美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
已结束的季度期间
或者
在从 _______到 的过渡期内________.
委员会文件编号：
（注册人的确切姓名在其 章程中指定）
| （ 公司或组织的州或其他司法管辖区） | （美国国税局雇主 身份证号） |
| （主要行政办公室地址） | （邮政编码） |
注册人的电话号码，包括
区号：
根据该法第12（b）条注册的证券：
| 每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 | ||
| 这个 | ||||
| 这个 |
用复选标记表明注册人
(1) 是否在过去 12 个月内提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告
（或注册人必须提交此类报告的较短期限），并且 (2) 在过去 90 天内是否受此类申报要求
的约束。☒
用复选标记表明注册人
在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类文件的较短期限）是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 条）第 405 条要求提交和发布的所有交互式数据文件。☒
用复选标记指明注册人 是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。 参见《交易法》第 12b-2 条中对大型加速申报人、加速申报人、小型申报公司和新兴成长型公司的定义。
| 大型加速过滤器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
| ☒ | 规模较小的申报公司 | ||
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用勾选
标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计
准则。
用复选标记表明注册人
是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。☐ 是
截至 2024 年 5 月 14 日，有
PASITHEA 疗法公司
表格 10-Q
截至2024年3月31日的季度
| 页面 | ||
| 第一部分：财务信息 | ||
| 第 1 项。 | 财务报表 | 1 |
| 截至2024年3月31日（未经审计）和2023年12月31日的简明合并资产负债表 | 1 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营和综合亏损报表（未经审计） | 2 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的股东权益变动简明合并报表（未经审计） | 3 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月简明合并现金流量表（未经审计） | 4 | |
| 未经审计的简明合并财务报表附注 | 5 | |
| 第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 16 |
| 第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 22 |
| 第 4 项。 | 控制和程序 | 22 |
| 第二部分。其他信息 | ||
| 第 1 项。 | 法律诉讼 | 24 |
| 第 1A 项。 | 风险因素 | 24 |
| 第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 24 |
| 第 3 项。 | 优先证券违约 | 24 |
| 第 4 项。 | 矿山安全披露 | 24 |
| 第 5 项。 | 其他信息 | 24 |
| 第 6 项。 | 展品 | 24 |
| 签名 | 25 | |
i
第一部分财务信息
第 1 项。财务报表
PASITHEA 疗法公司
简明的合并资产负债表
| 2024 年 3 月 31 日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
（未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 出售资产的应付金额 | ||||||||
| 预付费用 | ||||||||
| 其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 使用权资产-经营租赁 | ||||||||
| 无形资产，净值 | ||||||||
| 善意 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款和应计负债 | $ | $ | ||||||
| 租赁负债——短期部分 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 非流动负债 | ||||||||
| 认股证负债 | ||||||||
| 非流动负债总额 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，面值 $ | ||||||||
| 普通股，面值 $ | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计其他综合亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
见未经审计的简明 合并财务报表附注。
1
PASITHEA 疗法公司
简明合并运营报表 和综合亏损
（未经审计）
| 在截至 3 月 31 日的三个月中， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 运营费用： | ||||||||
| 一般和行政 | $ | $ | ||||||
| 研究和开发 | ||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入： | ||||||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | ( | ) | ||||||
| 利息和股息，净额 | ( | ) | ||||||
| 其他收入（支出），净额 | ( | ) | ||||||
| 所得税前亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 所得税准备金 | ||||||||
| 持续经营业务的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 已终止业务的净亏损，扣除税款 | ( | ) | ||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
| $ | $ | ( | ) | |||||
| 综合损失： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 外币折算 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 综合损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
见未经审计的简明 合并财务报表附注。
2
PASITHEA 疗法公司
股东权益变动简明合并报表
（未经审计）
| 普通股 | 额外付费 | 累积的 其他 全面 | 累积的 | 总计 股东 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 损失 | 赤字 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 2024 年 1 月 1 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 股票薪酬： | ||||||||||||||||||||||||
| -限制性股票单位 | ||||||||||||||||||||||||
| -股票期权 | - | |||||||||||||||||||||||
| -认股权证 | - | |||||||||||||||||||||||
| 外币折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 2023 年 1 月 1 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 股票薪酬： | ||||||||||||||||||||||||
| -限制性股票单位 | ||||||||||||||||||||||||
| -股票期权 | - | |||||||||||||||||||||||
| 外币折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
见未经审计的简明 合并财务报表附注。
3
PASITHEA 疗法公司
简明的合并现金流量表
（未经审计）
| 在截至 3 月 31 日的三个月中， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 持续经营业务的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 折旧 | ||||||||
| 摊销费用 | ||||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | ( | ) | ||||||
| 非现金租赁费用 | ||||||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 应向关联方收取款项 | ( | ) | ||||||
| 预付费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他资产 | ||||||||
| 应付账款和应计负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 租赁负债 | ( | ) | ||||||
| 用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流： | ||||||||
| 购买 的财产和设备 | ( | ) | ||||||
| 用于投资活动的净现金 | ( | ) | ||||||
| 来自融资活动的现金流量: | ||||||||
| 应付票据收益 | ||||||||
| 应付票据的本金 付款 | ( | ) | ||||||
| 融资活动提供的净现金 | ||||||||
| 外币折算对现金的影响 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于已终止业务经营活动的净现金 | ( | ) | ||||||
| 已终止业务的投资活动提供的（用于）的净现金 | ||||||||
| 现金净变动 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 现金-期初 | ||||||||
| 现金-期末 | $ | $ | ||||||
| 现金流信息的补充披露： | ||||||||
| 出售资产的应付金额 | $ | $ | ||||||
见未经审计的简明 合并财务报表附注。
4
PASITHEA 疗法公司
未经审计的简明合并财务 报表附注
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年的三个月
注1 — 组织和 业务的性质
Pasithea Therapeutics Corp.（“Pasithea” 或 “公司”）于2020年5月12日在特拉华州注册成立，并于2021年9月17日完成了首次公开募股（ “首次公开募股”）。该公司是一家生物技术公司，专注于发现、研究 和开发针对中枢神经系统（CNS）疾病和其他疾病（包括RasoPathies）的创新疗法。公司 正在利用其在神经科学、转化医学和药物开发领域的专业知识，为患者提供改变生活的疗法 。
该公司的主要业务（“Therapeutics” 细分市场）侧重于开发公司的主要候选产品 PAS-004，这是一种下一代大环丝裂原活化 蛋白激酶或MEK抑制剂，该公司认为它可以解决与针对类似作用机制的现有药物 相关的限制和责任。2023 年 12 月，美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准了我们的 PAS-004 研究性 新药申请（“IND”），该公司收到了美国食品药品监督管理局关于公司 1 期多中心、开放标签、剂量递增试验 PAS-004 的研究信函，该试验针对的是有记录 RAS、NF1 或 RAF 突变的 MAPK 路径驱动晚期肿瘤患者或患者 BRAF/MEK 抑制失败的人。该公司目前正在美国的临床场所进行1期临床试验 ，并计划于2024年第三季度在东欧开设更多研究所。该公司 的 PAS-004 临床开发计划是开始对成人和儿童的 1 型神经纤维瘤病 (NF1) 相关的 丛状和/或皮肤神经纤维瘤进行 1 期临床试验，并最终在这些患者群体中寻求美国食品药品管理局的上市批准。
此外，该公司还有两个项目 处于发现阶段，该公司认为这两个项目解决了公司计划 通过这些项目解决的适应症治疗模式的局限性，目前是 PAS-003 的肌萎缩性侧索硬化（“ALS”）和 PAS-001 的精神分裂症。
在截至2023年12月31日的年度中，公司 停止向英国和 美国的抗抑郁诊所（“诊所” 部分）提供业务支持服务，此前这些服务是通过与医疗保健提供者合作开展的。在截至2023年12月31日的年度中，纽约州纽约和英国的在家 服务已停止，公司出售并处置了与加利福尼亚州洛杉矶的Clinics 业务相关的资产。与洛杉矶相关物业相关的租约由买方在交易中承担。
在本报告中，“我们的”、 “我们” 和 “公司” 等术语是指Pasithea Therapeutics Corp. 及其子公司Pasithea Therapeutics Limited（英国）、Pasithea Therapeutics Portugual、Sociedade Unipessoal Lda、Pasithea Clinics Inc.、Alpha-5 Integrin, LLC（“Alpha-5”）、 和 AlloMek Therapeutics, LLC（“AlloMek”）。Pasithea Therapeutics Limited（英国）是一家在英国（英国）注册的私人有限公司，于2024年1月2日合法解散。Pasithea Therapeutics Portugal，Sociedade Unipessoal Lda是一家在葡萄牙注册的私人 有限公司。Pasithea Clinics Inc. 在特拉华州注册成立。Alpha-5和AlloMek都是特拉华州的有限 责任公司。Pasithea Therapeutics Limited（英国）、Pasithea Therapeutics Portugal、Sociedade Unipessoal Lda、 和Pasithea Clinics Inc.的业务已停止。
演示基础
随附的公司未经审计的简明合并 财务报表是根据美利坚合众国 普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）编制的。
5
新兴成长型公司
公司是一家 “新兴成长型公司”， 定义见经2012年《Jumpstart 我们的创业公司法》（“JOBS Act”）（“JOBS”）修订的《证券法》第2（a）条所定义， ，它可以利用适用于其他非新兴成长型公司的上市公司的各种报告要求的某些豁免，包括但不限于无需遵守审计师认证 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 404 条的要求 ，减少了有关高管的披露义务其定期报告 和委托书中的薪酬，以及对就高管薪酬举行不具约束力的咨询投票和批准 任何先前未批准的解雇协议款项的要求的豁免。此外，《乔布斯法》第102 (b) (1) 条规定，在要求私营公司遵守 新的或修订的财务会计准则之前，新兴成长型公司 无需遵守新的或修订的财务会计准则。《乔布斯法案》规定，公司可以选择退出延长的过渡期 并遵守适用于非新兴成长型公司的要求，但任何此类选择退出都是不可撤销的。公司 已选择不选择退出这种延长的过渡期。
流动性和资本资源
截至 2024 年 3 月 31 日，该公司拥有大约
$
持续关注的不确定性
随附的未经审计的简明合并财务报表
的编制就好像公司将继续经营一样。自成立以来，公司蒙受了巨额的营业亏损和负
的运营现金流。2024年3月31日，该公司的现金和现金等价物约为美元
注2 — 重要会计 政策摘要
整合原则
公司根据会计准则编纂（“ASC”）810 “合并”（“ASC 810”）中规定的标准评估整合 关联公司的必要性。简明合并财务报表包括公司及其全资子公司Alpha-5、 AlloMek、Pasithea Therapeutics Limited（英国）的账目（自2024年1月2日起合法解散）和Pasithea Clinics Inc.所有重要的 公司间交易和余额在合并中均已清除。
这些简明的合并财务报表 以美元列报。
估算值的使用
编制符合美国公认会计原则的 财务报表要求公司管理层做出估算和假设，以影响财务报表日报告的资产和 负债金额和或有资产负债的披露以及报告期内报告的收入 和支出金额。
进行估算需要管理层做出 重要的判断。由于未来发生的一次或多起确认事件，管理层在编制估算时考虑的对财务报表发布之日存在的状况、情况或一系列情况 影响的估计在近 期内可能会发生变化，这至少是合理的。管理层定期对认股权证负债的公允价值、 长期资产的可收回性、企业合并中获得的无形资产的公允价值和使用寿命、 潜在的商誉减值以及所得税进行估计。该公司的估计基于历史经验和各种假设 ，这些假设被认为是合理的，其结果构成了合并财务报表中记录金额的基础。 酌情从第三方估值专家那里获取报告，为与公允价值衡量相关的估计提供信息和支持。
6
研究和开发
研发费用在发生时计入 业务，并包含在运营费用中，与知识产权和专利相关的商誉除外。 我们的研发成本主要包括从事公司研究 和开发活动的员工和顾问的薪酬、为临床前、临床和监管活动向第三方支付的款项、从合同开发和制造组织以及与化学、制造 和控制（“CMC”）工作相关的第三方承包商那里收购药物供应 和药物产品的费用，以及与我们的发现计划相关的研发成本。根据向服务提供商付款的时间 ，公司确认与这些费用相关的预付费用或应计费用。这些应计 或预付费用基于管理层对根据服务协议完成的工作、实现的里程碑以及 签订类似合同的经验的估计。公司监控这些因素中的每一个因素，并相应地调整估算值。
一般和行政
我们的一般和管理费用 主要包括人员和相关成本，包括股票薪酬、与知识产权和公司 事务相关的律师费、会计和审计相关成本、保险、企业通信和上市公司开支、信息技术、 办公和设施租金及相关费用，包括折旧、摊销和维护，以及咨询、业务 开发和其他专业服务的费用。
补助金
在与收购Alpha-5有关的 中，公司根据与FightMnd签订的赠款协议合法承担了权利， 于2021年9月23日由Alpha-5签订了该协议。FightMND 支持包括肌萎缩性侧索硬化症在内的运动神经元 疾病疗法的临床前研究、开发和评估。根据拨款协议，公司有权获得与 其靶向a5的单克隆抗体相关的研究费用报销b1 种整合素作为肌萎缩性侧索硬化症的潜在治疗方法。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月， 没有确认补助金收入。
现金和现金等价物
公司将购买时原始到期日为三个月或更短的所有短期投资
视为现金等价物，被归类为交易证券。该公司
的现金等价物为美元
财产和设备及折旧
财产和设备按成本入账，扣除 折旧。折旧是使用直线和加速方法计算的，相关资产 的估计使用寿命为三到十年。延长资产使用寿命的支出被资本化并折旧。维护 和维修按发生的费用记账。当财产报废或以其他方式处置时，相关成本和相关的累计折旧 将从账户中扣除。租赁权益改善将在这些租赁权益改善的估计使用寿命 和剩余租赁期限中较短的时间内摊销。
认股权证责任
根据ASC 815 “衍生品和套期保值” 中所载的指导方针，公司将首次公开募股中发行的公开交易认股权证 以及在首次公开募股中作为补偿承销商 发行的认股权证（“代表认股权证” 以及公开认股权证，“IPO认股权证”） 进行核算。不符合 股权处理标准，必须记作衍生负债。因此，公司按公允价值将首次公开募股权证 归类为负债，并在每个报告期将首次公开募股权证调整为公允价值。在首次公开募股权证行使或到期之前，该负债在每个资产负债表日都要进行重新评估 ，并且公允价值的任何变化将在公司的 简明合并运营和综合亏损报表中予以确认。首次公开募股权证的公允价值最初是使用布莱克·斯科尔斯定价模型衡量的 。目前，公共认股权证的公允价值是使用市场报价来衡量的，代表性认股权证的公允价值 是基于对公共认股权证相对公允价值的估计，占行使价的微小差异 。
信用风险的集中度
可能使
公司面临信用风险集中的金融工具包括金融机构的现金账户，该账户有时可能超过联邦
存款保险的承保范围为美元
7
金融工具的公允价值
除下表所述与 IPO认股权证相关的负债外，根据ASC 820 “公允价值衡量和披露”，公司资产和负债的公允价值近似于随附的 资产负债表中列出的账面金额，这主要是由于其短期性质。
公允价值测量
公允价值的定义是市场参与者在测量 日的有序交易中，出售资产或为负债转移支付的 价格。GAAP建立了三级公允价值层次结构，优先考虑用于衡量公允价值的投入。该等级制度将 赋予活跃市场中相同资产或负债的未经调整的报价（一级衡量标准）的最高优先级， 对不可观察的输入（第 3 级衡量标准）给予最低优先级。这些等级包括：
| ● | 1 级，定义为可观察的输入，例如活跃市场中相同工具的报价（未经调整）； |
| ● | 2 级，定义为活跃市场中可直接或间接观察到的报价以外的投入，例如活跃市场中类似工具的报价 或非活跃市场中相同或相似工具的报价；以及 |
| ● | 等级 3，定义为不可观察的输入，其中市场数据很少或根本不存在，因此要求实体制定自己的假设， 例如从估值技术中得出的估值，在这种技术中，一个或多个重要投入或重要价值驱动因素是不可观察的。 |
| 使用以下方法衡量报告日的公允价值： | ||||||||||||||||
| 公允价值 | 报价为 活跃 的市场 相同的负债 （第 1 级） | 重要的其他 可观察的输入 （第 2 级） | 显著无法观察 输入 （第 3 级） | |||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||||
| 现金等价物，2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||||
| 现金等价物，2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 公开认股权证负债，2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 代表性认股权证负债，2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 公开认股权证负债，2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 代表性认股权证负债，2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 三个月已结束 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 代表性认股权证负债，1 月 1 日 | $ | $ | ||||||
| 发行 | ||||||||
| 练习 | ||||||||
| 公允价值的变化 | ( | ) | ||||||
| 代表性认股权证负债，3月31日 | $ | $ | ||||||
8
代表性 认股权证负债公允价值的变化记录在简明合并运营报表 中认股权证负债公允价值的变动和综合亏损中。
现金等价物的公允价值以 投资于美国政府货币市场基金的有价证券的公允价值为基础。
截至2024年3月31日，与 公共认股权证相关的负债的公允价值基于纳斯达克资本市场的报价收盘价，归类为 1级。截至2024年3月31日，与代表认股权证相关的负债的公允价值是基于对公共认股权证的相对 公允价值的估计，占行使价的微小差异，被归类为三级。
在某些情况下，用于衡量 公允价值的输入可能归入公允价值层次结构的不同级别。在这些情况下，根据对公允价值衡量具有重要意义的最低级别输入， 将公允价值衡量完全归类为公允价值层次结构。
每股净亏损
每股净亏损的计算方法是将净亏损
除以报告期内已发行普通股的加权平均数。摊薄后每股收益的计算方法与基本每股收益类似
，唯一的不同是已发行普通股的加权平均数将增加，以包括假设行使股票期权产生的额外股份
，如果是稀释性的。
| 三个月已结束 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 股票期权 | ||||||||
| 认股证 | ||||||||
| 限制性库存单位 | ||||||||
外币翻译
公司的本位币和报告货币 是美元。所有以其他货币发起的交易均使用交易当日通行 的汇率折算成美元。以外币计价的货币资产和负债按资产负债表日有效的 汇率折算成美元。此类交易产生的未实现汇兑收益和损失将延期 直至变现，并作为股东权益（赤字）的单独组成部分列为综合收益 或亏损的组成部分。变现后，递延金额在变现期间确认为收入。
国外业务翻译
本位币与公司列报货币不同的外国 业务的财务业绩和状况折算如下：
| ● | 资产和负债按该报告日的期末汇率折算； |
| ● | 净值按历史汇率折算；以及 |
| ● | 收入和支出按该期间的平均汇率折算。 |
国外业务折算 产生的汇兑差额直接转入公司简明合并 财务报表中的累计其他综合亏损。以本位币以外 货币计价的交易因汇率波动而产生的交易收益和亏损包含在简明合并运营报表和综合亏损报表中。
9
| 截至截至 3月31日 2024 | 截至截至 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 收盘汇率，期末英镑（GBP）兑美元 | ||||||||
| 截至该期间的平均汇率，英镑兑美元 | ||||||||
| 收盘汇率，期末欧元（欧元）兑美元 | ||||||||
| 截至该期间的平均汇率，欧元兑美元 | ||||||||
综合收益（亏损）
ASC 220，“综合收益”，为在全套普通用途财务报表中报告和显示综合收益（亏损）及其组成部分制定了 标准。 截至2024年3月31日和2023年12月31日，除外汇 货币折算调整外，公司没有其他综合收益（亏损）的重大项目。
长期资产和商誉减值
每年对长期可摊销的无形资产进行减值评估，如果存在减值指标，则更早进行减值评估。重大事件或业务状况的变化 表明资产的账面价值可能无法收回。此类情况可能包括资产的市场 价格大幅下跌、资产使用方式或其物理状况发生重大不利变化，或与资产使用相关的经营损失或现金流损失的历史 。当 资产的账面金额超过预计因使用该资产及其最终处置而产生的未来未贴现现金流时，即确认减值损失。 减值损失金额是资产账面价值超过其公允价值的部分。在列报的所有期限内，没有与长期资产减值相关的费用 。
每年在 第四季度对商誉进行减值评估，如果存在减值指标，则更频繁地进行减值评估。当商誉账面金额超过 其隐含公允价值时，即存在减值。公司可以选择使用定性或定量方法对商誉进行减值评估，以确定 商誉的公允价值是否更有可能大于其账面价值。在所有报告期内，均未收取与 商誉减值相关的费用。
租赁
该公司的租约与办公 空间有关。公司根据已确定资产的存在 以及公司从这些 资产中获得几乎所有经济利益或直接使用这些 资产的权利，来确定合同是否是或包含租约。当公司确定存在租赁时，它会在资产负债表上记录使用权（“ROU”）资产和相应的租赁负债 。ROU 资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利。租赁负债 代表公司支付租赁产生的租赁款项的义务。ROU资产在租赁开始之日 以公司根据租赁条款承担的剩余未来租赁付款的现值确认。租赁负债 在确认ROU资产时同时确认，代表在 租约下支付的租赁付款的现值。这些ROU资产和负债根据任何预付款、获得的租赁激励和产生的初始直接成本进行了调整。 由于在公司的大多数租赁中不容易确定租赁中隐含的折扣率，因此公司根据租约开始之日可用的信息使用其递增的 借款利率来确定租赁付款的现值。如果 公司的租赁条款包括将租约延长一段时间的期权，则公司将评估续订选项，如果 可以合理确定公司将行使该期权，则相应地调整投资回报率资产和负债。
10
股票薪酬
根据ASC主题718 “薪酬—股票 薪酬”（“ASC 718”），公司核算了向员工和董事会（“董事会”）成员发放的股票薪酬 奖励。ASC 718要求向员工和董事会成员支付的所有股票付款，包括员工 股票期权的授予，均应在运营报表中予以确认，方法是衡量授予当日奖励的公允价值，并在必要的服务期（通常是归属期）内使用直线法将 该公允价值确认为股票薪酬。
最近的会计公告
管理层认为，任何最近发布但尚未生效的 会计公告，如果目前获得通过，都不会对公司的简明合并财务 报表产生重大影响。
附注3 — 财产和设备，净额
| 截至
3 月 31 日， 2024 | 截至截至 12 月 31 日， 2023 | |||||||
| 租赁权改进 | $ | $ | ||||||
| 医疗设备 | ||||||||
| 办公设备 | ||||||||
| 财产和设备，毛额 | ||||||||
| 减去：累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 财产和设备，净额 | $ | $ | ||||||
附注 4 — 租赁
实验室租赁-南旧金山， 加利福尼亚州
2022年8月，公司作为承租人签订了经修订的转租协议，转租加利福尼亚州南旧金山的实验室和办公空间。租约于 2022 年 8 月 15 日开始。本次转租的期限为三十九和四分之一（
根据ASC 842 “租赁”，该租赁被列为经营租赁
，从而确认了使用权资产（“ROU 资产”）和大约
美元的负债
11
| 截至
3 月 31 日， 2024 | 截至截至 12 月 31 日， 2023 | |||||||
| 非流动租赁-使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 流动负债——经营租赁负债 | $ | $ | ||||||
| 非流动负债——经营租赁负债 | $ | $ | ||||||
| 运营租赁费用 | $ | $ | ||||||
| 为计量经营租赁负债所含金额支付的现金 | $ | $ | ||||||
| 2024（剩余） | $ | |||
| 未来最低租赁付款总额 | $ | |||
| 代表利息的金额 | ( | ) | ||
| 未来最低租赁付款净额的现值 | $ |
附注5 — 无形资产和商誉
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
| 总账面金额 | 累积的 摊销 | 网 | 总承载量 金额 | 累积的 摊销 | 网 | |||||||||||||||||||
| 正在进行的研究和开发 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 专利和知识产权 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 无形资产，净额 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 2024（剩余） | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 2028 | ||||
| 此后 | ||||
| 剩余的未来摊销费用 | $ |
在截至2024年3月31日的三个 个月中，商誉没有变化。
12
附注 6 — 股东权益
公司有权发行总计
的
普通股
该公司有
每位普通股持有人都有权
此外，我们的普通股持有人将有权从合法可用资金中按比例获得董事会可能宣布的股息（如果有）；但是，我们董事会目前的 政策是保留运营和增长的收益（如果有）。在清算、解散或清盘后，我们普通股的持有人 将有权按比例分享所有合法可供分配的资产。
我们普通股的持有人没有优先权、 转换权或认购权，也没有适用于普通股的赎回或偿债基金条款。普通股持有人的权利、 优惠和特权受我们未来可能指定和发行的任何系列优先股的持有人 的权利的约束，并可能受到其不利影响。
自 2024 年 1 月 2 日起，公司修订了
其第二份经修订和重述的公司注册证书，使其生效为二十比一 (
2023 年股票激励计划
董事会和股东已通过并批准了公司的2023年股票激励计划（“2023年计划”），该计划于2023年12月19日生效。2023 年计划允许
向员工、
董事会成员和顾问发行证券，包括股票期权、限制性股票和限制性股票单位（“RSU”）。根据2023年计划，可供发行的普通股的初始数量为
2024 年 1 月 1 日，根据2023年计划可供发行的普通股
股数量自动增加了
已结束的三个月的普通股发行 2024年3月31日
在截至2024年3月31日的三个月中，公司发行了
截至2024年3月31日，剩余未摊销的
RSU 股票薪酬支出约为美元
截至2023年3月31日的三个月的普通股发行
在截至2023年3月31日的三个月中，由于限制性股票单位的归属，公司发行了4,166股普通股，并确认了与其未偿还的限制性股票单位相关的约24,000美元的 股票薪酬支出。与公司限制性股票单位 相关的股票薪酬支出在简明合并运营报表和综合 亏损的一般和管理费用中确认。
截至 2023 年 3 月 31 日，剩余未摊销的 RSU 股票薪酬支出约为 165,500 美元。
注释7 — 股票期权
股票期权发行、归属和取消
在截至2024年3月31日的三个月中，公司根据2023年计划向员工发行了股票期权，总共购买了
13
在截至2024年3月
31日的三个月中，共购买股票期权为
股票薪酬
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，与公司股票期权相关的股票薪酬支出总额分别约为29.8万美元和 15.3万美元。在截至2024年3月31日的三个月中，公司在一般和管理费用中确认了与股票期权相关的约18.4万美元的股票薪酬 ，在简明合并运营报表和综合亏损报表中确认了约11.4万美元的研发费用 。在截至2023年3月31日的三个 个月中，所有股票薪酬支出均计入一般和管理费用 在 简明合并运营报表和综合亏损报表上。
| 期权数量 | 加权平均运动量 每件价格 分享 | 加权平均值 剩余 合同期限 （年） | 聚合 内在价值 （以千计） | |||||||||||||
| 未缴税款，2024 年 1 月 1 日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 已过期/已取消 | - | |||||||||||||||
| 已锻炼 | - | |||||||||||||||
| 杰出，2024 年 3 月 31 日 | $ | |||||||||||||||
| 可行使，2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2024年3月31日，
与股票期权相关的剩余未摊销股票薪酬支出约为美元
附注 8 — 认股权证
截至2024年3月
31日，公共认股权证的公允价值约为美元
| 行使价格 | 认股权证数量 | 加权平均值 剩余合同 任期（年） |
加权平均值 行使价 |
|||||||||||
| $ | 8.13 | |||||||||||||
| $ | 37.60 | |||||||||||||
| $ | 70.00 | |||||||||||||
| $ | 120.00 | |||||||||||||
| $ | 125.00 | |||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
在截至2024年3月31日的三个月中，
公司发行了认股权证，总共购买了
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，与公司认股权证相关的股票薪酬支出总额分别约为787美元和零， ，在简明合并运营报表和综合 亏损中记入一般和管理费用.
在截至2024年3月31日的三个月中，没有认股权证到期/取消或行使 。
附注 9 — 承付款和意外开支
法律 和监管环境
医疗保健 行业受联邦、州和地方政府的许多法律和法规的约束。这些法律法规包括但不限于许可、认证、政府医疗保健计划参与要求、 患者服务报销以及医疗保险和医疗补助欺诈和滥用等事项。在有关医疗保健提供者可能违反欺诈和滥用法规和法规的调查和指控方面，政府的活动有所增加。
14
违反 这些法律和法规的行为可能会导致政府医疗保健计划被开除，同时被处以巨额罚款和罚款，并大量偿还先前计费的患者服务。管理层认为，公司 遵守了欺诈和滥用职权法规以及其他适用的政府法律法规。尽管监管部门尚未进行任何重大调查，但此类法律和法规的遵守情况可能会受到政府的未来审查和解释，因为 以及目前未知或未断言的监管行动。
附注 10 — 已终止的业务
在截至2023年12月31日的年度中，我们出售了 并处置了与加利福尼亚州洛杉矶诊所业务相关的资产，并处置了我们在英国的服务。与洛杉矶相关物业相关的租约 由买方在交易中承担。
截至2024年3月31日和2023年12月31日，与诊所已终止业务相关的资产和负债类别的
账面金额为美元
| 截至3月31日的三个月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 收入 | $ | $ | ||||||
| 服务成本 | ||||||||
| 毛利率 | ||||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 已终止业务造成的亏损 | $ | $ | ( | ) | ||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
根据美国公认会计原则，只有具体 可识别且与待处置业务相关的费用才能分配给已终止的业务。因此，已终止业务中记录的一般和管理 费用包括为支持诊所业务而直接产生的公司成本。
| 现金流信息的补充披露： | ||||
| 出售资产的应付金额 | $ | |||
附注 11 — 关联方交易
Psychogenics, Inc.
2023年4月，我们与Psychogenics, Inc.（“Psychogenics”）签订了合同
，进行一项临床前研究。Psychogenics是一家合同制造
组织，拥有丰富的临床前和临床经验。根据合同，我们向Psychogenics
支付了总额约为 $ 的款项
我们的董事会成员埃默·莱希博士是
现任首席执行官，任期不到
与劳伦斯·斯坦曼教授的咨询协议
正如之前在我们的公开文件中披露的
所披露的那样，斯坦曼咨询协议纪念了
根据该安排向我们公司提供的服务向斯坦曼教授提供报酬。根据斯坦曼咨询协议，Steinman教授提供各种咨询和咨询服务
，主要与候选产品的临床和商业开发有关，包括我们在发现和临床前开发各个阶段的研发战略
，为我们的临床前资产寻找潜在合作伙伴，以及与我们的临床前资产相关的业务
开发工作等。根据斯坦曼咨询协议，Steinman
教授将获得 $
注释 12 — 后续事件
公司对2024年3月31日之后的事件和交易 进行了评估，截至这些简明的合并财务报表包含在10-Q表中并向美国证券交易委员会 提交之日。没有发现任何需要披露的后续事件。
15
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您应阅读以下关于财务状况和经营业绩的讨论和 分析，以及我们在2024年3月29日提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告中披露的财务报表和相关附注以及其他财务 信息，这些信息包含在本10-Q表季度报告的其他地方，以及我们在2024年3月29日提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告中披露的经审计的合并财务报表和相关 附注。本讨论 包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素，例如本报告标题为 “风险因素” 的 部分和本10-Q表季度报告其他部分中列出的因素，以及我们的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中列出的风险因素 ，我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异 。为了便于演示，下面的 文本中对一些数字进行了四舍五入。
在本报告中，“我们的”、 “我们” 和 “公司” 等术语是指Pasithea Therapeutics Corp. 及其子公司Pasithea Therapeutics Limited（英国）、Pasithea Therapeutics Portugual、Sociedade Unipessoal Lda、Pasithea Clinics Inc.、Alpha-5 Integrin, LLC（“Alpha-5”）、 和 AlloMek Therapeutics, LLC（“AlloMek”）。Pasithea Therapeutics Limited（英国）是一家在英国（英国）注册的私人有限公司，于2024年1月2日合法解散。Pasithea Therapeutics Portugal，Sociedade Unipessoal Lda，是一家在葡萄牙注册的私人有限公司。Pasithea Clinics Inc. 在特拉华州注册成立。Alpha-5和AlloMek都是特拉华州 有限责任公司。Pasithea Therapeutics Limited（英国）、Pasithea Therapeutics Portugal、Sociedade Unipessoal Lda和Pasithea Clinics Inc.的运营已停止。
关于前瞻性陈述的警示性说明
本10-Q表季度报告 包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第 21E条所指的前瞻性陈述。这些陈述通常通过使用 “可能”、 “可以”、“应该”、“会”、“相信”、“预测”、“预测”、 “估计”、“预期”、“打算”、“计划”、“继续”、“展望”、“展望”、“将来”、“潜在” 等词语来识别，以及具有未来或前瞻性质的类似陈述。这些前瞻性陈述 仅代表截至向美国证券交易委员会提交本季度报告之日，包括但不限于有关以下内容的陈述：
| ● | 我们的 缺乏运营历史； |
| ● | 预计在可预见的将来我们将蒙受巨额营业亏损并需要大量额外资金； |
| ● | 我们估计现有现金和现金等价物的 期将足以为我们未来的运营费用和资本 支出需求提供资金； |
| ● | 我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的 估计； |
| ● | 我们的 计划开发和商业化候选产品涉及漫长而昂贵的过程，结果不确定； |
| ● | 我们的研发计划以及我们当前和未来的临床前 研究和临床试验的启动、注册、时间、进展、结果和成本，包括关于启动和完成研究或试验的时间以及相关 准备工作的陈述，以及试验结果公布的时间段； |
| ● | 我们的 PAS-004 临床试验中期数据和最终结果的时机； |
| ● | 候选产品的潜在安全性和有效性以及临床和临床前数据的治疗意义； |
| ● | 我们未来的临床前研究和临床试验的时间和重点，以及这些研究和试验数据的报告； |
| ● | 我们未来候选产品的 市场机会规模，包括我们对患有我们所针对的 疾病的患者人数的估计； |
16
| ● | 已经上市或可能上市的竞争疗法的成功； |
| ● | 我们未来候选产品的有益特性、安全性、疗效和治疗效果； |
| ● | 我们 获得和维持监管部门对未来候选产品的批准的能力； |
| ● | 我们与未来候选产品的进一步开发有关的 计划，包括我们 可能追求的其他疾病状态或适应症； |
| ● | 美国和其他司法管辖区的现有 法规和监管发展； |
| ● | 我们 对第三方的依赖； |
| ● | 需要雇用更多人员，以及我们吸引和留住此类人员的能力； |
| ● | 我们的 计划和获得或保护知识产权的能力，包括延长可能的专利条款，以及我们 避免侵犯他人知识产权的能力； |
| ● | 我们的财务业绩并维持 普通股和公共认股权证的活跃交易市场； |
| ● | 我们 重组业务以适应未来可能发生的政府监管变化的能力； |
| ● | 由于公共健康危机，例如流行病和流行病，包括 COVID-19 全球疫情，我们的候选产品的开发受到干扰； |
| ● | 全球经济和市场状况 和政治事态发展对我们业务的影响，包括通货膨胀率上升和资本市场混乱、经济制裁、 银行倒闭、世界各地的地区冲突以及此类事态发展可能导致的经济放缓或衰退， 可能会损害我们的研发工作以及普通股的价值和我们进入资本市场的能力； |
| ● | 地缘政治行动和全球事件造成的业务中断，包括政治不稳定、自然灾害和恐怖主义事件和战争，例如乌克兰和俄罗斯之间的战争，以及俄罗斯、美国和欧洲国家以及中国等其他国家之间的此类冲突以及哈马斯与以色列之间的冲突所造成的相应紧张局势；以及 |
| ● | 我们对外国合同研究组织（CRO）和合同制造组织（CMO）的依赖，包括无锡，这些组织可能受美国立法的约束，包括拟议的生物安全法案、贸易限制和其他外国监管要求，这些要求可能会增加成本或减少我们可用材料的供应，延迟此类材料的采购或供应，或对我们获得政府购买潜在疗法的重大承诺的能力产生不利影响 |
由于前瞻性 陈述本质上受风险和不确定性的影响，其中一些是无法预测或量化的，有些是我们无法控制的，因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。 反映在我们的前瞻性陈述中的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与 前瞻性陈述中的预测存在重大差异。你应该参考”风险因素” 本季度报告的部分讨论了可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述所表达或暗示的业绩存在重大差异的重要因素。 我们在不断变化的环境中运营，新的风险因素和不确定性可能会不时出现。管理层 不可能预测所有的风险因素和不确定性。由于这些因素，我们无法向您保证本季度报告中的前瞻性陈述 将被证明是准确的。除非适用法律要求，否则我们不计划公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。 您应查看我们在不时向美国证券交易委员会提交的报告中描述的因素和风险以及其他信息。
公司摘要
我们是一家临床阶段的生物技术公司 主要专注于发现、研究和开发中枢神经系统疾病和其他疾病（包括 rasOpathies）的创新疗法。
我们的主要业务，即治疗部门， 侧重于开发我们的主要候选治疗药物 PAS-004，一种下一代大环丝裂原活化蛋白激酶或 MEK 抑制剂，我们认为它可以解决与具有类似作用机制的现有药物相关的局限性和责任。 PAS-004 是MEK 1和MEK 2的小分子变构抑制剂，可能用于治疗一系列RasOpathies，包括 1型神经纤维瘤病（“NF1”）-相关的神经纤维瘤和许多肿瘤学适应症，其中包括我们在2022年10月从AlloMek Therapeutics, LLC收购的 。2023 年 12 月，美国食品药品管理局批准了我们的 PAS-004 临床试验，并收到了美国食品药品管理局的一项研究 可能会收到美国食品和药物管理局的信函，该研究涉及该公司针对由MAPK路径驱动的晚期肿瘤患者 有记录的RAS、NF1或RAF突变的患者 进行的 PAS-004 的1期多中心、开放标签、剂量递增试验，或BRAF/MEK抑制失败的患者。 公司目前正在美国的四个临床场所进行1期临床试验，并计划于2024年第三季度在东欧再开设三个研究所。该公司的 PAS-004 临床开发计划是开始对成人和儿童 NF1 相关丛状和/或皮肤神经纤维瘤进行 1 期临床试验，并最终在这些患者群体中寻求美国食品药品管理局的上市批准 。
17
此外，该公司还有两个项目 处于发现阶段，该公司认为这两个项目解决了公司计划 通过这些项目解决的适应症治疗模式的局限性，这些适应症目前是 PAS-003 的肌萎缩性侧索硬化症和针对 PAS-001 的精神分裂症。在截至2023年12月31日的年度中， 2023 年，由于多种因素，包括制定该计划所需的大量 资金、资源和时间，以及多发性硬化症患者目前和预计可用的有效治疗方案 等，我们决定停止进一步开发针对多发性硬化症的 PAS-002 计划。
我们创造 产品收入的能力将取决于我们的一种或多种候选产品 的成功开发、监管批准和最终商业化。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前（如果有的话），我们希望通过 出售股权、债务融资或其他资本来源，包括与其他公司的潜在合作或其他战略 交易，为我们的运营提供资金。我们可能无法以可接受的条件或根本无法获得足够的资金。如果我们未能筹集资金或在需要时签订此类 协议，我们可能不得不大幅推迟、缩减或中止 候选产品的开发和商业化。
随着我们推进候选产品完成开发和临床试验 的各个阶段，并最终寻求监管部门的批准，我们预计在可预见的将来将继续产生巨额开支 和营业亏损。此外，如果我们的任何候选产品获得上市批准，我们预计 将产生与产品制造、营销、销售和分销相关的巨额商业化费用。我们预计，与正在进行的活动相关的支出 和资本要求将大幅增加，因为我们：
| ● | 继续 我们正在进行和计划中的候选产品的研发； |
| ● | 针对我们可能研究的任何其他候选产品启动 非临床研究和临床试验； |
| ● | 扩大 的外部制造能力，目的是确保足够的数量来满足我们对临床试验 和潜在商业化的产能要求； |
| ● | 建立 销售、营销和分销基础设施，将任何经批准的候选产品和相关的额外商业 制造成本商业化； |
| ● | 开发、 维护、扩大、保护和执行我们的知识产权组合； |
| ● | 收购 或获得许可的候选产品和技术；以及 |
| ● | 增加 临床、运营、财务和管理信息系统和人员，包括支持我们的产品开发 和计划未来的商业化工作的人员。 |
最近的事态发展
反向股票分割
2023年12月28日， 我们提交了第二次修订和重述的公司注册证书的修正证书，其中反映了我们已发行和流通普通股的每20股反向股票拆分（“反向股票拆分”），该分割于美国东部时间2024年1月2日凌晨 12:01 生效。由于反向股票拆分，每20股已发行和流通的普通股 股被转换为一股普通股，授权的 普通股数量相应地从4.95亿股减少到1亿股。反向股票拆分统一影响了所有股东，没有改变 任何股东在公司股权中的权益百分比，除非反向股票拆分导致 部分股东拥有部分股份。没有发行与反向股票拆分相关的零碎股票。原本有权获得部分股份的股东 却收到一笔现金付款（不含利息），其金额等于该分数乘以 在反向股票拆分生效之日前连续五个交易日纳斯达克资本市场普通股收盘价的平均值（调整了此类平均收盘销售价格以使反向 股票分割生效）。根据这些证券条款 的要求，所有有权购买普通股或收购普通股的已发行证券（ ，包括股票期权、可转换债务和认股权证）均根据反向股票拆分进行了调整。
随附的 简明合并财务报表反映了反向股票拆分。此处与生效日期之前 普通股相关的所有股票和每股信息数据均已追溯重报，以反映反向股票拆分。
通货膨胀的影响
最近，由于通货膨胀，我们的业务成本增加了 ，包括与员工薪酬和外部服务相关的成本增加。 我们预计，通货膨胀将在整个2024年继续产生负面影响，并且不确定我们是否能够在短期内抵消通胀压力的影响 。
18
运营结果
截至2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月的比较
我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的财务业绩汇总如下：
| 在截至3月31日的三个月中， | ||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 改变 | % 变化 | |||||||||||||
| 一般和行政 | $ | 2,291,646 | $ | 2,116,266 | $ | 175,380 | 8.3 | % | ||||||||
| 研究和开发 | 1,749,128 | 1,096,286 | 652,842 | 59.6 | % | |||||||||||
| 运营损失 | (4,040,774 | ) | (3,212,552 | ) | (828,222 | ) | 25.8 | % | ||||||||
| 其他收入（支出），净额 | 179,934 | (53,258 | ) | 233,192 | (437.9 | )% | ||||||||||
| 持续经营业务的净亏损 | (3,860,840 | ) | (3,265,810 | ) | (595,030 | ) | 18.2 | % | ||||||||
| 已终止业务的净亏损，扣除税款 | - | (271,869 | ) | 271,869 | (100.0 | )% | ||||||||||
| 净亏损 | $ | (3,860,840 | ) | $ | (3,537,679 | ) | $ | (323,161 | ) | 9.1 | % | |||||
一般和行政
一般和管理费用主要包括 人事费用，包括高管、 财务和会计、法律、运营支持、信息技术和人力资源职能的员工和顾问的工资、福利和股票薪酬支出。一般和管理费用 还包括研发费用中未包含的公司设施成本，包括租金、水电费、折旧、 摊销和维护费用，以及与知识产权和公司事务相关的律师费、会计和咨询 服务费用和其他费用，包括保险、上市公司和企业通信、信息技术和董事会费用。
与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月31日的三个月中，一般和管理费用增加了约17.5万美元， ，增长了8％。 增长主要是由于（i）非现金摊销、折旧和股票薪酬的增加约78,000美元，（ii）法律费用 约219,000美元，（iii）上市公司和企业通信费用约10.5万美元，（iv）保险费用 约30,000美元，以及（v）其他费用总额约为69,000美元，被（六）人事相关费用的减少所抵消 br} 约为25.7万美元，(vii) 会计和审计费用约为44,000美元，以及 (viii) 业务发展以及大约 25,000 美元的咨询 费用。
我们预计，与2023财年相比，2024财年的一般和管理费用 将减少，原因是 主动向第三方收购公司所有已发行股份的提议以及我们在2023年9月完成的 要约所产生的非经常性费用。
研究和开发
研发费用与活动 有关，主要侧重于截至2024年3月31日的三个月的 PAS-004 以及截至2023年3月31日的三个月的 PAS-004、PAS-003 和 PAS-001 的开发。
与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月31日的三个月的研发费用增加了约652,000美元， ，增长了60％。 的增长主要是由于（i）与 PAS-004 一期临床试验启动相关的临床开发成本增加约683,000美元， （ii）与制造 PAS-004 药物和药物产品相关的CMC支出约34.2万美元，以及（iii）非现金 股票薪酬约92,000美元，但与我们 相关的临床前研发支出的减少所抵消约46.3万美元的探索项目。
我们预计，与2023财年相比，2024财年的研究和 开发费用将增加，这主要是由于 PAS-004 的临床开发以及 PAS-004 CMC 活动。
19
其他收入（支出）， 净额
在截至2024年3月31日的三个月中，与截至2023年3月31日的三个月相比， 其他收入（支出）净额增加了约23.3万美元。净收入（支出）的增加主要是由于截至2024年3月31日的三个月中股息收入为15.3万美元，这在截至2023年3月31日的三个月中没有发生。其他收入（支出）净额的剩余增长与认股权证负债公允价值的下降有关。 有关公开认股权证和代表性 认股权证会计处理的更多信息，请参阅本10-Q表第一部分第1项中未经审计的简明合并财务 报表附注中的 “附注2——重要会计政策摘要”。
已终止的业务
在截至2023年12月31日的年度中，我们停止了对英国抗抑郁诊所的支持服务以及纽约州纽约的相关居家服务。我们还停止了在加利福尼亚州洛杉矶的临床 业务并处置了相关财产。因此，我们停止了子公司提供的诊所板块 的运营，目前有一个可报告的细分市场，即疗法板块，与我们的候选治疗产品的研发 有关。截至2023年3月31日，与我们已终止子公司相关的所有活动均包含在已终止业务的净 亏损中，扣除税款的简明合并运营报表和综合亏损中。
营运资金
| 截至3月31日， 2024 | 截至截至 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 流动资产 | $ | 13,192,898 | $ | 16,692,154 | ||||
| 流动负债 | 2,466,980 | 2,634,040 | ||||||
| 营运资金 | $ | 10,725,918 | $ | 14,058,114 | ||||
2023年12月31日至2024年3月31日期间，营运资金减少了约330万美元，这主要是由于截至2024年3月31日的三个月中用于为运营提供资金的现金。
流动性和财务状况
| 三个月已结束 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 净亏损 | $ | (3,860,840 | ) | $ | (3,537,679 | ) | ||
| 用于经营活动的净现金 | $ | (4,321,085 | ) | $ | (3,202,278 | ) | ||
| 用于投资活动的净现金 | - | (53,888 | ) | |||||
| 融资活动提供的净现金 | - | 264,103 | ||||||
| 外币折算的影响 | (620 | ) | (2,483 | ) | ||||
| 用于已终止业务的净现金 | - | (179,255 | ) | |||||
| 现金和现金等价物减少 | $ | (4,321,705 | ) | $ | (3,173,801 | ) | ||
截至2024年3月31日的三个月，现金及现金等价物减少了约 430万美元，而截至2023年3月31日的三个月减少了约320万美元，这主要归因于用于为运营提供资金的现金和预付费用的增加。
20
流动性和资本资源展望
截至2024年3月31日，我们拥有约1,200万美元的运营银行账户和货币市场基金，营运资金约为1,070万美元。我们蒙受了巨额的 运营亏损和负的运营现金流。2024年3月31日，我们的累计赤字约为3,910万美元。 我们经常性亏损，经常出现负运营现金流，并且需要大量现金资源来执行我们的业务计划。从历史上看，我们的主要现金来源包括各种公开发行和私募股本 的收益。我们依赖于通过出售股权和/或债务证券 获得额外的营运资金来继续执行我们的发展计划和继续运营。首次公开募股完成后， 我们的流动性过去和现在都将通过首次公开募股的净收益、我们在2021年11月完成的 私募以及先前行使未偿认股权证时收到的现金来满足。基于前述情况，管理层认为 如果不筹集额外资金，自本年度报告中包含的财务报表 发布之日起的十二个月内，我们将没有足够的营运资金来满足我们的需求。
流动性和资本资源展望
我们使用现金的主要用途是为运营支出提供资金， 主要是一般和行政以及研发支出。用于为运营费用提供资金的现金受我们支付这些费用的 时间的影响，这反映在我们的未付应付账款、应计费用和预付费用的变化上。
由于与药品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性 ，我们无法估计 我们运营资本需求的确切金额。我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括但不限于：
| ● | 候选产品的发现、临床前开发、实验室测试和临床试验的范围、时间、进展和结果； |
| ● | 制造用于临床试验的候选产品以及为上市批准和商业化做准备的 成本； |
| ● | 我们在多大程度上与第三方达成合作或其他安排以进一步开发我们的候选产品； |
| ● | 准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为 知识产权相关索赔进行辩护的 费用； |
| ● | 与发现、购买或许可其他候选产品或技术相关的 成本和费用； |
| ● | 吸引和留住熟练人员所需的费用 ； |
| ● | 扩大我们的临床、监管和制造能力所需的 成本； |
| ● | 未来商业化活动的 成本（如果有），包括建立销售、营销、制造和分销能力， 我们获得市场批准的任何候选产品的 ；以及 |
| ● | 如果我们的任何候选产品获得市场批准，则从我们的候选产品的商业销售中获得的收入（ 如果有）。 |
我们将需要大量额外资金来满足临床试验、其他研发支出和业务发展 活动的 运营需求和资本需求。我们目前没有信贷额度或承诺的资本来源。由于 与我们的候选产品的开发和商业化相关的众多风险和不确定性，我们无法估计与当前和预期临床研究相关的增加的资本支出 和运营支出。
21
合同义务
有关我们的合同 义务摘要，请参阅本10-Q表第一部分第1项中未经审计的简明合并财务报表附注中的附注9 — 承付款和意外开支 。
资产负债表外安排
在本报告所述期间，我们没有 任何根据《交易法》颁布的S-K法规第303（a）（4）（ii）项所定义的资产负债表外安排。
关键会计估计
我们的关键会计估算，包括 (1) 收入确认、 (2) 股票薪酬和 (3) 公允价值衡量标准，在2024年3月29日提交的截至2023年12月31日财年的10-K表中包含的合并财务报表附注 中有更全面的描述。在截至2024年3月 31日的三个月中，我们的关键会计政策和估算与10-K表中所述的相比没有实质性变化。
我们认为，以下关键会计 估计尤其受管理层的判断，可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响。
| ● | Black-Scholes定价模型中使用的假设 用于股票期权奖励的估值，例如预期波动率、无风险利率、预期 期限和预期股息。 |
| ● | 代表性认股权证（没有活跃市场）负债的估值 基于与公开认股权证报价市场 价格的相对公允价值，占行使价的微小差异。 |
最近的会计公告
有关适用于我们财务报表的最新会计声明的描述，请参阅本10-Q表第一部分第1项中未经审计的简明合并财务报表附注中的附注2 — 重要会计政策摘要 。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
不适用。作为一家规模较小的申报公司，我们不需要 提供本项目所需的信息。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们的首席执行官兼首席财务官已经评估了 公司的披露控制和程序，并根据他们截至本报告 期末的评估，得出结论，由于上述重大缺陷，经修订的1934年《证券交易法》（《交易所 法）第13a-15（e）条所定义的披露控制和程序在合理的保证水平上无效下面。
尽管存在重大弱点，但 我们的管理层，包括我们的首席执行官兼首席财务官，已经得出结论，本季度报告中包含的 财务报表在所有重大方面都公允地反映了我们根据美国公认会计原则列报的 期间的财务状况、经营业绩和现金流量。
22
修复先前 发现的重大缺陷
重大缺陷 是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合，因此 很可能无法及时防止或发现对公司年度或中期财务报表的重大误报 。
正如我们先前在2024年3月29日提交的截至2023年12月31日的10-K表中披露的那样，与我们的独立审计师有关的管理层发现，我们的控制措施存在重大缺陷 ，这与审查第三方公司在截至2023年12月31日的 财年相关的审计过程中编制的年度所得税准备金有关。具体而言，我们没有维持有效的控制措施，无法充分审查截至2023年12月31日的年度财务报表附注10（“税收条款披露”）中年度税收条款的完整性和准确性
为了应对重大缺陷，管理层在公司首席执行官兼首席财务 官的监督和参与下，启动了对我们与税收条款披露相关的流程和控制措施的重新评估，并制定了 纠正此事的行动计划，其中包括制定流程，确保对第三方 方编制的与税收条款披露和征税有关的所有材料和时间表进行彻底审查专业人员准备和审查任何税收条款披露。 管理层认为，税务专业人员的参与提供了足够的补救措施。
评估 财务报告内部控制的变化
除了修复上述重大缺陷 外，在截至2024年3月31日的三个月中，公司对财务报告的内部控制没有发生任何对公司对 财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
23
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们可能会不时参与我们正常业务过程中出现的法律 诉讼。我们目前不是任何法律诉讼的当事方，如果我们认为 的裁定对我们个人或总体而言将对我们的业务、经营业绩、 财务状况或现金流产生重大不利影响。
第 1A 项。风险因素
我们在2024年3月29日提交的截至2023年12月 31日止年度的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中列出的风险 因素没有重大变化。我们的业务涉及重大风险。您应仔细考虑我们的10-K表格中描述的风险和不确定性 ，以及本10-Q表季度报告中的所有其他信息，以及我们在10-K表中披露的经审计的合并 财务报表和相关附注。我们的10-K表格中描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们未意识到或认为不重要的其他风险和不确定性也可能成为对我们的业务产生不利影响的重要因素 。这些风险和不确定性的实现都可能对我们的 声誉、业务、财务状况、经营业绩、增长和未来前景以及我们实现 战略目标的能力产生重大不利影响。在这种情况下，我们的普通股和公共认股权证的市场价格可能会下跌，您可能会损失部分或 全部投资。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
内幕交易安排和政策
在截至2024年3月31日的季度中，没有
位公司的董事或高级职员
第 6 项。展品
| 展品编号 | 描述 | |
| 31.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。 | |
| 31.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。 | |
| 32.1** | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证。 | |
| 32.2** | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证。 | |
| 101.INS* | 内联 XBRL 实例文档。 | |
| 101.SCH* | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | |
| 101.CAL* | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | |
| 101.LAB* | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
| 101.PRE* | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 | |
| 101.DEF* | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
| 104 | 封面交互式数据文件（格式为行内 XBRL，包含在附录 101 中） |
| * | 随函提交。 |
| ** | 已提供，未归档。 |
24
签名
根据1934年《证券交易法》的要求 ，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得 的正式授权。
| PASITHEA 疗法公司 | ||
| 来自： | /s/ 蒂亚戈·雷斯·马克斯 | |
| 蒂亚戈·雷斯·马克斯 | ||
| 首席执行官 | ||
| （首席执行官） | ||
| 日期：2024 年 5 月 14 日 | ||
| 来自： | /s/ 丹尼尔·施耐德曼 | |
| 丹尼尔·施耐德曼 | ||
| 首席财务官 | ||
| （首席财务官和 首席会计官） |
||
| 日期：2024 年 5 月 14 日 | ||
25