BIOATLA 公布了 2024 年第一季度财务业绩
并重点介绍最近的进展
圣地亚哥，2024年5月14日——专注于开发用于治疗实体瘤的条件活性生物制剂（CAB）抗体疗法的全球临床阶段生物技术公司BioAtla, Inc.（纳斯达克股票代码：BCAB）今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了其临床项目要点。
“我们的CAB二期资产（包括ozuriftamab vedotin和evalstotug）取得了积极的临床反应和可控的安全性，这突显了我们今年的开局富有成效。BioAtla, Inc.董事长、首席执行官兼联合创始人杰伊·肖特博士说，特别令人鼓舞的是，在难以治疗的头颈癌人群中，单一药物ozuriftamab vedotin会出现多种反应，并打算在今年晚些时候与美国食品药品管理局举行会议，就该适应症进行一项可能的随机注册试验。使用evalstotug可以观察到多种实体瘤的早期临床特征，并将寻求美国食品药品监督管理局今年下半年对一线、转移性或不可切除的、BRAF突变的黑色素瘤进行可能的注册研究的指南。随着我们的几项2期临床试验接近完成，我们仍然有能力在今年剩余时间里实现多个重要的里程碑。”
主要进展、运营更新和即将到来的里程碑
2024 年第一季度财务业绩
截至2024年3月31日的季度，研发（R&D）支出为1,890万美元，而2023年同期为2170万美元。减少280万美元的主要原因是完成了与我们的Nectin-4 IND相关的临床前开发，以及2023年我们临床项目的优先顺序。我们预计，由于最近完成了数据集的临床试验注册，预计我们的ADC项目、ozuriftamab vedotin和mecbotamab vedotin有可能进行注册试验，因此我们的总体研发费用将在短期内继续减少。
截至2024年3月31日的季度，一般和管理（G&A）支出为560万美元，而2023年同期为720万美元。减少160万美元的主要原因是股票薪酬和专业费用降低。
截至2024年3月31日的季度净亏损为2320万美元，而2023年同期的净亏损为2750万美元。
截至2024年3月31日的季度，用于经营活动的净现金为3,080万美元，而2023年同期用于经营活动的净现金为2,270万美元。截至2024年3月31日的季度使用的现金包括约500万美元的年度付款，这些付款通常仅发生在我们的第一财季。我们预计，截至2024年6月30日的季度中，我们的运营现金消耗约为2000万美元，并且随着我们完成治疗并报告了正在进行的几项ADC临床试验的结果，下半年将继续减少。
截至2024年3月31日，现金及现金等价物为8,060万美元，而截至2023年12月31日为1.115亿美元。我们预计，我们目前的现金和现金等价物将足以为2025年下半年的运营提供资金。
2024 年第一季度电话会议和网络直播详情
BioAtla, Inc.的管理层将于今天，即2024年5月14日美国东部时间下午 4:30 为投资界举办电话会议和网络直播。可以在此处观看网络直播：
https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1665384&tp_key=d63cb7a0e8。拨打免费电话 (877) 425-9470 或 (201) 389-0878（国际）即可参加电话会议。电话会议的密码是 13745807。
网络直播的重播以及电话会议上引用的临时临床数据的幻灯片将通过” 获得活动和演讲” 演示结束后，将在公司网站的投资者栏目中，并将在BioAtla网站上存档一年。
关于 Mecbotamab Vedotin (BA3011)
Mecbotamab vedotin，CAB-AXL-ADC，是一种靶向受体酪氨酸激酶 AXL 的有条件和可逆活性的抗体药物偶联物。该2期临床资产针对多种实体瘤适应症，包括软组织和骨肉瘤以及先前在PD-1/L1、表皮生长因子或ALK抑制剂疗法上取得进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。美国食品药品管理局孤儿产品开发办公室（OOPD）授予mecbotamab vedotin孤儿药称号，用于治疗软组织肉瘤。
关于 Ozuriftamab Vedotin (BA3021)
Ozuriftamab vedotin，CAB-ROR2-ADC，是一种针对ROR2的有条件和可逆活性的抗体药物偶联物，ROR2是一种受体酪氨酸激酶，在许多不同的实体瘤中过度表达，包括肺部、头颈部、黑色素瘤和乳房。该2期临床资产针对多种实体瘤适应症，包括先前在PD-1/L1治疗上取得进展的黑色素瘤患者和先前在PD-1/L1疗法中取得进展的伴或不使用铂化疗的PD-1/L1疗法的SCCHN患者。
关于 Evalstotug (BA3071)
Evalstotug是一种CAB抗CTLA-4抗体，是作为一种免疫肿瘤学药物开发的，其目标是提供至少与批准的抗CTLA-4抗体相当的疗效，但由于CAB的肿瘤微环境活性受限，毒性较低。这可以实现更安全的抗CTLA-4抗体联合疗法，例如使用抗PD-1抗体检查点抑制剂，并有可能扩大对联合疗法的耐受性并提供更高的疗效。与我们的其他CAB候选药物一样，该2期临床资产旨在有条件和可逆地在肿瘤微环境中发挥活性。Evalstotug 正在开发为多种实体瘤适应症的潜在治疗药物，已知这些适应症与 PD-1 阻断剂联合使用 CTLA-4 治疗会产生反应。
关于 BA3182
BioAtla 正在开发 BA3182 作为晚期腺癌患者的潜在抗癌疗法。BA3182 是一种 (CAB) epCam x (CAB) CD3 双特异性 T 细胞结合抗体，包含两个 epCam 结合位点和两个 CD3β 结合位点。EpCam和CD3e的结合位点经过精心设计，可以在肿瘤微环境（TME）的条件下特异性地和可逆地结合各自的靶点，并在肿瘤微环境（TME）之外降低结合力。需要将CAB选择性结合到CAB epCam和CAB CD3e臂，以激活T细胞对肿瘤的参与，从而实现双特异性抗体中每个CAB结合组的组合选择性。BioAtla 继续推进正在进行的 1 期研究，该研究旨在评估 BA3182 对晚期腺癌患者的安全性、药代动力学和疗效。
关于 BA3361
BA3361，cab-nectin4-ADC，是一种针对Nectin4的有条件和可逆活性抗体药物偶联物，Nectin4是一种在多种人类恶性肿瘤中过度表达的细胞粘附分子。BA3361 的 nectin4 结合结构域已经过优化，可在肿瘤微环境 (TME) 条件下结合，并在正常生理条件下降低结合。BA3361 是第一个含有 BioAtla 新型 NextGen ADC 糖连接剂的分子，其稳定性得到极大提高，可释放肿瘤特异性有效载荷。BA3361 显示出在多个细胞系衍生的异种移植模型中观察到的完全肿瘤回归，在患者衍生的异种移植胰腺癌模型中，其疗效优于enfortumab vedotin类似物，并且通过CAB选择性降低了毒性。
关于 BioAtla®, Inc.
BioAtla是一家全球临床阶段的生物技术公司，通过与临床前开发服务提供商Bioduro-Sundia的合同关系，在加利福尼亚州圣地亚哥和中国北京开展业务。利用其专有的条件活性生物制剂（CAB）技术，BioAtla开发了新型的可逆活性单克隆和双特异性抗体以及其他候选蛋白质治疗产品。与传统抗体相比，CAB 候选产品的设计目标更具选择性、更高的疗效和更低的毒性，以及更具成本效益和更可预测的制造。BioAtla的CAB技术和产品拥有广泛的全球专利覆盖面，有效专利超过765项，其中超过485项是已颁发的专利。所有主要市场的专利覆盖面广泛，包括制造、筛选和制造CAB候选产品的方法，这些候选产品的格式和成分涵盖了特定产品。BioAtla目前有两个同类首创的CAB项目处于2期临床测试中：mecbotamab vedotin、mecbotamab vedotin，一种新的条件活性AXL靶向抗体药物偶联物（CAB-AXL-ADC），以及一种新的条件活性ROR2靶向抗体药物偶联物（CAB-ROR2-ADC）ozuriftamab vedotin。2 期阶段 CAB-CTLA-4 抗体 BA3071 是一种新型 CTLA-4 抑制剂，旨在降低全身毒性，并有可能使用抗PD-1抗体等检查点抑制剂实现更安全的联合疗法。该公司的第一款双CAB双特异性T细胞结合抗体 BA3182 目前处于第一阶段开发阶段。BA3182 靶向 epCam，EpCam 在许多腺癌上高度频繁地表达，同时参与表达 CD3 的人类 T 细胞。BioAtla的下一代cab-nectin4-ADC BA3361 已获得美国食品药品管理局批准的IND，这是该公司的第一款糖聚合物。要了解有关 BioAtla, Inc. 的更多信息，请访问 www.bioatla.com.
前瞻性陈述
本新闻稿中的陈述包含存在重大风险和不确定性的 “前瞻性陈述”。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过使用 “预期”、“期望”、“相信”、“将”、“可能”、“应该”、“估计”、“项目”、“展望”、“预测” 等词语或其他类似词语来识别。前瞻性陈述的示例包括：我们就我们的业务计划和前景以及我们的临床试验是否支持注册所做的陈述；就选定资产建立合作和其他战略伙伴关系的计划；里程碑的实现；研发计划和临床试验的结果、进行、进展和时机；对临床试验注册和剂量的预期、对未来数据更新、临床试验、监管会议的计划和期望，以及监管机构提交的文件；我们的候选产品的潜在监管批准路径；对我们的现金和现金等价物足以为运营提供资金的预期；以及对研发费用和现金消耗的预期。前瞻性陈述基于BioAtla当前的预期，受固有的不确定性、风险和假设的影响，其中许多不确定性、风险和假设是我们无法控制的，难以预测，并可能导致实际结果与我们的预期存在重大差异。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设，这些假设可能不准确。可能导致实际结果不同的因素包括：临床和临床前试验的潜在延迟；研发固有的不确定性，包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管机构提交日期或监管批准日期，以及可能出现不利的新临床数据和对现有临床数据的进一步分析；监管机构是否会对临床设计和结果感到满意根据临床研究的结果进行研究或采取有利的监管行动；我们的
依赖于我们的CAB技术平台的成功；我们是否有能力招募患者参与我们正在进行和未来的临床试验；成功选择资产并确定其优先顺序，将开发重点放在选定的候选产品和适应症上；我们与第三方建立合作和伙伴关系的能力以及此类合作和伙伴关系的成功；我们依赖第三方制造和供应临床试验候选产品；我们依赖第三方进行临床试验以及某些方面我们的研究和临床前测试；COVID-19 及其变体卷土重来造成的潜在不利影响；以及我们在2024年3月26日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K表年度报告以及向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他报告中标题为 “风险因素” 的部分中描述的其他风险和不确定性。本新闻稿中包含的前瞻性陈述自该日起作出，除非适用法律要求，否则BioAtla没有义务更新此类信息。
内部联系人：
理查德·沃尔德隆
首席财务官
BioAtla, Inc.
rwaldron@bioatla.com
858.356.8945
外部联系人：
布鲁斯·麦克尔
LifeSci 顾问有限公司
bmackle@lifesciadvisors.com
BioAtla, Inc.
未经审计的简明运营报表和综合亏损报表
（以千计，共享数据除外）
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三个月已结束 3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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运营费用： |
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研发费用 |
$ |
18,852 |
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$ |
21,697 |
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一般和管理费用 |
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5,605 |
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7,233 |
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运营费用总额 |
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24,457 |
|
|
28,930 |
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运营损失 |
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(24,457 |
) |
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(28,930 |
) |
其他收入： |
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|
|
|
||
利息收入 |
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1,223 |
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|
1,480 |
|
其他费用 |
|
— |
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(10) |
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其他收入总额 |
|
1,223 |
|
|
1,470 |
|
净亏损和综合亏损 |
$ |
(23,234 |
) |
$ |
(27,460 |
) |
每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后 |
$ |
(0.48) |
|
$ |
(0.58) |
|
已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数 |
|
48,087,460 |
|
|
47,578,418 |
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BioAtla, Inc.
简明的合并资产负债表数据
（以千计）
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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（未经审计） |
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现金和现金等价物 |
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$ |
80,630 |
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|
$ |
111,471 |
|
总资产 |
|
|
89,197 |
|
|
|
119,658 |
|
流动负债总额 |
|
19,260 |
|
|
28,344 |
|
||
负债总额 |
|
|
39,481 |
|
|
|
48,986 |
|
股东权益总额 |
|
|
49,716 |
|
|
|
70,672 |
|
负债和股东权益总额 |
|
|
89,197 |
|
|
|
119,658 |
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