10-Q
假的Q1--12-31 00018783130001878313玛雅:AlumnicaCapitallp 会员2024-03-310001878313US-GAAP:后续活动成员美国通用会计准则:普通股成员2024-04-250001878313SRT: 最大成员MAIA: At theMarket Offering协议成员美国通用会计准则:普通股成员玛雅:HCWAINWright 和 Collc 成员2024-03-250001878313玛雅:斯坦史密斯会员US-GAAP:私募会员2024-01-012024-03-310001878313US-GAAP:累积的其他综合收入成员2024-03-310001878313MAIA: 注册直接优惠会员2023-11-170001878313MAIA:非关联投资者会员US-GAAP:后续活动成员2024-04-250001878313MAIA: DGD 制药公司或 ThiotherapeuticsInc 成员2023-01-012023-03-310001878313MAIA:经修订的专利和技术许可协议成员MAIA: Thiotherapeutics INC 会员2020-12-012020-12-310001878313US-GAAP:限制性股票成员2024-03-310001878313SRT: 母公司会员MAIA:玛雅毒品开发公司会员2021-07-310001878313MAIA: At theMarket Offering协议成员玛雅:HCWAINWright 和 Collc 成员2024-02-140001878313US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-03-3100018783132024-03-280001878313US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2024-01-012024-03-310001878313MAIA: Regeneron PharmaceuticalsInc2021-02-012021-02-280001878313US-GAAP:额外实收资本会员MAIA:AttheMarketEquityOffering成员2024-01-012024-03-310001878313MAIA: 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会员2024-03-310001878313美国通用会计准则:普通股成员2024-01-012024-03-310001878313MAIA:外部投资者认股权证会员MAIA:私人配售优惠会员2024-03-142024-03-140001878313美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001878313美国通用会计准则:普通股成员2023-12-310001878313US-GAAP:留存收益会员2023-12-310001878313MAIA: 股票回购计划成员2023-09-282023-09-280001878313SRT: 最大成员2024-01-012024-03-310001878313US-GAAP:留存收益会员2022-12-310001878313US-GAAP:私募会员US-GAAP:Warrant 会员US-GAAP:后续活动成员2024-04-252024-04-250001878313US-GAAP:员工股权会员2024-01-012024-03-310001878313MAIA:二万二千股权激励计划成员2022-08-010001878313SRT: 最大成员US-GAAP:员工股权会员2024-01-012024-03-310001878313SRT: 最大成员MAIA: 股票回购计划成员2023-09-280001878313MAIA:经修订的专利和技术许可协议成员SRT: 最低成员MAIA: Thiotherapeutics INC 会员2020-12-012020-12-310001878313玛雅:AlumnicaCapitallp 会员SRT: 最大成员2023-11-090001878313US-GAAP:额外实收资本会员2024-03-310001878313MAIA: 玛雅毒品开发公司 maiaddMember2024-01-012024-03-310001878313US-GAAP:员工股权会员2024-03-310001878313US-GAAP:Warrant 会员2024-01-012024-03-310001878313US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-03-310001878313玛雅:Blacksholes Method 成员MAIA: 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专利和技术许可协议成员MAIA:净销售额超过十亿会员SRT: 最大成员2020-12-012020-12-310001878313MAIA:为一位会员提供私募服务2024-01-012024-03-310001878313MAIA: 股票回购计划成员2023-09-280001878313US-GAAP:研发费用会员2024-01-012024-03-310001878313玛雅:Blacksholes Method 成员2024-01-012024-03-310001878313US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-12-310001878313玛雅:拉米罗·格雷罗会员US-GAAP:私募会员2024-01-012024-03-310001878313玛雅:Blacksholes Method 成员US-GAAP:私募会员2024-03-142024-03-140001878313US-GAAP:私募会员2024-03-280001878313玛雅:Blacksholes Method 成员US-GAAP:私募会员2024-03-140001878313US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-12-310001878313MAIA:为一位会员提供私募服务US-GAAP:额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001878313SRT: 最大成员MAIA: At theMarket Offering协议成员美国通用会计准则:普通股成员玛雅:HCWAINWright 和 Collc 成员2024-02-140001878313US-GAAP:限制性股票成员2024-01-012024-03-310001878313MAIA:私人配售优惠会员2024-03-310001878313SRT: 最大成员US-GAAP:超额配股期权成员2022-08-032022-08-030001878313玛雅:Blacksholes Method 成员2022-08-032022-08-030001878313MAIA:投资者认股权证会员US-GAAP:私募会员2024-03-142024-03-140001878313玛雅:LouienGaryee 会员US-GAAP:私募会员2024-03-310001878313US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001878313玛雅:Blacksholes Method 成员MAIA:私人配售优惠会员2024-03-280001878313MAIA: DGD 制药公司会员2024-01-012024-03-310001878313MAIA:德克萨斯大学西南分校会员MAIA: 专利和技术许可协议成员SRT: 最大成员2020-12-012020-12-310001878313US-GAAP:留存收益会员2023-03-31iso421:USDxbrli: 股票xbrli: purexbrli: 股票iso421:USD

 

b

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

表单 10-Q

 

(Mark One)

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告

在截至的季度期间 3月31日 2024

或者

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告

在从 ______________ 到 _______________ 的过渡期内

委员会档案编号: 001-41455

 

玛雅生物技术有限公司

(其章程中规定的注册人的确切姓名)

 

 

特拉华

83-1495913

(州或其他司法管辖区

公司或组织)

(美国国税局雇主
证件号)

西湖街 444 号, 1700 套房

芝加哥, IL

60606

(主要行政办公室地址)

(邮政编码)

注册人的电话号码,包括区号:(312) 416-8592

 

根据该法第12(b)条注册的证券:

 

每个班级的标题

 

交易

符号

 

注册的每个交易所的名称

普通股,每股面值0.0001美元

 

玛雅

 

纽约证券交易所 美国的

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的 没有

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 没有

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

 

大型加速过滤器

加速过滤器

 

 

 

 

非加速过滤器

规模较小的申报公司

 

 

 

 

 

 

 

新兴成长型公司

 

 

 

 

 

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的 没有

 


 

截至 2024 年 5 月 14 日,注册人已经 21,837,149普通股,每股面值0.0001美元,已发行。

 

 

 


 

目录

 

页面

 

关于前瞻性陈述的说明

1

 

 

 

 

第一部分—财务信息

2

第 1 项。

财务报表

2

截至2024年3月31日(未经审计)和2023年12月31日的简明合并资产负债表

2

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表(未经审计)

3

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明综合亏损报表(未经审计)

4

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的股东权益变动简明合并报表(未经审计)

5

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并现金流量表(未经审计)

7

未经审计的简明合并财务报表附注

8

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

23

第 3 项。

关于市场风险的定量和定性披露

31

第 4 项。

控制和程序

31

 

第二部分——其他信息

32

第 1 项。

法律诉讼

32

第 1A 项。

风险因素

32

第 2 项。

未注册的股权证券销售和所得款项的使用

33

第 3 项。

优先证券违约

33

第 4 项。

矿山安全披露

33

第 5 项。

其他信息

33

第 6 项。

展品

35

签名

36

 

i


 

关于前瞻性陈述的说明

 

本10-Q表季度报告包含前瞻性陈述。本报告中除历史事实陈述以外的所有陈述,包括有关我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、候选产品、计划的临床前研究和临床试验、研发成本、监管部门的批准、成功的时机和可能性以及管理层对未来运营的计划和目标的陈述,均为前瞻性陈述。在某些情况下,前瞻性陈述可以用 “相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“可能”、“预期”、“目标”、“计划”、“潜在”、“寻求”、“增长”、“目标”、“如果” 等词语以及旨在识别前瞻性陈述的类似表述来识别。由于多种因素,我们的实际业绩可能与目前预期并在此类前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异,包括我们在 “风险因素” 下讨论的因素、本10-Q表季度报告以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他文件中讨论的那些因素。

 

除非法律要求,否则我们没有义务修改或公开发布对这些前瞻性陈述的任何修订结果。鉴于这些风险和不确定性,提醒读者不要过分依赖此类前瞻性陈述。

 

除非上下文表明或另有要求,否则 “公司”、“我们的公司”、“我们” 和 “我们的” 是指特拉华州的一家公司MAIA Biotechnology, Inc. 及其合并子公司。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1


 

第一部分—财务信息

 

第 1 项。财务报表

 

MAIA 生物技术公司及其子公司

浓缩 合并资产负债表

 

 

3月31日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

 

 

(未经审计)

 

 

 

 

资产

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

现金

 

$

8,271,449

 

 

$

7,150,695

 

预付费用和其他流动资产

 

 

272,583

 

 

 

268,677

 

澳大利亚应收的研发激励措施

 

 

155,969

 

 

 

144,680

 

流动资产总额

 

 

8,700,001

 

 

 

7,564,052

 

延期发行成本

 

 

13,235

 

 

 

 

其他资产

 

 

2,800

 

 

 

2,800

 

总资产

 

$

8,716,036

 

 

$

7,566,852

 

负债和股东权益

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

应付账款

 

$

1,872,502

 

 

$

1,638,546

 

应计费用

 

 

3,035,265

 

 

 

3,298,607

 

流动负债总额

 

 

4,907,767

 

 

 

4,937,153

 

长期负债:

 

 

 

 

 

 

认股权证责任

 

 

9,573,197

 

 

 

2,152,188

 

负债总额

 

 

14,480,964

 

 

 

7,089,341

 

承付款和或有开支(注7)

 

 

 

 

股东权益(赤字)

 

 

 

 

优先股,$0.0001面值, 30,000,000股份
于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日获得授权,
     
0已发行和流通股份

 

 

 

 

普通股,美元0.0001面值, 70,000,000授权的股份
2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日
20,581,46916,986,254 
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股票,
分别地

 

 

2,059

 

 

 

1,699

 

额外的实收资本

 

 

66,310,691

 

 

 

64,472,249

 

累计赤字

 

 

(72,047,632

)

 

 

(63,980,177

)

累计其他综合亏损

 

 

(30,046

)

 

 

(16,260

)

股东权益总额(赤字)

 

 

(5,764,928

)

 

 

477,511

 

负债总额和股东权益(赤字)

 

$

8,716,036

 

 

$

7,566,852

 

 

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

2


 

MAIA 生物技术公司及其子公司

有限公司ndensed 合并运营报表

(未经审计)

 

 

截至3月31日的三个月

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

运营费用:

 

 

 

 

研究和开发费用

 

$

2,320,742

 

 

$

2,195,991

 

一般和管理费用

 

 

1,628,134

 

 

 

1,988,259

 

运营费用总额

 

 

3,948,876

 

 

 

4,184,250

 

运营损失

 

 

(3,948,876

)

 

 

(4,184,250

)

其他(支出)收入:

 

 

 

 

 

 

利息支出

 

 

 

 

 

(5,147

)

利息收入

 

 

44,118

 

 

 

336

 

澳大利亚的研究与开发
奖励措施

 

 

 

18,601

 

 

 

51,243

 

认股权证负债公允价值的变化

 

 

(4,181,298

)

 

 

20,942

 

其他收入,净额

 

 

(4,118,579

)

 

 

67,374

 

净亏损

 

 

(8,067,455

)

 

 

(4,116,876

)

归因于 MAIA 的净亏损
生物技术公司股东

 

$

(8,067,455

)

 

$

(4,116,876

)

每股净亏损

 

 

 

 

基本款和稀释版

 

$

(0.46

)

 

$

(0.38

)

加权平均普通股
优异的基准和稀释的

 

 

17,601,407

 

 

 

10,977,054

 

 

 

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

 

3


 

MAIA 生物技术公司及其子公司

简明合并状态综合损失的代价

(未经审计)

 

 

 

 

三个月已结束
3月31日

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

净亏损

 

$

(8,067,455

)

 

$

(4,116,876

)

外币折算调整

 

 

(13,786

)

 

 

(9,301

)

综合损失

 

$

(8,081,241

)

 

$

(4,126,177

)

 

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

 

 

4


 

MAIA 生物技术公司及其子公司

陈的简明综合报表股东权益(赤字)中的ges(未经审计)

 

在截至3月31日的三个月中,

 

2024

 

 

 

优先股

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股份

 

 

金额

 

 

股份

 

 

金额

 

 

额外的实收资本

 

 

累计赤字

 

 

累计其他综合收益(亏损)

 

 

股东权益总额(赤字)

 

截至2023年12月31日的余额

 

 

 

 

$

 

 

 

16,986,254

 

 

$

1,699

 

 

$

64,472,249

 

 

$

(63,980,177

)

 

$

(16,260

)

 

$

477,511

 

发行限制性股票

 

 

 

 

 

 

 

 

12,500

 

 

 

1

 

 

 

11,499

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11,500

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

349,965

 

 

 

 

 

 

 

 

 

349,965

 

发行与市场融资相关的普通股,扣除美元179,628发行成本的

 

 

 

 

 

 

 

 

507,754

 

 

 

51

 

 

 

565,572

 

 

 

 

 

 

 

 

 

565,623

 

发行与私募发行相关的普通股 #1,扣除美元50,000发行成本的

 

 

 

 

 

 

 

 

2,496,318

 

 

 

250

 

 

 

590,161

 

 

 

 

 

 

 

 

 

590,411

 

发行与私募发行相关的普通股 #2,扣除美元47,261发行成本的

 

 

 

 

 

 

 

 

578,643

 

 

 

58

 

 

 

90,560

 

 

 

 

 

 

 

 

 

90,618

 

发行与私募发行相关的认股权证 #1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

230,685

 

 

 

 

 

 

 

 

 

230,685

 

外币折算调整

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(13,786

)

 

 

(13,786

)

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(8,067,455

)

 

 

 

 

 

(8,067,455

)

截至 2024 年 3 月 31 日的余额

 

 

 

 

$

 

 

 

20,581,469

 

 

$

2,059

 

 

$

66,310,691

 

 

$

(72,047,632

)

 

$

(30,046

)

 

$

(5,764,928

)

 

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

 

5


 

 

MAIA 生物技术公司及其子公司

股东权益变动简明合并报表(未经审计)

 

在截至3月31日的三个月中,

 

2023

 

 

 

优先股

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股份

 

 

金额

 

 

股份

 

 

金额

 

 

额外的实收资本

 

 

累计赤字

 

 

累计其他综合收益(亏损)

 

 

股东权益总额

 

截至2022年12月31日的余额

 

 

 

 

$

 

 

 

10,955,904

 

 

$

1,096

 

 

$

52,729,942

 

 

$

(44,207,272

)

 

$

(15,973

)

 

$

8,507,793

 

发行限制性股票

 

 

 

 

 

 

 

 

40,500

 

 

 

4

 

 

 

164,066

 

 

 

 

 

 

 

 

 

164,070

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

537,522

 

 

 

 

 

 

 

 

 

537,522

 

外币折算调整

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(9,301

)

 

 

(9,301

)

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(4,116,876

)

 

 

 

 

 

(4,116,876

)

截至2023年3月31日的余额

 

 

 

 

$

 

 

 

10,996,404

 

 

$

1,100

 

 

$

53,431,530

 

 

$

(48,324,148

)

 

 

(25,274

)

 

$

5,083,208

 

 

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

6


 

MAIA 生物技术公司及其子公司

简明合并 S现金流量表

(未经审计)

 

三个月已结束
3月31日

 

2024

 

2023

 

来自经营活动的现金流:

 

 

 

净亏损

 

$

(8,067,455

)

 

$

(4,116,876

)

为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:

 

 

 

 

 

基于股票的薪酬

 

 

349,965

 

 

537,522

 

发行的限制性股票的咨询费用

 

 

11,500

 

 

 

164,070

 

认股权证负债公允价值的变化

 

 

4,181,298

 

 

(20,942

)

经营资产和负债的变化:

 

 

 

 

 

预付费用和其他流动资产

 

 

67,091

 

 

 

153,775

 

澳大利亚应收的研发激励措施

 

 

(18,602

)

 

 

(51,243

)

其他应收账款

 

 

(71,856

)

 

 

 

应付账款

 

 

237,018

 

 

(35,163

)

应计费用

 

 

(275,759

)

 

8,208

 

用于经营活动的净现金

 

 

(3,586,800

)

 

(3,360,649

)

来自融资活动的现金流:

 

 

 

私募发行中出售普通股的收益 #1

 

 

2,920,696

 

 

 

 

私募发行中出售普通股的收益 #2

 

 

1,327,990

 

 

 

 

市场发行的收益

 

 

745,251

 

 

 

 

支付发售交易费用

 

 

(276,889

)

 

 

融资活动提供的净现金

 

 

4,717,048

 

 

 

外币兑换对现金的净影响

 

 

(9,494

)

 

(3,966

)

现金净增加(减少)

 

 

1,120,754

 

 

 

(3,364,615

)

期初现金

 

 

7,150,695

 

 

10,950,927

 

期末现金

 

$

8,271,449

 

$

7,586,312

 

现金流信息的补充披露:

 

 

 

 

 

与私募发行相关的认股权证 #1

 

$

2,049,600

 

 

 

 

与私募发行相关的认股权证 #2

 

$

1,190,111

 

 

 

 

 

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

 

 

7


 

MAIA 生物技术公司及其子公司

未经审计的简明骗局注意事项合并财务报表

1.
业务性质和重要会计政策摘要

业务、组织和整合原则的描述

MAIA Biotechnology, Inc. 及其子公司(统称为 “公司”)是一家生物制药公司,致力于开发抗肿瘤候选药物,以改善和延长癌症患者的寿命。MAIA 生物技术有限公司(“MAIA”)在美国注册成立 特拉华2018 年 8 月 3 日。这些合并财务报表包括MAIA及其子公司的账目,如下所示:

THIO Therapeutics, Inc.(“THIO”)于2018年11月26日在特拉华州注册成立。2021 年 8 月 13 日,MAIA 和 THIO 完成了一项重组计划,其中 THIO 与 MAIA 合并并入了 MAIA。合并之前,MAIA拥有 93.3因合并而取消的THIO普通股已发行股份的百分比。剩下的 6.7% THIO的少数股东获得了 合并前持有的每股THIO普通股可获得MAIA普通股的份额。
DGD 制药公司(“DGD”),在美国注册成立 特拉华2019年4月1日。2020 年 7 月,董事会批准解散DGD,此后不久还批准了向其股东发放特别股息/资本返还。2021年8月13日,通过向特拉华州提交解散证书,DGD正式解散。
MAIA 药物开发公司(“MAIA DD”)在美国注册成立 德州2018年9月10日,而且是 100% 由 MAIA 拥有,直到 MAIA DD 于 2021 年 7 月合法解散。MAIA DD 的运营量是名义上的。
2021年7月,公司成立了澳大利亚全资子公司MAIA Biotechnology Australia Pty Ltd,为公司的候选产品的开发开展各种临床前和临床活动。
2022年4月,公司成立了罗马尼亚全资子公司MAIA Biotechnology Romania S.R.L.,为公司的候选产品的开发开展各种临床前和临床活动。

持续经营注意事项

所附未经审计的合并财务报表是在持续经营的基础上编制的,其中考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。合并财务报表不包括因这种不确定性而可能产生的任何调整。

迄今为止,该公司已遭受经常性亏损,运营现金流为负,累计赤字为美元72,047,632从公司成立到 2024 年 3 月 31 日。截至 2024 年 3 月 31 日,该公司已经 $8,271,449现金和现金等价物以及大约美元的营运资金3,792,234.

为了满足公司未来的营运资金需求,公司将需要筹集额外股权或进行债务融资。尽管公司历来能够通过发行股权和/或债务融资筹集额外资金,并且尽管公司已实施了一项控制开支的计划,以履行自这些财务报表发布之日起一年内到期的债务,但公司无法保证能够筹集额外股权、筹集债务或控制开支。因此,对于公司在这些财务报表发布后的一年内继续作为持续经营企业的能力存在重大疑问。

 

8


 

演示基础

列报基础和合并原则

随附的简明合并财务报表由公司根据美国证券交易委员会(“SEC”)的规章制度编制。根据此类规章制度,通常包含在根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制的年度财务报表中的某些信息和脚注披露已被简要或省略。简明的合并财务报表可能不包括GAAP要求的所有披露;但是,公司认为,这些披露足以使所提供的信息不具有误导性。这些未经审计的简明财务报表应与公司于2024年3月21日提交的10-K表年度报告中包含的截至2023年12月31日的财政年度的经审计的财务报表及其附注一起阅读。截至2023年12月31日的简明合并资产负债表来自经审计的财务报表。

 

管理层认为,所有调整均已作出,仅包括正常的经常性调整,这些调整是公允列报中期财务状况、经营业绩和现金流量所必需的。中期的经营业绩不一定代表整个财年或任何未来时期的经营业绩。

未经审计的中期简明合并财务报表包括公司全资子公司的账目。其子公司之间和子公司之间的所有交易和账户均已取消。公允列报这些未经审计的中期简明合并财务报表所需的所有调整和披露均已包括在内。

细分信息

运营部门被定义为企业的组成部分,在决定如何分配资源和评估绩效时,首席运营决策者可以对这些组成部分的独立信息进行评估。公司和公司的首席运营决策者、公司首席执行官将公司的运营和业务视为一个单一的运营部门,即发现和开发用于治疗癌症的产品的业务。

估算值的使用

按照公认会计原则编制公司未经审计的中期简明合并财务报表要求管理层做出影响财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。公司财务报表中最重要的估计与普通股、股票期权和认股权证的估值、可转换票据的内嵌特征以及外包研发活动的应计费用有关。这些估计和假设基于当前事实、历史经验和在当时情况下被认为合理的各种其他因素,其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断以及记录从其他来源看不出来的开支的基础。实际结果可能与这些估计值存在重大和不利的差异。如果估计值与实际业绩之间存在实质性差异,则公司未来的经营业绩将受到影响。

某些风险和不确定性

公司的活动面临重大风险和不确定性,包括未能获得额外资金以正确执行公司业务计划的风险。公司面临制药行业公司常见的风险,包括但不限于公司或其竞争对手开发新技术创新、对关键人员的依赖、对第三方制造商的依赖、对专有技术的保护以及遵守监管要求。

 

 

 

 

9


 

 

外币兑换

 

公司外国子公司的财务报表(当地货币为本位货币)使用截至资产负债表适用的资产负债表日期的有效汇率以及经营业绩期间的平均汇率进行折算。由此产生的外币折算调整作为累计其他综合亏损计入股东权益。

资产负债表外风险和信用风险集中

公司没有重大的资产负债表外风险,例如外汇合约、期权合约或其他外国套期保值安排。现金账户存放在可能使公司受到信用风险集中的影响的金融机构。在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,该公司几乎所有的现金都存入了两家金融机构的账户。该公司将现金存款存入信誉良好的金融机构,该存款有时可能超过联邦保险限额,因此,公司认为此类资金的信用风险微乎其微。

现金和现金等价物

公司将所有到期日为三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日现金包括存款银行账户中的现金。该公司有 截至的现金等价物 2024 年 3 月 31 日或 2023 年 12 月 31 日.

公允价值测量

公司必须披露所有按公允价值报告的资产和负债的信息,以便评估用于确定报告的公允价值的投入。会计准则编纂(ASC)主题820, 公允价值计量和披露(“ASC 820”)建立了用于衡量公允价值的输入层次结构,通过要求在可用时使用可观测输入,最大限度地利用可观测的输入,并最大限度地减少不可观测输入的使用。

 

根据该会计指南,公允价值被定义为退出价格,表示在计量之日,在市场参与者之间的有序交易中,出售资产或为转移负债而支付的金额。因此,公允价值是一种基于市场的衡量标准,应根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。为了提高公允价值衡量标准的可比性,以下层次结构优先考虑用于衡量公允价值的估值方法的输入:

第 1 级-基于活跃市场中相同资产和负债的报价进行估值。
第 2 级-基于除第 1 级报价之外的可观察输入进行估值,例如活跃市场中类似资产和负债的报价、非活跃市场中相同或相似资产和负债的报价,或可观察到或可观测的市场数据可以证实的其他投入。
第 3 级-基于不可观察的输入进行估值,这些输入反映了我们自己的假设,与其他市场参与者做出的合理假设一致。这些估值需要大量的判断。

本文讨论的公允价值衡量标准基于截至2024年3月31日的三个月以及截至2023年12月31日的十二个月内管理层获得的某些市场假设和相关信息。应付账款的账面金额接近公允价值,因为它们本质上是短期的。在截至2024年3月31日的三个月中,为服务发行的认股权证的公允价值是根据Black-Scholes-Merton模型估算的。向承销商发行的认股权证的估计公允价值代表了三级衡量标准。

 

 

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一般和行政

一般和管理费用主要包括公司职能成本,包括工资和相关费用、租金、外部法律费用、保险费用以及其他一般和管理费用。

研究和开发

公司的研发费用主要包括与公司临床试验相关的成本、工资、工资税、员工福利以及参与持续研发工作的人员的股票薪酬费用。研究和开发费用按发生时列为支出。用于未来研究和开发活动的商品和服务的预付款在开展活动或收到货物时记作支出。

作为编制简明合并财务报表过程的一部分,公司必须估算其应计费用。该过程包括审查报价和合同,确定代表公司提供的服务,以及在公司尚未开具发票或以其他方式通知实际成本的情况下估算所提供的服务水平和相关服务产生的相关成本。公司的大多数服务提供商每月向公司开具拖欠的发票,以支付所提供的服务或达到合同里程碑的情况。公司根据公司当时所知的事实和情况,在合并财务报表中对截至每个资产负债表日的应计支出进行估算。公司定期向服务提供商确认其估算的准确性,并在必要时进行调整。公司应计研发费用中的估计数与CRO、首席营销官和其他供应商与研发和制造活动相关的费用有关。

该公司根据与代表公司开展研发和制造活动的供应商签订的报价和合同对收到的服务和所花费的努力的估计,其与首席信息官和首席营销官相关的支出作为依据。这些协议的财务条款有待谈判,因合同而异,可能导致付款流量不均衡。在某些情况下,向公司供应商支付的款项将超过所提供的服务水平,并导致预先支付适用的研发或制造费用。在累积服务费时,公司估算了提供服务的时间段以及每个期间将花费的精力。如果服务的实际时间或工作量与其估计值有所不同,则公司会相应地调整应计费用或预付费用。尽管公司预计其估计不会与实际发生的金额有重大差异,但公司对所提供服务的状态和时间相对于所提供服务的实际状态和时间的理解可能会有所不同,并可能导致我们在任何特定时期报告的金额过高或过低。在本报告所述期间,估计数没有实质性变化。

研发激励

在有合理的保证收入会到来、相关支出已经发生并且可以可靠地衡量对价的情况下,公司确认来自澳大利亚研发激励措施的其他收入。研发激励措施是澳大利亚政府支持澳大利亚创新体系的关键要素之一,只要符合资格标准,主要以1997年《澳大利亚所得税评估法》的形式得到立法的支持。根据该计划,公司通过其澳大利亚子公司产生的符合条件的研发费用的一定比例将获得报销。

管理层已经评估了公司的研发活动和支出,以确定哪些活动和支出可能符合上述研发激励机制的资格。在每个期末,管理层都会根据当时的可用信息估算公司可退还的税收抵免,并将其包含在澳大利亚简明合并运营报表的研发激励措施中。

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衍生金融工具

公司不使用衍生工具来对冲现金流、市场或外币风险敞口。该公司评估其所有金融工具,以确定此类工具是否包含符合嵌入式衍生品条件的特征。

如果满足所有分叉要求,则必须将嵌入式衍生品与宿主合约分开测量。对嵌入式衍生品分叉条件的评估取决于宿主合约的性质。分叉嵌入式衍生品按公允价值确认,公允价值发生变化 在每个期间的运营报表中予以确认。

股票薪酬

公司根据发放的奖励的公允价值记录向员工、非雇员和董事会成员发放的奖励的股份薪酬,并在必要的服务期内以直线方式记录支出。没收将在发生时予以认可。

该公司使用Black-Scholes-Merton期权定价模型来确定股票期权和认股权证的公允价值。使用Black-Scholes-Merton期权定价模型要求管理层对期权的预期期限、与期权预期寿命一致的普通股预期波动率、无风险利率和普通股的预期股息收益率做出假设。该公司得出结论,其历史股票期权行使经验并不能为估计预期期限提供合理的依据。因此,预期期限是根据简化方法确定的,即归属批次日期和合同期限的平均值。由于缺乏公司特定的历史和隐含波动率数据,对预期波动率的估计主要基于一组上市类似公司的历史波动率。在这些分析中,选择了具有可比特征的公司,包括企业价值和在行业中的地位,以及历史股价信息足以满足股票奖励的预期期限。公司使用所选公司股票在计算出的股票奖励预期期限的相应期限内的每日收盘价来计算历史波动率数据。无风险利率是参照美国国债零息债券发行确定的,剩余期限与期权的预期期限相似。该公司尚未支付普通股的现金分红,预计也不会支付现金分红。

在首次公开募股(IPO)之前,为了估算普通股的公允价值,公司董事会除其他外考虑了向第三方投资者出售普通股以及普通股、业务、财务状况和经营业绩的估值,包括影响运营的相关行业趋势;在当前市场条件下发生流动性事件,例如首次公开募股或出售的可能性;缺乏适销性我们的普通股;的市场表现可比的上市公司;以及美国和全球经济和资本市场状况。

在截至2024年3月31日的三个月中, 12,500为咨询服务发行了限制性普通股。曾经有 在此期间发行限制性股票奖励 截至 2023 年 3 月 31 日的三个月。限制性股票奖励的公允价值基于普通股价格。

所有股票薪酬成本都记录在一般和管理或研究中根据标的个人在公司的职位,在简明的合并运营报表中列出ch和开发成本。

普通股认股权证

根据ASC 480的规定,公司将普通股认股权证列为权益工具或负债, 区分负债和权益(“ASC 480”),视认股权证协议的具体条款而定。

 

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根据ASC 718为非雇员提供的服务签发认股权证时, 补偿 — 股票补偿(“ASC 718”),如果1)标的股票被归类为负债或2)实体在任何情况下都可能被要求通过转移现金或其他资产来结算认股权证,则认股权证应归类为负债。根据ASC 718的定义,股票分类的非雇员股份支付的衡量标准通常在授予日确定,并被视为补偿性的。

所得税

所得税是根据ASC 740记录的,所得税(“ASC 740”),它规定使用资产和负债方法缴纳递延税。公司确认已包含在财务报表或纳税申报表中的事件的预期未来税收后果的递延所得税资产和负债。递延所得税资产和负债是根据财务报表与资产负债的纳税基础之间的差异确定的,使用预计差异将逆转的年份的现行税率。如果根据现有证据的权重,部分或全部递延所得税资产很可能无法变现,则提供估值补贴。根据ASC 740的规定,公司对不确定的税收状况进行核算。当存在不确定的税收状况时,公司会确认税收状况的税收优惠,只要税务机关进行审查,这种好处很可能无法实现。税收优惠是否有可能实现的决定是基于税收状况的技术优点以及对现有事实和情况的考虑。公司将与未确认的税收优惠相关的任何应计利息和罚款视为所得税支出。

延期发行成本

延期发行成本包含在其他资产中,包括法律、会计、承保费和其他成本。截至2023年12月31日,资产负债表日没有递延发行成本。 2024年3月31日资产负债表产生的延期发行成本与市场发行直接相关,将在发行完成后计入额外的实收资本。

每股净亏损

普通股每股基本亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净亏损是通过调整已发行股票的加权平均数来计算的,以调整该期间已发行普通股等价物的稀释作用,该数量使用美国国库法确定。摊薄后的每股亏损在适用的情况下不包括股票期权、限制性股票奖励的未归属股份和普通股认股权证的潜在影响,因为由于我们的净亏损,它们的影响将是反稀释的。只有当该期间普通股的平均市场价格超过认股权证的行使价时,权证负债的收益才被视为稀释性收益。由于公司在每个报告期内都有净亏损,因此普通股每股基本净亏损和摊薄净亏损相同。

下表汇总了公司潜在的稀释性证券,即普通股等价物,这些证券由于其影响具有反稀释作用,因此不包括在每股稀释亏损的计算中:

 

 

 

三个月已结束
3月31日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

行使股票期权后可发行的股票

 

 

8,060,978

 

 

 

7,217,915

 

行使认股权证后可发行的股份

 

 

6,272,508

 

 

 

796,985

 

 

最新会计准则

 

2023年11月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2023-07号《分部报告——对应申报分部披露的改进》,其中提供了定性和定量可报告的分部披露要求的更新,包括加强对重大分部支出的披露和增加的中期披露要求等。亚利桑那州立大学第2023-07号对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度的过渡期有效。允许提早通过,修正案应是

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回顾性地应用。我们预计该亚利桑那州立大学的修正不会对我们的合并财务报表产生重大影响。

 

2023年12月,财务会计准则委员会发布了ASU第2023-09号《改进所得税披露》,要求披露已缴纳的分类所得税,为有效税率对账的组成部分规定了标准类别,并修改了其他与所得税相关的披露。亚利桑那州立大学第2023-09号对2024年12月15日之后的财政年度有效,允许在前瞻性基础上采用,并有追溯性选择。允许提前收养。我们预计该亚利桑那州立大学的修正不会对我们的合并财务报表产生重大影响。

财务会计准则委员会或其他准则制定机构不时发布新的会计公告,并由公司自规定的生效日期起采用。除非另有讨论,否则公司认为,最近发布的尚未生效的标准在采用后不会对其财务状况或经营业绩产生重大影响。

上一年度列报的重新分类

 

为了与本年度列报方式保持一致,对前一年的某些金额进行了重新分类。这些重新分类对报告的现金流量表没有影响。

 

2。关联方交易

 

10b5-1 计划

 

我们的某些董事和执行官此前通过了书面计划,即第10b5-1条计划,在该计划中,他们与经纪人签订了定期购买我们普通股的合同。截至本报告发布之日,这些计划均已过期。我们的董事和执行官还可能采用未来的第10b5-1条计划,根据该计划,他们与经纪人签订合同,定期买入或卖出我们的普通股。根据第10b5-1条计划,经纪人根据董事或高级管理人员在订立计划时制定的参数执行交易,无需董事或高级管理人员进一步指示。在有限的情况下,董事或高级管理人员可以修改或终止计划。如果我们的董事和执行官不拥有重要的非公开信息,他们还可以在规则10b5-1计划之外购买或出售额外的普通股。

 

私募配售

 

以下公司董事参与了2024年3月的私募配售,具体情况如下:(i)斯坦·史密斯收购 170,940我们的普通股和认股权证,最多可购买 170,940我们的普通股,总收购价为美元200,000;(ii) Louie Ngar Yee 购买的 170,940我们的普通股和认股权证,最多可购买 170,940我们的普通股,总收购价为美元200,000;(iii) 购买了克里斯蒂安·卢普特 69,282我们的普通股和认股权证,最多可购买 69,282我们的普通股,总收购价为美元81,060;(iv) Steven Chaouki 购买了 34,641我们的普通股和认股权证,最多可购买 34,641我们的普通股,总收购价为美元40,530以及 (v) 拉米罗·格雷罗购买了 6,928我们的普通股和认股权证,最多可购买 6,928我们的普通股,总收购价为美元8,106.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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3.应计费用

截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的应计费用包括以下内容:

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

奖金

 

$

1,006,187

 

 

$

786,999

 

专业费用

 

 

175,910

 

 

 

77,942

 

研究和开发成本

 

 

989,847

 

 

 

998,838

 

应计遣散费

 

 

603,635

 

 

 

824,435

 

其他

 

 

259,686

 

 

 

610,393

 

应计费用总额

 

$

3,035,265

 

 

$

3,298,607

 

4.
金融负债的公允价值

衍生责任

由定期按公允价值计量的权证负债组成的金融负债汇总如下。记录的认股权证负债的公允价值如下:

 

截至2023年12月31日的公允价值

 

总计

 

第 1 级

 

第 2 级

 

第 3 级

 

负债:

 

 

 

 

认股权证责任

 

2,152,188

 

 

 

 

 

 

2,152,188

 

负债总额

$

2,152,188

 

$

 

$

 

$

2,152,188

 

 

截至2024年3月31日的公允价值

 

总计

 

第 1 级

 

第 2 级

 

第 3 级

 

负债:

 

 

 

 

认股权证责任

 

9,573,197

 

 

 

 

 

 

9,573,197

 

负债总额

$

9,573,197

 

$

 

$

 

$

9,573,197

 

 

下表汇总了使用大量不可观察投入(第三级)定期计量的认股权证负债公允价值的变化:

 

三个月已结束
3月31日

 

认股权证负债:

2024

 

2023

 

期初余额

$

2,152,188

 

$

245,341

 

发行认股权证

 

3,239,711

 

 

 

 

认股权证负债公允价值亏损(收益)

 

4,181,298

 

 

(20,942

)

期末余额

$

9,573,197

 

$

224,399

 

 

5.
股东权益

公司首次公开募股结束后,公司的股东协议根据其条款终止。在公司首次公开募股的结束方面,公司修订并重述了其经修订和重述的公司注册证书(“经修订和重述的公司注册证书”),并修订和重述了其章程(“经修订和重述的章程”)。经修订和重述的公司注册证书于2022年8月1日向特拉华州国务卿提交,并于当日生效,除其他外,将普通股的授权数量增加到 70,000,000股份,并将优先股的授权数量减少到 30,000,000股份。

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场内股票发行

 

2024年2月14日,公司与H.C. Wainwright & Co., LLC(“Wainwright”)签订了市场发行协议(“ATM 协议”),出售面值美元的普通股0.0001每股,(“股票”)的总销售价格最高为美元1,445,000,不时通过 “市场销售” 计划,根据该计划,温赖特将担任销售代理。根据经修订的1933年《证券法》颁布的第415条的定义,根据自动柜员机协议出售的股票(如果有)将通过法律允许的任何方法进行,这些方法被视为 “市场发行”。公司将向温赖特支付的佣金率等于 3.0每次出售股票总收益的百分比。截至 2024 年 3 月 24 日,该公司已售出 507,754普通股,平均价格为美元1.47每股,总收益约为美元745,251。该公司预计,市场发行将在下一个报告期内持续进行。

 

自2024年3月25日起,公司提交了招股说明书补充文件,以修改、补充和取代先前的招股说明书和招股说明书补充文件中包含的某些信息,这增加了公司根据自动柜员机协议可能发行和出售的股票数量,总发行价格最高为美元4,950,000不时。

 

股票回购计划

2023 年 9 月 28 日,公司宣布,其董事会批准了一项股票回购计划,根据该计划,公司最多可以回购 $800,000公司已发行和流通的普通股,面值美元0.0001每股,通过 2024 年 9 月。该公司预计将使用手头现金和未来产生的预期现金流为回购提供资金。截至 2024 年 3 月 31 日 股票已被回购。

 

私募配售

 

2024 年 3 月 14 日,公司发行并出售 2,496,318其普通股和认股权证 2,496,318根据2024年3月25日的证券购买协议,向某些合格投资者和公司董事私募其普通股,每股价格为美元1.17为此,公司获得的总收益约为 $2.92百万。认股权证可按每股价格行使 $1.30,自发行之日起六个月内可行使,自首次行使之日起五年。出售给参与私募的公司董事的证券是根据公司2021年股权激励计划发行的。

 

2024 年 3 月 28 日,公司发行并出售 (i) 578,643其普通股股份,以及(ii)最多可购买的认股权证 578,643根据2024年3月25日的证券购买协议,向合格投资者出售其普通股股票,每股价格为美元2.295为此,公司获得的总收益约为 $1.33百万。认股权证可按每股价格行使 $2.55,自发行之日起六个月开始行使,期限为五年,自首次行使之日起。

MAIA 生物技术公司限制性股票奖励

 

在截至2023年3月31日的三个月中,该公司花费了美元164,070就与拨款相关的投资者关系提供咨询 40,500普通股的限制性股票。有 截至 2023 年 3 月 31 日未归属的限制性股票。

 

在截至2024年3月31日的三个月中,该公司花费了美元11,500转至与拨款相关的咨询费用 12,500普通股的限制性股票。有 截至未归属的限制性股票 2024年3月31日。

 

 

 

 

MAIA 股票认股权证

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在公司首次公开募股结束的同时,公司发行了认股权证,总共购买了不超过 100,000向代表或其指定人出售其普通股,行使价为美元6.25每股(“代表认股权证”)。代表的认股权证可从开始行使 2023年1月23日,并于到期 2027年7月27日,根据代表认股权证的条款和条件。8月3日,在全面行使承销商的超额配股权的同时,公司发行了额外的代表认股权证,总额不超过 15,000按相同条件向代表或其指定人员分配其普通股。代表的认股权证不与公司自有股票挂钩,因此符合衍生负债的定义。代表的认股权证是负债分类工具,最初记录为美元343,735,这是使用 Black-Scholes-Merton 方法确定的值,使用术语为 五年,无风险利率为 2.82% 和波动率 77.5%。截至 2024年3月31日2023年12月31日,公司重新计算了认股权证负债,结果价值为美元112,878和 $40,211分别地。重新计量认股权证负债的损失金额为美元72,666已包含在其他费用中 截至2024年3月31日的三个月。

 

2023 年 11 月 9 日,公司发行了认股权证,购买总额不超过 239,234向Alumni Capital LP发行其普通股,行使价为美元2.09每股。认股权证从一开始就可以行使 2023年11月10日,并于到期 2027年11月10日,根据认股权证的条款和条件。认股权证不与公司自有股票挂钩,因此符合衍生负债的定义。2023 年 11 月 13 日, 131,578根据条款归属的认股权证股份。认股权证是负债分类工具,最初记录为美元84,251,这是使用 Black-Scholes-Merton 方法确定的值,使用术语为 3.87年,无风险利率为 3.93% 和波动率 90.0%。Laidlaw & Company Ltd.担任该公司与认股权证有关的财务顾问,并获得了$的现金费13,750。截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司重新计算了认股权证负债,结果价值为美元199,902和 $84,251分别地。重新计量认股权证负债的损失金额为美元115,651包含在截至2024年3月31日的三个月的其他费用中。

 

2023年11月17日,公司在公司注册直接发行的同时发行认股权证,总额不超过 2,424,243在注册直接发行中向投资者出售其普通股,行使价为美元1.86每股(视认股权证中规定的惯例调整而定)可在发行后六个月行使,期限为自首次行使之日起五年。认股权证包含对行使价的惯常反稀释调整,包括股票分割、股票分红、供股和按比例分配。认股权证不与公司自有股票挂钩,因此符合衍生负债的定义。认股权证是负债分类工具,最初记录为美元1,903,915,这是使用 Black-Scholes-Merton 方法确定的值,使用术语为 5.38年,无风险利率为 3.85% 和波动率 90.0%。截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司重新计算了认股权证负债,结果价值为美元4,211,746和 $1,903,915分别地。重新计量认股权证负债的损失金额为美元2,307,832包含在截至2024年3月31日的三个月的其他费用中。

 

2023年11月17日,在公司注册直接发行结束的同时,公司发行了认股权证,总共购买了 169,697向代表或其指定人出售其普通股,行使价为美元2.06每股。代表的认股权证从一开始就可以行使 2023年11月15日,并于到期 2028年11月15日,根据代表认股权证的条款和条件。认股权证不与公司自有股票挂钩,因此符合衍生负债的定义。认股权证是负债分类工具,最初记录为美元123,811,这是使用 Black-Scholes-Merton 方法确定的,使用的术语为 4.88年,无风险利率为 3.84% 和波动率 90.0%。截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司重新计算了认股权证负债,结果价值为美元280,770和 $123,811分别地。重新计量认股权证负债的损失金额为美元156,959包含在截至2024年3月31日的三个月的其他费用中。

 

在公司于2024年3月14日完成私募配售的同时,公司发行了认股权证,总额不超过 2,496,318以私募方式向投资者出售其普通股,行使价为美元1.30每股可从开始行使 2024年9月14日,并于到期 2029年9月14日。发行的认股权证分为两组,向外部投资者发行的认股权证和向董事发行的认股权证。向外部投资者发行的认股权证 2,043,587不与公司自有股票挂钩,因此符合衍生负债的定义。认股权证是负债分类工具,最初记录为美元2,049,600,这是使用 Black-Scholes-Merton 方法确定的,使用的术语为 5.5年,无风险利率为 4.20% 和波动率 95.0%. 截至2024年3月31日,该公司

17


 

重新测量 导致价值的认股权证责任e of $3,793,921. 重新计量认股权证负债的损失金额为美元1,744,321包含在截至2024年3月31日的三个月的其他费用中。向董事发出的认股权证 452,731是股票分类工具,使用Black-Scholes-Merton方法确定的这些认股权证的价值为美元230,685使用术语为 5.5年,无风险利率为 4.20% 和波动率 95%.

 

在公司于2024年3月28日完成私募发行的同时,公司发行了认股权证,总额不超过 578,643在私募中向投资者出售其普通股,行使价为美元2.55每股。认股权证可从开始行使 2024年9月28日,并于到期 2029年9月28日。认股权证不与公司自有股票挂钩,因此符合衍生负债的定义。认股权证是负债分类工具,最初记录为美元1,190,111,这是使用 Black-Scholes-Merton 方法确定的,使用的术语为 5.5年,无风险利率为 4.20% 和波动率 95.0%。截至2024年3月31日,公司重新计算了认股权证负债,其价值为美元973,980。重新计量认股权证负债的收益,金额为美元216,131包含在截至2024年3月31日的三个月的其他费用中。

 

 

 

 

认股证
杰出

 

 

加权
平均值
运动
价格

 

 

加权
平均值
剩余的
合同的
任期为
年份

 

2024 年 1 月 1 日的余额

 

 

3,650,278

 

 

$

2.82

 

 

 

5.00

 

已发行

 

 

2,622,230

 

 

 

1.58

 

 

 

 

已锻炼

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已过期

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至 2024 年 3 月 31 日的余额

 

 

6,272,508

 

 

$

2.30

 

 

 

2.76

 

 

MAIA 生物技术公司股票奖励计划

2018年,公司通过了MAIA Biotechnology, Inc.2018年股票期权计划(“MAIA2018年计划”)。MAIA董事会管理MAIA计划,目的是吸引、留住和激励MAIA的关键员工、董事和顾问。MAIA 2018 计划的条款继续适用e 1,924,500 截至2024年3月31日,该计划中尚未兑现的期权。

2020 年,公司通过了同样由董事会管理的 MAIA Biotechnology, Inc. 修订和重述的 2020 年股权激励计划(“MAIA 2020 计划”)。MAIA 2020年计划允许以股票期权、限制性股票和限制性股票单位的形式进行奖励。MAIA 2020年计划的条款继续适用 3,532,125 o截至 2024 年 3 月 31 日,计划中尚未兑现的期权。有 在MAIA2018年计划或MAIA2020年计划中为未来发行预留的股份。

 

2022年8月1日,公司批准了MAIA Biotechnology, Inc. 2021年股权激励计划(“MAIA 2021年计划”),其中 1,909,518预留发行的普通股。2023 年 5 月 25 日,对 MAIA 2021 年计划进行了修订,包括自动增加该计划的金额,金额等于百分之十 (10百分比)在上一个日历年度的12月31日全面摊薄后的已发行股票总数(“增加日期”);前提是,董事会可以在任何增加日之前采取行动,规定该年度不会增加,或者该年度的增加将减少股票数量。根据MAIA 2021年计划预留的发行金额增加了 1,956,993 b基于截至2022年12月31日的全面摊薄后的已发行股份。根据MAIA 2021年计划预留的发行金额增加了 2,838,668基于截至2023年12月31日已完全摊薄后的已发行股份。截至 2024年3月31日4,098,243根据MAIA 2021年计划可供未来发行的普通股以及 2,604,353MAIA 2021年计划中尚待选择。

授予股票期权的行使价应至少等于股票在授予之日的估计公允价值,合同期限不超过 十年自授予之日起。如果向某人授予了期权 10% 股东,行使价一般不低于 110% 每股公允市场价值的百分比

18


 

分享 在授予之日,合同期限为 七年。根据MAIA 2021年计划授予的未兑现期权可以但不必归属,因此可以定期分期行使,但不必相等。该期权可能受董事会认为适当的行使时间或时间(可能基于业绩或其他标准)的其他条款和条件的约束。未行使的期权在员工、董事、创始人或顾问解雇九十天后取消。如果员工、董事、创始人或顾问因故被解雇,未行使的期权将立即取消;在某些其他情况下,取消期限可能有所不同,如相应计划文件中所述。计划中的某些条款还适用于公司的行使回购权以及根据计划授予的奖励的各种其他特征。

截至2024年3月31日,根据MAIA股票奖励计划仅授予股票期权。

下表汇总了有关MAIA未决和可行使期权的活动和信息 截至2024年3月31日的三个月:

 

 

 

未偿期权

 

 

加权
平均值
运动
价格

 

 

加权
平均值
剩余的
合同的
任期为
年份

 

 

聚合
固有的
价值

 

2024 年 1 月 1 日的余额

 

 

7,750,152

 

 

$

2.53

 

 

 

7.29

 

 

 

已授予

 

 

984,455

 

 

 

1.42

 

 

 

 

 

 

已锻炼

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已取消/已没收

 

 

(673,629

)

 

 

3.58

 

 

 

 

 

 

截至 2024 年 3 月 31 日的余额

 

 

8,060,978

 

 

$

2.31

 

 

 

7.14

 

 

 

2,588,003

 

期权可于 2024 年 3 月 31 日行使

 

 

6,649,017

 

 

$

2.29

 

 

6.84

 

 

 

2,237,777

 

期权授予的价值是使用Black-Scholes-Merton期权定价模型计算的,对期权授予的期权假设如下 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月:

 

 

 

2024

 

 

2023

 

无风险利率

 

3.98% - 4.49%

 

 

3.64% - 4.23%

 

预期期限(以年为单位)

 

5 - 6.08

 

 

5 - 6.08

 

预期波动率

 

95% - 152.5%

 

 

99.6% - 101.1%

 

预期股息收益率

 

 

-

 

 

 

 

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中发行的股票期权的加权平均授予日公允价值是 $1.42和 $3.27, 分别地。截至2024年3月31日,与未归属员工和非员工股票期权奖励相关的未确认薪酬总额为美元2,080,928,该公司预计将在大约的加权平均时间内确认这一点 3.2年份。

与公司股票计划相关的股票薪酬如下:

 

三个月已结束

 

 

 

3月31日

 

2024

 

2023

 

一般和行政

$

230,989

 

 

$

256,677

 

研究和开发

 

118,976

 

 

 

280,845

 

股票薪酬总额

$

349,965

 

$

537,522

 

 

19


 

6.
承付款和意外开支

法律

公司不时参与正常业务过程中出现的法律诉讼和索赔。管理层认为,没有任何事项会对公司的财务状况、运营或现金流产生重大不利影响。

专利许可、赞助研究以及专利和技术协议

THIO— 2018年11月,经2020年12月修订,公司签订了一项名为 “AGT专利和技术许可协议” 的全球专利许可协议(“PLA”)。没有。L2264 — MAIA Biotechnology” 与德克萨斯大学西南分校(“UTSW”)合作,将特定化合物(“THIO”)的专利家族从UTSW许可给MAIA。经修订的该协议的期限为 20年份。该协议要求MAIA向UTSW偿还与THIO相关的商定费用。该协议要求在将许可证转让给第三方以及达到特定里程碑时支付一定的款项,金额介于美元之间1,000,000和 $50,000,000,不超过里程碑付款总额为美元112,000,000。截至 2024 年 3 月 31 日没有完成任何任务,任何定义的里程碑都没有完成,因此 付款 a由于与里程碑有关的 UTSW。该协议要求的特许权使用费为 2-4净销售额不超过1,000,000美元的百分比(取决于THIO在相应司法管辖区达到规定的销售水平)的特许权使用费,以及 2.5-5净销售额超过1亿美元的百分比。

 

同样在2020年12月,该公司与UTSW签订了第二份许可协议,名为 “AGT专利和技术许可协议”。没有。L3648 — MAIA Biotechnology” 根据该协议,UTSW正在向MAIA许可另一种化合物。该协议的期限为 20年,并要求公司向UTSW偿还某些商定的费用。该协议要求在将许可证转让给第三方以及达到特定里程碑时支付一定的款项,金额介于美元之间1,000,000和 $50,000,000,不超过里程碑付款总额为美元112,000,000。截至 2024 年 3 月 31 日,没有完成任何任务,也没有完成任何定义的里程碑,因此 付款是 d因为UTSW与里程碑有关。

该协议要求的特许权使用费为 2-4净销售额不超过1,000,000美元的百分比(取决于THIO在相应司法管辖区达到规定的销售水平)的特许权使用费,以及 2.5-5净销售额超过1亿美元的百分比。

公司还将按占公司或其分许可证持有者净销售额的百分比每年向UTSW支付运营特许权使用费。 有效索赔(定义见协议)的许可产品和许可服务采用个位数的特许权使用费率,具体取决于净销售额是否大于或小于/等于1,000,000,000美元,高于该金额的净销售额的百分比略高。在每种情况下,在每个司法管辖区签发专利之前,特许权使用费百分比都较低。如果许可产品或许可服务不在有效索赔范围内,则运行版税率将降低百分之五十(50%)。特许权使用费的义务将逐国持续到每个国家或十个国家的最后一次有效索赔到期日为止(以较晚者为准)10)在每个国家/地区的首次商业销售(定义见 UTSW2 协议)数年后。

再生子— 2021年2月,公司与Regeneron Pharmicals, Inc.(“Regeneron”)达成协议,进行一项治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床试验,该试验涉及一种使用公司化合物/药物的再生元候选药物。该公司负责这项研究的所有费用,Regeneron提供药物cemiplimab,这为公司节省了成本,第一阶段预计将持续大约两年。该协议的总条款为 五年除非由于协议中规定的某些原因提前终止。如果患者的临床研究筛查在 (a) 生效之日起的十二 (12) 个月内没有开始,就初始研究而言,或 (b) 对另一项研究执行适用的研究计划,则任何一方均可终止研究计划。如果任何一方终止研究计划,公司应根据Regeneron向Regeneron支付的此类Regeneron产品的实际自付费用,向Regeneron偿还其收到的与该研究计划相关的Regeneron产品。截至 2024年3月31日双方均未终止协议。

20


 

7.
所得税

公司使用资产和负债方法提供所得税。递延所得税资产和负债是根据财务报表和资产负债税基之间的差异以及预计这些差异逆转时的有效税率来记录的。如果根据现有证据的权重,递延所得税资产的部分或全部可能无法变现,则递延所得税资产将减去估值补贴。 根据美国国税局第382条,与公司首次公开募股相关的股票发行以及先前的股票发行可能会限制公司净营业亏损结转额的使用。截至2024年3月31日和2023年12月31日,该公司的递延所得税资产获得了全额估值补贴。

在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月,该公司记录了 所得税支出。 没有已记录了与税前亏损相关的税收优惠 截至 2024 年 3 月 31 日的三个月,这是由于全额估值补贴可以抵消任何递延所得税资产。

8.
后续事件

 

期权发行

 

从 2024 年 4 月 1 日到 5 月 14 日,公司发行了 648,263加权行使价为美元的期权2.94致员工和顾问。

 

2024 年 5 月 10 日,公司发行了 4,678在净行使基础上行使现有认股权证后的普通股。这些股票是根据经修订的1933年《证券法》第4(a)(2)条和/或3(a)(9)条规定的注册豁免发行的。

 

H.C. Wainwright 提供的市场产品

 

2024年2月14日,公司与H.C. Wainwright & Co., LLC(“Wainwright”)签订了市场发行协议(“ATM 协议”),出售面值美元的普通股0.0001每股,(“股票”)的总销售价格最高为美元1,445,000,不时通过 “市场销售” 计划,根据该计划,温赖特将担任销售代理。根据经修订的1933年《证券法》颁布的第415条的定义,根据自动柜员机协议出售的股票(如果有)将通过法律允许的任何方法进行,这些方法被视为 “市场发行”。公司将向温赖特支付的佣金率等于 3.0每次出售股票总收益的百分比。自2024年3月25日起,公司提交了招股说明书补充文件,以修改、补充和取代先前的招股说明书和招股说明书补充文件中包含的某些信息,这增加了公司在ATM Agre下可能发行和出售的股票数量将总发行价格定为不超过 $4,950,000不时。自 2024 年 4 月 1 日起,该公司已出售 748,808其普通股的平均价格为 $3.03每股,总收益约为美元2,265,162。该公司预计,市场发行将在下一个报告期内持续进行。

 

私募配售

 

2024 年 4 月 25 日,公司发行并出售 494,096其普通股和认股权证 494,096根据2024年4月22日的证券购买协议,向某些合格投资者和公司董事私募其普通股,每股价格为美元2.034为此,公司获得的总收益约为 $1.0百万。认股权证可按每股价格行使 $2.26,自发行之日起六个月内可行使,自首次行使之日起五年。出售给参与私募的公司董事的证券是根据公司2021年股权激励计划发行的。

 

关联方参与私募配售

 

以下公司董事参与了上述2024年4月的私募配售,具体情况如下:(i)斯坦·史密斯收购 147,492最多可购买的普通股和认股权证 147,492股份 很常见

21


 

股票 总收购价约为 $300,000;(ii) Louie Ngar Yee 购买的 19,665最多可购买的普通股和认股权证 19,665普通股,总收购价约为美元40,000.

 

普通股购买权证的修订

 

2024年5月11日,公司对最初于2024年3月14日发行的某些普通股购买权证进行了修订,行使价为美元1.30向此类认股权证持有人每股收购 1,794,882普通股(不包括认股权证),总共购买了 2,043,5872024年3月14日向非关联投资者发行的普通股),以修改和重申此类认股权证中的 “基本交易” 调整条款,以促进将此类认股权证在公司资产负债表中记作未来时期的权益而不是认股权证负债。

 

2024年5月11日,公司对最初于2024年3月28日发行的某些普通股购买权证进行了修订,行使价为美元2.55向此类认股权证持有人每股收购 349,886普通股(不包括认股权证),总共购买了 578,6432024年3月28日向非关联投资者发行的普通股),以修改和重申此类认股权证中的 “基本交易” 调整条款,以促进将此类认股权证在公司资产负债表中记作未来时期的权益而不是认股权证负债。

 

2024年5月11日,公司对最初于2024年4月25日发行的某些普通股购买权证进行了修订,行使价为美元2.26向此类认股权证持有人每股收购 263,027普通股(不包括认股权证),总共购买了 326,9392024年4月25日向非关联投资者发行的普通股),以修改和重申此类认股权证中的 “基本交易” 调整条款,以促进将此类认股权证在公司资产负债表中记作未来时期的权益而不是认股权证负债。

 

 

 

 

22


 

第 2 项。 管理层的讨论与分析财务状况和经营业绩.

您应阅读以下讨论内容以及我们的财务报表和本10-Q表季度报告中其他地方包含的相关附注。本讨论包含前瞻性陈述,这些陈述基于我们当前对业务和运营的预期、估计和预测。由于多种因素,包括我们在 “风险因素” 下以及本10-Q表季度报告中讨论的因素,我们的实际业绩可能与目前预期并在此类前瞻性陈述中表达的业绩存在重大差异。

概述

我们是一家临床阶段的生物技术公司,从事针对癌症的疗法的发现、开发和商业化。我们最初的疾病目标是肺癌,这是一种严重的疾病,2022年美国新发病例超过23.6万例,占所有癌症的12.3%,死亡人数超过13万人,占所有癌症的21.4%。在全球范围内,肺癌的发病率每年超过220万例(仅次于乳腺癌),死亡率超过1800,000(排名第一)。具体而言,我们的目标是非小细胞肺癌(NSCLC),它占所有肺癌的85%。我们的主要资产THIO(6-硫代DG或6-硫代2'-脱氧鸟苷)是一种结合端粒靶向和免疫原性的研究性双重作用候选药物机制。

我们完成了以下关键里程碑:

2018 年 11 月,我们从位于达拉斯的德克萨斯大学西南分校获得了 THIO 的许可。该专利许可是全球性的,在患者生命周期内独有。

 

2019年,我们在结直肠癌和肺癌临床前模型中为THIO生成了第一批数据,这些数据表明,在提前给药阿替珠单抗(TecentriQ®;Genentech)时,可以完全消退,不会复发。

 

在2020年第一季度,我们提交了序列联合检查点抑制剂的THIO的临时专利申请,涵盖所有肿瘤类型。该专利迄今尚未被允许,但如果允许,其到期日将在2041年到期,不包括任何专利期限调整或专利延期。

 

2021年第一季度,我们与Regeneron Pharmicals, Inc.签订了药品供应协议。根据该协议,Regeneron将提供cemiplimab(Libtayo)Ò;抗PD-1检查点抑制剂)免费用于 THIO-101 试验,测试甲硫醇的免疫激活,然后在非小细胞肺癌中测试塞米普利单抗。该药品供应协议取代了我们原本需要承担的直接药品购买费用。作为交换,Regeneron在试验期间获得了NSCLC的独家开发权,这意味着在试验期间,我们不能使用另一种检查点抑制剂进行非小细胞肺癌试验。任何其他肿瘤类型的所有其他研究和开发领域仍处于开放状态。

 

2021 年第一季度,我们在良好生产规范条件下启动了临床用品生产,为 THIO-101 和其他开发需求提供临床供应。

 

2022年上半年,我们完成了一轮交叉融资,包括以每股9.00美元的价格出售274,840股普通股,总收益约为250万美元。

 

2022年第一季度,THIO获得了澳大利亚贝尔伯里人类研究伦理委员会(“HREC”)的批准,启动了 THIO-101 2期临床研究。

 

2022年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)授予THIO孤儿药称号(ODD),用于治疗肝细胞癌;2022年5月,美国食品药品监督管理局授予THIO孤儿药称号(ODD),用于治疗小细胞肺癌。美国食品和药物管理局孤儿产品开发办公室可以授予用于治疗、诊断或预防的药物和生物制剂孤儿认定地位

23


 

对于罕见疾病或影响不到20万人的病症,ODD可提供某些好处,包括经济激励,以支持临床开发,以及如果该药物最终获得指定适应症的批准,该药物有可能在美国获得长达七年的市场独家经营权,用于指定孤儿适应症的药物。

 

2022年5月,我们与全国儿童医院签订了一项研究与合作协议,以评估THIO与当前脑癌标准护理疗法相结合的潜力。这些组织正在进行临床前研究,以评估THIO与放射疗法和免疫检查点抑制剂联合使用的体外和体内模型的疗效和安全性。

 

2022年7月,我们完成了澳大利亚和欧洲2期研究临床地点的选择程序,我们在澳大利亚启动2期研究的申请已获得批准。2022年7月,我们在澳大利亚进行的2期人体试验(THIO-101)中,第一位患者接受了THIO给药。我们还提交了类似的申请,要求在欧洲进行同样的二期研究。

 

2022年7月28日,该公司的普通股开始在纽约证券交易所美国证券交易所上市,股票代码为MAIA。2022年8月1日,公司在扣除承保折扣、佣金和其他发行费用之前,以每股5.00美元的价格出售了2,000,000股普通股,首次公开募股的总收益为1,000万美元。2022年8月3日,承销商在扣除承保折扣、佣金和其他发行费用之前,以每股5.00美元的价格额外出售了30万股普通股,净收益为1,500,000美元。我们认为,我们已经筹集了足够的资金来资助 THIO-101 的试点和二期 THIO-101 试验的初步疗效。
2022年11月,我们完成了与美国食品药品管理局的研究前新药会议,该会议讨论了计划在美国扩大对晚期非小细胞肺癌患者进行评估的端粒靶向药物THIO(一种在研端粒靶向药物)的 THIO-101 二期试验。
2022年12月,匈牙利、波兰和保加利亚这三个欧洲国家的监管机构批准实施MAIA的2期临床试验 THIO-101。THIO-101 是 THIO 临床开发过程的关键组成部分,我们与澳大利亚和现在欧洲的领先癌症研究机构合作至关重要,目标是在六个国家设立 30 个临床试验地点。
2023 年 3 月的第一周,在 MAIA 的 2 期临床试验中,前两名患者在欧洲接受了给药,即 THIO-101,评估晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的 THIO。在匈牙利、波兰和保加利亚获得监管许可后,这三个欧洲国家的九个临床场所已启用。
2023 年 4 月 11 日,我们公布了与 THIO-101 试验的 A 部分(安全性先导部分)完成相关的积极数据,该部分显示,以 360 mg/周期的最高剂量 THIO 与 Regeneron 的抗 PD-1 疗法 Libtayo 连续联合使用Ò耐受性良好,未报告剂量限制毒性或与治疗相关的重大不良事件。
2023年4月18日,我们在肝细胞癌(” HCC”)(肝癌)模型中发布了数据:作为单一疗法,THIO在体内模型中对原发性肝癌(90%)的主要组织学(90%)HCC取得了完整而持久的反应。当与Libtayo® 联合使用时,反应持续时间会进一步延长。在使用两倍以上的癌细胞进行再挑战且不进行额外治疗后,肿瘤的生长被完全阻止。单独服用 THIO 以及与 Libtayo® 联合使用可产生抗癌免疫记忆。

24


 

2023 年 4 月 20 日,我们公布了 THIO-101 A 部分的初步存活数据。参与该研究A部分的前两名患者自治疗开始后分别存活约10个月和9个月。两名患者均患有晚期 IV 期转移性疾病,并接受了大量的预治疗,在此前使用免疫检查点抑制剂治疗失败后,分别接受了第三和第四线治疗。他们在最后一剂THIO后继续保持无进展状态,分别为7个月和6个月,没有新的治疗方法。对于两个或更多治疗方案失败的晚期复发或难治性非小细胞肺癌患者,目前的治疗选择有限,效果微乎其微。此外,停止治疗后会迅速出现身体衰退和死亡,因此,在这种临床环境中,患者存活率如此之高,没有疾病进展,这一点值得注意。在现实世界的临床实践中,在经过大量预处理的患者中,观察到的存活率为3-4个月。
2023 年 4 月 27 日,我们完成了后续发行并出售 25555,500股普通股,公开发行价格为每股2.25美元,总收益约为575万美元,扣除承保折扣和发行费用。除了承销商最初同意购买的2,222,200股普通股外,本次发行中出售的股票还包括承销商全额行使额外购买333,300股普通股的期权。
2023 年 6 月 20 日,我们宣布了欧洲 THIO-101 注册人数的最新情况。到目前为止,已有 29 名患者服用 THIO-101 剂量。随着 2023 年 3 月在匈牙利、波兰和保加利亚增设研究所,THIO-101 迅速增加了入组和服用 THIO 的患者人数。十三个站点已激活,另外两个新的站点准备在不久之后开放。
2023年7月,我们宣布,前两名服用THIO的患者自治疗开始后分别存活约12.2个月和11.5个月。他们分别在10.2个月和8.5个月内没有出现疾病进展,无需任何额外治疗。我们还强调,在接受基线后扫描的前11名患者中,有82%(9名患者)在首次反应评估时达到了疾病控制的主要终点。相比之下,在接受大量治疗的类似非小细胞肺癌患者中,典型的疾病控制率在25-35%之间。
2023年8月23日,美国证券交易委员会宣布我们在未来可能发行的S-3表格(文件编号333-273984)(“From S-3”)上的通用货架注册声明生效。
2023年9月1日,我们与ThinkeQuity LLC(“销售代理”)签订了 “在市场上” 的销售协议(“销售协议”),根据该协议,公司可以不时通过销售代理发行和出售总发行价不超过700万美元的公司普通股,但须遵守销售协议的条款和条件。股票将根据公司于2023年9月1日向美国证券交易委员会提交的招股说明书补充文件(“招股说明书补充文件”)进行发行和出售,该招股说明书是S-3表格的一部分。我们于 2023 年 11 月 15 日终止了销售协议。我们通过销售代理出售了758,388股普通股,公司因此获得了约1,238,688美元的净收益。
2023年9月28日,我们宣布其董事会批准了一项股票回购计划,根据该计划,公司可以在2024年9月之前回购公司已发行和流通的普通股中最多80万澳元。该公司预计将使用手头现金和未来产生的预期现金流为回购提供资金。 截至2023年9月30日,尚未执行任何回购。
2023 年 10 月 3 日,我们宣布,美国食品药品管理局已批准其在美国 THIO 评估的临床申请,该申请是该公司正在进行的针对晚期非小细胞肺癌患者的全球 2 期临床研究 THIO-101 的一部分。THIO正在与Regeneron的抗PD-1单克隆抗体cemiplimab(Libtayo®)进行序列联合试验,以评估非小细胞肺癌患者的抗肿瘤活性和免疫反应。
2023年10月10日,我们宣布在MAIA的2期临床试验 THIO-101 中,49名患者接受了给药,该试验评估了在晚期非小细胞肺癌患者中连续联合使用THIO与免疫检查点抑制剂的情况。
2023年10月24日,我们宣布二线治疗的中期疾病控制率(DCR)达到前所未有的100%,远远超过了在2023年ESMO上公布的53-64%的标准护理(SoC)DCR。

25


 

最近对全球74项非小细胞肺癌临床试验的荟萃分析显示,在预测总体存活益方面,DCR远远高于总缓解率(ORR)。
2023年11月10日,我们宣布,美国食品药品管理局批准将孤儿药指定为胶质母细胞瘤的治疗药物。这是继2022年获得肝细胞癌和小细胞肺癌孤儿药认定后获得的第三个孤儿药称号。
2023年11月17日,我们宣布完成400万美元的注册直接发行,以每股1.65美元的收购价发行和出售总计2424,243股普通股。在同时私募中,MAIA还发行和出售了未注册的认股权证,总共购买了2,424,243股普通股。
2023年12月19日,我们宣布了针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的THIO-101 的剂量选择,这是一项评估其主要资产THIO与Regeneron的抗PD-1塞米普利单抗(Libtayo®)序列联合应用的2期临床试验。在 THIO-101 的剂量发现阶段,患者每个周期服用 60 毫克、180 毫克或 360 毫克的 THIO,然后服用 350 毫克的塞米普利单抗(Libtayo®)。所选剂量,即180mg/周期,在NSCLC试验的关键疗效指标中表现出更好的安全性,并且表现优于其他剂量。随后,所有未来的试验参与者都将接受180mg/周期的THIO治疗。
2024 年 1 月 17 日,我们公布了正在进行的非小细胞肺癌 (NSCLC) THIO-101 二期试验的新中期数据。在 THIO-101 的最新可用数据中(2023 年 11 月 13 日),已有 60 名患者连续服用 THIO 与 Libtayo®。这些患者每剂量接受了60毫克、180毫克或360毫克的THIO,42名患者至少完成了一次基线后评估。与之前的扫描相比,观察到的疾病控制效果良好。
2024年2月7日,我们宣布发布了题为 “二核苷酸及其在治疗癌症中的用途” 的国际专利合作治疗(PCT)申请。专利申请中披露的新二核苷酸是端粒靶向分子,例如THIO片段或其他THIO类似物。这些化合物是关键的下一代端粒靶向药物,是MAIA创新癌症治疗平台的重要扩展。PCT体系简化了在全球范围内获得专利保护的程序。根据PCT,申请人可以在许多国家寻求专利保护。
2024年2月14日,我们与H.C. Wainwright & Co., LLC(“Wainwright”)签订了 “市场” 发行协议(“ATM 协议”),通过一项面值每股0.0001美元的普通股(“股票”),不时出售总销售价格不超过144.5万美元的普通股,根据该计划,H.C.。温赖特将担任销售代理。自2024年3月25日起,公司提交了招股说明书补充文件,以修改、补充和取代先前的招股说明书和招股说明书补充文件中包含的某些信息,这增加了公司根据自动柜员机协议可能发行和出售的普通股数量,总发行价格不时达到4950,000美元。截至本季度报告发布之日,我们已经以每股2.40美元的平均价格出售了1,256,562股普通股,根据自动柜员机协议,总收益约为3,010,412美元。
2024 年 2 月 22 日,我们宣布完成 2 期 THIO-101 上市临床试验的注册工作。该试验于2024年2月19日达到了41名患者的180毫克剂量的入组目标。截至该试验获得的最新数据,79名患者接受了60毫克(24名患者)、180毫克(41名患者)或360毫克(14名患者)的治疗。最初的试验设计针对多达182名患者,包括处于安全准备阶段的所有患者以及3种测试剂量(60mg、180mg和360mg)中每剂的41名患者。在2023年12月选择180毫克/周期作为最佳剂量之后,所有患者随后以180mg/周期的剂量入组,并提前完成了试验入组。
2024 年 3 月 6 日,我们公布了 NSCLC THIO-101 二期试验的中期疗效数据。在现有的最新数据(2024年1月8日)中,对于在先前治疗中使用免疫检查点抑制剂治疗失败的非小细胞肺癌患者,在三线治疗中联合THIO 180mg + cemiplimab的疗效评估人群中,总缓解率(ORR)(以治疗的部分或完全反应为特征)为38%(8名患者中有3名)。
2024年3月14日,我们向某些合格投资者和部分合格投资者发行并出售了2,496,318股普通股和认股权证,以私募方式购买了2,496,318股普通股

26


 

根据2024年3月11日的证券购买协议,我们的董事每股价格为1.17美元,我们获得了约292万美元的总收益。出售给参与私募的董事的证券是根据我们的2021年股权激励计划发行的。
2024年3月28日,我们根据2024年3月25日的证券购买协议,以每股2.295美元的价格向某些合格投资者发行并出售了578,643股普通股和认股权证,以私募方式购买了578,643股普通股,总收益约为133万美元。
2024 年 3 月 27 日,MAIA 评估了其 2 期临床试验 THIO-101 的其他临床数据。当时,在MAIA的2期临床试验 THIO-101 中,共有68名患者服药并进行了基线后扫描,该试验评估了在晚期非小细胞肺癌患者中连续联合使用THIO与免疫检查点抑制剂的情况。在2024年3月的数据削减中,所有疗法的初步疗效与先前的报告一致,包括:(i)在接受THIO 180mg作为非小细胞肺癌三线疗法的患者中,有75%已超过5.8个月的总存活率(OS)阈值:(ii)在相同环境(3L,180mg)下,88%的患者也超过了2.5个月的自由进展存活率(PFS)阈值,总体缓解率(ORR)为38%,与目前的化疗相比有了很大改善,后者的ORR约为6-10%,(iii)所有三线患者,疾病85%的对照率(DCR)仍然优于当前的化疗方案,后者介于25-35%的DCR之间。
2024年4月25日,根据2024年4月22日的证券购买协议,我们以每股2.034美元的价格向某些合格投资者和公司董事发行并出售了494,096股普通股和认股权证,以私募方式购买494,096股普通股,总收益约为100万美元。出售给参与私募的董事的证券是根据我们的2021年股权激励计划发行的。
除非小细胞肺癌外,MAIA还计划进行临床试验,评估在其他几种癌症适应症中连续联合使用THIO与免疫检查点抑制剂的情况。THIO-102 是一项计划针对:(i)结直肠癌(CRC),其中 THIO 在临床前环境中表现出 100% 的完全反应,长期随访后肿瘤没有复发;(ii)肝细胞癌(HCC,90% 的原发性肝癌),这是一种致命的癌症适应症,MAIA 于2022年4月获得美国食品药品管理局颁发的孤儿药称号(ODD);(iii)肝细胞癌(HCC,90% 的原发性肝癌);(iii)一种致命的癌症适应症,MAIA 于2022年4月获得了美国食品药品管理局授予的孤儿药称号(ODD);(iii)肝细胞癌(HCC,90% 的原发性肝癌)小细胞肺癌(SCLC)是最致命的肺癌,MAIA也因该适应症于2022年8月被授予ODD奖;以及(iv)实体瘤,例如乳腺癌、前列腺癌、胃癌、胰腺癌和卵巢癌。THIO-103 是一项二期临床试验,计划评估非小细胞肺癌和小细胞肺癌一线患者使用 THIO 的治疗。

乌克兰战争和以色列战争对我们行动的影响

目前,很难预测乌克兰战争和以色列战争的短期和长期影响。实施制裁和反制裁可能会对整个经济市场产生不利影响,并可能影响我们的业务、财务状况和经营业绩。由于这些事件的高度不确定性和动态性,公司终止了在受影响地区计划中的任何研究活动。

27


 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的财务运营概述和分析

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较

 

 

 

三个月已结束
3月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

改变

 

 

2024

 

2023

 

 

美元

 

 

百分比

运营费用:

 

 

 

 

研究和开发
开支

 

$

2,320,742

 

$

2,195,991

 

$

124,751

 

6%

一般和行政
开支

 

 

1,628,134

 

 

1,988,259

 

 

(360,125

)

(18)%

运营成本和支出总额

 

 

3,948,876

 

 

 

4,184,250

 

 

(235,374

)

(6)%

运营损失

 

 

(3,948,876

)

 

(4,184,250

)

 

235,374

 

(6)%

其他(支出)收入:

 

 

 

 

 

 

利息支出

 

 

 

 

(5,147

)

 

5,147

 

(100)%

利息收入

 

 

44,118

 

 

336

 

 

43,782

 

13030%

澳大利亚的研究和
发展激励措施

 

 

18,601

 

 

 

51,243

 

 

 

(32,642

)

(64)%

认股权证公允价值的变动
责任

 

 

(4,181,298

)

 

20,942

 

 

(4,202,240

)

(20066)%

其他收入,净额

 

 

(4,118,579

)

 

67,374

 

 

(4,185,953

)

(6213)%

净亏损

 

 

(8,067,455

)

 

(4,116,876

)

 

(3,950,579

)

96%

归因于 MAIA 的净亏损
生物技术公司股东

 

$

(8,067,455

)

$

(4,116,876

)

$

(3,950,579

)

96%

 

运营费用

研究和开发费用

研发费用增加了约12.5万美元,增长了6%,从截至2023年3月31日的三个月的约219.6万美元增加到截至2024年3月31日的三个月的约231.1万美元。这一增长主要与科研和临床研究增加了约60.3万美元有关,但被与研发员工人数减少相关的工资和奖金支出减少约31.6万美元以及股票薪酬成本减少约16.2万美元所抵消。

一般和管理费用

一般和管理费用减少了约36万美元,下降了18%,从截至2023年3月31日的三个月的约198.8万美元降至截至2024年3月31日的三个月的约162.8万美元。减少的主要原因是与投资者关系和沟通费用减少相关的其他支出减少了约17.2万美元,工资支出减少了约11.2万美元,与减少使用顾问有关的专业费用减少了约50,000美元,股票薪酬减少了约26,000美元。

其他费用,净额

其他支出净增加约4,186,000美元,增幅6213%,从截至2023年3月31日的三个月的其他收入约67,000美元到截至2024年3月31日的三个月的其他支出约4,119,000美元。增长主要与认股权证负债的公允价值变化约4,202,000美元有关,澳大利亚研发激励措施减少了约33,000美元,利息收入净增加约49,000美元。

 

28


 

流动性和资本资源

 

我们继续作为持续经营企业的能力

 

截至2024年3月31日,我们的现金总额约为827.1万美元,与2023年12月31日相比增加了约1,121,000美元。截至2024年3月31日,我们的营运资金约为37.92万美元,与2023年12月31日相比增加了约116.5万美元。截至2024年3月31日,我们没有产生任何收入。我们目前的运营计划表明,鉴于与完成正在进行的临床试验相关的持续支出以及我们缺乏创收活动,其运营活动将继续蒙受运营亏损并产生负现金流。根据我们截至2024年3月31日的8,271,000美元的现金储备以及截至10-Q表季度报告发布之日的当前财务状况,随附的简明合并财务报表是在持续经营的基础上编制的,该财务报表考虑了正常业务过程中资产的变现和负债的清偿。简明的合并财务报表不包括这种不确定性可能导致的任何调整。

为了满足公司未来的营运资金需求,我们将需要筹集更多股权或进行债务融资。尽管我们历来能够通过发行股权和/或债务融资筹集额外资金,并且我们已经实施了一项控制其开支的计划,以便在这些财务报表发布之日起一年内履行到期的债务,但我们无法保证它能够筹集更多股权、筹集债务或控制开支。因此,在这些财务报表发布后的一年内,我们能否继续作为持续经营企业存在很大疑问。

 

普通股的销售

 

在2024年2月14日至2024年3月31日期间,我们以每股1.47美元的平均价格出售了507,754股普通股,根据与H.C. Wainwright & Co., LLC签订的初始自动柜员机协议,总收益约为74.5万美元。

 

2024年3月14日,根据2024年3月11日的证券购买协议,我们以每股1.17美元的价格向某些合格投资者和参与董事发行并出售了2,496,318股普通股和认股权证,以私募方式购买了2,496,318股普通股,总收益约为292万美元。出售给参与私募的董事的证券是根据我们的2021年股权激励计划发行的。

 

2024年3月28日,我们根据2024年3月25日的证券购买协议,以每股2.295美元的价格向某些合格投资者发行并出售了578,643股普通股和认股权证,以私募方式购买了578,643股普通股,总收益约为133万美元。

 

我们将需要筹集额外资金来为我们的运营提供资金,开发和商业化THIO,以及开发、收购或许可其他产品。我们可能会寻求通过公开股权、私募股权或债务融资以及其他来源为我们的运营提供资金。我们无法保证向我们提供额外融资,如果有的话,也无法保证以可接受的条件或根本不提供任何融资。这可能会对我们的业务和运营产生负面影响,也可能导致我们的业务减少。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

29


 

现金流

的现金流 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月

 

三个月已结束
3月31日

 

 

 

 

 

2024

 

2023

 

用于经营活动的净现金流量

$

(3,586,800

)

$

(3,360,649

)

融资活动提供的净现金流量

 

4,717,048

 

 

-

 

外币汇率变动对现金的影响

 

 

(9,494

)

 

 

(3,966

)

现金和现金等价物的净增长

$

1,120,754

 

$

(3,364,615

)

 

运营活动

在截至2024年3月31日的三个月中,用于经营活动的净现金约为358.7万美元,其中包括约8,067,000美元的合并净亏损,由约35万美元的股票薪酬的非现金费用所抵消,向顾问发行股票的约12,000美元的非现金支出,以及对约4,181,000美元的认股权证负债的重新评估。运营资产和负债总额约为63,000美元,其推动因素是应付账款和应计费用净减少约39,000美元,澳大利亚应收研发激励措施减少约19,000美元,预付费用和其他资产减少约5,000美元。

在截至2023年3月31日的三个月中,用于经营活动的净现金约为3,361,000美元,其中包括约4,117,000美元的净亏损被约53.8万美元的股票薪酬的非现金支出、向顾问发行股票的约16.4万美元的非现金支出以及约21,000美元的认股权证负债的调整所抵消。运营资产和负债总额约76,000澳元的变化是由应付账款和应计负债减少约27,000美元、预付费用和其他资产增加约15.4万美元以及澳大利亚研发激励应收账款减少约51,000美元推动的。

在截至2024年3月31日的三个月中,外币汇率变动对现金的影响使截至2024年3月31日的现金余额减少了约9,000美元,而截至2023年3月31日的三个月的现金余额约为4,000美元。

融资活动

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,融资活动提供的净现金分别约为4,71.7万美元和0美元。截至2024年3月31日的三个月,融资活动提供的净现金总额主要包括约4,24.9万美元的私募发行总收益,约74.5万美元的市场发行收益,并由约27.7万美元的发行成本所抵消。

关键会计政策与重要判断和估计

 

我们的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则(美国公认会计原则)编制的。这些会计原则要求我们做出某些估计、判断和假设,这些估计、判断和假设会影响截至财务报表之日报告的资产和负债金额。我们认为,根据作出这些估计、判断和假设时我们获得的信息,这些估计、判断和假设是合理的。如果这些估计、判断或假设与实际结果之间存在实质性差异,我们的财务报表将受到影响。有关我们的重要会计估算的讨论,请阅读我们于2024年3月21日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中的第二部分第7项——管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。先前在该报告中披露的关键会计估计数没有重大变化。

30


 

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。

我们是一家规模较小的申报公司,无需提供本项目下其他要求的信息。

 

第 4 项。控制和程序。

 

评估披露控制和程序

在我们的管理层(包括我们的首席执行官,即我们的首席执行官)和我们的财务主管(即我们的首席财务官)的监督和参与下,我们对截至2024年3月31日(本季度报告所涉期末)的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15 (e) 条和第15d-15 (e) 条的规定,“披露控制和程序” 一词是指公司的控制措施和其他程序,旨在合理保证公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在规定的时间内记录、处理、汇总和报告美国证券交易委员会颁布的规则和表格。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司管理层,包括其主要执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。在设计和评估我们的披露控制和程序时,管理层认识到,披露控制和程序,无论构思和运作多好,都只能为披露控制和程序的目标得到实现提供合理而非绝对的保证。此外,在设计披露控制和程序时,我们的管理层必须运用其判断力,评估可能的披露控制和程序的成本效益关系。任何控制系统的设计也在一定程度上基于对未来事件可能性的某些假设,无法保证任何设计在未来的所有潜在条件下都能成功实现其既定目标;随着时间的推移,控制可能会因为条件的变化而变得不足,或者对政策或程序的遵守程度可能会下降。由于控制系统固有的局限性,由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生且无法被发现。根据对截至2024年3月31日的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官兼财务主管得出结论,截至该日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。

财务报告内部控制的变化

 

在本10-Q表季度报告所涉期间,管理层根据《交易法》第13a-15(d)条或第15d-15(d)条对管理层评估中确定的财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
 

31


 

第二部分——其他信息

第 1 项。法律诉讼

 

我们不是任何重大法律诉讼的当事方。我们可能会不时参与法律诉讼或在正常业务过程中发生索赔。无论结果如何,由于辩护和和解费用、资源转移和其他因素,此类诉讼或索赔都可能对我们产生不利影响,而且无法保证会获得有利的结果。

第 1A 项。风险因素。

 

可能导致我们的实际业绩与本季度报告存在重大差异的因素是我们在标题下提交的10-K表年度报告中描述的任何风险。”风险因素”并于 2024 年 3 月 21 日向美国证券交易委员会提起诉讼。这些因素中的任何一个都可能对我们的经营业绩或财务状况造成重大或重大的不利影响。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险因素也可能损害我们的业务或经营业绩。截至本季度报告发布之日,除下文所述外,我们在10-K表年度报告中披露的风险因素中没有增加任何其他风险因素。

 

如果我们无法遵守纽约证券交易所美国证券交易所的持续上市要求,那么我们的普通股将从纽约证券交易所美国证券交易所退市,这将限制投资者进行普通股交易的能力,并使我们受到额外的交易限制。

 

我们的普通股目前在纽约证券交易所美国上市,我们的普通股能否继续在纽约证券交易所美国上市,取决于我们是否继续遵守多项上市要求。如果我们无法遵守纽约证券交易所美国证券交易所的持续上市要求,我们的普通股将从纽约证券交易所美国证券交易所退市,这将限制投资者进行普通股交易的能力,并使我们受到额外的交易限制。为了维持我们的上市,我们必须维持特定的股价、财务和股票分配目标,包括维持最低数量的股东权益和最低的公开股东人数,以及满足纽约证券交易所美国证券交易所的其他上市要求。除了这些客观标准外,纽约证券交易所美国证券交易所可以出于涉及纽约证券交易所美国证券交易所判决的其他原因将任何发行人的证券除名。

 

尽管截至2024年3月31日,我们的股东赤字约为576万美元,而且在截至2021年12月31日、2022年和2023年12月31日的每个财政年度中,我们的持续经营亏损和/或净亏损,但我们目前仍符合纽约证券交易所的持续上市标准,因为我们满足《纽约证券交易所美国公司指南》第1003(a)条规定的替代合规标准,因为(i)我们的总市值至少为50美元 ,000,000 股,以及 (ii) 我们至少公开持有 1,100,000 股股票,市值为至少1500万美元的公开发行股票和400轮股东。无法保证我们将来能够继续遵守纽约证券交易所美国证券交易所的持续上市规则和/或继续在纽约证券交易所美国上市。

 

如果美国纽约证券交易所将我们的普通股从其交易所退市,而我们无法在另一家国家证券交易所上市,我们预计普通股将有资格在场外市场上市。如果发生这种情况,我们可能会面临重大的重大不利后果,包括:

 

我们证券的市场报价有限;
我们证券的流动性减少;
严重削弱了我们筹集额外资金的能力;

32


 

导致机构投资者利益损失,未来发行额外证券或获得额外融资的能力降低;
确定我们的普通股是 “便士股”,这将要求交易我们普通股的经纪商遵守更严格的规定,并可能导致我们证券在二级交易市场的交易活动减少;
有限的新闻和分析师报道;以及
可能违反我们就遵守适用的上市要求所依据的陈述或承诺的协议中的陈述或契约,无论是非曲直如何,都可能导致代价高昂的诉讼、巨额负债以及管理层的时间和精力的分散,并可能对我们的财务状况、业务和经营业绩产生重大不利影响。

 

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。

 

最近出售的未注册证券

2024年3月18日,根据公司于2023年8月15日与莱德劳公司签订的投资者服务协议,我们发行了12,500股限制性普通股。我们没有从本次发行中获得任何收益。

 

2024年5月10日,公司在行使现有认股权证后以净行使量发行了4,678股普通股。这些股票是根据经修订的1933年《证券法》第4(a)(2)条和/或3(a)(9)条规定的注册豁免发行的。

 

没有承销商参与上述证券的发行。上述证券是根据《证券法》关于发行人不涉及任何公开募股的交易的第4 (a) (2) 条所规定的《证券法》注册要求的豁免而发行的,前提是需要豁免此类登记。上述交易中证券的接受者表示自己是合格投资者,为自己的账户收购这些证券仅用于投资目的,不是为了进行任何分配,也不是为了出售这些证券,他们可以承担投资风险,可以无限期持有证券,并且在代表此类交易中发行的此类证券的票据上贴有适当的图例

 

发行人和关联购买者购买股权证券。

 

没有。

第 3 项。优先证券违约

没有

第 4 项。矿山安全披露。

不适用。

第 5 项。其他信息。

普通股购买权证的修订

 

2024年5月11日,公司对最初于2024年3月14日发行的某些普通股购买权证进行了修订,行使价为每股1.30美元,此类认股权证的持有人

33


 

购买1,794,882股普通股(从认股权证中购买2024年3月14日向非关联投资者发行的共计2,043,587股普通股),以修改和重申此类认股权证中的 “基本交易” 调整条款,以促进将此类认股权证在公司资产负债表中记作未来时期的权益而不是认股权证负债。

 

2024年5月11日,公司对最初于2024年3月28日发行的某些普通股购买权证进行了修订,行使价为每股2.55美元,以购买349,886股普通股(购买2024年3月28日向非关联投资者发行的总共578,643股普通股的认股权证),以修改和重申 “基本交易” 调整条款此类认股权证是为了便于在公司的资产负债表上将此类认股权证记作股权未来期限而不是认股权证责任。

 

2024年5月11日,公司对最初于2024年4月25日发行的某些普通股购买权证进行了修订,行使价为每股2.26美元,以购买263,027股普通股(购买2024年4月25日向非关联投资者发行的总共326,939股普通股的认股权证),以修改和重申此类认股权证中的 “基本交易” 调整条款认股权证,以促进将此类认股权证记作公司资产负债表中的权益未来期限而不是认股权证责任。

 

上述对最初于2024年3月14日、2024年3月28日和2024年4月25日分别发行的普通股购买权证修正案条款和条件的描述并不完整,完全受此类修正案表格的全文的限制,这些修正案分别作为附录4.1、4.2和4.3附于本表10-Q的季度报告,并以引用方式纳入此处。

10b5-1 交易计划

 

在截至2024年3月31日的财政季度中, 第16条董事或高级管理人员通过、修改或终止了 “第10b5-1条交易安排”(定义见《交易法》第S-K条第408项)。

 

我们的董事和第16条官员在截至2024年3月31日的财政季度中通过、修改或终止了 “非规则10b5-1交易安排”(定义见《交易法》第S-K条第408项)。

34


 

第 6 项。展品。

 

4.1*

 

普通股购买权证第1号修正案表格(适用于2024年3月14日普通股购买权证)。

4.2*

 

普通股购买权证第1号修正案表格(适用于2024年3月28日普通股购买权证)。

4.3*

 

普通股购买权证第1号修正案表格(适用于2024年4月25日普通股购买权证)。

31.1*

 

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。

31.2*

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。

32.1**

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。

32.2**

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。

101.INS*

行内 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中,因为 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。

101.SCH*

内联 XBRL 分类扩展架构文档

101.CAL*

内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档

101.DEF*

内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档

101.LAB*

内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档

101.PRE*

内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档

104

封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)

 

* 随函提交。

 

** 这些认证是根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条向美国证券交易委员会提供的,就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言,它们被视为未提交,也不得被视为以引用方式纳入根据1933年《证券法》提交的任何文件中,除非此类文件中以具体提及方式明确规定。

 

 

 

 

35


 

签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

MAIA 生物技术公司

日期:2024 年 5 月 14 日

来自:

//弗拉德·维托克

弗拉德·维托克

首席执行官

 

(首席执行官)

 

 

 

 

日期:2024 年 5 月 14 日

来自:

/s/ 杰弗里·希默尔赖希

杰弗里·希默尔赖希

财务主管

 

 

 

(首席财务官)

 

36