附录 99.1

Ocugen提供2024年第一季度财务业绩的最新业务情况

美国东部时间今天上午 8:30 的电话会议和网络直播

•目前临床上所有三款同类首创的修饰基因疗法候选产品，OCU400 第 3 期正在进行中

•OCU400有望实现2026年生物制剂许可申请（BLA）和市场授权申请（MAA）的批准目标

宾夕法尼亚州马尔文，2024年5月14日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于发现、开发和商业化新型基因和细胞疗法及疫苗的生物技术公司Ocugen公司（Ocugen或公司）（纳斯达克股票代码：OCGN）今天公布了2024年第一季度财务业绩以及一般业务更新。

Ocugen董事长、首席执行官兼联合创始人尚卡尔·穆苏努里博士表示：“自2024年初以来，我们经历了几个重要的临床和监管里程碑，我们认为这些里程碑正在引领失明病患者走向新的治疗模式。”“我们的主要改性基因疗法候选药物的3期临床试验获得美国食品药品管理局的批准和EMA的支持，这非常令人鼓舞，该疗法可能为终身提供一次性治疗。”

随着 FDA 批准开始 LimeLiHGT 三期临床试验，OCU400 成为第一个进入晚期试验且具有广泛色素性视网膜炎 (RP) 适应症的基因疗法。到目前为止，只有一种上市产品可以治疗与RP相关的100种基因突变中的一种。OCU400 与基因无关的作用机制为更多的 RP 患者群体带来了希望。在美国和欧洲，RP总共影响了近30万人。

Ocugen预计将于2024年第二季度开始在3期LimeLight临床试验中给患者服药。第三阶段试验的样本量将为150名参与者——一组由75名具有RHO基因突变的参与者组成，另一组有75名与基因无关的参与者。亮度依赖性导航评估（LDNA）是该研究的主要终点，侧重于接受治疗和未接受治疗的人群中反应者的比例，使研究眼睛的基线水平至少改善了2 Lux水平。

利用双轨战略，该公司计划在2024年下半年扩大3期 OCU400 临床试验，将莱伯先天性黑蒙症（LCA）患者包括在内，前提是第1/2期研究的良好结果。

修饰基因疗法有可能治疗遗传性视网膜疾病以及影响数百万患者的多因素失明疾病。利用核受体 RAR 相关孤儿受体 A (RORA)，OCU410 旨在调节与干性年龄相关性黄斑变性 (dAMD) 有关的所有四种途径，包括脂质代谢、炎症、氧化应激和膜攻击复合物（补体）。Ocugen 正在开发 OCU410 作为一次性基因疗法，用于治疗地理萎缩（GA），地理萎缩（GA）是 dAMD 的晚期，共影响美国和欧洲的 2-3 万人。OCU410ST 是作为一种用于治疗斯塔加特病的一次性基因疗法而开发的，在美国和欧洲总共影响了大约 100,000 人。

4月，OCU410 1/2期Armada临床试验的第二组（中等剂量）的给药已完成。OCU410ST 第 1/2 期 Gardian 试验的第一组（低剂量）的给药已于第一季度初完成，2024 年 4 月，数据安全和监测委员会批准继续使用第 2 组（中等剂量）。

穆苏努里博士说：“我们在今年第一季度的努力证明了我们的基因疗法计划的重要性以及运营业务以确保其成功的必要性。”“我们对Ocugen的细胞疗法和疫苗平台持机会主义态度，因为我们知道这些技术具有巨大的治疗和财务潜力，并且正在寻求合作伙伴关系以支持我们的整个产品线。”

眼科基因疗法——同类首创

•OCU400 — 获得 FDA 批准 IND 修正案，以启动 RP 的 OCU400 三期 iimeLight 临床试验。EMA提供了在美国进行的提交上市许可申请（MAA）的试验的可接受性。目前，多中心3期临床试验正在进行中。

•OCU410 — 目前处于临床开发的1/2期阶段，患者注册活跃。在研究的剂量递增阶段，第二组（中等剂量）的给药已完成。第三组（高剂量）完成后，公司将在2024年第三季度进入2期临床试验——扩展阶段。

•OCU410ST — 目前处于临床开发的1/2期阶段，患者注册活跃。队列 1（低剂量）的给药已完成。在研究的剂量递增阶段开始入组2（中等剂量）。

再生细胞疗法——同类首创

•NeoCart® — 根据美国食品和药物管理局的规定，完成了对现有设施的翻新，使其成为当前的良好生产规范（“GMP”）设施。打算启动第三阶段试验，前提是资金充足。

疫苗产品组合——同类首创

•粘膜疫苗平台 — NIAID 正在与 Ocugen 合作开发 OCU500 的临床开发。计划在2024年中期之前提交临床试验以启动1期临床试验。

生物制品

•OCU200— 继续与美国食品药品管理局合作，回应评论意见，解除临床封锁。

2024 年第一季度财务业绩

•截至2024年3月31日，该公司的现金及现金等价物总额为2640万美元，而截至2023年12月31日为3,950万美元。截至2024年3月31日，该公司已发行2.573亿股普通股。

•截至2024年3月31日的三个月，总运营支出为1,320万美元，其中包括680万美元的研发费用以及640万美元的一般和管理费用。相比之下，截至2023年3月31日的三个月的总运营支出为1,850万美元，其中包括1,020万美元的研发费用以及830万美元的一般和管理费用。

•Ocugen报告称，截至2024年3月31日的三个月，每股普通股净亏损0.05美元，而截至2023年3月31日的三个月中，普通股每股净亏损为0.08美元。

电话会议和网络直播详情

Ocugen计划于今天美国东部时间上午 8:30 举行电话会议和网络直播，讨论财务业绩和最近的业务亮点。Ocugen的高级管理团队将主持电话会议，该电话会议将向所有听众开放。在准备好的发言之后，还将举行问答环节。

邀请与会者使用以下详细信息参加电话会议或网络直播：

拨入号码：(800) 美国来电者为 715-9871，国际来电者为 (646) 307-1963

会议 ID：8699924

网络直播：可在Ocugen投资者网站的活动部分播出

电话会议和存档网络直播的重播将在活动结束后的大约45天内在Ocugen投资者网站上播出。

关于 Ocugen, Inc.

Ocugen, Inc. 是一家生物技术公司，专注于发现、开发和商业化新型基因和细胞疗法及疫苗，这些疗法和疫苗可改善健康状况，为全球患者带来希望。我们正在通过勇敢的创新对患者的生活产生影响——利用我们独特的智力和人力资本开辟新的科学道路。我们的突破性修饰基因疗法平台有可能使用单一产品治疗多种视网膜疾病，并且我们正在推进传染病研究，以支持公共卫生和骨科疾病，以满足未满足的医疗需求。在 www.ocugen.com 上了解更多信息，并在 X 和 LinkedIn 上关注我们。

关于前瞻性陈述的警示说明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，包括但不限于Ocugen临床项目的战略、业务计划和目标、Ocugen候选产品的临床前和临床开发的计划和时间表，包括治疗潜力、临床

其益处和安全性、对当前正在进行的临床前和临床试验的时机、成功和数据公布的预期、启动新临床项目的能力；Ocugen的财务状况、有关可用数据定性评估的声明、潜在收益、对正在进行的临床试验的预期、预期的监管文件和预期的开发时间表，这些都受风险和不确定性的影响。在某些情况下，我们可能会使用 “预测”、“相信”、“潜在”、“提议”、“继续”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“将”、“应该” 等术语或其他表达未来事件或结果不确定性的词语来识别这些前瞻性陈述。此类陈述受许多重要因素、风险和不确定性的影响，这些因素可能导致实际事件或结果与我们当前的预期存在重大差异，包括但不限于初步、中期和一线临床试验结果可能无法表示且可能与最终临床数据不同的风险；在正在进行的临床试验中或通过对现有临床试验数据的进一步分析，可能出现不利的新临床试验数据；早期的非临床和临床数据及测试 of 可能无法预测后期临床试验的结果或成功与否；以及临床试验数据将受到不同的解释和评估，包括监管机构的解释和评估。我们在向美国证券交易委员会（SEC）提交的年度和定期文件中更全面地描述了这些风险和不确定性，包括我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的季度和年度报告中题为 “风险因素” 的部分中描述的风险因素。我们在本新闻稿中所作的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。除非法律要求，否则在本新闻稿发布之日之后，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，我们都没有义务更新本新闻稿中包含的前瞻性陈述。

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