附录 99.1
Bolt Biotherapeutics公布2024年第一季度业绩，宣布战略管道优先顺序和领导团队变动
加利福尼亚州雷德伍德城，2024年5月14日——开发治疗癌症的新型免疫疗法的临床阶段生物制药公司Bolt Biotherapeutics（纳斯达克股票代码：BOLT）今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩，并宣布了战略优先事项及其领导团队的变动。该公司将把研发重点放在针对Dectin-2的同类首款专有激动剂抗体及其下一代BoltBodyTM ISAC项目上，继续支持其与Genmab和东丽的合作，并裁员约50％。这将把现金流延至2026年下半年。
作为调整重点的一部分，威利·奎因被任命为首席执行官。Grant Yonehiro 已晋升为首席运营官，Dawn Colburn, Pharm.D. 已晋升为临床开发高级副总裁。迈克尔·阿隆索博士已晋升为研究高级副总裁，莎拉·内梅克被任命为首席会计官。
“在 Bolt，我们为推进项目设定了很高的标准，尽管 BDC-1001 为 ISAC 机制提供了临床验证，但它没有达到我们的高进标准。在资源有限的情况下，我们希望将这些资源集中在最佳候选产品上。我们的 BoltBodyTM ISAC 技术平台持续改进，我们的下一代 ISAC 在我们的临床前研究中表现优于细胞毒性 ADC。下一代BoltBodyTM iSACs活性的增加为表达量较低的肿瘤靶标打开了大门，同时保持了优先考虑安全性的设计选择。考虑到这一点，我们决定停止所有 BDC-1001 的开发，并将资源集中在 BDC-3042 和 BDC-4182 上，这是我们的下一代 ISAC，目标是经过临床验证的癌症抗原克劳丁 18.2，” 首席执行官威利·奎因说。“我们认为，BDC-3042 是一种同类首创的激动剂抗体，可重新唤醒骨髓细胞攻击肿瘤细胞，在整个领域具有广阔的潜力
许多肿瘤类型。迄今为止，我们在 BDC-3042 的 1 期剂量递增研究中看到了令人鼓舞的安全性，并对 BDC-4182 非常强劲的临床前数据感到兴奋。我们相信，专注于这些计划将为股东带来可观的价值。同时，我们正在精简运营，以调整资源并扩大现金流，通过关键价值转折点支持这些计划。”
研究高级副总裁迈克尔·阿隆索表示：“在过去的几年中，Bolt利用我们的专业知识创造了具有优化肿瘤靶向抗体和更强有效载荷的BoltBodyTM ISAC，这些药物有可能提供卓越的疗效，同时保持可接受的安全性。”“我们很高兴能够将我们的第一代Boltbody ISAC BDC-4182 推进为博尔特的下一个临床候选药物，并推出Claudin 18.2作为该药物的靶抗原。BDC-4182 已进入支持IND的研究，我们期待尽快分享更多细节。”
近期亮点和预期里程碑
企业最新消息
奎因先生评论说：“我们衷心感谢我们敬业而才华横溢的员工，以及 BDC-1001 的研究人员和患者，他们为推进我们的使命所做的一切，即利用免疫系统寻找更好的癌症治疗方法。对于在这次调整中将离开 Bolt 的同事，我们祝愿你们在未来的工作中一切顺利，并感谢你们为带领博尔特走向今天的水平所做的贡献。”
2024 年第一季度财务业绩
电话会议和网络直播详情
Bolt将于今天，即2024年5月14日美国东部时间下午 4:30 主持电话会议和网络直播，讨论其战略重组。可以通过点击链接访问网络直播：https://edge.media-server.com/mmc/p/im7tcsw2，并将在公司网站 “投资者” 部分的 “活动和演讲” 页面上播出。网络直播的重播将在演示结束后最长30天内在公司网站上存档。更详细的业绩介绍将在公司网站www.boltbio.com上公布。
关于 Boltbody 免疫刺激抗体偶联物 (ISAC) 平台
Bolt Biotherapeutics的Boltbody ISAC平台利用抗体的精度以及先天和适应性免疫系统的力量，对肿瘤微环境进行重新编程，从而产生有效的抗癌反应。每种 Boltbody ISAC 候选药物均包含一种肿瘤靶向抗体、一种不可分解的连接剂和一种专有的免疫刺激剂。该抗体旨在靶向肿瘤细胞表面的一种或多种标志物，而免疫刺激剂旨在招募和激活骨髓细胞。活化的骨髓细胞通过释放细胞因子和趋化因子（吸引他人的化学信号）来启动正反馈回路
免疫细胞并降低免疫反应的激活阈值。这增加了肿瘤微环境中活化免疫系统细胞的数量，促进了强大的免疫反应，目标是为癌症患者产生持久的治疗反应。
关于Bolt Biotherapeutics, Inc
Bolt Biotherapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发治疗癌症的新型免疫疗法。Bolt Biotherapeutics的候选产品建立在该公司在骨髓生物学和癌症药物开发方面的深厚专业知识之上。该公司的产品线包括通过靶向Dectin-2来激活巨噬细胞的同类首创激动剂抗体 BDC-3042，以及针对Claudin 18.2的下一代Boltbody免疫刺激抗体偶联物（ISAC）临床候选药物 BDC-4182。BDC-3042 目前正处于 1 期剂量递增试验，该试验包括 6 种不同实体瘤类型中任何一种的患者。BDC-4182 得到了显示出强大抗肿瘤活性的强大体外和体内数据的支持，并且正在开展活动以支持 2025 年启动临床试验。Bolt Biotherapeutics还与领先的生物制药公司进行战略合作，开发更多的Boltbody ISAC。欲了解更多信息，请访问 https://www.boltbio.com/。
前瞻性陈述
本新闻稿包含有关我们和我们行业的前瞻性陈述，这些陈述涉及重大风险和不确定性，这些陈述基于我们的信念和假设以及我们目前获得的信息。除本新闻稿中包含的历史事实陈述外，所有陈述，包括有关我们 BDC-3042 临床试验的进展和成功、未来临床试验的启动、合作的潜在价值以及我们的现金流持续时间的陈述，均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以识别前瞻性陈述，因为它们包含 “预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“走上正轨”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“将” 或 “将” 等词语，或者这些词语或其他类似术语或表达的否定词。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日我们当前的信念、估计和假设，不应依赖本新闻稿中包含的信息来代表我们对后续任何日期的估计。这些陈述以及相关的风险、不确定性、因素和假设包括但不限于：我们开发的潜在候选产品可能无法在预期的时间表内或根本无法通过临床开发取得进展或获得所需的监管部门批准；临床试验可能无法证实本新闻稿中描述或假设的任何安全性、效力或其他产品特征；此类候选产品可能对患者无益或商业化；以及我们维持当前合作和建立合作的能力进一步的合作。这些风险并非穷尽无遗。除非法律要求，否则即使将来有新的信息，我们也没有义务更新这些前瞻性陈述，也没有义务更新实际业绩可能与前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异的原因。有关可能导致实际业绩与我们的前瞻性陈述预期业绩存在重大差异的因素的更多信息包含在我们已经或将要向美国证券交易委员会提交的报告中，包括我们截至2023年12月31日的10-K表年度报告。这些文件（如果有）可在我们网站investors.boltbio.com的投资者关系栏目和美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅。
投资者关系和媒体联系人：
马修·德扬
Argot Par
(212) 600-1902
boltbio@argotpartners.com
博尔特生物疗法有限公司
经营报表和综合损失
（未经审计，以千计，股票和每股金额除外）
|
|
截至3月31日的三个月 |
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|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
协作收入 |
|
$ |
5,274 |
|
|
$ |
1,826 |
|
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
||
研究和开发 |
|
|
16,529 |
|
|
|
14,625 |
|
一般和行政 |
|
|
5,837 |
|
|
|
5,616 |
|
运营支出总额 |
|
|
22,366 |
|
|
|
20,241 |
|
运营损失 |
|
|
(17,092 |
) |
|
|
(18,415 |
) |
其他收入，净额 |
|
|
|
|
|
|
||
净利息收入 |
|
|
1,606 |
|
|
|
1,435 |
|
其他收入 |
|
|
4,675 |
|
|
|
— |
|
其他收入总额，净额 |
|
|
6,281 |
|
|
|
1,435 |
|
净亏损 |
|
|
(10,811 |
) |
|
|
(16,980 |
) |
有价证券的未实现（亏损）净收益 |
|
|
(73 |
) |
|
|
684 |
|
综合损失 |
|
$ |
(10,884 |
) |
|
$ |
(16,296 |
) |
基本和摊薄后的每股净亏损 |
|
$ |
(0.28 |
) |
|
$ |
(0.45 |
) |
加权平均已发行股票、基本股和摊薄后股票 |
|
|
38,068,424 |
|
|
|
37,684,023 |
|
博尔特生物疗法公司资产负债表
（未经审计，以千计）
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|||
流动资产： |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
4,262 |
|
|
$ |
10,810 |
|
短期投资 |
|
|
87,088 |
|
|
|
91,379 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
3,705 |
|
|
|
3,519 |
|
流动资产总额 |
|
|
95,055 |
|
|
|
105,708 |
|
财产和设备，净额 |
|
|
4,499 |
|
|
|
4,957 |
|
经营租赁使用权资产 |
|
|
18,347 |
|
|
|
19,120 |
|
受限制的现金 |
|
|
1,765 |
|
|
|
1,765 |
|
长期投资 |
|
|
21,461 |
|
|
|
26,413 |
|
其他资产 |
|
|
1,765 |
|
|
|
1,821 |
|
总资产 |
|
$ |
142,892 |
|
|
$ |
159,784 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
2,219 |
|
|
$ |
2,987 |
|
应计费用和其他流动负债 |
|
|
9,710 |
|
|
|
12,486 |
|
递延收入 |
|
|
1,907 |
|
|
|
2,201 |
|
经营租赁负债 |
|
|
2,887 |
|
|
|
2,782 |
|
流动负债总额 |
|
|
16,723 |
|
|
|
20,456 |
|
经营租赁负债，扣除流动部分 |
|
|
16,680 |
|
|
|
17,437 |
|
递延收入，非当期 |
|
|
5,330 |
|
|
|
9,107 |
|
其他长期负债 |
|
|
- |
|
|
|
43 |
|
负债总额 |
|
|
38,733 |
|
|
|
47,043 |
|
承付款和意外开支 |
|
|
|
|
|
|
||
股东权益： |
|
|
|
|
|
|
||
优先股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股 |
|
|
1 |
|
|
|
1 |
|
额外的实收资本 |
|
|
479,290 |
|
|
|
476,988 |
|
累计的其他综合（亏损）收益 |
|
|
(36 |
) |
|
|
37 |
|
累计赤字 |
|
|
(375,096 |
) |
|
|
(364,285 |
) |
股东权益总额： |
|
|
104,159 |
|
|
|
112,741 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
142,892 |
|
|
$ |
159,784 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
博尔特生物疗法有限公司
现金流量表
（未经审计，以千计）
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
来自经营活动的现金流： |
|
|
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
$ |
(10,811 |
) |
|
$ |
(16,980 |
) |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： |
|
|
|
|
|
|
||
折旧和摊销 |
|
|
458 |
|
|
|
467 |
|
股票薪酬支出 |
|
|
2,302 |
|
|
|
2,476 |
|
增加有价证券的折扣 |
|
|
(1,033 |
) |
|
|
(852 |
) |
非现金租赁费用 |
|
|
773 |
|
|
|
719 |
|
运营资产和负债的变化： |
|
|
|
|
|
|
||
预付费用和其他资产 |
|
|
(130 |
) |
|
|
(1,377 |
) |
应付账款和应计费用 |
|
|
(3,544 |
) |
|
|
(6,611 |
) |
经营租赁负债 |
|
|
(652 |
) |
|
|
(559 |
) |
递延收入 |
|
|
(4,071 |
) |
|
|
(683 |
) |
其他长期负债 |
|
|
(43 |
) |
|
|
1 |
|
用于经营活动的净现金 |
|
|
(16,751 |
) |
|
|
(23,399 |
) |
来自投资活动的现金流： |
|
|
|
|
|
|
||
购买财产和设备 |
|
|
— |
|
|
|
(3 |
) |
购买有价证券 |
|
|
(23,058 |
) |
|
|
(42,883 |
) |
有价证券的到期日 |
|
|
33,261 |
|
|
|
71,877 |
|
投资活动提供的净现金 |
|
|
10,203 |
|
|
|
28,991 |
|
现金净增加（减少） |
|
|
(6,548 |
) |
|
|
5,592 |
|
年初现金、现金等价物和限制性现金 |
|
|
12,575 |
|
|
|
10,809 |
|
期末现金、现金等价物和限制性现金 |
|
$ |
6,027 |
|
|
$ |
16,401 |
|
现金、现金等价物和限制性现金的对账： |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
4,262 |
|
|
$ |
14,836 |
|
受限制的现金 |
|
|
1,765 |
|
|
|
1,565 |
|
现金、现金等价物和限制性现金总额 |
|
$ |
6,027 |
|
|
$ |
16,401 |
|
非现金投资和融资活动的补充时间表： |
|
|
|
|
|
|
||
购买列入应付账款和应计负债的财产和设备 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
46 |
|
应付账款和应计负债中的递延发行成本 |
|
$ |
102 |
|
|
$ |
102 |
|