附录 99.1
Cyclacel 制药公司 | ||
Cyclacel 制药公司公布第一季度财务业绩
并且 提供业务更新
- 新的临床数据将在 ASCO 年会上公布
使用口服 Fadraciclib 重点介绍 潜在的精准医疗策略-
- 首批参加口服 Fadraciclib 2 期概念验证研究的患者-
- 资产负债表由800万澳元的私募增支持
根据纳斯达克规则在市场上定价 -
-管理层 将于美国东部时间今天下午 4:30 主持电话会议-
新泽西州伯克利高地, ,2024年5月14日——Cyclacel Pharmicals, Inc.(纳斯达克股票代码:CYCC,纳斯达克股票代码:CYCCP;“Cyclacel” 或 “公司”),一家开发基于癌细胞生物学的创新药物的生物制药公司 今天公布了第一季度财务业绩 并提供了业务最新情况。
总裁兼首席执行官 官斯皮罗·罗姆博蒂斯表示:“我们很高兴地报告,我们已经开始招收患者进入我们的 口服CDK2/9抑制剂fadraciclib的065-101研究的第二阶段,即概念验证(PoC)阶段,并有望在今年发布关键读数。”“通过私募获得的800万美元总收益以及现有资源支持我们正在进行的临床 计划。 晚期实体瘤和淋巴瘤患者的第一阶段,剂量递增阶段(065-101)的药代动力学、药效学、安全性和抗癌活性数据将在即将举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年度 会议上公布。迄今为止的数据表明,fadraciclib与其他下一代CDK抑制剂有区别。”
临时首席医学官布莱恩·施瓦兹医学博士说:“ 确定了法德拉西利布的推荐2期剂量后,我们现在正在招收065-101期PoC阶段的患者。”“我们最初专注于生物标志物队列,即 招收预期选择接受CDKN2A/CDKN2B变异的患者,然后由T细胞淋巴瘤患者进行跟踪。 没有经批准的用于CDKN2A/CDKN2B变异患者的药物。包括目前开放的试用站点在内,我们预计总共将有多达 到七个站点参与,其中大多数位于美国。我们对法德拉的前景感到鼓舞,并期待 在今年晚些时候公布065-101研究的新数据。”
2024 年即将到来的重要里程碑
· | 在 ASCO 2024 年年会上报告 晚期实体瘤和淋巴瘤患者口服 fadraciclib 的 065-101 研究中剂量递增阶段和 RP2D 测定的最终数据 | |
· | 报告 口服 fadraciclib 治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者的 065-101 研究第 2 期概念验证阶段初始队列的中期数据 |
财务 亮点
截至2024年3月31日,预计现金及现金等价物总额为990万美元,其中包括本月私募的收益和英国研发税收抵免获得的80万美元 。截至2024年3月31日,现金及现金等价物总额为280万美元,而截至2023年12月31日为340万美元。
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截至2024年3月31日的三个月, 在经营活动中使用的净现金为50万美元,其中包括3月份从英国研发税收抵免中获得的290万美元 ,而2023年同期为690万美元。该公司 估计,其目前的现金资源将为2024年第四季度的计划提供资金。
截至2024年3月31日的三个月,研究和 开发(研发)支出为280万美元,而2023年同期 为570万美元。由于临床试验和其他非临床支出的减少,截至2024年3月31日的三个月,与fadraciclib相关的研发费用为180万美元,而2023年同期的研发费用为410万美元。截至2024年3月31日的三个月, 与plogosertib相关的研发费用为100万美元,而由于制造和其他非临床支出的减少,2023年同期为140万美元。
截至2024年3月31日和 2023年3月31日的三个月,一般和 管理费用保持相对稳定,约为160万美元。
截至2024年3月31日的三个月和年度的其他 支出总额(净额)为10万美元,而去年同期 为20万美元。
英国 2024年3月31日三个月的研发税收抵免额为140万美元,其中包括与2024年5月收到的 2023年申请相关的80万美元,而去年同期为130万美元,与 符合条件的研发支出直接相关。
2024年3月31日三个月, 的净亏损为290万美元(包括20万美元的股票薪酬支出),而2023年同期为580万美元 (包括40万美元的股票薪酬支出)。
会议 电话信息:
致电: (888) 632-3384/国际电话:(785) 424-1794
档案: (800) 938-1584/国际档案馆:(402) 220-1542
直播和存档电话会议的代码 是 CYCCQ124。网络直播链接
如需观看 的网络直播和存档视频,请访问 Cyclacel 网站 www.cyclacel.com 上的企业演示页面。 网络直播将存档 90 天,音频重播将存档 7 天。
关于 Cyclacel 制药公司
Cyclacel 是一家处于临床阶段的生物制药公司,开发基于细胞周期、转录调控和 有丝分裂生物学的创新抗癌药物。转录调节计划正在评估实体瘤和血液系统恶性肿瘤患者中的CDK2/9抑制剂fadraciclib和抗有丝分裂计划 CYC140(一种PLK1抑制剂)。Cyclacel的战略是在一系列针对肿瘤学和血液学适应症的新型候选药物基础上建立多元化的 生物制药业务。如需了解更多 信息,请访问 www.cyclacel.com。
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前瞻性 陈述
本新闻稿 包含某些前瞻性陈述,这些陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际业绩与历史业绩或此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异 。此类前瞻性陈述 除其他外包括与私募所得收益的预期用途、Cyclacel候选产品的功效、安全性和 预期用途、未来临床试验的进行和结果、监管机构 申报计划、未来研究和临床试验以及合作活动计划相关的陈述。可能导致实际结果出现重大差异的因素 包括市场和其他条件、在早期研究和临床 试验中看似有希望的候选产品在更大规模或以后的临床试验中未表现出安全性和/或有效性的风险、试验可能难以注册、Cyclacel 可能无法获得上市其候选产品的批准、与依赖外部融资来满足资本需求相关的风险、 与之相关的风险依靠合作伙伴进行进一步的临床试验, 候选产品的开发和商业化,以及Cyclacel恢复和维持遵守纳斯达克持续上市要求的能力。 敦促你考虑包含 “可能”、“将”、“可以”、“应该”、“估计”、“项目”、“潜在”、“预期”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“继续”、“预测”、“设计”、“目标” 或这些词语的否定词语的陈述 或其他具有不确定性和前瞻性的可比词语。有关 公司面临的风险和不确定性的更多清单和描述,请参阅我们最新的10-K表年度报告以及我们向证券 和交易委员会提交的其他定期文件和其他文件,可在www.sec.gov上查阅。此类前瞻性陈述仅在 发布之日有效,我们不承担更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件 还是其他原因。
联系人
公司: | 保罗·麦克巴伦,(908) 517-7330,pmcbarron@cyclacel.com |
投资者关系: | Grace Kim,IR@cyclacel.com |
© 2024 Cyclacel 制药公司版权所有Cyclacel 徽标和 Cyclacel® 是 Cyclacel 制药公司的商标。
来源:Cyclacel 制药公司, Inc.
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CYCLACEL 制药公司, INC.
合并经营报表(亏损)
(以 000 美元计, 股和每股金额除外)
三个月已结束 | ||||||||
3月31日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
收入 | $ | 29 | $ | - | ||||
运营费用: | ||||||||
研究和开发 | 2,802 | 5,674 | ||||||
一般和行政 | 1,582 | 1,645 | ||||||
运营费用总额 | 4,384 | 7,319 | ||||||
营业亏损 | (4,355 | ) | (7,319 | ) | ||||
其他收入(支出): | ||||||||
外汇收益(损失) | 1 | (87 | ) | |||||
利息收入 | 2 | 116 | ||||||
其他收入,净额 | 52 | 166 | ||||||
其他收入(支出)总额,净额 | 55 | 195 | ||||||
税前亏损 | (4,300 | ) | (7,124 | ) | ||||
所得税优惠 | 1,354 | 1,320 | ||||||
净亏损 | (2,946 | ) | (5,804 | ) | ||||
可转换可交换优先股的股息 | - | (50 | ) | |||||
适用于普通股股东的净亏损 | $ | (2,946 | ) | $ | (5,854 | ) | ||
普通股每股基本收益和摊薄收益: | ||||||||
每股净亏损——基本亏损和摊薄亏损(普通股股东) | $ | (2.27 | ) | $ | (7.00 | ) | ||
每股净亏损——基本亏损和摊薄亏损(可赎回普通股股东) | $ | - | $ | (7.00 | ) | |||
已发行普通股的加权平均值 | 1,296,547 | 835,946 |
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CYCLACEL 制药公司, INC.
合并的 资产负债表
(以 000 美元计, 股、每股和清算优先金额除外)
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | 2,798 | $ | 3,378 | ||||
预付费用 和其他流动资产 | 2,037 | 4,066 | ||||||
流动资产总额 | 4,835 | 7,444 | ||||||
财产和设备,净额 | 7 | 9 | ||||||
使用权租赁资产 | 79 | 93 | ||||||
非流动 存款 | 1,244 | 1,259 | ||||||
总资产 | $ | 6,165 | $ | 8,805 | ||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款 | $ | 5,200 | $ | 3,543 | ||||
应计负债和其他流动负债 | 3,150 | 4,618 | ||||||
流动负债总额 | 8,350 | 8,161 | ||||||
租赁责任 | 21 | 37 | ||||||
负债总额 | 8,371 | 8,198 | ||||||
股东权益 | (2,206 | ) | 607 | |||||
负债总额和股东权益 | $ | 6,165 | $ | 8,805 |