附录 99.1
InspireMD 公布2024年第一季度财务业绩并提供
企业 更新
- 2024 年第一季度 cGuard 每股收益为 151 万美元，比 2023 年第一季度增长 22.0%-
- 宣布，详细介绍CGuard™ Prime的C-GUARDIANS IDE临床试验为期一年的结果的摘要已获准在5月28日至31日举行的2024年LINC上发表-
- 任命医学博士帕特里克·格拉格蒂和医学博士帕特里克·马克为公司经颈动脉血运重建（TCAR）CGUARDIANS II 临床试验 的首席研究员，并任命威廉·格雷博士为公司顾问-
--
管理层 将于今天，即美国东部时间5月14日上午 8:30 主持投资者电话会议
--
以色列特拉维夫和佛罗里达州迈阿密——2024年5月14日——用于治疗颈动脉疾病（CAD）和预防中风的cGuard™ 栓塞预防 系统（EPS）的开发商InspireMD, Inc.（纳斯达克股票代码：NSPR）今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务和经营业绩 。
2024 年第一季度 和最近的事态发展：
| ● | cGuard 在 2024 年第一季度创造了 151 万美元的收入，比 2023 年第一季度增长了 22.0%。 | |
| ● | 2024年第一季度售出了 2,553套cGuard EPS支架系统，而2023年第一季度为2,033套，增长了25.6％。 | |
| ● | 宣布，其用于治疗颈动脉狭窄的cGuard™ Prime 颈动脉支架系统 的为期一年的CGuard Prime 颈动脉支架系统 临床试验的为期一年的结果摘要已获准在5月28日至31日在德国莱比锡举行的2024年莱比锡介入课程（LINC）（LINC）上发表。 |
| ○ | 一年期业绩的发布遵循了C-GUARDIANS早些时候在2023年11月的血管介入 进展年会（VIVA23）和VEITH研讨会上公布的C-GUARDIANS的30天业绩摘要。 | |
| ○ | 30 天的结果表明，在 使用 cGuard 进行颈动脉支架 (CAS) 治疗时，从手术到30天随访，从手术到30天随访的患者，从手术到30天随访的总体 主要不良事件率（死亡、中风或心肌梗塞，简称 DSMI）为 0.95%。 | |
| ○ | C-GUARDIANS公布的一年期业绩有可能触发该公司在2023年5月宣布的每笔高达1.136亿美元的转型私募中，每笔 四笔1790万美元的融资中的第一批。 |
| ● | 被任命为密苏里州圣路易斯华盛顿大学医学院血管外科学系外科和放射学教授 医学博士帕特里克·格拉格蒂和俄亥俄州辛辛那提善撒玛利亚医院项目主任兼血管外科主任帕特里克·马克为该公司SwitchGuard™ 神经保护 CGUARDIANS II 临床试验的首席首席研究员在 TCAR 程序中与 cGuard Prime 配合使用的系统。 | |
| ● | 宣布根据欧盟新的医疗器械法规（MDR）监管框架对公司的CE标志进行重新认证。 | |
| ● | 宣布任命医疗技术高管皮特·利戈蒂为北美执行副总裁兼总经理。 |
InspireMD首席执行官Marvin Slosman评论说：“我们第一季度的业绩反映了我们所服务的CE Mark领域的持续势头和份额增长，包括151万美元的总收入，同比增长22.0％。我们在 本季度售出了超过2,500支架，同比增长25.6％，使我们在cGuard EPS支架平台上的实际经验达到迄今为止售出超过50,000支架 ，这对我们公司来说是一个值得注意的里程碑。
“同时，我们仍然专注于将正在进行的C-GUARDIANS PMA临床试验推进到完成以获得美国市场 批准。回想一下，在去年 VIVA23 和 VEITH 研讨会上公布的为期 30 天的结果显示，对颈动脉狭窄和颈动脉内膜切除术风险高的患者使用 cGuard 进行支架置换的患者，DSMI 率为 0.95%。这些是迄今为止进行的所有颈动脉关键试验中一流的 结果，构成了我们 “支架优先” 策略的基础。
“我们 最近非常高兴地宣布，C-GUARDIANS一年业绩摘要将在本月晚些时候在德国举行的LINC 会议上公布。这一关键里程碑有可能使我们能够在今年晚些时候向美国食品和药物管理局 提交上市前批准（PMA）申请，并使我们对2025年上半年可能的批准有了望而却步。
斯洛斯曼总结说：“我 对我们的进展感到非常满意，包括建立我们的核心业务以及推进我们的临床试验和新产品线， 期待并准备在2025年在美国推出一流的颈动脉平台。”
截至2024年3月31日的第一季度财务 业绩
2024年第一季度的总收入从2023年第一季度的1,239,000美元增长了22.0％，至1,511,000美元。这种增长 主要是由现有市场的增长推动的.
2024年第一季度 的总利润下降了81,000美元，至29.2万美元，下降了21.6％，而2023年第一季度的毛利为37.3万美元。减少的主要原因是新员工的培训成本增加， 为满足预期增加的数量需求进行能力建设。截至2024年3月31日的三个月，毛利率（毛利占收入的百分比）从截至2023年3月31日的三个月的30.1％降至19.4％。
2024年第一季度 的总运营支出为7,706,000美元，与2023年第一季度的4,754,000美元相比，增长了29.52万美元，增长了62.1％。这一增长主要是由于认可 在 2023 年第二季度和 2024 年第一季度发放的补助金后，基于股份的薪酬增加。
2024年第一季度的总财务收入为38.2万美元，与2023年第一季度的12.5万美元相比增长了25.7万美元，增长了205.6％。这一增长主要是由于投资有价证券、货币市场 基金和短期银行存款的利息收入增加了26.4万美元。
2024年第一季度的净 亏损总额为7,032,000美元，合每股基本和摊薄后亏损0.21美元，而2023年同期净亏损为4,256,000美元，即 每股基本亏损和摊薄后每股亏损0.53美元。
截至2024年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为3,400万美元，而截至2023年12月31日为3,900万美元。
会议 电话会议和网络直播详情
管理层 将于今天（美国东部时间 5 月 14 日上午 8:30）主持电话会议第四，审查财务业绩并提供公司发展的最新情况。 管理层发表正式讲话后，将举行问答环节。
5 月 14 日星期二第四美国东部时间上午 8:30
| 国内： | 1-877-407-4018 | |
| 国际： | 1-201-689-8471 | |
| 会议 ID： | 13745786 | |
| 给 我打电话™ | 此处链接 | |
| 网络直播： | 网络直播 链接 — 点击这里 |
关于 InspireMD, Inc.
InspireMD 力求利用其专有的 micronet® 技术，通过提供 出色的急性疗效和持久、无中风的长期疗效，使其产品成为颈动脉支架置入的行业标准。InspireMD的普通股在纳斯达克上市，股票代码为 NSPR。
我们 经常在我们的网站上发布对投资者可能很重要的信息。欲了解更多信息，请访问 www.inspiremd.com。
前瞻性 陈述
这份 新闻稿包含 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括但不限于关于InspireMD或其管理团队对未来的期望、希望、信念、意图或战略的陈述 。这些 陈述前面可以有 “打算”、“可能”、“将”、“计划”、“期望”、 “预期”、“项目”、“预测”、“估计”、“目标”、“相信”、 “希望”、“潜力”、“计划” 或类似词语。前瞻性陈述不能保证 的未来表现，基于某些假设，受各种已知和未知的风险和不确定性的影响，其中许多 是公司无法控制的，无法预测或量化，因此，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于风险和 不确定性，这些不确定性与我们的经营活动经常性亏损和负现金流的历史、重要的未来承诺 以及有关我们的流动性是否足以实现完整业务目标的不确定性；我们需要筹集额外的 资本以满足未来的业务需求，此类融资可能成本高昂或难以获得，并可能削弱 股东的所有权权益；市场的接受度；我们的产品；和无法获得和维持监管部门对我们产品销售的批准 ；关键市场的临床试验结果负面或产品长期延迟；我们维持纳斯达克上市标准合规的能力；我们从产品中创收以及获得和维持监管部门对 产品的批准的能力；我们充分保护知识产权的能力；我们对单一制造设施的依赖以及 遵守严格的制造质量标准的能力并将产量提高为必要；从我们当前和计划中的临床试验中收集的数据 可能不足以证明我们的技术是 其他程序和产品的有吸引力的替代方案；我们行业的激烈竞争，竞争对手的财务、技术、 研发、监管和临床、制造、营销和销售、分销和人力资源比我们多得多； 新竞争对手和新产品的进入以及潜在的技术过时我们的产品；无法开展研究、开发 和商业化计划；失去关键客户或供应商；我们的研究和产品存在技术问题以及潜在的产品 责任索赔；产品故障；用品和组件价格上涨；政府 和其他第三方付款人对我们产品的补偿不足或不足；我们努力成功获得和维持涵盖 我们产品的知识产权保护，但这可能不会成功；联邦政府、州不利和地方政府监管，在美国、欧洲或以色列 和其他外国司法管辖区；我们在多个外国司法管辖区开展业务，这使我们面临外币 汇率波动、物流和通信挑战、遵守外国法律和政治 的负担和成本以及每个司法管辖区的经济不稳定；以色列敌对行动升级，这可能会损害我们制造 产品的能力；以及当前或未来的不利经济以及市场状况和不利的事态发展关于金融机构 和相关的流动性风险。有关公司和可能影响前瞻性 陈述实现的风险因素的更多详细信息，见公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件，包括公司的 10-K表年度报告及其10-Q表季度报告。我们敦促投资者和证券持有人在美国证券交易委员会的网站上免费阅读这些文件，网址为 http://www.sec.gov。由于新信息、未来事件或其他原因，公司没有义务公开更新或修改其前瞻性 陈述。
投资者 联系人：
Craig Shore
主管 财务官
InspireMD， Inc.
888-776-6804
craigs@inspiremd.com
查克 帕达拉，董事总经理
LifeSci 顾问
646-627-8390
chuck@lifesciadvisors.com
investor-relations@inspiremd.com
合并的 运营报表(1)
（千美元 美元，每股数据除外）
| 三个月已结束 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 收入 | $ | 1,511 | $ | 1,239 | ||||
| 收入成本 | 1,219 | 866 | ||||||
| 毛利 | 292 | 373 | ||||||
| 运营费用： | ||||||||
| 研究和开发 | 2,625 | 1,843 | ||||||
| 销售和营销 | 1,237 | 788 | ||||||
| 一般和行政 | 3,844 | 2,123 | ||||||
| 运营费用总额 | 7,706 | 4,754 | ||||||
| 运营损失 | (7,414 | ) | (4,381 | ) | ||||
| 财务收入，净额 | 382 | 125 | ||||||
| 净亏损 | $ | (7,032 | ) | $ | (4,256 | ) | ||
| 每股净亏损——基本亏损和摊薄后 | $ | (0.21 | ) | $ | (0.53 | ) | ||
| 用于计算每股净亏损的普通股加权平均数——基本和摊薄 | 34,242,976 | 8,093,340 | ||||||
合并 资产负债表(2)
（以千美元计 美元）
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 9,389 | $ | 9,640 | ||||
| 有价证券 | 24,561 | 29,383 | ||||||
| 应收账款： | ||||||||
| 贸易，净额 | 1,187 | 1,804 | ||||||
| 其他 | 483 | 648 | ||||||
| 预付费用 | 531 | 578 | ||||||
| 库存 | 2,360 | 2,106 | ||||||
| 流动资产总额 | 38,511 | 44,159 | ||||||
| 非流动资产： | ||||||||
| 财产、厂房和设备，净额 | 1,186 | 1,060 | ||||||
| 经营租赁使用权资产 | 1,366 | 1,473 | ||||||
| 与雇员退休后权利有关的资金 | 965 | 951 | ||||||
| 非流动资产总额 | 3,517 | 3,484 | ||||||
| 总资产 | $ | 42,028 | $ | 47,643 | ||||
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 负债和权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款和应计账款： | ||||||||
| 贸易 | $ | 659 | $ | 939 | ||||
| 其他 | 4,218 | 5,081 | ||||||
| 流动负债总额 | 4,877 | 6,020 | ||||||
| 长期负债： | ||||||||
| 经营租赁负债 | 914 | 1,038 | ||||||
| 雇员退休后权利的责任 | 1,150 | 1,084 | ||||||
| 长期负债总额 | 2,064 | 2,122 | ||||||
| 负债总额 | $ | 6,941 | $ | 8,142 | ||||
| 股权： | ||||||||
| 普通股，面值每股0.0001美元；截至2024年3月31日和2023年12月31日授权的1.5亿股；截至2024年3月31日和2023年12月31日分别已发行和流通的23,412,385股和21,841,215股股票 | 2 | 2 | ||||||
| 优先C股，面值每股0.0001美元； 截至2024年3月31日和2023年12月31日授权的1,172,000股股票；截至2024年3月31日和2023年12月31日分别已发行和流通的1,718股股票 | * | * | ||||||
| 额外的实收资本 | 263,618 | 261,000 | ||||||
| 累计赤字 | (228,533 | ) | (221,501 | ) | ||||
| 权益总额 | 35,087 | 39,501 | ||||||
| 负债和权益总额 | $ | 42,028 | $ | 47,643 | ||||
(1) 所有2024年的财务信息均来自公司在向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告中披露的公司2024年未经审计的财务报表；所有2023年财务信息均来自公司向证券交易委员会提交的10-Q表季度报告中披露的 公司2023年未经审计的财务报表。
(2) 2024年3月31日的所有财务信息均来自公司2024年未经审计的财务报表，如 公司向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告所披露的那样。2023年12月31日的所有财务信息 均来自公司向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的十二个月的10-K表年度报告 中披露的公司2023年经审计的财务报表。