Adicet公布2024年第一季度财务业绩并提供业务最新情况
有望在 2024 年第二季度启动评估 ADI-001 治疗狼疮肾炎的 1 期临床试验
在美国基因与细胞疗法学会 (ASGCT) 年会上提交了令人鼓舞的 ADI-270 临床前数据;有望在 2024 年第二季度提交治疗肾细胞癌的研究性新药 (IND)
截至2024年3月31日,资产负债表强劲,现金及现金等价物为2.476亿美元
加利福尼亚州雷德伍德城和波士顿——2024年5月14日——发现和开发针对自身免疫性疾病和癌症的异基因伽玛德尔塔T细胞疗法的临床阶段生物技术公司Adicet Bio, Inc.(纳斯达克股票代码:ACET)今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩和经营亮点。
Adicet Bio总裁兼首席执行官陈绍尔表示:“随着我们在自身免疫性疾病中的伽玛三角洲T细胞平台的发展,并准备在今年第二季度启动评估我们在狼疮肾炎中的主要候选药物 ADI-001 的1期研究,我们有望在2024年迎来变革性的一年。”“我们最近在 ASGCT 年会上分享了令人鼓舞的 ADI-270 临床前数据,重点介绍了其高度差异化的特征,并说明了 ADI-270 在多个 CD70+ 实体癌和血液学癌适应症中的强大抗肿瘤活性,并支持 ADI-270 的临床开发。同时,我们将继续招收套细胞淋巴瘤患者参与我们正在进行的针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的 ADI-001 的1期研究,并预计将在今年下半年分享临床最新情况。”
2024 年第一季度及近期运营亮点:
自身免疫性疾病
血液学恶性肿瘤和实体瘤适应症
2024 年第一季度的财务业绩:
关于 Adicet Bio, Inc.
Adicet Bio, Inc. 是一家临床阶段的生物技术公司,致力于发现和开发针对自身免疫性疾病和癌症的异基因伽玛三角洲T细胞疗法。Adicet正在推进 “现成的” 伽玛三角洲T细胞产品线,该细胞采用嵌合抗原受体(CAR)进行设计,以促进患者的持久活性。欲了解更多信息,请访问我们的网站 https://www.adicetbio.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的Adicet与Adicet业务和运营有关的 “前瞻性陈述”。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将” 等词语以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述包括但不限于以下方面的明示或暗示陈述:Adicet 候选产品的临床前和临床开发,包括 ADI-001 和 ADI-270 的未来计划或预期,包括 IND 的潜在提交或批准时间,这些候选产品的潜在安全性、耐久性、耐受性和有效性及其潜在前景展望;公司正在进行和计划中的 ADI-001 一期临床试验的进展、时机和成功自身免疫性疾病和癌症,包括对位点激活、注册和数据读取的预期;公司未来扩展到其他自身免疫适应症的计划;公司对监管申报和许可的预期,包括在2024年第二季度提交肾细胞癌的 ADI-270 IND;以及对公司资本使用、支出和财务业绩,包括预期现金流的预期。
本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期和信念,并存在许多风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述中列出或暗示的结果存在重大不利差异,包括但不限于全球经济状况和突发公共卫生事件对Adicet业务和财务业绩的影响,包括对我们的临床前和临床研究、业务运营的影响,雇用和留住员工,以及
筹集额外资金的能力;Adicet执行其战略的能力,包括在预期的时间表上获得必要的监管部门批准(如果有的话);临床前或临床研究的积极结果,包括中期结果,不一定能预测未来或正在进行的研究的结果;临床研究可能无法证明Adicet候选产品的足够安全性和有效性,这将阻碍、延迟或限制监管批准和商业化的范围;以及监管机构的批准程序美国食品和药物管理局和类似的外国监管机构漫长、耗时且本质上不可预测;而且Adicet有能力满足生产和产品发布预期。有关这些风险和不确定性以及其他重要因素的讨论,其中任何一个都可能导致Adicet的实际业绩与前瞻性陈述中包含的有所不同,请参阅Adicet最新的10-K表年度报告中题为 “风险因素” 的章节以及我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的10-Q表和8-K表定期报告,以及对潜在风险、不确定性和其他问题的讨论 Adicet向美国证券交易委员会提交的其他文件中的重要因素。本新闻稿中的所有信息均截至发布之日,除非法律要求,否则Adicet没有义务更新这些信息。
Adicet Bio, Inc.
投资者和媒体联系人
安妮·鲍迪奇
abowdidge@adicetbio.com
Janhavi Mohite
斯特恩投资者关系有限公司
212-362-1200
janhavi.mohite@sternir.com
ADICET BIO, INC.
合并运营报表
(以千计,股票和每股金额除外)
(未经审计)
|
|
截至3月31日的三个月 |
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
||
运营费用: |
|
|
|
|
|
||
研究和开发 |
|
|
23,897 |
|
|
|
26,756 |
一般和行政 |
|
|
6,974 |
|
|
|
6,566 |
运营费用总额 |
|
|
30,871 |
|
|
|
33,322 |
运营损失 |
|
|
(30,871 |
) |
|
|
(33,322) |
利息收入 |
|
|
2,918 |
|
|
|
2,666 |
利息支出 |
|
|
(2 |
) |
|
|
(19) |
其他费用,净额 |
|
|
(61 |
) |
|
|
(206) |
所得税准备金前的亏损 |
|
|
(28,016 |
) |
|
|
(30,881) |
所得税条款 |
|
|
— |
|
|
|
— |
净亏损 |
|
$ |
(28,016 |
) |
|
$ |
(30,881) |
基本和摊薄后的每股净亏损 |
|
$ |
(0.35 |
) |
|
$ |
(0.72) |
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的加权平均普通股 |
|
|
79,071,652 |
|
|
|
42,955,688 |
ADICET BIO, INC.
合并资产负债表
(以千计)
(未经审计)
|
|
3月31日 |
十二月三十一日 |
|
||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
247,589 |
|
|
$ |
159,711 |
|
营运资金 |
|
|
232,889 |
|
|
|
142,985 |
|
总资产 |
|
|
293,095 |
|
|
|
207,295 |
|
累计赤字 |
|
|
(408,788 |
) |
|
|
(380,772 |
) |
股东权益总额 |
|
|
258,804 |
|
|
|
170,175 |
|