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ONCOCYTE 公布2024年第一季度财务业绩

会议 电话会议将于太平洋时间 2024 年 5 月 15 日星期三下午 1:30 /美国东部时间下午 4:30

加利福尼亚州尔湾, ,2024年5月15日(GLOBE NEWSWIRE)——精密诊断公司Oncocyte Corporation(纳斯达克股票代码:OCX)今天公布了截至2024年3月31日的季度财务 业绩。

最近的 亮点

宣布与 Bio-Rad 实验室公司建立全球商业化合作伙伴关系
GraftAssure 有望运送仅供研究使用 (RUO)TM 2024 年第二季度向亚洲、美国和欧盟的初始客户移植监测测试套件。体外诊断试剂盒正在开发中,以提交 FDA 的 。
通过股权私募股权 配售筹集了1,580万美元的总收益;作为融资的一部分,Bio-Rad收购了Oncocyte8.99%的股份;新老投资者也进行了投资。
将现金消耗减少至390万美元,反映了资本效率的 商业模式。

“ 2024年第一季度,Oncocyte在将其创新的血液诊断测试商业化方面取得了重大进展。 的进展得到了1,580万美元的股权私募以及与Bio-Rad Laboratories的全球战略合作伙伴关系的支持。” Oncocyte首席执行官乔什·里格斯说。“我们认为,与Bio-Rad的合作对于我们即将推出的 GraftAssure RUO 移植排斥反应诊断试剂盒至关重要,也是我们开发和提供便捷的即时诊断 诊断以及移植排斥监测持续创新的使命的核心。”

“ Bio-Rad 的合作伙伴关系验证了我们专有检测的功效和市场机会,使我们能够通过 GraftAssure RUO 在关键学术中心快速进入不断增长的 移植监测市场。它还为更广泛的商业扩张奠定了基础。 我们正在与 Bio-Rad 一起开发受监管的产品,包括 VitaGraft TM 肾脏体外诊断,为临床 采用做准备。此外,我们的技术已被选中来支持制药公司的多项2期临床研究, 正在开发治疗和管理抗体介导的排斥反应的疗法。这些治疗研究可能会开启有价值的新商业 应用。”

“ 在这些成就的势头基础上,我们正准备在第二季度向美国、欧盟和亚洲 的几个初始商业客户发货。潜在客户对GraftAssure卓越的实惠性、周转时间、 和易用性的积极回应令我们感到鼓舞。我们完全有能力在2024年和2025年实现许多关键的商业和监管里程碑。 我们还在继续推进我们的肿瘤学诊断产品线产品DeterMAIO和DetermacNI的开发。最后,在 2024年第一季度,我们的现金消耗保持在390万美元的低水平,这反映了我们的成本控制措施和财务纪律。我们将继续 实现将平均季度消耗率维持在500万美元以下的目标。”

2024 年第一季度财务业绩

截至2024年3月31日的三个月, 净收入为17.6万美元,与2023年同期相比下降了41%,这是由于我们的制药服务业务的 收入减少。

截至2024年3月31日的三个月, 的总收入成本为27.4万美元,与2023年同期相比下降了5%。 总收入成本包括来自我们为制药服务客户提供的诊断测试和测试服务成本的25.2万美元, 以及来自非现金摊销费用的剩余成本。

截至2024年3月31日的三个月,研究 和开发费用为220万美元,与 2023年同期相比增长了2%。这一增长是由持续集中投资开发包括 deterMAIO 在内的试剂盒化验所推动的TM、VitaGraft™ 和 DeterMacniTM.

截至2024年3月31日的三个月,销售额 和营销费用为84.6万美元,与2023年同期相比增长了22%。 增长主要是由与 商业推出GraftAssure相关的销售、营销和商业化活动的持续增长所推动的。

截至2024年3月31日的三个月,一般 和管理费用为270万美元,与2023年同期 相比下降了22%。下降的主要原因是股票薪酬、人员支出、专业费用、设施 和保险费用减少。

截至2024年3月31日的三个月,运营亏损 为930万美元,而2023年同期 的运营收入为590万美元。运营亏损增加的主要原因是或有的 对价的公允价值出现未实现的非现金变动。2024年的运营亏损包括或有对价公允价值变动造成的330万美元亏损, 而2023年的收益为1,830万美元。不包括或有对价公允价值的变化,2024年的运营亏损 与2023年相比下降了52%。

有关 Oncocyte截至2024年3月31日的第一季度的完整财务业绩,请参阅公司于2024年5月15日向美国证券交易委员会提交的10-Q至 季度表格。

网络直播 和电话会议信息

Oncocyte 将在太平洋时间2024年5月15日星期三下午 1:30 /美国东部时间下午 4:30 收盘后,主持电话会议,讨论2024年第一季度的财务业绩。 国内和国际来电者均可拨打免费电话 (800) 715-9871,通过电话进行电话直播。拨入后,要求加入 Oncocyte Corporation 的电话会议。可以通过访问公司网站 https://investors.oncocyte.com 的 “活动与演讲” 栏目观看电话会议 的网络直播。

关于 Oncocyte

Oncocyte 是一家精密诊断公司。该公司的测试旨在帮助医生及其 患者提供清晰度和信心。VitaGraft™ 是一项基于血液的临床实体器官移植监测测试。GraftAssure™ 是一项仅用于研究的 (RUO) 血液固体器官移植监测试验。DeterMAIO™ 是一种基因表达测试,用于评估肿瘤 微环境以预测对免疫疗法的反应。DetermacNI™ 是一种基于血液的监测工具,用于监测癌症患者的治疗 疗效。有关 Oncocyte 的更多信息,请访问 https://oncocyte.com/。有关我们的 产品的更多信息,请访问以下网页:

VitaGraft Kidney™-https://oncocyte.com/vitagraft-kidney/

VitaGraft Liver™-https://oncocyte.com/vitagraft-liver/

GraftAssure™ -https://oncocyte.com/graftassure/

Determaio™ -https://oncocyte.com/determa-io/

DeterMacni™ -https://oncocyte.com/determa-cni/

VitaGraft™、 GraftAssure™、DeterMAIO™ 和 DeterMacni™ 是 Oncocyte Corporation 的商标。

前瞻性 陈述

任何非历史事实的 陈述(包括但不限于包含 “将”、“相信”、 “计划”、“预期”、“期望”、“估计”、“可能” 和类似表述等词语的陈述) 均为前瞻性陈述。除其他外,这些声明包括公司预计推出的 GraftAssure RUO 移植排斥反应诊断测试以及公司在主要学术中心迅速进入移植监测市场、预计公司和Bio-Rad将成功开发受监管产品,包括该公司高利润率和低复杂度的商业模式VitaGraft Kidney IVD,预计将在第二季度向商业客户发货,相信 公司完全有能力满足众多需求2024年和2025年的关键商业和监管里程碑,以及 管理层关于未来预期、信念、目标、计划或前景的其他声明。前瞻性陈述 涉及风险和不确定性,包括但不限于诊断 测试或产品的开发和/或商业化所固有的风险、临床试验或监管批准结果的不确定性、Oncocyte的第三方 提供的血液样本分析系统在商业规模上提供一致和精确分析结果的能力、供应链可能中断 、获得未来资本的需求和能力、维护所有适用的知识产权司法管辖区, 在获得许可或收购的技术和产品方面对第三方的义务,需要为患者使用任何诊断测试获得第三方报销 。Oncocyte或其子公司在适用的司法管辖区进行商业化,以及战略交易中固有的 风险,例如可能无法实现预期收益, 适用司法管辖区的法律、监管或政治变化,会计和质量控制,用于开发和商业化 技术的资源分配可能超过预期,或可能无法维持任何实验室认证或认证。实际结果可能与 这些前瞻性陈述中的预期结果存在重大差异,因此,应将此类陈述与影响Oncocyte业务的许多 不确定性一起进行评估,尤其是Oncocyte证券交易委员会(SEC)文件中的 “风险因素” 和其他警告 陈述中提到的那些不确定性,这些不确定性可在美国证券交易委员会网站上查阅。 提醒您不要过分依赖前瞻性陈述,前瞻性陈述仅代表其发表之日。除非法律要求,否则Oncocyte没有义务更新此类声明以反映在 发布之日之后发生的事件或存在的情况。

联系人:

杰夫 拉姆森

PCG 咨询

(646) 863-6893

jramson@pcgadvisory.com

- 表格如下-

ONCOCYTE 公司

简化 合并资产负债表

(以 千计,每股数据除外)

3月31日 十二月三十一日
2024 2023
(未经审计)
资产
流动资产
现金和现金等价物 $5,578 $9,432
应收账款,分别扣除2美元和5美元的信贷损失备抵金 161 484
预付费用和其他流动资产 735 643
持有待售资产 61 139
流动资产总额 6,535 10,698
非流动资产
使用权和融资租赁资产,净额 2,199 1,637
机械和设备、网络和在建工程 3,528 3,799
无形资产,净额 56,573 56,595
受限制的现金 1,700 1,700
其他非流动资产 438 463
总资产 $70,973 $74,892
负债和股东权益
流动负债
应付账款 $908 $953
应计补偿 2,427 1,649
应计特许权使用费 1,116 1,116
应计费用和其他流动负债 741 452
收购产生的应计遣散费 2,314 2,314
使用权负债,流动 821 665
已终止业务的流动负债 - 45
流动负债总额 8,327 7,194
非流动负债
使用权负债,非流动 2,514 2,204
或有对价负债 43,212 39,900
负债总额 54,053 49,298
承付款和意外开支
A系列可赎回可转换优先股,无面值;规定价值每股1,000美元;截至2024年3月31日和2023年12月31日已发行和流通5股;截至2024年3月31日和2023年12月31日,清算优先权总额分别为5,376美元和5,296美元 5,332 5,126
股东权益
优先股,无面值,授权5,000股;未发行和流通股票 - -
普通股,无面值,已获授权23万股;分别于2024年3月31日和2023年12月31日 已发行和流通的8,273股和8,261股股票 310,553 310,295
累计其他综合收益 40 49
累计赤字 (299,005) (289,876)
股东权益总额 11,588 20,468
负债总额和股东权益 $70,973 $74,892

ONCOCYTE 公司

未经审计 简明合并运营报表

(以 千计,每股数据除外)

三个月已结束
3月31日
2024 2023
净收入 $176 $297
收入成本 252 265
收入成本——收购的无形资产的摊销 22 22
毛利(亏损) (98) 10
运营费用:
研究和开发 2,169 2,127
销售和营销 846 695
一般和行政 2,673 3,412
或有对价公允价值的变化 3,312 (18,307)
减值损失 - 4,950
待售资产的减值损失 169 1,283
总运营费用(积分) 9,169 (5,840)
运营收入(亏损) (9,267) 5,850
其他(支出)收入:
利息支出 (15) (11)
有价股票证券的未实现收益 - 121
其他收入(支出),净额 153 (1)
其他收入总额 138 109
所得税前(亏损)收入 (9,129) 5,959
所得税 - -
来自持续经营业务的(亏损)收入 (9,129) 5,959
已终止业务造成的亏损 - (2,926)
净(亏损)收入 $(9,129) $3,033
每股净(亏损)收益:
来自持续经营业务的净(亏损)收益——基本收入和摊薄后收入 $(9,335) $4,899
已终止业务的净亏损——基本亏损和摊薄后亏损 $- $(2,502)
归属于普通股股东的净(亏损)收益——基本收益和摊薄后收益 $(9,335) $2,397
每股持续经营业务的净(亏损)收益——基本收入和摊薄后收入 $(1.13) $0.82
每股已终止业务的净亏损——基本亏损和摊薄后 $- $(0.42)
归属于普通股股东的每股净(亏损)收益——基本收益和摊薄后收益 $(1.13) $0.40
加权平均已发行股票——基本 8,264 5,958
加权平均已发行股票——摊薄 8,264 5,963

Oncocyte 公司

非公认会计准则财务指标的对账

合并 调整后的运营亏损

注意: 除了根据美国公认会计原则(“GAAP”)确定的财务业绩外,本 新闻稿还包括一项非公认会计准则财务指标(定义见美国证券交易委员会G法规)。我们认为,调整后的金额更能代表我们的持续业绩。以下是非公认会计准则指标与最直接可比的 GAAP指标的对账情况:

三个月已结束
3月31日 十二月三十一日 3月31日
2024 2023 2023
(未经审计) (未经审计) (未经审计)
合并的GAAP(亏损)运营收入 $(9,267) $(16,179) $5,850
基于股票的薪酬 418 484 816
遣散费 - 2 14
折旧和摊销费用 335 325 472
或有对价公允价值的变化 3,312 11,185 (18,307)
减值损失 - (4) 4,950
待售资产的减值损失 169 - 1,283
经调整后的合并非公认会计准则运营亏损 $(5,033) $(4,187) $(4,922)