Panbela Therapeutics, Inc. 10-Q 表的季度报告索引

第一部分 — 财务信息

第 1 项。财务报表。

Panbela Therapeutics, Inc. 简明合并资产负债表

（以千计，股票金额除外）

简明合并财务报表的附注是这些报表的组成部分。

Panbela Therapeutics, Inc

简明合并运营报表和综合收益（亏损） （以千计，股票和每股金额除外）

（未经审计）

简明合并财务报表的附注是这些报表的组成部分。

Panbela Therapeutics, Inc

股东（赤字）权益简明合并报表

（以千计，股票金额除外）

（未经审计）

简明合并财务报表的附注是这些报表的组成部分。

Panbela Therapeutics, Inc

简明合并现金流量表 （以千计）

（未经审计）

简明合并财务报表的附注是这些报表的组成部分。

Panbela Therapeutics, Inc. 简明合并财务报表附注

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

本季度报告和其他公开文件，包括本报告及其中包含的任何文件 引用、包含，我们的官员和代表可能会不时提出， “前瞻性陈述，”包括1995年 “美国私人证券诉讼改革法” 安全港条款所指的范围.在以下讨论中使用时， “预期，” “打算，” “相信，” “期望，” “计划，””寻求，” “估计，” “很可能，” “可能，” “会，” “将，”以及与我们或我们的管理层有关的类似表述旨在识别此类前瞻性陈述。前瞻性陈述的示例包括我们就 (i) 作出的陈述 我们启动随机临床试验的计划；以及（ii） 我们对完成发展计划和获得必要批准可能需要的额外资金的估计。

前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来表现的保证。相反，它们仅基于我们当前对业务未来、未来计划和战略、预测、预期事件和趋势、经济和其他未来状况的信念、预期和假设。由于前瞻性陈述与未来有关，因此它们会受到固有的不确定性、风险和环境变化的影响，这些变化难以预测，其中许多是我们无法控制的。我们的实际业绩和财务状况可能与前瞻性陈述存在重大和不利的差异。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。可能导致我们的实际业绩和财务状况与前瞻性陈述中显示的存在重大差异的重要因素包括：（i）我们以可接受的条件或完全获得实施业务计划所需的额外资本的能力；（ii）我们缺乏分散投资和相应的投资公司风险，以及由于未能实现多元化而导致我们的财务状况和业绩可能恶化的相应风险；（iii）我们的能力维持我们的清单一家国家证券交易所；（iv）我们的随机Ia/Ib期和II/III期临床试验的结果、进展和成功；（v）我们证明候选产品安全性和有效性的能力： ivospemin ( SBP-101 )、Flynpovi 和 eflornithine (CPP-1X) (v) 我们的候选产品 SBP-101、Flynpovi 获得监管部门批准的能力，以及 CPP-1X 在美国、欧盟或其他国际市场；(vii) 我们的候选产品 SBP-101、Flynpovi 的市场接受程度和未来销售水平 CPP-1X ；(viii) 适用于我们的候选产品（SBP-101、Flynpovi 和）的监管监管变化可能导致的产品开发成本和延迟 CPP-1X ；(ix) 与第三方付款人建立补偿安排的进展速度；(x) 竞争性技术和市场发展的影响；(xi) 提交和起诉专利申请以及执行或辩护专利索赔所涉及的费用；以及 (xii) 第一部分项目中讨论的其他因素 标题下方有 1A “风险因素”在我们最新的10-K表年度报告中，我们在10-Q表季度报告和8-K表最新报告中提出的任何其他风险。

我们在本季度报告中做出的任何前瞻性陈述均基于我们目前获得的信息，仅代表截至发布之日。无论是由于新信息、未来发展还是其他原因，我们均没有义务公开更新任何前瞻性陈述或实际业绩与任何此类前瞻性陈述（无论是书面还是口头陈述）中预期的结果不同的理由.

概述

Panbela Therapeutics, Inc.（“Panbela” 及其直接和间接子公司 “我们”、“我们的” 和 “公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，开发颠覆性疗法，用于治疗急需未得到满足的患者。

该公司的主要资产是 ivospemin (SBP-101)、Flynpovi^TM （依氟鸟氨酸（CPP-1X）和舒林达克）和依氟鸟氨酸（CPP-1X），它们为重置癌症和自身免疫等多种疾病中存在的失调生物学提供了一种多靶向的方法。许多肿瘤需要极高的多胺水平来支持其生长和存活。这些药物靶向互补连接处的多胺途径，事实证明这种途径在疾病中会发生改变。特别是，我们的主要资产有可能抑制和防止肿瘤生长，增强其他抗癌药物的抗肿瘤活性，并调节免疫系统。

该公司已从佛罗里达大学研究基金会独家许可了ivospemin的全球版权。该公司还拥有亚利桑那大学亚利桑那州董事会颁发的将Flynpovi商业化的全球独家许可。

由于Panbela专注于利用多胺平台来开发颠覆性疗法，以治疗急需未得到满足的患者，因此我们参与了两项赞助的研究协议，以评估针对各种疾病的单独和组合多胺。目前，与约翰·霍普金斯大学医学院的合作侧重于作用机制和实体瘤，而MD 安德森癌症中心则专注于血液系统恶性肿瘤。一篇关于 SBP-101 和 CPP-1X（也称为 DFMO 或 Eflornithine）在多发性骨髓瘤（细胞系）中的研究的摘要已获准在美国血液学会（ASH）会议网站上在线发表在 2023 年 11 月的《血》杂志增刊。

Ivospemin (SBP-101)

2015年，美国食品药品管理局接受了我们对伊沃司佩明候选产品的研究性新药（“IND”）申请。2022年5月，我们被告知美国采用的姓名（“USAN”）已采用依沃司佩明作为 SBP-101 的USAN。USAN 关于 ivospemin 的信息 已发布在 USAN 网站（www.ama-assn.org/go/usan）上。

我们已经在先前接受过治疗的局部晚期或转移性胰腺癌患者中完成了伊沃司佩明的初步临床试验。这是一项第一阶段、首次人体剂量递增的安全性研究。从2016年1月到2017年9月，在I期试验的剂量递增阶段，我们将29名患者分为六个队列或小组。在任何剂量水平下均未观察到与药物相关的骨髓毒性或周围神经病变。除了接受安全性评估外，29名患者中有23名还可使用实体瘤反应评估标准（“RECIST”）（目前公认的评估肿瘤大小变化的标准）在第一个治疗周期之前或结束时对疗效的初步信号进行评估。

2018年，我们开始招收患者参加我们的第二项临床试验，这是一项Ia/Ib期研究，旨在研究依沃司佩明与两种标准护理化疗药物吉西他滨和nab-紫杉醇联合使用的安全性、有效性和药代动力学。共有25名受试者分成四个队列，以评估剂量水平和时间表。在试验的扩展阶段，又招收了25名受试者。中期业绩于2022年1月公布。可评估受试者（队列4和Ib N=29）的最佳反应是1名受试者的CR（3％），13名受试者的PR（45％），10名受试者的SD（34％），5名受试者的PD（17％）。在RECIST肿瘤评估中，一名受试者没有进行基线后扫描。目前PFS中位数的最终值为6.5个月，可能受到药物给药中断以评估潜在毒性的负面影响。2022年1月公布数据时，队列4+Ib期的总存活率中位数为12.0个月，目前最终为14.6个月。队列2中的两名患者表现出长期存活率。一个在30.3个月（最终数据），一个处于33.0个月，在2022年3月18日数据库锁定时仍然有效。来自队列4和Ib期的另外六名受试者在数据库锁定时仍然活着。

2022年1月，该公司宣布启动一项新的临床试验。该试验被称为ASPIRE，是一项随机双盲安慰剂对照试验，与吉西他滨和nab-paclitaxel联合使用，这是一种针对先前未接受转移性胰腺癌治疗的患者的标准胰腺癌治疗方案。该试验将在全球范围内的美国、欧洲和亚太地区约94个地点进行。该公司于2022年8月宣布在澳大利亚注册该试验的第一位患者。2022年9月，该公司宣布已获得监管部门的批准，可以在西班牙、法国和意大利开设场地。2024 年 3 月 31 日，在 10 个国家开设了 88 个站点。

该试验最初设计为第二/三期，初始样本量较小。针对欧洲和美国食品药品管理局的监管反馈，对该研究进行了修改，纳入了试验样本总量（600），并对设计进行了修改，以利用总存活率（主要终点）在中期分析中进行检查。自2024年3月31日起，所有国家/地区均已开放，所有站点也已开放。独立的数据安全监测委员会（DSMB）已举行两次会议，进行预先规定的安全性分析，最近一次是在2023年11月，并建议在不进行修改的情况下继续试验。2024年1月25日，该公司宣布该试点的注册人数已超过50％，并计划在2025年第一季度之前完成全部注册。基于总存活率的中期数据分析最初预计将于2024年中期公布。该公司于2024年4月22日宣布，现在预计将在2025年第一季度进行中期分析，因为患者的寿命比预期的要长，这可能表明有生存益处。

2024年4月初，该公司在美国癌症研究协会年会上宣布了一张海报演示，重点介绍了ivospemin作为多胺代谢调节剂在卵巢癌中的成果。海报得出的结论是，对含有 VDID8 的 C57Bl/6 小鼠的治疗⁺SBP-101 与多柔比星联合应用的卵巢癌可显著延长存活期并降低总体肿瘤负担。结果表明，SBP-101 与多柔比星联合使用可能在卵巢癌的临床管理中发挥作用，尤其是难以治疗的铂耐药人群，几乎没有其他选择，该公司打算继续对卵巢癌进行临床前和临床研究。

获得 FDA 或其他国家的批准可能需要额外的临床试验。额外临床试验的成本和时间在很大程度上取决于试验的性质和规模。

Flynpovi（依氟鸟氨酸 (CPP-1X) 和 sulindac）

2009年，美国食品和药物管理局接受了我们对复合产品Flynpovi候选产品的临床试验申请。

在一项III期研究中，对患有家族性腺瘤性息肉病（“FAP”）的成年人进行了一项名为Flynpovi的依氟鸟氨酸和舒林酸的组合与单独使用药物依氟鸟氨酸或舒林达克的疗效和安全性。共有 171 名患者接受了随机分组。Flynpovi组的56名患者中有18名（32％）出现疾病进展，舒林达克组的58名患者中有22名（38％），依氟鸟氨酸组的57名患者中有23名（40％），危险比为0.71（95％的置信区间） [CI]与 sulindac 相比，Flynpovi 为 0.39 到 1.32）（p与依氟鸟氨酸相比，Flynpovi = 0.29）和 0.66（95% 置信区间，0.36 至 1.23）。在事后分析中，Flynpovi组中没有一名患者在长达48个月的时间内发展到需要进行下消化道（“LGI”）手术，而舒林达克和依氟鸟氨酸（CPP-1X）组的患者为7例（13.2％）和8例（15.7％）患者（15.7％）。这些数据表明，在Flynpovi和任一单一疗法之间，进行LGI手术的风险降低了接近100％，HR = 0.00（95％置信区间，0.00—0.48）； p Flynpovi 与 sulindac 的对比 = 0.005），HR = 0.00（95% 置信区间，0.00—0.44； p = 0.003) 对比 Flynpovi 对比 eflornithine。鉴于LGI组的统计学意义，向FDA提交了新药申请（“NDA”）。由于该研究未能达到主要终点，而且保密协议是基于探索性分析的结果，因此发出了完整的回复信。为了解决这一缺陷问题，公司必须提交一项或多项充分且控制良好的临床试验的结果，这些试验表明对临床终点有影响。

2023年4月，由于CPP与One-Two Therapeutics Assets Limited之间的许可协议终止，该公司重新获得了在FAP患者中开发和商业化Flynpovi的权利。该公司计划就注册路径寻求FDA和EMA的指导，重点是LGI患者群体。

我们还正在进行一项针对Flynpovi的双盲安慰剂对照试验，该试验旨在预防0-III期结肠癌或直肠癌患者高风险腺瘤和第二原发性结直肠癌的复发，第三阶段——使用依氟鸟氨酸和舒林达克（“PACES”）预防结肠腺瘤。本研究的目的是评估依氟鸟氨酸和舒林达的组合（与相应的安慰剂相比）是否对结直肠病变有疗效，包括严重发育不良、具有绒毛特征的腺瘤、一厘米或以上的腺瘤、多发性腺瘤、任何>/= 0.3 cm的腺瘤、晚期结直肠事件总数或结直肠总事件。PACES试验由美国国家癌症研究所（“NCI”）与西南肿瘤学集团（“SWOG”）合作资助。该公司于2023年6月28日宣布，PACES试验通过了预先计划的徒劳性分析。

依氟鸟氨酸 (CPP-1X) /依氟鸟氨酸小袋 (CPP-1X-S)

在2009年和2018年，美国食品药品管理局接受了我们对依氟鸟氨酸的IND申请。

有一项评估非小细胞肺癌 STK11 突变患者中依氟鸟氨酸袋装的试验现已开放并正在招募患者，我们希望在今年上半年招募第一位患者。对于依氟鸟氨酸片剂，与印第安纳大学和青少年糖尿病研究基金会（“JDRF”）合作，于2023年1月11日启动了一项针对早发型I型糖尿病的II期试验。发表了两份海报演讲，讨论了I期T1D的结果，一次是在内分泌学会会议上，另一次是在2023年6月的糖尿病免疫学学会会议上。此外，在一项II期试验中，正在评估依氟鸟氨酸与高剂量睾丸激素和恩杂鲁胺一起治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。

2023年7月17日，公司剥离了其依氟鸟氨酸小儿神经母细胞瘤项目的某些权利、所有权和权益。这些资产中包括一项正在进行的评估复发难治性神经母细胞瘤中依氟鸟氨酸袋的试验，该试验由儿童肿瘤学小组（“COG”）/NCI支持。根据与US World Meds® 的协议条款，该公司有权获得高达约950万美元的非稀释性资金，以换取出售这些资产。公司在收盘时收到了40万美元的初始付款，如果收购公司成功完成与临床开发、监管批准和商业销售相关的某些里程碑，则剩余款项将可应收账款。2024年4月，向公司额外支付了80万澳元的预付款，以换取一项减少未来某些里程碑的修正案。修订后，除了已经收到的资金外，公司现在还有权获得最高约7.6美元。

财务概览

2024年1月18日，我们以公司普通股二十（1:20）的比例进行了反向股票拆分。2023年6月1日，我们以公司普通股四分之一（1:30）的比例进行了反向股票拆分；2023年1月13日，我们以公司普通股四十（1:40）的比例进行了反向股票拆分。我们列出的普通股的所有股票和每股金额均已追溯调整，以反映这些反向股票拆分。

自2011年以来，我们已经蒙受了1.326亿美元的损失。在截至2024年3月31日的三个月中，我们净亏损710万美元。在此期间，我们还从经营活动中产生了约940万美元的负现金流。随着我们继续开展研发活动和商业化，我们预计将继续蒙受巨额损失，这将使经营活动产生的净现金流为负。

截至2024年3月31日和2023年12月31日，我们的现金分别约为30万美元和260万美元。截至2024年3月31日的三个月，现金减少了230万美元，这是由于940万美元的运营现金流负被710万美元的净融资活动部分抵消。由于Abraxane的药物短缺，Abraxane除了使用ivospemin外，还用于当前的随机临床试验，该公司已负责为临床试验采购这种标准护理组件。该公司继续探索采购供应的所有途径，第一季度需要预付约90万美元。这些预付款在交付前很久就需要支付，将作为预付费用保存在资产负债表上，并反映在运营中使用的现金期间。净融资活动包括注册公开发行普通股、预先筹资的认股权证和认股权证，净收益约为810万美元。同期，该公司还记录了100万美元的贷款还款额。

我们需要筹集更多资金，以便在2024年第二季度初之后继续运营和执行我们的业务计划，包括完成所需的未来试验，以及在美国、欧盟和其他国际市场寻求监管部门的批准。从历史上看，我们的运营资金主要来自出售股权证券和债务。尽管我们过去成功地获得了必要的资金来支持我们的运营，而且我们很可能会通过类似的方式寻求额外的融资，但无法保证我们能够根据商业上合理的条款和条件获得额外融资，或者根本无法保证。如果我们的临床数据不是积极的，或者经济或市场状况恶化，这种风险就会增加。随附的简明合并财务报表是在假设我们将继续作为持续经营企业编制的，考虑在正常业务过程中变现资产和清算负债。

如果我们无法在需要时获得额外的融资，我们将需要缩减运营规模，采取的行动可能包括减少对外部专业服务提供商的使用，减少员工或员工的薪酬，大幅修改或推迟候选产品的开发，向第三方许可将我们的候选产品商业化的权利，或停止运营。

该公司的运营没有因 COVID-19 疫情而出现任何重大中断。

最近的事态发展

根据2024年4月25日提交的25号表格的除名通知，纳斯达克股票市场有限责任公司完成了自2024年5月6日开盘之日起生效的普通股的退市工作。我们已申请在芝加哥期权交易所（“CBOE”）的美国股票上市二级股票上市我们的普通股。无法保证我们将满足初始上市标准、申请获得批准或芝加哥期权交易所将发展交易市场。在此期间，我们打算以当前代码 “PBLA” 维持OTCQB普通股的现有报价资格。

我们的ASPIRE试用合同研究组织已通知公司，如果我们无法在令人满意的时间范围内支付应付的余额，他们打算终止我们的关系。到期余额记录在公司的流动负债中。如果CRO终止关系，审判可能会延迟。

运营结果

运营结果的比较 （以千计）：

研发（“研发”）以及一般和管理（“G&A”）费用包括我们发行股票期权产生的非现金股份薪酬支出。我们在股权奖励的归属期内支出其公允价值。股份奖励的条款和归属时间表因补助类型和受赠方的就业状况而异。2024年3月31日前颁发的奖励取决于业绩或时间条件。我们预计未来将记录额外的非现金股份薪酬支出，这可能相当可观。

下表汇总了我们的综合亏损表中的股票薪酬支出：

截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月

一般和管理费用

我们的并购支出从2023年第一季度的140万美元下降了10.9％，至2024年第一季度的120万美元。减少的主要原因是法律和其他专业服务减少。

研发费用

我们的研发费用从2023年第一季度的350万美元增长了57.4％，至2024年第一季度的550万美元。这一增长主要是由于活跃场所数量和ASPIRE项目的注册人数显著增加。

其他费用，净额

截至2024年3月31日的三个月，其他支出净额约为50万美元。该期间的其他支出与公司间应收账款余额的外币汇兑损失和一张本票的利息支出有关。

截至2023年3月31日的三个月，其他支出净额约为30万美元。截至2023年3月31日的三个月中的其他支出与公司间应收账款余额的外币汇兑损失和两张本票的利息支出有关。

所得税优惠

截至2024年3月31日的三个月，所得税优惠从截至2023年3月31日的三个月的零增加到13.8万美元。我们的所得税优惠主要来自与我们在澳大利亚开展的研发活动相关的可退还税收抵免。截至2024年3月31日，ASPIRE试验正在全球多个国家进行，其中包括澳大利亚的四个临床地点。在澳大利亚进行研究所产生的费用可用于这笔可退还的积分。

流动性和资本资源

下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年12月31日的流动性和资本资源，以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的现金流数据。它旨在补充以下更详细的讨论（以千计）：

营运资金

截至2024年3月31日和2023年12月31日，我们的现金和现金等价物总额分别为30万美元和260万美元。截至2024年3月31日，我们的流动负债为1,050万美元，营运资本赤字为870万美元，而截至2023年12月31日，流动负债为1,230万美元，营运资本赤字为930万美元。营运资金定义为流动资产减去流动负债。

现金流

用于经营活动的净现金

截至2024年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金约为940万美元，而截至2023年3月31日的三个月中约为980万美元。每个时期使用的净现金主要反映这些时期的净亏损，并根据运营资产和负债变动的影响进行调整。

融资活动提供的净现金

截至2024年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金约为710万美元，而截至2023年3月31日的三个月中约为1,370万美元。截至2024年3月31日的三个月中提供的现金代表出售普通股、预先筹资认股权证和认股权证的810万美元收益，部分被一张期票上支付的100万美元所抵消。截至2023年3月31日的三个月提供的现金代表出售普通股、预先筹资认股权证和认股权证的1,530万美元收益，部分被165万美元的期票支付和还款所抵消。

资本要求

随着我们继续开展业务和执行业务计划，包括完成胰腺癌领域的初始候选产品ivospemin的临床开发计划，以及在美国、欧盟和其他国际市场寻求监管部门的批准，我们预计将继续蒙受巨额且不断增加的亏损，这将继续从经营活动中产生负净现金流。

我们未来的资本用途和要求取决于许多当前和未来的因素。这些因素包括但不限于以下因素：

截至2024年3月31日，我们没有任何可以借入资金的现有信贷额度。从历史上看，我们的运营资金主要来自出售股权证券和债务。尽管我们过去成功地获得了必要的资金来支持我们的运营，而且我们很可能会通过类似的方式寻求额外的融资，但无法保证我们能够根据商业上合理的条款和条件获得额外融资，或者根本无法保证。

债务

CPP于2022年6月15日向Sucampo GmbH（“贷款人”）发行了经修订和重列的本票（“票据”），本金约为620万美元（“本金”）。该票据对任何未偿还本金收取简单利息，年利率为5％。所有未付本金，以及当时未付和应计利息，应按以下方式支付：（i）100万美元，加上2025年1月31日和2026年1月31日各日应计但未付的所有利息；（ii）2027年1月31日当天或之前的所有剩余本金加上应计但未付的利息。该公司计划于2024年1月31日在贷款机构提供的宽限期内支付100万美元外加应计利息。2024年3月31日的未偿本金余额约为420万美元。截至2024年3月31日，应计和未付利息总额约为34,000美元。

Panbela已向贷款人提供了向贷款人发行的票据的全额付款担保。

关键会计估计

在编制2024财年中期简明合并财务报表时使用的会计估算与截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中描述的会计估算值相同。

作为一家规模较小的申报公司，我们无需根据本项目提供披露。

评估披露控制和程序

我们的管理层负责建立和维持对公司财务报告的充分内部控制。截至本文件提交之日，管理层尚未发现任何重大缺陷。我们认为，内部控制体系在编制和公允列报已公布的财务报表方面为管理层和董事会提供了合理的保证。对财务报告的所有内部控制，无论设计多么周密，都有固有的局限性，包括可能出现人为错误以及规避或推翻控制措施。因此，即使对财务报告进行有效的内部控制，也只能为财务报表的编制和列报提供合理的保证。此外，由于条件的变化，内部控制对财务报告的有效性可能随时间而变化。

截至本季度报告所涉期末，公司管理层在首席执行官兼首席财务官的监督和参与下，根据《交易法》第13a-15条和第15d-15条，对我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据此类评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2024年3月31日，我们的披露控制和程序有效地确保了在我们根据《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的与公司相关的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告，包括确保收集此类信息并将其传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官酌情任命首席财务官, 以便及时就所需的披露作出决定.

财务报告内部控制的变化

在最近结束的财季中，我们尚未发现对财务报告的内部控制有任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的财务报告内部控制的变化。

第二部分 — 其他信息

没有。

除了本10-Q表季度报告中列出的其他信息外，您还应仔细考虑截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告（“10-K表”）中 “风险因素” 中讨论的因素，这些因素可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。

10-K表格中披露的风险因素没有重大变化，唯一的不同是与我们的普通股相关的以下风险已更新如下：

未能获得或维持我们的普通股在国家证券交易所的上市可能会严重损害我们股票的流动性和筹集资金的能力。

2024年3月5日，纳斯达克听证会小组通知我们，它已决定将我们的普通股退市，我们的普通股于2024年3月7日暂停交易。纳斯达克于2024年4月24日向美国证券交易委员会提交了24号表格的退市通知，从而完成了退市。该小组之所以做出决定，是因为我们公司没有满足《上市规则》第5550（b）（1）条中最低250万美元的股东权益要求，也无法遵守《上市规则》第5550（b）条中的任何替代要求。尽管我们正在寻找所有可能的机会，在国家证券交易所获得另类上市，但我们认为，即使我们能够重新遵守纳斯达克所有适用的持续上市要求，纳斯达克也很可能会继续将我们的普通股退市。

从2024年4月16日起，我们的普通股有资格在OTCQB市场上报价，股票代码为 “PBLA”。我们已申请在美国股票上市二级芝加哥期权交易所（“CBOE”）上市普通股。无法保证我们将满足初始上市标准，我们的申请将获得批准，也无法保证交易市场将在芝加哥期权交易所上发展。如果我们上市，我们在OTCQB的股价可能并不代表芝加哥期权交易所的市场价格。

正如先前披露的那样，我们过去曾收到纳斯达克上市资格部门的通知，表明我们的普通股连续30个工作日没有按照《纳斯达克上市规则》5550 (a) (2)（“最低出价要求”）（“最低出价要求”）的要求维持每股1.00美元的最低收盘价；（ii）最低股东权益要求；以及纳斯达克上市规则5550 (a) 要求的50万股公开持股的最低要求 (4)（“最低持股量要求”）。2024年2月，我们收到了纳斯达克的一封信，确认我们已经纠正了最低出价要求和最低流通量要求下最近发现的缺陷。

尽管我们过去已恢复合规，但如果任何国家证券交易所出于任何原因将我们的证券退市，而我们无法在另一家信誉良好的国家证券交易所上市，则以下部分或全部情况可能会减少，每种情况都可能对我们的股东产生重大不利影响

此外，如果我们无法获得或维持在国家证券交易所的上市，我们可能不得不继续在不太被认可或接受的市场上交易，例如场外市场，我们的股票可能作为 “便士股” 交易，这将使我们的股票交易变得更加困难和繁琐，而且我们可能无法以优惠条件或根本无法获得资本，因为在另类市场上交易的公司可能被视为吸引力较小、相关性较高的投资风险，例如现有或潜在的机构投资者可能面临的风险对投资我们的普通股不那么感兴趣或被禁止投资我们的普通股。这也可能导致我们普通股的市场价格进一步下跌。

与前瞻性陈述相关的联邦证券法提供的保护可能不适用于我们。如果与我们的前瞻性陈述有关的法律诉讼出现不利结果，缺乏这种保护可能会伤害我们。

尽管联邦证券法为根据联邦证券法提交报告的上市公司做出的前瞻性陈述提供了安全港，但这种安全港不适用于某些发行人，包括 “便士股” 发行人。如果我们确定发行了 “便士股”，那么在基于前瞻性陈述的某些法律诉讼的情况下，我们将无法享受这种法定安全港保护。在有争议的诉讼中缺乏这种保护可能会损害我们的财务状况，并最终损害我们普通股的价值。

我们的普通股有资格在场外市场上报价，但不能在任何国家证券交易所上市。

我们的普通股有资格在场外交易市场的OTCQB级别上报价。尽管有资格报价，但无法保证我们的普通股的任何市场将在任何时期内保持不变。人们普遍认为，与其他类型的市场（例如国家证券交易所）相比，场外交易市场的报价不那么活跃，因此流动性也较差。与在国家证券交易所上市相比，场外交易市场的报价预计将对我们普通股的流动性产生不利影响，这不仅体现在可以以给定价格买入和卖出的股票数量方面，还包括交易时机的延迟以及分析师和媒体报道的减少。这可能会导致我们的普通股价格低于原本可能获得的价格，也可能导致我们普通股的买入价和卖出价之间的价差更大。

由于我们依赖第三方进行临床试验，我们无法直接控制临床试验的时间、进行、费用和质量，这可能会对我们的临床数据和结果以及相关的监管批准产生不利影响。

我们依靠独立的第三方 CRO 来进行许多临床试验，包括文件准备、场地识别、筛查和准备、研究前访问、培训、项目管理和生物分析分析。CRO 为我们提供的服务的许多重要方面都超出了我们的直接控制范围。由于最近的现金限制，我们无法按时向CRO支付ASPIRE试用版的款项。应付给CRO的余额记录在公司的应付账款中。CRO最近通知我们，如果我们无法在令人满意的时间范围内支付到期的余额，他们打算终止与我们的关系。如果CRO终止协议，审判可能会延迟。

没有。

没有。

不适用。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。