美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿， 哥伦比亚特区 20549
表格 10-Q
| （标记 一） | |
| 根据第 13 或 15 (d) 条提交季度
报告 1934 年《证券交易法》的 对于已结束的季度期间 |
|
或 |
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| 根据第 13 或 15 (d) 节提交的过渡
报告 1934 年《证券交易法》的 对于从到的过渡期 |
委员会 文件编号：001-41934
Fibrobiologics， Inc.
（注册人的确切 姓名如其章程所示）
（州 或其他司法管辖区 公司 或组织） |
（I.R.S. 雇主识别号） | |
东医疗中心大道 455 号，300 号套房 休斯顿， 德克萨斯州 77598 |
||
| （主要行政办公室的地址 ） | （Zip 代码） |
(281) 651-5150
（注册人的 电话号码，包括区号）
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的 名称、以前的地址和以前的财政年度）
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 ：
| 每个类别的标题 ： | 交易 个交易品种 | 注册的每个交易所的名称 ： | ||
|
|
用复选标记指明 注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内一直受到此类申报要求的约束。是 ☒ 不是 ☐
用复选标记指明 在过去 12 个月内（或者注册人 被要求提交此类文件的较短时间内），注册人是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是 ☒ 不是 ☐
用复选标记指明 注册人是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、规模较小的申报公司 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型 加速过滤器 ☐ | 加速 过滤器 ☐ |
| 规模较小的
报告公司 | |
| 新兴
成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明 注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是 ☐ 不是 ☒
2024年5月14日 ， Fibrobiologics, Inc.的普通股已发行32,719,125股，每股面值0.00001美元。
Fibrobiologics， Inc.
10-Q 表的季度 报告
截至2024年3月31日的季度
目录
| 第一部分 — 财务信息 | ||
| 项目 1. | 财务报表（未经审计） | 4 |
| 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的未经审计的 简明资产负债表 | 4 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的 简明运营报表 | 5 | |
| 截至2024年3月31日和 2023年3月31日止三个月未经审计的 股东权益/（赤字）变动简明报表 | 6 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的 简明现金流量表 | 7 | |
| 未经审计的简明财务报表附注 | 8 | |
| 项目 2. | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 20 |
| 项目 3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 27 |
| 项目 4. | 控制和程序 | 28 |
| 第二部分 — 其他信息 | ||
| 项目 1. | 法律诉讼 | 29 |
| 商品 1A。 | 风险因素 | 29 |
| 项目 2. | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 29 |
| 项目 3. | 优先证券违约 | 29 |
| 项目 4. | 矿山安全披露 | 29 |
| 项目 5. | 其他信息 | 29 |
| 项目 6. | 展品 | 30 |
| 签名 | 31 | |
| 1 |
关于前瞻性陈述的特别说明
本 表10-Q季度报告或季度报告，以及此处以引用方式纳入的文件（如果有）包含可能涉及重大风险和不确定性的前瞻性 陈述。 本季度报告中除历史事实陈述以外的所有陈述，包括有关我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、潜在的 产品、产品批准、研发成本、未来收入、成功的时机和可能性、 管理层对未来运营的计划和目标、预期产品和前景的未来业绩、管理计划和目标的陈述，均为前瞻性 陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、 业绩或成就与 前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。
在 某些情况下，您可以通过 “预测”、“相信”、“考虑”、 “继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、 “潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”、 或 “将” 或 “将” 等术语来识别前瞻性陈述这些术语或其他类似表述的否定词，尽管并非所有前瞻性陈述都包含 这些词语。本季度报告中包含的前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：
| ● | 我们当前和未来候选产品的临床前研究和临床试验的时间安排、进展和结果，包括 关于启动和完成研究或试验的时间以及相关准备工作、 公布试验结果的时间段以及我们的研发计划的声明； | |
| ● | 监管机构提交、申报和批准的时间安排、范围或可能性，包括我们的候选产品 的最终监管批准； | |
| ● | 我们的 开发候选产品并将其推进到临床试验中并成功完成临床试验的能力； | |
| ● | 如果获准用于商业用途，我们 对候选产品的患者群体规模的期望； | |
| ● | 实施我们的业务模式以及我们的业务、候选产品和技术的战略计划； | |
| ● | 我们的 商业化、营销和制造能力和战略； | |
| ● | 如果获得批准，我们的候选产品的 定价和报销； | |
| ● | 特别是我们的候选产品，以及整个细胞疗法的 率和市场接受程度及临床效用； | |
| ● | 我们建立或维持合作或战略关系或获得额外资金的 能力； |
| 2 |
| ● | 我们的 竞争地位； | |
| ● | 我们和/或我们的许可方能够为涵盖我们的产品 候选产品的知识产权建立和维护的 保护范围； | |
| ● | 与我们的竞争对手和行业相关的发展 和预测； | |
| ● | 我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的 估计； | |
| ● | 我们估计现有现金和现金等价物的 期将足以为我们未来的运营费用和 资本支出需求提供资金；以及 | |
| ● | 法律法规的 影响。 |
我们 这些前瞻性陈述主要基于我们当前对我们的业务、 我们经营的行业以及我们认为可能影响我们的业务、财务状况、经营业绩和前景的财务趋势的预期和预测， 这些前瞻性陈述并不能保证未来的业绩或发展。截至本季度报告发布之日，这些前瞻性陈述仅代表了 ，并受标题为 “风险因素” 的 部分和本季度报告其他地方描述的许多风险、不确定性和假设的影响。由于前瞻性陈述 本质上受风险和不确定性的影响，其中一些风险和不确定性无法预测或量化，因此您不应依赖这些前瞻性陈述 作为对未来事件的预测。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生 ，实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。除非适用法律要求，否则在发布本季度 报告之前，无论是由于任何新信息、未来事件还是其他原因， 我们都不计划公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述。
此外，“我们相信” 的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和观点。这些 声明基于截至本季度报告发布之日我们获得的信息，尽管我们认为此类信息 构成了此类陈述的合理依据，但此类信息可能有限或不完整，不应将我们的陈述理解为 表明我们已对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述 本质上是不确定的，提醒您不要过分依赖这些陈述。
| 3 |
I 部分 — 财务信息
物品 1。财务报表（未经审计）
Fibrobiologics， Inc.
精简 资产负债表
（以 千计，股票和每股数据除外）
3月31日 2024 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 预付费用 | ||||||||
| 其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产，净额 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益/（赤字） | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款和应计费用 | $ | $ | ||||||
| 母公司应付款 | ||||||||
| 经营租赁负债，短期 | ||||||||
| 应付创业板承诺费 | ||||||||
| 责任文书 | ||||||||
| 短期应付票据 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 长期经营租赁负债 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 股东权益/（赤字） | ||||||||
| 母公司净投资 | ||||||||
| 优先股，$面值； A系列优先股已获授权； 股票和 分别截至2024年3月31日和2023年12月31日的已发行和流通股份 | ||||||||
| 优先股，$面值； B系列优先股已获授权； 股票和 分别截至2024年3月31日和2023年12月31日的已发行和流通股份 | ||||||||
| 优先股，$面值； B-1系列优先股已获授权； 股票和 分别截至2024年3月31日和2023年12月31日的已发行和流通股份 | ||||||||
| 优先股，$面值； C系列优先股已获授权； 股票和 分别截至2024年3月31日和2023年12月31日的已发行和流通股份 | ||||||||
| 无表决权普通股，美元面值； 授权股份； 股票和 分别截至2024年3月31日和2023年12月31日的已发行和流通股份 | ||||||||
| 有投票权的普通股，美元面值； 授权股份； 股票和 分别截至2024年3月31日和2023年12月31日的已发行和流通股份 | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额/（赤字） | ( | ) | ||||||
| 负债总额和股东权益/（赤字） | $ | $ | ||||||
附注是这些未经审计的简明财务报表的组成部分。
| 4 |
Fibrobiologics， Inc.
精简的 操作陈述
（未经审计， 以千计，股票和每股数据除外）
在已结束的三个月中 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 运营费用： | ||||||||
| 研究和开发 | $ | $ | ||||||
| 一般、行政和其他 | ||||||||
| 运营费用总额 | ||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入/（支出）： | ||||||||
| 负债票据公允价值的变动 | ( | ) | ||||||
| 承诺费支出 | ( | ) | ||||||
| 其他收入/（费用） | ( | ) | ||||||
| 利息收入 | ||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 视同分红 | ( | ) | ||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | ) | $ | ) | ||||
| 加权平均已发行股票、基本股和摊薄后股票 | ||||||||
附注是这些未经审计的简明财务报表的组成部分。
| 5 |
Fibrobiologics， Inc.
简明的 股东权益/（赤字）变动表
对于 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月
（未经审计， 以千计，股票除外）
| 网络家长 | 系列 A 首选 股票 | 系列 B 首选 股票 | 系列 B-1 首选 股票 | C 系列优先股 | 非投票权 普通股票 | 投票 普通股票 | 额外付费 | 累积的 | 股东总数 股权/ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 投资 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | （赤字） | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额 — 2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| C系列优先股的发行 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 转换为有表决权的普通股 | — | ( | ) | ( | ) | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 在 直接 上市时取消A系列优先股 | ( | ) | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出售普通股 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额（未经审计）— 2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 网络家长 | 系列 A 首选 股票 | 系列 B 首选 股票 | B-1 系列优先股 | C 系列 首选 股票 | 非投票权 普通股票 | 投票 普通股票 | 额外付费 | 累积的 | 股东总数 股权/ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 投资 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | （赤字） | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额 — 2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出售扣除直接成本的B系列优先股 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行B系列优先股，用于兑换 票据和应计利息 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 视作与 ROFN 协议衍生品 负债相关的股息 | ( | ) | — | — | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额（未经审计）— 2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
附注是这些未经审计的简明财务报表的组成部分。
| 6 |
Fibrobiologics， Inc.
简明现金流量表
（未经审计， 以千计）
| 在截至3月31日的三个月中， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 来自经营活动的现金流 | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 负债票据公允价值的变动 | ||||||||
| 股票薪酬支出 | ||||||||
| 其他衍生责任损失 | ||||||||
| 可转换票据债务折扣的摊销 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产的摊销 | ||||||||
| 折旧费用 | ||||||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 应收账款的变化 | ( | ) | ||||||
| 预付费用的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他流动资产的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应付账款和应计费用的变化 | ( | ) | ||||||
| 应付承诺费的变更 | ||||||||
| 向家长支付的款项变动 | ( | ) | ||||||
| 经营租赁负债的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流 | ||||||||
| 购买财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于投资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自融资活动的现金流 | ||||||||
| ROFN 协议向家长付款 | ( | ) | ||||||
| 短期借款的收益 | ||||||||
| 偿还短期借款 | ( | ) | ||||||
| 股票认购收益应付款 | ||||||||
| B系列优先股发行的收益，扣除直接成本 | ||||||||
| 普通股发行的收益，扣除直接成本 | ||||||||
| 融资活动提供的净现金 | ||||||||
| 现金及现金等价物的净增加/（减少） | ( | ) | ||||||
| 现金和现金等价物，期初 | ||||||||
| 现金和现金等价物，期末 | $ | $ | ||||||
| 现金流信息的补充披露： | ||||||||
| 为所得税支付的现金 | $ | $ | ||||||
| 支付利息的现金 | $ | $ | ||||||
| 非现金投资和融资活动的补充披露： | ||||||||
| 发行用于转换票据和应计利息的B系列优先股 | $ | $ | ||||||
| 将票据转换为B系列优先股的衍生负债的重新分类 | $ | $ | ||||||
附注是这些未经审计的简明财务报表的组成部分。
| 7 |
Fibrobiologics， Inc.
未经审计的简明财务报表附注
2024 年 3 月 31 日
1. 组织、业务描述和流动性
组织 和企业
Fibrobiologics, Inc.（“公司” 或 “Fibrobiologics”）最初于2021年4月8日根据德克萨斯州法律（“Inception”）作为有限责任公司 （“LLC”）成立，然后于2021年12月14日转换为特拉华州 公司。Fibrobiologics是一家早期的细胞疗法公司，总部位于德克萨斯州休斯敦，使用成纤维细胞为慢性病开发 创新疗法。该公司的主要重点是启动与 伤口愈合、多发性硬化、退行性椎间盘疾病、银屑病、癌症和其他疾病的成纤维细胞治疗相关的临床前研究和临床阶段试验，以及 进展。在 创立之前，与这些疾病途径相关的临床前研究和开发是在母公司 SpinalCyte, LLC（“母公司” 或 “FibroGenesis”）的领导下进行的。
直接上市
2024 年 1 月 31 日，公司完成了其普通股在纳斯达克的直接上市（“直接上市”）。直接上市完成后 ，公司无表决权普通股、B系列优先股和B-1系列优先股的所有已发行股份将以一比一的方式自动转换为有表决权的普通股， 公司A系列优先股的所有已发行股份均被无偿取消。
Going 企业和管理层的计划
公司自成立以来一直蒙受营业亏损，并预计随着基础设施建设、 开发知识产权和开展研发活动，此类亏损将在未来持续下去。该公司主要依靠天使投资者和私人债务配售相结合来为其运营提供资金。截至2024年3月31日，该公司的累计赤字 为32,817万美元，现金和现金等价物为8,158万美元。向盈利的过渡将取决于候选产品 的成功开发、批准和商业化，以及获得足够的收入来支持公司的成本结构。该公司目前 不产生收入，也可能永远无法实现盈利。除非且直到产生收入和净收入，否则 公司将需要继续筹集额外资金。这些因素使人们严重怀疑公司 自财务报表发布之日起一年的持续经营能力。公司继续作为 持续经营企业的能力取决于公司筹集额外资金的能力。财务报表不包括在公司无法继续经营的情况下可能需要的任何 调整。正如附注7中进一步描述的那样， 管理层已于2021年11月12日签订了股票购买协议。随着公司Direct 上市的完成，该协议为公司提供了获得额外流动性的途径。2024年2月和3月，公司利用 该融资机制共筹集了28.19万美元，扣除成本。如有必要，公司可以利用该设施筹集额外资金。
细分市场
经营 部门被确定为企业的组成部分，首席运营决策者在做出有关资源分配和评估绩效的决策时，可以对其进行单独的离散财务信息进行评估 。首席执行官 官是首席运营决策者，他汇总审查财务信息，以分配资源 和评估财务业绩。该公司将其业务作为单一运营部门运营和管理，因此有一个 个可报告的分部。
| 8 |
2. 重要会计政策摘要
演示文稿的基础
随附的 未经审计的简明财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的 中期财务信息会计原则（“GAAP”）以及美国证券交易委员会规章制度10-Q表的说明和第 S-X条例第8条编制的。随附的截至2024年3月31日的简明资产负债表、截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明 运营报表、截至2024年和2023年3月31日的三个月的股东 权益/（赤字）简明报表以及截至2024年和2023年3月31日的三个月 的简明现金流量表均未经审计。因此， 它们不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和脚注。随附的未经审计的简明财务报表应连同公司于2024年2月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告一起阅读，该报告包含经审计的财务报表及其附注。未经审计的简明财务报表是在与年度 合并财务报表相同的基础上编制的，管理层认为，它们反映了公允陈述公司截至2024年3月31日的财务状况所必需的所有调整（包括正常的经常性 调整）、截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩、未经审计的股东权益简明报表/ () 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，以及未经审计的简明报表截至2024年和2023年3月31日的三个月的现金流量。此处包含的2023年12月31日的简明资产负债表来自经审计的财务报表，但是 它不包括GAAP要求的完整财务报表的所有披露或附注。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明财务报表附注中披露的 财务数据和其他信息未经审计。中期业绩不一定代表全年或任何未来 时期的业绩。
在 从2021年1月1日到2021年4月8日成立期间，公司作为FibroGenesis的业务线运营，而不是 作为一个单独的独立实体运营。因此，在公司于2021年4月8日成立之前，财务报表 源自母公司的历史会计记录。所有与公司业务活动直接相关的一般和管理费用以及研发 支出均已分配并包含在公司的财务报表中，这些费用最初是母公司自2021年1月1日 起至公司成立期间产生的。 由此产生的母公司净投资在股东权益/（赤字）中列报，代表母公司在公司记录的净资产中的权益 ，已通过ROFN协议取消，如附注7和11所进一步描述。
2023 年 10 月，公司修改并重申了其在特拉华州的公司注册证书，以立即实行每四股一股的反向股票拆分。所有股票和每股金额均已追溯调整，以反映反向 股票拆分的影响。
使用估计值的
根据公认会计原则编制未经审计的简明财务报表要求管理层做出估算和假设 ，以影响未经审计 简明财务报表之日报告的资产负债金额和或有资产负债的披露以及报告期内报告的支出金额。这些估计基于截至未经审计的简明财务报表发布之日获得的信息 ；因此，实际结果可能与这些估计 和假设有所不同。
信用风险的集中度
可能使公司面临信用风险集中的金融 工具主要包括现金和现金等价物。 公司在金融机构有大量现金余额，全年经常超过联邦保险限额 25万美元。发生的任何损失或无法获得此类资金都可能对公司的财务 状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
| 9 |
风险 和不确定性
公司面临某些风险和不确定性，包括但不限于公司 认为可能对未来财务状况或经营业绩产生重大不利影响的以下任何领域的变化：时机以及公司 将其当前和未来候选产品推向临床开发并通过临床开发的能力；与 公司产品临床用品制造相关的成本和时间表候选人；其产品的监管批准和市场接受度 候选人；第三方合同研究机构（“CRO”）和合同制造组织 （“CMO”）的业绩；来自拥有更多财务资源或专业知识的制药公司的竞争；保护知识产权、基于知识产权或其他因素对公司的诉讼或索赔；获得额外资金的需求； 及其吸引和留住支持其增长所必需的员工的能力。CRO、首席营销官或供应商 的运营中断可能会对公司的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。
现金 和现金等价物
现金 和现金等价物包括无限制的现金余额和短期、流动性投资，购买时原始到期日为三个月或更短 个月。截至2024年3月31日和2023年12月31日，该公司分别拥有6,03.9万美元且没有现金等价物。
属性 和装备
财产 和设备按成本列报，扣除累计折旧。财产和设备的折旧是使用 直线法在相应资产的估计使用寿命（通常为三年 到五 年）内计算的，包括按成本记录并在 五年 年的估计使用寿命上折旧的实验室设备。在随附的未经审计的简明运营报表中，折旧费用根据资产的性质分为研发费用或一般和管理 费用。当财产和 设备资产报废或以其他方式处置时，成本和相关的累计折旧将从资产负债表 中扣除，由此产生的损益记录在实现期间的其他收益（亏损）中。维护和维修按 发生时计费。
每当事件或情况变化表明资产 的账面金额可能无法收回时，都会对财产 和设备进行减值审查。需要进行减值评估的条件包括资产可观察到的 市值显著下降、资产使用范围或方式的重大变化，或 表明一项资产或一组资产的账面金额无法收回的重大不利变化。对于持有和使用的长期资产， 只有在账面金额无法通过未贴现现金流收回的情况下公司才会确认减值损失， 根据账面金额和估计公允价值之间的差额来衡量任何减值损失。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司没有出现此类的 损失。
租赁
公司从一开始就确定一项安排是否为租赁。如果一项安排传达了在一段时间内控制 指定资产的使用以换取对价的权利，则该安排即为或包含租约。如果确定了租约，则在租赁开始时确定分类 。经营租赁负债按租赁开始日 日未来租赁付款的现值确认。该公司的租赁不提供隐性利率，因此公司估计其增量借款 利率是为了折现租赁付款。增量借款利率反映了公司在抵押基础上借款 所必须支付的利率，该金额等于在类似经济环境下在相似期限内的租赁付款。经营租赁 使用权（“ROU”）资产基于相应的租赁负债，该负债已根据 启动时或之前支付的任何租赁付款、初始直接成本和租赁激励措施进行了调整。除非公司 合理确定会行使这些期权，否则不考虑续约或提前终止。确认运营租赁费用，并在租赁期内按直线 基础摊销 ROU 资产。
经营 租赁包含在公司简明资产负债表上的经营租赁使用权资产、经营租赁负债、短期和长期经营租赁负债 中。
根据会计准则编纂 （“ASC”）842-20-25-2， 公司选择了一项会计政策，不在简化资产负债表 表上记录短期 租约，定义为期限不超过12个月的租赁。出于财务报表的目的，租赁项下记录的租金支出根据最新的可用合同条款在租赁 期限内按直线方式确认。
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公平 价值测量
ASC 820， 公允价值测量，为以公允价值计量的工具建立了公允价值层次结构，该层次结构区分了基于市场数据（可观察输入）的 假设和公司自己的假设（不可观察的输入）。可观察的输入 是市场参与者根据从公司独立来源 获得的市场数据在对资产或负债进行定价时使用的输入。不可观察的输入是反映公司对市场参与者 将在资产或负债定价时使用的投入的假设的输入，是根据当时情况下可用的最佳信息得出的。ASC 820将公允价值确定为在计量之日，在市场参与者之间的有序交易 中，出售资产或为转移负债而支付的价格。作为在公允价值衡量中考虑市场参与者假设的基础， ASC 820 建立了区分以下内容的三层价值层次结构：
1 级-相同资产或负债在活跃市场的报价。
级别 2-除 1 级输入之外的其他可直接或间接观测的输入，例如报价市场价格、利率 和收益率曲线。
级别 3-资产或负债的不可观察输入（即由很少或根本没有市场活动支持）。第 3 级输入包括管理层自己对市场参与者在资产或负债定价时使用的假设（包括关于 风险的假设）的假设。
估值层次结构中的分类 基于对公允价值衡量重要的最低投入水平。
衍生品
衍生 金融工具，包括负债工具，按公允价值记录在简明资产负债表上。负债 分类衍生品在每个报告日均按其公允价值重新计量，在简明运营报表中，公允价值的减少或增加 分别确认为其他收益或亏损。股票分类衍生品在每个报告日都不会重新衡量 。如果负债分类衍生品有资格重新归类为股票 分类衍生品，则在重新分类之前确认的任何收益或损失都不会被撤销。
研究 和开发
研究 和开发费用在发生时记作费用。研发成本包括开展研究 和开发活动所产生的成本，包括工资和奖金、科学家招聘成本、员工福利、设施成本、实验室 用品、制造费用、临床前费用、研究材料以及咨询和其他合同服务。某些 研发活动的成本根据个别安排的条款进行确认，这些条款可能不同于 产生的成本模式，并以预付或应计研发的形式反映在未经审计的简明财务报表中。
专利 费用
由于 公司继续为获得专利技术的市场批准而承担费用，因此专利费用在未经审计的简明运营报表中记作一般支出， 管理费用和其他费用。费用包括续订或延长已确认无形资产期限 的费用、专利辩护费用和专利申请费用。在 通过相应管理机构的监管批准获得市场批准之前，管理层将继续支出此类费用。
所得 税
公司是一家C类公司，按资产负债法核算所得税。在这种方法下，递延所得税资产 和负债是根据财务报表与资产负债的纳税基础之间的差异确定的，使用 在预计差异将逆转的当年生效的税率。估值补贴是在必要的 将递延所得税资产减少到更有可能变现的金额时确定的。
| 11 |
根据 ASC 740-10（所得税）的规定，公司通过对照适用的税法 审查公司在诉讼时效仍然开放的纳税年度内采取的所有立场，来评估不确定的税收状况。ASC 740-10 规定 规定，当税收状况不确定所产生的税收优惠很可能在审查后（包括根据技术价值解决任何相关上诉或诉讼程序）得以维持 时，可以确认因税收状况不确定而获得的税收优惠。公司确认与未确认的税收优惠负债（如果有）有关的 利息和罚款是随附的简明运营报表中所得税支出项目 的一部分。
基于股票的 薪酬
公司根据授予当日奖励的估计公允价值 确认与授予员工和非雇员的股票期权相关的薪酬成本，并在必要服务期内（通常是 奖励的归属期）按直线方式确认支出。没收将在发生时予以确认。股票期权的公允价值是在 授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估算的，该模型要求管理层做出判断并进行估计，包括：
| ● | 普通股的公平 价值— 对于在 2024 年 1 月 31 日直接上市之前发放的补助金，公司股票奖励所依据的普通股的估计公允价值由董事会在每个期权授予日根据管理层的意见 确定，同时考虑公司最新的第三方普通股估值以及董事会 对其认为相关且可能自该日起发生变化的其他客观和主观因素的评估截至当日的最新估值的 授予。这些第三方估值是根据美国注册会计师协会的《会计和估值指南，作为薪酬发行的私人控股公司 股权证券的估值（《实践援助》）中概述的指导方针 进行的。对于直接上市后发放的补助金，我们的股票奖励所依据的普通股 的公允价值基于授予之日纳斯达克全球市场公布的收盘价。 | |
| ● | 预期 期限—预期期限代表股票奖励预计将兑现的时期。公司使用 简化方法来确定预期期限，该期限基于期权的平均归属时间和合同期限。 | |
| ● | 预期的 波动率— 由于公司的运营历史有限，且缺乏公司特定的历史和隐含波动率 数据，预期波动率是根据与股票期权授予的预期期限相称的一段时间内可比公开交易 实体普通股的平均历史波动率估算的。 根据其规模、产品开发周期的阶段或专业领域选择可比公司。公司将继续采用这一流程 ，直到获得有关其自身股价波动性的足够历史信息为止。 | |
| ● | 无风险 利率—无风险利率基于授予零息美国国债时有效的美国国债收益率，其到期日约等于预期奖励期限的美国国债收益率。 | |
| ● | 预期 股息—公司从未支付过普通股股息，也没有计划为普通股支付股息。 因此，公司使用的预期股息收益率为零。 |
新兴 成长型公司
随着 直接上市的完成，该公司是一家新兴成长型公司（“EGC”），定义见2012年《Jumpstart 我们的创业公司法案》（“JOBS Act”）。根据乔布斯法案，EGC可以推迟采用在《就业法》颁布 之后发布的新会计准则或修订后的会计准则，直到这些准则适用于私营公司为止。公司已选择使用延长的过渡期 来遵守新的或修订的会计准则，这些准则对上市公司和私营公司有不同的生效日期；但是，如果该准则允许提前采用， 公司可能会提前采用新的或修订的会计准则。
| 12 |
此外，公司将利用《乔布斯法案》为EGC提供的其他豁免和减少的报告要求。在遵守《乔布斯法案》规定的某些 条件的前提下，除其他外，EGC无需（i）根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404（b）条提供关于公司财务报告内部控制制度的审计师认证报告 ， （ii）提供根据多德法案可能要求非EGC上市公司进行的所有薪酬披露弗兰克华尔街改革 和《消费者保护法》，（iii）符合上市公司会计监督委员会可能通过的有关以下方面的任何要求 强制性审计公司轮换或对审计师报告的补充，提供有关审计和 财务报表的更多信息（审计师讨论和分析），或（iv）披露某些与高管薪酬相关的项目，例如高管薪酬与绩效之间的相关性 以及首席执行官薪酬与员工薪酬中位数的比较。
最近 发布的会计公告
2023 年 11 月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了《会计准则更新》（“ASU”）No. 2023-07，分部报告（主题 280）：对应申报分部披露的改进（“ASU 2023-07”），旨在 改善应申报分部的披露要求，主要是通过加强对重大分部支出的披露，以及 将披露要求扩大到拥有单一应申报分部的实体。该指导对2023年12月15日之后开始 的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期有效。允许提前收养。ASU 2023-07 将追溯适用于财务报表中列报的所有前期期间。公司目前正在评估 采用该新指南可能对公司简明财务报表产生的潜在影响。
2023年12月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2023-09号《所得税（主题740）：所得税披露的改进》（“亚利桑那州立大学2023-09”）。 亚利桑那州立大学2023-09年的指导方针通过进一步分解税率 对账和按司法管辖区分的所得税缴纳的所得税中的信息，提高了所得税披露的透明度。该标准在 2024 年 12 月 15 日之后 开始的财政年度对上市公司有效，允许提前采用。该公司目前正在评估采用亚利桑那州立大学2023-09年度可能对其简明财务报表产生的影响。
三个月已结束 3月31日 | ||||||||
| （以千计，股票和每股金额除外） | 2024 | 2023 | ||||||
| 分子： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 对每股收益分子的调整： | ||||||||
| 视同分红 | ( | ) | ||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 分母： | ||||||||
| 已发行、基本和摊薄后普通股的加权平均数 | ||||||||
| 归属于普通股股东的每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后 | $ | ) | $ | ) | ||||
正如 在附注6中进一步描述的那样，公司于2022年8月18日发行了28,230,842股无表决权普通股。由于出于会计目的，无表决权普通股的发行 被视为股票拆分，因此这些股票被视为于2022年1月1日发行 。截至2023年3月31日的三个月的加权平均已发行股票数量基于2022年8月18日发行的无表决权的 普通股。截至2024年3月31日的三个月 的加权平均已发行股票数量基于2022年8月18日发行的无表决权普通股，2024年1月31日完成直接上市 后，将所有已发行的无表决权 普通股、B系列优先股和B-1系列优先股转换为有表决权的普通股，以及向创业板发行的227,057股普通股的发行 Global Yield LLC SCS（简称 GEM）于 2024 年 2 月和 3 月 上市。
正如 在附注10中进一步描述的那样，公司同意在公司首次公开募股、直接上市或出售之前，向FibroGenesis支付对Fibrobiologics 的任何股权投资总收益的15％，以在发生此类事件时取消A系列优先股和 其3500万美元的清算优先权。此次优先股赎回产生的衍生负债比母公司 净投资额146.1万美元高出11.12万美元，此处反映为普通股股东 在计算每股收益时可用的金额减少。
| 13 |
截至2022年12月31日， 公司有560万美元的已发行可转换票据，如果公司出售和发行的股本超过1万美元，这些票据本可以转换为普通股 。在截至2023年3月 31日的三个月中，3700万美元的未偿还可转换票据被转换为B系列优先股的股份，如附注5中进一步描述的 。截至2023年3月31日，转换剩余的190万美元可转换票据后，预计将发行的普通股数量为268,192股。在截至2023年3月31日的三个月中，公司报告了净亏损， 因此，未包括潜在的普通股，因为这种纳入本来会产生反稀释作用。在截至2023年12月31日的年度中，剩余的190万美元 可转换票据转换为B系列优先股股票，因此在截至2024年3月31日的三个月中，没有可兑换 票据未流通。因此，公司每股 股的基本净亏损和摊薄净亏损相同，因为它在所有报告期内都产生了净亏损。
4. 财产和设备
属性 和装备，net 包括以下内容：
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| （以千计） | 2024 | 2023 | ||||||
| 实验室设备 | $ | $ | ||||||
| 计算机设备、软件及其他 | ||||||||
| 按成本计算的财产和设备总额 | ||||||||
| 减去：累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 财产和设备，净额 | $ | $ | ||||||
实验室设备的
使用寿命为五
年，而计算机设备、
软件和其他设备的使用寿命是
5. 金融工具的公允价值
截至2022年12月31日 ，公司按公允价值衡量了与2022年票据中转换期权功能相关的衍生负债，如附注6中所述 。截至2023年3月31日，2022年票据中有3700万美元已经转换，从而消除了46.3万美元 的衍生负债。
截至2023年12月31日 ，该公司根据股票购买协议测算其对投资者的负债工具为723.6万美元，如附注7所述 。该负债工具由认股权证负债和看跌期权负债组成，两者均视首次公开募股事件而定 ，属于价值层次结构的第三级，因为该负债基于估值模型 ，该模型使用了包括潜在结果、利率、概率和时机在内的输入和假设。该公司于2024年1月31日完成了 直接上市，这符合首次公开募股活动的资格，并将该负债工具分为单独的 认股权证负债和看跌期权负债部分。2024年1月31日 直接上市完成后发行的认股权证负债的公允价值为20,963万美元，截至2024年3月31日，该公允价值降至10.34万美元。截至2024年1月31日和2024年3月31日，看跌期权负债的公允价值为微不足道。
下表汇总了公司根据三级 公允价值层次结构定期按公允价值计量的金融负债：
| 截至2024年3月31日的公允价值计量 | ||||||||||||||||
| （以千计） | 第 1 级 | 第 2 级 | 第 3 级 | 总计 | ||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||||
| 现金等价物 | $ |
$ |
— | $ |
— | $ |
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| 总资产公允价值 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 责任文书 | ||||||||||||||||
| 认股权证责任 |
|
— |
|
— |
|
|
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| 负债总额公允价值 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 截至2023年12月31日的公允价值计量 | ||||||||||||||||
| （以千计） | 第 1 级 | 第 2 级 | 第 3 级 | 总计 | ||||||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 责任文书 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 公允价值总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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下表汇总了第三级金融负债的转入和转出：
| （以千计） | 责任工具 | 认股权证责任 | 看跌期权 | |||||||||
| 截至2023年12月31日的公允价值 | $ | $ | $ | |||||||||
| 直接上市后责任工具的分裂 | ( |
) | ||||||||||
| 2024 年 1 月 31 日发行时的认股权证负债增加 | ||||||||||||
| 认股权证责任减少 | ( |
) | ||||||||||
| 截至2024年3月31日的公允价值 | $ | $ | $ | |||||||||
截至2023年12月31日 ，负债工具包括或有认股权证负债和作为单一记账单位的 或有看跌期权负债。负债工具的价值是使用Black-Scholes估值模型和管理层的 假设确定的，即截至2023年12月31日，在股票购买 协议到期之前成为上市公司的可能性为50％。Black-Scholes估值模型中使用的输入包括估计的认股权证数量、每股15.00美元的假设普通股 价格、五年 的到期时间、0% 的 股息收益率、五年 到期时间的年无风险利率为3.84％ ，以及基于具有五年股票历史的可比公司的假设年化波动率为96％ 价格。
于 2024 年 1 月 31 日完成直接上市后，认股权证负债和看跌期权不再是或有的， 从负债工具中分离出来，被视为单独的记账单位。截至2024年1月31日，向GYBL发行的认股权证负债价值是使用Black-Scholes 估值模型确定的。Black-Scholes估值模型中使用的输入包括向创业板发行的1,299,783份认股权证、2024年1月31日每股21.54美元的收盘价 、五年的到期时间、0％的股息收益率、到期的五年无风险利率为3.91％ ，以及基于具有五年股价历史的同类公司的假设年化波动率为97％。截至2024年3月31日，向GYBL发行的认股权证的认股权证负债 价值是使用Black-Scholes估值模型确定的。Black-Scholes 估值模型中使用的输入包括向创业板发行的1,299,783份认股权证、2024年3月28日每股10.81美元的收盘价、5年 的股息收益率、0% 的股息收益率、五年 到期日的年无风险利率为4.21％ 以及假设的年化波动率为97％ 具有五年股价历史的同类公司。
截至2024年3月31日和2023年12月31日的 ，公司对负债工具的看跌期权部分进行了评估，并确定 鉴于公司的财务状况、根据需要寻求 其他融资来源的意图以及在进入公开市场的情况下这样做的能力， 与负债工具相关的任何价值都是微不足道的。
由于短期到期，现金和现金等价物、预付费用、其他流动资产、应付账款、应计费用、可兑换 应付票据以及母公司应付和应收账款的 账面金额接近其公允价值。
除上表中列出的转账外 ，在截至2024年3月31日的三个月中，没有一级、二级或三级资产和负债 的转入或转出。
| 15 |
6. 股东权益/（赤字）/母公司净投资
授权 资本 — 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司批准了2,000,000股优先股。 截至2023年12月31日，公司已向FibroGenesis发行了8,750,000股A系列优先股，这些股票是根据公司成立的 进行招标，以换取通过 专利转让和知识产权交叉许可协议捐赠某些正在进行的研发和专利资产。A系列优先股拥有投票权，在股息和分派以及清算、解散、 清盘或其他情况下，A系列优先股拥有投票权，在无表决权的普通股和普通股之前排序 。此外，如果公司进行清算、解散或 清盘，“A” 系列优先股的清算优先股相当于35,000美元 的清算优先股将分配给 “A” 系列优先股的持有人，该优先股随后作为ROFN协议的一部分被取消，“A” 系列优先股的每股 可以转换为一股 “A” 系列优先股的持有人 可随时选择普通股。除非持有人另有选择，否则 公司不是多数尚存实体的合并或合并或出售公司全部或几乎全部资产将被视为 清算事件。该公司还批准了62,500,000股无表决权普通股，并在截至2022年12月31日的 年度中共发行了28,230,842股股票。2022年8月，公司向其母公司发行了28,179,592股无表决权普通股 ，母公司又将这些股份分配给其成员。本次无表决权普通股的发行计为股票 拆分，公司没有收到任何收益。2022年，公司还向其董事会、一名顾问和一名员工 额外发行了总共51,250股股票，并记录了16.8万美元的发行费用，该费用基于发行时第三方对股票的估值。
2022年12月，公司修订了公司注册证书，批准了250万股 “B” 系列优先股 股。“B” 系列优先股在 “A” 系列优先股之后以及普通股和无表决权普通股之前的 有清算优先权。根据公司经修订和重述的公司注册证书的定义，“B” 系列优先股拥有投票权，将在首次公开募股交易完成时自动将 转换为普通股。
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2023 年 1 月，为了反映与母公司达成的ROFN协议，该公司修订了其 公司注册证书，改为 a) 在首次公开募股、直接上市或出售公司时取消 “A” 系列优先股 35,000 美元 清算优先股，b) 使 “B” 系列优先股清算优先权等于 “A” 系列优先股 股票，c) 提供在公司首次公开募股、直接上市或出售时，“A” 系列优先股将被取消 ，不加任何报酬。
2023年3月，公司接受了股票认购，以1万美元的价格购买B系列优先股，并记录了 股票认购，将全额支付2023年3月收到的1万美元收益。自2023年3月31日起，公司向 股东发行了B系列优先股股票，随后取消了自2023年3月31日起的应付股票认购 。
2023年4月，公司修订了公司注册证书，批准了1,000万股普通股，将授权的 “B” 系列优先股的数量增加到500万股，并批准了500万股 “B-1” 系列优先股，其清算优先权等于 “A” 和 “B” 系列优先股。如 公司经修订和重述的公司注册证书中所定义，“B-1” 系列优先股具有投票权，将在首次公开募股交易完成时自动转换为普通股。
2023年10月，公司修订并重申了其在特拉华州的公司注册证书，将其授权的有表决权普通股增至1亿股，面值为每股0.00001美元，将其无表决权普通股的授权股份 减至3,000,000股，面值每股0.00001美元，并授权2,500股C系列优先股，面值每股0.00001美元。在清算、解散、清盘或其他情况下，C系列优先股排名优先于普通股和无表决权普通股，次于A系列优先股 、B系列优先股和B-1系列优先股。C系列优先股 在首次公开募股前没有投票权，首次公开募股结束时每股有13,000张选票。C系列优先股无权 获得股息，清算优先权为每股18.00美元，需进行调整，持有人的期权 可以随时按照 1:1 转换为普通股，首次公开募股结束后，如果转让，将自动将 1:1 转换为普通股。
2024 年 1 月，公司向其 CEO 发行了 2,500 股 C 系列优先股，后者又授权董事会 按照经修订和重述的公司注册证书对这些股票进行投票。
2024 年 1 月 31 日，公司完成了直接上市，这符合首次公开募股交易的资格。由于首次公开募股，已发行的 A系列优先股被无偿取消，已发行的B系列优先股、B-1系列优先股 和无表决权的普通股全部以 1:1 转换为有表决权的普通股。此外，C系列优先股 的每股投票权从零票增加到13,000张选票，如果转让，这些股票将自动将 1:1 转换为 普通股。
2021 年 11 月 12 日，公司与某些投资者签订了股票购买协议，出售高达 10 万美元的 普通股（“总限额”）。该协议以公司实现其 普通股的公开上市为前提。该协议的主要条款包括总限额2％的承诺费，即使没有提款，也应在公开上市后的一年内到期 ，以及在公开上市时向投资者发行的五年期认股权证， 购买等于公司总股权4％的普通股，金额为a）公开上市时的每股价格或b) 报价 70万美元除以股权总数（全面摊薄后的普通股）。 除非提前终止，否则公司可以要求在 公开上市后的五年期内提取或向投资者出售普通股。要求的提款金额受公司 普通股在提款前30天内的交易量的限制，每股价格等于同期 平均每股价格的90％。如果公司是通过私募交易出售而不是完成其股票的公开 上市，则应向投资者收取1％的费用。
于2024年1月31日完成公开上市后，以及在截至2024年3月31日的三个月中，公司通过股票购买协议共出售了227,057股普通股，净收益为28.19万美元。
公开上市完成后，公司记录了一年内根据股票购买协议应付的承诺费应付的2万美元应付款
，并将该美元作为支出
8. 所得税
在截至2024年3月31日或2023年3月31日的三个月中， 公司没有记录任何税收准备金或福利。管理层已经评估了影响公司递延所得税净资产可变现性的正面 和负面证据，并确定公司不确认递延所得税净资产收益的可能性更大。因此，公司在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日记录了全额估值补贴。
9. 租赁、承诺和意外开支
根据ASC 842-20-25-2， 公司已选择一项会计政策，不在简明资产负债表上记录短期租赁，其定义是 期限为12个月或更短的租赁。出于财务报表的目的，租赁项下记录的租金支出根据最新的可用合同条款在租赁期内按直线方式确认 。
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2022年10月，公司签订了为期62个月的办公空间租赁协议，该协议将于2027年11月30日到期。 根据ASC 842租赁会计指南，该租约被视为经营租赁。租赁期开始时，使用7.5％的贴现率记录了使用权租赁资产和租赁 负债各为22.93万美元。
2023 年 6 月，公司签订了新的研究业务临时实验室和办公空间租约。该租约的期限为 12 个月，月租金为 6,000 美元，属于短期租约。该租约于 2023 年 8 月开始。2023 年 9 月，公司对该租约进行了修订，以增加空间，月租金增加到 7,000 美元。2024年3月，公司对该租约进行了第二次修订，以增加空间，自2024年4月1日起，月租金增加 至8,000美元。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，租金 支出分别为15.5万美元和17.3万美元。截至2024年3月31日，经营租赁下的 不可取消的租赁付款为18.88万美元，短期租赁下的不可取消租赁付款为32,000美元。
截至2024年3月31日的 ，剩余期限和未来五年的未来最低还款额如下（以千计）：
| （以千美元计） | ||||
| 2024 | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 此后 | ||||
| 租赁付款总额 | ||||
| 减去：估算利息 | ( | ) | ||
| 租赁负债总额 | ||||
| 减去：当期租赁负债 | ( | ) | ||
| 非流动租赁负债总额 | $ | |||
10. 关联方交易
正如注释6中所述 ，公司通过专利 转让和知识产权交叉许可协议，从FibroGenesis手中收购了某些正在进行的研发和专利资产。《专利转让协议》将FibroGenesis的某些专利中的权利、所有权和利益 转让给公司，以供进一步发展。知识产权交叉许可协议 向公司授予FibroGenesis在有限使用领域拥有的专利的专有权利，其中包括诊断、治疗、 预防和缓解 a) 脊柱疾病、疾病或病症，b) 癌症，c) 骨科疾病、疾病或病症， 和 d) 多发性硬化。
2023年1月，公司与其母公司 FibroGenesis签订了关于首次谈判权的协议（“ROFN协议”）。作为FibroGenesis同意修改公司注册证书的交换，a) 在首次公开募股、直接 上市或出售公司时取消35,000美元的A系列优先股清算优先权，b) 使B系列优先股 股清算优先权等于 “A” 系列优先股，c) 规定在首次公开募股、直接上市或出售时 公司A系列优先股将无偿取消考虑到这一点，Fibrobiologics同意向FibroGenesis支付任何股权投资总收益的15％在公司首次公开募股、直接上市或出售之前的Fibrobiologics。此外，如果FibroBiologics 决定向外部许可其任何技术，Fibrobiologics 将获得为期五年的首次谈判权。在截至2023年3月31日的三个月中，公司修改了公司注册证书以反映这些变化，记录了未来向FibroGenesis支付的预期款项的衍生负债 为25.73万美元，向FibroGenesis支付了32.3万美元，收取了公司于2022年12月发行的股权总收益的15％ 在截至2023年3月31日的三个月中，该公司记录了衍生负债亏损 为 15,000 美元。根据其与上述A系列优先股的关系，衍生负债首先记录在母公司净投资中 ，然后在母公司净投资被取消后计入额外实收资本。支付的超过衍生负债的 金额在简明运营报表中记作其他损失。在截至2024年3月31日的三个月中 ，该公司完成了直接上市，这导致 A系列优先股的所有已发行股份无偿注销，并向FibroGenesis支付了14.1万美元。截至2024年3月31日和2023年12月31日，没有衍生负债。截至2024年3月31日和2023年12月31日 31，向FibroGenesis支付的款项分别为0美元和14.1万美元。
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公司于2022年8月10日通过了2022年股票计划（“计划”），股东于2022年8月18日批准了该计划。 计划规定授予激励性股票期权、非法定股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、 限制性股票单位奖励和其他股票奖励。该计划通过发放股票奖励，旨在帮助公司获得 并保留符合条件的奖励获得者的服务，激励这些人为 公司的成功尽最大努力，并为符合条件的接受者提供一种从普通股价值增长中受益的手段。2022年9月，公司根据该计划向员工、董事和科学咨询 董事会成员共发行了101,250份期权，行使价为每股3.28美元。2023年2月，公司根据该计划向员工和董事额外发行了3,689,750份期权，行使价为每股2.28美元。2023 年 8 月，共有 2,500 份期权被没收，行使价为每股 3.28 美元 。2024年3月，公司根据该计划向员工发行了216,875份期权，行使价为每股13.00美元。 通常，公司授予的奖励将在四年内归属，其行使价等于普通股 的估计公允价值，该公允价值由董事会在考虑独立第三方估值公司编制的公司普通股 的同期估值后确定。
截至2024年3月31日和2023年12月31日 ，根据该计划，分别有8,494,625和8,711,500股股票可供未来发行。
在已结束的三个月中 3月31日 | ||||||||
| （以千美元计） | 2024 | 2023 | ||||||
| 研究和开发 | $ | $ | ||||||
| 一般、行政和其他 | ||||||||
| 股票薪酬支出总额 | $ | $ | ||||||
除了这笔48万美元 股票期权薪酬支出外，在截至2024年3月31日的三个月中，向首席执行官授予2,500股C系列优先股的股票薪酬支出已确认45,000美元。
| 股票期权 | ||||
| 未确认的股票薪酬支出（以千计） | $ | |||
| 待确认的预期加权平均期补偿成本（年份） | ||||
| 股票期权 | 加权平均值 每股行使价 分享 | 加权平均值 剩余的合同寿命 （年） | 聚合 内在价值 （以千计） | |||||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款 | $ | |||||||||||||||
| 已授予 | $ | — | ||||||||||||||
| 已锻炼 | $ | — | — | |||||||||||||
| 没收/取消 | $ | — | — | |||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的未缴税款 | $ | |||||||||||||||
| 自 2024 年 3 月 31 日起可行使 | $ | |||||||||||||||
| 假设： | 三个月 已结束 2024年3月31日 | 截至2023年3月31日的三个月 | ||||||
| 无风险利率 | % | % | ||||||
| 预期波动率 | % | % | ||||||
| 预期期限（年） | ||||||||
| 预期分红 | % | % | ||||||
在 截至2024年3月31日的三个月中，授予期权的加权平均授予日公允价值为每股10.79美元。
13. 后续事件
公司对截至2024年5月14日的后续事件进行了评估，并确定没有发生 需要调整我们在这些未经审计的简明财务报表中披露的事件。
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项目 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下讨论和分析应与本季度报告 第 1 部分第 1 项中包含的未经审计的财务报表及其附注以及作为 截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告的一部分，经审计的合并财务报表及其相关附注一起阅读。
概述
我们 是一家临床阶段的细胞疗法公司，专注于为患有严重未满足医疗需求的慢性病患者 开发和商业化基于成纤维细胞的疗法，包括伤口愈合、多发性硬化、退行性椎间盘 疾病、牛皮癣和某些癌症，以及可能的延长寿命的应用，包括胸腺和 脾脏退化逆转。目前，我们的新制造工艺需要从外科手术 中收集多余的组织，并使用异体成纤维细胞来培育细胞库以用于我们的手术。我们最先进的候选产品是 CybroCell™ 和 CYMS101。
我们 正处于开发 CYWC628 作为基于异基因成纤维细胞的伤口愈合疗法的临床前后期阶段。我们的 研究目前的重点是利用成纤维细胞和成纤维细胞衍生的细胞来治疗糖尿病小鼠的伤口。 我们迄今为止的研究结果表明，与 上市的伤口护理产品和对照组相比，伤口闭合速度在统计学上显著加快，愈合伤口的质量也有所改善。对于剩余的临床前研究，我们将 研究在化学诱发的慢性伤口非 CNZO10/LTJ 小鼠模型上多次给药 CYWC628，完成剂量 滴定研究以提供有关 CYWC628 有效剂量范围的信息，并完成急性和慢性毒性研究。我们 预计将在2024年第三季度完成这些研究。根据我们迄今取得的结果以及 这些额外的临床前研究的预计时间，我们计划于2025年在澳大利亚启动一项治疗糖尿病 足溃疡的1/2期临床试验，预计在2025年第三季度取得结果。
我们正在开发 CYMS101 作为一种基于异基因成纤维细胞的治疗多发性硬化症的疗法。在完成了使用 CYMS101（异基因成纤维细胞细胞）的动物研究后，我们获准在墨西哥使用成纤维细胞 成分对多发性硬化症患者进行临床研究，并完成了 1 期研究。该研究对五名参与者进行。该研究的主要 目标是评估安全性，次要目标是评估疗效。我们目前正在进行进一步的 研究，以确定成纤维细胞在少突胶质细胞扩张中的作用模式，并预计将在资金允许的情况下提交多发性硬化症 2期临床试验的IND申请。我们可能会在启动 2 期临床试验之前，或在其完成后（如果成功）以及 开始三期临床试验之前，寻找战略合作伙伴与我们合作开发 CYMS101。
CybroCell™ 是一种基于异基因成纤维细胞的退行性椎间盘疾病疗法，被设计为修复 椎间盘（或任何其他关节软骨）软骨的替代方法。我们已经完成了两项动物研究。 研究的结果呈阳性，并获得了 “首次人体试验” 的批准。我们已获得美国食品药品管理局的IND许可，条件是 获得我们的主细胞库的批准，可以对患有椎间盘退行性疾病的患者进行1期研究，并将在美国境内进行 这项研究。时间表将在资金允许的情况下通过与食品和药物管理局的讨论来确定。
我们 在开发的早期阶段还有牛皮癣、癌症和延长寿命计划，我们计划在资金允许的情况下加快这些 计划。
我们 目前从 CDMO 购买我们的候选细胞疗法产品。如果我们的候选产品获得上市批准，我们将评估建造 我们自己的cGMP制造工厂或继续将生产外包给CDMO进行临床测试和商业销售的长期可行性。
自 我们于2021年4月从FibroGenesis分拆出来以来，我们的业务包括业务规划、招聘人员、筹集资金、构建 我们的知识产权组合，以及对候选产品和成纤维细胞技术进行研究和开发， 利用成纤维细胞的临床优势作为我们细胞治疗平台的基础。
我们 自成立以来就蒙受了净亏损，随着我们继续开展研发活动，我们预计将来会蒙受损失。 迄今为止，我们的运营资金主要来自FibroGenesis的投资、2021年12月至2022年4月发行的560万美元可转换 本票、发行1,860万美元优先股以及发行 280万美元普通股。
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截至2024年3月31日 ，我们的现金及现金等价物约为820万美元。自成立以来，我们已经蒙受了巨额的 运营亏损。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，我们分别蒙受了约850万美元和240万美元的净亏损。截至2024年3月31日，我们的累计赤字约为3,280万美元。我们预计，在未来几年中， 将继续产生巨额支出和运营亏损。请参阅下面的 “—资金要求”。
我们 预计在可预见的将来将继续蒙受重大损失，并且我们预计，如果和 ，由于我们：
| ● | 通过临床开发推进 主要候选产品的开发，如果获得 FDA 的批准，则推进商业化； | |
| ● | 将 我们的临床前开发计划推进到临床开发； | |
| ● | 为供应我们的候选产品，电池生产会产生 制造成本； | |
| ● | 为我们的任何成功完成临床试验的候选产品寻求 监管部门的批准； | |
| ● | 增加 我们的研发活动，以确定和开发新的候选产品； | |
| ● | 雇用 额外的人员； | |
| ● | 扩展 我们的运营、财务和管理系统； | |
| ● | 满足 上市公司的要求和要求； | |
| ● | 投资 进一步发展，以保护和扩大我们的知识产权； | |
| ● | 建立 销售、营销、医疗事务和分销基础设施，将我们可能获得 市场批准并打算商业化的任何候选产品商业化；以及 | |
| ● | 扩大 我们的制造并发展我们的商业化工作。 |
由于 与生物制药产品开发相关的众多风险和不确定性以及经济和发展的不确定性， 我们可能无法准确预测所有支出的时间或规模。我们最终创造收入以实现 盈利能力将在很大程度上取决于候选产品的开发、批准和随后的商业化。如果我们 未能盈利或无法持续维持盈利能力，那么我们可能无法按计划水平继续运营，并被迫减少或终止我们的业务。
因此， 我们将需要大量额外资金来支持我们的长期持续经营和实施我们的增长战略。 在我们能够从产品销售中获得可观收入之前（如果有的话），我们希望通过出售 股权、债务融资或其他资本来源（可能包括与其他公司的合作或其他战略交易）来为我们的运营提供资金。 我们可能无法在需要时以优惠条件筹集额外资金或签订此类其他协议或安排，或根本无法达成 。如果我们未能筹集资金或在需要时签订此类协议，我们将不得不大幅推迟、减少或取消 一种或多种候选产品的开发和商业化，或者推迟对潜在许可或收购的追求。
一般 趋势和展望
最近的事态发展
用于伤口愈合的 CYWC628
在我们使用糖尿病 小鼠模型（bks.cg-dock7M）的 5 期临床前研究中，我们研究了多次给药 CYWC628 球体和 Grafix™ 对化学 诱发的慢性伤口的影响，该伤口通常用于模仿动物模型中的糖尿病足溃疡。CYWC628 球体在第 0 天、第 4 天、第 8 天和第 12 天给药。我们对这种慢性伤口小鼠模型的研究结果表明（i）在首次给药 CYWC628 四天（第 4 天）后，伤口面积减少了 34.8%，相比之下，Grafix™（p > 0.05）的这一比例为 28.6%，在统计学上没有显著性 ，未经治疗的盐水对照组（p 0.05）为 10.2%，后者没有统计学意义， 和未经处理的盐水对照组为 21.7% (p
以下 图表总结了我们第 5 期临床前研究的结果。
有效的伤口愈合不仅取决于 伤口闭合的效率，还取决于愈合伤口的质量。在我们的多项 CYWC628 给药研究中，我们还研究了对伤口愈合质量至关重要的几个指标。这些指标是再上皮化、肉芽化、细胞增殖、 新血管化和成纤维细胞增殖。研究结果表明，与对照组和 Grafix™ 相比，在最终治疗后的第 19 天，CYWC628 的上皮化、肉芽化、细胞增殖（使用 Ki67 测量）、新血管形成（通过 CD31 和 VEGF 测量 ）和成纤维细胞增殖（以 αSMA 和 IL-6 测量）有了显著改善。
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制造业
我们 计划完成对合同开发和制造组织 或 CDMO 的细胞制造工艺的技术转让，并对我们基于成纤维细胞球体的药物产品进行可行性研究，目的是与该CDMO签订主服务协议，为临床试验提供药物产品。我们预计将在2024年底之前生产出用于临床试验的主细胞库、工作细胞库、 和药物产品。
运营结果的组成部分
收入
截至 日期，我们尚未从产品销售中产生任何收入，预计在 可预见的将来不会从产品销售中产生任何收入。如果我们对任何候选产品的开发工作成功并获得监管部门的批准，我们 将来可能会通过产品销售创造收入。我们无法预测我们是否、何时或在多大程度上将通过任何候选产品的 商业化和销售来获得收入。我们的任何候选产品 可能永远无法成功获得监管部门的批准。
研究 和开发费用
我们的 研发费用包括与开发候选产品相关的费用，包括：
| ● | 员工相关的 费用，包括我们的研发人员的工资、福利、差旅和股票薪酬； | |
| ● | 实验室 设备和用品； | |
| ● | 直接 第三方成本，例如根据与 CRO 和 CMO 签订的协议产生的费用； | |
| ● | 代表我们开展研发活动的顾问 ； | |
| ● | 与进行临床前研究和临床试验相关的成本 ； | |
| ● | 与技术相关的成本 ；以及 | |
| ● | 设施 和其他分配的费用，包括租金和其他设施相关费用和其他用品的支出。 |
我们 将研发费用按实际支出支出。我们为将来收到的用于研发活动的商品或服务 而支付的不可退还的预付款记作预付费用。预付金额在交付 相关商品或提供服务时记作支出。
我们 预计，在可预见的将来，我们的研发费用将大幅增加，因为随着候选产品进入临床开发的后期阶段，我们将继续投资于与开发相关的研究 和开发活动，以及 我们的其他候选产品进入临床开发时进行临床前开发。为获得监管部门批准而进行必要的 临床研究的过程既昂贵又耗时，而且我们的候选产品 的成功开发极不确定。因此，我们无法确定研发项目的期限和完成成本 ，也无法确定我们将在何时以及在多大程度上通过任何候选产品的商业化和销售来创造收入。这是由于 与开发候选产品相关的众多风险和不确定性，包括与以下方面相关的不确定性：
| ● | 我们当前开发计划的临床试验以及与新 候选产品相关的任何进一步临床试验的 持续时间、成本和时间； | |
| ● | 我们的财务和其他资源是否足以完成必要的临床前研究和临床试验； | |
| ● | 接受未来临床试验的 IND 申请； | |
| ● | 成功及时地注册和完成临床试验； | |
| ● | 成功完成临床前研究和临床试验； | |
| ● | 来自我们临床计划的成功的 数据支持我们的候选产品在目标人群中具有可接受的风险收益状况； | |
| ● | 获得并维持相关监管机构的监管和营销许可； | |
| ● | 如果我们的任何 候选产品获得批准，则与第三方制造商订立 协议，为我们的临床试验和商业生产提供临床供应； | |
| ● | 开始合作以进一步开发我们的候选产品； | |
| ● | 获得 并维持我们的候选产品的专利和商业秘密保护以及监管排他性；以及 | |
| ● | 如果获得批准， 成功推出我们的候选产品并实现商业销售。 |
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与我们的任何项目或我们开发的任何候选产品的开发相关的任何变量的结果如果 发生变化， 将显著改变与此类计划 或候选产品的开发和/或监管部门批准相关的成本、时间和可行性。
一般、 管理和其他费用
我们的 一般、管理和其他费用主要包括人员成本、分配的设施成本以及 外部专业服务（包括法律、营销、投资者关系、人力资源服务和会计服务）的其他费用。人事 成本包括我们的一般和行政人员的工资、福利和股票薪酬。作为上市公司运营，我们将产生额外的 费用，包括与遵守 SEC、Nasdaq 规章制度相关的费用、额外的保险费用、投资者关系活动以及其他行政和专业服务。我们还 预计将扩大我们的管理职能规模，以支持我们的业务增长。
利息 费用
我们的 利息支出主要包括应计利息支出和可转换票据折扣的摊销。
操作语句
操作结果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较
下表列出了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩。
| 截至3月31日的三个月 | 更改金额 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||
| （未经审计，以千计） | ||||||||||||
| 运营费用: | ||||||||||||
| 研究和开发 | $ | 960 | $ | 478 | $ | 482 | ||||||
| 一般、行政和其他 | 2,490 | 1,787 | 703 | |||||||||
| 运营费用总额 | 3,450 | 2,265 | 1,185 | |||||||||
| 运营损失 | (3,450 | ) | (2,265 | ) | (1,185 | ) | ||||||
| 负债票据公允价值的变动 | (3,104 | ) | — | (3,104 | ) | |||||||
| 承诺费支出 | (1,941 | ) | — | (1,941 | ) | |||||||
| 其他损失 | — | (15 | ) | 15 | ||||||||
| 利息收入 | 39 | — | 39 | |||||||||
| 利息支出 | (4 | ) | (135 | ) | 131 | |||||||
| 净亏损 | $ | (8,460 | ) | $ | (2,415 | ) | $ | (6,045 | ) | |||
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研究 和开发费用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，研究 和开发费用分别为100万美元和50万美元。50万美元的增长 主要是由于：
| ● | 由于在截至2023年3月31日的三个月后又雇用了两名研究科学家， 与人事相关的费用增加了20万美元； | |
| ● | 由于实验室人员和临床前研究的增加， 研究材料和用品、会议和折旧费用增加了20万美元；以及 | |
| ● | 纸巾购置成本增加了 10 万美元。 |
候选产品不追踪研究 和开发费用。
一般、 管理和其他费用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，一般、 管理和其他费用分别为250万美元和180万美元。 70万美元的增长主要是由于：
| ● | 与我们在2024年1月完成的直接上市 相关的监管、法律、会计、保险和营销费用的 支出增加了80万美元； | |
| ● | 2024 年增加人员的 支出增加了 20 万美元； | |
| ● | 由于2023年1月发放高管奖金的时机， 的支出减少了30万美元。 |
负债公允价值票据变动
负债工具公允价值的变化 为310万美元，截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别为零变化。根据我们于2021年11月12日签订的股票购买协议，GEM Global Yield LLC（SCS，简称GEM）和GEM Yield Bahamas Limited（GYBL，简称GEM SPA），向投资者提供的 负债工具由或有认股权证负债和或有看跌期权组成。 在截至2024年3月31日的三个月中，310万美元的亏损是由认股权证负债按市值计算造成的，只要认股权证未偿还并归类为负债，认股权证负债将在每个报告期结束时发生。
承诺 费用支出
承诺 费用支出为190万美元，截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别为零。2024年1月完成直接上市后，根据创业板特别股票 向创业板支付了200万美元的承诺费。承诺费将在提款 通知发布时支付给创业板，任何剩余余额将在公开上市一年后支付。在截至2024年3月31日的三个月中，我们在 创业板特别股下向创业板出售了300万美元的普通股，这使得约10万美元的承诺费立即支付。 这10万美元的承诺费部分是从收到的额外实收资本收益中扣除的。剩余的 190万美元是立即支出的，因为我们计划通过其他来源筹集资金，并且没有计划在我们公开上市一周年之前向创业板发放更多 提款，届时剩余金额将到期。
其他 损失
其他 损失包括向FibroGenesis支付的超过我们和FibroGenesis于2023年1月签订的关于 首次谈判权的协议或ROFN协议开始时确定的衍生责任，向FibroGenesis支付的款项。
利息 收入
利息 收入由利息收入和现金等价物的未实现损益组成。
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利息 费用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，利息 支出分别为0万美元和10万美元。减少10万美元 是由于截至2023年12月31日的年度中票据的到期日和转换。2023年记录了利息支出，名义利率为6.0％，外加2022年可转换票据折扣的摊销。
所得 税
所有时期的 有效所得税税率均为0.0％。目前，我们已经记录了递延所得税 净资产的全额估值补贴。
流动性 和资本资源
概述
到 迄今为止，我们的运营资金主要来自FibroGenesis的投资、可转换贷款 协议下的借款收益以及优先股和普通股发行的收益。从成立到2024年3月31日，我们从可转换票据的销售中获得约560万美元的 净收益，1,860万美元来自优先股的发行， 280万美元来自普通股的发行。截至2024年3月31日，我们的现金及现金等价物约为820万美元 ，累计赤字约为3,280万美元。截至2024年3月31日，我们没有未偿债务。
现金 流量
下表汇总了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的现金流量。
| 截至3月31日的三个月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （以千计） | ||||||||
| 用于经营活动的净现金 | $ | (4,275 | ) | $ | (2,036 | ) | ||
| 用于投资活动的净现金 | (8 | ) | (56 | ) | ||||
| 融资活动提供的净现金 | 3,278 | 14,566 | ||||||
| 现金及现金等价物的净增加/（减少） | $ | (1,005 | ) | $ | 12,474 | |||
来自经营活动的现金 流量
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，用于经营活动的净 现金分别为430万美元和200万美元， 主要包括分别为850万美元和240万美元的净亏损。负债公允价值变动 工具310万美元的非现金支出、200万美元的应付承诺费变动、50万美元的股票薪酬支出以及10万美元的经营租赁使用权资产摊销 部分抵消了净亏损，而预付费用增加70万美元， 应付账款和应计费用减少60万美元，应付账款减少60万美元母公司10万美元，经营租赁负债减少了10万美元，这增加了运营中使用的现金截至2024年3月31日的三个月。40万美元的股票薪酬中的非现金支出 、10万美元的经营租赁使用权资产的摊销、10万美元的 可转换票据债务折扣的摊销，以及20万美元的应付账款和应计支出的增加部分抵消了净亏损 ，而其他流动资产增加10万美元，经营租赁负债减少了10万美元 转到截至2024年3月31日的三个月中用于运营的现金。
来自投资活动的现金 流量
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，用于投资活动的净 现金分别约为0万美元和10万美元。 下降是由于购买实验室设备的时机所致。
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来自融资活动的现金 流量
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，融资活动提供的净 现金分别约为330万美元和1,460万美元。在截至2024年3月31日的三个月中，我们签订了60万美元的短期借款协议，为D&O 保险保费提供资金，并偿还了10万美元的借入本金，我们还通过出售创业板SPA下的普通股 筹集了280万美元的净收益。在截至2023年3月31日的三个月中，我们根据ROFN 协议向FibroGenesis支付了30万美元，B系列优先股和B-1系列优先股 股票的发行总净收益为1,490万美元。
资金 要求
我们 没有任何获准销售的产品，也从未通过与客户签订的合同产生任何收入。我们预计 不会产生任何有意义的收入，除非我们获得监管部门的批准并将任何当前或未来的候选产品 商业化，而且我们不知道何时或是否会出现这种情况。我们预计在可预见的将来将继续蒙受重大损失， 并且我们预计，随着我们继续开发当前和未来的候选产品 并寻求监管部门的批准，以及开始将任何批准的产品商业化，损失将增加。我们面临通常与开发 新候选产品相关的所有风险，并且我们可能会遇到不可预见的费用、困难、并发症、延误和其他未知因素， 可能会对我们的业务产生不利影响。此外，我们将承担与上市公司运营相关的额外费用。
财务报表的编制就好像我们将继续作为持续经营企业一样，它考虑在正常业务过程中变现资产和 偿还负债。自成立以来，我们的运营出现了营业亏损和负现金流 。截至2024年3月31日，我们的累计赤字约为3,280万美元。管理层预计 将继续出现营业亏损和负现金流。
这些因素使人们严重怀疑我们在财务报表发布后是否有能力在一年内继续经营 。我们继续作为持续经营企业的能力取决于 公司筹集额外资金的能力。我们 将需要筹集更多资金来继续为我们的运营提供资金。我们相信，我们将能够通过 股权融资或其他为运营提供资金的安排获得额外资本；但是，无法保证 此类额外融资（如果有的话）能够以可接受的条件获得。如果我们无法获得此类额外融资，则未来的业务将需要缩减或终止 。
我们 未来的资金需求将取决于许多因素，包括但不限于：
| ● | 我们对候选产品的临床试验的启动、进展、时间表、成本和结果； | |
| ● | 与管道开发相关的其他研究和临床前研究以及 我们未来启动的其他研究项目的 启动、进展、时间表、成本和结果； | |
| ● | 制造活动的成本和时间，包括我们计划中的与产品 候选产品相关的生产规模扩大活动以及我们通过商业化推进临床前和临床开发的其他计划； | |
| ● | 可能扩大我们当前的开发计划以寻求新的适应症； | |
| ● | 满足 FDA 和其他类似外国监管机构制定的监管要求的结果、时间和成本； | |
| ● | 提出、起诉、辩护和执行专利索赔和其他知识产权（未经许可或其他形式）的费用； |
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| ● | 相互竞争的技术和市场发展所产生的 影响； | |
| ● | 支付的许可费、潜在的特许权使用费和潜在的里程碑付款； | |
| ● | 一般运营费用成本； | |
| ● | 在我们选择自行将产品商业化的地区，为我们可能获得监管机构 批准的任何候选产品建立销售、营销和分销能力的 成本；以及 | |
| ● | 作为上市公司运营的 成本。 |
此外， 我们的运营计划可能会发生变化，我们可能需要额外的资金来满足临床试验 和其他研发支出的运营需求和资本要求。
如果 我们需要筹集额外资金来为我们的运营提供资金，则可能无法以可接受的条件向我们提供资金，或者根本无法获得资金。如果我们 无法在需要时获得足够的融资，我们可能不得不推迟、缩小或暂停一项或多项临床前 研究、临床试验、研发计划或商业化工作。我们可能会寻求通过公开或私募股权发行、债务融资、合作和其他许可安排相结合的方式筹集任何必要的额外 资本。 如果我们通过债务融资筹集额外资金，我们可能会受到契约的约束，限制或限制我们采取具体 行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红。如果我们通过 营销和分销安排或其他合作、战略联盟或与第三方的许可安排筹集额外资金，我们 可能必须向我们的候选产品、技术、未来收入来源或研究计划放弃某些宝贵的权利，或者 以可能对我们不利的条款授予许可。
合同义务和承诺
正常业务过程中产生的重大合同义务 主要包括经营租赁。截至2024年3月31日，不可取消租赁下的未来最低租赁付款额约为190万美元，其中50万美元将在一年内到期。我们通常期望使用手头现金和融资活动提供的现金 来兑现这些承诺。
关键 会计估算
我们的 管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的财务报表， 这些报表是根据公认会计原则编制的。这些财务报表的编制要求我们做出估计、判断 和假设，这些估计、判断 和假设会影响报告的资产负债金额、截至资产负债表 日期的或有资产和负债的披露以及报告期内报告的支出金额。根据公认会计原则，我们会持续评估我们的 估计值和判断。我们的估算基于历史经验以及我们认为 在这种情况下合理的其他各种因素，这些因素的结果构成了对资产和 负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设 或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。
我们 将关键会计估算定义为根据公认会计原则进行主观估计和判断，这些估算要求我们对不确定且可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响的事项 以及我们应用这些原则的具体 方式做出主观估计和判断。有关我们的关键会计政策和估算的描述，请参阅截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告第二部分第7项中的披露 。自 2023 年 12 月 31 日以来， 我们的关键会计政策和估算没有任何实质性变化。
项目 3.关于市场风险的定量和定性披露
根据经修订的 1934 年《证券交易法》第 12b-2 条或《交易法》的规定，我们 是一家规模较小的申报公司， 无需提供本项规定的信息。
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项目 4.控制和程序
我们 维持披露控制和程序（定义见《交易法》第13a—15（e）条和第15d-15（e）条），旨在确保 记录我们根据《交易法》及其细则和条例要求在报告中披露的信息， 在 SEC 规则和表格规定的时限内处理、汇总和报告，并确保此类信息得到 的积累和传播致我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出以下方面的决定需要披露。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到， 任何控制措施和程序，无论设计和运作多好，都只能为实现预期的 控制目标提供合理的保证，管理层必须运用自己的判断来评估可能的控制措施和程序的成本效益关系。
对披露控制和程序的评估
我们 在包括首席执行官 和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，对我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条）进行了评估。在本表10—Q季度报告所涉期末 编制截至12月的财年财务报表期间 2023 年 31 月 31 日，我们的管理层发现我们的财务报告内部控制存在重大缺陷，原因是 缺乏职责分离。重大缺陷被定义为财务报告内部控制 的缺陷或多种缺陷的组合，因此很可能无法及时防止或发现我们的年度或中期财务 报表的重大错报。
具体而言， 我们的管理层发现财务报告职能内部控制存在重大缺陷，原因是 由于人员数量有限，在财务报表所涵盖的时间内，对适当职责分离的控制措施的设计和实施不力。基于此类评估，并由于已发现的重大缺陷， 我们的首席执行官兼首席财务和会计官得出结论，我们的披露控制和程序 无效。
重大缺陷补救计划
随着我们 的发展，我们将继续 增加员工、评估职责分工，并采取措施改善对财务报告的内部控制。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年3月31日的三个月中发生的第13a-15（f）条和第15d-15（f）条中定义的公司对财务报告的内部控制没有变化， 对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。
对控制有效性的限制
控制系统，无论构思和操作多么周密，都只能为实现 的目标提供合理而非绝对的保证。由于所有控制系统固有的局限性，任何控制评估都无法绝对保证 组织内的所有控制问题（如果有）都已被发现。因此，我们的披露控制和程序以及我们对财务报告的 内部控制旨在为控制 系统的目标得到实现提供合理而非绝对的保证。我们将继续实施、改进和完善我们的披露控制和程序以及对财务 报告的内部控制。
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第 II 部分 — 其他信息
项目 1.法律诉讼
我们可能会不时参与与知识产权、商业、就业和 正常业务过程中出现的其他事项相关的法律诉讼。此类问题存在不确定性，无法保证此类法律诉讼 不会对我们的业务、经营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响。我们目前不是 任何法律诉讼的当事方。
商品 1A。风险因素
我们的 业务受到风险、不确定性和事件的影响，这些风险和事件如果发生，可能会对我们的财务状况和 经营业绩和证券交易价格产生不利影响。除下文所述外，与先前在 “第一部分，第 1A 项” 中描述的 风险因素没有实质性变化。我们于2024年2月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的 财年的10-K表年度报告中的 “风险因素”。
与我们的财务状况和资本要求相关的风险
对我们继续作为持续经营企业的能力存在重大疑问。
在 本季度报告的编制方面，我们的管理层得出结论，对于我们能否在本季度报告发布后的十二个月内继续作为持续经营企业，存在重大疑问。我们能否继续作为持续经营的 企业取决于筹集资金以维持当前运营和继续开展研发工作。我们计划通过公开或私募股权发行、债务融资和/或潜在合作 和许可安排或其他来源，筹集 额外资金，为我们的运营提供资金。但是，无法保证在需要时会提供任何额外融资或任何创收合作 ，也无法保证我们能够获得融资或按照我们可接受的条件进行合作。
这些 因素使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。对我们是否有能力继续经营 存在重大疑问可能会对我们普通股的每股价格产生重大不利影响，而且我们可能更难获得 融资。如果现有或潜在的合作者拒绝与我们做生意，或者潜在投资者出于此类担忧而拒绝参与任何 未来的融资，我们增加现金状况的能力可能会受到限制。由于担心我们履行合同 义务的能力，认为我们可能无法 继续经营下去，这可能会导致其他人选择不与我们打交道。我们在持续经营的基础上编制了简明的合并财务报表，该报表考虑了正常业务过程中资产的变现 以及负债和承诺的清偿。本季度报告中包含的简明合并财务 报表不包括在我们无法继续作为 持续经营时可能需要的任何调整。如果我们无法继续作为持续经营企业，我们将被迫推迟、减少或终止我们的研发 计划或考虑其他各种战略选择，您可能会损失对我们的全部或部分投资。
项目 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用
以下 列出了我们在截至2024年3月31日的三个月中出售的所有未注册证券的信息。除非 另有说明，否则，根据《证券法》第4 (a) (2) 条，包括根据该法颁布的D条例和第506条，下列证券的销售被视为不涉及公开发行的发行人交易，无需注册。
C 系列优先股
2024年1月，在直接上市的同时， 我们无偿向首席执行官发行了2,500股具有超级投票权的C系列优先股。
普通股票
根据创业板特别会议 ，（i）在2024年2月，我们以每股13.50美元的价格向创业板出售了142,298股普通股，净收益约为180万美元；（ii）在2024年3月，我们以每股12.15美元的价格向创业板出售了84,759股普通股，净收益约为100万美元。
认股证
2024年1月，根据创业板特别会议，我们向GYBL发行了认股权证，购买最多1,299,783股普通股，初始 行使价为每股21.54美元，无需额外对价。
项目 3.优先证券违约
没有。
项目 4.矿山安全披露
不适用。
项目 5.其他信息
没有。
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项目 6.展品
| 以引用方式成立 | ||||||||||
| 附录 编号 | 展品 描述 | 表单 | 秒 文件号 |
展览 | 提交 日期 | |||||
| 3.1 | 经修订和重述的注册人公司注册证书 | S-1/A | 333-275361 | 3.1 | 2023 年 11 月 30 | |||||
| 3.2 | 注册人章程 | S-1/A | 333-275361 | 3.2 | 2023 年 11 月 30 | |||||
| 4.1 | 根据GEM SPA签发的Fibrobiologics, Inc.认股权证表格 | S-1/A | 333-277019 | 4.2 | 2024年3月15日 | |||||
| 10.1 | Fibrobiologics, Inc. 和 Ruben Garcia 之间的雇佣协议自 2024 年 3 月 1 日起生效 | S-1/A | 333-277019 | 10.24 | 2024 年 3 月 15 日 | |||||
| 31.1 | 根据经修订的1934年《证券交易法》颁布的第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。 |
|||||||||
| 31.2 | 根据经修订的1934年《证券交易法》颁布的第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席财务和会计官进行认证。 | |||||||||
| 32.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证。* | |||||||||
| 101.INS | 内联 XBRL 实例文档-该实例文档不出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在 内联 XBRL 文档中。 | |||||||||
| 101.SCH | 内联 XBRL 分类架构文档。 | |||||||||
| 101.CAL | 内联 XBRL 分类计算链接库文档。 | |||||||||
| 101.DEF | 内联 XBRL 分类定义链接库文档。 | |||||||||
| 101.LAB | 内联 XBRL 分类标签链接库文档。 | |||||||||
| 101.PRE | 内联 XBRL 分类法演示链接库文档。 | |||||||||
| 104 | 封面 页面交互式数据文件（格式为内联 XBRL，附录101.INS、 101.SCH、101.CAL、101.DEF、101.LAB 和 101.PRE 中包含适用的分类扩展信息）。 | |||||||||
* 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的 根据美国法典第18条第1350条作为附录32.1附于本10-Q表格季度报告中，不得将注册人视为 “已提交” 的证书。
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签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式授权下列签署人 代表其签署本报告。
| 纤维生物制剂有限公司 | ||
| 日期： 2024 年 5 月 14 日 | 来自： | /s/ 马克·安徒生 |
Mark Andersen 首席财务官 （正是 授权官员和首席财务官） | ||
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