附录 99.1
Kineta 公布了 2024 年第一季度财务业绩，并提供了其正在进行的 1/2 期 VISTA-101 临床试验和公司活动的最新情况
在组合队列中报告了部分反应和稳定的疾病，在单一疗法队列中观察到持久稳定疾病
观察到良好的临床安全性和耐受性，没有剂量限制毒性，也没有在任何剂量水平下观察到CRS相关细胞因子的证据
已通关六个单一疗法队列中的第五个，以及四个组合队列中的第二个
Kineta正在积极探索战略替代方案，为所有利益相关者实现价值最大化
从现有投资者那里获得了 500,000 美元的投资
西雅图—（2024年5月15日）Kineta, Inc.（纳斯达克股票代码：KA）是一家临床阶段的生物技术公司，其使命是开发针对癌症免疫耐药性的下一代肿瘤免疫疗法，该公司今天公布了截至2024年3月31日的三个月的财务业绩，并提供了公司最新情况。
2024 年 2 月，公司宣布进行重大公司重组，以大幅减少开支并保留现金。重组包括大幅裁员和暂停正在进行的 VISTA-101 1/2 期临床试验中的新患者入组，该试验评估晚期实体瘤患者的 KVA12123。目前参加该试验的患者将被允许继续参与。该公司之所以宣布重组，是因为某些投资者表示他们不会在先前披露的私募融资中履行2024年4月的融资义务。在重组方面，该公司宣布正在探索战略替代方案，以最大限度地提高股东价值。
“该公司在2024年第一季度宣布了有关 KVA12123 单一疗法和联合疗法结果进展的更多临床最新情况。我们仍然对这些早期临床结果以及随之而来的生物标志物和免疫细胞数据集感到满意。我们期待在第二季度分享更多临床更新，我们将继续探索战略替代方案。” Kineta总裁克雷格·飞利浦说。
最近的公司亮点
针对实体癌肿瘤患者 KVA12123 的 1/2 期 VISTA-101 试验（临床数据已于 2024 年 3 月公布）
功效
· 在21名入组患者中，有12人接受了至少一项基线和一次随访扫描。
· 在至少进行一次随访扫描、平均持续时间为15周的患者中，12名患者中有9名患者的最佳总体反应（BOR）目前处于稳定状态。
· 一名非小细胞肺癌患者在先前六种疗法（包括检查点抑制剂（CPI）疗法失败）后出现了持续28周的稳定疾病。
· 九名参与者仍在接受治疗。
· 在入组的九名患者中，有三名接受了至少一项基线和一次后续扫描。
· 在至少进行一次随访扫描的三名患者中，有两名患者的 BOR 是：
o 一名CPI失败肾细胞癌患者的病情稳定，目标病变减少24％。
o 一名 PD-L1 阴性粘膜表皮样癌患者出现部分反应，靶病变减少 54%，非靶损完全缓解。
o 八名患者仍在接受治疗。
生物标志物
· 剂量依赖性诱导靶向促炎细胞因子和趋化因子。
· 非经典单核细胞、CD4+ 和 CD8+ T 细胞以及 NK 细胞的剂量依赖性增加。
安全
· 在任何剂量水平下，任何患者均未观察到剂量限制毒性（DLT）。
· 在任何剂量水平下，没有任何患者出现细胞因子释放综合征的证据。
会议演讲
预期的未来里程碑
2024 年第一季度财务摘要
关于 Kineta
Kineta（纳斯达克股票代码：KA）是一家临床阶段的生物技术公司，其使命是开发改变患者生活的下一代免疫疗法。Kineta利用其在先天免疫方面的专业知识，专注于发现和开发针对癌症免疫耐药机制的潜在差异化免疫疗法。有关 Kineta 的更多信息，请访问 www.kinetabio.com，并在 X（推特）、领英和脸书上关注 Kineta。
关于前瞻性陈述的警示性陈述：
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。使用但不限于 “相信”、“期望”、“估计”、“计划”、“打算”、“未来”、“潜在”、“继续”、“可能”、“可能”、“计划”、“将”、“应该”、“寻求”、“预测” 或 “可能” 等词语以及其他类似的词语或表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于与探索战略替代方案有关的陈述，其中可能包括出售公司资产、出售公司、合并或其他战略行动。前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来表现的保证。相反，它们基于Kineta当前对Kineta业务未来、未来计划和战略、临床结果和其他未来状况的信念、期望和假设。新的风险和不确定性可能会不时出现，因此不可能预测所有的风险和不确定性。对于任何此类前瞻性陈述的准确性，不作任何陈述或保证（明示或暗示）。
此类前瞻性陈述受许多重大风险和不确定性的影响，包括但不限于：Kineta成功启动和完成临床试验的能力；难以预测Kineta候选产品的开发时间和成本；Kineta研究、开发和商业化其当前和未来候选产品的计划，包括但不限于 KVA12123；Kineta计划的临床前研究和临床试验的时间和预期结果，以及冒着Kineta预处理结果的风险临床研究和临床试验可能无法预测与未来研究或临床试验相关的未来结果；Kineta临床试验数据的可用时间；任何计划中的研究性新药申请或新药申请的时间；Kineta或其合作者任何正在进行或计划中的临床试验停止或延迟的风险；Kineta候选产品的临床效用、潜在益处和市场接受度；Kineta的商业化、营销和制造能力和战略；与Kineta竞争对手及其行业相关的发展和预测；政府法律法规的影响；Kineta计划与监管机构互动的时机和结果；Kineta保护其知识产权地位的能力；与生物技术公司资本市场波动和不确定性相关的风险；是否有合适的第三方来进行预期的战略交易；Kineta是否能够进行战略交易，或者是否有任何交易，如果所追求的，将以有吸引力的条件或完全完成；Kineta的现金资源是否足以为其可预见和不可预见的运营费用和资本需求提供资金；以及公司于2024年3月21日向美国证券交易委员会提交的最新10-K表年度报告中在 “风险因素” 标题下列出的风险，以及对Kineta随后向美国证券交易委员会提交的文件中潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。任何前瞻性陈述仅代表其发表之日。除非法律要求，否则Kineta没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
KINETA, INC.
简明合并运营报表
（以千计，每股金额除外）
（未经审计）
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截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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收入： |
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协作收入 |
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$ |
— |
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$ |
281 |
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总收入 |
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— |
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281 |
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运营费用： |
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研究和开发 |
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2,726 |
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2,843 |
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一般和行政 |
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3,680 |
|
|
|
3,924 |
|
运营费用总额 |
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6,406 |
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6,767 |
|
运营损失 |
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(6,406 |
) |
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|
(6,486 |
) |
其他（支出）收入： |
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利息收入 |
|
|
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48 |
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|
54 |
|
利息支出 |
|
|
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(42 |
) |
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|
(23 |
) |
私募股权公允价值的变化 |
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(3,832 |
) |
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— |
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应付票据公允价值计量的变化 |
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(9 |
) |
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|
(6 |
) |
其他收入（支出），净额 |
|
|
|
(8 |
) |
|
|
(19 |
) |
其他（支出）收入总额，净额 |
|
|
|
(3,843 |
) |
|
|
6 |
|
净亏损 |
|
|
$ |
(10,249 |
) |
|
$ |
(6,480 |
) |
归属于非控股权益的净亏损 |
|
|
|
(11 |
) |
|
|
(29 |
) |
归因于 Kineta, Inc. 的净亏损 |
|
|
$ |
(10,238 |
) |
|
$ |
(6,451 |
) |
基本和摊薄后的每股净亏损 |
|
|
$ |
(0.89 |
) |
|
$ |
(0.77 |
) |
加权平均已发行股票、基本股和摊薄后股票 |
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|
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11,443 |
|
|
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8,361 |
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选定的合并资产负债表数据
（以千计）
（未经审计）
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2024年3月31日 |
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|
2023年12月31日 |
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|
|
（以千计） |
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|||||
现金 |
|
$ |
1,773 |
|
|
$ |
5,783 |
|
流动资产总额 |
|
|
2,160 |
|
|
|
5,977 |
|
营运资金（赤字） |
|
|
(6,366 |
) |
|
|
(1,095 |
) |
总资产 |
|
|
2,433 |
|
|
|
10,281 |
|
债务总额 |
|
|
779 |
|
|
|
770 |
|
股东权益总额（赤字） |
|
|
(6,243 |
) |
|
|
3,059 |
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欲了解更多信息，请联系：
投资者关系：
info@kineta.us