Graphic

附录 99.1

新闻稿

永旺生物制药公布2024年第一季度财务业绩

— 正在分析慢性偏头痛的 ABP-450 二期研究的中期数据,该研究未达到其主要或次要终点

— 评估公司针对多种适应症的 ABP-450 后期临床产品线的下一步措施 —

加利福尼亚州尔湾,2024年5月14日——永旺生物制药公司(“永旺” 或 “公司”)(纽约证券交易所代码:AEON)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发用于治疗多种使人衰弱的疾病的专有肉毒毒素复合物,公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩,并提供了业务最新情况。

“我们仍然相信我们的 ABP-450 开发渠道,其靶向许多具有充分科学依据的适应症,可以在早期和晚期临床试验中进行研究。永旺总裁兼首席执行官马克·福斯评论说,有几项后期临床项目有望进入下一阶段的临床开发。“我们期待随时向您通报我们的进展和整个管道开发战略的最新时间表。”

最近的临床和企业亮点

●ABP-450 治疗发作性和慢性偏头痛的 2 期研究:
o慢性偏头痛——中期分析:顶线中期分析未达到其主要或次要终点。该公司正在继续分析该研究的中期数据。这项 2 期随机、双盲、安慰剂对照研究正在评估 ABP-450 在每月头痛天数 15 天或以上、每月至少 8 天偏头痛的成年人中预防慢性偏头痛的疗效和安全性。该研究在美国、加拿大和澳大利亚的大约50个地点共招收了492名患者。
o情节性偏头痛第二阶段末期与美国食品药品监督管理局会议:2024年第一季度,公司与美国食品药品监督管理局举行了富有成效的第二阶段末期(EOP2)会议,介绍了公司的2期发作性偏头痛研究结果,该研究显示发作性偏头痛患者具有良好的安全性,并达到了关键的预先规定的次要终点,尽管在主要终点方面没有与安慰剂分开。会议初步调整了拟议的关键性3期试验的设计和终点。
●完成了1500万美元的私募协议
2024年4月,公司收到了与其战略合作伙伴大雄制药有限公司(“Daewoong”)私募本金总额为1500万美元的优先有担保可转换票据(“票据”)的最终协议中的第二笔也是最后一笔分期付款。私募的收益将用于一般营运资金用途。
在收到最后一期票据后,朴成秀(肖恩)被任命为大雄的代表,进入公司董事会。

‌​


Graphic

附录 99.1

新闻稿

关于永旺生物制药

永旺是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发其专有的肉毒杆菌毒素复合物 ABP-450(PrabotulinumToxina)注射液或 ABP-450,用于使人衰弱的疾病,最初的重点是神经科学市场。ABP-450 与 Evolus 目前批准并以 Jeuveau 的名义上市的肉毒杆菌毒素复合物相同。ABP-450 由 Daewoong 根据当前的良好生产规范(cGMP)在已获得美国食品药品监督管理局、加拿大卫生部和欧洲药品管理局批准的设施中制造。永旺在美国、加拿大、欧盟、英国和某些其他国际地区拥有 ABP-450 治疗适应症的独家开发和分销权。该公司建立了一支经验丰富的管理团队,在生物制药和肉毒毒素的开发和商业化方面具有特殊的经验。要了解有关永旺的更多信息,请访问 www.aeonbiopharma.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述可能被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述通常与未来事件或永旺未来的财务或经营业绩有关。例如,关于每期私募股权的结束、永旺的预期资本资源和流动性需求以及永旺临床结果的预期时机的陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过 “计划”、“可能”、“预测”、“预期”、“打算”、“将”、“估计”、“预测”、“相信”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述,或者这些术语的否定词或其变体或类似术语。此类前瞻性陈述受风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。

这些前瞻性陈述基于估计和假设,尽管永旺及其管理层认为这些估计和假设是合理的,但本质上是不确定的。可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于:(i)可能对永旺或其他公司提起的任何法律诉讼的结果;(ii)永旺未来的资本要求,包括远期购买协议规定的潜在债务;(iii)永旺未来筹集资金的能力;(iv)永旺继续满足证券交易所上市标准的能力;(v) AEON可能受到其他经济、商业的不利影响,监管和/或竞争因素;以及 (vi) 公司向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件中标题为 “风险因素” 和 “关于前瞻性陈述的警示说明” 部分中规定的其他风险和不确定性,这些文件可在美国证券交易委员会的网站上查阅www.sec.gov.

本新闻稿中的任何内容均不应被视为任何人对本新闻稿中提出的前瞻性陈述将实现或此类前瞻性陈述的任何预期结果将实现的陈述。您不应过分依赖前瞻性陈述,前瞻性陈述仅代表其发表之日。永旺不承担任何更新这些前瞻性陈述的责任。

‌​


Graphic

附录 99.1

新闻稿

联系人

投资者联系人:科里·戴维斯博士
生命科学顾问
+1 212 915 2577
cdavis@lifesciadvisors.com

资料来源:AEON Biopharma

‌​


Graphic

附录 99.1

新闻稿

永旺生物制药有限公司

简明的合并资产负债表

(以千计,股票数据和面值金额除外)

继任者

继任者

3月31日

十二月三十一日

    

2024

    

2023

(未经审计)

资产

 

  

 

  

流动资产:

 

  

 

  

现金和现金等价物

$

1,558

$

5,158

预付费用和其他流动资产

 

940

 

1,064

流动资产总额

 

2,498

 

6,222

财产和设备,净额

 

307

 

332

经营租赁使用权资产

 

198

 

262

其他资产

 

29

 

29

总资产

$

3,032

$

6,845

负债和股东赤字

 

  

 

  

流动负债:

 

  

 

  

应付账款

$

6,523

$

3,388

应计临床试验费用

 

984

 

5,128

应计补偿

 

1,338

 

943

远期购买协议违约金

3,000

其他应计费用

 

4,112

 

3,590

流动负债总额

 

15,957

 

13,049

截至2024年3月31日和2023年12月31日,按公允价值分别包括关联方金额为5,087美元和0美元的可转换票据

 

5,087

 

认股权证责任

12,000

1,447

或有对价负债

168,119

104,350

嵌入式远期购买协议和衍生负债

250

41,043

负债总额

 

201,413

 

159,889

承付款和意外开支

 

  

 

  

股东赤字:

 

  

 

A类普通股,面值0.0001美元;截至2024年3月31日和2023年12月31日授权的5亿股股票,以及截至2024年3月31日和2023年12月31日分别已发行和流通的38,120,288和37,159,600股股票

 

4

 

4

额外的实收资本

 

393,235

 

381,264

订阅应收款

(60,710)

累计赤字

 

(591,620)

 

(473,602)

股东赤字总额

 

(198,381)

 

(153,044)

负债总额和股东赤字

$

3,032

$

6,845

‌​


Graphic

附录 99.1

新闻稿

永旺生物制药有限公司

简明的合并运营报表和综合亏损

(以千计,股票和每股数据除外)

    

三个月已结束

3月31日

2024

    

    

2023

继任者

前任

运营费用:

 

 

  

销售、一般和管理

$

4,649

$

3,841

研究和开发

 

5,732

 

9,205

或有对价公允价值的变化

 

63,769

 

运营成本和支出总额

 

74,150

 

13,046

运营损失

 

(74,150)

 

(13,046)

其他(亏损)收入:

 

  

 

  

可转换票据公允价值的变化

 

(87)

 

(4,657)

认股权证公允价值的变化

 

(20,903)

 

嵌入式远期购买协议和衍生负债的亏损,净额

(22,917)

 

其他收入,净额

 

39

 

64

其他损失总额,净额

 

(43,868)

 

(4,593)

税前亏损

 

(118,018)

 

(17,639)

所得税

 

 

净亏损和综合亏损

$

(118,018)

$

(17,639)

基本和摊薄后的每股净亏损

$

(3.17)

$

(0.13)

用于计算每股基本净亏损和摊薄后净亏损的已发行普通股的加权平均值

37,268,074

138,825,356

随附的简明合并财务报表是根据美利坚合众国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。简明合并财务报表包括公司及其控股子公司的账目。

2023年7月21日,永旺完成了与永旺生物制药子公司(“Old AEON”)的合并,Old AEON作为会计收购方公司的全资子公司,在合并中幸存下来。该交易已被视为远期合并资产收购。

除非上下文另有要求,否则在合并结束之前的时期,“公司” 是指Old AEON,现为永旺生物制药子公司(“前身”),在合并结束后的时期内,指永旺生物制药公司,包括AEON Biopharma Sub, Inc.(“继任者”)。由于合并,前任和继任者的经营业绩、财务状况和现金流无法直接比较。AEON Biopharma Sub, Inc. 被视为前身实体。因此,合并完成后,AEON Biopharma Sub, Inc.的历史财务报表成为合并后的公司的历史财务报表。因此,本新闻稿中包含的财务报表反映了(i)AEON Biopharma Sub, Inc. 在合并前的历史经营业绩,以及(ii)包括AEON Biopharma Sub, Inc. 在内的公司在合并结束后的合并业绩。随附的财务报表包括截至2023年3月31日的三个月的前一期,以及截至2024年3月31日的三个月的继任期。在简明的合并财务报表和简明合并财务报表附注的表格中,在继任期间和前任期间之间划定了黑线,以强调这两个期间之间缺乏可比性。

# # #

‌​