美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿, 哥伦比亚特区 20549
表格 10-Q
根据 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条提交的季度 报告 |
对于 ,季度期结束于:2024 年 3 月 31 日
或者
根据 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条提交的过渡 报告 |
对于 来说,从 ___ 到 ___ 的过渡期
委员会 文件号 001-38286
ENVERIC 生物科学有限公司
(注册人的确切 姓名如其章程所示)
(州 或其他司法管辖区 公司 或组织) |
(国税局 雇主 身份 编号。) |
4851 Tamiami Trail N,200 号套房 佛罗里达州那不勒斯, |
||
(主要行政办公室的地址 ) | (Zip 代码) |
(注册人的 电话号码,包括区号) |
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 :
每个类别的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
|
用复选标记指明 注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内一直受到此类申报要求的约束。是 ☒ 不是 ☐
用复选标记表明 注册人在过去 12 个月(或注册人必须提交此类文件的较短期限)内是否以电子方式提交了根据 S-T 法规 405(本章第 232.405 节)要求提交的所有互动数据文件。是的 ☒ 没有 ☐
用复选标记指明 注册人是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、规模较小的申报公司 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义:
大型 加速过滤器 ☐ | 加速 过滤器 ☐ | |
规模较小的
报告公司 | ||
新兴
成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明 注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是 ☐ 不是 ☒
截至 2024 年 5 月 9 日的 ,共有 7,752,005 注册人普通股的已发行股份(面值 每股0.01美元)。
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
表格 10-Q
目录
页面 | ||
第一部分-财务信息 | ||
项目 1. | 财务 报表 | |
截至2024年3月31日(未经审计)和2023年12月31日的简明合并资产负债表 | 3 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的简明合并运营报表和综合亏损报表 | 4 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的夹层权益和股东权益变动简明合并报表 | 5 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的简明合并现金流量表 | 6 | |
未经审计的简明合并财务报表附注 | 7 | |
项目 2. | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 16 |
项目 3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 21 |
项目 4. | 控制和程序 | 21 |
第二部分-其他信息 | ||
项目 1. | 法律诉讼 | 22 |
商品 1A。 | 风险因素 | 22 |
项目 2. | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 22 |
项目 3. | 优先证券违约 | 22 |
项目 4. | 矿山安全披露 | 22 |
项目 5. | 其他信息 | 22 |
项目 6. | 展品 | 22 |
签名 | 23 |
2 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明的 合并资产负债表
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金 | $ | $ | ||||||
预付费用和其他流动资产 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
其他资产: | ||||||||
财产和设备,净额 | ||||||||
无形资产,净额 | ||||||||
其他资产总额 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债、夹层权益和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款 | $ | $ | ||||||
应计负债 | ||||||||
投资期权负债 | ||||||||
认股权证责任 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
承付款和或有开支(注8) | ||||||||
夹层股权 | ||||||||
C系列可赎回优先股,美元 | 面值, 授权股份,以及 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份||||||||
夹层资产总额 | ||||||||
股东权益 | ||||||||
优先股,$ | 面值, 股票已获授权;B系列优先股,美元 面值, 授权股份, 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份||||||||
普通股,$ | 面值, 授权股份, 和 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份||||||||
额外的实收资本 | ||||||||
股票认购应收账款 | ( | ) | ||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
累计其他综合亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额 | ||||||||
负债总额、夹层权益和股东权益 | $ | $ |
参见 未经审计的简明合并财务报表的附注。
3 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
未经审计 简明合并运营报表和综合亏损
在截至3月31日的三个月中, | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
运营费用 | ||||||||
一般和行政 | $ | $ | ||||||
研究和开发 | ||||||||
折旧和摊销 | ||||||||
运营费用总额 | ||||||||
运营损失 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他(支出)收入 | ||||||||
认股权证负债公允价值的变化 | ||||||||
投资期权负债公允价值变动 | ||||||||
衍生负债公允价值的变化 | ||||||||
利息收入(支出),净额 | ( | ) | ||||||
其他收入总额 | ||||||||
所得税前净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
所得税支出 | ( | ) | ||||||
净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
减去归属于非控股权益的优先股息 | ||||||||
扣除归因于按赎回价值计算的嵌入式衍生品增加的认定股息 | ||||||||
归属于股东的净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他综合损失 | ||||||||
外币折算 | ||||||||
综合损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损 | $ | ) | $ | ) | ||||
基本和摊薄后已发行股票的加权平均值 |
参见 未经审计的简明合并财务报表的附注。
4 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
未经审计的 夹层权益和股东权益变动简明合并报表
对于 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月
普通股 | 额外付费 | 订阅 | 累积的 | 累积其他综合版 | 股东总数 | |||||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 资本 | 应收款 | 赤字 | 损失 | 公平 | ||||||||||||||||||||||
2024 年 1 月 1 日的余额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||||||
根据股权分配协议出售的普通股,扣除发行成本 $ | ||||||||||||||||||||||||||||
发行直接发行股票(见附注7) | ||||||||||||||||||||||||||||
行使普通股激励认股权证 | ||||||||||||||||||||||||||||
与发行激励
认股权证相关的应收认购收益,扣除发行成本 $ | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
与行使认股权证和 优先投资期权以及发行暂停普通股相关的应收认购收益(见附注7) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
外汇折算收益 | — | |||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
可赎回的非控股权益 | 夹层总数 | 普通股 | 额外付费 | 累积的 | 累积其他综合版 | 股东总数 | ||||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 公平 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 损失 | 公平 | ||||||||||||||||||||||||||||
2023 年 1 月 1 日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
归属于可赎回的非控股权益的优先股息 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
嵌入式衍生品与赎回价值的增加 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
外汇折算收益 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
截至2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
参见 未经审计的简明合并财务报表的附注。
5 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
未经审计 简明合并现金流量表
在截至3月31日的三个月中, | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
来自经营活动的现金流: | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
为使净亏损与用于经营活动的现金进行对账而进行的调整 | ||||||||
认股权证负债公允价值的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||
投资期权负债公允价值变动 | ( | ) | ( | ) | ||||
衍生负债公允价值的变化 | ( | ) | ||||||
基于股票的薪酬 | ||||||||
使用权资产的摊销 | ||||||||
无形资产的摊销 | ||||||||
折旧费用 | ||||||||
经营资产和负债的变化: | ||||||||
预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
应付账款和应计负债 | ||||||||
使用权经营租赁资产和债务 | ( | ) | ||||||
用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
来自投资活动的现金流: | ||||||||
购买财产和设备 | ( | ) | ||||||
用于投资活动的净现金 | ( | ) | ||||||
来自融资活动的现金流: | ||||||||
与发行激励 认股权证以及行使认股权证和优先投资期权相关的应收认购收益 | ||||||||
行使激励权证的收益 | ||||||||
根据股权分配协议出售普通股的收益,扣除发行成本 | ||||||||
为先前应计的报价费用付款 | ( | ) | ||||||
融资活动提供的净现金 | ||||||||
外汇汇率对现金变动的影响 | ( | ) | ||||||
现金净增加(减少) | ( | ) | ||||||
期初现金 | ||||||||
期末现金 | $ | $ | ||||||
现金和非现金交易的补充披露: | ||||||||
支付利息的现金 | $ | $ | ||||||
缴纳的所得税 | $ | $ | ||||||
应计发售费用未支付 | $ | $ | ||||||
发行普通股以支付发行成本 | $ | $ | ||||||
归属于可赎回的非控股权益的优先股息 | $ | $ | ||||||
嵌入式衍生品与赎回价值的增加 | $ | $ |
参见 未经审计的简明合并财务报表的附注。
6 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
注意 1。业务和流动性及其他不确定性
操作的性质
Enveric Biosciences, Inc.(“Enveric” 或 “公司”)是一家生物技术公司,开发用于治疗抑郁症、焦虑症和成瘾症的新型神经可塑性小分子 疗法。公司的总部位于佛罗里达州那不勒斯 。该公司拥有以下全资子公司:杰伊制药公司(“Jay Pharma”)、公元前1306432有限公司(“HoldCo”)、 MagicMed Industries, Inc.(“MagicMed”)、Enveric Canada Inc.和Enveric Therapeutics, Pty。有限公司(“Enveric Therapeutics”)。
利用 其独特的发现和开发平台——Psybrary™,Enveric为特定的心理健康适应症创建了由 种新化学实体组成的强大知识产权组合。Enveric 的主要项目 EVM201 系列包括活性代谢物 psilocin 的下一代 合成前药。Enveric 正在开发 EVM201 系列 — EB-002(前身为 EB-373)的第一款用于治疗精神疾病的产品。Enveric 还在推进其第二个项目,即 EVM301 系列,该项目有望提供一种首创的新方法来治疗难以解决的心理健康 疾病,其介导是促进神经可塑性,同时不会诱发患者的幻觉。
公司于2021年9月完成与MagicMed的合并(“合并”)之后,该公司继续 继续开发MagicMed专有的迷幻衍生物库Psybrary™,该公司认为 将有助于识别和开发应对包括癌症相关困扰在内的心理健康挑战所需的正确候选药物。 该公司使用化学 和合成生物学的混合物合成经典迷幻药的新版本,例如迷幻药、DMT、美斯卡林和摇头丸,从而扩展了Psybrary™,其中包括15个专利家族,具有超过一百万种潜在的 变体和数百种合成分子。在Psybrary™ 中,该公司有三种不同类型的分子,即第一代(经典迷幻药)、第二代(前药)和第三代(新化学实体)。该公司正通过其在加拿大艾伯塔省卡尔加里的 实验室的工作,定期添加新的迷幻 分子化合物和衍生物(“迷幻衍生物”),该公司在那里拥有一支具有合成生物学和化学专业知识的博士科学家团队。截至 迄今为止,该公司已经创造了500多种分子,这些分子存放在Psybrary™ 中。
公司通过专有的人工智能(“AI”) 工具PsyAI™ 筛选Psybrary™ 中新合成的分子。利用人工智能系统有望减少临床前、临床和商业开发的时间和成本。该公司 认为,它通过预测分子的理想结合结构、制造能力和药理 效应来简化药物设计,以帮助确定针对每种适应症量身定制的理想候选药物。然后,可以进一步筛选公司认为可获得专利的每种分子 ,以了解其成分的变化如何改变其作用,从而合成更多的新分子。纯度足够的新型 化合物正在接受药理学筛选,包括非临床(受体/细胞系)、临床前(动物)、 以及最终的临床(人体)评估。该公司打算利用Psybrary™ 和人工智能工具对 Psybrary™ 替代物进行分类和表征,重点将更多受迷幻药启发的分子从发现阶段带入临床阶段。
Going 担忧、流动性和其他不确定性
公司自成立以来一直蒙受亏损,截至2024年3月31日,累计赤字为98,956,433美元,预计其业务发展将出现更多亏损。在截至2024年3月31日的三个月中,该公司的营业现金流出量为2598,347美元,运营亏损为2477,317美元。 自成立以来,作为一家研发公司,该公司尚未产生收入,公司的运营也蒙受了 持续亏损。该公司的运营资金主要来自股票的发行。 这些因素使人们严重怀疑公司自 发布这些未经审计的简明合并财务报表起一年的持续经营能力。
7 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
在 评估公司继续经营的能力时,公司监控和分析其现金以及 未来产生足够现金流以支持其运营和资本支出承诺的能力。截至2024年3月31日, 公司的现金为6,356,036美元,营运资金 为5,860,884美元。 公司目前的手头现金不足以满足其自提交本10-Q表季度报告 之后的12个月的运营现金需求。这些条件使人们对公司自财务报表发布之日起一年内继续经营 的能力产生了重大怀疑。管理层缓解 引发重大疑问的条件的计划包括通过公开或私募股权或债务 融资或其他来源筹集额外的营运资金,与林肯公园签订的收购协议(见附注7和9),尚待登记,可能包括 与第三方的额外合作以及严格的现金支出。我们可能无法以可接受的条件或根本无法获得足够的额外融资。如果公司无法筹集足够的额外资金,可能要求公司 采取削减成本的措施,包括推迟或终止某些经营活动。
由于这些因素,管理层得出结论,自未经审计的简明合并财务报表发布之日起,公司是否有能力继续作为 持续经营一年,存在重大疑问。 公司未经审计的简明合并财务报表不包括这种不确定性的 结果可能导致的任何调整。
通货膨胀 风险
公司认为,北美经济环境中当前存在的通货膨胀趋势很可能会对持续经营的业绩产生重大的不利影响。与最近的价格通货膨胀水平相比,较高的价格通货膨胀率导致劳动力和材料成本的普遍上涨。此外,由于当前的通货膨胀环境导致劳动力成本增加, 公司可能无法吸引和留住人力资源, 出现劳动力短缺的风险增加。
纳斯达克 公告
2023年11月21日,公司收到纳斯达克股票市场上市资格部门的一封信,信中称,截至2023年9月30日 ,公司未达到纳斯达克上市规则5550 (b) (1) 继续上市所需的最低250万美元股东权益 。2024年2月6日,公司收到纳斯达克的一封信,批准公司延期 ,以便在2024年5月20日之前恢复遵守最低股东权益要求。截至2024年3月31日,公司报告的 股东权益为6,481,856美元。因此,公司认为,在提交截至2024年3月31日的 期的10-Q表季度报告时,将在规定的 截止日期之前恢复并证明遵守了股东权益要求。但是,该公司的合规性仍有待纳斯达克的审查和分析。
注意 2.重要会计政策摘要
列报基础 和合并原则
所附未经审计的简明合并财务报表的 是根据美国普遍接受的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)和第S-X条例第8条编制的。因此, 它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。管理层的观点 是,公允列报所必需的所有调整(包括正常应计费用)都已包括在内。截至2024年3月31日的三个月的经营业绩 不一定代表截至2024年12月 31日的财年的预期业绩。这些未经审计的简明合并财务报表应与截至2023年12月31日止年度的合并财务报表 及其相关附注一起阅读,这些附注包含在公司于2024年3月26日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的 表10-K年度报告中。
公司的重要会计政策和最近的会计准则摘要见公司截至2023年12月31日止年度的合并 财务报表附注2。在截至2024年3月31日的 三个月中,这些会计政策没有重大变化。
使用估计值的
根据公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表要求管理层做出估计 和假设,以影响财务报表之日报告的资产和负债金额以及报告期内 期间的支出。就其性质而言,这些估计受测量不确定性的影响,未来时期此类估算的变化可能会对财务报表 产生重大影响。需要管理层进行估计和假设的重要领域 包括确定涉及普通股的交易的公允价值、认股权证和优先投资期权的估值、 以及与支持研发工作的第三方提供商相关的股票薪酬和应计金额的估值。实际结果可能与这些估计有所不同。
8 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
重新分类
为了 符合本年度的列报方式,对前一时期未经审计的简明合并财务报表进行了某些 重新分类。去年,公司在未经审计的简明合并运营报表的研发中纳入了某些投资者相关费用 。这些费用在本年度被重新归类为一般和管理费用 。这种重新分类对公司先前公布的经营业绩、权益变动或现金流没有影响。
外国 货币换算
从 成立到 2024 年 3 月 31 日,公司的报告货币是美元,而 公司某些子公司的本位币是加元和澳元。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的报告期内,公司进行了多笔以加元和澳元计价的交易。因此, 公司面临加元和澳元兑美国 美元汇率变动的风险。
公司按资产负债表日的有效汇率将其加拿大子公司和澳大利亚子公司的资产和负债折算成美元 。收入和支出在每个月期间以 的平均汇率折算。未实现的折算收益和亏损记为外币折算收益(亏损), 作为累计 其他综合亏损的一部分,包含在未经审计的股东权益简明合并报表中。
公司没有签订任何使其面临重大市场风险的金融衍生工具,包括 旨在对冲外汇风险敞口影响的任何工具。但是,公司将来可能会对冲外汇波动带来的此类风险 。
因以当地货币以外货币计价的交易的汇率变动而产生的调整 包含在未经审计的简明合并运营报表中的其他综合 亏损和产生的综合亏损中。
信用风险的集中度
可能使公司面临信用风险集中的金融 工具包括金融机构的现金账户, 有时可能超过美国和澳大利亚的25万美元和加拿大的10万美元的联邦存托保险承保范围。 公司在这些账户上没有遭受损失,管理层认为公司在 此类账户上没有面临重大风险。截至2024年3月31日,该公司在美国金融机构的存款超过25万美元,在澳大利亚金融机构的存款超过25万美元,在加拿大金融机构的存款超过10万美元。
研究和开发
研发费用在发生时记入运营部门。研发费用包括 除其他外,与临床前开发、商业化前制造费用、 和临床试验相关的内部和外部成本。公司通过监控提供的试用或 服务的状态以及从外部服务提供商处收到的发票来累积在提供服务时产生的费用。就临床试验而言,估计的 费用的一部分通常与试验中治疗患者的预计费用有关,该费用是根据参加试验的患者 人数来确认的。随着实际成本的公布,公司会相应地调整其应计费用。
所得 税
公司提交美国联邦和州申报表。该公司的外国子公司还在其当地司法管辖区提交了地方纳税申报表。 从美国联邦、州和加拿大的角度来看,可供审查的年份符合每个司法管辖区的 时效规定。
研究 和开发税收优惠应收账款
公司通过其在澳大利亚的全资子公司参与澳大利亚的研发 税收优惠计划,因此 澳大利亚政府将一定比例的公司合格研发支出报销,此类激励措施反映为研发开支的减少。澳大利亚的研究和 开发税收优惠在有合理保证会得到激励、相关支出 已经发生并且可以可靠地衡量对价金额的情况下得到承认。在每个期末,管理层都会根据当时的可用信息估算公司可获得的报销 。
每股基本 净亏损是通过净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数计算得出的。 摊薄后的每股收益是使用普通股的加权平均数计算得出的,如果是摊薄,则使用该期间已发行的潜在普通股 。潜在普通股包括行使股票期权和认股权证 (使用库存股法)时可发行的增量普通股。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月基本每股净亏损的计算不包括 可能具有摊薄作用的证券。无论是基本摊薄还是完全 摊薄,每个期间的每股净亏损的计算是相同的。根据ASC 260 “每股收益”(“ASC 260”),便士认股权证包含在已发行股票的加权平均值中,用于计算基本和摊薄后的每股收益。
9 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
潜在稀释性证券的时间表
在截至3月31日的三个月中, | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
购买普通股的认股权证 | ||||||||
限制性股票单位——既得和未发行 | ||||||||
限制性股票单位——未归属 | ||||||||
限制性股票奖励——既得和未发行 | ||||||||
购买普通股的投资选择 | ||||||||
购买普通股的期权 | ||||||||
潜在稀释性证券总额 |
最近的 会计公告
2023年11月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2023-07年《分部报告(主题280):对应报告的分部披露的改进》。亚利桑那州立大学 2023-07 主要通过加强对重大分部支出的披露来更新可报告的分部披露要求。 ASU 2023-07 对所有实体生效,适用于 2023 年 12 月 15 日之后开始的财政年度,以及 2024 年 12 月 15 日之后开始的财政年度 内的过渡期。允许提前收养。修正案应追溯适用于财务报表中列报的所有前期 。该公司采用了自2024年1月1日起生效的亚利桑那州立大学2023-07年,并已确定该指引的采用 对其未经审计的简明合并财务报表没有影响。
2023 年 12 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 2023-09《所得税(主题 740):所得税披露的改进》,该报告修订了 披露内容,通过改进主要与税率对账和所得税已缴信息相关的所得税 披露来满足投资者提出的提高所得税信息透明度的要求,并包括对 的某些其他修正案,以提高所得税披露的有效性。亚利桑那州立大学从 2024 年 12 月 15 日 起每年均有效,允许提前采用和追溯性申请。允许提前收养。公司 目前正在评估亚利桑那州立大学2023-09年的潜在影响,预计该指南的通过不会对其未经审计的简明合并财务报表和披露产生重大影响 。
注意 3。预付费用和其他流动资产
截至2024年3月31日和2023年12月31日的 ,公司的预付费用和其他流动资产包括以下内容:
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
预付费研发 | $ | $ | ||||||
预付增值税 | ||||||||
预付保险 | ||||||||
预付费其他 | ||||||||
延期发行成本(见附注7) | ||||||||
应收特许经营税 | ||||||||
研发税收优惠应收账款 | ||||||||
预付费用和其他流动资产总额 | $ | $ |
10 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
注意 4。无形资产
截至2024年3月31日 ,该公司的无形资产包括:
确定的活体无形资产 | ||||
2024 年 1 月 1 日的余额 | $ | |||
摊销 | ( | ) | ||
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | $ |
对于 已确定的活期无形资产,在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中没有减值支出。对于 确定的固定活期无形资产,在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,摊销费用分别为42,188美元。
注意 5。财产和设备
财产 和设备由位于加拿大卡尔加里的以下资产组成,所有金额均转换为美元:
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
实验室设备 | $ | $ | ||||||
计算机设备和租赁权益改进 | ||||||||
减去:累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
不动产和设备,扣除累计折旧 | $ | $ |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,折旧 支出分别为43,221美元和44,298美元。
注意 6。应计负债
截至2024年3月31日和2023年12月31日的 ,公司的应计负债包括以下内容:
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
产品开发 | $ | $ | ||||||
应计工资、工资和奖金 | ||||||||
专业费用 | ||||||||
应计重组成本(见附注8) | ||||||||
应计所得税 | ||||||||
专利成本 | ||||||||
应计费用总额 | $ | $ |
11 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
注意 7。股本和其他股权工具
股权 分销协议
2023 年 9 月 1 日,公司与 Canaccord Genuity LLC(“Canaccord”)签订了股权分配协议(“分销协议”),根据该协议,公司可以不时通过 Canaccord 作为销售 代理人和/或委托人发行和出售公司普通股,面值每股0.01美元,总发行价最高为 10.0 美元百万。由于适用于公司的发行限制并根据分销协议的条款, 根据2023年9月1日 的招股说明书补充文件(“招股说明书补充文件”), 公司可以发行总销售价格不超过2392,514美元的普通股。根据分销协议的条款和条件,Canaccord 可以通过法律允许的任何被视为 “市场发行” 的方式出售普通股。公司将向Canaccord 支付相当于根据分销协议通过Canaccord出售的普通股总销售价格的3.0%的佣金, 还同意向Canaccord偿还某些费用。公司还可以按出售时商定的价格将普通股作为Canaccord 自有账户的本金出售给Canaccord。以委托人身份向Canaccord出售普通股的任何行为都将遵守公司与Canaccord之间单独的条款协议的条款 。
在 截至2024年3月31日的三个月中,公司根据分销协议发行了1,668,000股普通股,总收益为2,392,502美元,并在未经审计的简明合并资产负债表中向额外实收资本收取了583,713美元的发行成本。截至2024年3月31日和2023年12月31日, 与分销协议相关的递延发行成本分别为0美元和171,944美元, 。截至2024年3月31日,分销协议下的可用资金为0美元。
2023年12月28日 ,公司与2022年2月修改后认股权证以及RD和PIPE优先投资期权的某些 持有人(“持有人”)签订了认股权证行使激励要约书(“激励函”),据此,持有人 同意以现金行使现有认股权证和投资期权:以较低的行使价总共购买公司普通股 股1,122,000股每股1.37美元(原行使价为每股7.78美元),以换取 公司同意发行新的认股权证(“激励认股权证”),购买最多2,244,000股 普通股(“激励认股权证”),并由持有人支付每股 0.125美元的激励认股权证,总收益为28美元 0,500。2024年1月,公司从持有人行使现有认股权证和投资期权以及出售激励认股权证中获得总收益为1,817,640美元。由于持有人的 现有认股权证和投资期权以及2023年12月28日行使的激励认股权证的出售以及 直到2024年1月仍未结算,因此截至2023年12月31日,所得款项作为应收认购计入简明合并资产负债表。截至2023年12月31日,已行使的现有认股权证和投资期权中有418,000股被视为已发行 ,因为公司拥有获得在途现金收益的可执行权利,并且持有人再也无法撤销行使选择。根据实益所有权限制条款,现有认股权证 和行使的投资期权中有704,000股最初未发行,为了持有人的利益而暂时搁置,直到收到持有人发出的可以根据此类限制发行股份的通知 。在截至2024年3月31日的三个月中,公司 发行了已行使的704,000股现有认股权证和投资期权中的全部704,000股普通股,这些股因受益所有权限制条款而被暂时搁置 。
2023 年 12 月 28 日,公司与某些 认股权证和优先投资期权持有人签订了认股权证行使激励要约书(“激励函”)。激励信禁止公司进行激励函中定义的任何可变利率 交易,包括发行 (1) 任何可变定价债务或股权证券,或 (2) 交易,使公司可以按未来确定的价格发行证券,例如通过市场发行或股权 信贷额度。对于通过市场发行发行的 激励信,浮动利率交易限制自2023年12月28日截止之日起六个月后到期,其余浮动利率交易的期限为一年。
2024年3月8日,公司签订了一系列普通股购买协议,以注册方式向激励认股权证持有人直接发行 228,690股公司普通股。此次发行是为了换取 永久且不可撤销的免除浮动利率交易限制,该限制仅适用于激励信函中包含的普通股的市场发行和/或发行 。作为免除浮动利率交易限额的对价 而发行的股票的公允价值为322,453美元,作为与分销协议相关的发行成本,计入未经审计的简明 合并资产负债表中的额外实收资本。
林肯 公园股票专线
2023 年 11 月 3 日,公司与林肯公园资本基金有限责任公司(“林肯公园”)签订了购买协议(“购买协议”)和注册权协议 (“注册权协议”),根据该协议, 林肯公园承诺购买不超过 10.0 美元公司的数百万股普通股受 的某些限制和满足购买协议中规定的条件的约束。
根据 的条款和购买协议的条件,公司有权但没有义务出售给林肯 公园,林肯公园有义务购买不超过1,000万美元的公司普通股(“购买股份”)。 但是,公司出售普通股(如果有)将受到购买协议中规定的重要限制, 包括对可出售股份数量的限制。公司可自行决定 在自购买 协议中规定的林肯公园购买义务条件得到满足之日起的24个月内不时进行销售,包括S-1表格上的注册声明,内容涉及 根据公司提交的购买协议向林肯公园签发的 已经和可能向林肯公园签发的公司普通股的转售情况根据注册 权利协议,美国证券交易委员会宣布美国证券交易委员会生效,这是最终的与之相关的招股说明书已向美国证券交易委员会提交。
由于 林肯公园为公司可能选择根据 出售给林肯公园的普通股支付的每股收购价格(如果有)将根据公司选择根据购买协议向 林肯公园出售股票时公司普通股的市场价格波动,因此我们无法预测普通股的数量 公司将根据收购协议向林肯公园出售的股票,林肯公园的每股收购价格将支付根据收购协议向我们购买的 股票,或支付公司根据收购协议 从林肯公园购买这些股票中获得的总收益。
截至2024年3月31日和2023年12月31日 ,公司没有通过股权额度发行普通股,并将与林肯公园签订收购协议相关的递延 发行成本资本化为395,660美元,也没有减少额外的实收资本。 在这笔金额中,255,107美元代表作为2023年11月收购协议下的 承诺的对价向林肯公园发行的139,403股普通股的公允价值。
2024 年 3 月 31 日之后, 激励认股权证中股票信贷额度的浮动利率交易限制(定义见下文 股权分配协议部分)已被免除。参见注释 9。
股票 期权
2020 年长期激励计划修正案
2023年11月2日,股东批准了2020年长期激励计划的修正案,该修正案于2023年8月8日 由董事会批准(“修订后的激励计划”)。修订后的激励计划(i)将根据修订后的激励计划预留用于发行的授权股票数量增加到最多35万股,但须进行调整,以及(ii)删除了计划修正案中实施的常青条款 。在2024年第一季度,董事会批准了一项公平调整,将计划下可用的股票数量增加134,779股。截至2024年3月31日, 激励计划下可供授予的股票总数为3,482股。
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ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
股票数量 | 加权平均行使价 | 加权平均拨款日期公允价值 | 加权平均剩余合同期限(年) | 聚合内在价值 | ||||||||||||||||
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
已授予 | $ | $ | — | |||||||||||||||||
被没收 | ( | ) | $ | $ | — | |||||||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日未缴清 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
可于 2024 年 3 月 31 日行使 | $ | $ | $ |
截至2024年3月31日和 2023年的三个月,与股票期权相关的未经审计的简明运营和综合亏损报表中, 公司的股票薪酬支出分别为$ (6,682) 和48,086美元, 。
截至2024年3月31日 ,该公司的未摊销股票期权支出为3,174美元,将在1.90年的加权平均期 内予以确认。
发行 的限制性股票单位
截至2024年3月31日的三个月, 公司的限制性股票单位活动如下:
股数 | 加权平均值 公允价值 | |||||||
截至 2023 年 12 月 31 日尚未归属 | $ | |||||||
已授予 | $ | |||||||
被没收 | ( | ) | $ | |||||
既得 | ( | ) | $ | |||||
截至 2024 年 3 月 31 日尚未归属 | $ |
在 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,公司分别记录了358,170美元和484,749美元, 与限制性股票相关的股票薪酬支出,这是未经审计的简明合并运营报表和 综合亏损中一般费用和 管理和研发费用的一部分。截至2024年3月31日,公司已将与限制性股票 单位相关的未摊销股票薪酬成本为1,847,926美元,将在1.9年的加权平均期内予以确认。截至2024年3月31日,在不发行普通股的情况下归属了46,971股限制性股票单位,所有这些股票的到期日均为2024年3月31日。
截至3月31日的三个月 | ||||||||
限制性股票单位的股票薪酬支出: | 2024 | 2023 | ||||||
一般和行政 | $ | $ | ||||||
研究和开发 | ||||||||
总计 | $ | $ |
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ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
认股权证 和优先投资期权
下表汇总了截至2024年3月31日根据已发行的认股权证可发行的股票的信息:
已发行认股权证 | 加权平均行使价 | 加权平均剩余寿命 | 内在价值 | |||||||||||||
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | $ | $ | ||||||||||||||
已锻炼 | ( | ) | — | $ | — | |||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日未缴清 | $ | $ | ||||||||||||||
可于 2024 年 3 月 31 日行使 | $ | $ |
下表汇总了截至2024年3月31日未偿还的投资期权的信息:
未偿还的投资选择 | 加权平均行使价 | 加权平均剩余寿命 | 内在价值 | |||||||||||||
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | $ | $ | ||||||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日未缴清 | $ | $ | ||||||||||||||
可于 2024 年 3 月 31 日行使 | $ | $ |
注意 8。承诺和突发事件
公司定期参与正常业务过程中出现的法律诉讼、法律诉讼和索赔。管理层 认为,此类法律诉讼、法律诉讼和索赔的结果不会对公司 的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
澳大利亚 子公司研发
2023年3月23日,该公司发布了一份新闻稿,宣布选择澳大利亚首席合同研究组织Avance Clinical,为该公司针对焦虑症治疗的主要候选人 EB-002 的 1期研究做准备。根据该协议, Avance Clinical将与该公司新成立的 澳大利亚子公司Enveric Therapeutics Pty, Ltd合作管理 EB-002 的1期临床试验。该1期临床试验是一项多队列剂量递增研究 ,旨在测量 EB-002 的安全性和耐受性。EB-373 是下一代专有psilocin前药,已被澳大利亚治疗用品管理局(TGA)认定为 新化学实体(NCE),目前正在进行针对焦虑症治疗的临床前开发 。Avance Clinical合同的总成本约为3,400,000澳元,相当于截至2024年3月31日的约2,221,000美元。截至2024年3月31日,公司已支付了约1,036,940美元的Avance Clinical合同成本,并将164,798美元记为预付资产,计入预付资产和其他流动资产,应计52,235美元记为应计负债,1,333,641美元记作随附的简明合并资产负债表中的应付账款。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中, 公司在随附的未经审计的 运营简明合并报表中支出了398,744美元和0美元的研发费用。
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ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
根据澳大利亚税法,允许公司获得研发税收抵免,以减少公司在澳大利亚的税收
账单,用于支付研发费用,但须符合某些要求。该公司的澳大利亚子公司每年提交
研发税收抵免申请,以补偿所产生的研发费用。截至2024年3月31日和2023年12月31日,该公司
的研发税收抵免应收账款为397,022美元和美元
与 Zvi Vogel 教授和 Ilana Nathan 博士签订购买 协议
2017 年 12 月 26 日,Jay Pharma 与 Zvi Vogel 教授和 Ilana Nathan 博士签订了收购协议(“Vogel-Nathan Purchase 协议”),根据该协议,Jay Pharma 获得了某些专利的所有权,这些专利自 Vogel-Nathan 购买协议签署之日起已申请和未发行。Vogel-Nathan 购买协议包括一项承诺,根据协议的定义,在美国或欧洲专利局颁发实用专利时支付总额为 200,000 美元的一次性里程碑 。 由于达到里程碑标准,截至2021年12月31日,公司已累积了此类金额。付款是在 2022 年 1 月 期间支付的。此外,在II(b)阶段研究启动后,将支付总额为300,000美元的里程碑式款项。 与相关专利相关的研究活动仍处于临床前阶段,因此,这一里程碑尚未实现。Vogel-Nathan Purchase 协议包含一项支付特许权使用费的承诺,相当于利用相关专利的产品商业化 所产生的首批2000万美元净销售额的2%。由于这些产品仍处于临床前开发阶段,因此尚未获得任何特许权使用费。
其他 咨询和供应商协议
公司已就未来的咨询、临床试验支持和测试服务签订了许多协议和工作订单, 期限在 1 到 12 个月之间。这些协议共承诺公司未来支付约150万美元的 现金,包括应付账款。
减少 的生效/重组
2023 年 5 月,公司制定了一项成本削减计划,包括裁减约 35% 的 全职员工,以简化运营和节省现金资源。此外,与七名顾问签订的 专注于阿科斯大麻素分拆的合同已终止。该计划包括重点推进公司现有的 非大麻素管道,同时降低支出率和管理现金流。2023 年 6 月,公司完成了 部队的裁减,此类遣散费记入一般和管理账户。
2023年6月,公司与公司总裁兼首席运营官安凡尼·卡努巴迪签订了分离协议(“卡努巴迪分离协议”)。根据卡努巴迪分离协议,卡努巴迪先生获得的工资 和福利从2023年7月开始分十二个月分期支付,他有资格获得2023年绩效奖金,但 没有实现,任何未偿还的限制性股票单位均保留其归属条件。
下表汇总了合并资产负债表应计费用中包含的剩余遣散费 款截至2024年3月31日的力量/重组活动的减少和期末余额:
应计重组成本 | ||||
2024 年 1 月 1 日期初余额 | $ | |||
已支付的重组费用 | ( | ) | ||
2024 年 3 月 31 日期末余额 | $ |
注意 9.后续事件
2024 年 5 月 3 日,公司签订了一系列普通股购买协议(“购买协议”),以注册方式向某些机构投资者发行 总计 458,000 股公司普通股。 本次发行是为了换取永久和不可撤销地放弃公司与这些机构投资者之间2023年12月28日签订的 某些激励要约信中所载的公司现有或未来任何现有或未来协议的可变利率交易限制,以实现任何股票的发行并根据该协议发行此类股票。公司 没有收到与本次发行相关的任何净收益。
购买协议包含公司的惯常陈述和担保以及某些赔偿义务。购买协议还限制公司发行、签署 任何发行协议或宣布公司普通股的发行,从购买协议签订之日起至协议签订后30天内(以较早者为准)或在公开市场上交易15,000,000股公司普通股 时(以较早者为准)。根据购买协议发行股份的截止日期 已于2024年5月3日结束。2024年5月8日,公司超过1500万股普通股在公开市场上交易。
2024年5月13日,公司发行了25,000股股票,并根据林肯公园股权 线的提款获得了21,438美元的总收益。
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项目 2。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
下文 信息应与本10-Q表季度报告中其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表及其附注一起阅读。除非另有说明,否则本10-Q表季度报告中提及的 “我们”、“我们” 或 “公司” 以及类似术语是指特拉华州的一家公司 Enveric Biosciences, Inc., 。
关于前瞻性陈述的警告 说明
这份 表10-Q季度报告(以下简称 “10-Q表格”)包含1995年《私人证券诉讼改革法》安全港 条款所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以通过使用前瞻性 术语来识别,例如 “预期”、“假设”、“相信”、“可以”、“估计”、 “预期”、“预测”、“指南”、“打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“目标” 以及此类术语或其他术语的 “将” 或否定词此类术语或类似术语的变体 。此类前瞻性陈述包括但不限于未来的财务和经营 业绩、公司的计划、目标、预期和意图以及其他非历史事实的陈述。我们 的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测, 我们认为这些预期和预测可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅代表截至 本10-Q表格的日期,并受许多风险、不确定性和假设的影响,这些风险、不确定性和假设可能导致实际业绩与我们的历史经验和我们目前的预期或本10-Q 中题为 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 部分中描述的预测存在重大差异。 这些风险和不确定性包括但不限于:
● | 我们 依赖于我们的潜在候选产品的成功,这些候选产品处于开发的早期阶段,可能无法达到 的特定开发阶段,无法获得监管部门的批准或成功商业化; | |
● | 潜在的 困难可能会延迟、暂停或缩减我们通过临床前 开发和研究性新药(“IND”)申请推进更多早期研究计划的努力,以及进入临床开发的努力; | |
● | 的风险是,我们与MagicMed Industries Inc.的合并所带来的成本节约、协同效应和增长以及成功使用合并中获得的 权利和技术可能无法完全实现,或者可能需要比预期更长的时间才能实现; | |
● | 关于医用大麻素和迷幻药影响的有限研究,以及未来的临床研究可能导致 得出的结论与我们对大麻素或迷幻药的医疗益处、可行性、安全性、疗效、 剂量和社会接受度的理解和信念存在争议或冲突; | |
● | 临床试验昂贵、耗时且不确定,容易受到变化、延迟、终止和不同的 解释的影响; | |
● | 能够确定潜在产品在临床前或临床试验中有效或安全; | |
● | 事实是,我们当前和未来的临床前和临床研究可能在美国境外进行,美国 美国食品药品监督管理局可能不接受此类研究的数据来支持我们在完成 适用的开发和监管先决条件后可能提交的任何新药申请; | |
● | 我们 能够有效和高效地构建、维护和合法保护我们的分子衍生物库,使其成为生物技术行业人士开发新专利产品的基本组成部分; | |
● | 我们 在开发候选治疗药物方面建立或保持合作的能力; | |
● | 我们 获得适当或必要的政府批准以销售潜在产品的能力; |
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● | 我们 能够以商业规模或与第三方合作生产候选产品; | |
● | 我们 大量且不断增加的流动性需求以及对额外资金的潜在需求; | |
● | 我们 有能力获得未来用于开发产品和营运资金的资金,并以商业上合理的 条款获得此类资金; | |
● | 与医疗保健系统有关并影响医疗保健系统的立法 变更,包括但不限于《患者 保护和平价医疗法案》的修改和拟议修改; | |
● | 我们面临的 激烈竞争,通常来自比我们拥有更多资源和经验的公司; | |
● | 我们 留住关键高管和科学家的能力; | |
● | 保护和执行与我们的产品相关的合法权利(包括知识产权和专利保护)的能力; | |
● | 以色列的政治、经济和军事不稳定可能阻碍我们的发展计划; | |
● | 我们 在管理上述风险方面取得的成功;以及 | |
● | 在美国银行机构持有的资金损失超过保险限额的风险。 |
如需更详细地讨论这些因素和其他可能影响我们业务并可能导致实际业绩与这些前瞻性陈述中的预测存在重大差异的因素,请参阅本10-Q表第二部分第 1A项和截至2023年12月31日的10-K表年度报告第一部分第1A项中规定的风险因素和不确定性。这些 的不确定性、风险和其他影响中的任何一个或多个都可能对我们的经营业绩以及我们 的前瞻性陈述最终是否被证明是准确的,都可能产生重大影响。除非法律要求,否则我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是 是来自新信息、未来事件还是其他方面。
商业 概述
我们 是一家生物技术公司,致力于开发用于治疗抑郁症、 焦虑症和成瘾症的新型神经可塑性小分子疗法。利用我们独特的发现和开发平台Psybrary™,我们针对特定的心理健康适应症创建了强大的 新化学实体知识产权组合。我们的主要项目 EVM201 系列 包括活性代谢物普西洛辛的下一代合成前药。我们正在开发 EVM201 系列的第一款产品 — EB-002 — 用于治疗精神疾病。我们还在推进其第二个项目,即 EVM301 系列 — EB-003,该项目有望为难以解决的心理健康障碍提供一种同类首创的新方法, 的介导是促进神经可塑性,同时不会诱发患者的幻觉。
迷幻药
与 MagicMed 的合并(“合并”)于 2021 年 9 月完成后,我们继续开发 MagicMed 专有的迷幻衍生物库 Psybrary™,我们相信这将帮助我们识别和开发 应对包括焦虑在内的心理健康挑战所需的正确候选药物。我们使用化学和合成生物学的混合物合成经典迷幻药 的新版本,例如迷幻药、N、N-二甲基色胺(DMT)、美斯卡林和摇头丸,这导致 扩展了Psybrary™,其中包括15个专利家族,具有超过一百万种潜在变异和数百种合成的 分子。在Psybrary™ 中,我们有三种不同类型的分子,第一代(经典迷幻药)、第二代(前药)、 和第三代(新的化学实体)。该公司已经创造了1,000多种新型迷幻分子化合物和衍生物(“迷幻 衍生物”),存放在Psybrary™ 中。我们目前的重点是开发我们的主分子 EB-002 和 EB-003,以及 从 Psybrary™ 中取代其他分子的许可。
最近的事态发展
股权 分销协议
在 截至2024年3月31日的三个月中,公司根据 分销协议发行了1,668,000股普通股,总收益为2,392,502美元,并在未经审计的简明 合并资产负债表中向额外实收资本收取了583,713美元的发行成本。截至2024年3月31日和2023年12月31日,与分销 协议相关的延期发行成本分别为0美元和171,944美元。
2023年12月28日 ,公司与2022年2月修改后认股权证以及RD和PIPE优先投资期权的某些 持有人(“持有人”)签订了认股权证行使激励要约书(“激励函”),据此,持有人 同意以现金行使现有认股权证和投资期权:以较低的行使价总共购买公司普通股 股1,122,000股每股1.37美元(原行使价为每股7.78美元),以换取 公司同意发行新的认股权证(“激励认股权证”),购买最多2,244,000股 普通股(“激励认股权证”),并由持有人支付每股 0.125美元的激励认股权证,总收益为28美元 0,500。2024年1月,公司从持有人行使现有认股权证和投资期权以及出售激励认股权证中获得总收益为1,817,640美元。由于持有人的 现有认股权证和投资期权以及2023年12月28日行使的激励认股权证的出售以及 直到2024年1月仍未结算,因此截至2023年12月31日,所得款项作为应收认购计入简明合并资产负债表。截至2023年12月31日,已行使的现有认股权证和投资期权中有418,000股被视为已发行 ,因为公司拥有获得在途现金收益的可执行权利,并且持有人再也无法撤销行使选择。根据实益所有权限制条款,现有认股权证 和行使的投资期权中有704,000股最初未发行,为了持有人的利益而暂时搁置,直到收到持有人发出的可以根据此类限制发行股份的通知 。在截至2024年3月31日的三个月中,公司 发行了已行使的704,000股现有认股权证和投资期权中的全部704,000股普通股,这些股因受益所有权限制条款而被暂时搁置 。
2023 年 12 月 28 日,公司与某些 认股权证和优先投资期权持有人签订了认股权证行使激励要约书(“激励函”)。激励信禁止公司进行激励函中定义的任何可变利率 交易,包括发行 (1) 任何可变定价债务或股权证券,或 (2) 交易,使公司可以按未来确定的价格发行证券,例如通过市场发行或股权 信贷额度。对于通过市场发行发行的 激励信,浮动利率交易限制自2023年12月28日截止之日起六个月后到期,其余浮动利率交易的期限为一年。
2024年3月8日,公司签订了一系列普通股购买协议,向激励认股权证持有人注册直接发行 228,690股公司普通股,面值每股0.01美元。发行 是为了换取永久且不可撤销的免除浮动利率交易限制,该限制仅适用于 进入和/或发行普通股的市场发行。为考虑免除浮动利率交易限额而发行的股票的公允价值 为322,453美元,作为与分销协议相关的发行成本,计入未经审计的简明合并资产负债表中的额外 已付资本。
诱惑 认股权证
2024年2月29日,激励认股权证持有人以每股1.37美元的行使价行使了1,954,000份激励认股权证,购买了1,954,000股公司普通股,总收益为2676,980美元。
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操作结果
下表列出了比较截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月净亏损组成部分的信息:
在截至3月31日的三个月中, | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
运营费用 | ||||||||
一般和行政 | $ | 1,933,753 | $ | 2,948,400 | ||||
研究和开发 | 458,155 | 1,825,792 | ||||||
折旧和摊销 | 85,409 | 86,486 | ||||||
运营费用总额 | 2,477,317 | 4,860,678 | ||||||
运营损失 | (2,477,317 | ) | (4,860,678 | ) | ||||
其他(支出)收入 | ||||||||
认股权证负债公允价值的变化 | 10,039 | 50,657 | ||||||
投资期权负债公允价值变动 | 11,398 | 119,505 | ||||||
衍生负债公允价值的变化 | — | 13,000 | ||||||
利息收入(支出),净额 | 696 | (11 | ) | |||||
其他收入总额 | 22,133 | 183,151 | ||||||
所得税前净亏损 | $ | (2,455,184 | ) | $ | (4,677,527 | ) | ||
所得税支出 | (1,731 | ) | 0 | |||||
净亏损 | $ | (2,456,915 | ) | $ | (4,677,527 | ) |
一般 和管理费用s
我们的 一般和管理费用从截至2023年3月31日的三个月 的2,948,400美元降至截至2024年3月31日的三个月的1,933,753美元,下降了1,014,647美元,下降了34%。这一变化主要是由咨询费用减少339,912美元、 工资和工资减少235,940美元、股票薪酬支出154,654美元和会计费减少79,031美元所致,所有这些都主要与2023年第二季度的 季度生效削减以及不再寻求将其大麻素临床开发管道资产转移和分拆给Akos Biosciences, Inc.以及特拉华州特许经营税有关 董事费增加的134,875美元,部分抵消了196,826美元。
研究 和开发费用
截至2024年3月31日的三个月,我们的 研发费用为458,155美元,而截至2023年3月31日的三个月 为1,825,792美元,下降了1,367,637美元,下降了约75%。这一下降主要是由工资和 工资减少765,365美元、研究成本323,973美元以及与澳大利亚研发税收优惠相关的收益399,987美元所致。
折旧 和摊销费用
截至2024年3月31日的三个月,折旧 和摊销费用为85,409美元,而截至2023年3月 31日的三个月,折旧 和摊销费用为86,486美元,下降了1,077美元,跌幅约1%。
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权证负债公允价值的变化
截至2024年3月31日的三个月,权证负债公允价值的变化 使收入为10,039美元,而截至2023年3月31日的三个月中, 的收入为50,657美元。认股权证负债公允价值的变化是由于2023年12月28日行使了12.2万份认股权证 ,导致截至2024年3月31日的未偿还和重新估值的认股权证减少,以及每个期末普通股收盘价 的变化,与每个时期初的普通股收盘价相比,公允价值变动之间存在很强的 反向关系权证负债和普通股的交易价格。
投资期权负债公允价值变动
截至2024年3月31日的三个月,投资期权负债公允价值的变化 的收入为11,398美元,而截至2023年3月31日的三个月为119,505美元。公允价值的变化是由于2023年12月28日 28日行使了1,000,000份投资期权,导致截至2024年3月31日重新估值的投资期权减少,公司截至2024年3月31日的三个月股价 大幅下跌。
衍生负债公允价值的变化
公司衍生负债公允价值的变化是由于2023年5月的赎回,这使Akos分拆和Akos A系列优先股赎回 的可能性减少了。
Going 关注度、流动性和资本资源
公司自成立以来一直蒙受亏损,截至2024年3月31日,累计赤字为98,956,433美元,预计其业务发展将出现更多亏损。此外,在截至2024年3月31日的三个月 中,该公司的运营现金流出量为2598,347美元。在截至2024年3月31日的三个月中,该公司的运营亏损为2477,317美元。 作为一家研发公司,自成立以来,公司尚未产生收入,公司因其 运营而蒙受持续亏损。该公司的运营资金主要来自发行债务和股权。这些因素使 对公司自这些 未经审计的简明合并财务报表发布之日起一年的持续经营能力产生了重大怀疑。
在 评估公司继续经营的能力时,公司监控和分析其现金及其在未来产生 足够现金流以支持其运营和资本支出承诺的能力。截至2024年3月31日,该公司的现金 为6,356,036美元,营运资金为5,860,884美元。公司目前的手头现金不足以满足其在提交本10-Q表季度报告后的12个月内的运营现金需求 。这些条件使人们对 公司自财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。 管理层缓解引起重大疑虑的情况的计划包括通过公共 、私募股权或债务融资或其他来源筹集额外的营运资金、与林肯公园签订的收购协议(须经登记),可能包括 与第三方的额外合作以及严格的现金支出。在可接受的条件下,我们可能无法获得足够的额外融资 ,或者根本无法提供。如果公司无法筹集足够的额外资金,则可能要求公司 采取削减成本的措施,包括推迟或终止某些运营活动。
由于这些因素,管理层得出结论,自未经审计的简明合并财务报表发布之日起,公司是否有能力继续经营 一年,存在重大疑问。 公司未经审计的简明合并财务报表不包括这种不确定性的 结果可能导致的任何调整。
现金 流量
自 成立以来,我们主要使用可用现金为我们的产品开发和运营支出提供资金。
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的现金 流量:
下表汇总了所列年度的现金流量:
在截至3月31日的三个月中, | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
用于经营活动的净现金 | $ | (2,598,347 | ) | $ | (5,137,009 | ) | ||
用于投资活动的净现金 | — | (5,169 | ) | |||||
融资活动提供的净现金 | 6,658,269 | — | ||||||
外汇汇率对现金变动的影响 | 8,137 | (19,893 | ) | |||||
现金净增加(减少) | $ | 4,068,059 | $ | (5,162,071 | ) |
经营 活动
在截至2024年3月31日的三个月中,用于经营活动的净 现金为2598,347美元,这主要包括经非现金项目调整后的净亏损 2,041,455美元和预付费用增加759,289美元,被应付账款 和应计负债的增加202,397美元所抵消。
截至2023年3月31日的三个月,用于经营活动的净 现金为5,137,009美元,主要包括经非现金项目调整后的净亏损 4,214,521美元、预付费用和其他流动资产增加1,549,354美元,以及 使用权经营租赁资产和负债的减少26,846美元,但被应付账款的增加所抵消以及653,712美元的应计负债.
投资 活动
在截至2024年3月31日的三个月中,用于投资活动的净 现金为0美元。
在截至2023年3月31日的三个月中,用于投资活动的净 现金为5,169美元,其中包括购买房产 和设备。
融资 活动
在截至2024年3月31日的三个月中,融资活动提供的净 现金为6,658,269美元,其中包括来自 应收股票认购收益的1,817,640美元、用于行使激励认股权证的2,676,980美元以及根据分销协议出售的普通股的2,307,707美元,扣除先前的144,058美元的发行成本应计为激励认股权证。
在截至2023年3月31日的三个月中,融资活动提供的净 现金为0美元。
关键 会计估算
我们未经审计的简明 合并财务报表是根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制的, 要求我们做出影响报告的资产、负债、成本和支出金额 及相关披露的估计、假设和判断。我们的关键会计估算值是那些在估算时存在很大不确定性的估计,这些估计值的变化已经或有可能对我们的财务状况 或经营业绩产生重大影响。因此,实际结果可能与我们的估计存在重大差异。我们的估算基于过去的经验 以及我们认为在这种情况下合理的其他假设,并且我们会持续评估这些估计。我们 最重要的会计估算包括确定与支持研发 工作的第三方提供商相关的应计费用。
与我们在截至2023年12月31日的10-K表年度报告中披露的关键会计估计 相比,我们的关键会计估算没有重大变化。
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项目 3.关于市场风险的定量和定性披露
从 成立到 2024 年 3 月 31 日,公司的报告货币是美元,而 公司某些子公司的本位币是加元和澳元。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的报告期内,公司进行了多笔以加元和澳元计价的交易。因此, 公司面临加元和澳元兑美元汇率变动的风险。
公司没有签订任何使其面临重大市场风险的金融衍生工具,包括 旨在对冲外汇风险敞口影响的任何工具。但是,公司将来可能会对冲外汇波动带来的此类风险 。
项目 4.控制和程序
对披露控制和程序的评估
我们 维持披露控制和程序,旨在确保我们在根据《交易法》提交或 提交的报告中必须披露的信息在 SEC 规则和 表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保积累这类 信息并将其传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定)的控制和程序,以便及时就所需的披露做出决定。重大缺陷是指财务报告内部控制中的缺陷或缺陷的组合,因此很可能无法及时防止或发现我们的年度 或中期财务报表的重大错报。管理层在截至2023年12月31日的年度 报告中确定的事项仍然存在,并且仍被视为我们截至2024年3月31日的财务报告内部控制 的重大缺陷。
按照《交易法》第13a-15条和第15d-15条(b)段的要求,我们的首席执行官(我们的主要高管)和 首席财务官(我们的首席财务官兼首席会计官)对截至2024年3月31日我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性 进行了评估。根据这项评估,并鉴于 我们在财务报告内部控制中发现的重大缺陷,我们的首席执行官兼首席财务官 得出结论,我们的披露控制和程序(定义见《交易法》第13a-15条和第15d-15条(e)段) 自2024年3月31日起未生效。
管理层的 补救计划
正如 先前在截至2023年12月31日的年度报告中讨论的那样,管理层得出结论,我们对 财务报告的内部控制截至2023年12月31日尚未生效,因为管理层发现职责分工不足,无法确保 对所有交易(包括导致缺陷的非常规交易)的处理、审查和授权,这总体上构成了公司对财务报告的内部控制的重大缺陷。
截至2024年3月31日 ,存在控制缺陷,构成了我们对财务报告的内部控制的重大缺陷。 管理层已经采取并正在采取措施加强对财务报告的内部控制:我们已经对 重大缺陷进行了评估,以确定适当的补救措施,并制定了记录披露和披露 控制措施的程序。
尽管 我们已经采取了某些措施来解决已发现的重大弱点,但在我们努力提高 财务报告内部控制的整体有效性时,可能需要采取其他措施。
财务报告内部控制的变化
除了 上述补救计划中讨论的变化外,在截至2024年3月31日的季度中,我们对财务报告的内部控制 (定义见交易法第13a-15(f)条和第15d-(f)条)没有其他变化,这些变化对 的内部控制产生了重大 影响,或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分。其他信息
项目 1.法律诉讼
公司可能会定期参与正常业务过程中出现的法律诉讼、法律诉讼和索赔。管理层认为,我们 没有任何未决诉讼,无论是单独还是总体而言,都会对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响 。
商品 1A。风险因素
可能导致我们的实际业绩与本季度报告存在重大差异的因素 是公司于2024年3月26日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中描述的任何风险。这些因素中的任何一个都可能导致 对我们的经营业绩或财务状况产生重大或重大的不利影响。我们目前不知道 或我们目前认为不重要的其他风险因素也可能损害我们的业务或经营业绩。截至本季度 报告发布之日,公司年度报告中披露的风险因素没有重大变化。
项目 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
项目 3.优先证券违约
没有。
项目 4.矿山安全披露
不适用。
项目 5.其他信息
没有。
项目 6.展品
展品索引
附录 否。 | 描述 | |
10.1 | Enveric Biosciences, Inc. 与其中规定的投资者于2024年3月8日签订的普通股购买协议表格(参照2024年3月11日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表报告附录10.1) | |
10.2 | Enveric Biosciences, Inc. 与其中规定的投资者于2024年5月3日签订的普通股购买协议表格(参照2024年5月3日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表报告附录10.1纳入) | |
31.1 | 根据2002年《萨班斯—奥克斯利法案》第302条对首席执行官的认证 | |
31.2 | 根据2002年《萨班斯—奥克斯利法案》第302条对首席财务和会计官的认证 | |
32 | 根据2002年《萨班斯—奥克斯利法案》第906条对首席执行官兼首席财务和会计官的认证 | |
101.INS | 内联 XBRL 实例文档 | |
101.SCH | 内联 XBRL 分类法扩展架构 | |
101.CAL | Inline XBRL 分类法扩展计算链接库文档 | |
101.DEF | Inline XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
101.LAB | Inline XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
101.PRE | Inline XBRL 分类法扩展演示文稿链接库文档 | |
104 | Cover 页面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中) |
22 |
签名
根据 1934 年《交易法》第 13 或 15 (d) 条的要求,注册人已正式安排下列签署人代表其 签署本报告,并经正式授权。
ENVERIC BIOSCIENCES, INC. | ||
2024 年 5 月 14 日 | 来自: | /s/{ br} 约瑟夫·塔克博士 |
约瑟夫·塔克博士 | ||
主管 执行官 | ||
(主要 执行官) | ||
2024 年 5 月 14 日 | 来自: | /s/ 凯文·科维尼 |
凯文 科维尼 | ||
主管 财务官 | ||
(主要 财务和会计官员) |
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