0001400118--12-312024Q1假的0.012582303933971520490152049021375402000001400118US-GAAP：可赎回可转换优先股会员2023-01-012023-03-310001400118US-GAAP：可赎回可转换优先股会员2023-03-310001400118US-GAAP：可赎回可转换优先股会员2022-12-310001400118US-GAAP：普通阶级成员美国通用会计准则：普通股成员2024-01-012024-03-310001400118US-GAAP：B类普通会员2023-07-182023-07-180001400118US-GAAP：普通阶级成员2023-07-182023-07-1800014001182023-07-072023-07-070001400118US-GAAP：留存收益会员2024-03-310001400118US-GAAP：额外实收资本会员2024-03-310001400118US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-03-310001400118US-GAAP：留存收益会员2023-12-310001400118US-GAAP：额外实收资本会员2023-12-310001400118US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-12-310001400118US-GAAP：留存收益会员2023-03-310001400118US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-310001400118US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-03-310001400118US-GAAP：留存收益会员2022-12-310001400118US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-310001400118US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-12-310001400118US-GAAP：普通阶级成员2024-01-310001400118US-GAAP：普通阶级成员2023-08-310001400118SGMT：2023 年股权激励计划成员2023-07-132023-07-130001400118SGMT: 2023 年员工股票购买计划会员2023-07-132023-07-1300014001182023-01-012023-12-310001400118SGMT：基于绩效的股票期权会员2024-03-310001400118SGMT: 2023 年员工股票购买计划会员US-GAAP：普通阶级成员2024-01-010001400118SGMT: 2023 年员工股票购买计划会员US-GAAP：普通阶级成员2024-01-012024-01-010001400118SGMT：2023 年股权激励计划成员2024-01-012024-01-010001400118US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-12-310001400118US-GAAP：普通阶级成员2023-07-012023-08-310001400118US-GAAP：普通阶级成员2024-01-012024-01-310001400118US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-01-012024-03-310001400118US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-310001400118US-GAAP：留存收益会员2024-01-012024-03-310001400118US-GAAP：留存收益会员2023-01-012023-03-3100014001182019-03-120001400118US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：美国财政证券会员2024-03-310001400118US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：商业票据成员2024-03-310001400118US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：持有申报金额的公允价值披露记住US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：美国财政证券会员2024-03-310001400118US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：持有申报金额的公允价值披露记住US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：商业票据成员2024-03-310001400118US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：美国财政证券会员2023-12-310001400118US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：商业票据成员2023-12-310001400118US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：持有申报金额的公允价值披露记住US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：美国财政证券会员2023-12-310001400118US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：持有申报金额的公允价值披露记住US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：商业票据成员2023-12-310001400118US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-03-310001400118SGMT：定时股票期权会员2024-03-310001400118SGMT：定时股票期权会员2024-01-012024-03-310001400118US-GAAP：B类普通会员美国通用会计准则：普通股成员2024-03-310001400118US-GAAP：普通阶级成员美国通用会计准则：普通股成员2024-03-310001400118US-GAAP：B类普通会员美国通用会计准则：普通股成员2023-12-310001400118US-GAAP：普通阶级成员美国通用会计准则：普通股成员2023-12-310001400118美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310001400118美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310001400118US-GAAP：B类普通会员2024-03-310001400118US-GAAP：普通阶级成员2024-03-310001400118US-GAAP：B类普通会员2023-12-310001400118US-GAAP：普通阶级成员2023-12-310001400118SGMT：2023 年股权激励计划成员2024-03-310001400118SGMT: 2023 年员工股票购买计划会员US-GAAP：普通阶级成员2023-07-130001400118SGMT：2023 年股权激励计划成员2023-07-130001400118SGMT: 2023 年员工股票购买计划会员2023-07-130001400118SGMT：系列普通股认股权证会员2024-03-3100014001182023-03-3100014001182022-12-310001400118US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公司债务证券会员2024-03-310001400118US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：持有申报金额的公允价值披露记住US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公司债务证券会员2024-03-310001400118US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP：公允价值计量常任成员美国公认会计准则：货币市场基金成员2024-03-310001400118US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：持有申报金额的公允价值披露记住US-GAAP：公允价值计量常任成员美国公认会计准则：货币市场基金成员2024-03-310001400118US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公司债务证券会员2023-12-310001400118US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：持有申报金额的公允价值披露记住US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公司债务证券会员2023-12-310001400118US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP：公允价值计量常任成员美国公认会计准则：货币市场基金成员2023-12-310001400118US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：持有申报金额的公允价值披露记住US-GAAP：公允价值计量常任成员美国公认会计准则：货币市场基金成员2023-12-310001400118US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公司债务证券会员2024-03-310001400118US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：美国财政证券会员2024-03-310001400118US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：商业票据成员2024-03-310001400118US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-03-310001400118US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：美国财政证券会员2023-12-310001400118US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公司债务证券会员2023-12-310001400118US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：商业票据成员2023-12-310001400118US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001400118US-GAAP：公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-03-310001400118US-GAAP：持有申报金额的公允价值披露记住US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-03-310001400118US-GAAP：公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001400118US-GAAP：持有申报金额的公允价值披露记住US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001400118US-GAAP：Warrant 会员US-GAAP：普通阶级成员2024-01-012024-03-310001400118US-GAAP：员工股权会员US-GAAP：普通阶级成员2024-01-012024-03-310001400118US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-03-310001400118US-GAAP：Warrant 会员US-GAAP：可赎回可转换优先股会员2023-01-012023-03-310001400118US-GAAP：Warrant 会员美国通用会计准则：普通股成员2023-01-012023-03-310001400118US-GAAP：员工股权会员美国通用会计准则：普通股成员2023-01-012023-03-310001400118US-GAAP：可赎回可转换优先股会员2023-01-012023-03-310001400118US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-03-310001400118US-GAAP：研发费用会员2024-01-012024-03-310001400118US-GAAP：一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001400118US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001400118US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-03-310001400118US-GAAP：一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001400118US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-03-310001400118US-GAAP：额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001400118US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001400118US-GAAP：关联党成员2024-03-310001400118US-GAAP：关联党成员2023-12-3100014001182024-04-052024-04-0500014001182019-03-122019-03-1200014001182023-01-012023-03-3100014001182024-03-3100014001182023-12-310001400118SGMT: GeorgeKemble 会员2024-03-310001400118SGMT: GeorgeKemble 会员2024-01-012024-03-3100014001182024-05-1000014001182024-01-012024-03-31xbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票utr: sqftxbrli: pure

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单10-Q


（Mark One）

☒	根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告

在截至的季度期间 2024年3月31日

或者

☐	根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告

	对于从到的过渡期

委员会档案编号： 001-41742

Sagimet Biosciences Inc.

（注册人的确切姓名如其章程所示）


特拉华	20-5991472
（公司或组织的州或其他司法管辖区）	（美国国税局雇主证件号）

博威路155号，303套房
圣马特奥, 加利福尼亚	94402
（主要行政办公室地址）	（邮政编码）

(650) 561-8600

（注册人的电话号码，包括区号）

不适用

（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度）


根据该法第12（b）条注册的证券：

每个班级的标题	交易品种	注册的每个交易所的名称
A系列普通股，每股面值0.0001美元	SGMT	纳斯达全球市场

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的 ☒

没有☐

用勾号指明注册人是否在过去 12 个月（或在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规 405（本章第 232.405 节）要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒没有 ◻

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。


大型加速过滤器 ☐	加速过滤器 ☐

非加速过滤器 ☒	规模较小的申报公司 ☒

	新兴成长型公司 ☒

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ☐没有 ☒

截至2024年5月10日，注册人已发行的A系列普通股的数量，每股面值0.0001美元 30,393,397.


	第一部分-财务信息	页面

第 1 项。	财务报表（未经审计）	5
	简明资产负债表	5
	简明的运营报表和综合亏损	6
	可赎回可转换优先股和股东权益（赤字）简明报表	7
	简明的现金流量表	8
	简明财务报表附注	9
第 2 项。	管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析	17
第 3 项。	关于市场风险的定量和定性披露	24
第 4 项。	控制和程序	24

	第二部分-其他信息

第 1 项。	法律诉讼	25
第 1A 项。	风险因素	25
第 2 项。	未注册的股权证券销售和所得款项的使用	25
第 3 项。	优先证券违约	25
第 4 项。	矿山安全披露	25
第 5 项。	其他信息	25
第 6 项。	展品	27
签名		28

前瞻性陈述

本10-Q表季度报告（本季度报告）包含经修订的1933年《证券法》（《证券法》）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（《交易法》）第21E条所指的前瞻性陈述。本季度报告中除历史事实陈述以外的所有陈述，包括有关我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、候选药物、计划中的临床前研究和临床试验、临床前研究、临床试验、研发成本、监管部门批准、成功时机和成功可能性以及管理层未来运营计划和目标的陈述，均为前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素在某些情况下是我们无法控制的，可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。

在某些情况下，您可以通过诸如 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述，或者这些术语或其他类似表述的否定值。本季度报告中包含的前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：

•

我们的财务业绩；

•

我们获得额外现金的能力和足够的现有现金、现金等价物和有价证券来为未来的运营费用和资本支出需求提供资金；

•

我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计的准确性；

•

开发德尼芬他或我们可能开发的任何其他候选药物以及进行临床前研究和临床试验的范围、进展、结果和成本；

•

获得和维持德尼芬司他或我们可能开发的任何其他候选药物的监管批准所涉及的时间和成本，以及监管机构申请和批准的时间或可能性，包括我们期望为各种适应症的候选药物寻求特殊指定或加速批准；

•

与第三方签订的与denifanstat或任何其他未来候选药物的开发和商业化有关的当前和未来协议；

•

我们在美国估计患有我们目标疾病的患者人数，包括代谢功能障碍相关性脂肪肝炎（MASH），前身为非酒精性脂肪肝炎（NASH），以及将参加我们临床试验的受试者数量；

•

我们有能力将候选药物推进到预期的时间表内成功完成临床试验；

•

我们与 Ascletis BioScience Co. 的关系有限公司（Ascletis）及其子公司Gannex Pharma Co., Ltd.（Gannex），以及他们开发地尼芬他工作的成功；

•

我们的临床试验证明德尼芬他和我们可能开发的任何其他候选药物的安全性和有效性的能力，以及其他积极结果；

•

如果获得批准，我们与denifanstat和我们可能开发的任何其他候选药物商业化相关的计划，包括重点地理区域和我们组建销售团队的能力；

•

已经或可能推出的竞争疗法的成功；

•

与我们的竞争对手和我们的行业相关的发展，包括竞争性候选药物和疗法；

•

我们与进一步开发和生产德尼芬他以及我们可能开发的任何其他候选药物有关的计划，包括我们可能为德尼芬他或其他候选药物寻求的其他适应症；

•

美国和其他司法管辖区的现行法规和监管动态；

•

如果获得批准，我们成功制造和供应德尼芬他以及我们可能为临床试验和商业用途开发的任何其他候选药物的潜力和能力；

•

denifanstat和我们可能开发的任何其他候选药物的市场接受率和程度，以及denifanstat和我们可能开发的任何其他候选药物（如果获得批准）的定价和报销；

•

我们对我们获得、维持、保护和执行德尼芬他和任何其他未来候选药物知识产权保护的能力的期望；

•

我们实现任何战略交易的预期收益的能力；

•

我们吸引和留住关键人员的持续服务，以及识别、雇用和留住更多合格人员的能力，以及我们吸引更多具有开发、监管和商业化专业知识的合作者的能力；

•

宏观经济状况和地缘政治动荡对我们业务和运营的影响；

•

我们对根据《乔布斯法案》有资格成为新兴成长型公司的期望值；以及

•

我们对现有现金、现金等价物和有价证券的预期用途

我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对我们的业务、我们经营的行业以及我们认为可能影响我们的业务、财务状况、经营业绩和前景的财务趋势的预期和预测，而这些前瞻性陈述并不能保证未来的业绩或发展。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告发布之日，并受第二部分第1A项中描述的许多风险、不确定性和假设的影响。“风险因素” 以及本季度报告中的其他内容。由于前瞻性陈述本质上受风险和不确定性的影响，其中一些风险和不确定性无法预测或量化，因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。除非适用法律要求，否则在发布本季度报告之前，我们不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件还是其他原因。

此外，“我们相信” 的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和观点。这些陈述基于截至本季度报告发布之日我们获得的信息，尽管我们认为此类信息构成了此类陈述的合理依据，但此类信息可能有限或不完整，不应将我们的陈述理解为表明我们已对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的，提醒您不要过分依赖这些陈述。

解释性说明

为了反映疾病命名法从非酒精性脂肪肝病（NAFLD）到代谢功能障碍相关性脂肪肝病（MASLD）以及从非酒精性脂肪肝炎（NASH）到代谢功能障碍相关性脂肪肝炎（MASH）的变化，我们在本文档中使用了MASLD和MASH，除了提及使用NAFLD或NASH一词的出版物标题或其他活动时。

第一部分财务信息

第 1 项。财务报表（未经审计）

SAGIMET 生物科学公司

简明的资产负债表

（未经审计）

（以千计，股份和每股金额除外）


	截至截至
	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	176,777	$	75,139
有价证券		16,928		19,758
预付费用和其他流动资产		786		1,749
流动资产总额		194,491		96,646
经营租赁使用权资产		37		73
总资产	$	194,528	$	96,719
负债和股东权益
流动负债：
应付账款	$	531	$	186
应计费用和其他流动负债（包括美元96和 $31分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日支付给关联方）		3,953		5,403
经营租赁负债		26		65
负债总额		4,510		5,654
承付款和意外开支（附注7）
股东权益，美元0.0001面值：
未指定优先股，$0.0001每股： 10,000,000授权股份；没有已发行和流通股份		—		—
A系列普通股， $0.0001每股： 500,000,000股份授权; 30,393,397和 21,375,402股份发行的而且在以下方面表现出色 2024年3月31日分别是 2023 年 12 月 31 日和		3		2
B系列普通股，美元0.0001每股： 15,000,000授权股份； 1,520,4902024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日分别已发行和流通的股份		—		—
额外的实收资本		446,381		340,777
累计赤字		(256,373)		(249,744)
累计其他综合收益		7		30
股东权益总额		190,018		91,065
负债和股东权益总额	$	194,528	$	96,719

所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。

SAGIMET 生物科学公司

简明的运营报表和综合亏损表

（未经审计）

（以千计，股份和每股金额除外）


	截至3月31日的三个月
	2024		2023
运营费用：
研究和开发	$	5,262	$	4,487
一般和行政		3,506		2,278
运营费用总额		8,768		6,765
运营损失		(8,768)		(6,765)
其他收入，净额：
股票认股权证负债公允价值的变化		—		(2)
利息收入和其他		2,139		180
其他收入总额，净额		2,139		178
净亏损	$	(6,629)	$	(6,587)
其他综合收益（亏损）：
有价证券的未实现净收益（亏损）		(23)		71
其他综合收益（亏损）总额		(23)		71
综合损失	$	(6,652)	$	(6,516)
基本和摊薄后的每股净亏损	$	(0.23)	$	(35.58)
加权平均已发行股票、基本股和摊薄后股票		29,039,427		185,137

所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。

SAGIMET 生物科学公司

可赎回可转换优先股的简明报表以及

股东权益（赤字）

（未经审计）

（以千计，股票金额除外）


													累积的
	A 系列				B 系列				额外				其他		总计
	普通股				普通股				付费		累积的		全面		股东
	股份		金额		股份		金额		资本		赤字		收入		公平
2024 年 1 月 1 日的余额		21,375,402	$	2		1,520,490	$	—	$	340,777	$	(249,744)	$	30	$	91,065
出售A系列普通股，扣除发行成本		9,000,000		1		—		—		104,731		—		—		104,732
行使股票期权后发行A系列普通股		17,995		—		—		—		114		—		—		114
股票薪酬支出		—		—		—		—		759		—		—		759
有价证券投资的未实现亏损		—		—		—		—		—		—		(23)		(23)
净亏损		—		—		—		—		—		(6,629)		—		(6,629)
截至 2024 年 3 月 31 日的余额		30,393,397	$	3		1,520,490	$	—	$	446,381	$	(256,373)	$	7	$	190,018


													累积的
	可兑换的敞篷车								额外				其他		总计
	优先股				普通股				付费		累积的		全面		股东
	股份		金额		股份		金额		资本		赤字		损失		赤字
2023 年 1 月 1 日的余额		1,373,730,625	$	214,620		185,084	$	1	$	35,001	$	(221,868)	$	(84)	$	(186,950)
股票薪酬支出		—		—		—		—		767		—		—		767
有价证券投资的未实现收益		—		—		—		—		—		—		71		71
净亏损		—		—		—		—		—		(6,587)		—		(6,587)
截至2023年3月31日的余额		1,373,730,625	$	214,620		185,084	$	1	$	35,768	$	(228,455)	$	(13)	$	(192,699)

所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。

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简明的现金流量表

（未经审计）

（以千计）


	截至3月31日的三个月
	2024		2023
来自经营活动的现金流：
净亏损	$	(6,629)	$	(6,587)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
有价证券折扣的增加，净额		(193)		(35)
非现金租赁费用		36		34
股票薪酬支出		759		767
股票认股权证负债公允价值的变化		—		2
运营资产和负债的变化：
预付费用和其他流动资产		640		(37)
应付账款和应计负债		(782)		(1,193)
经营租赁负债		(39)		(35)
用于经营活动的净现金		(6,208)		(7,084)
来自投资活动的现金流：
有价证券的销售		3,000		19,400
投资活动提供的净现金		3,000		19,400
来自融资活动的现金流：
出售A系列普通股的收益，扣除承销商佣金和折扣		105,750		—
行使股票期权的收益		114		—
支付融资费用		(1,018)		(136)
由（用于）融资活动提供的净现金		104,846		(136)
现金和现金等价物的净增长		101,638		12,180
期初的现金和现金等价物		75,139		158
期末的现金和现金等价物	$	176,777	$	12,338

补充非现金投资和融资活动：
应付账款和应计费用中的递延融资成本	$	—	$	1,197

所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。

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未经审计的简明财务报表附注

业务的组织和描述

Sagimet Biosciences Inc.（以下简称 “公司”）是一家总部位于加利福尼亚州圣马特奥的特拉华州公司，是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发名为脂肪酸合酶（FASN）抑制剂的新型疗法，其靶向因脂肪酸棕榈酸过量生产而导致的疾病中的代谢途径失调。该公司的负责人候选药物denifanstat是一种口服、每日一次的药丸和选择性FASN抑制剂，用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪肝炎（MASH），前身为非酒精性脂肪肝炎（NASH）。2024 年 1 月，该公司公布了 2b 期 FASCINATE-2 临床试验的积极结果，该试验评估了在第 52 周与安慰剂相比，活检确诊的 F2 或 F3 期纤维化的 MASH 患者中的丹尼芬他与安慰剂的对比。

除MASH外，该公司还在探索在痤疮和特定形式的癌症中使用其FASN抑制剂，在这些疾病中，脂肪酸代谢失调也起着关键作用。Denifanstat目前正由该公司的许可合作伙伴、Ascletis Pharma的子公司Ascletis在中国进行一项针对中度至重度寻常痤疮的3期临床试验，以及复发性多形胶质母细胞瘤（GBM）与贝伐珠单抗联合使用的3期试验。该公司已经完成了对第二种临床候选FASN抑制剂 TVB-3567 的临床试验支持研究。

所附财务报表是根据美国普遍接受的会计原则（GAAP）编制的。这些附注中提及的适用指南均指财务会计准则委员会（FASB）颁布的会计准则编纂（ASC）和会计准则更新（ASU）中的GAAP。

这些未经审计的中期财务报表和附注应与公司于2024年3月25日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K表格中包含的公司年度财务报表及其附注一起阅读。随附的截至2024年3月31日的中期财务报表以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的中期财务报表未经审计，但包括管理层认为公允列报所列期间所需的所有调整。中期业绩不一定代表全年的业绩。截至2023年12月31日的资产负债表金额来自截至该日的经审计的财务报表。

根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设，这些估计和假设会影响截至财务报表日报告的资产和负债金额以及报告期内报告的收入和支出金额。此类估计包括研发费用的应计费用、与第三方承包商临床试验活动相关的服务的应计成本、公司首次公开募股A系列普通股（IPO）之前的优先股和普通股估值以及股票期权估值和股票薪酬。公司持续评估其估计和判断，这些估计和判断基于历史和预期的业绩和趋势以及管理层认为在这种情况下合理的其他各种假设。实际结果可能与这些估计有所不同。

新兴成长型公司地位

根据经修订的2012年《Jumpstart Our Business Startups法》（《JOBS法案》）的定义，该公司是一家新兴成长型公司（EGC），可以利用适用于非EGC的其他上市公司的各种报告要求的某些豁免。公司可以利用这些豁免，直到其不再是《乔布斯法》第107条规定的EGC，并选择使用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。由于这次选举，公司的财务报表可能无法与符合上市公司财务会计准则生效日期的公司进行比较。

风险和流动性

公司面临某些风险和不确定性，包括但不限于公司认为可能对未来财务状况或经营业绩产生重大不利影响的以下任何领域的变化：未来融资的可用性；在以下情况下，公司候选药物获得监管部门批准和市场接受以及报销的能力

获得批准；第三方临床研究机构和制造商的业绩；对知识产权的保护；基于知识产权、专利、产品、监管或其他因素对公司的诉讼或索赔；以及公司吸引和留住支持商业成功所必需的员工的能力。此外，生物技术行业的重大变化或竞争产品或疗法的批准可能会对公司的发展和经营业绩产生不利影响。

该公司将需要大量额外资金来为其研发和持续运营费用提供资金。截至2024年3月31日，公司一直依靠公开、私募股权和债务融资为其运营提供资金。自成立以来，该公司的运营产生了净亏损和负现金流，截至2024年3月31日，累计赤字为美元256.4百万美元和现金、现金等价物和有价证券193.7百万。该公司预计，在未来十二个月中，运营中将产生额外亏损和负现金流。

2023 年 7 月和 8 月，公司完成了首次公开募股及其承销商分别行使了超额配股权，据此，公司共出售了 6,026,772公开发行价格为美元的A系列普通股股票16.00每股收到 $86.2百万净收益。2024 年 1 月，公司完成了后续发行，出售了 9,000,000其A系列普通股的股份，价格为 $12.50每股收益 $104.7百万美元的收益，扣除发行成本 $7.8百万。T该公司预计，截至2024年3月31日，其现金、现金等价物和有价证券将足以在这些未经审计的简明财务报表发布后的至少12个月内为其运营费用和资本支出需求提供资金。将来，公司可能需要筹集更多资金，直到能够产生足够的收入来为其开发活动提供资金。公司未来的经营活动，加上筹集资金或发行债务融资的计划，可能会在未来提供额外的流动性，但是这些行动并不完全在公司的控制范围内，公司无法预测这些行动的结果以产生最终所需的流动性。

重要会计政策

公司的重要会计政策在经审计的合并财务报表及其附注中披露，这些报表包含在公司于2024年3月25日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告中。自经审计的合并财务报表发布之日起，公司的重大会计政策没有重大变化。

反向股票分割

一对一79.4784公司已发行和流通普通股的反向股票拆分已于2023年7月7日生效。因反向股票拆分而有权获得部分股票的股东将获得现金支付，以代替获得部分股票。因此，在适用的情况下，对随附的未经审计的简明财务报表及其附注中列报的所有时期的所有股票和每股金额进行了追溯调整，以反映反向股票拆分的影响。根据管理此类证券的协议条款，普通股标的已发行股票期权和普通股认股权证的股份按比例减少，相应的行使价（如果适用）也相应增加。公司优先股转换后预留发行的普通股按比例减少，相应的转换价格也相应提高。

每股净亏损和普通股的重新分类

基本和摊薄后的每股净亏损是使用多类普通股和参与证券所需的两类方法计算的。公司的参与证券没有分担公司损失的合同义务。因此，所有报告期的净亏损完全归因于普通股股东。归属于普通股股东的每股普通股基本净亏损是通过将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数计算得出的，不考虑潜在的稀释性证券。归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间普通股和可能具有稀释作用的证券的加权平均数。在计算归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损时，可赎回可转换优先股、普通股期权、限制性股票单位以及普通股和可赎回可兑换优先股认股权证被视为潜在的稀释性证券。正如公司报告所述期间的净亏损一样，归属于普通股股东的每股基本净亏损和摊薄后净亏损是相同的。

2023年7月18日，公司已发行和流通的每股普通股被重新归类为A系列普通股的一股。2023年7月18日之前代表公司普通股的任何股票凭证均被视为代表A系列普通股的股票，无需交出或交换。此外，在首次公开募股中，公司未偿还的可赎回可转换优先股自动转换为 15,117,912A系列普通股的股票和 1,520,490B系列普通股的股份。除了投票和转换外，A系列普通股和B系列普通股持有人的权利基本相同。除非法律要求，否则A系列普通股的每股均有权获得一票表决，B系列普通股的每股均无表决权。B系列普通股的每股可随时由其持有人选择转换为A系列普通股的一股，但须遵守某些所有权限制。因此，归属于普通股股东的基本和摊薄后的每股净亏损合并列报为未分配收益，当分配给每个普通股系列时，所有报告期的每股净亏损都相同。

下表显示了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月基本和摊薄后的每股净亏损的计算结果（以千计，股票和每股数据除外）：


	截至3月31日的三个月
	2024		2023
分子：
归属于普通股股东的净亏损	$	(6,629)	$	(6,587)
分母：
加权平均已发行股票、基本股和摊薄后股票		29,039,427		185,137
基本和摊薄后的每股净亏损	$	(0.23)	$	(35.58)

以下潜在摊薄证券的已发行股票被排除在报告期内归属于普通股、A系列和B系列普通股股东的摊薄后每股净亏损之外，因为将它们包括在内本来会产生反稀释作用：


	截至3月31日的三个月
	2024	2023
购买A系列普通股的期权	3,518,803	—
购买A系列普通股的认股权证	1,000	—
转换后的可赎回可转换优先股	—	16,638,476
购买普通股的期权	—	3,190,450
购买普通股的认股权证	—	40,268
购买可赎回可转换优先股的认股权证	—	79,545
限制性库存单位	1,125,840	—
总计	4,645,643	19,948,739

最近通过的会计公告

2020 年 8 月，FASB 发布了 ASU 第 2020-06 号，带有转换和其他期权的债务债务（副主题 470-20）以及实体自有权益中的衍生品和套期保值合约（副主题 815-40）；实体自有权益中的可转换工具和合约的会计处理，它解决了由于对某些具有负债和权益特征的金融工具适用公认会计原则的复杂性而发现的问题。该修正案对2023年12月15日之后开始的财政年度有效，包括其中的过渡期。该准则的采用对公司的财务报表没有影响。

新的会计声明尚未通过

2023 年 11 月，FASB 发布了 ASU 2023-07， 分部报告（主题 280）——对可报告的分部披露的改进。亚利桑那州立大学 2023-07 要求在中期和年度基础上披露增量分部信息，并为拥有单一可报告分部的实体提供新的分部披露要求。ASU 2023-07 对所有上市公司生效，有效期为 2023 年 12 月 15 日之后开始的财政年度，以及 2024 年 12 月 15 日之后开始的财政期内的过渡期，以及

要求追溯适用于财务报表中列报的所有前期。该公司正在评估采用该标准对其披露的影响。

2023 年 12 月，FASB 发布了 ASU 2023-09所得税（主题 740）—所得税披露的改进，这是改进所得税披露的最终标准。该标准要求提供有关申报实体有效税率对账的分类信息以及有关已缴所得税的信息。该标准旨在通过提供更详细的所得税披露来使投资者受益，这将有助于做出资本配置决策，并适用于所有应缴所得税的实体。新标准在 2024 年 12 月 15 日之后开始的年度期间内生效。该公司正在评估采用该标准对其披露的影响。

3.	金融工具的公允价值计量和公允价值

关于公允价值计量的权威指南为披露公允价值计量标准建立了三级公允价值层次结构，如下所示：

级别 1—相同资产或负债在活跃市场上的报价。

第 2 级—除一级价格以外的可观测输入，例如类似资产或负债的报价、非活跃市场的报价，或基本上整个资产或负债期内可观察到或可以被可观测市场数据证实的其他投入。

级别 3—由很少或根本没有市场活动支持且对资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入。

截至2024年3月31日和2023年12月31日，按公允价值计量的经常性金融资产包括现金等价物和有价证券。现金等价物包括货币市场基金和其他投资，这些基金和投资很容易转换为现金，在收购时到期日为三个月或更短。现金等价物的账面金额为美元69.4百万和美元74.1截至2024年3月31日和2023年12月31日分别为百万元，这与公允价值相似，是根据一级和二级投入确定的。有价证券被归类为可供出售证券，在收购时到期日超过三个月，不到一年。有价证券是二级金融工具，其公允价值基于财政期最后一天的报价或其他可观察的市场投入。公司从其投资经理那里获取定价信息，通常使用标准的可观察输入来确定投资证券的公允价值，包括报告的交易、经纪商/交易商报价、出价和/或报价。

由于这些负债的短期性质，公司的应付账款和应计费用以及其他流动负债的账面价值接近其公允价值。

按公允价值计量的资产和负债根据对公允价值计量具有重要意义的最低投入水平进行全面分类。公司对特定投入对整个公允价值计量的重要性的评估要求管理层做出判断并考虑资产或负债的特定因素。

公司定期按公允价值计量的三级负债包括与购买权证相关的A系列普通股认股权证负债 1,000行使价为美元的A系列普通股股票69.64每股，到期日为2026年7月18日，即公司完成首次公开募股的三周年纪念日。截至2024年3月31日和2023年12月31日，A系列普通股认股权证负债的公允价值并不重要，在截至2024年3月31日的三个月中，公允价值的变化也并不重要。在本报告所述期间，层次结构内没有调动。

现金等价物和有价证券包括以下内容（以千计）：


		2024年3月31日
	估价	摊销		未实现		未实现		估计的
	等级制度	成本		收益		损失		公允价值
资产：
现金等价物：
货币市场基金	第 1 级	$	69,042	$	—	$	—	$	69,042
公司债务证券	第 2 级		308		—		—		308
现金等价物总额		$	69,350	$	—	$	—	$	69,350
有价证券：
商业票据	第 2 级		8,968		7		—		8,975
公司债务证券	第 2 级		2,985		—		(1)		2,984
美国国债	第 2 级		4,968		1		—		4,969
有价证券总额		$	16,921	$	8	$	(1)	$	16,928
总资产		$	86,271	$	8	$	(1)	$	86,278


		2023年12月31日
	估价	摊销		未实现		未实现		估计的
	等级制度	成本		收益		损失		公允价值
资产：
现金等价物：
货币市场基金	第 1 级	$	69,516	$	—	$	—	$	69,516
公司债务证券	第 2 级		4,622		—		—		4,622
现金等价物总额		$	74,138	$	—	$	—	$	74,138
有价证券：
商业票据	第 2 级		9,879		19		—		9,898
公司债务证券	第 2 级		2,945		4		—		2,949
美国国债	第 2 级		6,904		7		—		6,911
有价证券总额		$	19,728	$	30	$	—	$	19,758
总资产		$	93,866	$	30	$	—	$	93,896

4.	预付费用和其他流动资产

预付费用和其他流动资产包括以下内容（以千计）：


	截至截至
	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023
预付保险	$	305	$	585
预付临床费用		373		767
递延融资成本		—		323
其他		108		74
总计	$	786	$	1,749

5.	应计费用和其他流动负债

应计费用和其他流动负债包括以下内容（以千计）：


	截至截至
	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023
应计临床费用	$	1,362	$	2,668
应计工资相关成本		314		1,105
应计的研究和开发费用		1,623		632
应计外部服务		654		442
应计发行成本		—		323
其他		—		233
总计	$	3,953	$	5,403

关联方

2019年1月，该公司与Ascletis BioScience Co.签订了许可协议，该协议于2019年2月生效。有限公司（Ascletis），Ascletis Pharma Inc.（Ascletis Pharma）的子公司，一家在开曼群岛注册的生物技术公司，总部位于中国杭州，也是公司的投资者。根据许可协议，Ascletis全权负责与获得和维持大中华区denifanstat监管批准有关的所有开发活动。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司累积了美元96,000和 $31,000的支出分别与其根据Ascletis共同赞助的赞助研究协议所欠的部分支出有关，这些费用记录在未经审计的简明运营和综合亏损报表的研发中。

承付款和意外开支

设施租赁协议

2019 年 3 月 12 日，公司执行了 38-月不可取消的经营租赁协议 3,030其总部设施的办公空间占地平方英尺，于2019年4月1日开始。租约规定每月的租金约为 $12,000逐年增长。2021年12月20日，对租赁协议进行了修订，将租赁期限延长至2024年6月。该公司已将该租约记作经营租赁。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，每个月的运营租赁成本为美元37,000.

2024年4月5日，租赁协议进行了修订，以（i）将租约延长至2025年6月30日，以及（ii）将每月租赁付款增加到约美元13,000从 2024 年 7 月 1 日的开课日期开始。

担保和赔偿

在正常业务过程中，公司签订包含各种陈述并规定一般赔偿的协议。该公司在这些协议下的风险尚不清楚，因为这涉及未来可能对公司提出的索赔。此外，公司已与董事会成员和执行官签订了赔偿协议，除其他外，该协议将要求公司赔偿他们因担任董事或高级管理人员的身份或服务而可能产生的某些责任。迄今为止，公司尚未支付任何索赔，也没有被要求为与其赔偿义务相关的任何诉讼进行辩护。截至2024年3月31日，公司没有任何可能或合理可能的重大赔偿索赔，因此没有记录相关负债。

法律

公司目前不是任何重大法律诉讼的当事方。公司可能会不时参与其正常业务过程中出现的各种法律诉讼。

基于股票的薪酬

2023年股票期权和激励计划（2023年计划）由董事会通过，于2023年7月4日获得公司股东的批准，并于2023年7月13日生效，取代了之前的基于股票的激励计划。根据2023年计划最初预留发行的股票数量为 2,585,968，它自动增加了 855,016股票将于2024年1月1日上涨，此后将每年1月1日增加（i） 4占12月31日前一天A系列普通股已发行数量的百分比，或（ii）董事会薪酬委员会确定的较少数量的股份。因此，截至2024年3月31日，根据2023年计划可发行奖励的最大股票数量为 3,440,984，以及 2,276,663根据该协议，股票可供未来授予。

公司在未经审计的简明运营和综合亏损报表中记录了与向员工和非员工发行股票期权奖励相关的股票薪酬支出总额如下（以千计）：


	截至3月31日的三个月
	2024		2023
股票期权	$	449	$	767
限制性库存单位		310		—
股票薪酬支出总额	$	759	$	767
包含在：
一般和管理费用	$	513	$	598
研发费用		246		169
股票薪酬支出总额	$	759	$	767

股票期权

公司的股票期权包括（i）基于时间的期权，归属和可行使，前提是参与者在适用的归属日期之前是否继续受雇或服务；（ii）基于绩效的期权，根据预定目标的绩效指标进行归属，这些目标可能包括成功完成合格股票发行或公布临床试验的头条结果，以及在规定的业绩期内取得积极的临床结果。公司授予的基于时间的期权有不同的归属时间表，从立即归属到归属不等四年.

下表汇总了股票期权活动（以千计，股票和每股数据除外）：


				加权-
	的数量			平均值
	股份	加权-		剩余的
	标的物	平均值		合同的	聚合
	杰出	运动		期限	固有的
	选项	价格		（以年为单位）	价值
未缴税款，2024 年 1 月 1 日	3,753,507	$	7.99	7.1	$	8
授予的期权	38,481		5.48
行使的期权	(17,995)		6.36
期权被没收/过期	(255,190)		13.27
未缴税款，2024 年 3 月 31 日 (a)	3,518,803	$	7.59	6.7	$	8
自 2024 年 3 月 31 日起归属并可行使	2,268,998	$	7.00	5.7	$	8

____________

(a)

包括 619,742基于表现的期权，加权平均行使价为 $6.38, 几乎所有这些都已完全归属并可行使.

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，授予的每股股票期权的加权平均授予日公允价值为 $4.34和零，行使的股票期权的总内在价值分别为 $0.1百万和零，分别地。此外，在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，行使期权获得的现金为 $0.1百万和零，分别地。

截至 2024 年 3 月 31 日，有 $8.1与股票期权相关的未确认薪酬成本总额为百万美元，预计将在剩余的加权平均期内予以确认 2.5年份。

限制性库存单位

该公司的限制性股票单位通常归属于四年每年的期限相等，前提是员工继续在公司工作。限制性股票单位的公允价值等于公司A系列普通股在授予日的收盘价。

下表汇总了限制性股票单位的活动：


		加权平均值
	受限	授予日期
	库存单位	公允价值
未缴税款，2024 年 1 月 1 日	1,132,410	$	2.96
被没收/已过期	(6,570)		2.96
杰出，2024 年 3 月 31 日	1,125,840	$	2.96

截至 2024年3月31日与未归属限制性股票单位相关的未确认薪酬支出总额为 $2.9百万，预计将是在剩余的加权平均时段内识别 3.3年份。

估值假设

授予的每种股票期权的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估算的，该模型使用以下假设：


	截至3月31日的三个月
	2024
预期波动率	96.0	%
无风险利率	4.1	%
股息收益率	—
预期期限（以年为单位）	6.1

有不在截至2023年3月31日的三个月内授予的股票期权。

股票期权的预期期限代表期权合同期限的平均值和加权平均预期归属期。期权合同期内的无风险利率基于授予时有效的美国国债收益率曲线。预期的波动率基于公司行业中同类公司的历史波动率。公司从未申报或支付过任何现金分红，目前也不计划在可预见的将来支付现金分红。因此，该公司使用的预期股息收益率为零.

员工股票购买计划

董事会通过了2023年员工股票购买计划（ESPP），最初的总额为 215,497根据该计划预留发行的A系列普通股的股份，该股于2024年1月1日自动增加，此后将在2033年1月1日之前每年1月1日增加，至少增加 (i) 215,497A系列普通股的股份，（ii） 112月31日前一天公司A系列普通股已发行数量的百分比，或（iii）ESPP管理人确定的较少数量的A系列普通股。2024 年 1 月 1 日，根据ESPP，授权股份增加了 213,754总股数为 429,251ESPP下可用的A系列普通股股票。迄今为止，尚未根据ESPP发行任何A系列普通股；ESPP下的第一个发行期预计将于2024年第二季度开始。

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及本截至2024年3月31日的季度10-Q表报告（季度报告）其他地方包含的未经审计的简明财务报表和相关附注。本讨论和分析以及本季度报告的其他部分包含基于我们当前计划和预期的前瞻性陈述，这些陈述涉及风险、不确定性和假设，例如有关我们的计划、目标、预期、意图和信念的陈述。由于各种因素，包括 “风险因素” 和本季度报告其他部分中列出的因素，我们的实际业绩和事件发生时间可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。您应仔细阅读本季度报告的 “风险因素” 部分，以了解可能导致实际业绩与我们的前瞻性陈述存在重大差异的重要因素。

概述

我们是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发称为脂肪酸合酶（FASN）抑制剂的新疗法，这些疗法针对因脂肪酸棕榈酸过度产生而导致的疾病中的功能失调的代谢途径。我们的主要候选药物denifanstat是一种口服、每日一次的药丸和选择性FASN抑制剂，用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪肝炎（MASH），前身为非酒精性脂肪肝炎（NASH）。迄今为止，我们的临床试验（包括我们的 FASCINATE-1 和 -2 临床试验）已对超过740人进行了Denifanstat的研究，我们目前正在为MASH中的denifanstat设计一项关键的3期计划，在我们预计于2024年第二季度与美国食品药品管理局举行第二阶段会议之后，我们计划在2024年下半年启动该计划。2024 年 1 月，我们公布了 2b 期 FASCINATE-2 临床试验的阳性结果，该试验评估了在第 52 周与安慰剂相比，在活检确诊的 F2 或 F3 期纤维化的 MASH 患者中，denifanstat。FASCINATE-2 2b 期临床试验在第 52 周对 168 名 MASH 患者的主要和多个次要终点取得了具有统计学意义的结果，包括 NAFLD 活动评分 (NAS) 降低 ≥2 个百分点（denifanstat 36% 对安慰剂 13%，p=0.0022），以及在不恶化纤维化的情况下降低 NAS ≥2 个百分点（denifanstat 52% vs. 安慰剂 20%，p=0.0001）。接受Denifanstat治疗的患者还表现出具有统计学意义的纤维化改善，长达≥1个阶段，MASH没有恶化（denifanstat 41％，安慰剂为18％，p=0.0051），并且通过基于人工智能（AI）数字病理学的独立QFibrosis评估方法，在纤维化改善方面也显示出统计学意义。对肝脏脂肪的分析显示，与安慰剂相比，核磁共振成像衍生的质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）的比例更高，≥ 30%（denifanstat 65%，安慰剂 21%，p

我们还在评估脂肪酸代谢失调也起着关键作用的其他疾病领域（包括痤疮和某些形式的癌症）中除MASH之外还具有抑制FASN的前景。Denifanstat目前正由该公司的许可合作伙伴Ascletis在中国进行测试，Ascletis是Ascletis Pharma的子公司，正在进行针对中度至重度寻常痤疮的3期临床试验，以及复发性多形胶质母细胞瘤（GBM）与贝伐珠单抗联合使用的3期试验。这些结果将为我们在这些适应症中的发展战略提供依据。我们已经完成了第二种临床候选药物FASN抑制剂 TVB-3567 的临床试验支持研究。

自成立以来，我们已将几乎所有资源用于研究、发现和开发我们的专有FASN抑制剂和其他药物靶标产品线，组织和配备我们的公司，进行业务规划，建立我们的知识产权组合，筹集资金以及一般和管理活动以支持和扩大此类活动。我们没有任何获准销售的产品，也没有从产品销售中产生任何收入。迄今为止，我们的收入完全来自与Ascletis的许可协议。

迄今为止，我们的运营资金主要通过公开、私募股权和债务融资，包括2023年7月的A系列普通股的首次公开募股（IPO）和2024年1月的后续发行，我们从中获得的净收益总额为1.909亿美元。在这些公开募股之前，我们通过出售可赎回可转换优先股和可转换票据筹集了2.333亿美元的总收益。在可预见的将来，我们将继续需要额外的资金来开发我们的候选药物并为运营提供资金。因此，在我们能够从候选药物的销售中获得可观收入之前，如果有的话，我们希望通过股权或债务融资、第三方融资和营销与分销安排以及其他合作、战略联盟和许可安排或这些方法的任意组合来为我们的现金需求提供资金。

截至2024年3月31日，我们的现金、现金等价物和有价证券为1.937亿美元。除非我们成功完成一种或多种候选药物的开发并获得监管部门的批准，否则我们预计不会从商业产品销售中获得任何收入，我们预计这将需要数年（如果有的话）。我们预计，与正在进行的活动相关的支出将大幅增加，因为我们：

●

通过临床前研究和临床试验推动候选药物的发展；

●

要求为我们的临床前研究和临床试验生产用品；

●

寻求监管部门批准候选药物；

●

雇用额外的人员；

●

继续作为上市公司运营；

●

获取、发现、验证和开发其他候选药物；以及

●

获取、维护、扩大和保护我们的知识产权组合。

在进行临床前研究和临床试验以及候选药物的生产和供应方面，我们依赖并将继续依赖第三方。我们没有内部制造能力，我们将继续依赖第三方提供临床前研究和临床试验材料。鉴于我们的发展阶段，我们还没有营销或销售组织或商业基础设施。因此，如果我们的任何候选药物获得监管部门的批准，我们预计还将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。

由于与产品开发相关的众多风险和不确定性，我们无法预测支出增加的时间或金额，也无法预测何时或是否能够实现或维持盈利能力。即使我们能够通过销售我们的产品（如果有的话）产生收入，我们也可能无法盈利。如果我们未能盈利或无法持续维持盈利能力，那么我们可能无法继续按计划水平开展业务，并可能被迫减少业务。

运营结果的组成部分

收入

我们没有从产品销售中产生任何收入，预计在可预见的将来不会从产品销售中产生任何收入。迄今为止，我们的收入完全来自与Ascletis的许可协议。我们预计，未来几年的收入将主要来自该协议以及我们未来可能达成的任何其他合作。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，我们没有确认与Ascletis达成的协议中的任何收入。

运营费用

研究和开发。 研发费用是指为支持我们自己的产品开发工作而开展研究、开发和制造活动所产生的成本，包括我们研发职能人员的人事相关成本（例如工资、员工福利和股票薪酬）；与获取、开发和制造临床前研究、临床试验和其他研究用品有关的成本，包括支付给合同制造组织（CMO）的费用；与协议相关的成本和支出与合同研究机构、调查场所和顾问签订合同，以进行非临床和临床前研究和临床试验；专业和咨询服务成本；以及设施和其他分配成本。我们不按候选药物追踪研发费用。

我们预计，在可预见的将来，随着我们推进候选药物进入临床前研究和临床试验，寻求监管部门批准候选药物并扩大候选药物管道，我们的研发费用将大幅增加。进行必要的临床前和临床研究以获得监管的过程

批准既昂贵又耗时。我们的候选药物的实际成功概率可能会受到多种因素的影响，包括我们的候选药物的安全性和有效性、早期临床数据、对临床项目的投资、竞争、制造能力和商业可行性。我们的任何候选药物可能永远无法成功获得监管部门的批准。由于上述不确定性，我们无法确定研发项目的期限和完成成本，也无法确定我们是否、何时以及在多大程度上将通过候选药物的商业化和销售创造收入。

我们的临床开发成本可能会因以下因素而有很大差异：

●

难以获得监管部门批准以启动临床试验，也难以遵守监管机构对临床试验范围或期限规定的条件；

●

美国食品药品监督管理局（FDA）或其他监管机构对我们的临床试验范围或设计施加的条件；

●

延迟与潜在临床研究组织（CRO）、CMO和试验场所达成或未能就可接受的条款达成协议，其条款可能需要进行广泛的谈判，并且可能会有很大差异；

●

我们的候选药物或进行和完成临床试验所必需的其他材料供应不足；

●

难以获得机构审查委员会（IRB）的批准或伦理委员会的积极意见，无法在潜在地点进行临床试验；

●

我们的临床试验受试者入组率和留存率缓慢；

●

美国食品和药物管理局或其他监管机构要求修改我们的任何研究设计、临床前战略或我们的生产计划；

●

政府或监管机构的延误和监管要求、政策和指导方针的变化；

●

与正在测试的候选药物相关的严重和意想不到的药物相关副作用；

●

缺乏足够的资金来继续临床试验；

●

出现严重或意想不到的药物相关不良反应的受试者；

●

在其他公司进行的同类药物的临床试验中发生严重的不良反应；

●

对我们的制造工艺、供应商或配方进行任何必要或需要的更改；

●

第三方供应商未及时提供制造和分销服务或未达到足够的质量标准；

●

第三方临床研究人员失去了进行临床试验所需的执照或许可证，没有按照我们的预期时间表进行临床试验，也没有按照临床试验方案、良好临床实践（GCP）或其他监管要求进行临床试验；

●

第三方承包商未及时或准确地进行数据收集或分析；

●

第三方承包商因违反监管要求而被美国食品和药物管理局或其他政府或监管机构取消资格、停职或以其他方式处罚，在这种情况下，我们可能需要寻找替代承包商，并且我们可能无法使用此类承包商提供的部分或全部数据来支持我们的营销申请；以及

●

我们的第三方承包商，例如CRO和CMO，或我们的调查人员未能遵守监管要求或以其他方式及时履行其合同义务。

一般和行政。 我们的一般和管理费用主要包括与以下方面有关的成本和支出：我们的行政、财务和会计及其他行政职能的人员（包括工资、员工福利和股票薪酬）；法律服务，包括与知识产权和公司事务相关的法律服务；会计、审计、咨询和税务服务；保险；信息技术；以及研发费用中未包含的设施和其他分配成本。

我们预计，在可预见的将来，随着我们增加员工人数，以支持持续的研发活动和发展业务，我们的一般和管理费用将大幅增加。我们还预计，由于上市公司运营，我们将承担更多的费用，包括与遵守美国证券交易委员会（SEC）规章制度以及任何一家国家证券交易所的规章制度相关的审计、法律、监管和税务相关服务的费用、额外的保险费用、投资者关系活动以及其他行政和专业服务。

其他收入（支出），净额。 我们的其他收入（支出）净额主要包括所得利息收入以及我们的A系列普通股和可赎回可转换优先股相关工具公允价值的变动。在我们的首次公开募股中，所有未偿还的可赎回优先股和相关工具均转换为A系列和B系列普通股，除某些A系列普通股认股权证外，不再需要进行重新评估。利息收入包括我们的现金、现金等价物和有价证券所赚取的利息。

操作结果

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较

下表汇总了我们在所述期间的经营业绩（以千计）：


	三个月已结束
	3月31日
	2024		2023		改变		% 变化
运营费用：
研究和开发		5,262		4,487		775	17	%
一般和行政		3,506		2,278		1,228	54	%
运营费用总额		8,768		6,765		2,003	30	%
运营损失		(8,768)		(6,765)		(2,003)	30	%
其他收入，净额：
股票认股权证负债公允价值的变化		—		(2)		2	(100)	%
利息收入和其他		2,139		180		1,959	nm
其他收入总额，净额		2,139		178		1,961	nm
净亏损	$	(6,629)	$	(6,587)	$	(42)	1	%

nm — 没有意义

研究和开发。与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月31日的三个月中，我们的研发费用增加了80万美元，增长了17％。这一增长主要是由于：（i）与进行德尼芬他临床药理学试验相关的临床制造成本增加了160万美元；（ii）由于我们在2023年完成了 FASCINATE-2 2b期试验的患者给药，临床试验成本减少了160万美元；（iii）与其他研究和临床前活动相关的成本增加了60万美元。

一般和行政。 与截至2023年3月31日的三个月相比，我们的一般和管理费用增加了120万美元，增长了54％，这主要是由于（i）人事相关费用增加了50万美元，主要与新聘高管相关的工资增加了30万美元，（ii）保险增加了40万美元

以及由于公司在2023年成为公共实体而产生的公司税，以及（iii）专业费用增加了30万美元，这主要是由于上市公司的合规。

其他收入，净额。 与截至2023年3月31日的三个月相比，我们的其他收入在截至2024年3月31日的三个月中净增长了200万美元，这主要是由于首次公开募股和2024年1月后续发行的现金收益所得的利息收入增加。

流动性和资本资源

截至2024年3月31日，我们一直依靠私募股权和债务融资以及公开募股来为我们的运营提供资金。自成立以来，我们的运营出现了净亏损和负现金流，包括截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月分别净亏损660万美元和660万美元。截至2024年3月31日，我们的现金、现金等价物和有价证券为1.937亿美元。从短期和长期来看，我们将需要大量的额外资金来为我们的研发和持续运营费用提供资金。

根据我们目前的业务计划，我们认为，自本季度报告发布之日起，我们现有的现金、现金等价物和有价证券将足以为至少未来12个月的运营费用和资本支出需求提供资金。将来，我们可能需要筹集更多资金，直到我们能够产生足够的收入来资助我们的发展活动。我们未来的经营活动，加上我们筹集资金或发行债务融资的计划，可能会在未来提供额外的流动性，但是这些行动并不完全在我们的控制范围内，我们无法预测这些行动的结果以产生最终所需的流动性。

我们使用现金的主要用途是为我们的业务提供资金，这主要包括与我们的计划相关的研发支出，在较小程度上还包括一般和行政支出。我们预计，在可预见的将来，随着我们继续推进候选药物、扩大公司基础设施（包括与上市公司相关的成本）、进一步推进候选药物的研发计划、扩大实验室和制造业务以及承担与潜在商业化相关的营销成本，我们将继续承担巨额开支。我们面临通常与新候选药物开发相关的所有风险，并且我们可能会遇到不可预见的费用、困难、并发症、延误和其他未知因素，这些因素可能会对我们的业务产生不利影响。我们预计，在持续运营方面，我们将需要大量额外资金。

在我们能够从候选药物的商业化中获得足够的收入或通过与第三方的合作协议获得额外收入之前，如果有的话，我们预计将通过公共或私募股权或债务融资、第三方（包括政府）融资和营销与分销安排，以及其他合作、战略联盟和许可安排或这些方法的任意组合来为未来的现金需求提供资金。出售股票或可转换债务证券可能会导致股东稀释，就优先股证券或可转换债务而言，这些证券可能提供优先于普通股的权利、优惠或特权。债务融资可能会使我们受到契约限制或限制我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或申报股息。宏观经济状况、信贷和金融市场的中断和波动以及地缘政治动荡可能会对我们筹集额外资金的能力产生不利影响。无法保证我们将成功地获得足以为我们的运营提供资金的额外资金，也无法保证我们能够以有利或可接受的条件获得额外资金。如果我们无法在需要时或以对我们有利或可接受的条件获得足够的资金，我们可能被迫推迟、缩小我们的一个或多个研发计划或取消我们的一项或多项研发计划。

我们未来的资本要求将取决于许多因素，包括：

●

难以获得监管部门批准以启动临床试验，也难以遵守监管机构对临床试验范围或期限规定的条件；

●

FDA 或其他监管机构对我们的临床试验范围或设计施加的条件；

●

延迟或未能就可接受的条款与潜在的CRO、CMO和试验地点达成协议，其条款可能需要进行广泛的谈判，并且可能会有很大差异；

●

我们的候选药物或进行和完成临床试验所必需的其他材料供应不足；

●

难以获得IRB或伦理委员会的批准，无法在潜在地点进行临床试验；

●

我们的临床试验受试者入组率和留存率缓慢；

●

美国食品和药物管理局或其他监管机构要求修改我们的任何研究设计、临床前战略或我们的生产计划；

●

政府或监管机构的延误和监管要求、政策和指导方针的变化；与正在测试的候选药物相关的严重和意想不到的药物相关副作用；

●

缺乏足够的资金来继续临床试验；

●

出现严重或意想不到的药物相关不良反应的受试者；

●

在其他公司进行的同类药物的临床试验中发生严重的不良反应；

●

对我们的制造工艺、供应商或配方进行任何必要或需要的更改；

●

第三方供应商未及时提供制造和分销服务或未达到足够的质量标准；

●

第三方临床研究人员失去了进行临床试验所需的执照或许可证，没有按照我们的预期时间表进行临床试验，也没有按照临床试验方案、GCP或其他监管要求进行临床试验；

●

第三方承包商未及时或准确地进行数据收集或分析；

●

我们的第三方承包商，例如CRO和CMO，或我们的调查人员未能遵守监管要求或以其他方式及时履行其合同义务。

这些变量或其他变量结果的变化都可能显著改变我们开发候选药物的成本和时机。此外，我们的运营计划将来可能会发生变化，我们可能需要额外的资金来满足与此类变更相关的运营需求和资本要求。

现金的来源和用途

下表列出了我们在下文列出的每个时期的主要现金来源和用途（以千计）：


	截至3月31日的三个月
	2024		2023
提供的净现金（用于）：
经营活动	$	(6,208)	$	(7,084)
投资活动		3,000		19,400
筹资活动		104,846		(136)
现金和现金等价物的净增长	$	101,638	$	12,180

经营活动产生的现金流量。 截至2024年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为620万美元，其中包括660万美元的净亏损和20万美元的运营资产和负债净变动，部分被60万美元的非现金调整所抵消。非现金调整主要包括80万美元的股票薪酬支出，部分被有价证券折扣的20万美元非现金增长所抵消。运营资产和负债的变化主要包括应付账款和应计费用减少80万美元，预付费用和其他流动资产减少60万美元。

截至2023年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为710万美元，其中包括660万美元的净亏损和130万美元的运营资产和负债变动，部分被股票薪酬支出的80万美元非现金调整所抵消。我们运营资产和负债的变化主要包括应付账款和应计费用减少120万美元。

来自投资活动的现金流。 投资活动提供的净现金为300万美元， 1,940 万美元分别在截至2024年3月31日的三个月和截至2023年3月31日的三个月中，与出售有价证券的收益有关。

来自融资活动的现金流量。 截至2024年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为1.048亿美元，这主要与（i）我们在2024年1月的后续发行中出售A系列普通股获得的1.125亿美元现金收益总额以及（ii）与出售A系列普通股的发行成本相关的780万美元现金支付的净影响有关。

截至2023年3月31日的三个月，用于融资活动的净现金为10万美元，这归因于与我们的首次公开募股相关的递延融资成本的支付。

关键会计政策和估计

我们根据美利坚合众国普遍接受的会计原则编制财务报表。财务报表的编制要求我们做出估算和假设，这些估计和假设会影响报告的资产、负债、收入、成本和支出金额以及相关披露。我们的估计基于历史经验以及我们认为在当时情况下合理的各种其他假设。实际结果可能与我们的管理层的估计有很大差异。

在截至2024年3月31日的三个月中，与截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中所述的估算方法相比，我们的关键会计估计或估算方法没有重大变化。

新兴成长型公司和规模较小的报告状况

正如《Jumpstart我们的商业创业法案》（《JOBS法案》）所定义，我们是一家新兴的成长型公司。根据乔布斯法案，新兴成长型公司可以推迟采用《就业法》颁布后发布的新会计准则或修订后的会计准则，直到这些准则适用于私营公司为止。《乔布斯法案》对新兴成长型公司规定的其他豁免和减少的报告要求包括根据经修订的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404条，豁免上市公司会计监督委员会可能通过的关于强制性审计公司轮换的任何要求，以及减少对我们高管薪酬安排的广泛披露。我们选择使用延长的过渡期来遵守新会计准则或修订后的会计准则，这些会计准则对上市公司和私营公司的生效日期不同，直到 (i) 我们不再是新兴成长型公司或 (ii) 我们肯定且不可撤销地选择退出《乔布斯法案》中规定的延长的过渡期之日之前。因此，我们的财务报表可能无法与截至上市公司生效之日遵守新的或经修订的会计公告的公司进行比较。

最早在 (i) 年总收入为12.35亿美元或以上的第一个财年的最后一天，我们仍将是一家新兴成长型公司，(ii) 2028年12月31日，(iii) 根据美国证券交易委员会的规定，我们被视为大型加速申报人的日期，这意味着非关联公司持有的股票证券的市值超过7亿美元

截至之前的6月30日，以及（iv）我们在前三年中发行了超过10亿美元的不可转换债务证券的日期。

我们也是一家 “规模较小的申报公司”，这意味着在最近结束的财年中，我们由非关联公司持有的股票的市值低于7亿美元，年收入低于1亿美元。如果（i）非关联公司持有的股票的市值低于2.5亿美元，或（ii）我们在最近结束的财年中的年收入低于1亿美元，并且非关联公司持有的股票的市值低于7亿美元，则我们可能会继续是一家规模较小的申报公司。如果我们在不再是新兴成长型公司时是一家规模较小的申报公司，我们可能会继续依赖小型申报公司可获得的某些披露要求的豁免。具体而言，作为一家规模较小的申报公司，我们可以选择在10-K表年度报告中仅提供最近两个财年的已审计财务报表，并且与新兴成长型公司类似，小型申报公司减少了有关高管薪酬的披露义务。

最近通过的会计公告

有关更多信息，请参阅本季度报告第1项中未经审计的中期财务报表中包含的 “财务报表附注——附注2”。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。

根据1934年《证券交易法》第12b-2条的定义，我们是一家规模较小的申报公司，无需提供本项下的信息。

第 4 项。控制和程序。

披露控制和程序

我们维持1934年《证券交易法》（《交易法》）第13a-15（e）条和第15d-15（e）条所定义的 “披露控制和程序”，旨在确保在我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在 SEC 规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告，以及（2）累积和通报给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出以下决定需要披露。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么完善，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须作出判断。

截至本季度报告所涉期末，我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下，评估了我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。根据此类评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2024年3月31日，我们的披露控制和程序是有效的，可以合理地保证我们在本季度报告中要求披露的信息是（a）在美国证券交易委员会规章制度规定的时间内报告的，以及（b）传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就任何必要的披露做出决定。

财务报告内部控制的变化

在截至2024年3月31日的季度中，我们对财务报告的内部控制没有变化，该术语在《交易法》颁布的第13a-15（f）条和第15（d）-15（f）条中定义，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。

第二部分。其他信息

第 1 项。法律诉讼。

我们可能会不时参与我们正常业务过程中出现的法律诉讼。我们的管理层认为，目前没有针对我们的索赔或诉讼待处理，这些索赔或诉讼的最终处置将对我们的经营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响。

第 1A 项。风险因素

与截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的风险因素相比，我们的风险因素没有重大变化。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。

(a) 最近出售的未注册股权证券

在本10-Q表季度报告所涉期间，没有未注册的股票证券销售。

(b) 普通股首次公开募股收益的使用

2023 年 7 月 18 日，我们完成了首次公开募股。美国证券交易委员会于2023年7月13日宣布我们关于首次公开募股的S-1表格（文件编号333-256648）的注册声明生效。我们共发行了5,312,500股A系列普通股，价格为每股16.00美元。首次公开募股的总收益为9,640万美元，其中包括在承销商部分行使购买期权时出售的另外714,272股A系列普通股。扣除约670万美元的承保折扣和佣金以及约350万美元的其他发行成本后，我们获得了约8,620万美元的净收益。与首次公开募股相关的费用均未支付给董事、高级管理人员、拥有任何类别股权证券10％或以上的个人，或其关联公司或我们的关联公司。高盛公司、Cowen and Company和Piper Sandler & Co. 担任首次公开募股的联席账簿管理人，JMP Securities担任牵头经理。

正如我们在2023年7月17日根据《证券法》第424（b）（4）条向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书中所述，我们对首次公开募股净收益的计划用途没有实质性变化。

没有。

第 3 项。优先证券违约。

不适用。

第 4 项。矿山安全披露。

不适用。

第 5 项。其他信息

规则 10b5-1 交易计划

在截至2024年3月31日的季度中，我们的董事或高级职员（定义见《交易法》第16a-1条）均未采用或终止 “第10b5-1条交易安排” 或 “非规则10b5-1交易安排”（这些条款的定义见S-K法规第408项），但以下情况除外：

开启 2024年2月27日, 乔治·肯布尔博士我们的执行主席，通过了规则 10b5-1交易安排规定出售的商品不超过 299,308我们的A系列普通股股票，但须遵守某些条件。该安排的到期日为2024年12月15日。

第 6 项。展品。


展览数字	描述		申报方法


10.1		经修订和重述的普通股购买权证		参照公司于 2024 年 1 月 23 日提交的 S-1 表格（文件编号 333-276664）注册声明附录 10.28 并入

31.1		根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证		随函提交

31.2		根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席财务官进行认证		随函提交

32.1		根据根据2022年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证		随函提供

101.INS		内联 XBRL 实例文档 — 实例文档不出现在交互式数据文件中，因为 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中		随函提交

101.SCH		内联 XBRL 分类扩展架构文档		随函提交

101.CAL		内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档		随函提交

101.DEF		内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档		随函提交

101.LAB		内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档		随函提交

101.PRE		内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档		随函提交

104		封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中）		随函提交

签名

根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式要求下列签署人代表其签署本季度报告，并经正式授权。


	SAGIMET 生物科学有限公司

日期：2024 年 5 月 15 日	来自：	/s/ 大卫·哈佩尔
		大卫·哈佩尔
		总裁兼首席执行官
		（首席执行官）


日期：2024 年 5 月 15 日	来自：	/s/ Thierry Chauche
		蒂埃里·乔什
		首席财务官
		（首席财务和会计官）