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附件10.4

 

根据S-K法规第601（b）（10）项，本展示的某些部分已被省略，因为信息（i）不重要，并且（ii）如果公开披露，可能会对Nuvation Bio造成竞争损害。遗漏已由“[** 已编辑 **]”.

 

许可协议的第一个修正案

 

本第一修正案(下称“第一修正案”)于2020年8月17日(“第一修正案生效日期”)由第一三共株式会社(Daiichi Sankyo Company，Limited)(其办事处及主要营业地点为5-1)、日本桥本本町3-chome Chuo-ku，日本东京103-8426(“第一三共”)及安心治疗有限公司(一家特拉华州公司，其办事处及营业地点位于美国纽约Penn Plaza 23楼5 Penn Plaza 23楼，New York，NY 10001，USA)之间作出(“第一修正案”)。第一三共(Daiichi Sankyo)和安心(AnHeart)在本文中各自单独被称为“当事人”，或统称为“当事人”。本第一修正案中使用的大写术语，无论是单数还是复数，均应具有许可协议中规定的各自含义。

 

独奏会：

 

A.
第一三共与安心签订了日期为2018年12月7日的许可协议(“许可协议”)。

 

B.
根据许可协议第3.1.2节，Daiichi Sankyo一直在日本进行DS-6051b的第一阶段临床研究(“J102临床研究”)。

 

C.
双方希望修改许可协议的某些条款和条件，并纪念关于进行J102临床研究的某些谅解。

 

因此，现在，考虑到本协议所载的相互契约和条件，并打算具有法律约束力，缔约方同意如下：

 

1.
应对许可协议的第3.1.2(A)节进行如下修改和重述：

3.1.2正在进行的临床试验

(A)Daiichi Sankyo将在生效日期后继续在日本进行DS-6051b的第一阶段临床研究(即Daiichi Sankyo的内部参考“J102”)，直至所有受试者完成研究治疗，Daiichi Sankyo截至生效日期的临床药物供应耗尽或该等临床药物供应的有效期已过，以较早者为准(该日期为“研究完成日期”)。安心将在以下时间内报销第一三共

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[** 已编辑 **]在继续J102临床研究的生效日期后，收到第一三共分项季度发票的日历天数，包括用于CRO服务和数据管理的惯例和合理的第三方成本和费用，累计总额不得超过[** 已编辑 **].

2.
双方同意并承认，在研究完成日期后，第一三共将不承担继续J102临床研究的任何责任。

 

3.
双方同意，在研究完成之日，安心将自行决定是否接管J102临床研究的患者或停止治疗J102临床研究的患者。

 

4.
J102临床研究完成后，AnHeart将负责为J102临床研究准备临床研究报告（“CSR”）（无论是本身还是通过使用CTO）。第一三共将审查企业社会责任草案，并应要求为AnHeart提供企业社会责任准备方面的合理支持。

 

5.
除本第一修正案明确修改外，许可协议的所有条款和条件仍应完全有效。

 

6.
本第一修正案自第一修正案生效日期起生效。

 

双方已促使其正式授权的代表于以下最后签署之日签署本第一份协议，以资证明。

 

第一三共株式会社

 

通过 ：/s/岩渊哲也

名称 ：岩渊哲也

标题 ：业务发展和许可部门副总裁

日期 ：2020年8月17日

 

 

AnHeart Therapeutics公司

 

通过 ：/s/王俊源

名称 ：王俊源

标题 ：首席执行官

日期 ：2020年8月27日

 

 

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