附录 99.1

FENNEC PHARMICALS公布2024年第一季度财务业绩并提供最新业务情况

~2024年第一季度净收入达到2540万美元，其中包括来自Norgine交易的1,800万美元许可收入〜

~与Norgine签订了独家许可协议，在欧洲、澳大利亚和新西兰将PEDMARQSI™ 商业化d ~

~ 修订的 PEDMARK^Ò永久 J 代码 0208 于 2024 年 4 月 1 日生效 ~

~ 公司拥有约5100万美元的现金、现金等价物和投资证券 ~

~ 管理层将于美国东部时间今天上午 8:30 主持电话会议 ~

北卡罗来纳州三角研究园，2024年5月14日——专业制药公司Fennec制药公司（纳斯达克股票代码：FENC；多伦多证券交易所股票代码：FRX）今天公布了截至2024年3月31日的财季财务业绩，并提供了业务最新情况。

“我们在战略计划方面取得了重大进展，将组织工作重点重新放在门诊肿瘤学界，NCCN已批准在青少年和年轻人（AYA）人群中使用PEDMARK‹。自4月1日起，CMS修订了我们的永久J代码，规定PEDMARKO不可与其他硫代硫酸钠（STS）配方互换。随着Norgine EU许可协议的成功执行，我们资金充足，对摆在我们面前的重大市场机会充满信心。” Fennec Pharmicals首席执行官罗斯蒂·雷科夫说。

近期发展和亮点：

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2024年第一季度PEDMARK的净产品收入约为740万美元，总净收入为2540万美元，其中包括来自Norgine交易的1,800万美元收入。

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修订后的永久性 J 代码于 2024 年 4 月 1 日生效，现在明确规定了其他硫代硫酸钠 (STS) 配方中的 PEDMARK®。

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宣布与Norgine签署独家许可协议，将PEDMARQS商业化^TM在欧洲、澳大利亚和新西兰。Fennec获得了约4,320万美元的预付款，并有可能获得高达约2.3亿美元的额外商业和监管里程碑以及两位数的分级特许权使用费。

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在第一季度内，Fennec参加了11次区域肿瘤学会议以及七次关键科学会议，包括美国儿科血液学/肿瘤学会、社区肿瘤学联盟、全国综合癌症网络和美国听力学学会年度会议。

2024 年第一季度的财务业绩

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净销售额——截至2024年3月31日的三个月期间，该公司的产品净销售额为740万美元，许可收入为1,800万美元，总净销售额为2540万美元，而2023年同期的产品销售额和无许可收入为170万美元。在截至2024年3月31日的三个月期间，公司记录的销售折扣和补贴金额为210万美元，产品销售成本为60万美元。2023年同期，该公司记录了20万美元的折扣和补贴以及10万美元的商品销售成本。

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现金状况——截至2024年3月31日，现金及现金等价物为5,120万美元，截至2023年12月31日，现金及现金等价物为1,330万美元。2024年3月31日至2023年12月31日期间，现金及现金等价物的增加是与我们的产品推广相关的运营支出、销售和营销费用以及一般和管理费用的现金支出造成的，

未经审计的简明合并

运营声明

（以千美元计，每股金额除外）


	三个月已结束
	3月31日		3月31日
	2024		2023

收入
PEDMARK 产品销售额，净额	$	7,419	$	1,677
许可收入		17,958		—
总收入		25,377		1,677

运营费用：
销售产品的成本		550		95
研究和开发		3		4
销售和营销		5,209		2,531
一般和行政		5,872		4,317

运营费用总额		11,634		6,947
运营收入/（亏损）		13,743		(5,270)

其他（费用）/收入
未实现的外汇损失		(38)		9
摊销费用		(20)		(72)
证券未实现亏损		(11)		(30)
利息收入		197		109
利息支出		(1,034)		(798)
其他支出总额		(906)		(782)

净收入/（亏损）	$	12,837	$	(6,052)

普通股每股基本净收益/（亏损）	$	0.47	$	(0.23)
摊薄后的每股普通股净收益/（亏损）	$	0.41	$	(0.23)
基本已发行普通股的加权平均数		27,090		26,559
摊薄后的已发行普通股的加权平均数		31,136		26,559

芬内克制药公司

资产负债表

（千美元）


	未经审计		已审计
	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023

资产

流动资产
现金和现金等价物	$	51,184	$	13,269
应收账款，净额		10,274		8,814
预付费用		4,488		2,575
库存		2,064		2,156
其他流动资产		161		44
流动资产总额		68,171		26,858

非流动资产
其他非流动资产，净摊销		1,022		6
非流动资产总额		1,022		6
总资产	$	69,193	$	26,864

负债和股东权益/（赤字）

流动负债：
应付账款	$	5,204	$	3,778
应计负债		4,363		3,754
经营租赁负债——当前		17		21
合同责任-Norgine		252		—
流动负债总额		9,836		7,553

长期负债
定期贷款		30,000		30,000
PIK 利息		1,617		1,219
债务折扣		(268)		(288)
经营租赁负债——扣除当期部分		—		2
合同责任-Norgine		24,994		—
长期负债总额		56,343		30,933
负债总额		66,179		38,486

股东权益/（赤字）：
普通股，无面值；授权无限股；已发行和流通27,105股（2023 -27,027）		144,934		144,307
额外的实收资本		63,245		62,073
累计赤字		(206,408)		(219,245)
累计其他综合收益		1,243		1,243
股东权益总额/（赤字）		3,014		(11,622)
负债总额和股东权益/（赤字）	$	69,193	$	26,864

营运资金


营运资金	财政期已结束
精选资产和负债数据：		2024年3月31日		2023年12月31日
（千美元）
现金及等价物	$	51,184	$	13,269
其他流动资产		16,987		13,589
流动负债		9,836		7,553
营运资金	$	58,335	$	19,305


精选股票：
普通股和额外实收资本		208,179		206,380
累计赤字		(206,408)		(219,245)
股东权益/（赤字）		3,014		(11,622)

关于顺铂诱发的耳毒性

顺铂和其他铂化合物是治疗许多儿科恶性肿瘤的必需化疗药物。不幸的是，铂类疗法可能导致耳毒性或听力损失，这是永久的、不可逆的，对儿科癌症的幸存者尤其有害。

耳毒性的发生率取决于化疗的剂量和持续时间，其中许多儿童需要终身使用助听器或人工耳蜗，这可能对某些人有帮助，但不能逆转听力损失，而且随着时间的推移可能会付出高昂的代价。在发育的关键阶段受到耳毒性影响的婴儿和幼儿缺乏言语和语言发育和读写能力，年龄较大的儿童和青少年通常缺乏社交情感发育和教育成绩。

脚踏标记^®（硫代硫酸钠注射液）

脚踏标记^®是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第一种也是唯一一种用于降低局限性、非转移性实体瘤儿科患者与顺铂治疗相关的耳毒性风险的疗法。它是一种独特的硫代硫酸钠配方，采用单剂量、即用型小瓶，供儿科患者静脉注射。7 PEDMARK 也是唯一一种具有成熟剂量模式且具有成熟剂量模式的治疗药物，这两项开放标签、随机的 3 期临床研究，即临床肿瘤学组 (COG) 协议 ACCL0431 和 SIOPEL 6。

据估计，在美国和欧洲，每年可能有超过10,000名儿童接受铂类化疗。耳毒性的发生率取决于化疗的剂量和持续时间，其中许多儿童需要终身使用助听器。目前尚无针对这种听力损失的既定预防剂，只有昂贵、技术上困难且不太理想的人工耳蜗（内耳）植入被证明具有一定的益处。在发育的关键阶段遭受耳毒性的婴儿和幼儿缺乏言语语言发展和识字能力，年龄较大的儿童和青少年缺乏社交情感发育和教育成就。

合作小组在两项关于存活和降低耳毒性的 3 期临床研究（COG ACCL0431 和 SIOPEL 6）中对 PEDMARK 进行了研究。这两项研究都已完成。COG ACCL0431 方案登记了通常使用强化顺铂疗法治疗的局部和播散性疾病的儿童癌症，包括新诊断的肝母细胞瘤、生殖细胞瘤、骨肉瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤和其他实体瘤。SIOPEL 6仅招收了患有局部肿瘤的肝母细胞瘤患者。

适应症和用法

脚踏标记^®（硫代硫酸钠注射）被证明可以降低1个月及以上患有局部非转移性实体瘤的儿科患者与顺铂相关的耳毒性风险。

使用限制

当顺铂输液超过6小时后给药时，PEDMARK的安全性和有效性尚未确定。长时间顺铂输液后，PEDMARK 可能无法降低耳毒性风险，因为不可逆的耳毒性可能已经发生。

重要安全信息

对硫代硫酸钠或其任何成分有严重超敏反应史的患者禁用 PEDMARK。

在临床试验中，8％至13％的患者出现超敏反应。监测患者是否有超敏反应。如果出现超敏反应，请立即停用 PEDMARK 并进行适当的护理。在每次后续给药 PEDMARK 之前，给予抗组胺药或糖皮质激素（如果适用）。PEDMARK 可能含有亚硫酸钠；对亚硫酸盐敏感的患者可能出现超敏反应，包括过敏症状和危及生命或严重的哮喘发作。哮喘患者对亚硫酸盐的敏感性更为常见。

PEDMARK不适用于由于高钠血症风险增加而导致年龄小于1个月的儿科患者或转移性癌症的儿科患者。

在临床试验中，12％至26％的患者出现高钠血症，包括一例3级病例。在临床试验中，15％至27％的患者出现低钾血症，9％至27％的患者发生3级或4级血症。在基线和临床指示下监测血清钠和钾水平。对于基线血清钠含量大于 145 mmol/L 的患者，不使用 PEDMARK。

如果肾小球滤过率（GFR）低于60 mL/min/1.73m2，则更密切地监测高钠血症和低钾血症的体征和症状。

在每次 PEDMARK 给药之前服用止吐药。酌情提供额外的止吐药和支持性护理。

SIOPEL 6中最常见的不良反应（≥25％，与单独顺铂相比，臂间差异>5％）是呕吐、恶心、血红蛋白下降和高钠血症。COG ACCL0431 中最常见的不良反应（≥ 25%，与单独顺铂相比，臂间差异大于 5%）是低钾血症。

请在以下网址查看 PEDMARK® 的完整处方信息：www.pedmark.com。

关于芬内克制药

Fennec Pharmaceuticals Inc.是一家专业制药公司，专注于PEDMARK® 的开发和商业化，以降低儿科患者铂诱发的耳毒性风险。此外，PEDMARK于2022年9月获得美国食品药品管理局的批准，2023年6月获得欧盟委员会的批准，并于2023年10月获得英国的批准。PEDMARK已获得美国孤儿药独家授权。欲了解更多信息，请访问www.fennecpharma.com。

前瞻性陈述

除本新闻稿中描述的历史信息外，所有其他陈述均为前瞻性。诸如 “相信”、“预测”、“计划”、“期望”、“估计”、“打算”、“可能”、“将” 或这些术语的否定词等词语以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括有关我们的业务战略、时间表和其他目标、计划和前景的陈述，包括我们尊重PEDMARK® 的商业化计划、PEDMARK® 的市场机会和市场影响、其对患者的潜在影响和与其使用相关的预期收益，以及本新闻稿发布之日后可能获得更多资金的机会。前瞻性陈述受公司业务固有的某些风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际业绩发生变化，包括监管和指南制定可能发生变化的风险和不确定性，科学数据和/或制造能力可能不足以满足监管标准或获得所需的监管许可或批准，临床结果可能无法在实际患者环境中复制，不可预见的全球不稳定，包括政治不稳定，或疾病爆发引起的不稳定疫情或传染性疾病，例如新型冠状病毒（COVID-19），或在疫情的持续时间和严重程度附近，公司专利和专利申请提供的保护可能会受到竞争对手的质疑、无效或规避，公司产品的可用市场将不如预期的那么大，公司的产品将无法渗透到一个或多个目标市场，收入将不足以为进一步的开发和临床研究提供资金，我们在需要时获得必要资金的能力可接受的条款或根本无法满足其在不同国家和城市的未来资本要求，以及公司向美国证券交易委员会提交的文件（包括截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告）中不时详述的其他风险。除非法律要求，否则Fennec不承担任何更新这些前瞻性陈述的义务。

有关相关风险因素的更详细讨论，请参阅我们的公开文件，网址为www.sec.gov和www.sedar.com。

PEDMARK® 和 Fennec® 是 Fennec Pharmicals Inc. 的注册商标。