附录 99.1
Alarity Therapeutics公布了第一季度
财务业绩和亮点，
包括 2 期试验的明显临床益处、纳斯达克合规性以及
现金和权益余额显著改善
- 由于取得了明显的临床益处，Stenoparib 的2期试验提前结束
-有望重新遵守所有纳斯达克上市要求
- 没有浮动定价证券未流通，
- 准许权证悬垂近于淘汰
- Allarity 撤回了 S-1 表格
- 设立1500万美元的股权
- 现金余额为1400万美元
波士顿（2024年5月14日）——致力于开发个性化癌症 疗法的二期临床阶段制药公司Allarity Therapeutics, Inc.（“Allarity” 或 “公司”）（纳斯达克股票代码：ALLR）今天公布了财务业绩，并提供了截至2024年3月31日的第一季度的最新经营亮点。
Allarity Therapeutics首席执行官托马斯·詹森表示：“2024年初是Allarity Therapeutics的关键时期， 在财务、监管和临床领域取得了重大成就。” “我们在晚期复发性卵巢癌中对stenoparib的试验产生了令人鼓舞的概念验证数据，这进一步增强了 我们对这种新型PARP抑制剂未来的乐观情绪。此外，我们已经看到了几项进展，我们认为这些进展可能会加强 我们的投资理由。我们的资本结构已经简化，我们已经筹集了新的股权，因此我们现在有望完全遵守 纳斯达克的上市要求，并发现自己处于更好的位置，可以避开不太有利的未来融资安排。 我们已要求美国证券交易委员会撤回去年10月提交的S-1表格，这反映了这种新的财务状况。现在， 的战略重点仅放在stenoparib上，我们可以利用所有管理资源将这一前景看好的资产推向监管部门的批准。”
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2024 年第一季度及近期运营亮点
| ● | 在投资者发起的 将所有已发行的A系列优先股和大部分认股权证转换为普通股之后，Allarity Therapeutics现在拥有单一类别的股票。值得注意的是，所有可变价格的 认股权证均已行使，从而减少了认股权证的市场积压。有限数量的固定价格认股权证仍未行使，每张 的行使价为20美元。此外，该公司已全额偿还所有过桥票据。这些发展简化了Alarity的资本 结构，增强了其股票的吸引力。截至今天，股票总数为17,606,739股。 |
| ● | Allarity已要求美国证券交易委员会撤回其对S-1表格的注册，这反映了 其财务前景的改善。 |
| ● | Allarity的股东权益大大超过了纳斯达克根据上市规则5550（b）（1）要求的最低250万美元 ，这是因为该公司的现金余额为1400万美元，减少了债务 ，并利用S-3表格下的 “市场”（ATM）发行将其股权增加到1500万美元。在纳斯达克设定的2024年5月14日截止日期之前，这种方法是最快速、最具成本效益的筹集资金的方式。正在寻求纳斯达克正式确认 重新遵守第 5550 (b) (1) 条。 |
| ● | 由于在经过大量预先治疗的卵巢癌 患者中观察到明显的临床益处，包括肿瘤缩小和长期疾病稳定性，该公司已经结束了stenoparib的2期临床试验。该试验使用Alarity的DRP® 伴随诊断对患者进行预筛查，针对的是最有可能受益的患者。 令人鼓舞的结果提供了足够的概念证明，促使Alarity停止了注册，目的是准备一项符合FDA监管意图的 后续试验。该公司计划在临床更新中概述更多细节。 |
| ● | Allarity在2024年4月9日进行反向股票拆分后，重新遵守了纳斯达克上市规则5550（a）（2）， ，该规则规定最低出价为1.00美元。拆分后，该公司的 股票连续十个交易日将收盘价维持在1.00美元以上，这导致纳斯达克证实 合规。 |
| ● | 在令人鼓舞的2期试验数据的推动下，Allarity 已战略性地将其重点完全转移到加速用于治疗晚期、复发性卵巢癌的stenoparib的开发上。这种转变使 显著降低了持续成本，更好地与新的战略优先事项保持一致，同时降低了其他项目的优先级，例如 开发 IXEMPRA® 和多维替尼。 |
| ● | 纳斯达克听证会 小组将Alarity的任期延长至2024年4月24日，以满足上市要求，包括维持最低1.00美元的股价以及将股东权益增加至250万美元。 延期是在公司提交了恢复合规的全面计划后获得批准的。 |
| ● | 首席执行官托马斯·詹森在2024年生物标志物会议上介绍了Allarity Therapeutics开发的个性化癌症治疗 DRP® 平台的情况，重点介绍了该平台在stenoparib 治疗卵巢癌的2期研究中的用途。该演讲于2024年2月29日在英国伦敦举行。 |
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2024 年第一季度经营业绩
研发费用：截至2024年3月31日的季度研发（研发）费用 为220万美元，而截至2023年3月31日的季度为140万美元。2024年，研发成本 比2023年高出约74.3万美元，这主要是由于制造成本增加了52.4万美元， 是因为我们向卫材株式会社支付了15万美元的斯替诺帕尼许可协议延期费。
并购费用：截至2024年3月31日的季度一般和管理（G&A）费用 为210万美元，而截至2023年3月31日的季度为220万美元。并购费用的减少 主要是由于保险和专业费用支出的减少。
运营净亏损：截至2024年3月31日的季度 的运营净亏损为420万美元，而截至2023年3月31日的季度为370万美元。
净亏损：截至2024年3月31日的季度净亏损为380万美元，而截至2023年3月31日的季度净亏损为340万美元。
关于药物反应预测器 — DRP® 伴随诊断
Alarity 使用其药物特异性 DRP® 来选择那些根据癌症的基因表达特征被发现极有可能从特定药物中受益的患者。通过在治疗前筛查 患者，并且仅治疗那些具有足够高的药物特异性 DRP 评分的患者，治疗获益 率可能会显著提高。DRP 方法建立在比较敏感和耐药人类癌细胞系的基础上，包括来自细胞系的 转录组信息以及临床肿瘤生物学过滤器以及先前的临床试验结果。DRP 以 患者活检中的信使 RNA 表达谱为基础。DRP® 平台已证明其能够对数十项临床研究（回顾性和前瞻性）癌症患者药物治疗的临床结果提供具有统计学意义的 预测。 DRP 平台可用于所有癌症类型，已获得 70 多种抗癌药物的专利，已在同行评审文献中广泛发表 。
关于 Alarity 疗法
Alarity Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ALLR）是一家临床阶段的生物制药 公司，致力于开发个性化癌症治疗方法。该公司专注于使用其DRP开发stenoparib，这是一种用于晚期卵巢癌患者的新型PARP/Tankyrase 抑制剂®正在进行的 2 期临床试验 NCT03878849 中的患者选择伴随诊断。Allarity 总部位于美国，在丹麦设有研究机构，致力于解决 癌症治疗中未满足的重大医疗需求。欲了解更多信息，请访问 www.allarity.com。
在社交媒体上关注 Allarity
领英：https://www.linkedin.com/company/allaritytx/
X：https://twitter.com/allaritytx
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前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述” 。前瞻性陈述提供了公司当前 对未来事件的预期或预测。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、 “估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、 “潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“将” 和类似表达 等词语可以识别前瞻性陈述，但这些词语的缺失并不意味着陈述不是前瞻性的。这些前瞻性 陈述包括但不限于近期财务和运营成就对未来季度业绩的影响、 潜在的未来融资，以及stenoparib在2期临床 试验最终结果后预期的监管进展。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期， 存在多种风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述中列出或暗示的 存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于与 遵守纳斯达克的持续上市要求、获得监管部门对stenoparib的批准以及可能影响我们的财务稳定和该药进入市场的潜在市场 波动相关的风险。有关其他风险和不确定性、 和其他重要因素（其中任何一个都可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述中包含的有所不同）的讨论， 请参阅我们于2024年4月17日提交的S-1表格注册声明中标题为 “风险因素” 的部分，以及我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K 年度报告，可在美国证券交易委员会网站www.sec.sec上查阅 gov、 以及关于公司后续交易中的潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论向 美国证券交易委员会提交文件。本新闻稿中的所有信息均截至发布之日，除非法律要求，否则公司没有义务更新这些信息 。
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ALLARITY THERAPEUTICS
简明的合并资产负债表
（千美元，不包括股份 和每股数据）
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金 | $ | 312 | $ | 166 | ||||
| 其他流动资产 | 110 | 209 | ||||||
| 预付费用 | 542 | 781 | ||||||
| 应收税收抵免 | 1,331 | 815 | ||||||
| 流动资产总额 | 2,295 | 1,971 | ||||||
| 非流动资产： | ||||||||
| 财产、厂房和设备，净额 | 18 | 20 | ||||||
| 无形资产 | 9,656 | 9,871 | ||||||
| 总资产 | $ | 11,969 | $ | 11,862 | ||||
| 负债和股东（赤字）权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 11,058 | $ | 8,416 | ||||
| 应计负债 | 1,553 | 1,309 | ||||||
| 认股权证衍生责任 | 2,664 | 3,083 | ||||||
| 应缴所得税 | 43 | 59 | ||||||
| 扣除债务折扣后的可转换期票和应计利息 | 2,690 | 1,300 | ||||||
| 流动负债总额 | 18,008 | 14,167 | ||||||
| 非流动负债： | ||||||||
| 递延税 | 432 | 446 | ||||||
| 负债总额 | 18,440 | 14,613 | ||||||
| 承付款和或有开支（注16） | ||||||||
| 股东（赤字）权益 | ||||||||
| A系列优先股面值0.0001美元（指定20,000股）截至2024年3月31日和2023年12月31日已发行和流通的股票分别为1,215和1,417股（截至2024年3月31日，清算优先权为4.36美元） | 1,510 | 1,742 | ||||||
| 普通股，面值0.0001美元（截至2024年3月31日和2023年12月31日已授权7.5亿股）；截至2024年3月31日和2023年12月31日的已发行和流通股票分别为342,774和294,347股 | — | — | ||||||
| 额外的实收资本 | 90,699 | 90,369 | ||||||
| 累计其他综合亏损 | (386 | ) | (411 | ) | ||||
| 累计赤字 | (98,294 | ) | (94,451 | ) | ||||
| 股东赤字总额 | (6,471 | ) | (2,751 | ) | ||||
| 负债总额、优先股和股东（赤字）权益 | $ | 11,969 | $ | 11,862 | ||||
所有 普通股数据均已进行追溯调整，以在 2024 年实施反向股票拆分。
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ALLARITY THERAPEUTICS
简明合并运营报表 和综合亏损
（未经审计）
（千美元，不包括股份 和每股数据）
| 三个月已结束 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 运营费用： | ||||||||
| 研究和开发 | $ | 2,170 | $ | 1,427 | ||||
| 一般和行政 | 2,070 | 2,241 | ||||||
| 运营费用总额 | 4,240 | 3,668 | ||||||
| 运营损失 | (4,240 | ) | (3,668 | ) | ||||
| 其他收入（支出） | ||||||||
| 利息收入 | — | 4 | ||||||
| 利息支出 | (102 | ) | (92 | ) | ||||
| 外汇收益 | 76 | 95 | ||||||
| 衍生工具和认股权证负债公允价值调整的变化 | 419 | 309 | ||||||
| 其他净收入 | 393 | 316 | ||||||
| 税收优惠前期间的净亏损 | (3,847 | ) | (3,352 | ) | ||||
| 所得税优惠 | 4 | — | ||||||
| 净亏损 | (3,843 | ) | (3,352 | ) | ||||
| C系列可转换优先股的视同股息为5％ | — | (4 | ) | |||||
| A系列可转换优先股的灭绝收益 | 191 | — | ||||||
| A系列可转换优先股的视同股息 | (228 | ) | — | |||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | (3,880 | ) | $ | (3,356 | ) | ||
| 每股普通股的基本净亏损和摊薄净亏损 | $ | (22.14 | ) | $ | (6,356.06 | ) | ||
| 已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数 | 175,266 | 528 | ||||||
| 扣除税款的其他综合亏损： | ||||||||
| 净亏损 | $ | (3,843 | ) | $ | (3,352 | ) | ||
| 累积翻译调整的变化 | 25 | 84 | ||||||
| 归属于普通股股东的综合亏损总额 | $ | (3,818 | ) | $ | (3,268 | ) | ||
所有 普通股数据均已进行追溯调整，以在 2024 年实施反向股票拆分。
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公司联系人：
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媒体联系人：
托马斯·佩德森
Carrotize 公关与传播
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