美国 个州

证券 和交易委员会

华盛顿, 哥伦比亚特区 20549

 

表格 10-Q

 

(Mark One)

☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的季度报告

 

对于 ,截至 2024 年 3 月 31 日的季度期间

 

或者

 

☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的过渡报告

 

对于 从 __________ 到 __________ 的过渡期

 

委员会 文件号:001-41031

 

Bluejay 诊断有限公司

(注册人章程中规定的确切姓名 )

 

特拉华   47-3552922

(州或其他司法管辖区

公司或组织)

 

(美国国税局雇主

证件号)

 

麻省大道 360 号, 203 号套房, 阿克顿, MA   01720
(主要行政办公室地址)   (邮政编码)

 

(844)327-7078

(注册人的 电话号码,包括区号)

 

 

(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的 名称、以前的地址和以前的财政年度)

 

用复选标记注明 注册人是否:(1) 在过去 12 个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告,并且 (2) 在过去 90 天内受此类申报要求的约束。是的 ☒ 没有 ☐

 

在过去 12 个月(或注册人需要提交此类 文件的较短时间内),用复选标记表明 注册人是否以电子方式提交了 S-T 法规 405 要求提交的每份交互式数据文件(如果有)。是的 ☒ 没有 ☐

 

用复选标记指示 注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报 公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“较小的 申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

 

大型加速过滤器 加速文件管理器
非加速文件管理器 规模较小的申报公司
  新兴成长型公司

 

如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

 

根据《交易法》第 12 (b) 条注册的证券 :

 

每个班级的标题   交易品种   注册的每个交易所的名称
普通股   BJDX   这个 纳斯达资本市场有限责任公司

 

用复选标记表明 注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是 ☐ 不是 ☒

 

截至2024年5月1日, 注册人有2,904,448股已发行普通股。

 

 

 

 

 

 

目录

 

    页面
第一部分财务信息  
     
第 1 项。 简明合并财务报表(未经审计) 1
  截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的简明合并资产负债表 1
  截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表 2
  截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的股东权益变动简明合并报表 3
  截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并现金流量表 4
  简明合并财务报表附注 5
第 2 项。 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 14
第 3 项。 关于市场风险的定量和定性披露 17
第 4 项。 控制和程序 17
     
第二部分其他信息  
     
第 1 项。 法律诉讼 18
第 1A 项。 风险因素 18
第 2 项。 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 18
第 3 项。 优先证券违约 18
第 4 项。 矿山安全披露 18
第 5 项。 其他信息 18
第 6 项。 展品 19
签名 20

 

i

 

 

关于前瞻性陈述的警告 说明

 

我们 在 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及本10-Q表季度报告(以下简称 “10-Q表格”)的其他部分中发表前瞻性陈述。在某些情况下,你可以通过诸如 “可能”、“可能”、“应该”、“可能”、 “期望”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、 “预测”、“潜在” 或 “继续” 等前瞻性词语以及这些术语和其他类似术语的否定词来识别这些陈述 。 这些前瞻性陈述受我们的已知和未知风险、不确定性和假设的影响,可能包括根据我们的增长战略和业务预期趋势对我们未来财务业绩的预测 。这些陈述只是基于我们当前的预期和对未来事件的预测的 。有一些重要因素可能导致我们的实际 业绩、活动水平、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的结果、活动水平、业绩或成就 存在重大差异。

 

虽然 我们认为我们已经确定了重大风险,但这些风险和不确定性并非详尽无遗。本10-Q表的其他部分可能 描述可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响的其他因素。此外,我们在竞争激烈的 和瞬息万变的环境中运营。新的风险和不确定性不时出现,我们无法预测所有风险和 不确定性,也无法评估所有因素对我们业务的影响,也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。

 

尽管 我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们无法保证未来的业绩、 活动水平、业绩或成就。此外,我们和任何其他人均不对这些前瞻性陈述的准确性或完整性 承担责任。您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。在本10-Q表格发布之日之后,我们 没有义务更新任何前瞻性陈述,以使我们先前的陈述符合实际 业绩或修订后的预期,我们无意这样做。

 

我们 提醒您不要过分依赖前瞻性陈述,对于本10-Q表中包含的前瞻性陈述 ,前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表格发布之日。

 

您 不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。我们的实际业绩和财务状况可能与前瞻性陈述中显示的结果和财务状况存在重大差异。我们用这些警告 陈述来限定所有前瞻性陈述。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的期望是合理的,但我们无法保证 未来的业绩、活动水平、业绩或成就。因此,您不应依赖任何前瞻性陈述。 此外,对于我们所有的前瞻性陈述,我们要求保护1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的前瞻性陈述 的安全港。

 

ii

 

 

解释性 注释

 

在 本10-Q表格中,除非上下文另有要求,否则整体而言,“公司”、“我们” 和 “我们的” 是指Bluejay Diagnostics, Inc.及其全资子公司Bluejay SpinCo, LLC。

 

iii

 

 

第一部分-财务信息

 

项目 1。简明合并财务报表。

 

Bluejay 诊断有限公司

简明的 合并资产负债表 (未经审计)

 

   2024年3月31日   十二月三十一日
2023
 
资产        
流动资产:        
现金和现金等价物  $2,661,169   $2,208,516 
预付费用和其他流动资产   788,578    747,263 
延期发行成本   
-
    265,081 
流动资产总额   3,449,747    3,220,860 
           
财产和设备,净额   1,301,460    1,285,741 
经营租赁使用权资产   298,655    333,267 
其他非流动资产   25,215    28,663 
总资产  $5,075,077   $4,868,531 
           
负债和股东权益          
流动负债:          
应付账款  $271,825   $491,474 
经营租赁负债,当前   145,811    162,990 
应计费用和其他流动负债   1,108,105    1,116,911 
流动负债总额   1,525,741    1,771,375 
           
经营租赁负债,非当期   170,703    189,987 
其他非流动负债   11,407    12,321 
负债总额   1,707,851    1,973,683 
           
承付款和意外开支(见附注13)   
 
    
 
 
           
股东权益:          
普通股,$0.0001面值; 7,500,000授权股份; 2,688,4481,239,140分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份   269    124 
额外的实收资本   32,646,412    29,845,714 
累计赤字   (29,279,455)   (26,950,990)
股东权益总额   3,367,226    2,894,848 
负债和股东权益总额  $5,075,077   $4,868,531 

 

参见简明合并财务报表的附注。

 

1

 

 

Bluejay 诊断有限公司

简明的 合并运营报表 (未经审计)

 

  

截至 3 月 31 日的三个 个月

 
   2024   2023 
运营费用:        
研究和开发  $1,334,797   $1,354,549 
一般和行政   1,086,884    1,176,977 
销售和营销   6,424    148,046 
运营费用总额   2,428,105    2,679,572 
           
营业亏损   (2,428,105)   (2,679,572)
           
其他收入:          
其他收入,净额   99,640    139,729 
其他收入总额   99,640    139,729 
           
净亏损  $(2,328,465)  $(2,539,843)
           
每股净亏损——基本亏损和摊薄后
  $(0.99)  $(2.49)
           
已发行普通股的加权平均值:          
基本款和稀释版
   2,359,376    1,018,755 

 

参见随附的简明合并 财务报表附注。

反映了 2023 年 7 月 24 日生效的 1 比 20 反向股票拆分。

 

2

 

 

Bluejay 诊断有限公司

简明的 股东权益变动综合报表 (未经审计)

 

   股东权益 
   普通股   额外 已付款   累积的   总计
股东
 
   股份   金额   资本   赤字   公平 
截至2023年12月31日的余额   1,239,140   $124   $29,845,714   $(26,950,990)  $2,894,848 
股票薪酬支出   -    
-
    11,874    
-
    11,874 
普通股和预先注资认股权证的发行,扣除发行成本 $444,950   712,538    71    2,788,898    
-
    2,788,969 
行使预先注资的认股权证   736,770    74    (74)   -    - 
净亏损   -    -    -    (2,328,465)   (2,328,465)
截至 2024 年 3 月 31 日的余额   2,688,448   $269   $32,646,412   $(29,279,455)  $3,367,226 

 

   股东权益 
   普通股   额外 已付款   累积的   总计
股东
 
   股份   金额   资本   赤字   公平 
截至2022年12月31日的余额   1,010,560   $101   $28,538,274   $(16,997,102)  $11,541,273 
股票薪酬支出   -    
-
    54,730    -    54,730 
授予全部归属的限制性股票单位以结算应计奖金,扣除扣留的股份   12,188    1    107,234    -    107,235 
净亏损   -    -    -    (2,539,843)   (2,539,843)
截至2023年3月31日的余额   1,022,748   $102   $28,700,238   $(19,536,945)  $9,163,395 

 

参见随附的简明合并 财务报表附注。

反映了 2023 年 7 月 24 日生效的 1 比 20 反向股票拆分。

 

3

 

 

Bluejay 诊断有限公司

简明的 合并现金流量表 (未经审计)

 

   截至3月31日的三个月 
   2024   2023 
来自经营活动的现金流:        
净亏损  $(2,328,465)  $(2,539,843)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:          
折旧费用   19,714    120,017 
股票薪酬支出   11,874    219,589 
使用权资产的摊销   34,612    40,328 
融资租赁的非现金利息支出   294    
-
 
运营资产和负债的变化:          
延期发行成本   265,081    
-
 
预付费用和其他流动资产   (41,315)   (446,532)
其他非流动资产   3,448    1,768 
应付账款   (219,649)   (314,773)
其他非流动负债   (20,492)   
-
 
应计费用和其他流动负债   (21,178)   (14,161)
用于经营活动的净现金   (2,296,076)   (2,933,607)
           
来自投资活动的现金流:          
购买财产和设备   (35,433)   (340,669)
用于投资活动的净现金   (35,433)   (340,669)
           
来自融资活动的现金流量:          
普通股发行的收益,总额   3,500,000    
-
 
支付普通股的发行成本   (445,950)   
-
 
延期发行成本的支付   (265,081)   
-
 
融资租赁的支付   (4,807)   (1,202)
支付限制性股票单位的预扣税义务   
-
    (57,601)
融资活动中提供的净现金   2,784,162    (58,803)
           
现金和现金等价物的增加(减少)   452,653    (3,333,079)
现金和现金等价物,期初   2,208,516    10,114,990 
现金和现金等价物,期末  $2,661,169   $6,781,911 
           
现金流信息和非现金融资活动的补充披露          
因购买财产和设备而产生的负债   
-
   $67,000 

 

参见随附的简明合并 财务报表附注。

 

4

 

 

Bluejay 诊断有限公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

 

1。 运作性质和列报依据

 

商业

 

Bluejay Diagnostics, Inc.(“Bluejay” 或 “公司”)是一家医疗诊断公司,在我们的交响乐技术平台(“Symphony”)上使用 全血开发快速检测,以改善重症监护环境中的患者预后。该公司的 Symphony 平台结合了 Bluejay 的知识产权(“IP”)和独家许可和获得专利的 IP,后者由移动设备和一次性测试盒组成,如果获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的批准、授权或批准,可以为美国的重大市场需求提供解决方案。临床试验表明 Symphony 设备可在不到 20 分钟的时间内产生结果,用于需要快速可靠的结果 的重症监护室和急诊室。

 

Bluejay 的第一款产品,即Symphony IL-6测试,用于监测重症监护环境中的疾病进展。IL-6 是临床上公认的 炎症生物标志物,被认为是 “第一反应剂”,用于评估包括败血症在内的许多 疾病适应症的感染和炎症严重程度。医疗保健专业人员当前面临的一个挑战是,在分诊时确定患者的严重程度需要花费大量的时间和成本,而Symphony IL-6测试能够持续监测这种重症监护生物标志物 ,并迅速得出结果。

 

在 中,未来的Bluejay计划为Symphony开发额外的测试,包括两种心脏生物标志物(hstNT和NT pro-BNP),以及使用Symphony平台进行的 其他测试。该公司的Symphony产品尚未获得监管许可,其Symphony 产品需要获得美国食品药品管理局的监管授权才能作为诊断产品在美国上市。

 

我们 于 2015 年 3 月 20 日根据特拉华州法律注册成立。我们的总部位于马萨诸塞州阿克顿。

 

2021年6月4日 ,公司成立了公司的全资子公司Bluejay Spinco, LLC,目的是进一步开发公司的ALLEREYE诊断测试 。ALLEREYE 是一种即时设备,为医疗保健提供者提供诊断 过敏性结膜炎的解决方案。

 

FDA 监管和临床试验更新

 

我们目前的监管 战略旨在支持 Symphony 在美国的商业化,等待美国食品药品管理局的上市许可。以前, 我们的监管策略涉及涉及 COVID-19 患者的临床研究。但是,由于 COVID-19 相关住院人数显著下降,我们已将注意力从 COVID-19 患者身上移开 。根据这一修订后的战略,我们正在完成一项试点临床研究(SYMON-1),并计划开始临床研究(SYMON-2),以 验证试点研究的结果,以支持美国食品和药物管理局监管机构提交的文件,并初步指示 住院败血症患者的风险分层。我们于 2023 年 5 月向 FDA 提交了提交前申请,介绍了新的研究设计,并于 2023 年 8 月 11 日参加了 提交前会议。在会议上,美国食品和药物管理局提供了有关新研究设计的反馈,确定 提交510(k)是适当的上市前提交途径,并要求在510(k)中提供某些数据。 基于此反馈,我们决定在此基础上继续进行,同时考虑了食品和药物管理局的反馈。

 

在 2024 年第一季度,我们启动了多中心 Symony IL-6 监测败血症(“SYMON”)临床研究,调查 白介素-6(IL-6)在确诊为败血症和败血性休克的患者中的作用。这项前瞻性研究旨在评估IL-6在首次进入重症监护病房(ICU)后的表现 。对SYMON-I试点临床研究(注册的 临床试验编号 NCT06181604)的初步分析表明,IL-6的基线水平与败血症患者的住院(40名幸存者, 7名非幸存者)和28天死亡率(31名幸存者,7名非幸存者)密切相关。相比之下,用于评估败血症患者器官功能障碍的基线连续性器官衰竭 评估(SOFA)评分并不能预测院内死亡率或28天死亡率。 我们认为,这些发现突显了IL-6作为预测指标的潜在重要性,并为改善败血症预后的潜在途径 提供了新的见解。

 

5

 

 

根据 这些结果,我们正在计划临床研究过程的后续步骤,其中包括在研究完成后对SYMON-I临床研究 数据集进行最终分析。根据我们保持持续经营的能力,我们打算在未来的全国 科学会议上介绍这些数据,并在同行评审的出版物中发表。SYMON-I临床研究的最终结果将为SYMON-II 验证研究提供信息,我们计划使用该研究来支持一项510(k)份申请,我们的目标是在2025年提交该申请。

 

风险 和不确定性

 

公司面临许多与该行业其他公司相似的风险,包括快速的技术变革、来自大型生物技术公司的竞争 以及对关键人员的依赖。该公司还受到通货膨胀压力和目前影响许多公司的全球 供应链中断的影响。

 

我们的 普通股目前在纳斯达克资本市场上市报价。为了维持此类上市,我们必须满足特定的财务要求 ,包括要求我们的普通股的出价保持在1.00美元以上,并且我们公开持有的证券的市场 价值至少为100万美元。

 

2024年2月28日,我们收到了纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”) 纳斯达克上市资格工作人员的通知信,通知我们,在过去的连续30个工作日中,普通股的收盘价一直低于1.00美元,因此 我们没有遵守 纳斯达克上市规则 5550 (a) 关于继续进入纳斯达克资本市场的最低出价要求 (2)。该通知对我们在纳斯达克资本市场上市的普通股没有立即生效。

 

根据 《纳斯达克上市规则》,我们有180个日历日的时间来恢复合规。为了重新获得合规性, 我们普通股的收盘价必须至少在连续十个工作日内达到或更高,在这种情况下,纳斯达克将向 我们提供书面合规确认书。如果我们未能在2024年8月26日之前恢复合规,则我们可能有资格再延长180个日历日,前提是我们满足公开持股市值的持续上市要求以及纳斯达克的所有其他初始 上市标准,出价要求除外。如果我们没有资格,或者纳斯达克认为我们无法在第二个合规期内弥补缺陷,纳斯达克将向我们发出书面通知,告知我们的普通股将被退市。如果收到此类通知,我们可能会对纳斯达克将其证券退市的决定提出上诉,但是 无法保证纳斯达克会批准我们的继续上市请求。

 

我们 打算采取所有可用的合理措施来实现合规,以允许继续在纳斯达克资本市场上市。 但是,无法保证我们将能够重新遵守最低出价要求,否则 将符合其他纳斯达克上市标准。如果我们的普通股在适用的合规期内没有恢复遵守最低价格要求 ,我们可能需要进行反向股票拆分,将普通股合并 ,使每股交易价格超过每股1.00美元。在 2024 年 5 月 14 日的年度股东大会上,我们 股东授权董事会实施这种反向股票拆分,我们董事会目前正在 评估是否以及何时实施这种反向股票拆分。

 

截至2024年5月9日营业结束时,我们公开持有的普通股(这是我们唯一的流通证券)的 市值约为美元1.25百万。如果 我们的公开持有普通股的价值跌破美元1百万,我们还将以 为基础接受纳斯达克退市程序。

 

如果 我们的普通股被退市,我们可能会寻求在场外交易市场(例如OTCQX)上报普通股。 OTCQX不是证券交易所,如果我们的普通股在OTCQX而不是证券交易所交易,则普通股的交易量和分析师的覆盖范围可能会大大减少,投资者对普通股的兴趣也会大大降低,这可能会导致我们普通股的交易 价格降低。

 

任何 可能将我们的普通股从纳斯达克资本市场退市都可能对我们的股东造成重大不利影响, 包括:

 

  普通股的市场价格 和流动性降低,这可能会使我们筹集新投资资本的能力更加困难;
     
  我们普通股的市场价格的传播有限;
     
  新闻报道有限;
     
  投资者 对我们普通股的兴趣有限;
     
  由于交易量低,我们的普通股价格 的波动;
     
  我们的普通股 被视为 “便士股”,这将导致参与我们普通股销售的经纪交易商 受《交易法》颁布的第15g-2至15g-9条中规定的法规的约束;
     
  由于 “蓝天” 限制, 在某些州出售普通股的难度增加;以及
     
  发行 额外证券或获得额外融资的能力有限。

 

2023年7月24日,公司以1比20的比例对其 股普通股进行了反向股票拆分(“反向股票拆分”), 的授权已发行普通股数量相应地从1亿股减少到750万股。反向股票拆分于 2023 年 7 月 24 日生效。公司 2023 年与已发行和流通普通股以及 这些财务报表中可行使普通股的未偿还期权和认股权证有关的所有历史股票和每股信息均已进行追溯调整, 以反映这种1比20的反向股票拆分。

 

6

 

 

持续关注的不确定性

 

随附的截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的简明合并 财务报表是在公司将继续作为持续经营企业 的假设下编制的,这意味着公司将能够在正常业务过程中变现资产和清偿负债。

 

我们迄今为止的 业务有资金主要来自 的收益(i)我们在2021年11月(“IPO日期”)的首次公开募股(“首次公开募股”),(ii)我们在2023年8月28日完成的注册的 普通股直接发行和同时私募认股权证,以及(iii)我们在2024年1月2日完成的普通股和认股权证的公开发行 截至2024年3月31日,公司拥有的现金和现金 等价物约为美元2.7百万,而流动负债约为美元1.5百万。在截至2024年3月 31日的季度中,公司用于经营活动的净现金约为美元2.3百万。该公司预计,在不久的短期内,它将需要 筹集大量额外资金来继续运营,如果没有这样的短期 资金,其可用现金资源可能会在短期内耗尽。公司董事会一直在探索 潜在的物质融资途径或其他战略选择,迄今为止,董事会一直无法确定其认为可行的 替代方案。 如果公司无法在 不久的将来获得融资,公司董事会可以决定促使公司根据适用的美国破产法 第7章进行清算。在这种情况下,公司目前预计公司普通股 的持有人不会在此过程中收回任何物质价值。

 

演示文稿的基础

 

随附的 公司未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认的 会计原则(“美国公认会计原则”)编制的,与公司 表10-K年度报告中包含的截至2023年12月31日年度的公司经审计的财务报表和相关脚注中适用的原则一致,并应与 一起阅读。未经审计的简明合并财务报表反映了所有调整,其中仅包括正常的 经常性调整,这些调整是根据美国公认会计原则公允列报公司截至2024年3月31日的财务状况、截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩和现金流所必需的。未经审计的简明 合并财务报表不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注, 是美国证券交易委员会(“SEC”)相关规章制度所允许的;但是,公司认为 其披露足以确保所提供的信息不具有误导性。简明合并财务报表 包括公司及其全资子公司的账目。在合并中,所有公司间余额和交易均已清除 。

 

截至2024年3月31日的三个月 业绩不一定代表截至2024年12月31日的财年 或本财年内任何其他过渡期的预期业绩。

 

2。 重要会计政策

 

在 截至2024年3月31日的三个月中,2023年经审计的 财务报表中描述的重大会计政策没有变化。

 

使用 的估计值

 

根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设,以影响这些简明合并财务报表和附注中报告的 金额和披露。实际结果可能与这些估计值有重大差异 。该公司认为,判断与基于股票的 薪酬、应计和认股权证的公允价值衡量有关。公司根据事实和情况评估其估计和假设。由于无法精确确定未来 事件及其影响,实际结果可能与这些估计和假设有所不同,这些 差异可能对简明的合并财务报表具有重要意义。

 

7

 

 

基于股票的 薪酬

 

向员工、董事和非员工发放的所有基于股票的 薪酬奖励的股票薪酬支出是根据奖励的授予日公允价值来衡量的。发放给非雇员的奖励的股票薪酬支出是根据收到的对价的公允价值或发行的股票工具的公允价值(以更可靠的衡量者为准)确定的。

 

该公司使用Black-Scholes期权定价 模型来确定所授期权的公允价值。公司在必要的服务期内以直线 为基础确认股票奖励的薪酬成本。对于归属受绩效里程碑约束的股票奖励,在可能实现里程碑或达到绩效条件 之后,在隐含服务期内记录支出 。

 

公司确认与 员工股票付款相关的没收行为。没收的期权被记录为股票补偿支出的减少额。

 

研究 和开发费用

 

新产品研发中产生的成本 按发生的费用记作支出。研发成本包括但不限于 工资、福利、股票薪酬、实验室用品、专业服务提供商的费用以及与产品开发工作(包括临床前研究和临床试验)相关的 成本。

 

公司根据与代表其进行和管理临床前研究和临床试验的研究 机构和临床研究组织签订的合同,根据所提供的服务估算临床前研究和临床试验费用。

 

区段 报告

 

管理层 已确定公司只有一个运营部门,这与公司结构及其业务管理方式一致。 截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司的大部分资产位于美国。

 

每股净亏损

 

每股基本 净亏损是通过净亏损除以 期间已发行普通股的加权平均数计算得出的,不考虑潜在的稀释性证券。摊薄后的每股净亏损的计算方法是将净亏损除以 ,该期间使用 库存股和 If 转换方法确定的已发行普通股和摊薄普通股等价物的加权平均数。稀释性普通股等价物包括可转换优先股、可转换 票据、公司股票期权计划下的已发行期权和认股权证。在报告的所有期限内,用于计算基本和摊薄后已发行股票的数量没有区别 ,因为纳入潜在的稀释证券将具有反稀释作用。

 

由于摊薄后每股净亏损的计算中未包括潜在的 种稀释性证券如下 (以普通股等价股计算),因为这样做会产生反稀释作用:

 

潜在的稀释性证券上市:  3月31日 
   2024   2023 
购买普通股的期权   29,770    36,992 
限制性股票单位 (RSU)   1,000    9,875 
普通股认股权证   271,714    40,594 
普通股A类认股权证   124,200    124,200 
普通股的B类认股权证   3,770    3,770 
5年期普通股认股权证   2,692,308    
-
 
预先注资的普通股认股权证   1,243,000    
-
 

 

最近 采用的会计准则

 

2020年8月,财务会计准则委员会发布了ASU第2020-06号, 债务——含转换和其他期权的债务(副标题470-20)和衍生品和套期保值——实体自有 股权中的合约(副标题815-40):可转换工具和实体自有权益合约的会计。这修订了ASC 815衍生品和套期保值——实体自有股权合约,以简化关于(1)可转换工具会计、 和(2)实体自有权益合约的衍生品范围例外情况的指导。还修订了每股收益(“EPS”)指南 ,以简化计算并使其内部更加一致。公司于 2024 年 1 月 1 日 采用了这一新标准。新准则对公司的简明合并财务报表没有影响。

 

最近发布的会计准则

 

公司认为,最近发布的 任何尚未生效的会计公告都不会对随附的未经审计的简明合并 财务报表产生重大影响。

 

8

 

 

3. 与东丽工业签订的许可和供应协议

 

2023年10月23日,公司和东丽签订了经修订和重述的许可协议(“新东丽许可协议”) 和主供应协议(“新东丽供应协议”)。根据新的东丽许可协议,公司继续 向东丽许可制造一次性测试盒所需的知识产权,并且公司已获得 将某些东丽知识产权再许可给三洋精工的权利,原因是三洋精工正在与 公司签订的制造其Symphony设备和墨盒(包括与公司的临床试验有关的协议)。此外, 新东丽许可协议规定将与墨盒相关的某些技术转让给三洋精工。根据新的东丽许可协议,公司向东丽支付的特许权使用费 已从某些墨盒净销售额的15%减少到7.5%(在某些 情况下更低),为期10年。 项适用的东丽专利到期后,将逐个产品和每个国家将适用 50% 的特许权使用费率降低。新的东丽许可协议规定,公司对东丽其他产品的适用的 特许权使用费付款义务将由双方在未来另行确定。 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月期间,这些墨盒没有销售或收入。

 

根据 新的东丽供应协议,东丽正在(通过其全资子公司镰仓科技科学有限公司)生产某些产品 中间组件,用于三洋精工为公司生产的墨盒。这些使用东丽中间体 制造的墨盒是为了获得美国食品药品管理局的批准,而不是用于商业销售。新的东丽供应协议的期限到较早的2025年10月23日 或公司获得美国食品药品管理局对其产品的批准之日结束,根据双方的共同 协议,可以延长至多六个月。如果获得美国食品药品管理局的批准,三洋精工将被要求根据该公司与三洋精工之间达成的单独供应协议 生产中间体和墨盒。

 

在 2024年和2023年3月31日,没有与新东丽许可协议相关的应计金额。

 

4。 认股权证

 

下表汇总了截至2024年3月31日未兑现的认股权证的相关信息:

 

   股份   可锻炼于  加权平均值
运动
价格
   加权
平均值
剩余的
生活
(以年为单位)
 
2024 年 1 月普通股认股权证   2,692,308   普通股  $1.30    4.8 
2024 年 1 月配售代理认股权证   188,462   普通股  $1.625    4.8 
2024 年 1 月预先注资认股权证   1,243,000  普通股  $0.0001    
 
2023 年 8 月普通股认股权证   216,000   普通股  $7.365    4.4 
2023 年 8 月配售代理认股权证   15,120   普通股  $9.2063    4.4 
A 类认股权证   124,200   普通股  $140.00    2.6 
B 类认股权证   3,770   普通股  $200.00   2.6 
其他2024年之前的普通股认股权证   40,594   普通股  $64.73    1.9

 

2024 年 1 月 普通股认股权证、2024 年 1 月配售代理认股权证和 2024 年 1 月预先注资认股权证

 

2024年1月2日,公司在公开发行(此类交易,“2024年1月发行”)中出售了公司537,768股 股普通股,以及(ii)预先筹集资金的认股权证,用于购买总额为2,154,540股普通股(“预筹认股权证”)。股票和预筹认股权证与认股权证一起出售,以每股1.30美元的行使价(“2024年1月认股权证”),总共购买2,692,308股普通股(“2024年1月认股权证”)。 普通股及相关2024年1月认股权证的合并公开发行价格为每股1.30美元,预筹资金 认股权证和2024年1月的相关认股权证每股1.2999美元。

 

预先注资认股权证可立即行使,并且可以随时行使,直到所有预先注资的认股权证全部行使 为止。2024年1月的认股权证可在发行后立即行使,有效期为自发行之日起五年。

 

9

 

 

根据公司与H.C. Wainwright & Co., LLC或配售代理人之间签订的截至2023年8月7日、经2023年10月11日修订的委托书(“配售代理委托书”), 公司向配售代理人支付了总额为24.5万美元的现金费,相当于2024年1月 发行总收益的7.0%。公司还向配售代理支付了与1月份发行相关的35,000美元的管理费,相当于 相当于2024年1月发行中筹集的总收益的1.0%,以及与1月份发行相关的某些费用。 此外,公司向配售代理人发行了认股权证,总共购买最多188,462股普通股 (“2024年1月配售代理认股权证”),占2024年1月发行中出售的普通股 和预筹认股权证总数的7.0%。2024年1月配售代理认股权证的条款 与2024年1月认股权证的条款基本相同,唯一的不同是2024年1月配售代理认股权证的行使价等于1.6250美元,或在1月发行中出售的普通股和相关2024年1月认股权证每股发行价的125% ,自2024年1月发行开始销售之日起 周年到期。

 

截至2024年3月31日 ,已行使了911,540份预筹认股权证,在2014年3月31日至本次申报之日(2024年5月 15日)之间,又行使了21.6万份预筹认股权证。

 

5。 股票补偿

 

Stock 激励计划

 

2018年,公司通过了针对员工、顾问和董事的2018年股票激励计划(“2018年计划”)。由董事会管理的 2018 年计划允许公司为 购买普通股和限制性股票奖励提供激励和非合格股票期权。根据2018年计划,预留发行的最大股票数量为 31,472股。截至2024年3月31日,根据2018年计划,有13,113股股票可供授予。

 

2021 年 7 月 6 日 ,公司董事会和股东批准并通过了 Bluejay Diagnostics, Inc. 2021 年股票计划 (“2021 年计划”)。根据 2021年股票计划,共有98,000股普通股获准最初留待发行。截至2024年3月31日,根据2021年计划,有40,377股股票可供授予。

 

股票 奖励活动

 

下表汇总了截至2024年3月31日的三个月中公司非归属限制性股票奖励的状况:

 

   非既得限制性股票奖励 
   的数量
股份
   加权
平均值
授予日期
公允价值
 
截至 2023 年 12 月 31 日未平息   7,875   $10.96 
已授予   
-
    
-
 
既得   (6,875)   8.30 
被没收   
-
    
-
 
截至 2024 年 3 月 31 日未缴清   1,000   $25.80 

 

2023年2月,公司向某些员工发行了18,734个完全归属的限制性股票单位以代替现金,以支付其2022年的奖金,其中6,546股被预扣用于纳税义务,公允价值为57,588美元。发行的限制性股票单位奖励 的数量是根据批准的奖励金额除以授予之日公司普通股的市场价格确定的。发行的全额归属限制性股票单位奖励的价值在授予之日记为股票补偿支出 ,与2022年记录的相关应计奖励相反。

 

以下是截至2024年3月31日的三个月的股票期权活动摘要:

 

   的数量
股票
选项
   加权
平均值
运动
每人价格
分享
   加权
平均值
剩余的
合同的
岁月生活
   聚合
固有的
价值
 
截至 2023 年 12 月 31 日未平息   29,770   $36.51    6.5   $
-
 
已授予   
-
    
-
    
-
    
-
 
已锻炼   
-
    
-
    
-
    
-
 
已取消并被没收   
-
    
-
    
-
    
-
 
截至 2024 年 3 月 31 日未缴清   29,770   $36.51    6.3   $
-
 
可于 2024 年 3 月 31 日行使   26,209   $36.51    6.3   $
-
 

 

10

 

 

在截至2024年3月31日的三个月中, 没有授予任何期权

 

在截至2023年3月31日的三个月中, 授予期权的加权平均授予日公允价值为美元0.44每股。公司使用Black-Scholes模型计算了截至2023年3月31日的三个月内 授予的股票期权奖励的授予日公允价值,假设如下:

 

无风险利率   3.63%
预期股息收益率   0.00%
波动系数   108.78%
期权的预期寿命(以年为单位)   6.0%

 

基于股票的 薪酬费用

 

在 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,公司记录的股票薪酬支出如下:

 

   截至3月31日的三个月 
   2024   2023 
研究和开发  $4,845   $44,845 
一般和行政   7,029    159,584 
销售和营销   
-
    15,160 
股票薪酬总额  $11,874   $219,589 

 

截至 2024 年 3 月 31 日,大约有 $12,609与非既得股票期权奖励相关的未确认薪酬支出,预计将在加权平均 期内予以确认 0.91年份。截至 2024 年 3 月 31 日,大约有 $6,331与非既得限制性 股票奖励相关的未确认薪酬支出,预计将在加权平均时间内予以确认 0.50年份。

 

6。 关联方交易

 

nanoHybrids, LLC

 

2021年12月,公司与NanoHybrids, LLC(“nanoHybrids”)签订了一项协议,在 有条件的情况下,利用公司的研发人员和实验室设施为纳米混合动力公司开展工作。公司员工为nanoHybrids工作的任何时间均按相应 员工的全部负担人员成本加上账单费率向nanoHybrids收费 10%。此外,公司可能会为nanoHybrids购买某些实验室用品, 将这些费用退还给纳米混合动力车。NanoHybrids由该公司首席技术官持有多数股权。 下表汇总了 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月期间从NanoHybrids获得和到期的金额,以及截至2024年3月31日和2023年12月31日的到期余额 :

 

   截至3月31日的三个月 
   2024   2023 
来自纳米混合动力车的收入包含在其他收入中  $73,591   $95,798 
来自 NanoHybrids 的现金收入  $
-
   $19,731 

 

   截至截至 
   3月31日
2024
   十二月 31,
2023
 
来自NanoHybrids的应收金额包含在预付费和其他流动资产中  $73,591   $41,269 

 

11

 

 

7。 财产和设备

 

截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,财产 和设备包括以下物业:

 

   可折旧的生命  3月31日
2024
   十二月三十一日
2023
 
在建工程     $1,088,255   $1,052,822 
家具、固定装置和设备  3-5年份   141,164    141,164 
软件  3-5年份   4,457    4,457 
实验室设备  3-5年份   1,287,783    1,287,783 
租赁权改进  使用寿命或租赁寿命较短   43,231    43,231 
       2,564,890    2,529,457 
减去:累计折旧      (1,263,430)   (1,243,716)
财产和设备,净额     $1,301,460   $1,285,741 

 

当事件、预期或情况变化表明资产的账面价值可能无法收回时,公司会审查长期资产的减值 。根据2023年本次审查的结果,该公司在2023年第一季度修改了某些实验室设备的使用寿命,原因是 对设备使用时间的预期发生了变化,导致约为 $45,000截至2023年3月31日的 三个月中记录的额外折旧。

 

8。 租约

 

公司有办公室、实验室空间和复印机的租赁安排。补充租赁信息摘要如下:

 

   三个月已结束 
   2024年3月31日   3月31日
2023
 
加权平均剩余租赁期限 — 经营租约(以年为单位)   2.7    3.5 
加权平均剩余租赁期限-融资租赁(以年为单位)   3.9    4.8 
加权平均折扣率   7.0%   7.0%
来自经营租赁的运营现金流  $44,214   $43,564 
来自融资租赁的运营现金流  $4,807   $1,202 

 

公司租赁资产和负债的 摘要如下:

 

   3月31日
2024
   十二月三十一日
2023
 
经营租赁使用权资产  $298,655   $333,267 
融资租赁资产 — 不动产和设备,净额   13,970    15,152 
租赁资产总额   312,625    348,419 
经营租赁负债的当前部分    145,811    162,990 
应计费用中包含的融资租赁负债的当期部分   4,807    4,807 
经营租赁负债的非流动部分   170,703    189,987 
其他非流动 负债中包含的融资租赁负债的非流动部分   11,407    12,321 
租赁负债总额  $332,728   $370,105 

 

公司预计经营租赁付款的 摘要如下:

 

    
2024 (1)  $120,812 
2025   100,000 
2026   100,000 
2027   25,000 
2028   
-
 
此后   
-
 
未来租赁付款总额   345,812 
减去:估算利息   29,298 
租赁负债的现值  $316,514 

 

(1) 不包括截至2024年3月31日的三个月

 

12

 

  

9。 承诺和突发事件

 

最低 特许权使用费

 

根据许可协议(见注释3)的要求,在 首次销售墨盒之后,公司还将向东丽支付相当于以下金额的特许权使用费 7.5 期限内墨盒净销售额的百分比 10年份。一个 50在适用的东丽专利到期后,特许权使用费的百分比降低,将逐一按产品和逐国 计算。截至2024年3月31日,这些墨盒没有销售或收入。

 

赔偿

 

公司与与其开展业务的服务提供商签订了某些协议,其中包含根据 的赔偿条款,公司通常同意就某些类型的第三方索赔向当事方提供赔偿。当损失可能发生且可以合理估计时,公司应计已知的 赔偿问题。根据历史活动,公司还将累积估计产生的 但不明的赔偿问题。由于公司迄今为止未发生任何赔偿损失, 在所报告的任何期限内均未出现与赔偿问题相关的应计费用或费用。

 

10。 补充资产负债表信息

 

预付 费用和其他流动资产包括以下内容:

 

   2024年3月31日   十二月三十一日
2023
 
预付保险  $37,090   $136,342 
供应商预付款   538,019    558,959 
预付费其他   213,469    51,962 
预付费用和其他流动资产总额  $788,578   $747,263 

 

应计 费用和其他流动负债包括以下内容:

 

   3月31日
2024
   十二月三十一日
2023
 
应计人事费用  $519,377   $566,087 
不错,已收到但未付款   8,066    78,579 
首席财务官离职协议的应计费用   20,000    160,000 
应计律师费   107,570    157,670 
应计临床试验费用   350,620    
-
 
应计其他   102,472    154,575 
应计费用和其他流动负债总额  $1,108,105   $1,116,911 

 

13

 

 

商品 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

 

您 应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及未经审计的 简明合并财务报表和本10-Q表其他地方的相关附注。本讨论包含前瞻性 陈述,这些陈述反映了我们当前的预期,涉及风险和不确定性。由于许多因素,包括 “风险 因素” 和本10-Q表中其他地方列出的因素,实际结果和事件发生时间可能与我们的前瞻性陈述中讨论的结果和发生时间存在重大差异。

 

概述

 

我们 是一家临床阶段的医疗诊断公司,在我们的Symphony平台(“Symphony”) 上使用全血开发快速检测,以改善重症监护环境中的患者预后。我们的 Symphony 技术平台是独家授权的专利系统, 由移动设备和一次性测试盒组成,如果获得美国食品药品监督管理局 (“FDA”)的批准、授权或批准,可以为美国的重大市场需求提供解决方案。临床试验表明,对于需要快速可靠结果的重症监护室和急诊室,Symphony 可以在不到 20 分钟的时间内产生 结果。

 

自 成立以来,我们每年都出现净运营亏损,我们预计在可预见的将来将继续蒙受亏损。 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,我们分别蒙受了约230万美元和250万美元的净亏损。 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,我们的经营活动现金流分别为负230万美元和290万美元,截至2024年3月31日,累计赤字约为2920万美元。

 

正如下文 “流动性和持续经营 不确定性” 项下进一步描述的那样,截至2024年3月31日,公司拥有约270万美元的现金和现金等价物,而当前 负债约为150万美元。在截至2024年3月31日的季度中,公司用于经营活动的净现金约为230万美元。该公司需要在不久的短期内筹集大量额外资金,才能继续 的持续经营,如果没有这样的短期融资,其可用现金资源可能会在短期内耗尽。如果 我们无法在短期内获得融资或其他完美的战略选择,我们可以决定根据美国破产法进行 清算程序。

 

操作结果

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较

 

下表列出了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩:

 

   截至3月31日的三个月 
   2024    2023 
运营费用:        
研究和开发   1,334,796    1,354,549 
一般和行政   1,086,884    1,176,977 
销售和营销   6,426    148,046 
运营费用总额   2,428,105    2,679,572 
           
营业亏损   (2,428,105)   (2,679,572)
           
其他收入:          
其他收入,净额   99,460    139,729 
其他收入总额   99,640    139,729 
净亏损  $(2,328,465)  $(2,539,843)

 

研究 和开发

 

截至2024年3月31日的三个月,研发费用约为130万美元,而2023年同期的研发费用约为140万美元。 研发费用略有下降的主要原因是技术转让工作的减少,抵消了临床试验 支出的增加。我们预计,未来的研发费用将集中在与我们的临床试验计划 特别相关的成本上,该计划支持我们的监管战略、技术转让工作和任何必要的生产改进。

 

14

 

 

常规 和管理

 

截至2024年3月31日的三个月,一般和管理费用约为110万美元,而2023年同期约为120万美元。 一般支出和管理费用略有减少是由于我们继续努力通过限制基础设施投资和 减少与我们的商业化时间表相适应的专业服务来保护资本。我们预计将监控并在必要时继续削减我们的一般 和管理支出,以优化运营协调。

 

销售 和市场营销

 

截至2024年3月31日的三个月,销售和营销费用约为6,500美元,而2023年同期的销售和营销费用约为14.8万美元。销售和营销 支出的减少是由于所有销售和营销工作的支出减少所致。

 

其他 收入,净额

 

截至2024年3月31日的三个月,其他 净收入约为10万美元,而2023年同期为14万美元。 净其他收入的减少主要是由于我们的现金余额减少导致利息收入减少, 减少了约12,000美元,关联方来自NanoHybrids的收入减少了约22,000美元。

 

流动性 和持续经营的不确定性

 

迄今为止,我们的业务主要通过(i)2021年11月(“IPO 日期”)的首次公开募股(“IPO”)、(ii)我们在2023年8月28日完成的 注册普通股直接发行和同时私募认股权证以及(iii) 我们在2024年1月2日完成的普通股和认股权证的公开发行所得 的收益提供资金。截至2024年3月31日,公司拥有约270万美元的现金 和现金等价物,而流动负债约为150万美元。在截至2024年3月31日的季度 中,公司用于经营活动的净现金约为230万美元。该公司预计, 它将需要在不久的短期内筹集大量额外资金才能继续作为持续经营企业,如果没有 这样的短期资金,其可用现金资源可能会在短期内耗尽

 

我们将继续开发Symphony设备及其 首次用于测量IL-6的测试,包括进行临床试验,以获取更多数据,以支持向 提交的Symphony设备获得美国食品药品管理局的许可。但是,我们继续开展这些活动和继续运营的能力(无论是在未来12个月还是短期内)都取决于公司在短期内获得的额外资本。由于我们缺乏 现金,我们放慢了临床试验工作的时间表,以在短期内保留现金资源,我们预计这 将把我们的Symphony平台监管提交时间表推迟到2025年。如果我们未能在短期内获得额外融资, 这个时间表可能会进一步推迟,我们可能被迫完全放弃此类活动并停止运营,这些财产或资产可能会损失 。

 

综上所述,我们正在积极探索在短期内筹集额外资金的潜在机会,为我们的 业务提供资金。迄今为止,我们董事会一直无法找到其认为可行的替代方案。 无法保证此类额外资本会及时或以可接受的条件提供。我们目前没有任何额外融资的合同 或承诺。此外,任何额外的股权融资都可能涉及对公司 现有股东的大幅稀释。如果我们无法在短期内获得融资,董事会可以决定促使公司 根据适用的美国破产法第7章进行清算。在这种情况下,我们目前预计普通股的 持有人不会在此过程中收回任何物质价值。

 

15

 

 

摘要 现金流量表

 

下表列出了所列每个期间现金和现金等价物的主要来源和用途。

 

   截至3月31日的三个月 
   2024   2023 
现金收益(用于)由以下机构提供:        
经营活动  $(2,296,076)  $(2,933,607)
投资活动   (35,433)   (340,669)
筹资活动   2,784,162    (58,803 
现金和现金等价物的净增加(减少)  $452,653   $(3,333,079)

 

用于经营活动的净额 现金

 

在截至2024年3月31日的三个月中, 我们将大约230万美元的现金用于经营活动,与2023年同期的约290万美元相比,减少了约60万美元。用于经营活动的净现金减少主要是由于人员 成本和产品开发成本的减少。

 

用于投资活动的净 现金

 

在 截至2024年3月31日的三个月中,我们使用了约35,000美元的现金进行投资活动,与2023年同期相比减少了约30.6万美元。用于投资活动的净现金减少是由于制造业 设备的购买有限。

 

用于融资活动的 净现金

 

在截至2024年3月31日的三个月中, 我们通过融资活动筹集了约280万美元的现金,与2023年同期 相比增加了约280万美元。融资活动产生的净现金的增加应于2024年1月2日公开发行。

 

最近 采用的会计准则

 

参见我们的简明合并财务报表附注2(标题为 “最近采用的会计准则”)。

 

新兴 成长型公司和小型申报公司地位

 

正如《Jumpstart我们的商业创业法案》(“JOBS法案”)所定义,我们 是一家新兴成长型公司。根据乔布斯法案, 新兴成长型公司可以推迟采用《乔布斯法》颁布后发布的新会计准则或修订后的会计准则,直到 这些准则适用于私营公司之后。我们选择使用这一延长的过渡期来遵守新的或 修订的会计准则,这些准则对上市公司和私营公司有不同的生效日期,直到 我们(i)不再是新兴成长型公司或(ii)肯定且不可撤销地选择退出《就业法》中规定的延长 过渡期之前。因此,这些简明的合并财务报表可能无法与截至上市公司生效之日遵守 新的或经修订的会计公告的公司进行比较。在我们仍然是一家新兴成长型公司期间,我们将对任何其他 新的或修订的会计准则使用延长的过渡期。

 

我们 将一直是新兴成长型公司,直到(i)我们第一财年(a)首次公开募股完成五周年(2021年11月)之后的第一财年的最后一天,(b)我们的年总收入至少为10.7亿美元,或者(c)我们被视为大型加速申报人,这意味着我们持有的普通股的市场价值截至6月30日,非关联公司已超过 7亿美元,以及 (ii) 我们在此期间发行了超过10亿美元的不可转换债务 证券之日之前的三年期。

 

16

 

 

我们 也是一家 “规模较小的申报公司”,这意味着我们由非关联公司持有的股票的市值低于7亿美元 ,在最近结束的财年中,我们的年收入低于1亿美元。如果 (i) 非关联公司持有的股票的市值低于2.5亿美元,或 (ii) 在最近结束的财年中,我们的 年收入低于1亿美元,且 非关联公司持有的股票的市值低于7亿美元,我们可能会继续是一家规模较小的 报告公司。如果我们在不再是一家新兴成长型 公司时是一家规模较小的申报公司,则我们可能会继续依赖小型申报公司可获得的某些披露要求豁免。 具体而言,作为一家规模较小的申报公司,我们可以选择在 10-K 表年度报告中仅提供最近两个财年的经审计的财务报表 ,与新兴成长型公司类似,较小的申报公司减少了有关高管薪酬的披露义务 。

 

JOBS 法案会计选举

 

JOBS法案规定,“新兴成长型公司” 可以利用经修订的1933年《证券法》第 7 (a) (2) (B) 条规定的延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。换句话说,“新兴 成长型公司” 可以推迟某些会计准则的采用,直到这些准则适用于私营公司为止。 我们不可撤销地选择不利用这一延长的过渡期,因此,我们将在要求其他上市公司采用此类准则的相关日期采用新的或修订的 会计准则。

 

我们 已经实施了所有有效的并可能影响我们的财务报表的新会计公告,我们认为 已经发布的任何其他可能对我们的财务状况或 经营业绩产生重大影响的新会计公告。

 

项目 3.关于市场风险的定量和定性披露

 

根据经修订的 1934 年《证券交易法》(“交易法”)第 12b-2 条的定义,我们 是一家规模较小的申报公司,无需提供本项目所要求的信息。

 

项目 4。控制和程序

 

(a) 对披露控制和程序的评估以及财务报告内部控制的变化

 

我们 在包括总裁兼首席执行官 (担任我们的首席执行官兼首席财务官)在内的管理层的监督和参与下,对截至本 报告所涉期末我们的披露 控制和程序(定义见《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的有效性进行了评估。根据该评估,我们的总裁兼首席执行官得出结论,我们的披露控制和程序 自2024年3月31日起生效。我们将继续审查我们的披露控制和程序,并可能不时进行更改,以提高其有效性,并确保我们的系统随着公司的业务而发展。不管 的构思和操作多么周密,控制系统只能为控制系统的目标得到满足提供合理而非绝对的保证。

 

(b) 财务报告内部控制的变化

 

在截至2024年3月31日的季度中, 对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有发生任何变化,这对于我们对财务报告的内部 控制产生了重大影响,或者合理地可能产生重大影响。

 

17

 

  

第二部分-其他信息

 

项目 1.法律诉讼

 

在我们的正常业务过程中,我们可能会不时参与法律诉讼,其结果可能无法确定。 诉讼的结果本质上是不可预测的。对我们的任何索赔,无论是否有理,都可能很耗时, 会导致昂贵的诉讼,需要大量的管理时间,并导致大量资源的转移。对于那些损失不可能且 可估算的法律事务, 我们无法 估计损失的总金额或合理可能的损失范围。我们的保险单可以承保潜在损失,但此类保险具有成本效益。

 

我们 目前未参与任何法律诉讼。

 

商品 1A。风险因素

 

有关 对潜在风险或不确定性的讨论,请参阅公司向美国证券交易委员会提交的2023年年度报告中的10-K 表格 中的 “风险因素”。以下披露是对此类风险因素的补充,应与之结合阅读:

 

与我们的财务状况和资本要求相关的其他 风险

 

为了 继续经营下去,我们需要迫在眉睫的实质性额外资本,如果我们没有能力在近期内筹集此类实质性资本 ,我们可能需要根据美国破产法进行清算,我们预计普通股持有人 将无法收回其股票的任何实质性价值。

 

截至2024年3月31日,我们拥有约 270万美元的现金和现金等价物,而流动负债约为150万美元。在截至2024年3月31日的季度中,我们在经营活动中使用的净现金约为230万美元,我们需要在不久的 短期内筹集大量额外资金才能继续作为持续经营企业,如果没有这样的短期资金,我们可能会在短期内耗尽 的可用现金资源。我们的董事会一直在探索物质融资或其他战略替代方案的潜在途径, 迄今为止,董事会一直无法确定其认为可行的替代方案。如果 我们无法在不久的将来获得融资,董事会可以决定促使公司根据适用的美国破产法第7章进行 清算程序。在这种情况下,我们目前预计普通股 的持有人不会在此过程中收回任何物质价值。

 

除了我们目前不遵守纳斯达克1.00美元的最低出价要求外, 普通股价格的进一步下跌可能导致纳斯达克在此基础上将我们退市。

 

除了纳斯达克的每股1.00美元的出价要求外,纳斯达克规则还要求我们将公开持有的证券的市值 维持在至少100万美元。截至2024年5月9日营业结束时,我们公开持有的普通股(这是我们唯一的流通证券)的市值约为125万美元。如果我们公开持有的 普通股的价值跌至100万美元以下,我们也将在此基础上接受纳斯达克退市程序。

 

项目 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用

 

没有

 

项目 3.优先证券违约

 

没有。

 

项目 4.矿山安全披露

 

不适用。

 

项目 5.其他信息

 

没有。

 

18

 

 

项目 6.展品

 

展品索引

 

展览

数字

  描述
31.1*   根据1934年《证券交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。
31.2*   根据1934年《证券交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条对首席财务官进行认证。
32.1*(1)   根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官进行认证。
32.2*(1)   根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证。
101.INS*   内联 XBRL 实例文档。
101.SCH*   内联 XBRL 分类扩展架构文档。
101.CAL*   内联 XBRL 分类扩展计算 Linkbase 文档。
101.DEF*   内联 XBRL 分类法扩展定义 Linkbase 文档。
101.LAB*   内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。
101.PRE*   内联 XBRL 分类法扩展演示 Linkbase 文档。
104*   封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)。

  

* 随函提交。

 

(1) 就《交易法》第 18 条而言,本文附录 32 上的认证被视为 “未提交”,也未受该节责任 的约束。此类认证将不被视为以引用方式纳入根据《证券法》或《 交易法》提交的任何文件中。

 

19

 

 

签名

 

根据 1934 年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排下列签署人经正式授权的 代表其签署本报告。

 

Bluejay 诊断有限公司

 

签名   标题   日期
         
/s/ 尼尔·戴伊   总裁、首席执行官兼董事   2024年5月15日
Neil Dey  

(首席执行官、首席财务官和首席会计官)

   
         

 

20

 

0.992.4910187552359376假的--12-31Q1000170428700017042872024-01-012024-03-3100017042872024-05-0100017042872024-03-3100017042872023-12-3100017042872023-01-012023-03-310001704287美国通用会计准则:普通股成员2023-12-310001704287US-GAAP:额外实收资本会员2023-12-310001704287US-GAAP:留存收益会员2023-12-310001704287美国通用会计准则:普通股成员2024-01-012024-03-310001704287US-GAAP:额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001704287US-GAAP:留存收益会员2024-01-012024-03-310001704287BJDX: 预先注资的认股权证会员2024-01-012024-03-310001704287美国通用会计准则:普通股成员2024-03-310001704287US-GAAP:额外实收资本会员2024-03-310001704287US-GAAP:留存收益会员2024-03-310001704287美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001704287US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310001704287US-GAAP:留存收益会员2022-12-3100017042872022-12-310001704287美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-03-310001704287US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001704287US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-03-310001704287美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001704287US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310001704287US-GAAP:留存收益会员2023-03-3100017042872023-03-310001704287BJDX:纳斯达克股票市场有限责任公司成员2024-03-310001704287BJDX:纳斯达克股票市场有限责任公司成员2024-01-012024-03-3100017042872024-02-282024-02-2800017042872024-05-0900017042872024-05-092024-05-090001704287美国公认会计准则:IPO成员2024-03-310001704287BJDX:购买普通股会员的选项2024-01-012024-03-310001704287BJDX:购买普通股会员的选项2023-01-012023-03-310001704287US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-03-310001704287US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-03-310001704287BJDX:普通股成员认股权证2024-01-012024-03-310001704287BJDX:普通股成员认股权证2023-01-012023-03-310001704287US-GAAP:普通阶级成员2024-01-012024-03-310001704287US-GAAP:普通阶级成员2023-01-012023-03-310001704287US-GAAP:B类普通会员2024-01-012024-03-310001704287US-GAAP:B类普通会员2023-01-012023-03-310001704287BJDX:普通股成员的五年认股权证2024-01-012024-03-310001704287BJDX:普通股成员的五年认股权证2023-01-012023-03-310001704287BJDX:普通股成员的预先注资认股权证2024-01-012024-03-310001704287BJDX:普通股成员的预先注资认股权证2023-01-012023-03-310001704287SRT: 最大成员2023-10-232023-10-230001704287SRT: 最低成员2023-10-232023-10-2300017042872023-10-232023-10-230001704287BJDX: 预先注资的认股权证会员2024-01-020001704287BJDX: 预先注资的认股权证会员2024-01-022024-01-0200017042872024-01-0200017042872024-01-022024-01-020001704287bjdx: HcwainWrightCollc会员2024-01-012024-03-310001704287BJDX: 2024 年 1 月配售代理权证会员2024-03-310001704287BJDX: 2024 年 1 月配售代理权证会员2024-01-012024-03-310001704287US-GAAP:Warrant 会员2024-01-012024-03-310001704287BJDX:2024 年 1 月普通股认股权证成员2024-03-310001704287BJDX:2024 年 1 月普通股认股权证成员2024-01-012024-03-310001704287BJDX:2024 年 1 月预先退款认股权证会员2024-03-310001704287BJDX:2024 年 1 月预先退款认股权证会员2024-01-012024-03-310001704287BJDX:2023 年 8 月普通股认股权证成员2024-03-310001704287BJDX:2023 年 8 月普通股认股权证成员2024-01-012024-03-310001704287BJDX: 2023 年 8 月配售代理权证会员2024-03-310001704287BJDX: 2023 年 8 月配售代理权证会员2024-01-012024-03-310001704287BJDX: ClassAwarrants会员2024-03-310001704287BJDX: ClassAwarrants会员2024-01-012024-03-310001704287BJDX: ClassB 认股权证会员2024-03-310001704287BJDX: ClassB 认股权证会员2024-01-012024-03-310001704287BJDX:2024 年之前的其他普通股认股权证成员2024-03-310001704287BJDX:2024 年之前的其他普通股认股权证成员2024-01-012024-03-310001704287BJDX:股票激励计划二千一十八名成员2024-03-310001704287BJDX:两千二万计划会员2024-03-3100017042872023-02-280001704287BJDX: Nonvested股票期权会员2024-03-310001704287BJDX: Nonvested股票期权会员2024-01-012024-03-310001704287bjdx: nonvestedRestrectedStockAwards会员2024-03-310001704287bjdx: nonvestedRestrectedStockAwards会员2024-01-012024-03-310001704287US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-12-310001704287US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2024-03-3100017042872023-12-3000017042872023-12-312023-12-310001704287US-GAAP:研发费用会员2024-01-012024-03-310001704287US-GAAP:研发费用会员2023-01-012023-03-310001704287US-GAAP:一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001704287US-GAAP:一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001704287BJDX:销售和营销会员2024-01-012024-03-310001704287BJDX:销售和营销会员2023-01-012023-03-310001704287BJDX: nanoHybridsLC成员2021-01-012021-12-310001704287BJDX:来自纳米混合体的收入包含在其他收入成员中2024-01-012024-03-310001704287BJDX:来自纳米混合体的收入包含在其他收入成员中2023-01-012023-03-310001704287BJDX:来自 NanoHybrids 成员的现金收据2024-01-012024-03-310001704287BJDX:来自 NanoHybrids 成员的现金收据2023-01-012023-03-310001704287US-GAAP:在建会员2024-03-310001704287US-GAAP:在建会员2023-12-310001704287SRT: 最低成员US-GAAP:家具和固定装置成员2024-03-310001704287SRT: 最大成员US-GAAP:家具和固定装置成员2024-03-310001704287US-GAAP:家具和固定装置成员2024-03-310001704287US-GAAP:家具和固定装置成员2023-12-310001704287SRT: 最低成员US-GAAP:软件和软件开发成本会员2024-03-310001704287SRT: 最大成员US-GAAP:软件和软件开发成本会员2024-03-310001704287US-GAAP:软件和软件开发成本会员2024-03-310001704287US-GAAP:软件和软件开发成本会员2023-12-310001704287SRT: 最低成员bjdx: 实验室设备会员2024-03-310001704287SRT: 最大成员bjdx: 实验室设备会员2024-03-310001704287bjdx: 实验室设备会员2024-03-310001704287bjdx: 实验室设备会员2023-12-310001704287US-GAAP:LeaseHoldiments 成员2024-01-012024-03-310001704287US-GAAP:LeaseHoldiments 成员2024-03-310001704287US-GAAP:LeaseHoldiments 成员2023-12-31xbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票xbrli: pure