继续关注

在每个报告期内，公司都会评估总体上是否存在相关条件或事件，这些情况或事件使人们对公司在财务报表发布之日后的一年内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。

该公司自成立以来一直遭受经常性亏损和运营现金流负数，主要通过2021年3月完成首次公开募股、其他股权融资和研究补助金来为这些亏损提供资金。该公司预计，在能够大幅销售目前正在开发的候选产品之前（如果有的话），将蒙受额外的损失。公司将需要大量额外资金来为其运营提供资金和开发候选产品。

该公司的活动主要包括开展研究、开展临床前和临床研究、组织公司并为其配备人员、扩大业务、获得融资、开发和保护其许可技术。该公司面临着与正在开发候选产品的早期生物技术公司相关的风险。目前正在开发的候选产品将需要大量的额外研发工作，包括广泛的临床前和临床测试、建立制造能力以及在商业化之前获得监管部门的批准。这些努力需要大量的额外资本来完成研发活动，实现研发目标，捍卫其知识产权，招聘和留住技术人员和关键管理人员。即使公司的产品开发工作取得了成功，也不确定公司何时（如果有的话）将从产品销售中获得收入。

根据会计准则更新（“ASU”）第2014-15号 “披露实体持续经营能力的不确定性”，公司评估了总体上是否存在某些条件和事件，使人们对公司在财务报表发布之日后的一年内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。该公司估计，其现有现金、现金等价物和有价证券为美元12.7在这些财务报表发布之日起至少12个月内, 百万美元将不足以支付其估计的运营和资本支出。由于当前的流动性状况以及在可预见的将来缺乏预期收入，人们对其继续经营的能力存在很大疑问。该公司将需要获得额外的资本和/或其他资金，才能在2025年第一季度之后继续运营。

管理层计划主要通过私募和/或公开股权融资和/或可转换债务融资筹集额外资金。作为另一项行动，管理层目前正在审查整个组织的成本结构，寻找优化支出和提高效率的机会，目的是提高公司的整体现金消耗率，优化研发费用并减少一般和管理费用。此外，管理层正在积极寻求战略合作、许可协议和拨款等战略机会。

公司筹集额外资金或实现盈利业务的努力可能无法成功。公司继续探索潜在的机会和替代方案，以获得更多的资源

区段信息

运营部门被定义为企业的组成部分，在决定如何分配资源和评估绩效时，首席运营决策者可以对其进行单独的离散信息进行评估。该公司的首席运营决策者兼首席执行官负责监督公司的运营，并将业务作为单一运营部门进行管理，该业务是制药领域的研究和开发，重点是开发治疗由蛋白质错误折叠引起的疾病的新疗法，例如罕见的遗传疾病和神经系统疾病。就地理位置而言，研发活动主要在澳大利亚、瑞士和西班牙进行。该公司不认为这些地区是单独的细分市场。

现金和现金等价物

该公司将手头和银行持有的现金，以及货币市场中所有高流动性投资、存款证、定期存款和其他原始到期日少于90天的短期流动性证券归类为现金和现金等价物。

有价证券

根据ASC 320的要求，公司将有价证券归类为在购买这些工具时持有至到期或可供出售的证券。

有价证券被归类为可供出售证券，因为公司没有积极的意图和能力在到期日之前持有有有有价证券。可供出售的有价证券按公允价值进行，“未实现收益/亏损” 不包括在该期间的收益中，并计入其他综合亏损。折扣的增加（或保费的摊销）在公司的运营报表中记作财务收入（或支出）。

有价证券是根据其到期日以及公司对这些证券的合理预期在公司的资产负债表中进行分类的。到期日自报告日起12个月内的有价证券被归类为 “流动资产”。自报告日起到期日超过12个月的有价证券被归类为 “非流动资产”。

信用风险的集中度

公司没有重大的资产负债表外风险，例如外汇合约、期权合约或其他外国套期保值安排。可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物，这些现金和现金等价物存放在经认可的金融机构中，金额超过联邦保险限额。该公司将其现金和现金等价物存入其认为具有较高信贷质量且此类账户没有遭受任何损失的金融机构，并且认为除了与商业银行关系相关的正常信用风险外，它不会面临任何不寻常的信用风险。

延期发行成本

在股权交易完成之前，公司将与正在进行的股权融资直接相关的某些法律、专业会计和其他第三方费用作为延期发行成本进行资本化。随后，这些成本被记录为发行所得收益的减少额。如果计划中的股权融资被放弃，递延发行成本将立即作为合并运营报表中的运营费用记作支出。

财产和设备

财产和设备按成本列报，包括使资产适宜使用所必需的任何附属费用和直接成本，并按相应的累计折旧进行调整。折旧费用在合并经营报表中使用直线法记录，并根据估计的有用经济寿命考虑了资产的用途、用途和财务技术期限进行计算。该公司认为，上述标准由以下折旧率代表：

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普通维护费用完全归因于发生当年的合并运营报表。特殊维护成本，其目的是延长资产的有用经济寿命，对其进行技术升级和/或为了提高公司的经济生产率而提高其生产率或安全性，这些成本归入其所指资产，并根据其估计的有用经济寿命进行折旧。租赁权益改善的摊销额是根据适用租赁条款或改善措施的估计使用寿命（以较低者为准）使用直线法计算的。

资本化软件开发成本

公司将根据ASC 350-40 “内部使用软件” 获得的供内部使用的软件的成本资本化。资本化软件开发成本包括开发阶段产生的成本，包括购买的软件许可证、实施成本、咨询费用以及符合资本化条件的项目的工资相关成本。所有其他费用，主要与维护和小规模软件修复有关，均在发生时记作支出。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，内部使用软件金额为 $169千和 $193分别是千美元，是指开发公司企业资源规划系统时产生的外部和内部成本。

公司在软件的估计使用寿命内按直线方式摊销资本化软件开发成本，通常为 六年，从资产基本准备就绪时开始。资本化软件开发成本的摊销反映在一般和管理费用中。截至2024年3月31日和2023年3月31日的期间的摊销费用为美元12千和 $11分别为千。

长期资产减值

根据ASC主题360-10-20 “财产、厂房和设备”，每当事件或情况表明寿命有限的长期资产的账面价值可能受到损害时，公司都会进行减值测试。减值是通过将长期资产的账面价值与使用此类资产及其最终处置预计产生的未贴现税前现金流进行比较来衡量的。在确定存在减值的情况下，公司将根据估计现金流的现值将资产减记为其公允价值。 没有管理层已确定截至本报告所述期间的减值。

专利

专利相关费用是指与提交和起诉专利申请相关的法律费用，是由于支出回收的不确定性而产生的费用。发生的金额被归类为一般费用和管理费用。

租赁

根据ASC 842的规定，公司根据公司在合同期内是否有权控制资产以及其他事实和情况来确定一项安排是否包含租约。经营租赁使用权（“ROU”）资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表支付租赁产生的租赁款项的义务，两者均根据开始之日租赁期内未来最低租赁付款的现值进行确认。在合并运营报表中，最初期限为12个月或更短的租赁在租赁期限内按直线计算支出。公司通过假设行使合理确定的续订期权来确定租赁期限。

应付账款

应付账款因其短期到期日而按其名义金额列报。贸易应付账款在扣除贸易折扣后入账；现金折扣在付款时入账。

社会保障费应付账款

社会保障费用是根据公司员工工作所在国家/地区适用的规则和法律报告的。费用根据规定的政策累计，并与该期间的应付工资有关。

应计费用

作为编制公司合并财务报表过程的一部分，公司必须估算截至每个资产负债表日的应计费用。该过程包括审查未结合同和采购订单，与公司人员沟通以确定代表公司提供的服务，以及在公司尚未开具发票或以其他方式通知实际成本的情况下估算所提供的服务水平和相关服务产生的相关成本。公司根据编制合并财务报表时已知的事实和情况，对截至每个资产负债表日的应计费用进行估算。在某些情况下，向公司供应商支付的款项可能超过所提供的服务水平，从而导致在其他流动资产项下报告的预付款，随后在开展相关活动后，这笔款项在合并运营报表中记为支出。迄今为止，公司在每个资产负债表日报告的应计支出估计值与实际发生的金额之间没有实质性差异。

养老金义务

公司根据公司运营所在国家的当地法规和惯例运营固定福利养老金计划和固定缴款养老金计划。这些计划由公司及其员工的定期缴款资助。对于固定福利养老金计划，合并资产负债表中确认的负债是固定福利债务在资产负债表日的现值减去计划资产的公允价值。固定福利计划的超额或资金不足状况按计划资产与预计福利债务之间的差额计算。估算值用于确定计算养老金债务时采用的假设，独立精算师的输入支持了这些假设。经验调整和精算假设变动产生的精算收益和损失在合并权益表中确认，计入累计其他综合收益（亏损）项下，并使用走廊摊销法记入或贷记员工预期平均剩余服务期内的收入。公司员工固定福利计划的衡量日期为12月31日。

对于固定缴款养老金计划，公司在强制性、合同性或自愿基础上向公共或私人管理的养老金保险计划缴款。缴纳摊款后，公司没有进一步的付款义务。缴款在到期时被确认为员工福利支出。

股票薪酬和认股权证

公司以基于服务、基于绩效和基于市场的归属条件发放股票薪酬。公司采用公允价值方法来衡量基于股票的薪酬和认股权证，该方法要求实体根据授予日的公允价值来衡量为换取股权工具奖励而获得的服务成本。公司在要求参与者提供服务期间确认运营报表中的相应费用。没收将在发生时予以确认。

每个股票期权奖励的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估算出截至授予之日的。公司根据其在纳斯达克交易的股票价格的实际波动率以及截至授予之日受益人对行使时机的最佳估计，确定授予奖励的波动率和预期行使期限。无风险利率是根据授予奖励时有效的美国国债收益率曲线确定的，期限大致等于奖励的预期期限。该公司尚未支付普通股的现金分红，预计也不会支付现金分红；因此，假设预期的股息收益率为零。

公司根据限制性股票单位（RSU）在必要服务期内的公允市场价值确认与限制性股票单位（RSU）相关的费用，该价值是截至授予日公司普通股在纳斯达克的收盘价。对于具有基于业绩的归属条件（或PRSU）的限制性股票单位，授予日的公允价值是根据管理层对标的业绩同步可能性的评估计算得出的。

Black-Scholes期权定价模型也用于发行认股权证，使用一致的投入和方法来量化此类投入，如上文有关股票薪酬的相关信息。

在计算基于股份的奖励和认股权证的公允价值时使用的假设代表了管理层的最佳估计，涉及固有的不确定性以及管理层判断的运用。

收入确认

该公司从其合作和许可协议中获得有限的收入。公司根据ASC 606确认与这些协议相关的收入，”与客户签订合同的收入”还有 ASC 808，”合作安排”。这些安排的条款通常包括第三方客户支付以下一项或多项费用：不可退还的启动费、开发成本的报销、未来的开发和监管里程碑付款以及许可产品净销售额的特许权使用费。

在确定履行义务时确认的适当收入金额时，公司采用 ASC606 的五步模型：（i）确定与客户签订的合同；（ii）确定合同中的履约义务；（iii）确定交易价格；（iv）将交易价格分配给合同中的履约义务；（v）在（或）履行履约义务时确认收入。只有当实体有可能收取其应得的对价以换取其转让给客户的商品和服务时，公司才将五步模式应用于合同。如果合同在开始时被确定为属于ASC 606的范围，则公司将评估该合同中承诺的商品或服务，确定这些商品和服务中哪些是履约义务，并评估每种承诺的商品或服务是否不同。然后，公司将履行义务时（或作为）履行义务分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入。

当合作安排被确定为客户，当为履行协议而产生和履行的履约义务被视为公司的正常业务过程中，或者预计合作安排将以产品销售、特许权使用费或许可证的形式带来未来持续的收入流时，与合作安排相关的成本和收入将在合并运营报表中按毛额列报。

研究补助金

根据发放的研发补助金的条款，公司有权获得其允许的直接支出和工资成本的报销。补助金项下研发活动的捐款是根据管理层对相关支出发生和开展活动的时期的最佳估计来记录的，在合并业务报表中被归类为研发费用减少额。与研究补助金相关的研发费用减少了$0.2百万和 零在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别为期三个月。

研究和开发费用

公司将开展研发活动所产生的所有费用支出。研发费用包括工资和其他相关成本、材料和用品、临床前费用、制造费用、合同服务和其他第三方费用。

一般和管理费用

一般和管理费用主要包括公司行政、行政和财务职能的人员和顾问的工资、福利和其他相关费用。一般和管理费用还包括法律、财务、会计、知识产权、审计、税务和咨询服务的专业费用、差旅费用和设施相关费用，其中包括分配的设施租金和维护费用以及其他未包括在研发费用中的运营成本。

所得税

公司根据负债法核算所得税。根据这种方法，递延所得税负债和资产是根据账面资产负债金额的财务报表与相关税基之间的差额确定的，使用相关递延税预计将发生逆转的年份的现行税率。如果 “很可能” 无法变现部分或全部递延所得税资产，则将记录估值补贴。

截至每个报告日，公司都会考虑现有的正面和负面证据，这些证据可能会影响其对递延所得税资产未来变现的看法。考虑到公司的初创地位，已经设立了全额估值补贴以抵消递延所得税资产，因为目前相关变现尚不确定。将来，如果管理层得出结论，递延所得税资产很有可能部分或全部变现，则估值补贴将减少到预期实现的范围，相应的金额将在公司的合并运营报表中确认为所得税优惠。

公允价值计量

公司将公允价值定义为在计量之日，在市场参与者之间的有序交易中，出售资产或为转移负债而支付的价格。公司采用以下公允价值层次结构，根据其在市场中的可观察性和所涉及的判断程度，将用于衡量公允价值的投入优先分为三个级别：

综合收益/（亏损）

综合收益/（亏损）由净收入/（亏损）和某些不包括在净收益/（亏损）中的股东权益变动组成，主要是外币折算调整、固定收益义务调整和可供出售证券的未实现收益/（亏损）。

每股净亏损

每股基本净亏损的计算方法是将报告的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数，以及在解决任何适用的应急事件后以很少或根本没有现金对价即可发行的股票。公司会考虑所有潜在的稀释影响，除非纳入此类证券会产生反稀释作用。截至2024年3月31日和2023年12月31日，普通股等价物包括股票期权、限制性股票单位、PRSU和认股权证。由于公司自成立以来一直报告净亏损，因此这些潜在的影响将是反稀释的，因此普通股等价物不包括在计算范围内，因此所有报告期的基本和摊薄后的每股净亏损都相同。

最近发布的会计公告

财务会计准则委员会（“FASB”）或公司自指定生效日期起采用的其他准则制定机构不时发布新的会计公告。2024年没有对公司合并财务报表产生重大影响的新会计公告。

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