dmtk-20240331
000165194412-312024Q1假的0.50.250.25四P5Dxbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票DMTK: 收入来源xbrli: puredmtk: 逮捕令00016519442024-01-012024-03-3100016519442024-05-0800016519442024-03-3100016519442023-12-310001651944DMTK: 测试收入会员2024-01-012024-03-310001651944DMTK: 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配售代理权证会员2023-12-310001651944美国公认会计准则：销售成员成本2024-01-012024-03-310001651944美国公认会计准则：销售成员成本2023-01-012023-03-310001651944US-GAAP：销售和营销费用会员2024-01-012024-03-310001651944US-GAAP：销售和营销费用会员2023-01-012023-03-310001651944US-GAAP：研发费用会员2024-01-012024-03-310001651944US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-03-310001651944US-GAAP：一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001651944US-GAAP：一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001651944DMTK：特殊目的收购公司认股权证会员2024-01-012024-03-310001651944DMTK：重组计划成员2024-01-292024-01-290001651944DMTK：重组计划成员2024-01-012024-03-310001651944DMTK：重组计划成员2024-03-310001651944US-GAAP：关联党成员2023-01-012023-03-310001651944US-GAAP：后续活动成员DMTK：2024 年 4 月重组计划成员2024-04-182024-04-180001651944US-GAAP：后续活动成员DMTK：2024 年 4 月重组计划成员2024-04-180001651944DMTK: Kilroy Realtylp 会员US-GAAP：后续活动成员2024-05-070001651944DMTK: Kilroy Realtylp 会员US-GAAP：后续活动成员2024-05-080001651944DMTK: Kilroy Realtylp 会员US-GAAP：后续活动成员美国公认会计准则：活期存款会员US-GAAP：信用证会员2024-05-07
目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
________________________
表单 10-Q
________________________
（Mark One）
x根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2024年3月31日
或者
o根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在从到的过渡期内
委员会档案编号： 001-38118
________________________
DERMTECH, INC.
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
________________________
特拉华84-2870849
（州或其他司法管辖区
公司或组织）		（美国国税局雇主
证件号）
12340 埃尔卡米诺雷亚尔,
圣地亚哥 ,加州
92130
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
注册人的电话号码，包括区号： (858) 450-4222
________________________
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易
符号		注册的每个交易所的名称
普通股，面值每股0.0001美元DMTK
这个 纳斯达资本市场
用复选标记表明注册人 (1) 在过去的12个月内（或注册人需要提交此类报告的较短期限）是否提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，并且（2）在过去 90 天内是否受此类申报要求的约束 是的x 没有 o
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的x 没有 o
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器o加速过滤器o
非加速过滤器x规模较小的申报公司x
新兴成长型公司o
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 o没有 x
截至 2024 年 5 月 8 日，注册人已经 34,962,994普通股，每股面值0.0001美元，已发行。

目录
目录
页面
第一部分
财务信息
1
第 1 项。
财务报表（未经审计）
1
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的简明合并资产负债表
1
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表
2
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明综合亏损报表
3
截至2024年和2023年3月31日的三个月的简明合并股东权益表
4
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并现金流量表
5
未经审计的简明合并财务报表附注
6
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
17
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
25
第 4 项。
控制和程序
25
第二部分。
其他信息
26
第 1 项。
法律诉讼
26
第 1A 项。
风险因素
26
第 5 项。
其他信息
26
第 6 项。
展品
31
签名
32
i
目录
第一部分—财务信息
第 1 项。财务报表。
DERMTECH, INC.
简明合并资产负债表
（以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
2024年3月31日2023年12月31日
资产
流动资产：
现金和现金等价物$27,579 $36,741 
短期有价证券11,400 19,123 
应收账款2,497 2,584 
库存831 1,004 
预付费用和其他流动资产1,892 2,300 
流动资产总额44,199 61,752 
财产和设备，净额4,498 4,988 
经营租赁使用权资产50,806 51,722 
受限制的现金3,467 3,468 
总资产$102,970 $121,930 
负债和股东权益  
流动负债：  
应付账款$1,913 $1,484 
应计补偿5,248 6,664 
应计负债1,943 2,017 
短期递延收入203 196 
经营租赁负债的流动部分3,194 3,069 
融资租赁债务的当期部分17 17 
流动负债总额12,518 13,447 
长期融资租赁债务，减去流动部分34 38 
长期经营租赁负债50,424 51,270 
负债总额62,976 64,755 
股东权益：  
普通股，$0.0001每股面值； 100,000,000和 100,000,000分别截至2024年3月31日和2023年12月31日授权的股份； 34,962,994和 34,524,677分别截至2024年3月31日和2023年12月31日的已发行和流通股份
3 3 
额外的实收资本483,752 480,929 
累计其他综合收益184 178 
累计赤字(443,945)(423,935)
股东权益总额39,994 57,175 
负债和股东权益总额$102,970 $121,930 
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
1
目录
DERMTECH, INC.
简明合并运营报表
（以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
截至3月31日的三个月
20242023
收入：
测试收入 $3,677 $3,425 
合同收入168 52 
总收入3,845 3,477 
收入成本：  
测试收入成本3,085 3,791 
合同收入成本47 30 
总收入成本3,132 3,821 
毛利/（亏损）713 (344)
运营费用：  
销售和营销7,817 15,417 
研究和开发3,266 4,409 
一般和行政10,138 11,875 
运营费用总额21,221 31,701 
运营损失(20,508)(32,045)
其他收入：  
净利息收入498 782 
认股权证负债公允价值的变化— (7)
其他收入总额498 775 
净亏损$(20,010)$(31,270)
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的加权平均已发行股份34,706,491 30,557,216 
已发行普通股、基本股和摊薄后每股净亏损$(0.58)$(1.02)
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
2
目录
DERMTECH, INC.
综合亏损简明合并报表
（以千计）
（未经审计）
截至3月31日的三个月
20242023
净亏损$(20,010)$(31,270)
有价证券和现金等价物的未实现净收益6 485 
综合损失$(20,004)$(30,785)
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
3
目录
DERMTECH, INC.
股东权益简明合并报表
（以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
普通股额外
付费
首都		累积的
其他
综合收入		累积的
赤字		总计
股东会
公正
股份金额
余额，2023 年 12 月 31 日34,524,677 $3 $480,929 $178 $(423,935)$57,175 
根据股票计划发行普通股，扣除为员工税预扣的股份293,326 — (32)— — (32)
通过员工股票购买计划发行普通股144,991 — 158 — — 158 
可供出售有价证券和现金等价物的未实现净收益— — — 6 — 6 
基于股票的薪酬— — 2,697 — — 2,697 
净亏损— — — — (20,010)(20,010)
余额，2024 年 3 月 31 日34,962,994 $3 $483,752 $184 $(443,945)$39,994 

普通股额外
付费
首都		累积的
其他
综合的
损失		累积的
赤字		总计
股东会
公正
股份金额
余额，2022 年 12 月 31 日30,297,408 $3 $456,171 $(774)$(323,047)$132,353 
以加权平均价格发行普通股3.68通过市场发行，扣除美元0.1百万发行成本
107,451 — 270 — — 270 
根据股票计划发行普通股，扣除为员工税预扣的股份510,027 — 92 — — 92 
通过员工股票购买计划发行普通股174,025 — 576 — — 576 
可供出售有价证券和现金等价物的未实现净收益— — — 485 — 485 
基于股票的薪酬— — 4,736 — — 4,736 
净亏损— — — — (31,270)(31,270)
余额，2023 年 3 月 31 日31,088,911 $3 $461,845 $(289)$(354,317)$107,242 

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
4
目录
DERMTECH, INC.
简明合并现金流量表
（以千计）
（未经审计）
截至3月31日的三个月
20242023
来自经营活动的现金流：  
净亏损$(20,010)$(31,270)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：  
折旧490 466 
认股权证负债公允价值的变化— 7 
经营租赁使用权资产的摊销916 1,207 
基于股票的薪酬2,697 4,736 
扣除有价证券折扣增加后的保费摊销(104)(6)
设备处置损失— (29)
运营资产和负债的变化：  
应收账款87 482 
库存173 183 
预付费用和其他流动资产407 1,592 
经营租赁负债(721)(227)
应付账款、应计负债和递延收入362 1,169 
应计补偿(1,416)(338)
用于经营活动的净现金(17,119)(22,028)
来自投资活动的现金流：  
购买有价证券— (16,481)
有价证券的销售和到期7,834 9,044 
购买财产和设备— (757)
/（用于）投资活动提供的净现金7,834 (8,194)
来自融资活动的现金流：  
与市场发行相关的普通股发行所得的收益，净额— 270 
根据股票计划发行普通股的收益，扣除预扣的员工税股票(32)92 
向员工股票购买计划缴款的收益158 576 
融资租赁债务的本金偿还(4)(22)
融资活动提供的净现金122 916 
现金、现金等价物和限制性现金净减少(9,163)(29,306)
现金、现金等价物和限制性现金，期初40,209 81,245 
现金、现金等价物和限制性现金，期末$31,046 $51,939 
现金、现金等价物和限制性现金的对账，期末：
现金和现金等价物$27,579 $48,438 
受限制的现金3,467 3,501 
现金、现金等价物和限制性现金总额$31,046 $51,939 
补充现金流信息：  
为融资租赁债务利息支付的现金$5 $1 
非现金投资和融资活动的补充披露：  
应付账款中记录的财产和设备的购置$— $16 
可供出售有价证券未实现净收益/（亏损）的变化$(77)$485 
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
5
目录
DERMTECH, INC.
未经审计的简明合并财务报表附注
1.    公司及其重要会计政策摘要
(a)    操作性质
2019年8月29日，DermTech, Inc.（前身为Constellation Alpha Capital Corp，以下简称 “公司”）和DermTech Operations, Inc.（前身为DermTech, Inc.）（“DermTech Operations”）完成了截至2019年5月29日的合并协议和计划中设想的交易，DT Merger Sub, Inc. 公司旗下的子公司（“合并子公司”）和DermTech运营公司。公司将经2019年8月1日的某些协议和合并计划第一修正案修订的本协议称为合并协议。根据合并协议，Merger Sub合并并入了DermTech Operations，DermTech Operations作为公司的全资子公司幸存。公司将此交易称为业务合并。在业务合并完成前两天，公司从英属维尔京群岛迁移到特拉华州。在业务合并完成前不久，DermTech Operations将其名称从DermTech, Inc.更名为DermTech Operations, Inc.。2019年8月29日，在业务合并完成后，该公司立即将其名称从Constellation Alpha Capital Corp. 更名为DermTech, Inc.，然后对其普通股进行了一比二的反向分割。
该公司是一家分子诊断公司，开发和销售其1988年临床实验室改进修正案（“CLIA”）实验室服务，包括分子病理学测试，以促进诊断 黑色素瘤和皮肤癌的治疗。 该公司开发了一种专有的非侵入性技术，使用一种名为DermTech Smart Sticker™（“智能贴纸”）的粘合剂对皮肤表面层进行采样，以收集个人生物学信息，用于医疗诊断领域的商业应用。
(b)    演示基础
未经审计的简明合并财务报表包括DermTech, Inc.及其子公司的账目。合并实体之间的所有公司间余额和交易均已在合并中清除。这些未经审计的简明合并财务报表是根据中期财务信息的美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）以及10-Q表和S-X条例第10条的说明编制的。因此，这些未经审计的简明合并财务报表和附注不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和披露，应与公司截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表一起阅读。管理层认为，所有调整都包括在内，仅包括公允列报所必需的正常经常性调整。
随附的未经审计的简明合并财务报表反映了未经审计的简明合并财务报表中某些重要会计政策的适用情况，如下文和本附注其他部分所述。截至2024年3月31日，与公司截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中披露的政策相比，公司的重大会计政策没有重大变化。
6
目录
(c)    继续关注
在每个报告期，公司都会评估是否存在使人们对公司在财务报表发布之日起的12个月内（自发布之日起的12个月期，即 “评估期”）内继续经营的能力产生重大怀疑的情况或事件。公司的评估基于当时存在的、管理层掌握或知道的事实和情况，包括分析潜在的运营预算和对公司现金需求预期的预测，并将这些需求与当前的现金和现金等价物余额进行比较。如果公司断定存在重大疑问，并且公司的计划没有缓解这种疑问，或者其计划缓解了人们对公司继续经营能力的重大怀疑，则公司必须进行某些额外披露。
根据会计准则编纂（“ASC”）205-40 “持续经营”，公司评估了总体上是否存在一些条件和事件，使人们对其在评估期内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。这项评估最初没有考虑到截至财务报表发布之日尚未充分实施的管理层计划的潜在缓解作用。当这种方法存在重大疑问时，管理层将评估其计划的缓解效果是否足以缓解人们对公司继续作为持续经营企业的能力的实质性怀疑。但是，只有在以下两个条件下才考虑管理层计划的缓解作用：(1) 这些计划很可能在财务报表发布之日后的一年内得到有效实施；(2) 这些计划实施后很可能会缓解相关条件或事件，这些条件或事件使人们对该实体能否在这些合并财务报表发布之日后的一年内继续作为持续经营企业产生重大怀疑。
该公司自成立以来一直出现营业亏损，累计赤字为 $443.9截至 2024 年 3 月 31 日，百万人。截至2024年3月31日，现金及现金等价物总额约为美元27.6百万和短期有价证券总额约为 $11.4百万。在截至2024年3月31日的三个月中，该公司报告的净亏损为美元20.0百万美元和用于经营活动的现金17.1百万。公司向盈利业务的过渡取决于达到足以支持其成本结构的收入水平。公司实际支出的时间和金额将基于许多因素，包括运营现金流和业务的潜在增长，可能与目前的估计有所不同。公司管理层预计，根据其目前的业务运营计划，并考虑到2023年6月、2024年1月（注释5）和2024年4月（注释7）实施的重组活动，目前的可用资源将无法提供足够的资金来支付评估期内的预期运营成本。该公司目前预计，它将需要完成战略交易和/或筹集额外资金，提高平均销售价格和收入，并可能需要在评估期到期之后或之前进一步降低运营成本。因此，公司得出结论，自截至2024年3月31日的季度未经审计的简明合并财务报表发布之日起，公司是否有能力继续经营至少12个月，存在重大疑问。如果公司无法在需要时以可接受的条件获得额外资金，或者以其他方式成功完成战略交易，则可能被迫推迟或进一步缩小其商业和销售活动的范围，延长与供应商的付款期限，尽可能以可能低于其财务报表中记录的金额清算资产，进一步削减计划运营或完全停止运营并结束业务。其中任何一种都可能对公司的流动性、财务状况和业务前景产生重大不利影响，因此，公司的股东可能无法获得全部投资价值，也可能没有获得任何价值。鉴于公司现有的现金和现金等价物以及我们目前的债务，这种清算或处置过程可能会受到破产保护，这可能会进一步降低公司可能获得的资产价值。
所附财务报表是在持续经营的基础上编制的，其中考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。财务报表不包括因上述不确定性而可能产生的与所记录资产金额的可收回性和分类或负债金额和分类有关的任何调整。
7
目录
(c)    估算值的使用
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设，这些估计和假设会影响截至未经审计的简明合并财务报表之日报告的资产负债金额和或有资产负债的披露以及该期间报告的收入和支出金额。管理层持续评估这些估计和判断，包括但不限于与测试收入、股票薪酬、短期有价证券、应收账款、应计奖励、认股权证负债、使用权（“ROU”）资产和递延所得税资产变现相关的估计和判断。实际结果可能与这些估计值有所不同。
(d)    信用风险的集中度
可能使公司面临大量信用风险集中的金融工具主要包括现金和现金等价物以及可供出售的有价证券。该公司将其现金余额投资于其认为信贷质量高并由联邦存款保险公司（“FDIC”）投保的主要金融机构。全年有时，现金存款可能会超过联邦存款保险公司的保险限额。该公司没有遭受任何损失，也不认为它面临任何重大的信用风险。
(e)    收入确认
该公司的收入来自于 二收入来源：合同收入和测试收入。公司根据会计准则编纂（“ASC”）主题606对收入进行核算， 与客户签订合同的收入（“ASC 606”）。ASC 606的核心原则是，公司确认收入以描述向客户转让承诺的商品或服务，其金额应反映公司为换取这些商品或服务而预计有权获得的对价。ASC 606收入确认模型包括以下五个步骤：（1）确定与客户的合同，（2）确定合同中的履约义务，（3）确定交易价格，（4）将交易价格分配给合同中的履约义务，（5）在实体履行履约义务时（或当时）确认收入。
公司根据公司考虑的核心原则和关键方面确认其测试和合同服务的收入。下文详细描述了这些注意事项，首先是测试收入，然后是合同收入。
测试收入
该公司通过其DermTech黑色素瘤测试或 “DMT” 获得收入，该测试可帮助临床医生诊断患者的黑色素瘤。在2024年3月1日之前，该公司提供了一项可选的附加测试，即带TERT的DMT，该测试已停产。该公司为处方临床医生提供智能贴纸，用于对患者临床上模棱两可的色素沉着皮肤病变进行非侵入性皮肤活检。医疗保健临床医生采集样本后，将其送回公司的CLIA实验室进行分析。从Smart Sticker中提取患者的核糖核酸（“RNA”）和脱氧核糖核酸（“DNA”），并使用基因表达和测序技术进行分析，以确定色素沉着的皮肤病变是否含有某些表明黑色素瘤的基因组特征。完成基因表达分析后，将起草一份最终报告并提供给临床医生，详细说明色素性皮肤病变的测试结果，表明所采集的样本是否表明黑色素瘤。
公司定期更新其对先前交付的履约义务确认的可变对价的估计。这些更新导致增加了 $73,000截至2024年3月31日的三个月的收入减少了美元0.5截至2023年3月31日的三个月，收入为百万美元。这些金额包括：(i) 截至报告期开始时实际收款额与估计可变对价的调整和 (ii) 由于解除对可变对价的限制，本期现金收款和相关收入的确认，与 (iii) 报销申请和结算应计收入减少相抵消。
合同收入
合同收入来自通过合同研究协议向第三方公司出售实验室服务和智能贴纸。收入来自于提供基因表达测试，以促进旨在治疗皮肤病的药物的开发。提供基因表达服务可能
8
目录
包括使用公司的Smart Sticker收集样本，为研究合作伙伴开发检测方法，RNA提取、分离、表达、扩增和检测，包括数据分析和报告。
(a) 收入分列
下表显示了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中公司按收入来源分列的收入（以千计）：
截至3月31日的三个月
20242023
测试收入：
DermTech 黑色素瘤测试$3,677 $3,425 
合同收入：
粘合剂套件144 36 
RNA 提取6 2 
项目管理费18 14 
总收入$3,845 $3,477 
(b) 递延收入和剩余履约义务
收入确认、账单和现金收款的时机会导致简明合并资产负债表上的已开票应收账款和递延收入。
在产生合同收入的大多数历史协议中，公司在协议有效期内实现各个里程碑后获得了大量的预付款和额外付款。这会产生递延收入，并在交付适用的智能贴纸或RNA提取结果后减免。应收账款和递延收入的变化没有受到任何其他因素的重大影响。
如果客户在公司向客户转让商品或服务之前支付了对价，则公司将记录递延收入负债。递延收入主要代表前期里程碑付款，对价是在商品/服务完成或交付之前收到的。预计自收款之日起一年以上被确认为收入的预付费用被归类为长期递延收入。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，短期递延收入为 $0.2百万和美元0.2分别是百万。
剩余的履约义务包括递延收入以及公司预计因尚未交付或根据现有协议提供的商品和服务而获得的金额。对于原始期限为一年或更短的协议，公司选择了适用于此类协议的实际权宜之计，并且没有在每个报告期结束时披露剩余的履约义务。截至2024年3月31日，预计将在未来时期确认的与未履行的绩效义务相关的预计收入r 原定期限为一年或更长时间的已执行协议是 非实质的.
(f)    应收账款
测试应收账款
由于公司测试收入的性质，收取计费测试可能需要大量时间。公司对每个财务报告期的报销收款和获得的数据进行分析，以确定与适用期间进行的测试相关的应收账款金额。公司通常不对客户的财务状况进行评估，通常不需要抵押品。当收取余额的所有努力都已用尽时，应收账款即予以注销。对可变对价的隐含价格优惠的调整已纳入应收账款余额的计量中。该公司记录了美元2.4百万和美元2.5截至2024年3月31日和2023年12月31日，分别有数百万的净测试应收账款。
9
目录
合同应收账款
合同应收账款按发票净值入账，不计息。如果收款能力不再得到合理保证，公司将保留特定的应收账款。截至2024年3月31日，公司没有为与大型信誉良好的客户相关的合同应收账款保留任何储备金。公司定期重新评估此类储备金，并根据需要调整其储备金。一旦应收账款被认为无法收回，该余额将记作储备金。该公司记录了 $0.1百万和美元0.1截至2024年3月31日和2023年12月31日，分别有100万笔合同应收账款。
(g)    每股净亏损
普通股每股基本亏损和摊薄净亏损的计算方法是，适用于普通股持有人的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。由于在本报告所述期间存在归属于普通股持有人的净亏损，因此未偿还的普通股认股权证、股票期权和限制性股票单位（“RSU”）被排除在普通股摊薄后每股亏损的计算之外，因为它们的影响具有反稀释作用。因此，用于计算每股基本亏损和摊薄亏损的加权平均份额是相同的。
未计入摊薄后每股净亏损的未偿还反稀释证券（以千计）：
截至3月31日的三个月
20242023
行使普通股认股权证后可发行的股票705 709 
行使股票期权后可发行的股票1,720 1,523 
发行限制性股票单位后可发行的股票1,811 4,011 
4,236 6,243 
(h)    已发布但尚未生效的会计公告
2023 年 12 月，FASB 发布了 ASU 2023-09 所得税（主题 740）：所得税披露的改进 （“亚利桑那州立大学 2023-09”）。亚利桑那州立大学2023-09年的修正案主要通过更改税率对账和已缴所得税信息来满足投资者对增强所得税信息的要求。允许提前收养。公共实体应将亚利桑那州立大学2023-09年的修正案预期适用于2024年12月15日之后开始的所有年期。该公司目前正在评估该声明对合并财务报表的影响。
公司认为，最近发布但尚未生效的任何其他会计公告如果获得通过，都不会对其合并财务报表或披露产生重大影响.
2.    资产负债表详情
短期有价证券
截至2024年3月31日，按主要证券类型和证券类别归类为可供出售证券的债务证券的摊销成本、未实现持有收益总额、未实现持有损失总额和公允价值如下（以千计）：
2024年3月31日
摊销成本未实现总额
收益		未实现总额
损失		估计的
市场
价值
可供出售的短期有价证券：
公司债务证券$605 $— $(3)$602 
美国政府债务证券10,713 106 (21)10,798 
可供出售的短期有价证券总额$11,318 $106 $(24)$11,400 
10
目录
截至2023年12月31日，按主要证券类型和证券类别归类为可供出售证券的债务证券的摊销成本、未实现持有收益总额、未实现持有损失总额和公允价值如下（以千计）：
2023年12月31日
摊销成本未实现总额
收益		未实现总额
损失		估计的
市场
价值
可供出售的短期有价证券：
公司债务证券$598 $— $(3)$595 
美国政府债务证券18,367 208 (47)18,528 
可供出售的短期有价证券总额$18,965 $208 $(50)$19,123 
截至2024年3月31日，所有估计市值为美元的债务证券11.4百万人的合同到期日不到12个月。截至2023年12月31日，所有估计市值为美元的债务证券19.1百万人的合同到期日少于12个月。
公司对有未实现亏损的证券进行评估，以确定此类损失（如果有）是否是由信贷相关因素造成的。已经确定 不截至2024年3月31日或2023年12月31日，信贷损失一直存在，因为这些处于未实现亏损状况的证券的市值变化是由利率波动引起的，而不是发行人信誉的恶化。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，公司债务证券的已实现收益和亏损总额并不大。
下表按投资类别和个别证券处于持续亏损状态的时间长度（以千计）列出了截至2024年3月31日处于未实现亏损状况的投资的未实现亏损总额和公允价值：
2024年3月31日
少于 12 个月12 个月或更长时间总计
公允价值 未实现亏损总额公允价值未实现亏损总额公允价值未实现亏损总额
可供出售的短期有价证券：
公司债务证券$602 $(3)$— $— $602 $(3)
美国政府债务证券2,490 (8)4,370 (13)6,860 (21)
可供出售的短期有价证券总额$3,092 $(11)$4,370 $(13)$7,462 $(24)
下表按投资类别和个别证券处于持续亏损状态的时间长度（以千计）列出了截至2023年12月31日处于未实现亏损状况的投资的未实现亏损总额和公允价值：
2023年12月31日
少于 12 个月12 个月或更长时间总计
公允价值 未实现亏损总额公允价值未实现亏损总额公允价值未实现亏损总额
可供出售的短期有价证券：
公司债务证券$596 $(3)$— $— $596 $(3)
美国政府债务证券1,991 (6)5,566 (41)7,557 (47)
可供出售的短期有价证券总额$2,587 $(9)$5,566 $(41)$8,153 $(50)
11
目录
预付费用及财产和设备，净额
简要的合并资产负债表详情如下（以千计）：
3月31日
2024		十二月三十一日
2023
预付费用和其他流动资产：
预付费用$1,241 $1,719 
其他流动资产651 581 
预付费用和其他流动资产总额$1,892 $2,300 
财产和设备，总额：
实验室设备$6,055 $6,100 
计算机设备831 831 
家具和固定装置1,248 1,248 
租赁权改进604 604 
财产和设备总额，毛额8,738 8,783 
减去累计折旧(4,240)(3,795)
财产和设备总额，净额$4,498 $4,988 
应计薪酬和应计负债
简要的合并资产负债表详情如下（以千计）：
3月31日
2024		十二月三十一日
2023
应计薪酬：
应计奖金和佣金$2,350 $3,534 
应计薪金和工资2,898 3,130 
应计薪酬总额$5,248 $6,664 
应计负债：
应计咨询服务$365 $262 
客户退款责任1,008 1,008 
重组负债 93 10 
其他应计费用477 737 
应计负债总额$1,943 $2,017 
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3. 公允价值测量
公司定期按公允价值衡量某些金融资产和负债。公允价值的定义是，在计量之日，在市场参与者之间的有序交易中，出售资产或为转移负债而支付的价格（退出价格）。公司使用三级公允价值层次结构来优先考虑公司公允价值衡量中使用的输入。这些等级包括：1级，定义为可观察的投入，例如活跃市场中相同资产的报价；2级，定义为活跃市场中可直接或间接观察的报价以外的投入；以及3级，定义为几乎或根本没有市场数据的不可观察输入，因此要求实体制定自己的假设。
下表汇总了截至2024年3月31日以公允价值计量的经常性资产和负债（以千计）：
2024年3月31日
第 1 级第 2 级第 3 级总计
资产：    
现金等价物：
货币市场$844 $— $— $844 
美国政府债务证券— 14,365 — 14,365 
现金等价物总额844 14,365 — 15,209 
可供出售的有价证券：
公司债务证券— 602 — 602 
美国政府债务证券— 10,798 — 10,798 
可供出售的有价证券总额— 11,400 — 11,400 
经常性按公允价值计量的总资产$844 $25,765 $— $26,609 
下表汇总了截至2023年12月31日以公允价值计量的经常性资产和负债（以千计）：
2023年12月31日
第 1 级第 2 级第 3 级总计
资产：
现金等价物：
货币市场$5,518 $— $— $5,518 
公司债务证券— — — — 
美国政府债务证券— 9,481 — 9,481 
现金等价物总额5,518 9,481 — 14,999 
可供出售的有价证券：
公司债务证券— 595 — 595 
市政债务证券— — — — 
美国政府债务证券— 18,528 — 18,528 
可供出售的有价证券总额— 19,123 — 19,123 
经常性按公允价值计量的总资产$5,518 $28,604 $— $34,122 

根据管理层的意图，公司的有价债务证券被归类为可供出售证券，处于公允价值层次结构的第二级，因为这些投资证券是根据非活跃市场中相同或相似工具的报价估值的。根据公司使用所有这些有价证券来满足公司当前业务流动性需求的能力，该公司已将原始到期日超过一年的有价证券归类为短期投资。

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截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司维持的信用证为美元3.5百万和美元3.5根据其某些租赁协议，截至2024年3月31日由现金和截至2023年12月31日的货币市场账户担保的租赁安排分别为100万英镑。这些金额使用一级投入按公允价值入账，并作为限制性现金包含在简明合并资产负债表中。
公司认为，由于这些账户的短期性质，现金和现金等价物、应付账款和应计费用的账面金额接近其估计的公允价值.
4.    股东权益
(a) 市场发行
2020年11月10日，公司与Cowen and Company, LLC（“Cowen”）签订了销售协议（“2020年销售协议”），内容涉及不时出售公司普通股，总发行价最高为1美元50.0百万。截至2021年12月31日，公司共发行了 1,482,343根据2020年销售协议发行的普通股，加权平均收购价格为美元30.05，扣除 $1.6百万美元的发行成本使公司的净收益约为美元42.9百万。在2022年，该公司做到了 不根据2020年销售协议发行或出售任何普通股。

2023 年，公司总共发行了 2,038,661根据2020年销售协议发行的普通股，加权平均收购价格为美元2.68导致总收益约为 $5.5百万，减少了 $0.3百万美元的发行成本，使公司的净收益约为美元5.2百万。截至2024年3月31日，2020年销售协议已得到充分利用，根据2020年销售协议，不得出售其他普通股。

2022年8月8日，公司与Cowen签订了第二份销售协议（“2022年销售协议”），内容涉及不时出售公司普通股，总发行价最高为美元75.0在第二个市场发行计划下达百万美元。2023 年，公司共发行了 130,598根据2022年销售协议发行的普通股，加权平均购买价格为美元2.49导致总收益约为 $0.3百万，减少了 $0.2百万美元的发行成本，使公司的净收益约为美元0.1百万。在截至2024年3月31日的三个月中，公司没有根据2022年销售协议发行任何普通股。截至2024年3月31日，美元74.7根据公司的《2022年销售协议》，百万美元可用。

(b) 认股权证
SPAC 认股权证
该公司此前共发行了 14,936,250用于购买公开发行和私募发行普通股的SPAC认股权证（“SPAC认股权证”），于2017年6月23日完成。作为公开发行的一部分，公司发行了 14,375,000认股权证（“公开SPAC认股权证”），作为私募发行的一部分，公司发行了 561,250认股权证（“私人 SPAC 认股权证”）。SPAC 认股权证有 五年自业务合并完成之日起的寿命，每四份SPAC认股权证持有人有权以行使价购买一整股普通股23.00每整股。
私人SPAC认股权证与公开SPAC认股权证相同，但是（i）可由持有人选择以现金或无现金方式行使；（ii）只要此类认股权证由初始购买者或其关联公司和允许的受让人持有，公司就不可兑换；（iii）可能受认股权证协议中规定的行使限制。由于公开SPAC认股权证和私人SPAC认股权证之间的这些特征差异，公司得出结论，如果私人SPAC认股权证仍由原始私人SPAC认股权证持有人持有，则应将私人SPAC认股权证归类为负债，并在公司的运营报表中对每个财务报告期进行标记。
2021 年，总计 12,120,397SPAC认股权证已行使，导致公司发行了 3,030,092普通股和美元的收据69.7百万的总收益。未偿还的 SPAC 认股权证总数 2,815,853截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日。仍由原始持有人拥有的私人 SPAC 认股权证总计 80,350截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日。
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配售代理认股权证
关于DermTech Operations在2015年至2018年间进行的几笔融资，DermTech Operations聘请了一家注册配售代理来协助营销和出售普通股和优先股。从2015年到2016年，DermTech Operations发行了 168,522七年购买认股权证 一每股普通股份额，行使价为美元8.68每股。从2016年到2018年，DermTech Operations发行了 72,658七年购买认股权证 一普通股的行使价为 $9.54每股。2020年，公司发行了 15,724七年购买认股权证 一普通股的行使价为 $9.54与公司2018年过渡票据融资相关的每股收益。未偿还的配售代理认股权证总数 570和 570分别截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日。
(c) 基于股票的薪酬
员工期权、限制性股票单位、根据经修订的DermTech, Inc.2020年员工股票购买计划（“2020年ESPP”）发行的购买权和顾问期权的股票薪酬支出在简明合并运营报表中记录如下（以千计）：
截至3月31日的三个月
20242023
收入成本$115 $412 
销售和营销495 1,508 
研究和开发540 561 
一般和行政1,547 2,255 
股票薪酬总额$2,697 $4,736 

截至2024年3月31日，与尚未确认的非既得奖励相关的总薪酬成本为美元13.6百万，预计将在加权平均期限内予以确认 2.14年份。
5.    承付款和或有开支
2024 年 1 月重组计划
2024 年 1 月 29 日，公司董事会批准了一项重组计划（“2024 年 1 月重组计划”），以继续调整公司的资源，使其与先前在 2023 年 6 月宣布的 DMT 战略优先顺序保持一致。2024 年 1 月的重组计划包括将公司员工裁员约减少 15%。根据2024年1月重组计划，与员工重组相关的行动已在2024年第一季度基本完成。
该公司支出 $1.3截至2024年3月31日的三个月，与重组计划相关的100万美元重组费用，其中包括美元1.1百万美元与遣散费和员工福利有关的费用以及 $0.2数百万美元的费用与股票薪酬有关，以加速股票奖励。重组费用包含在简明合并运营报表中的一般和管理费用中。

截至2024年3月31日，重组负债为美元0.1百万，并包含在简明合并资产负债表的应计负债中。
法律诉讼

公司可能会不时受到法律诉讼和正常业务过程中产生的索赔。由于法律诉讼本质上是不确定的，我们无法预测这些事项的最终结果，管理层认为这些事项的结果不会对公司的合并财务状况、经营业绩或现金流产生实质性影响。但是，无法保证这些问题的最终结果。
2023 年 10 月 16 日，一场假定的集体诉讼标题为 Bagheri 诉 DermTech, Inc. 等人，第23-CV-1885-DMS-JLB号案件，是在美国加利福尼亚南区地方法院对该公司及其某些现任和/或前任高管（统称为 “被告”）提起的。申诉是代表提出的
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在2022年5月3日至2022年11月3日期间购买或以其他方式收购公司公开交易证券的人（统称为 “原告”）。原告在申诉中声称，被告对公司的业务、运营和前景作出虚假和误导性陈述，违反了1934年《证券交易法》第10（b）和20（a）条。该诉讼包括损害赔偿索赔和合理费用裁定以及律师费和专家费。2023 年 12 月 5 日，另一起假定的集体诉讼标题为 Quarford 诉 DermTech, Inc. 等人，第23-CV-2221-JES-DDL号案件是在美国加利福尼亚南区地方法院对同一被告提起的，指控的诉讼理由与被告相同 巴盖里诉讼。这个 夸尔福德诉讼扩大了集体诉讼期限，将2021年3月8日至2022年11月3日期间购买或以其他方式收购公司公开交易证券的人列为原告。2024年1月17日，法院合并了这两项诉讼，现在的标题是 关于 Dermtech, Inc. 的证券诉讼，案例编号 3:23-cv-1885-DMS-JLB。合并申诉现在将于2024年4月1日到期，被告的答复将于2024年5月31日到期。鉴于本次诉讼尚处于早期阶段，目前无法确定特定结果的可能性。该公司打算对所有索赔进行有力辩护。
2023 年 12 月 15 日，约瑟夫·弗莱施曼提起了股东衍生诉讼，标题为 Fleischman 诉 DermTech, Inc..,等。，加利福尼亚南区联合地方法院第23-CV-2289-AJB-BGS号案件，指控该公司现任和/或前任高管和董事（统称为 “被告”）违反其作为DermTech董事和/或高级管理人员的信托义务、不当致富、严重管理不善、滥用控制、浪费公司资产、违反1934年《证券交易法》第14（a）条以及根据缴款缴款《交易法》第10（b）和21D条。2024年2月2日，双方联合提出动议，要求在公司驳回上述未决证券集体诉讼的动议得到解决之前暂停诉讼。鉴于本次诉讼尚处于早期阶段，目前无法确定特定结果的可能性。该公司打算对所有索赔进行有力辩护。

6.    关联方交易
2023年，公司聘请了EVERSANA Life Science Services, LLC及其子公司Intouch Group, LLC（统称为 “EVERSANA”）为公司提供某些营销服务。该公司前首席商务官托德·伍德的配偶莉安娜·伍德是EVERSANA的员工。伍德先生担任公司首席商务官的最后一天是2023年7月3日。公司产生了美元0.5截至2023年3月31日的三个月，成本为百万美元。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，没有发现其他关联方交易。
7.    后续事件
2024 年 4 月 18 日，公司董事会批准了一项重组计划（“2024 年 4 月重组计划”），以支持正在探索的一系列战略替代方案，并减少总体运营支出以保留现金。2024 年 4 月的重组计划包括将公司员工裁员约减少 56%.
该公司估计，将产生约为$的税前总费用1.6百万美元，与2024年4月的重组计划有关，主要包括遣散费、员工福利、新进服务和相关费用。根据2024年4月重组计划，与员工重组相关的行动预计将在2024年第二季度基本完成。
2024年5月7日，公司收到Kilroy Realty, L.P.（“房东”）的通知，称房东与公司之间签订的截至2023年7月1日的某些办公租约（经修订的 “租约”）可能发生违约事件，原因是未能支付基本租金和额外租金（按租约中定义的每个条款），总额为$$0.7不迟于 2024 年 5 月 8 日（即 “逾期租金”） 五逾期租金到期日之后的几个工作日。截至本文发布之日，公司尚未支付逾期租金。房东在其通知中表示，它保留行使因违约事件而根据租赁和加利福尼亚州法律应享有的任何和所有权利和补救措施的权利，包括但不限于立即就违反租约提起诉讼，在到期时提取租金3.5房东持有的百万份信用证，收回先前批准的任何租金减免，和/或终止租约。该公司正在与房东合作，以达成一项友好的解决方案。但是，无法保证各方会及时、以优惠条件或根本达成友好解决方案。如果公司无法解决租约项下所谓的违约问题，将对公司的流动性、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。


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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
以下管理层对DermTech, Inc.（及其子公司 “DermTech”、“我们”、“我们”、“我们的” 或 “公司”）的财务状况和经营业绩（“MD&A”）的讨论和分析应与本10-Q表季度报告及经审计的简明合并财务报表及其附注中其他地方包含的相关附注一起阅读截至 2023 年 12 月 31 日的财年的 MD&A，包含在我们提交的 10-K 表年度报告中美国证券交易委员会（“SEC”），2024年2月29日。
关于前瞻性陈述的警示性说明
本报告包括以下MD&A，包含经修订的1933年《证券法》第27A条或《证券法》和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条所指的前瞻性陈述，这些陈述旨在由这些条款建立的 “安全港” 所涵盖。本报告中包含的所有陈述，除历史事实陈述外，包括有关DermTech或其管理层对未来的意图、信念、预期和战略的陈述、对市场规模、未来业绩估计或未来业绩估计、重组计划、其潜在成本节省以及重组计划未来任何相关影响的陈述、估计和预期，均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如 “可能”、“可能”、“将”、“预期”、“计划”、“预测”、“相信”、“估计”、“打算”、“潜在”、“可能”、“将” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述，或者这些术语或其他类似术语的否定词。截至本报告发布之日发表的前瞻性陈述涉及未来事件，受各种风险和不确定性的影响，实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。在 “项目1A” 标题下更全面地描述了可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性。风险因素” 见我们截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告或本10-Q表季度报告。我们可能会在未来向美国证券交易委员会提交的文件中不时披露风险因素的变化或其他风险因素。在本报告发布之日之后，我们认为没有义务更新任何前瞻性陈述，也没有义务使这些前瞻性陈述与实际业绩保持一致。
概述
我们是一家分子诊断公司，开发和销售新型的非侵入性基因组学测试，以帮助诊断和管理黑色素瘤。我们的技术通过非侵入性样本采集和检测与黑色素瘤相关的基因组标志物来增强对黑色素瘤可疑病变的评估，以识别高风险病变或排除预测值为 99%（“NPV”）的黑色素瘤（Gerami 等人。J Am Acad Dermatol。2017 年；Skelsey 等人。皮肤。2021）。我们的可扩展基因组学检测旨在与我们的粘合剂贴片 DermTech Smart Sticker 配合使用TM（“智能贴纸”），用于非侵入性地收集皮肤组织样本进行分析。
我们正在解决色素性皮肤病变（例如痣或深色皮肤斑点）临床评估途径中未满足的需求。DermTech 黑色素瘤测试（“DMT”）有助于对黑色素瘤的色素沉着皮肤病变进行临床评估。我们最初专注于向大量皮肤科临床医生推销DMT，目前正在优先考虑将付款人覆盖范围与整体销量增长相比作为可能提高平均销售价格的一个因素的地区，应计费样本进行优先考虑。在 2024 年 1 月完成的重组计划中，我们将销售区域的数量从大约 60 个地区减少到大约 55 个地区。在2024年4月完成的重组计划中，我们将销售区域的数量从大约55个地区减少到大约5个区域，到2024年第二季度末生效。这些剩余的销售区域将承担更大的地域责任，并将优先考虑某些订购临床医生。应用我们的智能贴纸以非侵入性方式收集样本可能使我们最终能够在综合初级保健网络之外更广泛地向初级保健医生推销DMT。我们在高复杂度分子实验室进行测试，该实验室已通过1988年临床实验室改进修正案（“CLIA”）认证，由联合委员会（前身为医疗保健组织认证联合委员会（“JCO”）认可，并获得加利福尼亚州以及包括纽约州在内的其他需要州外许可的州许可。我们还向几家制药公司提供实验室服务，这些制药公司以合同方式使用我们的技术，进行临床试验或其他研究，以推进新药的发展。
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根据公开的估计，美国每年总共完成约400万次皮肤活检，诊断约19万个黑色素瘤，其中包括由Medicare承保的大约200万次活检，市值约为15亿美元，以及大约200万次活检，商业付款人每年可能报销价值约10亿美元。2023 年，我们将测试的承保寿命延长了大约 45%。在美国，每年进行约1200万次手术活检，诊断约540万例非黑色素瘤皮肤癌。这些皮肤癌的许多初始外科手术都是在人体外观敏感的部位进行的，例如面部、颈部和胸部，这使得人们对非侵入性替代方案的需求巨大。我们认为，我们的非黑色素瘤皮肤癌产品在美国的总市场机会可能超过30亿美元，在部分全球市场的总市场机会可能超过10亿美元。
事件、趋势和不确定性
DMT 无需额外测试端粒酶逆转录酶基因驱动突变（“TERT”）（以前称为 PLA）加）于2020年2月10日获得医疗保险报销资格。本段中对DMT的每一次提及仅指没有TERT附加测试的DMT。2019 年 10 月下旬，美国医学会向我们提供了《专有实验室分析守则》（“PLA 代码”）。作为2020年临床实验室费用表的一部分，《解放军守则》的760美元定价于2019年12月24日公布。最终的局部保险决定（“LCD”）将LCD草案中的覆盖范围从每个服务日期进行一次检查扩大到两次，并且允许临床医生在有足够的技能和经验来决定是否应对色素病变进行活检的情况下订购DMT。我们当地的医疗保险管理承包商Noridian已经发布了自己的LCD（“Noridian's LCD”），宣布了DMT的覆盖范围。尽管Noridian的LCD的生效日期是2020年6月7日，但Noridian从2020年2月10日开始向我们偿还DMT的费用。随着医疗保险的授予，我们有机会与商业付款人接触，因此，我们认为DMT将来可能会产生可观的收入。目前，没有液晶屏涵盖订购DMT的用户可选的TERT附加测试。
尽管为DMT提供了医疗保险，但任何采用新技术的测试（包括使用我们的技术开发的测试）的商业付款人（包括政府和商业付款人）的报销仍存在不确定性。由于每个付款人通常会为自己的投保人或被保险患者决定是否承保或以其他方式制定报销我们的检查的政策，因此寻求付款人的批准是一个耗时且昂贵的过程。即使在我们获得相关的付款人批准之后，付款人也可以不时更改或更改其有关我们测试承保范围或报销的政策和程序。我们无法确定当前测试和计划测试的承保范围将来是否会由额外的商业付款人提供，也无法确定现有的政策决定或报销水平是否会保持不变或根据现有条款和规定得到满足。如果我们无法从私人和政府付款人（例如医疗保险和医疗补助）那里获得或维持我们当前的测试、新的测试或测试改进的承保范围和报销，那么我们的创收能力可能会受到限制。这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
停止可选的 TERT 附加检测
自2024年3月1日起，公司停止了DMT的可选TERT启动子突变附加试验。包括公司最近完成的Trust 2研究在内的多项研究表明，基础DMT的净现值为99％或更高。排除测试的净现值高，可以向临床医生和患者保证，检测结果呈阴性的可疑色素沉着病变不太可能是黑色素瘤。TERT 启动子突变测定是作为 LINC00518 和 PRAME 基础基因表达测定的可选附加试剂提供的，其初步验证数据表明该测定使 NPV 略有增加。但是，在临床环境中，不到三分之一的患者样本含有足够的基因组材料进行TERT分析。在Trust 2研究中，加入TERT分析略微降低了特异性，但未使NPV的统计学显著增加。
重组计划
2023年6月26日，公司董事会批准了2023年重组计划，其中包括主要与销售、营销以及一般和管理职能相关的重组行动，导致公司裁员约15％。
2024 年 1 月 29 日，我们董事会批准了重组行动（“2024 年 1 月重组计划”），这主要影响了运营，但影响了整个组织，导致公司裁员约15％。在截至2024年3月31日的三个月中，公司在2024年1月的重组计划中承担了130万美元的重组费用。
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2024 年 4 月 18 日，公司董事会批准了额外的重组行动（“2024 年 4 月重组计划”），以支持正在探索的一系列战略替代方案，并减少总体运营支出以保留现金。2024年4月的重组计划包括将公司员工裁员约56％。该公司估计，与2024年4月的重组计划相关的总税前费用约为160万美元，主要包括遣散费、员工福利、新进服务和相关费用。根据2024年4月重组计划，与员工重组相关的行动预计将在2024年第二季度基本完成。
合同收入
与制药公司的合同收入与正在进行的临床试验合同和新合同有关。合同收入可能变化很大，因为它取决于制药客户的临床试验进展，由于患者入组、药物安全性和有效性以及其他因素的变化，临床试验进展可能难以预测。我们与第三方签订的许多历史合同都包含里程碑账单付款，通常是尚未完成的工作的预付款。这些预付款旨在为运营提供资金，由于工作尚未完成，因此包含在递延收入中。在我们处理合同的实验室部分允许我们确认收入之前，这些预付款将保留为递延收入。
供应链和通货膨胀环境
全球供应链中断和更高的通货膨胀环境导致价格上涨，这可能会影响我们的流动性、业务、财务状况和经营业绩。
财务概览
收入
我们通过向订购我们实验室服务的医疗保险、私人医疗保险公司和制药公司计费的实验室服务来创造收入，这些服务可能包括样本采集套件、测试开发、患者分类和分层、基因组分析、数据分析和报告。我们的收入来自两个收入来源：测试收入和合同收入。测试收入可能变化很大，因为它基于签订合同和未签订合同的政府和私人保险付款人收到的款项，并且可能因患者保险覆盖范围、免赔额和自付额而异。由于我们的大部分测试收入是由医生送到我们的中心实验室进行测试的样本推动的，因此衡量我们的一个关键绩效标准是我们的中心实验室成功接收和处理的样本，也称为计费样本。我们目前正在优先考虑付款人覆盖范围内的可计费样本，而总体销量增长是可能提高平均销售价格的一个因素。从历史上看，我们的计费样本总额中只有不到三分之一获得了报销。我们不断采取措施，目标是通过利用我们的医疗保险覆盖范围和超过1.3亿人次的总承保寿命来提高这一比例，并增加与付款人索赔处理和医疗事务部门的上诉和行政程序。
我们目前拥有医疗保险和医疗补助服务中心（“CMS”）颁发的用于进行高复杂度测试的CLIA认证证书，以及加利福尼亚州公共卫生部实验室现场服务部颁发的州许可证。我们持有 JCO 的认证证书。我们之前持有CAP的认证证书。2024年2月中旬，我们收到了CAP的通知，称我们的CAP认证在续订之日不会续期，并将于2024年4月6日终止。该通知没有提供这一决定的具体理由。我们指定JCO为我们的主要认证机构，自2024年2月29日起生效。
我们的实验室服务是由客户订购的，项目可能持续数年，这使得我们的合同收入变化很大。根据客户临床试验的成功或其他因素，这些合同的部分可能会增加、延迟或取消。
运营费用
销售和营销费用
销售和营销费用主要与我们的专业现场销售队伍、报销工作、会议出席情况、公共关系、广告和一般营销有关。
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研究与开发费用
我们的研发（“研发”）费用主要包括工资和附带福利、临床试验、咨询费用、设施成本、实验室成本、设备费用和折旧。我们的研发工作目前侧重于优化 DMT 的性能。我们还进行临床试验，以验证测试的性能特征，并显示医疗成本效益，以支持我们的报销工作。
一般和管理费用
我们的一般和管理费用包括高级管理人员薪酬、咨询、法律、账单和收款、人力资源、信息技术、会计、保险和一般业务费用。
融资活动
2022年市场发行

2022年8月8日，我们与Cowen签订了一项销售协议，内容涉及不时出售我们的普通股，总发行价不超过7,500万美元（“2022年销售协议”）。在截至2022年12月31日的年度之前，我们没有根据2022年销售协议发行任何普通股。2023年，我们根据2022年销售协议共发行了130,598股普通股，加权平均收购价为2.49美元，总收益约为30万美元，发行成本减少了20万美元，净收益约为10万美元。截至2024年3月31日，根据我们的2022年销售协议，可用资金为7,470万美元。但是，我们使用2022年销售协议中剩余的7,470万美元容量的能力受到我们遵守婴儿架规则（定义见下文）的限制。截至2024年2月29日，即我们提交年度报告之日，我们的公开持股量低于7,500万美元，根据美国证券交易委员会的规定，只要我们的公开持股量保持在7500万美元以下，我们可以在任何12个月期限内使用货架注册声明通过首次公开发行证券筹集的金额，根据S-3表格I.B.6号指令，总共限于我们公众持股量的三分之一，被称为 “小架子” 规则。”截至2024年5月8日，根据非关联公司持有的34,347,612股已发行普通股，我们的公开持股量约为2,200万美元，每股价格为0.64美元，这是我们在纳斯达克资本市场上最后一次公布的普通股出售价格。
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运营结果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月
（以千计，每股金额、百分比和计费测试收入样本除外）截至3月31日的三个月
20242023$ Change% 变化
收入：
测试收入 $3,677 $3,425 $252 7 %
合同收入168 52 116 *
总收入3,845 3,477 368 11 %
收入成本：
测试收入成本3,085 3,791 (706)(19)%
合同收入成本47 30 17 57 %
总收入成本3,132 3,821 (689)(18)%
毛利713 (344)1,057 *
毛利（亏损）占总收入的百分比19 %(10)%
运营费用：  
销售和营销7,817 15,417 (7,600)(49)%
研究和开发3,266 4,409 (1,143)(26)%
一般和行政10,138 11,875 (1,737)(15)%
运营费用总额21,221 31,701 (10,480)(33)%
运营损失(20,508)(32,045)11,537 (36)%
其他收入：  
净利息收入498 782 (284)(36)%
认股权证负债公允价值的变化— (7)7 (100)%
其他收入总额498 775 (277)(36)%
净亏损$(20,010)$(31,270)$11,260 (36)%
基本和摊薄后的每股净亏损$(0.58)$(1.02)$0.44 (43)%
其他运营数据：
计费测试收入样本15,360 17,800 (2,440)(14)%
* 绝对值百分比变化大于 100

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测试收入
截至2024年3月31日的三个月，测试收入增长了30万美元，增长了7％，达到370万美元，而截至2023年3月31日的三个月为340万美元。测试收入的增长主要是由平均销售价格的上涨所致，这是由于承保人寿命的增加、按合同付款人优先考虑计费样本量以及对前期测试的收入调整减少所致。
截至2024年3月31日的三个月，可计费样本减少至约15,360个，而截至2023年3月31日的三个月，该数字约为17,800个。样本量取决于两个主要因素：在任何给定季度中订购检测的临床医生人数以及在此期间每位临床医生订购的检测数量。预约临床医生的数量和每位临床医生的利用率可能会因多种因素而有所不同，包括临床医生面临的皮肤癌疾病类型、临床医生报销、办公室工作流程、市场意识、临床医生教育和其他因素。目前，我们还将付款人覆盖范围内的地区的销量与整体销量增长作为可能提高平均销售价格的一个因素来优先考虑。样本量减少的部分原因是我们优先考虑报销的测试而不是总量，销售队伍的总体规模缩小，以及我们停止对儿科患者和某些菲茨帕特里克皮肤类型的患者进行检测。我们预计，重组计划中销售区域的减少可能会进一步减少2024年的可计费样本量和收入。
合同收入e
截至2024年3月31日的三个月，与制药公司的合同收入增加了10万美元，至20万美元，而截至2023年3月31日的三个月为10万美元。增长归因于向我们的合同研究客户运送的试剂盒数量增加。合同收入可能变化很大，因为它取决于制药客户的临床试验进展，由于患者入组、药物安全性和有效性以及其他因素的变化，临床试验进展可能难以预测。
收入成本
截至2024年3月31日的三个月，收入成本下降了70万美元，至310万美元，下降了18％，而截至2023年3月31日的三个月为380万美元。下降的主要原因是我们的2023年重组计划和2024年1月的重组计划减少了与员工薪酬相关的成本，但被新工厂成本的增加所抵消。
截至2024年3月31日，很大一部分收入成本仍保持不变，这些成本包括CLIA设施、质量保证、管理和监督以及设备校准和折旧。产生的收入支出的可变成本主要与我们的实验室科学家和技术人员的薪酬相关成本、实验室用品、运费和Smart Sticker收集套件有关。我们仍然致力于继续改进我们的实验室流程，以提高成本效益和生产力。
运营费用
销售和营销
截至2024年3月31日的三个月，销售和营销费用减少了760万美元，至780万美元，下降了49％，而截至2023年3月31日的三个月为1,540万美元。下降是由于我们的2023年重组计划和2024年1月的重组计划减少了员工薪酬相关成本，减少了营销活动支出，减少了咨询和会议成本。
研究和开发
截至2024年3月31日的三个月，研发费用减少了110万美元，至330万美元，下降了26％，而截至2023年3月31日的三个月为440万美元。下降是由于我们的2023年重组计划和2024年1月重组计划减少了员工人数，从而降低了薪酬成本，同时降低了临床研究成本。
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一般和行政
截至2024年3月31日的三个月，一般和管理费用减少了170万美元，至1,010万美元，下降了15％，而截至2023年3月31日的三个月为1190万美元。下降是由于我们的2023年重组计划和2024年1月重组计划中与员工薪酬相关的成本减少以及设施成本的降低，与2024年1月重组计划相关的130万美元成本部分抵消了这一下降。
利息收入，净额
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，净利息收入分别为50万美元和80万美元，主要包括我们的短期有价证券的利息。
流动性和资本资源
我们从未盈利，历来也蒙受了可观的净亏损，包括截至2023年12月31日的12个月净亏损1.009亿美元和截至2024年3月31日的三个月的2,000万美元净亏损。截至2024年3月31日，我们的累计赤字为4.439亿美元，在截至2024年3月31日的三个月中，我们的运营现金流为负1710万美元。在2020年底以及整个2021年和2023年，我们通过市场发行筹集了约5,030万美元的总收益。此外，我们在2021年1月完成了承销公开发行，共筹集了1.437亿美元的总收益。我们历来通过私募和公开股权发行为运营融资。
我们预计，由于与持续研发费用、一般和管理费用以及现有产品的销售和营销成本有关的成本，我们的亏损将继续存在。这些损失已经并将继续对我们的营运资金产生不利影响。由于与我们的商业化和开发工作相关的众多风险和不确定性，我们无法预测何时会盈利，也可能永远无法盈利。我们无法实现并保持盈利能力将对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生负面影响。
截至2024年3月31日，我们的现金及现金等价物总额约为2760万美元，短期有价证券总额约为1140万美元。根据会计准则编纂205-40的要求，我们的管理层已经评估了自发布截至2024年3月31日的季度（自发布之日起的12个月期间，即 “评估期”）未经审计的简明合并财务报表发布后的至少未来12个月内，我们手头的现金和现金等价物是否足以维持预计的经营活动 披露有关实体持续经营能力的不确定性。管理层必须根据当时存在的、管理层掌握或知道的事实和情况，每季度进行一次评估，包括分析潜在的运营预算和对我们现金需求预期的预测，并将这些需求与当前的现金和现金等价物余额进行比较。
我们的管理层预计，根据我们目前计划的业务运营和重组计划的预期成本节约，目前的可用资源将无法提供足够的资金来支付评估期至少未来12个月的预期运营成本。正如先前宣布的那样，我们正在探索广泛的潜在战略替代方案，鉴于与某些战略选择相关的潜在大量现金流出，我们没有提供现金跑道估计。因此，公司得出结论，自发布截至2024年3月31日的季度未经审计的简明合并财务报表之日起，公司是否有能力继续经营至少12个月，存在重大疑问。
所附财务报表是在持续经营的基础上编制的，其中考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。财务报表不包括因上述不确定性而可能产生的与所记录资产金额的可收回性和分类或负债金额和分类有关的任何调整。
即使我们获得了足够的资本来为至少未来12个月的预期运营成本提供资金，但我们预计至少在未来几年内仍将蒙受巨额的额外运营亏损。我们可能会寻求通过股权发行、债务融资、合作或许可安排筹集额外资金，以支持我们的计划运营并继续开发和商业化基因组测试。我们当前和未来的资金需求将取决于许多因素，包括：
•我们的收入增长率和通过经营活动产生现金流的能力；
•我们成功执行和实现重组计划预期收益的能力；
•我们的销售、营销和研发活动；
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•竞争性技术和市场发展的影响;
•产品开发的成本和潜在延迟；
•适用于我们测试的监管监督的变化；
•我们维持普通股在纳斯达克资本市场上市的能力。
无法保证我们能够获得此类额外资金（如果有的话），或者以令我们满意的条件获得此类额外资金，也无法保证这足以满足我们的需求。如果我们能够获得额外的融资，那么我们可以通过各种方式筹集额外资本套利的潜在风险。如果我们通过发行股权证券、可转换债务或可转换为股权的证券来筹集资金，我们的股东可能会遭遇大幅稀释，这些新证券的条款可能会提供优先于普通股持有人的权利、优惠或特权。如果我们通过发行债务证券筹集资金，那么这些债务证券的权利、优惠和特权将优先于普通股持有人的权利、优惠和特权。根据信贷协议发行或借款的条款可能会对我们的业务施加重大限制。如果我们通过合作和许可安排筹集资金，我们可能需要放弃平台技术或产品的重大权利，或者以不利于我们的条款授予许可。如果有的话，可能无法以合理的条件提供额外的股权或债务融资。我们还需要筹集更多资金来扩大我们的业务，以实现我们的长期业务目标。额外融资可能来自以公开或私募形式出售股权、可转换证券或其他债务证券，也可以通过信贷额度或战略合作伙伴关系加上对我们的投资，或两者的结合。
如果我们无法在需要时完成战略交易或以可接受的条件获得额外资金，我们可能被迫推迟或进一步缩小商业和销售活动的范围，延长与供应商的付款期限，尽可能以可能低于财务报表中记录的金额清算资产，进一步削减计划运营或完全停止运营并结束我们的业务。所有这些都可能对我们的流动性、财务状况和业务前景产生重大不利影响，因此，我们的股东可能无法获得全部投资价值，也可能没有获得任何价值。鉴于我们现有的现金和现金等价物以及我们目前的债务，这样的清算或处置过程可能会受到破产保护，这可能会进一步降低我们可能获得的资产价值。
现金流分析
（金额以千计）截至3月31日的三个月
20242023
用于经营活动的净现金$(17,119)$(22,028)
/（用于）投资活动提供的净现金7,834 (8,194)
融资活动提供的净现金122 916 
截至2024年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金总额为1710万美元，主要由2,000万美元的净亏损所推动，部分被非现金相关项目所抵消，包括270万美元的股票薪酬、90万美元的经营租赁ROU资产摊销和50万美元的折旧。此外，我们的净现金流出为110万美元，营运资本余额的净变动主要是由应收账款减少导致的10万美元现金流入，20万美元来自库存减少，40万美元来自预付费用和其他流动资产的减少，40万美元来自应付账款、应计负债和递延收入的增加，被应计薪酬减少产生的140万美元现金流出所抵消，以及来自运营租赁负债减少的70万美元。
截至2024年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金总额为780万美元，这与有价证券的销售和到期日流入有关。
截至2024年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金总额为10万美元，这主要是由2020年ESP的捐款收益推动的。
资产负债表外安排
截至2024年3月31日，我们没有任何资产负债表外安排，如S-K法规第303项所定义的那样，这些安排对我们的财务状况、财务状况、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或对投资者至关重要的资本资源具有或合理可能产生当前或未来影响。
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关键会计政策及重大判断和估计

我们认为，重要的会计政策、重要的判断和估计对于描述我们的财务状况和业绩最为重要，也需要管理层做出最主观和最复杂的判断。有关这些政策适用情况的判断和不确定性可能导致在不同条件下或使用不同的假设下报告的金额存在重大差异。我们先前在年度报告中披露的关键会计估计没有重大变化。
最近的会计公告
参见本文简明合并财务报表第一部分附注1（h）第1项。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。

根据《交易法》第12b-2条的定义，我们是一家规模较小的申报公司，无需提供本项目所要求的信息。
第 4 项。控制和程序。
披露控制和程序使我们能够在规定的时间内记录、处理、汇总和报告要求包含在《交易法》申报中的信息。我们的披露控制和程序包括控制和程序，旨在确保我们在向美国证券交易委员会提交的定期报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给我们的管理层，包括我们的主要高管、财务和会计官员或履行类似职能的人员，以便及时就所需的披露做出决定。
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下，评估了截至本10-Q表季度报告所涵盖期末的披露控制和程序的有效性，定义见根据《交易法》颁布的第13a-15（e）条和第15d-15（e）条。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2024年3月31日，我们的披露控制和程序为此目的自该日起生效。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年3月31日的季度中，我们的财务报告内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
对控制有效性的限制
应当指出，任何控制系统，无论设计和运作得如何，都只能为实现该系统的目标提供合理而非绝对的保证。任何控制系统的设计都在一定程度上基于控制系统相对于成本的优势。控制系统可以通过某些人的个人行为、两人或更多人的串通或管理层超越控制来规避控制系统。此外，随着时间的推移，由于条件的变化，控制措施可能会变得不足，或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。由于控制系统的这些和其他固有局限性，无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标，无论多么遥远。
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第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼。

我们可能会不时受到法律诉讼和正常业务过程中产生的索赔。由于法律诉讼本质上是不确定的，因此我们无法预测这些问题的最终结果。

2023 年 10 月 16 日，一场假定的集体诉讼标题为 Bagheri 诉 DermTech, Inc. 等人，第23-CV-1885-DMS-JLB号案件，是在美国加利福尼亚南区地方法院提起的，针对该公司和我们的某些现任和/或前任高管（统称为 “被告”）。2023 年 12 月 5 日，第二份投诉标题为 Quarford 诉 DermTech, Inc. 等人，第23-cv-2221-JES-DDL（加州南达科他州）案件，是针对同一被告提起的，指控的诉讼理由与被告相同 巴盖里诉讼。2024年1月17日，法院合并了这两项诉讼，现在的标题是 关于 Dermtech, Inc. 的证券诉讼，案例编号 3:23-cv-1885-DMS-JLB（加利福尼亚州南达科他州）。2024年4月1日，首席原告代表在2021年3月8日至2023年5月3日期间购买或以其他方式收购DermTech证券的个人和实体提出了合并和修正后的申诉。修正后的申诉指控被告对我们的业务、运营和前景作出虚假和误导性陈述，违反了《交易法》第10（b）和20（a）条。被告的答复目前将于2024年5月31日到期。该诉讼包括损害赔偿索赔以及律师费和合理费用的裁决。鉴于本次诉讼尚处于早期阶段，目前无法确定出现特定结果的可能性。我们打算对所有索赔进行有力辩护。
2023 年 12 月 15 日，一场股东衍生诉讼，标题为 Fleischman 诉 DermTech, Inc..,等。，第23-CV-2289-AJB-BGS号案件是在加利福尼亚南区联合地方法院对我们的某些现任和前任高管和/或董事（统称为 “被告”）提起的。该诉讼据称是代表我们提起的，指控我们违反信托义务、不当致富、严重管理不善、滥用控制、浪费公司资产、违反《交易法》第14（a）条，并根据《交易法》第10（b）和21D条寻求捐款。根据双方的协议，在我们即将提出的驳回上述未决证券集体诉讼的动议得到解决之前，法院暂停了该诉讼。鉴于本次诉讼尚处于早期阶段，目前无法确定出现特定结果的可能性。被告打算对所有索赔进行有力辩护。
第 1A 项。风险因素。

除下文所述外，我们的年度报告中披露的风险因素没有任何重大变化。

如果我们未能实现重组计划所预期的成本节省和收益，我们的业务前景和财务状况可能会受到不利影响。此外，重组计划可能会导致我们的业务中断。

重组计划的实际节省或收益可能低于预期或大大低于预期。重组活动还可能导致连续性丧失、知识积累和效率低下。此外，内部重组可能需要管理层和其他员工投入大量的时间和精力，这可能会将注意力从运营上转移开来。此外，重组计划可能导致意想不到的支出或负债和/或注销。如果重组计划未能实现部分或全部预期的成本节省和收益，我们的现金资源可能不会像预期的那样持续很长时间，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到重大不利影响。

我们无法向您保证，我们对战略选择的评估将产生任何特定的结果，与公司相关的明显不确定性可能会对我们的业务和股东产生不利影响。

2024年4月18日，我们宣布了探索战略替代方案的程序，包括收购、合并、反向合并、业务合并、资产出售、许可或其他交易。无法保证该进程的结果，包括该过程是否会产生任何特定的结果。任何潜在的交易都可能取决于我们无法控制的许多因素，例如市场状况、行业趋势或可接受的条款。审查潜在战略备选方案的过程可能很耗时，会分散注意力，并对我们的业务运营造成干扰。此外，鉴于探索战略替代方案最终可能导致潜在的出售、合并或其他战略交易，我们未来运营或就业需求的任何不确定性都可能限制我们留住或雇用合格人员的能力，并可能因人员流失导致高技能员工意外流失，并导致与我们有业务往来的经纪人、代理商或客户流失。我们最终可能会确定任何交易都不符合股东的最大利益。即使我们能够完成战略交易，我们的股东也可能无法获得价值或重大价值或其投资。在我们确定披露必要或可取之前，我们不打算就战略替代方案的审查发表进一步评论。因此，对与我们的战略选择审查相关的任何事态发展的猜测以及与我们或我们的业务相关的任何明显的不确定性都可能导致我们的股票价格大幅波动。
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我们能否继续作为持续经营企业存在重大疑问。我们将需要筹集额外资金，这些资金可能无法以可接受的条件提供，以资助我们的现有业务、将我们的产品商业化和扩大我们的业务。如果我们无法在需要时筹集额外资金，我们可能需要进一步削减业务，清算或以其他方式处置资产，关闭或完全停止运营。在这种情况下，投资者可能无法获得全部投资价值或任何价值。

我们能否继续作为持续经营企业存在重大疑问。截至2024年3月31日，我们的现金及现金等价物总额约为2760万美元，短期有价证券总额约为1140万美元。根据我们目前的业务运营，我们认为，在财务报表发布之日起的至少未来十二个月内，我们目前的现金和现金等价物将不足以满足我们预期的现金需求，因此，我们得出的结论是，我们继续经营的能力存在重大疑问。正如先前宣布的那样，我们正在探索广泛的潜在战略替代方案，鉴于与某些战略选择相关的潜在大量现金流出，我们没有提供现金跑道估计。我们的财务报表是在持续经营的基础上编制的，其中考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。财务报表不包括因上述不确定性而可能产生的与所记录资产金额的可收回性和分类或负债金额和分类有关的任何调整。如果我们无法在需要时以可接受的条件获得额外资金，我们可能被迫推迟或缩小商业和销售活动的范围，延长与供应商的付款期限，尽可能以可能低于财务报表中记录的金额清算资产，进一步削减计划运营或完全停止运营并结束业务。所有这些都可能对公司的流动性、财务状况和业务前景产生重大不利影响，因此，我们的股东可能无法获得全部投资价值，也可能没有获得任何价值。鉴于我们现有的现金和现金等价物以及我们目前的债务，这样的清算或处置过程可能会受到破产保护，这可能会进一步降低我们可能获得的资产价值。

在截至2023年12月31日的年度中，我们筹集了与现有市场发行相关的总收益约为30万美元，向公司筹集的净收益约为10万美元。在截至2024年3月31日的季度中，我们没有根据现有的市场发行筹集资金。我们利用市场销售协议中剩余的7,470万美元容量的能力受到我们遵守婴儿架规则（定义见下文）的限制。截至提交本10-K表年度报告时，我们的公开持股量低于7,500万美元，根据美国证券交易委员会的规定，只要我们的公开持股量保持在7500万美元以下，我们可以在任何十二个月期限内使用货架注册声明通过首次公开发行证券筹集的金额，根据表格S-3的I.B.6号指令，总共限制为我们公众持股量的三分之一，这被称为 “货架规则”。”

我们预计，未来我们将需要通过股权发行、债务融资、合作或许可安排筹集更多资金，以满足我们预期的流动性需求。我们可能还会考虑在未来筹集更多资金以扩大我们的业务、进行战略投资、利用融资机会，或出于其他原因，包括：
•加大努力，推动市场对DMT的采用并应对竞争发展；
•为研发活动和未来产品商业化的努力提供资金；
•收购、许可或投资技术；
•收购或投资补充业务或资产；以及
•财务资本支出以及一般和管理费用。
我们当前和未来的资金需求将取决于许多因素，包括：
•我们的收入增长率和通过经营活动产生现金流的能力；
•我们的销售、营销和研发活动；
•竞争性技术和市场发展的影响;
•产品开发的成本和潜在延迟；以及
•适用于DMT的监管监督的变化。

无法保证我们能够获得此类额外资金（如果有的话），或者以令我们满意的条件获得此类额外资金，也无法保证这足以满足我们的需求。如果我们能够获得额外的融资，那么我们可以通过各种方式筹集额外资本套利的潜在风险。如果我们通过发行股权证券、可转换债务或可转换为股权的证券来筹集资金，我们的股东可能会经历大幅稀释和
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这些新证券的条款可能规定优先于我们普通股持有人的权利、优惠或特权。如果我们通过发行债务证券筹集资金，那么这些债务证券的权利、优惠和特权将优先于普通股持有人的权利、优惠和特权。根据信贷协议发行的债务证券或借款的条款可能会对我们的业务施加重大限制。如果我们通过合作和许可安排筹集资金，我们可能需要放弃平台技术或产品的重大权利，或者以对我们不利的条款授予许可。如果有的话，可能无法以合理的条件提供额外的股权或债务融资。我们还需要筹集更多资金来扩大我们的业务，以实现我们的长期业务目标。额外融资可能来自以公开或私募形式出售股权、可转换证券或其他债务证券，也可以通过信贷额度或战略合作伙伴关系加上对我们的投资，或两者的结合。如果我们无法在需要时或以可接受的条件筹集额外资金，我们的业务、前景、经营业绩以及可能的普通股价格都将受到不利影响。

有关我们与长期计划相关的流动性要求的进一步讨论，请参阅标题为” 的部分管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——流动性和资本资源.”

我们的普通股可能会从纳斯达克资本市场退市，除其他外，这可能导致我们的普通股价格下跌，普通股持有人的流动性减少。

我们的普通股在纳斯达克资本市场上市，除其他要求外，根据纳斯达克上市规则5550（a）（2）（“出价要求”），该市场对继续进入纳斯达克资本市场提出了最低每股1.00美元的出价要求。我们普通股的收盘价必须保持在每股1.00美元或以上，以符合继续上市的出价要求。2024年4月15日，我们收到了纳斯达克股票市场（“纳斯达克”）上市资格部门（“员工”）的缺陷信，通知我们，在过去的连续30个交易日中，我们普通股的收盘价低于每股1.00美元的最低要求，而且我们未能遵守投标价格要求。

根据纳斯达克的规定，我们被允许在2024年10月14日（“合规日期”）之前恢复对投标价格要求的遵守。 为了重新遵守投标价格要求，在180个日历日的合规期内，普通股的收盘出价必须至少连续十个工作日达到或超过每股1.00美元。根据纳斯达克上市规则5810（c）（3）（A）（iii），如果我们的普通股价格在合规期内低于0.10美元，工作人员将发布普通股的退市决定。

如果我们在合规日期之前未遵守投标价格要求，则我们可能有资格进入第二个180个日历日的合规期。为了有资格进入这段额外的合规期，我们将需要满足持续上市的市场价值要求 公开持有的股票和纳斯达克资本市场的所有其他初始上市标准，但以下标准除外 出价要求，并且必须以书面形式通知纳斯达克其在第二个合规期内弥补缺陷的意图。

如果我们在合规日期之前没有恢复对投标价格要求的遵守，并且当时没有资格延长合规期，工作人员将书面通知我们，我们的普通股将被退市。届时，我们可能会就除名决定向纳斯达克听证小组提出上诉。无法保证我们会恢复合规、获得任何后续合规期或以其他方式保持对任何其他上市要求的遵守。

从纳斯达克资本市场退市可能会使投资者更难交易我们的普通股，从而可能导致我们的股价和流动性下降。如果我们的普通股被纳斯达克退市，我们的普通股可能有资格在场外报价系统上交易，在这种系统中，投资者可能会发现出售我们的股票或获得有关普通股市值的准确报价更加困难。其他后果可能包括：对我们以可接受条件获得股权融资的能力产生不利影响，对普通股交易量、价格产生负面影响，股票波动性增加，以及股东、员工和商业伙伴可能失去信心。我们无法确保我们的普通股如果从纳斯达克资本市场退市，将在另一家国家证券交易所上市或在场外报价系统上市。

如果美国食品药品监督管理局（“FDA”）开始要求批准或批准DMT和我们计划的未来测试或我们的专有样本采集试剂盒，我们可能会在满足上市前许可或批准要求方面承担大量成本和时间延迟。此外，如果美国食品和药物管理局成功实施了最近发布的实验室开发测试（“LDT”）的最终规则，我们可能会受到与DMT和未来计划测试相关的广泛设备相关监管要求的约束。

管理诊断产品营销的法律法规在不断变化，极其复杂，在许多情况下，对这些法律和法规没有重大的监管或司法解释。根据其
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根据《联邦食品、药品和化妆品法》（“FDCA”），美国食品和药物管理局对医疗器械拥有管辖权，包括体外诊断（“IVD”），因此也包括我们的临床实验室测试；但是，我们认为我们的实验室测试符合低密度脂蛋白，历来受美国食品和药物管理局的执法自由裁量权的约束，因此该机构通常不会积极执行其对在单一高温下设计、制造和进行的此类测试的监管要求复杂性 CLIA 认证实验室。除其他外，根据FDCA及其实施条例，FDA对美国医疗器械的研究、测试、制造、安全、标签、存储、记录保存、上市前许可或批准、营销和促销以及销售和分销进行监管，以确保在国内分销的医疗产品安全有效地用于其预期用途。

我们认为，由于我们的临床实验室中使用的测试具有低密度脂蛋白的地位，目前不受美国食品药品管理局医疗器械法规和适用的FDCA条款的约束。但是，在2023年10月，美国食品和药物管理局发布了一项拟议规则，旨在对当前医疗器械框架下的LDT进行监管，并提议逐步取消其针对此类诊断测试的现有执法自由裁量权政策。该机构的最终规则于2024年4月29日向公众发布，并于2024年5月6日在《联邦公报》上正式公布，生效日期为2024年7月5日。该机构的最终规则规定，LDT执法政策的逐步淘汰程序将在总共四年的时间内分阶段进行，高风险测试的上市前批准申请将在3.5年大关之前提交。尽管美国食品和药物管理局表示，如果上市前提交的材料有待审查，它将继续对这些测试行使执法自由裁量权，但预计中等风险和低风险测试将在4年大关合规。美国食品和药物管理局的最终规则很复杂，同时，该机构宣布了遵守全面医疗器械监管控制要求的几项例外情况，具体取决于LDT的具体性质以及提供此类LDT供医疗保健提供者使用的临床实验室。我们已经开始评估最终规则对我们的测试、运营和更广泛的业务的潜在影响。

尽管此类诉讼的结果尚不确定，但极有可能提起诉讼，质疑该机构采纳该最终规则的权力。质疑最终规则的诉讼也可能对FDA实施这些新的LDT要求的计划产生影响，使潜在的实施时间表有些不确定。受影响的利益相关者继续要求制定全面的立法解决方案，以建立一个统一的模式，由FDA和CMS监督LDT，而不是执行FDA的最终规则，这可能会对行业和患者获得某些诊断测试的机会造成干扰。但是，美国食品和药物管理局的这项规则制定是在国会多年来试图协调适用于LDT和其他体外诊断测试的监管模式失败之后启动的，如下文将进一步讨论。

此外，我们的专有标本采集套件是一种医疗器械，必须根据美国食品和药物管理局的规定进行分析，与DMT和我们将来可能提供的任何其他临床测试分开进行分析。我们认为，我们提供的用于从医疗保健提供者（或在我们可用的远程医疗选项中，直接从患者监督下自行采集样本）那里收集皮肤样本并将其运送到我们的临床实验室的智能贴纸被视为一类医疗器械，受美国食品和药物管理局的一般设备管制，但不受上市前审查。但是，美国食品和药物管理局可能会断言智能贴纸是非豁免的，或者属于二类或三类设备，这将使其受到上市前许可或批准的要求，这可能既耗时又昂贵。尽管我们认为我们目前基本遵守了适用的法律法规，但我们无法向您保证 FDA 或其他监管机构会同意我们的决定。政府认定我们违反了FDCA或任何FDA法规，或者公开宣布我们因可能违反这些法律或法规而正在接受调查，都可能对我们的业务、前景、经营业绩或财务状况产生不利影响。

除了美国食品和药物管理局努力实现其以LDT形式提供的IVD方法的现代化外，国会议员在过去几年中一直在制定立法，以建立一个与现有医疗器械监管框架分开和不同的LDT和IVD监管框架。例如，经起草并重新提交本届国会审议的《验证准确、领先的IVCT开发法》（“VALID法案”）将把 “体外临床试验” 一词编纂成法律，以创建一个与医疗器械分开的新医疗产品类别，其中包括目前作为体外诊断和低密度药物进行监管的所有产品。VALID法案还将创建一个新系统，供实验室和医院用来以电子方式将测试提交给美国食品药品管理局批准，该系统旨在缩短该机构批准此类测试所需的时间，并制定一项新计划以加快诊断测试的开发，该测试可用于满足患者当前未得到满足的需求。最近，众议院能源和商务委员会于2024年3月21日举行了题为 “评估诊断测试监管方法和FDA拟议规则的影响” 的小组委员会听证会。在听证会上作证的私人证人表示广泛支持两党的VALID法案，而不是FDA利用其医疗器械管理机构来监管LDT的计划。

目前尚不清楚国会是否会通过VALID法案或其他方式采取行动，用全面的诊断改革立法取代FDA最近的最终规则，或者拜登总统是否会将此类立法签署为法律。此外，目前尚不清楚可能需要哪些测试和数据来支持任何所需的FDA
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如果按照FDA和美国卫生与公共服务部的设想完全实施最终规则，则批准或批准我们的测试。

无论是FDA实施LDT最终规则，还是由于新的立法授权，如果FDA不同意我们关于DMT是LDT的评估，DMT将首次受到各种监管要求的约束，包括但不限于注册和上市、医疗器械报告和质量控制。我们还可能需要为我们现有的测试以及我们正在开发或可能开发的任何新测试获得上市前许可或批准，这可能会迫使我们在获得所需的许可或批准之前停止销售DMT。诊断产品的上市前审查过程可能漫长、昂贵、耗时且不可预测。此外，获得美国食品和药物管理局的上市前许可或批准可能包括成功完成临床试验。临床试验需要大量的时间和现金资源，并且存在很高的风险，包括延迟、未能完成试验或获得意想不到或负面结果的风险。如果我们需要获得上市前许可或批准和/或进行上市前临床试验，我们的开发成本可能会显著增加，我们可能开发的任何新测试的推出可能会推迟，现有测试的销售可能会中断或停止。这些结果中的任何一个都可能减少我们的收入或增加我们的成本，并对我们的业务、前景、经营业绩或财务状况产生重大不利影响。此外，任何已批准或批准的标签索赔可能与我们目前的索赔不一致，也可能不足以支持DMT的持续采用和补偿。例如，如果 FDA 要求我们将 DMT 标记为研究性的，或者如果美国食品和药物管理局允许我们提出的标签声明有限，则订单量可能会下降，报销可能会受到不利影响。因此，我们的开发成本可能会显著增加，并且从现有测试或可能开发的测试中获得额外收入的延迟。

在完成此类审查并获得监管许可或批准之前，上市前审查的要求可能会对我们的业务产生负面影响。无论该机构历史上或目前对作为LDT提供的IVD行使了任何执法自由裁量权政策，FDA都可能要求我们在上市前批准或批准之前停止销售DMT。根据2024年5月LDT最终规则中包含的分阶段实施监管要求的4年错开的时间表，美国食品和药物管理局表示，在相关截止日期之前向该机构提交适当上市前申请的临床实验室测试在监管审查期间仍将受执法部门自由裁量权的约束。除其他外，监管授权程序可能包括成功完成额外的临床试验，以及向食品和药物管理局提交上市前申请，例如510（k）通知、上市前批准申请或从头向美国食品和药物管理局提交设备分类申请，具体取决于每项测试的个别风险分类。如果FDA要求进行任何形式的上市前审查，则DMT可能无法及时获得批准或批准（如果有的话）。如果我们认为合适，我们也可以自愿决定寻求美国食品药品管理局对DMT的上市前审查和授权，或者如果任何潜在的诉讼没有拖延此类实施，则在FDA的最终规则实施之后这样做。如上所述，最终规则很复杂，包括 “目前以LDT形式销售的IVD” 的例外情况。

此外，如果未来的监管行动影响到我们从供应商那里获得并用于进行DMT的任何试剂，我们的业务可能会受到不利影响，例如测试成本增加或延迟、限制或禁止购买进行DMT测试所需的试剂。尽管我们根据CLIA的法规和指南对产品中使用的所有材料进行了认证，但FDA已颁布法规，并可能继续发布行业指南，这可能会影响我们购买DMT性能所需材料的能力。在未来几年中，LDT最终规则将逐步实施对临床实验室制造商的此类测试的质量体系要求，其中包括强制性的供应商控制，在未来的某个时候，我们的测试将受这些设备质量体系规则的约束。如果我们从供应商那里获得并在DMT中使用的任何试剂受到未来监管行动的影响，我们的业务可能会受到不利影响，包括增加评估供应商和测试的成本，或者推迟、限制或禁止购买对我们的产品进行测试所需的试剂。

不遵守任何适用的FDA要求可能会触发FDA的一系列执法行动，包括但不限于警告信、民事罚款、禁令、刑事起诉、召回或扣押、运营限制、部分暂停或完全关闭业务、拒绝或质疑许可或批准申请以及重大负面宣传。
第 5 项。其他信息。
在截至2024年3月31日的三个月中，我们的董事或高级职员均未加入 采用要么 终止“规则10b5-1交易安排” 或 “非规则10b5-1交易安排”，每个术语的定义见S-K法规第408项。
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第 6 项。展品。
以下文件作为本 10-Q 表格的一部分提交。
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没有。		描述已归档
在此附上		表单注册成立
按引用
文件编号		提交日期
3.1
经修订和重述的公司注册证书
10-Q001-381188/03/23
3.2
公司章程


10-K001-381183/11/20
31.1
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。
X
31.2
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。
X
32.1**
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证。
X
101.INS内联 XBRL 实例文档X
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构文档X
101.CAL内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档X
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档X
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档X
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档X
104
公司截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告的封面已采用Inline XBRL格式。
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** 根据美国法典第18章第1350条，本认证仅作为本报告的附带提供，不是为了经修订的1934年《证券交易法》第18条的目的而提交的，也不得以引用方式纳入注册人的任何文件，无论是在本文件发布之日之前还是之后提交，无论此类申报中是否以参考语言普遍纳入。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
DermTech, Inc.
日期：2024 年 5 月 14 日
来自：/s/ 布雷特·克里斯滕森
布雷特·克里斯滕森
首席执行官
（首席执行官）
日期：2024 年 5 月 14 日
来自：/s/ Kevin Sun
孙凯文
首席财务官
（首席财务和会计官）
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