美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
（Mark One）
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
在从到的过渡期内
委员会档案编号
（注册人的确切姓名如其章程所示）
（州或其他司法管辖区 公司或组织） |
（美国国税局雇主 |
|
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（主要行政办公室地址） |
（邮政编码） |
注册人的电话号码，包括区号:(
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 |
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交易品种 |
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注册的每个交易所的名称 |
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这个 |
用勾号指明注册人是否：(1) 在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。
用复选标记表明注册人在过去 12 个月（或注册人必须提交此类文件的较短期限）内是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 条）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 |
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☐ |
加速过滤器 |
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☐ |
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☒ |
规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。 是的
截至 2024 年 5 月 7 日，注册人有
目录
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页面 |
第一部分财务信息 |
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第 1 项。 |
财务报表（未经审计） |
1 |
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截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的简明资产负债表 |
1 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明运营和综合亏损报表 |
2 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的股东权益简明表 |
3 |
|
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明现金流量表 |
4 |
|
简明财务报表附注 |
5 |
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
19 |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
27 |
第 4 项。 |
控制和程序 |
27 |
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第二部分其他信息 |
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第 1 项。 |
法律诉讼 |
27 |
第 1A 项。 |
风险因素 |
27 |
第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
27 |
第 3 项。 |
优先证券违约 |
27 |
第 4 项。 |
矿山安全披露 |
28 |
第 5 项。 |
其他信息 |
28 |
第 6 项。 |
展品 |
29 |
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签名 |
30 |
i
第一部分 — 金融所有信息
第 1 项。财务所有声明
博尔特生物疗法有限公司
简明的资产负债表
（未经审计，以千计，股票和每股金额除外）
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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短期投资 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备，净额 |
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经营租赁使用权资产 |
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受限制的现金 |
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长期投资 |
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其他资产 |
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总资产 |
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负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付账款 |
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应计费用和其他流动负债 |
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递延收入 |
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经营租赁负债 |
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流动负债总额 |
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经营租赁负债，扣除流动部分 |
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递延收入，非当期 |
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其他长期负债 |
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负债总额 |
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股东权益： |
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优先股，$ |
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普通股，$ |
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额外的实收资本 |
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累计的其他综合（亏损）收益 |
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累计赤字 |
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股东权益总额： |
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负债和股东权益总额 |
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所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。
1
博尔特生物疗法有限公司
歌剧的精简陈述亏损和综合损失
（未经审计，以千计，股票和每股金额除外）
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截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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协作收入 |
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运营费用： |
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研究和开发 |
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一般和行政 |
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运营支出总额 |
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运营损失 |
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其他收入，净额 |
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净利息收入 |
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其他收入 |
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其他收入总额，净额 |
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净亏损 |
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有价证券的未实现（亏损）净收益 |
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综合损失 |
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基本和摊薄后的每股净亏损 |
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加权平均已发行股票、基本股和摊薄后股票 |
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所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。
2
博尔特生物疗法有限公司
的简短陈述 股东权益
（未经审计，以千计，股票金额除外）
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截至2024年3月31日的三个月 |
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累积的 |
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额外 |
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其他 |
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总计 |
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常见 |
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付费 |
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全面 |
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累积的 |
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股东 |
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股份 |
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金额 |
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资本 |
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损失 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2023年12月31日的余额 |
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限制性股票单位的归属 |
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基于股票的薪酬 |
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可供出售投资的未实现亏损 |
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净亏损 |
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截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
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截至2023年3月31日的三个月 |
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累积的 |
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额外 |
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其他 |
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总计 |
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常见 |
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付费 |
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全面 |
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累积的 |
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股东 |
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股份 |
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金额 |
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资本 |
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损失 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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限制性股票单位的归属 |
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基于股票的薪酬 |
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可供出售投资的未实现收益 |
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净亏损 |
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截至2023年3月31日的余额 |
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所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。
3
博尔特生物疗法有限公司
浓缩 ST现金流量表
（未经审计，以千计）
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截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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来自经营活动的现金流： |
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净亏损 |
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为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： |
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折旧和摊销 |
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股票薪酬支出 |
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增加有价证券的折扣 |
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非现金租赁费用 |
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运营资产和负债的变化： |
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预付费用和其他资产 |
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应付账款和应计费用 |
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经营租赁负债 |
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递延收入 |
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其他长期负债 |
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用于经营活动的净现金 |
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来自投资活动的现金流： |
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购买财产和设备 |
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购买有价证券 |
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有价证券的到期日 |
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投资活动提供的净现金 |
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现金净增加（减少） |
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年初现金、现金等价物和限制性现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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现金、现金等价物和限制性现金的对账： |
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现金和现金等价物 |
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受限制的现金 |
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现金、现金等价物和限制性现金总额 |
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非现金投资和融资活动的补充时间表： |
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购买列入应付账款和应计负债的财产和设备 |
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应付账款和应计负债中的递延发行成本 |
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所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。
4
博尔特生物疗法有限公司
简明财务附注口头陈述
（未经审计）
1。业务描述
Bolt Biotherapeutics, Inc.（以下简称 “公司”）是一家处于临床阶段的生物制药公司，开发用于治疗癌症的新型免疫疗法。该公司的候选药物建立在公司在骨髓生物学和癌症药物开发方面的深厚专业知识之上，将抗体的靶向精度与先天和适应性免疫系统的力量相结合，可以重新编程肿瘤微环境，从而产生有效的抗癌反应。
2。重要会计政策摘要
演示基础
随附的截至2024年3月31日以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的简明财务报表是根据美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）编制的 以获取临时财务信息，并根据美国证券交易委员会关于中期财务报告的适用规章制度。因此，它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和附注。这些未经审计的简明财务报表仅包括正常和经常性调整，这些调整本质上是正常的，公司认为这些调整对于公允列报公司的财务状况及其经营业绩和现金流是必要的。截至2023年12月31日的资产负债表来自截至该日的经审计的财务报表。这些中期财务业绩不一定表示全年或任何其他时期的预期业绩。这些未经审计的简明财务报表及其附注应与公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告一起阅读.
风险和不确定性
该公司面临许多与其他早期生物制药公司类似的风险，包括但不限于公司认为可能对其未来财务状况或经营业绩产生重大不利影响的以下任何领域的变化：与成功发现和开发候选产品相关的风险、筹集额外资金的能力、竞争对手开发新技术创新的延迟或无法从这些领域获得化学或生物中间体供应商为综合公司的候选产品、保护知识产权、基于知识产权对公司提起诉讼或索赔，以及公司产品的监管许可和市场接受度所必需的。
全球经济和商业活动继续面临广泛的宏观经济不确定性，包括疫情、劳动力短缺、通货膨胀和货币供应转移、衰退风险和重大地缘政治冲突可能造成的干扰。公司继续积极监测这些宏观经济因素对其财务状况、流动性、运营和员工队伍的影响。这些因素对公司运营和财务业绩的影响程度，包括其在预期的时间范围内执行业务战略和计划的能力，将取决于未来的发展，这些发展是不确定的，无法预测；但是，这些因素造成的任何持续或再次出现的干扰都可能对公司的业务产生负面影响。
该公司依靠单一来源的制造商和供应商来供应其候选产品。这些制造商或供应商的干扰将对公司的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。
5
流动性
该公司自成立以来一直出现净亏损和运营现金流负数，预计在可预见的将来将继续出现净亏损。截至 2024 年 3 月 31 日，该公司的现金和现金等价物以及有价证券为美元
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设，以影响财务报表之日报告的资产、负债金额、或有资产负债的披露以及报告期内报告的支出金额。公司持续评估其估计和假设，包括与收入确认、股票薪酬和应计负债相关的估计和假设。管理层根据历史经验和其他各种假设进行估计，这些假设在当时情况下被认为是合理的，这些假设的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。实际结果可能与这些估计有重大差异。
信用损失备抵金
对于处于未实现亏损状况的可供出售证券，在收回摊销成本基础之前，公司首先评估其是否打算出售该证券，或者是否更有可能要求公司出售该证券。如果满足有关出售意向或要求的任一标准，则证券的摊销成本基础将通过收益减记为公允价值。对于不符合上述标准的可供出售证券，公司将评估公允价值的下降是否是由信用损失或其他因素造成的。在进行评估时，公司会考虑减值的严重程度、利率的任何变化、市场状况、基础信用评级的变化和预测的复苏等因素。未实现亏损中与信贷相关的部分以及任何后续改善都通过备抵账户记入利息收入。任何未通过信贷损失备抵入账的减值均包含在经营报表和综合亏损表中的其他综合收益（亏损）中。
公司选择了切实可行的权宜之计，将适用的应计利息排除在其可供出售证券的公允价值和摊销成本基础上，以确定和衡量减值。可供出售证券的应计应收利息记入公司简明资产负债表的现金和现金等价物。公司的会计政策是不计量应计应收利息的信用损失备抵金，而是将任何无法收回的应计利息应收利息作为利息收入的逆转及时注销，公司认为该期限处于其确定公司不会收取应计利息的时期。
信用风险的集中度
可能使公司面临信用风险集中的金融工具包括现金、现金等价物和有价证券。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，该公司的大多数资金都投资于注册投资经理并托管在一家金融机构，运营现金存放在另一家金融机构，账户余额有时可能超过联邦保险限额。管理层认为，除了与商业银行关系相关的正常信用风险外，公司不会面临异常或重大的信用风险。
6
每股净亏损
最新会计准则
财务会计准则委员会（“FASB”）或其他准则制定机构不时发布新的会计准则，并由公司自规定的生效日期起采用。在截至2024年3月31日的三个月中，没有发布或通过任何新的会计公告对公司的财务状况或经营业绩具有重要意义。
3.金融工具的公允价值计量和公允价值
关于公允价值计量的权威指南为披露公允价值计量标准建立了三级公允价值层次结构，如下所示：
第 1 级—相同资产或负债在活跃市场上的报价。
第 2 级—除1级价格以外的可观察输入，例如类似资产或负债的报价，以及以下市场的报价
第 3 级—U
按公允价值计量的资产和负债根据对公允价值计量具有重要意义的最低投入水平进行全面分类。公司对特定投入对整个公允价值计量的重要性的评估要求管理层做出判断并考虑资产或负债的特定因素。
在截至2024年3月31日的三个月中，定期计量的金融资产包括投资于货币市场账户的现金、短期投资和长期投资。短期和长期投资的公允价值基于财政期最后一天的市场价格或其他可观察的市场投入。公司从其投资经理那里获取定价信息，通常使用标准的可观察输入来确定投资证券的公允价值，包括报告的交易、经纪商/交易商报价、出价和/或报价。
在截至2024年3月31日或2023年3月31日的三个月中，该等级制度内部没有调动。
7
有价证券均被归类为可供出售证券，包括以下各项 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日（以千计）：
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2024年3月31日 |
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摊销 |
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未实现 |
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未实现 |
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公司债务证券 |
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2023年12月31日 |
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摊销 |
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未实现 |
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未实现 |
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收益 |
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损失 |
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公允价值 |
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资产支持证券 |
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$ |
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$ |
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美国国债 |
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) |
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其他政府机构证券 |
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( |
) |
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商业票据 |
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( |
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公司债务证券 |
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( |
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总计 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
|
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截至2024年3月31日，可供出售投资的未实现亏损主要是由于利率的变化，而不是与特定证券相关的信用风险增加。这些投资的合同条款不允许发行人以低于投资摊销成本基础的价格结算证券。该公司目前不打算出售这些投资，在摊销成本基础恢复之前（可能是在到期时），公司被要求出售投资的可能性不大。截至 2024 年 3 月 31 日,
下表按投资类别和个别证券处于持续未实现亏损的时间长度，显示了公司未实现亏损但未被视为信贷损失的可供出售证券的未实现亏损总额和公允价值（以千计） 分别是 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日：
|
|
2024年3月31日 |
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|
少于 12 个月 |
|
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超过 12 个月 |
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总计 |
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估计的 |
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未实现 |
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|
估计的 |
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未实现 |
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估计的 |
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未实现 |
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|
公允价值 |
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损失 |
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公允价值 |
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损失 |
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公允价值 |
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损失 |
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资产支持证券 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
( |
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美国国债 |
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( |
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其他政府机构证券 |
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— |
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( |
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( |
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商业票据 |
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( |
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— |
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— |
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公司债务证券 |
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( |
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( |
) |
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( |
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总计 |
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$ |
( |
) |
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$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|||
|
|
2023年12月31日 |
|
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|
|
少于 12 个月 |
|
|
超过 12 个月 |
|
|
总计 |
|
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|
|
估计的 |
|
|
未实现 |
|
|
估计的 |
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未实现 |
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估计的 |
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未实现 |
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||||||
|
|
公允价值 |
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|
损失 |
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公允价值 |
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损失 |
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公允价值 |
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损失 |
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资产支持证券 |
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$ |
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$ |
- |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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( |
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美国国债 |
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其他政府机构证券 |
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商业票据 |
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— |
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公司债务证券 |
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( |
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( |
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总计 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|||
8
可供出售证券的应计应收利息为美元
截至 2024年3月31日和2023年12月31日，公司资产的公允价值定期按公允价值计量，是使用以下输入（以千计）确定的：
|
|
2024年3月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
总计 |
|
|
（第 1 级） |
|
|
（第 2 级） |
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（第 3 级） |
|
||||
货币市场基金 |
|
$ |
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$ |
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|
$ |
— |
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|
$ |
— |
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资产支持证券 |
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— |
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美国国债 |
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其他政府机构证券 |
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商业票据 |
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— |
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公司债务证券 |
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— |
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— |
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||
总计 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|||
|
|
2023年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
总计 |
|
|
（第 1 级） |
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（第 2 级） |
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（第 3 级） |
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货币市场基金 |
|
$ |
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$ |
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|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
||
资产支持证券 |
|
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|
— |
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|
— |
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美国国债 |
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|
— |
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其他政府机构证券 |
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— |
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— |
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商业票据 |
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— |
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|
— |
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公司债务证券 |
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— |
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|
— |
|
||
总计 |
|
$ |
|
|
$ |
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|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|||
4。资产负债表组成部分
财产和设备，净额
财产和设备净额包括以下各项（以千计）：
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
实验室设备 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
办公设备 |
|
|
|
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|
|
||
租赁权改进 |
|
|
|
|
|
|
||
财产和设备总额 |
|
|
|
|
|
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||
减去累计折旧和摊销 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
总计 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
与财产和设备相关的折旧费用为美元
应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容（以千计）：
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
应计研究和开发 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
应计补偿 |
|
|
|
|
|
|
||
应计其他 |
|
|
|
|
|
|
||
总计 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
9
5。合作
与东丽工业株式会社的联合开发和许可协议
2019年3月，公司与东丽工业株式会社（“东丽公司”）签订了联合开发和许可协议（“东丽协议”），共同开发和商业化含有东丽专有抗体的Boltbody免疫刺激抗体偶联物（“ISAC”），用于治疗癌症。公司确定，东丽协议是与客户签订的合同，应根据ASC 606进行说明。结合东丽协议，公司签订了T系列可转换优先股购买协议（“T系列协议”），用于发行
在东丽协议中，公司确定了一项捆绑履行义务，其中包括许可权、研发服务以及与参与联合指导委员会相关的服务。交易价格包括美元
下表显示了公司合同负债的变化（以千计）：
截至2023年12月31日的余额 |
|
$ |
|
|
额外——研发服务账单或应计金额 |
|
|
|
|
确认的收入 |
|
|
( |
) |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
|
$ |
|
该公司记录了 $
10
与 Genmab A/S 的肿瘤学研发合作
2021年5月，公司与Genmab A/S（“Genmab”）签订了许可和合作协议（“Genmab 协议”）。两家公司将共同评估Genmab抗体和双特异性抗体工程技术以及公司的Boltbody ISAC技术平台，目标是发现和开发用于治疗癌症的下一代双特异性ISAC。在这项研究合作下，两家公司将评估多个双特异性ISAC概念，以确定多达三种可供开发的临床候选药物。Genmab 将通过初步的临床概念验证为研究以及这些候选药物的临床前和临床开发提供资金。根据Genmab协议, 公司收到了预付款 $
在Genmab协议中，公司确定了一项捆绑履行义务，其中包括许可权、研发服务以及与参与联合研究委员会相关的服务。交易价格包括美元
下表显示了公司合同负债的变化（以千计）：
截至2023年12月31日的余额 |
|
$ |
|
|
额外——为研发服务计费的金额 |
|
|
|
|
确认的收入 |
|
|
( |
) |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
|
$ |
|
该公司记录了 $
11
与信达生物制剂公司的肿瘤学研发合作
2024年3月，公司与信达生物制剂公司签订了经修订和重述的许可和合作协议（“经修订的信达协议”），该协议修订了2021年8月25日与信达生物制剂公司（“信达生物”）签订的原始许可和合作协议（“原始信达协议”）。根据最初的信达协议，公司和信达利用信达专有的治疗性抗体产品组合和针对未公开肿瘤靶标的抗体发现能力，结合公司的Boltbody ISAC技术和骨髓生物学专业知识，为癌症治疗创造了新的候选药物。Innovent资助了初步研究，并在合同修改日期之前为这些候选药物的临床前开发提供了资金。根据最初的Innovent协议, 公司收到了预付款 $
作为经修订的信达协议的一部分，信达向公司一次性支付了美元
公司确定经修订的Innovent协议不再符合ASC 606的标准。因此，$
下表显示了公司合同负债的变化（以千计）：
截至2023年12月31日的余额 |
|
$ |
|
|
额外——为研发服务计费的金额 |
|
|
|
|
确认的收入 |
|
|
( |
) |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
|
$ |
|
该公司记录了 $
与百时美施贵宝的肿瘤学临床试验合作和供应协议
2021年9月，公司与百时美施贵宝公司（“BMS”）签订了临床合作和供应协议，研究曲妥珠单抗依博托莫德与BMS的PD-1检查点抑制剂nivolumab联合用于治疗表达HER2的实体瘤（“BMS协议”）。根据BMS协议，BMS根据其知识产权授予公司非独家、不可转让、免版税的许可（具有再许可权），允许该公司在nivolumab和公司专有化合物曲妥珠单抗联合疗法的临床试验中使用nivolumab imbotolimod，并同意免费向公司提供nivolumab，该公司将赞助、资助和进行首次试验根据商定的协议进行1/2期临床试验。双方将拥有临床试验中产生的研究数据，但仅与nivolumab相关的研究数据（将完全属于BMS）或仅与曲妥珠单抗imbotolimod相关的研究数据除外，后者将完全属于公司。双方可以对联合疗法进行额外的临床试验，这些试验可能由一方赞助和资助，也可以共同资助。鉴于BMS协议的条款，该公司得出结论，该协议不在ASC 808或ASC 606的范围内。临床试验产生的任何相关费用将在发生时记作支出，并记入研发费用。该公司于2021年第四季度启动了nivolumab和曲妥珠单抗的联合疗法的临床试验。
12
与F. Hoffmann-La Roche Ltd签订临床供应协议
2022年9月，公司与罗氏签订了临床供应协议，研究曲妥珠单抗依博托莫德与罗氏的帕妥珠单抗（Perjeta®）（一种获准用于治疗HER2阳性乳腺癌的化合物）（“罗氏协议”）。根据罗氏协议，罗氏根据其知识产权授予公司非独家、不可再许可、免版税的许可，允许其在帕妥珠单抗和公司专有化合物曲妥珠单抗联合疗法的临床试验中使用帕妥珠单抗，并同意免费向公司提供帕妥珠单抗。公司将根据商定的协议赞助、资助和开展初步的2期临床试验。双方将拥有临床试验中产生的研究数据，但仅与pertuzumab相关的研究数据（将完全属于罗氏）或仅与曲妥珠单抗相关的研究数据（将完全属于公司）除外。双方可以对联合疗法进行额外的临床试验，这些试验可能由一方赞助和资助，也可以共同资助。鉴于罗氏协议的条款，该公司得出结论，该协议不在ASC 808或ASC 606的范围内。临床试验产生的任何相关费用将在发生时记作支出，并记入研发费用。
6。承付款和或有开支
租赁
该公司拥有位于加利福尼亚州雷德伍德城的公司办公室、实验室和动物园空间的运营租约。2020年8月7日，公司签署了不可取消的租赁协议
在执行切萨皮克总租约方面，该公司签订了两份经营租赁协议，将部分房屋转租给两个无关的第三方。第一份转租协议，转租
在2024年3月31日和2023年12月31日，融资使用权租赁被用于为打印机或臭氧发生器等资本设备融资，这些租赁并不重要。
截至2024年3月31日，与公司租赁负债相关的加权平均剩余租赁期限和贴现率是
租赁费用的组成部分如下（以千计）：
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|||||
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|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
运营租赁总成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
13
与租赁相关的补充现金流信息如下（以千计）：
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
来自经营租赁的运营现金流 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
以下是截至每年收到的公司经营租赁负债和转租收入的未来到期日的时间表 2024 年 3 月 31 日（以千计）：
|
|
经营租赁 |
|
|
转租收入 |
|
||
2024 |
|
$ |
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|
$ |
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||
2025 |
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— |
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2026 |
|
|
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— |
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2027 |
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|
|
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— |
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|
2028 |
|
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|
|
|
— |
|
|
此后 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
最低租赁付款总额/转租收入 |
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减去估算的利息 |
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( |
) |
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— |
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总计 |
|
$ |
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|
$ |
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||
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|
|
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供应协议
该公司已与EirGenix, Inc. 签订了供应协议，根据该协议，公司可能需要在达到规定的监管里程碑后支付里程碑款项。公司在事先发出相应的书面通知后可以取消该协议。2024 年 3 月 31 日，根据该协议，未来可能的里程碑付款最高为美元
担保和赔偿
在正常业务过程中，公司签订包含各种陈述并规定一般赔偿的协议。该公司在这些协议下的风险尚不清楚，因为它涉及未来可能对公司提出的索赔。迄今为止，公司尚未支付任何索赔，也没有被要求为与其赔偿义务有关的任何诉讼进行辩护。截至2024年3月31日，公司没有任何可能或合理可能的重大赔偿索赔，因此没有记录相关负债。
其他承诺
公司在正常业务过程中签订协议，包括与临床试验的合同研究组织、某些制造服务的合同制造组织以及为运营目的与临床前研究和其他服务和产品的供应商签订协议，这些协议通常可以在收到书面通知后取消。
法律诉讼
公司在正常业务过程中不时受到索赔和评估，但不知道有任何会对公司的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响的事项，无论是个人还是总体而言。
14
7。普通股
上架注册和市场股票发行
8。基于股票的薪酬
2021 年股权激励计划和 2021 年员工股票购买计划
2021 年 1 月，公司董事会通过了 2021 年股权激励计划（“2021 年计划”），公司股东批准了 2021 年计划。2021年计划授权最多发行
此外，2021 年 1 月，公司董事会和股东通过了 2021 年员工股票购买计划（“ESPP”）。ESPP 授权最多发行
基于绩效和服务的股票期权
2020 年 9 月，公司董事会薪酬委员会批准了
限制性股票单位
2021 年 12 月，公司发行了
15
股票薪酬支出
下表汇总了公司运营报表中确认的股票薪酬支出和综合亏损的组成部分（以千计）：
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
研究和开发 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
||
总计 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
9. 每股净亏损
下表列出了公司归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损的计算结果，其中不包括合法流通但须由公司回购的股份（以千计，股票和每股金额除外）：
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
分子： |
|
|
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
分母： |
|
|
|
|
|
|
||
已发行普通股的加权平均值 |
|
|
|
|
|
|
||
与未归属的提前行使股票期权和限制性股票奖励相关的可回购的已发行普通股的加权平均值 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
已发行普通股的加权平均值——基本和 |
|
|
|
|
|
|
||
归属于普通股股东的每股净亏损，基本 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
截至2024年3月31日和2023年3月31日将在ESPP下发行可能具有摊薄作用的股票不包括在摊薄后每股净亏损的计算中，因为它们是反稀释的，而且不是实质性的。
|
|
截至3月31日， |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
已发行和流通的普通股期权 |
|
|
|
|
|
|
||
可回购的已发行普通股与以下内容有关 |
|
|
|
|
|
|
||
总计 |
|
|
|
|
|
|
||
16
10. S后续活动
2024年5月14日，公司宣布了一项战略管道优先排序和重组计划，根据该计划，它将停止开发曲妥珠单抗imbotolimod（前身为 BDC-1001），以专注于公司的下一代ISAC平台，包括针对Claudin 18.2和1期资产的全新临床候选药物 BDC-4182，一种Dectin-2激动剂抗体，并减少总体运营支出以保留现金。BDC-3042重组计划包括将公司目前的员工人数裁减大约
关于上述裁员，公司与公司的某些高管签订了咨询协议，根据该协议，共有
17
特别的 关于 For 的注意事项看上去很可爱的陈述
本10-Q表季度报告包含经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条所指的前瞻性陈述。本季度报告中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述，包括有关以下内容的陈述：
这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩和成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。
在某些情况下，您可以通过诸如 “预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“应该”、“将” 或这些术语的否定词或其他类似术语来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述只是预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表季度报告发布之日，并受许多风险、不确定性和假设的影响，包括我们在2024年3月21日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险、不确定性和假设。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。此外，我们在不断变化的环境中运营。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，管理层不可能预测所有的风险因素和不确定性。除非适用法律要求，否则我们不计划公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。
此外，“我们相信” 的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和观点。这些声明基于截至本招股说明书发布之日我们获得的信息，尽管我们认为此类信息构成了此类陈述的合理依据，但此类信息可能有限或不完整，不应将我们的陈述理解为表明我们已对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的，提醒投资者不要过分依赖这些陈述。
在某些司法管辖区，我们在未注册商标 “Bolt Biotherapeutics, Inc.”、“Boltbody” 和Bolt Biotherapeutics徽标上拥有普通法商标权。仅为方便起见，本 10-Q 表季度报告中提及的商标和商品名称不带有 ®和符号，但这些提法无意以任何方式表明我们不会在适用法律的最大范围内维护我们的权利，也不会表明适用所有者不会主张对这些商标和商号的权利。
18
第 2 项。管理层的讨论和分析 财务状况和经营业绩。
以下对我们截至2024年3月31日的财务状况以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月经营业绩的讨论和分析，应与我们在本10-Q表季度报告和其他美国证券交易委员会文件（包括2024年3月21日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告）其他地方的简明财务报表及其相关附注一起阅读。除非此处另有说明或上下文另有要求，否则本10-Q表季度报告中提及的 “Bolt Bio”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 是指Bolt Biotherapeutics, Inc.
概述
我们是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发用于治疗癌症的新型免疫疗法。我们的研发候选药物建立在我们在骨髓生物学和癌症药物开发方面的深厚专业知识之上。我们的各种方法使用先天免疫系统表达的模式识别受体来帮助人体消灭肿瘤细胞，这是富有成效的抗癌反应的一部分。我们专有的 Boltbody ISAC 平台技术将肿瘤靶向抗体与免疫刺激连接有效载荷相结合。我们认为，这种方法有可能创造出与患者自身免疫系统配合使用的产品，从而产生良好的抗癌功效，耐受性良好。在探索了一百多个不同的连接器有效载荷和多个肿瘤靶标之后，我们知道连接器有效载荷和抗体的重要性，并开发了一个连接器有效载荷库，用于我们自己的开发计划和合作。
我们的第一个 Boltbody ISAC 项目是曲妥珠单抗 imbotolimod，前身为 BDC-1001，靶向一种名为人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 的肿瘤抗原，这种抗原通常存在于乳腺癌和胃食管癌等癌症中。2023年，曲妥珠单抗依博托莫德完成了第一阶段的临床开发，并进入了2期计划，该计划包括四种不同的HER2阳性实体瘤类型：乳腺癌、胃食管癌、结直肠癌和子宫内膜癌。2023年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予曲妥珠单抗因博托莫德孤儿药称号，用于治疗胃癌，包括胃食管交界处癌。在第二阶段计划中，我们对曲妥珠单抗依博托莫德作为单一药物以及与HER2靶向抗体pertuzumab的组合进行了评估，并确定该计划不符合其成功标准。因此，我们将停止进一步开发曲妥珠单抗imbotolimod，并将资源集中在我们的下一代ISAC平台上，包括针对Claudin 18.2的新临床候选药物 BDC-4182 和1期资产，即dectin-2激动剂抗体 BDC-3042，并减少总体运营支出以保留现金。
我们在骨髓细胞生物学方面的专业知识也为补充我们的 Boltbody ISAC 平台的其他创新免疫肿瘤学方法奠定了基础。例如，BDC-3042，我们的 Dectin-2 激动剂抗体计划。BDC-3042 的开发目的是对肿瘤微环境中被称为肿瘤相关巨噬细胞 (TAM) 的关键细胞进行再极化。Dectin-2 激动作用导致这些 TAM 从支持肿瘤的巨噬细胞转变为破坏肿瘤的巨噬细胞，从而在临床前模型中引发持久的抗肿瘤免疫反应。我们于 2023 年 7 月获得了 FDA 的研究性新药申请（简称 IND）许可。2023 年 10 月，我们在针对各种实体瘤患者的 1 期剂量递增研究中为第一位患者服用 BDC-3042。BDC-3042 现在已经完成了前三个剂量递增队列，但没有出现剂量限制毒性。
自2015年1月成立以来，我们主要专注于组织和人员配备、业务规划、许可、开发知识产权、筹集资金、开发候选产品以及进行临床前研究和临床试验。在2021年2月完成首次公开募股之前，我们主要通过私募可转换优先股为运营提供资金，总收益为1.737亿美元。2021年2月，我们以每股20.00美元的向公众公开募股完成了13,225,000股普通股的首次公开募股，其中包括承销商全额行使额外购买1,72.5万股普通股的选择权。包括期权行使在内，扣除承保折扣、佣金和其他发行费用，我们从本次发行中获得的总净收益约为2.42亿美元。2021年5月，我们向Genmab发行了821,045股普通股，总收益约为1,500万美元。
19
我们尚未记录任何产品销售收入。迄今为止，我们唯一的收入来自于与东丽、Genmab和信达的合作。2019年3月，我们签订了东丽协议，使用东丽专有抗体共同开发和商业化Boltbody ISAC。2021 年 5 月，我们与 Genmab 开展了肿瘤学研发合作，评估了结合我们专有的 Boltbody ISAC 技术平台的 Genmab 抗体和双特异性抗体工程技术，目标是发现和开发用于治疗癌症的下一代双特异性 ISAC。该研究合作将评估多种双特异性ISAC候选产品概念，有可能确定多达三种临床候选药物进行开发。2021 年 8 月，我们与信达生物学开展了肿瘤学研发合作，利用信达专有的治疗性抗体产品组合和针对未公开肿瘤靶标的抗体发现能力，结合我们的 Boltbody ISAC 技术和骨髓生物学专业知识，为癌症治疗创造新的候选药物。Innovent 的合作在 2024 年 3 月进行了修订，当时我们获得了针对两个肿瘤抗原靶标的特定抗体的 ISAC 项目的全球独家版权。我们预计，我们与东丽和Genmab的合作将在我们的产品线中增加更多的新型ISAC。
2021年9月，我们与BMS签订了临床合作和供应协议，研究曲妥珠单抗依博托莫德与BMS领先的PD-1检查点抑制剂nivolumab联合用于治疗表达HER2的实体瘤患者。根据BMS协议，BMS将免费向我们提供nivolumab，我们将根据商定的协议赞助、资助和开展初步的1/2期临床试验。我们于2021年第四季度启动了评估nivolumab和曲妥珠单抗的组合的临床试验。2022年9月，我们与罗氏签订了临床供应协议，即罗氏协议，研究曲妥珠单抗依博托莫德与罗氏的帕妥珠单抗（Perjeta）联合使用®），一种获准用于治疗HER2阳性乳腺癌的化合物。根据罗氏协议，罗氏将免费向我们提供帕妥珠单抗，我们将根据商定的协议赞助、资助和开展初步的2期临床试验。最初的1/2期临床试验进入了2期剂量扩展，我们已经确定该计划将不符合其成功标准，因此我们将停止进一步的开发。
自成立以来，我们已经蒙受了营业损失。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，我们的净亏损分别为1,080万美元和1,700万美元。截至2024年3月31日，我们的累计赤字为3.751亿美元。我们几乎所有的净亏损都源于与我们的研发计划有关的成本以及与我们的业务有关的一般和管理成本。我们预计在可预见的将来将继续产生巨额支出和营业亏损，因为我们：
根据我们计划的临床试验和临床前研究的时间以及我们在其他研发活动上的支出，我们的净亏损可能会在季度之间和逐年大幅波动。
重组
2024年5月14日，我们宣布了一项战略管道优先事项和重组计划，根据该计划，我们将停止开发曲妥珠单抗imbotolimod（前身为 BDC-1001），以便专注于我们的下一代ISAC平台，包括针对Claudin 18.2的新临床候选药物 BDC-4182 和我们的1期资产 BDC-3042（一种Dectin-2激动剂抗体），并减少总体运营支出以保留现金。重组计划包括裁减我们目前的员工队伍约50人，约占我们员工的50％。我们估计，与生效的减免相关的总税前费用将在约300万美元至400万美元之间，主要包括遣散费、员工福利和相关费用。我们预计，削减将在2024年底之前完成，相关费用将在2024年第二季度大量产生。我们预计产生的估计费用受多种假设的约束，实际结果可能与这些估计值存在重大差异。由于重组计划可能导致或与重组计划有关的事件，我们还可能承担目前未考虑的额外费用。
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商业状况和宏观经济因素
宏观经济因素，例如通货膨胀和利率上升、金融和信贷市场波动、经济政策变化、全球供应链限制以及最近和可能因银行倒闭而导致的银行存款中断，已经对我们的业务和经营业绩产生影响，而且我们认为将继续产生影响。类似的、可能更严重的运营中断可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生负面影响。
由于存在诸多不确定性，疫情或重大地缘政治事态发展以及相关的经济状况的影响仍然难以预测。我们认为，这些商业状况和宏观经济因素的直接和间接影响很难分离或量化。更多细节请参阅我们于2024年3月21日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中的第一部分第1A项 “风险因素”，以及本季度报告中其他地方关于前瞻性陈述的特别说明。我们将继续密切监测和评估这些宏观经济因素对我们的业务、合并经营业绩和财务状况的性质和范围。
运营结果的组成部分
收入
迄今为止，我们唯一的收入是与东丽、Genmab和信达的合作产生的合作收入。我们正在与东丽合作开发一种Boltbody ISAC，该产品结合了针对新型肿瘤抗原靶标的专有东丽抗体。我们共同负责早期开发以及提供技术和监管支持，东丽将在第一阶段开发结束之前支付项目费用。在合作的同时，东丽以1,000万美元的价格购买了717,514股T系列可转换优先股，这些股票在2021年2月完成首次公开募股时转换为我们的普通股。我们评估了此次合作以及东丽收购T系列可转换优先股的情况，并从股票购买收益中拨款150万美元作为递延收入，我们确认递延收入，再加上根据商定的全时等值利率和自付费用从东丽收到的作为补偿的款项，作为我们履行对东丽的绩效义务时随时间推移的合作收入。
2021 年 5 月，我们与 Genmab 开展了肿瘤学研发合作，评估了结合我们专有的 Boltbody ISAC 技术平台的 Genmab 抗体和双特异性抗体工程技术，目标是发现和开发用于治疗癌症的下一代双特异性 ISAC。该研究合作将评估多个双特异性ISAC概念，以确定多达三种可供开发的临床候选药物。Genmab 将通过初步的临床概念验证为研究以及这些候选药物的临床前和临床开发提供资金。根据Genmab协议，我们收到了1,000万美元的预付款，在合作的同时，Genmab以1,500万美元的价格购买了821,045股普通股。我们评估了此次合作以及Genmab对普通股的收购，并从股票购买收益中拨款140万美元以及1,000万美元的预付款，用于递延收入。在我们履行对Genmab的绩效义务时，我们将这笔递延收入，加上从Genmab收到的基于商定的全职等值费率和自付成本的薪酬款项，作为一段时间内的合作收入。
2021 年 8 月，我们与信达达成了肿瘤学研发合作或原始信达协议，以利用信达专有的治疗性抗体产品组合和针对未公开肿瘤靶标的抗体发现能力，结合我们的 Boltbody ISAC 技术和骨髓生物学专业知识，为癌症治疗创造新的候选药物。根据最初的Innovent协议，该公司收到了500万美元的预付款。我们将全部500万美元的预付款分配给递延收入，在我们履行对信达的绩效义务时，我们将这笔款项连同从信达收到的其他款项确认为一段时间内的合作收入。2024年3月修订的信达协议或经修订的信达协议不再符合ASC 606的标准。截至合同修改之日，分配给未履行的履约义务的250万美元递延收入被确认为截至2024年3月31日的三个月的收入。
我们预计，由于开发活动的时间和结果以及支付的时间和金额（包括预付和里程碑付款）以及其他因素，我们从当前合作以及任何未来的合作伙伴那里获得的任何合作收入在未来都会波动。
我们没有从产品销售中获得任何收入，除非获得监管部门的批准并将我们的候选产品商业化，否则我们预计不会从产品销售中产生任何收入。
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运营费用
研究和开发
研发费用主要与早期研究和发现活动以及我们的候选产品的临床前和临床开发有关。研究与开发费用确认为已发生的支出，在收到用于研究和开发的商品或服务之前支付的款项将资本化，直至收到商品或服务。
研发费用包括：
我们的直接研发费用主要包括外部成本，例如支付给首席研究官和顾问的与我们的临床和临床前研究相关的费用，以及与我们的研究材料制造相关的成本。自成立以来，截至2024年3月31日，我们的大部分第三方支出都与曲妥珠单抗依博托莫德、BDC-3042 和其他候选产品的研发有关。除了为履行合作协议下的绩效义务而产生的成本外，我们不将员工成本和与我们的发现工作、实验室用品和设施相关的成本，包括其他间接成本，分配给特定的候选产品，因为这些成本与多个项目相关，因此没有单独分类。我们主要使用内部资源进行研究以及管理我们的临床前开发、工艺开发、制造和临床开发活动。我们在所有研发活动中部署人员，由于我们的员工参与多个项目，我们目前不按候选产品跟踪成本。
随着我们继续开发候选产品，我们预计在可预见的将来将继续产生研发费用，尤其是处于后期开发阶段的候选产品的开发成本通常更高。由于临床和临床前开发固有的不可预测性，我们无法确定候选产品的未来临床试验和临床前研究的启动时间、持续时间或完成成本。临床和临床前开发时间表以及成功概率和开发成本可能与预期存在重大差异。
我们预计，我们将根据正在进行和未来的临床前研究和临床试验、监管发展以及我们对每种候选产品的商业潜力的持续评估的结果，决定寻求哪些候选产品和开发计划以及向每个候选产品或项目提供多少资金。将来我们将需要筹集大量额外资金。此外，我们无法预测哪些候选产品可能受到未来合作的约束，此类安排何时会得到保障（如果有的话），以及此类安排将在多大程度上影响我们的发展计划和资本需求。
我们未来的临床开发成本可能会因以下因素而有很大差异：
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一般和行政
一般和管理费用主要包括行政、财务和其他管理职能人员的工资和与员工相关的成本，包括股票薪酬。其他重大成本包括与知识产权和公司事务相关的律师费、会计和咨询服务的专业费用以及与设施相关的费用。我们预计，在可预见的将来，将继续产生一般和管理费用，以支持我们正在进行的研发活动以及上市公司的运营成本。这些成本可能包括与维持遵守纳斯达克和美国证券交易委员会要求相关的审计、法律、监管和税务相关服务相关的费用、董事和高级管理人员的保险费以及与上市公司运营相关的投资者关系成本。
运营结果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较
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截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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改变 |
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（未经审计，以千计） |
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协作收入 |
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$ |
5,274 |
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$ |
1,826 |
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$ |
3,448 |
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运营费用： |
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研究和开发 |
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16,529 |
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14,625 |
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1,904 |
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一般和行政 |
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5,837 |
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5,616 |
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221 |
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运营费用总额 |
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22,366 |
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20,241 |
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2,125 |
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运营损失 |
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(17,092 |
) |
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(18,415 |
) |
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1,323 |
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其他收入（支出），净额： |
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净利息收入 |
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1,606 |
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1,435 |
|
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|
171 |
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其他收入（支出），净额： |
|
|
4,675 |
|
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— |
|
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4,675 |
|
其他收入（支出）总额，净额 |
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6,281 |
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|
|
1,435 |
|
|
|
4,846 |
|
净亏损 |
|
$ |
(10,811 |
) |
|
$ |
(16,980 |
) |
|
$ |
6,169 |
|
协作收入
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，收入分别为530万美元和180万美元。比较期内收入的增长主要是由于我们履行了对信达的业绩义务，根据经修订的Innovent协议确认了收入。增长还归因于我们在履行对合作伙伴的绩效义务时我们的其他合作持续取得进展。
研究和开发费用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，研发费用分别为1,650万美元和1,460万美元。在可比的三个月期内增加了190万美元，这是由于我们的曲妥珠单抗imbotolimod和 BDC-3042 临床试验持续取得进展，临床试验费用增加了140万美元，研发合同服务费用增加了70万美元，工资和相关费用增加了40万美元，这主要是由于员工人数的增加，但与批量生产时机相关的制造费用减少了60万美元，部分抵消了与批量生产时间相关的60万美元制造费用减少我们的候选产品。
23
一般和管理费用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，一般和管理费用分别为580万美元和560万美元。同期三个月之间增加了20万美元，这是由于工资和相关开支的增加以及咨询和专业服务开支的增加。
其他收入，净额
净利息收入
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，利息收入分别为160万美元和140万美元。净利息收入主要由有价证券的利息收入组成。
其他收入
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，其他收入分别为470万美元和零。2024年的其他收入来自信达根据经修订的信达协议从信达获得的一次性付款。
流动性和资本资源
流动性来源
自成立以来，我们的运营产生了净亏损和负现金流，预计在可预见的将来我们将继续出现净亏损。截至2024年3月31日，我们的现金和现金等价物以及有价证券为1.128亿美元，累计赤字为3.751亿美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，我们的净亏损分别为1,080万美元和1,700万美元，我们预计未来还会出现更多亏损。我们评估了当前的现金状况、历史业绩、预测的现金流和流动性计划。
我们认为，截至2024年3月31日，我们目前的现金、现金等价物和有价证券余额将足以满足我们在本10-Q表季度报告发布之日起至少12个月的现金需求。我们的投资政策优先考虑保留本金和可用现金以满足现金流需求，然后在满足前两个条件后最大化总净回报。我们的政策仅允许投资固定收益工具，例如公司债券和政府证券。我们相信，我们将通过经营活动产生的现金流、可用现金余额、股权或债务融资或其他资本来源（包括潜在的合作、许可和其他类似安排）相结合，满足长期预期的未来现金需求和义务。
上架注册和市场股票发行
2022年3月30日，我们在S-3表格或注册声明上提交了货架注册声明。根据注册声明，我们可以发行和出售总公开发行价格不超过2.5亿美元的证券。在提交注册声明方面，我们还与作为销售代理人或委托人的道明考恩或Cowen签订了销售协议，根据该协议，我们可以根据市场发行计划（ATM）以总发行价不超过7,500万美元的普通股发行和出售普通股。根据自动柜员机，我们将向Cowen支付相当于出售任何普通股总收益的3.0％的佣金。我们没有义务在自动柜员机下出售任何普通股。截至2024年3月31日，我们的普通股尚未在自动柜员机下出售。
现金流摘要
下表汇总了我们在每个指定时期的现金流量：
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截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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（未经审计，以千计） |
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提供的净现金（用于） |
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经营活动 |
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$ |
(16,751 |
) |
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$ |
(23,399 |
) |
投资活动 |
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10,203 |
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28,991 |
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现金、现金等价物和限制品净增加（减少） |
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$ |
(6,548 |
) |
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$ |
5,592 |
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运营活动
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金分别为1,680万美元和2340万美元。截至2024年3月31日的三个月，经营活动中使用的净现金是由于我们的净亏损为1,080万美元，经调整后的250万美元非现金费用以及运营资产和负债的840万美元变动。非现金费用包括230万美元的股票薪酬、80万美元的非现金租赁相关费用以及50万美元的折旧和摊销费用，部分被有价证券折扣增加的100万美元所抵消。净运营资产的变化主要是由于我们的递延收入减少了410万美元，我们的应付账款和应计费用减少了350万美元，经营租赁负债减少了70万美元，预付费用和其他流动资产增加了10万美元。截至2023年3月31日的三个月，经营活动中使用的净现金是由于我们的净亏损为1,700万美元，经调整后的280万美元非现金费用以及运营资产和负债的920万美元变动。非现金费用包括250万美元的股票薪酬、90万美元的有价证券折扣增加、70万美元的非现金租赁相关费用以及50万美元的折旧和摊销费用。净运营资产的变化是由于我们的应付账款和应计费用减少了660万美元，递延收入和运营租赁负债减少了以及我们的预付费用和其他流动资产的增加。
投资活动
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金分别为1,020万美元和2,900万美元。截至2024年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金来自3,330万美元的有价证券到期日，被2310万美元的有价证券购买所抵消。截至2023年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金来自7190万美元的有价证券到期日，被4,290万美元的有价证券购买所抵消。
资金需求
根据我们目前的运营计划，我们认为，在本10-Q表季度报告发布之日起的至少未来12个月内，我们现有的现金、现金等价物和有价证券将足以为我们的运营提供资金。我们将需要筹集更多资金来继续推进我们的计划。在短期内，我们现金的主要用途将是为临床项目关键里程碑的完成提供资金，并为我们的运营提供资金，包括研发活动和员工工资。这包括与临床试验和候选产品的生产相关的巨额成本。从长远来看，随着我们推进研发活动和支付员工工资，我们对现金的使用将类似。随着开发的进展，大多数药品需要更大规模的临床试验，我们预计我们的资金需求将随着项目的进展而增长。我们的长期资金需求将取决于许多因素，这些因素尚不确定，但包括我们的投资组合优先级决策和合作的成功。反过来，我们通过股权或合伙筹集额外资金的能力将取决于我们运营的总体经济环境以及我们实现关键里程碑的能力。我们对财务资源足以支持我们运营的时期的预测是一项前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，实际业绩可能会有重大差异。我们的这一估计是基于可能被证明是错误的假设，而且我们可能会比预期的更快地耗尽我们的资本资源。此外，在临床试验中测试候选产品的过程成本高昂，而且这些试验的进展时间和费用尚不确定。
我们未来的资本要求将取决于许多因素，包括：
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在我们能够从候选产品的销售中获得可观收入之前，如果有的话，我们希望通过股权或债务融资或其他资本来源，包括潜在的合作、许可、未来特许权使用费的出售和其他类似安排，为我们的现金需求提供资金。但是，我们可能无法筹集额外资金或以优惠条件或根本无法达成此类其他安排。如果我们通过出售股票或可转换债务证券筹集额外资金，则股东的所有权权益将被或可能被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和股权融资（如果有）可能涉及的协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或宣布分红。如果我们通过与第三方的合作或其他类似安排筹集资金，我们可能必须向我们的候选产品、未来的收入来源或研究计划放弃宝贵的权利，或者可能必须以可能对我们不利和/或可能降低我们普通股价值的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化工作，或者授予开发和销售候选产品的权利，即使我们本来更愿意自己开发和销售此类候选产品。
合同义务和承诺
有关我们的合同义务和承诺的信息，请参阅本10-Q表季度报告第一部分第1项中包含的未经审计的简明财务报表附注5合作和附注6承诺和意外开支。
关键会计估计
我们的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的财务报表，这些报表是根据美国公认会计原则（GAAP）编制的。这些财务报表的编制要求我们作出估算和判断，这些估计和判断会影响我们的财务报表和附注中报告的资产、负债和支出数额以及或有资产和负债的披露。我们的估算基于历史经验、已知趋势和事件以及在当时情况下被认为是合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。
正如我们之前在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的那样，我们的关键会计政策和估算没有重大变化。
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第 3 项。定量和定性ve 关于市场风险的披露
根据《交易法》第12b-2条的规定，我们是一家规模较小的申报公司，无需提供本项目下的信息。
第 4 项控件 和程序。
评估披露控制和程序
根据他们的评估，我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，得出的结论是，截至2024年3月31日，我们的披露控制和程序（定义见交易法第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）在合理的保证水平上有效。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年3月31日的三个月中，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分其他信息
第 1 项。法律 诉讼程序。
我们可能会不时参与我们正常业务过程中出现的法律诉讼。目前没有针对我们的索赔或诉讼待处理，我们认为其最终处置可能会对我们的经营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响。
第 1A 项。Risk 个因子。
与我们先前在10-K表年度报告第1A项中披露的风险因素相比，没有重大变化，除下文所述外。
我们最近旨在减少运营开支的重组可能不会产生预期的结果，并可能产生意想不到的后果和额外的成本。
2024 年 5 月，我们实施了一项重组计划，其中包括裁员，影响了 50 名员工，占我们员工的 50%。该决定基于旨在减少运营开支的成本削减举措。在重组方面，我们将停止开发曲妥珠单抗imbotolimod，前身为 BDC-1001。
重组可能会导致意想不到的后果和成本，例如机构知识和专业知识的流失、员工流失超过预期人数、剩余员工士气低落，以及我们可能无法实现重组预期收益的风险。此外，尽管裁撤了职位，但我们运营所需的某些职能仍然存在，因此我们可能无法成功地将离职员工的职责和义务分配给剩余的员工。由于人员不足，重组还可能使我们难以寻求或阻止我们寻求新的机会和举措，或者要求我们承担额外和意想不到的费用来雇用新人员来寻求此类机会或举措。如果我们无法实现重组的预期收益，如果我们遭受重组的重大不利后果，或者以其他方式无法留住员工，那么我们的竞争能力和继续候选产品的临床开发能力可能会受到损害。
第 2 项。未注册的设备销售ty证券和所得款项的使用。
近期未注册证券的销售。
没有。
第 3 项。默认 Upon 高级证券。
没有。
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第 4 项矿山安全尝试披露。
不适用。
第 5 项其他 信息。
没有。
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第 6 项。展品 以下是归档、提供的证物清单或 以引用方式纳入本10-Q表季度报告的一部分：
展览索引
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以引用方式纳入 |
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展览 数字 |
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展品描述 |
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表单 |
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文件编号 |
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展览 |
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申报日期 |
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已归档 |
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3.1 |
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经修订和重述的注册人公司注册证书，目前生效。 |
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8-K |
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001-39988 |
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3.1 |
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2/9/2021 |
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3.2 |
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经修订和重述的《注册人章程》，现已生效。 |
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S-1 |
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333-252136 |
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3.4 |
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1/15/2021 |
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4.1 |
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参考展品 3.1和 3.2. |
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4.2 |
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注册人普通股证书的形式。 |
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S-1 |
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333-252136 |
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4.1 |
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1/15/2021 |
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31.1 |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。 |
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X |
31.2 |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。 |
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X |
32.1 |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。 |
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X |
32.2 |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。 |
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X |
101.INS |
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行内 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中，因为 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 |
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101.SCH |
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内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
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101.CAL |
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内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
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101.DEF |
|
内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
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101.LAB |
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内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
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101.PRE |
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内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
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104 |
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封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中） |
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本10-Q表格附录32.1和附录32.2所附的认证被视为已提供且未向美国证券交易委员会提交，无论此类申报中包含何种通用注册措辞，均不得以引用方式纳入Bolt Biotherapeutics, Inc.根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件中。
29
签名URES
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。
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博尔特生物疗法有限公司 |
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日期：2024 年 5 月 14 日 |
来自： |
/s/ 兰德尔·沙茨曼博士 |
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兰德尔·沙茨曼博士首席执行官 |
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（首席执行官） |
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日期：2024 年 5 月 14 日 |
来自： |
//William P. Quinn |
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威廉 P. 奎因 首席财务官 （首席财务和会计官） |
30