abos-2024033112-31假的00015768852024Q10P3Mxbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票abos: 病人abos: 参与者xbrli: pureabos: leaseABOS：向右投票abos: 周年纪念iso421:CHF00015768852024-01-012024-03-3100015768852024-05-0800015768852024-03-3100015768852023-12-3100015768852023-01-012023-03-310001576885美国通用会计准则：普通股成员2023-12-310001576885US-GAAP：额外实收资本会员2023-12-310001576885US-GAAP：留存收益会员2023-12-310001576885US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-12-310001576885美国通用会计准则：普通股成员2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：留存收益会员2024-01-012024-03-310001576885美国通用会计准则：普通股成员2024-03-310001576885US-GAAP：额外实收资本会员2024-03-310001576885US-GAAP：留存收益会员2024-03-310001576885US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-03-310001576885美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310001576885US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-310001576885US-GAAP：留存收益会员2022-12-310001576885US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-12-3100015768852022-12-310001576885US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-310001576885US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001576885US-GAAP：留存收益会员2023-01-012023-03-310001576885美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310001576885US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-310001576885US-GAAP：留存收益会员2023-03-310001576885US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-03-3100015768852023-03-3100015768852023-06-3000015768852023-07-310001576885US-GAAP：公司债务证券会员2024-03-310001576885US-GAAP：美国政府机构债务证券成员2024-03-310001576885US-GAAP：公司债务证券会员2023-12-310001576885US-GAAP：美国政府机构债务证券成员2023-12-310001576885SRT: 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定期贷款会员美国公认会计准则：有担保债务成员2023-11-102023-11-100001576885ABOS: TermLoans第二批会员美国公认会计准则：有担保债务成员2023-11-102023-11-100001576885ABOS: 定期贷款会员美国公认会计准则：有担保债务成员US-GAAP：Warrant 会员美国通用会计准则：普通股成员2023-11-100001576885ABOS: 定期贷款会员美国公认会计准则：有担保债务成员US-GAAP：Warrant 会员2023-11-100001576885ABOS: 定期贷款会员美国公认会计准则：有担保债务成员2024-03-310001576885ABOS: 定期贷款会员美国公认会计准则：有担保债务成员2023-12-310001576885ABOS: 定期贷款会员美国公认会计准则：有担保债务成员2024-01-012024-03-310001576885ABOS: 马萨诸塞州牛顿会员2023-09-1100015768852022-01-012022-12-310001576885US-GAAP：计算机设备成员2024-01-310001576885ABOS: A2022 注册声明会员2022-07-010001576885ABOS: 优惠会员2023-07-212023-07-210001576885ABOS: 优惠会员2023-07-210001576885ABOS: At theMarket 优惠会员2022-07-0100015768852022-07-010001576885ABOS: At theMarket 优惠会员2024-01-012024-03-310001576885ABOS: At theMarket 优惠会员2024-03-310001576885ABOS: At theMarket 优惠会员2022-07-012024-03-310001576885US-GAAP：Warrant 会员美国通用会计准则：普通股成员2023-11-100001576885US-GAAP：Warrant 会员2023-11-100001576885ABOS: 2021 年股权激励计划会员2024-03-310001576885ABOS: 2013 年股权激励计划会员2024-03-310001576885ABOS: 2021 年股权激励计划会员美国通用会计准则：普通股成员2023-01-012023-12-310001576885ABOS: 2021 年股权激励计划会员2024-01-010001576885ABOS: 2021 年股权激励计划会员美国通用会计准则：普通股成员2024-03-310001576885US-GAAP：一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001576885US-GAAP：研发费用会员2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-03-310001576885US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-03-310001576885US-GAAP：员工股权会员SRT: 最低成员2024-01-012024-03-310001576885SRT: 最大成员US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：员工股权会员SRT: 最低成员2023-01-012023-03-310001576885SRT: 最大成员US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-03-310001576885US-GAAP：基于股份的薪酬奖励TrancheOne会员US-GAAP：员工股权会员SRT: 最低成员2024-01-012024-03-310001576885SRT: 最大成员US-GAAP：基于股份的薪酬奖励TrancheOne会员US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：基于股份的薪酬奖励TrancheOne会员US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：基于股份的薪酬奖励第一部分成员US-GAAP：员工股权会员SRT: 最低成员2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：基于股份的薪酬奖励第一部分成员SRT: 最大成员US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：基于股份的薪酬奖励第一部分成员US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：员工股权会员2024-03-310001576885US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-03-310001576885US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-12-310001576885US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：员工股票会员2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：员工股票会员2024-03-310001576885US-GAAP：员工股票会员2024-01-010001576885ABOS: LonzaLicense协议成员2022-11-300001576885ABOS: LonzaLicense协议成员2022-11-012022-11-300001576885US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-03-310001576885US-GAAP：可转换债务证券成员2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：可转换债务证券成员2023-01-012023-03-310001576885US-GAAP：Warrant 会员2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：Warrant 会员2023-01-012023-03-310001576885US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-03-31 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
___________________________
表单 10-Q
___________________________
（Mark One）
| | | | | |
| x | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2024年3月31日
或者
| | | | | |
| o | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
对于从 _________ 到 _________ 的过渡期
委员会档案编号： 001-40551
___________________________
Acumen 制药有限公司
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
___________________________
| | | | | | | | |
| 特拉华 | | 36-4108129 |
（州或其他司法管辖区
公司或组织） | | （美国国税局雇主
证件号） |
| | |
427 Park St., 夏洛茨维尔, 弗吉尼亚州 | | 22902 |
| （主要行政办公室地址） | | （邮政编码） |
注册人的电话号码，包括区号:(434) 297-1000
___________________________
根据该法第12（b）条注册的证券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每个班级的标题 | | 交易符号 | | 注册的每个交易所的名称 |
| 普通股，面值每股0.0001美元 | | ABOS | | 纳斯达克全球精选市场 |
___________________________
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的x没有 o
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的x没有 o
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | |
| 大型加速过滤器 | o | 加速过滤器 | o |
| 非加速过滤器 | x | 规模较小的申报公司 | x |
| | 新兴成长型公司 | x |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 o
用勾号指明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是的 o没有 x
截至 2024 年 5 月 8 日，注册人已经 60,079,778普通股，每股面值0.0001美元，已流通。
目录
| | | | | | | | |
| | 页面 |
第一部分 | 财务信息 | 4 |
第 1 项。 | 财务报表（未经审计） | 4 |
| 简明资产负债表 | 4 |
| 简明的运营报表和综合亏损 | 5 |
| 股东权益变动简明表 | 6 |
| | |
| 简明的现金流量表 | 7 |
| 简明财务报表附注 | 8 |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 20 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 27 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 27 |
第二部分。 | 其他信息 | 29 |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 29 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 29 |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券 | 29 |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 29 |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 29 |
第 5 项。 | 其他信息 | 29 |
第 6 项。 | 展品 | 30 |
签名 | | 31 |
关于前瞻性陈述的特别说明
根据1995年《私人证券诉讼改革法》，本10-Q表季度报告包含有关我们和我们的行业的前瞻性陈述，这些陈述涉及重大风险和不确定性。除本10-Q表季度报告中包含的历史事实陈述外，所有陈述，包括有关我们未来的经营业绩或财务状况、业务战略以及未来运营管理计划和目标的陈述，均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以识别前瞻性陈述，因为它们包含 “预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标” 或 “将” 等词语或这些词语或其他类似术语或表述的否定词。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：
•我们现有的现金和现金等价物以及有价证券是否足以为我们未来的运营费用和资本支出需求提供资金；
•我们获得运营资金的能力，包括开发和商业化sabirnetug所需的资金，但须获得必要的监管批准；
•我们的临床试验证明sabirnetug的安全性和有效性的能力以及其他积极结果；
•与批准和/或正在开发的其他单克隆抗体相比，sabirnetug的治疗潜力，包括其提高安全性和有效性的潜力，以及对INTERCEPT-AD和ALTITUDE-AD临床试验的期望；
•我们的开发活动、非临床研究和临床试验的成功、成本和时机；
•我们未来临床试验的结构、时间和重点，以及这些试验数据的报告，包括我们修改ALTITUDE-AD协议以将当前的2/3期研究改为2期独立研究的计划，以及我们对sabirnetug的ALTITUDE-AD临床试验的计划；
•我们与sabirnetug商业化有关的计划，须获得必要的监管批准；
•我们吸引和留住关键科学和临床人员的能力；
•我们与第三方供应商和制造商签订合同的能力及其充分履约的能力；
•我们依赖第三方进行sabirnetug的临床试验，并依赖第三方制造用于非临床研究和临床试验的sabirnetug；
•已经或可能推出的竞争疗法的成功；
•我们获得或保护知识产权的计划和能力，包括延长现有专利条款（如果有的话），或使用数据市场排他性来保护我们产品的仿制或生物仿制药免受仿制药或生物仿制药的侵害；
•我们能够为涵盖sabirnetug和技术的知识产权建立和维持的保护范围；
•与我们的知识产权有关的潜在索赔；
•美国和其他司法管辖区的现行法规和监管发展；
•我们获得和维持监管部门对sabirnetug的批准的能力，以及任何经批准的候选产品标签上的任何相关限制、限制和/或警告的能力；
•我们与进一步开发和制造sabirnetug相关的计划，包括我们可能寻求的其他治疗适应症；
•我们开发和维护公司基础设施的能力，包括我们设计和维护有效的内部控制系统的能力；
•我们的财务业绩；以及
•我们对根据2012年《Jumpstart 我们的创业公司法》（“JOBS Act”）成为新兴成长型公司的期望。
您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。这些前瞻性陈述中描述的事件的结果受风险、不确定性和 “风险” 标题下描述的其他因素的影响
因素” 见我们于2024年3月26日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告（“年度报告”），以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件。此外，我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营。新的风险和不确定性不时出现，我们无法预测所有可能影响此处包含的前瞻性陈述的风险和不确定性。前瞻性陈述中反映的结果、事件和情况可能无法实现或发生，实际结果、事件或情况可能与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。
本10-Q表季度报告中做出的前瞻性陈述仅涉及截至陈述发表之日的事件，除非法律要求，否则我们没有义务更新这些陈述以反映本10-Q表季度报告发布之日之后的事件或情况，也没有义务反映新信息或意外事件的发生。
除非上下文另有说明，否则本报告中提及的 “Acumen”、“公司”、“我们”、“我们的” 和 “我们” 等术语是指Acumen Pharmicals, Inc.
我们可能会使用我们的投资者关系网站（www.investors.acumenpharm.com）向投资者公布重要的业务和财务信息。因此，除了关注我们向美国证券交易委员会提交的文件、网络直播、新闻稿和电话会议外，我们鼓励投资者和其他对Acumen感兴趣的人查看我们在网站上提供的信息。我们的网站以及包含或链接到我们网站的信息不属于本10-Q表季度报告的一部分。
第一部分—财务信息
第 1 项。财务报表。
Acumen 制药公司
简明资产负债表
（以千计，股票和每股数据除外）
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| （未经审计） | | |
| 资产 | | | |
| 流动资产 | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 46,930 | | | $ | 66,886 | |
| 有价证券，短期 | 205,582 | | | 176,636 | |
| 预付费用和其他流动资产 | 3,319 | | | 3,093 | |
| 流动资产总额 | 255,831 | | | 246,615 | |
| 有价证券，长期 | 44,108 | | | 62,553 | |
| 使用权资产 | 353 | | | 381 | |
| 受限制的现金 | 234 | | | 233 | |
| 财产和设备，净额 | 117 | | | 122 | |
| 其他资产 | 324 | | | 221 | |
| 总资产 | $ | 300,967 | | | $ | 310,125 | |
| 负债和股东权益 | | | |
| 流动负债 | | | |
| 应付账款 | $ | 3,079 | | | $ | 1,379 | |
| 应计临床试验费用 | 2,367 | | | 4,387 | |
| 应计费用和其他流动负债 | 2,905 | | | 6,339 | |
| 短期融资租赁负债 | — | | | 756 | |
| 经营租赁负债，短期 | 121 | | | 110 | |
| 流动负债总额 | 8,472 | | | 12,971 | |
| 长期经营租赁负债 | 252 | | | 284 | |
| 长期债务 | 30,209 | | | 29,897 | |
| 负债总额 | 38,933 | | | 43,152 | |
| 承付款和或有开支（注10） | | | |
| 股东权益 | | | |
优先股，$0.0001面值； 10,000,000授权股份和 不截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份 | — | | | — | |
普通股，$0.0001面值； 300,000,000截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份； 60,079,778和 57,910,461分别截至2024年3月31日和2023年12月31日的已发行和流通股份 | 6 | | | 6 | |
| 额外的实收资本 | 499,843 | | | 489,453 | |
| 累计赤字 | (237,671) | | | (222,798) | |
| 累计其他综合收益（亏损） | (144) | | | 312 | |
| 股东权益总额 | 262,034 | | | 266,973 | |
| 负债和股东权益总额 | $ | 300,967 | | | $ | 310,125 | |
所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。
Acumen 制药公司
简明的运营报表和综合亏损
（以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三个月 |
| | | | | 2024 | | 2023 |
| 运营费用 | | | | | | | |
| 研究和开发 | | | | | $ | 12,449 | | | $ | 8,713 | |
| 一般和行政 | | | | | 5,325 | | | 4,422 | |
| 运营费用总额 | | | | | 17,774 | | | 13,135 | |
| 运营损失 | | | | | (17,774) | | | (13,135) | |
| 其他收入（支出） | | | | | | | |
| 利息收入 | | | | | 4,005 | | | 1,832 | |
| 利息支出 | | | | | (1,000) | | | — | |
| 嵌入式衍生品公允价值的变化 | | | | | (50) | | | — | |
| 其他费用，净额 | | | | | (54) | | | (4) | |
| 其他收入总额 | | | | | 2,901 | | | 1,828 | |
| 净亏损 | | | | | (14,873) | | | (11,307) | |
| 其他综合收益（亏损） | | | | | | | |
| 有价证券的未实现收益（亏损） | | | | | (456) | | | 227 | |
| 综合损失 | | | | | $ | (15,329) | | | $ | (11,080) | |
| 每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后 | | | | | $ | (0.25) | | | $ | (0.28) | |
| 加权平均已发行股票、基本股和摊薄后股票 | | | | | 59,812,000 | | 41,025,062 |
所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。
Acumen 制药公司
股东权益变动简明表
（以千计，共享数据除外）
（未经审计）
截至2024年3月31日的三个月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外
付费
资本 | | 累积的
赤字 | | 累积的
其他
综合收益（亏损） | | 总计
股东
公平 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
| 截至 2023 年 12 月 31 日的余额 | 57,910,461 | | $ | 6 | | | $ | 489,453 | | | $ | (222,798) | | | $ | 312 | | | $ | 266,973 | |
以现金发行普通股，扣除发行成本 $87 | 2,068,246 | | — | | | 7,938 | | | — | | | — | | | 7,938 | |
| 发行限制性股票单位的普通股，扣除预扣税款的股份 | 101,071 | | — | | | (32) | | | — | | | — | | | (32) | |
| 有价证券的未实现亏损 | — | | — | | | — | | | — | | | (456) | | | (456) | |
| 基于股票的薪酬 | — | | — | | | 2,484 | | | — | | | — | | | 2,484 | |
| 净亏损 | — | | — | | | — | | | (14,873) | | | — | | | (14,873) | |
| 截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | 60,079,778 | | $ | 6 | | | $ | 499,843 | | | $ | (237,671) | | | $ | (144) | | | $ | 262,034 | |
截至2023年3月31日的三个月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外
付费
资本 | | 累积的
赤字 | | 累积的
其他
全面
损失 | | 总计
股东
公平 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
| 截至2022年12月31日的余额 | 41,025,062 | | $ | 4 | | | $ | 359,949 | | | $ | (170,427) | | | $ | (751) | | | $ | 188,775 | |
| 有价证券的未实现收益 | — | | — | | | — | | | — | | | 227 | | | 227 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 基于股票的薪酬 | — | | — | | | 1,390 | | | — | | | — | | | 1,390 | |
| 净亏损 | — | | — | | | — | | | (11,307) | | | — | | | (11,307) | |
| 截至2023年3月31日的余额 | 41,025,062 | | $ | 4 | | | $ | 361,339 | | | $ | (181,734) | | | $ | (524) | | | $ | 179,085 | |
所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。
Acumen 制药公司
简明的现金流量表
（以千计）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
| 来自经营活动的现金流 | | | |
| 净亏损 | $ | (14,873) | | | $ | (11,307) | |
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | | | |
| 折旧 | 16 | | | 14 | |
| 股票薪酬支出 | 2,484 | | | 1,390 | |
| 摊销保费和有价证券折扣的增加，净额 | (1,763) | | | (334) | |
| 嵌入式衍生品公允价值的变化 | 50 | | | — | |
| 使用权资产的摊销 | 28 | | | 38 | |
| 有价证券的已实现收益 | (2) | | | — | |
| 非现金利息支出 | 268 | | | — | |
| 运营资产和负债的变化： | | | |
| 预付费用和其他流动资产 | (226) | | | (899) | |
| 其他资产 | 35 | | | (44) | |
| 应付账款 | 1,700 | | | (878) | |
| 应计临床试验费用 | (2,020) | | | 2,486 | |
| 应计费用和其他流动负债 | (3,512) | | | (603) | |
| 融资租赁负债 | (23) | | | — | |
| 经营租赁责任 | (21) | | | (38) | |
| 用于经营活动的净现金 | (17,859) | | | (10,175) | |
| 来自投资活动的现金流 | | | |
| 购买有价证券 | (45,292) | | | (52,131) | |
| 有价证券到期日和出售的收益 | 36,100 | | | 10,204 | |
| | | |
| 购买财产和设备 | (11) | | | — | |
| 用于投资活动的净现金 | (9,203) | | | (41,927) | |
| 来自融资活动的现金流 | | | |
| 普通股发行收益，扣除发行成本 | 7,938 | | | — | |
| 融资租赁的付款 | (739) | | | — | |
| 延期发行成本的付款 | (60) | | | — | |
| | | |
| 回购普通股以支付员工预扣税 | (32) | | | — | |
| 融资活动提供的净现金 | 7,107 | | | — | |
| 现金、现金等价物和限制性现金的净变动 | (19,955) | | | (52,102) | |
| 期初的现金和现金等价物以及限制性现金 | 67,119 | | | 130,101 | |
| 期末的现金和现金等价物以及限制性现金 | $ | 47,164 | | | $ | 77,999 | |
| 现金流信息的补充披露 | | | |
| 为所得税支付的现金 | $ | — | | | $ | — | |
| 为利息支付的现金 | $ | 756 | | | $ | — | |
| 非现金投资和融资活动的补充披露 | | | |
| | | |
| | | |
| 应计费用和其他流动负债中的递延发行成本 | $ | 78 | | | $ | — | |
| | | |
| | | |
所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。
目录
Acumen 制药公司
简明财务报表附注
（未经审计）
注意事项 1。 组织和业务运营的描述
Acumen Pharmicals, Inc.（“Acumen” 或 “公司”）于1996年在特拉华州注册成立。Acumen是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发一种新的疾病改善方法，以靶向该公司认为是阿尔茨海默氏病（“AD”）的关键根本原因。阿尔茨海默病是一种进行性大脑神经退行性疾病，会导致记忆力和认知功能丧失，最终导致死亡。该公司的科学创始人率先研究了可溶性β淀粉样蛋白低聚物（“ASSO”），它们是β淀粉样蛋白（“Aß”）肽的球状组合，与Aβ单体和淀粉样斑块截然不同。基于数十年的研究和支持证据，作为参与AD病理学引发和传播的主要毒素，AβSO已获得越来越多的科学认可。该公司目前正专注于在名为 “ALTITUDE-AD” 的2/3期临床试验的第二阶段中推进靶向免疫疗法候选药物sabirnetug，这是继2023年7月首次报告的 “早期AD” 患者（由于阿尔茨海默氏病病理导致的轻度认知障碍或轻度痴呆的患者）的1期结果之后。Sabirnetug 是一种重组人源化免疫球蛋白 gamma 2（“IgG2”）单克隆抗体（“mAb”），旨在选择性靶向 aSSO，在体外测定中已显示出功能和保护作用，此前曾在多种动物物种（包括 AD 的转基因小鼠模型）中显示出体内安全性和药理活性。该公司打算在2024年修改ALTITUDE-AD临床方案，将目前的2/3期研究改为2期独立研究。
该公司的知识产权是否会发展成成功的商业产品存在不确定性。
流动性和资本资源
该公司自成立以来一直蒙受营业亏损，预计在可预见的将来将继续蒙受巨额营业亏损，并且可能永远无法盈利。截至2024年3月31日和2023年12月31日，该公司的累计赤字为美元237.7百万和美元222.8分别为百万美元，营运资金为美元247.4百万和美元233.6分别为百万。管理层认为，公司有足够的现金在发布这些简明财务报表后的12个月内继续开展经营活动。
未来的资本要求将取决于许多因素，包括研发支出的时间和范围，以及公司产品的市场接受度（如果获准商业销售）。该公司预计，将需要获得额外的资金来完成临床试验，并推出任何获得监管部门批准的候选产品并实现商业化。在公司能够创造足以实现盈利的收入之前，如果有的话，公司希望通过股票发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排相结合的方式为其运营融资。无法保证任何此类融资将按照公司可接受的条件提供，或者根本无法保证。如果公司通过出售股票或可转换债务证券筹集额外资金，则其股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股融资（如果有）可能涉及的协议可能包括限制或限制公司采取具体行动能力的协议，例如承担额外债务、进行收购或资本支出或宣布分红。如果公司无法维持足够的财务资源，其业务、财务状况和经营业绩将受到重大不利影响。公司可能被要求延迟、限制、减少或终止其产品发现和开发活动或未来的商业化工作。
该公司于2023年第二季度完成了对sabirnetug的1期临床试验，该公司将其命名为 “INTERCEPT-AD”。此试用版已注册 65“早期 AD” 患者和 62参与者至少接受了一剂研究药物。INTERCEPT-AD 是一项位于美国的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，采用重叠的单次递增剂量和多次递增剂量队列来评估早期 AD 患者。2023 年 7 月，该公司公布了 INTERCEPT-AD 的主要结果，该结果表明 sabirnetug 达到了这项研究的主要和次要目标 62患有早期广告的参与者。该公司于2024年5月宣布了ALTITUDE-AD研究中第一位患者的剂量。
目录
Acumen 制药公司
简明财务报表附注
（未经审计）
注意事项 2。 重要会计政策的列报基础和摘要
演示基础
随附的未经审计的简明财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则（“美国公认会计原则”）、10-Q表说明和第S-X条例第10条编制的。因此，它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和附注。管理层认为，未经审计的简明财务报表反映了所有调整，其中仅包括正常的经常性调整，这些调整是公允列报公司在本报告所述期间的财务状况、经营业绩和现金流所必需的。公司根据美国公认会计原则编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和附注披露已被简要或省略。这些未经审计的简明财务报表业绩不一定表示整个财年或未来任何时期的预期业绩。
对公司重要会计政策的描述包含在公司的年度报告中。除下文所述外，与先前在公司年度报告中披露的会计政策相比，公司的重大会计政策没有重大变化。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设，这些估计和假设会影响未经审计的简明财务报表之日报告的资产负债金额、或有资产负债的披露以及报告期内报告的支出金额。这些估计和假设基于公司的历史经验以及管理层认为在这种情况下合理的其他各种因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断以及记录从其他来源看不出来的开支的基础。
在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。如果估计值与实际业绩之间存在实质性差异，则公司未来的经营业绩将受到影响。管理层更重要的估计和假设包括：净营业亏损产生的递延所得税资产的估值补贴、股票期权的估值以及公司长期债务中嵌入式衍生品的估值。
现金和现金等价物和限制性现金
公司将购买之日原始到期日为三个月或更短的所有高流动性投资视为现金等价物。公司的所有现金等价物都具有流动的市场和较高的信用评级。该公司有 $46.4百万和美元66.2截至2024年3月31日和2023年12月31日，分别为百万现金等价物。
限制性现金主要包括为公司信用卡计划存入的现金抵押品。
下表提供了资产负债表中的现金、现金等价物和限制性现金与现金流量表的对账（以千计）：
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 现金和现金等价物 | $ | 46,930 | | | $ | 66,886 | |
| 受限制的现金 | 234 | | | 233 | |
| 现金、现金等价物和限制性现金总额 | $ | 47,164 | | | $ | 67,119 | |
目录
Acumen 制药公司
简明财务报表附注
（未经审计）
注意事项 3。 有价证券
该公司的有价证券包括以下证券（以千计）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 |
| 摊销成本 | | 未实现收益总额 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 |
| 可供出售的短期证券 | | | | | | | |
| 公司债务证券 | $ | 172,005 | | | $ | 19 | | | $ | (271) | | | $ | 171,753 | |
| | | | | | | |
| 政府和机构-美国 | 33,820 | | | 12 | | | (3) | | | 33,829 | |
| 短期可供出售证券总额 | 205,825 | | | 31 | | | (274) | | | 205,582 | |
| 可供出售的长期证券 | | | | | | | |
| 公司债务证券 | 39,065 | | | 88 | | | — | | | 39,153 | |
| 政府和机构-美国 | 4,945 | | | 10 | | | — | | | 4,955 | |
| 长期可供出售证券总额 | 44,010 | | | 98 | | | — | | | 44,108 | |
| 可供出售证券总数 | $ | 249,835 | | | $ | 129 | | | $ | (274) | | | $ | 249,690 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 |
| 摊销成本 | | 未实现收益总额 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 |
| 可供出售的短期证券 | | | | | | | |
| 公司债务证券 | $ | 144,184 | | | $ | 97 | | | $ | (191) | | | $ | 144,090 | |
| | | | | | | |
| 政府和机构-美国 | 32,470 | | | 82 | | | (6) | | | 32,546 | |
| 短期可供出售证券总额 | 176,654 | | | 179 | | | (197) | | | 176,636 | |
| 可供出售的长期证券 | | | | | | | |
| 公司债务证券 | 57,240 | | | 320 | | | (15) | | | 57,545 | |
| 政府和机构-美国 | 4,985 | | | 23 | | | — | | | 5,008 | |
| 长期可供出售证券总额 | 62,225 | | | 343 | | | (15) | | | 62,553 | |
| 可供出售证券总数 | $ | 238,879 | | | $ | 522 | | | $ | (212) | | | $ | 239,189 | |
下表汇总了未实现亏损金额，定义为摊销成本超过公允价值的金额，以及带有未实现亏损的可供出售有价证券的相关公允价值，这些损失分为两类：持续未实现亏损少于12个月的持续未实现亏损和持续处于未实现亏损状况12个月或更长时间（以千计）的证券：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 |
| 少于 12 个月 | | 超过 12 个月 | | 总计 |
| 公允价值 | | 未实现的亏损 | | 公允价值 | | 未实现的亏损 | | 公允价值 | | 未实现的亏损 |
| 公司债务证券 | $ | 121,622 | | | $ | (177) | | | $ | 27,670 | | | $ | (94) | | | $ | 149,292 | | | $ | (271) | |
| | | | | | | | | | | |
| 政府和机构-美国 | 11,756 | | | (3) | | | — | | | — | | | 11,756 | | | (3) | |
| 总计 | $ | 133,378 | | | $ | (180) | | | $ | 27,670 | | | $ | (94) | | | $ | 161,048 | | | $ | (274) | |
目录
Acumen 制药公司
简明财务报表附注
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 |
| 少于 12 个月 | | 超过 12 个月 | | 总计 |
| 公允价值 | | 未实现的亏损 | | 公允价值 | | 未实现的亏损 | | 公允价值 | | 未实现的亏损 |
| 公司债务证券 | $ | 78,995 | | | $ | (152) | | | $ | 12,074 | | | $ | (54) | | | $ | 91,069 | | | $ | (206) | |
| | | | | | | | | | | |
| 政府和机构-美国 | 5,585 | | | (6) | | | — | | | — | | | 5,585 | | | (6) | |
| 总计 | $ | 84,580 | | | $ | (158) | | | $ | 12,074 | | | $ | (54) | | | $ | 96,654 | | | $ | (212) | |
截至2024年3月31日，该公司的可供出售证券被归类为短期到期证券 一年或更少，且本公司的可供出售证券被归类为长期到期日不超过 两年.如上表所述，尽管截至2024年3月31日，公司部分可供出售的有价证券的未实现亏损已超过2024年3月31日 12几个月，公司不打算出售这些证券，而且不太可能要求公司在收回摊余成本基础（可能已到期）之前出售这些投资。 没有在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，确认了公司可供出售证券的信贷损失。在截至2024年3月31日的三个月中，公司记录了非实质性的已实现收益，在截至2023年3月31日的三个月中未记录已实现收益或亏损.
注意事项 4。 公允价值测量
公司定期接受公允价值计量的金融资产和负债以及用于此类计量的投入水平如下（以千计）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 报告日的公允价值测量值使用 | | |
| 相同资产在活跃市场上的报价（级别 1） | | 重要的其他可观测输入（级别 2） | | 大量不可观察的输入（级别 3） | | 截至2024年3月31日的公允价值 |
| 资产包含在： | | | | | | | |
| 现金和现金等价物 | | | | | | | |
| 货币市场证券 | $ | 46,395 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 46,395 | |
| | | | | | | |
| 有价证券 | | | | | | | |
| 公司债务证券 | — | | | 210,906 | | | — | | | 210,906 | |
| | | | | | | |
| 政府和机构-美国 | — | | | 38,784 | | | — | | | 38,784 | |
| 公允价值总额 | $ | 46,395 | | | $ | 249,690 | | | $ | — | | | $ | 296,085 | |
| 负债包括： | | | | | | | |
| 长期债务 | | | | | | | |
| 嵌入式衍生负债 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,610 | | | $ | 2,610 | |
| 公允价值总额 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,610 | | | $ | 2,610 | |
目录
Acumen 制药公司
简明财务报表附注
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 报告日的公允价值测量值使用 | | |
| 相同资产的活跃市场报价（1级） | | 重要的其他可观测输入（级别 2） | | 大量不可观察的输入（级别 3） | | 2023 年 12 月 31 日的公允价值 |
| 资产包含在： | | | | | | | |
| 现金和现金等价物 | | | | | | | |
| 货币市场证券 | $ | 66,207 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 66,207 | |
| 有价证券 | | | | | | | |
| 公司债务证券 | — | | | 201,635 | | | — | | | 201,635 | |
| | | | | | | |
| 政府和机构-美国 | — | | | 37,554 | | | — | | | 37,554 | |
| 公允价值总额 | $ | 66,207 | | | $ | 239,189 | | | $ | — | | | $ | 305,396 | |
| 负债包括： | | | | | | | |
| 长期债务 | | | | | | | |
| 嵌入式衍生负债 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,560 | | | $ | 2,560 | |
| 公允价值总额 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,560 | | | $ | 2,560 | |
由于这些项目的短期性质，公司简明资产负债表中报告的现金（不包括现金等价物，按公允价值记账）、限制性现金、应付账款、应计临床试验费用和应计费用以及其他流动负债的账面价值是对其公允价值的合理估计。
公司长期债务的账面金额接近公允价值，这是由于其可变的市场利率，而且管理层认为，公司在相同期限和证券结构下可获得的当前利率和条款将基本上等同于公司的长期债务。公司定期贷款额度（“定期贷款”）的某些特征被确定为嵌入式衍生工具，需要与贷款主工具分开衡量。有关定期贷款的更多信息，请参阅 注意事项 6。债务.
公司货币市场基金的公允价值是根据活跃市场上相同资产的报价确定的。
可供出售的有价证券的公允价值是根据估值模型确定的，使用可直接或间接观察到的投入（二级投入），例如类似资产或负债的报价、收益率曲线、波动系数、信用利差、违约率、损失严重程度、标的工具或债务的当前市场和合约价格、经纪商和交易商报价，以及其他相关的经济指标。
下表显示了截至2024年3月31日的三个月中按公允价值计量的三级负债的变化（以千计）：
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| 余额，2023 年 12 月 31 日 | $ | 2,560 | |
| 嵌入式衍生品公允价值的变化 | 50 | |
| 余额，2024 年 3 月 31 日 | $ | 2,610 | |
截至2024年3月31日和2023年12月31日，定期贷款中嵌入式衍生品的公允价值是使用蒙特卡罗模型估算的。截至2024年3月31日和2023年12月31日，用于衡量定期贷款嵌入式衍生品的加权平均值（三级输入）摘要如下：
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（未经审计）
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| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 转换价格 | $2.53 | | $2.53 |
| 预期期限（以年为单位） | 4.5 | | 4.7 |
| 预期的股票波动率 | 102.9% | | 106.7% |
| 无风险利率 | 4.3% | | 3.9% |
| 因缺乏适销性而获得折扣 | 15.0% | | 11.5% |
| 预期股息收益率 | 0% | | 0% |
注意事项 5。 补充财务信息
预付费用和其他流动资产包括以下内容（以千计）：
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 研究和开发服务协议 | $ | 2,200 | | | $ | 1,680 | |
| 预付保险 | 411 | | | 807 | |
| 应收利息 | 189 | | | 225 | |
| 预付费原材料 | 124 | | | 98 | |
| 其他 | 395 | | | 283 | |
| 预付费用和其他流动资产总额 | $ | 3,319 | | | $ | 3,093 | |
其他资产包括以下内容（以千计）：
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 研究和开发服务协议 | $ | 186 | | $ | 221 |
| 延期发行成本 | 138 | | — |
| 其他资产总额 | $ | 324 | | $ | 221 |
应计费用和其他流动负债包括以下内容（以千计）：
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| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 研究和开发 | $ | 1,140 | | | $ | 2,186 | |
| 薪酬和其他员工负债 | 1,035 | | | 3,692 | |
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| 利息 | 249 | | | 249 | |
| 其他 | 481 | | | 212 | |
| 应计费用和其他流动负债总额 | $ | 2,905 | | | $ | 6,339 | |
注意事项 6。 债务
2023 年 11 月 10 日，公司与之签订了贷款和担保协议K2 健康风险投资有限责任公司（“贷款协议”）。贷款协议为公司提供了定期贷款额度（“定期贷款”），本金总额为美元50百万，其中公司借了美元30收盘时第一批中了100万英镑。剩下的美元20根据对某些信息的审查和贷款人的全权批准，可根据公司的要求进行借款。贷款协议按以下两项中较大值计算的年利息 9.65% 或 (ii)《华尔街日报》上次报价的最优惠利率之和 plus 1.15该利息期的百分比以及贷款协议下未偿定期贷款的本金。定期贷款将于2027年11月1日到期，如果公司实现某些融资里程碑，则可以延长至2028年11月1日。贷款协议规定最后还款费为额外美元1.6百万元（“最后一笔付款”）应在偿还定期贷款时支付。
从2026年7月1日起，定期贷款的本金和利息将按月等额分期偿还，直至贷款协议到期。贷款协议允许预付全部定期贷款或部分定期贷款
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（未经审计）
超过美元的定期贷款中5百万，前提是任何部分预付款都将使未偿还的借款额至少为美元15百万。
贷款人可以选择最多兑换 $2.5将百万美元的定期贷款（“转换金额”）转入公司普通股，转换价格为美元2.53（“转换选项”）。如果贷款人选择在下一次合格融资时转换转换转换金额，如贷款协议所定义，公司获得的总收益至少为美元20百万美元，转换价格将等于此类合格融资（“股份结算赎回”）中发行的证券的每股最低有效现金价格。贷款协议中的转换期权和股份结算赎回必须按公允价值分为单一复合嵌入式衍生品（“嵌入式衍生品”），随后在运营报表和综合亏损中确认公允价值的变化。
根据贷款协议，公司发行了股票分类的购买认股权证 730,769普通股（“贷款认股权证”），初始分配公允价值为美元1.1百万。请参阅中的更多讨论 注释 8.股东权益。
对美元直接费用的初步确认0.5百万，最后一笔款项为 $1.6百万，嵌入式衍生品的初始公允价值为美元1.2百万美元和贷款认股权证的公允价值 $1.1百万美元的《贷款协议》产生了$的折扣4.4百万，将在贷款协议期限内使用实际利息法将其摊销为利息支出。
未偿债务包括以下各项（以千计）：
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| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
定期贷款的本金价值，包括最后还款额 $1,635 | $ | 31,635 | | $ | 31,635 | |
| 分叉嵌入式衍生品的公允价值 | 2,610 | | 2,560 | |
| 未摊销的债务折扣 | (4,036) | | (4,298) | |
| 长期债务总额 | $ | 30,209 | | $ | 29,897 | |
下表提供了利息支出的组成部分（以千计）： | | | | | |
| 三个月已结束
2024年3月31日 |
| 利息支出基于未偿债务的票面利率 | $ | 732 |
| 债务折扣的增加 | 262 |
| 与债务相关的利息支出总额 | $ | 994 |
在截至2024年3月31日的三个月中，定期贷款的实际利率为 13.4%.
截至2024年3月31日，按年度分列的定期贷款到期本金总额如下（以千计）：
| | | | | |
| 截至2026年12月31日的财年 | $ | 10,104 |
| 截至2027年12月31日的财年 | 21,531 |
| 定期贷款到期本金总额 | $ | 31,635 |
公司在贷款协议下的义务几乎由公司的所有资产担保，不包括公司的知识产权。
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（未经审计）
注意事项 7。 租赁
办公室租赁
2023年9月11日，该公司签订了位于马萨诸塞州牛顿的办公空间租约，租赁期约为 38从 2023 年 10 月 20 日开始并于 2026 年 12 月 31 日到期的几个月。
在2022年，公司签订了 二弗吉尼亚州夏洛茨维尔同一栋大楼的办公空间租约均于2023年12月到期。租约到期后，根据租赁条款，公司开始按月租赁办公空间，并将这些费用计入截至2024年3月31日的三个月的短期租赁租金支出中。
计算机设备租赁
该公司为ALTITUDE-AD临床试验的某些计算机设备签订了融资租约，该租赁于2023年10月生效。在供应商完成协议规定的服务后，设备将归还给供应商。租赁开始后，公司在运营报表中记录了研发费用中的非现金支出，并记录了与计算机设备租赁相关的使用权资产的综合亏损，因为该设备用于研发，未来除了公司没有其他用途。2024 年 1 月，公司支付了 $0.8百万美元用于租赁设备和相关利息，根据融资租约，计算机设备无需再付款。
下表汇总了有关公司租赁的定量信息（以千计）：
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| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
| 融资租赁 | | | |
| 利息租赁成本 | $ | 6 | | | $ | — | |
| 融资租赁费用 | 6 | | | — | |
| 经营租赁 | | | |
| 运营租赁成本 | 37 | | | 40 | |
| 可变租赁成本 | 1 | | | — | |
| 减去：转租收入 | — | | | (3) | |
| 运营租赁费用 | 38 | | | 37 | |
| 短期租赁租金支出 | 18 | | | 1 | |
| 租金支出总额 | $ | 62 | | | $ | 38 | |
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与租赁有关的补充信息如下（以千美元计）：
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| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
| 为来自融资租赁的现金流提供融资 | $ | 739 | | | $ | — | |
| 来自融资租赁的运营现金流 | $ | 23 | | | $ | — | |
| 来自经营租赁的运营现金流 | $ | 30 | | | $ | 40 | |
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| 加权平均剩余租赁期限——融资租赁（以年为单位） | 3.5 | | — | |
| 加权平均剩余租赁期限-经营租约（年） | 2.8 | | 0.4 |
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| 加权平均折扣率-运营租赁 | 9.7 | % | | 10.0 | % |
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（未经审计）
截至2024年3月31日，公司经营租赁负债的到期日现值如下（以千计）：
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| 截至 2024 年 12 月 31 日的九个月 | $ | 113 | |
| 截至2025年12月31日的财年 | 155 | |
| 截至2026年12月31日的财年 | 158 | |
| 总计 | 426 | |
| 减去：现值折扣 | (53) | |
| 经营租赁责任 | $ | 373 | |
注意事项 8。 股东权益
授权股票
截至2024年3月31日，公司经修订和重述的公司注册证书授权发行的股本总数为 310,000,000，和 10,000,000被指定为优先股的股票，面值为美元0.0001，以及 300,000,000指定为普通股的股票，面值为美元0.0001。每股普通股都有权 一 投票。
上架注册和股权发行
2022年7月1日，公司在S-3表格上提交了货架注册声明（“2022年注册声明”）。根据2022年注册声明，公司可以发行和出售总公开发行价格不超过$的证券200百万。2023 年 7 月 21 日，公司发行了 16,774,193普通股，价格为 $7.75每股（“发行”）。扣除承保折扣和佣金以及其他发行费用后，本次发行的净收益为美元121.9百万。
在提交2022年注册声明方面，公司还与作为销售代理的美银证券有限公司（“BofA”）和Stifel, Nicolaus & Company, Incorporated（“Stifel”）签订了销售协议（“销售协议”），根据该协议，公司可以发行和出售其普通股，总发行价不超过美元50根据市场发行计划（“ATM”）拨款百万美元，已包含在美元中200根据2022年注册声明，可能发行数百万只证券。2023年4月23日，公司修订了销售协议（经修订的 “经修订的销售协议”），将BTIG, LLC（“BTIG”）添加为经修订的销售协议（BTIG，以及美国银行和Stifel，“销售代理商”）下的销售代理。根据经修订的销售协议，公司将向销售代理支付的佣金率最高为 3.0出售任何普通股所得总收益的百分比。公司没有义务在自动柜员机下出售其普通股。
在截至2024年3月31日的三个月中，公司发行并出售 2,068,246自动柜员机下的普通股，净收益为美元7.9百万，或 $3.84每股。公司已发行普通股，总收益为美元12.2自该计划启动以来，自动柜员机下有数百万美元。
2024年3月27日，公司在S-3表格上提交了货架注册声明（“2024年注册声明”）。根据2024年的注册声明，公司可以发行和出售总公开发行价格不超过$的证券200百万。
普通股认股权证
2023年11月10日，根据贷款协议，公司签发了贷款认股权证，用于购买 730,769普通股，行使价为 $1.95用一个 10 年合同期限。截至2024年3月31日，该股票分类认股权证尚未执行。
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（未经审计）
注意事项 9。 股票薪酬
2021 年股权激励计划
2021年股权激励计划（“2021年计划”）于2021年6月30日生效，该计划规定向员工授予激励性股票期权，股票增值权，限制性股票奖励，限制性股票单位奖励，绩效奖励和其他形式的股票奖励。2021 年计划是公司经修订和重述的股票业绩计划的继承者，该计划于 2013 年 4 月 8 日由公司董事会（“董事会”）和股东通过（不时修订，最近一次修订于 2020 年 11 月 20 日，即 “2013 年计划”）。根据2021年计划，行使激励性股票期权时可发行的最大普通股数量为 12,000,000。2021年计划生效后，2013年计划不得再提供补助金；但是，根据2013年计划授予的任何未偿股权奖励继续受2013年计划条款的约束。截至 2024 年 3 月 31 日，有 3,231,2742013年计划下尚未兑现的期权。
截至2031年1月1日，根据2021年计划预留发行的普通股数量将在每个日历年的1月1日自动增加，金额等于 5每次自动增加之日之前的财政年度12月31日已发行普通股总数的百分比，或董事会在适用的1月1日之前确定的较少数量的普通股。2024年1月1日，根据2021年计划预留发行的普通股数量自动增加了 2,895,523股份。
截至 2024 年 3 月 31 日，共有 14,668,721股票已根据2021年计划获准发行 2,882,485根据2021年计划，股票仍可供发行。
该公司在所示期间的简要运营报表中按以下支出类别记录了股票薪酬支出（以千计）：
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| 截至3月31日的三个月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
| 一般和行政 | $ | 1,646 | | | $ | 958 | | | | | |
| 研究和开发 | 838 | | | 432 | | | | | |
| 股票薪酬总额 | $ | 2,484 | | | $ | 1,390 | | | | | |
股票期权
Black-Scholes期权定价模型用于估算截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月内授予的股票期权的公允价值，其加权平均假设如下：
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
| 无风险利率 | 3.82% - 4.33% | | 3.58% - 4.13% |
| 预期期限（以年为单位） | 5.3 - 6.1 | | 5.8 - 6.1 |
| 预期波动率 | 101% - 104% | | 90% |
| 预期股息收益率 | 0% | | 0% |
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，授予期权的加权平均授予日公允价值为美元3.18每股和 $4.52分别为每股。
2017年12月31日之后授予的股票期权通常按月归属 12到 48月份或每月归还总计 48之后的几个月 一年悬崖上所有人都有个 10 年合同期限。从2022年开始，公司还向其董事会颁发了年度期权奖励，该奖励将在授予日一周年之际全额发放。2017年12月31日之前授予的股票期权要么在授予时全部归属，要么通常按月归属 三到 24几个月，还有一个 10 年术语。该公司的普通股于2021年7月公开交易，缺乏足够的公司特定历史和隐含波动率信息。因此，公司使用一组上市同行公司的历史波动率的加权平均值来估算预期的股票波动率，以及
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其自身的历史波动性。由于缺乏历史行使记录，公司股票期权的预期期限是使用 “简化的” 奖励方法确定的。无风险利率是根据授予奖励时有效的美国国债收益率曲线确定的，期限大致等于奖励的预期期限。预期的股息收益率为 零因为该公司从未支付过现金分红，预计在可预见的将来也不会支付任何现金分红。
下表反映了股票期权活动的汇总：
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| 股票期权 | | 加权平均行使价 | | 加权平均剩余合同寿命（以年为单位） | | 总内在价值（以千计） |
| 截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款 | 7,523,947 | | $ | 4.01 | | | | | |
| 已授予 | 2,491,550 | | $ | 3.87 | | | | | |
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| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 截至 2024 年 3 月 31 日的未缴税款 | 10,015,497 | | $ | 3.98 | | | 8.0 | | $ | 10,392 | |
| 自 2024 年 3 月 31 日起归属并可行使 | 4,516,852 | | $ | 3.30 | | | 7.0 | | $ | 8,062 | |
截至2024年3月31日，与未归属股票期权奖励相关的未确认薪酬成本总额约为美元18.3百万，该公司预计将在大约的加权平均时间内确认该数额 2.7年份。
限制性股票单位
2024年1月和2023年1月，公司向其当时的每位在职员工发放了限制性股票单位（“RSU”）奖励。这些 RSU 奖励按年等额分期发放给第一批 三授予日期的周年纪念日。
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| 股票数量 | | 加权平均拨款日期公允价值 |
| 截至 2023 年 12 月 31 日未归属 | 328,500 | | $ | 6.11 | |
| 已授予 | 1,204,640 | | | $ | 4.15 | |
| 既得 | (109,493) | | $ | 6.11 | |
| 截至 2024 年 3 月 31 日未归属 | 1,423,647 | | | $ | 4.45 | |
截至2024年3月31日，与未归属限制性股票单位相关的未确认薪酬成本总额约为美元5.8百万，该公司预计将在大约的加权平均时间内确认该数额 2.6年份。
员工股票购买计划
允许员工购买普通股的2021年员工股票购买计划（“ESPP”）于2021年6月30日生效。截至2031年1月1日，预留发行的普通股数量在每个日历年的1月1日自动增加，以（1）中的较小值增加 1在自动增加之日之前的财政年度最后一天已发行普通股总数的百分比，以及 (2) 800,000股份；前提是在任何此类增加之日之前，董事会可以确定此类增幅将低于第 (1) 和 (2) 条中规定的金额。2024年1月1日，根据ESPP预留发行的普通股数量自动增加了 579,105股份。截至 2024 年 3 月 31 日，共有 1,769,088根据ESPP获准发行的股票，已经有 不在ESPP下购买股票，因为ESPP尚未实施。
注意 10。 承付款和意外开支
公司不是任何重大法律诉讼的当事方，也不知道有任何待处理或威胁的索赔。公司可能会不时受到在其正常业务活动过程中产生的各种法律诉讼和索赔。
2023年11月，公司与Halozyme, Inc.（“Halozyme”）签订了非独家合作和许可协议（“Halozyme许可协议”）。根据Halozyme许可协议的条款，Halozyme
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（未经审计）
授予该公司非独家许可使用Halozyme的药物输送技术，用于开发sabirnetug的皮下配方（此类组合，即 “Halozyme产品”）。2024年1月，公司为Halozyme产品支付了七位数的预付许可费，截至2023年12月31日，该费用已包含在应计费用和其他流动负债中。此外，公司将支付与Halozyme产品的某些开发和商业化里程碑事件相关的里程碑式付款，并根据Halozyme产品的某些净销售水平的实现情况支付里程碑款项。该公司还将根据Halozyme产品的全球净销售额支付个位数的特许权使用费。
2022年11月，公司与龙沙销售股份公司（“龙沙”）签订了许可协议（“龙沙许可协议”）。根据Lonza许可协议的条款，Lonza向公司授予了全球非独家许可，允许其使用Lonza的谷氨酰胺合成酶基因表达系统来制造和商业化sabirnetug（“Lonza产品”）。根据Lonza许可协议的条款，考虑到授予公司的许可和同意，公司支付了预付费用为 1.0百万瑞士法郎。对于Lonza产品的制造和销售，公司还必须在商业化时支付一定的特许权使用费和年度付款，其中包括（i）少于以下的特许权使用费 1Lonza生产Lonza产品的净销售额的百分比，（ii）每年以瑞士法郎支付的特许权使用费，价格低于六位数，特许权使用费低于 1公司生产Lonza产品的净销售额的百分比，以及（iii）每年以瑞士法郎支付的每份分许可的六位数左右的款项，以及第三方制造Lonza产品的净销售额的低个位数特许权使用费。这些付款义务到期 10自Lonza产品在该销售国首次商业销售之日起数年。
注意 11。 每股净亏损
普通股每股基本净亏损是通过净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数计算得出的。每个列报期的基本和摊薄后的每股净亏损都相同，因为纳入所有潜在的已发行普通股本来会产生反稀释作用。 在本报告所述期间，由于摊薄后每股普通股净亏损的计算中未包括潜在的稀释性证券，如下所示，因为这样做会产生反稀释作用：
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| 3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| 行使股票期权后可发行的股票 | 10,015,497 | | | 7,238,893 | |
| 选择定期贷款转换后可发行的股票 | 988,142 | | — |
| 行使认股权证后可发行的股份 | 730,769 | | — |
| 未归属的限制性股票 | 1,423,647 | | | 328,500 | |
| 总计 | 13,158,055 | | 7,567,393 |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告以及截至2023年12月31日止年度的已审计财务报表及其附注中其他地方包含的未经审计的简明财务报表和相关附注以及包含在年度报告中的相关管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读。本次讨论，特别是有关我们未来经营业绩或财务状况、业务战略以及管理层未来运营计划和目标的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述，如本10-Q表季度报告中 “关于前瞻性陈述的特别说明” 标题下所述。您应查看年度报告中 “风险因素” 标题下的披露，讨论可能导致我们的实际业绩与这些前瞻性陈述中描述或暗示的业绩存在重大差异的重要因素。
概述
我们是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发一种新的疾病改善方法，以靶向我们认为是阿尔茨海默氏病（AD）的关键根本原因。阿尔茨海默病是一种进行性大脑神经退行性疾病，会导致记忆力和认知功能丧失，最终导致死亡。我们的科学创始人率先研究了可溶性β淀粉样蛋白低聚物（ASSO），它们是β淀粉样蛋白或Aβ肽的球状组合，与Aβ单体和淀粉样斑块不同。基于数十年的研究和支持证据，作为参与AD病理学引发和传播的主要毒素，AβSO已获得越来越多的科学认可。在一项名为ALTITUDE-AD的2/3期临床试验的第二阶段中，我们目前专注于推进靶向免疫疗法候选药物sabirnetug（ACU193），这是继2023年7月首次报告的 “早期AD” 患者（由于阿尔茨海默病病理导致的轻度认知障碍或轻度痴呆的患者）的1期结果之后。Sabirnetug 是一种重组人源化免疫球蛋白 gamma 2 或 IgG2、单克隆抗体或 mAb，旨在选择性地靶向 aSSO，在体外分析中已显示出功能和保护作用，并且此前已在多种动物物种（包括 AD 的转基因小鼠模型）中显示出体内安全性和药理活性。
2023年7月，我们公布了名为INTERCEPT-AD的sabirnetug的1期临床试验的主要结果，该试验表明，在62名早期AD参与者中，sabirnetug达到了该研究的主要和次要目标。Sabirnetug在整个单次递增剂量（SAD）和多次上升剂量（MAD）队列中的耐受性良好，淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA-E）的总体发生率为10.4％。ARIA-E的发病率是剂量依赖性的，给药10 mg/kg或25 mg/kg的患者的发病率为7％，给药60 mg/kg的患者的发病率为21％。对通过正电子发射断层扫描（PET，Centiloids）测量的淀粉样蛋白斑块负荷变化的分析表明，在所研究的较高剂量水平下，与剂量相关的平均值会迅速下降。根据Sabirnetug-AβO复合物测量，观察到与剂量相关的中心靶点参与度具有统计学意义，这建立了开发的第一个针对AβO靶向抗体的靶向活化试验。该研究还表明，每两周接受25 mg/kg或每四周接受60 mg/kg治疗的患者的目标参与度接近最大值，这是ALTITUDE-AD研究中剂量选择的重要发现。2023年11月，我们宣布了脑脊液（CSF）中一些特定于淀粉样蛋白和tau病理和突触损伤的下游生物标志物在INTERCEPT-AD MAD队列中显示出改善，进一步支持了sabirnetug对阿尔茨海默病的药物作用。其中包括sabirnetug对p-tau181的影响，p-tau181反映了对神经元的损伤，已知AD患者的脑脊液或CSF含量升高，以及sabirnetug对神经颗粒素和 VAMP2 的影响，这些标志物反映了神经元突触的损伤，AD患者的脑脊液升高。
我们在2024年5月宣布了ALTITUDE-AD研究中第一位患者的剂量。ALTITUDE-AD是一项随机、双盲、安慰剂对照的三组研究，旨在评估sabirnetug的临床疗效、安全性和耐受性，每组最多180名参与者，总共有540名因AD而患有轻度认知障碍或轻度痴呆的参与者。我们打算在18个月时使用综合阿尔茨海默氏病评级量表（iADR）作为主要结果衡量标准。我们计划的 ALTITUDE-AD 剂量为 35 mg/kg 和 50 mg/kg，均每四周给药一次，即 Q4W。这些剂量水平和频率是根据我们对第一阶段数据的广泛药代动力学（PK）和药效学（PD）建模来选择的。根据欧洲药品管理局（EMA）的监管反馈，并提高EMA将ALTITUDE-AD视为符合注册资格的sabirnetug研究的可能性，我们打算在今年晚些时候修改ALTITUDE-AD协议，将目前的2/3期研究改为2期独立研究。
我们成立于 1996 年，并于 2003 年与默沙东公司（简称 Merck）签订了独家许可和研究合作。尽管根据默沙东的战略，我们在 2011 年从默沙东手中获得了 sabirnetug 的专有权
决定将广告开发工作重点放在不同的候选产品上，直到2018年我们完成了首次机构筹款，我们才重新开始有意义的运营。自2018年以来，我们将几乎所有的精力都投入到公司的组织和人员配备、业务规划、筹集资金、开展发现、研发活动以及为这些业务提供一般和行政支持上。我们没有任何获准销售的产品，也没有从产品销售中产生任何收入。我们主要通过出售可转换优先股和普通股、发行票据、订立定期贷款机制、补助收入以及在与默沙东合作期间根据合作协议收到的某些款项为运营提供资金。
2023年11月，我们宣布与Halozyme, Inc.（简称Halozyme）签订全球合作和许可协议，以开发sabirnetug的皮下配方。我们预计将在2024年中期启动一项1期试验，研究sabirnetug的皮下给药方案。
2023年11月，我们与K2 HealthVentures LLC或与其关联公司K2HV签订了贷款和担保协议或贷款协议。《贷款协议》为我们提供了本金总额不超过5000万美元的定期贷款额度，其中我们在第一批贷款中借入了3000万美元，资金在到期时已到位。剩余的2000万美元可应我们的要求进行借款，但须经贷款人对我们提供的某些信息进行审查，并由贷款人酌情批准。定期贷款额度将于2027年11月1日到期，并可延长至2028年11月1日，视我们实现某些融资里程碑而定。依照
贷款协议，我们向K2HV发行了认股权证，要求以每股1.95美元的行使价购买最多730,769股普通股。
2024年1月，我们在市场发行计划（ATM）下发行了2,068,246股普通股，净收益为790万美元，合每股3.84美元。
自成立以来，我们的运营产生了净亏损和负现金流。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，我们的净亏损分别为1,490万美元和1,130万美元。截至2024年3月31日的三个月，净亏损中约有1,240万美元，占84％，归因于研发支出。截至2024年3月31日，我们的累计赤字为2.377亿美元，营运资金为2.474亿美元。根据非临床研究、临床试验的时间以及我们在其他研发活动上的支出，我们的净亏损和运营现金流可能会在每个季度之间以及逐年大幅波动。我们预计，在可预见的将来，随着我们在临床试验中推进sabirnetug的发展，寻求通过开发更多候选产品来扩大我们的候选产品组合，增强我们的临床、监管和质量能力，并承担与上市公司运营相关的额外成本，我们的支出和营业亏损将大幅增加。我们很可能会为sabirnetug或任何其他获准用于营销、销售、制造和分销的候选产品的未来商业化寻找第三方合作者。除非我们成功完成临床开发并获得监管部门对候选产品的批准，否则我们不会通过产品销售创造收入。
因此，我们将需要大量额外资金来支持我们的持续经营和推行我们的增长战略。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前（如果有的话），我们期望通过公开或私募股权发行和债务融资或其他来源（例如潜在的合作协议、战略联盟和许可安排）相结合的方式为我们的运营提供资金。我们可能无法在需要时以可接受的条款或根本无法筹集额外资金或签订此类其他协议或安排。此外，全球经济状况可能会影响我们筹集额外资金的能力，我们可能会受到美国和全球信贷和金融市场中断和波动、通货膨胀率上升和供应中断、俄罗斯和乌克兰以及以色列和哈马斯之间持续的冲突以及相关制裁等的影响。如果这些情况持续下去并加深，我们可能会无法获得额外资本，否则我们的流动性可能会受到影响。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金，我们将被迫推迟、减少或取消我们的研发计划和/或未来的商业化工作。我们未能筹集资金或在需要时签订此类协议，可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
截至2024年3月31日，我们有现金和现金等价物以及 总额为2.966亿美元的有价证券，其中包括我们根据与K2HV的贷款协议获得的第一笔3000万美元。根据我们目前的运营计划，我们预计我们现有的现金和现金等价物以及有价证券将足以使我们能够为运营提供资金将支出和资本支出要求定为2027年上半年。我们的这一估计是基于可能被证明是错误的假设，包括基于我们启动其他临床试验或计划的决定，我们可能会比预期更快地耗尽可用资本资源。请参阅 “—流动性和资本资源”。
运营结果的组成部分
运营费用
我们的运营费用包括研发费用以及一般和管理费用。
研究与开发费用
研发成本主要包括与顾问和材料、生物存储、第三方合同研究组织或CRO、成本和合同制造组织或首席营销官相关的直接成本、费用、薪水和其他人事相关费用。研发费用在发生时记作支出。更具体地说，这些费用包括：
•资助代表我们进行研发以及非临床和临床活动的第三方开展的研究的成本；
•药品供应和药品的制造成本；
•对我们的候选产品进行非临床研究和临床试验的成本；
•与研发活动相关的咨询和专业费用，包括对非雇员的股票薪酬；
•与遵守临床监管要求相关的成本；以及
•员工相关费用，包括我们的研发人员的工资、福利和股票薪酬支出。
由于我们目前只有一种候选产品sabirnetug在开发中，因此我们不按计划单独跟踪费用。此外，我们历来主要依赖顾问进行研发活动；目前，我们的内部研发人员成本约为 29占我们研发总支出的百分比。自2021年启动sabirnetug临床试验计划以来，我们的研发费用大幅增加。我们预计，由于我们持续开展sabirnetug临床开发活动，我们的研发费用将继续大幅增加。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括与员工相关的费用，包括股票薪酬成本，以及商业保险、管理和商业顾问及其他相关费用。一般和管理费用还包括法律、会计、审计、税收、专利服务、投资者和公共关系、董事会开支、信息技术、特许经营税、租金、差旅费用和订阅方面的专业费用。
我们预计，随着我们未来所需的组织和员工人数的增长，我们的一般和管理费用将增加，以支持持续的研发活动和候选产品的潜在商业化。这些增加可能包括与雇用额外人员相关的费用增加，外部顾问、律师和会计师的费用以及其他费用。此外，我们预计将继续承担与上市公司相关的大量费用，包括与维持交易所上市和证券交易委员会（SEC）要求的遵守相关的额外人员、会计、审计、法律、监管和税务相关服务的费用、董事和高级管理人员的保险费用以及投资者和公共关系费用。
其他收入（支出）
其他收入（支出）主要包括净利息收入、利息支出、嵌入式衍生品公允价值变动和其他支出。与我们在有价证券的投资相关的利息收入以及保费和折扣的摊销和增加都记入利息收入。利息支出包括贷款协议下的应付利息，以及相关债务折扣的摊销。嵌入式衍生品公允价值的变化与嵌入式衍生品有关，这些衍生品与根据贷款协议借入的定期贷款分开，按公允价值记作衍生品，并在贷款期限的每个报告期内重新计量。其他净支出通常包括我们在有价证券投资中产生的费用，部分被转租收入所抵消。
运营结果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较
下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩（以千计）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | 改变 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| 运营费用 | | | | | | | |
| 研究和开发 | $ | 12,449 | | | $ | 8,713 | | | $ | 3,736 | | | 43 | % |
| 一般和行政 | 5,325 | | | 4,422 | | | 903 | | | 20 | % |
| 运营费用总额 | 17,774 | | | 13,135 | | | 4,639 | | | 35 | % |
| 运营损失 | (17,774) | | | (13,135) | | | (4,639) | | | (35) | % |
| 其他收入（支出） | | | | | | | |
| 利息收入 | 4,005 | | | 1,832 | | | 2,173 | | | 119 | % |
| 利息支出 | (1,000) | | | — | | | (1,000) | | | 100 | % |
| 嵌入式衍生品公允价值的变化 | (50) | | | — | | | (50) | | | 100 | % |
| 其他费用，净额 | (54) | | | (4) | | | (50) | | | * |
| 其他收入总额 | 2,901 | | | 1,828 | | | 1,073 | | | 59 | % |
| 净亏损 | $ | (14,873) | | | $ | (11,307) | | | $ | (3,566) | | | (32) | % |
*没有意义
研究与开发费用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，研发费用分别为1,240万美元和870万美元。增加的370万美元研究和 开发费用主要归因于120万美元的人事成本增加，其中包括非现金股票薪酬支出增加40万美元，制造和材料成本增加110万美元，与研发承包商和顾问提供的服务相关的80万美元增加，其他临床试验费用增加40万美元，CRO成本增加30万美元；部分被许可费用减少的10万美元所抵消。与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月31日的三个月的CRO成本略有增加，这主要是由于与ALTITUDE-AD研究相关的费用，我们在2024年5月宣布了第一位患者的剂量，以及我们的INTERCEPT-AD临床试验的结论，该试验于2021年启动，主要结果于2023年7月公布。
一般和管理费用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，一般和管理费用分别为530万美元和440万美元。90万美元的增长主要是由于人事费用增加了100万美元，其中包括非现金股票薪酬支出增加70万美元，但部分被保险费用减少的10万美元所抵消。
其他收入（支出）
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，其他收入分别为290万美元和180万美元。这个 110 万美元增长主要是由于 220 万美元2023年7月公开发行后，由于利率提高和有价证券投资的增加，我们的有价证券投资组合的利息收入增加。2023年11月贷款协议到期时，我们筹集了1.219亿美元的净收益，借款额为3,000万美元。利息收入的增加被利息支出的增加部分抵消 100 万美元与我们的贷款协议有关，根据贷款协议，与定期贷款分开的嵌入式衍生品的公允价值增加了10万美元，其他支出净额增加了10万美元。
流动性和资本资源
自成立以来，我们已经蒙受了净亏损。除了赠款收入外，我们没有从产品销售或任何其他来源产生任何收入，并且蒙受了巨大的运营损失。我们尚未将任何产品商业化，我们预计至少在几年内（如果有的话）不会从任何候选药物的销售中获得收入。
我们的业务资金主要来自出售和发行普通股和可转换优先股、发行票据、赠款收入以及在2003年至2011年与默沙东合作期间根据合作协议收到的某些款项的净收益。
2024年3月27日，我们在S-3表格或2024年注册声明上提交了货架注册声明。根据2024年的注册声明，我们可能会发行和出售总公开发行价格不超过2亿美元的证券。
我们与作为销售代理的美银证券公司、Stifel、Nicolaus & Company、Incorporated和BTIG, LLC签订了销售协议，或经修订的销售协议，根据该协议，我们可以根据市场发行计划（ATM）以总发行价不超过5000万美元的普通股发行和出售普通股，这包含在根据以下规定注册出售的2亿美元证券中 2022年提交的S-3表格的注册声明。根据销售协议，我们将向销售代理支付佣金，最高为出售任何普通股所得总收益的3.0％。我们没有义务在自动柜员机下出售任何普通股。
2024年1月，我们在自动柜员机下发行了2,068,246股普通股，净收益为790万美元，合每股3.84美元。
截至2024年3月31日，我们有现金和现金等价物以及 有价证券总额为2.966亿美元。我们的 可供出售的有价证券将在未来两年内到期。根据我们目前的运营计划，我们预计我们现有的现金和现金等价物以及有价证券将足以使我们能够为2027年上半年的运营费用和资本支出需求提供资金。我们的这一估计是基于可能被证明是错误的假设，包括基于我们启动其他临床试验或计划的决定，我们可能会比预期更快地耗尽可用资本资源。
我们在正常业务过程中与CRO和CMO签订合同，以进行临床试验、非临床研究和测试、制造和其他用于运营目的的服务和产品。这些合同不包含任何最低购买承诺，我们通常在发出一定数量的通知后可以取消。取消时应付的款项仅包括对所提供服务的付款和截至取消之日产生的费用。
现金流
下表汇总了我们的现金来源和用途（以千计）：
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
| 用于经营活动的净现金 | $ | (17,859) | | | $ | (10,175) | |
| 用于投资活动的净现金 | (9,203) | | | (41,927) | |
| 融资活动提供的净现金 | 7,107 | | | — | |
| 现金和现金等价物的净变动 | $ | (19,955) | | | $ | (52,102) | |
经营活动
三家公司用于经营活动的净现金增加了770万美元，达到1,790万美元截至2024年3月31日的月份为截至2023年3月31日的三个月的1,020万美元。这三家公司的净亏损增加了360万美元截至 2024 年 3 月 31 日的月份，经非现金支出调整后，包括110万美元的股票薪酬、30万美元的非现金利息和10万美元的嵌入式衍生品公允价值变动，这些变动被140万美元的有价证券摊销和增值的非现金收入所抵消，是与上期相比现金使用量增加360万美元的原因。营运资金的变化还导致现金使用量增加410万美元，其中包括用于应计临床试验费用的现金增加了450万美元，应计费用和其他流动负债增加了350万美元，这两者主要是由于我们增加了研发
我们的ALTITUDE-AD研究的应计费用；260万美元的应付账款、70万美元的预付费用和其他流动资产以及60万美元的经营租赁负债所提供的现金的增加部分抵消了这些应计费用。
投资活动
三者用于投资活动的现金减少了3,270万美元，至920万美元截至 2024 年 3 月 31 日的月份起价为4190万美元 三截至 2023 年 3 月 31 日的月份，这主要是由于以下因素的增加2,590万美元的有价证券的到期日以及 有价证券的购买量减少了680万美元。
融资活动
融资活动为这三人提供的现金为710万美元截至 2024 年 3 月 31 日的月份，包括我们在自动柜员机下发行普通股的净收益为790万美元，其中一部分被根据融资租赁协议支付的70万美元用于我们的ALTITUDE-AD临床试验的某些计算机设备以及与2024年注册声明相关的10万美元延期发行费用所抵消。
资金需求
我们预计，与持续活动相关的支出将增加，尤其是在我们继续研发、进行临床试验以及为当前和未来任何候选产品寻求上市批准的情况下。我们很可能会为sabirnetug或任何其他获准上市的候选产品的未来商业化寻找第三方合作者。如果我们寻求自费将产品商业化，我们将承担大量的额外营销、销售、制造和分销费用，我们可能会通过与第三方签订合作协议来抵消这些费用。因此，我们预计，我们将需要为未来的业务获得大量额外资金。如果我们无法在需要时或以可接受的条件筹集资金，我们可能被迫推迟、减少或取消我们的研发计划或未来的商业化工作。
根据我们目前的运营计划，我们认为我们现有的现金和现金等价物以及有价证券将足以使我们能够为2027年上半年的运营费用和资本支出需求提供资金。我们的这一估计是基于可能被证明是错误的假设，包括基于我们启动其他临床试验或计划的决定，我们可能会比预期更快地耗尽可用资本资源。此外，不断变化的环境可能导致我们增加支出的速度比目前预期的要快得多，而且由于我们无法控制的情况，我们可能需要花比目前预期更多的钱。如果我们选择比目前预期更快的扩张速度，我们可能需要比预期更快地筹集更多资金。
我们未来资金需求的金额和时间将取决于许多因素，其中一些因素是我们无法控制的，包括但不限于：
•ALTITUDE-AD和sabirnetug的其他潜在临床试验的进展、成本、时间和结果，包括我们在AD之外可能研究的其他潜在适应症；
•美国食品药品监督管理局（FDA）和EMA以及类似的外国监管机构对临床试验、非临床研究和其他工作以及对sabirnetug for AD 的审查和批准的要求；
•寻求和获得FDA、EMA和任何其他监管机构批准的结果、成本和时机；
•我们追求的候选产品的数量和特征；
•我们能够从第三方制造商那里获得足够数量的候选产品；
•我们需要扩大我们的研究和开发活动;
•如果我们选择自行将一种或多种产品商业化，则与确保和建立商业化能力相关的成本；
•我们为实现产品商业化而可能签订的任何合作、许可或其他安排的经济学和其他条款、时机和成功情况；
•收购、许可或投资企业、候选产品和技术的成本和其他条款、时机和成功；
•我们维持、扩大和捍卫知识产权组合范围的能力，包括我们可能需要支付或可能收到的与任何专利或其他知识产权的许可、申请、起诉、辩护和执行相关的任何款项的金额和时间；
•我们留住管理人员和雇用科学和临床人员的需求和能力；
•竞争药物和候选产品的影响以及其他市场发展；以及
•我们需要实施额外的内部系统和基础设施, 包括财务和报告系统。
我们可能无法以可接受的条件或根本无法获得额外资金。任何此类融资都可能导致股东稀释、强加债务契约和还款义务或其他可能影响我们业务的限制。我们还可能被要求通过与合作伙伴的安排或其他可能要求我们放弃对某些技术或候选产品的权利或以其他方式同意对我们不利的条款来寻求资金。我们筹集的任何资金可能不足以使我们能够继续实施我们的长期业务战略。此外，全球经济状况可能恶化以及最近美国和全球信贷和金融市场的混乱和波动可能会对我们筹集额外资本的能力产生不利影响。此外，利率上升加上银行倒闭，可能导致金融机构在资本配置和收紧贷款方面更加谨慎。如果我们无法及时筹集足够的额外资金，我们可能被迫削减计划运营和业务战略的实施，这将对我们的普通股价值产生重大不利影响。
关键会计政策、重要判断和估算值的使用
根据美国公认会计原则（U.S. GAAP）编制财务报表要求管理层做出估算和假设，这些估算和假设会影响未经审计的简明财务报表发布之日报告的资产和负债金额、或有资产负债的披露以及报告期内报告的支出金额。我们的估计和假设基于我们的历史经验以及我们认为在当时情况下合理的其他各种因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。
对我们重要会计政策的描述包含在我们的10-K表年度报告中。请在我们的10-K表年度报告中阅读未经审计的简明财务报表以及我们的经审计的财务报表和附注。
我们的年度报告和年度报告中所载经审计的财务报表附注2中的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析——关键会计政策、重大判断和估算值的使用” 标题下对我们需要重大判断和估计的关键会计政策进行了更全面的描述。我们的关键会计政策没有发生重大变化，需要根据年度报告中披露的内容做出重大判断和估计。
新兴成长型公司和小型申报公司地位
2012年4月，颁布了2012年的《Jumpstart Our Business Startups Act》（简称《乔布斯法》）。《乔布斯法》第107条规定，“新兴成长型公司” 可以利用经修订的1933年《证券法》第7（a）（2）（B）条规定的延长的过渡期来遵守新的或经修订的会计准则。因此，新兴成长型公司可以推迟某些会计准则的采用，直到这些准则适用于私营公司为止。我们选择使用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则，这会将这些会计准则的采用推迟到适用于私营公司之后。
此外，作为一家新兴成长型公司，我们可能会利用特定的缩减披露要求和其他通常适用于上市公司的要求。这些规定包括：
•遵守经修订的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404条的审计师认证要求的例外情况；
•减少了我们的定期报告、委托书和注册声明中对我们高管薪酬安排的披露；
•豁免就高管薪酬或黄金降落伞安排举行不具约束力的咨询投票的要求；以及
•免于遵守上市公司会计监督委员会关于在审计员财务报表报告中通报关键审计事项的要求。
在我们不再有资格成为新兴成长型公司之前，我们可能会利用这些条款。我们将在最早的日期停止成为新兴成长型公司的资格：（i）2026年12月31日，（ii）年总收入超过12.35亿美元的财年的最后一天，（iii）根据美国证券交易委员会的规定，我们被视为 “大型加速申报者” 的日期，这意味着非关联公司持有的普通股的市值超过截至之前的6月30日为7亿美元，或（iv）我们在过去三年中发行了超过10亿美元的不可转换债务之日时期。我们可以选择利用部分但不是全部减轻的报告负担。我们利用了本10-Q表季度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中某些较低的报告要求。因此，此处包含的信息可能与您从持有股权的其他上市公司获得的信息不同。
我们也是一家 “规模较小的申报公司”，这意味着在最近结束的财年中，非关联公司持有的股票的市值低于7亿美元，年收入低于1亿美元。如果满足以下条件，我们可能会继续是一家规模较小的申报公司：（i）非关联公司持有的股票的市值低于2.5亿美元，或者（ii）在最近结束的财年中，我们的年收入低于1亿美元，非关联公司持有的股票的市值低于7亿美元。如果我们在不再是新兴成长型公司时是一家规模较小的申报公司，我们可能会继续依赖小型申报公司可获得的某些披露要求的豁免。具体而言，作为一家规模较小的申报公司，我们可以选择在10-K表年度报告中仅提供最近两个财年的已审计财务报表，并且与新兴成长型公司类似，小型申报公司减少了有关高管薪酬的披露义务。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
不适用于小型申报公司。
第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
我们维持经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条所定义的 “披露控制和程序”，旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序，旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给我们的管理层，包括我们的主要执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2024年3月31日我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。根据对披露控制和程序的评估，我们的管理层得出结论，截至2024年3月31日，我们的披露控制和程序是有效的，可以合理地保证我们在本10-Q表季度报告中要求披露的信息是：（a）在美国证券交易委员会规章制度规定的期限内报告，以及（b）传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就任何必要的披露做出决定。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年3月31日的财政季度中，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
内部控制有效性的固有局限性
在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么周密，都只能为实现预期的控制目标提供合理而非绝对的保证。此外，披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，管理层在评估可能的控制和程序相对于成本的好处时必须作出判断。
我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，都认为，我们的披露控制和程序以及对财务报告的内部控制旨在为实现其目标提供合理的保证，并且在合理的保证水平上是有效的。但是，我们的管理层并不期望我们的披露控制和程序或对财务报告的内部控制能够防止所有错误和所有欺诈行为。
第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们不受任何重大法律诉讼的约束。我们可能会不时参与与我们的业务引起的索赔有关的各种索赔和法律诉讼。管理层认为，我们目前未参与任何可能对我们的业务产生重大不利影响的法律诉讼。无论结果如何，由于辩护和和解成本、管理资源的转移和其他因素，诉讼都可能对我们产生不利影响。
第 1A 项。风险因素。
我们的业务受到风险和事件的影响，这些风险和事件如果发生，可能会对我们的财务状况和经营业绩以及证券的交易价格产生不利影响。除了本10-Q表季度报告中列出的其他信息外，您还应仔细考虑第一部分第1A项中描述的因素。我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “风险因素”。正如我们在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中描述的那样，风险因素没有重大变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售、收益的使用和发行人购买股权证券。
(a)未注册股权证券的近期销售
没有。
(b)所得款项的用途
2021年6月30日，我们经修订的S-1表格注册声明（文件编号333-256945）宣布与我们的首次公开募股有关生效。扣除承保折扣和佣金以及1,540万美元的其他发行费用后，我们的首次公开募股净收益总额为1.686亿美元。正如我们在2021年7月2日根据《证券法》第424（b）（4）条向美国证券交易委员会提交的招股说明书中所述，首次公开募股收益的计划用途没有重大变化。
(c)发行人购买股票证券
没有。
第 3 项。优先证券违约。
不适用。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
没有。
第 6 项。展品。
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展览
数字 | | 展品描述 |
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| 3.1 | | 经修订和重述的公司注册证书（参照公司于2023年6月8日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告（文件编号001-40551）附录3.1纳入）。 |
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| 3.2 | | 经修订和重述的章程（参照公司于2023年3月15日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告（文件编号001-40551）附录3.1纳入）。 |
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| 31.1* | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。 |
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| 31.2* | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。 |
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| 32.1# | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。 |
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| 32.2# | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。 |
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| 101.INS* | | 内联 XBRL 实例文档-实例文档不出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在 Incline XBRL 文档中 |
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| 101.SCH* | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
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| 101.CAL* | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
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| 101.DEF* | | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
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| 101.LAB* | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
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| 101.PRE* | | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
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| 104 | | 封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中） |
* 随函提交
+ 表示管理合同或补偿计划。
# 根据《美国法典》第 18 条第 1350 条，这些认证仅作为本季度报告的附带提供，不适用于经修订的 1934 年《证券交易法》第 18 条的目的，也不得以引用方式纳入注册人的任何文件中，无论此类文件中是否有任何一般的公司注册语言，无论此类文件中采用何种通用注册语言。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| ACUMEN 制药有限公司 |
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日期：2024 年 5 月 14 日 | 来自： | /s/ 丹尼尔·奥康奈尔 |
| | 丹尼尔·奥康奈尔 |
| | 首席执行官 （首席执行官） |
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日期：2024 年 5 月 14 日 | 来自： | /s/ 马修·祖加 |
| | 马修·祖加 |
| | 首席财务官兼首席商务官 （首席财务和会计官） |