附录 99.1

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Amarin公布2023年第四季度和全年财务业绩并提供业务最新情况

 

--公司第四季度的总收入为7500万美元,2023年全年总收入为3.06亿美元--

--重申2023年年底的现金状况为3.21亿美元,全年正现金流为1000万美元——

--公司报告2023年第四季度总运营支出为5000万美元--

-启动股东批准程序,到2024年第二季度末执行高达5000万美元的股票回购计划-

 

-公司将于美国东部时间今天上午 8:00 主持电话会议-

 

爱尔兰都柏林和新泽西州布里奇沃特,2024年2月29日——Amarin Corporation plc(纳斯达克股票代码:AMRN)今天公布了截至2023年12月31日的季度和年度的财务业绩,并提供了公司的最新运营情况。

“我们的团队正在为业务提供运营势头。正如先前在1月份宣布的那样,我们在欧洲显示出进展的早期迹象,尤其是在西班牙和英国;我们的美国业务将继续保持其IPE市场的领导地位;我们的世界其他地区(ROW)合作伙伴正在推进计划,以最大限度地提高患者接纳率。” Amarin总裁兼首席执行官帕特里克·霍尔特说。“我们已经启动了股东批准程序,以执行高达5000万美元的股票回购计划。我们的重点仍然是在2024年及以后为Amarin建立势头。”

财务更新

截至2023年12月31日的三个月,总净收入为7,470万美元,而2022年同期为9,020万美元,下降了17%。截至2023年12月31日的三个月,净产品收入为7,060万美元,而2022年同期为8,950万美元,下降了21%。这一下降的主要原因是VASCEPA向美国的Amarin客户的销售量减少,这受到美国仿制药供应的不利影响。截至2023年12月31日的三个月,美国的净产品收入为6,490万美元,而2022年同期为8,800万美元。在截至2023年12月31日的三个月中,欧洲的净产品收入为150万美元,世界其他地区(RoW)的净产品收入为420万美元,主要来自向我们的合作伙伴埃丁的供应运输。

Amarin承认,截至2023年12月31日的三个月,许可和特许权使用费收入约为420万澳元,而2022年同期为70万美元,这要归因于Vascepa相关的监管里程碑,包括心血管风险降低(CVRR),以及我们在加拿大、中国地区和中东的合作伙伴的商业销售。

截至2023年12月31日的三个月,商品销售成本为2960万美元,而2022年同期为2660万美元。截至2023年12月31日的三个月,阿玛琳的净产品收入总毛利率为58%,而2022年同期为70%。

 


 

截至2023年12月31日的三个月,销售、一般和管理费用为4,390万美元,而去年同期为6,810万美元。下降的主要原因是作为组织重组计划和先前成本削减计划的一部分,裁减了美国销售队伍,从而降低了成本,但部分被支持欧洲商业运营的持续投资所抵消。

截至2023年12月31日的三个月,研发费用为580万美元,而去年同期为520万美元。

根据美国公认会计原则,Amarin报告称,截至2023年12月31日的三个月净亏损为580万美元,基本和摊薄后的每股亏损为0.01美元。净亏损包括460万美元的非现金股票薪酬。在截至2022年12月31日的三个月中,Amarin公布的净收入为90万美元,基本和摊薄后的每股收益为0.00美元。该净收入包括660万美元的非现金股票薪酬支出。

不包括非现金股票薪酬支出和重组费用,截至2023年12月31日的三个月,非公认会计准则调整后的净亏损为90万美元,非公认会计准则调整后的每股基本亏损和摊薄后每股亏损为0.00美元,而截至2022年12月31日的三个月,非公认会计准则调整后的净收益为730万美元,非公认会计准则调整后的每股收益为0.02美元。截至2023年12月31日,阿玛琳报告的现金和投资总额为3.21亿美元。

2024 年财务展望

Amarin在减少运营支出和管理其现金状况方面继续取得进展,并有望在2023年7月宣布的削减措施的基础上每年节省4000万澳元。在最近的现金保存计划中,Amarin重申了其信念,即当前的现金和投资以及其他资产足以支持包括股票回购计划在内的持续运营。我们将继续专注于现金保值,谨慎地投资于具有增值作用的正确机会。

电话会议和网络直播信息

阿玛琳将于美国东部时间2024年2月29日上午8点举行电话会议,讨论这些信息。可以在公司网站www.amarincorp.com的投资者关系栏目上访问电话会议,也可以通过电话在美国境内拨打888-506-0062,在美国境外拨打973-528-0011,参考会议编号996476。电话会议结束后的两周内将重播电话会议。要收听电话会议的重播,请从美国境内拨打 877-481-4010,在美国境外拨打 919-882-2331,参考会议编号为 49775。电话会议结束后不久,还将通过该公司的网站重播该电话会议。

关于阿玛琳

Amarin是一家创新型制药公司,引领着心血管疾病管理的新模式。我们致力于增进对传统疗法之外持续存在的心血管风险的科学理解,并推动全球患者对这种风险的治疗。Amarin在美国新泽西州的布里奇沃特、爱尔兰的都柏林、瑞士的楚格和欧洲其他国家设有办事处,商业合作伙伴和供应商遍布世界各地。

 


 

关于 VASCEPA® /VAZKEPA®(icosapent 乙基)胶囊

VASCEPA(icosapent 乙基)胶囊是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一种处方药物,仅由活性成分二十碳五烯酸的二十碳五烯酸乙基(IPE)组成。VASCEPA于2020年1月在美国上市,是美国食品药品管理局批准的第一种药物,用于治疗尽管正在接受他汀类药物治疗但仍存在心血管风险的研究高危患者。VASCEPA最初于2013年在美国推出,其基础是该药物最初获得美国食品药品管理局批准的适应症,可用作辅助饮食疗法,以降低重度(≥500 mg/dL)高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平。自推出以来,VASCEPA的处方已超过两千万次。VASCEPA受大多数主要医疗保险计划的保障。除美国外,VASCEPA已获批准并在加拿大、中国、黎巴嫩和阿拉伯联合酋长国销售。在欧洲,2021年3月,icosapent乙基在欧盟获得了上市许可,用于降低高心血管风险患者的心血管事件风险,其品牌名称为VAZKEPA。2021年4月,英国批准了VAZKEPA(二十碳五烯乙基)的上市许可(适用于英格兰、苏格兰和威尔士)。VAZKEPA(icosapent 乙基)目前已获批准并在欧洲的瑞典、丹麦、芬兰、奥地利、英国、西班牙和荷兰销售。

美国
适应症和使用限制

VASCEPA 的用法是:

作为最大耐受性他汀类药物治疗的辅助手段,可降低甘油三酯(TG)水平升高(≥ 150 mg/dL)的成年患者发生心肌梗塞、中风、冠状动脉血运重建和需要住院治疗的不稳定型心绞痛的风险,以及
已确诊的心血管疾病或
糖尿病和两个或更多其他心血管疾病的危险因素。
作为饮食的辅助手段,可降低重度(≥ 500 mg/dL)高甘油三酯血症的成年患者的 TG 水平。

VASCEPA对严重高甘油三酯血症患者胰腺炎风险的影响尚未确定。

重要安全信息

已知对VASCEPA或其任何成分过敏(例如过敏反应)的患者禁用 VASCEPA。
在一项双盲安慰剂对照试验中,VASCEPA与需要住院治疗的心房颤动或心房扑动的风险增加(3%对2%)有关。以前有心房颤动或心房扑动史的患者的心房颤动发病率更高。
目前尚不清楚对鱼类和/或贝类过敏的患者对VASCEPA发生过敏反应的风险是否增加。如果出现任何反应,患有此类过敏的患者应停用 VASCEPA。
在一项双盲安慰剂对照试验中,VASCEPA与出血风险增加(12%对10%)有关。同时服用抗血栓药物(例如阿司匹林、氯吡格雷或华法林)的患者的出血发生率更高。
心血管预后试验中的常见不良反应(发生率≥3%,比安慰剂高出≥1%):肌肉骨骼疼痛(4%对3%)、外周水肿(7%对5%)、便秘(5%对4%)、痛风(4%对3%)和心房颤动(5%对4%)。

 


 

高甘油三酯血症试验中的常见不良反应(发病率比安慰剂高1%):关节痛(2%对1%)和口咽痛(1%对0.3%)。
不良事件可以通过致电 1-855-VASCEPA 或致电 1-800-FDA-1088 向美国食品药品管理局报告。
应监测接受 VASCEPA 和伴随的抗凝剂和/或抗血小板药物的患者是否有出血。

经美国食品药品管理局批准的全套 VASCEPA 处方信息可以在以下位置找到 WWW.VASCEPA.COM.

欧洲

如需了解有关欧洲VAZKEPA® 产品特性摘要 (sMPC) 的更多信息,请点击这里.

在全球范围内,处方信息各不相同;有关完整信息,请参阅各个国家/地区的产品标签。

有关 Amarin 股票回购协议的其他信息

根据英国公司法的要求,回购协议的实施取决于股东和英国法院的批准。公司打算在2024年第二季度初加快年度股东大会,以寻求股东的批准,随后将进行必要的法院程序,减少资本,为回购融资创造必要的可分配利润。Amarin预计,这些步骤可能在2024年第二季度末之前完成,股票回购将在此后不久开始。在获得必要的批准后,Cantor将根据美国证券法第10b-18条的安全港条款以及批准的回购合同的条款购买此类ADS。回购计划将在坎托购买了5000万美元的ADS时结束,除非Amarin或Cantor根据回购协议的规定提前终止。在获得必要的股东和法院批准的前提下,回购资金将来自利用公司现有现金资源的可分配利润。回购计划由Amarin董事会根据有关分配和资本维护的英国公司法批准。在2024年年度股东大会之前,回购协议的副本将在Amarin的注册办公地址供Amarin的股东查阅,一旦签署,将从该协议签订之日起至少10年内可供查阅。

使用非公认会计准则调整后的财务信息

本新闻稿中包括美国证券交易委员会G条例定义的非公认会计准则调整后的财务信息。与使用或讨论的每种非公认会计准则调整财务指标最直接可比的GAAP财务指标,以及每种非公认会计准则调整后的财务指标与可比的GAAP财务指标之间差异的对账,包含在合并财务报表之后的本新闻稿中。

非公认会计准则调整后的净(亏损)收入是通过计算公认会计准则净亏损并根据非现金股票薪酬支出和重组费用进行调整得出的。管理层在公开提供业务展望时,将这些非公认会计准则调整后的财务指标用于内部报告和预测目的,以评估公司的业绩,评估和薪酬公司的高管。除了GAAP财务业绩外,该公司还提供了这些非公认会计准则财务指标,因为它认为这些非公认会计准则调整后的财务指标可以让投资者更好地了解公司核心业务运营的历史业绩。

尽管管理层认为,这些非公认会计准则调整后的财务指标为投资者提供了有关公司业务运营基本业绩的有用补充信息,但提醒投资者

 


 

将这些非公认会计准则指标视为根据公认会计原则编制的财务业绩指标的补充,而不是替代这些衡量标准。非公认会计准则指标存在局限性,因为它们不能反映根据公认会计原则确定的与公司经营业绩相关的所有金额。此外,应注意的是,这些非公认会计准则财务指标可能与其他公司使用的非公认会计准则指标不同,管理层可能会使用其他衡量标准来说明未来的业绩。

前瞻性陈述

本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的前瞻性陈述,包括对Amarin在2023年取得的关键成就以及2024年及以后的潜在影响和成就前景的看法;Amarin的2024年财务前景和现金状况;Amarin在全球市场扩大VAZKEPA准入和报销的总体努力;以及VASCEPA/VAZKEPA和Amarin的整体潜力和未来成功一般来说。这些前瞻性陈述不是承诺或保证,涉及重大风险和不确定性。有关这些风险、不确定性以及与投资Amarin相关的其他风险的更多清单和描述,可在Amarin向美国证券交易委员会提交的文件中找到,包括Amarin截至2023年全年10-K表的年度报告。提醒现有和潜在投资者不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表发表之日。无论是由于新信息、未来事件或情况还是其他原因,Amarin都没有义务更新或修改其前瞻性陈述中包含的信息。Amarin的前瞻性陈述并未反映公司可能达成的重大交易的潜在影响,例如合并、收购、处置、合资企业或Amarin可能签署、修改或终止的任何重大协议。

股票回购计划的实施需要获得股东和英国法院的批准,可能无法及时或根本无法获得批准;坎托可能无法在股票回购协议规定的范围内回购部分或全部ADS;股票回购可能没有预期的结果。

 

有关 Amarin 的其他信息的可用性

投资者和其他人应注意,Amarin使用公司网站(www.amarincorp.com)、投资者关系网站(investor.amarincorp.com)与投资者和公众进行沟通,包括但不限于投资者介绍和投资者常见问题解答、美国证券交易委员会文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播。Amarin在这些频道和网站上发布的信息可以被视为重要信息。因此,Amarin鼓励投资者、媒体和其他对Amarin感兴趣的人定期查看包括投资者关系网站在内的这些渠道上发布的信息。该渠道清单可能会在Amarin的投资者关系网站上不时更新,可能包括社交媒体频道。根据1933年《证券法》提交的任何文件中,不应将Amarin网站或这些渠道的内容视为以引用方式纳入Amarin网站或这些渠道的任何其他网站的内容。

 

 

 


 

Amarin 联系信息

投资者和媒体查询:

马克·马尔穆尔

阿玛琳公司有限公司

PR@amarincorp.com

-待关注的表格-

 

 

 


 

合并资产负债表数据

 

(美国公认会计原则)

 

未经审计 *

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2023年12月31日

 

 

2022年12月31日

 

 

 

(以千计)

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

199,252

 

 

$

217,666

 

受限制的现金

 

 

525

 

 

 

523

 

短期投资

 

 

121,407

 

 

 

91,695

 

应收账款,净额

 

 

133,563

 

 

 

130,990

 

库存

 

 

258,616

 

 

 

228,732

 

预付资产和其他流动资产

 

 

11,618

 

 

 

19,492

 

流动资产总额

 

 

724,981

 

 

 

689,098

 

财产、厂房和设备,净额

 

 

114

 

 

 

874

 

长期投资

 

 

 

 

 

1,275

 

长期库存

 

 

77,615

 

 

 

163,620

 

经营租赁使用权资产

 

 

8,310

 

 

 

9,074

 

其他长期资产

 

 

1,360

 

 

 

458

 

无形资产,净额

 

 

19,304

 

 

 

21,780

 

总资产

 

$

831,684

 

 

$

886,179

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

52,762

 

 

$

64,602

 

应计费用和其他流动负债

 

 

204,174

 

 

 

192,678

 

当期递延收入

 

 

2,341

 

 

 

2,199

 

流动负债总额

 

 

259,277

 

 

 

259,479

 

长期负债:

 

 

 

 

 

 

长期递延收入

 

 

2,509

 

 

 

13,147

 

长期经营租赁负债

 

 

8,737

 

 

 

10,015

 

其他长期负债

 

 

9,064

 

 

 

8,205

 

负债总额

 

 

279,587

 

 

 

290,846

 

股东权益:

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

302,756

 

 

 

299,002

 

额外的实收资本

 

 

1,899,456

 

 

 

1,885,352

 

库存股

 

 

(63,752

)

 

 

(61,770

)

累计赤字

 

 

(1,586,363

)

 

 

(1,527,251

)

股东权益总额

 

 

552,097

 

 

 

595,333

 

负债总额和股东权益

 

$

831,684

 

 

$

886,179

 

 

 

 

 

 

 

 

* 未作为独立附表进行审计;复制自合并财务报表

 

 

 

 


 

合并运营报表数据

 

(美国公认会计原则)

 

未经审计 *

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至12月31日的三个月

 

 

截至12月31日的财年

 

 

 

(以千计,每股金额除外)

 

 

(以千计,每股金额除外)

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

产品收入,净额

$

70,555

 

 

$

89,507

 

 

$

285,299

 

 

$

366,511

 

许可和特许权使用费收入

 

4,158

 

 

 

738

 

 

 

21,612

 

 

 

2,682

 

总收入,净额

 

74,713

 

 

 

90,245

 

 

 

306,911

 

 

 

369,193

 

减去:销售商品的成本

 

29,589

 

 

 

26,641

 

 

 

102,142

 

 

 

108,631

 

减去:销售商品成本——重组库存

 

 

 

 

 

 

 

39,228

 

 

 

18,078

 

毛利率

 

45,124

 

 

 

63,604

 

 

 

165,541

 

 

 

242,484

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

销售、一般和管理 (1)

 

43,941

 

 

 

68,131

 

 

 

199,938

 

 

 

304,416

 

研究和开发 (1)

 

5,791

 

 

 

5,239

 

 

 

22,219

 

 

 

30,411

 

重组

 

229

 

 

 

(180

)

 

 

10,972

 

 

 

13,526

 

运营费用总额

 

49,961

 

 

 

73,190

 

 

233,129

 

 

 

348,353

 

营业亏损

 

(4,837

)

 

 

(9,586

)

 

 

(67,588

)

 

 

(105,869

)

利息收入

 

3,419

 

 

 

1,564

 

 

 

11,863

 

 

 

2,819

 

利息支出

 

(2

)

 

 

(1

)

 

 

(8

)

 

 

(15

)

其他(支出)收入,净额

 

(1,029

)

 

 

1,250

 

 

 

2,063

 

 

 

(740

)

税前运营亏损

 

(2,449

)

 

 

(6,773

)

 

 

(53,670

)

 

 

(103,805

)

所得税福利(拨备)

 

(3,332

)

 

 

7,629

 

 

 

(5,442

)

 

 

(1,998

)

净(亏损)收入

$

(5,781

)

 

$

856

 

 

$

(59,112

)

 

$

(105,803

)

(亏损)每股收益:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本

$

(0.01

)

 

$

0.00

 

 

$

(0.15

)

 

$

(0.26

)

稀释

$

(0.01

)

 

$

0.00

 

 

$

(0.15

)

 

$

(0.26

)

已发行股票的加权平均值:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本

 

408,485

 

 

 

399,491

 

 

 

407,655

 

 

 

401,155

 

稀释

 

408,485

 

 

 

401,696

 

 

 

407,655

 

 

 

401,155

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

* 未作为独立附表进行审计;复制自合并财务报表

 

(1)

不包括非现金股票薪酬,2023年和2022年的销售、一般和管理费用分别为187,445和282,076美元,同期的研发费用分别为18,032和25,946美元。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

非公认会计准则净(亏损)收入的对账

 

未经审计

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至12月31日的三个月

 

 

截至12月31日的财年

 

 

 

(以千计,每股金额除外)

 

 

(以千计,每股金额除外)

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股收益的净(亏损)收入——GAAP

 

$

(5,781

)

 

 

$

856

 

 

 

$

(59,112

)

 

 

$

(105,803

)

 

股票薪酬支出

 

 

4,646

 

 

 

 

6,612

 

 

 

 

16,680

 

 

 

 

26,805

 

 

重组库存

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

39,228

 

 

 

 

18,078

 

 

重组费用

 

229

 

 

 

 

(180

)

 

 

 

10,972

 

 

 

 

13,526

 

 

顾问费

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6,270

 

 

 

 

 

调整后的每股收益(亏损)净收益——非公认会计准则

 

$

(906

)

 

 

$

7,288

 

 

 

$

14,038

 

 

 

$

(47,394

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本款和稀释版

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(亏损)每股收益:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本-非公认会计准则

 

$

(0.00

)

 

 

$

0.02

 

 

 

$

0.03

 

 

 

$

(0.12

)

摊薄-非公认会计准则

 

$

(0.00

)

 

 

$

0.02

 

 

 

$

0.03

 

 

 

$

(0.12

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加权平均份额:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本

 

 

408,485

 

 

 

 

399,491

 

 

 

 

407,655

 

 

 

 

401,155

 

稀释

 

 

408,485

 

 

 

 

401,696

 

 

 

 

422,966

 

 

 

 

401,155