附录 99.1
Sonnet BioTherapeutics提供2024财年第二季度以及年初至今的最新业务和收益
| ● | 发布了 SON-1010 的 第 1 阶段数据 免疫学前沿证明 F 的安全性和耐受性 H健康志愿者体内的 AB 衍生白细胞介素 12 |
| ● | 公布了该公司针对化疗诱发的周围神经病变 (CIPN) 患者 进行的 SON-080 1b/2a 期临床试验的早期安全性数据 |
| ● | 通过新泽西州 科技营业税证书转让计划出售净营业亏损获得了 430万美元的净收益 |
| ● | 在美国癌症研究协会（AACR）年会的海报发布会上，介绍了 CIPN 中 SON-080 研究的临床试验设计的 临床前数据和信息 |
新泽西州普林斯顿 /ACCESSWIRE /2024年5月14日/Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.（纳斯达克股票代码：Sonn）（“Sonnet” 或 “公司”），一家开发创新靶向生物药物的生物制药公司，今天公布了截至2024年3月31日的三个月和六个月的财务业绩，并提供了业务最新情况。
“我们 对我们在今年第一个日历季度在 SON-1010 和 SON-080 计划方面取得的进展感到非常兴奋， 在这些计划中， 进一步巩固了化合物安全状况的基础。十四行诗创始人兼首席执行官潘卡伊·莫汉博士说，我们将寻求继续在 SON-1010 的支持 数据的基础上再接再厉，并将在本季度对铂耐药性卵巢癌进行的 PDL-1 组合研究。
2024 财年第二季度及近期公司动态
十四行诗 提供了以下公司最新消息：
| ● | 2024 年 2 月 29 日，宣布了一份出版物，证明了 SON-1010 在健康志愿者中的安全性和耐受性 免疫学前沿。这篇题为 “SON-1010 的 I 期试验，一种靶向肿瘤、白细胞介素 12 连接的白蛋白结合细胞因子，显示健康志愿者具有良好的药代动力学、药效学和安全性”。在这项名为 SB102 (NCT05408572) 的研究中，在健康 志愿者中，SON-1010 被证明安全且耐受性良好，单次递增剂量可达 300 纳克/千克。如小鼠生物分布模型所示， 与癌症患者的药代动力学（PK）比较表明，该药物具有靶向作用并保留在肿瘤微环境 （TME）中。该研究于 2022年7月首次宣布，与正在进行的针对癌症患者 SB101 的研究（NCT05352750）同时进行。 SB102 的结果提供了 300 ng/kg 的初始 “脱敏剂量”，用于 SB101 维持剂量的进一步增加，从而确定该分子的最大耐受 剂量。在 B16F10 黑色素瘤模型中，单剂量 SON-1010 导致 显著减少肿瘤生长，与此同时 IFNγ增加， 增加 TME 中的免疫细胞数量和活性。 |
| ● | 2024 年 3 月 11 日 公布了该公司针对 CIPN 患者的 SON-080 1b/2a 期临床 试验的早期安全性数据，该试验达到了该研究最初预先规定的 目标。根据这些数据，经独立的 数据安全监督委员会 (DSMB) 审查，SON-080 获准继续进行。这项研究（SB211、NCT05435742）正在澳大利亚的两个地点对持续性CIPN患者进行 ，使用重组人白介素6（rhil-6）的新专有版本 ，该版本要求在 进一步入组之前确认安全性。CIPN的开发已暂停， 数据将用于启动一项针对更大的糖尿病外周 神经病变（DPN）适应症的新2期研究。Sonnet已开始合作推广，目的是 进一步推动资产向商业化发展。 |
| ● | 2024 年 4 月 10 日，在美国癌症研究协会 （AACR）年会的海报发布会上，展示了 CIPN SON-080 研究的临床试验设计的临床前数据和信息。标题为 “用于神经病的低剂量白介素6（SON-080）： 毒理学和临床计划” 的海报可通过该公司的 网站在此处访问。 |
2024 财年 截至 2024 年 3 月 31 日的第二季度财务业绩
| ● | 截至2024年3月31日，十四行诗手头有380万美元的现金，没有债务。 |
| ● | 截至2024年3月31日的三个月，研究 和开发费用为220万美元，而截至2023年3月31日的三个月， 为380万美元。减少160万美元的主要原因是 节约成本的举措，因为我们正在出于流动性目的管理支出 ，并正在加强对我们评估为 具有最大短期潜力的研发项目的关注。除了将产品开发活动 过渡到印度和澳大利亚等成本优势地区外，我们还减少了 三级项目的支出，暂停了与 SON-1010 相关的抗病毒药物开发，以及与 SON-080 和 SON-1210 相关的项目 ，同时我们寻求合作机会。 |
| ● | 截至2024年3月31日的三个月，一般 和管理费用为170万美元， ，而截至2023年3月31日的三个月为190万美元。20万美元的减少主要与成本节约计划有关，因为我们正在管理用于流动性 目的的支出，以及与许可相关的咨询费用的减少， 法律和专业支出的增加部分抵消了这一减少。 |
“我们 以稳健的管道进展结束了又一个季度，并将继续努力相应地管理我们的运营支出基础设施。此外， 我们很高兴在本季度中，Sonnet可以利用新泽西州科技营业税证书转让计划， 通过出售净营业亏损获得430万美元的净收益。根据我们先前的指导方针，我们预计 我们现有的手头现金将使公司维持到2024年7月，并有可能进一步削减开支，使我们进入 8月。我们最近与查尔丹签订了股权融资协议，以筹集更多资金。” 首席财务官杰伊·克罗斯说。
关于 Sonnet Biotherapeutics Holdings
Sonnet BioTherapeutics 是一家专注于肿瘤学的生物技术公司，拥有用于创新单功能或双功能 作用的生物药物的专有平台。被称为 FHAB（Fully Human Albumin Binding），该技术利用全人类单链抗体片段 （scfV），该片段与人血清白蛋白（HSA）结合并 “搭便车”，转运到靶组织。十四行诗的 FHAB 专为专门靶向肿瘤和淋巴组织而设计，改善了治疗窗口，用于优化免疫调节生物药物的安全性和有效性 。FHAB 是模块化、即插即用结构的基础，用于增强一系列大分子治疗类别 ，包括细胞因子、肽、抗体和疫苗。
前瞻性 陈述
本 新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E 条以及经修订的《私人证券诉讼改革法》所指的某些前瞻性陈述，包括与公司 现金跑道、公司产品开发、临床和监管时间表、市场机会、竞争地位、可能的 或未来假设的经营业绩、业务战略有关的前瞻性陈述，潜在的增长机会和其他具有预测性的陈述 自然。这些前瞻性陈述基于当前对行业 和我们运营所在市场的预期、估计、预测和预测以及管理层当前的信念和假设。
这些 陈述可以通过使用前瞻性表达来识别，包括但不限于 “期望”、“预期”、 “打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜力”、“预测”、“项目”、 “应该”、“将” 以及这些术语的类似表达方式和否定词。这些陈述与未来 事件或我们的财务业绩有关，涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他因素，这些因素可能导致实际业绩、 业绩或成就与 前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。这些因素包括公司向美国证券交易委员会提交的文件中列出的因素。 提醒潜在投资者不要过分依赖此类前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新的 信息、未来事件还是其他原因。
Sonnet Biotherapeutics 投资者联系人
Jack Yauch
Solebury 战略传播
862-754-1024
jyauch@soleburystrat.com
来源： Sonnet BioTherapeutics, Inc.
Sonnet
生物治疗控股有限公司
合并资产负债表
（未经审计）
| 2024年3月31日 | 2023年9月30日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金 | $ | 3,786,184 | $ | 2,274,259 | ||||
| 预付费用和其他流动资产 | 1,058,836 | 1,677,396 | ||||||
| 应收激励税 | 377,962 | 786,574 | ||||||
| 流动资产总额 | 5,222,982 | 4,738,229 | ||||||
| 财产和设备，净额 | 26,944 | 33,366 | ||||||
| 经营租赁使用权资产 | 159,641 | 193,689 | ||||||
| 延期发行成本 | 15,000 | 49,988 | ||||||
| 其他资产 | 484,842 | 414,206 | ||||||
| 总资产 | $ | 5,909,409 | $ | 5,429,478 | ||||
| 负债和股东权益（赤字） | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 1,752,444 | $ | 2,201,999 | ||||
| 应计费用和其他流动负债 | 933,747 | 3,230,922 | ||||||
| 经营租赁负债的当前部分 | 78,493 | 73,048 | ||||||
| 递延收益 | — | 18,626 | ||||||
| 流动负债总额 | 2,764,684 | 5,524,595 | ||||||
| 经营租赁负债，扣除流动部分 | 90,446 | 130,863 | ||||||
| 负债总额 | 2,855,130 | 5,655,458 | ||||||
| 承付款和或有开支（注4） | ||||||||
| 股东权益（赤字）： | ||||||||
| 普通股，面值0.0001美元：已授权125,000,000股；截至2024年3月31日和2023年9月30日分别已发行和流通3,112,401和1,750,426股 | 311 | 175 | ||||||
| 额外的实收资本 | 114,100,805 | 110,017,598 | ||||||
| 累计赤字 | (111,046,837 | ) | (110,243,753 | ) | ||||
| 股东权益总额（赤字） | 3,054,279 | (225,980 | ) | |||||
| 负债和股东权益总额（赤字） | $ | 5,909,409 | $ | 5,429,478 | ||||
Sonnet
生物治疗控股有限公司
合并运营报表
（未经审计）
| 截至3月31日的三个月 | 截至3月31日的六个月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 协作收入 | $ | — | $ | 36,445 | $ | 18,626 | $ | 73,700 | ||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | 2,167,288 | 3,816,644 | 2,811,330 | 7,562,584 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 1,701,273 | 1,884,569 | 2,354,728 | 3,788,278 | ||||||||||||
| 运营费用总额 | 3,868,561 | 5,701,213 | 5,166,058 | 11,350,862 | ||||||||||||
| 运营损失 | (3,868,561 | ) | (5,664,768 | ) | (5,147,432 | ) | (11,277,162 | ) | ||||||||
| 其他收入 | 4,327,946 | — | 4,327,946 | — | ||||||||||||
| 外汇（亏损）收益 | (93,960 | ) | (2,303 | ) | 16,402 | 67,949 | ||||||||||
| 净收益（亏损） | $ | 365,425 | $ | (5,667,071 | ) | $ | (803,084 | ) | $ | (11,209,213 | ) | |||||
| 每股信息： | ||||||||||||||||
| 基本每股净收益（亏损） | $ | 0.08 | $ | (7.55 | ) | $ | (0.19 | ) | $ | (21.14 | ) | |||||
| 加权平均已发行股数，基本 | 4,617,665 | 750,582 | 4,205,469 | 530,131 | ||||||||||||
| 摊薄后每股净收益（亏损） | $ | 0.07 | $ | (7.55 | ) | $ | (0.19 | ) | $ | (21.14 | ) | |||||
| 加权平均已发行股数，摊薄 | 4,885,845 | 750,582 | 4,205,469 | 530,131 | ||||||||||||