附录 99.1
Biofrontera Inc. 公布2024年第一季度财务业绩并提供业务最新情况
电话会议将于 2024 年 5 月 16 日星期四美国东部时间上午 10:00 开始
沃本， MA /ACCESSWIRE/2024年5月15日/专门从事皮肤科产品商业化的生物制药公司Biofrontera Inc.（纳斯达克股票代码：BFRI）（“公司”）今天公布了截至2024年3月31日的三个月的财务业绩，并提供了 业务最新情况。
2024 年第一季度及随后几周的亮点 包括以下内容：
| ● | 2024年第一季度 的总收入为790万美元，比去年同期下降了9％ ，这主要是由我们的客户因Change Healthcare数据泄露而遇到的报销不利因素所致 | |
| ● | 截至2024年3月31日，现金 和现金等价物为380万美元，而2023年12月31日 为130万美元 | |
| ● | 公司与专注于医疗保健的机构 投资者完成了优先股的私募配售，总收益为800万美元 | |
| ● | 达到 个运营和商业里程碑，通过行使与上述私募相关的认股权证 额外获得800万美元 | |
| ● | 重新谈判 Ameluz® 许可和供应协议（LSA），将2024年和2025年Ameluz® 的转让价格从40-50％降至25％，到2032年将Ameluz® 处方 光化性角化病和非黑色素瘤皮肤癌适应症的转让价格提高到35％；与 任何痤疮适应症相关的产品成本将无限期为25％ | |
| ● | 在 与LSA修正案有关的 方面，公司将于6月1日接管与Ameluz有关的 美国临床试验的管理和费用st，2024 年，允许更直接的 控制和成本管理 | |
| ● | 公司预计，其新款RhodoLED XL® 灯泡的销售将于 2024 年第二季度开始 | |
| ● | 美国 食品药品监督管理局 (FDA) 发布了”未发现任何申报审查问题” 关于我们的Ameluz许可方 Biofrontera Bioscience GmbH提交的补充新药申请的信函，该申请旨在将每次治疗的最大批准剂量从一管 增加到三管 Ameluz®。我们预计 FDA 将在 2024 年 10 月 4 日左右做出最终决定 |
Biofrontera Inc. 首席执行官兼董事长赫尔曼 Luebbert表示，“尽管 我们对本季度销售额与2023年同期相比下降感到失望，但我们认为影响整个行业的一般医疗保健 报销问题是主要因素。我们的团队将继续与保险公司和医疗提供商 合作，以帮助最大限度地减少这些挑战。正如我们已经宣布的那样，我们已经设法弥补了销售短缺，截至4月30日th 我们2024年年初至今的收入增长超过5％。”
“在过去的一年中和今年第一季度，我们 将大部分精力集中在开发新账户上 我们 放了 29 个 bf-Rhodoled®灯具，比2023年第一季度增长了123％，这表明了我们持续的需求和需求。 我们还期待 2024 年 6 月 1 日，根据修订后的 LSA，我们将控制与 Ameluz® 相关的所有临床试验 ® 在美国，可以进行更有效的成本管理和对试验效率的直接监督。 转让价格的降低将使我们能够为研发活动提供资金并延续我们的商业增长轨迹，” Luebbert先生总结道。
第一个 季度财务业绩
2024年第一季度 的总收入为790万美元，而2023年第一季度为870万美元。下降的部分原因是 由于 Change Healthcare 数据泄露造成的医疗报销挑战，该数据泄露给整个 医疗保健行业在整个季度带来了现金挑战。
2024年第一季度 的总运营支出为1,340万美元，而2023年第一季度为1,420万美元。2024年第一季度 收入成本为410万美元，而去年同期为460万美元，下降是由销售额下降推动的。2024年第一季度的销售、一般和管理费用为930万美元，而2023年第一季度为980万美元 。下降的主要原因是非经常性法律费用减少了110万美元，销售和营销费用减少了30万美元。费用和发行成本增加70万美元 以及人员开支的小幅增加主要抵消了这一减少。
2024年第一季度的 净亏损为1,040万美元，合每股亏损2.88美元，而上一季度的净亏损为750万美元，合每股亏损5.60美元。净亏损的变化是由B-3优先权证的重估、非现金 调整以及低于预期的销售额推动的。
2024年第一季度调整后 息税折旧摊销前利润为负460万美元，而2023年第一季度为负410万美元，这反映了 2024年第一季度的收入减少。我们将调整后的息税折旧摊销前利润（一项非公认会计准则财务指标）视为对正在进行的 业务的更好指标，该衡量标准定义为净收益或亏损，不包括利息收入和支出、所得税、折旧和 摊销以及某些其他非经常性或非现金项目。
请 参考下表，该表列出了2024年和2023年第一季度调整后息税折旧摊销前利润的GAAP与非GAAP对账情况。
会议 通话详情
会议 电话会议：美国东部时间 2024 年 5 月 16 日星期四上午 10:00
免费电话 ：1-888-222-5806（美国免费电话）
国际： 1-412-902-6516
网络直播： https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=XHBE0SOB
关于 Biofrontera Inc.
Biofrontera Inc. 是一家总部位于美国的生物制药公司，正在商业化用于治疗皮肤病 疾病的药物产品组合，重点是光动力疗法（PDT）和局部抗生素。该公司的许可产品用于 治疗光化性角化病（癌前皮肤病变）和脓疱病（一种细菌性皮肤感染）。欲了解更多信息， 访问 www.biofrontera-us.com，然后在 LinkedIn 和 Twitter 上关注 Biofrontera。
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投资者 关系
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前瞻性 陈述
本新闻稿中的某些 陈述可能构成 1995 年美国私人 证券诉讼改革法案所指的 “前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于与公司 收入指导、业务和营销战略、收入增长、公司销售队伍和商业 基础设施的发展和扩张、销售队伍生产率、增长战略、流动性和现金流、扩大Ameluz® 标签的可能性、Ameluz® 可用的 市场机会、正在进行的临床试验、教育宣传工作以及其他非声明的声明历史 事实。“打算”、“可能”、“将”、“计划”、“期望”、“预期”、 “项目”、“预测”、“估计”、“目标”、“相信”、“希望”、 “潜力”、“目标”、“假设”、“将”、“可以” 或 类似词语旨在识别前瞻性陈述，尽管不是所有前瞻性陈述都包含这些识别性 词语。我们的这些前瞻性陈述基于我们当前对未来事件的预期和预测；但是， 实际业绩或事件可能与我们在前瞻性 陈述中披露或暗示的计划、意图和预期存在重大差异。这些风险和不确定性，其中许多是我们无法控制的，包括但不限于：我们依赖 销售我们从其他公司许可的产品作为唯一的收入来源；我们的竞争对手成功开发了成功与我们的许可产品竞争的仿制 局部皮肤科产品；我们的主要许可产品 Ameluz 的成功；公司的许可方建立和维持关系的能力合同制造商能够 向公司提供足够的满足我们需求的许可产品；我们的许可方或其制造合作伙伴 以充足的数量和可接受的质量和成本水平供应我们销售的许可产品，以及完全遵守 当前的良好生产规范或其他适用的制造法规的能力；我们的许可方成功 捍卫或执行与我们的许可产品相关的专利的能力；我们许可的保险范围和医疗费用报销的可用性 产品；立法的影响和监管变化；来自其他制药和医疗器械 公司的竞争以及现有疗法，例如简单的刮宫术和冷冻疗法；公司实现和维持盈利的能力； 公司根据实施增长战略获得额外融资的能力；COVID-19 全球 疫情的影响；公司留住和雇用关键人员的能力；以及公司 文件中可能披露的其他因素与美国证券交易委员会（“SEC”）签订的协议，可在以下地址获得美国证券交易委员会网站 www.sec.gov。提醒读者 不要过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅代表发表之日， 反映了管理层当前的估计、预测、预期和信念。除非法律要求，否则公司不承诺更新任何此类 前瞻性陈述，并明确表示不承担更新本新闻稿中包含的信息的任何责任。
（以下是表 ）
BIOFRONTERA INC.
简化 合并资产负债表
(以 千计，面值和股票金额除外)
| 2024 年 3 月 31 日 | 十二月 31, 2023 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 3,817 | $ | 1,343 | ||||
| 投资、关联方 | 23 | 78 | ||||||
| 应收账款，净额 | 3,520 | 5,162 | ||||||
| 其他应收款，关联方 | 171 | - | ||||||
| 库存，净额 | 6,905 | 10,908 | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 560 | 425 | ||||||
| 其他资产，关联方 | 5,159 | 5,159 | ||||||
| 流动资产总额 | 20,155 | 23,075 | ||||||
| 财产和设备，净额 | 120 | 134 | ||||||
| 经营租赁使用权资产 | 1,416 | 1,612 | ||||||
| 无形资产，净额 | 2,556 | 2,629 | ||||||
| 其他资产 | 328 | 482 | ||||||
| 总资产 | $ | 24,575 | $ | 27,932 | ||||
| 负债、夹层权益和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | 2,717 | 3,308 | ||||||
| 应付账款、关联方 | 4,044 | 5,698 | ||||||
| 经营租赁负债 | 690 | 691 | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 | 4,230 | 4,487 | ||||||
| 短期债务 | 2,355 | 3,904 | ||||||
| 流动负债总额 | 14,036 | 18,088 | ||||||
| 长期负债： | ||||||||
| 认股证负债 | 11,731 | 4,210 | ||||||
| 经营租赁负债，非流动 | 621 | 804 | ||||||
| 其他负债 | 33 | 37 | ||||||
| 负债总额 | 26,421 | 23,139 | ||||||
| 承付款和或有开支（注17） | ||||||||
| 夹层净值： | ||||||||
| 截至2024年3月31日和2023年12月31日，B-1系列可转换优先股，面值0.001美元，已授权6,586股，已发行和流通股数分别为4,806股和零股 | 3,570 | - | ||||||
| 截至2024年3月31日和2023年12月31日，B-2系列可转换优先股，面值0.001美元，已授权6,586股，已发行和流通股数为零 | - | - | ||||||
| 截至2024年3月31日和2023年12月31日，B-3系列可转换优先股，面值0.001美元，已授权8,000股，已发行和流通股数为零 | - | - | ||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，面值0.001美元，授权19,978,828股，截至2024年3月31日和2023年12月31日，已发行和流通股数为零 | - | - | ||||||
| 普通股，面值0.001美元，已授权15,000,000股；截至2024年3月31日和2023年12月31日已发行和流通的5,089,413股和1,517,628股 | 5 | 2 | ||||||
| 额外的实收资本 | 104,666 | 104,441 | ||||||
| 累计赤字 | (110,087 | ) | (99,650 | |||||
| 股东权益总额 | (5,416 | ) | 4,793 | |||||
| 负债、夹层权益和股东权益总额 | $ | 24,575 | $ | 27,932 | ||||
BIOFRONTERA INC.
简明的 合并运营报表
(以 千计，每股金额和股票数量除外)
（未经审计）
| 截至3月31日的三个月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 产品收入，净额 | $ | 7,901 | $ | 8,715 | ||||
| 收入，关联方 | 11 | 18 | ||||||
| 总收入，净额 | 7,912 | 8,733 | ||||||
| 运营费用 | ||||||||
| 收入成本，关联方 | 3,946 | 4,547 | ||||||
| 收入成本等 | 170 | 51 | ||||||
| 销售、一般和管理 | 9,250 | 9,800 | ||||||
| 销售、一般和管理、关联方 | (4 | ) | 27 | |||||
| 研究和开发 | 17 | - | ||||||
| 或有对价公允价值的变化 | - | (200 | ) | |||||
| 运营费用总额 | 13,379 | 14,225 | ||||||
| 运营损失 | (5,467 | ) | (5,492 | ) | ||||
| 其他收入（支出） | ||||||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | (3,429 | ) | 1,028 | |||||
| 投资公允价值的变动，关联方 | 3 | (2,941 | ) | |||||
| 债务清偿损失 | (316 | ) | - | |||||
| 利息支出，净额 | (1,407 | ) | (35 | ) | ||||
| 其他收入（支出），净额 | 180 | (33 | ) | |||||
| 其他收入总额（支出） | (4,969 | ) | (1,981 | ) | ||||
| 所得税前亏损 | (10,436 | ) | (7,473 | ) | ||||
| 所得税支出 | 1 | 5 | ||||||
| 净亏损 | $ | (10,437 | ) | $ | (7,478 | ) | ||
| 每股普通股亏损： | ||||||||
| 基本款和稀释版 | $ | (2.88 | ) | $ | (5.60 | ) | ||
| 已发行普通股的加权平均值： | ||||||||
| 基本款和稀释版 | 3,623,593 | 1,334,950 | ||||||
BIOFRONTERA INC.
GAAP 与非公认会计准则调整后的息税折旧摊销前利润对账
(以 千计，每股金额和股票数量除外)
（未经审计）
| 截至3月31日的三个月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 净亏损 | $ | (10,437 | ) | $ | (7,478 | ) | ||
| 利息支出，净额 | 1,407 | 35 | ||||||
| 所得税支出 | 1 | 5 | ||||||
| 折旧和摊销 | 128 | 127 | ||||||
| EBITDA | (8,901 | ) | (7,311 | ) | ||||
| 债务清偿损失 | 316 | - | ||||||
| 或有对价公允价值的变化 | - | (200 | ) | |||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | 3,429 | (1,028 | ) | |||||
| 投资公允价值的变动，关联方 | (3 | ) | 2,941 | |||||
| 法律和解费用 | - | 1,118 | ||||||
| 基于股票的薪酬 | 228 | 351 | ||||||
| 支出发行成本 | 354 | - | ||||||
| 调整后 EBITDA | $ | (4,577 | ) | $ | (4,129 | ) | ||
| 调整后息折旧摊销前利润率 | -57.9 | % | -47.3 | % | ||||
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