附录 99.1

Adaptimmune 报告 2024 年第一季度财务和业务最新情况

Afami-Cel在公司投资者日发布了商业和监管最新情况（在此重播）；FDA的审查和检查正在进行中，PDUFA的日期为2024年8月4日

商业和制造基础设施到位，可在获得批准后支持 afami-cel 的商业推出

来自 Afami-cel 的 SPEARHEAD-1 关键试验数据发表在《柳叶刀》上；计划在 ASCO 上公布的关键 lete-cel IGNYTE-ESO 试验中期分析的数据

直到 2025 年底的现金流道

美国东部时间今天上午8点的电话会议网络直播链接在这里

宾夕法尼亚州费城和英国牛津，2024年5月15日——重新定义细胞疗法治疗实体瘤癌的公司Adaptimmune Therapeutics plc（纳斯达克股票代码：ADAP）今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩和业务最新情况。该公司将于今天美国东部时间上午 8:00（英国夏令时间下午 1:00）举办网络直播。

Adaptimmune首席执行官阿德里安·罗克利夫表示：“肉瘤界的支持继续凸显出对滑膜肉瘤新疗法的高度未得到满足的医疗需求，我们正在为获得批准的afami-cel的商业上市做准备，取得了长足的进展。在afami-cel背后，我们计划在2026年推出用于滑膜肉瘤的lete-cel和MRCLS，预计我们的肉瘤系列在美国的峰值销售额为4亿美元。”

afami-cel 和 lete-cel 的肉瘤特许经营权

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美国食品药品管理局接受了用于治疗晚期滑膜肉瘤的 afami-cel 的 BLA，优先审查，PDUFA 日期为 2024 年 8 月 4 日

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BLA周期中期审查会议于4月与美国食品和药物管理局举行

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FDA GCP 生物研究监测计划 (BIMO) 已在 Adaptimmune 和参与关键 SPEARHEAD-1 试验的特定临床场所进行了检查

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FDA GMP 许可前检查 (PLI) 已在该公司的海军造船厂和慢病毒载体合同制造商的工厂进行

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此前已与美国食品药品管理局商定了为afami-cel获得全面批准提供确证证据的初步计划，包括队列2

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Adaptimmune预计将在定于5月下半月举行的周期末会议上讨论上市后的要求和承诺

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迄今为止，美国食品和药物管理局尚未要求召开咨询委员会会议或REMS计划

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MAGE-A4 伴随诊断的上市申请目前正在接受美国食品药品管理局的审查，预计将与BLA同时获得批准

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Adaptimmune正准备在美国获得批准后推出afami-cel。最初，将重点推出6-10个选定的治疗中心（“授权治疗中心” 或 “ATC”），并将扩大到最多约30个ATC。

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面向客户的商业和医疗事务团队现已全部到位

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公司推出了www.tcrtcell.com：这是一个无品牌的网站，旨在教育医疗保健提供者有关实体瘤（包括滑膜肉瘤）的TCR T细胞疗法，以及生物标志物和测试在确定未来治疗方法方面的作用

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在关键的IGNYTE-ESO试验（NCT03967223）中，Adaptimmune肉瘤系列中的第二款产品lete-cel正在研究中，该试验（计划中的中期分析）显示18/45名患者（ORR 40％）出现反应。主要疗效终点要求16/60名患者有反应，因此该试验已达到其主要疗效终点。完整的关键分析预计将在2024年底完成。

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Lete-Cel 将使 Adaptimmune 能够通过靶向 NY-ESO 癌症抗原以及 afami-cel 靶向的 MAGE-A4 以及治疗粘液圆形细胞脂肪肉瘤（MRCLS）患者来扩大其可寻址的滑膜肉瘤患者群体。

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afami-cel和lete-cel的肉瘤特许经营权利用了相同的开发和商业足迹，预计美国旺季销售额将高达4亿美元

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数据演示

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来自 afami-cel 的关键 SPEARHEAD-2 试验的数据发表在《柳叶刀》上：文章标题为”用于晚期滑膜肉瘤和粘液样圆细胞脂肪肉瘤（SPEARHEAD-1）的Afamitresgene autoleucel：一项国际开放标签的2期试验”

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计划对使用lete-cel的关键IGNYTE-ESO试验进行中期分析的数据，将由纪念斯隆·凯特琳癌症中心肉瘤内科肿瘤医学博士桑德拉·德安杰洛博士在ASCO的口头发言中公布，题目是”滑膜肉瘤或粘液样/圆细胞脂肪肉瘤患者中的Lete-cel：计划对关键的IGNYTE-ESO试验进行中期分析” 中部夏令时间 2024 年 6 月 3 日上午 11:30 在 D2 大厅举行的 “发育疗法—免疫疗法” 会议上

临床管道

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用于治疗耐铂卵巢癌的 SURPASS-3 二期临床试验（NCT05601752）正在研究Uzatresgene autoleucel（“uza-cel”，前身为 ADP-A2M4CD8）。Uza-Cel于2022年获得美国食品药品管理局RMAT认证，用于治疗耐铂卵巢癌患者。SURPASS-3 试验目前正在招收患者。

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使用uza-cel与标准护理检查点抑制剂疗法联合治疗的头颈癌和尿路上皮（膀胱）癌患者的1期SURPASS试验的队列正在进行中。

临床前产品线

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ADP-600 (PRAME) 和 ADP-520 (CD70) 项目的 IND 支持研究正在进行中

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全资异体管道正在推进；Adaptimmune位于英国米尔顿公园的异体制造工厂正在进行工艺开发。

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数据演示

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由Adaptimmune临床前安全副总监乔治·波普博士主办的海报，标题为”针对表达 PRAME 的实体瘤的工程化 T 细胞疗法的开发和临床前表征” 在美国基因与细胞疗法学会（ASGCT）年会上

企业新闻

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正如今天早些时候宣布的那样，Adaptimmune已向Hercules Capital获得了高达1.25亿美元的债务融资，第一笔2500万美元在收盘时可用；另有2500万美元将在afami-cel批准后可用

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到2025年底的现金流，其中包括当前的手头现金、启动afami-cel的预期收入、来自合作伙伴的预期未来收入以及其他非稀释性资本来源，包括公司与Hercules Capital的新债务额度

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公司宣布终止与基因泰克的战略合作

截至2024年3月31日的三个月的财务业绩

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现金/流动性状况：截至2024年3月31日，Adaptimmune的现金及现金等价物为1.407亿美元，总流动性¹为1.437亿美元，而截至2023年12月31日，分别为1.44亿美元和1.469亿美元。

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收入：截至2024年3月31日的三个月，收入为570万美元，而2023年同期为4,760万美元。与2023年同期相比，2024年的收入有所下降，这主要是由于安斯泰来在2023年第一季度终止了合作，导致该合作的剩余递延收入在2023年3月被确认为收入。

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研发（R&D）费用：截至2024年3月31日的三个月，研发费用为3520万美元，而2023年同期为2550万美元。在截至2024年3月31日的三个月中，研发费用增加了与员工相关的成本以及收购TCR后与租赁物业相关的额外成本²2023年6月，研发税收和支出抵免的抵消应收报销额有所减少。

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一般和管理（G&A）费用：截至2024年3月31日的三个月，并购支出为1,970万美元，而2023年同期为2,040万美元。在截至2024年3月31日的三个月中，由于重组和2023年第一季度确认的费用，以及与TCR相关的会计、法律和专业费用增加导致其他公司成本的减少，G&A支出有所减少²Therapeutics, Inc的合并协议在2024年没有重复，但被2023年资本化租赁权改善导致的折旧增加所抵消。

¹总流动性是一项非公认会计准则财务指标，其解释和核对了下文根据公认会计原则编制的最直接可比的财务指标

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净亏损/利润：2024年3月31日这三个月，归属于公司普通股持有人的净亏损为4,850万美元（每股普通股0.03美元），而2023年同期的利润为100万美元（每股普通股0.00美元）。

财务指导

该公司认为，其现有现金、现金等价物和有价证券，加上推出afami-cel的预期收入、合作伙伴和其他非稀释性资本来源的预期未来收入，包括公司今天早些时候宣布的与Hercules Capital的新债务额度，将为公司当前的业务提供到2025年底的资金，该公司将提交的截至2024年3月31日的三个月的10-Q表季度报告中进一步详述美国证券交易委员会将关注这笔收益发布。

今天的网络直播详情

网络直播和重播可通过 https://www.gowebcasting.com/13334 观看。致电信息如下：1-800-806-5484（美国或加拿大）或 +416-340-2217（此处提供国际和其他选项），密码为 3025919#。来电者应在预定开始时间前 5-10 分钟拨号，只需要求加入 Adaptimmune 通话即可。

关于AdapTimmuneAdapTimmune是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于设计、开发和提供细胞疗法，以改变癌症患者的生活。该公司独特的工程化T细胞受体（TCR）平台使T细胞的工程设计能够靶向和摧毁多种实体瘤类型的癌症。

前瞻性陈述本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》（PSLRA）所指的 “前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述涉及某些风险和不确定性。此类风险和不确定性可能导致我们的实际结果与此类前瞻性陈述所示结果存在重大差异，包括但不限于：我们的产品开发活动和临床试验的成功、成本和时机，以及我们通过监管和商业化程序成功推进TCR候选疗法的能力。要进一步描述可能导致我们的实际业绩与这些前瞻性陈述中表达的业绩存在重大差异的风险和不确定性以及与我们的总体业务相关的风险，请参阅我们向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告、10-Q表季度报告、8-K表最新报告以及向美国证券交易委员会提交的其他文件。本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅代表截至声明发表之日，我们没有义务更新此类前瞻性陈述以反映随后的事件或情况。

总流动性（非公认会计准则财务指标）

总流动性（非公认会计准则财务指标）是现金和现金等价物以及有价证券（可供出售的债务证券）的总和。这些组件中的每一个都单独出现在

简明的合并资产负债表。与总流动性最直接可比的美国公认会计准则财务指标是简明合并财务报表中报告的现金和现金等价物，该财务报表与总流动性对账如下（以千计）：


	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023
现金和现金等价物	$	140,670	$	143,991
有价证券——可供出售的债务证券		2,982		2,947
总流动性	$	143,652	$	146,938

公司认为，总流动性的列报为投资者提供了有用的信息，因为管理层对总流动性的审查是其评估整体偿付能力和流动性、财务灵活性、资本状况和杠杆率的一部分。

简明合并运营报表

（未经审计，以千计，每股数据除外）



	三个月已结束
	3月31日
	2024		2023
收入	$	5,678	$	47,601
运营费用
研究和开发		(35,207)		(25,548)
一般和行政		(19,732)		(20,397)
运营费用总额		(54,939)		(45,945)
营业（亏损）/利润		(49,261)		1,656
利息收入		1,345		676
其他收入（支出），净额		(61)		(671)
所得税支出前（亏损）/利润		(47,977)		1,661
所得税支出		(526)		(625)
归属于普通股股东的净（亏损）/利润	$	(48,503)	$	1,036

每股普通股净（亏损）/利润
基本	$	(0.03)	$	0.00
稀释	$	(0.03)	$	0.00


已发行股票的加权平均值：
基本		1,451,241,661		991,330,402
稀释		1,451,241,661		1,000,276,615

简明合并资产负债表

（未经审计，以千计，股票数据除外）


	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023
资产
流动资产
现金和现金等价物	$	140,670	$	143,991
有价证券——扣除0美元和0美元的预期信贷损失备抵后的可供出售债务证券（摊销成本为2,981美元和2,940美元）		2,982		2,947
应收账款，扣除0美元和0美元的预期信贷损失备抵金		8,404		821
其他流动资产和预付费用		34,847		59,793
流动资产总额		186,903		207,552

受限制的现金		2,858		3,026
经营租赁使用权资产，扣除14,381美元和13,220美元的累计摊销额		19,434		20,762
不动产、厂房和设备，扣除48,445美元和46,020美元的累计折旧		48,291		50,946
无形资产，扣除5,198美元和5,155美元的累计摊销额		524		330
总资产	$	258,010	$	282,616

负债和股东权益
流动负债
应付账款	$	6,587	$	8,128
经营租赁负债，当前		5,250		5,384
应计费用和其他流动负债		23,050		30,303
递延收入，当前		31,524		28,973
流动负债总额		66,411		72,788

经营租赁负债，非流动		18,442		19,851
递延收入，非当期		147,365		149,060
其他非流动负债		1,417		1,404
负债总额		233,635		243,103

股东权益
普通股——普通股面值0.001英镑，已授权1,702,760,280股，已发行和流通1,532,974,878股（2023年：授权1,702,760,280股，已发行和流通1,363,008,102股）		2,081		1,865
额外已缴资本		1,096,690		1,064,569
累计其他综合亏损		(2,720)		(3,748)
累计赤字		(1,071,676)		(1,023,173)
股东权益总额		24,375		39,513

负债和股东权益总额	$	258,010	$	282,616

简明合并现金流量表

（未经审计，以千计）


	三个月已结束
	3月31日
	2024		2023
来自经营活动的现金流
净（亏损）/利润	$	(48,503)	$	1,036
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧		2,771		1,659
摊销		59		186
基于股份的薪酬支出		3,102		1,676
未实现的外汇损失		305		563
可供出售债务证券的（增值）/摊销		(23)		112
其他		(19)		134
运营资产和负债的变化：
应收账款和其他运营资产的增加		15,620		3,683
应付账款和其他流动负债 (减少) /增加		(7,650)		21
递延收入减少/（增加）		2,388		(46,353)
用于经营活动的净现金		(31,950)		(37,283)

来自投资活动的现金流
购置财产、厂房和设备		(102)		(2,349)
收购无形资产		(256)		(173)
有价证券的到期或赎回		—		50,863
净现金（用于）/由投资活动提供		(358)		48,341

来自融资活动的现金流
发行普通股的收益，扣除佣金和发行成本		29,161		188
行使股票期权的收益		74		8
融资活动提供的净现金		29,235		196

货币汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响		(416)		588
现金、现金等价物和限制性现金净额（减少）/增加		(3,489)		11,842
期初的现金、现金等价物和限制性现金		147,017		109,602
期末现金、现金等价物和限制性现金	$	143,528	$	121,444

适应免疫接点

投资者关系 Julip. Miller，博士——公司事务和投资者关系副总裁
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媒体关系
达娜·林奇，企业传播高级董事
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