目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
（Mark One）
| | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
要么
| | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
在从到的过渡期内
委员会文件编号：
OMEROS 公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
| | |
| （州或其他司法管辖区 公司或组织） | （美国国税局雇主 识别码） |
| | |
| | |
| （主要行政办公室地址） | （邮政编码） |
| ( （注册人的电话号码，包括区号） | |
| 根据1934年《证券交易法》第12（b）条注册的证券： | ||
| （每个班级的标题） | （交易符号） | （注册的每个交易所的名称） |
| | | 这个 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型加速过滤器 | | ☐ | | 加速过滤器 | | ☐ |
| | | ☒ | | 规模较小的申报公司 | | |
| 新兴成长型公司 | | | | | | |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的
截至2024年5月10日，注册人的已发行普通股数量为，面值每股0.01美元
关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告包含1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条所指的前瞻性陈述，这些陈述受这些条款为此类陈述设立的 “安全港” 的约束。前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设以及当前可用的信息。除历史事实陈述以外的所有陈述都是 “前瞻性陈述”。诸如 “预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将” 等术语以及类似的表述及其变体旨在识别前瞻性陈述，但这些术语并不是唯一的识别此类陈述的方法。这些陈述的示例包括但不限于有关以下内容的陈述：
● 我们对未来运营支出的估计，以及对我们现有的现金、现金等价物和短期投资将在多长时间内为我们的预期运营支出、资本支出和还本付息义务提供资金的预测；
● 我们通过资本市场或一项或多项未来股权发行、债务融资、行业合作、许可安排、资产出售或其他方式筹集额外资本的能力；
● 根据我们以前的商业眼科产品OMIDRIA® 的销售情况，我们对可能向我们支付的金额的期望；
● 我们对美国食品药品监督管理局（“FDA”）和欧洲药品管理局（“EMA”）在造血干细胞移植相关血栓性微血管病变（“TA-TMA”）、COVID-19 或任何其他适应症中的临床计划以及监管部门批准纳索普利单抗的预期或潜在途径的期望；
● 我们的纳索普利单抗在TA-TMA中的生物制剂许可申请（“BLA”）是否以及何时可以重新提交给美国食品和药物管理局，是否以及何时可以向EMA提交任何适应症的纳索普利单抗的上市许可申请（“MAA”），以及FDA、EMA或任何其他监管机构是否以及何时批准任何适应症的纳索普利单抗；
● 我们在获得监管部门批准后商业推出纳索普利单抗的计划，以及我们对任何批准产品的承保范围和报销的估计和预期；
● 我们期望我们的合同制造商将在需要时生产narsoplimab，以支持任何监管申请，如果获得批准，则用于支持商业销售；
● 我们对候选药物的临床、治疗和竞争优势及重要性的期望；
● 我们为候选药物设计、启动和/或成功完成临床试验和其他研究的能力，以及我们对正在进行或计划中的临床试验的计划和期望；
● 我们对以下方面的期望：我们是否有能力招募和招募患者参与任何正在进行或计划中的临床试验；我们能否利用FDA、欧盟委员会（“EC”）或EMA授予的孤儿药名称所提供的财务和监管激励措施；以及我们能否利用FDA批准的快速疗法或突破性疗法名称可能提供的加快开发和审查的机会；
● 我们对候选药物（如果商业化）面临或可能面临的商业竞争的期望；
● 我们对现有或潜在索赔、法律诉讼和行政诉讼的参与情况，以及现有和潜在索赔、法律诉讼和行政诉讼以及监管部门对我们的业务、前景、财务状况和经营业绩的决定的案情、潜在结果和影响；
● 我们的专利为我们的技术、项目和候选药物提供的保护范围以及我们待处理的专利申请将提供的保护范围，前提是此类申请的专利是根据此类申请颁发的专利；
● 我们为会计目的进行估算所依据的因素，以及我们对会计指导或准则变更对我们经营业绩的影响的预期；以及
● 我们的预期财务状况、业绩、收入、增长、成本和支出、净亏损规模和可用资源。
我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异，原因有很多，包括本10-Q表季度报告 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他文件中描述的风险、不确定性和其他因素。鉴于这些风险、不确定性和其他因素，实际业绩或预期的发展可能无法实现，或者即使已基本实现，也可能不会对我们的公司、业务或运营产生预期的后果或影响。因此，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表我们截至提交本10-Q表季度报告之日的估计和假设。您应完整阅读本10-Q表季度报告，并了解我们在后续时期的实际业绩可能与当前的预期存在重大差异。除非适用法律要求，否则我们没有义务更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件还是其他原因。
OMEROS 公司
截至2024年3月31日的季度10-Q表
索引
| |
|
页面 |
| 第一部分—财务信息 |
5 |
|
| 第 1 项。 |
财务报表（未经审计） |
5 |
| |
简明合并资产负债表 |
5 |
| |
简明合并运营报表和综合亏损报表 |
6 |
| |
股东权益（赤字）简明合并报表 |
7 |
| |
简明合并现金流量表 |
8 |
| |
简明合并财务报表附注 |
9 |
| 第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
18 |
| 第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
25 |
| 第 4 项。 |
控制和程序 |
25 |
| 第二部分 — 其他信息 |
26 |
|
| 第 1 项。 |
法律诉讼 |
26 |
| 第 1A 项。 |
风险因素 |
26 |
| 第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
26 |
| 第 3 项。 |
优先证券违约 |
26 |
| 第 4 项。 |
矿山安全披露 |
26 |
| 第 5 项。 |
其他信息 |
26 |
| 第 6 项。 |
展品 |
27 |
| 签名 |
28 |
|
第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表
OMEROS 公司
简明的合并资产负债表
（以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
| | 3月31日 | 十二月三十一日 | ||||||
| | 2024 | 2023 | ||||||
| 资产 | | | ||||||
| 流动资产： | | | ||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 短期投资 | ||||||||
| OMIDRIA 合同特许权使用费资产，短期 | ||||||||
| 应收款 | ||||||||
| 预付费用和其他资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| OMIDRIA 合同特许权使用费资产 | ||||||||
| 使用权资产 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 限制性投资 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| | | | ||||||
| 负债和股东权益（赤字） | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| OMIDRIA 特许权使用费义务的当前部分 | ||||||||
| 租赁负债的流动部分 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 可转换优先票据，净额 | ||||||||
| OMIDRIA 特许权使用费义务，非当期 | ||||||||
| 租赁负债，非流动 | ||||||||
| 其他应计负债，非流动负债 | ||||||||
| 承付款和或有开支（注10） | ||||||||
| 股东权益（赤字）： | ||||||||
| 优先股，面值 $每股， 授权股份； 已于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日发行并尚未到期。 | ||||||||
| 普通股，面值 $每股， 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份； 和 分别于2024年3月31日和2023年12月31日已发行和流通的股票。 | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东赤字总额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 负债和股东权益总额（赤字） | $ | $ | ||||||
见随附的简明合并财务报表附注
OMEROS 公司
简明的合并运营报表和综合亏损
（以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
| |
三个月已结束 |
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| |
3月31日 |
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| |
2024 |
2023 |
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|
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| 成本和支出： |
|
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| 研究和开发 |
$ | $ | ||||||
| 销售、一般和管理 |
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| 成本和支出总额 |
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| 运营损失 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 利息支出 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 利息和其他收入 |
||||||||
| 持续经营业务的净亏损 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 已终止业务的净收入，扣除税款 |
||||||||
| 净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| |
|
|
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| 基本和摊薄后的每股净收益（亏损）： |
|
|
||||||
| 持续经营业务的净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 来自已终止业务的净收益 |
||||||||
| 净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| |
|
|
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| 用于计算每股基本和摊薄净收益（亏损）的加权平均股票 |
||||||||
见随附的简明合并财务报表附注
OMEROS 公司
股东权益（赤字）的简明合并报表
（以千计，共享数据除外）
（未经审计）
| 额外 | ||||||||||||||||||||
| 普通股 | 付费 | 累积的 | ||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 总计 | ||||||||||||||||
| 2024 年 1 月 1 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||
| 行使股票期权时发行普通股 | ||||||||||||||||||||
| 回购普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||
| 2023 年 1 月 1 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
见随附的简明合并财务报表附注
OMEROS 公司
简明的合并现金流量表
（以千计）
（未经审计）
| |
截至3月31日的三个月 |
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2024 |
2023 |
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| 经营活动： |
|
|
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| 净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： |
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| 股票薪酬支出 |
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| 可转换票据的非现金利息和特许权使用费 |
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| 折旧和摊销 |
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| OMIDRIA 合同特许权使用费资产赚取的非现金利息 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 调整OMIDRIA合同特许权使用费资产 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 美国政府国库券的增加，净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 运营资产和负债的变化： |
|
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| OMIDRIA 合同特许权使用费资产 |
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| 应收款 |
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| 预付费用和其他 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 应付账款和应计费用 |
( |
) | ||||||
| 由（用于）经营活动提供的净现金 |
( |
) | ||||||
| 投资活动： |
||||||||
| 购买投资及其他 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 出售投资的收益和到期日 |
||||||||
| 购买财产和设备 |
( |
) | ||||||
| 用于投资活动的净现金 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 筹资活动： |
||||||||
| 出售未来特许权使用费的收益 |
||||||||
| 普通股回购 |
( |
) | ||||||
| OMIDRIA 特许权使用费债务的本金支付 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 融资租赁债务的本金支付 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 行使股票期权后的收益 |
||||||||
| 由（用于）融资活动提供的净现金 |
( |
) | ||||||
| 现金和现金等价物的净减少 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 期初的现金和现金等价物 |
||||||||
| 期末的现金和现金等价物 |
$ | $ | ||||||
| |
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| 补充现金流信息 |
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| 支付利息的现金 |
$ | $ | ||||||
见随附的简明合并财务报表附注
OMEROS 公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
注意1—演示的组织和基础
普通的
Omeros Corporation（“Omeros”，“公司” 或 “我们”）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为大市场和孤儿适应症发现、开发和商业化针对免疫系统疾病（包括补体介导的疾病、癌症、成瘾和强迫症）的小分子和蛋白质疗法。
我们的临床阶段开发项目包括：narsoplimab，我们的抗体靶向甘露聚糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶 2（“MASP-2”），补体凝集素途径的效应酶； OMS1029，我们的长效抗体靶向 MASP-2; OMS906，我们的抗体靶向甘露聚糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶-3（“MASP-3”），补体替代途径的关键激活剂；以及 OMS527，我们的磷酸二酯酶 7 (“PDE7”）抑制剂程序。
纳索普利单抗的临床开发目前主要集中在造血干细胞移植相关的血栓性微血管病（“TA-TMA”）上。我们成功完成了纳索普利单抗在TA-TMA中的关键临床试验，此前还向美国食品药品管理局提交了生物制剂许可申请（“BLA”），寻求纳索普利单抗在该适应症中的上市许可。在后期 2021,美国食品和药物管理局发布了有关BLA的完整回复信（“CRL”），该机构在信中表示，需要更多信息来支持监管部门的批准。我们通过正式的争议解决程序对FDA签发CRL的决定提出上诉，该程序于晚些时候结束 2022.尽管我们的上诉被驳回，但该决定根据我们已完成的关键试验的数据以及提交的额外证据和分析，确定了重新提交BLA的潜在途径。我们正在与该机构就可能重新提交的BLA中需要包含的数据和分析进行持续的讨论。因此，我们目前无法估计何时提交BLA，也无法估算FDA随后做出批准决定的时机。可能有 不保证美国食品药品管理局关于重新提交的具体建议在所需的时间和/或支出方面可以为奥美罗所接受，或者任何重新提交的BLA都将导致纳索普利单抗批准用于TA-TMA。
我们的凝集素途径计划还包括 OMS1029，我们的长效抗体靶向 MASP-2.下一代 MASP-2抑制剂旨在补充纳索普利单抗，使我们能够追求长期适应症，在这些适应症中，给药便利将为患者带来重大益处。A 阶段 1的单次递增剂量临床试验 OMS1029已在早期成功完成 2023和多次递增剂量阶段 1临床试验预计将于中期结束2024. OMS1029迄今为止已得到很好的容忍 不已确定安全问题。我们正在评估几种潜在的Phase适应症 2的临床开发 OMS1029。
我们的临床阶段补体靶向候选疗法产品线还包括 OMS906，一种靶向 MASP-的专有专利单克隆抗体3,补体替代途径的关键激活剂。我们有 三正在进行阶段 2临床试验评估 OMS906用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿症（“PNH”）。这个 第一存在于 PNH 患者中 不之前曾用补体抑制剂治疗，而且 第二适用于对拉夫利珠单抗反应不令人满意的 PNH 患者。这个 第三阶段 2临床试验是一项开放标签的延期研究，旨在评估其长期疗效和安全性 OMS906对于已经完成其中任何一项的患者 二PNH 阶段 2临床试验。我们还有一个正在进行的阶段 2临床项目评估 OMS906用于治疗 C3G，一种由补体失调引起的罕见且使人衰弱的肾脏疾病。
我们的磷酸二酯酶 7 (“PDE7”) 抑制剂程序，我们称之为 OMS527，由多个 PDE7抑制剂化合物，基于我们对两者之间以前未知联系的发现 PDE7以及任何成瘾或强迫症，以及介于两者之间 PDE7以及任何运动障碍。在 2023 年 4 月 我们获得了美国国立卫生研究院下属的国家药物滥用研究所（“NIDA”）的资助，用于应NIDA的要求开发我们的主要口服给药 PDE7抑制剂化合物，我们已经成功完成了其中的一个阶段 1研究，用于治疗可卡因使用障碍（“CUD”）。 NIDA向Omeros提供了总额为$的补助金
我们还在临床前研究和开发方面有各种项目。
奥米德里亚 销售和特许权使用费货币化交易
开启 2021年12月23日， 我们与雷纳外科公司（“雷纳”）签订了资产购买协议（“资产购买协议”），以出售我们的商业产品OMIDRIA和某些相关资产，包括库存和预付费用。由于剥离，在我们的简明合并经营报表和综合亏损报表中，OMIDRIA活动的业绩被归类为已终止业务，不包括在所有报告期的持续经营业务中（见 “注” 7— 已停止的业务 — 出售 OMIDRIA”）。
开启 2022年9月30日， 我们向DRI Healthcare Acquisition LP（“DRI”）出售了未来OMIDRIA特许权使用费收入的一部分权益，并收到了美元
开启 2024年2月1日 我们向DRI出售了扩大对OMIDRIA特许权使用费的权益，并获得了美元
演示基础
我们的简明合并财务报表包括Omeros及其全资子公司的财务状况和经营业绩。所有公司间交易均已取消。随附的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则（“GAAP”）编制的。
流动性和资本资源
截至 2024年3月31日，我们有现金、现金等价物和美元的短期投资
从历史上看，我们因持续经营业务和负运营现金流而蒙受净亏损。我们有 不然而，我们建立了足以支付运营成本的持续收入来源；因此，我们可能需要继续筹集额外资金来完成我们的业务计划并偿还到期的未偿还的可转换优先票据 2026 年 2 月 (这 “2026注意事项”）。我们计划至少在下次继续为我们的运营提供资金 十二使用我们现有的现金和投资几个月。我们有一项销售协议，不时在 “市场上” 股票发行工具中出售我们的普通股，通过该工具，我们 可能 发行和出售我们的普通股，总金额不超过美元
估算值的使用
按照公认会计原则编制财务报表要求管理层做出影响财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。受此类估算影响的重要项目包括OMIDRIA合同特许权使用费资产估值、股票薪酬支出以及临床试验和药品制造的应计费用。我们的估计基于历史经验以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素；但是，实际结果可能与这些估计有所不同。
注意2—重要的会计政策
已终止的业务
我们会根据现有信息和已发生的事件审查简明合并财务报表中计划或已完成业务处置的列报情况。审查内容包括评估该业务是否符合业务和现金流与业务其他组成部分明显区分开的组成部分的定义，如果是，是否预计在处置后该组成部分的现金流将从持续经营业务中扣除，以及该处置是否代表对运营和财务业绩产生重大影响的战略转变。
当满足上述所有标准时，计划或已完成的业务处置将作为已终止业务列报。对于符合已终止业务资格的资产剥离，所有列出的比较期均在简明合并资产负债表中进行了重新分类。此外，已终止业务的经营业绩被重新归类为简明合并运营报表和综合收益（亏损）中列报的所有时期的已终止业务的扣除税款的收入。已终止业务的业绩包括直接来自此类业务的所有收入和支出。一般公司开销是 不分配给已终止的业务。向雷纳出售的OMIDRIA资产符合已终止业务的资格，并且在所有报告期均按此列报。
OMIDRIA 特许权使用费、里程碑和合同特许权使用费资产
我们有权根据OMIDRIA的净销售额从雷纳获得未来的特许权使用费，其特许权使用费率因地域和某些监管突发事件而异。因此，未来的OMIDRIA特许权使用费被视为可变对价。根据公认会计原则，出售OMIDRIA符合资产出售资格。为了衡量OMIDRIA合同特许权使用费资产，我们使用预期价值法，即根据一系列潜在结果，我们将获得的折扣概率加权特许权使用费的总和，以确认的累计收入金额可能会出现重大逆转 不发生。适用于美国OMIDRIA净销售额的特许权使用费率为
OMIDRIA 特许权使用费义务
开启2022年9月30日， 我们以收购价向DRI出售了未来OMIDRIA特许权使用费收入的一部分权益
如果我们对未来特许权使用费的估计与先前的估计存在重大差异，我们将把未来OMIDRIA特许权使用费负债的账面金额调整为修订后的估计现金流的现值，按隐含的实际利率进行折现
库存
在美国或欧盟（“欧盟”）获得监管部门合理批准之前，我们会将与候选产品相关的库存成本列为研发费用。一旦获得合理的批准，成本，包括与之相关的金额 第三-派对制造、运输、内部劳动力和管理费用将资本化。
使用权资产和相关租赁负债
我们将经营租赁记录为使用权资产，当租赁协议中的隐含利率为时，我们将使用我们的增量借款利率确认等于租赁付款公允价值的相关租赁负债 不随时可用。我们在发生可变租赁付款时予以确认。与经营租赁资产相关的成本在租赁期内的运营费用中以直线方式确认。
我们将融资租赁债务记录为财产和设备的一部分，并将这些资产按基本租赁期限或设备估计使用寿命中较短期限内的剩余价值按其剩余价值进行直线分销。融资租赁债务的利息部分包含在利息支出中，并在租赁期内使用实际利息法进行确认。
我们对租约进行核算，初始条款为 12几个月或更短的运营费用。
股票薪酬
所有基于股票的付款均确认股票薪酬支出，包括根据估计公允价值发放的股票期权奖励。我们股票的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型计算的，该模型需要围绕波动率、无风险利率、没收率和预期期限进行判断性假设。补偿费用在必要的服务期（通常是归属期）内使用直线法确认。没收费用是在发放补助金时估算的，如果实际没收与这些估计数不同，则在随后的期间进行修订。
普通股回购
我们 可能 根据董事会的授权，不时回购我们普通股。根据华盛顿州法律，回购的股票将被退回， 不在简明的合并财务报表中作为库存股列报。
所得税
递延所得税资产和负债是根据财务报表现有资产和负债的账面金额与其纳税基础之间的差异而确认的未来税收后果。递延所得税资产和负债是使用适用于预计收回或结算临时差额的年份的应纳税所得额的颁布的税率来衡量的。只有当所得税状况更有可能出现以下情况时，我们才会意识到所得税状况的影响 不在考试时被维持。当估值补贴更有可能超过时，即确定估值补贴 不递延所得税资产将 不得以实现。
金融工具和信用风险集中度
注意3—每股净亏损
每股基本净收益（亏损）（“基本每股收益”）的计算方法是将净收益（亏损）除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净收益（“摊薄后每股收益”）的计算方法是使用库存股法将净收益除以该期间已发行普通股和可能具有稀释作用的普通股的加权平均数。在我们有持续经营净亏损但总净收入的时期，我们确实如此 不计算摊薄后每股收益。
潜在的稀释性证券如下：
| | 三个月已结束 | |||||||
| | 3月31日 | |||||||
| | 2024 | 2023 | ||||||
| 2026 年可转换为普通股的票据 (1) | ||||||||
| 2023 年可转换为普通股的票据 (2) | ||||||||
| 购买普通股的未决期权 | ||||||||
| 流通的限制性股票单位(3) | ||||||||
| 不计入每股净亏损的潜在摊薄股票总数 | ||||||||
| (1) |
这个 2026票据受限看涨安排的约束，这可能会降低 “附注” 中所述的稀释效应 6— 可转换优先票据。”本表不包括上限通话安排的任何潜在影响。 |
|
| (2) | 这个 2023票据（定义见下文）在到期时已完全消灭 2023 年 11 月 15 日。 | |
| (3) | 流通的限制性股票单位已归属并转换为普通股 2023年12月1日。 |
注意4—投资和公允价值衡量
我们所有的投资均以我们的名义持有，在随附的简明合并资产负债表中被归类为短期和持有至到期的投资。利息收入作为其他收入的组成部分包含在我们的简明合并运营和综合亏损报表中。的利息和其他收入 三几个月结束了2024年3月31日和 2023年3月31日主要由赚取的利息组成
下表总结了我们的投资：
| |
2024年3月31日 |
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未实现总额 |
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| 摊销成本 |
收益/（亏损） |
估计公允价值 |
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| |
（以千计） |
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| |
|
|
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| 被归类为短期投资的美国政府证券 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||
| 货币市场基金被归类为短期投资 |
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| 短期投资总额 |
( |
) | ||||||||||
| 存款证被归类为非流动限制性投资 |
— | |||||||||||
| 投资总额 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||
| |
2023年12月31日 |
|||||||||||
| |
未实现总额 |
|||||||||||
| 摊销成本 |
收益/（亏损） |
估计公允价值 |
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| |
（以千计） |
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| |
|
|
|
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| 被归类为短期投资的美国政府证券 |
$ | $ | $ | |||||||||
| 货币市场基金被归类为短期投资 |
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| 短期投资总额 |
||||||||||||
| 存款证被归类为非流动限制性投资 |
— | |||||||||||
| 投资总额 |
$ | $ | $ | |||||||||
公允价值的定义是，在计量之日，在市场参与者之间的有序交易中，资产或负债在本市或最有利的市场上将获得的资产或为转移负债而支付的交易价格，即退出价格。会计准则建立了公允价值层次结构，要求实体在可能的情况下最大限度地使用可观察的投入。以下总结了 三所需的输入级别：
级别1 — 可观察相同资产或负债的投入，例如活跃市场的报价；
级别2 — 输入活跃市场中可直接或间接观察到的报价除外；以及
级别3—不可观察输入中很少或 不市场数据是存在的，因此它们是使用我们制定的估计和假设得出的，这些估计和假设反映了市场参与者将使用的估计和假设。
我们的金融资产和负债的公允价值层次结构如下：
| |
2024年3月31日 |
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| |
第 1 级 |
第 2 级 |
第 3 级 |
总计 |
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| |
（以千计） |
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| 资产： |
|
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|
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| 被归类为短期投资的美国政府证券 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 货币市场基金被归类为短期投资 |
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| 短期投资总额 |
||||||||||||||||
| 存款证被归类为非流动限制性投资 |
||||||||||||||||
| 投资总额 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| |
2023年12月31日 |
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| |
第 1 级 |
第 2 级 |
第 3 级 |
总计 |
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| |
（以千计） |
|||||||||||||||
| 资产： |
|
|
|
|
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| 被归类为短期投资的美国政府证券 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 货币市场基金被归类为短期投资 |
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| 短期投资总额 |
||||||||||||||||
| 存款证被归类为非流动限制性投资 |
||||||||||||||||
| 投资总额 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
美元活期存款账户中持有的现金
请参阅 “注意 6— 可转换优先票据” 和 “票据” 8— OMIDRIA特许权使用费义务”，指我们未偿还的可转换优先票据的账面金额和估计公允价值，以及OMIDRIA特许权使用费债务。
注意5— 某些资产负债表账户
OMIDRIA 合同特许权使用费资产
OMIDRIA合同特许权使用费资产包括以下内容：
| | 3月31日 | 十二月三十一日 | ||||||
| | 2024 | 2023 | ||||||
| | （以千计） | |||||||
| 短期合同特许权使用费资产 | $ | $ | ||||||
| 长期合同特许权使用费资产 | ||||||||
| OMIDRIA 合同特许权使用费资产总额 | $ | $ | ||||||
应收款
应收账款包括以下内容：
| | 3月31日 | 十二月三十一日 | ||||||
| | 2024 | 2023 | ||||||
| | （以千计） | |||||||
| OMIDRIA 特许权使用费应收账款 | $ | $ | ||||||
| 其他应收账款 | ||||||||
| 应收款总额 | $ | $ | ||||||
请参阅 “注意7— 已停止运营——出售OMIDRIA”，以讨论我们的OMIDRIA合同特许权使用费资产的估计公允价值。
财产和设备，净额
财产和设备，净额包括以下内容：
| | 3月31日 | 十二月三十一日 | ||||||
| | 2024 | 2023 | ||||||
| | （以千计） | |||||||
| 有融资租赁义务的设备 | $ | $ | ||||||
| 实验室设备 | ||||||||
| 计算机设备 | ||||||||
| 办公设备和家具 | ||||||||
| 总成本 | ||||||||
| 减去累计折旧和摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 财产和设备总额，净额 | $ | $ | ||||||
对于 三几个月已结束 2024年3月31日 和 2023，折旧和摊销费用相同，为美元
应计费用
应计费用包括以下内容：
| | 3月31日 | 十二月三十一日 | ||||||
| | 2024 | 2023 | ||||||
| | （以千计） | |||||||
| 临床试验 | $ | $ | ||||||
| 员工薪酬 | ||||||||
| 合同研发 | ||||||||
| 咨询和专业费用 | ||||||||
| 应付利息 | ||||||||
| 其他应计费用 | ||||||||
| 应计费用总额 | $ | $ | ||||||
注意6—可转换优先票据
2023可转换优先票据
我们扑灭了美元
2026可转换优先票据
我们有未偿还的无抵押可转换优先票据，其年利率为
我们的未付金额 2026注意事项如下：
| | 3月31日 | 十二月三十一日 | ||||||
| | 2024 | 2023 | ||||||
| | （以千计） | |||||||
| 本金 | $ | $ | ||||||
| 未摊销的债务发行成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 无抵押可转换优先票据总额，净额 | $ | $ | ||||||
| | | |||||||
| 未偿还的无抵押可转换优先票据的公允价值 (1) | $ | $ | ||||||
| (1) | 公允价值被归类为级别 3由于无抵押可转换优先票据的交易活动有限。的公允价值 2026票据是根据场外市场的报价确定的，使用报告期末的最新交易信息。的转换功能的值 2026注意事项是 不由于我们普通股的当前市场价格低于初始转换价格美元，因此被认为意义重大 |
未摊销的债务发行成本为美元
下表列出了与之相关的已确认利息支出 2026注意事项：
| | 三个月已结束 | |||||||
| | 3月31日 | |||||||
| | 2024 | 2023 | ||||||
| | （以千计） | |||||||
| 合同利息支出 | $ | $ | ||||||
| 债务发行成本的摊销 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
初始转换率为
这个 2026票据可由持有人选择在当天或之后兑换 2025 年 11 月 15 日 营业结束前的任何时候 2026年2月12日， 这 第二在规定的到期日之前的预定交易日 2026 年 2 月 15 日。 此外，持有人 可能 转换他们的 2026只有在以下情况下，才可在到期日前的指定时间选择票据：
(1）在任何日历季度中，我们上次报告的普通股每股销售价格都超过
(2）期间五任何一个工作日之后立即连续工作日五-连续交易日时段（例如五-连续交易日周期，即 “计量周期”），其中的交易价格为$1,000本金金额 2026测量周期内每个交易日的票据小于
(3) 发生了以下情况 一或更多某些公司活动或我们普通股的分配；或
(4）我们称之为 2026兑换注意事项。
我们将根据适用的转换率，根据我们的选择，通过支付或交付现金、普通股或现金和普通股的组合来结算任何转换。
在满足某些条件的前提下，我们 可能 全部或部分兑换 2026可通过以下方式选择备注 第 50到期日之前的预定交易日，现金赎回价格等于本金的现金赎回价格 2026待赎回的票据加上截至但不包括赎回日的任何应计和未付利息。这个 2026只有满足某些要求，包括我们最近报告的普通股每股销售价格超过，才能赎回票据
为了减少与转换相关的稀释影响或潜在的现金支出 2026注意，我们签订了与发行有关的上限看涨期权交易 2026注意事项（“2026通话上限”）。这个 2026上限看涨期权将涵盖范围，但须进行反稀释调整，基本上与适用于该范围的调整类似 2026注意，标的普通股数量 2026注意当我们的普通股交易价格在大约美元范围内
此外，我们得出结论 2026对于既与实体自有股票挂钩又按资产负债表中股东权益归类的工具，Capped Call有资格享受衍生品范围例外情况。因此，的公允价值 2026美元上限看涨期限
注意7—已停止的业务-出售 OMIDRIA
开启2021年12月23日， 我们将奥米德里亚的版权和相关资产出售给了雷纳。由于资产剥离，OMIDRIA活动的业绩在我们的简明合并经营报表和综合亏损报表中被归类为已终止业务，不包括在所有报告期的持续经营业务中。
在 2022 年 12 月 我们赚了一美元
来自已终止业务的净收入如下：
| |
三个月已结束 |
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| |
3月31日 |
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| |
2024 |
2023 |
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| |
（以千计） |
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| OMIDRIA 合同特许权使用费资产赚取的利息 |
$ | $ | ||||||
| 重新测量调整 |
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| 其他收入（亏损），净额 |
( |
) | ||||||
| 已终止业务的净收入，扣除税款 |
$ | $ | ||||||
以下是OMIDRIA合同特许权使用费资产的展期（以千计）：
| 截至 2023 年 12 月 31 日的 OMIDRIA 合同特许权使用费资产 |
$ | |||
| 赚取的特许权使用费 |
( |
) | ||
| OMIDRIA 合同特许权使用费资产赚取的利息 |
||||
| 重新测量调整 |
||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的 OMIDRIA 合同特许权使用费资产 |
$ |
我们使用预期价值方法每季度重新衡量OMIDRIA合同特许权使用费资产，该方法结合了实际结果和未来预期。OMIDRIA 合同特许权使用费资产被归类为 A 级 3资产，因为其估值需要对以下因素进行大量判断和估计 不目前在市场上可以观察。
来自已终止业务的现金流如下：
| |
三个月已结束 |
|||||||
| |
3月31日 |
|||||||
| |
2024 |
2023 |
||||||
| |
（以千计） |
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| 经营活动中已终止业务提供的净现金 |
$ | $ | ||||||
已终止业务提供的净现金主要代表收到的特许权使用费和美元
注意8—OMIDRIA 特许权使用费义务
在2022 年 9 月， 我们向DRI出售了未来OMIDRIA特许权使用费收入的权益，并收到了美元
在2024 年 2 月， Omeros 和 DRI 扩大了修正案下的特许权使用费购买协议，导致 Omeros 额外获得了 $
对于OMIDRIA在美国境外的任何净销售额，Omeros保留收取雷纳应支付的所有特许权使用费的权利 2024年1月1日 以及从那时起和之后支付的OMIDRIA全球净销售额的特许权使用费 2031 年 12 月 31 日。 迄今为止，国际特许权使用费已经 不意义重大。DRI 有 不追索我们的资产，但其在OMIDRIA特许权使用费中的权益除外。
我们也有权获得介于美元之间的里程碑
以下时间表是OMIDRIA特许权使用费的延期付款（以千计）：
| 2023 年 12 月 31 日的 OMIDRIA 特许权使用费义务 |
$ | |||
| 额外收益 |
||||
| 非现金利息 |
||||
| 本金付款 |
( |
) | ||
| 2024 年 3 月 31 日的 OMIDRIA 特许权使用费义务 |
$ |
我们采用追补法计算了OMIDRIA的特许权使用费义务。追赶法要求我们调整账面金额，以匹配雷纳在美国净销售的OMIDRIA的修订估计现金流的现值。我们按隐含的实际利率对OMIDRIA特许权使用费进行了贴现
对于 三几个月已结束 2024年3月31日 和 2023,我们产生了美元的利息支出
截至 2024年3月31日，未来的预期本金和利息支付情况如下：
| |
|
|
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| |
校长 |
利息 |
总计 |
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| |
（以千计） |
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| 2024 |
$ | $ | $ | |||||||||
| 2025 |
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| 2026 |
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| 2027 |
||||||||||||
| 2028 |
||||||||||||
| 此后 |
||||||||||||
| 预定付款总额 |
$ | $ | $ | |||||||||
注意9—租赁
我们的办公和实验室设施有经营租约，初始期限为 2027 年 11 月 和 可以选择将租期再延长一次 每年。美元的限制性投资
补充租赁信息如下：
| |
三个月已结束 |
|||||||
| |
3月31日 |
|||||||
| |
2024 |
2023 |
||||||
| |
（以千计） |
|||||||
| 租赁成本 |
||||||||
| 运营租赁成本 |
$ | $ | ||||||
| 融资租赁成本： |
|
|||||||
| 摊销 |
||||||||
| 利息 |
||||||||
| 可变租赁成本 |
||||||||
| 转租收入 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 净租赁成本 |
$ | $ | ||||||
为计量租赁负债所含金额而支付的现金如下：
| |
三个月已结束 |
|||||||
| |
3月31日 |
|||||||
| |
2024 |
2023 |
||||||
| |
（以千计） |
|||||||
| 为计量租赁负债所含金额支付的现金 |
|
|
||||||
| 经营租赁的现金支付 |
$ | $ | ||||||
| 融资租赁的现金支付 |
$ | $ | ||||||
注意10—承诺和突发事件
商品和服务合同
我们与之签订了各种协议 第三集体要求支付总额为 $ 的终止费的各方
开发里程碑和产品特许权使用费
我们已经与之签订了各种开发、合作、许可或类似协议 第三我们使用与我们的开发资产和计划相关的技术或服务所依据的当事方。其中一些协议要求根据开发、监管或销售里程碑的成就支付里程碑式的款项，和/或对相关产品的净收入或净销售额支付低个位数至低两位数的特许权使用费。对于 三几个月已结束 2024 年 3 月 31 日和 2023,开发里程碑支出是 不显著。
注意11—股东权益（赤字）
普通股
在市场销售协议中-我们有出售普通股的销售协议，其总发行价最高为美元
股票回购计划-开启 2023 年 11 月 9 日， 董事会批准了一项无限期股票回购计划，根据该计划，我们 可能 不时回购，最高可达美元
注意12—基于股票的薪酬
我们的股票期权计划规定向员工、非雇员董事和顾问授予激励性和非合格股票期权、限制性股票奖励、限制性股票单位和其他股票奖励。
开启2024 年 4 月 25 日 年度股票期权补助金约为
基于股票的薪酬如下：
| 三个月已结束 |
||||||||
| |
3月31日 |
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| |
2024 |
2023 |
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| |
（以千计） |
|||||||
| 持续运营 |
|
|
||||||
| 研究和开发 |
$ | $ | ||||||
| 销售、一般和管理 |
||||||||
| 持续经营中的股票薪酬总额 |
||||||||
| 已终止的业务 |
( |
) | ||||||
| 股票薪酬总额 |
$ | $ | ||||||
每份期权授予的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型在授予之日估算的。以下假设适用于所有股票期权授予：
| |
三个月已结束 |
|||
| |
2024年3月31日 |
|||
| 估计的加权平均公允价值 |
$ | |||
| 加权平均值假设： |
|
|||
| 预期波动率 |
% | |||
| 预期寿命，以年为单位 |
||||
| 无风险利率 |
% | |||
| 预期股息收益率 |
% | |||
预期波动率基于报告期内我们股票价格的历史波动率，再加上赠款发放量。我们使用期权持有人的历史行使行为估算了授予的股票期权的预期寿命。无风险利率基于授予时有效的美国国债收益率曲线。没收费用是在发放补助金时估算的，如果实际没收与这些估计数不同，则在随后的期间进行修订。
所有股票计划的股票期权活动及相关信息如下：
| |
|
加权- |
|
|
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| |
|
平均值 |
|
聚合 |
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| |
|
运动 |
剩余的 |
固有的 |
||||||||||||
| |
选项 |
每人价格 |
合同寿命 |
价值 |
||||||||||||
| |
杰出 |
分享 |
（以年为单位） |
（以千计） |
||||||||||||
| 截至2023年12月31日的余额 |
$ | |||||||||||||||
| 已授予 |
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| 已锻炼 |
( |
) | ||||||||||||||
| 被没收 |
( |
) | ||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
$ | $ | ||||||||||||||
| 已归属，预计将于 2024 年 3 月 31 日归属 |
$ | $ | ||||||||||||||
| 可于 2024 年 3 月 31 日行使 |
$ | $ | ||||||||||||||
的
截至 2024年3月31日，有
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本季度表格报告其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表及其附注一起阅读 10‑问：我们在2024年4月1日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含了我们的经审计的财务报表及其附注。 此外，你应该阅读标题为的部分 “风险因素”以及此处和截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的有关前瞻性陈述的免责声明，旨在讨论可能导致我们的业绩与本文所包含的任何前瞻性陈述中描述或暗示的业绩存在重大差异的重要因素。
概述
Omeros Corporation（“Omeros”，“公司” 或 “我们”）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为大市场和孤儿适应症发现、开发和商业化针对免疫系统疾病的小分子和蛋白质疗法，包括补体介导的疾病和与免疫系统功能障碍相关的癌症，以及成瘾和强迫性疾病。
补体抑制剂计划
补体系统在人体的炎症反应中起作用，并因组织损伤或创伤或微生物病原体入侵而被激活。补体系统的激活不当或不受控制会导致以严重组织损伤为特征的疾病。三种主要途径可以激活补体系：经典途径、凝集素和替代途径。Omeros专注于开发治疗与凝集素和/或补体替代途径相关的疾病的疗法。Omeros正在开发抗体以及已知关键酶的小分子抑制剂，这些抑制剂在激活补体靶向通路中起着重要作用。
凝集素途径/MASP 2
甘露聚糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶2（“MASP-2”）是一种新的促炎蛋白靶标，是凝集素途径的效应酶，也是该途径功能所必需的。Omeros 正在开发 MASP-2 的抗体和小分子抑制剂，作为凝集素途径已被证明会导致严重组织损伤和病理的疾病的潜在疗法。如果不进行治疗，这些疾病通常以严重的终末器官损伤为特征，例如肾脏或中枢神经系统损伤。重要的是，抑制 MASP-2 已被证明不会干扰抗体依赖性的经典补体激活途径，该途径是获得性感染免疫反应的关键组成部分。
我们补体靶向疗法产品线中的主要候选药物是纳索普利单抗（OMS721），这是一种专有的、获得专利的人类单克隆抗体，靶向补体凝集素途径的关键激活剂 MASP-2。纳索普利单抗的临床开发目前主要集中在造血干细胞移植相关的血栓性微血管病（“TA-TMA”）上。
我们成功完成了纳索普利单抗在TA-TMA中的关键临床试验，此前还向美国食品药品管理局提交了生物制剂许可申请（“BLA”），寻求纳索普利单抗在该适应症中的上市许可。2021年底，美国食品和药物管理局发布了有关BLA的完整回复信（“CRL”），该机构在信中表示，需要更多信息来支持监管部门的批准。我们通过正式的争议解决程序对美国食品和药物管理局签发CRL的决定提出上诉，该程序于2022年底结束。尽管我们的上诉被驳回，但该决定根据已完成的关键试验对照组的反应数据和存活数据，无论是否进行独立文献分析，或仅基于存活数据，确定了重新提交BLA的潜在途径。与随后与美国食品药品管理局审查部门的互动一致，我们在2023年秋季向美国食品药品管理局提交了一份分析计划，以评估已经存在的临床试验数据、来自外部来源的历史对照人群的现有数据、来自narsoplimab扩大准入计划的数据以及针对narsoplimab作用机制的数据。我们正在与该机构就拟议的分析计划进行讨论。因此，我们目前无法估计何时提交BLA，也无法估算FDA随后做出批准决定的时机。无法保证美国食品药品管理局关于重新提交的具体建议在所需的时间和/或支出方面会被奥美罗所接受，也无法保证任何重新提交的BLA都会导致纳索普利单抗批准用于TA-TMA。
此外，有强有力且越来越确凿的证据表明，凝集素通路在 COVID-19 和急性呼吸窘迫综合征（“ARDS”）中起着核心作用，我们已经开发出机制， 在活体中动物数据和概念验证临床数据表明，纳索普利单抗可能是 COVID-19、ARDS 和/或相关适应症的有效治疗药物。我们还继续探索越来越多的证据，证明 MASP-2 和凝集素途径是急性后遗症 SARS-CoV-2（“PASC”）（俗称长期 COVID）的重要驱动因素，并开发了一种检测平台，用于识别凝集素途径的过度激活，用于严重急性冠状病毒和急性呼吸综合征（ARDS）。凝集素通路过度激活与COVID-19相关的急性呼吸暂停综合征相关，可能参与PASC和ARDS的发病机制，包括与H1N1和H5N1相关的急性呼吸暂停综合征。因此，该测定可能有助于识别住院和/或死亡风险最大的患者，以及特别愿意接受凝集素途径抑制疗法来治疗其中一种或多种疾病的患者。我们将继续验证凝集素通路过度激活与 COVID-19、ARDS 和 PASC 的临床相关性，并与潜在合作伙伴以及美国政府代表进行讨论，探讨获得资金和推进我们潜在的 COVID-19、PASC 或其他传染病候选诊断和/或治疗产品开发的潜在机会。
我们的凝集素途径项目还包括 OMS1029，这是我们的靶向 MASP-2 的长效抗体。这种下一代 MASP-2 抑制剂旨在补充纳索普利单抗，使我们能够追求给药便利性将为患者带来显著益处的慢性适应症。OMS1029 的单次递增剂量 1 期临床试验中所有队列的给药已于 2023 年初成功完成。药代动力学（“PK”）和药效学（“PD”）数据显示，剂量成比例的暴露和持续的凝集素通路抑制，与每季度一次静脉注射或皮下注射 OMS1029 的剂量一致。 我们正在进行的针对健康志愿者的 OMS1029 的 1 期多剂量递增剂量研究的两个计划组的给药也已完成，我们预计该研究将于 2024 年中期结束。迄今为止，OMS1029 的耐受性良好，没有发现任何安全问题。我们将继续评估 OMS1029 2 期临床开发的几种潜在适应症。
替代途径/MASP-3
我们的临床阶段补体靶向候选治疗产品线还包括 OMS906，这是一种专有的专利单克隆抗体，靶向 MASP-3，补体替代途径的关键激活剂。我们认为，OMS906 有可能治疗各种替代途径相关疾病，其特性使 OMS906 与其他已上市和正在开发的替代路径抑制剂区分开来。OMS906 的临床开发目前的重点是快速推进多种替代途径相关疾病的 3 期临床试验，包括阵发性夜间血红蛋白尿症（“PNH”）和补体 3 肾小球病（“C3G”）。我们正在进行多项评估这些适应症中的 OMS906 的 2 期临床试验。
我们正在进行三项评估 OMS906 用于 PNH 的 2 期临床试验。第一种是以前未接受过补体抑制剂治疗的PNH患者，第二种是对补体成分5（“C5”）抑制剂拉伏利珠单抗反应不令人满意的PNH患者。第三项 2 期临床试验是一项开放标签的延期研究，旨在评估 OMS906 对已完成另外两项 PNH 2 期临床试验的患者的长期疗效和安全性。
2023 年 12 月美国血液学会年会的讲台上发表了对我们正在进行的针对补体抑制剂天真成人 PNH 的 OMS906 二期临床试验的预先指定的中期分析结果。中期分析结果显示，包括血红蛋白和乳酸脱氢酶在内的所有测得的溶血标志物都有统计学意义和临床意义的改善。没有报告患者有 PNH 的临床突破或血栓形成事件，也没有报告在接受 OMS906 治疗期间需要输血。
我们的 2 期试验评估了对 C5 抑制剂 ravulizumab 反应不令人满意的 PNH 患者服用两剂 OMS906 的招募已经完成，剂量仍在进行中。该研究采用 “切换” 设计，招收了接受拉伏利珠单抗的 PNH 患者，添加 OMS906 以提供为期 24 周的拉夫利珠单抗联合治疗，然后，对于那些在联合疗法中表现出血红蛋白反应的患者，改用 OMS906 单一疗法。来自预先指定的中期分析的数据显示，在拉伏利珠单抗治疗中加入 OMS906 疗法后，联合治疗的第 4 周平均血红蛋白水平和绝对网织红细胞数量均有统计学意义和临床意义的改善，持续的反应持续到第 24 周（中期分析截止前的最新评估）。所有13名入组患者都包括在中期分析中。高剂量组的所有患者都取得了临床反应，定义为血红蛋白增加至少2克，低剂量组的七名患者中有六名达到了相同的临床反应。在开始 OMS906 后，两个剂量组的患者都不需要输血。与所有其他针对 OMS906 的临床研究一样，该药物的耐受性良好，没有任何安全信号。中期分析的全部细节将在将于6月在西班牙马德里举行的欧洲血液学协会年度大会EHA 2024的讲台演讲中公布。该试验单一疗法部分的中期分析数据预计将于2024年底公布。
我们已经启动了一项开放标签延期研究，以评估 OMS906 对 PNH 患者的长期疗效和安全性。在延伸研究中，完成先前评估 OMS906 的研究的 PNH 患者直接进入延期研究，不间断 OMS906 治疗。这项研究的数据将有助于计划对 OMS906 进行 BLA 治疗 PNH。根据在健康受试者中成功进行的 OMS906 第 1 期单次递增剂量研究的药效数据以及我们正在进行的 PNH 患者临床试验的中期数据，我们正在探索两种不同的给药频率——每八周一次，每 12 周一次，如果获得批准，我们将探索三期研究和商业化的两种不同的给药频率。
2024 年 2 月，我们与 FDA 会面，讨论我们在 PNH 的 OMS906 开发计划。我们提供了临床和非临床数据，并要求就3期研究和BLA提交的预期提供意见。美国食品和药物管理局证实，我们的非临床计划的范围足以支持3期临床研究，并就拟议的3期计划的剂量和设计提供了意见，以支持PNH中的BLA。我们预计将在今年晚些时候再次与美国食品药品管理局会面，讨论我们的3期研究设计的更多细节。评估 PNH 中 OMS906 的 3 期临床试验计划于 2024 年底开始。
我们还有一项正在进行的 2 期临床计划，评估 OMS906 用于治疗 C3G，这是一种由补体失调引起的罕见且使人衰弱的肾脏疾病。值得注意的是，替代途径与C3G的相关性已在一项3期试验中得到临床验证，该替代途径的另一种抑制剂报告了C3G治疗的积极结果。 研究中心现已在多个国家开放，并且正在对患者进行筛查以进行入组。我们的目标是在第二阶段结果出炉并与监管机构进行讨论后，在2025年上半年启动C3G的第三阶段开发。
PDE7 抑制剂计划
我们的 PDE7 抑制剂计划（我们称之为 OMS527）包含多种 PDE7 抑制剂化合物，其基础是我们发现 PDE7 与任何成瘾或强迫症之间以及 PDE7 与任何运动障碍之间以前未知的联系。2023年4月，我们获得了美国国立卫生研究院下属的国家药物滥用研究所（“NIDA”）的资助，并应NIDA的要求，开发我们的主要口服给药PDE7抑制剂化合物，我们已经成功完成了一项用于治疗可卡因使用障碍（“CUD”）的1期研究。NIDA在三年内向Omeros发放了总额为669万美元的补助金，迄今为止，我们已经申请并获得了70万美元的融资，并在简明的合并运营和综合亏损报表中将20万美元记入其他收入。该拨款旨在支持临床前可卡因相互作用/毒理学研究，以评估在同时使用可卡因的情况下候选疗法的安全性，以及一项评估同时接受静脉注射可卡因的 CUD 成人 OMS527 的安全性和有效性的住院患者安慰剂对照临床研究。该临床前研究旨在提供必要的毒理学数据，以支持 CUD 中 OMS527 的人体研究。毒理学研究正在进行中，预计将于2024年底完成。
免疫肿瘤学平台
我们有五个免疫肿瘤学（“I-O”）平台正在进行临床前开发——过继性T细胞疗法、CAR-T、同时用作疗法和疫苗的信号驱动免疫调节剂以及肿瘤毒素。迄今为止， 体外, 活体外使用人体细胞成分的动物研究呈阳性，反应率很高。这些数据共同巩固了每个平台的科学基础，证实了我们设计和开发这些平台的理由。我们迄今为止的研究数据表明，与其他I-O方法相比，我们的免疫肿瘤学特许经营具有许多潜在优势。
我们认为，所有五个平台都是完全新颖的专有平台。我们将继续确认我们的结果并生成新的数据，所有这些都有助于我们的知识产权地位。
奥米德里亚 销售和特许权使用费货币化交易
我们之前开发并商业化了 1%/0.3% 的 OMIDRIA®（去氧肾上腺素和酮咯酸眼内溶液），该溶液已获得 FDA 批准，可在白内障手术或人工晶状体置换期间使用，通过防止术中缩小（瞳孔收缩）来保持瞳孔大小，并减轻术后眼痛。从2015年OMIDRIA商业上市到2021年12月，我们在美国销售了该产品。
2021年12月23日，我们与雷纳外科公司（“雷纳”）签订了出售OMIDRIA及相关商业资产的资产购买协议（“资产购买协议”）。
根据资产购买协议，我们有权在事件（“里程碑事件”）发生后的30天内获得2亿美元的里程碑付款，该事件规定在门诊手术中心环境中为OMIDRIA提供至少四年的单独付款，为期至少四年。里程碑事件发生在2022年12月，我们记录了200.0美元的里程碑应收账款。我们在 2023 年 2 月收到了里程碑付款和应计利息。
根据资产购买协议，里程碑事件的发生触发了OMIDRIA净销售额的美国特许权使用费率从50％降至30％，直到最后一次颁发和未到期的美国专利到期或终止，我们预计该专利不早于2035年。当资产购买协议中描述的某些事件发生时，包括在OMIDRIA不再有资格根据Medicare B部分获得某些单独付款（即包含在外科手术的套餐付款率中）的任何特定时期，美国的基本特许权使用费率将进一步降低至10％。根据2022年底颁布的立法，我们预计医疗保险B部分下的OMIDRIA单独付款将至少延长至2028年1月1日。
由于OMIDRIA的剥离，OMIDRIA活动的业绩在我们的简明合并经营报表和综合亏损报表中被归类为已终止业务，不包括在所列所有期间的持续经营业务中（见”简明合并财务报表附注中的 “已终止业务——出售OMIDRIA”（包含在本10-Q表季度报告的其他地方）.
2022年9月30日，我们向DRI Healthcare Acquisition LP（“DRI”）出售了未来OMIDRIA特许权使用费收入的一部分权益，并获得了1.25亿美元的现金对价，我们在简明的合并资产负债表中将其记录为OMIDRIA特许权使用费。根据该安排，DRI有权在2022年9月1日至2030年12月31日期间获得OMIDRIA净销售额的特许权使用费，但须遵守一定的年度上限。该负债将在协议期限内使用10.3％的隐含实际利率进行摊销。特许权使用费债务的利息支出作为持续业务的组成部分入账。
2024年2月1日，我们签订了经修订和重述的特许权使用费购买协议，根据该协议，我们向DRI出售了OMIDRIA特许权使用费的扩大权益（“修正案”）。我们收到了1.155亿美元的现金对价，并将其记录为OMIDRIA特许权使用费义务的补充。该修正案取消了从2024年第一季度开始生效的先前存在的特许权使用费年度上限，并授权DRI获得在2024年1月1日至2031年12月31日期间支付的美国OMIDRIA净销售额的所有特许权使用费。DRI只有在2031年12月31日当天或之前在美国净销售OMIDRIA时才有权获得特许权使用费的部分付款，并且除了其在OMIDRIA特许权使用费中的利息外，DRI对我们的资产没有任何追索权。Omeros保留从2024年1月1日及之后收到的OMIDRIA在美国境外的任何净销售额中获得雷纳应支付的所有特许权使用费的权利，以及自2031年12月31日及之后支付的OMIDRIA全球净销售额的所有特许权使用费的权利。除了收盘时收到的现金对价外，该修正案还使我们有权获得两笔里程碑式的付款，每笔最高2750万美元，根据美国OMIDRIA净销售额的特定门槛的实现情况，分别于2026年1月和2028年1月支付。参见 “注释 8— 简明合并财务报表附注中的 “OMIDRIA特许权使用费义务” 包含在本10-Q表季度报告的其他地方。
财务摘要
截至2024年3月31日的季度，我们的亏损为3,720万美元。截至2024年3月31日，我们有2.303亿美元的现金、现金等价物和短期投资可用于为运营和偿债提供资金。截至2024年3月31日的三个月，我们在运营中使用的现金为4180万美元。
运营结果
研究与开发费用
我们的研发费用可以分为三类：直接外部支出，包括临床研发和临床前研发活动；内部、管理费用和其他费用；以及股票薪酬支出。直接外部支出主要包括在获得监管部门批准的候选药物、合同研究机构、临床试验场所、合作者、许可方和顾问之前，根据与第三方制造组织的协议产生的费用。临床前研究和开发包括开始对人体受试者进行第一阶段研究之前的费用。内部、间接费用和其他费用主要包括人事成本、管理费用、租金、水电费和折旧费用。下表说明了我们与这些活动相关的费用：
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三个月已结束 |
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3月31日 |
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2024 |
2023 |
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（以千计） |
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| 研发费用： |
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| 直接外部支出： |
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| 临床研发： |
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| MASP-2 计划-OMS721（纳索普利单抗） |
$ | 6,685 | $ | 8,953 | ||||
| MASP-3 程序-OMS906 |
5,253 | 2,511 | ||||||
| MASP-2 程序-OMS1029 |
1,126 | 1,320 | ||||||
| 其他 |
— | 44 | ||||||
| 临床研究和开发总额 |
13,064 | 12,828 | ||||||
| 临床前研究和开发 |
1,580 | 909 | ||||||
| 直接外部支出总额 |
14,644 | 13,737 | ||||||
| 内部管理费用和其他费用 |
11,112 | 9,601 | ||||||
| 股票薪酬支出 |
1,014 | 1,272 | ||||||
| 研发费用总额 |
$ | 26,770 | $ | 24,610 | ||||
与上一季度相比，临床研发支出增加了20万美元，这主要是由于 OMS906 临床和制造活动的增加，但部分被纳索普利单抗支出的减少所抵消，原因是我们的IgA肾病项目在分析了我们的3期临床试验结果后终止了我们的IgA肾病项目。
临床前研发费用增加$0.7在截至的三个月中，为百万美元 2024年3月31日与2023年同期相比，这主要是由于我们癌症计划的发现工作增加。
与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月31日的三个月的内部管理费用和其他支出增加了150万美元，这主要是由于在上一年度收到了员工留用抵免，该抵免额被记录为抵消支出。
股票薪酬支出减少了30万美元 截至 2024 年 3 月 31 日的三个月与去年同期相比，这主要是由于员工股票期权的估值和授予时机。
我们预计第二季度的研发费用将出现 2024将高于今年第一季度，这主要是由于与纳索普利单抗相关的制造成本增加。我们的会计政策是，在美国或欧盟获得监管部门合理批准之前，将与候选药物相关的所有制造成本支出给支出。
目前，由于我们的临床前和临床开发活动具有内在的不可预测性，我们无法确定地估计我们在持续开发候选药物时将产生的长期成本。随着新数据的出现和预期的变化，临床开发时间表、成功概率和开发成本可能会有重大差异。我们未来的研发费用将部分取决于每种候选药物的临床前或临床成功情况，以及对每个项目商业潜力的持续评估。此外，我们无法精确预测哪些候选药物（如果有的话）将受到未来合作的约束，此类安排何时会得到保障（如果有的话），以及此类安排将在多大程度上影响我们的发展计划和资本需求。
由于完成临床试验和寻求监管部门批准的过程漫长，我们需要花费大量资源开发我们的候选药物。在完成临床试验或获得监管部门批准方面的任何失败或延迟都可能延迟我们的产品收入的产生，并增加我们的研发费用。
销售、一般和管理费用
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三个月已结束 |
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3月31日 |
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2024 |
2023 |
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（以千计） |
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| 销售、一般和管理费用： |
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| 销售、一般和管理费用，不包括股票薪酬支出 |
$ | 10,620 | $ | 9,381 | ||||
| 股票薪酬支出 |
1,644 | 1,722 | ||||||
| 销售、一般和管理费用总额 |
$ | 12,264 | $ | 11,103 | ||||
在截至2024年3月31日的三个月中，销售、一般和管理费用（不包括股票薪酬支出）有所增加$1.2与上一季度相比为百万美元。增长的主要原因是2023年第一季度获得了员工留用抵免，以及今年第一季度专利和其他法律费用增加。
我们预计销售、一般和管理费用将在第二季度出现 2024将与今年第一季度相似。
利息支出
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三个月已结束 |
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3月31日 |
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2024 |
2023 |
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（以千计） |
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| 利息支出 |
$ | 8,231 | $ | 7,933 | ||||
利息支出主要包括将于2026年2月到期的可转换优先票据的利息和债务折扣摊销和发行成本，以及我们的DRI特许权使用费债务的利息（见 “附注6”）。— 可转换优先票据” 和 “附注8” —简明合并财务报表附注中的 “OMIDRIA特许权使用费义务”（包含在本10-Q表季度报告的其他地方）。
利息支出增加 $0.3百万美元到期 归因于我们的DRI特许权使用费债务的额外本金余额所产生的费用，这些费用被2023年11月到期时退休的可转换优先票据的利息支出的减少所部分抵消。
我们预计第二季度的利息支出 2024将比第一季度有所增加，这要归因于我们在2024年2月从DRI收到的1.155亿美元的额外付款。
利息和其他收入
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三个月已结束 |
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3月31日 |
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2024 |
2023 |
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（以千计） |
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| 利息和其他收入 |
$ | 3,415 | $ | 3,963 | ||||
利息和其他收入减少 $0.5由于平均现金和投资余额低于上一年，截至2024年3月31日的三个月与2023年同期相比为百万美元。
我们预计，与今年第一季度相比，2024年第二季度的利息和其他收入将略有下降。
已终止的业务和OMIDRIA合同特许权使用费资产
扣除税款的OMIDRIA已终止业务的净收入如下所示：
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三个月已结束 |
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3月31日 |
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2024 |
2023 |
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（以千计） |
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| OMIDRIA 合同特许权使用费资产赚取的利息 |
$ | 4,343 | $ | 3,925 | ||||
| 重新测量调整 |
2,339 | 1,677 | ||||||
| 其他收入（亏损），净额 |
(16 | ) | 380 | |||||
| 已终止业务的净收入，扣除税款 |
$ | 6,666 | $ | 5,982 | ||||
OMIDRIA合同特许权使用费资产的利息按11.0％的隐含实际利率获得。利息收入增加40万美元是由于2024年第一季度OMIDRIA合同特许权使用费资产余额高于2023年第一季度。OMIDRIA合同特许权使用费资产余额的增加源于2023年全年进行的重新评估。
在截至2024年3月31日的三个月至2023年3月31日的三个月之间，调整调整额增加了70万美元，这反映了该期间超出预期的特许权使用费收入金额以及折扣特许权使用费预期的任何变化。
以下时间表显示了OMIDRIA合同特许权使用费资产的展期情况（以千计）：
| 截至 2023 年 12 月 31 日的 OMIDRIA 合同特许权使用费资产 |
$ | 168,109 | ||
| 赚取的特许权使用费 |
(9,363 | ) | ||
| OMIDRIA 合同特许权使用费资产赚取的利息 |
4,343 | |||
| 重新测量调整 |
2,339 | |||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的 OMIDRIA 合同特许权使用费资产 |
$ | 165,428 |
财务状况—流动性和资本资源
截至2024年3月31日，我们的现金、现金等价物和短期投资为2.303亿美元。截至2024年3月31日的季度，我们的亏损为3,720万美元，运营中使用的现金为4180万美元。
从历史上看，我们因持续经营业务和负运营现金流而蒙受净亏损。我们尚未建立足以支付运营成本的持续收入来源；因此，我们可能需要继续筹集额外资金来完成我们的业务计划，并偿还2026年2月到期的未偿还的可转换优先票据。我们计划至少在未来十二个月内继续使用现有现金和投资为我们的运营提供资金。我们有一项销售协议，不时以 “在市场” 股票发行机制中出售我们的普通股，通过该工具，我们可以发行和出售总金额不超过1.5亿美元的普通股。如果确定它具有战略优势，我们可以进行债务融资以及股票证券的公开发行和私募发行或其他战略交易，其中可能包括许可或出售我们现有一项或多项技术的部分或全部。如果需要管理我们的运营支出，我们还可以通过推迟临床试验、减少部分研发工作或实施其他重组活动来减少预计的现金需求。
现金流数据
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三个月已结束 |
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3月31日 |
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2024 |
2023 |
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（以千计） |
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| 精选的现金流数据 |
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| 提供的现金（用于）： |
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| 经营活动 |
$ | (41,780 | ) | $ | 174,539 | |||
| 投资活动 |
$ | (61,925 | ) | $ | (181,331 | ) | ||
| 筹资活动 |
$ | 98,431 | $ | (388 | ) | |||
经营活动。 在经营活动中使用的净现金 截至 2024 年 3 月 31 日的三个月增加了$216.3与同期相比，百万美元 2023。增长的主要原因是2023年2月收到的OMIDRIA里程碑式的2亿美元应收账款减少了2.027亿美元，应付账款和应计费用提供的资金减少了570万美元，用于预付账款和其他资产的资金增加了450万美元。此外，与去年同期相比，Omeros的净亏损增加了350万美元。
投资活动。投资活动中使用的现金流主要反映用于购买短期投资的现金和出售短期投资的收益，因此导致我们的现金和现金等价物与短期投资余额之间的转移。由于我们根据总现金、现金等价物和短期投资来管理现金使用情况，因此我们认为投资活动产生的现金流的波动对了解我们的流动性和资本资源并不重要。
截至2024年3月31日的三个月中，用于投资活动的净现金与2023年同期相比减少了1.194亿美元。下降的主要原因是在2023年第一季度使用OMIDRIA里程碑收到的2亿美元购买了投资，而在2024年第一季度，我们使用收到的与DRI修正案相关的1.155亿美元购买了投资。
融资活动。 在此期间融资活动提供的净现金截至 2024 年 3 月 31 日的三个月与同期相比增加了9,880万美元2023. 这主要是由于我们在2024年2月从DRI收到的与该修正案相关的1.155亿美元，部分被与回购320万股普通股相关的1190万美元支出所抵消。
合同义务和承诺
我们在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中报告了我们未来的最低合同承诺和义务。除以下内容外，我们未来的最低合同义务和承诺与先前报告的金额相比没有重大变化。请参阅本10-Q表季度报告其他地方包含的简明合并财务报表附注中的 “附注10——承付款和意外开支”。
经营租赁
我们的办公和实验室空间租约将于 2027 年 11 月到期。我们有两种选择，可以将租期分别延长五年。此外，我们还承担实验室和办公设备的各种融资租赁义务。截至2024年3月31日，不包括公共区域维护和相关运营费用，在租约初始期限内应付的剩余不可取消租金总额为2510万美元。
可转换票据
请参阅本10-Q表季度报告中其他地方包含的简明合并财务报表附注中的 “附注6——可转换优先票据”。
OMIDRIA 特许权使用费义务
请参阅本10-Q表季度报告其他地方包含的简明合并财务报表附注中的 “附注8——OMIDRIA特许权使用费义务”。
商品和服务合同、开发里程碑和产品特许权使用费
请参阅本10-Q表季度报告其他地方包含的简明合并财务报表附注中的 “附注10——承诺和意外开支”。
关键会计政策与重要判断和估计
正如我们在2024年4月1日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告第二部分第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中披露的那样，我们的关键会计政策以及重大判断和估计没有任何重大变化。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们的市场风险敞口主要局限于我们的投资证券。我们投资活动的主要目标是保留我们的资本以资助运营，我们不为交易或投机目的订立金融工具。我们还寻求在不承担重大风险的情况下最大限度地提高投资收入。为了实现我们的目标，我们维持了对高信贷质量证券的投资组合。截至2024年3月31日，我们的现金、现金等价物和短期投资为2.303亿美元。根据我们的投资政策，我们将资金投资于高流动性的投资级证券。我们投资组合中的这些证券没有杠杆作用，被归类为可供出售的证券。我们目前不对冲利率敞口。由于我们投资的到期日很短，我们认为提高市场利率不会对我们的投资组合的实现价值产生重大负面影响。我们积极监测利率的变化，根据我们目前的短期投资组合，我们不会因利率变动而遭受潜在损失。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2024年3月31日交易法第13a-15（e）条和第15d-15（e）条规定的披露控制和程序的有效性。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么完善，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用自己的判断。根据对截至2024年3月31日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至该日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。
财务报告内部控制的变化
在本报告所涉期间，我们对财务报告的内部控制没有变化，这些变化与《交易法》第13a-15（d）条和第15d-15（d）条要求的评估有关，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。
第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
在正常业务过程中，我们可能会不时参与各种索赔、诉讼和其他诉讼。截至提交本10-Q表季度报告之日，我们未参与任何重大法律诉讼。
第 1A 项。风险因素
我们在涉及许多风险和不确定性的环境中运营。在做出投资决策之前，您应仔细考虑我们于2024年4月1日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险。在评估我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中列出的风险因素时，您还应参考其中和本10-Q表季度报告中包含的其他信息。此外，我们可能会受到我们目前认为非实质性的风险或我们目前未知的其他风险的不利影响。由于这些已知和未知的风险和不确定性，我们过去的财务业绩可能不是未来业绩的可靠指标，不应使用历史趋势来预测未来时期的业绩或趋势。由于任何这些风险，我们普通股的交易价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
下表提供了有关我们在截至2024年3月31日的季度中回购普通股的信息：
| 时期 |
的总数 购买的股票 |
平均价格 每股支付(1) |
股票总数 作为公开发行的一部分购买 宣布的计划或计划 (2) |
最大近似美元价值 根据计划或计划可能尚未购买的股份 (2) |
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| （以千计） |
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| 01/01/24 – 01/31/24 |
2,220,246 | $ | 3.49 | 2,220,246 | $ | 37,684 | ||||||||||
| 02/01/24 – 02/29/24 |
711,065 | 3.89 | 711,065 | 34,920 | ||||||||||||
| 03/01/24 – 03/31/24 |
263,930 | 4.42 | 263,930 | 33,753 | ||||||||||||
| 总计 |
3,195,241 | $ | 3.65 | 3,195,241 | ||||||||||||
____________
| (1) |
每股支付的平均价格不包括佣金和消费税。 |
| (2) | 2023 年 11 月 9 日，我们董事会批准了一项无限期股票回购计划，根据该计划，我们可以不时在公开市场上回购多达 5,000 万美元的普通股，包括根据根据《交易法》第 10b5-1 条和第 10b-18 条制定的交易计划或私下谈判的交易。自该计划启动以来，我们已经回购并退回了500万股股票，平均股价为每股3.30美元。截至 2024 年 5 月 10 日，大约 $33.8根据股票回购计划，仍有100万股可供回购我们的已发行普通股。 |
第 3 项。优先证券违约
不适用。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
项目5.其他信息
(a)
(b) .
(c) 在此期间三几个月结束了2024 年 3 月 31 日，我们的董事或高级管理人员采用或终止了任何旨在满足规则肯定性辩护条件的购买或出售我们证券的合同、指示或书面计划10b5-1(c) 根据《交易法》或任何 “非规则”10b5-1交易安排”（定义见项目）408法规 S-K) 的 (c)。
第 6 项。展品
| 展览 数字 |
|
描述 |
| |
|
|
| 10.1 † | 经修订和重述的 Omeros Corporation 与 DRI Healthcare Acquisities LP 于 2024 年 2 月 1 日签订的特许（参照注册人于 2024 年 4 月 1 日提交的 10-K 表年度报告的附录 10.30 纳入） | |
| 31.1 |
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13-14（a）条或第15d-14（a）条对首席执行官进行认证 |
| 31.2 |
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13-14（a）条或第15d-14（a）条对首席财务官进行认证 |
| 32.1 |
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官进行认证 |
| 32.2 |
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证 |
| 101.INS |
|
内联 XBRL 实例文档 |
| 101.SCH |
|
内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
| 101.CAL |
|
内联 XBRL 分类扩展计算链接基础文档 |
| 101.DEF |
|
内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
| 101.LAB |
|
内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
| 101.PRE |
|
内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
| 104.1 |
|
封面交互式数据文件，采用内联 XBRL 格式（包含在附录 101 中） |
† 某些已识别信息已被排除在展品之外，因为这些信息（A）不是实质性信息，而且（B）如果公开披露将对竞争造成损害。
| 本10-Q表季度报告附录32.1和32.2所附的认证不被视为已向美国证券交易委员会提交，也不得以引用方式纳入Omeros Corporation根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件，无论该文件中包含何种通用注册措辞，无论该文件中包含何种通用公司注册语言，无论此类文件中包含何种通用注册语言。 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| |
OMEROS 公司 |
| |
|
| 日期：2024 年 5 月 15 日 |
/s/ 格雷戈里 A. 德莫普洛斯 |
| |
Gregory A. Demopulos，M.D. |
| |
总裁、首席执行官兼董事会主席 |
| |
|
| 日期：2024 年 5 月 15 日 |
/s/ 迈克尔·雅各布森 |
| |
迈克尔·雅各布森 |
| |
财务副总裁、首席会计官兼财务主管 |