sls-20240331
000139047812 月 31 日2024Q1假的xbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票sls: 投资者xbrli: pure00013904782024-01-012024-03-3100013904782024-05-1300013904782024-03-3100013904782023-12-310001390478US-GAAP：A系列优选股票会员2024-03-310001390478US-GAAP：A系列优选股票会员2023-12-3100013904782023-01-012023-03-310001390478美国通用会计准则：普通股成员2023-12-310001390478US-GAAP：额外实收资本会员2023-12-310001390478US-GAAP：留存收益会员2023-12-310001390478美国通用会计准则：普通股成员2024-01-012024-03-310001390478US-GAAP：额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001390478SLS: 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月优惠会员2023-12-310001390478US-GAAP：Warrant 会员SLS: 2023 年 2 月优惠会员2024-01-012024-03-310001390478US-GAAP：Warrant 会员SLS: 2023 年 2 月优惠会员2024-03-310001390478US-GAAP：Warrant 会员SLS: 2022 年 4 月优惠会员2023-12-310001390478US-GAAP：Warrant 会员SLS: 2022 年 4 月优惠会员2024-01-012024-03-310001390478US-GAAP：Warrant 会员SLS: 2022 年 4 月优惠会员2024-03-310001390478US-GAAP：Warrant 会员SLS：2022 年 4 月提供修改后的认股权证会员2023-12-310001390478US-GAAP：Warrant 会员SLS：2022 年 4 月提供修改后的认股权证会员2024-01-012024-03-310001390478US-GAAP：Warrant 会员SLS：2022 年 4 月提供修改后的认股权证会员2024-03-310001390478US-GAAP：Warrant 会员SLS: 2020 年 1 月优惠会员2023-12-310001390478US-GAAP：Warrant 会员SLS: 2020 年 1 月优惠会员2024-01-012024-03-310001390478US-GAAP：Warrant 会员SLS: 2020 年 1 月优惠会员2024-03-310001390478US-GAAP：Warrant 会员SLS：2020 年 7 月 PipeOffering 会员2023-12-310001390478US-GAAP：Warrant 会员SLS：2020 年 7 月 PipeOffering 会员2024-01-012024-03-310001390478US-GAAP：Warrant 会员SLS：2020 年 7 月 PipeOffering 会员2024-03-310001390478SLS: 其他质保问题会员US-GAAP：Warrant 会员2023-12-310001390478SLS: 其他质保问题会员US-GAAP：Warrant 会员2024-01-012024-03-310001390478SLS: 其他质保问题会员US-GAAP：Warrant 会员2024-03-310001390478US-GAAP：Warrant 会员2023-12-310001390478US-GAAP：Warrant 会员2024-01-012024-03-310001390478US-GAAP：Warrant 会员2024-03-310001390478US-GAAP：后续活动成员SLS: 预先注资的认股权证会员SLS: 2024 年 3 月注册直接优惠会员2024-04-012024-05-140001390478SLS: 承保协议成员US-GAAP：Warrant 会员SLS: 2024 年 1 月优惠会员2024-03-310001390478SLS: 承保协议成员US-GAAP：Warrant 会员SLS: 2022 年 4 月优惠会员2024-03-310001390478SLS: 承保协议成员US-GAAP：Warrant 会员SLS: 2023 年 11 月注册直接会员2024-03-310001390478SLS: 承保协议成员US-GAAP：Warrant 会员SLS: 2023 年 2 月优惠会员2024-03-310001390478SLS: 承保协议成员SLS: 2022 年 4 月优惠会员2024-03-3100013904782020-12-012020-12-3100013904782020-12-3100013904782022-01-012022-03-3100013904782024-03-312024-03-310001390478SRT: 最大成员SLS: 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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
 ________________________________
表单 10-Q
 ________________________________
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2024年3月31日
或者
☐
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
委员会档案编号： 001-33958
sellas-logoa12.jpg
SELLAS生命科学集团有限公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
特拉华 20-8099512
（公司注册国） （美国国税局雇主识别号）
时代广场7号，2503套房，纽约，纽约州10036
(646) 200-5278
（地址，包括邮政编码，和电话号码，包括
注册人主要行政办公室的区号）

根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.0001美元SLS纳斯达克股票市场有限责任公司
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的  ☒没有☐
用复选标记表明注册人在过去 12 个月（或注册人必须提交此类文件的较短时间）内是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 条）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的  ☒没有☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义：
大型加速过滤器
☐
加速过滤器
☐
非加速过滤器☒规模较小的申报公司☒
新兴成长型公司
☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）：☐是的☒没有
截至 2024 年 5 月 13 日，SELLAS 生命科学集团的表现非常出色 57,754,928普通股。


SELLAS 生命科学集团有限公司
10-Q 表格-季度报告
截至2024年3月31日的季度

目录
 
页面
第一部分-财务信息
第 1 项
财务报表
4
截至2024年3月31日和2023年12月31日的未经审计的合并资产负债表
4
截至2024年和2023年3月31日的三个月未经审计的合并运营报表
5
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的合并股东权益（赤字）报表
6
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的合并现金流量表
7
未经审计的合并财务报表附注
8
第 2 项
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
19
第 3 项
关于市场风险的定量和定性披露
27
第 4 项
控制和程序
27
第二部分-其他信息
第 1 项法律诉讼
29
第 1A 项风险因素
29
第 2 项
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
29
第 3 项
优先证券违约
29
第 4 项
矿山安全披露
29
第 5 项
其他信息
29
第 6 项
展品
29
签名

本10-Q表季度报告中出现的 “SELLAS Life Sciences Group, Inc.”、“SELLAS”、SELLAS徽标以及SELLAS Life Sciences Group, Inc.其他商标或服务商标均为SELLAS Life Sciences Group, Inc.的财产。本10-Q表季度报告中出现的其他商标、服务商标或商品名称均为其各自所有者的财产。我们无意使用或展示其他公司的商品名称、商标或服务商标来暗示与这些其他公司的关系，或对这些公司的认可或赞助。
除非上下文另有说明，否则本说明中提及的 “公司”、“我们” 或 “我们的” 是指SELLAS Life Sciences Group, Inc.及其全资子公司。

1

关于前瞻性陈述的特别说明

本10-Q表季度报告包括前瞻性陈述，这些陈述反映了我们目前对发展计划、业务战略、业务计划、财务业绩和其他未来事件的看法。这些陈述包括针对我们的前瞻性陈述，具体而言，包括与我们的整个行业有关的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括 “期望”、“打算”、“计划”、“相信”、“项目”、“估计”、“可能”、“应该”、“预期”、“将” 等词语以及具有未来或前瞻性质的类似陈述来识别前瞻性陈述，并包括但不限于有关以下内容的陈述：

•我们未来的财务和业务表现；

•我们的业务和产品候选人的战略计划；

•我们开发或商业化产品的能力；

•临床试验和非临床研究的预期结果和时间；

•我们遵守许可协议条款的能力；

•与我们的竞争对手和行业相关的发展和预测；

•我们对我们获得、发展和维护知识产权保护以及不侵犯他人权利的能力的期望；

•我们留住和吸引高技能执行官和员工的能力；

•我们未来的资本需求和这些要求的时机以及现金的来源和用途；

•我们为我们的运营获得资金的能力；以及

•适用法律或法规的变化。

这些陈述受已知和未知风险、不确定性和假设的影响，这些风险和假设可能导致实际结果与前瞻性陈述的预测或以其他方式暗示的结果存在重大差异，包括：

•与临床前或临床开发和试验相关的风险；

•我们对未来业务或商业模式的预期所依据的假设的变化；

•我们开发、制造和商业化候选产品的能力；

•一般经济、金融、法律、政治和商业状况以及国内外市场的变化；

•适用法律或法规的变化；

•自然灾害的影响，包括气候变化，以及健康流行病对我们业务的影响；

•我们产品的市场规模和增长潜力，以及我们为这些市场服务的能力；

•我们计划产品的市场接受度；

•我们筹集资金的能力；

2

•我们可能受到其他经济、商业和/或竞争因素不利影响的可能性；以及

•本报告在 “风险因素” 一节中列出的其他风险和不确定性。

前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来表现的保证。相反，它们仅基于我们当前对业务未来、未来计划和战略、预测、预期事件和趋势、经济和其他未来状况的信念、预期和假设。前瞻性陈述受固有的不确定性、风险和情况变化的影响，这些不确定性、风险和情况变化难以预测，其中许多是我们无法控制的。鉴于这些风险和不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。除非法律要求，否则我们没有义务公开更新或审查任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。有或将来会有一些重要因素可能导致实际结果与这些陈述中指出的结果存在重大差异。这些因素包括但不限于标题为 “业务——概述”、“风险因素”、“法律诉讼” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的章节中列出的因素，这些因素载于本10-Q表季度报告，以及我们于2024年3月28日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告中（“2023年年度报告”）以及我们向美国证券交易委员会提交的其他公开文件，您应仔细阅读所有这些文件。除非法律要求，否则我们没有义务公开更新或审查任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。

3

第一部分财务信息

第 1 项。财务报表

SELLAS 生命科学集团有限公司
合并资产负债表
（金额以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
2024年3月31日2023年12月31日
资产
流动资产：
现金和现金等价物$18,415 $2,530 
限制性现金和现金等价物100 100 
预付费用和其他流动资产2,986 542 
流动资产总额21,501 3,172 
经营租赁使用权资产747 858 
善意1,914 1,914 
存款和其他资产272 275 
总资产$24,434 $6,219 
负债和股东权益（赤字）
流动负债：
应付账款$7,407 $5,639 
应计费用和其他流动负债6,542 7,650 
经营租赁负债488 446 
流动负债总额14,437 13,735 
经营租赁负债，非流动313 460 
负债总额14,750 14,195 
承付款和或有开支（注7）
股东（赤字）权益：
优先股，$0.0001面值； 5,000,000授权股份；A系列可转换优先股， 17,500指定股份； 不截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份
— — 
普通股，$0.0001面值； 350,000,000授权股份， 56,267,670和 32,132,890分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份
5 3 
额外的实收资本236,489 209,265 
累计赤字(226,810)(217,244)
股东权益总额（赤字）9,684 (7,976)
负债和股东权益总额（赤字）$24,434 $6,219 

见这些未经审计的合并财务报表的附注。
4
目录
SELLAS 生命科学集团有限公司
合并运营报表
（金额以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
截至3月31日的三个月
20242023
运营费用：
研究和开发$5,111 $7,174 
一般和行政4,534 4,107 
运营费用总额9,645 11,281 
运营损失(9,645)(11,281)
非营业收入：
认股权证负债公允价值的变化— 2 
利息收入79 182 
营业外收入总额79 184 
净亏损$(9,566)$(11,097)
每股信息：
每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后$(0.21)$(0.47)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值44,812,996 23,547,562 

见这些未经审计的合并财务报表的附注。
5
目录
SELLAS 生命科学集团有限公司
股东权益合并报表（赤字）
（金额以千计，股票金额除外）
（未经审计）
截至2024年3月31日的三个月
普通股额外的实收资本累计赤字股东权益总额（赤字）
股份金额
截至2023年12月31日的余额32,132,890 $3 $209,265 $(217,244)$(7,976)
普通股和普通股认股权证的发行，扣除发行成本21,130,000 2 26,648 — 26,650 
行使预先注资的认股权证后发行普通股2,884,658 — — — — 
在行使认股权证时发行普通股65,750 — 49 — 49 
根据员工股票购买计划发行普通股54,372 — 51 — 51 
基于股票的薪酬— — 476 — 476 
净亏损— — — (9,566)(9,566)
截至 2024 年 3 月 31 日的余额56,267,670 $5 $236,489 $(226,810)$9,684 
截至2023年3月31日的三个月
普通股额外的实收资本累计赤字股东权益总额
股份金额
截至2022年12月31日的余额21,005,405 $2 $184,753 $(179,904)$4,851 
普通股和普通股认股权证的发行，扣除发行成本7,220,217 1 18,553 — 18,554 
减去发行成本的普通股发行76,882 268 268 
根据员工股票购买计划发行普通股45,416 — 53 — 53 
基于股票的薪酬— — 540 — 540 
净亏损— — — (11,097)(11,097)
截至2023年3月31日的余额28,347,920 $3 $204,167 $(191,001)$13,169 

见这些未经审计的合并财务报表的附注。
6
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合并现金流量表
（金额以千计）
（未经审计）

截至3月31日的三个月
20242023
来自经营活动的现金流：
净亏损 $(9,566)$(11,097)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相协调而进行的调整：
基于股票的非现金薪酬476 540 
非现金租赁费用138 87 
普通股认股权证公允价值的变化— (2)
运营资产和负债的变化：
预付费用和其他资产(2,441)(1,474)
应付账款1,806 (284)
应计费用和其他流动负债(1,042)196 
经营租赁负债(132)(93)
用于经营活动的净现金(10,761)(12,127)
来自融资活动的现金流：
发行普通股和普通股认股权证的收益，扣除发行成本26,546 18,583 
普通股发行收益，扣除发行成本— 268 
行使普通股认股权证的收益49 — 
员工购买股票的收益51 53 
融资活动提供的净现金26,646 18,904 
现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物的净增长15,885 6,777 
期初的现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物2,630 17,225 
期末的现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物$18,515 $24,002 
现金流信息的补充披露：
期间收到的利息现金$79 $182 
非现金投资和融资活动的补充披露：
以非现金方式收购过程中的研发$— $5,500 
发行费用包含在应付账款和应计费用以及其他流动负债中$104 $29 
股东权益（赤字）中记录的认股权证修改$725 $252 

见这些未经审计的合并财务报表的附注。

7
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合并财务报表附注
（未经审计）


1. 业务描述

概述

SELLAS Life Sciences Group, Inc. 是一家处于后期阶段的临床生物制药公司，专注于为各种癌症适应症开发新疗法。SELLAS的主要候选产品GalinPepiMut-S（“GPS”）是一种获得纪念斯隆·凯特琳癌症中心（“MSK”）许可的癌症免疫治疗药物，靶向存在于一系列肿瘤类型中的Wilms Tumor 1（“WT1”）蛋白。GPS有可能作为单一疗法或与其他免疫治疗药物联合使用，以解决广泛的血液学或血液、癌症和实体瘤适应症。SELLAS的第二个候选产品是 SLS009（前身为 GFH009），这是一种小分子、高选择性的细胞周期蛋白依赖激酶9（“CDK9”）抑制剂，该公司已获得GenFleet Therapeutics（上海）有限公司（“GenFleet”）的许可，用于中国大陆、香港、澳门和台湾（“SLS009 地区”）以外的所有治疗和诊断用途。

2. 流动性

自成立以来，公司因运营而蒙受经常性亏损和负现金流，截至2024年3月31日，累计赤字为美元226.8百万。在截至2024年3月31日的三个月中，公司净亏损为美元9.6百万，使用了 $10.8数百万的运营现金。该公司预计，在未来几年中，运营将继续产生营业亏损和负现金流，并将需要额外的资金来通过盈利来支持其计划中的经营活动。向盈利的过渡取决于公司候选产品的成功开发、批准和商业化，以及实现足以支持其成本结构的收入水平。

2024年3月19日，公司完成了根据纳斯达克规则在市场上定价的2024年3月的注册直接发行，在该交易中，公司与该公司签订了证券购买协议 二公司同意发行和出售所依据的机构投资者 11,000,000其普通股的股份和 2,029,316可行使普通股的预先注资认股权证。每股普通股的收购价为美元1.535并且每份预先注资的认股权证都以美元的价格出售1.5349。公司从2024年3月的注册直接发行中获得的净收益约为美元18.5百万，扣除配售代理的费用和相关的发行费用。在同时进行的私募中，公司同意向 二机构投资者可行使的总额为 13,029,316普通股认股权证，行使价为美元1.41每股。在2024年3月注册直接发行结束后，所有预先注资的认股权证均已行使普通股。

2024年1月8日，公司在 “合理的最大努力” 基础上完成了2024年1月的发行，发行了 10,130,000普通股和总股份 1,870,000可行使普通股的预先注资认股权证，以及随附的认股权证，用于总共购买普通股 12,000,000普通股。每股普通股和随附的普通认股权证一起出售，合并发行价为美元0.75，并且每份预先注资的认股权证和随附的普通认股权证一起出售，合并发行价为美元0.7499。公司从2024年1月的发行中获得的净收益约为美元8.2百万，扣除配售代理费和相关发行费用。在2024年1月发行结束后，所有预先注资的认股权证均已行使普通股。

2020年12月，公司及其全资子公司SLSG Limited, LLC与3D Medicines Inc.（“3D Medicines”）签订了独家许可协议（“3D 药品协议”），根据该协议，公司根据公司拥有或控制的某些知识产权，向3D Medicines授予了可再许可的含版税许可，用于开发、制造和商业化GPS和七价GPS产品适用于中国大陆、香港、澳门的所有治疗和其他诊断用途台湾（“3dMed 领地”）。截至2024年3月31日，公司已收到总额为美元10.5百万美元的预付款，以及某些技术转让和监管里程碑。总共有 $191.5数百万美元潜在的未来开发、监管和销售里程碑，不包括未来的特许权使用费，这些里程碑仍受三维药品协议约束，这些里程碑本质上都是可变的，不受公司的控制。
8
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合并财务报表附注——续
（未经审计）

截至2024年3月31日，该公司的现金和现金等价物约为美元18.4百万美元和限制性现金和现金等价物 $0.1百万。根据《会计准则编纂》（“ASC”）205-40， 财务报表的列报——持续经营，该公司评估了总体上是否存在一些条件和事件，使人们对其在合并财务报表发布后的一年内继续经营的能力产生了重大怀疑。该公司预计，自这些合并财务报表发布之日起的至少未来十二个月内，其现金和现金等价物将不足以为其当前的计划运营提供资金。

该公司将需要大量额外融资才能对任何当前或未来的候选产品进行商业开发。如果公司无法及时获得额外资金，则必须缩减计划并暂停某些活动。该公司目前没有任何获得额外资金的承诺。公司的管理层继续评估不同的策略，以获得未来运营所需的资金。这些策略可能包括股权和/或债务证券的公开发行和私募配售，以及与制药公司的潜在战略研发合作或许可和/或营销安排所产生的付款。此外，公司继续与全球和区域制药公司就公司候选产品的许可和/或共同开发权进行讨论。无法保证这些未来的筹资工作会取得成功。

3. 列报基础和重要会计政策

公司重要会计政策的完整摘要可在 “第8项” 中找到。财务报表和补充数据-附注3。2023年年度报告中包含的经审计的年度合并财务报表中的 “列报基础和重要会计政策”。2023年年度报告中总结并包含的重要会计政策没有重大变化，除非下文所述。

演示基础

所附合并财务报表是根据美国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）编制的。这些附注中任何提及适用指南的内容均指财务会计准则委员会（“FASB”）的ASC和会计准则更新（“ASU”）中的美国公认会计原则。

整合原则

合并财务报表包括公司及其全资子公司的财务报表。合并后，所有重要的公司间账户和交易均已清除。除非文中另有说明，否则这些附注中提及的 “公司” 是指SELLAS生命科学集团及其全资子公司SELLAS Life Sciences Group, Ltd.（一家百慕大豁免公司）、SLSG Limited, LLC、Sellas Life Sciences Limited和Apthera, Inc.。该公司非美国业务的本位币是美元。

未经审计的中期业绩

这些合并财务报表和附注应与2023年年度报告中包含的公司年度合并财务报表及其附注一起阅读。随附的截至2024年3月31日的合并财务报表以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的合并财务报表未经审计，但包括管理层认为公允列报所列期间所必需的所有调整，包括正常经常性账目。中期业绩不一定代表全年的业绩。截至2023年12月31日的资产负债表金额来自截至该日的经审计的财务报表。

每股净亏损

9
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合并财务报表附注——续
（未经审计）
每股净亏损的计算方法是将适用于普通股股东的净亏损除以每个时期已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股亏损包括可能行使或转换证券（例如认股权证、股票期权和未归属的限制性股票）产生的影响（如果有），这将导致普通股增量发行。在计算基本和摊薄后的每股净亏损时，两种计算的加权平均股票数保持不变，这是因为当存在净亏损时，摊薄股不包括在计算中，因为其影响是反稀释的。

在计算摊薄后的加权平均已发行股票时，以下可能具有稀释性的已发行证券不包括在内，因为它们具有反稀释作用（以千计）：
截至3月31日的三个月
20242023
普通股认股权证41,802 12,361 
股票期权2,155 1,661 
限制性股票单位 (“RSU”)738 444 
44,695 14,466 

最近采用的会计准则

2023 年 11 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2023-07 号 分部报告（主题280）：对可报告的分部披露的改进，这要求公共实体披露定期向首席运营决策者提供的重大细分市场支出。拥有单一报告分部的公共实体必须提供ASC 280要求的所有披露，包括重要分部的支出披露。亚利桑那州立大学第2023-07号对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度的过渡期有效。该ASU于2024年1月1日对公司生效，对合并财务报表没有重大影响。

最近的会计准则尚未通过

2023 年 12 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2023-09 号 所得税披露的改进，它修订了ASC 740中的指导方针， 所得税。亚利桑那州立大学旨在通过规定标准类别和在有效税率对账中进一步分解信息、披露按司法管辖区分的已缴所得税以及修改其他与所得税相关的披露来提高所得税披露的透明度。亚利桑那州立大学第2023-09号对2024年12月15日之后开始的财政年度有效，允许前瞻性或回顾性地采用。允许提前收养。该公司目前正在评估亚利桑那州立大学对合并财务报表中所得税披露的影响，但预计采用后不会产生重大影响。

4. 公允价值测量

下表显示了有关公司在合并资产负债表中定期按公允价值计量的资产的信息（以千计）：
 
描述2024年3月31日报价在
活跃市场
（第 1 级）		重要的其他
可观察
输入（级别 2）		不可观察
输入
（第 3 级）
资产：
现金等价物$18,247 $18,247 $— $— 
限制性现金等价物100 100 — — 
按公允价值计量和记录的资产总额$18,347 $18,347 $— $— 

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（未经审计）
描述2023年12月31日报价在
活跃市场
（第 1 级）		重要的其他
可观察
输入（级别 2）		不可观察
输入
（第 3 级）
资产：
现金等价物$2,314 $2,314 $— $— 
限制性现金等价物100 100 — — 
按公允价值计量和记录的资产总额$2,414 $2,414 $— $— 

在截至2024年3月31日的三个月内或截至2023年12月31日的年度中，公司没有将任何金融工具转移到或移出三级分类。

5. 收购了在研和开发

与GenFleet Therapeutics（上海）有限公司签订独家许可协议

2022年3月31日，公司与GenFleet签订了独家许可协议，根据该协议，GenFleet根据其某些知识产权向该公司授予了可再许可的特许权使用许可，用于在 SLS009 地区开发、制造和商业化用于治疗、诊断或预防人类和动物疾病的 SLS009。

作为独家许可的对价，公司同意向GenFleet（i）支付预付款和技术转让费 $10.0百万，全部已支付，（ii）最多三个指标的开发和监管里程碑付款，总额不超过美元48.0实现此类里程碑后总共支付百万美元，以及 (iii) 销售里程碑款项总额不超过 $92.0在给定日历年达到一定的净销售门槛后，总额为百万美元。该公司还同意根据年度净销售额的百分比向GenFleet支付个位数的分级特许权使用费，特许权使用费率将根据 SLS009 在 SLS009 领域的年净销售水平从低到高个位数不等。

6. 资产负债表账户

预付费用和其他流动资产包括以下内容（以千计）：
2024年3月31日2023年12月31日
保险$1,092 $87 
临床试验成本1,690 399 
专业费用115 56 
其他89 — 
预付费用和其他流动资产$2,986 $542 

应计费用和其他流动负债包括以下内容（以千计）：
2024年3月31日2023年12月31日
临床试验成本$4,186 $5,672 
薪酬和相关福利1,590 1,493 
专业费用714 443 
其他52 42 
应计费用和其他流动负债$6,542 $7,650 

7. 承付款和或有开支

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（未经审计）
租赁

该公司在纽约总部的某些行政、行政和一般商务办公空间的经营租约不可取消，该租约于2020年6月5日开始，于2022年2月进行了修订以增加空间，有效期至2025年9月。该公司评估了增建空间的租赁修正案，并确定应将其作为单独的合同来考虑。

公司经营租赁的加权平均折扣率 FASB 主题 ASC 842，租赁（“ASC 842”）大约是 13%。截至2024年3月31日，租约的剩余期限为 1.50年份。

与公司经营租赁相关的租金支出约为 $0.1百万 f或截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月。

该公司支付了与经营租约相关的现金款项，金额约为 $0.1在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，每个月为百万美元。

截至2024年3月31日，未来的最低租赁付款额如下（以千计）：

未来的最低租赁付款额：
2024（剩余）$401 
2025477 
未来最低租赁付款总额878 
减去：估算利息(77)
流动和非流动经营租赁负债$801 

法律诉讼

公司可能会不时受到各种未决或威胁的法律诉讼和诉讼的约束，包括在正常业务过程中发生的诉讼和诉讼，其中可能包括雇佣事务、违约纠纷和股东诉讼。此类行动和程序存在许多不确定性，其结果是不可预测的，而且可能在很长一段时间内都不为人所知。当公司评估可能发生损失且金额可以合理估计时，公司将在合并财务报表中记录与索赔相关的费用，包括未来的法律费用、和解和判决。如果对可能损失的合理估计值在一个区间内，则公司记录最可能的损失估计值，或者当该范围内的任何金额都不比任何其他金额更好的估计值时，公司记录最低金额。如果存在可能发生物质损失的合理可能性，即使该负债不太可能或金额不可估计，或两者兼而有之，公司也会披露或有负债。

2023年12月20日，根据三维药品协议中的争议解决条款，公司对3D Medicines启动了具有约束力的仲裁程序，该程序由香港国际仲裁中心管理，受纽约州法律管辖。除其他外，仲裁程序涉及应向公司支付的相关里程碑款项的触发和支付，以及3D Medicines未能采取商业上合理的最佳努力在3DMed Territory，特别是在中国大陆开发全球定位系统。参见 第二部分，第1项。法律诉讼。除本仲裁程序外，因为截至2024年3月31日，没有未决或威胁提起的诉讼。

8. 股东权益（赤字）

优先股

公司已授权最多 5,000,000优先股股份，美元0.0001每股面值，用于发行。曾经有 不截至2024年3月31日和2023年12月31日的已发行优先股。

普通股
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（未经审计）

公司已授权最多 350,000,000普通股，美元0.0001每股面值，用于发行。

截至2024年3月31日，公司为未来发行预留的普通股如下（以千计）：

未履行的认股41,802 
未偿还的股票期权2,155 
RSU 很出色738 
根据2023年修订和重述的股权激励计划为未来发行预留的股份 3,003 
根据2021年员工股票购买计划为未来发行预留的股票129 
为未来发行预留的普通股总额47,827 


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（未经审计）
9. 收购普通股的认股权证

未偿还认股

以下是截至2024年3月31日的三个月公司普通股认股权证的活动摘要（每股数据除外，以千计）：
 
发行认股权证杰出，2023 年 12 月 31 日已授予已锻炼已过期杰出，2024 年 3 月 31 日每股行使价到期
归类为股权的认股权证：
2024 年 3 月注册直接发行— 13,029 — — 13,029 $1.41 2029 年 9 月
2024 年 3 月注册直接发行预先注资认股权证— 2,029 (1,015)— 1,014 $— 不适用
2024 年 1 月发售— 12,000 (60)— 11,940 $0.75 2029 年 1 月
2024 年 1 月发行预先注资认股权证— 1,870 (1,870)— — $— 不适用
2023 年 11 月注册直接发行3,652 — — — 3,652 $0.75 2029 年 1 月
2023 年 2 月发售7,206 — (5)— 7,201 $0.75 2028 年 2 月
2022年4月发售766 — — — 766 $5.40 2027 年 4 月
2022年4月发行-修改后的认股权证3,864 — — — 3,864 $0.75 2029 年 1 月
2020 年 1 月发售309 — — — 309 $3.93 2025 年 7 月
2020 年 7 月的 PIPE25 — — — 25 $3.30 2025 年 8 月
其他32 — — (30)2 $7.50 2024 年 6 月
15,854 28,928 (2,950)(30)41,802 

在 2024 年 3 月 31 日之后，剩余的 1,014,658在 2024 年 3 月的注册直接发行中发行的预先注资的认股权证被行使为普通股。

归类为股权的认股权证

2023年2月发行期间发行的收购普通股的认股权证在发行时被记录为股权。在评估这些认股权证的股票分类时，公司考虑了ASC 815-40中规定的条件， 衍生品和套期保值，实体自有权益中的合约（“ASC 815-40”）。ASC 815-40 中的条件不受概率评估的约束。收购普通股的认股权证不属于ASC 480中的责任标准， 区分负债和权益，因为它们不可置换，也不代表具有可赎回标的证券的工具。认股权证确实符合ASC 815中衍生工具的定义，但有资格享受范围例外情况，因为它们与公司自有股票挂钩，如果是独立股票，则归类为永久股权。

与2024年1月发行的收盘有关，合并发行价格为美元0.75，该公司同意 (i) 降低总行使价 3,863,851在2022年4月5日收盘的承销公开发行（“2022年4月发行”）中向某些买家发行的认股权证，价格为美元0.75，(ii) 降低总行使价 3,652,300在 2023 年 11 月注册直接发行中以 $ 发行的认股权证0.75，以及（iii）将2022年4月发行认股权证和2023年11月注册直接发行认股权证的终止日期延长至2029年1月8日。在2024年1月发行结束的同时，总行使价为 7,220,2172023年2月发行的认股权证也降至行使价为美元0.75每股。公司将这些修正案视为发行增量公允价值约为美元的股票的成本0.7百万美元作为所收到收益的抵消。
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但是，由于认股权证是股权归类的，因此对合并股东权益（赤字）报表没有净影响。

10. 许可收入

与 3D Medicines Inc. 签订独家许可协议

2020年12月，公司签订了三维药品协议，根据该协议，公司根据公司拥有或控制的某些知识产权向3D Medicines授予了可再许可的特许权使用许可，用于开发、制造和制造GPS和七价GPS（称为GPS Plus）候选产品（“GPS许可产品”），用于3DMed领域的所有治疗和其他诊断用途。作为公司授予的权利的部分对价，3D Medicines同意向公司（i）一次性预付现金支付美元7.5百万美元，以及（ii）里程碑式付款，总额不超过美元194.5在实现某些技术转让、开发和监管里程碑以及基于给定日历年3DMed领域GPS许可产品的特定净销售门槛的销售里程碑后，总共可获得百万美元。3D Medicines还同意根据3DMed领域GPS许可产品年净销售额的百分比支付分级特许权使用费，范围从高个位数到低两位数不等。

收入确认

一开始，公司评估了ASC 606下的三维药品协议，并确认初始交易价格为美元9.5百万，其中包括 $7.5百万美元的预付费用以及 $2.0百万个发展里程碑被评估为有可能实现，而其余的里程碑则是可变考虑因素，但一开始会受到限制。在2022年第一季度，额外增加一美元1.0经中国国家药品监督管理局（“NMPA”）批准了一项调查中国GPS安全性的小型1期临床试验，确认了数百万美元的许可收入。

有 $191.5截至2024年3月31日，3D药品协议中仍有数百万美元的未来潜在开发、监管和销售里程碑，不包括未来的特许权使用费，这些里程碑性质上是可变的，不受公司的控制。在每个报告期结束时，公司将重新评估实现未来发展、监管和销售里程碑的可能性，但须受限制，并在必要时调整其对总体交易价格的估计。任何此类调整都将在累积补的基础上记录，这将影响调整期间的收入和收益。

对于基于销售的特许权使用费，公司将在相关销售发生时确认收入。迄今为止，公司尚未确认任何许可安排产生的任何特许权使用费收入。

有 不在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中每个月确认的许可收入。有 不截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中每个月确认的许可收入成本。

11. 股票薪酬

2017 年股权激励计划

2017年12月29日，公司股东批准了2017年股权激励计划，该计划目前最多允许发行大约 22,0002019年9月10日之前授予的普通股标的股票期权的股份。2017年股权激励计划在2019年激励计划获得批准后终止，但前提是根据2017年股权激励计划授予的未偿还股票期权，这些期权在公司员工和董事到期前仍可行使。

2023 年修订和重述的股权激励计划

2019年9月10日，公司股东批准了2019年股权激励计划（“2019年股权计划”）。2023年6月20日，2019年股权计划的修正案获得了
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公司股东修订并重述了2019年股权计划（经修订和重述的 “2023年修订和重述的股权激励计划”），将根据2019年股权计划授权发行的普通股数量增加 3,000,000股份。

2023年修订和重述的股权激励计划目前允许发行最多大约 6,036,000与授予股票奖励相关的普通股，包括股票期权、限制性股票、限制性股票单位、股票增值权和其他适当的奖励。

截至 2024 年 3 月 31 日，大约 3,003,000根据2023年修订和重述的股权激励计划，普通股留作未来补助。

下表分别汇总了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月合并运营报表中股票薪酬支出的组成部分（以千计）：

截至3月31日的三个月
20242023
研究和开发$85 $96 
一般和行政391 444 
股票薪酬总额 $476 $540 

购买普通股的期权

下表汇总了公司截至2024年3月31日的三个月的股票期权活动：
总计
的数量
股份
（以千计）		加权
平均值
运动
价格		加权平均剩余合同期限（以年为单位）聚合
固有的
价值
（以千计）
截至 2023 年 12 月 31 日未平息1,607 $5.92 $— 
已授予671 0.53 
已取消(123)3.44 
截至 2024 年 3 月 31 日未缴清2,155 $4.38 8.44$308 
期权可于 2024 年 3 月 31 日行使883 $7.38 7.43$— 

截至2024年3月31日，已发行和可行使股票期权的总内在价值是根据纳斯达克资本市场2024年3月28日公布的公司普通股收盘价计算得出的，收盘价为美元1.01每股。总内在价值等于公司普通股的收盘公允市场价值与标的股票期权行使价之间的正差。

该公司使用Black-Scholes期权定价模型来确定其授予的所有股票期权的公允价值。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中分别使用的加权平均假设如下：

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目录
SELLAS 生命科学集团有限公司
合并财务报表附注——续
（未经审计）
截至3月31日的三个月
20242023
无风险利率4.01 %3.79 %
波动率130.41 %127.68 %
预期寿命（年）6.196.20
预期股息收益率— %— %

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，授予期权的加权平均授予日公允价值为美元0.48和 $2.95，分别地。

公司的预期普通股价格波动率假设基于公司自身的隐含波动率以及一篮子可比公司的隐含波动率。员工补助金的预期寿命假设基于简化方法，该方法平均了公司期权的合同期限 十年平均归属期限为 四年平均值约为 六年。非雇员的预期寿命假设基于期权的合同条款。股息收益率假设是 零因为该公司从未支付过现金分红，目前也无意这样做。每笔赠款使用的无风险利率也以现行短期利率为基础。公司将在没收发生时对其进行核算。

截至 2024 年 3 月 31 日，有 $2.5与未偿还的股票期权相关的百万美元未确认的薪酬成本预计将作为公司在加权平均时期内运营支出的一部分 2.3年份。

时间充足的 RSU 和具有绩效条件的 RSU

下表汇总了公司截至2024年3月31日的三个月中RSU的活动：
股份
（以千计）		加权平均拨款日期公允价值
2023 年 12 月 31 日未归属338 $2.99 
已授予429 $0.52 
已取消(29)$1.39 
2024 年 3 月 31 日未归属738 $1.62 

截至 2024 年 3 月 31 日，有 $1.1数百万美元的未确认薪酬成本与未偿还的限制性股票单位有关，预计将在加权平均期间内被确认为公司运营开支的一部分 2.1年份。 没有在截至2024年3月31日的三个月内归属的限制性股票单位。

2021 年员工股票购买计划

2021 年 4 月 22 日，董事会通过了 2021 年员工股票购买计划（“2021 ESPP”），该计划于 2021 年 6 月 8 日获得公司股东的批准，并授权发行至多 300,000根据2021年ESPP发行的普通股。2021 年 ESPP 允许员工最多缴款 20其现金收入的百分比，根据美国国税局的规定，每年最高为25,000美元，用于在半年购买日购买公司普通股。2021 年 ESPP 允许符合条件的员工以每股价格购买普通股 85每股股票开始或结束时普通股公允市场价值中较低值的百分比 六个月2021 年 ESPP 期限内的发行期。

在截至2024年3月31日的三个月中， 54,372员工根据2021年ESPP购买了普通股，收益约为美元0.1百万。目前有 129,085截至2024年3月31日，根据2021年ESPP预留发行的普通股。
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目录
SELLAS 生命科学集团有限公司
合并财务报表附注——续
（未经审计）

12. 后续事件

公司评估了截至这些合并财务报表发布之日2024年3月31日之后发生的所有事件或交易。除了在合并财务报表附注其他地方披露的内容外，公司没有发生任何重大的后续事件。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

管理层对截至2024年3月31日的财务状况以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩的讨论和分析，应与我们在2024年3月28日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告或我们的2023年年度报告中包含的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及我们的2023年年度报告一起阅读向美国证券交易委员会提交的其他公开报告。

概述

我们是一家处于后期临床生物制药的公司，专注于为各种癌症适应症开发新型疗法。我们的候选产品目前包括针对威尔姆斯肿瘤 1（WT1）抗原的肽免疫疗法 GalinPepimut-S（简称 GPS）和 SLS009（前身为 GFH009）（一种高选择性的小分子细胞周期蛋白依赖性激酶 9 或 CDK9 抑制剂）。

Galinpepimut-S，简称 GPS：针对 WT1 抗原的高新颖和工程化免疫疗法

我们的主要候选产品GPS是一种获得纪念斯隆·凯特琳癌症中心（MSK）许可的癌症免疫治疗药物，其靶向存在于20种或更多癌症类型中的WT1蛋白。基于其作为直接免疫剂的作用机制，GPS有可能作为单一疗法或与其他免疫治疗药物联合使用，以解决广泛的血液学或血液、癌症和实体瘤适应症。

2020年1月，我们在美国启动了一项开放标签的随机3期临床试验，即REGAL研究，在成功完成二线抗白血病治疗后，在维持环境中对急性髓系白血病（AML）患者（AML）进行GPS单一疗法。患者被随机分配以接受 GPS 或最佳可用治疗或 BAT。我们预计，该研究将用作提交生物制剂许可申请（BLA）的依据，前提是具有统计意义且具有临床意义的数据结果以及与美国食品药品监督管理局（FDA）的协议。REGAL研究的主要终点是总存活率。我们计划在北美、欧洲和亚洲的大约95个临床场所招收约125至140名患者，并计划在60起事件（死亡）后进行临时安全性、有效性和徒劳性分析。2024 年 3 月，我们宣布注册完成。根据我们目前对研究中治疗组和对照组的入组和估计存活时间的假设，我们认为，在与外部统计学家和专家讨论后，根据该方案，计划在60个事件（死亡）之后的中期分析可能在2024年第二季度进行，80起事件后的最终分析可能在2024年底之前进行。由于这些分析是事件驱动的，因此很难确定地进行预测，并且可能发生在与当前预期不同的时间。

2020年12月，我们与总部位于中国的生物制药公司3D Medicines Inc.（一家开发下一代免疫肿瘤药物的生物制药公司）签订了独家许可协议，即三维药品协议，用于开发和商业化GPS以及该公司处于临床前阶段的下一代七价免疫疗法GPS+，涵盖中国大陆、香港、澳门和台湾的所有治疗和诊断用途，我们统称为 “大中华区” 或 “3DMed 领地”。我们保留了大中华区以外的GPS和GPS+的独家权利。2022年11月，我们宣布已与三维药物三维药物达成协议，通过纳入来自中国大陆的大约20名患者，参与REGAL研究。2022年12月，我们与3D Medicines签订了附带信函协议（简称 “附带信函”），该协议与三维药品协议一起详细说明了三维医疗参与REGAL研究的条款和条件。尽管REGAL研究已如2024年3月宣布的那样完成了入组，但根据预先确定的统计分析计划，3D Medicines仍可能在中国大陆招募患者。如果有的话，也无法肯定地预测3D Medicines的此类参与和患者入组的时机。截至2024年3月31日，根据三维药品协议，我们共收到1,050万美元的预付款和里程碑付款，总额为1.915亿美元的未来潜在开发、监管和销售里程碑（不包括未来的特许权使用费）仍在许可协议范围内，这些里程碑性质上是可变的，不受我们的控制。2023 年 12 月，我们
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针对3D Medicines启动了仲裁程序，其中涉及触发和支付应付给我们的1,300万美元里程碑款项。参见 第二部分，第1项。法律诉讼.

2020年2月，MSK开始了一项由开放标签研究者赞助的GPS的1期临床试验，该试验与百时美施贵宝的抗PD-1疗法nivolumab（Opdivo®）联合使用，用于恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者，这些患者在接受一线标准护理多模式治疗后出现复发或难治性疾病。2022年底完成了总共10名可评估患者的目标入组。我们在 2023 年 6 月报告了这项研究的积极安全性和有效性数据，并在 2023 年 12 月报告了积极的后续免疫反应和存活数据。我们计划在2024年第二季度的医学会议上公布这项研究的最终数据。

GPS获得了美国食品药品管理局授予的孤儿药产品名称（ODD），以及欧洲药品管理局（EMA）针对AML、MPM和多发性骨髓瘤（MM）GPS的孤儿药称号，以及美国食品药品管理局对AML、MPM和MM的快速通道称号。

SLS009：高选择性下一代 CDK9 抑制剂

2022年3月31日，我们与开发肿瘤学和免疫学尖端疗法的临床阶段生物技术公司GenFleet签订了独家许可协议，即GenFleet协议，即GenFleet协议，授予我们在全球除大中华区以外的所有治疗和诊断用途中开发和商业化高选择性小分子CDK9抑制剂 SLS009 的权利。

事实证明，CDK9活性与多种癌症类型的总体存活率呈负相关，包括血液系统癌症，例如急性髓细胞白血病和淋巴瘤，以及实体癌，例如骨肉瘤、儿科软组织肉瘤、黑色素瘤、子宫内膜、肺癌、前列腺癌、乳腺癌和卵巢癌。正如临床前和临床数据所证明的那样，迄今为止，与目前处于临床开发阶段的较早的 CDK9 抑制剂和其他下一代 CDK9 抑制剂相比，SLS009 的高选择性有可能降低毒性，并且可能更有效。

我们于 2023 年中期在美国和中国完成了 SLS009 的 1 期剂量递增临床试验，并报告了这两个患者群组的阳性安全性和有效性数据，即复发和/或难治性 AML 和难治性淋巴瘤。我们还在试验中确定了推荐的2期剂量，即RP2D，急性髓细胞白血病为60 mg，淋巴瘤的推荐剂量为100 mg。

2023 年第二季度，我们开始了一项开放标签、单臂、多中心 2a 期临床试验，将 SLS009 与 venetoclax 和阿扎替丁（aza/ven）联合用于治疗失败或对基于 venetoclax 的疗法治疗无效或无反应的急性髓细胞白血病患者。该试验正在评估两种剂量水平的 SLS009 的安全性、耐受性和有效性，即 45 mg 每周一次，60 mg 每周一次或每周两次 30 mg，与 aza/ven 联合使用。除了 SLS009 与 aza/ven 联合使用的安全性和耐受性外，主要终点是完全反应综合率和反应持续时间。其他终点包括无事件存活率、总存活率以及药代动力学和药效学评估。

2023 年第四季度，我们完成了 2a 期研究中 45 mg（安全）剂量队列的入组，并报告了积极的初始顶线数据。我们还开始招收60 mg剂量队列，患者随机分配到两组中的一组，60 mg固定剂量每周一次，30mg固定剂量每周两次。每组将招收五到十名患者。

2024 年 3 月，我们公布了 SLS009 与 aza/ven 联合用于复发/急性髓细胞白血病的 2a 期临床试验的积极数据。截至2024年3月15日，该研究共招收了21名患者：45毫克安全队列中有10名患者，60毫克队列中有11名患者（每周两次30毫克或每周一次60毫克）。在每周一次的45 mg安全剂量队列（剂量水平低于RP2D）中，三个队列中观察到的反应率为10％，在每周一次的60 mg剂量队列中观察到的反应率为20％，在每周两次的30 mg剂量队列中观察到的反应率为50％。此外，我们还观察到很强的抗白血病活性，其定义是，在所有剂量水平下，67% 的患者的骨髓爆炸减少了50％或更多。所有群组均未达到操作系统中位数，该研究中首位获得CR的患者继续进行研究，并在入组9个月后保持无白血病状态。

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在试验期间，我们在研究的最新部分中确定了目前正在测试的潜在生物标志物作为预测标记。2024 年 5 月，我们公布了 SLS009 复发/难治性急性髓细胞白血病的 2a 期试验的更多初步数据，并成功提交了有关 ASXL1 突变和 SLS009（包括所有 CDK9 抑制剂药物）的临时专利申请。由于对当前治疗方案的反应降低，ASXL1 突变与所有骨髓类疾病的预后不佳有关。根据世界卫生组织的定义，我们观察到骨髓增生异常相关分子突变患者的反应率很高，在所有剂量队列中，ASXL1 基因突变患者占最多的应答者。截至2024年4月19日，在最佳剂量水平（每周两次 30 mg）下，ASXL1 截断突变的复发/难治性急性髓细胞白血病患者的缓解率达到了 100%，在所有剂量水平下，有 ASXL1 截断突变的复发/难治性急性髓细胞白血病患者的缓解率为 57%。此外，我们还阐明了这些生物标志物患者中 SLS009 活性的拟议生物学基础和作用机制。相关的生物标志物存在于多种血液学和实体癌适应症中，很大比例的患者在其他适应症中表现出这些标志物，在某些适应症中，高达约50％的患者。我们还宣布，我们将正在进行的研究扩大到另外两个队列，一个是 ASXL1 突变急性髓细胞白血病患者，另一个是 ASXL1 以外的骨髓增生异常相关分子异常患者。预计将在2024年第二和第三季度更新更多头条数据。

我们的合作伙伴 GenFleet 专注于在大中华区市场上使用 SLS009 的淋巴瘤适应症。2023 年 10 月，我们宣布 GenFleet 在评估复发/难治性或复发性、复发性、复发性、外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）患者的 Ib/II 期试验中为第一位患者给药。SLS0092024 年 3 月，GenFleet 宣布与百济神州瑞士有限公司签订合作和供应协议，启动 SLS009 与 BTK 抑制剂 Zanubrutinib（Brukinsa®）联合治疗复发/难治弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的研究，第一位患者在试验中给药。这两项研究均由GenFleet资助和赞助，正在中国进行。我们预计将在2024年第二和/或第三季度公布初步的收入结果数据。

目前，还在通过 NCI 儿科临床前体内试验（PIVOT）计划在儿科实体瘤和白血病模型中对 SLS009 进行评估。NCI向在儿科肿瘤模型中进行测试的PIVOT研究中心和集中协调中心提供合作协议拨款，为研究提供支持。我们预计将在2024年下半年报告该计划的相关数据。

对于 SLS009，美国食品和药物管理局授予了 AML 和 PTCL 中的孤儿药产品名称，并授予了 r/r AML 和 r/r PTCL 的 Fast Track 名称。

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运营结果的组成部分

研究和开发

研发费用包括与发现和开发我们的候选产品相关的费用。我们将研发费用按实际支出支出。这些费用包括：

•根据与CRO签订的协议产生的费用，以及开展我们临床前研究和临床试验的调查场所和顾问；

•制造和临床药物供应费用；

•外包专业科学发展服务；

•与员工相关的费用，包括工资、福利和股票薪酬；

•根据我们的许可协议支付的款项，根据该协议，我们获得了某些知识产权；

•与某些监管活动有关的费用，包括支付给监管机构的申请费；

•用于支持我们研究活动的实验室材料和用品；以及

•分配的费用、公用事业和其他与设施相关的费用。

我们当前和未来的候选产品的成功开发是高度不确定的。目前，我们无法合理估计或知道完成任何当前或未来候选产品开发的剩余部分所必需的努力的性质、时间和成本，也无法合理地估计或知道何时（如果有的话）可能有实质性的净现金流入。这种不确定性是由于与我们的临床试验持续时间和成本相关的众多风险和不确定性造成的，由于许多因素，这些风险和不确定性在项目的整个生命周期中差异很大，包括：

•试验中包括的临床场所的数量和地理位置；

•招收合适的患者所需的时间；

•最终参与试验的患者数量和地理位置；
•患者接受的剂量数量；

•患者随访的持续时间；

•临床试验的结果；

•与制造和临床药物供应相关的费用；

•收到上市许可；以及

•当前和未来候选产品的商业化。

研发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期阶段的候选肿瘤产品的开发成本通常高于临床开发早期阶段的候选肿瘤产品，这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间的延长。我们预计，随着我们进行和完成正在进行的早期和晚期临床试验以及启动更多临床试验，我们的研发费用将在可预见的将来增加。

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我们的支出还会受到其他不确定性的影响，包括监管部门批准的条款和时间。对于我们当前或未来的任何候选产品，我们可能永远无法成功获得监管部门的批准。我们可能会从临床试验中获得意想不到的结果。我们可能会选择停止、推迟或修改某些候选产品或靶向适应症的临床试验，或将重点放在其他候选产品或靶向适应症上。与开发候选产品相关的任何变量的结果发生变化都可能意味着与开发该候选产品相关的成本和时间发生重大变化。例如，如果美国食品和药物管理局或其他监管机构要求我们进行超出我们目前预期的临床试验，或者如果我们的任何临床试验的注册出现严重延迟，我们可能需要花费大量额外的财政资源和时间来完成临床开发。

一般和行政

一般和管理费用主要包括行政、行政、财务和法律职能人员的工资和相关费用，包括股票薪酬、差旅费和招聘费用、外部法律顾问费、合同收购成本（佣金）摊销以及董事和高级管理人员保险费。其他一般和管理费用包括设施相关费用、专利申请和起诉费用、与维持我们在纳斯达克上市和美国证券交易委员会报告要求相关的业务发展、会计、咨询、法律和税务相关服务的专业费用、投资者关系费用以及与上市公司相关的其他费用。

如果我们认为监管部门有可能批准候选产品，我们预计一般和管理费用将增加，这是我们为商业运营做准备的结果，尤其是与此类候选产品的销售和营销有关时。肿瘤产品的商业化可能需要数年时间和数百万美元的开发成本。

非营业收入

非营业收入包括我们的认股权证负债公允价值的变化和利息收入。利息收入主要反映从我们的现金和现金等价物中获得的利息。

关键会计政策与估计

在2023年年度报告中，我们披露了我们的关键会计政策和估计，我们的合并财务报表就是根据这些政策和估算得出的。自2023年12月31日以来，这些政策和估计没有任何重大变化，这些变化未包含在随附的截至2024年3月31日的三个月合并财务报表附注3中。鼓励读者将2023年年度报告与本10-Q表季度报告一起阅读。

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截至2024年和2023年3月31日止三个月的经营业绩

下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩（以千计）：

截至3月31日的三个月
20242023改变
运营费用：
研究和开发5,111 7,174 (2,063)
一般和行政4,534 4,107 427 
运营费用总额9,645 11,281 (1,636)
运营损失(9,645)(11,281)1,636 
营业外收入79 184 (105)
净亏损$(9,566)$(11,097)$1,531 

下文将讨论对我们经营业绩变化和趋势的进一步分析。

研究和开发

截至2024年3月31日的三个月，研发费用为510万美元，而截至2023年3月31日的三个月，研发费用为720万美元。减少210万美元的主要原因是前一时期临床药物供应购买的时机减少了100万美元，临床和监管顾问减少了80万美元，员工人数变动导致人事相关费用减少了20万美元，许可费减少了10万美元。我们预计，随着我们继续推进 GPS 和 SLS009 的开发，我们的研发费用将在未来增加。

一般和行政

截至2024年3月31日的三个月，一般和管理费用为450万美元，而截至2023年3月31日的三个月为410万美元。40万澳元的增长主要归因于在截至2024年3月31日的三个月中首次确认了110万美元的一次性遣散费，但外部服务和上市公司成本减少50万美元以及其他人事相关费用减少20万美元部分抵消。

非营业收入

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的营业外收入如下（以千计）：
截至3月31日的三个月
20242023改变
认股权证负债公允价值的变化$— $2 $(2)
利息收入79 182 (103)
营业外收入总额$79 $184 $(105)

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，营业外收入分别为10万美元和20万美元，与我们的现金和现金等价物中获得的利息收入有关。

流动性和资本资源

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，我们没有从产品销售中获得任何收入。截至2024年3月31日，我们仅通过3DMed许可协议产生了许可收入。自成立以来，我们产生了净亏损，在运营中使用了净现金，并通过出售股权证券和可转换票据的收益为几乎所有的业务提供了资金。
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流动性来源

2024年3月19日，我们与两家机构投资者签订了证券购买协议，根据该协议，我们同意发行和出售根据纳斯达克规则在市场上定价的注册直接发行，或2024年3月的注册直接发行，发行和出售11,000,000股普通股和可行使的2,029,316份预先筹资的普通股认股权证。每股普通股以1.535美元的收购价出售，每份预先注资的认股权证以1.5349美元的收购价出售。扣除配售代理的费用和相关发行费用后，公司从2024年3月的注册直接发行中获得的净收益约为1,850万美元。在同时进行的私募中，我们同意向两家机构投资者发行总额为13,029,316股普通股认股权证，行使价为每股1.41美元。在2024年3月注册直接发行结束后，所有预先注资的认股权证均已行使普通股。

2024年1月8日，我们在 “尽最大努力” 的基础上完成了公开发行或2024年1月的发行，根据该发行，我们发行了10,130,000股普通股和总共187万份可行使普通股的预先筹资认股权证，以及随附的认股权证，以购买总计1200万股普通股。每股普通股和随附的普通认股权证一起出售，合并发行价为0.75美元，每份预先注资的认股权证和随附的普通认股权证一起出售，合并发行价为0.749美元。扣除配售代理的费用和相关的发行费用后，我们从2024年1月的发行中获得的净收益约为820万美元。在2024年1月发行结束后，所有预先注资的认股权证均已行使普通股。

2020年12月，我们与我们的全资子公司SLSG Limited, LLC一起签订了三维药品协议，根据该协议，我们根据我们拥有或控制的某些知识产权向3D Medicines授予了可再许可的特许权使用许可，用于开发、制造和制造用于3DMed领域所有治疗和其他诊断用途的GPS和七价GPS候选产品，并将其商业化。迄今为止，我们已收到1,050万美元的预付款，以及某些技术转让和监管里程碑。截至2024年3月31日，三维药品协议中仍有总额1.915亿美元的未来发展、监管和销售里程碑，不包括未来的特许权使用费，这些里程碑在本质上都是可变的，不受我们的控制。

资金需求

截至2024年3月31日，我们的累计赤字为2.268亿美元，现金及现金等价物为1,840万美元，限制性现金及现金等价物为10万美元。此外，截至2024年3月31日，我们的流动负债为1,440万美元。我们预计，自这些财务报表发布之日起，我们的现金和现金等价物将不足以为我们目前的计划运营提供资金，至少在未来十二个月内。这些条件使人们严重怀疑我们是否有能力继续经营下去。这种持续经营假设基于管理层对我们当前和未来流动性来源充足性的评估，以及我们是否有可能在合并财务报表发布之日起至少一年内履行到期的债务，如果没有，清算是否迫在眉睫。

我们的合并财务报表不包括与记录资产金额的可收回性和分类或负债金额和分类相关的任何调整，这些调整可能由这种不确定性导致的。我们预计将蒙受额外损失，直到我们能够为当前或未来开发中的任何候选产品创造可观的销售额。

我们将需要大量的额外资金来开发任何当前或未来的候选产品。如果我们无法及时获得额外资金，我们将被要求缩减计划并暂停某些活动。我们目前没有任何获得额外资金的承诺。我们的管理层继续评估不同的策略，以获得未来运营所需的资金。这些策略可能包括股权和/或债务证券的公开发行和私募配售，以及与制药公司的潜在战略研发合作或许可和/或营销安排所产生的付款。此外，我们将继续与全球和区域制药公司就候选产品的许可和/或共同开发权进行讨论。无法保证这些未来的筹资工作会取得成功。
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我们未来的业务在很大程度上取决于多种因素，包括（i）及时成功完成任何额外融资，（ii）我们与制药和生物技术公司完成创收合作伙伴关系的能力，（iii）研发活动的成功，（iv）其他生物技术和制药公司开发的竞争疗法，以及（v）监管部门对候选产品的批准和市场接受度。

现金流

下表汇总了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中来自运营、投资和融资活动的现金流（以千计）：

截至3月31日的三个月
20242023
提供的净现金（用于）：
经营活动$(10,761)$(12,127)
筹资活动26,646 18,904 
现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物的净增长$15,885 $6,777 

用于经营活动的净现金

在截至2024年3月31日的三个月中，用于经营活动的净现金为1,080万美元，这主要归因于我们960万美元的净亏损以及约180万美元的运营资产和负债净变动，这部分被约60万美元的非现金支出净额所抵消。我们运营资产和负债的净变化主要归因于预付费用和其他资产增加了约240万美元，应计费用和其他流动负债减少了约110万美元，运营租赁负债减少了约10万美元，但应付账款增加的180万美元部分抵消了这一减少。净非现金费用是由50万美元的非现金股票薪酬支出和10万美元的非现金租赁支出推动的。

在截至2023年3月31日的三个月中，用于经营活动的净现金为1,210万美元，主要归因于我们的1,110万美元的净亏损以及约160万美元的运营资产和负债净变动，这些净变动被60万美元的各种非现金支出部分抵消。我们的运营资产和负债净变动160万美元，主要归因于预付费用和其他流动资产增加了约150万美元，经营租赁负债减少了约10万美元。净非现金费用是由50万美元的非现金股票补偿支出和10万美元的非现金租赁支出推动的。

融资活动提供的净现金

在截至2024年3月31日的三个月中，我们通过融资活动产生了2660万美元的净现金，这归因于2024年1月发行和2024年3月注册直接发行的约2650万美元净收益，以及根据2021年员工股票购买计划购买普通股的10万美元。

在截至2023年3月31日的三个月中，我们通过融资活动产生了1,890万澳元的净现金，这要归因于2023年2月发行的净收益约1,850万美元，受控股权发行的净收益为30万美元军士长与坎托·菲茨杰拉德公司签订的销售协议，以及员工根据公司2021年员工股票购买计划购买普通股所得的10万美元。

资产负债表外安排

截至2024年3月31日，我们尚未签订任何资产负债表外融资安排。

26

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。

不适用。


27

第 4 项。控制和程序

评估披露控制和程序

截至本10-Q表季度报告所涉期末，我们的首席执行官和首席财务官（“认证官”）评估了我们的披露控制和程序的有效性。披露控制和程序是旨在合理确保我们在1934年《证券交易法》（“交易法”）下提交的报告（例如本10-Q表季度报告）中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告的控制措施和程序。披露控制和程序还旨在合理地确保收集此类信息并酌情传达给我们的管理层，包括认证人员，以便及时就所需的披露做出决定。根据这些评估，认证人员得出的结论是，截至本10-Q表季度报告所涉期末：

(a)我们的披露控制和程序有效提供了合理的保证，确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息是在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告的；以及

(b)我们的披露控制和程序有效地提供了合理的保证，即我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的重要信息已收集并酌情传达给我们的管理层，包括认证人员，以便及时就所需的披露做出决定。

财务报告内部控制的变化

在截至2024年3月31日的季度中，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。


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第二部分-其他信息

第 1 项。法律诉讼

2020 年 12 月，我们签订了 3D 药物协议。2022年11月，我们宣布已与三维药物三维药物达成协议，通过纳入来自中国大陆的大约20名患者，参与REGAL研究。

根据3D药物协议和附带信的条款，我们原本预计3D Medicines将在2023年下半年开始在中国大陆招收患者参加REGAL研究，随后支付两笔发展里程碑式的款项，总额为1,300万美元。2023年下半年之前，患者参加了在台湾进行的REGAL研究，该研究是3DMed领土的一部分。

2023 年 12 月 20 日，我们启动了针对三维药品的具有约束力的仲裁程序，该程序由香港国际仲裁中心管理，根据《三维药品协议》受纽约州法律管辖。除其他外，仲裁程序涉及应付给我们的相关里程碑款项的触发和支付，以及3D Medicines未能采取商业上合理的最佳努力在3dMed Territory，特别是在中国大陆开发全球定位系统。

我们聘请了一家在中国大陆具有专业知识的国际律师事务所来协助我们进行仲裁程序。尽管我们目前无法确定地预测仲裁程序的结果，也无法确定收到仲裁程序中寻求的任何里程碑付款和其他损害赔偿的时间，但如果有的话，我们认为我们的索赔是有道理的。

第 1A 项。风险因素

请参阅本10-Q表季度报告第2页中关于前瞻性陈述的说明，该报告以引用方式纳入本项目。

除了本报告中列出的其他信息外，您还应仔细考虑我们在2023年年度报告中讨论的风险因素。此类2023年年度报告中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和股价产生重大不利影响。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。

第 3 项。优先证券违约
没有。

第 4 项。矿山安全披露
不适用。

第 5 项。其他信息

我们的董事或高级职员都没有 采用、已修改或 终止《交易法》第10b5-1条规定的任何交易计划或2024年第一季度的任何类似安排。
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第 6 项。展品
 
展览
#		描述表单展览申报日期
3.1
截至2017年12月27日修订的注册人（前身为Galena Biopharma, Inc.）的综合修订和重述公司注册证书
10-K3.12018年4月13日
3.2
经修订和重述的注册人章程
8-K3.32018 年 1 月 5 日
4.1
与 2024 年 1 月发行相关的普通认股权证表格
8-K4.22024年1月8日
4.2
与 2024 年 1 月发行相关的预先注资认股权证的表格
8-K4.12024年1月8日
4.3
与2024年3月注册直接发行相关的普通认股权证表格
8-K4.22024年3月15日
4.4
与 2024 年 3 月注册直接发行相关的预先注资认股权证表格
8-K4.12024年3月15日
10.1
与 2024 年 1 月发行相关的配售代理协议表格
8-K1.12024年1月8日
10.2
SELLAS 生命科学集团公司及其购买方之间签订的截至2024年1月8日的证券购买协议表格。
8-K10.12024年1月8日
10.3
与 2024 年 3 月注册直接发行相关的配售代理协议表格
8-K1.12024年3月15日
10.4
SELLAS生命科学集团公司及其购买方之间签订的截至2024年3月15日的证券购买协议表格。
8-K10.12024年3月15日
31.1
根据经修订的《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。**
31.2
根据经修订的《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席财务官进行认证。**
32.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官进行认证。***
32.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证。***
101.INSXBRL 实例文档。*
101.SCHXBRL 分类扩展架构。*
101.CALXBRL 分类扩展计算链接库。*
101.DEFXBRL 分类扩展定义链接库。*
101.LABXBRL 分类扩展标签链接库。*
101.PREXBRL 分类扩展演示文稿链接库。*
30

*表示管理合同或补偿计划或安排。
**随函提交
***根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条，作为附录32.1和附录32.2随附的本10-Q表季度报告附于附录32.1和附录32.2中的证书，不得视为公司 “提交” 的，也不得以引用方式将其视为已纳入任何内容注册人根据经修订的1933年《证券法》或1934年《证券交易法》提交的申请为修订，无论是在本协议发布之日之前还是之后作出，无论此类申报中使用何种通用公司语言。
31

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
 
SELLAS生命科学集团有限公司
来自：//Angelos M. Stergiou
Angelos M. Stergiou，医学博士，ScD h.c.
总裁兼首席执行官
（首席执行官）
日期：2024 年 5 月 14 日
来自：//约翰 ·T·伯恩斯
约翰·伯恩斯，注册会计师
首席财务官
（首席财务和首席会计官）
日期：2024 年 5 月 14 日
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