附录 99.1
Avinger公布2024年第一季度业绩
推进新的 OCT 指导下的冠状动脉产品开发
加利福尼亚州雷德伍德城,2024年5月15日——Avinger, Inc.(纳斯达克股票代码:AVGR)是一家商业阶段的医疗器械公司,开发和销售第一款也是唯一一款用于血管疾病诊断和治疗的血管内图像引导、基于导管的系统,今天公布了截至2024年3月31日的第一季度业绩。
第一季度和近期亮点
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公布的2024年第一季度收入为190万美元,毛利率为18% |
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Avinger最先进的影像引导外围CTO穿刺设备Tigereye ST继续全面商用,并限量推出全新Pantheris LV(大型血管)影像引导动脉瓣切除术设备 |
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启动了对Avinger专有的图像引导冠状动脉CTO交叉系统的第三阶段验证和验证研究,为预计于2024年第三季度提交的IDE做准备 |
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宣布与Zylox-Tonbridge建立战略合作伙伴关系并达成高达1500万美元的股权融资协议,其中750万美元于2024年3月融资,为进入大中华市场开辟了道路 |
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将总清算优先权为6,100万美元的A系列优先股交换为价值1,000万美元且无清算或股息优先权的新A-1系列优先股 |
Avinger总裁兼首席执行官杰夫·索因斯基表示:“我们很高兴开始对我们创新的冠状动脉首席技术官解决方案进行第三阶段的验证和验证研究,为今年晚些时候提交IDE申请做准备。”“我们相信,我们专有的图像引导方法有可能为穿越冠状动脉慢性全闭塞提供优越、简化和更可预测的临床结果,重新定义这个庞大且服务不足的市场,同时在获得许可后立即获得冠状动脉CTO交叉和OCT诊断成像的既定报销标准。
“我们最近开始与中国外围介入市场充满活力的领导者Zylox-Tonbridge建立新的战略合作伙伴关系,为Avinger产品提供战略股权融资,并为Avinger产品进入强劲且不断增长的大中华市场开辟了成熟的商业渠道。这种战略关系还为与Zylox-Tonbridge合作开发更具成本效益的制造结构提供了机会,以支持全球销售增长和提高毛利率。”
2024 年第一季度财务业绩
2024年第一季度的总收入为190万美元,而2023年第四季度为190万美元,2023年第一季度为190万美元.
2024年第一季度的毛利率为18%,而2023年第四季度为20%,2023年第一季度为34%。2024年第一季度的运营支出为540万美元,而2023年第四季度为500万美元,2023年第一季度为490万美元。运营费用的增加主要与销售人员的增加、与Zylox-Tonbridge交易相关的费用以及其他公司活动有关。
2024年第一季度的净亏损和综合亏损为550万美元,而2024年第四季度为500万美元,2023年第一季度为460万美元。
根据本新闻稿中的非公认会计准则财务指标,调整后的息税折旧摊销前利润为亏损390万美元,而2023年第四季度亏损430万美元,2023年第一季度亏损390万美元。有关本新闻稿中讨论的非公认会计准则财务指标的更多信息,请参阅下方的 “非公认会计准则财务指标”,以及下表中提供的非公认会计准则指标与最接近的GAAP指标的对账。
截至2024年3月31日,现金及现金等价物总额为720万美元。
2024年3月,Avinger债务和优先股的主要持有人CRG Partners将其A系列优先股以总额为6,100万美元的清算优先股换成了价值1,000万美元的新A-1系列优先股。新的A-1系列优先股可按每股3.66美元的转换价格进行兑换,没有清算优先权或股息优先权。此外,CRG将Avinger债务的本金还款从2024年第一季度延长至2027年第一季度,在此期间应计利息。
电话会议
Avinger将于今天,即美国东部时间2024年5月15日下午4点30分举行电话会议,讨论其2023年第四季度的财务业绩。
要收听网络直播,请访问 http://www.avinger.com 并选择 “投资者关系”。要通过电话加入通话,请拨打 +1-973-528-0011 并使用密码 971186。电话会议结束后,将在Avinger的网站上重播该电话会议的网络直播,网址为www.avinger.com。
关于 Avinger, Inc.
Avinger 是一家处于商业阶段的医疗器械公司,设计和开发了第一款基于图像引导的导管系统,用于诊断和治疗外周动脉和冠状动脉血管疾病患者。Avinger致力于通过其Lumibasular平台从根本上改变血管疾病的治疗方式,该平台目前包括Lightbox系列成像控制台、Ocelot和Tigereye® 系列慢性全闭塞(CTO)导管以及用于治疗外周动脉疾病(PAD)的Pantheris® 系列动脉切除术,估计影响全球超过2亿人。Avinger正在开发其首款用于治疗冠状动脉疾病(CAD)的产品应用程序,这是一种用于冠状动脉CTO穿刺的图像引导系统,它为重新定义庞大且服务不足的市场提供了机会。Avinger 总部位于加利福尼亚州雷德伍德城。欲了解更多信息,请访问 www.avinger.com。
在推特和脸书上关注 Avinger。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条、1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括有关我们产品的未来业绩、患者和医生福利的陈述, 我们预计将提交的IDE申请, 我们的产品对血管疾病治疗的影响、我们成功开发新产品的能力、我们与Zylox-Tonbridge合作的好处,包括与我们的产品进入中国市场相关的好处、开发更具成本效益的制造结构和潜在的收入增长以及提高销售生产率的机会。此类陈述基于当前的假设,这些假设涉及风险和不确定性,可能导致实际结果和结果出现重大差异。这些风险和不确定性,其中许多是我们无法控制的,包括我们对有限数量产品的依赖;与Pantheris、Tigereye和我们的Lightbox成像控制台相关的资源需求;临床试验结果的结果;医生对我们产品的采用;我们的产品获得监管部门批准的能力;以及标题为 “风险因素” 的部分和我们提交的10-K表年度报告其他地方描述的其他风险 2024 年 3 月 20 日与美国证券交易委员会会面,每季度一次表格 10-Q 上的报告。这些前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日,不应过分依赖这些前瞻性陈述。Avinger不承担任何更新这些前瞻性陈述的义务。
非公认会计准则财务指标
Avinger在本新闻稿中提供的财务信息不是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的。公司内部使用这些非公认会计准则财务指标来分析其财务业绩,并认为使用这些非公认会计准则财务指标对投资者很有用,可以作为评估持续经营业绩和趋势以及将公司的财务业绩与业内其他公司进行比较的额外工具,其中许多公司都提供类似的非公认会计准则财务指标。
不应孤立地考虑这些非公认会计准则财务指标的列报,也不得将其作为可比GAAP财务指标的替代品,并且只能与公司根据公认会计原则编制的财务报表一起阅读。本新闻稿中包含的财务报表中提供了公司的非公认会计准则财务指标与其最直接可比的GAAP指标的对账情况,鼓励投资者查看这些对账。
调整后的息税折旧摊销前利润Avinger将调整后的息税折旧摊销前利润定义为净亏损和综合亏损加上利息支出,净额加上其他收入,再加上股票薪酬支出加上某些库存费用加上某些折旧和摊销费用。投资者请注意,使用非公认会计准则财务指标作为分析工具存在许多限制。此外,这些非公认会计准则财务指标不基于公认会计准则规定的任何标准化方法,Avinger在计算非公认会计准则财务指标时排除的组成部分可能与其同行公司在报告非公认会计准则经营业绩时排除的组成部分有所不同。Avinger通过提供有关这些非公认会计准则财务指标中排除的GAAP金额的具体信息来弥补这些限制。将来,公司还可能排除其他非经常性支出和其他不反映公司核心业务经营业绩的费用。
投资者联系人:
马特·克雷普斯
达罗联合投资者关系
(214) 597-8200
mkreps@darrowir.com
公共关系联系人:
菲尔·普鲁斯
首席商务官
Avinger, Inc.
(650) 241-7942
pr@avinger.com
运营报表和综合损失报表
(以千计,每股金额除外)(未经审计)
(未经审计) |
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在已结束的三个月中 |
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3月31日 |
十二月三十一日 |
3月31日 |
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2024 |
2023 |
2023 |
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收入 |
$ | 1,859 | $ | 1,906 | $ | 1,888 | ||||||
收入成本 |
1,516 | 1,532 | 1,252 | |||||||||
毛利 |
343 | 374 | 636 | |||||||||
运营费用 |
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研究和开发 |
1,062 | 1,152 | 1,356 | |||||||||
销售、一般和管理 |
4,370 | 3,837 | 3,538 | |||||||||
运营费用总额 |
5,432 | 4,989 | 4,894 | |||||||||
运营损失 |
(5,089 | ) | (4,615 | ) | (4,258 | ) | ||||||
利息支出,净额 |
(416 | ) | (427 | ) | (392 | ) | ||||||
其他收入(支出),净额 |
(12 | ) | 18 | 6 | ||||||||
净亏损和综合亏损 |
(5,517 | ) | (5,024 | ) | (4,644 | ) | ||||||
优先股股息的增加 |
(65 | ) | - | (1,218 | ) | |||||||
将A系列换成A-1系列可转换优先股的收益 |
1,908 | - | - | |||||||||
适用于普通股股东的净亏损 |
$ | (3,674 | ) | $ | (5,024 | ) | $ | (5,862 | ) | |||
归属于普通股股东的每股净亏损(基本亏损和摊薄) |
$ | (2.49 | ) | $ | (3.93 | ) | $ | (10.70 | ) | |||
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的加权平均普通股 |
1,477 | 1,280 | 548 |
所有股票和每股数据都反映了自2023年9月12日起生效的反向股票拆分的影响。
调整后的息税折旧摊销前利润与净亏损和综合亏损的对账
(以千计)(未经审计)
(未经审计) |
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在已结束的三个月中 |
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3月31日 |
十二月三十一日 |
3月31日 |
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2024 |
2023 |
2023 |
||||||||||
净亏损和综合亏损 |
$ | (5,517 | ) | $ | (5,024 | ) | $ | (4,644 | ) | |||
加:利息支出,净额 |
416 | 427 | 392 | |||||||||
加:其他(收入)支出,净额(1) |
12 | (18 | ) | (6 | ) | |||||||
增加:股票薪酬 |
1,096 | 237 | 245 | |||||||||
加:某些折旧和摊销费用 |
83 | 75 | 72 | |||||||||
调整后 EBITDA |
$ | (3,910 | ) | $ | (4,303 | ) | $ | (3,941 | ) |
(1) |
其他(收入)支出,净额主要代表其他杂项收入和支出。由于这些费用是非业务性的、不寻常的或不经常性的,因此不包括在内。 |
资产负债表
(以千计,每股金额除外)(未经审计)
3月31日 |
十二月三十一日 |
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2024 |
2023 |
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资产 | ||||||||
流动资产: |
||||||||
现金和现金等价物 | $ | 7,174 | $ | 5,275 | ||||
应收账款,扣除截至2023年12月31日的41美元和2022年12月31日的73美元的可疑账款备抵后的应收账款 | 1,377 | 1,014 | ||||||
库存 | 4,562 | 5,298 | ||||||
预付费用和其他流动资产 | 1,008 | 575 | ||||||
流动资产总额 |
14,121 | 12,162 | ||||||
使用权资产 |
1,991 | 1,102 | ||||||
财产和设备,净额 |
523 | 487 | ||||||
其他资产 |
225 | 19 | ||||||
总资产 |
$ | 16,860 | $ | 13,770 | ||||
负债和股东赤字 |
||||||||
流动负债: |
||||||||
应付账款 | $ | 747 | $ | 777 | ||||
应计补偿 | 2,523 | 2,311 | ||||||
应计费用和其他流动负债 | 822 | 817 | ||||||
租赁负债,流动部分 | 1,156 | 1,102 | ||||||
应付优先股股息 | 65 | - | ||||||
借款 | 14,751 | 14,293 | ||||||
流动负债总额 |
20,064 | 19,300 | ||||||
租赁负债,长期部分 |
835 | - | ||||||
其他长期负债 |
15 | 672 | ||||||
负债总额 |
20,914 | 19,972 | ||||||
股东赤字: |
||||||||
可转换优先股,面值0.001美元 | - | - | ||||||
普通股,面值0.001美元 | 2 | 1 | ||||||
额外的实收资本 | 422,157 | 414,493 | ||||||
累计赤字 | (426,213 | ) | (420,696 | ) | ||||
股东赤字总额 |
(4,054 | ) | (6,202 | ) | ||||
负债总额和股东赤字 |
$ | 16,860 | $ | 13,770 |