附录 99.1

Atea Pharmicals公布2024年第一季度财务业绩并提供业务最新情况

用于治疗 COVID-19 的全球 3 期 SUNRISE-3 试验已实现全部入组，预计下半年有结果

全球 2 期 HCV 研究有望报告完整的 SVR12 结果 2H24

多场演示将展示临床前和新的2期疗效数据

在2024年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上发表

今天美国东部时间下午 4:30 的电话会议

马萨诸塞州波士顿，2024年5月14日，Atea Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：AVIR）（Atea或Company）是一家临床阶段的生物制药 公司，从事严重病毒性疾病的口服抗病毒疗法的发现和开发，今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了业务最新情况。

我们强劲的运营执行力，加上与 JN.1 变体相关的 COVID-19 感染激增，导致全球三期 SUNRISE-3 研究的高风险患者的入组工作超出了我们的指导。Atea首席执行官兼创始人让-皮埃尔·索马多西博士说，这一重大成就使我们离有可能提供 bemnifosbuvir 作为 COVID-19 的新口服抗病毒治疗选择又近了一步。COVID-19 仍然是一种威胁，使包括老年人、免疫功能低下、疫苗接种不足和有潜在危险因素的人在内的最弱势群体面临疾病进展的风险。我们期待在 2024 年下半年报告 SUNRISE-3 的结果。

除了在 COVID-19 方面取得实质性进展外，我们还在迅速提高全球 2 期研究的入组人数，该研究评估了贝尼氟布韦和鲁扎斯韦联合用于治疗纯粹的丙型肝炎感染患者，包括代偿性肝硬化患者。索马多西博士继续说，尽管目前有丙型肝炎的治疗选择，但美国每年的感染率和再感染率仍超过治愈率，估计有超过200万人被感染。我们对EASL即将在EASL上发表的演讲感到非常兴奋，其中包括来自领先队列的临床前和新的2期疗效数据，我们期待在2024年下半年报告我们的2期研究的全部结果。

COVID-19 第 3 阶段 SUNRISE-3 试用更新

Bemnifosbuvir 针对 COVID-19 高风险门诊患者 SUNRISE-3 试验：Atea 已完成全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期 SUNRISE-3 试验的入组，该试验评估 bemnifosbuvir或安慰剂与当地可用的护理标准 (SOC) 同时给药。SUNRISE-3 只招收了轻度或中度 COVID-19 的高风险门诊患者。患者按照 1:1 的随机分配，每天两次接受本尼氟布韦 550 mg（BID）或为期五天的安慰剂BID。

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在支持性护理单一疗法队列中，SUNRISE-3 试验的主要终点是截至第 29 天的全因住院或死亡。此外，次要终点将衡量患者在试验中至第 60 天治疗后的预后。

该试验由两个研究人群组成，其基础是研究者自行决定使用的 SOC 类型：1) 支持性治疗 人群，评估贝尼磷布韦作为单一疗法（初步分析）；2）组合抗病毒人群，评估联合疗法是否包括其他针对 COVID-19 的兼容抗病毒药物（二次分析）。在这项研究中，2,221名患者被随机分配到支持性护理单一疗法队列中，只有74名患者被随机分配到组合队列中，77％的患者入组在美国。 研究人员明确倾向于将患者纳入单一疗法队列，这凸显了高危患者对新的口服 COVID-19 治疗选择的医疗需求仍然未得到满足。

SUNRISE-3 高风险患者群体包括 ≥ 70 岁的患者（无论其他风险因素如何）、年龄在 ≥ 55 岁且具有一种或多种风险因素的个体、年龄在 ≥ 50 岁且有两种或更多风险因素的个体，以及年龄超过 18 岁且具有特定危险因素（包括免疫功能低下疾病）的个体，无论 COVID-19 疫苗接种状况如何。

本尼氟布韦治疗 COVID-19 的评估已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认证。

第二代蛋白酶抑制剂的 COVID-19 计划：作为针对 COVID-19 的多管齐下方法的一部分，Atea 正在努力鉴定第二代蛋白酶抑制剂 。选择具有差异化特征的新型专有化合物的活动正在进行中。

丙型肝炎病毒（HCV）第二阶段更新

2期丙型肝炎组合研究：Atea目前正在进行一项全球2期临床试验，将口服核苷酸NS5B聚合酶抑制剂本尼磷布韦与口服NS5A抑制剂ruzasvir联合使用，用于 未接受治疗的无肝硬化或代偿性肝硬化的丙型肝病毒感染患者。这项研究旨在评估 八周治疗的安全性和有效性，该组合包括每天一次的贝尼氟布韦550 mg和ruzasvir 180 mg。

预计将有大约280名所有基因型的丙型肝炎感染、天真治疗的患者参与这项2期临床试验，包括60名无肝硬化的首发队列患者。该研究的主要终点是治疗后第12周（SVR12）的安全性和持续的病毒学反应（SVR）。其他病毒学终点包括病毒学失效、第24周后治疗（SVR24）的SVR和耐药性。

来自60名患者 队列的最终结果证实，在59名患者中，58名患者的所有基因型的SVR4率为98％。这些结果与2024年1月公布的该队列的初步结果一致，包括一名依从性差且未达到SVR4的 名患者，不包括一名未参加第 4 周治疗后随访的患者。

对于继续进行研究，SVR4率超过了协议规定的≥90％的SVR4疗效标准。结果，2024 年 1 月，重新启动了包括肝硬化患者在内的多达 220 名患者的患者入组。所有参加2期研究的患者的头条结果预计将在2024年下半年公布。

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在前导队列中，观察到病毒动力学非常快，每位患者 的病毒载量在四周的治疗中接近或低于定量下限（LLOQ），这支持了为期八周的贝尼氟布韦和鲁扎斯韦联合治疗方案。在为期八周的治疗结束时，前导队列中的所有60名患者的病毒载量均低于LLOQ。

在领先队列中， bemnifosbuvir和ruzasvir的组合总体上是安全的，耐受性良好，没有与药物相关的严重不良事件，没有停止治疗，不良事件大多是轻微的。

在 2024 年欧洲临床微生物学和传染病学会 (ESCMID) 全球会议上公布了良好的贝尼磷布韦数据

2024年4月，Atea公布了1期数据，显示本尼磷布韦不会改变心脏复极。研究结果表明， 研究剂量（每天两次最多 1,100 mg）对心脏复极、心率、PR 间隔（心房去极化和心室去极化的时间）或 QRS（心室去极化） 持续时间没有任何临床相关影响。结果还表明，在观察到的bemnifosbuvir及其代谢物的全部 血浆浓度范围内，QtC 效应（根据参与者心率调整的 QT 间隔时间）不太可能大于 10 毫秒（监管方面的既定阈值）。

这些临床数据证实了临床前 体外 和 在体内 研究结果，表明本尼氟布韦的心脏毒性可能性较低，预计不会延长心律失常的QTC间隔或抑制人类线粒体DNA导向的RNA聚合酶。

2024 年第一季度财务业绩

现金、现金等价物和有价证券：截至2024年3月31日，为5.415亿美元，而截至2023年12月31日为5.781亿美元。

研发费用：研发费用增加了2,860万美元，从截至2023年3月31日的三个月 的2900万美元增加到截至2024年3月31日的三个月的5,760万美元。增长的主要原因是与我们的3期 COVID-19 SUNRISE-3 临床试验以及本尼氟布韦和鲁扎斯韦联合治疗丙型肝炎的2期临床试验相关的外部支出增加。这一增长被内部 成本减少的100万美元部分抵消，这主要是由于咨询和其他研发费用减少所致。

一般和管理费用：一般和 管理费用减少了40万美元，从截至2023年3月31日的三个月的1,260万美元降至截至2024年3月31日的三个月的1,220万美元。净减少主要与 专业费用降低有关。

利息收入及其他，净额：截至2024年3月31日的三个月，利息收入和其他净额与截至2023年3月31日的三个月相比增加了60万美元，这主要是由于投资了收益率更高的有价证券和更高的利率。

所得税：在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，每20万美元的所得税支出保持不变。

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简明合并运营报表和综合亏损表

（以千计，股票和每股金额除外）

（未经审计）

		三个月已结束3月31日
		2024				2023
运营费用：
研究和开发		$	57,575			$	28,954
一般和行政			12,231				12,615
运营费用总额			69,806				41,569
运营损失			(69,806	)			(41,569	)
利息收入及其他，净额			6,868				6,299
所得税前亏损			(62,938	)			(35,270	)
所得税支出			(231	)			(197	)
净亏损		$	(63,169	)		$	(35,467	)
其他综合损失：
的未实现收益（亏损）可供出售投资			(388	)			377
综合损失		$	(63,557	)		$	(35,090	)
基本和摊薄后的每股净亏损		$	(0.75	)		$	(0.43	)
基本和摊薄后的加权平均普通股			83,916,193				83,332,397

精选的简明合并资产负债表数据

（以千计）

（未经审计）

		2024年3月31日				2023年12月31日
现金、现金等价物和有价证券		$	541,491			$	578,106
营运资金(1)			507,453				558,079
总资产			553,029				594,968
负债总额			48,658				39,776
股东权益总额			504,371				555,192

(1)	Atea将营运资金定义为流动资产减去流动负债。有关其流动资产和负债的更多详细信息，请参阅公司截至2024年3月31日的三个月的10-Q表季度报告中简明的 合并财务报表。

电话会议和网络直播

Atea将在美国东部时间今天下午 4:30 举办 电话会议和网络直播，讨论2024年第一季度的财务业绩，并提供最新业务情况。要访问实时电话会议，参与者可以在此处注册。电话会议 的网络直播将在Atea Pharmicals网站ir.ateapharma.com投资者关系栏目的 “活动和演示” 下播出。要通过电话参加，请在此处提前注册。注册后， 所有电话参与者都将收到一封确认电子邮件，详细说明如何加入电话会议，包括拨入号码以及可用于访问 电话的唯一密码和注册人ID。虽然不是必需的，但建议参与者在预定开始时间前十分钟加入通话。网络音频直播的档案将在 电话会议结束大约两小时后在Atea Pharmaceuticals网站上公布，并且将在活动结束后的至少90天内保持可用。

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关于用于 COVID-19 的贝尼磷布韦

口服核苷酸聚合酶抑制剂贝尼磷布韦靶向 SARS-CoV-2 RNA 聚合酶 (nsp12)，一种高度保守的基因，负责复制和转录 SARS-CoV-2。Bemnifosbuvir具有独特的 作用机制，其双靶点由链终止（rdRP）和核苷酸转移酶（niRAN）抑制组成，有可能形成高耐药屏障。体外数据证实，本尼氟布韦对所有值得关注的变体和已测试的相关变体（包括奥密克戎亚变体BA.4、BA.5、XBB、EG.5.1和JN.1）具有相似的疗效。

关于治疗丙型肝炎病毒（HCV）的贝尼磷布韦和鲁扎斯韦

Bemnifosbuvir已被显示在 体外研究表明，针对一组丙型肝炎病毒GT 15的实验室菌株和临床分离物，其活性比索非布韦（SOF） 高约10倍。体外研究还表明，本尼氟布韦对SOF耐药相关菌株（S282T）仍然具有完全活性，其效力是SOF的58倍。本尼氟布韦的药代动力学（PK）特征支持每天给药一次丙型肝炎的治疗。在 HCV 和 COVID-19 项目中， bemnifosbuvir 已向 2,100 多名受试者服用，并且对健康受试者和患者的耐受性良好，剂量高达 550 mg，持续时间长达 12 周。

Ruzasvir是一种口服NS5A抑制剂，在临床前 （皮摩尔范围）和临床研究中已显示出高效的泛基因型抗病毒活性。鲁扎斯韦已对1,200多名丙型肝炎感染患者施用，每日剂量高达180 mg，持续12周，并显示出良好的安全性。 Ruzasvirs PK 配置文件支持每日给药一次。

关于 Atea 制药

Atea是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化口服抗病毒疗法，以满足严重病毒感染患者未得到满足的医疗 需求。利用公司对抗病毒药物开发、核酸（t）化学、生物学、生物化学和病毒学的深刻理解，Atea建立了专有的nucleos（t）ide前药平台 ，用于开发新的候选产品，用于治疗单链核糖核酸或ssRNA病毒，这种病毒是严重病毒性疾病的普遍病因。Atea计划通过使用其他类别的抗病毒药物来增强其 nucleos (t) ide平台，继续建立其候选抗病毒产品管道，这些抗病毒药物可与其核苷类候选产品组合使用。目前，Atea专注于开发针对严重急性呼吸系统 综合征冠状病毒 2 的口服抗病毒药物 （SARS-CoV-2），导致 COVID-19 的病毒和丙型肝炎病毒（HCV）。欲了解更多信息，请访问 www.ateapharma.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性 声明包括但不限于公司电话会议和网络音频直播的日期和时间以及公司 COVID-19 和 HCV 项目临床试验结果的预计发布时间。在此使用时，包括 “期望”、“可能”、“将”、“预期” 在内的词语

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计划和类似表述旨在识别前瞻性陈述。此外，任何涉及预期、信念、计划、预测、 目标、业绩或其他未来事件或情况特征的陈述或信息，包括任何基本假设，均为前瞻性。所有前瞻性陈述均基于公司当前的预期和各种 假设。公司认为其期望和信念有合理的依据，但它们本质上是不确定的。公司可能无法实现其期望，其信念可能不正确。由于各种重要因素，包括但不限于公司向美国证券交易委员会提交的报告中的风险 标题下不时讨论和更新的重要因素，包括但不限于公司向美国证券交易委员会提交的报告中不时讨论和更新的重要因素，包括10-K的年度报告、10-Q表的季度报告、8-K表的最新报告以及其他文件，均可在美国证券交易委员会网站上查阅 www.sec.gov。这些因素和其他重要因素可能导致实际业绩与本新闻稿中 前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管除非法律要求，否则公司可能会选择在未来的某个时候 更新此类前瞻性陈述，但它不承担任何更新此类前瞻性陈述的义务，即使随后发生的事件导致我们的观点发生变化。不应将这些前瞻性陈述视为本新闻稿发布之日后任何 日期的公司观点。

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乔奈·巴恩斯

投资者关系和企业 传播高级副总裁

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斯特恩投资者关系

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