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江苏华华药业有限公司会员TRVN: 许可协议成员2018-07-310001429560US-GAAP：许可证会员TRVN: 许可协议成员2018-06-300001429560TRVN: PharmbioKoreainc会员SRT: 最低成员TRVN: 许可协议成员2018-06-012018-06-300001429560US-GAAP：额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001429560US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001429560US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-310001429560美国通用会计准则：普通股成员2024-01-012024-03-310001429560美国通用会计准则：普通股成员2023-01-012023-03-310001429560TRVN: 2023 年股权激励计划成员2024-01-012024-03-310001429560US-GAAP：产品会员2024-01-012024-03-310001429560US-GAAP：产品会员2023-01-012023-03-310001429560US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2024-03-310001429560US-GAAP：公允价值公允价值披露的估算记住2024-03-310001429560US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2023-12-310001429560US-GAAP：公允价值公允价值披露的估算记住2023-12-310001429560TRVN：2023 年 12 月股票发行和认股权证发行会员2024-03-310001429560TRVN：2023 年 12 月股票发行和认股权证发行会员2023-12-310001429560TRVN: VanguardGroupInc 会员TRVN：宾夕法尼亚州切斯特布鲁克会员TRVN: 转租协议会员2020-10-022020-10-020001429560TRVN: VanguardGroupInc 会员TRVN：宾夕法尼亚州切斯特布鲁克会员TRVN: 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月激励协议成员2023-12-282023-12-280001429560TRVN: VanguardGroupInc 会员TRVN：宾夕法尼亚州切斯特布鲁克会员TRVN: 转租协议会员2018-10-110001429560TRVN：宾夕法尼亚州切斯特布鲁克会员2024-03-3100014295602024-03-3100014295602023-12-3100014295602024-05-1300014295602024-01-012024-03-31xbrli: 股票iso421:USDutr: sqftiso421:USDxbrli: 股票xbrli: puretrvn: tranchetrvn: 子公司iso421:USDutr: sqfttrvn: segment

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单10-Q

（Mark One）

☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告

在截至的季度期间 2024年3月31日

或者

☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告

在从到的过渡期内

委员会档案编号001-36193

Trevena, Inc.

（其章程中规定的注册人的确切姓名）


特拉华（公司或组织的州或其他司法管辖区）	26-1469215 （美国国税局雇主识别号）

切斯特布鲁克大道 955 号，110 套房切斯特布鲁克, PA （主要行政办公室地址）	19087 （邮政编码）

注册人的电话号码，包括区号： (610) 354-8840

根据《交易法》第12（b）条注册的证券：


每个班级的标题	交易品种	注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.001美元	TRVN	纳斯达克股票市场有限责任公司

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的 ☒没有☐

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒没有☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。:


大型加速过滤器☐	加速过滤器☐
非加速过滤器 ☒	规模较小的申报公司☒
新兴成长型公司☐

如果是新兴成长型公司，请用勾号注明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐没有☒

注明截至最新实践日期，发行人每类普通股的已发行股票数量。


普通股，面值0.001美元	截至 2024 年 5 月 13 日的已发行股份： 18,340,953


		页面
关于前瞻性陈述的警示说明		ii

	第一部分-财务信息
第 1 项。	合并财务报表（未经审计）	1
	合并资产负债表	1
	合并经营报表和综合亏损表	2
	股东（赤字）权益合并报表	3
	合并现金流量表	4
	未经审计的合并财务报表附注	5
第 2 项。	管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析	18
第 3 项。	关于市场风险的定量和定性披露	28
第 4 项。	控制和程序	28
	第 II 部分-其他信息
第 1 项。	法律诉讼	29
第 1A 项。	风险因素	29
第 2 项。	未注册的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券	30
第 3 项。	优先证券违约	30
第 4 项。	矿山安全披露	30
第 5 项。	其他信息	30
第 6 项。	展品	31

签名		32

第一部分

第 1 项。合并财务报表

TREVENA, INC.

合并资产负债表（未经审计）

(以千计，股票和每股数据除外)


	2024年3月31日		2023年12月31日
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	23,552	$	32,975
预付费用和其他流动资产		2,426		2,230
流动资产总额		25,978		35,205
受限制的现金		540		540
财产和设备，净额		1,107		1,195
使用权租赁资产		3,512		3,665
总资产	$	31,137	$	40,605
负债和股东赤字
流动负债：
应付账款，净额	$	2,327	$	2,303
应计费用和其他流动负债		3,839		4,239
租赁负债		1,041		1,012
流动负债总额		7,207		7,554
应付贷款，净额		31,317		30,809
租赁，扣除当期部分		4,153		4,424
认股权证责任		3,114		5,475
负债总额		45,791		48,262
股东赤字：
优先股—$0.001面值； 5,000,000已获授权的股份，截至2024年3月31日和2023年12月31日均未发行或流通		—		—
普通股—$0.001面值； 200,000,0002024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份； 18,321,010和 17,289,104股份发行的和杰出的分别在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日		18		17
额外的实收资本		581,067		580,387
累计赤字		(595,739)		(588,061)
股东赤字总额		(14,654)		(7,657)
负债总额和股东赤字	$	31,137	$	40,605

见合并财务报表附注。

TREVENA, INC.

合并运营报表和综合亏损报表（未经审计）

(以千计，股票和每股数据除外)


	三个月已结束
	3月31日
	2024		2023
收入：
产品收入	$	20	$	6
总收入		20		6
运营费用：
销售商品的成本		88		127
销售、一般和管理		5,845		6,089
研究和开发		3,965		3,909
运营费用总额		9,898		10,125
运营损失		(9,878)		(10,119)
其他收入（支出）：
认股权证负债公允价值的变化		2,361		2,466
其他收入（支出），净额		4		9
利息收入		353		289
利息支出		(513)		(446)
外币兑换损失		(5)		(18)
其他收入总额，净额		2,200		2,300
净亏损		(7,678)		(7,819)
有价证券的未实现收益		—		1
综合损失	$	(7,678)	$	(7,818)
每股信息：
普通股每股净亏损，基本和摊薄后	$	(0.36)	$	(0.81)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值		21,303,390		9,594,072

见合并财务报表附注。

TREVENA, INC.

合并股东（赤字）权益表（未经审计）(以千计，共享数据除外)


	股东（赤字）权益
								累积的
	普通股							其他
	数字	$0.001		额外				全面		总计
	的	标准杆数		付费		累积的		收入		股东
	股份	价值		资本		赤字		（损失）		（赤字）权益
余额，2024 年 1 月 1 日	17,289,104	$	17	$	580,387	$	(588,061)	$	—	$	(7,657)
股票薪酬支出	—		—		681		—		—		681
行使预先注资的认股权证	1,031,906		1		(1)		—		—		—
净亏损	—		—		—		(7,678)		—		(7,678)
余额，2024 年 3 月 31 日	18,321,010	$	18	$	581,067	$	(595,739)	$	—	$	(14,654)


余额，2023 年 1 月 1 日	7,744,692	$	8	$	563,362	$	(547,772)	$	1	$	15,599
股票薪酬支出	—		—		806		—		—		806
有价证券的未实现亏损	—		—		—		—		(1)		(1)
行使预先注资的认股权证和对认股权证负债的相关重新分类	1,230,380		1		1,568		—		—		1,569
净亏损	—		—		—		(7,819)		—		(7,819)
余额，2023 年 3 月 31 日	8,975,072	$	9	$	565,736	$	(555,591)	$	—	$	10,154

见合并财务报表附注。

TREVENA, INC.

合并现金流量表（未经审计）

(以千计)


	三个月已结束
	3月31日
	2024		2023
经营活动：
净亏损	$	(7,678)	$	(7,819)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧		88		82
基于股票的薪酬		681		806
贷款的非现金利息支出		508		46
认股权证负债公允价值的变化		(2,361)		(2,466)
使用权资产的变更		153		132
运营资产和负债的变化：
应收账款、预付费用和其他资产		(196)		(701)
经营租赁负债		(239)		(212)
应付账款、应计费用和其他负债		(376)		(742)
用于经营活动的净现金		(9,420)		(10,874)
筹资活动：
融资租赁付款		(3)		(3)
行使预先注资认股权证的收益		—		1
用于融资活动的净现金		(3)		(2)
现金、现金等价物和限制性现金净减少		(9,423)		(10,876)
现金、现金等价物和限制性现金——期初		33,515		40,280
现金、现金等价物和限制性现金——期末	$	24,092	$	29,404
现金流信息的补充披露：
行使预先注资认股权证时对认股权证负债进行重新分类	$	—	$	1,568

见合并财务报表附注。

TREVENA, INC.

未经审计的合并财务报表附注

2024年3月31日

1。业务的组织和描述

Trevena, Inc.（简称 “公司”）是一家生物制药公司，专注于为受中枢神经系统（CNS）疾病影响的患者开发和商业化新药。该公司经营于一细分市场，其主要办公室位于宾夕法尼亚州的切斯特布鲁克。

自2007年开始运营以来，公司已将其大部分财务资源和精力投入到商业化和研发上，包括非临床研究和临床试验。该公司从未盈利。2017年底，该公司向美国食品药品监督管理局或FDA提交了OLINVYK®（OLINVYK）注射液或OLINVYK的新药申请，即保密协议。2020年8月，美国食品药品管理局批准了OLINVYK的保密协议，该公司于2021年第一季度启动了OLINVYK的商业上市。2024年4月，我们宣布OLINVYK仍可供客户购买，但在我们探索OLINVYK的一系列战略替代方案的过程中，我们将减少对该产品的商业支持以保护资本。

自成立以来，公司因运营而蒙受了亏损和负现金流。截至2024年3月31日，该公司的累计赤字为美元595.7百万。该公司的净亏损为美元7.7百万和美元7.8截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别为百万美元。公司遵循财务会计准则委员会（FASB，会计准则编纂）或ASC，主题205-40，财务报表的列报——持续经营或ASC 205-40的规定，该规定要求管理层评估公司自财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力。该公司预计，截至2024年3月31日，其现有的现金和现金等价物余额不足以为自本申报之日起一年的运营提供资金，因此管理层得出结论，公司继续经营的能力存在重大疑问。管理层降低这种风险的计划包括通过股权或债务融资或战略交易（包括合作）筹集额外资金。管理层的计划还可能包括延期支付某些运营费用，除非并直到收到额外资金。但是，无法保证公司会成功筹集额外资金，也无法保证此类资金（如果有的话）将以公司可以接受的条件进行，也无法保证公司会成功地推迟某些运营费用。因此，管理层得出结论，此类计划并不能缓解实质性疑虑。如果公司无法筹集足够的额外资金、完成战略交易或推迟足够的运营开支，则公司可能被迫缩小其运营范围和计划资本支出。

2。重要会计政策摘要

演示基础

所附合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则或美国公认会计原则编制的。这些附注中对适用指南的任何提及均指FASB的《ASC和会计准则更新》（ASU）中规定的美国公认的权威会计原则。公司的本位币是美元。

合并财务报表包括公允列报公司截至2024年3月31日的合并资产负债表、截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩和综合亏损、2024年1月1日至2024年3月31日期间以及2023年1月1日至2023年3月31日期间的合并股东权益报表以及合并现金流量报表所必需的所有正常和经常性调整截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月。本10-Q表季度报告中包含的信息应与公司截至2023年12月31日止年度的最新的10-K表年度报告中包含的财务报表和附注一起阅读。自这些财务报表发布之日起，公司的重要会计政策没有变化。这些附注中披露的财务数据和其他信息与这三者有关

截至2024年3月31日和2023年3月31日的月份不一定代表截至2024年12月31日的财年、任何其他中期或任何未来年份或时期的预期业绩。

整合原则

关于附注5中披露的特许权使用费融资协议，公司成立了三全资子公司Trevena Royalty Corporation、Trevena SPV1 LLC和Trevena SPV2 LLC为融资提供便利。合并财务报表包括截至2024年3月31日的公司及其全资子公司的账目。在合并中，所有重要的公司间账户和交易均已清除。

估算值的使用

根据美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层做出影响财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。管理层在以下领域使用了大量估计：股票薪酬支出、股票奖励公允价值的确定、普通股认股权证的公允价值、研发成本核算、应计费用、公司递延所得税净资产和相关估值补贴的可收回性以及债务支出的摊销。这些附注中披露的财务数据和其他信息不一定代表未来任何年份或时期的预期业绩。该公司的估计基于历史经验以及其认为合理的假设，但是，实际业绩可能与这些业绩有很大差异。

金融工具的公允价值

鉴于其短期性质，公司金融工具（包括现金和现金等价物、限制性现金、应付账款和应计费用）的账面金额接近其公允价值。此外，该公司认为，应付贷款的账面价值接近其公允价值，因为利率反映了公司在类似条款和条件下可以获得的债务利率。如附注3所披露，公司的某些普通股认股权证按公允价值记账。

该公司使用现有市场信息和管理层的估计对金融工具的估计公允价值进行了评估。使用不同的市场假设和/或估算方法可能会对估计的公允价值金额产生重大影响。有关其他信息，请参阅注释 3。

产品收入

产品收入在我们履行对客户的履约义务时予以确认。在合同开始时，我们确定合同是否在ASC主题606的范围内，然后使用以下五个步骤评估合同：（i）确定与客户的合同；（ii）确定履约义务；（iii）确定交易价格；（iv）将交易价格分配给履约义务；（v）在公司履行履约义务时确认收入。

OLINVYK 出售给美国的批发商（统称为 “客户”）。随后，这些客户通常将OLINVYK转售给医院、门诊外科中心和OLINVYK的其他购买者。当客户获得对产品的控制权时，我们会确认来自OLINVYK销售的收入，这通常发生在交付时。

收入以交易价格入账，这是我们为向客户转让产品而预期获得的对价金额。我们根据合同协议中的固定对价来确定交易价格，其中包括对可变对价的估计，下文将对此进行更全面的描述。交易价格完全分配给提供药品的履约义务。在确定交易价格时，不存在重要的融资部分，因为从我们交付产品到客户为产品付款的时间不到一年，而且客户没有在产品转让之前为产品付款。

变量考量

当产品控制权移交给客户时，公司在销售时的交易价格中包括对可变对价的估计。可变对价包括分销商退款、即时付款（现金）折扣、配送服务费和产品退货。

公司评估其可变对价的估计是否受到限制，并已确定该限制条件不适用，因为当与可变对价相关的不确定性随后得到解决时，累积收入金额很可能不会发生重大逆转。公司对可变对价的估计在每个报告期根据要求进行了调整，以应对可能导致其预期获得的对价总额发生变化。

分销商退款

当受合同价格协议约束的产品出售给第三方时，批发商向公司支付的价格与特定合同下的价格之间的差额将由批发商向公司收取。利用这些信息，公司估算了每种产品的退款百分比，并在公司记录产品的销售时将退款准备金记录为收入的减少。在处理批发商的退款请求时，我们会减少退款额度。分销商退款准备金包含在合并资产负债表上的净应收账款中。

即时付款（现金）折扣

如果在规定的期限内付款，公司为客户提供即时付款折扣，这可能会导致调整所转让产品的发票价格。公司的即时付款折扣储备金基于实际净销售额和合同折扣率。即时付款折扣准备金包含在合并资产负债表上的净应收账款中。

配送服务费

公司根据产品价格的固定百分比向客户支付配送服务费。这些费用不能换取特定的商品或服务，因此被视为交易价格的降低。公司根据实际净销售额、与客户协商的合同费率以及分销渠道中仍需支付费用的产品组合来预留这些费用。分销服务费准备金包含在合并资产负债表上的净应收账款中。

产品退货

通常，公司的客户有权在十八（18）个月内退回任何未开封的产品，该期限从贴标的到期日前六（6）个月开始，到标签的到期日后的十二（12）个月内结束。该公司目前不依赖行业数据来分析回报储备。随着公司出售OLINVYK并确定了较长时间（即两到三年）的历史销售额，公司在评估其产品回报储备时更加依赖客户的历史购买、需求和退货模式。OLINVYK 的保质期为四十八 (48) 个月。

公司将预期退货金额视为退款责任，代表退还客户对价的义务。由于退货主要包括无法转售的过期和短期产品，因此公司没有记录回报资产以获取收回客户在首次销售时（由于预期回报而推迟确认收入）退回货物的权利。应计产品回报率估计值记录在合并资产负债表上的应计费用和其他流动负债中。

3。金融工具的公允价值

ASC 820， 公允价值计量，为以公允价值计量的工具建立公允价值层次结构，区分基于市场数据（可观察输入）的假设和公司自己的假设（不可观察的输入）。可观察的输入是市场参与者根据从独立于公司的来源获得的市场数据对资产或负债进行定价时使用的输入。不可观察的输入是反映

公司对市场参与者在对资产或负债进行定价时将使用的投入的假设是根据当时情况可用的最佳信息得出的。

ASC 820将公允价值确定为交易所价格或退出价格，代表在市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额。作为在公允价值衡量中考虑市场参与者假设的基础，ASC 820建立了三级公允价值层次结构，该层次结构区分了以下内容：

●

第 1 级 — 根据公司有能力获得的相同资产或负债在活跃市场中未经调整的报价进行估值。

●

第 2 级 — 基于活跃市场中类似资产或负债的报价、非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价以及所有重要投入均可直接或间接观察到的模型进行估值。

●

第 3 级 — 基于不可观察且对整体公允价值衡量具有重要意义的投入进行估值。

如果估值基于市场上不太可观察或不可观察的模型或输入，则公允价值的确定需要更多的判断力。因此，对于归类为3级的工具，公司在确定公允价值时作出的判断程度最大。金融工具在公允价值层次结构中的级别基于对公允价值衡量具有重要意义的所有输入的最低水平。

下表列出了截至2024年3月31日和2023年12月31日公司现金、现金等价物、限制性现金和认股权证负债的公允价值（以千计）：



	3月31日		活跃市场的报价		重要的其他可观测输入		不可观察的输入
描述：	2024		（第 1 级）		（第 2 级）		（第 3 级）
资产：
现金	$	2,381	$	2,381	$	—	$	—
货币市场基金		21,171		21,171		—		—
限制性现金		540		540		—		—
按公允价值计量和记录的资产总额	$	24,092	$	24,092	$	—	$	—
负债：
认股权证责任		3,114		—		—		3,114
按公允价值计量和记录的负债总额	$	3,114	$	—	$	—	$	3,114



	十二月三十一日		活跃市场的报价		重要的其他可观测输入		不可观察的输入
描述：	2023		（第 1 级）		（第 2 级）		（第 3 级）
资产：
现金	$	3,159	$	3,159	$	—	$	—
货币市场基金		29,816		29,816		—		—
限制性现金		540		540		—		—
按公允价值计量和记录的资产总额	$	33,515	$	33,515	$	—	$	—
负债：
认股权证责任		5,475		—		—		5,475
按公允价值计量和记录的负债总额	$	5,475	$	—	$	—	$	5,475

(1)	一级证券的公允价值是根据活跃市场上相同资产或负债的报价估算的。

截至报告期末，公司确认公允价值层次结构层级之间的转移。有不在截至2024年3月31日的三个月内，在二级和三级之间进行转移。

2023 年 12 月股票发行和认股权证发行

由于某些现金结算调整功能未被视为与公司股票挂钩，与公司2023年12月的私募和认股权证行使交易相关的普通股认股权证（统称为 “2023年12月发行”）在发行时被归类为负债。认股权证负债将在每个报告期重新计量，在认股权证行使、到期、重新分类或以其他方式结算之前，合并运营报表中记作其他收益（支出）和综合亏损。认股权证负债的公允价值是根据三级输入确定的，并使用Black-Scholes期权定价模型估算得出。

用于估算公允价值的假设如下：



	2024年3月31日			2023年12月31日
认股权证的预期期限（以年为单位）		5.0			5.3
无风险利率		4.2	%		3.8	%
预期波动率		114.72	%		128.26	%
股息收益率		—	%		—	%

以下是2023年12月发行普通股认股权证负债的展期（以千计）：


	认股权证责任
余额，2023 年 12 月 31 日	$	5,475
公允价值的变化		(2,361)
余额，2024 年 3 月 31 日	$	3,114

认股证

截至2024年3月31日，公司有以下未偿普通股认股权证：



	分类	认股证	行使价格	到期日期
2023 年 12 月发行预先注资认股权证	公平	1,748,000	$0.001	直到行使
2023 年 12 月发行认股权证	责任	8,648,666	0.70	4/19/2029
R 桥认股权证	公平	200,000	20.50	4/14/2025
其他认股权证	公平	4,114	90.38 - 265.48	9/19/2024 - 3/31/2027
		10,600,780

4。库存

库存按成本或可变现净值的较低者估值。成本是使用所有库存的先入先出方法确定的。库存包括API、原材料和第三方合同制造和包装服务的成本。与生产和分销相关的间接管理费用记作发生期间内的期间成本。在任何当前或未来的临床试验中消费的药物产品的成本将继续被确认为研发费用。

公司使用与最初估值库存时相同的成本或净可变现价值的方法定期评估现有库存的账面价值。对于流动缓慢或过时的库存，或者在市场条件导致净可变现价值降至存货账面成本以下的任何情况下，可能需要进行估值调整。

库存包括以下内容（以千计）：


	2024年3月31日		2023年12月31日
成品	$	—	$	896
库存估值调整		—		(896)
库存总额	$	-	$	-

公司记录的库存估值调整为美元0.9截至 2023 年 12 月 31 日的年度为百万美元。记录估值调整是为了考虑到商业活动和OLINVYK未来预期销售的不确定性导致的库存流动缓慢或过时。

5。应付贷款

2022年4月，公司通过其全资子公司Trevena SPV2 LLC（“SPV2”）与R-Bridge签订了基于特许权使用费的贷款协议（“贷款协议”），根据该协议，公司可能有资格获得高达$的收益40.0百万美元的定期贷款借款（“R-Bridge融资”）。定期贷款借款将提前到期三一部分。第一部分 $15.02022年4月预付了百万美元。第二部分 $10.0一旦达到《贷款协议》中规定的商业或融资里程碑，将有100万英镑可用。第三部分 $15.02023年8月，OLINVYK在中国的首次商业出售中获得了百万美元，该公司选择接收此类收益。

下表汇总了贷款协议对公司合并资产负债表的影响，如下所示（以千计）：


	3月31日
	2024
本金和增值利息	$	32,691
未摊销的债务折扣		(1,374)
应付贷款，净额	$	31,317

定期贷款的年利率等于 7.00%，并将于 (i) 的较早者到期十五（15）2022年3月截止日期的周年纪念日，以及（ii）与NHWA的许可协议到期的日期。从2022年6月30日起，任何借款和相关利息的偿还将按季度偿还。还款将以 (i) a 的形式进行 4.0公司在美国净销售OLINVYK的特许权使用费的百分比，以及（ii）公司与Nhwa签订的许可协议的特许权使用费收益。由于Nhwa于2023年5月获得中国对OLINVYK的批准，OLINVYK在美国的净销售额的特许权使用费上限为美元10.0根据贷款协议，百万美元。控制权变更后，或者如果公司选择在合同到期前偿还任何未偿借款，SPV2必须支付等于 (i) 本金和利息和 (ii) 美元中较高值的控制权溢价10.0百万或美元20.0百万美元，具体取决于触发事件发生的时机，贷款协议中另有规定。

2022年4月，该公司投入了美元2.0百万美元存入与贷款协议有关的利息储备账户。根据贷款协议，每季度支付的利息来自公司在美国净销售OLINVYK的特许权使用费以及公司与Nhwa签订的许可协议的特许权使用费的收益。在每个利息支付日，如果收到的特许权使用费不等于相应季度的应付利息总额，则应付的利息将从利息储备账户中支付。截至2022年12月31日，利息储备账户在公司资产负债表上被归类为限制性现金。在2023年第二季度，公司同意转移剩余资金，约合美元1.0百万美元，捐给R-Bridge用于预付未来的利息。截至2023年12月31日，预付利息已降至美元0.0通过贷款协议产生的利息支出。

贷款协议下的所有借款、利息和其他相关款项的偿还几乎由与Nhwa签订的许可协议、与OLINVYK相关的中国知识产权以及为存放贷款协议下的借款和相关利息而设立的存款账户提供担保。贷款协议包含某些习惯上的肯定和否定契约，并包含习惯定义的违约事件，任何未偿还的本金和未付利息均应按要求支付。截至2024年3月31日，根据贷款协议，没有发生违约事件，公司遵守了所有契约。利息支出是根据预计的贷款还款期估算的，其中考虑了美国和中国的未来收入估算。估计值的变化是前瞻性的，可能会对负债余额产生重大影响。截至2024年3月31日，实际利率为 5.8%.

关于2022年4月的第一批借款，该公司向R-Bridge签发了购买认股权证 200,000公司普通股，初始行使价为美元20.50每股，可行使期限为三年。该公司得出结论，该认股权证是一种独立的股票分类工具，第一笔认股权证的收益按相对公允价值分配给该认股权证和认股权证。此外，公司还承担了贷款人费用和第三方费用 $0.5每人100万，从分配给债务和认股权证的收益中扣除。债务收益净额的费用代表债务折扣，使用实际利率法分摊为利息支出。在截至2024年3月31日的三个月中，公司确认的利息支出为美元0.5百万，其中 $0.1百万美元与债务折扣的摊销有关。

贷款协议的会计要求公司做出某些估计和假设，特别是对与Nhwa签订的许可协议下的未来特许权使用费以及OLINVYK在美国和中国的销售做出某些估计和假设。这些估计和假设用于确定预期的还款期限、债务折扣的摊还期、利息支出的增加以及未偿金额的当期和长期部分的分类。公司根据预计的现金流使用利息法，在安排的预期期限内将债务折扣摊销为利息支出。同样，公司将贷款协议的流动债务归类为流动债务，这些金额预计将在报告期结束后的十二个月内偿还。但是，根据贷款协议到期金额的偿还是可变的，因为用于定期付款的现金流是公司在特许权使用费和产品净销售额方面收到的金额的函数。

因此，对可用于还本付息的数额和时间的估计会有很大的差异，因此也存在很大的不确定性。因此，这些估计和假设可能会发生变化，这可能会导致未来对归类为流动负债的债务部分进行调整，债务折扣的摊销和利息支出的增加。根据贷款协议可能到期和应付的其他金额，包括双方就超过预定阈值的现金流共享的金额，在可能和可估算时被确认为额外利息支出。在接下来的五年中，每年要偿还的本金金额不是固定的，也不是可以确定的。

6。股东（赤字）权益

股票发行

根据其公司注册证书，公司被授权最多签发 200,000,000截至2024年3月31日的普通股。该公司还被授权发行至多 5,000,000截至2024年3月31日的优先股股份。公司必须随时储备和保持其授权但未发行的普通股中充足的股份，以实现优先股和所有已发行股票期权和认股权证的转换。

2023 年 12 月股票发行和认股权证发行

2023年12月28日，公司与单一投资者签订了证券购买协议，公司根据该协议发行了 2,779,906预先注资的认股权证，初始行使价为美元0.001每股 $0.70每份认股权证，可立即行使且不会过期。此外，投资者还收到了 2,779,906初始行使价为美元的普通股认股权证0.70每股，可行使五年从公司获得股东批准发行与认股权证相关的普通股标的之日起算。

在上述证券购买协议的同时，公司和投资者签订了一项激励协议，根据该协议，公司同意降低股票的行使价 2,934,380投资者在先前股票发行中持有的认股权证。未偿还认股权证的加权平均行使价为美元3.35每股并降至美元0.70每股以换取投资者同意立即行使认股权证。在行使的认股权证中， 1,234,380由于某些实益所有权限制，为了持有人的利益而暂时搁置，这些股票在我们的合并资产负债表中不被视为已发行或流通。除了降低行使价外，该公司还发行了 5,868,760向投资者发放普通股认股权证，初始行使价为美元0.70每股，可行使五年从公司获得股东批准发行与认股权证相关的普通股标的之日起算。认股权证的公允价值 5,868,760普通股和因行使价下跌而导致的认股权证公允价值的变化4.2在合并运营报表中，百万美元计为股票发行成本。

该公司收到了 $3.5扣除承销商费用和其他第三方费用后，共计100万英镑，这是出售预先注资的认股权证和作为激励措施的一部分行使认股权证。

发行的认股权证不符合与股权和股权挂钩的要求，因此被归类为按公允价值计算的负债，公允价值的变动计入其他收益（支出），扣除合并运营报表和综合亏损。

股权激励计划

公司股票奖励的预计授予日期公允价值将在奖励的服务期内按直线摊销。确认的基于股份的薪酬支出如下（以千计）：


	截至3月31日的三个月
	2024		2023
研究和开发	$	156	$	189
销售、一般和管理		525		617
股票薪酬总额	$	681	$	806

股票期权

截至2024年3月31日的股票期权活动和相关信息摘要如下：


	未偿期权
				加权
				平均值
		加权		剩余的
		平均值		合同的
	的数量	运动		期限
	股份	价格		（以年为单位）
余额，2023 年 12 月 31 日	403,484	$	35.68	6.81
已授予	—		—
已锻炼	—		—
被没收/已取消	(18,767)		37.31
余额，2024 年 3 月 31 日	384,717	$	35.61	6.66
已归属或预计将于 2024 年 3 月 31 日归属	384,717	$	35.61	6.66
可于 2024 年 3 月 31 日行使	257,015	$	47.92	5.62

截至2024年3月31日，可行使期权的总内在价值为零，基于公司收盘股价美元之间的差额0.46以及每个股票期权的行使价。

该公司使用Black Scholes期权定价模型来估算股票期权在授予日的公允价值。布莱克·斯科尔斯模型要求公司做出某些估计和假设，包括估算公司普通股的公允价值、与公司普通股预期价格波动、期权未偿还期限、无风险投资回报率以及公司股票的预期股息收益率相关的假设。

限制性股票单位

与RSU相关的费用在归属期内以直线方式确认。归属后，这些奖励可以按净行使金额结算，以支付任何所需的预扣税，剩余金额转换为等值数量的普通股。

以下是截至2024年3月31日的三个月中非归属限制性股票单位状况变化的摘要：



		加权
		平均值
	的数量	授予日期
	奖项	公允价值
截至 2023 年 12 月 31 日尚未归属	1,602,588	$	2.05
已授予	—		—
既得	—		—
被没收/已取消	(34,471)		1.70
截至 2024 年 3 月 31 日尚未归属	1,568,117	$	2.06

在截至2024年3月31日的三个月中，公司记录了美元0.4与限制性股票单位相关的股票薪酬支出为百万美元，反映在合并运营报表和综合亏损报表中。

截至 2024 年 3 月 31 日，有 $2.5与未归属限制性股票单位相关的未确认薪酬支出总额的百万美元，将在加权平均剩余期限内予以确认 2.17年份。

可供未来补助的股份

截至2024年3月31日，公司根据其股权激励计划可授予以下股份：


		诱惑
	2023 年计划	计划
将于 2023 年 12 月 31 日上市	253,463	12,000
已授权	—	—
已授予	—	—
因未发行的税款而预扣的股票	—	—
被没收/已取消	53,238	—
将于 2024 年 3 月 31 日上市	306,701	12,000

为未来发行的预留股份

截至2024年3月31日，公司已预留以下普通股进行发行：


根据2013年计划流通的股票期权		273,967
根据2023年计划流通的股票期权		102,750
根据2013年计划流通的限制性股票单位		1,568,117
激励计划下未偿还的股票期权		8,000
未履行的认股		10,600,780
留待未来发行的普通股总数		12,553,614

7。承诺和意外开支

租赁

该公司在宾夕法尼亚州切斯特布鲁克租赁办公空间和设备。该公司的总部位于宾夕法尼亚州切斯特布鲁克的切斯特布鲁克大道955号，该公司目前在那里租赁的租金约为 8,231一楼有平方英尺的已开发办公空间以及 40,565二楼的已开发办公空间平方英尺。该空间的租赁期限延长至2028年5月。2018年10月11日，该公司与The Vanguard Group, Inc.（“Vanguard”）签订了一项协议，根据该协议，Vanguard同意转租 40,565二楼的空间平方英尺，初始期限为 37 个月。2020年10月2日，Vanguard通知公司，他们行使了第一选择权，将转租期限延长三年直到 2024 年 11 月 30 日。Vanguard还有第二种选择，可以将转租期限再延长一次三年直到 2027 年 11 月 30 日。开启

2023年8月3日，Vanguard行使了第二种选择权，延长了其转租期限。该公司和Vanguard同意将转租进一步延长至2028年5月。随着目前的延期至2028年5月，Vanguard的转租期与公司的主租赁期限相同。转租规定在租期的第一个月减免租金；此后，Vanguard根据转租向公司支付的租金为 (i) $0.50在转租的第 2 个月至第 13 个月内减少，(ii) $1.00在转租的第 14 个月至第 109 个月减少，以及 (iii) 在转租的第 110 个月至第 116 个月减少，美元16.50低于我们在Chesterbrook Partners的主租约下应支付的基本租金，L.P. Vanguard还负责向公司支付在转租期内归属于转租空间的所有租户能源成本、年度运营成本和年度税收成本。租金支出和相关的转租收入作为其他收入（支出）记录在公司的合并运营报表和综合亏损报表中。

与租赁相关的补充资产负债表信息如下（以千计）：


	2024年3月31日		2023年12月31日
经营租赁：
经营租赁使用权资产	$	3,512	$	3,665
其他流动租赁负债		1,031		1,002
经营租赁负债		4,148		4,417
经营租赁负债总额	$	5,179	$	5,419

融资租赁：
财产和设备，按成本计算	$	29	$	29
累计折旧		(16)		(13)
财产和设备，净额		13		16
其他流动租赁负债		10		10
其他长期负债		5		7
融资租赁负债总额	$	15	$	17

租赁费用的组成部分如下（以千计）：


	三个月已结束
	3月31日
	2024		2023
运营租赁成本：
运营租赁费用	$	385	$	398
其他收入		(350)		(350)
运营租赁成本总额	$	35	$	48

融资租赁成本：
使用权资产的摊销		2		2
租赁负债的利息		—		—
融资租赁费用总额	$	2	$	2

与租赁相关的补充现金流信息如下（以千计）：


	三个月已结束
	3月31日
	2024		2023
为计量租赁负债所含金额支付的现金
来自经营租赁的运营现金流	$	(122)	$	(128)
为来自融资租赁的现金流融资		(3)		(3)

我们的租赁负债将到期，如下所示（以千计）：


	经营租赁		融资租赁
2024 年（4 月 1 日至 12 月 31 日）		1,090		8
2025		1,474		8
2026		1,498		—
2027		1,523		—
2028		640		—
最低租赁付款总额	$	6,225	$	16
减去：估算利息		(1,046)		(1)
租赁责任	$	5,179	$	15

根据我们的转租条款，我们预计会有以下资金流入（以千计）：


	转租
2024 年（4 月 1 日至 12 月 31 日）		869
2025		1,178
2026		1,198
2027		1,166
2028		254
最低租赁付款总额	$	4,665

加权平均租赁期限和折扣率如下：


	截至3月31日的三个月
	2024		2023
加权平均剩余租赁期限（年）
经营租赁		4		5
融资租赁		1		2
加权平均折扣率
经营租赁		9.2%		9.2%
融资租赁		6.5%		6.5%

8。产品收入

履约义务

公司的履约义务是向其客户提供成品药品。该公司的客户包括主要的批发分销商。公司的客户合同通常包括由公司及其客户签署的主协议和客户提交的受主协议条款和条件约束的采购订单。

当公司将其产品的控制权移交给客户时，收入即被确认，这种控制权是在交付时发生的。

公司向客户提供标准的付款条件，并选择了切实可行的权宜之计，即不根据大额融资的影响调整承诺的对价金额，因为从公司向客户转让产品到客户支付该产品的期限为一年或更短。向客户收取的与产品收入有关并汇给政府机构的税款不包括在收入中。因产品收入而应向客户支付的对价金额视可变对价而定。

公司提供标准产品保修，确保产品按预期运行并符合规格。客户不能单独购买保修和这些保修

不产生单独的履约义务。公司允许在某些情况下退回产品，主要是在产品到期时或临近时、出现运输错误或产品在运输途中损坏时。作为其可变对价的一部分，公司应计客户的退货权。

与销售相关的扣除额

下表显示了截至2024年3月31日的三个月，贸易应收账款准备金中包含的与销售相关的主要扣除类别的向前滚动（以千计）：


	销售折扣		退款		服务费
余额，2024 年 1 月 1 日	$	2		19		9
与该期间记录的销售额有关的准备金		—		4		3
期间的贷项/付款		—		(2)		—
与前一时期销售额相关的调整		—		—		—
余额，2024 年 3 月 31 日	$	2	$	21	$	12

截至2024年3月31日，公司的未清应收账款为美元35,000被上述贸易应收账款备抵所抵消.

9。许可和特许权使用费收入

与 Pharmbio Korea Inc. 签订许可和商业化协议

2018年4月，该公司与韩国Pharmbio Inc.（Pharmbio）签订了独家许可协议，开发和商业化用于管理韩国中度至重度急性疼痛的OLINVYK。根据协议条款，公司收到了一笔预付的、不可退还的现金付款3.0百万（减去适用的预扣税 $）0.5百万）将于2018年6月推出，并将获得高达美元的现金商业里程碑0.5如果OLINVYK在韩国获得批准，则为百万美元，并且韩国产品销售的分级特许权使用费从高个位数到 20%，减去适用的预扣税。作为协议的一部分，该公司还授予Pharmbio在非排他性基础上生产OLINVYK的选择权，用于该产品的开发和商业化，但如果Pharmbio行使期权，则将另行签订一项安排。Pharmbio可以出于任何原因终止许可协议 180 天书面通知。

根据协议条款，Pharmbio全权负责韩国的所有开发和监管活动。双方成立了由公司和Pharmbio平等代表组成的联合开发委员会，负责全面协调和监督OLINVYK在韩国的发展。双方还同意至少成立一个联合制造和商业化委员会六个月在韩国监管部门批准OLINVYK的预期日期之前，为OLINVYK在韩国的制造和商业化提供全面协调和监督。

与江苏恩华药业有限公司签订许可协议有限公司

2018年4月，该公司还与江苏恩华药业有限公司签订了独家许可协议。Ltd.（Nhwa），用于开发和商业化OLINVYK，用于在中国治疗中度至重度急性疼痛。根据本协议的条款，公司收到了预付的、不可退还的现金付款 $2.5百万（减去适用的预扣税 $）0.3百万）在 2018 年 7 月。2020 年 8 月，公司收到了一笔里程碑式的付款3.0百万（减去适用的预扣税 $）0.3百万），这笔款项在食品药品管理局批准OLINVYK后由Nhwa支付。2023 年 5 月，公司收到了 $ 的里程碑付款3.0百万（减去适用的预扣税 $0.3百万），这笔款项在中国监管部门批准OLINVYK后由Nhwa支付。公司有资格获得最多额外的 $6.0根据中国的产品销售水平，支付了数百万美元的商业化里程碑款项，以及十中国所有产品净销售额的特许权使用费百分比，减去适用的预扣税。2023年第三季度，Nhwa推出了OLINVYK，确认了中国的产品净销售额，并向公司报告了这些销售的特许权使用费。公司必须使用这笔特许权使用费来偿还贷款协议规定的义务。作为与Nhwa签订的许可协议的一部分，该公司还授予Nhwa在中国独家生产OLINVYK的选择权

该产品在中国的开发和商业化。在2018年第二季度，Nhwa选择行使这种制造期权。Nhwa可以出于任何原因终止许可协议 180 天书面通知。

根据协议条款，Nhwa全权负责中国的所有开发和监管活动。双方成立了联合发展委员会，由公司和NHWA的平等代表组成，负责对OLINVYK在中国的发展进行全面协调和监督。双方还成立了联合制造和商业化委员会，对OLINVYK在中国的制造和商业化进行全面协调和监督。

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，没有许可和特许权使用费收入。

10。普通股每股净亏损

下表列出了所示期间基本和摊薄后的每股净亏损的计算结果（以千计，股票和每股数据除外）：


	截至3月31日的三个月
	2024		2023
普通股基本净亏损和摊薄后每股净亏损的计算：
净亏损	$	(7,678)	$	(7,819)
已发行普通股的加权平均值		21,303,390		9,594,072
普通股每股净亏损——基本亏损和摊薄后	$	(0.36)	$	(0.81)

购买与2023年12月发行相关的普通股的预先融资认股权证作为行使价计算在基本和摊薄后的每股净亏损的计算中0.001每股是非实质性的，几乎是有保障的。附注3对预先注资的认股权证进行了更全面的描述。此外，附注6中也描述的暂时持有的股票包含在基本和摊薄后的每股净亏损的计算中。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的以下已发行证券被排除在摊薄后的加权已发行股票的计算之外，因为它们本来是反稀释的：


	3月31日
	2024	2023
未完成的期权	384,717	334,060
RSU 很出色	1,568,117	834,720
未履行的认股	8,852,780	3,145,394
总计	10,805,614	4,314,174

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告第1项中未经审计的合并财务报表和相关附注以及包含在我们截至2023年12月31日止年度的经审计的财务报表和相关附注一起阅读 2024 年 4 月 1 日向美国证券交易委员会（SEC）提交的 10-K 表年度报告。除非上下文另有要求，否则我们使用 “Trevena”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 等术语来指代Trevena, Inc.

概述

我们是一家生物制药公司，专注于为受中枢神经系统（CNS）疾病影响的患者开发和商业化新药。我们的主要产品奥林维克®（奥利西定）注射液或OLINVYK于2020年8月获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）的批准。2020 年 10 月，我们宣布 OLINVYK 已收到美国缉毒局的日程安排（

“DEA”），并被归类为附表二受控物质。我们在2021年第一季度启动了OLINVYK的商业推出。

2024年4月，我们宣布OLINVYK仍可供客户购买，但在我们探索OLINVYK的一系列战略替代方案的过程中，我们将减少对该产品的商业支持以保护资本。尽管我们减少了对OLINVYK的商业支持，包括取消了首席商务官的职位，但我们将继续遵守所有监管要求，包括上市后的监督和报告义务。可以探索或评估的潜在战略选择包括但不限于出售、许可、剥离或终止OLINVYK的美国商业销售。无法保证战略审查过程的完成时间表，也无法保证该战略审查过程将导致公司进行任何交易，也无法保证任何交易（如果进行）将完成。

OLINVYK 是一种阿片类激动剂，用于治疗严重到需要静脉注射阿片类镇痛药且替代疗法不足的成人急性疼痛。我们还在基于我们的专有产品平台开发一系列候选产品，包括用于糖尿病神经性疼痛、癫痫和癫痫发作障碍的 TRV045；以及用于中度至重度急慢性疼痛和阿片类药物使用障碍的 TRV734。

自2007年底成立以来，我们的业务包括组织和人员配备、业务规划、筹集资金、发现和开发我们的候选产品以及建立我们的知识产权组合。我们主要通过私募和公开发行股权证券和债务借款为我们的业务提供资金。截至2024年3月31日，我们的累计赤字为5.957亿美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，我们的净亏损分别为770万美元和780万美元。我们实现盈利和保持盈利的能力取决于我们创造收入或销售的能力。除非我们或合作者成功将 OLINVYK 商业化，或者获得 TRV045 或 TRV734 的市场批准并成功商业化，否则我们预计不会产生可观的收入或销售。

尽管我们减少了对OLINVYK的商业支持，并继续进行其他候选产品的开发和临床试验，但我们预计在可预见的将来仍将产生巨额支出和营业损失。我们将需要获得与持续运营相关的大量额外资金。我们将寻求通过出售股权、债务融资或其他来源，包括潜在的战略交易，包括合作，为我们的业务提供资金。但是，我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或签订此类其他协议。如果我们未能筹集资金或在需要时达成其他安排，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们的运营、开发计划和/或任何未来的商业化工作。


展览数字		描述


31.1#		根据1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。

31.2#		根据1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席财务官进行认证。

32.1*#		根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官进行认证。

32.2*#		根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证。

101#		本截至2024年3月31日的三个月的10-Q表季度报告的以下财务信息，格式为内联XBRL（可扩展业务报告语言）：（i）截至2024年3月31日和2023年12月31日的合并资产负债表，（ii）截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的合并运营报表和综合收益（亏损），（iii）自2024年1月1日起的合并股东权益表至2024年3月31日，（iv）截至三个月的合并现金流量表2024年3月31日和2023年3月31日，以及（v）未经审计的合并财务报表附注，标记为文本块。

104#		封面交互式数据文件-封面交互式数据文件未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。


	TREVENA, INC.

	来自：	/s/ BARRY Shin
		巴里·辛
		执行副总裁、首席运营官兼首席财务官