1.陈述依据

Cabaletta Bio，Inc (the公司或Cabaletta）于2017年4月在特拉华州注册成立，名为Tycho Therapeutics，Inc。并于2018年8月更名为Cabaletta Bio，Inc.公司总部位于宾夕法尼亚州费城。Cabaletta是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发工程T细胞治疗自身免疫性疾病。主要业务于二零一八年四月开始。

风险和不确定性

公司预计不会从自身免疫性疾病的工程T细胞疗法销售中产生收入或任何其他收入，除非公司完成临床前和临床开发，并获得监管部门对一种或多种候选产品的批准。如果公司寻求获得监管部门的批准，公司预计将产生重大的商业化费用。

该公司面临生物技术行业公司常见的风险，包括但不限于新技术创新、对专有技术的保护、对关键人员的依赖、遵守政府规定以及获得额外融资的需要。因此，公司无法预测增加开支的时间或数额，也无法预测公司何时或是否能够实现或保持盈利。此外，公司依赖第三方进行某些研究和开发活动，包括制造服务(附注5和附注6)。目前正在开发的候选产品在商业化之前将需要大量额外的研究和开发努力，包括广泛的临床前和临床测试和监管批准。即使该公司能够从销售其候选产品中获得收入，如果获得批准，它也可能无法盈利。如果该公司未能实现盈利或无法持续盈利，则它可能无法继续按计划运营，并被迫减少运营。

流动性

该公司自成立以来一直遭受年度运营亏损，预计在可预见的未来将继续产生运营亏损。公司的最终成功取决于其研究和开发活动的结果。该公司拥有现金、现金等价物和以下投资$223,845截至2024年3月31日。截至2024年3月31日，公司累计亏损$258,284.管理层预期未来将因其继续进行研究及开发而产生额外亏损，并将需要筹集额外资金以全面实施其业务计划及为其营运提供资金。

该公司打算通过股票发行、债务融资、政府融资安排、战略联盟或其他来源来筹集此类额外资本。然而，如果此类融资不能在适当的水平上及时获得，或此类协议不能以优惠的条款获得，或者根本不能在需要时获得，公司将需要重新评估其运营计划，并可能被要求推迟或停止开发其一个或多个候选产品或运营计划。该公司预计，自公司向美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)提交10-Q表格季度报告之日起至少12个月内，其现金、现金等价物和投资将足以为其计划运营提供资金。

2.主要会计政策摘要

3.公允价值计量

金融工具的公允价值

2024年3月31日和2023年12月31日，公司的金融工具包括现金及现金等值物、可供出售债务证券、应付账款和应计费用。由于这些工具的短期性质，公司财务报表中报告的这些工具的现金和现金等值物、应付账款和应计费用的公允价值接近其各自的公允价值。

货币市场基金采用报价按经常性的公允价值计量，并被分类为第一级投入。投资根据源自可观察市场数据的报价以外的输入数据按公允价值计量，并被分类为第二级输入数据。

对于分类为可供出售投资的债务证券，公司将计量日期之间公允价值变化产生的未实现损益记录为其他全面收益的组成部分。

4.应计及其他流动负债

5.合作、许可协议和其他协议

与宾夕法尼亚大学和费城儿童医院受托人签署的修订和重申许可协议

2018年8月，本公司与Penn签订了一份许可协议，并于2019年7月修订和重述，包括费城儿童医院（CHOP）作为一方，并于2020年5月和2021年10月修订。（《许可协议》），根据该协议，公司获得了（a）非独家的，对Penn的某些知识产权进行研究、产品开发、临床试验、细胞制造和其他活动的不可再授权的全球许可，以及（b）独家的、全球的、具有版税的权利和许可，有权再授权，根据Penn的某些知识产权，在逐个目标的基础上，制造、使用、销售、提供销售、进口和以其他方式商业化治疗自身免疫性和同种免疫性疾病的产品。除非提前终止，本许可协议在本公司许可的Penn知识产权的最后一项有效索赔到期或放弃或以其他方式终止时失效。本公司可随时终止许可协议，并在60天书面通知。在未解决的重大违约行为的情况下，Penn可以在60天书面通知后终止许可协议。根据许可协议的条款，本公司有义务支付美元，2,000每年 三年起头2018年8月为米兰博士和佩恩博士的实验室提供资金通过完成总费用为美元的赞助研究协议，12,560.在许可协议的有效期内，直到第一个产品的首次商业销售，公司有义务支付Penn一笔不可退还，不可贷记的年度许可维护费，10. 2020年5月，本公司向Penn支付额外的、不可退还的、不可贷记的许可费，33根据修订的许可协议。

本公司须在达到指定临床及商业里程碑后支付若干里程碑付款。里程碑付款对于达到里程碑的第二个产品减少一定百分比，对于达到里程碑的第三个产品减少额外百分比，依此类推，对于达到里程碑的每个后续产品。如果本公司能够根据许可协议成功开发和推出多个产品，里程碑付款总额可能约为美元，21,000. Penn也有资格以低个位数的百分比率收取分层使用费，受年度最低使用费，对由公司或其分许可人商业化的任何产品的年度全球净销售额，包含或纳入，或涵盖，由公司授权的知识产权。在本公司根据许可协议转授其许可权的情况下，Penn将有资格按中间单位数至低双位数的百分比收取分层转授收入。有 不是截至2024年3月31日，许可协议项下到期的款项。

硕士翻译研究服务协议

于2018年10月及2023年2月，本公司与Penn订立服务协议（CAART及CARTA服务协议），以提供Penn内多个实验室的研究、开发及制造服务。这些活动在单独执行的宾州组织具体增编中有详细说明。2020年5月，该公司与高级视网膜和眼科治疗中心（CAROT）修订了其附录，以扩大病媒生产的可及性。

与宾夕法尼亚大学签订的主翻译研究服务协议下执行的附录相关的研发费用（在随附的运营说明中确认）为美元713及$1,511 分别截至2024年和2023年3月31日的三个月。 公司可能会产生高达美元的额外费用643《经修正的修正案》的剩余期限。

与IASO Biotherapeutics的独家许可协议

于2022年10月7日，本公司与南京IASU生物治疗有限公司订立独家许可协议（IASU协议），Ltd.（IASU）。根据IASO协议，本公司根据若干IASO知识产权获得全球独家许可，可使用新型临床阶段抗CD19结合剂开发、生产、商业化及以其他方式利用针对CD19的T细胞产品，以诊断、预防或治疗人类任何自身免疫或同种免疫适应症。作为独家许可证的部分代价，IASO收到了1美元的预付款，2,500. IASO还有资格根据特定的临床前、开发和监管里程碑的实现获得高达两位数的里程碑付款，以及根据特定的销售里程碑的实现获得高达三位数的里程碑付款，总对价（包括预付款）最高为美元。162,000，以及可能因IASO协议而产生的特许产品未来净销售额的分层中个位数特许权使用费。在美国食品药品协会于2023年3月批准CABA—201研究性新药申请治疗系统性红斑狼疮后，1,000在随附的运营说明中得到了认可。里程碑式付款$1,5002024年第一季度，在CABA—201试验中的第一名患者接受给药后，支付给IASO。

如本公司有意授予第三方独家特许权，以在大中华区开发、生产、商业化或以其他方式利用特许产品，IASO有权先行协商。根据IASU协议，IASU及本公司各自同意（惟若干例外情况除外）避免就若干计划进行若干竞争活动。本公司亦可随时透过多个层级将IASO根据IASO协议授予其的权利转授，然而，本公司必须向IASO支付从转授或授予第三方的期权所得收入的低两位数百分比，惟须遵守某些惯例除外规定。除非提前终止，否则IASO协议将在逐个国家、逐个授权产品的基础上继续执行，直至IASO协议中确定的特许权使用费期限届满。本公司和IASO均可因另一方的重大、未治愈的违约或无力偿债而终止本协议。本公司亦可在事先书面通知后随意终止该协议，以及在IASO因破产相关事宜而拒绝该协议的情况下。如果公司未能及时达到某些指定的努力里程碑和/或如果公司开始就与许可序列相关的专利和专利申请提出任何专利质疑，IASO也可以终止协议，在每种情况下均须事先书面通知。

Artisan协作和许可协议

于二零二零年七月及二零二三年一月修订，本公司与Artisan Bio，Inc.订立合作及许可协议。（Artisan），其中公司和Artisan同意合作，利用Artisan的基因编辑和工程技术，在特定目标上潜在地增强公司的某些管道产品。如果Artisan技术应用于公司的任何产品，公司将负责任何此类产品的开发、制造和商业化。根据协议条款，本公司须向Artisan支付象征性的前期费用，以及与研发活动相关的费用。Artisan有资格获得未来开发和监管里程碑，也有资格获得销售里程碑和采用Artisan技术的产品净销售额的分层版税。本公司可在事先书面通知后随意终止协议，无需支付任何费用。2024年1月，本公司获悉该协议将与Artisan的一般转让有关，以债权人的利益转让。该协议仍然有效。

与Oxford Biomedica签订许可和供应协议

于2021年12月，本公司与Oxford Biosedica（UK）Limited（Oxford）订立许可及供应协议（LSA），据此LSA授予本公司Oxford LentiVector ®平台的非独家许可，供其应用于本公司的DSG3—CAART计划，并订立一份多年期载体供应协议。根据协议的条款，该公司必须向牛津支付前期费用，以及与初始载体生产活动相关的成本，总成本高达约$4,000该项目迄今为止的费用为美元1,100得到了认可。Oxford有资格获得低数千万美元的监管和销售里程碑，以及采用Oxford技术的产品净销售额低个位数的版税。本公司可在事先书面通知后随意终止协议，并须支付若干生产时段取消费用。2023年5月，该公司与牛津修订了LSA，以扩大许可证，包括公司的CABA—201计划，预付费为美元，5002023年8月，公司与牛津签订了CABA—201的载体供应协议，以及LSA的相关第二次修订，载体供应协议项下的总成本高达约$5,000，其中该项目迄今为止的费用约为美元2,100已得到认可。2024年2月，该公司和牛津大学签署了《LSA》的第三修正案，以更新专利时间表。

与Autolus签订的期权和许可协议

于2023年1月，本公司与Autolus Holdings（UK）Limited（Autolus）订立期权及许可协议（Autolus协议），其中Autolus协议授予本公司非独家许可，以在其CD19—CAR T细胞治疗计划中使用Autolus的RQR8技术，并须支付额外象征性期权行使费，最多四个额外目标。根据Autolus协议的条款，本公司须向Autolus支付预付许可费$1,200该费用在随附的运营报表中于2023年第一季度确认为费用，其中美元1,1002023年支付，美元100已于2024年1月支付。Autolus还有资格获得高达美元的监管里程碑12,000对于每个获得许可的目标，销售里程碑高达$15,000所有采用RQR8技术的产品净销售额的低个位数使用费。Autolus协议将在每个国家、每个许可产品的基础上继续执行，直至Autolus协议中确定的特许使用费期限届满，除非提前终止。本公司可在事先书面通知后随意终止Autolus协议。本公司和Autolus均可因另一方的重大、未治愈的违约或无力偿债而终止本协议。