附录 99.1
Sagimet Biosciences 公布2024年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
Denifanstat 第 2b 期 FASCINATE-2 临床数据将在 2024 年 6 月 5 日至 8 日在意大利米兰举行的 2024 年 EASL 国际肝脏大会 上以口头陈述的形式公布
预计将在2024年第二季度与美国食品药品监督管理局（FDA）举行第 2 阶段会议
正在准备在 2024 年下半年启动一项关键的 3 期试验，评估代谢功能障碍相关性脂肪肝炎 (MASH) 患者的丹尼芬他患者
预计到2025年的 现金流将持续到2025年，截至2024年3月31日，现金、现金等价物和有价证券总额为1.937亿美元
加利福尼亚州圣马特奥，2024年5月13日——萨吉美特生物科学公司（Sagimet，纳斯达克股票代码：SGMT）是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发旨在靶向功能失调的代谢和纤维化通路的新型脂肪酸 合酶（FASN）抑制剂，今天公布了截至2024年3月31日的 季度财务业绩，并提供了最新的公司最新情况。
Sagimet首席执行官戴维·哈佩尔表示：“Sagimet继续专注于 推进地尼芬他特在MASH中的临床开发。”“在 2024年第一季度，我们宣布2b期 FASCINATE-2 临床试验达到了主要疗效终点，统计学上显示 纤维化显著减少，而且我们成功完成了后续发行，净收益为1.047亿美元。我们期待 于 2024 年 6 月在 EASL 上公布 FASCINATE-2 第 2b 期 52 周的完整活检结果。继预计于2024年第二季度与美国食品药品管理局举行的第二阶段会议结束后，我们计划在2024年下半年开始在MASH中进行地尼芬他特的3期临床 试验。”
近期企业要闻
| · | 2024 年 1 月，Sagimet 宣布了 2b 期 FASCINATE-2 临床试验的积极结果，评估了在第 52 周与安慰剂相比，活检确诊的 F2 或 F3 期纤维化的 MASH 患者中的丹尼芬他与安慰剂的对比。 |
| o | 研究达到了其主要疗效终点： |
| - | 36% 接受德尼凡司他治疗的患者 NAS 降低 ≥2 个百分点（NAFLD 活性 评分），无纤维化恶化的 MASH 分辨率，而使用安慰剂的患者为 13%（p=0.0022） |
| - | 52% 的 denifanstat 治疗患者的 NAS 在不恶化的情况下降低 2 点 ，而使用安慰剂时 为 20%（p=0.0001） |
| o | 满足了多个 个次要终点，达到了统计学意义，最值得注意的是，41% 的德尼凡司他治疗的患者的纤维化改善 达到 ≥ 1 个阶段，MASH 没有恶化，而使用 安慰剂的患者为 18%（p=0.005）。 |
| · | 2024年1月，Sagimet通过承销的公开发行出售了900万股A系列普通股，并获得了1.047亿美元的净收益。 发行的收益及其现有的现金、现金等价物和有价证券将 用于继续推进Sagimet管道的发展以及其他一般公司用途 ，包括营运资金和运营费用。 |
| · | 2024 年 3 月，该公司宣布完成 1 期肝损伤试验。 该试验旨在评估地尼芬他对肝功能受损受试者 的安全性和药代动力学，是MASH开发计划的典型要求。Denifanstat 耐受性良好，未报告任何安全信号。 该试验的药代动力学结果支持计划在MASH中进行地尼芬他特的3期临床试验。 |
| · | 2024 年 3 月，公司宣布任命两位生物技术行业领袖 蒂姆·沃尔伯特和保罗·霍尔舍尔为公司董事会成员，自 2024 年 4 月 1 日起生效。 |
即将到来的预期里程碑
| · | 美国食品药品管理局在MASH中使用地尼芬他的 第二阶段末会议预计将于2024年第二季度举行。 在那次会议得出结果之前，该公司预计将在2024年下半年在MASH中启动denifanstat的关键性 3期临床试验。 |
截至2024年3月31日的三个月 的财务业绩
| · | 现金、 现金等价物和有价证券 截至2024年3月31日， 为1.937亿美元，其中包括我们 2024年1月后续发行的1.047亿美元净收益，根据管理层目前的运营计划，预计将在未来12个月内为至少 的运营提供资金。 |
| · | 研究 和开发费用 截至2024年3月31日的 季度为530万美元，而2023年第一季度 季度为450万美元。 |
| · | 一般 和管理费用 对于 而言，截至2024年3月31日的季度为350万美元，而2023年第一季度 季度为230万美元。 |
| · | 净 亏损 截至2024年3月31日的第一季度 为660万美元，而2023年第一季度的净亏损为660万美元。 |
关于 Sagimet 生物科学
Sagimet 是一家处于临床阶段的 生物制药公司，正在开发新型脂肪酸合酶 (FASN) 抑制剂，这些抑制剂旨在靶向因脂肪酸棕榈酸过度产生而导致的疾病中的代谢失调 途径。Sagimet的主要候选药物denifanstat， 是一种口服、每日一次的药丸和选择性FASN抑制剂，正在开发用于治疗MASH。FASCINATE-2 是一项以肝活检为主要终点的 MASH 中丹尼芬他的 2b 期临床试验 已成功完成，取得了积极成果。有关 Sagimet 的更多信息 ，请访问 www.sagimet.com。
关于 MASH
MASH 是一种进行性的 和严重的肝脏疾病，估计影响全球超过1.15亿人，美国最近只有一种批准的 疗法，而欧洲目前没有批准的治疗方法。2023 年，全球肝病医学会和患者 团体正式决定将非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 重命名为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASLD)，将非酒精性脂肪肝炎 (NASH) 重命名为代谢功能障碍相关性脂肪肝炎 (MASH)。此外，还建立了 的总体术语——脂肪肝病（SLD），以描述与肝脏中脂肪堆积 相关的多种类型的肝脏疾病。改名的目标是确定一个肯定的、非污名化的名字和诊断。
前瞻性 陈述
本新闻稿包含前瞻性 陈述，其含义符合1995年 的《私人证券诉讼改革法》的安全港条款。本新闻稿中包含的所有声明，但历史事实陈述或与当前 事实或当前状况相关的陈述除外，包括但不限于以下方面的陈述： 正在进行的临床试验数据的预计提交时间、Sagimet的临床开发计划和相关的预期发展里程碑、Sagimet的现金 和财务资源以及预期的现金跑道。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要的 因素，这些因素可能导致Sagimet的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、 业绩或成就存在重大差异。在某些情况下，这些陈述可以通过 “可能”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、 “目标”、“寻求”、“预测”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“预测”、“预测” 等术语来识别 这些术语或其他类似表述中的 “潜在” 或 “继续” 或否定词。
本 新闻稿中的前瞻性陈述只是预测。Sagimet的这些前瞻性陈述主要基于其当前对未来事件和财务趋势的预期和预测 ，Sagimet认为这些预期和预测可能会影响其业务、财务状况和经营业绩。 这些前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，受许多风险、不确定性 和假设的影响，其中一些无法预测或量化，有些则超出了萨吉美的控制范围，其中包括 ，包括：denifanstat 或任何其他候选药物Sagimet可能开发的临床开发和治疗潜力；Sagimet 推进候选药物的能力进入并成功完成临床试验，包括其三期 denifanstat 计划；Sagimet 与 的关系Ascletis及其开发denifanstat工作的成功；Sagimet关于 其资本需求的估计的准确性；以及Sagimet维持和成功执行适当知识产权保护的能力。 这些以及其他风险和不确定性在Sagimet最近向美国证券交易委员会提交的 文件的 “风险因素” 部分进行了更全面的描述，可在www.sec.gov上查阅。您不应依赖这些前瞻性陈述 作为对未来事件的预测。这些前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生， ，实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。此外，Sagimet在充满活力的 行业和经济中运营。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，管理层无法预测 Sagimet可能面临的所有风险因素和不确定性。除非适用法律要求，否则Sagimet不计划公开更新 或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化 还是其他原因。
联系人：
Joyce Allaire
LifeSci Advisors
Jallaire@lifesciadvisors.com
SAGIMET 生物科学公司
简明的 运营和综合亏损报表
（未经审计）
（以 千计，股票和每股金额除外）
| 截至3月31日的三个月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 运营费用： | ||||||||
| 研究和开发 | $ | 5,262 | $ | 4,487 | ||||
| 一般和行政 | 3,506 | 2,278 | ||||||
| 运营费用总额 | 8,768 | 6,765 | ||||||
| 运营损失 | (8,768 | ) | (6,765 | ) | ||||
| 其他收入，净额： | ||||||||
| 股票认股权证负债公允价值的变化 | - | (2 | ) | |||||
| 利息收入和其他 | 2,139 | 180 | ||||||
| 净亏损 | $ | (6,629 | ) | $ | (6,587 | ) | ||
| 其他综合收益（亏损）： | ||||||||
| 有价证券的未实现净收益（亏损） | (23 | ) | 71 | |||||
| 其他综合收益（亏损）总额 | (23 | ) | 71 | |||||
| 综合损失 | $ | (6,652 | ) | $ | (6,516 | ) | ||
| 基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (0.23 | ) | $ | (35.58 | ) | ||
| 加权平均已发行股票、基本股和摊薄后股票 | 29,039,427 | 185,137 | ||||||
SAGIMET 生物科学公司
简化 资产负债表
（未经审计）
（以 千计）
| 截至截至 | ||||||||
| 3月31日 2024 | 十二月 31, 2023 | |||||||
| 现金、现金等价物和有价证券 | $ | 193,705 | $ | 94,897 | ||||
| 总资产 | $ | 194,528 | $ | 96,719 | ||||
| 当前负债 | $ | 4,510 | $ | 5,654 | ||||
| 股东权益 | $ | 190,018 | $ | 91,065 | ||||
| 负债和股东权益 | $ | 194,528 | $ | 96,719 | ||||