附录 99.1
Serina Therapeutics公布2024年第一季度财务业绩并提供业务亮点
亨茨维尔， 2024年5月14日（环球新闻专线）——开发其专有POZ Platform™ 药物递送技术的临床阶段 生物技术公司Serina Therapeutics（“Serina”）（纽约证券交易所美国股票代码：SER）今天公布了截至2024年3月31日的 季度财务业绩，并提供了业务亮点。
最近的 亮点
| ● | SER-252 的进步 。该公司正在推进其主要候选药物 SER-252（POZ-apomorphine），用于治疗晚期帕金森氏病 病。该公司预计将向美国食品药品监督管理局 提交研究性新药（IND）申请，并计划在2025年启动1期临床试验。 | |
| ● | 完成与 AgeX Therapeutics 的合并。该公司完成了与AgeX Therapeutics, Inc.全资子公司的合并。合并后公司的 管理团队由担任临时首席执行官的史蒂芬·莱杰领导。合并后的公司于2024年3月27日开始在纽约证券交易所美国市场上交易 ，股票代码为 “SER”。 | |
| ● | 任命 辛巴·吉尔博士为执行主席。吉尔博士在建立公司 和变革性平台以及开发产品方面拥有丰富的生物技术和制药经验，曾在Maxygen、Systemix、勃林格曼海姆 和Celltech担任过关键职务。他在欧洲工商管理学院获得工商管理硕士学位，并在伦敦国王学院获得博士学位。吉尔博士将在指导Serina进入下一阶段的增长和发展方面发挥关键作用，利用他的专业知识推动战略扩张计划。 |
流动性 和资本资源
增加信贷额度
2024年3月26日，公司从Juvenescence Limited提供的有担保的可转换信贷额度增加了240万美元， 于2024年3月29日全部提取了这笔信贷额度。
2024年5月8日，公司在Juvenescence信贷额度下借款的还款日期从2024年5月9日延长至2024年12月31日，信贷额度又增加了52.5万美元，我们在2024年5月9日全部收到这笔款项。
余额 表信息
截至2024年3月31日，现金、 现金等价物和限制性现金总额为880万美元。截至2024年3月31日，由于向公司提供的贷款，该公司欠Juvenescence Limited1,040万美元的本金和发起费。
2023 年第一季度经营业绩
收入： 收入完全包括2024年第一季度和2023年同期 分别为5,000美元和3万美元的补助收入。
运营 费用：截至2024年3月31日的三个月，运营支出为230万美元，而2023年同期 的运营支出为100万美元。
截至2024年3月31日的三个月，研究 和开发费用从2023年同期的40万美元增加了约70万美元至110万美元。净增长主要归因于分配给研发费用的外部研究 和服务增加了50万美元，与专利相关的专业费用增加了10万美元，以及可分配给研发费用的薪水 和工资相关费用和咨询服务增加了10万美元。
截至2024年3月31日的三个月，一般 和管理费用增加了60万美元，达到120万美元，而2023年同期为60万美元。净增长归因于与2024年3月26日完成的合并相关的专业法律和会计服务 增加了50万美元，咨询服务和可分配给一般和管理费用的顾问的非现金股票薪酬增加了10万美元，投资和公共关系相关的 费用增加了10万美元。这些增长在一定程度上被数据库订阅费减少的10万美元所抵消。
其他 支出，净额：截至2024年3月31日的三个月，净其他支出主要包括2024年3月26日转换为普通股的可转换本票的700万美元公允价值变动 。
净亏损：截至2024年3月31日的三个月，净亏损为940万美元，合每股亏损3.38美元（基本和摊薄后），而 的净收益为170万美元，合每股亏损0.77美元（基本），每股亏损0.20美元（摊薄）。与2023年净收入相比，截至2024年3月31日的三个月净亏损部分归因于与2024年3月26日完成的合并相关的支出以及可转换期票和认股权证公允价值的净变化。
Going 问题注意事项
按照 《2014-15年度会计准则更新》的要求， 财务报表的列报——持续经营(ASC 205-40) 中，公司 将评估条件和/或事件是否使人们对其履行未来财务义务的能力产生重大怀疑，因为这些条件和/或事件将在其财务报表发布之日起一年内到期。根据公司最新的预计现金 流量，公司认为，其现金和现金等价物以及2024年5月9日从Juvenescence 获得的额外50万美元借款不足以满足公司提交截至2024年3月31日的10-Q表季度报告后的十二个月 个月的预期运营和其他资金需求。这些因素 使人们对公司继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。
关于 SER-252（POZ-apomorphine）
SER 252是一种在研的阿扑吗啡疗法，使用Serina的POZ平台开发，旨在提供持续的 多巴胺能刺激（CDS）。CDS 已被证明可以降低 帕金森氏病中左旋多巴相关运动并发症（运动障碍）的严重程度。临床前研究支持SER 252在没有皮肤反应的情况下提供CDS的潜力。Serina 计划 在 2025 年将 SER 252 推进到临床测试。
关于 POZ 平台™
Serina 的 专有 POZ 技术基于一种名为聚（2-恶唑啉）的合成、水溶性、低粘度的聚合物。Serina的POZ 技术旨在更好地控制药物负荷，并提高通过皮下注射输送的 附着药物的释放速率。Serina候选产品中的治疗药物通常是广为人知和上市的药物 ，这些药物有效，但受药代动力学特征的限制，可能包括毒性、副作用和短的半衰期。Serina认为 通过使用POZ技术，可以设计出治疗窗口较窄的药物，以保持 血液中更理想和更稳定的水平。
Serina 的 POZ 平台交付技术有可能用于各种有效载荷和适应症。Serina打算通过对外许可、共同开发或其他合作安排，包括与辉瑞公司签订的非独家许可 协议，使用Serina的POZ聚合物技术用于脂质纳米颗粒药物（LNP）递送配方，推进POZ平台的其他 应用。
关于 Serina Therapeutics
Serina 是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发一系列用于治疗神经系统疾病 和疼痛的全资候选药物。Serina 的 POZ 平台TM递送技术旨在更好地控制药物负荷，提高附着药物释放速率的 精度，从而实现挑战小分子的潜力，同时解决聚乙二醇（聚乙二醇）和其他生物相容性聚合物的局限性 。此外，我们的 POZ 平台TM合作伙伴在推进脂质纳米颗粒（LNP）输送技术以开发新型 RNA 疗法方面处于最前沿 。Serina总部位于阿拉巴马州亨茨维尔 哈德森阿尔法生物技术研究所的校园内。
如需了解 更多信息，请访问 https://serinatherapeutics.com。
关于前瞻性陈述的警告 声明
本 新闻稿包含联邦证券法所指的前瞻性陈述。这些陈述基于管理层 当前的预期、计划、信念或对未来的预测，并受不确定性和情况变化的影响。本新闻稿中任何非历史事实陈述的明示 或暗示陈述，包括有关Serina POZ聚合物技术潜力的陈述，均为前瞻性陈述，涉及重大风险和不确定性，可能导致实际结果 与此类陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。风险和不确定性除其他外包括研发固有的不确定性 ，包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期 、监管机构提交日期、监管批准日期和/或启动日期，以及可能出现不利的新临床数据和对现有临床数据的进一步分析；临床试验数据受监管机构不同解释 和评估的风险；是否监管当局将对我们的临床 研究的设计和结果感到满意；是否以及何时可以在任何司法管辖区提交任何药物或候选疫苗的申请；监管 当局是否以及何时可以批准任何司法管辖区可能针对任何药物或候选疫苗提交的任何潜在申请， 将取决于多种因素，包括确定该产品的益处是否超过其已知风险以及 确定产品的功效，如果获得批准，是否有功效此类候选药物或疫苗将在商业上取得成功； 监管机构做出的影响标签、制造工艺、安全和/或其他可能影响任何候选药物或疫苗可用性 或商业潜力的决定；COVID-19 对塞里纳业务、 运营和财务业绩影响的不确定性；以及竞争发展。公司截至2023年12月31日止年度的 10-K表年度报告、公司于2024年4月1日向 美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告以及该公司不时向美国证券交易委员会提交的其他定期报告和文件中对这些风险以及其他风险进行了更全面的讨论。
本新闻稿中包含的 信息截至本新闻稿发布之日，由于新信息或未来事件或发展，Serina没有义务更新本新闻稿中包含的前瞻性陈述 。
SERINA THERAPEUTICS, INC.和子公司
简化 合并资产负债表
（以 千计，票面金额除外）
（未经审计）
3月31日 2024 | 2023年12月31日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 8,706 | $ | 7,619 | ||||
| 应收账款和补助金，净额 | 65 | - | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 166 | - | ||||||
| 流动资产总额 | 8,937 | 7,619 | ||||||
| 受限制的现金 | 50 | - | ||||||
| 财产和设备，净额 | 564 | 573 | ||||||
| 使用权资产-经营租赁 | 627 | 666 | ||||||
| 使用权资产-融资租赁 | 104 | 110 | ||||||
| 无形资产，净额 | 574 | - | ||||||
| 总资产 | $ | 10,856 | $ | 8,968 | ||||
| 负债、可赎回可转换优先股和股东赤字 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款和应计负债 | $ | 4,013 | $ | 1,163 | ||||
| 应付给Juvenescence的贷款，扣除债务发行成本 | 9,746 | - | ||||||
| 关联方应付账款，净额 | 66 | - | ||||||
| 经营租赁负债的流动部分 | 207 | 214 | ||||||
| 融资租赁负债的流动部分 | 24 | 36 | ||||||
| 其他流动负债 | 3 | - | ||||||
| 流动负债总额 | 14,059 | 1,413 | ||||||
| 因Juenescence而产生的贷款 | 693 | - | ||||||
| 按公允价值计算的可转换期票 | - | 2,983 | ||||||
| 经营租赁负债，扣除流动部分 | 413 | 461 | ||||||
| 融资租赁负债，扣除流动部分 | - | 1 | ||||||
| 负债总额 | 15,165 | 4,858 | ||||||
| 承付款和意外开支 | ||||||||
| 可赎回的可转换优先股： | ||||||||
| 可赎回的可转换优先股，面值0.01美元；已授权1万股；截至2024年3月31日和2023年12月31日，已发行和流通的股票分别为零和3,438股 | - | 36,404 | ||||||
| 股东赤字： | ||||||||
| 优先股，面值0.0001美元，已授权5,000股；未发行和流通 | - | - | ||||||
| 普通股，面值0.0001美元，已授权40,000股；以及已发行和流通的8,414和2,410股 | 1 | 25 | ||||||
| 额外的实收资本 | 1,125 | 858 | ||||||
| 累计赤字 | (5,435 | ) | (33,177 | ) | ||||
| 股东赤字总额 | (4,309 | ) | (32,294 | ) | ||||
| 负债总额、可赎回可转换优先股和股东 赤字 | $ | 10,856 | $ | 8,968 | ||||
SERINA THERAPEUTICS, INC.和子公司
简明的 合并运营报表
（以 千计，票面金额除外）
（未经审计）
三个月 已于 3 月 31 日结束， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 收入 | ||||||||
| 补助收入 | $ | 5 | $ | 30 | ||||
| 总收入 | 5 | 30 | ||||||
| 运营费用 | ||||||||
| 研究和开发 | 1,106 | 399 | ||||||
| 一般和行政 | 1,220 | 593 | ||||||
| 运营费用总额 | 2,326 | 992 | ||||||
| 运营损失 | (2,321 | ) | (962 | ) | ||||
| 其他收入（支出），净额： | ||||||||
| 利息支出，净额 | (99 | ) | (86 | ) | ||||
| 可转换本票的公允价值期初调整 | - | 2,240 | ||||||
| 可转换本票公允价值的变化 | (7,017 | ) | 294 | |||||
| 认股权证公允价值的变化 | - | 172 | ||||||
| 其他收入（支出）总额，净额 | (7,116 | ) | 2,620 | |||||
| 净收益（亏损） | $ | (9,437 | ) | $ | 1,658 | |||
| 普通股每股净收益（亏损）： | ||||||||
| 基本的 | $ | (3.38 | ) | $ | 0.77 | |||
| 稀释 | $ | (3.38 | ) | $ | 0.20 | |||
| 加权平均已发行普通股数量： | ||||||||
| 基本的 | 2,790 | 2,167 | ||||||
| 稀释 | 2,790 | 8,569 | ||||||
如需查询 ，请联系：
Investor.relations@serinatherapeutics.com
(256) 327-9630