美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
(Mark One)
在截至的季度期间
要么
在从 _________________________ 到 __________________
委员会档案编号:
|
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(注册人的确切姓名如其章程所示) |
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|
|
(州或其他司法管辖区 |
(美国国税局雇主 |
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公司或组织) |
证件号) |
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(主要行政办公室地址) |
(邮政编码) |
(412) 432-1500
(注册人的电话号码,包括区号)
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度) |
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 |
交易品种 |
注册的每个交易所的名称 |
|
|
|
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
☒
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
☒
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 ☐ |
加速过滤器 ☐ |
|
规模较小的申报公司 |
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。
截至 2024 年 5 月 10 日,注册人已经
预测肿瘤学公司
目录
页面 |
|
第一部分财务信息 |
4 |
第 1 项。未经审计的简明合并财务报表 |
4 |
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的简明合并资产负债表 |
4 |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并净亏损报表 |
5 |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并股东权益表 |
6 |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并现金流量表 |
8 |
简明合并财务报表附注 |
9 |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
18 |
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 |
22 |
第 4 项。控制和程序 |
22 |
第二部分。其他信息 |
22 |
第 1 项。法律诉讼 |
22 |
第 1A 项。风险因素 |
22 |
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
23 |
第 3 项。优先证券违约 |
23 |
第 4 项。矿山安全披露 |
23 |
第 5 项。其他信息 |
23 |
第 6 项。展品 |
23 |
签名 |
24 |
第一部分财务信息
第 1 项。简明合并财务报表
预测肿瘤学公司
简明的合并资产负债表
(未经审计)
3月31日 2024 |
十二月三十一日 2023 |
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资产 |
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流动资产: |
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现金 |
$ | $ | ||||||
应收账款 |
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库存 |
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预付费用和其他资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备,净额 |
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无形资产,净值 |
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租赁使用权资产 |
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其他长期资产 |
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总资产 |
$ | $ | ||||||
负债和股东权益 |
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流动负债: |
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应付账款 |
$ | $ | ||||||
应付票据 |
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应计费用和其他负债 |
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衍生责任 |
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合同负债 |
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租赁责任 |
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流动负债总额 |
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其他长期负债 |
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租赁负债——扣除当期部分 |
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负债总额 |
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承付款和意外开支 |
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股东权益: |
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优先股,授权的20,000,000股股票,包括以下指定股票 |
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B系列可转换优先股,面值0.01美元, |
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普通股,面值0.01美元, |
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额外的实收资本 |
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累计赤字 |
( |
) |
( |
) |
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股东权益总额 |
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负债和股东权益总额 |
$ | $ |
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
预测肿瘤学公司
简明合并净亏损表
(未经审计)
三个月已结束
3月31日 |
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2024 | 2023 | |||||||
收入 |
$ | $ | ||||||
销售成本 |
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毛利 |
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运营费用: |
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一般和管理费用 |
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运营费用 |
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销售和营销费用 |
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运营费用总额 |
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营业总额(亏损) |
( |
) |
( |
) |
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其他收入 |
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其他费用 |
( |
) |
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衍生工具的收益 |
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净额(亏损) |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) |
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每股普通股净(亏损)——基本股和摊薄后 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) |
||
计算中使用的加权平均份额——基本份额和摊薄后份额 |
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
预测肿瘤学公司
简明合并股东权益表
在结束的三个月里
2024 年 3 月 31 日
(未经审计)
B 系列首选 | 普通股 | |||||||||||||||||||||||||||
股份 |
金额 |
股份 |
金额 |
额外的实收资本 |
累计赤字 |
总计 |
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2023 年 12 月 31 日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||||||
扣除没收后的归属费用 |
- | - | 734 | |||||||||||||||||||||||||
净亏损 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||
2024 年 3 月 31 日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ |
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
预测肿瘤学公司
简明的合并股东权益表
在结束的三个月里
2023 年 3 月 31 日
(未经审计)
B 系列首选 | F 系列首选 | 普通股 | 额外付款 | 累积的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
股份 |
金额 |
股份 |
金额 |
股份 |
金额 |
资本 |
赤字 |
总计 |
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2022年12月31日的余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
向顾问和其他人发行的股票 |
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归属费用 |
- | - | - | - | 9,287 | |||||||||||||||||||||||||||||||
F 系列优先股股息 |
- | - | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 |
- | - | - | (3,421,802 | ) | (3,421,802 | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
2023 年 3 月 31 日的余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ |
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注
预测肿瘤学公司
简明的合并现金流量表
(未经审计)
三个月已结束
3月31日 |
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2024 |
2023 |
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经营活动产生的现金流: |
||||||||
净亏损 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) |
||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: |
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折旧和摊销 |
||||||||
归属费用 |
||||||||
为咨询和其他目的发行的普通股 |
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衍生工具的(收益) |
( |
) |
( |
) |
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财产和设备处置损失 |
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资产和负债的变化: |
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应收账款 |
( |
) |
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库存 |
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预付费用和其他资产 |
( |
) | ||||||
应付账款 |
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应计费用和其他 |
( |
) | ||||||
合同负债 |
( |
) |
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其他长期负债 |
( |
) | ||||||
净现金(用于)经营活动: |
( |
) |
( |
) |
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来自投资活动的现金流: |
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购买财产和设备 |
( |
) |
( |
) |
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收购无形资产 |
( |
) | ||||||
净现金(用于)投资活动: |
( |
) |
( |
) |
||||
来自融资活动的现金流: |
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偿还应付票据 |
( |
) | ||||||
(用于)融资活动的净现金 |
( |
) | ||||||
现金净额(减少) |
( |
) | ( |
) | ||||
期初现金 |
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期末现金 |
$ | $ | ||||||
现金流信息的补充披露: |
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用现金支付利息 |
$ | $ | ||||||
非现金交易: |
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为换取租赁负债而获得的使用权资产 |
$ | $ | ||||||
F 系列优先股股息 |
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为结算董事会和顾问委员会的应计薪酬而发行的普通股 |
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购买应计应付账款中的财产和设备 |
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收购应付账款中应计的无形资产 |
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
预测肿瘤学公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
附注1 — 重要会计政策摘要
操作性质
Predictive Oncology Inc.(“预测肿瘤学” 或 “公司”)是一家知识驱动型公司,专注于应用人工智能(“AI”)来支持最佳癌症疗法的开发,这最终可以带来更有效的治疗和更好的患者预后。通过人工智能,预测肿瘤学使用其专有的生物库
Predictive Oncology的使命是改变肿瘤药物发现的格局,推动开发更有效的癌症治疗疗法。该公司认为,通过利用机器学习的力量和科学严谨性,它可以提高以更高的信心推进药物和生物候选药物的成功概率。
该公司在三个业务领域开展业务。在第一个领域,该公司利用其专有的肿瘤样本生物库,通过应用人工智能来提供优化、高可信度的药物反应预测,从而能够更明智地选择药物/肿瘤组合,并提高药物研发期间的成功概率。该公司还创建和开发模仿人体组织生理环境的肿瘤特异性三维细胞培养模型,从而在开发过程中做出更明智的决策。在其第二个业务领域,该公司使用专有的自成一体的自动化系统提供服务和研究,该系统使用蛋白质制剂中通常包含的添加剂和赋形剂进行高通量、自相互作用色谱筛选,从而产生可溶性和物理稳定的生物制剂配方。该公司的第三个业务领域生产经美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准的STREAMWAY® 系统及相关产品,用于自动化医疗液体废物管理和从患者到排出的医疗液体处理。
该公司有三个应报告的细分市场,这些细分市场是按地点和业务领域划分的,详情见 注意事项 12 –细分市场:
● |
匹兹堡赛段: 提供包括使用其专有的生物库应用人工智能在内的服务 |
● |
伯明翰赛段: 提供以溶解度改善、稳定性研究和蛋白质生产为重点的合同服务和研究。 |
● |
伊根细分市场: 生产经美国食品药品管理局批准的STREAMWAY系统及相关产品,用于自动化医用液体废物管理和患者到排水管道的医疗液体处理。 |
继续关注
这些简明合并财务报表是根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制的,前提是公司将继续作为持续经营企业。持续经营假设考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。但是,对该公司继续经营的能力存在重大疑问。
在过去的几年中,该公司在运营中蒙受了巨额的经常性亏损,截至2024年3月31日,累计赤字为美元
该公司正在评估替代方案,以获得维持未来运营所需的额外资金。这些替代方案可能包括但不限于股权融资、发行债务、订立其他融资安排或将运营业务或资产货币化。在可能的范围内,这些可能性的条件可能导致公司现有股东大幅稀释,或者导致公司现有股东损失部分或全部投资。尽管有这些潜在的资金来源,但公司可能无法在需要时或在可接受的条件下(如果有的话)获得融资或获得额外的流动性。如果无法获得此类融资或足够的运营资金,公司将被迫限制其业务活动,公司可能拖欠现有的付款义务,这将对其财务状况和经营业绩产生重大不利影响,公司最终可能被要求停止运营并清算业务。公司的简明合并财务报表是在假设公司将继续经营的情况下编制的,不包括与记录资产金额的可收回性和分类以及负债分类有关的任何调整,这些调整在公司无法继续存在时可能需要做出的调整。
演示基础
公司根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“SEC”)中期简明合并财务报表的规章制度编制了简明合并财务报表和附注中的相关未经审计的财务信息。因此,它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。这些中期简明合并财务报表反映了所有由正常经常性调整组成的调整,管理层认为,这些调整是公允列报公司在中期的状况、经营业绩和现金流所必需的。这些中期简明合并财务报表反映了所有公司间的冲销情况。这些中期简明合并财务报表应与2024年3月28日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中包含的年度合并财务报表及其附注一起阅读。公司业务的性质使得任何中期的业绩都不代表全年预期的业绩。
会计政策与估计
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设,以影响截至简明合并财务报表之日和报告期内报告的资产、负债、收入和支出金额以及或有资产和负债的披露。实际结果可能与这些估计有重大差异。估算值用于以下领域:与收入确认相关的可变对价、股票薪酬支出、用于减值分析的长期资产的公允价值、递延所得税计算中包含的估值补贴、应计费用和衍生负债的公允价值。
2024年3月28日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中包含的年度合并财务报表附注1描述了编制合并财务报表时使用的重要会计政策和估计。在截至2024年3月31日的三个月中,公司的重大会计政策没有重大变化。
整合原则
截至2024年3月31日和2023年12月31日,以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,该公司拥有两家全资子公司,即Helomics Corporation和Skyline Medical, Inc.(“Skyline Medical”)。简明合并财务报表包括截至2024年3月31日和2023年12月31日的公司间交易和余额扣除后的公司及这些全资子公司的账目,以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的账目。
最近的会计公告
公司考虑了财务会计准则委员会(“FASB”)发布的所有会计准则更新(“ASU”)的适用性和影响。最近发行的未在下面列出的华硕要么经过评估并确定不适用,要么目前预计不会对公司的简明合并财务报表产生任何影响。
2023 年 11 月,美国财务会计准则委员会发布了 ASU 2023-07, 细分市场报告(主题 280):对可报告的细分市场披露的改进。该亚利桑那州立大学通过扩大分部披露的频率和范围来更新可报告的细分市场披露。该亚利桑那州立大学对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后的财政年度内的过渡期有效,允许提前采用。亚利桑那州立大学需要回顾性采用方法。管理层目前正在评估该亚利桑那州立大学,以确定其对公司披露的影响。
2023 年 12 月,FASB 发布了 ASU 2023-09 所得税(主题 740):所得税披露的改进。该亚利桑那州立大学要求更详细的所得税披露。该指南要求各实体披露有关其有效税率对账的分类信息,以及有关司法管辖区缴纳的所得税的更多信息。披露要求将在预期的基础上适用,可以选择追溯适用。该亚利桑那州立大学在2024年12月15日之后的财政年度内有效,允许提前采用。管理层目前正在评估该亚利桑那州立大学,以确定其对公司披露的影响。
注2 — 与客户的合作安排和合同
与癌症研究视野的合作协议
2023年3月16日,公司与癌症研究视野公司(“CRH”)签订了合作协议(“CRH协议”),根据该协议,该公司使用其PEDAL技术评估了CRH谷氨酰胺酶的临床前药物抑制剂,以确定哪些癌症类型和患者群体最有可能对这些化合物的治疗产生反应(“项目”)。根据CRH协议,双方保留各自背景知识产权的权利。公司根据其在CRH协议下的业绩生成的报告、调查结果、支持数据和材料(“项目知识产权”)的权利仅归CRH所有。各方资助自己参与该项目。参与CRH协议所产生的成本在公司截至2023年12月31日止年度的合并净亏损报表中记录在销售成本中。
根据CRH协议,公司应获得协议中定义的CRH为CRH候选人和任何CRH衍生品(均按CRH协议的定义)的商业化而获得的净收入的一定百分比。净收入的百分比因发展阶段而异。收益分成费代表可变对价,使用ASC 606中的预期价值法进行衡量,该对价基于CRH在与CRH候选人和CRH衍生品相关的相关转让协议(定义见CRH协议)下获得的实际净收入。由于收益分成费的时间和金额存在不确定性,公司得出结论,在签订相关转让协议并获得净收入之前,应完全限制收益分成费用。将在每个报告期重新评估这些估计数。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,公司没有确认CRH协议下的收入。
合约余额
当公司在履行义务后拥有获得对价的无条件权利时,公司会记录应收账款。截至2024年3月31日和2023年12月31日,应收账款总额为美元
在收入确认标准得到满足之前,收到的超过确认收入的预付款被归类为合同负债。该公司的合同负债主要与三维模型的开发和STREAMWAY维护计划有关,为美元
注释3 — 公允价值计量
下表汇总了公司定期按公允价值计量的负债的公允价值层次结构:
2024年3月31日 |
公允价值 |
第 1 级 |
第 2 级 |
第 3 级 |
||||||||||||
负债: |
||||||||||||||||
衍生品 |
$ | $ | $ | $ |
2023年12月31日 |
公允价值 |
第 1 级 |
第 2 级 |
第 3 级 |
||||||||||||
负债: |
||||||||||||||||
衍生品 |
$ | $ | $ | $ |
附注 4 — 库存
库存余额如下:
截至截至 3月31日 2024 |
截至截至 十二月三十一日 2023 |
|||||||
原材料 |
$ | $ | ||||||
在处理中工作 |
||||||||
成品 |
||||||||
总计 |
$ | $ |
附注5 — 财产和设备
该公司的财产和设备净额包括以下各项:
截至截至 3月31日 2024 |
截至截至 十二月三十一日 2023 |
|||||||
计算机、软件和办公设备 |
$ |
$ |
||||||
租赁权改进 |
||||||||
实验室设备 |
||||||||
仓库和制造设备 |
||||||||
演示设备 |
||||||||
总计 |
||||||||
减去:累计折旧 |
( |
) |
( |
) |
||||
财产和设备总额,净额 |
$ |
$ |
折旧费用, 记录在一般和管理费用中, 为 $
附注6 — 无形资产
有限寿命的无形资产由专利和商标组成,在估计的使用寿命内摊销。摊销费用为 $
该公司的无形资产(净额)包括以下内容:
截至 2024 年 3 月 31 日 | 截至 2023 年 12 月 31 日 | |||||||||||||||||||||||
总账面成本 |
累计摊销 |
净账面金额 |
总账面成本 |
累计摊销 |
净账面金额 |
|||||||||||||||||||
专利和商标 |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | $ | ( |
) |
$ |
下表概述了截至2024年3月31日与持有的无形资产相关的预计未来摊销费用:
截至12月31日的年度 |
开支 |
|||
2024 年的剩余时间 |
$ | |||
2025 |
||||
2026 |
||||
2027 |
||||
2028 |
||||
此后 |
||||
总计 |
$ |
附注 7 — 租赁
该公司的公司办公室和其他办公室位于宾夕法尼亚州匹兹堡。这些租约的有效期至2028年2月29日。
该公司在阿拉巴马州伯明翰设有办事处,用于办公空间、仓储和实验室运营。该租约的有效期至2025年8月31日。
该公司在明尼苏达州伊根设有办事处,用于办公空间和制造。该租约的有效期至2025年5月31日。
经营租赁安排下的租赁费用,记录在一般和管理费用中,为美元
下表汇总了与公司经营租赁相关的其他信息:
2024年3月31日 |
2023年3月31日 |
|||||||
加权平均剩余租赁期限 — 以年为单位的经营租约 |
||||||||
加权平均折扣率——经营租赁 |
% |
% |
截至2024年3月31日,该公司的经营租赁义务如下,其中包括合理确定可以续订的预期租约延期:
2024 年的剩余时间 |
$ | |||
2025 |
||||
2026 |
||||
2027 |
||||
2028 |
||||
租赁付款总额 |
||||
减去:利息 |
( |
) |
||
租赁负债的现值 |
$ |
附注 8 — 应付票据
2023年6月,公司购买了董事和高级管理人员保单,保单期限截至2024年6月。2023 年 7 月,公司融资 $
注释 9 — 衍生品
由于认股权证的某些特征,向配售代理人发行的某些认股权证被确定为衍生负债,在某些情况下,这些特征可能导致持有人以与普通股股东相同的对价获得未偿认股权证的公允价值。因此,在这种情况下,对价金额将与向普通股持有人提供的对价金额不同,因此,认股权证被归类为负债。
与2020年3月私募相关的配售代理认股权证的公允价值确定为美元
与2020年5月发行证券相关的配售代理认股权证的公允价值确定为美元
与2020年6月认股权证行使和发行相关的配售代理认股权证的公允价值为美元
下表披露了上述公司嵌入式衍生负债价值的变化。
截至2022年12月31日的衍生负债余额 |
$ | |||
(收益)可按公允价值对衍生工具进行重估 |
( |
) |
||
截至 2023 年 3 月 31 日的衍生负债余额 |
$ | |||
截至 2023 年 12 月 31 日的衍生负债余额 |
$ | |||
(收益)可按公允价值对衍生工具进行重估 |
( |
) |
||
截至2024年3月31日的衍生负债余额 |
$ |
附注10 — 股东权益、股票期权和认股权证
F 系列优先股股息和反向股票拆分
2023 年 3 月 16 日,公司董事会授权发行
2023年3月16日,公司董事会宣布派发F系列优先股千分之一的股息,面值美元
2023年4月19日,公司完成了二十比一的反向股票拆分,该拆分于2023年4月24日生效,用于交易目的。由于反向股票拆分,没有发行任何零碎股票。任何本来会因反向股票拆分而产生的零星股票都四舍五入到下一个整数。经修订的公司注册证书下的法定普通股数量保持不变
赎回F系列优先股
2023年4月17日,公司召集了一次股东特别会议,该会议因缺乏法定人数而休会,并于2023年4月19日重新召开(“特别会议”),会上公司股东批准了一项修改公司注册证书的提案,以反向拆分公司普通股,比例在1比-之间
股权激励计划
公司经修订和重述的2012年股票激励计划(“2012年计划”)允许在计划允许的情况下向公司的员工、董事和顾问发行激励和非合格股票期权、股票增值权、股票奖励、限制性股票、限制性股票单位(“RSU”)和绩效奖励。每个股票期权的行使价由发行之日的市场价格决定。归属要求由董事会在批准时确定,目前范围从即期到三年不等。该计划下未偿还的期权的合同期限为
年份。
ASC 718, 补偿 –股票补偿 (“ASC 718”)要求发行股权作为薪酬的公司记录与这些股权补助的估计成本相对应的薪酬支出。ASC 718要求公司使用期权定价模型或其他可接受的方式估算股票支付奖励在授予之日的公允价值。
股票期权和认股权证的估值和会计
公司根据有关无风险利率、预期股息率、波动率和估计期限的假设,使用Black-Scholes期权估值模型确定期权和认股权证的授予日公允价值。
在截至2024年3月31日的三个月中,没有授予任何期权或认股权证。每份股票期权授予的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权估值模型估算的,其假设如下:
截至3月31日的三个月 |
|||
2024 |
2023 |
||
股票期权 |
|||
预期股息收益率 |
|
|
|
预期的股价波动 |
|
|
|
无风险利率 |
|
|
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预期寿命(年) |
- |
|
公司授予的股票期权和认股权证
以下汇总了所述期间的股票期权和认股权证的交易:
股票期权 | 认股证 | |||||||||||||||
的数量 |
平均值 |
的数量 |
平均值 |
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截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款 |
$ | $ | ||||||||||||||
已发行 |
||||||||||||||||
被没收 |
( |
) |
- | |||||||||||||
已过期 |
( |
) |
( |
) |
||||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日的未缴税款 |
$ | $ |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中确认的扣除没收后的股票薪酬支出为美元
附注11 — 每股亏损
下表列出了计算普通股基本亏损和摊薄后每股亏损时使用的份额:
截至3月31日的三个月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
分子: |
||||||||
每股普通股归属于普通股股东的净(亏损):基本和摊薄后的计算 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) |
||
分母: |
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已发行普通股加权平均值——基本 |
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摊薄后的股票期权、认股权证和优先股的影响 (1) |
||||||||
已发行普通股的加权平均值(摊薄) |
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每股普通股(亏损)——基本股和摊薄后 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) |
(1) |
|
三个月已结束
3月31日 |
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2024 |
2023 |
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选项 |
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RSU |
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认股证 |
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优先股:B系列 |
注释 12 — 分段
该公司已根据ASC 280 — 分部报告确定了其运营部门。用于确定公司应报告细分市场的因素包括单独财务报表的可用性、跨地理区域的本地领导层的存在、影响每个细分市场的经济因素以及对分部层面经营业绩的评估。首席运营决策者(“CODM”)为每个运营部门分配公司资源并评估其相对业绩。下面列出的每个运营部门都有单独的财务报表和位于当地的领导层,这些领导层是根据各自部门的业绩进行评估的。应该注意的是,以下运营部门具有不同的产品和服务。CODM在评估绩效和分配资源时定期对财务信息进行合并和评估。
该公司有三个应报告的细分市场,按地点和业务领域划分:
● |
匹兹堡赛段: 提供包括使用其专有的生物库应用人工智能在内的服务 |
● |
伯明翰赛段: 提供以溶解度改善、稳定性研究和蛋白质生产为重点的合同服务和研究。 |
● |
伊根细分市场: 生产经美国食品药品管理局批准的STREAMWAY系统及相关产品,用于自动化医用液体废物管理和患者到排水管道的医疗液体处理。 |
所有收入均来自外部客户。
下表汇总了公司截至2024年3月31日和2023年12月31日以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的分部报告。
截至2024年3月31日的三个月 | ||||||||||||||||||||
匹兹堡 | 伯明翰 |
Eagan |
企业 |
总计 |
||||||||||||||||
收入 |
$ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
折旧和摊销 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
分部亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) |
2024年3月31日 | ||||||||||||||||||||
匹兹堡 | 伯明翰 |
Eagan |
企业 |
总计 |
||||||||||||||||
资产 |
$ | $ | $ | $ | $ |
截至2023年3月31日的三个月 | ||||||||||||||||||||
匹兹堡 | 伯明翰 |
Eagan |
企业 |
总计 |
||||||||||||||||
收入 |
$ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
折旧和摊销 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
分部亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) |
2023年12月31日 | ||||||||||||||||||||
匹兹堡 |
伯明翰 |
Eagan |
企业 |
总计 |
||||||||||||||||
资产 |
$ | $ | $ | $ | $ |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下讨论和分析应与我们在本10-Q表季度报告以及截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中列出的未经审计的简明合并财务报表及其相关附注一起阅读。
本10-Q表季度报告包含 “前瞻性陈述”,这些陈述是管理层目前对未来事件的预期。由于某些因素,包括但不限于下文和本报告其他地方列出的因素,实际业绩可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大不利差异,其中许多因素是我们无法控制的。可能导致实际业绩与前瞻性陈述不同的重要因素包括:
● |
我们有能力在不额外融资的情况下继续运营超过十二个月; |
● |
持续的负运营现金流; |
● |
我们的资本需要实现我们的目标,包括任何进一步的融资,这可能会高度稀释,并可能包括繁琐的条款; |
● |
与最近和未来的收购相关的风险,包括与收购收益和成本相关的风险; |
● |
与我们与其他公司的合作伙伴关系相关的风险,包括需要就最终协议进行谈判;这些合作伙伴关系可能无法实现预期收益;以及向我们的合作伙伴公司提供资金的成本,这些资金可能永远无法偿还或提供预期的回报; |
● |
与我们的合作安排的启动、形成或成功、我们的合作伙伴的商业化活动和产品销售水平以及根据这些安排可能向我们支付的未来款项相关的风险, |
● |
我们无法保护我们的知识产权或声称我们侵犯了他人知识产权的风险; |
● |
竞争的影响; |
● |
获取和维护适用于我们技术应用的任何必要监管许可; |
● |
无法吸引或留住合格的高级管理人员,包括销售和营销人员; |
● |
如果我们的产品和服务不被潜在客户接受,我们有可能永远无法盈利; |
● |
政府监管和审查可能产生的影响; |
● |
意想不到的成本和运营赤字,以及低于预期的销售和收入(如果有); |
● |
任何法律诉讼的不利结果; |
● |
我们经营业绩和财务状况的波动性, |
● |
增长管理; |
● |
我们的业务和运营可能受到经济和地缘政治不确定性以及流行病或流行病造成的中断的重大不利影响的风险;以及 |
● |
本报告中可能提及的其他具体风险。 |
本报告中关于我们的增长战略、未来运营、财务状况、估计收入或亏损、预计成本、前景和计划以及管理目标的所有陈述,除历史事实陈述外,均为前瞻性陈述。在本报告中使用 “将”、“可能”、“相信”、“预测”、“打算”、“估计”、“期望”、“项目”、“计划” 等词语以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含此类识别词。所有前瞻性陈述仅代表截至本报告发布之日。我们不承担任何义务更新此处包含的任何前瞻性陈述或其他信息。潜在投资者不应过分依赖这些前瞻性陈述。尽管我们认为本报告前瞻性陈述中反映或建议的计划、意图和预期是合理的,但我们无法向潜在投资者保证这些计划、意图或预期将得到实现。我们在 “风险因素” 部分以及截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告以及下文第二部分第1A项中披露了可能导致实际业绩与预期存在重大差异的重要因素。这些警示性陈述符合所有归因于我们或代表我们行事的人的前瞻性陈述。
概述
我们是一家以知识和科学为导向的公司,应用人工智能(“AI”)来支持最佳癌症疗法的发现和开发,这最终可以带来更有效的治疗和更好的患者预后。我们使用人工智能和包含 150,000 多个肿瘤样本(按肿瘤类型分类)的专有生物库,提供有关药物化合物的切实可行的见解,从而改善药物发现过程并提高药物化合物成功的可能性。从早期发现到临床试验,我们为肿瘤药物开发提供了一整套解决方案。
我们的使命是改变肿瘤药物发现的格局,推动开发更有效的癌症治疗疗法。我们相信,通过利用机器学习和科学严谨性的力量,我们可以提高以更高的信心推进药物和生物候选药物的成功概率。
我们在三个业务领域开展业务。在我们的第一个领域,我们使用我们专有的肿瘤样本生物库,通过应用人工智能来提供优化、高可信度的药物反应预测,从而能够更明智地选择药物/肿瘤组合,并提高开发过程中的成功概率。我们还创建和开发肿瘤特异性三维细胞培养模型,模仿人体组织的生理环境,从而在发育过程中做出更明智的决策。在我们的第二个业务领域,我们使用专有的自成一体的自动化系统提供服务和研究,该系统使用蛋白质制剂中通常包含的添加剂和赋形剂进行高通量、自相互作用色谱筛选,从而产生可溶性和物理稳定的生物制剂配方。我们的第三个业务领域生产经美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准的 STREAMWAY® 系统及相关产品,用于自动化医用液体废物管理和从患者到排出的医疗液体处置。
我们有三个可报告的细分市场,按地点和业务领域划分:
● |
匹兹堡赛段: 提供的服务包括使用其包含 150,000 多个肿瘤样本的专有生物库应用人工智能。匹兹堡还创建了用于药物研发的专有三维培养模型。 |
● |
伯明翰赛段: 提供以溶解度改善、稳定性研究和蛋白质生产为重点的合同服务和研究。 |
● |
伊根细分市场:生产经美国食品药品管理局批准的 STREAMWAY 系统和相关产品,用于自动化医用液体废物管理和从患者到排出的医疗液体处置。 |
资本要求
自成立以来,我们一直无利可图。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,我们的净亏损分别为4,218,843美元和3,421,802美元。截至2024年3月31日和2023年12月31日,我们的累计赤字分别为171,980,726美元和167,761,883美元。
我们从未创造过足够的收入来为我们的资本需求提供资金。我们通过各种债务和股权工具为我们的业务提供资金。自2017年以来,我们通过投资风险投资实现业务多元化,包括向早期公司提供大量贷款和投资。这些活动促成了2019年4月收购了Helomics Corporation,在2020年进行了两笔收购三家企业资产的交易,并于2021年11月收购了zPredicta Inc.,每笔交易都加速了我们的资本需求。请参阅下面的 “流动性和资本资源——流动性和融资计划;持续经营” 和 “流动性和资本资源——融资交易”。
我们未来的现金需求和可用资金的充足性取决于我们从匹兹堡和伯明翰的肿瘤业务中获得收入的能力;我们继续销售Skyline Medical产品和服务并在所有业务中实现盈利的能力;以及未来是否有足够的资金来实现我们的业务计划。请参阅下面的 “流动性和资本资源——流动性和融资计划;持续经营”。
我们的运营历史有限,尤其是在药物发现业务方面,而且我们从2017年开始改变业务重点,这使得预测未来的经营业绩变得困难。我们认为,不应依靠经营业绩的逐期比较来预测我们未来的业绩。
运营结果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较
三个月已结束 3月31日 |
||||||||||||
2024 |
2023 |
区别 |
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收入 |
$ | 419,646 | $ | 239,895 | $ | 179,751 | ||||||
销售成本 |
187,415 | 120,139 | (67,276 | ) | ||||||||
一般和管理费用 |
2,627,076 | 2,335,984 | (291,092 | ) | ||||||||
运营费用 |
1,102,193 | 878,518 | (223,675 | ) | ||||||||
销售和营销费用 |
739,734 | 370,237 | (369,497 | ) |
收入。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,我们的收入分别为419,646美元和239,895美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,收入主要来自伊根运营板块。与比较期相比,收入的增长主要是由于销售结构的变化以及截至2024年3月31日的三个月中STREAMWAY系统的销售增长。
销售成本。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,销售成本分别为187,415美元和120,139美元。截至2024年3月31日的三个月,毛利率约为55%,而截至2023年3月31日的三个月中,毛利率为50%。毛利率的提高主要是由于销售结构的变化以及截至2024年3月31日的三个月中STREAMWAY系统销售额的增加。
一般和管理费用。一般和行政(“G&A”)费用主要包括管理人员工资、专业费、咨询费、管理费和一般办公费用。在截至2024年3月31日的三个月中,并购费用增加了291,092美元,至2627,076美元,而2023年同期为2335,984美元。增长的主要原因是包括审计和顾问费在内的专业费用增加,以及营业税的增加,但被员工薪酬减少以及资产完全折旧导致的折旧减少所抵消。
运营费用。运营费用主要包括与产品开发、原型设计和测试相关的费用。在截至2024年3月31日的三个月中,运营支出增加了223,675美元,至1,102,193美元,而2023年同期为878,518美元。增长的主要原因是与我们的研发工作相关的员工薪酬增加。
销售和营销费用。销售和营销费用包括营销和销售我们的产品所需的费用,包括从事这项工作的个人的员工相关费用。截至2024年3月31日的三个月,销售和营销费用增加了369,497美元,至739,734美元,而2023年同期为370,237美元。增长主要是由于与一位前高管有关的离职费。
其他收入。在截至2024年3月31日的三个月中,我们的其他收入为18,657美元,而2023年同期为42,228美元。其他收入主要是利息收入。
其他费用。在截至2024年3月31日的三个月中,我们产生的其他支出为1,737美元,而截至2023年3月31日的三个月中没有发生任何费用。其他支出主要是利息支出。
衍生工具的收益。在截至2024年3月31日的三个月中,我们录得了1,009美元的收益,而2023年同期与衍生工具公允价值变动相关的收益为953美元。
流动性和资本资源
现金流
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,用于经营活动的净现金分别保持相对稳定,分别为3,416,021美元和3,427,761美元。公司净亏损的增加主要被营运资金变动所提供的现金增加所抵消,这主要是由于应付账款和应计费用的增加。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,用于投资活动的净现金分别为3,032美元和46,643美元。2024年期间,用于投资活动的现金有所减少,这主要是由于不动产、设备和无形资产的购置减少。
截至2024年3月31日的三个月,用于融资活动的净现金为112,372美元,2023年同期为零。截至2024年3月31日的三个月中使用的现金主要与偿还保险期内融资的保险费应付票据有关。
流动性和融资计划;持续经营
在过去的几年中,我们在运营中蒙受了巨额的经常性亏损,截至2024年3月31日,累计赤字为171,980,726美元。截至2024年3月31日,我们的现金为5,197,235美元,需要筹集大量额外资金来满足我们的运营需求。截至2024年3月31日,我们的短期债务为4516,661美元,长期经营租赁债务为2,027,348美元。我们预计短期内不会产生足够的营业收入来维持我们的运营。在截至2024年3月31日的三个月中,我们的运营现金流为负3,416,021美元。尽管我们试图通过增加收入来改善运营现金流,并继续寻求通过业务发展活动创造收入的方法,但无法保证我们能够充分改善运营现金流或在短期内实现盈利。由于这些情况,在本10-Q表季度报告中包含的未经审计的简明合并财务报表发布之日起的一年内,我们是否有能力继续经营存在很大疑问。
我们正在评估替代方案,以获得维持未来运营所需的额外资金。这些替代方案可能包括但不限于股权融资、发行债务、订立其他融资安排或将运营业务或资产货币化。在可能的范围内,这些可能性的条件可能导致我们现有股东大幅稀释,或者导致我们的现有股东损失部分或全部投资。尽管有这些潜在的资金来源,但我们可能无法在需要时或在可接受的条件下(如果有的话)获得融资或获得额外的流动性。如果没有此类融资或足够的运营资金,我们将被迫限制我们的业务活动,我们可能拖欠现有的还款义务,这将对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响,并可能最终被要求停止运营和清算我们的业务。我们在本10-Q表季度报告中包含的截至2024年3月31日的三个月的简明合并财务报表是在假设我们将继续经营的情况下编制的,不包括这种不确定性可能导致的任何调整。
融资交易
我们的业务主要通过债务和股权工具的组合,包括短期借款以及各种债务和股票发行,为我们的业务提供资金。我们没有资产负债表外交易。在截至2024年3月31日或2023年3月31日的三个月中,没有进行任何融资交易。
会计准则 以及最近的会计发展
参见 附注1-重要会计政策摘要查看本10-Q表季度报告的未经审计的简明合并财务报表,以讨论最近的会计发展。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
不是必需的。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》)第13a-15(e)条将 “披露控制和程序” 定义为旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告,并收集此类信息并将其传达给我们的管理层,包括我们的主要执行官和首席财务官,或履行类似职能的人员,以便能够及时就所需的披露作出决定。
管理层在我们的首席执行官兼临时首席财务官的参与下,评估了截至2024年3月31日的1934年《证券交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条规定的披露控制和程序的有效性。根据该评估,我们的首席执行官兼临时首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序(定义见交易法第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)自2024年3月31日起生效。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年3月31日的三个月中,我们对财务报告的内部控制(定义见1934年《证券交易法》第13a-15(f)条)没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
在正常业务过程中,我们可能会定期受到与正在进行的业务活动相关的法律诉讼和索赔。诉讼和索赔的结果无法肯定地预测,不利的解决方案是可能的,可能会对我们的经营业绩、现金流或财务状况产生重大影响。此外,无论结果如何,由于辩护费用、管理层注意力和资源的转移以及其他因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。
根据现有信息,截至本10-Q表季度报告所涉期末,管理层认为没有未决的法律诉讼可能对我们的财务状况、经营业绩或现金流造成重大不利影响。
第 1A 项。风险因素
截至本10-Q表季度报告发布之日,与2024年3月28日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中披露的风险因素相比,我们的风险因素没有重大变化。
除了本10-Q表季度报告中列出的信息外,读者还应仔细考虑截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告第一部分第1A项中包含的风险,然后再做出投资决定。任何这些风险都可能损害我们的业务。由于任何这些风险,我们普通股的交易价格可能会下跌,您可能会损失全部或部分投资。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
在截至2024年3月31日的三个月中,没有出售未根据《证券法》注册的证券。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
不适用。
第 6 项。展品
展品编号 |
描述 |
|
31.1* |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。 |
|
31.2* |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。 |
|
32.1** |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官和首席财务官进行认证。 |
|
101.INS* |
内联 XBRL 实例文档 |
|
101.SCH* |
内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
|
101.CAL* |
内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
|
101.DEF* |
内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
|
101.LAB* |
内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
|
101.PRE* |
内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
|
104* |
封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中) |
* 随函提交
** 随函提供
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
预测肿瘤学公司 |
|||
日期:2024 年 5 月 14 日 |
来自: |
/s/ Raymond F. Vennare |
|
雷蒙德·F·文纳尔 |
|||
首席执行官 |
日期:2024 年 5 月 14 日 |
来自: |
/s/ Josh Blacher |
|
乔什·布拉赫 |
|||
临时首席财务官 |