美国证券交易委员会
华盛顿,直流电 20549
表单
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根据第 13 或 15 条提交的季度报告 (d) 1934 年《证券交易法》 |
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在截至的季度期间 |
或者
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根据第 13 或 15 条提交的过渡报告 (d) 1934 年《证券交易法》 |
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在从 __________ 到 ______________ 的过渡期内 |
委员会文件编号
(注册人的确切姓名如其章程所示)
(注册成立的州或其他司法管辖区或 |
(美国国税局雇主 |
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(主要行政办公室地址) |
(邮政编码) |
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注册人的电话号码,包括区号: ( |
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 |
交易品种 |
注册的每个交易所的名称 |
用勾号指明注册人是否:(1)在过去的12个月中(或者在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 |
☐ |
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加速过滤器 |
☐ |
☒ |
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规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条):是 ☐没有
截至最新可行日期,发行人每类普通股的已发行股票数量:
班级 |
截至 2024 年 5 月 10 日的未缴款项 |
普通股,面值0.001美元 |
关于前瞻性陈述的警示性说明
除历史信息外,本10-Q表季度报告(10-Q表)还包含1995年《私人证券诉讼改革法》(PSLRA)所指的某些 “前瞻性陈述”。本声明的明确目的是让Perspective Therapeutics, Inc. 受PSLRA安全港条款的保护。
本10-Q表格,包括第一部分第2项中管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析,包含经修订的1933年《证券法》(《证券法》)第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》)第21E条所指的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,本10-Q表中包含的所有陈述,包括但不限于有关我们未来财务状况、经营业绩、业务战略以及未来运营管理计划和目标、行业趋势和其他未来事件的陈述,均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过术语识别前瞻性陈述,例如 “相信”、“预期”、“打算”、“估计”、“预测”、“项目”、“可能”、“可能”、“可能”、“计划”、“应该”、“将” 或其他类似表述的否定词,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别术语。本10-Q表格中的前瞻性陈述除其他外包括:
这些陈述基于我们根据我们的经验、对历史趋势、当前状况和预期未来发展的评估,以及我们认为在当前情况下适当的其他因素做出的某些假设和分析。因此,在本10-Q表格中作出的所有前瞻性陈述均受这些警示性陈述的限制,无法保证管理层预期的实际业绩会实现,即使已基本实现,也无法保证它们会对我们的业务运营产生预期的后果或影响。提醒读者不要过分依赖此类前瞻性陈述,因为他们仅代表公司截至声明发表之日(或该声明中指出的任何更早日期)的观点。尽管我们可能会不时更新某些前瞻性陈述,但除非适用法律要求,否则无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,我们都没有义务这样做。我们的证券交易委员会(SEC)文件可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上公开发布。
i
PERSPECTIVE THERAPEU
的表内容
第一部分 |
财务信息 |
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第 1 项 |
财务报表 |
1 |
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截至2024年3月31日(未经审计)和2023年12月31日的简明合并资产负债表 |
1 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表(未经审计) |
3 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并现金流量表(未经审计) |
4 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的股东权益变动简明合并报表(未经审计) |
5 |
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|
未经审计的简明合并财务报表附注 |
6 |
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第 2 项 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
17 |
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第 3 项 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
24 |
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|
第 4 项 |
控制和程序 |
24 |
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|
第二部分 |
其他信息 |
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第 1 项 |
法律诉讼 |
25 |
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第 1A 项 |
风险因素 |
25 |
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第 2 项 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
25 |
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第 3 项 |
优先证券违约 |
25 |
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|
第 4 项 |
矿山安全披露 |
25 |
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第 5 项 |
其他信息 |
25 |
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|
第 6 项 |
展品 |
26 |
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|
签名 |
|
28 |
ii
第一部分-最后一部分社交信息
第 1 项-鱼尾恶意声明
透视疗法公司及其子公司
精简合并分级资产负债表
(以千计,股票和面值数据除外)
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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(未经审计) |
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资产 |
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流动资产: |
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现金和现金等价物 |
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$ |
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$ |
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短期投资 |
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应收账款,扣除可疑账款备抵后的净额:2024-美元 |
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预付费用和其他流动资产 |
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持有待售的流动资产,已终止的业务 |
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流动资产总额 |
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非流动资产: |
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财产和设备,净额 |
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使用权资产,净额 |
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受限制的现金 |
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无形资产、过程中的研发 |
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善意 |
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其他资产,净额 |
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总资产 |
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$ |
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$ |
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负债和股东权益 |
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流动负债: |
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应付账款和应计费用 |
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$ |
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$ |
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||
租赁责任 |
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应计人员费用 |
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应付票据 |
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递延收入(注3) |
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已终止业务的流动负债 |
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流动负债总额 |
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非流动负债: |
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租赁责任 |
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应付票据 |
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||
递延收入(注3) |
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递延所得税负债 |
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负债总额 |
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(注释 10) |
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股东权益: |
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优先股,$ |
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普通股,$ |
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额外的实收资本 |
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累计赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
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股东权益总额 |
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负债和股东权益总额 |
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$ |
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$ |
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1
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
2
透视疗法公司及其子公司
精简合并ted 运营报表(未经审计)
(美元和千股,每股金额除外)
|
|
截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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补助金收入 |
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$ |
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$ |
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运营费用: |
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研究和开发 |
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一般和行政 |
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处置财产和设备损失 |
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运营费用总额 |
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营业亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
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营业外收入(支出): |
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利息收入 |
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利息和其他费用 |
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( |
) |
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( |
) |
关联公司亏损中的股权 |
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( |
) |
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非营业收入(支出)总额,净额 |
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持续经营业务的净亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
已终止业务的净亏损 |
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( |
) |
|
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( |
) |
收益在归类为待售时确认 |
|
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||
递延所得税优惠前的净亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
递延所得税优惠 |
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净亏损 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
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每股基本亏损和摊薄后亏损: |
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||
持续经营造成的损失 |
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$ |
( |
) |
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$ |
|
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已终止业务造成的亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
每股基本亏损和摊薄后亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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用于计算每股净亏损的加权平均股数: |
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基本款和稀释版 |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
3
透视疗法公司及其子公司
简明合并 现金流量表(未经审计)
(以千计)
|
|
截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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来自经营活动的现金流: |
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净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
为将净亏损与经营活动提供或使用的净现金进行对账而进行的调整: |
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租赁费用 |
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折旧费用 |
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处置财产和设备损失 |
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其他资产的摊销 |
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资产报废债务的增加 |
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关联公司亏损中的股权 |
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短期投资的应计利息 |
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( |
) |
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基于股份的薪酬 |
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递延所得税优惠 |
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( |
) |
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运营资产和负债的变化: |
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应收账款,净额 |
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( |
) |
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库存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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( |
) |
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( |
) |
应付账款和应计费用 |
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( |
) |
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( |
) |
递延收益1 |
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应计人员费用 |
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( |
) |
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由(用于)经营活动提供的净现金 |
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( |
) |
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来自投资活动的现金流: |
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财产和设备增补 |
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( |
) |
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( |
) |
购买短期投资 |
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( |
) |
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短期投资到期所得收益 |
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收购 Viewpoint 时获得的净现金 |
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投资活动提供的(用于)净现金 |
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( |
) |
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来自融资活动的现金流量: |
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偿还应付票据 |
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( |
) |
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( |
) |
行使期权后出售普通股的收益 |
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2024 年 1 月公开发行收益,净额1 |
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预先注资认股权证的收益,净额1 |
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Lantheus 投资协议的收益,净额1 |
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||
2024 年 3 月投资协议的收益,净额1 |
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与为换取 Viewpoint 普通股而发行的普通股相关的发行成本 |
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( |
) |
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由(用于)融资活动提供的净现金 |
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( |
) |
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|
||
现金、现金等价物和限制性现金净增加 |
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||
期初现金、现金等价物和限制性现金 |
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现金、现金等价物和期末限制性现金 |
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$ |
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|
$ |
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|
||
现金、现金等价物和限制性现金与简明合并资产负债表的对账: |
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现金和现金等价物 |
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$ |
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|
$ |
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||
受限制的现金 |
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|
||
简明合并现金流量表中显示的总现金、现金等价物和限制性现金 |
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$ |
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$ |
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||
非现金投资和融资活动的补充时间表: |
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||
确认经营租赁负债和使用权资产 |
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$ |
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收购的包括商誉在内的Viewpoint资产的公允 |
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( |
) |
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假设观点股票期权和认股权证按公允价值计算 |
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( |
) |
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免除来自Viewpoint的应收票据和应计利息 |
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|
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( |
) |
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假设的Viewpoint负债包括通过企业合并会计确立的递延所得税负债(注14) |
|
$ |
|
|
$ |
|
1.
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
透视疗法公司及其子公司
简明合并状态股东权益变动情况(未经审计)
(以千计,股票除外)
|
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普通股 |
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||||||||
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|
股份 |
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金额 |
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|
额外的实收资本 |
|
|
累计赤字 |
|
|
总计 |
|
|||||
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|
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|
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截至2022年12月31日的余额 |
|
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$ |
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$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
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||||
发行普通股以换取 |
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||||||
Viewpoint 股票期权的假设 |
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- |
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基于股份的薪酬 |
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净亏损 |
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- |
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( |
) |
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( |
) |
||
截至2023年3月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
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普通股 |
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||||||||
|
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股份 |
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|
金额 |
|
|
额外的实收资本 |
|
|
累计赤字 |
|
|
总计 |
|
|||||
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|
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|
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|
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截至 2023 年 12 月 31 日的余额 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
( |
) |
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$ |
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根据该法发行普通股 |
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发行预先注资的认股权证,净额1 |
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根据该法发行普通股 |
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根据该法发行普通股 |
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根据以下规定发行普通股 |
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基于股份的薪酬 |
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- |
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||||
净亏损 |
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- |
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( |
) |
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( |
) |
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截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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1.
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
5
Perspective Therapeu
未经审计的简明合并财务附注财务报表
Perspective Therapeutics, Inc.(Perspective Therapeutics或公司)(前身为Isoray, Inc.和世纪公园影业公司)于1983年在明尼苏达州成立。2018年12月,经大多数股东批准,Perspective Therapeutics迁至特拉华州。
2023年2月3日,公司完成了特拉华州的一家公司、公司的全资子公司Isoray Acquisition Corp. 与Viewpoint Molecular Targeting, Inc.(Viewpoint)的合并(此类交易为合并)。根据合并,公司发行了
2023年2月6日,公司宣布,其董事会于2023年1月31日批准将其财政年度结束时间从6月30日更改为12月31日,自2022年12月31日起生效。
Perspective Therapeutics Pty Ltd 是一家在澳大利亚注册的公司,成立于 2023 年 4 月 14 日,是该公司的全资子公司。它的成立是为了协助α-发射器治疗药物的某些临床试验。
2005年7月28日,艾索瑞医疗有限公司(Isoray)通过合并成为Perspective Therapeutics的全资子公司。Isoray 于 2004 年 6 月 15 日根据特拉华州法律成立,并于 2004 年 10 月 1 日被收购
华盛顿有限责任公司Isoray International LLC成立于
随附的未经审计的简明合并财务报表是Perspective Therapeutics, Inc. 及其全资子公司(在此处称为 “Perspective Therapeutics” 或 “公司”)的简明合并财务报表。在合并中,所有重要的公司间账户和交易均已清除。管理层认为,简明合并财务报表公允表的所有必要调整均已包括在内。这些未经审计的简明合并财务报表应与公司于2024年3月28日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告(2023年10-K表)中规定的公司经审计的合并财务报表和相关附注一起阅读。自合并结束以来,Viewpoint已得到巩固。有关合并的更多信息,见附注14, 合并,在此表格 10-Q 中。
未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则(美国公认会计原则)编制的。根据这些规章制度,通常包含在根据美国公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和附注披露已被简要或省略,尽管公司认为这些披露足以使信息不产生误导。管理层认为,未经审计的简明合并财务报表反映了公允列报公司中期财务状况、经营业绩和现金流所必需的所有正常、经常性调整,但不一定代表整个财年或任何其他时期的预期业绩。
该公司预计,由于持续的营业亏损和上一财年的巨额净营业亏损,其2024财年的有效所得税税率将是
流动性
公司根据其产生现金为其运营、投资和融资活动提供资金的能力来评估其流动性。该公司有营业亏损的历史,收入中没有大量的经常性现金流入,截至2024年3月31日,该公司的现金、现金等价物和短期投资为 $
6
该公司认为 $
随附的未经审计的简明合并财务报表是在持续经营的基础上编制的,其中考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。由于管理层目前未知的许多因素,运营计划可能会发生变化,并且无法保证当前的运营计划将在管理层预期的时间范围内实现,或者根本无法保证,公司可能需要比预期更早地寻求额外资金。未经审计的简明合并财务报表不包括与所记录资产金额的可收回性和分类或负债金额和分类有关的任何调整,这些调整可能由潜在的未知因素产生。
改叙
除了上文讨论的已终止业务外,公司还对简明合并财务报表和附注中的前期金额进行了某些重新分类,以符合本期的列报方式。这些项目的重新分类对本期或前期的净亏损、财务状况或现金流量没有影响。具体而言,应计工资和相关税收以及应计休假合并以创建应计人员,应计协议支出和应计废物处置包含在应付账款和应计费用中,所有这些费用都列报在简明合并资产负债表和简明合并现金流量表中。
重要会计政策
附注2描述了公司的重要会计政策和最近的会计声明, 重要会计政策摘要,转到2023年10-K表格第8项中的合并财务报表。公司的重要会计政策没有变化,在截至2024年3月31日的三个月中,公司没有通过任何重要的会计政策.
每股基本亏损和摊薄后的每股亏损是通过净亏损除以已发行普通股的加权平均数计算得出的,不包括任何可能摊薄的普通股等价物的影响。2024 年 1 月,公司发行了与公开发行相关的预先注资的认股权证(见 2024 年 1 月公开发行在注释 3 中, 投资和协议,在此表格中 10-Q)。由于预先注资认股权证的行使价格为名义价格,并且在行使前没有任何必须满足的条件,因此预先注资的认股权证包含在每股基本收益和摊薄后的每股收益的计算中。截至2024年3月31日和2023年3月31日,摊薄后的加权平均股票的计算不包括普通股认股权证或可能转换为普通股的期权,因为由于公司的净亏损状况,这些认股权证或期权具有反稀释作用。
计算摊薄后的加权平均份额时不考虑证券,但从现在起这可能会出现稀释作用 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日,情况如下(以千计):
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2024年3月31日 |
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2023年3月31日 |
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普通股认股权证 |
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普通股期权 |
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潜在摊薄证券总额 |
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自2023年2月3日与Viewpoint的合并完成之日起生效,公司假设
2024 年 3 月向机构投资者进行私募配售
2024年3月4日,公司与某些合格机构投资者(机构投资者)签订了投资协议(2024年3月的投资协议),根据该协议,公司同意以私募方式(2024年3月的私募配售)发行和出售,
7
公司从2024年3月的私募中获得的总收益约为美元
2024年3月的私募是根据公司与奥本海默公司之间于2024年3月4日签订的配售代理协议(“配售代理协议”)进行的。Inc.,作为其中指定的配售代理人(配售代理人)的代表。根据配售代理协议,公司同意:(i)向配售代理支付相当于以下金额的现金费
兰修斯协议
投资协议
2024年1月8日,公司与特拉华州有限责任公司、Lantheus Holdings, Inc.(Lantheus)的全资子公司Lantheus Alpha Therapy, LLC签订了投资协议(Lantheus投资协议),根据该协议,公司同意通过私募交易向兰修斯出售和发行公司普通股的某些股份(兰修斯股票)。公司完成向Lantheus购买和出售Lantheus股份的交易(Lantheus收盘)的前提是公司至少筹集了$的资金
出售的兰修斯股票数量为
Lantheus投资协议还包含公司与Lantheus达成的协议,据此向Lantheus提供公司的某些董事会观察员权和信息权,以及禁止Lantheus在特定时间段内采取某些行动的停顿条款,但某些例外情况除外。
Lantheus投资协议还为Lantheus提供了某些按比例参与的权利,以在公司公开或非公开发行任何股权或表决权益或任何可转换或交换为(或可行使为)公司股权或表决权益的证券的情况下,维持其在公司的所有权,但某些例外情况除外。
根据Lantheus投资协议,公司必须在公司根据公司与Oppenheimer & Co.签订的特定市面发行销售协议发行普通股的财政季度结束后的10个工作日内通知Lantheus。Inc.、B. Riley Securities, Inc.和JonesTrading Institutional Services LLC于2023年11月17日(简称 “自动柜员机协议”),其中(i)该财季根据自动柜员机协议发行的普通股数量,以及(ii)公司在扣除佣金前获得的平均每股价格(自动柜员机平均价格)。收到此类通知后,Lantheus可以选择按比例购买全部或部分此类股票(定义见Lantheus投资协议),其总价格等于购买的股票数量乘以该季度的自动柜员机平均价格(自动柜员机参与权)。根据Lantheus投资协议,Lantheus每个日历年行使自动柜员机参与权的次数不得超过两次。
资产购买协议
2024年1月8日,公司与特拉华州的一家公司(Progenics)、Lantheus的子公司Progenics Pharmicals, Inc. 签订了资产购买协议(Progenics APA),根据该协议,公司以收购价为美元收购了宝济在新泽西州萨默塞特郡的放射性药物制造工厂的某些资产和相关租约
期权协议
2024年1月8日,公司与Lantheus签订了期权协议(期权协议),根据该协议,Lantheus获得了独家选择权,可以就全球特许权使用费和里程碑的独家权利和许可进行谈判 [212Pb]VMT-α-NET,该公司为治疗神经内分泌肿瘤而开发的临床阶段α疗法。如果真诚的谈判失败,如果第三方提议购买或许可,Lantheus有权在一年内重新进行谈判 [212Pb]VMT-α-NET 程序。
8
此外, Lantheus有权共同资助研究性新药(IND)的申请,从而支持针对前列腺特异性膜抗原和胃泌素释放肽受体的早期候选治疗药物的研究,并且在申请IND之前,有权就此类候选药物的独家许可进行谈判。作为公司根据期权协议授予Lantheus的权利,Lantheus向公司一次性支付了美元
根据期权协议的条款,Lantheus还拥有自2024年1月8日起的12个月内对涉及公司的任何第三方并购交易的首次要约和后审保护权。
公司决定,应根据ASC 730-20将期权协议视为研发安排, 研究与开发安排,正如 Lantheus 所持的那样
因此,资产负债表在 “递延收益” 标题下报告了与这些期权相关的流动和长期负债。期权协议中每个不同期权的价值是通过第三方估值公司估算每种不同期权的公允价值来确定的,随着各种期权的到期,负债将在简明合并运营报表中确认为收入。
2024 年 1 月公开发行
2024年1月17日,公司与奥本海默公司签订了承保协议(承保协议)。Inc. 作为其中提到的承销商(承销商)的代表,参与其先前宣布的承销公开发行(公开发行)
公司从公开募股中获得的总收益约为 $
公司打算将公开募股的净收益用于一般公司用途,其中可能包括研发支出、临床前研究和临床试验支出、制造支出、商业化支出、营运资金、资本支出、新技术、产品或业务的收购以及投资。
本次公开发行是根据美国证券交易委员会于2023年12月14日宣布生效的S-3表格(文件编号333-275638)、2023年12月14日的基本招股说明书以及2024年1月17日的相关招股说明书补充文件进行的。
预先注资的认股权证可在发行之日后的任何时间行使。如果出现影响普通股的某些股票分红和分配、股票拆分、股票组合、重新分类或类似事件,以及向公司股东分配任何资产,包括现金、股票或其他财产,则行使每份预先注资认股权证时可发行的普通股的行使价和数量将进行适当的调整。预先注资的认股权证不会过期,可以现金或通过无现金行使的方式行使。如果预先注资认股权证持有人及其关联公司实益拥有的普通股总数将超过预先注资认股权证,则该持有人不得行使此类预先注资认股权证
自动柜员机协议
该公司与奥本海默公司、B. Riley Securities, Inc.和JoneStrading机构服务有限责任公司签订了日期为2023年11月17日的市场发行销售协议(ATM协议),以制定一项 “市场” 股票计划,根据该计划,该公司可以不时发行和出售其普通股。
2023年11月17日,公司向美国证券交易委员会提交了S-3表格的货架注册声明(文件编号333-275638)和随附的基本招股说明书,美国证券交易委员会于2023年12月14日宣布生效,要约和出售不超过1美元
9
十二月 2023 年注册声明。2023 年 12 月,该公司出售了
2024 年 4 月 11 日,公司出售了
有关上文讨论的各种协定的其他信息, 见附注20, 后续事件,在公司的 2023 年 10-K 表格中。
2024年4月12日(GT Medical截止日期),公司完成了向GT Medical出售Isoray的几乎所有资产(GT Medical关闭)。此前,该公司宣布,Isoray于2023年12月7日与Isoray、公司和GT Medical签订了资产购买协议(GT Medical APA),根据该协议,Isoray将出售给GT Medical,GT Medical将从Isoray购买Isoray在Isoray商业Cesium-131相关的几乎所有资产中的所有权利、所有权和权益业务(企业),包括设备、某些合同、库存和知识产权。除GT Medical APA中规定的有限例外情况外,GT Medical不承担Isoray的责任。
根据GT Medical APA的条款和规定的条件,在GT医疗收盘时,(i)向Isoray签发的GT Medical
根据 ASC 205-20, 财务报表的列报——已终止的业务,下表列出了简明合并资产负债表中报告的该业务已终止业务的主要资产和负债类别,上一年的金额已重新分类。
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2024年3月31日 |
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2023年12月31日 |
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(以千计) |
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持有待出售已终止业务的资产,当前 |
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库存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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财产和设备,净额 |
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使用权资产,净额 |
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其他资产,净额 |
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为出售已终止业务而持有的流动资产总额 |
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为出售已终止业务而持有的负债,当前 |
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租赁责任 |
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资产报废义务 |
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将损失归类为待售损失 |
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已终止业务的流动负债总额 |
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10
下表列出了未经审计的简明合并运营报表中报告的与业务相关的已终止业务的组成部分(以千计):
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截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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销售额,净额 |
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销售成本 |
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毛利 |
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运营费用: |
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研究和开发 |
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销售和营销 |
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一般和行政 |
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运营费用总额 |
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已终止业务的净亏损 |
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公司通过确定GT Medical APA中包含并包含在上表中的资产和负债,确定了归类为待售亏损的确认。此外, 归类为待售资产时确认的损失是使用GT Medical股票的估计公允价值确定的
未经审计的与已终止业务相关的简明合并现金流量报表中包含的某些金额如下(以千计):
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截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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折旧 |
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摊销 |
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基于股份的薪酬 |
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财产和设备增补 |
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在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月,有
财产和设备包括以下内容 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日(以千计):
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2024年3月31日 |
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2023年12月31日 |
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建筑 |
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土地 |
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装备 |
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租赁权改进 |
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其他1 |
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财产和设备 |
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减去累计折旧 |
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财产和设备,净额 |
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11
善意
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的商誉账面金额是 $
其他无形资产,净额包括以下内容(以千计):
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2024年3月31日 |
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成本 |
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累计摊销 |
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净账面价值 |
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无限期存续的无形资产 |
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正在进行的研究和开发 |
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总计 |
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2023年12月31日 |
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成本 |
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累计摊销 |
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净账面价值 |
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无限期存续的无形资产 |
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正在进行的研究和开发 |
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总计 |
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该公司的IPR&D资产代表了Viewpoint于2023年2月收购的候选放射治疗产品的估计公允价值。收购之日知识产权与发展资产的估计公允价值是使用概率加权收益法确定的,该方法将预期的未来现金流折现为现值。Viewpoint的候选放射治疗产品线的预计现金流估算基于某些关键假设,包括对未来收入和支出的估计,同时考虑了合并之日该技术的开发阶段以及完成开发所需的时间和资源。
下表汇总了公司金融工具的账面价值和公允价值(以千计):
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2024年3月31日 |
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摊销成本 |
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未实现收益总额 |
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未实现亏损总额 |
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估计公允价值 |
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美国国库券 |
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该公司投资于美国国库券,其中一些国库券的到期时间超过90天,被归类为短期投资。美国国库券按摊销成本记账,归类为持有至到期的债券,因为公司有意和能力将其持有直至到期。美国国库券的账面价值根据投资剩余期限内折扣的增加进行了调整。与美国国库券相关的收入在公司简明合并运营报表中确认为利息收入。美国国库券被归类为公允价值层次结构的第一级。根据对持有至到期证券的分析,公司确定未实现亏损总额主要是由于利率的变动,而不是信用风险造成的。因此,该公司做到了
公允价值定义为退出价格,表示在市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额。因此,公允价值是一种基于市场的衡量标准,应根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础,会计指南建立了三级公允价值层次结构,优先考虑计量公允价值时使用的投入,如下所示:
第 1 级-可观察的投入,例如活跃市场的报价;
12
第 2 级-一级价格以外的投入,例如类似资产或负债的报价、交易量不足或交易频率不高的市场(不太活跃的市场)的报价,或模型驱动的估值,其中所有重要投入均可观察到或主要可以从可观察的市场数据中得出或得到证实;以及
第 3 级-不可观察的输入,其中几乎没有或根本没有市场数据,因此需要实体制定自己的假设。
以下是公司的现金等价物和短期投资的摘要,这些现金等价物和短期投资以公允价值定期计量,并使用公允价值层次结构进行分类(以千计):
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2024年3月31日 |
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第 1 级 |
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估计公允价值 |
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现金等价物 |
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货币市场基金1 |
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美国国库券1 |
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现金等价物总额 |
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短期投资2 |
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现金等价物和短期投资总额 |
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有
下表列出了在此期间确认的所有基于股份的薪酬安排的基于股份的薪酬支出 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月(以千计):
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截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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研究和开发费用 |
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一般和管理费用 |
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基于股份的薪酬总额 |
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该公司一直在与一位代表进行和解谈判
关于2024年1月8日与兰修斯签订的兰修斯投资协议,该公司同意出售和发行兰修斯股票。出售的兰修斯股票数量为
2024 年 1 月 8 日,公司与 Lantheus 的子公司 Progenics 签订了 Progenics APA,收购价为 $
2024年3月4日,公司签订了2024年3月的投资协议,在该协议中,公司同意发行和出售
13
有关兰修斯投资协议、宝济APA和2024年3月投资协议的更多信息,请参阅附注3, 投资和协议.
该公司根据ASC 842对其租赁进行了核算, 租赁。 该公司从 Lantheus 的子公司 Progenics 手中收购了位于新泽西州萨默塞特的生产设施的租约,该租约于 2024 年 3 月 1 日生效(见 资产购买协议在注释 3 中, 投资和协议,在此表格中 10-Q)。租约将于 2028 年 11 月 29 日终止。签订本租约后,公司确认了约美元的使用权资产和租赁负债
2023年7月1日,该公司与Unico Properties LLC签订了位于华盛顿州西雅图的办公空间租约,该租约将于2028年10月终止。签订本租约后,公司确认了约美元的使用权资产和租赁负债
公司截至2024年3月31日的三个月的运营租赁费用是微不足道的,而且有
下表列出了截至目前与公司运营租赁相关的简明合并资产负债表中包含的未来经营租赁付款和租赁负债 2024 年 3 月 31 日(以千计):
截至12月31日的年度 |
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2024 年(剩下的九个月) |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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总计 |
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减去:估算利息 |
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租赁负债总额 |
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减少当前部分 |
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非当期租赁负债 |
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资产退休义务
该公司有与其在华盛顿州里奇兰租赁的设施相关的资产报废义务(ARO)。该租约包含在GT Medical APA中,并在2024年4月12日GT Medical关闭时分配给GT Medical。因此,截至2024年3月31日和2023年12月31日,该负债在公司的简明合并财务报表中不再以ARO的形式报告。但是,该公司在其简明合并财务报表中维持了与危险废物清除相关的估计负债。2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的估计负债均为 $
公司假设两张应付票据自2023年2月3日与Viewpoint合并结束时生效。2019年7月19日,Viewpoint与爱荷华州经济发展局(IEDA)签订了期票协议,价格为美元
2022年12月29日,Viewpoint获得了一张金额为美元的期票
14
截至应付票据 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日(以千计):
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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应付票据 |
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减去:当前部分 |
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应付票据,长期部分 |
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下表列出了截至截至公司应付票据的简明合并资产负债表中包含的未来本金支付 2024 年 3 月 31 日(以千计):
截至 12 月 31 日的年份: |
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2024 年(剩下的九个月) |
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$ |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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总计 |
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2023 年 2 月 3 日,公司收购了
Viewpoint正在开发用于肿瘤学的下一代TAT,它有可能治疗多种肿瘤类型的大量癌症患者,包括转移性疾病患者。通过利用其专有的TAT平台,Viewpoint旨在开发可附着于靶向肽的α发射放射性药物,将放射性有效载荷直接输送到难以治疗的肿瘤中。合并的完成是为了在更大的市场上为公司提供一种新的同位素。
根据ASC 805,公司将这笔交易记为业务合并, 业务合并。在一家独立估值公司的协助下,公司对收购资产的购买价格和承担的负债进行了分配。Viewpoint的收购价格对价和收购净资产的配置如下所示(以千计,股价除外):
转让对价的公允价值 |
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Persive Therapeutics |
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假设观点股票期权和认股权证按公允价值计算 |
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从角度来看,应收票据和利息已被免除 |
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转让对价的公允价值总额 |
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已确认的已购可识别净资产金额 |
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收购的资产 |
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现金和现金等价物 |
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应收补助金 |
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预付费用 |
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财产和设备 |
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使用权资产 |
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无形资产、过程中的研发 |
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其他资产 |
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收购的资产总额 |
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承担的负债 |
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应付账款和应计费用 |
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租赁责任 |
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应计假期 |
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应付票据 |
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递延所得税负债 |
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承担的负债总额 |
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收购的净资产,不包括商誉 |
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总购买价格对价 |
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善意 |
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商誉的计算方法是收购日对价的公允价值与收购资产和承担的负债的分配价值之间的差额。商誉未摊销,目前假定商誉不可扣除用于纳税目的。商誉归因于收购业务的员工队伍以及收购Viewpoint预计将产生的协同效应。
合并完成后,Viewpoint成为公司的全资子公司,其经营业绩已包含在公司的简明合并财务报表中。
Viewpoint自截止之日以来的经营业绩已包含在公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并财务报表中,其中包括大约的赠款收入 $
以下预计财务信息代表综合经营业绩,就好像收购发生在2023年1月1日,即上年度可比报告期的开始一样。未经审计的预计财务信息仅供参考,既不代表在所列期初进行收购本应取得的经营业绩,也不表示未来的经营业绩。
以下信息反映了某些非经常性的预估调整 根据现有信息和我们认为合理的某些假设,截至2023年3月31日的三个月,与业务合并直接相关:
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三个月已结束 |
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(以千计) |
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收入 |
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净亏损 |
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物品 2 — 法力值GEMENT 对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及本截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告(10-Q表)其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表及其附注,我们的经审计的合并财务报表及其附注载于我们于2024年3月28日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告(2023 年表格 10-K)以及其他我们已经向美国证券交易委员会提交了文件。正如 “关于前瞻性陈述的警示说明” 标题下所讨论的那样,本讨论包含反映我们的计划、估计和信念的前瞻性陈述,涉及许多风险和不确定性,包括但不限于2023年10-K表中 “风险因素” 标题下描述的风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异。除非上下文另有要求,否则本说明中提及的 “公司”、“展望”、“我们” 和 “我们的”,除非上下文另有要求,均指Perspective Therapeutics, Inc.及其子公司。提及 “Viewpoint” 是指全资子公司Viewpoint Molecular Targeting, Inc.,而提及 “Isoray” 是指全资子公司Isoray Medical, Inc.。
概述
我们正在开发用于肿瘤学的下一代精准靶向α疗法(TAT),这些疗法有可能治疗多种肿瘤类型的大量癌症患者,包括转移性疾病患者。通过利用我们专有的TAT平台,我们的目标是开发可附着在靶向肽上发射α的放射性药物,将放射性有效载荷直接输送到难以治疗的肿瘤中。我们的 TAT 平台的基础是我们的铅特异性螯合剂 (PSC) 和肽连接剂技术,旨在使我们能够连接我们选择的α发射同位素Lead-212 (212Pb 或 Pb-212),转化为所需的靶向肽,直接向癌细胞提供辐射。与市售螯合剂和连接剂不同,我们专有的PSC和肽连接剂在临床前研究中显示出促进非肿瘤局部清除率增强的差异化能力 212在不牺牲α粒子对肿瘤的吸收的前提下进行有效载荷。快速清除正常组织中的α发射同位素对于增强耐受性和扩大候选项目的治疗窗口非常重要。我们还在开发补充诊断方法,使用相同的靶向肽和成像同位素,例如Lead-203(203Pb 或 Pb-203)、镓-68 (68Ga 或 Ga-68) 或 Copper-64 (64Cu或Cu-64),为了解哪些患者可能对靶向治疗产生反应提供机会。
我们的平台生成 TAT 由三个成分组成:(i)靶向肽,旨在选择性地靶向全身癌细胞独有或优先在癌细胞上表达的配体;(ii)发出 α 的医用同位素 212铅旨在杀死癌细胞;以及(iii)我们的专有连接器,可将靶向分子附着在放射性载荷上。
我们利用我们的 TAT 平台来发现、设计和开发我们的初始项目 VMT-α-NET 和 VMT01,这些项目目前正在进行的 1 期临床试验中,我们计划继续利用我们的平台来评估并开发多个其他管道项目的潜力。使用我们的专有平台技术,VMT-α-NET 和 VMT01 专为靶向肿瘤细胞上的癌症特异性受体而设计。 [212Pb]VMT-α-NET是一种正在开发的TAT,用于患有不可切除或转移的2型生长抑素受体(SSTR2)表达肿瘤的患者,这些肿瘤以前没有接受过肽靶向放射药物治疗,例如Lutathera。该公司已开始为其1/2a期研究的第1组和第2组中的9名患者进行给药 [212Pb]VMT-α-NET 适用于无法切除或转移性表达 sstr2 的 NET 患者。共有七名患者接受了 185 mBq (5mCi) 的活动 [212Pb]队列 2 中的 VMT-α-net。 [212Pb]VMT01 是一种正在开发的 TAT,用于进行性 Mc1R 阳性转移性黑色素瘤患者的二线或后续治疗。2024 年 1 月,我们宣布开始为两者的临床研究中的第二组给药组(队列 2)招募患者 [212Pb]VMT-α-net 和 [212Pb]VMT01,此前每项研究的安全监督委员会一致建议向前推进。此外,该队列2中的第一位患者 [212Pb]VMT01 的研究已经开始了。2024 年 4 月,我们宣布了选择 [212Pb]VMT-α-Net用于治疗美国食品药品监督管理局的某些神经内分泌肿瘤患者,以参与化学、制造和控制(CMC)开发和准备试点(CDRP)计划。截至2024年5月15日,我们将继续为该1/2a期临床研究的队列1和队列2中的患者服药 [212Pb]VMT01 用于进行性 mc1R 阳性转移性黑色素瘤患者。截至 2024 年 3 月 31 日 [212Pb]VMT01 耐受性良好,没有意外的不良事件。申请加入CDRP计划的申请人必须提交计划中的CMC任务和活动,以提供完整的CMC数据和信息,以包含在营销申请中,例如确保产品可用于商业发布的计划。研究人员告诉我们,12名患者的最新结果已获准在2024年6月8日至11日在多伦多举行的核医学与分子影像学会会议上发表。
自成立以来,我们一直遭受经常性亏损。我们预计,与正在进行的活动相关的支出将增加,尤其是在我们推进和扩大临床前活动、临床试验和候选产品的潜在商业化时。我们的成本也将增加,因为我们:
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截至2024年3月31日,我们的现金、现金等价物和短期投资为1.806亿美元。我们认为,从本报告中的合并财务报表发布之日起至2026年第一季度,我们的现金、现金等价物和短期投资将足以为我们目前的业务提供资金,至少在未来12个月内。2024年4月11日,我们根据自动柜员机协议出售了35,352,461股普通股,平均价格约为每股普通股1.40美元,总收益约为4,950万美元。2024年,随着管理层努力实施其战略,推进我们的两项临床资产,VMT01 和VMT-α-Net的临床试验,并将我们的临床前资产推进临床试验,并将我们的临床前资产推向临床试验,因此每月的运营支出预算将增加,用于研发以及一般和管理费用。管理层预计,随着其在2024年开展这些活动,支出将大幅增加,尤其是在研发方面。
近距离放射治疗资产剥离
2024年4月12日(GT Medical截止日期),我们完成了向GT Medical出售Isoray的几乎所有资产(GT Medical关闭)。正如先前披露的那样,我们于2023年12月7日与Isoray和GT Medical Technologies, Inc.(GT Medical)签订了资产购买协议(GT Medical APA)。根据GT Medical APA,Isoray向GT Medical出售了Isoray与Cesium-131商业业务相关的所有权利、所有权和权益,以及与Isoray商业Cesium-131业务相关的几乎所有资产,包括设备、某些合同和租赁、库存和知识产权。除GT Medical APA中规定的有限例外情况外,GT Medical不承担Isoray的责任。
根据GT Medical APA的条款和规定的条件,在GT Medical收盘时,(i) GT Medical向Isoray发行了279,516股GT Medical普通股,面值每股0.0001美元,占GT Medical已发行和流通股本的0.5%(不包括C-1系列认股权证,如果行使,Isoray的所有权将减少至0.44%)截至GT Medical截止日期的GT Medical已发行和流通股本(按全面摊薄计算);(ii)Isoray有权收取,以及GT Medical有义务在自GT Medical截止日期(每一年为计量期)开始的前四年中每年支付一定的现金特许权使用费,汇总如下:
交易的结果是,我们实际上已经退出了近距离放射治疗领域,现在将只专注于我们的放射药物开发板块,这是我们唯一的运营板块和报告板块。出售近距离放射治疗板块代表着战略转变,将对我们的业务产生重大影响。在宣布剥离之日,我们将这笔交易算作已终止的业务。因此,我们将近距离放射治疗板块的业绩和现金流以及本期和对比期的资产负债表分类报告为已终止业务。在出售完成之前,我们既没有积极销售近距离放疗业务进行销售,也没有打算放弃该业务,因此,在先前的申报中,我们没有将业绩列为待售资产或已终止的业务。
有关我们的近距离放射治疗资产剥离的更多信息,请参阅我们于2023年12月12日、2024年4月3日和2024年4月16日向美国证券交易委员会提交的8-K表格。
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最近的许可和临床试验合作协议;制造设施收购
2024 年 1 月,我们获得了石溪大学的 Cuburbit 的独家授权[7]uril-admantane(cb7-adma)预定位平台,涵盖全球知识产权。使用CB7-Adma平台进行预定位涉及两个步骤。首先,一种与癌症特异性蛋白具有高特异性结合的抗体通过静脉注射给药。该抗体经过化学修饰以包含 CB7 化学实体,并随着时间的推移在肿瘤部位积累。然后,使用附着在Adma基团上的专有螯合剂紧紧固定的放射性核素。Adma基团与以前附着在癌细胞上的CB7基团结合,具有显著的特异性,有选择地向肿瘤部位提供辐射剂量。这项创新的核心是cb7-adma(宿主-客体)复合物的形成,它推动了抗体与放射性配体之间的相互作用。选定的宿主-访客对Cb7-ADMA表现出良好的体内稳定性、模块性和低免疫原性。通过使用CB7修饰的CEA靶向抗体对配体进行体内分析,该平台的潜力得到了验证。与石溪大学的协议将在最后一次到期的许可专利的到期日或自首次销售使用该知识产权的产品之日起20年后到期,以较晚者为准。
2024年3月,我们宣布与百时美施贵宝签订临床试验合作协议,以评估其安全性和耐受性 [212Pb]VMT01 与 Bristol Myers Squibb 的 nivolumab 联合用于组织学确诊的黑色素瘤和 MC1R 成像扫描呈阳性的患者。这项组合研究是对我们正在进行的1/2a期研究的修订 [212Pb]转移性黑色素瘤患者的 VMT01。
2024 年 3 月,我们收购了位于新泽西州萨默塞特的 Lantheus 放射性药物制造工厂的资产和相关租约。我们相信,我们将能够将拥有三个生产套件的工厂改建为生产放射性药物成品。作为符合cGMP标准的设施,我们打算利用该设施来生产高质量的临床用品 203PB 标记的肿瘤特异性肽,用于可视化和诊断肿瘤,以及 212使用 TAT 治疗靶肿瘤的 PB 标记放射性药物。此外,凭借该设施的三个cGMP套件,我们预计将有能力满足美国东北部主要癌症治疗中心的未来临床试验和商业需求。我们打算在2024年继续扩大我们的制造和供应网络,因为我们预计临床试验活动将增加。
观点合并
2023年2月3日,我们完成了特拉华州的一家公司、我们的全资子公司Isoray Acquisition Corp. 与Viewpoint Molecular Targeting, Inc.(Viewpoint)的合并(此类交易为合并)。根据合并,我们发行了136,545,075股普通股,约占截至合并结束时全面摊薄后的已发行股本的49%。Viewpoint正在开发用于肿瘤学的下一代精准靶向α疗法(TAT),这些疗法有可能治疗多种肿瘤类型的大量癌症患者,包括转移性疾病患者。
有关合并的更多信息,请参阅我们于2022年9月28日和2023年2月6日向美国证券交易委员会提交的8-K表格,以及我们于2023年4月21日向美国证券交易委员会提交的8-K/A表格。
关键会计政策与估计
对公司财务状况和经营业绩的讨论和分析以其简明合并财务报表为基础,该财务报表是根据美国公认会计原则(美国公认会计原则)编制的。这些简明合并财务报表的编制要求管理层做出估算和判断,以影响报告的资产、负债、收入和支出金额以及或有负债的相关披露。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同,因此,如果实际条件与我们的假设不同,则可能与这些估计值存在重大差异。第二部分第7项和附注2中描述的会计政策和相关风险, 会计政策,对于公司2023年10-K表第二部分中包含的合并财务报表,第8项是最依赖这些判断和估计的报表。截至2024年3月31日,其中包含的任何关键会计政策和估计均未发生重大变化。
运营结果
我们之前分两个部分介绍了我们的结果:药物操作和近距离放疗。由于将所有近距离放射治疗板块剥离给了GT Medical,并且在我们的简明合并财务报表中将近距离放射治疗板块的资产和业务归类为已终止业务,我们现在确定仅在一个细分市场开展业务。因此,以下内容不包括对我们已终止业务结果的讨论。有关我们已终止业务的更多信息,请参阅注释4, 已终止的业务,转至本10-Q表中的简明合并财务报表。
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下表列出了我们在所列期间的经营业绩(以千计):
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截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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改变 |
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补助金收入 |
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$ |
325 |
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$ |
233 |
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$ |
92 |
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运营费用: |
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研究和开发费用 |
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7,452 |
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3,309 |
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4,143 |
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一般和管理费用 |
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5,878 |
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6,663 |
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(785 |
) |
处置财产和设备损失 |
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- |
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22 |
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(22 |
) |
运营费用总额 |
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13,330 |
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9,994 |
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3,336 |
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营业亏损 |
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$ |
(13,005 |
) |
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$ |
(9,761 |
) |
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$ |
(3,244 |
) |
补助金收入
我们的α疗法业务是盈利前业务,因此,这些收入均未反映任何仍在开发中的产品的销售。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,拨款收入分别为30万美元和20万美元,来自我们在国立卫生研究院的工作。
运营费用
研究和开发
研发费用主要包括与员工和第三方研发活动相关的成本。与Viewpoint合并后获得的与TAT药物项目开发相关的成本增加了410万美元,从截至2023年3月31日的三个月的330万美元增至截至2024年3月31日的三个月的750万美元。
管理层认为,随着我们继续投资于α-发射器领域的新药和新产品的开发,并通过收购更多设施来扩大我们的制造能力,研发费用将增加。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括与公司行政、财务、人力资源和信息技术职能相关的成本。
截至2024年3月31日的三个月,一般和管理费用为590万美元,而截至2023年3月31日的三个月为670万美元,减少了80万美元。2024年第一季度一般和管理费用的减少与2023年第一季度产生的合并费用有关,但被与公司法律和咨询服务相关的人员成本和专业费用的增加所抵消。管理层认为,随着我们增加员工人数以支持项目候选人的持续发展,我们的一般和管理费用将继续增加。
流动性和资本资源
我们根据产生现金为运营、投资和融资活动提供资金的能力来评估我们的流动性。从历史上看,我们的运营资金主要是通过向投资者出售股权。在截至2024年3月31日的三个月中,我们签订了各种协议,筹集了约1.772亿美元的总收益。下表汇总了我们在列报期间的现金流量(以千计):
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截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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由(用于)经营活动提供的净现金 |
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$ |
13,848 |
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$ |
(9,723 |
) |
投资活动提供的(用于)净现金 |
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(47,297 |
) |
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25,262 |
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由(用于)融资活动提供的净现金 |
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166,328 |
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(80 |
) |
现金和现金等价物的净增长 |
|
$ |
132,879 |
|
|
$ |
15,459 |
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来自经营活动的现金流
在截至2024年3月31日的三个月中,经营活动提供的净现金主要来自根据期权协议收到的2,800万美元的款项,部分被净亏损约1,230万美元(扣除约60万美元)所抵消
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用于非现金活动,例如基于股份的薪酬、折旧费用和短期投资的应计利息,以及应计费用和应付账款减少260万美元。
截至2023年3月31日的三个月中,经营活动中使用的净现金主要是由于净亏损约40万美元,扣除约890万美元的非现金活动调整,例如基于股份的薪酬、折旧和摊销费用、资产报废义务的增加、财产和设备处置损失以及递延税的变化。运营资产和负债的变化为经营活动使用的现金贡献了约40万美元;库存减少以及应计协议和应计休假的增加被预付费用和其他流动资产、应付账款和应计费用、应计工资和相关税以及应计放射性废物处置的减少所抵消。
来自投资活动的现金流
截至2024年3月31日的三个月的投资活动包括对美国国库券的短期投资以及不动产和设备的增加。截至2023年3月31日的三个月的投资活动包括与购买固定资产相关的交易以及美国国库券短期投资的到期收益以及作为与Viewpoint合并的一部分收购的现金。
来自融资活动的现金流
截至2024年3月31日的三个月中,融资活动包括我们在2024年3月4日、2024年1月17日和2024年1月8日签订的各种协议中提供的现金,在这些协议中,我们获得的总收益约为1.772亿美元。有关我们筹集的现金的更多信息,请参阅 流动性来源下面。
截至2023年3月31日的三个月中,融资活动包括与为换取Viewpoint普通股而发行的普通股相关的成本和应付票据的偿还。
流动性来源
2024年4月11日,我们出售了根据自2023年11月17日起生效的特定市场发行销售协议(ATM协议)目前可用的普通股(文件编号333-275638),该协议由奥本海默公司和我们中间的奥本海默公司宣布,于2023年12月14日生效。Inc.、B. Riley Securities, Inc. 和 JonesTrading 机构服务有限责任公司。此次销售为我们带来了约4,950万美元的总收益。有关 ATM 协议的更多信息,请参阅我们于 2023 年 11 月 17 日提交的 S-3 表格和 2023 年 12 月 7 日提交的 S-3/A 表格。
2024年3月4日,我们与某些合格机构投资者签订了投资协议,根据该协议,我们同意以私募方式(2024年3月私募配售)发行和出售92,009,981股普通股,面值每股0.001美元(普通股),收购价为每股0.95美元,相当于普通股2024年3月1日的收盘价。2024 年 3 月的私募于 2024 年 3 月 6 日结束。在扣除费用和其他估计交易费用之前,我们从2024年3月的私募中获得的总收益约为8,740万美元。我们打算将2024年3月私募的净收益用于一般企业和营运资金用途,其中可能包括研发支出、临床前研究和临床试验支出、制造支出、商业化支出、资本支出、新技术、产品或业务的收购以及投资。
2024年1月8日,我们与特拉华州有限责任公司、Lantheus Holdings, Inc.(Lantheus)的全资子公司Lantheus Alpha Therapy, LLC签订了投资协议(Lantheus投资协议),根据该协议,我们同意通过私募交易向兰修斯出售和发行普通股的某些股份(兰修斯股票)。我们完成对兰修斯股份的购买和出售(Lantheus Closing),前提是我们在2024年1月22日进行的符合条件的第三方融资交易中筹集至少5000万美元的总收益(不包括兰修斯的投资)。截至2024年1月8日,出售的兰修斯股票数量为56,342,355股,占普通股已发行股票的19.99%。根据Lantheus投资协议,我们同意真诚合作,与Lantheus谈判并签订注册权协议,这使我们有义务在S-3表格上向美国证券交易委员会提交注册声明,注册转售在Lantheus收盘时发行的Lantheus股票。我们于2024年3月29日提交了S-3表格,美国证券交易委员会宣布该表格于2024年4月9日生效(文件编号333-278362)。Lantheus投资协议还包含我们与Lantheus之间的协议,其中向Lantheus提供了我们的某些董事会观察员权和信息权,以及禁止Lantheus在特定时间段内采取某些行动的停顿条款,但某些例外情况除外。
2024年1月17日,我们与奥本海默公司签订了承保协议(承保协议)。Inc. 作为其中提到的承销商(承销商)的代表,参与我们先前宣布的132,075,218股普通股(公开募股)的承销公开发行(公开发行),以代替向某些投资者发行公开股票,购买30,086,944股普通股。公开股票的公众价格为每股公开发行股票0.37美元,预先注资认股权证的公众价格为每份预先注资认股权证0.369美元,即公开股票的每股价格减去每股此类预先注资认股权证的0.001美元行使价。根据承保协议的条款,我们授予承销商一个期权,可行使30天,最多可以额外购买
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24,324,324股普通股,每股价格与公开股相同,承销商于2024年1月18日完全行使了该期权。本次公开发行于 2024 年 1 月 22 日结束。
在承保折扣和佣金以及公开发行估计费用之前,我们从公开发行中获得的总收益约为6,900万美元。我们打算将公开募股的净收益用于一般公司用途,其中可能包括研发支出、临床前研究和临床试验支出、制造支出、商业化支出、营运资金、资本支出、新技术、产品或业务的收购以及投资。
本次公开发行是根据美国证券交易委员会于2023年12月14日宣布生效的S-3表格(文件编号333-275638)、2023年12月14日的基本招股说明书以及2024年1月17日的相关招股说明书补充文件进行的。
预先注资的认股权证可在发行之日后的任何时间行使。如果出现影响普通股的某些股票分红和分配、股票拆分、股票组合、重新分类或类似事件,以及向股东分配任何资产,包括现金、股票或其他财产,则行使每份预先注资认股权证时可发行的普通股的行使价和数量将进行适当的调整。预先注资的认股权证不会过期,可以现金或通过无现金行使的方式行使。如果预筹认股权证持有人及其关联公司实益拥有的普通股总数将在行使后实益拥有超过4.99%的已发行和流通普通股,则该持有人不得行使此类预先注资认股权证,因为此类所有权百分比是根据预融资认股权证的条款确定的。预先注资认股权证的持有人可以至少提前61天通知我们,以不超过19.99%的比例增加或减少该百分比。
资金需求
我们预计,与正在进行的活动相关的支出将增加,尤其是在我们推进和扩大临床前活动、临床试验和候选项目的潜在商业化时。我们的成本也将增加,因为我们:
截至2024年3月31日,我们的现金、现金等价物和短期投资为1.806亿美元。我们认为,我们的现金、现金等价物和短期投资将足以为2026年第一季度的当前运营和资本投资提供资金。2024年4月11日,我们根据自动柜员机协议出售了35,352,461股普通股,平均价格约为每股普通股1.40美元,总收益约为4,950万美元。随着管理层努力实施我们的战略,在临床试验中推进我们的两项临床资产 VMT-α-NET 和 VMT01,并将我们的临床前资产推进临床试验,并将我们的临床前资产推向临床试验,因此每月的运营支出预算将增加,用于研发以及一般和管理费用。管理层预计,随着我们在2024年及以后开展这些活动,支出将大幅增加,尤其是在研发方面。
我们预计,在盈利之前,我们需要筹集额外资金,而这可能永远不会发生。如果没有通过额外的公开或私募股权融资、债务融资、战略关系、联盟和许可协议或两者的组合筹集额外资金,我们可能会推迟、限制或减少与研发活动和其他一般和管理费用相关的领域的全权支出,以便为我们的运营成本和营运资金需求提供资金。
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我们基于可能被证明是错误的假设得出这些估计的,我们可以比预期的更快地利用我们的可用资本资源。我们预计,我们将需要额外的资金来获得许可或收购其他候选产品。如果我们的候选产品获得监管部门的批准,我们预计将产生与产品制造、销售、营销和分销相关的商业化费用,具体取决于我们选择在哪里进行商业化,或者我们是联合商业化还是单独进行商业化。
由于与候选项目的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性,我们无法估算营运资金需求的确切金额。我们未来的资金需求将取决于许多因素,并可能大幅增加,包括:
在我们能够创造足以实现盈利的产品收入之前(如果有的话),我们希望通过公开和私募股权发行、债务融资、其他第三方融资、战略联盟、许可安排或营销和分销安排相结合的方式为我们的现金需求提供资金。如果我们通过出售股票或可转换债务证券筹集额外资金,则现有股东的所有权权益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对现有股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股融资(如果有)可能涉及协议,其中包括限制或限制我们采取具体行动能力的协议,例如承担额外债务、进行资本支出或宣布分红。如果我们通过其他第三方资金、战略联盟、许可安排、候选产品的直接销售或营销和分销安排筹集额外资金,我们可能必须放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利,或以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金,我们将被要求推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化工作,或授予开发和销售我们本来希望自己开发和销售的产品或候选产品的权利。
资本支出
管理层正在审查研发以及一般和管理职能的各个方面,以评估最有效的资本部署,以确保有适当的材料、系统和人员来支持和推动临床试验和临床前活动。
筹资活动
当我们未来确实需要资金时,我们希望通过出售股权、可能的战略合作、债务融资或其他可能削弱现有股东的资金来源,为我们的现金需求提供资金。管理层预计,如果筹集额外融资,将低于市场价格,并且会稀释股东的利益。
其他承付款和或有开支
我们在截至2023年12月31日的10-K表格中列出了我们的其他承诺和突发事件。在截至2024年3月31日的三个月中,除了附注10中披露的债务外,这些债务在正常业务流程之外没有发生任何重大变化, 承付款和或有开支,转至本10-Q表中的简明合并财务报表。
资产负债表外安排
该公司没有资产负债表外的安排。
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项目 3 — 权力有关市场风险的标题和定性披露
不适用。
第 4 项 — 续角色和程序
评估披露控制和程序
在包括首席执行官和联席首席财务官在内的管理层的监督和参与下,我们对披露控制和程序的设计和运作进行了评估,该术语的定义见经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》)第13a-15(e)条和第15d-15(e)条,截至2024年3月31日。根据该评估,我们的首席执行官和联席首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序的设计和运作是有效的。任何控制系统的设计都部分基于对未来事件可能性的某些假设,并且无法保证任何设计在未来的所有潜在条件下,无论多么遥远,都能成功实现其既定目标。但是,管理层认为,我们的披露控制和程序系统旨在为实现该系统的目标提供合理的保证。
财务报告内部控制的变化
在最近一个财季中,我们对财务报告的内部控制没有任何变化,正如《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条所定义的那样,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。
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第二部分-其他R 信息
项目 1 — 腿所有诉讼
除在 “” 项下披露的内容外第 1A 项-风险因素” 在我们于2024年3月28日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告中,标题为”与我们的运营相关的法律和监管风险,” 该公司仅参与与其业务相关的普通例行诉讼。
第 1A 项 — R风险因素
我们于2024年3月28日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项的 “风险因素” 中包含了与我们的业务相关的风险因素的描述。自提交此类文件以来,我们的风险因素没有实质性变化。
项目 2 — 我们股权证券的注册销售和所得款项的使用
没有
第 3 项 — DEFA买入优先证券
没有。
第 4 项-我新的安全披露
不适用。
第 5 项 — O其他信息
规则 10b5-1 交易安排
在截至2024年3月31日的三个月中,该公司的董事或执行官均不是
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项目 6 — 展品
(除非另有说明(a)所有证物都是先前提交的,(b)故意省略所有遗漏的证物,以及(c)下文提及的所有文件均根据美国证券交易委员会文件号001-33407提交。)
展品: |
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2.1 |
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Isoray, Inc.、Isoray收购公司、Viewpoint Molecting, Inc.和Cameron Gray于2022年9月27日签订的协议和合并计划,参照2022年9月28日提交的8-K表的附录2.1纳入。 |
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2.2 |
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Isoray, Inc.、Isoray收购公司、Viewpoint Molectary Targing, Inc.和Cameron Gray于2022年10月21日签订的协议和计划第一修正案,参照2022年10月24日提交的8-K表的附录2.1纳入。 |
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2.3 |
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Isoray Medical, Inc.、GT Medical Technologies, Inc.和Perspective Therapeutics, Inc.于2024年3月28日签订的资产购买协议第1号修正案,引用了2024年4月3日提交的8-K表附录2.1。 |
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3(i) |
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修订和重述了截至2023年2月14日的Perspective Therapeutics, Inc.的公司注册证书,参照2023年2月16日提交的8-K表附录3.1纳入其中。 |
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3 (ii) |
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修订和重述了截至2023年2月14日的Perspective Therapeutics, Inc.章程,参照2023年2月16日提交的8-K表附录3.2。 |
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4 |
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购买普通股的预先注资认股权证表格,参考2024年1月22日提交的8-K表附录4.1。 |
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10.1#+ |
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Perspective Therapeutics, Inc.和Lantheus Alpha Therapy, LLC于2024年1月8日签订并于2024年1月8日签订的投资协议,参照2024年1月17日提交的8-K/A表格的附录10.1纳入。 |
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10.2+ |
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Persective Therapeutics, Inc.及其附表1中确定的各方于2024年3月4日签订的投资协议,参照2024年3月6日提交的8-K表附录10.1,纳入了该协议。 |
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10.3 |
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公司与Lantheus Alpha Therapy, LLC于2024年1月22日签订的注册权协议,该协议参照2024年3月28日提交的10-K表的附录10.26成立。 |
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10.4#+ |
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Perspective Therapeutics, Inc. 和 Lantheus Alpha Therapy, LLC 于 2024 年 1 月 8 日签订的期权协议,参照于 2024 年 1 月 17 日提交的 8-K/A 表附录 10.3 纳入. |
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10.5# |
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Perspective Therapeutics, Inc.和Progenics Pharmicals, Inc. 于2024年1月8日签订的资产购买协议,该协议引用了2024年1月17日提交的8-K/A表格的附录10.2。 |
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10.6+ |
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Perspective Therapeutics, Inc.与奥本海默公司于2024年3月4日签订的配售代理协议。Inc.,参照2024年3月6日提交的8-K表的附录10.2注册成立。 |
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10.7 |
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Perspective Therapeutics, Inc.及其附表1中确定的每位购买者于2024年3月6日签订的注册权协议,该协议引用了2024年3月6日提交的8-K表的附录10.3。 |
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31.1* |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。 |
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31.2* |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对联席首席财务官进行认证。 |
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31.3* |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对联席首席财务官进行认证。 |
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32** |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官和联席首席财务官进行认证。 |
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101.INS* |
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内联 XBRL 实例文档 |
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101.SCH* |
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带有嵌入式 Linkbase 文档的内联 XBRL 分类扩展架构 |
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104 |
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封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中) |
* 随函提交
** 随函提供
# 根据 S-K 法规第 601 (b) (10) (iv) 项,本展品的某些部分(用星号表示)已被省略。
+ 根据第S-K号法规第601 (a) (5) 项,某些附表和证物已被省略。公司将根据要求向美国证券交易委员会补充提供任何遗漏的附表或附录的副本。根据经修订的1934年《证券交易法》第24b-2条,公司可以要求对以这种方式提供的任何时间表或证物进行保密处理。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
日期:2024 年 5 月 15 日 |
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特拉华州的一家公司 PERSPECTIVE THERAPEUTICS
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/s/ Johan(Thijs)Spoor |
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Johan(Thijs)Spoor |
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首席执行官 |
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/s/ 乔纳森亨特 |
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乔纳森亨特 |
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首席财务官 (联席首席财务官) |
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/s/ 马克·J·奥斯汀 |
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马克·J·奥斯汀 |
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财务副总裁兼公司财务总监 |
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