根据第 424 (b) (3) 条提交

注册号 333-275686

本招股说明书涉及本招股说明书中确定的某些股东或其允许的受让人(“卖出股东”)不时要约和出售ASP Isotopes Inc.(“公司”,“我们”)总共10,150,517股普通股(“可注册证券”),面值每股0.01美元(“普通股”)” “我们的” 或 “我们”)。

根据本招股说明书代表卖出股东注册转售的可登记证券包括某些机构和其他合格投资者以及公司的某些董事在2023年10月26日结束的普通股私募配售(“私募配售”)中购买的9,677,935股普通股以及私募结束时向配售代理人发行的472,582股普通股。在私募中,公司共发行和出售了9,952,510股普通股,总现金对价约为910万美元,具体如下:(i)以每股0.9105美元的收购价向投资者发行和出售了8,459,093股普通股;(ii)以每股0.9548美元的收购价向投资者发行了1,190,239股普通股;(iii)303,178股普通股向董事提供普通股,每股收购价为0.96美元。

根据经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第4(a)(2)条以及据此颁布的D条例第506条的注册要求的豁免,向卖方股东发行了可注册证券。我们正在登记可注册证券的发行和转售,以满足2023年10月26日的某些注册权协议(“注册权协议”)的规定,根据该协议,我们同意注册可注册证券的转售。

根据本招股说明书,我们不会出售任何证券,也不会从出售股东出售可注册证券中获得任何收益。

本招股说明书中确定的卖方股东可以不时通过公开或私人交易以固定价格、出售时的现行市场价格、与现行市场价格相关的价格、出售时确定的不同价格或协议价格发行可注册证券。但是,代表卖出股东注册可注册证券并不一定意味着任何卖出股东将根据本注册声明或在不久的将来的任何时候发行或出售其股份。我们在第47页标题为 “分配计划” 的部分中提供了有关卖出股东如何出售其可注册证券的更多信息)。

卖出股东将支付与出售可注册证券有关的所有承保折扣和销售佣金(如果有)。我们已同意支付与本注册声明相关的某些费用,并赔偿卖方股东和某些关联人员的某些负债。截至本招股说明书发布之日,本招股说明书中尚未聘请承销商或其他人为可注册证券的出售提供便利。

我们的普通股在纳斯达克资本市场上交易,股票代码为 “ASPI”。2023年11月28日,我们上次公布的普通股销售价格为每股1.99美元。

根据联邦证券法,我们是一家 “新兴成长型公司”,因此,上市公司的报告要求有所降低。

我们可以根据需要通过提交修正案或补充来不时修改或补充本招股说明书。在做出投资决定之前,您应该仔细阅读整个招股说明书以及任何修正案或补充文件。

投资我们的普通股涉及高度的风险。有关这些风险的更多信息,请参阅本招股说明书第15页开头的 “风险因素” 以及此处以引用方式纳入的其他文件。

美国证券交易委员会和任何州证券委员会均未批准或不批准这些证券,也没有透露本招股说明书的充分性或准确性。任何与此相反的陈述均属刑事犯罪。

注册人特此在必要的日期修订本注册声明,将其生效日期推迟到注册人提交进一步的修正案,该修正案明确规定本注册声明随后将根据经修订的1933年《证券法》第8(a)条生效,或者直到注册声明在委员会根据上述第8(a)条可能确定的日期生效。

本招股说明书的发布日期为 2023 年 11 月 28 日

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目录

页面

关于这份招股说明书

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招股说明书摘要

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风险因素

14

关于前瞻性陈述的特别说明

40

市场、行业和其他数据

41

私募配售

42

出售股东

43

所得款项的使用

45

分配计划

46

股息政策

47

商业

48

股本的描述

67

有资格在未来出售的股票

71

法律事务

71

专家们

71

在这里你可以找到更多信息

72

以引用方式纳入的信息

72

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目录

关于这份招股说明书

本招股说明书涉及特拉华州的一家公司(“公司”、“我们” 或 “我们的”)ASP Isotopes Inc.(“公司”、“我们” 或 “我们的”)的总共10,150,517股普通股(“可注册证券”)的发行和转售,其面值为每股0.01美元(“普通股”),由出售本招股说明书中列出的股东或其允许的受让人持有股东(“卖出股东”)。根据本招股说明书代表卖出股东注册转售的可登记证券包括某些机构和其他合格投资者以及公司的某些董事在2023年10月26日结束的普通股私募配售(“私募配售”)中购买的9,677,935股普通股以及私募结束时向配售代理人发行的472,582股普通股。在私募中,公司共发行和出售了9,952,510股普通股,总现金对价约为910万美元,具体如下:(i)以每股0.9105美元的收购价向投资者发行和出售了8,459,093股普通股;(ii)以每股0.9548美元的收购价向投资者发行了1,190,239股普通股;(iii)303,178股普通股向董事提供普通股,每股收购价为0.96美元。

您应仅依赖本招股说明书中包含的信息或此处以引用方式纳入的信息。我们和卖出股东均未授权任何人向您提供不同的信息。如果有人向您提供不同或不一致的信息,则不应依赖这些信息。本招股说明书、任何招股说明书补充文件或其修正案均不构成向在该司法管辖区内非法向任何人提供本招股说明书、任何招股说明书补充文件或修订本招股说明书提供的可注册证券的出售要约或购买要约的邀请。您不应假设本招股说明书中包含的信息或此处以引用方式纳入的信息在适用文件封面上的日期以外的任何日期都是准确的。

如有必要,本招股说明书的补充文件中将描述发行和出售可注册证券的具体方式,该补充文件还可能添加、更新或更改本招股说明书中包含的任何信息。如果本招股说明书中包含的信息与任何招股说明书补充文件中包含的信息之间存在冲突,则应依赖此类招股说明书补充文件中的信息,前提是如果其中一份文件中的任何陈述与另一份稍后日期的文件(例如,本招股说明书或任何招股说明书补充文件中以引用方式纳入的文件)中的声明不一致,则该文件中具有较晚日期的声明将修改或取代先前的声明。

在任何情况下,本招股说明书的交付或根据本招股说明书进行的任何可注册证券的分配,均不暗示自本招股说明书发布之日起,本招股说明书或我们的事务中以引用方式纳入或纳入本招股说明书或我们的事务的信息没有变化。自那时以来,我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能发生了变化。

除非上下文另有说明,否则术语 “公司”、“我们” 和 “我们的” 是指特拉华州的一家公司ASP Isotopes Inc.及其子公司。

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目录

招股说明书摘要

本摘要重点介绍了本招股说明书其他地方详细介绍的精选信息。本摘要不包含您在投资我们的普通股之前应考虑的所有信息。您应仔细阅读整份招股说明书,包括标题为 “风险因素” 和 “关于前瞻性陈述的特别说明” 的章节、任何适用的免费招股说明书以及此处以引用方式纳入的文件,包括我们于2023年3月31日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告,以及5月19日向美国证券交易委员会提交的截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告 2023 年,我们向美国证券交易委员会提交的截至 2023 年 6 月 30 日的季度的 10-Q 表季度报告2023年8月14日,以及我们于2023年11月14日向美国证券交易委员会提交的截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告。在决定购买我们的普通股之前,您应仔细阅读所有此类文件,尤其是风险因素和我们的财务报表以及此处或其中包含或以引用方式纳入的相关附注。除非上下文另有要求,否则 “公司”、“我们”、“我们的” 或类似术语是指ASP Isotopes Inc.及其合并子公司。提及 “卖出股东” 是指本招股说明书中提及的卖出股东。

该公司

我们是一家商业前阶段的先进材料公司,致力于技术和工艺的开发,如果成功,将允许将天然同位素富集成更高浓度的产品,可用于多个行业。我们的专有技术,即空气动力学分离工艺(“ASP 技术”),最初是由Klydon专有有限公司(“Klydon”)开发的。我们最初的重点是富集碳14(“C-14”)、钼100(“Mo-100”)和硅28(“Si-28”)的生产和商业化。我们已经委托一座位于南非比勒陀利亚的C-14浓缩同位素浓缩工厂,我们预计南非比勒陀利亚的多同位素浓缩厂将在2024年上半年建成并投产。此外,我们已开始规划更多的同位素浓缩工厂。我们认为,我们可能使用ASP技术开发的C-14可以用于开发新药和农用化学品。我们认为,我们可能使用ASP技术生产的Mo-100可能具有显著的潜在优势,可用于放射性药物和其他医疗行业的核成像剂的制备。我们认为,我们可能使用ASP技术生产的Si-28可用于制造先进的半导体和量子计算。此外,我们正在考虑未来开发ASP技术,用于分离锌-68,氙129/136可能用于医疗终端市场,锗70/72/74可能用于半导体终端市场,氯-37可能用于核能终端市场。

我们还在开发量子富集技术,以生产富集的钇-176、镍-64、锂 6、Lithium7和铀-235(“U-235”)。量子富集是一种先进的同位素富集技术,目前正在开发中,使用激光。我们认为,我们可能使用量子浓缩技术开发的 U-235 可能会作为核燃料组件商业化,用于新一代哈勒燃料的小型模块化反应堆,这些反应堆目前正在开发用于商业和政府用途。

空气动力分离技术起源于20世纪80年代的南非铀浓缩计划,而ASP技术是由Klydon的科学家在过去18年中开发的。在Klydon的测试中,ASP技术在富集氧气-18和硅-28方面已证明了功效和商业可扩展性。ASP Isotopes Inc. 于2021年9月在特拉华州成立,旨在收购与使用ASP技术生产Mo-100相关的资产和许可知识产权。2022 年 1 月,我们还许可了与使用 ASP 技术生产 U-235 相关的知识产权。2022年7月,我们许可了与使用ASP技术生产所有同位素相关的知识产权。2023 年 4 月,我们收购了 Klydon 的某些知识产权资产。

我们主要通过子公司运营:ASP Isotopes Guernsey Limited(ASP Isotopes Soutopes Soutopes Soutepes(专有)有限公司的控股公司),该公司将专注于为高度专业化的终端市场(例如C-14、Mo-100和Si-28)开发和商业化高价值、低容量的同位素。2023年9月,我们成立了新的子公司Quantum Leap Energy LLC,该公司在英国也有一家子公司(Quantum Leap Energy Ltd),专注于HALEU和锂-6等先进核燃料的开发和商业化。英国ASP同位素有限公司是我们技术的所有者。我们最近还与PET Labs Pty Ltd.建立了战略关系,收购了该公司51%的所有权。我们预计,该交易将使该公司能够进入下游医用同位素的生产和分销市场。

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目录

下表列出了我们的公司结构和子公司的所有权:

背景

我们于2021年9月在特拉华州成立,旨在收购与使用ASP技术生产Mo-100相关的资产和许可知识产权。空气动力学分离技术起源于20世纪80年代的南非铀浓缩计划,而ASP技术是由Klydon的科学家在过去18年中开发的。在Klydon的测试中,ASP技术在富集氧气-18和硅-28方面已证明了功效和商业可扩展性。2022年7月,作为被许可方的ASP Isotopes UK Ltd与作为许可方的Klydon签订了许可协议,根据该协议,ASP Isotopes UK Ltd从Klydon手中获得了独家许可,允许其使用、开发、修改、改进、分包和再许可与ASP技术相关的某些知识产权,用于生产、分销、营销和销售使用ASP技术生产的所有同位素(“Klydon”)don 许可协议”)。2023年4月,公司根据债务确认协议完善了其权益,根据该协议,公司从Klydon手中收购了特定的知识产权(“Klydon和解协议”)。该公司现在认为自己拥有与ASP技术相关的所有知识产权。未来同位素的生产仅限于核供应国集团的成员国。迄今为止,我们没有获准商业销售的产品或现有客户,也没有产生任何收入。我们还没有证明使用ASP技术以商业规模生产同位素的能力。

我们的战略

我们的目标是开发技术和工艺,如果成功,将允许生产可用于医用同位素、核能或其他行业的同位素。我们实现这一目标的战略的关键要素包括:

·

完成我们在南非比勒陀利亚的同位素浓缩设施的开发和调试。

·

展示了使用ASP技术生产商业数量的同位素的能力,例如碳14、硅28和钼100。

·

介绍使用ASP技术生产的Mo-100作为TC-99m的替代方案,可能更便捷的生产路线。

·

继续寻找其他同位素的潜在承购客户和战略合作伙伴,并在一个受益于低能源成本的地区,开始建造更多的同位素生产设施。

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展示了使用量子浓缩生产Ytterbium-176和高测定低浓缩铀(HALEU)等同位素的能力,并满足对新一代哈勒燃料的小型模块化反应堆和先进反应堆设计的预期需求,这些反应堆目前正在开发用于商业和政府用途。

·

在下游发展公司的核医学业务,为更多的放射性药物市场提供服务。这将使公司能够受益于我们低成本的医用同位素生产所推动的有利经济效益。

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目录

近期事件和重要里程碑

与 PET Labs 相关的股票购买协议

2023年10月30日,我们与在南非共和国注册的公司Nucleonics Imaging专有有限公司(“卖方”)签订了股份购买协议,内容涉及购买和出售在南非共和国注册成立的公司Pet Labs制药专有有限公司(“PET实验室”)已发行股本中的普通股。PET Labs是一家南非放射性药物运营公司,致力于核医学和放射性药物生产科学。

根据购买协议,我们同意向卖方购买PET Labs已发行股本中的51股普通股(“首次销售股份”)(占PET Labs已发行股本的51%),并且我们可以选择从卖方那里购买PET Labs已发行股本中剩余的49股普通股(“期权股”)(占PET Labs已发行股本的剩余49%)。我们同意向卖方支付总额为2,000,000美元的首次销售股份,其中总额为500,000美元,应在首次销售股份出售完成时支付,150万美元应在协议之日起一个日历年后按需支付。如果我们行使购买期权股份的期权(该期权自协议之日起至2027年1月31日可行使,前提是首次销售股份已全额支付),则我们同意额外支付220万美元购买期权股。

公司拥有的 ASP 工厂

2021年10月和2022年7月,我们在南非比勒陀利亚收购了两座不完工的ASP工厂。2021 年 9 月,我们获得了包括南非防扩散委员会在内的核监管机构颁发的必要许可证,以完成核电站的建设。2023 年 3 月,我们完成了第一座能够富集光同位素的工厂的建设和调试。截至本招股说明书发布之日,我们在该工厂雇用了22名员工。我们预计将在2024年上半年完成第二座大型多同位素浓缩厂的建设和调试。

供应联系人

2023 年 7 月,我们与一家美国客户签订了供应协议,供应高浓度金属。该合同价值900万美元,我们预计将在2024年实现。2023 年 9 月,我们收到了这份合同的大约 90 万美元的预付款。

2023 年 7 月,我们与一家美国小型模块化反应堆公司签订了谅解备忘录 (MOU),以供应 HALEU。谅解备忘录的重点是正式开展合作,在客户的财政支持下开发HALEU生产设施。

2023年6月,我们与一家加拿大客户签订了为期多年的供应协议,供应Carbon-14,该协议将由我们的工厂生产,该工厂已于2023年3月完工。客户将以二氧化碳气体的形式提供Carbon-14。然后,我们将根据2023年6月与客户签订的化学转换合同,将二氧化碳气体转化为甲烷。然后,我们将根据一项收费协议,将甲烷浓缩到C-14的85%以上,该协议也是在2023年6月与客户签订的。最后,我们将根据化学转换合同,将富集的甲烷转化回富集的二氧化碳。通行费协议每年的最低 “收取或支付” 金额约为250万美元,并附有银行保函。2023 年 9 月,我们与同一客户签订了谅解备忘录 (MOU),以分离目前储存在加拿大境内核设施的氘和。本谅解备忘录的时间和商业影响取决于双方未来的协议。

2022年11月,我们的全资子公司ASP Isotopes Guernsey Limited(“ASP Guernsey”)与Klydon(专有)有限公司(“Klydon”)签订了一项为期25年的供应协议,该协议由Klydon和北京BRICEM科技有限公司签订了一项为期25年的供应协议,每年供应高达2700万美元的高浓缩钼100。2021 年 8 月的 Ltd.(“Bricem”)(“2021 年 8 月购买协议”)。根据经修订的协议,Klydon将其在2021年8月购买协议下的所有权利转让给了根西岛ASP。

Klydon 协议

2021年11月1日,南非ASP同位素有限公司(“ASP南非”)和Klydon(专有)有限公司(“Kyldon”)作为承包商签订了一份合同,根据该合同,Klydon将向南非ASP提供一座完整的交钥匙同位素浓缩工厂(“统包合同”)。除其他外,Klydon需要开展或开展的活动包括控制在Molybdos商业救援拍卖中收购的资产和设计同位素浓缩设施;提供施工所需的组件、设备和劳动力;安装、测试和调试同位素浓缩厂;获得工厂运营所需的所有批准、监管授权和其他必要许可;为当地的ASP提供培训南非人员使他们能够将来运营工厂;并就必须实现的工厂绩效目标提供担保。

Klydon提供了统包合同所要求的部分服务;但是,服务不完整,许多服务没有在规定的时限内完成。因此,Klydon和ASP南非于2022年11月30日签订了债务确认协议,根据该协议,Klydon(i)同意将其资产(“质押资产”)抵押给南非ASP,以确保其在2022年12月31日之前履行统包合同,并且(ii)承认如果失败,南非ASP将遭受6,050,000美元(“损失金额”)的损失表演。根据债务确认协议,如果Klydon未能履约,质押资产将作为Klydon支付损害赔偿金额义务的抵押品。同样在2022年11月30日,南非ASP和Klydon签订了担保契约协议,根据该协议,如果Klydon未能在2022年12月31日之前完成其在统包合同下的义务,则Klydon对质押资产中任何性质的所有权利和任何性质的利益都将移交给ASP南非。截至2022年12月31日,Klydon未能完成其在统包合同下的义务。但是,该公司直到2023年4月4日才完善其在资产中的权益。该公司认为Klydon所欠的款项无法兑现,也不知道任何追回款项的时机。因此,在2023年4月4日之前的任何时候都没有记录亏损追回应收款。

2023年4月4日,公司完善了债务确认协议下的权益,根据该协议,公司从Klydon手中收购了特定的知识产权(“Klydon和解协议”)。此外,公司收购了Klydon在四个不活跃实体的权益,目前正在解散中。该公司得出结论,由于收购的资产集中在关联方的单一可识别资产中,因此将Klydon和解算为资产收购 ASC805(业务合并)。结合Klydon和解协议,公司记录了用于结算时结算时欠Klydon的所有负债的额外实收资本的增加,总额为626,223美元。

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目录

我们的战略

完成我们在南非比勒陀利亚的浓缩设施的开发和调试。

我们打算在2024年上半年完成位于南非比勒陀利亚的第二个浓缩设施的开发和建设。我们的第一个设施于 2023 年 3 月竣工,旨在丰富碳14等轻质同位素。第二个设施比第一个设施大得多,应该有可能富集千克量相对较重的同位素,包括但不限于钼100和硅28。

2021 年 10 月,我们收购了位于该工厂的 Molybdos (Pty) Limited (Molybdos) 的有形资产,包括设备,此前我们被宣布为竞争性拍卖程序的获胜者 2008 年南非消费者保护法(Molybdos 商业救援拍卖会)。我们授权ASP技术用于生产Klydon的Mo-100。随后,我们与Klydon签订了一份统包合同,根据该合同,Klydon同意向我们提供第一座商业规模的同位素浓缩工厂。Klydon将开展或开展的活动包括控制我们在Molybdos商业救援拍卖中收购的资产;设计浓缩设施;供应所需的部件、设备和人力;安装、测试和调试浓缩设施;获得工厂运营所需的所有批准、监管授权和其他必要许可;为当地的ASP同位素南非有限人员提供培训使他们能够继续运营工厂;并就必须实现的工厂绩效目标提供担保。Klydon还将负责与南非有关当局,包括南非不扩散理事会、核供应国集团和国际原子能机构进行联络,以确保浓缩厂遵守国际法律和准则。

2022年7月,我们收购了Klydon以前使用的试点工厂,该工厂用于将硅28浓缩到96.6%的丰度。然后,这种富含的硅-28被用于太阳能和电子行业的实验工作。在随后的六个月中,我们对设施进行了翻新和升级,以生产商业数量的Carbon-14。2023年6月,我们与一家北美客户签订了该设施全部产能的通行费协议,根据该协议,我们将向客户提供浓度为85%的C-14。

展示使用ASP技术生产C-14、Mo-100和Si-28的能力,并利用这个机会解决当前存在的许多供应链挑战。

我们打算展示其生产C-14、Mo-100和Si-28的能力,其规模可以满足客户对所有三种同位素的预期需求。

历史上,俄罗斯一直是C-14的唯一供应商,C-14被用作新药和农用化学品开发的示踪剂。供应链本质上很脆弱,服务不稳定。视客户的原料供应而定,我们打算在2024年开始浓缩C-14。

Mo-100是用于核医学诊断程序的Tc-99m的替代方案,可能更便捷的生产路线。Mo-99的衰变产物technetium-99m(Tc-99m)用于世界上80-85%的单光子发射计算机断层扫描(SPECT)程序,该程序用于诊断心脏病和癌症,研究器官结构和功能以及执行其他关键医疗应用。我们打算向可能将Mo-100转换为Mo-99或直接转换为Tc-99m的客户提供我们的Mo-100,我们相信,以这种方式使用Mo-100将成为生产TC-99m的有吸引力的替代途径,原因有很多。

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只有少数位于世界各地(例如澳大利亚、比利时、荷兰和南非)的主要反应堆生产大量的钼-99。这些反应堆定期下线进行加油和维护,并由于需要延长维修时间而计划外离线,这导致全球Mo-99供应链漫长、复杂、容易中断并出现供应短缺。与Mo-99相比,由于Mo-100的衰减状况良好,因此可以使用和储存Mo-100的客户将不必管理与Mo-99相关的周期性短缺和供应链挑战。

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目录

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Mo-99(一种半衰期为66小时的放射性同位素)在运输过程中会衰变并失去活性,因此必须在供应链中快速运输,以最大限度地减少衰变损失,并且不能储存。Mo-100(一种不会衰变的稳定钼同位素)在运输过程中不会衰变,因此供应链将不依赖于从生产Mo-100到向医院或诊所交付TC-99m剂量所经过的时间。

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Mo-99(含衰变产物Tc-99m)必须使用符合放射性物质安全运输监管要求的屏蔽运输容器运输。Mo-100是稳定的(非放射性),因此没有相同的处理和运输要求。

富含同位素的硅被认为是半导体量子信息的有前途的材料,因为其相干时间很长,并且与现成的工业平台兼容。我们认为,ASP技术非常适合生产这种同位素,因为它能够富集低分子量的分子。其他可能使用ASP技术进行浓缩的电子气体包括二硅烷和锗烷。

继续为我们的同位素寻找潜在的承购客户和战略合作伙伴。

我们已经看到潜在的承购客户对我们打算生产的同位素产生了浓厚的兴趣。2022年11月,我们与BRICEM(北京化工冶金研究所)签订了为期25年的高浓钼100供应协议。该合同每年的价值高达2700万美元。2023 年 7 月,我们与一家美国客户签订了高富金属的供应协议。这份合同的价值为900万美元。我们已经或正在与许多其他潜在客户进行积极对话,这些客户可能会使用初始工厂的全部预期年产能。2023 年 6 月,我们与一家加拿大客户签订了收费协议,收取我们 C-14 生产设施的全部产能。我们目前正在与潜在客户进行讨论,这些客户有兴趣就千克数量的硅28和更大数量的Xe-129、Ge 72、Ge-74、Zn-68和Cl-37签订长期供应协议。

展示使用量子浓缩技术生产高测定低浓缩铀(HALEU)的能力,并满足对新一代以哈勒为燃料的小型模块化反应堆和先进的反应堆设计的预期需求,这些反应堆目前正在开发中,用于商业和政府用途。

我们计划开始研究和开发铀浓缩技术,以证明我们有能力使用量子浓缩技术生产HALEU。我们预计,未来对HALEU的需求将是新一代以哈勒为燃料的小型模块化反应堆(SMR)和先进的反应堆设计,这些反应堆目前正在开发中,用于商业和政府用途。SMR被认为比传统的大型核反应堆更便宜、更安全、用途更广泛,新技术的开发正在获得美国能源部和其他国家政府的大量资助。目前,美国没有HALEU的商业化生产。我们目前正在对在南非或联合王国建造浓缩设施进行可行性研究。我们目前正在与英国原子能管理局、英国核监管办公室(ONR)、南非核能公司(NECSA)以及南非矿产资源和能源部(DMRE)进行讨论,希望获得批准在这两个国家进行核研究。我们需要获得其中一个监管机构的批准才能继续进行核研究。除了与监管机构会谈外,我们目前正在与参与SMR领域的多个交易对手讨论生产HALEU,以进一步推动他们的研究工作,以及随后的商业活动。

启动 通过公司的子公司Enlightened Isotopes进行量子浓缩工艺的研发工作,以富集Ytterbium 176

我们预计,通过为内科肿瘤学市场开发富集Ytterbium-176,进一步推进量子富集工艺的商业开发。富含的Ytterbium-176可以通过辐照产生黄体-177,该黄体已被确定用于肿瘤学,尤其是靶向放射性核素治疗(TRT)。TRT 用于治疗各种类型的癌症,包括神经内分泌肿瘤、前列腺癌和骨转移等。共有11项临床试验正在进行中,研究针对转移性去势耐药性前列腺癌患者的Lutetium-177 PSMA-617。我们已经在南非获得了所有必要的许可,可以继续进行该产品的商业开发,我们预计,这种持续的研发和随后的临床适用性将有助于完善量子浓缩工艺,使之在未来具有更广泛的商业适用性。

在收购了南非领先的放射性药物机构PET Labs51%的所有权之后,展示了在下游放射性药物市场中使用Mo-100和其他稳定同位素的有效性和价值。这项投资将满足南非和某些邻国的放射性同位素需求。

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根据2023年10月30日的股票购买协议的条款,我们收购了在南非共和国注册成立的Pet Labs制药专有有限公司(“PET实验室”)51%的已发行股本。PET Labs是一家南非放射性药物运营公司,致力于核医学和放射性药物生产科学。由于这笔交易,我们进入了下游放射性药物市场,我们打算在未来为该市场提供服务。该交易将有助于为市场提供足够的概念证明,证明在下游SPECT成像程序中使用Mo-100的价值,同时为南非地区和邻国提供供应链的稳定性。我们打算扩大PET Labs的现有业务,在其服务范围中增加两台新的回旋加速器,使公司能够适当地扩展其其他创收媒介,预计这将为公司带来自由现金流。

我们的优势

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ASP 技术最初由 Klydon 开发,并由 ASPI(南非)进一步开发。

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空气动力学分离技术起源于20世纪80年代的南非铀浓缩计划,而ASP技术是由Klydon的科学家在过去18年中开发的。迄今为止,Klydon的科学家已经在南非比勒陀利亚建造了两座用于富集氧气-18和硅28的ASP工厂,分别于2015年10月和2018年7月投入使用。尽管该技术尚未用于浓缩钼或铀或更重的同位素,但我们认为,氧气-18和硅28浓缩过程的成功证明了ASP技术从实验室到商业的有效性和商业可扩展性。如果我们的研发成功(并需要获得适用的监管批准和适当的许可),我们计划将使用ASP技术生产的许多不同同位素商业化。迄今为止,我们已经完成了一个同位素浓缩设施的建造,但我们还没有生产任何商业数量的同位素,我们还没有证明有能力使用ASP技术以商业数量生产任何同位素。

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进入门槛高。

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经过成功的研究和开发,我们的ASP技术有可能生产许多不同类型的同位素。在过去的18年中,Klydon花费了数千万美元开发ASP技术中使用的空气动力学分离技术,从而产生了重要的商业机密。我们认为,我们的竞争对手在高级管理层的技术专长和空气动力分离技术中包含的专有知识方面落后于我们,尽管我们预计将继续改进现有技术和工艺,但他们将无法复制ASP技术的预期结果。此外,开发专有技术的高昂资本成本、建造新的浓缩设施所需的漫长周期,以及适用于浓缩设施的严格监管和运营要求,增加了小型竞争市场参与者的重大进入壁垒。

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ASP技术是一个灵活的平台,有可能生产许多不同的同位素,这些同位素可以服务于庞大的潜在市场。

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ASP 技术是一种灵活的平台,尺寸和重量都很紧凑,可轻松扩展到工业级别,同时增加分离设备数量。ASP技术的活动部件也很少,与替代技术相比,资本和运营成本较低。该技术在富集低原子质量的同位素方面特别有效。我们认为,假设获得所需的监管批准和政府许可,可以快速部署ASP技术,并以相对较低的资本成本来丰富我们认为消费者在当今和将来在医疗保健、技术和能源等终端市场中都需要的许多不同的同位素。

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ASP 技术旨在实现低成本、低能耗和环保。

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我们最近完成了位于南非比勒陀利亚的第一个使用ASP技术的同位素浓缩设施的建设。ASP 技术旨在实现可扩展、低成本、低能耗和环保,在此过程中不产生放射性废物或危险物质,并计划安排重复使用化学副产品。

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经验丰富的团队

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我们的董事会和顾问拥有同位素富集、研发、技术、工厂开发和制造方面的专业知识。担任我们董事会首席科学顾问的埃纳尔·罗南德博士和我们的董事之一亨德里克·斯特里多姆博士此前曾共同创立了Klydon。Klydon的科学团队在同位素富集的研发方面拥有数十年的经验,并在该领域积累了深厚的知识。

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我们的董事会和管理团队在生物制药研究、化工、制造和商业化以及业务、运营和财务方面也拥有丰富的经验和成功记录。我们的董事会和管理团队在领先的公司和金融机构积累了经验,其中包括贝尔斯登、德意志银行、海桥资本、Investec银行、摩根士丹利和索罗斯基金管理公司。

医疗保健监管机构的批准

我们尚未就Mo-100或Zn-68等医学领域的同位素的应用寻求任何监管部门的批准。目前,Mo-100的销售或使用不受医疗监管机构的监管,例如FDA、欧洲药品管理局(EMA)或类似的外国监管机构。但是,在回旋加速器或线性加速器中由Mo-100生产的诸如Mo-99和Tc-99m之类的产品受医疗监管机构的监管。我们未来可能使用Mo-100生产放射性药物的客户的产品可能需要监管部门的批准。迄今为止,只有一个医疗保健监管机构(加拿大)批准使用通过回旋加速器从Mo-100生产的TC-99m。获得监管部门的批准非常昂贵,可能需要很多年才能完成,而且其结果本质上是不确定的。如果有的话,我们客户的监管审批程序可能无法按计划进行或按计划完成,并且在此过程中的任何时候都可能发生故障。

知识产权

我们对ASP技术的知识产权于2023年4月从Klydon手中收购,包括Klydon与ASP技术有关的所有现有和/或未来所有权,无论这些权利是否已注册,包括版权、设计、专有技术、专利和商标(尽管我们目前没有此类专利、专利申请或版权)。在过去的18年中,Klydon花费了数千万美元开发ASP技术中使用的空气动力学分离技术,从而产生了重要的商业机密。我们和Klydon都没有任何现有专利、待处理的专利申请或版权。迄今为止,我们和Klydon仅依靠商业秘密和其他知识产权法、与各自员工、顾问、供应商、潜在客户和其他相关人员的保密协议以及其他措施来保护我们的知识产权,并打算继续依赖这些和其他手段。

摘要风险因素

投资我们的普通股涉及重大风险,在本摘要之后的 “风险因素” 标题下对这些风险进行了更全面的讨论。在做出投资决策之前,您应仔细考虑本招股说明书中的所有信息,包括 “风险因素” 下的信息。在 “风险因素” 标题下描述的风险可能导致我们无法充分实现自己的优势所带来的好处,或者可能导致我们无法成功执行全部或部分战略。一些更重大的挑战包括:

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自成立以来,我们已经蒙受了巨额净亏损,我们预计在可预见的将来将继续蒙受巨额净亏损。

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我们的运营历史有限,这可能使评估我们的前景和成功可能性变得困难。

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我们的业务与核医学行业直接相关,取决于我们成功地将我们的Mo-100和其他医用同位素引入不断变化的技术和不断变化的医疗实践格局的能力。

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我们目前没有销售额,但我们预计将严重依赖少数大客户来创造大部分收入。与未来重要客户的业务减少可能会对我们的经营业绩产生不利影响。

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我们仍在使用ASP技术研究和开发钼100、锌-68、硅28、氙129/136、锗70/72/74和氯-37等同位素。如果我们无法推进未来同位素的开发,无法获得相应的监管部门批准并最终将未来的同位素商业化,或者在这方面遇到重大延误,我们的业务将受到重大损害。

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我们正在等待必要的批准,以便利用量子浓缩工艺对铀-235等同位素进行早期研发工作。必要的批准可能需要很长时间,而且可能永远不会失败。因此,我们将无法利用我们的技术进入核能领域。

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获得和维持我们的专利保护取决于对政府专利机构规定的各种程序、文件提交、费用支付和其他要求的遵守情况,如果不遵守这些要求,我们的专利保护可能会减少或取消。

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自我们于2022年11月在纳斯达克资本市场上市以来,我们的普通股之前的公开市场有限,无论我们的经营业绩如何,我们的普通股的股价都可能波动或下跌,如果我们的普通股交易不活跃,您可能无法快速或按市场价格转售股票。

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如果我们未能维持有效的财务报告内部控制体系,我们可能无法准确报告财务业绩或防止欺诈。结果,股东可能会对我们的财务和其他公开报告失去信心,这将损害我们的业务和普通股的交易价格。

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我们的独立注册会计师事务所的报告包含一个解释性段落,对我们继续作为 “持续经营企业” 的能力表示严重怀疑。

成为新兴成长型公司的意义

根据2012年《Jumpstart我们的商业初创企业法》或《乔布斯法案》的定义,我们有资格成为 “新兴成长型公司”。新兴成长型公司可以利用某些报告要求和其他负担的减免,而这些负担通常适用于上市公司。这些规定包括:

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减少了与财务数据有关的债务,包括只列报两年的已审计财务报表和仅列报两年的选定财务数据;

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免于遵守2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404条或《萨班斯-奥克斯利法案》的审计师认证要求;

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减少了我们的定期报告、委托书和注册声明中对我们高管薪酬安排的披露;以及

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豁免就高管薪酬或黄金降落伞安排举行不具约束力的咨询投票的要求。

此外,根据乔布斯法案,新兴成长型公司可以推迟采用新的或修订的会计准则,直到这些准则适用于私营公司为止。我们选择利用这种豁免的新会计准则或修订后的会计准则,因此,我们不会像其他非新兴成长型公司或选择不使用这种延长的过渡期的上市公司一样遵守新的或经修订的会计准则,这可能会使我们的财务报表与其他上市公司的财务报表进行比较变得更加困难。在我们不再符合新兴成长型公司的资格之前,我们可以利用这些报告豁免,或者在采用某些新的或修订的会计准则方面,直到我们不可撤销地选择不使用延长的过渡期。

最早在 (i) 年总收入为12.35亿美元或以上的财年的最后一天;(ii) 本次发行完成五周年之后的财年的最后一天;(ii) 本次发行完成之日后本财年的最后一天;(iii) 我们在过去三年中发行超过10亿美元不可转换债务的日期;以及 (iv) 我们被视为的日期根据美国证券交易委员会的规定,成为大型加速申报人。我们可以选择利用部分但不是全部减轻的报告负担。

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企业信息

我们于 2021 年 9 月在特拉华州注册成立。我们的主要行政办公室位于华盛顿特区宾夕法尼亚大道西北1101号300套房,20004,我们的电话号码是 (202) 756-2245。我们的网站地址是 www.aspisotopes.com。我们网站上包含或可通过本招股说明书访问的信息不是本招股说明书的一部分,也未以引用方式纳入本招股说明书,因此您不应将我们网站上的信息视为本招股说明书的一部分。

本次发行

卖出股东提供的普通股:

我们代表卖出股东注册了10,150,517股普通股(“可注册证券”),面值每股0.01美元(“普通股”),其中包括某些机构和其他认可投资者以及公司的某些董事在2023年10月26日结束的普通股私募配售(“私募配售”)中购买的9,677,935股普通股和47582股私募股结束时向配售代理人发行的普通股。

流通普通股 (1):

48,773,276股普通股。

发行收益

我们不会从出售股东出售可注册证券中获得任何额外收益。

转账代理:

Equiniti 信托公司有限责任公司

纳斯达克资本市场交易代码:

ASPI

发行条款:

出售股东,包括其受让人、受赠人、质押人、受让人和利益继承人,可以不时在纳斯达克资本市场或任何其他证券交易所、市场或交易股票的交易设施或私下交易中出售、转让或以其他方式处置本招股说明书提供的任何或全部可注册证券。可注册证券可以按固定价格、出售时的市场价格、与现行市场价格相关的价格或协议价格出售。

股息政策:

我们从未申报或支付过普通股的任何现金分红。我们预计在可预见的将来不会支付任何现金分红。

风险因素:

投资我们的普通股涉及高度的风险。您应仔细阅读本招股说明书,包括标题为 “风险因素” 的部分、本招股说明书其他地方包含的其他信息,以及我们在2023年3月31日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中类似标题下讨论的内容,该报告以引用方式纳入本招股说明书,以讨论在决定投资我们的普通股之前应仔细考虑的一些风险和不确定性。

(1)

不包括截至2023年9月30日行使未偿还股票期权时可发行的2,814,333股普通股和行使未偿还认股权证时可发行的3,386,076股普通股。

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风险因素

投资我们的普通股涉及一定程度的风险。在决定是否投资时,您应仔细考虑以下风险因素,以及我们在2023年3月31日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中讨论的风险因素,该报告以引用方式纳入本招股说明书中,以及本招股说明书中的其他信息。以下任何风险都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩或前景产生重大不利影响,并导致我们的股票价值下跌,这可能导致您损失全部或部分投资。我们尚未意识到或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能成为影响我们的重要因素。

与我们有限的运营历史、财务状况和额外资本需求相关的风险

我们的运营历史非常有限,自成立以来我们就蒙受了损失,预计在可预见的将来我们将继续蒙受重大损失。我们可能永远不会产生任何收入或盈利,或者,如果我们实现盈利,我们可能无法维持盈利。

我们于2021年9月成立,我们的运营历史非常有限,您可以据此评估我们的业务和前景。迄今为止,我们的业务主要集中在收购Molybdos的资产上(根据该法第45条参与竞争性拍卖程序并被宣布为竞拍程序的获胜者) 2008 年南非消费者保护法价格为11,000,000兰特,按当时的汇率约为73.4万澳元),以及使用ASP技术生产钼-100(我们认为一种非放射性同位素可能主要用于医疗行业)和铀235(我们认为可能应用于清洁、高效和无碳能源行业)相关的知识产权的许可权,组织和人员配备我们的公司,研发活动、业务规划、筹集资金,并提供一般和为这些行动提供行政支持。2022年7月,我们以6,000,000兰特(按当时的汇率约为36.4万美元)从Klydon手中收购了包括休眠的Silicon-28空气动力学分离处理厂在内的资产,这笔资产将在收购后180天以及资产产生任何性质收入之日支付给Klydon。我们还没有建造生产商业数量同位素的制造工厂,甚至没有证明有能力使用ASP技术或量子富集技术生产商业数量的同位素。我们尚未表现出克服医疗、技术和能源行业公司经常遇到的许多风险和不确定性的能力,包括获得适用的监管部门批准、以商业规模制造任何同位素或开展成功同位素商业化所必需的销售和营销活动的能力。此外,我们尚未寻求任何可能需要的监管机构批准,因为我们可能在医疗行业使用ASP工艺开发的Mo-100,或者我们可能使用量子富集技术开发的 U-235 的生产。因此,对我们未来表现的任何预测都可能不像我们有成功开发和商业化同位素的历史那样准确。

对同位素富集技术的投资具有很强的投机性,因为这需要大量的前期资本支出,而且任何潜在的同位素都无法在目标应用(或医学适应症,可接受的安全概况)中表现出足够的效用或有效性,无法获得监管部门的批准(如果适用),也无法具有商业可行性。迄今为止,我们没有获准商业销售的产品,也没有产生任何收入,而且我们继续承担与持续运营相关的大量研发和其他费用。因此,自2021年9月成立以来,我们没有盈利并蒙受了损失。从2021年9月13日(开始)到2021年12月31日期间,我们报告的净亏损为260万美元。截至2022年12月31日的财年,我们报告的净亏损为490万美元。截至2022年12月31日,我们的累计赤字为760万美元。

我们预计在可预见的将来将继续蒙受重大损失,我们预计这些损失将增加,因为我们:

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继续投资于我们的研发活动;

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为我们未来可能成功开发的任何同位素寻求适用的监管批准;

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在上述任何方面遇到任何延误或遇到任何问题,包括但不限于研发活动失败、安全问题或其他监管挑战;

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雇用额外的工程和生产人员并建立内部资源,包括与审计、专利、与维持交易所上市和美国证券交易委员会要求的遵守相关的其他法律、监管和税务相关服务、董事和高级管理人员的保险费以及投资者和公共关系费用;

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获取、扩大、维护、执行和保护我们的知识产权组合;

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建立销售、营销和分销基础设施,建立制造能力,无论是单独还是与第三方合作,以实现未来同位素的商业化(假设已获得适用的监管批准)(如果有);以及

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作为上市公司运营。

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我们预计,在未来两到三年中,我们在美国的同位素商业活动有限,我们预计未来销售Mo-100的大部分初始收入将来自亚洲和欧洲、中东和非洲(欧洲、中东和非洲)的国家。为了实现并保持盈利,我们必须成功地开发并最终将产生可观收入的同位素商业化。这将要求我们在一系列具有挑战性的活动中取得成功,包括完成与我们的ASP技术相关的研发活动,获得未来同位素(如果有)的适用监管批准,以及制造、营销和销售任何未来的同位素(假设已获得适用的监管批准)。我们仅处于大多数活动的初级阶段。我们可能永远无法在这些活动中取得成功,即使我们成功了,也可能永远无法创造足以实现盈利的收入。由于与化学同位素分离相关的众多风险和不确定性,我们无法准确预测支出增加的时间或金额,也无法准确预测何时或是否能够实现盈利。即使我们确实实现了盈利,我们也可能无法维持或提高每季度或每年的盈利能力。我们未能实现盈利并保持盈利将压低我们公司的价值,并可能损害我们筹集资金、扩大业务、维持研发工作、实现未来同位素多样化甚至继续运营的能力。我们公司价值的下降也可能导致您损失全部或部分投资。

我们的未来前景与使用我们同位素的终端市场(包括诊断医学成像行业)直接相关,也取决于我们成功引入同位素和适应不断变化的技术和医疗实践格局的能力。

诊断医学成像领域是动态的,包括设备、软件和产品在内的新产品在不断开发中,现有产品也在不断完善。可以开发出给定诊断模式下的新硬件(扫描仪)、软件或代理,其优势优于当时在该模式下占主导地位的硬件、软件和代理,从而导致现有放射性示踪剂在商业上取代。例如,可以引入替代扫描仪和放射追踪器。同样,对比较疗效和安全性的看法的改变以及供应供应的变化可能会使一种药物优先于另一种药物,或者一种模式优于另一种药物。此外,专业协会为协助医生和其他医疗保健提供者针对特定临床状况做出适当的成像决策而制定的新的或修订的适当使用标准,可以而且已经减少了对某些成像模式和成像剂的出现频率和需求。任何使用我们计划生产的Mo-100的医学成像产品的技术过时都可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。

我们可能无法实现先前收购的预期收益。

公司的成功将在很大程度上取决于我们的管理层成功地将收购的资产整合到公司中。2021年10月,我们在南非的子公司根据该法第45条参与竞争性拍卖程序并被宣布为赢家后,收购了Molybdos的资产 2008 年南非消费者保护法价格为11,000,000南非兰特(按当时的汇率约为73.4万美元),外加南非政府按15%的税率征收的增值税(VAT)和按10%的税率征收的拍卖佣金。2022年7月,我们以6,000,000兰特(按当时的汇率约为36.4万美元)从位于南非比勒陀利亚的Klydon收购了一座休眠的Silicon-28空气动力学分离处理厂在内的资产。此外,2023年4月,我们完善了债务确认协议下的权益,根据该协议,我们从Klydon手中收购了特定的知识产权。迄今为止,我们已经完成了一个同位素浓缩设施的建造,但我们还没有生产任何商业数量的同位素,我们还没有证明有能力使用ASP技术以商业数量生产任何同位素。除非我们在浓缩设施生产了商业数量的同位素,否则我们将不知道我们收购的资产是否会按我们的预期运作。我们未能将收购的资产整合到公司并将资产商业化,可能导致我们无法实现这些收购的预期收益,并可能损害我们的经营业绩、盈利能力和财务业绩。

我们目前没有销售额,但我们预计将严重依赖少数大客户来创造大部分收入。与未来重要客户的业务减少可能会对我们的经营业绩产生不利影响。

我们目前没有销售。但是,我们预计将依靠有限数量的客户来购买我们根据长期合同使用ASP技术或量子富集生产的任何同位素。我们未来的主要客户可能随时停止订购我们的同位素,或者可能破产或以其他方式无法付款。失去我们未来的任何主要客户都可能导致收入低于我们的预期,并可能损害我们的业务、财务状况或经营业绩。

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我们的独立注册会计师事务所的报告包含一个解释性段落,对我们继续作为 “持续经营企业” 的能力表示严重怀疑。

截至2023年9月30日,我们的累计赤字总额为19,676,973美元。截至 2023 年 9 月 30 日,我们有大约 2,286,805 美元的现金。我们尚未产生任何收入,我们预计在可预见的将来我们的亏损将持续下去。我们无法向您保证,我们可能开发的同位素商业化计划将取得成功。除其他外,这些因素使人们严重怀疑我们是否有能力继续作为持续经营企业。本报告其他部分所载的财务报表不包括因我们无法继续经营而可能产生的任何调整。除非我们能够开始创造实质性收入或通过股票发行筹集资金,否则我们可能无法继续营业。我们无法向您保证,我们将筹集足够的资金或产生足够的销售额来满足我们未来的营运资金需求。

我们将需要大量的额外资金来为我们的运营提供资金,这些资金可能无法按可接受的条件提供,或者根本无法提供。在需要时未能获得这些必要的资金可能会迫使我们推迟、限制或终止我们的某些产品开发工作或其他业务。

我们预计,与正在进行和计划中的活动相关的支出将大幅增加,尤其是在我们继续开展研发活动、为未来可能成功开发的任何同位素寻求适用的监管批准,以及通过雇用更多人员来扩大我们的组织范围的情况下。此外,我们预计将产生与上市公司运营相关的额外费用。

截至 2023 年 9 月 30 日,我们的现金约为 2,286,805 美元。在最近一个财政季度结束之后,即2023年10月,我们共出售了9,952,510股普通股,总现金对价约为910万美元。我们认为,根据我们目前的运营计划,我们在2023年3月和10月完成的首次公开募股和私募的净收益,以及我们现有的现金和现金等价物,将不足以为自财务报表发布之日起至少未来12个月的运营提供资金。因此,我们可能需要通过公共或私募股权或债务融资、第三方融资、营销和分销安排,以及其他合作、战略联盟和许可安排或这些方法的任意组合来寻求额外资金。

无论如何,在我们开展与ASP技术相关的更多研发活动时,我们将需要大量的额外资金来支持我们的业务运营,寻求对未来任何同位素的适用监管批准,以及以其他方式支持我们的持续运营。此外,我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用(假设我们的未来同位素已获得相应的监管批准)。即使我们认为我们有足够的资本来实施当前或未来的运营计划,但如果市场条件有利或我们有特定的战略考虑,我们也可能会寻求额外的资本。任何额外的筹资活动都可能使我们的管理层偏离他们的日常活动,这可能会对我们开发和商业化未来同位素的能力产生不利影响(假设已获得相应的监管批准)。

此外,由于流动性和信贷可用性严重减少、利率上升、通货膨胀压力、消费者信心下降、经济增长下降、失业率上升和经济稳定的不确定性,全球信贷和金融市场经历了极端的波动和混乱,包括流动性和信贷可用性严重减少。金融市场和全球经济也可能受到军事冲突当前或预期的影响的不利影响。如果股票和信贷市场恶化,可能会使任何必要的债务或股权融资变得更加困难、成本更高或更具稀释性。如果我们筹集的额外资金不够多,我们可能无法进行开发和商业化工作,这将损害我们的业务、经营业绩和前景。

我们面临信贷交易对手风险,这可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。

该公司在多个地区的许多金融机构维持现金余额。虽然目前美国金融机构的大部分现金余额以美元持有,但我们在这些机构的现金余额可能超过联邦存款保险公司(“FDIC”)每家受保银行每种账户所有权类别的每位存款人25万美元的保险限额。我们的非美国银行交易对手可能无法向其客户提供在美国被视为标准的保障,即使确实存在此类存款保险,也无法保证保险公司会兑现这些保险单。尽管该公司目前认为与其有业务往来的金融机构将能够履行对公司的承诺,但无法保证这些机构能够继续这样做。可能发生的任何信贷损失都可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。

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通过发行股权或债务证券筹集额外资本或收购或许可资产可能会导致股东稀释,而通过贷款和许可安排筹集资金可能会限制我们的运营或要求我们放弃所有权。

我们可能计划通过公开和私募股权发行、债务融资、战略伙伴关系和联盟以及许可安排相结合的方式寻求额外资金。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金,则您的所有权权益将被稀释,条款可能包括清算或其他对您作为股东的权利产生不利影响的优惠。债务的产生将导致固定还款义务增加,并可能涉及某些限制性契约,例如限制我们承担额外债务的能力、限制我们获得或许可知识产权的能力以及其他可能对我们开展业务的能力产生不利影响的运营限制。如果我们通过未来的合作、战略联盟或第三方许可安排筹集额外资金,我们可能必须放弃对我们的知识产权、未来收入来源、研究计划或未来同位素的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。

如果我们无法在需要时筹集额外资金,我们可能会被要求推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化工作,或者授予开发和销售我们未来同位素的权利(假设我们的未来同位素已获得相应的监管批准),否则我们将自己开发和销售这些同位素。

与我们未来同位素的开发和商业化相关的风险

我们使用ASP技术和量子富集过程进行同位素的研究和开发工作尚处于初期。如果我们无法推进未来同位素的开发,无法获得相应的监管部门批准并最终将未来的同位素商业化,或者在这方面遇到重大延误,我们的业务将受到重大损害。

我们仍在使用ASP技术进行研发工作,以生产各种同位素,并且尚未生产任何商业规模的同位素。由于意外延迟,研发、概念验证、工厂建设和商业化可能需要比预期更长的时间。

我们还计划开始研究铀的浓缩,我们认为铀是一种化学元素,可以利用量子浓缩技术应用于清洁、高效和无碳的能源行业。量子富集从未被用于商业规模的同位素生产,使用这种技术进行的研究也从未发表。原子能机构从未视察过任何利用这种技术的设施,也没有证据表明该技术曾被用于浓缩铀。在使我们的研发工作进入核能市场方面,存在重大的监管障碍。多个监管机构需要提供批准,以允许我们继续进行必要的研究和开发,以向市场展示概念验证。如果我们证明概念验证,我们预计将需要进一步的批准才能扩大到更大的覆盖范围以支持商业需求。我们可能永远无法获得这些批准。如果我们无法推进未来同位素的开发,无法获得相应的监管部门批准并最终将我们未来的同位素商业化(假设已获得相应的监管批准),或者在这方面遇到重大延误,我们的业务将受到重大损害。

我们创造产品收入的能力将在很大程度上取决于我们研发活动的成功、相关监管批准的获得以及我们未来同位素的最终商业化(假设获得适用的监管批准并遵守所有适用的监管机构)。

我们业务的成功,包括我们为公司融资和未来创造任何收入的能力,将主要取决于我们目前计划的未来同位素的成功开发、监管批准和商业化,而这种情况可能永远不会发生。

我们必须在一系列具有挑战性的活动中取得成功,包括完成与我们的ASP技术相关的研发活动,获得未来同位素(如果有)的适用监管批准,以及制造、营销和销售任何未来的同位素(假设已获得适用的监管批准)。我们仅处于大多数活动的初级阶段。如果我们无法在这些活动中取得成功,我们可能无法创造足够的收入来继续我们的业务。

我们依赖数量有限的供应商为我们提供组件,供应的实质性中断可能会阻碍或限制我们在预期的时间范围内执行战略计划和发展计划的能力。

我们依赖数量有限的第三方供应商提供为南非正在建造的浓缩厂建造离心机和其他设备所需的某些部件。迄今为止,除了与 COVID-19 相关的某些延迟外,我们已经能够毫无延迟或中断地获得离心机所需的组件。如果我们失去了这些供应商中的任何一家,我们可能需要找到一个或多个替代供应商并与之签订供应安排。获取替代供应来源可能涉及重大延误和其他成本,我们可能无法在合理的条件下或根本无法获得这些供应来源。任何供应中断都可能推迟南非浓缩厂的完工,这可能会对我们在预期的时间范围内执行战略计划和发展计划的能力产生不利影响。

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我们在南非的设施的开发活动可能由于各种原因而中断,这可能会使我们无法完成我们的开发活动。

我们在南非的工厂的开发活动中断可能会对我们的业务产生重大不利影响。中断可能有多种原因,包括停电、火灾、自然灾害、天气、计划外维护或其他制造问题、公共卫生危机(包括但不限于 COVID-19 疫情)、疾病、罢工或其他劳工动乱、运输中断、政府监管、政治动荡或恐怖主义。具有足够容量或能力的替代设施可能不可用,成本可能会高得多,或者可能需要很长时间才能开始生产,每种设施都可能对我们的业务和财务业绩产生负面影响。南非在电力供应有限方面苦苦挣扎,该国各地区经常出现断电,在此期间无法供电。这种不确定的电力供应可能会影响我们运营和生产商业产品的能力,并可能对公司的财务状况产生负面影响。

与开发用于富集同位素的ASP技术相关的风险可能会导致我们未来同位素的生产严重延迟。

2021年10月之前,作为一家公司,我们没有参与或控制ASP技术的研发。我们依靠Klydon根据适用的法律、监管和科学标准进行此类研发。如果与ASP同位素开发技术相关的研发过程或开发计划的结果被证明不可靠,则可能导致成本增加和我们未来同位素开发的延迟,这可能会对这些未来同位素的任何收入产生不利影响(假设已获得适用的监管批准)。

用于医学成像和治疗的放射性药物的生产和分销的监管部门批准可能涉及漫长而昂贵的过程,结果不确定。

目前,Mo-100的销售或使用不受医疗监管机构的监管,例如FDA、欧洲药品管理局(EMA)或类似的外国监管机构。但是,在回旋加速器或线性加速器中由Mo-100生产的诸如Mo-99和Tc-99m之类的产品受医疗监管机构的监管。我们预计,放射性药房、医院、诊所和医学界的其他机构将使用我们的ASP技术从Mo-100中生产出广泛使用的医用放射性同位素technetium-99m(Tc-99m)。Tc-99m 是一种诊断药物,由拥有 FDA 批准的成像设备的医疗保健专业人员用于检测冠状动脉疾病和癌症等潜在疾病,并评估肺、肝脏、肾脏和大脑功能。当与适当的诊断扫描仪设备(例如 SPECT 成像系统)一起使用时,TC-99m 会发出被捕获的信号,生成内脏器官图像,以检测各种医疗问题并为诊断和治疗决策做出贡献。我们未来可能使用Mo-100生产放射性药物的客户的产品可能需要监管部门的批准。迄今为止,只有一个医疗保健监管机构(加拿大)批准使用通过回旋加速器从Mo-100生产的TC-99m。获得监管部门的批准非常昂贵,可能需要很多年才能完成,而且其结果本质上是不确定的。如果有的话,我们客户的监管审批程序可能无法按计划进行或按计划完成,并且在此过程中的任何时候都可能发生故障。

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将来,我们可能需要获得美国食品药品管理局、欧洲药品管理局或类似外国监管机构的批准,然后才能出售我们可能使用我们的ASP技术生产的用于医学成像和治疗治疗的Mo-100。如果我们要求FDA、EMA或其他类似的外国监管机构批准销售我们可能使用ASP技术生产的用于医学成像和治疗治疗的Mo-100,则必须证明我们的Mo-100的安全性、实用性或有效性。获得监管部门的批准非常昂贵,可能需要很多年才能完成,而且其结果本质上是不确定的。我们的监管审批流程可能无法按计划进行或按计划完成,并且在该过程中的任何时候都可能发生故障。

我们计划在未来生产的其他同位素也可能需要医疗保健监管机构(例如FDA、EMA或类似的外国监管机构)的批准。

我们的成功取决于我们未来的客户能否成功地将由我们的同位素生产的产品商业化。

我们的客户在竞争激烈的环境中运营。如果我们的客户无法成功地将他们使用我们的同位素生产的产品商业化,我们的业务将受到负面影响。我们的客户可能由于多种原因而失败,包括但不限于竞争产品带来的定价压力,以及未能获得医疗保健监管机构对其产品的生产的监管批准。

我们的成功取决于我们适应核工业快速变化的竞争环境的能力。

整个核工业,尤其是核燃料行业,正处于重大变革时期,这可能会极大地改变我们面临的竞争格局。铀和同位素浓缩行业竞争激烈。竞争格局的变化可能会对定价趋势产生不利影响,改变客户支出模式或造成不确定性。为了应对这些变化,我们可能会寻求调整我们的成本结构和运营效率,并评估有机增长业务或通过收购和其他战略交易实现业务增长的机会。我们正在积极考虑并预计将来会不时考虑潜在的战略交易,这些交易可能涉及但不限于我们的资本结构的变化、业务或资产的收购和/或处置、合资企业或对业务、产品或技术的投资。

对于任何此类交易,我们可能会寻求额外的债务或股权融资,出资或处置资产,承担额外债务,或与其他各方合作完成交易。任何此类交易都可能不会带来预期的收益,并可能涉及我们的大量财政和其他资源承诺。与开发中的债务或股权融资交易相关的法律和咨询费用是递延的,如果此类交易不太可能发生,则立即计入费用。如果我们为应对行业变化而采取的行动不成功,我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。

我们可能会探索可能永远无法实现或可能失败的战略合作。

我们打算通过有选择地与美国能源公司合作来加快我们的浓缩铀计划的发展。我们打算在关键地理区域保留我们项目的重要技术、经济和商业权利,这些区域是我们长期战略的核心。因此,我们打算定期探索各种可能的其他战略合作,以获得更多资源。目前,我们无法预测这种战略合作会采取什么形式。在寻找合适的战略合作者方面,我们可能会面临激烈的竞争,战略合作的谈判和记录可能既复杂又耗时。我们可能无法以可接受的条件谈判战略合作,或者根本无法就战略合作进行谈判。由于建立战略合作会带来许多风险和不确定性,我们无法预测何时(如果有的话)会进行任何额外的战略合作。

如果我们未来同位素的市场机会小于我们的估计(即使假设已获得任何必要的监管批准),我们的业务可能会受到影响。

我们目前专注于使用我们的ASP技术生产同位素,以满足社会的关键需求。我们还计划研究利用量子浓缩生产浓缩铀,以满足需要HALEU的美国先进反应堆技术开发商的未来需求。我们对潜在市场的预测基于来自包括科学文献和市场研究在内的各种来源的估计,这些估计可能不正确。我们必须能够成功地在潜在市场中获得重要的市场份额,以实现盈利和增长。客户可能很难获得访问权限,这将对我们的经营业绩和业务产生不利影响。

我们面临着激烈的竞争,这可能会导致其他人比我们更早或更成功地发现、开发或商业化同位素。

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放射性同位素和化学元素的开发和商业化竞争激烈。在我们可能使用知名生物技术和核医学技术公司的ASP技术生产的所有同位素方面,我们面临竞争,并且在浓缩铀方面将面临来自创新技术和能源公司的竞争。我们将来可能寻求开发或商业化的浓缩铀。目前,有许多大型生物技术和核医学技术公司向放射性药房、医院、诊所和其他医学界人士销售和销售放射性同位素(Mo-99是用于核医学程序的基于TC-99M的放射性药物的活性成分)。还有许多科技和能源公司目前正在寻求开发HALEU。潜在的竞争对手还包括学术机构、政府机构和其他公共和私人研究组织,它们开展研究、寻求专利保护并建立研究、开发、制造和商业化合作安排。

由于规模、资源和机构经验更大,更成熟的公司可能比我们更具竞争优势。特别是,这些公司在确保报销、政府合同、与主要意见领袖的关系、获得和维持监管批准以及市场产品的分销关系方面拥有更丰富的经验和专业知识。这些公司的研究和营销能力也比我们强得多。如果我们无法与现有和潜在的竞争对手进行有效竞争,我们的业务和财务状况可能会受到损害。

由于这些因素,我们的竞争对手可能会在我们有能力之前完成同位素的开发,这可能会限制我们开发或商业化未来同位素的能力。我们的竞争对手还可能开发比我们更安全、更有效、更广泛接受和更便宜的放射性同位素或技术,在制造和销售其同位素方面也可能比我们更成功。在我们收回其开发和商业化费用之前,这些明显的优势可能会使我们未来的同位素过时或失去竞争力。

科技和能源行业的合并和收购可能会导致更多的资源集中在为数不多的竞争对手身上。规模较小的公司和其他处于早期阶段的公司也可能成为重要的竞争对手,特别是通过与大型和成熟公司的合作安排。这些第三方与我们竞争,招聘和留住合格的科学、管理和商业人员,以及获取与我们的项目互补或必需的技术。

即使我们或我们的客户可能使用ASP技术生产的产品获得监管部门的批准,也可能无法获得放射药房、医院、诊所或医学界其他取得商业成功所必需的市场认可。

即使我们可能使用ASP技术为医疗行业生产的同位素,或者我们期望未来客户使用我们计划提供的稳定同位素生产的放射性同位素获得监管部门的批准,这些同位素也可能无法获得放射性药房、医院、诊所和医学界其他方面的足够市场认可。如果它没有达到足够的接受水平,我们可能无法产生可观的产品收入,也可能无法盈利。我们可能使用ASP技术生产的同位素或我们未来的客户可能生产的放射性同位素的市场接受程度将取决于多种因素,包括但不限于:

·

与替代放射性同位素相比的潜在优势;

·

产品及竞争产品推向市场的时机;

·

销售和营销工作的有效性;

·

我们与放射药房、医院、诊所和医学界其他机构的关系的强大程度;

·

与替代放射性同位素有关的成本;

·

我们有能力提供可能使用ASP技术生产的同位素,以具有竞争力的价格出售;

·

与替代放射性同位素相比,便利性和易用性;

·

放射性药房、医院、诊所和医学界其他机构尝试创新的放射性同位素的意愿;以及

·

营销和分销支持的力量。

我们努力教育放射药房、医院、诊所和医学界的其他人了解我们可能使用ASP技术生产的同位素的好处,可能需要大量的资源,而且可能永远不会成功。

由于我们预计,在可预见的将来,我们可能使用ASP技术生产的同位素(假设已获得适用的商业销售监管批准)的销售将产生几乎所有的收入,因此我们可能使用ASP技术(假设获得适用的商业销售监管批准)生产的这些同位素无法获得市场认可,将损害我们的业务,并可能需要我们寻求额外的融资。

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我们目前没有营销和销售组织,作为一家公司,我们也没有产品商业化的经验,我们可能需要投入大量资源来发展这些能力。如果我们无法建立营销和销售能力,或者无法与第三方签订协议来营销和销售我们的产品,我们可能无法创造产品收入。

我们没有内部销售、营销或分销能力,也没有将产品商业化。如果我们可能使用ASP技术生产的同位素获得市场认可,并且我们的客户生产的同位素获得监管部门的批准,则我们必须建立一个具有技术专长和支持分销能力的营销和销售组织,以便在目标市场上将此类产品商业化,这将既昂贵又耗时,或者与拥有直接销售队伍和已建立分销系统的第三方合作,以增强我们自己的销售队伍和分销系统,或者取而代之我们自己的销售队伍和分销系统。我们目前计划通过建立一支有针对性的销售队伍和营销基础设施,在美国独立地将可能使用我们的ASP技术(假设已获得适用的监管批准)生产的同位素商业化。我们可能会机会性地寻求更多的战略合作,以最大限度地提高我们在美国以外的医用同位素业务的商业机会。作为一家公司,我们没有同位素营销、销售和分销方面的经验,建立和管理销售组织存在重大风险,包括我们雇用、留住和激励合格人员、产生足够的销售线索、为销售和营销人员提供足够的培训以及有效管理分散在各地的销售和营销团队的能力。我们内部销售、营销和分销能力发展的任何失败或延误都将对这些产品的商业化产生不利影响。我们可能无法以可接受的财务条件进行合作或聘请顾问或外部服务提供商来协助我们履行销售、营销和分销职能,或者根本无法这样做。此外,如果我们依赖第三方提供这些功能,我们的产品收入和盈利能力(如果有)可能会低于我们自己开发的任何产品的营销、销售和分销任何产品。我们可能对此类第三方几乎没有控制权,他们中的任何一个都可能无法投入必要的资源和精力来有效地销售和营销我们的产品。如果我们无法成功地将同位素商业化,无论是靠我们自己还是通过与一个或多个第三方的安排,我们可能无法在未来产生任何产品收入,并将蒙受重大的额外损失。

在一个司法管辖区获得我们可能使用ASP技术生产的Mo-100或我们的未来客户可能使用我们计划提供的Mo-100生产的TC-99m或Mo-99的监管批准,并不意味着我们或他们将成功获得其他司法管辖区对此类未来产品的监管批准。

目前,Mo-100的生产和分销不需要医疗监管机构的任何监管许可。医疗保健监管机构经常更改此类要求,未来Mo-100有可能作为医疗保健产品受到监管。如果需要,获得此类监管许可证可能是一个及时且昂贵的过程,并可能对我们计划提供的Mo-100商业化能力产生重大影响。我们可能在一个司法管辖区使用ASP技术生产的Mo-100获得监管部门的批准并不能保证我们能够在任何其他司法管辖区获得监管部门的批准。例如,即使美国食品和药物管理局批准了我们可能使用ASP技术生产的Mo-100,外国司法管辖区的类似监管机构也必须批准在这些国家制造、营销、促销和报销此类未来产品。但是,一个司法管辖区未能或延迟获得监管部门的批准可能会对其他司法管辖区的监管批准程序产生负面影响。审批程序因司法管辖区而异,可能涉及与美国不同的要求和行政复议期。

获得外国监管机构的批准以及建立和维持对外国监管要求的遵守情况可能会给我们带来严重的延误、困难和成本,并可能推迟或阻止我们可能使用ASP技术生产的Mo-100的推出。我们未来的客户可能使用我们计划提供的Mo-100生产的TC-99m和Mo-99等产品可能需要大多数地区的监管许可。医疗监管机构经常更改此类要求,目前尚不清楚每个医疗监管机构将要求什么。迄今为止,只有一个地区(加拿大)批准在回旋加速器中使用由Mo-100生产的TC-99m。如果需要,获得此类监管许可证可能是一个及时且昂贵的过程,并可能对我们未来客户运营和使用我们计划提供的Mo-100的能力产生重大影响。在一个司法管辖区获得监管部门的批准并不能保证我们或他们能够在任何其他司法管辖区获得监管部门的批准。

如果我们或未来的任何合作者未能遵守国际市场的监管要求或未能获得适用的营销许可,我们的目标市场将减少,我们利用ASP技术可能生产的Mo-100的全部市场潜力的能力将受到损害。

针对我们的产品责任诉讼可能会导致我们承担巨额责任,并可能限制我们可能开发的任何同位素的商业化。

如果我们将可能开发的任何同位素商业化,我们将面临产品责任风险的固有风险。如果我们无法成功地为自己辩护,使其免受任何此类同位素造成伤害的指控,我们可能会承担巨额责任。无论是非曲直或最终结果如何,责任索赔都可能导致:

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·

对我们可能开发的任何同位素的需求减少;

·

收入损失;

·

向患者提供可观的金钱奖励;

·

为相关诉讼辩护花费大量时间和成本;

·

分散管理层的时间和资源;

·

监管机构启动调查;

·

无法将我们可能开发的任何同位素商业化;

·

我们的声誉受损和媒体的重大负面关注;以及

·

我们的股价下跌。

我们获得和维持的任何产品责任保险可能不足以支付我们可能承担的所有责任。我们预计,每次开始临床试验以及成功将任何同位素商业化时,都需要增加保险覆盖范围。保险越来越昂贵。我们可能无法以合理的成本或足以偿还可能产生的任何责任的金额获得或维持保险。

与监管合规相关的风险

我们的业务现在和可能受到各种广泛和不断变化的法律法规的约束。不遵守此类法律法规,未能获得执行我们的战略和发展公司业务所需的许可、批准和许可,可能会对我们的业务产生重大不利影响。

我们受与业务各个方面相关的各种法律和法规的约束,包括与ASP技术和我们未来的同位素开发、就业和劳动、医疗保健、税收、隐私和数据安全、健康和安全以及环境问题有关的法律和法规。南非以及外国、联邦、州和地方各级的法律法规经常发生变化,尤其是与新兴行业相关的法律和法规,我们无法始终合理地预测当前或未来监管或行政变更的影响或最终合规成本。在南非,我们的同位素浓缩设施受到严格监管。南非是国际原子能机构(“原子能机构”)各项公约的签署国,并采用了原子能机构的安全标准。同位素浓缩厂的设计、建造和运营受到严格监管,需要政府的许可、批准和许可,并可能受到附加条件的约束。在某些情况下,这些执照、批准和许可证需要定期审查和检查。尽管我们和Klydon已获得在南非建造和运营同位素浓缩设施所需的所有许可证、批准和许可,但我们无法预测与此类许可、批准和许可证相关的条件是否会得到维持。例如,南非Klydon和ASP同位素(专有)有限公司均收到南非不扩散大规模毁灭性武器理事会颁发的注册证书(自发放之日起有效期两年)和(2)制造和服务许可证。许可证规定,不扩散秘书处每年6月和11月(或按安排)至少进行两次行业访问。每份许可证都包含许多条件,例如,有义务随时向安理会通报所有隔离项目的最新情况或通报情况,至少每半年申报一次,申报必须在每年4月底和9月底以信函形式提交给安理会。向南非ASP Isotopes(专有)有限公司颁发的许可证包括与(i)同位素分离厂的设计和建造进展、(ii)同位素分离元件的制造进展以及(iii)工厂的投产有关的其他具体信息要求。每份许可证还规定:(一) 任何可能的受管制物品和技术的出口都应尽早通过临时出口指导申请提出申请;(ii) 无论同位素原子质量如何,所有同位素分离应用都将受到管制,并将根据具体情况处理;(iii) 这些受管制物品和技术的任何最终转让都必须由理事会按照《不扩散法》的要求发放许可证;相关的政府通知和法规。

此外,我们无法向您保证,我们将能够及时或根本获得执行我们的战略和发展公司业务所需的任何额外许可、批准和许可,包括将使用ASP技术生产的同位素引入市场和开始浓缩铀以证明我们有能力使用量子浓缩技术生产HALEU所需的任何此类许可证、批准和许可。

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影响我们业务的法律变化或实施新的或额外的法规或许可要求可能会以各种方式对我们的业绩产生负面影响,包括限制我们与合作伙伴或客户合作的能力,或者增加我们的成本和获得所需授权所需的时间。我们监督新的事态发展,并将管理层的大量时间和外部资源用于遵守这些法律法规。但是,我们无法向您保证,我们现在和将来都遵守所有这些要求,即使我们认为我们遵守了规定,监管机构也可能会确定我们没有遵守这些要求。此外,我们无法向您保证,我们将能够获得执行我们的战略和发展公司业务所需的所有许可、批准和许可。我们、我们的员工、关联公司、合作伙伴或与我们合作的其他人未能遵守适用的法律法规,或未获得或遵守必要的许可、批准和许可,可能会导致行政、民事、商业或刑事责任,包括暂停或取消政府合同或暂停我们的出口/进口特权。我们、我们的员工、附属机构、合作伙伴或与我们合作的其他人不遵守南非不扩散大规模毁灭性武器理事会发给我们的许可证,可能会导致我们在南非的设施的开发活动中断,这可能使我们无法完成我们的开发活动。

如果为浓缩同位素而开发的技术可以应用于制造或开发武器级材料,那么我们的技术可被视为 “双重用途” 技术,并受到公开披露或出口的限制。

我们对同位素浓缩的研究和开发不仅致力于生产用于核医学诊断程序的同位素和浓缩铀235同位素中用于核能,而且还致力于保护任何可能被不当应用的具有广泛双重用途潜力的信息。浓缩是最敏感的核技术之一,因为它可以生产武器级材料。ASP技术和量子浓缩技术可被视为双重用途,并可能受到出口管制,例如,根据瓦塞纳尔安排。

与我们的知识产权相关的风险

我们的知识产权不受专利或正式版权注册的保护。因此,我们无法充分利用专利法或版权法来防止他人复制 ASP 技术。

我们还没有通过专利或正式的版权注册来保护我们的知识产权,而且我们目前没有待处理的专利申请。迄今为止,我们仅依靠商业秘密和其他知识产权法、与各自员工、顾问、供应商、潜在客户和其他相关人员的保密协议以及其他措施来保护我们的知识产权,并打算继续依赖这些和其他手段。在我们打算向同位素商业化过渡时,我们设想我们的知识产权及其安全性对我们的未来变得更加重要。除非我们通过专利、商标和注册版权保护我们的知识产权,否则我们可能无法保护我们的知识产权和商业秘密,也无法阻止他人独立开发实质上等同的专有信息和技术或以其他方式获取我们的知识产权或商业秘密。在这种情况下,我们的竞争对手可能会生产与我们的产品几乎相同的产品,从而减少我们销售的产品或减少销售收入。

我们可能无法充分保护我们的知识产权和所有权,也无法防止他人未经授权使用我们的产品和技术。

我们的成功和竞争力在很大程度上取决于我们保护知识产权的能力,包括ASP技术和量子浓缩技术以及我们在设计、开发、实施和维护用于开发未来同位素的工艺时使用的某些其他实践、工具、技术和技术专长。迄今为止,我们仅依靠商业秘密和其他知识产权法、与各自员工、顾问、供应商、潜在客户和其他相关人员的保密协议以及其他措施来保护我们的知识产权,并打算继续依赖这些和其他手段。

出于战略原因,我们尚未通过提交与我们的技术、发明和改进相关的专利申请来保护我们的知识产权。即使我们提交了专利申请并获得了专利,我们也无法向您保证我们将受到充分保护,免受第三方的侵害,因为这些专利的覆盖范围可能不够广泛,可能不具有经济意义,或者可能无法为我们提供任何竞争优势。竞争对手可能能够围绕任何专利进行设计,开发与ASP技术或量子浓缩技术相当或优越的同位素生产技术。此外,申请专利将导致我们的专有技术被披露,而与不当使用这种专有技术有关的侵犯专利权的行为在国际环境中将难以执行。我们认为,我们的知识产权战略与参与医用同位素行业的其他公司的战略有很大不同,他们中的许多人拥有广泛的专利组合,严重依赖知识产权注册来执行其知识产权。由于这种战略差异,我们在知识产权保护的力度方面可能处于竞争劣势。与参与医用同位素行业的其他公司不同,他们通常拥有专利来控制其创新,而我们对任何独立开发与我们相同技术或合法地对我们的技术进行逆向工程的实体没有追索权。

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我们通常与员工、顾问和其他与我们有战略关系和业务联盟的各方签订保密协议。但是,我们无法向您保证,这些协议将有效地控制我们技术和专有信息的访问和分发。由于我们不通过提交专利申请来保护我们的知识产权,因此我们依赖我们的人员来保护我们的商业秘密、专有技术和其他专有信息,其程度要比对知识产权进行专利保护时要大。在我们的研发不受类似协议保护的任何司法管辖区,都无法防止第三方制造和销售相同或可比的研发成果,第三方通常可以自由使用、独立开发和销售我们的开发和技术,无需支付许可费或特许权使用费。此外,我们的前雇员可能会为竞争对手工作,并利用我们的专业知识来完成这项工作。如果我们通过雇用更多人员和与第三方签订合同来扩大业务规模,则与违反保密协议、保密协议和其他与我们的技术和专有信息相关的协议相关的风险将增加,此类违规行为可能会对我们的业务和竞争地位产生不利影响。

我们可能会认为第三方侵犯或以其他方式侵犯了我们的知识产权或其他所有权。为了防止侵权或未经授权的使用,我们可能需要提起侵权和/或挪用公款诉讼,这些诉讼既昂贵又耗时,可能会导致对我们提出合理的反诉,并会分散管理层的注意力。此外,在侵权或侵权诉讼中,法院可能会裁定我们的一项或多项知识产权无效、不可执行或两者兼而有之,在这种情况下,第三方可以在不支付许可费或特许权使用费的情况下使用我们的技术。如果我们无法保护我们的知识产权和所有权,我们可能无法阻止竞争对手使用我们自己的发明和知识产权来与我们竞争,我们的业务可能会受到损害。

我们的 ASP 技术可能会被发现侵犯了第三方知识产权。

第三方将来可能会就其对我们很重要的技术(包括ASP技术)的知识产权提出索赔或提起诉讼。例如,2022年10月25日,我们收到了一家代表挪威医疗公司Syklotronsenter AS(“NMS”)行事的律师事务所的来信(“NMS信函”),其中除其他外,断言Klydon向我们授予ASP技术的先前许可违反了先前授予Radfarma的ASP技术的独家分许可。2023年11月,我们与NMS、Radfarma以及Radfarma的某些董事会成员和股东就NMS信函中提出的索赔和其他事项达成了相互释放,但发行的任何一方均未支付或许可任何权利。未来任何指控我们公司所依赖的ASP技术侵犯知识产权的索赔都可能非常耗时,从而导致昂贵的仲裁或诉讼,以及技术和管理人员的转移,或者要求我们开发非侵权技术或签订许可协议。我们无法向您保证许可证将以可接受的条款提供(如果有的话)。此外,由于有可能获得巨额损害赔偿金,而这种赔偿不一定是可以预测的,因此即使可以说是没有根据的索赔也能达成大额和解的情况并不少见。如果任何第三方对我们的任何侵权或其他知识产权索赔成功,或者我们未能开发非侵权技术或根据商业上合理的条款和条件许可所有权,我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到重大不利影响。

如果 ASP 技术侵犯了其他各方的专有权利,我们可能会承担巨额费用,并且我们可能必须采取某些行动,包括:

·

获得许可证,如果有的话,这些许可证可能无法以商业上合理的条件获得;

·

重新设计我们的技术或流程以避免侵权;

·

停止使用声称由他人持有的题材;

·

支付损害赔偿;或

·

为仲裁、诉讼或行政诉讼辩护,无论我们输赢,这些程序都可能代价高昂(而且可能昂贵得令人望而却步,特别是对于我们这样规模的公司而言),这可能会导致我们的财务和管理资源大量分流。

此外,在侵权诉讼中,法院或法庭可能会裁定我们主张的知识产权无效或不可执行。在任何诉讼、仲裁或辩护程序中作出不利裁决都可能使我们的知识产权面临失效或狭义解释的风险。如果我们的知识产权被认定无效或不可执行(全部或部分),我们将未来同位素商业化的能力将受到影响,我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。

我们可能会签订合作协议和战略联盟,但我们可能无法实现此类合作或联盟的预期收益。

我们将来可能希望就未来的同位素开展合作,但可能无法做到这一点,也无法实现此类交易的潜在好处,这可能会导致我们改变或推迟我们的开发和商业化计划。研发合作面临许多风险,其中可能包括:

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·

合作者在决定将用于合作的努力和资源方面有很大的自由裁量权,可能没有投入足够的努力和资源,也可能滥用这些努力和资源;

·

合作者不得寻求未来同位素的开发和商业化,也不得选择不继续或更新开发或商业化计划;

·

合作者可能会推迟、提供足够的资源或修改或停止未来同位素的开发活动;

·

合作者可以在合作之外开发或收购与我们的未来同位素直接或间接竞争的产品;

·

合作者可能无法妥善维护或捍卫我们的知识产权,或者可能以引发实际或威胁诉讼的方式使用我们的知识产权或专有信息,这可能会危及或使我们的知识产权或专有信息失效,或者使我们面临潜在的责任;

·

我们与合作者之间可能会出现争议,导致我们未来同位素的研究、开发或商业化延迟或终止,或者导致代价高昂的诉讼或仲裁,从而转移管理层的注意力和资源;

·

合作可能会终止,如果终止,可能导致需要额外的资本和人员来进一步开发或商业化适用的未来同位素;以及

·

合作者可能拥有或共同拥有我们与他们合作产生的涵盖我们产品的知识产权,在这种情况下,我们可能没有将此类知识产权商业化的专有权利。

我们未来同位素的开发和潜在商业化将需要大量的额外资本来支付开支。我们可能会组成或寻求进一步的战略联盟,建立合资企业或合作,或与第三方签订额外的许可协议,我们认为这将补充或加强我们在未来同位素方面的开发和商业化努力,包括在美国以外地区或某些适应症方面的开发和商业化努力。这些交易可能带来许多运营和财务风险,包括未知负债敞口、我们的业务中断以及管理层将时间和精力转移到管理合作或开发收购的产品或技术上、发生巨额债务或摊薄发行股权证券以支付交易对价或成本、合作、收购或整合成本高于预期、资产或商誉或减值费用减值、摊销费用增加、困难和促进任何收购企业的合作或合并业务和人员的成本,由于管理和所有权的变动,与任何收购业务的主要供应商、制造商或客户的关系受到损害,以及无法留住任何收购企业的关键员工。因此,如果我们签订收购或许可协议或战略合作伙伴关系,如果我们无法成功地将其整合到我们现有的运营和公司文化,或者对我们或交易对手的运营产生重大不利影响,这可能会延迟我们的时间表或以其他方式对我们的业务产生不利影响,则我们可能无法实现此类交易的好处。我们也无法确定,在战略交易或许可之后,我们将实现收入或特定净收益,以证明此类交易或促使我们达成该安排的其他好处是合理的。

此外,我们在寻找合适的战略合作伙伴方面面临激烈竞争,谈判过程既耗时又复杂。我们为未来同位素建立战略伙伴关系或其他替代安排的努力可能不会取得成功,因为这些安排可能被认为处于合作开发阶段还为时过早,第三方可能不认为我们未来的同位素具有证明安全性和有效性的必要潜力。如果我们与第三方合作开发和商业化未来同位素,我们有望将对未来同位素未来成功的部分或全部控制权交给第三方。除其他外,我们达成最终合作协议的能力将取决于我们对合作者资源和专业知识的评估、拟议合作的条款和条件以及拟议合作者对我们的技术、未来同位素和市场机会的评估。合作者还可以考虑用于类似应用的替代同位素或技术可供合作,以及这种合作是否会比与我们合作对未来同位素的合作更具吸引力。根据任何许可协议,我们也可能受到限制,不得与潜在合作者签订某些条款的协议。

由于这些风险,我们可能无法实现现有合作或未来可能达成的任何合作或许可协议的好处。此外,我们可能无法及时、以可接受的条件或根本无法就合作进行谈判。如果我们做不到,我们可能不得不减少此类未来同位素的开发,减少或推迟一项或多项其他开发计划,推迟潜在的商业化或缩小此类未来同位素的任何计划销售或营销活动的范围,或者增加支出并自费开展开发、制造或商业化活动。如果我们选择增加支出,为开发、制造或商业化活动提供资金,我们可能需要获得额外的资本,而这些资金可能无法以可接受的条件提供,甚至根本无法提供。如果我们没有足够的资金,我们可能无法进一步开发未来的同位素或将其推向市场并创造产品收入。

我们的技术和未来同位素的开发可能依赖于政府机构向我们许可或再许可的知识产权,或由政府机构资助或以其他方式协助开发的知识产权。未能履行我们对任何许可方或上游许可方(包括此类政府机构)的义务可能会导致我们丧失对此类知识产权的权利,这可能会损害我们的业务。

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目录

政府机构可以为我们拥有或许可的知识产权的开发提供资金、设施、人员或其他援助。此类政府机构可能保留了对此类知识产权的权利,包括在某些特定情况下,包括有必要满足我们无法合理满足的健康和安全需求,或者需要满足联邦法规规定的公共用途要求或在美国制造产品时,向第三方授予此类知识产权的强制性许可或分许可的权利。任何此类权利的行使,包括对这些许可证的任何此类必要分许可的行使,都可能导致重大权利的丧失,并可能损害我们对许可产品进行商业化的能力。

如果我们无法获得未来同位素的专利保护,或者获得的专利保护范围不够广泛,我们可能无法在市场上有效竞争。

我们预计,我们可能会酌情在美国和其他国家提交专利申请。但是,我们无法预测:

·

是否以及何时会颁发任何专利;

·

任何已颁发的专利将给予我们对抗竞争对手的保护程度和范围,包括第三方是否会想办法使我们的专利无效或以其他方式规避我们的专利;

·

其他人是否会申请或获得主张与我们的专利和专利申请所涵盖的内容相似的专利;

·

我们是否需要启动诉讼或行政诉讼来捍卫我们的专利权,无论我们输赢,这都可能付出高昂的代价;或

·

我们拥有或许可的专利申请是否会导致已颁发的专利,其主张涵盖我们未来的同位素或其在美国或国外的用途。

目前,我们依靠商业秘密保护和保密协议来保护与我们的同位素开发技术和未来同位素相关的知识产权。我们的成功将在很大程度上取决于我们在美国和其他国家获得和维持有关ASP技术和量子浓缩技术的专利保护的能力。在适用法律允许的范围内,我们可能会通过在美国和国外提交与其当前和未来开发计划以及未来同位素相关的专利申请,来保护我们的专有地位。专利申请过程既昂贵又耗时,我们可能无法以合理的成本或及时地提交和起诉所有必要或理想的专利申请。

在获得专利保护为时已晚之前,我们可能无法确定研发成果中可获得专利的方面。我们拥有或许可的专利申请可能无法导致已颁发的专利,其主张涵盖我们未来在美国或国外的同位素。无法保证与我们的专利和专利申请相关的所有潜在相关现有技术都已找到,这可能会使专利无效或阻止正在审理的专利申请中颁发专利。即使成功颁发了专利,即使此类专利涵盖ASP技术和量子浓缩技术,第三方也可能会质疑其范围、有效性或可执行性,这可能会导致此类专利被缩小、失效或不可执行。对这些专利或我们拥有或许可的任何其他专利的任何成功异议都可能剥夺我们使用ASP技术或量子浓缩技术将任何未来同位素成功商业化所必需的权利。此外,如果我们在监管部门批准方面遇到延误,我们销售未来同位素的时间可能会缩短。

如果我们持有或已获得许可的与我们的开发计划相关的专利申请未能签发,如果其保护范围或强度受到威胁,或者它们未能为ASP技术或量子浓缩技术提供有意义的排他性,则可能会阻碍公司与我们合作,并威胁到我们对使用ASP技术或量子浓缩技术生产的同位素进行商业化的能力。任何这样的结果都可能对我们的业务产生负面影响。

即使我们获得了涵盖ASP技术或量子浓缩技术或我们的方法的专利,由于他人的专利权,我们仍可能被禁止制造、使用和销售此类技术或方法。其他人可能已经提交并将来可能提交专利申请,涵盖与我们的技术或方法相似或完全相同的技术或方法,这可能会对我们成功开发我们的技术或单独或与合作者成功商业化任何同位素的能力产生重大影响。

美国和其他地方的专利申请通常在要求优先权的最早申请约18个月后公布,这种最早的申请日期通常称为优先权日期。因此,涵盖我们平台技术和方法的专利申请可能是在我们不知情的情况下由其他人提交的。此外,在受到某些限制的前提下,已发布的专利申请中的待处理索赔可以在以后进行修改,以涵盖我们的平台技术。这些专利申请可能优先于我们提交的专利申请。

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目录

获得和维持我们的专利保护取决于对政府专利机构规定的各种程序、文件提交、费用支付和其他要求的遵守情况,而我们的专利保护可能会因不遵守这些要求而被减少或取消。

在我们拥有和许可的专利和/或申请以及我们未来可能拥有或许可的任何专利权的有效期内,将定期向美国专利商标局和美国以外的各种政府专利机构支付专利和/或申请的维护费、续订费、年金费和其他各种政府费用。我们将依靠我们的外部法律顾问、专利年金服务提供商或我们的许可合作伙伴来支付这些应付给非美国专利机构的费用。美国专利商标局和各种非美国政府专利机构要求在专利申请过程中遵守多项程序、文件和其他类似条款。我们将聘请信誉良好的律师事务所和其他专业人员来帮助我们遵守规定。在许多情况下,可以通过支付滞纳金或根据适用规则通过其他方式来弥补无意中的失效。但是,在某些情况下,违规行为可能导致专利或专利申请的放弃或失效,从而导致相关司法管辖区的专利权部分或全部丧失。在这种情况下,潜在的竞争对手也许能够进入市场,这种情况可能会损害我们的业务。

第三方可能会提起法律诉讼,指控我们侵犯了他们的知识产权,其结果将不确定,并可能对我们业务的成功产生负面影响。

我们的商业成功在一定程度上取决于我们以及我们当前或未来的合作者在不侵犯第三方专有权利和知识产权的情况下开发、制造、营销和销售我们未来的同位素以及使用我们的专有技术的能力。科技行业的特点是有关专利和其他知识产权的广泛而复杂的诉讼。我们未来可能开发的同位素和其他专有技术可能会侵犯第三方拥有的现有或未来专利。将来,我们可能会成为有关我们未来同位素和技术的知识产权的对抗性诉讼或诉讼的当事方或受到其威胁,包括美国专利商标局的干扰程序、授予后审查和当事方间审查。第三方可以根据现有专利或将来可能授予的专利对我们提起侵权索赔,无论其价值如何。第三方可能会选择向我们提起诉讼,以强制执行或以其他方式对我们主张其专利权。即使我们认为此类主张没有法律依据,具有司法管辖权的法院也可以认定这些第三方专利是有效、可执行和侵权的,这可能会对我们未来同位素商业化的能力产生负面影响。为了在联邦法院成功质疑任何此类美国专利的有效性,我们需要推翻对有效性的推定。由于这种负担很高,要求我们提供明确而令人信服的证据,证明任何此类美国专利索赔无效,因此无法保证具有司法管辖权的法院会宣布任何此类美国专利的索赔无效。如果我们被发现侵犯了第三方的有效和可执行的知识产权,我们可能需要获得该第三方的许可,才能继续开发、制造和销售我们未来的同位素和技术。但是,我们可能无法以商业上合理的条款或根本无法获得任何所需的许可。即使我们能够获得许可,它也可能是非排他性的,从而使我们的竞争对手和其他第三方能够获得许可给我们的相同技术,并且可能需要我们支付大量的许可和特许权使用费。我们可能被迫停止侵权技术或未来同位素的开发、制造和商业化,包括通过法院的命令。此外,如果我们被发现故意侵犯了专利或其他知识产权,我们可能会被判承担金钱损失,包括三倍的赔偿金和律师费。侵权认定可能会阻止我们制造和商业化未来的同位素,或者迫使我们停止部分或全部业务运营,这可能会对我们的业务造成重大损害。声称我们盗用了第三方的机密信息或商业秘密可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生类似的负面影响。

对我们主张专利或其他知识产权的第三方可能会寻求并获得禁令或其他公平救济,这可能会有效地阻碍我们进一步开发和商业化未来同位素的能力,或迫使我们停止部分业务运营。为这些索赔进行辩护,无论其依据如何,都将涉及巨额诉讼费用,并将严重分散管理层和其他员工资源从我们的业务中流出,导致开发延迟,并可能影响我们的声誉。如果对我们成功提出侵权索赔,我们可能必须支付巨额赔偿金,包括三倍的赔偿金和故意侵权的律师费,从第三方获得一个或多个许可,支付特许权使用费或重新设计我们的侵权产品,这在具有成本效益的基础上可能是不可能的,或者需要大量的时间和金钱支出。在这种情况下,我们将无法进一步开发和商业化我们未来的同位素,这可能会严重损害我们的业务。声称我们盗用了第三方的机密信息或商业秘密可能会对我们的业务产生类似的负面影响。

我们可能会受到指称我们的员工、顾问或顾问错误使用或披露其现任或前任雇主涉嫌的商业秘密的索赔,或声称拥有我们认为自己的知识产权的所有权的索赔。

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我们的某些员工、顾问或顾问目前或以前曾在大学或其他科技公司工作。尽管我们努力确保我们的员工、顾问和顾问在工作中不会使用他人的专有信息或专有技术,但我们可能会声称这些个人或我们已经使用或披露了任何此类个人现任或前任雇主的知识产权,包括商业秘密或其他专有信息。为了对这些索赔进行辩护,可能需要提起诉讼。如果我们未能为任何此类索赔进行辩护,除了支付金钱赔偿金外,我们还可能会失去宝贵的知识产权或人员。即使我们成功地为此类索赔进行辩护,诉讼也可能导致巨额费用,并分散管理层的注意力。

此外,尽管我们的政策是要求可能参与知识产权构思或发展的员工和承包商签署向我们转让此类知识产权的协议,但我们可能无法成功地与事实上构想或开发我们视为自己的知识产权的各方执行此类协议。知识产权的转让可能无法自动生效,也可能违反转让协议,我们可能被迫向第三方提出索赔,或为他们可能对我们提出的索赔进行辩护,以确定我们认为的知识产权的所有权。

对第三方的依赖要求我们共享我们的商业秘密,这增加了竞争对手发现这些秘密或我们的商业秘密被盗用或披露的可能性。

如果我们依靠第三方来制造或商业化我们未来的同位素,或者如果我们与其他第三方合作开发未来的同位素,我们有时必须与他们共享商业秘密。我们还可能开展联合研发计划,这可能要求我们根据研发合作伙伴关系或类似协议的条款共享商业秘密。在开始研究或披露专有信息之前,我们力求通过与我们的顾问、员工、第三方承包商和顾问签订保密协议(如果适用)、材料转让协议、服务协议、咨询协议或其他类似协议来部分保护我们的专有技术。这些协议通常限制第三方使用或披露我们的机密信息(包括我们的商业秘密)的权利。尽管在与第三方合作时采用了合同条款,但共享商业秘密和其他机密信息的需要增加了这样的风险,即此类商业秘密被我们的竞争对手泄露,无意中被纳入他人的技术,或者被披露或用于违反这些协议。鉴于我们的专有地位在一定程度上基于我们的专有技术和商业秘密,竞争对手发现我们的商业秘密或其他未经授权的使用或披露可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。

此外,这些协议通常限制我们的顾问、员工、第三方承包商和顾问发布可能与我们的商业秘密有关的数据的能力。尽管我们努力保护我们的商业秘密,但我们的竞争对手仍可能通过违反我们与第三方的协议、独立开发或任何第三方合作者发布信息来发现我们的商业秘密。竞争对手发现我们的商业秘密可能会损害我们的业务。

与员工和第三方签订的保密协议可能无法阻止未经授权的商业秘密和其他专有信息的披露。

除了专利提供的保护外,我们还寻求依靠商业秘密保护和保密协议来保护不可申请专利或我们选择不申请专利的专有技术、难以执行专利的工艺,以及我们未来同位素、技术和产品发现和开发流程中涉及专有知识、信息或专利未涵盖的技术的任何其他要素。我们的员工、与我们共享设施的第三方的员工或我们聘用的第三方顾问和供应商的任何故意或无意披露,或者第三方盗用(例如通过网络安全漏洞)我们的商业秘密或专有信息,都可能使竞争对手复制或超越我们的技术成果,从而削弱我们在市场上的竞争地位。由于我们期望依赖第三方来开发和制造我们未来的同位素,因此我们有时必须与他们共享商业秘密。我们对第三方的依赖要求我们共享我们的商业秘密,这增加了竞争对手发现这些秘密或我们的商业秘密被盗用或披露的可能性。

但是,商业秘密和机密信息可能难以保护。我们力求通过与员工、顾问、外部科学顾问、承包商和合作者签订保密协议来保护我们的商业秘密、专有技术和机密信息,包括我们的专有流程。与我们的顾问、承包商和外部科学合作者签订的这些协议通常包括发明转让义务。我们无法保证我们已经与可能拥有或已经获得我们的商业秘密或专有技术和流程的各方签订了此类协议。尽管我们采取了合理的努力来保护我们的商业秘密,但我们的员工、顾问、外部科学顾问、承包商和合作者可能会故意或无意中向竞争对手披露我们的商业秘密信息。此外,竞争对手可能会以其他方式获得我们的商业秘密或独立开发基本等同的信息和技术。尽管做出了这些努力,但其中任何一方都可能违反协议并披露我们的专有信息,包括我们的商业秘密,我们可能无法为此类违规行为获得足够的补救措施。强制执行有关一方非法披露或盗用商业秘密的指控是困难的、昂贵的、耗时的,而且结果是不可预测的。如果我们的任何商业机密是由竞争对手或其他第三方合法获取或独立开发的,我们无权阻止他们使用该技术或信息与我们竞争。此外,一些外国法律保护所有权的程度或方式与美国法律的保护程度或方式不同。因此,在美国和国外,我们在保护和捍卫我们的知识产权方面可能会遇到重大问题。如果我们无法防止未经授权向第三方披露我们的知识产权,或防止第三方盗用我们的知识产权,我们可能无法在市场上建立或保持竞争优势,这可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

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如果我们以造成伤害或违反适用法律的方式使用危险和化学材料,我们可能会承担损害赔偿责任。

我们的研发活动涉及控制使用潜在危险物质,包括化学材料。我们受南非有关使用、制造、储存、处理和处置放射性和危险材料的国际和当地法律法规的约束。尽管我们认为我们使用、处理、储存和处置这些材料的程序符合法律规定的标准,但我们无法完全消除放射性或危险材料造成的污染或伤害风险。由于任何此类污染或伤害,我们可能会承担责任,或者地方、市、州或联邦当局可能会减少这些材料的使用并中断我们的业务运营。如果发生事故,我们可能会承担损害赔偿责任或处以罚款,而且责任可能超过我们的资源。我们没有为放射性或危险材料产生的责任提供任何保险。遵守适用的环境法律法规是昂贵的,当前或未来的环境法规可能会损害我们的研究、开发和生产工作,这可能会损害我们的业务、前景、财务状况或经营业绩。

与我们的业务运营、员工事务和增长管理相关的风险

我们高度依赖高级管理团队的服务,如果我们无法留住这些管理团队成员以及招募和留住额外的管理、临床和科学人员,我们的业务就会受到损害。

我们高度依赖我们的高级管理团队。我们与这些官员签订的就业协议不妨碍这些人随时终止在我们的工作。这些人中任何人的服务中断都可能阻碍我们的研究、开发和商业化目标的实现。

此外,我们还需要吸引、留住和激励高素质的额外管理和科学人员。如果我们无法留住管理层,也无法以可接受的条件吸引更多合格人员来持续发展我们的业务,我们可能无法维持业务或增长。

由于生物技术、制药和其他企业对合格人才的激烈竞争,我们将来可能无法吸引或留住合格的人员。我们与之竞争的许多其他制药公司都比我们拥有更多的财务和其他资源、不同的风险状况以及更长的行业历史。它们还可能提供更多样化的机会和更好的职业发展机会。对于高质量的候选人和顾问,其中一些特征可能比我们所能提供的更具吸引力。如果我们无法继续吸引、留住和激励高素质的人员和顾问来实现我们的业务目标,那么我们开发未来同位素和业务的速度和成功率将受到限制,我们的发展目标可能会受到限制。

我们未来的业绩还将部分取决于我们成功地将新聘的执行官纳入管理团队的能力,以及我们在高级管理层之间建立有效工作关系的能力。我们未能整合这些人并在他们和其他管理层成员之间建立有效的工作关系,可能会导致我们未来同位素的开发和商业化效率低下,损害未来的监管批准、未来同位素的销售和经营业绩。此外,我们目前不为我们的高管或任何员工的人寿保持 “关键人物” 人寿保险。

我们将需要扩大我们的组织,在管理这种增长方面可能会遇到困难,这可能会干扰我们的运营。

截至2023年9月30日,我们雇用了大约46名全职员工,其中41人在南非。我们依赖服务提供商提供某些一般行政、财务、会计、税务、知识产权和其他法律服务,我们将需要扩大我们的组织,雇用合格人员在内部履行这些职能。我们的管理层可能需要将大量注意力和时间转移到管理这些增长活动上。我们可能无法有效管理业务扩张,这可能会导致我们的基础设施薄弱、运营效率低下、商业机会流失、员工流失以及剩余员工的生产力降低。我们的预期增长可能需要大量的资本支出,并可能转移其他项目的财政资源,例如未来同位素的开发。如果我们的管理层无法有效地管理我们的增长,我们的支出增长幅度可能会超过预期,我们创造和增加收入的能力可能会降低,我们可能无法实施我们的业务战略。我们未来的财务业绩、将未来同位素商业化、开发可扩展基础设施和有效竞争的能力将在一定程度上取决于我们有效管理未来增长的能力。

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我们的员工、顾问和商业合作伙伴可能从事不当行为或其他不当活动,包括不遵守监管标准和要求以及内幕交易。

我们面临员工、顾问和商业合作伙伴欺诈或其他不当行为的风险。这些当事方的不当行为可能包括故意不遵守美国食品和药物管理局法规或其他司法管辖区适用的法规、向 FDA 和其他监管机构提供准确的信息、准确报告财务信息或数据或向我们披露未经授权的活动。并非总是能够识别和阻止员工的不当行为,我们为发现和预防这种活动而采取的预防措施可能无法有效控制未知或无法管理的风险或损失,也无法保护我们免受政府调查或其他因不遵守这些法律或法规而采取的行动或诉讼。如果对我们提起任何此类诉讼,而我们未能成功地捍卫自己或维护我们的权利,这些行动可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生负面影响,包括处以巨额罚款或其他制裁。

我们和我们的承包商高度依赖分包商和其他第三方的表现。

我们和我们的承包商高度依赖分包商和其他第三方的表现。如果这些承包商、分包商和第三方无法提供我们所要求的结果,我们的经营业绩可能会受到不利影响,我们的业务可能会受到重大损害。

我们的信息技术系统的重大中断或数据安全事件可能会对我们造成重大的财务、法律、监管、业务和声誉损害。

我们依赖信息技术系统和基础设施,包括移动技术,来运营我们的业务。在我们的正常业务过程中,我们收集、存储、处理和传输大量敏感信息,包括知识产权、专有业务信息、个人信息和其他机密信息。我们必须以安全的方式这样做,以维护此类敏感信息的机密性、完整性和可用性。我们还将我们的运营要素(包括我们的信息技术基础设施的组成部分)外包给了第三方,因此,我们管理着许多可能或可能访问我们的计算机网络或我们的机密信息的第三方供应商。此外,许多第三方反过来又将其部分责任分包或外包给第三方。尽管所有信息技术业务本质上都容易受到无意或故意的安全漏洞、事件、攻击和泄露的影响,但我们的信息技术系统的可访问性和分布式性质以及存储在这些系统上的敏感信息使此类系统可能容易受到对我们的技术环境的无意或恶意的内部和外部攻击。此外,我们的一些员工远程办公,这可能使我们更容易受到网络攻击。我们的员工、第三方供应商、业务合作伙伴或恶意第三方的无意或故意行为可能会利用潜在漏洞。这种性质的攻击的频率、持续性、复杂性和强度都在增加,由具有广泛动机(包括但不限于工业间谍活动)和专业知识的复杂和有组织的团体和个人进行的,包括有组织犯罪集团、“黑客活动分子”、民族国家等。除了提取敏感信息外,此类攻击还可能包括部署有害恶意软件、勒索软件、拒绝服务攻击、社会工程和其他手段,以影响服务可靠性并威胁信息的机密性、完整性和可用性。此外,移动设备的普遍使用增加了数据安全事件的风险。

我们、我们的第三方供应商和/或业务合作伙伴的信息技术系统的重大中断或其他类似的数据安全事件可能会对我们的业务运营产生不利影响,和/或导致敏感信息丢失、被盗用和/或未经授权的访问、使用或披露或阻止其访问,从而可能对我们造成财务、法律、监管、业务和声誉损害。此外,信息技术系统的中断,无论是由于对我们的技术环境的攻击,还是来自计算机病毒、自然灾害、恐怖主义、战争、电信和电气故障,都可能对我们的开发计划和业务运营造成实质性干扰。此外,盗窃我们的知识产权或专有商业信息可能需要大量支出才能进行补救。如果我们或我们的第三方合作者、顾问、承包商、供应商或服务提供商遭受攻击或违规行为,例如导致未经授权访问、使用或披露个人或健康信息,我们可能必须通知消费者、合作伙伴、合作者、政府部门和媒体,并可能受到调查、民事处罚、行政和执法行动以及诉讼,其中任何一项都可能损害我们的业务和声誉。

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无法确定我们是否遇到了任何未被发现的数据安全事件。尽管我们没有理由相信情况确实如此,但攻击者在隐瞒系统访问权限方面已经变得非常复杂,许多受到攻击的公司都不知道他们受到了攻击。任何导致未经授权访问、使用或披露个人信息(包括但不限于有关我们患者或员工的个人信息)的事件都可能干扰我们的业务,损害我们的声誉,迫使我们遵守适用的联邦和/或州违规通知法律和外国法律的同等规定,使我们面临耗时、分散注意力和昂贵的诉讼、监管调查和监督、强制性的纠正措施,要求我们验证数据库内容的正确性,或以其他方式使我们受到责任根据法律、法规和合同义务,包括保护个人信息隐私和安全的法律、法规和合同义务。这可能会增加我们的成本,并导致重大的法律和财务风险和/或声誉损害。此外,我们或我们的供应商或业务合作伙伴未能或被认为未能遵守我们对第三方的隐私、保密或数据安全相关的法律或其他义务,或导致未经授权访问、发布或传输敏感信息(可能包括个人身份信息)的任何进一步安全事件或其他不当访问事件,都可能导致政府调查、执法行动、监管罚款、诉讼或倡导团体或其他人对我们的公开声明,并可能导致第三方,包括临床场所、监管机构或现有和潜在的合作伙伴,对我们失去信任,或者第三方可能声称我们违反了与隐私或保密相关的义务,这可能会对我们的业务和前景产生重大不利影响。此外,数据安全事件和其他不当访问可能难以发现,在识别这些事件方面的任何延误都可能导致上述类型的危害增加。尽管我们已经实施了旨在保护我们的信息技术系统和基础设施的安全措施,但无法保证此类措施能够成功防止服务中断或安全事件。

我们的国际业务使我们面临在国外开展业务的风险,这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

我们的主要业务位于美国境外(主要是在南非建设同位素浓缩厂),我们计划向美国以外的客户出售同位素。因此,我们的业务面临与非美国司法管辖区不同的法律、政治、社会和监管要求以及经济状况相关的风险。国际业务固有的风险包括:

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外币汇率的波动可能会影响产品需求,并可能对我们在以当地货币支付产品和服务的国际市场上提供的产品和服务的盈利能力产生不利影响;

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运输和其他运输成本可能会增加,或者运输可能会受到抑制;

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成本增加或原材料可用性降低;

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外国法律和税率或美国法律和国外收入税率的变化可能会出人意料地提高我们收入的税率,对子公司的汇款、汇款或其他付款征收新的和额外的税,或导致先前记录的税收优惠的损失;

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我们开展业务的外国可能会对外贸易或投资采取其他限制,包括货币兑换管制;

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这些国家的贸易制裁或针对这些国家的贸易制裁可能导致我们无法接触这些国家的客户和供应商;

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外国法律或监管要求可能会发生意想不到的不利变化;

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我们与国外交易对手达成的协议可能难以执行,相关应收账款对我们来说可能难以收取;

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遵守各种外国法律和法规可能会过于繁重;

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遵守反贿赂和反腐败法(例如《反海外腐败法》)以及反洗钱法的成本可能很高;

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出口关税、配额和关税可能发生意想不到的不利变化,以及获得出口许可证的困难;

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我们开展业务的国家的总体经济状况可能会对我们在这些国家的业务收入产生不利影响;

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我们的国外业务可能会遇到人员配备困难和劳资纠纷;

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国际贸易协定的终止或实质性修改可能会对我们在美国以外获得原材料和产品进入市场的机会产生不利影响;

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外国政府可以将私营企业国有化或没收;

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可能会增加主权风险(例如违约或地方政府的经济和信誉恶化);以及

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恐怖活动的政治或经济影响,包括恶性通货膨胀状况和政治不稳定的可能性,可能会发生在我们开展业务的某些国家。

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意想不到的事件,例如地缘政治变化,可能导致我们在受影响合资企业中的投资被减记,或者推迟或导致这些资本项目取消,这可能会对我们未来的增长和盈利能力产生负面影响。我们作为全球企业的成功将部分取决于我们能否通过制定、实施和维护在我们和合资企业开展业务的每个地点有效的政策和战略,在不同的法律、监管、经济、社会和政治条件下取得成功。

此外,我们将受到与美国和其他国家的反贿赂和反垄断禁令以及出口管制和经济禁运相关的规章和法规的约束,违反这些规则和法规可能会受到严厉处罚。例如,出口管制和经济禁运法规限制了我们的子公司向被禁国家或个人营销、销售、分销或以其他方式转让其产品或技术的能力。不遵守这些法规可能会使我们的子公司面临罚款、执法行动和/或对我们的声誉和普通股的价值产生不利影响。

我们的有形资产可能存在所有权缺陷。

我们调查了我们对所购买和开发资产的权利,据我们所知,这些权利信誉良好。但是,无法保证此类权利不会被撤销或重大更改,这对我们不利。也无法保证我们的权利不会受到包括政府和非政府组织在内的第三方的质疑或质疑。

我们受到外币风险的影响。

我们的业务受外币波动的影响。我们的运营费用和收入主要以美元进行交易,而我们的一些现金余额和支出则以其他货币计量。美元兑其他国家货币的任何走强或疲软,反之亦然,都可能对我们的现金流和盈利能力产生重大影响,并影响我们的资产和股东权益的价值。

与我们的普通股和发行相关的风险

我们不知道我们的普通股是否会出现活跃、流动和有序的交易市场,也不知道我们的普通股的市场价格将是多少,因此,您可能很难出售我们的普通股。

在我们于2022年11月进行首次公开募股之前,我们的普通股没有公开市场。尽管我们的普通股在纳斯达克资本市场(纳斯达克)上市,但我们的股票只开发了一个有限的交易市场,活跃的市场可能永远不会发展,如果发展,将来也不会持续下去。如果我们的普通股交易不活跃,您可能无法快速或按市场价格出售股票。

本注册声明生效后,大量普通股可能会在市场上出售,这可能会压低我们普通股的市场价格。

本注册声明宣布生效后,代表卖方股东注册的所有10,150,517股普通股将不受限制地自由交易,也无需根据《证券法》进行进一步登记,除非我们的 “关联公司” 拥有或购买(该术语在《证券法》第144条中定义)。因此,非关联股东持有的9,847,339股普通股可能会公开发售,这可能会压低我们普通股的市场价格。此次发行后,在公开市场上出售大量普通股可能会导致我们普通股的市场价格下跌。此外,不活跃的市场还可能损害我们通过出售普通股筹集资金的能力,并可能损害我们以普通股作为对价建立战略合作伙伴关系或收购公司或产品的能力。

我们的股票价格可能会波动,您可能会损失全部或部分投资。

我们的普通股的交易价格波动不定,可能会因各种因素而大幅波动,其中一些因素是我们无法控制的,包括交易量有限。除了本 “风险因素” 部分和本注册声明其他部分中讨论的因素外,这些因素还包括:

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我们的开发活动出现不利结果或延迟;

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不利的监管决定,包括未能获得监管部门对我们未来同位素的批准;

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适用于我们未来同位素的法律或法规的变化,包括但不限于批准要求;

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我们与任何制造商、供应商、许可方、未来合作者或其他战略合作伙伴的关系的任何变化;

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我们无法为未来的同位素获得足够的产品供应,或者无法以可接受的价格提供足够的产品供应;

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我们无法在需要时建立合作;

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我们未能将未来的同位素商业化;

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关键科学或管理人员的增加或离职;

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与使用我们未来同位素有关的意想不到的严重安全问题;

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介绍我们或我们的竞争对手提供的新产品或服务;

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我们或竞争对手的重大收购、战略合作伙伴关系、合资企业或资本承诺的公告;

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我们有效管理增长的能力;

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季度经营业绩的实际或预期变化;

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我们的现金状况;

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我们未能达到投资界的估计和预测或我们可能以其他方式向公众提供的估计和预测;

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发布有关我们或我们行业的研究报告,或者证券分析师的正面或负面建议或撤回研究报道;

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类似公司市场估值的变化;

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股票市场的整体表现;

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发行债务或股权证券;

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我们或我们的股东将来出售我们的普通股,或认为可能发生此类出售;

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我们普通股的交易量;

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会计惯例的变化;

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我们的内部控制无效;

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与所有权相关的争议或其他发展,包括专利、诉讼事项以及我们为我们的技术获得专利保护的能力;

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重大诉讼,包括专利或股东诉讼;

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总体政治和经济状况,包括军事冲突或 COVID-19 疫情;以及

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其他事件或因素,其中许多是我们无法控制的。

此外,整个股票市场,尤其是生物制药公司,都经历了极端的价格和数量波动,这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。无论我们的实际经营业绩如何,广泛的市场和行业因素都可能对我们普通股的市场价格产生负面影响,而且您可能无法从对我们的投资中获得任何回报,也可能会损失部分或全部投资。过去,证券集体诉讼通常是在公司证券市场价格波动一段时间之后对公司提起的。此类诉讼如果提起,可能会导致巨额成本,分散管理层的注意力和资源,这将损害我们的业务、经营业绩或财务状况。

我们不打算为普通股支付股息,因此任何回报都将仅限于我们股票的价值。

我们从未申报或支付过普通股的任何现金分红。我们目前预计,我们将保留未来的收益用于业务的发展、运营和扩张,并且预计在可预见的将来不会申报或支付任何现金分红。因此,股东的任何回报将仅限于其股票的升值(如果有的话)。

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我们的主要股东和管理层拥有我们很大一部分的股票,并将能够对需要股东批准的事项施加重大控制。

截至2023年11月6日,我们的执行官、现任董事、超过5%的持有人及其关联公司共实益拥有我们普通股约47.5%。因此,这些股东将有能力通过这种所有权状况影响我们。这些股东可能能够决定所有需要股东批准的事项。例如,这些股东可能能够控制董事选举、组织文件的修改或任何合并、资产出售或其他重大公司交易的批准。这可能会阻止或阻碍您主动提出收购我们的普通股的提议或要约,而这些提议或要约可能符合您作为我们的股东的最大利益。

我们的现有股东在公开市场上出售大量普通股,或者认为这种出售可能发生,都可能导致我们的股价下跌。

如果我们的现有股东在转售限制失效后在公开市场上出售或表示打算出售大量普通股,则普通股的交易价格可能会下跌。截至2023年11月6日,我们共有48,773,276股普通股已发行普通股,其中约16,840,966股为限制性股票,31,932,310股为非限制性普通股。在本注册声明中,我们将根据《证券法》代表卖出股东注册10,150,517股普通股。根据《证券法》注册这些股票将使这些股票可以不受证券法限制地自由交易,但关联公司持有的股份除外,如《证券法》第144条所定义。

在遵守下段所述限制的前提下,如果将要出售的股票在美国证券交易委员会注册,则未来在公开市场上的股票销售将受证券法第144条规定的交易量和其他限制的约束。根据第144条出售大量股票或《证券法》规定的其他注册豁免,或者认为可能进行此类出售,可能会大大降低我们普通股的市场价格。

根据证券法第144条,在我们的已发行普通股中,董事、执行官和其他关联公司持有的股票受交易量限制。此外,在各种归属时间表、封锁协议以及《证券法》第144条和第701条的规定允许的范围内,受未偿还期权限制或根据我们的员工福利计划预留用于未来发行的3,302,939股普通股将有资格在公开市场上出售。此外,在行使根据2023年3月17日结束的私募发行的认股权证后,可发行3,386,076股普通股。如果出售这些额外的普通股,或者有人认为它们将在公开市场上出售,我们普通股的交易价格可能会下跌。我们的股东出售任何证券都可能对我们普通股的交易价格产生重大的不利影响。

未来的普通股或普通股购买权的销售和发行,包括根据我们的股权激励计划,可能会导致股东的所有权百分比进一步稀释,并可能导致我们的股价下跌。

我们预计,未来我们将需要大量的额外资金来继续我们的计划运营,包括开发活动、商业化工作(如果我们能够获得未来同位素的上市许可)、研发活动以及与运营上市公司相关的成本。为了筹集资金,我们可能会以我们不时确定的价格和方式通过一次或多笔交易出售普通股、可转换证券或其他股权证券。如果我们出售普通股、可转换证券或其他股权证券,则随后的销售可能会严重稀释投资者。此类出售还可能导致我们现有股东的实质性稀释,新投资者可能会获得优先于普通股持有人的权利、优惠和特权。

根据我们的2022年计划,我们的管理层有权向员工、董事和顾问授予股票期权。此外,我们根据2022年计划预留发行的普通股数量将在每年1月1日自动增加,从2023年1月1日开始,一直持续到2032年1月1日,增加上一个日历年12月31日已发行股本总数的5%(根据转换为有表决权的普通股基础确定,不考虑无表决权普通股转换的任何限制),或减少由我们董事会确定的股票数量。此类发行将导致我们的股东稀释。

我们在使用现有现金和现金等价物方面拥有广泛的自由裁量权,可能无法有效使用它们。

我们的管理层在使用我们现有的现金和现金等价物方面拥有广泛的自由裁量权。由于决定我们使用现有现金和现金等价物的因素的数量和可变性,它们的最终用途可能与其当前的预期用途有很大差异。我们的管理层可能不会以最终增加普通股价值的方式使用我们现有的现金和现金等价物。我们的管理层未能有效使用这些资金可能会损害我们的业务。我们打算将未如上所述使用的现有现金和现金等价物投资于美国政府的短期和中期、投资级、计息工具、存款证或直接或担保债务。这些投资可能不会给我们的股东带来丰厚的回报。如果我们不以提高股东价值的方式投资或使用现有的现金和现金等价物,我们可能无法实现预期的财务业绩,这可能会导致我们的股价下跌。

我们是一家新兴成长型公司,也是一家规模较小的申报公司,适用于新兴成长型公司和小型申报公司的较低报告要求可能会降低我们的普通股对投资者的吸引力。

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根据乔布斯法案的定义,我们是一家新兴的成长型公司。只要我们继续是一家新兴成长型公司,我们就可以利用适用于其他非新兴成长型公司的上市公司的各种报告要求的豁免,包括无需遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404条的审计师认证要求、减少定期报告和委托书中有关高管薪酬的披露义务以及豁免就高管薪酬和股东举行不具约束力的咨询投票的要求批准任何先前未获批准的解雇协议款项。我们可能会在2027年12月31日之前成为一家新兴成长型公司,尽管情况可能会导致我们更早地失去这种地位,包括我们成为《交易法》第12b-2条所定义的 “大型加速申报人”,或者如果在此之前的任何一个财政年度的年总收入达到12.35亿美元或以上,在这种情况下,从次年12月31日起我们将不再是新兴成长型公司,或者如果我们的发行量超过1美元在此之前的任何三年内,我们将不再是0亿美元的不可转换债务立即成为新兴成长型公司。即使我们不再符合新兴成长型公司的资格,我们仍可能符合 “小型报告公司” 的资格,这将使我们能够利用许多相同的披露要求豁免,包括无需遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404条的审计师认证要求以及减少定期报告和委托书中有关高管薪酬的披露义务。投资者可能会发现我们的普通股吸引力较小,因为我们可能依赖这些豁免。如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力降低,那么我们的普通股交易市场可能会不那么活跃,我们的股价可能会更加波动。

此外,《乔布斯法案》规定,新兴成长型公司可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。该条款允许新兴成长型公司推迟采用对上市公司和私营公司具有不同生效日期的会计准则,直到这些准则本来适用于私营公司之后。我们选择利用这种豁免的新会计准则或修订后的会计准则,因此,我们在采用新会计准则或修订后的会计准则时将不受与其他非新兴成长型公司的相同要求的约束。

我们也是《交易法》中定义的 “小型申报公司”。即使我们不再是一家新兴的成长型公司,我们仍可能继续是一家规模较小的申报公司。只要我们在第二财季最后一个工作日持有的有表决权和无表决权的普通股低于2.5亿美元,或者在最近结束的财年中,我们的年收入低于1.00亿美元,并且非关联公司持有的有表决权和无表决权的普通股少于1.00亿美元,我们就可以利用这些扩大的披露在我们第二个工作日的最后一个工作日测得的7亿美元财政季度。

经修订的特拉华州法律和规定公司注册证书和章程可能会使合并、要约或代理竞赛变得困难,从而压低我们普通股的交易价格。

经修订的公司注册证书和章程的规定可能会延迟或阻碍涉及我们控制权实际或潜在变更或管理层变更的交易,包括股东可能以其他方式获得股份溢价的交易或我们的股东可能认为符合其最大利益的交易。因此,这些规定可能会对我们的普通股价格产生不利影响。除其他外,我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程:

·

允许我方董事会发行最多10,000,000股优先股,并享有他们可能指定的任何权利、优惠和特权(包括批准收购或其他控制权变更的权利);

·

规定只有通过董事会的决议才能更改授权的董事人数;

·

规定,只有在我们当时有权在董事选举中普遍投票的所有已发行股本的投票权的持有人投赞成票的情况下,只有在有理由的情况下才能罢免我们的董事会或任何个人董事,并作为一个类别共同投票;

·

规定,除非法律另有规定,所有空缺,包括新设立的董事职位,均可由当时在职的多数董事的赞成票填补,即使少于法定人数;

·

将我们的董事会分为三类;

·

要求我们的股东采取的任何行动都必须在正式召开的年度股东大会或特别股东大会上进行,不得通过书面同意采取;

·

规定,寻求在股东大会上提交提案或在股东大会上提名候选人参选董事的股东必须及时提供书面通知,并对股东通知的形式和内容提出具体要求;

·

不规定累积投票权(因此,允许有权在任何董事选举中投票的大多数普通股的持有人选择所有参选董事,如果他们愿意);

·

规定股东特别会议只能由董事会主席、首席执行官或董事会根据授权董事总数过半数通过的决议召开;以及

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目录

·

规定特拉华州财政法院将是根据州、成文法和普通法提起以下类型的诉讼或诉讼的唯一和专属的论坛:(i)代表我们提起的任何衍生诉讼或诉讼;(ii)任何主张我们的董事、高级管理人员或其他雇员违反对我们或我们的股东应承担的信托义务的诉讼;(iii)任何根据索赔提起的诉讼特拉华州通用公司法、我们的公司注册证书或章程的任何规定;(iv) 与以下内容有关的任何行动特拉华州通用公司法将管辖权赋予特拉华州财政法院;以及(v)任何受内政原则管辖的诉讼,在所有案件中均受法院对指定为被告的不可或缺方拥有属人管辖权的限制;前提是我们修订和重述的公司注册证书以及经修订和重述的章程中的这些条款不适用于为执行《交易法》规定的义务或责任而提起的诉讼或任何其他索赔联邦法院对此有排他性规定管辖权;前提是,除非我们书面同意选择替代法庭,否则在法律允许的最大范围内,美利坚合众国联邦地方法院应是解决任何主张根据经修订的1933年《证券法》(《证券法》)提起诉讼理由的投诉的专属论坛,包括针对此类投诉的任何被告提出的所有诉讼理由。为避免疑问,本条款旨在使我们、我们的高级管理人员和董事、任何引起此类投诉的产品的承销商以及任何其他专业人员或实体受益并可能由其强制执行,这些专业人员或实体已准备或认证了该次发行所依据的文件的任何部分。

这些条款,除了我们董事会有权发行优先股并指定其任何权利、优惠和特权外,都需要获得我们当时已发行普通股中至少66-2/ 3%的持有人的批准。

此外,作为特拉华州的一家公司,我们受特拉华州通用公司法第203条的约束。这些规定可能会禁止大型股东,特别是那些拥有我们15%或以上的已发行有表决权股票的股东,在一段时间内与我们合并或合并。特拉华州公司可以通过其原始公司注册证书中的明确规定或通过修订其股东批准的公司注册证书或章程来选择退出本条款。但是,我们并未选择退出该条款。

经修订的公司注册证书和章程中的这些条款以及特拉华州法律中的其他条款可能会使股东或潜在收购方更难获得对我们董事会的控制权或发起我们当时的董事会反对的行动,包括推迟或阻碍涉及我们公司的合并、要约或代理竞争。这些条款的存在可能会对我们的普通股价格产生负面影响,并限制您在公司交易中实现价值的机会。

有关这些条款和其他条款的信息,请参阅 “股本描述”。

我们修订和重述的公司注册证书规定,特拉华州财政法院将是我们与股东之间某些纠纷的专属法庭,这可能会限制我们的股东为与我们或我们的董事、高级管理人员或员工之间的纠纷获得有利司法论坛的能力。

我们经修订和重述的公司注册证书规定,除非我们书面同意选择替代法庭,否则特拉华州财政法院将是以下类型诉讼或诉讼的唯一和专属的法庭,前提是法院对被指定为被告的不可或缺的当事方拥有属人管辖权:

·

代表我们提起的任何衍生诉讼或诉讼;

·

任何声称我们的任何董事、高级管理人员或其他员工违反了对我们或我们的股东应尽的信托义务的诉讼;

·

根据《特拉华州通用公司法》、我们的公司注册证书或章程的任何规定提出索赔的任何诉讼;

·

《特拉华州通用公司法》赋予特拉华州财政法院管辖权的任何诉讼;以及

·

任何主张受内政原则支配的主张的行动。

该条款不适用于为执行《交易法》规定的义务或责任而提起的诉讼。此外,《证券法》第22条为联邦和州法院规定了对所有此类证券法诉讼的并行管辖权。因此,州和联邦法院都有受理此类索赔的管辖权。除其他因素外,为了防止不得不在多个司法管辖区提起诉讼,避免不同法院可能作出不一致或相反的裁决,我们修订和重述的公司注册证书进一步规定,美利坚合众国联邦地方法院将是解决任何主张《证券法》引起的诉讼理由的投诉的唯一论坛。尽管特拉华州法院已裁定此类法院选择条款表面上是有效的,但股东仍可以寻求在排他性法庭条款中指定的地点以外的地点提出索赔。在这种情况下,我们希望大力维护我们经修订和重述的公司注册证书中专属法庭条款的有效性和可执行性。这可能需要在其他司法管辖区解决此类诉讼所需的巨额额外费用,而且无法保证这些条款将由其他司法管辖区的法院执行。

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这些专属法庭条款可能会限制股东向其认为有利于我们或我们的董事、高级管理人员或其他员工的争议的司法论坛提出索赔的能力,这可能会阻碍对我们以及我们的董事、高级管理人员和其他员工提起诉讼。如果法院认定我们经修订和重述的公司注册证书中的任何一项专属法庭条款在诉讼中不适用或不可执行,则我们可能会承担更多与在其他司法管辖区解决争议相关的巨额额外费用,所有这些都可能严重损害我们的业务。

我们不会从本招股说明书所涵盖的卖方股东出售可注册证券中获得任何收益。

我们正在登记我们向卖出股东发行或可能发行的普通股,以允许在本招股说明书发布之日后不时转售这些普通股。我们不会从出售普通股的股东出售中获得任何收益。

我们目前在纳斯达克资本市场上市。如果我们无法维持证券在纳斯达克或任何证券交易所的上市,我们的股价可能会受到不利影响,股票的流动性和获得融资的能力可能会受到损害,股东可能更难出售证券。

尽管我们的普通股目前在纳斯达克资本市场上市,但我们可能无法继续满足该交易所或任何其他国家交易所的最低上市要求。如果我们无法维持在纳斯达克的上市,或者普通股的流动性市场没有发展或维持下去,那么我们的普通股的交易量可能仍然很少。

《纳斯达克上市规则》要求上市发行人遵守某些标准才能继续在纳斯达克交易所上市。如果出于任何原因,我们未能保持对这些上市标准的遵守,纳斯达克将我们的证券从其交易所退市,而我们无法在另一家国家证券交易所上市,则以下部分或全部情况可能会减少,每种情况都可能对我们的股东产生重大不利影响:

·

我们普通股的流动性;

·

我们普通股的市场价格;

·

我们为继续运营获得资金的能力;

·

考虑投资我们普通股的投资者人数;

·

我们普通股的做市商数量;

·

有关我们普通股交易价格和交易量的信息的可用性;以及

·

愿意执行我们普通股交易的经纪交易商的数量。

一般风险因素

作为上市公司运营,我们的成本将大幅增加,我们的管理层将需要投入大量时间来实施新的合规举措。

我们在2022年11月成为一家上市公司,作为一家上市公司,我们将承担作为私营公司没有承担的重大法律、会计和其他费用。我们受到《交易法》的报告要求的约束,除其他外,该要求我们向美国证券交易委员会提交有关业务和财务状况的年度、季度和当前报告。此外,《萨班斯-奥克斯利法案》以及美国证券交易委员会和纳斯达克随后为实施萨班斯-奥克斯利法案的规定而通过的规则,对上市公司提出了重要要求,包括要求建立和维持有效的披露和财务控制以及公司治理惯例的变革。此外,2010年7月,《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法》(《多德-弗兰克法案》)颁布。《多德-弗兰克法案》中有重要的公司治理和高管薪酬相关条款,要求美国证券交易委员会在这些领域通过额外的规章制度,例如 “薪酬发言权” 和代理准入。新兴成长型公司和小型申报公司不受某些要求的约束,但我们可能需要比预算或计划更快地实施这些要求,从而产生意想不到的费用。股东行动主义、当前的政治环境以及当前的高水平的政府干预和监管改革可能会导致大量的新监管和披露义务,这可能会导致额外的合规成本,并影响我们以目前无法预期的方式运营业务的方式。

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目录

我们预计,适用于上市公司的规章制度将大大增加我们的法律和财务合规成本,并使某些活动更加耗时和昂贵。如果这些要求转移了我们的管理层和人员对其他业务问题的注意力,则可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。成本的增加将减少我们的净收入或增加我们的净亏损,并可能要求我们降低其他业务领域的成本或提高产品或服务的价格。例如,我们预计这些规章制度将使我们更难获得董事和高级管理人员责任保险,而且我们可能需要承担大量费用才能维持相同或相似的保险。我们无法预测或估计为满足这些要求而可能产生的额外费用的金额或时间。这些要求的影响还可能使我们更难吸引和留住合格人员在董事会、董事会委员会任职或担任执行官。

我们发现财务报告的内部控制存在重大缺陷。如果我们对这一重大缺陷的补救措施无效,或者如果我们将来遇到重大缺陷或以其他方式未能在未来实施和维持有效的内部控制体系,则我们可能无法准确报告我们的财务状况或经营业绩,这可能会对投资者对我们的信心产生不利影响,从而对普通股的价值产生不利影响。

我们的普通股最近于2022年11月10日在纳斯达克证券交易所上市。在上市之前,我们是一家私人控股公司,我们无需以符合《萨班斯-奥克斯利法案》第404(a)条或第404条要求的上市公司标准的方式评估财务报告的内部控制。作为一家上市公司,我们在加强财务报告和内部控制方面必须遵守重要要求。设计和实施有效的内部控制的过程是一项持续的努力,需要我们预测和应对业务以及经济和监管环境的变化,并花费大量资源来维持足以履行我们作为上市公司的报告义务的内部控制体系。此外,根据第404条,我们需要管理层在第二份年度报告中提交一份报告,说明我们对财务报告的内部控制的有效性等。该评估需要披露我们的管理层在财务报告内部控制中发现的任何重大缺陷。重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合,因此很可能无法及时发现或防止公司年度和中期财务报表的重大误报。

管理层在评估财务报告内部控制时必须满足的标准的管理规则非常复杂,需要大量的文件、测试和可能的补救措施。测试和维护内部控制可能会将管理层的注意力从对我们的业务至关重要的其他事项上转移开。一旦我们不再是 “新兴成长型公司” 或 “小型报告公司”,我们的审计师将被要求每年发布一份关于我们内部控制有效性的认证报告。

在编制本招股说明书中包含的财务报表的过程中,管理层已确定财务报告的内部控制存在重大缺陷。已查明的重大缺陷与财务和会计职能部门内缺乏足够的、具有适当程度的知识、经验和培训的人员编制有关。我们还注意到信息技术领域的逻辑安全和特权访问方面的重大缺陷。我们得出的结论是,我们对财务报告信息技术的内部控制之所以存在重大缺陷,是因为在首次公开募股之前,我们是一家私营公司,没有满足上市公司会计和财务报告要求所需的必要业务流程、系统、人员和相关内部控制。

为了弥补重大缺陷,我们预计将雇用更多会计、财务和信息技术资源或具有上市公司经验的顾问。

在完成上述步骤并且我们的内部控制在足够长的时间内有效运作之前,我们可能无法完全修复已发现的重大缺陷。我们相信我们的补救计划已经并将继续取得进展,但无法向您保证,在此之前我们将能够完全修复实质性缺陷。如果我们采取的措施不能及时纠正重大缺陷,我们将无法得出结论,认为我们对财务报告维持了有效的内部控制。因此,仍有可能无法及时防止或发现财务报表的重大错报。我们还可能为执行补救计划的各个方面承担巨额费用,但目前无法对此类成本提供合理的估计。

根据乔布斯法案的规定,根据萨班斯-奥克斯利法案的规定,截至2022年12月31日或其后任何时期,我们和我们的独立注册会计师事务所没有要求也没有对我们的财务报告内部控制进行评估。因此,我们无法向你保证我们已经发现了所有实质性缺陷。当我们按照《萨班斯-奥克斯利法案》第404条的要求报告财务报告内部控制的有效性时,可能仍然存在重大缺陷。

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将来,可能会发现其他实质性缺陷或重大缺陷,我们可能无法在这些报告的必要截止日期之前纠正这些缺陷或重大缺陷。我们遵守年度内部控制报告要求的能力将取决于我们整个公司的财务报告和数据系统及控制措施的有效性。任何薄弱环节或缺陷或未能实施新的或改进的控制措施,或在实施或运营这些控制措施时遇到的困难,都可能损害我们的经营业绩,导致我们无法履行财务报告义务,或导致合并财务报表出现重大错报,这可能会对我们的业务产生不利影响并降低股价。

如果我们无法根据第404条持续得出对财务报告进行有效内部控制的结论,则我们的独立注册会计师事务所不得发表无保留的意见。如果我们无法得出结论,我们对财务报告有有效的内部控制,投资者可能会对我们报告的财务信息失去信心,这可能会对我们普通股的交易价格产生重大不利影响。未能纠正我们在财务报告内部控制方面的任何重大缺陷,或者未能实施或维持上市公司要求的其他有效控制体系,也可能限制我们未来进入资本市场的机会。

我们可能会受到证券集体诉讼。

过去,证券集体诉讼通常是在证券市场价格下跌后对公司提起的。这种风险对我们尤其重要,因为生物制药公司近年来经历了巨大的股价波动。如果我们面临这样的诉讼,可能会导致巨额成本,分散管理层的注意力和资源,这可能会损害我们的业务。

我们未能满足纳斯达克的持续上市要求可能会导致我们的普通股退市。

如果我们未能满足纳斯达克的持续上市要求,例如公司治理要求或最低收盘价要求,纳斯达克可能会采取措施将我们的普通股退市。这样的退市可能会对我们的普通股价格产生负面影响,并会损害您在需要时出售或购买我们的普通股的能力。如果退市,我们无法保证我们为恢复对上市要求的遵守而采取的任何行动都会使我们的普通股再次上市,稳定市场价格或改善普通股的流动性,防止我们的普通股跌破纳斯达克最低出价要求或防止将来不遵守纳斯达克的上市要求。

如果证券或行业分析师不发表有关我们业务的研究报告或发表不准确或不利的研究,我们的股价和交易量可能会下降。

我们普通股的交易市场在一定程度上取决于证券或行业分析师发布的有关我们或我们业务的研究和报告。证券和行业分析师目前没有,也可能永远不会发表关于我们公司的研究报告。如果没有证券或行业分析师开始报道我们的公司,我们股票的交易价格可能会受到负面影响。如果证券或行业分析师发起报道,如果为我们提供报道的一位或多位分析师下调了我们的股票评级或发表了有关我们业务的不准确或不利的研究,我们的股价可能会下跌。如果其中一位或多位分析师停止对我们公司的报道或未能定期发布有关我们的报告,则对我们股票的需求可能会减少,这可能会导致我们的股价和交易量下降。

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关于前瞻性陈述的特别说明

本招股说明书包含联邦证券法所指的前瞻性陈述。除本招股说明书中包含的历史事实陈述外,所有陈述,包括有关我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略以及未来运营管理计划和目标的陈述,均为前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。

在某些情况下,你可以通过诸如 “可能”、“应该”、“将”、“预期”、“预期”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述,或者这些术语或其他对未来时期的类似表述或提法的否定值。本10-Q表季度报告中的前瞻性陈述既不是历史事实,也不是对未来业绩的保证。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对业务未来、未来计划和战略、预测、预期事件和趋势、经济和其他未来状况的信念、预期和假设。这些前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表季度报告发布之日,并受标题为 “风险因素” 的部分以及本10-Q表季度报告中其他地方描述的许多风险、不确定性和假设的影响。由于前瞻性陈述与未来有关,因此它们本质上会受到风险、不确定性和情况变化的影响,其中一些是无法预测或量化的,还有许多是我们无法控制的。因此,您不应依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生,实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。可能导致实际业绩与我们的预期不同的一些关键因素包括:

·

我们有能力以具有成本效益的方式完成、投入使用和成功运营同位素浓缩厂;

·

我们是否有能力满足并继续满足有关使用我们可能使用ASP技术或量子浓缩工艺生产的同位素的适用监管要求;

·

我们获得监管部门批准的同位素生产和分销的能力;

·

我们有能力持续遵守适用于ASP技术、量子浓缩工艺和我们在南非的浓缩设施的众多监管要求;

·

我们可能使用ASP技术生产的Mo-100的推出、市场接受和成功,作为Tc-99m的替代和可能更便捷的生产路线;

·

我们未来可能使用ASP技术或量子浓缩工艺生产的各种同位素的承购安排的成功或盈利能力;

·

对我们可能使用ASP技术或量子浓缩工艺生产的各种同位素的需求不足;

·

我们未来的资本需求以及现金的来源和用途;

·

我们为我们的运营和未来增长获得资金的能力;

·

与新技术开发相关的大量成本、时间和不确定性;

·

与我们的竞争对手和行业相关的发展和预测;

·

能够认识到在 “商业救援” 拍卖中收购Molybdos(私人)有限公司资产的预期收益,以及我们从Klydon专有有限公司获得许可的用于生产Mo-100和 U-235 的ASP技术的预期收益的能力;

·

ASP 技术或量子浓缩过程在同位素富集方面的性能存在问题;

·

我们在某些组件上依赖有限数量的第三方供应商;

·

我们无法适应不断变化的技术和诊断格局,例如新的诊断扫描仪或示踪剂的出现;

·

我们预计将依赖有限数量的关键客户来购买我们可能使用ASP技术或量子浓缩工艺生产的同位素;

·

我们无法保护我们的知识产权,以及我们侵犯他人知识产权的索赔风险;

·

我们无法有效竞争;

·

与当前经济环境相关的风险;

·

与我们的国际业务相关的风险;

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我们受到信贷交易对手风险的影响;

·

地缘政治风险和适用法律或法规的变化;

·

我们无法充分保护我们的技术基础设施;

·

我们无法雇用或留住熟练员工,以及我们的任何关键人员流失;

·

运营风险;

·

与成为申报公司和受萨班斯-奥克斯利法案约束相关的成本和其他风险;

·

我们无法实施和维持有效的内部控制;以及

·

” 中描述的其他因素风险因素”,从第 15 页开始。

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这些陈述与未来事件或我们的未来财务业绩有关,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素除其他外包括”风险因素” 在下面的招股说明书中,出于本招股说明书和 “第1A项” 中其他地方描述的原因。风险因素” 载于我们截至2022年12月31日的财政年度的10-K表以及本招股说明书的其他地方或以引用方式纳入本招股说明书的其他地方。本招股说明书中的任何前瞻性陈述都反映了我们目前对未来事件的看法,并受这些以及与我们的运营、经营业绩、行业和未来增长相关的其他风险、不确定性和假设的影响。鉴于这些不确定性,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。除非法律要求,否则即使将来有新的信息,我们也没有义务出于任何原因更新或修改这些前瞻性陈述。

本招股说明书还包含有关我们的行业、业务和某些药物市场的估计、预测和其他信息,包括有关这些市场的估计规模、其预计增长率和某些疾病发病率的数据。基于估计、预测、预测或类似方法的信息本质上会受到不确定性的影响,实际事件或情况可能与这些信息中反映的事件和情况存在重大差异。除非另有明确说明,否则我们从第三方、行业、医学和一般出版物、政府数据和类似来源编制的报告、研究和类似数据中获得这些行业、商业、市场和其他数据。在某些情况下,我们没有明确提及这些数据的来源。

除非上下文另有要求,否则在本招股说明书中,“我们”、“我们的”、“ASP同位素” 和 “公司” 是指ASP Isotopes Inc.及其合并子公司(如果适用)。

商标

本招股说明书中包含的所有商标、服务标志和商品名称均为其各自所有者的财产。仅为方便起见,本报告中提及的商标和商品名称可以不带® 和™ 符号,但此类引用不应被解释为表明其各自所有者不会在适用法律的最大范围内主张其相关权利。

市场、行业和其他数据

我们在本招股说明书中使用市场和行业数据、预测和预测。我们已经从公开的行业出版物和某些非公开来源获得了某些市场和行业数据。这些消息来源通常说,他们提供的信息是从被认为可靠的来源获得的,但不能保证信息的准确性和完整性。预测和预测基于历史市场数据,任何预测或预计金额都可能无法实现。本招股说明书中使用的市场和行业数据涉及风险和不确定性,这些风险和不确定性可能会根据各种因素而变化,包括 “风险因素” 部分中讨论的因素。这些因素和其他因素可能导致结果与独立各方和我们的估计所表达或暗示的结果存在重大差异。此外,我们无法向您保证,使用不同方法汇编、分析或计算行业和市场数据的第三方将获得相同的结果。

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私募配售

2023年10月9日和2023年10月10日,我们与公司的某些机构和其他合格投资者以及某些董事(统称为 “购买者”)签订了证券购买协议(“购买协议”),根据该协议,公司发行和出售了共计9,952,510股普通股,总现金对价约为910万美元,具体如下:(i) 8,459,093股普通股向投资者发行每股收购价格为0.9105美元,(ii)向投资者购买1,190,239股普通股每股收购价格为0.9548美元,以及(iii)向董事购买303,178股普通股,每股收购价为0.96美元。购买协议(统称为 “私募配售”)所考虑的交易,包括普通股的发行,不是经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第4(a)(2)条所定义的 “公开发行”,并且符合《证券法》颁布的D条规定的豁免资格要求。私募于2023年10月26日结束(“收盘”)。

向机构和其他合格投资者进行的私募股按纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”)上市规则5635(d)定义的 “最低价格” 定价,该价格是以下两者中较低值:(i)收盘价(如纳斯达克网站所示);或(ii)紧接具有约束力的协议签署前五个交易日的普通股平均收盘价(反映在纳斯达克网站上)发行证券。在签署具有约束力的证券发行协议之前,对董事的私募按每股合并收盘价定价。

根据截至2023年9月29日公司与配售代理人签订的委托书(“委托书”),公司聘请Ocean Wall Limited(“配售代理人”)担任公司与私募相关的配售代理。根据委托书,公司同意向配售代理人支付相当于私募新投资者总收益的5.0%的费用。公司向配售代理人发行了472,582股普通股,作为在私募中担任配售代理人的补偿。

扣除发行费用后,我们从私募中获得了约910万美元的净收益。我们打算将本次发行的净收益用于营运资金和一般公司用途。

关于本次发行,我们于2023年10月26日与投资者签订了注册权协议(“注册权协议”),根据该协议,我们必须向美国证券交易委员会(“SEC”)提交注册声明,以注册转售可注册证券。我们必须尽最大努力促使美国证券交易委员会在2023年12月25日之前宣布注册声明生效,如果美国证券交易委员会进行 “全面审查”,则在2024年1月24日之前宣布注册声明生效。

购买协议包含惯常陈述、担保和协议,以及各方的惯常赔偿权利和义务。

可注册证券尚未根据经修订的1933年《证券法》(“证券法”)进行注册。公司根据《证券法》的注册要求豁免发行和出售了可注册证券,该豁免可根据该法颁布的D条例第4(a)(2)条和/或第506(b)条获得。

可注册证券是根据经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第4(a)(2)条以及据此颁布的D条例第506条的注册要求豁免向投资者发行的。我们正在登记可注册证券的发行和转售,以满足2023年3月14日的某些注册权协议(“注册权协议”)的规定,根据该协议,我们同意注册可注册证券的转售。

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出售股东

卖出股东提供的可注册证券是我们先前向卖出股东发行的普通股。有关这些普通股发行的更多信息,请参阅上面的 “私募配售”。我们正在注册可注册证券,以允许卖出股东不时发行我们的普通股进行转售。除可注册证券的所有权或本文另有规定外,卖方股东在过去三年中与我们没有任何实质性关系。

下表列出了卖出股东以及有关每位卖出股东对我们普通股的实益所有权的其他信息。第二栏列出了截至2023年11月14日,根据每位卖出股东对我们证券股份的所有权,实益拥有的普通股数量。

第三列列出了卖出股东在本招股说明书中发行的普通股。第四列列出了卖出股东发行的所有股票后将持有的股份。

根据与卖出股东签订的注册权协议的条款,本招股说明书通常涵盖在上述 “私募配售” 中向卖出股东发行的普通股数量的转售。第四栏假设卖出股东根据本招股说明书出售所有普通股。

卖出股东可以出售本次发行中的全部、部分或不出售其股份。请参阅 “分配计划”。

出售股东的姓名

的数量

的股份

常见

拥有的股票

在... 之前

提供

最大值

股票数量

的普通股

待售

据此

招股说明书

的数量

的股份

普通股

之后拥有

优惠 (10)

AK 詹森投资管理有限公司 (1)

6,516,874

5,491,489

1,025,385

盐岩万事达基金有限公司 (2)

549,149

549,149

0

1428 投资公司 (3)

261,835

261,835

0

斯蒂芬阿什利

300,000

300,000

0

杜晨控股有限公司 (4)

82,373

82,373

0

亚历克斯·伊斯顿

494,234

494,234

0

克里斯托弗·哈金斯

104,734

104,734

0

罗斯·埃弗雷特·麦克埃罗伊

109,830

109,830

0

Pagred Pty Ltd (5)

164,774

164,774

0

斯图尔特·罗登

549,149

549,149

0

乔伊·V·塞帕拉

109,830

109,830

0

丹尼尔·所罗

133,993

133,993

0

塔拉·斯泰森可撤销信托 (6)

897,694

197,694

700,000

Treadgold Holding Pty Ltd (7)

82,343

82,343

0

佐尔坦·瓦尔加

523,670

523,670

0

格里高利詹姆斯沃德

109,830

109,830

0

卢卡斯·沃夫班

109,830

109,830

0

约书亚·唐菲尔德 (8)

1,104,167

104,167

1,000,000

邓肯·摩尔 (8)

854,167

104,167

750,000

托德·威德 (8)

494,844

94,844

400,000

海墙有限公司 (9)

472,582

472,582

0

总计

13,325,902

10,150,517

(1)

这些证券由蒂斯河关键资源基金或AK Jensen投资管理有限公司(“AK Jensen”)担任投资经理的其他基金和账户(“AK Jensen基金”)直接持有。冈纳尔·克里斯蒂安·德特利(“德特利先生”)可能被视为控制了提斯河关键资源基金。安德斯·詹森(“詹森先生”)和邓肯·萨维尔(“萨维尔先生”)可能被视为间接控制了AK Jensen。AK Jensen和Detlie、Jensen和Saville先生宣布放弃对证券的实益所有权,除非他们在证券中的金钱利益(如果有)。AK Jensen的地址是伦敦康希尔1号,EC3V 3ND。蒂斯河关键资源基金的地址是乔治敦戈林大道106号柑橘树林大厦三楼,邮政信箱10085,大开曼岛,KY11001。

43

目录

(2)

这些证券由盐岩万事达基金有限公司直接持有,可被视为盐岩万事达基金有限公司的投资经理Mark Painting间接受益持有。Painting先生否认对这些证券的实益所有权,除非他在证券中的金钱权益。盐岩万事达基金有限公司的地址是英国伦敦SW1A 1RN阿灵顿街21号。

(3)

这些证券由1428 Investments Inc.直接持有,可以被视为由1428投资公司的董事阿曼·帕尔玛间接实益持有。帕尔玛先生否认对这些证券的实益所有权,除非他在证券中的金钱权益。1428 Investments Inc.的地址是加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华市西黑斯廷斯街1930号—1177号V6E 3T4。

(4)

这些证券由杜晨控股有限公司直接持有,可能被视为由杜晨控股有限公司董事大卫·杜琴间接实益持有。杜琴先生否认对这些证券的实益所有权,除非他在证券中的金钱权益。杜晨控股有限公司的地址是澳大利亚新南威尔士州双湾邮政信箱774号,邮政信箱1360。

(5)

这些证券由Pagred Pty Ltd直接持有,可被视为由Pagred Pty Ltd董事保罗·杜琴间接实益持有。杜琴先生否认对这些证券的实益所有权,除非他在证券中的金钱权益。Pagred Pty Ltd的地址是澳大利亚新南威尔士州双湾邮政信箱774号。

(6)

这些证券由塔拉·斯泰森可撤销信托直接持有,可能被视为由塔拉·斯泰森可撤销信托的受托人塔拉·斯泰森间接实益持有。斯泰森女士否认对证券的实益所有权,除非她在证券中的金钱权益。塔拉·斯泰森可撤销信托的地址为东拉斯奥拉斯大道 2300 号,4第四楼层,佛罗里达州劳德代尔堡 33301。

(7)

这些证券由Treadgold Holding Pty Ltd直接持有,可被视为由Treadgold Holding Pty Ltd的董事阿拉斯泰尔·加洛韦间接实益持有。加洛韦否认对这些证券的实益所有权,除非他在证券中的金钱权益。Treadgold Holding Pty Ltd的地址是澳大利亚维多利亚州埃尔伍德市奥蒙德滨海大道67号,3184。

(8)

本公司董事。

(9)

这些证券由海墙有限公司直接持有,可能被视为由海墙有限公司董事尼克·劳森和伊恩·罗斯间接实益持有。Ocean Wall Limited由英国金融行为监管局授权和监管。劳森和罗斯先生放弃对证券的实益所有权,除非他们各自的金钱权益。Ocean Wall Limited的地址是英国伦敦新邦德街73号W1S 1RS四楼。

(10)

我们不知道卖出股东可以何时或以多少金额出售股票。卖出股东不得出售本招股说明书中提供的任何股票,也可能出售所有股票。由于卖出股东可能会根据本次发行发行全部或部分股份,并且由于目前没有关于出售任何股票的协议、安排或谅解,因此我们无法估计出售股东在发行完成后将持有的股票数量。但是,就本表而言,我们假设在发行完成后,本招股说明书所涵盖的任何股份都不会由卖出股东持有。

44

目录

所得款项的使用

出售本文涵盖的可注册证券的任何处置所得的净收益将由卖出股东收到。我们不会从本招股说明书提供的可注册证券中获得任何收益。我们将承担与出售股东出售的可注册证券的注册相关的自付成本、费用和费用,包括注册费、EDGAR费用、会计和律师费,统称为 “注册费用”。除注册费用外,卖出股东将承担与股票销售有关的承保折扣、佣金、费用或其他类似费用。

45

目录

分配计划

可注册证券的每位出售股东及其任何质押人、受让人和利益继承人可以不时在纳斯达克资本市场或证券交易的任何其他证券交易所、市场或交易设施或私下交易中出售其所涵盖的任何或全部证券。这些销售可以按固定价格或协议价格进行。卖出股东在出售证券时可以使用以下任何一种或多种方法:

·

普通经纪交易和经纪交易商招揽购买者的交易;

·

在大宗交易中,经纪交易商将尝试以代理人的身份出售证券,但可能作为委托人定位和转售部分区块以促进交易;

·

经纪交易商以委托人身份购买,经纪交易商为其账户转售;

·

根据适用交易所的规则进行交易所分配;

·

私下谈判的交易;

·

卖空结算;

·

通过经纪交易商进行交易,经纪交易商与卖出股东同意以每只证券的规定价格出售一定数量的此类证券;

·

通过期权或其他对冲交易的写作或结算,无论是通过期权交易所还是其他方式;

·

任何此类销售方法的组合;或

·

适用法律允许的任何其他方法。

卖出股东还可以根据第144条或经修订的1933年《证券法》(“证券法”)(“证券法”)的任何其他注册豁免(如果有)出售可注册证券,而不是根据本招股说明书出售可注册证券。

卖方股东聘请的经纪交易商可以安排其他经纪交易商参与销售。经纪交易商可以从卖出股东(或者,如果有经纪交易商充当证券购买者的代理人,则从买方那里获得佣金或折扣),但除非本招股说明书补充文件中另有规定,否则代理交易不超过符合FINRA规则2121的惯常经纪佣金;如果是本金交易,则加价或降价符合 FINRA 规则 2121。

在出售证券或其权益时,卖出股东可能会与经纪交易商或其他金融机构进行套期保值交易,经纪交易商或其他金融机构反过来可能在对冲他们持有的头寸的过程中卖空证券。卖出股东也可以卖空证券并交出这些证券以平仓他们的空头头寸,或者将证券贷款或质押给经纪交易商,经纪交易商反过来可能出售这些证券。卖出股东还可以与经纪交易商或其他金融机构进行期权或其他交易,或者创建一种或多种衍生证券,要求向该经纪交易商或其他金融机构交付本招股说明书提供的证券,此类经纪交易商或其他金融机构可以根据本招股说明书转售这些证券(经补充或修订以反映此类交易)。

根据《证券法》的定义,出售证券的股东和任何参与出售证券的经纪交易商或代理人均可被视为与此类销售有关的 “承销商”。在这种情况下,根据《证券法》,此类经纪交易商或代理人获得的任何佣金以及转售他们购买的证券所得的任何利润都可能被视为承保佣金或折扣。每位卖出股东均告知公司,它与任何人没有任何直接或间接的书面或口头协议或谅解来分发证券。

公司必须支付公司因证券注册事故而产生的某些费用和开支。公司已同意向卖方股东赔偿某些损失、索赔、损害赔偿和负债,包括《证券法》规定的责任。

我们同意将本招股说明书的有效期延长至 (i) 卖出股东无需注册即可转售证券的日期,不考虑任何数量或销售方式限制,不要求公司遵守《证券法》第144条规定的当前公开信息或任何其他类似效力的规则,或 (ii) 所有证券均已根据本招股说明书出售,以较早者为准说明书或《证券法》第144条或任何其他类似效力的规则。如果适用的州证券法要求,转售证券只能通过注册或持牌经纪人或交易商出售。此外,在某些州,除非已在适用州注册或有资格出售,或者可以豁免注册或资格要求并得到遵守,否则不得出售本协议所涵盖的转售证券。

46

目录

根据《交易法》的适用规则和条例,在开始分配之前,在M条例定义的适用限制期内,任何参与分销转售证券的人都不得同时参与普通股的做市活动。此外,出售股东将受到《交易法》及其相关规则和条例(包括M条例)的适用条款的约束,这些条款可能会限制出售股东或任何其他人购买和出售普通股的时间。我们将向出售股东提供本招股说明书的副本,并已告知他们需要在出售时或之前(包括遵守《证券法》第172条)向每位买家交付本招股说明书的副本。

我们的普通股在纳斯达克资本市场上市,股票代码为 “ASPI”。

股息政策

我们目前打算保留所有可用资金和未来收益(如果有),用于业务运营,并且不打算在可预见的将来申报或支付任何现金分红。任何进一步的股本分红的决定将由董事会自行决定,但须遵守适用的法律,并将取决于我们的财务状况、经营业绩、资本要求、一般业务状况以及董事会认为相关的其他因素。我们未来支付普通股现金分红的能力也可能受到任何未来债务证券、优先股或信贷额度的条款的限制。

·

关键人员的聘用和管理经验;

·

同位素行业的趋势和发展;以及

·

影响同位素行业的外部市场状况和趋势。

我们的董事会将根据普通股交易的主要证券交易所公布的授予之日公布的普通股的收盘价,确定普通股的公允市场价值。

47

目录

商业

概述

我们是一家商业前阶段的先进材料公司,致力于技术和工艺的开发,如果成功,将允许将天然同位素富集成更高浓度的产品,可用于多个行业。我们的专有技术,即空气动力学分离工艺(“ASP 技术”),最初是由Klydon专有有限公司(“Klydon”)开发的。我们最初的重点是富集碳14(“C-14”)、钼100(“Mo-100”)和硅28(“Si-28”)的生产和商业化。我们已经委托一座位于南非比勒陀利亚的C-14浓缩同位素浓缩工厂,我们预计南非比勒陀利亚的多同位素浓缩厂将在2024年上半年建成并投产。此外,我们已开始规划更多的同位素浓缩工厂。我们认为,我们可能使用ASP技术开发的C-14可以用于开发新药和农用化学品。我们认为,我们可能使用ASP技术生产的Mo-100可能具有显著的潜在优势,可用于放射性药物和其他医疗行业的核成像剂的制备。我们认为,我们可能使用ASP技术生产的Si-28可用于制造先进的半导体和量子计算。此外,我们正在考虑未来开发ASP技术,用于分离锌-68,氙129/136可能用于医疗终端市场,锗70/72/74可能用于半导体终端市场,氯-37可能用于核能终端市场。

我们还在开发量子富集技术,以生产富集的钇-176、镍-64、锂 6、Lithium7和铀-235(“U-235”)。量子富集是一种先进的同位素富集技术,目前正在开发中,使用激光。我们认为,我们可能使用量子浓缩技术开发的 U-235 可能会作为核燃料组件商业化,用于新一代哈勒燃料的小型模块化反应堆,这些反应堆目前正在开发用于商业和政府用途。

空气动力分离技术起源于20世纪80年代的南非铀浓缩计划,而ASP技术是由Klydon的科学家在过去18年中开发的。在Klydon的测试中,ASP技术在富集氧气-18和硅-28方面已证明了功效和商业可扩展性。ASP Isotopes Inc. 于2021年9月在特拉华州成立,旨在收购与使用ASP技术生产Mo-100相关的资产和许可知识产权。2022 年 1 月,我们还许可了与使用 ASP 技术生产 U-235 相关的知识产权。2022年7月,我们许可了与使用ASP技术生产所有同位素相关的知识产权。2023 年 4 月,我们收购了 Klydon 的某些知识产权资产。

我们主要通过子公司运营:ASP Isotopes Guernsey Limited(ASP Isotopes Soutopes Soutopes Soutepes(专有)有限公司的控股公司),该公司将专注于为高度专业化的终端市场(例如C-14、Mo-100和Si-28)开发和商业化高价值、低容量的同位素。2023年9月,我们成立了新的子公司——量子飞跃能源有限责任公司,该公司在英国也有一家子公司(Quantum Leap Energy Ltd),专注于HALEU和锂-6等先进核燃料的开发和商业化。英国ASP同位素有限公司是我们技术的所有者。我们最近还与PET Labs Pty Ltd.建立了战略关系,收购了该公司51%的所有权。我们预计,这笔交易将使该公司能够进入下游医用同位素的生产和分销市场。

下表列出了我们的公司结构和子公司的所有权:

48

目录

近期事件和重要里程碑

与 PET Labs 相关的股票购买协议

2023年10月30日,我们与在南非共和国注册的公司Nucleonics Imaging专有有限公司(“卖方”)签订了股份购买协议,内容涉及购买和出售在南非共和国注册成立的公司Pet Labs制药专有有限公司(“PET实验室”)已发行股本中的普通股。PET Labs是一家南非放射性药物运营公司,致力于核医学和放射性药物生产科学。

根据购买协议,我们同意向卖方购买PET Labs已发行股本中的51股普通股(“首次销售股份”)(占PET Labs已发行股本的51%),并且我们可以选择从卖方那里购买PET Labs已发行股本中剩余的49股普通股(“期权股”)(占PET Labs已发行股本的剩余49%)。我们同意向卖方支付总额为2,000,000美元的首次销售股份,其中总额为500,000美元,应在首次销售股份出售完成时支付,150万美元应在协议之日起一个日历年后按需支付。如果我们行使购买期权股份的期权(该期权自协议之日起至2027年1月31日可行使,前提是首次销售股份已全额支付),则我们同意额外支付220万美元购买期权股。

公司拥有的 ASP 工厂

2021年10月和2022年7月,我们在南非比勒陀利亚收购了两座不完工的ASP工厂。2021 年 9 月,我们获得了包括南非防扩散委员会在内的核监管机构颁发的必要许可证,以完成核电站的建设。2023 年 3 月,我们完成了第一座能够富集光同位素的工厂的建设和调试。截至本招股说明书发布之日,我们在该工厂雇用了22名员工。我们预计将在2024年上半年完成第二座大型工厂的建设。

供应联系人

2023 年 7 月,我们与一家美国客户签订了供应协议,供应高浓度金属。该合同价值900万美元,我们预计将在2024年实现。2023 年 9 月,我们收到了这份合同的大约 90 万美元的预付款。

2023 年 7 月,我们与一家美国小型模块化反应堆公司签订了谅解备忘录 (MOU),以供应 HALEU。谅解备忘录的重点是正式开展合作,在客户的财政支持下开发HALEU生产设施。

2023年6月,我们与一位加拿大客户签订了为期多年的供应协议,该协议将由我们的工厂生产,该协议已于2023年3月完工。客户将以二氧化碳气体的形式供应碳14。然后,我们将根据2023年6月签订的化学转换合同,将二氧化碳气体转化为甲烷。然后,根据同样在2023年6月签订的通行费协议,我们将把甲烷浓缩到C-14的85%以上。最后,我们将根据化学转换合同,将富集的甲烷转化回富集的二氧化碳。通行费协议每年的最低 “收取或支付” 金额约为250万美元,并附有银行保函。2023 年 9 月,我们与同一客户签订了谅解备忘录 (MOU),以分离目前储存在加拿大境内核设施的氘和。本谅解备忘录的时间和商业影响取决于双方未来的协议。

2022年11月,我们的全资子公司ASP Isotopes Guernsey Limited(“ASP Guernsey”)与Klydon(专有)有限公司(“Klydon”)签订了一项为期25年的供应协议,该协议由Klydon和北京BRICEM科技有限公司签订了一项为期25年的供应协议,每年供应高达2700万美元的高浓缩钼100。2021 年 8 月的 Ltd.(“Bricem”)(“2021 年 8 月购买协议”)。根据经修订的协议,Klydon将其在2021年8月购买协议下的所有权利转让给了根西岛ASP。

Klydon 协议

2021年11月1日,南非ASP同位素有限公司(“ASP南非”)和Klydon(专有)有限公司(“Kyldon”)作为承包商签订了一份合同,根据该合同,Klydon将向南非ASP提供一座完整的交钥匙同位素浓缩工厂(“统包合同”)。除其他外,Klydon需要开展或开展的活动包括控制在Molybdos商业救援拍卖中收购的资产和设计同位素浓缩设施;提供施工所需的组件、设备和劳动力;安装、测试和调试同位素浓缩厂;获得工厂运营所需的所有批准、监管授权和其他必要许可;为当地的ASP提供培训南非人员使他们能够将来运营工厂;并就必须实现的工厂绩效目标提供担保。

Klydon提供了统包合同所要求的部分服务;但是,服务不完整,许多服务没有在规定的时限内完成。因此,Klydon和ASP南非于2022年11月30日签订了债务确认协议,根据该协议,Klydon(i)同意将其资产(“质押资产”)抵押给南非ASP,以确保其在2022年12月31日之前履行统包合同,并且(ii)承认如果失败,南非ASP将遭受6,050,000美元(“损失金额”)的损失表演。根据债务确认协议,如果Klydon未能履约,质押资产将作为Klydon支付损害赔偿金额义务的抵押品。同样在2022年11月30日,南非ASP和Klydon签订了担保契约协议,根据该协议,如果Klydon未能在2022年12月31日之前完成其在统包合同下的义务,则Klydon对质押资产中任何性质的所有权利和任何性质的利益都将移交给ASP南非。截至2022年12月31日,Klydon未能完成其在统包合同下的义务。但是,该公司直到2023年4月4日才完善其在资产中的权益。该公司认为Klydon所欠的款项无法兑现,也不知道任何追回款项的时机。因此,在2023年4月4日之前的任何时候都没有记录亏损追回应收款。

49

目录

2023年4月4日,公司完善了债务确认协议下的权益,根据该协议,公司从Klydon手中收购了特定的知识产权(“Klydon和解协议”)。此外,公司收购了Klydon在四个不活跃实体的权益,目前正在解散中。该公司得出结论,由于收购的资产集中在关联方的单一可识别资产中,因此将Klydon和解算为资产收购 ASC805(业务合并)。结合Klydon和解协议,公司记录了用于结算时结算时欠Klydon的所有负债的额外实收资本的增加,总额为626,223美元。

私募配售

2023年3月14日,我们与单一机构投资者(“买方”)签订了证券购买协议(“购买协议”),根据该协议,公司在私募配售(“私募发行”)中共发行了(i)3,164,557股公司普通股(“私募股份”),面值为每股0.01美元(“普通股”)在扣除配售代理费和其他发行费用之前,每股收购价为1.58美元,总收益约为500万美元;以及 (ii)认股权证(“投资者认股权证”),以每股1.75美元的行使价购买最多3,164,557股普通股。投资者认股权证可在2023年9月17日当天或之后行使,并将于2028年9月18日到期。本次发行于 2023 年 3 月 17 日(“收盘”)结束。本次发行是根据D条例第4(a)(2)条和/或第506(b)条规定的《证券法》的注册要求豁免进行的。

根据公司与配售代理人之间截至2023年2月15日的承销协议(“承销协议”),我们聘请了H.C. Wainwright & Co., LLC(“配售代理”)作为其与本次发行相关的独家配售代理。根据承销协议,我们向配售代理人(i)支付了相当于本次发行总收益7.0%的总现金费;(ii)发行总收益的1.0%的管理费;(iii)报销某些费用。此外,我们向配售代理人或其指定人发行了认股权证(“PA认股权证”),以每股1.975美元的行使价购买多达221,519股普通股(“PA认股权证”)。巴勒斯坦权力机构认股权证可在2023年9月17日当天或之后行使,并将于2028年9月18日到期。

扣除配售代理费和其他发行费用后,我们从本次发行中获得了约450万美元的净收益。我们计划将本次发行的净收益用于营运资金和一般公司用途。

关于本次发行,我们于2023年3月14日与投资者签订了注册权协议(“注册权协议”),根据该协议,我们需要向美国证券交易委员会(“SEC”)提交注册声明,在2023年3月29日当天或之前注册转售股票和投资者认股权证,并尽最大努力使美国证券交易委员会在2023年4月28日之前宣布注册声明生效或者,如果美国证券交易委员会进行 “全面审查”,则在2023年5月28日之前。

2023年10月9日和2023年10月10日,我们与某些机构和其他合格投资者以及公司的某些董事(统称为 “购买者”)签订了证券购买协议(“购买协议”),根据该协议,公司同意发行和出售共计9,952,510股普通股,总现金对价约为910万美元,具体如下:(i) 8,459,093股普通股以每股0.9105美元的收购价向投资者提供,(ii)向投资者提供1,190,239股普通股每股收购价为0.9548美元,(iii) 向董事出售303,178股普通股,每股收购价为0.96美元。根据购买协议(统称为 “私募配售”)执行的交易,包括普通股的发行,不是经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第4(a)(2)条定义的 “公开发行”,符合证券法颁布的D条例的豁免资格要求。私募于10月27日结束。

向机构和其他合格投资者进行的私募股按纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”)上市规则5635(d)定义的 “最低价格” 定价,该价格是以下两者中较低值:(i)收盘价(如纳斯达克网站所示);或(ii)紧接具有约束力的协议签署前五个交易日的普通股平均收盘价(反映在纳斯达克网站上)发行证券。在签署具有约束力的证券发行协议之前,对董事的私募按每股合并收盘价定价。

关于2023年10月9日和2023年10月10日的私募配售,我们与买方签订了注册权协议(“10月注册权协议”),根据该协议,我们必须向美国证券交易委员会(“SEC”)提交注册声明,在30天内注册转售股票,并尽最大努力使美国证券交易委员会在60天内(或在此情况下)宣布注册声明生效美国证券交易委员会在90天内进行的 “全面审查”)。

50

目录

我们的战略

完成我们在南非比勒陀利亚的浓缩设施的开发和调试。

我们打算在2024年上半年完成位于南非比勒陀利亚的第二个浓缩设施的开发和建设。我们在2023年3月建成的第一个设施旨在丰富碳14等轻质同位素。第二个设施比第一个设施大得多,应该有可能富集千克量相对较重的同位素,包括但不限于钼100和硅28。

2021 年 10 月,我们收购了位于该工厂的 Molybdos (Pty) Limited (Molybdos) 的有形资产,包括设备,此前我们被宣布为竞争性拍卖程序的获胜者 2008 年南非消费者保护法(Molybdos 商业救援拍卖会)。我们向凯利登专有有限公司(Klydon)授权ASP技术生产Mo-100。随后,我们与Klydon签订了一份统包合同,根据该合同,Klydon同意向我们提供第一座商业规模的同位素浓缩工厂。Klydon将开展或开展的活动包括控制我们在Molybdos商业救援拍卖中收购的资产;设计浓缩设施;供应所需的部件、设备和人力;安装、测试和调试浓缩设施;获得工厂运营所需的所有批准、监管授权和其他必要许可;为当地的ASP同位素南非有限人员提供培训使他们能够继续运营工厂;并就必须实现的工厂绩效目标提供担保。克莱登还将负责与南非有关当局,包括南非不扩散理事会、核供应国集团和国际原子能机构进行联络,以确保浓缩厂遵守国际法律和准则。

2022年7月,我们收购了Klydon专有有限公司(Klydon)以前使用的试点工厂,该工厂将硅28浓缩到96.6%的丰度。然后,这种富含的硅-28被用于太阳能和电子行业的实验工作。在随后的六个月中,我们对设施进行了翻新和升级,以生产商业数量的Carbon-14。2023年6月,我们与一家北美客户签订了该设施全部产能的通行费协议,根据该协议,我们将向客户提供浓度为85%的C-14。

展示使用ASP技术生产C-14、Mo-100和Si-28的能力,并利用这个机会解决当前存在的许多供应链挑战。

我们打算展示其生产C-14、Mo-100和Si-28的能力,其规模可以满足客户对所有三种同位素的预期需求。

历史上,俄罗斯一直是C-14的唯一供应商,C-14被用作新药和农用化学品开发的示踪剂。供应链本质上很脆弱,服务不稳定。视客户的原料供应而定,我们打算在2024年开始浓缩C-14。

Mo-100是用于核医学诊断程序的Tc-99m的替代方案,可能更便捷的生产路线。Mo-99的衰变产物technetium-99m(Tc-99m)用于世界上80-85%的单光子发射计算机断层扫描(SPECT)程序,该程序用于诊断心脏病和癌症,研究器官结构和功能以及执行其他关键医疗应用。我们打算向可能将Mo-100转换为Mo-99或直接转换为Tc-99m的客户提供我们的Mo-100,我们相信,以这种方式使用Mo-100将成为生产TC-99m的有吸引力的替代途径,原因有很多。

·

只有少数位于世界各地(例如澳大利亚、比利时、荷兰和南非)的主要反应堆生产大量的钼-99。这些反应堆定期下线进行加油和维护,并由于需要延长维修时间而计划外离线,这导致全球Mo-99供应链漫长、复杂、容易中断并出现供应短缺。与Mo-99相比,由于Mo-100的衰减状况良好,因此可以使用和储存Mo-100的客户将不必管理与Mo-99相关的周期性短缺和供应链挑战。

·

Mo-99(一种半衰期为66小时的放射性同位素)在运输过程中会衰变并失去活性,因此必须在供应链中快速运输,以最大限度地减少衰变损失,并且不能储存。Mo-100(一种不会衰变的稳定钼同位素)在运输过程中不会衰变,因此供应链将不依赖于从生产Mo-100到向医院或诊所交付TC-99m剂量所经过的时间。

·

Mo-99(含衰变产物Tc-99m)必须使用符合放射性物质安全运输监管要求的屏蔽运输容器运输。Mo-100是稳定的(非放射性),因此没有相同的处理和运输要求。

51

目录

富含同位素的硅被认为是半导体量子信息的有前途的材料,因为其相干时间很长,并且与现成的工业平台兼容。我们认为,ASP技术非常适合生产这种同位素,因为它能够富集低分子量的分子。其他可能使用ASP技术进行浓缩的电子气体包括二硅烷和锗烷。

继续为我们的同位素寻找潜在的承购客户和战略合作伙伴。

我们已经看到潜在的承购客户对我们打算生产的同位素产生了浓厚的兴趣。2022年11月,我们与BRICEM(北京化工冶金研究所)签订了为期25年的高浓钼100供应协议。该合同每年的价值高达2700万美元。2023 年 7 月,我们与一家美国客户签订了高富金属的供应协议。这份合同的价值为900万美元。我们已经或正在与许多其他潜在客户进行积极对话,这些客户可能会使用初始工厂的全部预期年产能。2023 年 6 月,我们与一家加拿大客户签订了收费协议,收取我们 C-14 生产设施的全部产能。我们目前正在与潜在客户进行讨论,这些客户有兴趣就千克数量的硅28和更大数量的Xe-129、Ge-72、Ge-74、Zn-68和Cl-37签订长期供应协议。

展示使用量子浓缩技术生产高测定低浓缩铀(HALEU)的能力,并满足对新一代以哈勒为燃料的小型模块化反应堆和先进的反应堆设计的预期需求,这些反应堆目前正在开发中,用于商业和政府用途。

我们计划开始研究和开发铀浓缩技术,以证明我们有能力使用量子浓缩技术生产HALEU。我们预计,未来对HALEU的需求将是新一代以哈勒为燃料的小型模块化反应堆(SMR)和先进的反应堆设计,这些反应堆目前正在开发中,用于商业和政府用途。SMR被认为比传统的大型核反应堆更便宜、更安全、用途更广泛,新技术的开发正在获得美国能源部和其他国家政府的大量资助。目前,美国没有HALEU的商业化生产。我们目前正在对在南非或联合王国建造浓缩设施进行可行性研究。我们目前正在与英国原子能管理局、英国核监管办公室(ONR)、南非核能公司(NECSA)以及南非矿产资源和能源部(DMRE)进行讨论,希望获得批准在这两个国家进行核研究。我们需要获得其中一个监管机构的批准才能继续进行核研究。除了与监管机构会谈外,我们目前正在与参与SMR领域的多个交易对手讨论生产HALEU,以进一步推动他们的研究工作,以及随后的商业活动。

通过公司的子公司Enlightened Isotopes启动量子浓缩工艺的研发工作,以富集Ytterbium 176

该公司预计,通过为内科肿瘤学市场开发富集Ytterbium-176,进一步推动其量子富集工艺的商业开发。富含的Ytterbium-176可以通过辐照产生黄体-177,该黄体已被确定用于肿瘤学,尤其是靶向放射性核素治疗(TRT)。TRT 用于治疗各种类型的癌症,包括神经内分泌肿瘤、前列腺癌和骨转移等。共有11项临床试验正在进行中,研究针对转移性去势耐药性前列腺癌患者的Lutetium-177 PSMA-617。该公司已在南非获得所有必要的许可,可以继续进行该产品的商业开发,并预计,这种持续的研发和随后的临床适用性将有助于完善量子浓缩工艺,使之在未来更广泛的商业适用性。

在收购南非领先的放射性药物机构PET实验室51%的战略股份后,展示了在下游放射性药物市场使用Mo-100和其他稳定同位素的有效性和价值。这项投资将满足南非和某些邻国的放射性同位素需求。

由于10月30日的交易第四,2023年,我们进入了下游无线电药房市场,我们打算在未来提供服务。该交易旨在为市场提供足够的概念证明,证明在下游SPECT成像程序中使用Mo-100的价值,同时为南非地区和邻国提供供应链的稳定性。我们打算通过在其服务范围中增加两台新的回旋加速器来扩大PET实验室的现有业务,使公司能够适当地扩展其其他创收媒介,预计这将为公司带来自由现金流。

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目录

我们的优势

ASP 技术由 Klydon 开发。

空气动力分离技术起源于20世纪80年代的南非铀浓缩计划,而ASP技术是由Klydon的科学家在过去18年中开发的。迄今为止,Klydon的科学家已经在南非比勒陀利亚建造了两座用于富集氧气-18和硅28的ASP工厂,分别于2015年10月和2018年7月投入使用。尽管该技术尚未用于浓缩钼或铀或更重的同位素,但我们认为,氧气-18和硅28浓缩过程的成功证明了ASP技术从实验室到商业的有效性和商业可扩展性。我们拥有Klydon的全球独家许可,可以生产所有同位素,如果我们的研发成功(并需要获得适用的监管批准和适当的许可),我们计划将使用ASP技术生产的许多不同同位素商业化。迄今为止,我们已经完成了一个同位素浓缩设施的建造,但我们还没有生产任何商业数量的同位素,我们还没有证明有能力使用ASP技术以商业数量生产任何同位素。

进入门槛高。

我们拥有生产所有同位素的ASP技术的全球独家许可。在过去的18年中,Klydon花费了数千万美元开发ASP技术中使用的空气动力学分离技术,从而产生了重要的商业机密。我们认为,我们的竞争对手在高级管理层的技术专长和空气动力分离技术中包含的专有知识方面落后于我们,尽管我们预计将继续改进现有技术和工艺,但他们将无法复制ASP技术的预期结果。此外,开发专有技术的高昂资本成本、建造新的浓缩设施所需的漫长周期,以及适用于浓缩设施的严格监管和运营要求,增加了小型竞争市场参与者的重大进入壁垒。

ASP技术是一个灵活的平台,有可能生产许多不同的同位素,这些同位素可以服务于庞大的潜在市场。

ASP 技术是一种灵活的平台,尺寸和重量都很紧凑,可轻松扩展到工业级别,同时增加分离设备数量。ASP技术的活动部件也很少,与替代技术相比,资本和运营成本较低。该技术在富集低原子质量的同位素方面特别有效。我们认为,假设获得所需的监管批准和政府许可,可以快速部署ASP技术,并以相对较小的资本成本来丰富我们认为消费者在当今和将来在医疗保健、技术和能源等终端市场中都需要的许多不同的同位素。我们还认为,ASP技术完全有能力应对庞大的全球HALEU市场,该市场正在考虑从石油基能源过渡到新一代以哈雷为燃料的SMR和先进的反应堆生产的能源。

ASP 技术旨在实现低成本、低能耗和环保。

我们最近完成了位于南非比勒陀利亚的第一个使用ASP技术的同位素浓缩设施的建设。ASP 技术旨在实现可扩展、低成本、低能耗和环保,在此过程中不产生放射性废物或危险物质,并计划安排重复使用化学副产品。

经验丰富的团队

我们的董事会和顾问拥有同位素富集、研发、技术、工厂开发和制造方面的专业知识。担任我们董事会首席科学顾问的埃纳尔·罗南德博士和我们的董事之一亨德里克·斯特里多姆博士此前曾共同创立了Klydon。Klydon的科学团队在同位素富集的研发方面拥有数十年的经验,并在该领域积累了深厚的知识。

我们的董事会和管理团队在生物制药研究、化工、制造和商业化以及业务、运营和财务方面也拥有丰富的经验和成功记录。我们的董事会和管理团队的经验是在包括贝尔斯登、德意志银行、Highbridge Capital、Investec银行、摩根士丹利和索罗斯基金管理在内的领先公司和金融机构积累的。

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目录

技术背景

什么是同位素?

同位素是两种或更多类型的原子,它们在元素周期表中具有相同的原子序数(其原子核中的质子数)和位置(因此属于相同的化学元素),并且由于其原子核中子数量的不同而导致核子数(质量数)不同。虽然给定元素的所有同位素具有几乎相同的化学性质,但它们具有不同的原子质量和物理性质。

原子核内的质子数称为原子数,等于中性(非电离)原子中的电子数。每个原子序数可以识别特定的元素,但不能识别同位素;给定元素的原子的中子数范围可能很广。原子核中的核子(质子和中子)的数量是原子的质量数,给定元素的每种同位素都有不同的质量数。例如,碳12、碳13和碳14是碳元素的三种同位素,质量数分别为12、13和14。碳的原子序数为6,这意味着每个碳原子都有6个质子,因此这些同位素的中子数分别为6、7和8。

硅有 23 种同位素,它们都有 14 个质子和 14 个中子,但有 8 到 30 个中子。下表显示了这些同位素的选择。三种同位素是稳定的,质量数为28、29和30,分别具有14、15和16个中子。其他 20 种同位素具有放射性,衰变的半衰期很短,因此通常不存在于天然硅中。在天然硅中,原子质量为28的同位素通常是最丰富的,通常约占材料的92.22%。原子质量为29的同位素通常占材料的4.69%,原子质量为30的同位素通常占材料的3.09%。

钼有33种已知的同位素,原子质量从83到115不等,还有四种亚稳态核异构体。七种同位素是自然存在的,原子质量为92、94、95、96、97、98和100。钼的所有不稳定同位素都会分解成锆、铌、钽和钌的同位素。

铀是一种天然存在的放射性元素,没有稳定的同位素。它有两种原始同位素,铀-238和铀-235,它们的半衰期很长,在地壳中发现的数量相当可观。还发现了衰变产物铀234。其他同位素,例如铀-233,是在增殖反应堆中产生的。除了在自然界或核反应堆中发现的同位素外,还产生了许多半衰期要短得多的同位素,从 U-214 到 U-242(U-220 和 U-241 除外)。天然铀的标准原子量为238.02891,其中99.27%的天然铀是原子质量为238的同位素。

硅的精选同位素

钼的精选同位素

铀的精选同位素

核素

质子

中子

同位素质量

一半

生活

自然丰富

核素

质子

中子

同位素质量

一半

生活

自然丰富

核素

质子

中子

同位素的

弥撒

一半

生活

天然

丰富

22

14

8

22.036

29 毫秒

91

42

49

90.912

15.49 分钟

225

92

133

225.029

62 毫秒

23

14

9

23.025

42.3 毫秒

92

42

50

91.907

稳定

14.65%

226

92

134

226.029

269 毫秒

24

14

10

24.012

140 毫秒

93

42

51

92.907

4000 y

227

92

135

227.031

1.1 m

25

14

11

25.004

220 毫秒

94

42

52

93.905

稳定

9.19%

228

92

136

228.031

9.1 m

26

14

12

25.992

2.245 s

95

42

53

94.906

稳定

15.87%

229

92

137

229.034

57.8 m

27

14

13

26.987

4.15 s

96

42

54

95.905

稳定

16.67%

230

92

138

230.034

20.23 d

28

14

14

27.977

稳定

92.22%

97

42

55

96.906

稳定

9.58%

231

92

139

231.036

4.2 d

29

14

15

28.977

稳定

4.69%

98

42

56

97.905

稳定

24.29%

232

92

140

232.037

68.9 y

30

14

16

29.974

稳定

3.09%

99

42

57

98.908

2.75 d

233

92

141

233.04

1.592 e5 y

追踪

31

14

17

30.975

157.36 分钟

100

42

58

99.907

稳定

9.74%

234

92

142

234.041

2.455 e5 y

追踪

32

14

18

31.974

153 y

跟踪

101

42

59

100.910

14.61 m

235

92

143

235.044

7.038 e8 y

0.72%

33

14

19

32.978

6.18 s

102

42

60

101.910

11.3 m

236

92

144

236.046

2.342 e7 y

追踪

34

14

20

33.979

2.77 s

103

42

61

102.913

67.5 s

237

92

145

237.049

6.752 d

追踪

35

14

21

34.985

780 毫秒

104

42

62

103.914

60 s

238

92

146

238.051

4.468 e9 y

99.27%

36

14

22

35.987

450 毫秒

105

42

63

104.917

35.6 s

239

92

147

239.054

23.45 m

37

14

23

36.993

90 毫秒

106

42

64

105.918

8.73 s

240

92

148

240.057

14.1 h

追踪

38

14

24

37.996

90 毫秒

107

42

65

106.922

3.5 s

242

92

150

242.063

16.8 m

54

目录

同位素的分离和富集方法

同位素富集是通过去除其他同位素来浓缩化学元素的特定同位素的过程。在上个世纪,已经开发出许多不同的方法来分离和丰富同位素。当前的分离或浓缩过程要么基于同位素的原子量,要么基于不同原子量产生的化学反应速率的微小差异,要么基于与原子量不直接相关的特性,例如核共振。

扩散

扩散法通常用于气体,但也适用于液体,它依赖于这样一个事实,即在热平衡中,两种具有相同能量的同位素将具有不同的平均速度。较轻的原子(或含有它们的分子)传播得更快,更有可能通过膜扩散。速度的差异与质量比的平方根成正比,因此分离量很小,需要许多级联阶段才能获得高纯度。这种方法非常昂贵,因为需要工作才能使气体穿过膜,而且需要许多阶段。

离心式

离心方法可快速旋转材料,使较重的同位素更接近外径向壁。这通常也是使用 Zippe 型离心机以气态形式完成的。

Zippe 型离心机依靠向心加速产生的力来根据分子的质量分离分子,并且可以应用于大多数流体。密集(较重的)分子向墙壁移动,较轻的分子保持在中心附近。离心机由刚体转子组成,转子全周期高速旋转。位于转子轴线上的同心气体管用于将原料气体引入转子并提取更重、更轻的分离气流。对于 U-235 的生产,较重的流是废流,较轻的流是产品流。现代的 Zippe 型离心机是沿垂直轴旋转的高圆柱体,应用垂直温度梯度来形成在离心机中心上升并在离心机外围下降的对流循环。这些相反流流之间的扩散通过逆流乘法原理增加了分离。

实际上,由于单台离心机的制造高度有限制,因此几台这样的离心机是串联连接的。每台离心机接收一个输入并产生两条输出线,分别对应于轻质和重质馏分。每台离心机的输入是先前离心机的输出(轻型)和下一阶段的输出(重型)。这会从最后一台离心机的输出(轻度)中产生几乎纯净的轻质部分,从第一台离心机的输出(重型)中产生几乎纯净的重质部分。

电磁

电磁分离是大规模质谱法,因此有时被称为质谱法。它利用了这样一个事实,即带电粒子在磁场中会偏转,偏转量取决于粒子的质量。它的产量非常昂贵,因为它的吞吐量极低,但可以实现很高的纯度。这种方法通常用于处理少量纯同位素以供研究或特定用途(例如同位素示踪剂),但不适用于工业用途。

激光

在这种方法中,将激光调谐到仅激发材料的一种同位素的波长,并优先对这些原子进行电离。同位素对光的共振吸收取决于其质量以及电子与原子核之间的某些超精细相互作用,因此微调激光器只能与一种同位素相互作用。原子被电离后,可以通过施加电场将其从样品中去除。这种方法通常缩写为AVLIS(原子蒸气激光同位素分离)。随着激光技术的改进,这种方法直到最近才被开发出来,目前尚未得到广泛使用。

化学方法

尽管单一元素的同位素通常被描述为具有相同的化学性质,但严格来说并非如此。特别是,反应速率受原子质量的影响非常小。使用这种方法的技术对氢等轻原子最有效。较轻的同位素往往比重同位素反应或蒸发得更快,因此可以将其分离。这就是商业化生产重水的方式。

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目录

重力

碳、氧和氮的同位素可以通过将这些气体或化合物在非常高(200 到 700 英尺(61 到 213 米)的柱子中冷却到接近液化温度,从而净化这些气体或化合物。较重的同位素下沉,较轻的同位素上升,在那里很容易收集。

空气动力学分离过程 (ASP) 技术

ASP技术是Klydon许可的专有技术,它继承了早先的工作,该研究于1970年代中期首次在科学媒体上详细介绍,涉及使用所谓的 “固定壁离心机” 建造的工业规模铀浓缩厂。最初的技术消耗大量能源,无法在经济基础上与其他同位素分离方法竞争。过去18年来,ASP技术的创新发展最终形成了一种更先进的分离装置,我们认为该分离设备可以在商业规模上与其他同位素分离方法竞争。ASP 分离装置通过如下所示的近似流动模式将气体种类和处于挥发状态的同位素分开。

ASP 分离装置内的气体流动模式。

ASP 浓缩过程使用类似于固定壁离心机的空气动力学技术。原始气体形式的同位素材料通过管表面精确定位和大小的开口进行切向注入,高速进入固定管。然后,气体遵循流动模式,导致分离器的几何轴周围出现两个气体涡流。由于同位素材料的自旋速度达到每秒数百米,同位素材料在径向维度上分离。每个管道中的轴向质量流量组件将同位素材料输送到分离器的相应两端,在那里完成了同位素材料部分的收集。

ASP 技术的优势如下:

·

没有活动部件,与替代品相比,资本和运营成本较低。

·

尺寸和重量都很紧凑。

·

通过并行添加分离设备数量,可轻松扩展到工业级别。

·

分离过程发生在封闭的圆柱形容器内,是一种体积技术,也就是说,工艺效率不会像表面分离过程那样受到表面污染物中毒的影响。

·

ASP 在分子质量低于 100 个原子质量单位时可以非常高效地运行,这与其他分离过程不同,后者的质量更高,ASP 可以实现同样好或更高的质量。

·

ASP 可以轻松地将氢气与其他气体成分分分开,例如,从一氧化碳和二氧化碳中收集氢气并改变合成气混合物的比例。

·

有了正确的材料选择,ASP 甚至可以处理最具腐蚀性的气体。

·

ASP 可以分离任何具有气态或挥发性化合物的同位素。

·

大多数子系统都是从现成的组件中采购的。

·

任何遵守国际原子能机构(原子能机构)双重用途技术保护议定书的国家都可以建造ASP工厂。

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目录

ASP 工厂配置

下图显示了正在运行的 ASP 级联的示意图。该级联由多个浓缩阶段组成,以 1 向上 1 向下的级联配置相连接。这些阶段可以分为几个部分。(这种组织阶段的方法未反映在图中)

蓝色粗体箭头表示元素流入和流出层叠的流动:

·

H 是富含同位素的产物

·

L 是去掉同位素的尾巴

·

F = FX + FY 是天然同位素成分的饲料流:

·

FX 是相邻阶段产品流的来源。

·

FY 是进入邻近节点尾流的馈电

级联中的每个阶段都采用以下两种配置之一运行:

(1)

同位素的净向后流:Xi > Yi。这些阶段被称为 “产品”,位于所谓的 “产品级联部分”,其流程以 “H” 下标标记。

(2)

同位素的净向流动:Xi

红色箭头表示工艺中载气的添加或提取。为了清晰起见,添加了箭头,但在其余的讨论中将忽略载气的质量流动,因为它仅与同位素质量流有关(由蓝色箭头表示)。使用 ASP 级的摩尔质量特性,可以将载气质量流叠加在任何同位素质量平衡上(见下文)。

标有 “GS” 的方块代表气体分离器:一种设备,用于将载气与目标元素分离,达到向尾部级联部分提供合适的回流流所必需的程度。

蓝色方块只是可以分割或混合溪流的合适区域。

ASP 阶段的特征是 Y 的函数,即尾流中同位素的流动。兴趣的特征是:

·

α (Y):尾料和产品流之间的分离系数。

·

MY (Y):尾流的摩尔质量。

·

MX (Y):产品流的摩尔质量。

·

P (Y):舞台的用电量。

·

X (β, Y):产品流中锌的流动,其中 β = Y/ (X+Y) 是用同位素流定义的切口。

57

目录

请注意以下几点:

·

α 是尾料和产品流丰度比率之比。

·

Y、X(β、Y)和 α(Y)描述了舞台对锌的行为,而 MY(Y)和 MX(Y)定义了其对载气的行为。

·

P,舞台的功耗,取决于 ASP 分离器,但也取决于压缩机效率、摩擦损失等因素。因此,它是舞台设计的部分功能。

·

通过假设压缩机效率为 100% 且阶段没有损失,可以定义 Pmin,即一个级的理论最低能耗。Pmin 仅是 ASP 分隔符的函数。实际上,P 是一个更有用的指标,因为压缩机效率低下对功耗的贡献是巨大的。

·

除了 X 以外,载物台的特性不是用切削的 β 来定义的,因为它们对超过某个下限 βmin 根本不敏感。实际上,βmin 足够小,不会影响舞台的正常运行范围。

·

根据定义,X 是 Y 通过 β 的函数,如图所示。

ASP 载物台的切割可以动态调整为任何大于 βmin 的值,从而可以在生产期间在线更改其运行点。

产品级联部分的所有阶段都在同一点运行,其中 XH > YH,确保实现工艺元件的净向后流,H = XH — YH。这相当于减少了50%,并确保了富集产品的正向流动。

尾部级联部分的所有阶段都在同一点上运行,其中 XL

根据级联的生产要求,在生产过程中,产品和尾部操作点可以相对移动,从而获得不同的H和L组合(因此不同的进料F = H + L)。选择的H(或 L)越小,产品(或尾部)切口越接近到 50%。如果所有阶段都以 50% 的比例运行,则级联在完全回流的情况下运行,不存在产品、尾料或进料流,并且将存在最大的工艺元素浓度梯度。

正在使用的 ASP 技术

迄今为止,Klydon的科学家已经在南非比勒陀利亚建造了两座用于富集氧气18和硅28的ASP工厂,分别于2015年10月和2018年7月投入使用。我们认为,富集氧气18和硅28的成功证明了ASP技术的功效和商业可扩展性。我们目前正在建造两座浓缩工厂,如果成功,将能够生产一系列同位素,包括但不限于C-14、Mo-100和Si-28。

核医学

核医学是利用放射性同位素(称为放射性核素)来诊断和治疗疾病的医学专业。这些放射性核素被纳入放射性药物,并通过注射、吞咽或吸入进入人体。体内的生理/代谢过程将示踪剂集中在特定的组织和器官中;示踪剂的放射性排放可用于对这些过程进行非侵入性成像或杀死放射性核素集中的区域的细胞。

其他类型的无创诊断程序,例如计算机断层扫描(CT)和磁共振成像(MRI),可以检测出疾病导致的组织和器官的解剖学变化。核医学程序通常可以在任何解剖学变化发生之前检测出与疾病相关的生理和代谢变化。此类程序可用于在早期阶段识别疾病并评估患者对治疗干预措施的早期反应。

单光子发射计算机断层扫描(SPECT)使用发射伽玛射线的放射性核素生成组织和器官的三维(3D)图像;最常用的放射性核素是Technitium-99m(Tc-99m),通常被称为核医学的 “主力军”。使用伽玛摄像机检测这些放射性核素衰变(即单光子发射)发出的单个伽玛射线。这种相机技术用于获取二维 (2D) 图像;3D SPECT 图像是由以不同角度记录的许多 2D 图像计算机生成的。

正电子发射断层扫描(PET)使用发射正电子(即正电子)的示踪剂生成组织和器官的三维图像:例如氟-18(F-18)。来自这些放射性核素的正电子与存在于组织和器官中的电子之间的毁灭反应会产生光子。(每次毁灭反应都会同时发射两个光子,并且基本上朝相反的方向移动。)光子对是使用具有非常快的探测器和电子设备环的相机来检测的。PET 图像通常比 SPECT 图像具有更高的对比度和空间分辨率。但是,PET 设备更昂贵,因此不像 SPECT 设备那样广泛供应。此外,大多数PET示踪剂的半衰期都很短(例如,氮气-13(N-13):10分钟,碳11(C-11):20分钟,F-18:110分钟),因此必须在接近使用点的地方生产。

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目录

Technetium-99m (Tc-99m) — 核成像中使用最广泛的放射性同位素

在全球每年进行的所有核医学手术中,约有80%使用Tc-99m。

Tc-99m 是一种特别有用的成像放射性核素,因为它:

·

具有足够长的半衰期(约 6 小时),可用于核医学程序。

·

发射高能伽玛射线(140 千电子伏) [keV])可以通过广泛使用的相机技术进行高效检测。

·

由于其半衰期短且缺少α或β辐射,因此某些手术的患者剂量较低。

基于 TC-99M 的放射性药物用于诊断许多组织和器官系统的疾病,包括骨骼、大脑、心脏、肾脏、肝脏和肺部。在美国,Tc-99m的使用量中约有50%用于核心心脏病学,主要用于心肌灌注成像,对流经心肌的血液进行成像。

由于Tc-99m的半衰期仅为6小时,因此无法长距离储存或运输,目前使用钽发生器生产,其中含有钼99,其半衰期约为66小时。在反应堆中,Mo-99通过发射β粒子(电子)衰变为Tc-99m。大约88%的衰变产生TC-99m,Tc-99m随后通过发射伽玛射线衰变为基态TC-99g。大约 12% 的衰变会直接产生 Tc-99g。发射β粒子后,Tc-99g 会衰变为稳定(即非放射性)钌99(Ru-99)。

Technetium 发电机是储存 Mo-99 并允许回收其衰变产物 Tc-99m 以供使用的系统。大多数锶发生器设计用于 U-235 裂变产生的高比活性 Mo-99(>1,000 Ci/g)。该发电机由直径为大铅笔的氧化铝(Al2O3)柱以及用于获得 Tc-99m 的相关过滤器和管道组成。

该设备安装在防辐射包装中,运送给 Tc-99m 供应商。该发电机包括封装及其所含设备。Technetium 发电机可以含有 1 到 19 Ci 的 Mo-99,可满足 Tc-99m 供应商的需求和工作量。

准备待发运的锶发电机需要 18-24 小时。准备工作包括将钼酸盐溶液装载到色谱柱上并对其进行消毒;将色谱柱、管道和过滤器安装到屏蔽发电机包装中;以及包装发电机以供装运。TC-99m 发电机通常在制造后的一天内运送给 TC-99m 供应商。发电机装在符合监管要求的箱子里。交付方式可以是空运、地面或两者的组合,具体取决于客户所在地和合同的运输网络。

Mo-99 市场

全球医学界依赖于放射性同位素Mo-99的可靠供应来进行核医学诊断程序。如前所述,Mo-99的衰变产物technetium-99m(Tc-99m)每天在美国的40,000多例医疗程序中用于诊断心脏病和癌症、研究器官结构和功能以及进行其他重要的医疗应用。

据全球市场研究公司未来市场洞察公司估计,2020年,钼业99市场创造了约38亿美元的收入。北美占Mo-99需求的近一半。Mo-99中约有62%用于医院,而Mo-99的使用量中约有38%用于诊断中心。

Mo-99 供应链

全球Mo-99供应链本质上是脆弱的。脆弱性主要源于两个因素:

1.

Mo-99及其子同位素Tc-99m的半衰期很短(分别为66和6小时),因此无法储存。这些放射性同位素需要每周或更频繁地生产并运送到供应链。

2.

目前,Mo-99的全球供应依赖于全球少数老化的反应堆和少数供应商。

当前的Mo-99供应链也很漫长,在整个过程中容易中断。

59

目录

政府最近努力提高Mo-99的可用性

鉴于Mo-99市场经常出现供应方面的短缺,以及人们普遍预计当前许多反应堆将关闭,人们非常关注TC-9900万吨的替代生产方法。2012年,国会通过了《美国医用同位素生产法》(AMIPA),指示国家核安全局(NNSA)制定一项技术中立计划,支持在不使用高浓缩铀的情况下建立Mo-99的国内供应。NNSA通过竞争性地向商业实体授予50%/ 50%的成本分摊合作协议,以及向能源部(DOE)国家实验室提供资金以支持非高浓缩铀钼-99生产技术的开发来实现这一目标。

NNSA目前管理与三家美国公司的合作协议,所有公司都在开发不同的Mo-99生产技术:

·

NorthStar 医疗放射性同位素有限责任公司(威斯康星州贝洛伊特)

·

使用钼98靶的中子捕获技术

·

使用钼100靶的基于加速器的技术

·

SHINE 科技有限责任公司(威斯康星州简斯维尔)

·

采用裂变技术的加速器可生产带有低浓缩铀溶液目标的钼-99

·

Niowave, Inc.(密歇根州兰辛)

·

采用裂变技术的超导电子线性加速器可生产带有低浓缩铀目标的钼-99

Mo-100 作为生产 Mo-99 和 Tc-99m 的替代中间体

Mo-100 是钼的稳定同位素。天然存在的钼含有大约 9.74% 的钼-100。当高浓度使钼含有超过95%的钼100同位素时,它可以通过光子诱导的Mo-100转变为Mo-99或通过质子轰击Mo-100转化为Tc-99或通过质子轰击Mo-100成Tc-99m来生产Mo-99或Tc-99。已经对使用粒子加速器生产Mo-99和直接生产TC-99m进行了广泛研究,粒子加速器的使用具有某些优点和缺点。加速器产生离子束并使用振荡电磁场将离子加速到更高的能量。加速粒子束能够照射特定目标以产生 Mo-99 和/或 Tc-99m。

我们打算向可能将Mo-100转换为Mo-99或将Mo-100直接转换为Tc-99m的客户提供我们的Mo-100。我们相信,客户将能够使用回旋加速器或线性加速器将Mo-100转换为Mo-99。然后,可以使用萜发生器将Mo-99转换为Tc-99m。目前可用的锶发电机可能需要进行一些修改,才能使用通过回旋加速器或线性加速器生产的Mo-99。这些修改可能意味着新的发电机需要医疗监管机构的批准,例如美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲的欧洲药品管理局(EMA)。

客户可以使用回旋加速器将Mo-100直接转换为Tc-99m,这将无需使用锶发生器。迄今为止,只有一个医疗保健监管机构(加拿大卫生部)批准在低功率回旋加速器中使用直接由Mo-100生产的TC-99m。我们认为,其他国家的医疗监管机构也可能需要临床数据来支持使用直接由Mo-100生产的Tc-99m。

用于富集 Carbon-14 的 ASP 技术

C-14是碳的放射性同位素,半衰期为5,700年,其自然丰度为万亿分之一。碳的不同同位素在化学性质上没有明显的差异。这种相似之处被用于化学和生物研究,在一种名为碳标签的技术中:碳14原子可以用来替代非放射性碳,以追踪涉及任何给定有机化合物的碳原子的化学和生化反应。

碳14可以从某些核反应堆的废物副产品中获得。2022年9月,我们与一位潜在的加拿大客户签订了谅解备忘录,该客户为北美的许多核反应堆提供咨询服务。根据谅解备忘录的条款,预计客户将供应已经浓缩到至少0.5%的C-14,这些C-14来自核反应堆的废物。我们计划将C-14的丰度增加到85%以上。

60

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用于硅 28 富集的 ASP 技术

Si-28 是硅的稳定同位素。由于缺乏 Si-29 核自旋,富含同位素的 Si-28 被认为是半导体量子计算的理想主体材料。Si-29的浓度超过百万分之500(ppm)(0.05%)会阻碍有效性能。Si-29的浓度越低,硅量子处理器在计算能力、精度和可靠性方面的表现就越好。与适用于富集高分子量气体的传统离心机不同,ASP Technology非常适合富集硅烷(SiH4)等低分子量的气体。

预计量子计算机的功能将比当今最先进的传统计算机强大数千或数百万倍,为包括医学、人工智能、网络安全、全球物流和全球金融系统在内的许多行业开辟新的前沿和机遇。

用于铀浓缩的量子浓缩技术

我们相信我们的量子浓缩技术能够浓缩铀,我们可以将其商业化为核燃料组件,用于新一代哈勒燃料的小型模块化反应堆,这些反应堆目前正在开发用于商业和政府用途。

铀是一种天然存在的元素,开采自哈萨克斯坦、加拿大、澳大利亚和包括美国在内的其他几个国家的矿床。根据世界核协会(“WNA”)的说法,按照目前的使用率,有足够的天然铀资源在大约90年内为核能提供燃料。在自然状态下,铀主要由两种同位素组成:铀235(“U-235”)和铀238(“U-238”)。按重量计,天然铀中 U-235 的浓度仅为 0.711%。大多数商用核能反应堆需要 U-235 浓度大于天然铀且重量不超过 5% 的低浓缩铀燃料。目前正在开发的未来反应堆设计可能需要更高的 U-235 浓度水平,最高可达 20%。铀浓缩是提高 U-235 浓度的过程(见下文关于HALEU需求的讨论)。

分离工作单位(“SWU”)是一种标准计量单位,代表将给定数量的天然铀转化为两种成分所需的努力:U-235 百分比较高的浓缩铀和含有 U-235 百分比较低的贫铀。低浓缩铀中所含的SWU是使用基于浓缩物理学的行业标准公式计算得出的。根据该公式被视为低浓缩铀中所含的浓缩量通常称为其分离单位成分,根据该公式被视为低浓缩铀中所含的天然铀数量称为其铀或 “原料” 成分。目前,从浓缩公司购买低浓缩铀的SWU和铀成分是相当普遍的做法。因此,低浓缩铀价格通常由三个部分组成:SWU、转化和铀矿石浓缩物。

下文概述了将天然铀转化为低浓缩铀燃料(俗称核燃料循环)的步骤:

·

采矿和铣削。 天然或未浓缩的铀以矿石的形式从地球上移除,然后压碎和浓缩。

·

转换。 铀矿石浓缩物(“UO”)与氟气结合产生六氟化铀(“UF”),在室温下为固体,加热后为气体。超滤被运往浓缩厂。

·

充实。 UF 的浓缩过程是将超滤中铀同位素的浓度从 0.711% 的自然状态提高到 5%,或者将低浓缩铀作为当前轻水商用核能反应堆的燃料。未来的商用反应堆设计可能会使用浓度高达 20% 的铀 U-235 或 HALEU。

·

燃料制造。 然后,低浓缩铀被转化为氧化铀,并由加工商形成小型陶瓷颗粒。这些颗粒被装入金属管中,形成燃料组件,然后运往核电厂。随着先进反应堆市场的发展,HALEU可以转换为氧化铀、金属、氯化物或氟化物盐或其他形式,并装入针对特定反应堆设计进行了优化的各种燃料组件类型。

·

核电厂。 燃料组件被装入核反应堆中,通过受控的连锁反应产生能量。核电站产生的电力约占美国的20%,占世界电力的10%。

·

二手燃料储存。 核燃料在反应堆中存放几年后,其效率会降低,组件将从反应堆的核心中移除。使用过的燃料是温暖的和放射性的,可以在深水池中保存数年。然后,许多公用事业公司选择将用过的燃料转移到钢制或混凝土和钢桶中进行临时储存。

61

目录

世界正在向更新的小型反应堆过渡

随着世界向脱碳电网过渡,社会正在逐渐减少对化石燃料的依赖,增加对 “清洁能源” 的依赖。两党似乎都支持核能的增长,拜登政府已将无碳核电确定为到2050年实现净零二氧化碳经济的重要组成部分。通过运行中的轻水反应堆舰队和部署先进的反应堆,核能有望成为美国和国际上无碳能源的越来越大的贡献者。美国在技术创新方面处于世界领先地位,其先进反应堆的开发商比其他任何国家都多。

小型模块化反应堆(SMR)是先进的核反应堆,其单位功率容量高达300兆瓦(e),约为传统核能反应堆发电能力的三分之一。可以产生大量低碳电力的SMR是:

·

— 物理上只是传统核能反应堆大小的一小部分。

·

模块化— 使系统和组件可以在工厂组装并作为一个整体运输到安装地点。

·

反应堆— 利用核裂变产生热量来产生能量。

SMR 的许多优点本质上与其设计的性质相关——小巧和模块化。鉴于其占地面积较小,SMR可以设置在不适合大型核电站的地点。SMR 的预制单元可以制造,然后运输和现场安装,这使得它们比大型功率反应堆更实惠,后者通常是针对特定地点定制设计的,有时会导致施工延迟。SMR 可以节省成本和施工时间,并且可以逐步部署以满足不断增长的能源需求。

与现有反应堆相比,拟议的SMR设计通常更简单,而且SMR的安全概念通常更多地依赖于被动系统和反应堆固有的安全特性,例如低功率和运行压力。这意味着在这种情况下,无需人为干预或外部力量或力量即可关闭系统,因为被动系统依赖于自然循环、对流、重力和自压等物理现象。在某些情况下,这些安全边界的增加消除或大大降低了发生事故时向环境和公众不安全释放放射性的可能性。

SMR 降低了燃料需求。基于SMR的发电厂每3至7年需要的加油频率可能较低,而传统发电厂需要的加油频率为1至2年。一些 SMR 设计可在不加油的情况下运行长达 30 年。阿根廷、加拿大、中国、俄罗斯、韩国和美利坚合众国的SMR正在建设或处于许可阶段。

在过去五年中,颁布了支持发展和部署先进反应堆的重要立法:《核创新和现代化法》、《核能创新和能力法》、《2020年能源法》和《基础设施投资和就业法》。此外,国会制定并资助了先进反应堆演示计划,该计划现在支持将在七年内部署的两个先进反应堆演示和其他八个先进反应堆项目。

SMR 将需要不同等级的浓缩铀

许多先进的反应堆,包括大多数先进反应堆示范计划获奖者,将需要高测定低浓缩铀(HALEU),而且燃料形式与为当前轻水反应堆(LWR)制造的燃料形式截然不同。例如,当前一代的轻水堆使用铀-235浓度低于 5% 的燃料。相比之下,许多先进的非 LWR 设计要求浓度在 5% 到 20% 之间,其中大多数在 10% 以上。

目前,不可能从美国的商业富豪那里购买10%至20%的HALEU。在美国,用于使用不超过 5% U-235 的低浓缩铀的燃料循环前端基础设施已得到明确界定。美国拥有采矿、转化、浓缩、制造和运输能力。但是,美国尚未建立生产和使用HALEU的基础设施,尤其是10%以上的浓缩物的基础设施。采矿和转换基础设施是所有浓缩水平的共同点。

2020年,能源部(DOE)根据先进反应堆示范计划(ARDP)途径1:先进反应堆演示,选择了两家公司作为奖项。两种反应堆的设计都需要HALEU,并且可以在大约七年内投入运行。如今,据估计,入选示范路径的公司将从2024年开始要求HALEU在其反应堆启动之前为其反应堆提供支持,以支持燃料制造。此外,《路径2:降低未来演示的风险》下的一家公司将在2024-2025年期间要求HALEU,而ARDP路径2和3中的其他公司也将要求HALEU。私人资助的公司也在努力在2020年代中期之前部署HALEU燃料反应堆。

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目录

核能研究所(NEI)认为,美国能源部库存或位于美国或西欧的商业浓缩装置在所需的数量和时间范围内向这些公司提供HALEU几乎是不可能的。因此,短期内将需要从其他国际供应商手中收购HALEU,以支持在美国及时部署先进反应堆的更大目标。在2030年之前部署这些反应堆将支持气候目标,并使美国成为先进反应堆技术的强大出口国。根据最近的NEI白皮书,强大的国内HALEU基础设施对于支持先进反应堆的国内部署和需要HALEU的美国先进反应堆技术的出口是必要的。

在2021年12月20日致美国能源部的一封标题为 “对高测定低浓缩铀的最新需求” 的信中,NEI对标为A至J的公司在未来15年内美国HALEU的需求提供了估计:

到2035年高测定低浓缩铀的预计年度需求量(MTU/yr)

公司

A

B

C

D

E

F

G

H

I

J

总计

累积

2022

0.1

0.4

0.2

1.1

0.0

1.8

1.8

2023

0.1

3.1

4.4

0.1

7.7

9.5

2024

1.0

5.6

0.2

3.0

1.5

6.6

0.1

18.0

27.5

2025

1.0

3.8

0.4

3.0

5.0

11.0

1.6

25.8

53.3

2026

1.0

15.1

4.9

10.0

2.0

24.2

13.2

1.7

72.1

125.4

2027

1.0

26.5

7.9

4.0

24.2

13.2

1.9

78.7

204.1

2028

1.0

37.8

16.6

13.0

23.0

24.2

13.2

2.0

130.8

334.9

2029

1.0

26.3

1.8

30.5

17.0

18.0

14.0

24.2

16.5

2.4

151.7

486.6

2030

1.0

34.4

1.8

40.4

46.0

18.0

30.0

24.2

16.5

2.7

215.0

701.6

2031

23.0

42.5

6.2

53.0

29.0

22.0

33.0

24.2

16.5

2.9

252.3

954.0

2032

35.0

52.9

12.5

67.6

46.0

40.0

50.0

48.4

19.8

3.1

375.3

1329.2

2033

47.0

63.5

32.2

82.1

46.0

32.0

80.0

48.4

19.8

3.2

454.2

1783.4

2034

58.0

76.1

62.4

96.7

46.0

36.0

80.0

48.4

19.8

3.7

527.1

2310.5

2035

70.0

90.9

96.

112.4

91.0

29.0

50.0

48.4

22.0

4.1

613.8

2924.3

注意事项:

·

上面列出的材料需求以每年的铀公吨为单位,与现有反应堆每年使用的大约2000 MTU相比,这个数额很小。

·

上面列出的材料需求包括 10.9% 至 19.75% 的 U-235 浓度。

·

所需材料的年份是燃料制造。反应堆的插入和反应堆的运行将在晚些时候进行。

·

每年少于 1 MTU 的材料需求是辐照样品、铅测试棒和铅测试燃料组件。

·

物资需求代表了几种情况

·

为现有的轻水反应堆舰队部署先进的燃料设计。

·

部署多座设计相同的反应堆,这些反应堆在许多年内不需要加油。

·

部署有年度加油要求的反应堆。

·

这些反应堆的尺寸从几兆瓦的电反应堆到100兆瓦的电反应堆不等。

·

上述数据不包括考虑浓缩在5%至10%之间的公用事业。

量子浓缩技术非常适合 HALEU 的生产

我们认为,与许多根深蒂固的国内和国际富裕者相比,我们的处境截然不同。与其他公司目前正在探索的传统气体离心机和其他新方法相比,我们的创新同位素富集工艺具有许多优势:资本支出更便宜,施工更快,设计和位置更灵活。

63

目录

我们估计,建造用于铀浓缩的量子浓缩厂的资本成本比传统气体离心机浓缩设施便宜约75%。我们的制造工厂是模块化的,因此我们的施工时间可能比竞争技术更快、更灵活。我们的浓缩设施比传统的气体离心机小,这意味着我们可以将它们放置在燃料制造设施附近,以增强生产和运输的安全。我们将铀浓缩到15.5%至19.75% U-235 的运营成本应与其他铀浓缩方法的成本相似或更便宜。

下表将量子富集过程与传统气体离心机进行了比较。

量子富集工厂

气体离心机

分离机制

增强共振多光子电离

差分扩散

每座工厂的资本成本

>8亿美元

每个 SWU 的能耗 (kWH)

50-240

施工时间

2-3 年

2-3 年

每个 SWU 的等级成本*

$140

____________________

* 用于从 0.71% U235 浓缩至 5% U235

我们目前正在南非比勒陀利亚使用量子浓缩技术建造Ytterbium-176浓缩设施。我们在2023年第三季度获得了南非矿产资源和能源部(DMRE)颁发的该设施的制造许可。该工厂的建设将为我们未来建造量子浓缩设施提供宝贵的经验。铀浓缩设施中使用的许多控制系统、压缩机、激光器和硬件将与该钇-176浓缩设施中使用的部件类似。

我们预计,铀浓缩设施的建设将需要大约20-30个月的时间,产量将逐渐增加到每年20公吨的最终产能。重要的是,在获得许可的前提下,我们相信我们可以到2027年生产商业数量的HALEU,这将满足目前正在开发的所有先进反应堆的预期需求。我们相信,我们可以以低于目前从国际浓缩厂进口的HALEU的价格供应HALEU,并且比任何可能出现的潜在国内供应都要低得多。

知识产权

我们的业务将依赖于由Klydon开发并最初获得许可的专有ASP技术。迄今为止,我们仅依靠商业秘密和其他知识产权法、与各自员工、顾问、供应商、潜在客户和其他相关人员的保密协议以及其他措施来保护我们的知识产权,并打算继续依赖这些和其他手段。在我们打算向同位素商业化过渡时,我们设想我们的知识产权及其安全性对我们的未来变得更加重要。追求专利保护仍然是知识产权保护理念和战略的一部分,在概念方面及其具体应用方面,不断对建立临时专利权的可取性进行逐案评估。此类评估是在与监管机构协商后进行的,并根据这些机构规定的任何披露限制适当考虑成功获得专利保护的前景。

监管环境

我们受各种法律和法规的约束,包括但不限于美国和南非的法律和法规,这些法律和法规强加了管理我们业务许多方面的监管制度,包括我们在南非开展的涉及同位素浓缩的研发活动。此外,这些司法管辖区实施贸易管制要求,限制贸易,以遵守适用的出口管制和经济制裁法律和要求,以及旨在减少贿赂和腐败的法律要求。

64

目录

有许多监管机构和条约来管理和控制我们的业务和行业。控制和监管我们在南非的同位素浓缩设施生产的两个主要机构是国际原子能机构(原子能机构)和《核不扩散条约》(NPT)。

原子能机构是一个国际组织,旨在促进和平利用核能,并禁止将其用于任何军事目的,包括核武器。原子能机构作为一个自治组织于1957年7月29日成立。尽管原子能机构通过自己的国际条约《原子能机构规约》独立于联合国成立,但它向联合国大会和安全理事会报告。国际原子能机构规约目前有173个成员国,包括南非。

原子能机构有权与成员国缔结协议,根据这些协议,原子能机构将履行某些职能,相关成员国将承担某些义务。原子能机构与南非缔结了一系列广泛的协议。这些协议可以在原子能机构的网站上查看 (https://www.iaea.org/resources/legal/country-factsheets) 并包括有关核材料实物保护、核事故通知、核事故援助、核安全、民事责任和技术合作的协议。

《不扩散核武器条约》,俗称《不扩散条约》或《不扩散条约》,是一项国际条约,其目标是防止核武器和武器技术的扩散,促进和平利用核能方面的合作,推动实现核裁军和全面彻底裁军的目标。我们的南非子公司根据1993年《不扩散大规模毁灭性武器法》在南非不扩散大规模毁灭性武器理事会注册。我们的注册证书有效期至 2023 年 9 月 3 日。南非不扩散大规模毁灭性武器理事会的代表定期视察我们的设施并进行测试,以监测在我们设施中开展的活动。

在南非,第493号政府通知涉及与核有关的两用设备、材料和软件及相关技术,这些设备可以全部或部分用于分离铀同位素。根据原子能机构的议定书,ASP被列为双重用途技术,因此受这些议定书规定的管制。这些控制措施包括以下要求:

·

原子能机构的成员资格及其议定书的遵守情况;

·

加入核供应国集团并遵守其议定书;

·

鉴于铀浓缩能力,商定一项 “附加议定书”;

·

要求持有、经营和商业化许可证并定期报告的地方法律;

·

原子能机构在24小时内进行临时视察,有时在预警前进行2小时视察;

·

要求拟议的专利申请必须得到部长级的批准;以及

·

跨境技术转让将由各自的政府处理并由国际原子能机构批准。

这些规定严格限制了我们能做什么和不能做什么。我们的生产设施和办公室的安全措施非常严格。我们的制造工厂的出入受到严格控制。制造工厂的所有员工和所有访客在获准就业或进入工厂之前,都要经过南非不扩散大规模毁灭性武器委员会的预先筛选。我们的一些供应商还需要在南非不扩散大规模毁灭性武器理事会登记。我们的许多计算机系统都没有连接到外部互联网,机密信息在受控的位置是安全的。

目前,Mo-100或Zn-68的生产、分销或销售不受医疗监管机构的监管,例如美国的食品药品监督管理局(FDA)、加拿大的卫生部、欧洲的欧洲药品管理局和其他国家的类似监管机构。但是,由Mo-100或Zn-68生产的产品(例如线性加速器或回旋加速器中的Mo-99和Tc-99m以及回旋加速器中的Ga-67)受医疗监管机构的监管,我们的客户必须在这些医疗监管机构的许可下运行。目前,只有一个国家(加拿大)批准在回旋加速器中生产和使用来自Mo-100的TC-99m。

我们未来的某些同位素也可能受到医疗监管机构的监管,例如美国的食品药品监督管理局(FDA)、加拿大的加拿大卫生部、欧洲的欧洲药品管理局以及其他国家的类似监管机构。

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美国法律限制美国公司、美国公民和美国永久居民或美国个人参与与成为美国经济制裁目标的国家、企业和个人的某些类型交易的能力。例如,未经美国财政部外国资产控制办公室(OFAC)的事先批准,美国人不得就涉及古巴、伊朗和苏丹的任何潜在或实际交易进行几乎任何种类的活动。外国资产管制处还对美国认为与这些受制裁国家关系密切或被视为恐怖分子或毒品或大规模毁灭性武器贩运者的众多实体和个人实施美国制裁,无论他们身在何处。此外,美国的经济制裁禁止美国人规避美国的直接限制,也禁止美国人为非美国人的交易提供便利,前提是这些活动禁止美国人进行。对违反此类规定的处罚可能包括巨额民事和刑事罚款、监禁和丧失税收抵免或出口特权。

经1988年《综合贸易与竞争法》和1998年《国际反贿赂和公平竞争法》修订的1977年《反海外腐败法》(FCPA)规定,美国公司或其他美国国内企业为获得或保留业务而直接或间接向外国官员付款、赠送礼物或任何有价值的物品,或获取任何其他不公平或不正当的利益,均为刑事犯罪。此外,《反海外腐败法》对美国上市公司及其外国附属公司规定了会计准则和要求,旨在防止公司资金转用于支付贿赂和其他不当付款,并防止设立 “账外” 稀薄资金用于支付此类不当款项。我们还受涉及与美国以外国家颁布的《反海外腐败法》类似的法律和法规的约束。例如,经济合作与发展组织成员和某些其他国家于1997年12月签署了《禁止在国际商业交易中贿赂外国公职人员公约》。该公约要求每个签署国颁布立法,禁止当地个人和公司为从外国政府那里获得业务或获得其他不公平利益而向外国官员付款。不遵守这些法律可能会使我们面临罚款和法律费用等,这可能会损害我们的声誉,并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

对于任何参与核和国防终端市场出口活动的公司而言,遵守我们开展业务的各个司法管辖区的众多出口管制法律都是一项挑战。我们在美国和非美国子公司都有合规系统,以识别受出口管制监管限制的产品和技术,并在必要时获得相关监管机构的授权,向外国买家销售或向外国顾问、公司、大学或外国雇员进行技术转让。我们还有一个合规体系,旨在主动解决潜在的合规问题,包括与出口管制、贸易制裁和禁运以及反贿赂情况有关的问题。我们正在通过培训、正式确定合同流程、对代理人进行尽职调查以及继续改善我们在第三方关系和其他方面的记录保存和审计做法等机制来实施这一体系。例如,到目前为止,作为我们合规体系的一部分,我们已经制定了《道德与行为守则》,告知所有员工的合规义务。此外,我们制定了所有员工都必须参加的道德和行为培训计划,以及与其职位相关的其他有针对性的合规培训,例如针对我们全球所有控制者的特定FCPA培训。如上所述,违反各种美国或非美国出口管制法律中的任何一项都可能导致重大的民事或刑事处罚,甚至失去出口特权。我们认识到,有效的合规计划有助于保护受监管公司的声誉和与管理这些法律和法规的监管机构的关系。在美国,管理这些法律和法规的每个监管机构都有自愿披露计划,如果适用,可以大幅减少罚款,我们打算在必要时将这些计划用作整体合规计划的一部分。

员工

截至2022年12月31日,我们雇用了四名全职员工。目前,我们全职雇用了55名员工,其中22人在我们新建的南非工厂工作。在员工总数中,14名从事研发工作,19名从事工程、建筑和制造业,10名从事工厂运营,7名从事综合管理。我们的所有员工都不受集体谈判协议的约束。我们认为我们与员工的关系良好。

设施

我们根据租约租赁了位于南非比勒陀利亚的研发设施,租约期将于2030年12月31日到期。我们认为,我们现有的设施足以满足我们当前的需求。

法律诉讼

我们目前不是任何重大法律诉讼的当事方。

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股本的描述

普通的

我们的法定股本包括面值每股0.01美元的5亿股普通股和1,000万股优先股,面值每股0.01美元。

以下对我们资本存量的描述以及经修订的公司注册证书和章程的规定均为摘要,参照这些文件的全文进行了限定,这些文件的副本作为本招股说明书一部分的注册声明的附录已交美国证券交易委员会。DGCL 相关条款的以下摘要受此类条款全文的限制。由于这些只是摘要,因此它们并不包含所有可能对您很重要的信息。

普通股

已发行股份

截至2023年11月6日,我们的已发行普通股为48,773,276股,由52名登记在册的持有人保持在记录在案。我们没有已发行的优先股。

股息权

根据可能适用于当时已发行的任何优先股的优先股的优惠,如果我们董事会自行决定发行股息,那么我们普通股的持有人将有权从合法可用的资金中获得股息,然后只能在董事会可能确定的时间和金额上获得股息。

投票权

普通股持有人有权就提交股东表决的所有事项对每股进行一票。

我们的公司注册证书不提供董事选举的累积投票。我们的公司注册证书和章程建立了机密的董事会,该董事会分为三类,每三年任期错开。在每次股东年会上,只有一个类别的董事需要通过多数票选出,其他类别的董事将延续各自三年任期的剩余任期。

没有优先权或类似权利

我们的普通股无权获得优先购买权,也不受转换、赎回或偿债基金条款的约束。

获得清算分配的权利

如果我们面临清算、解散或清盘,合法分配给股东的资产将按比例分配给我们的普通股和当时已发行的任何参与优先股的持有人,但前提是事先清偿了所有未偿债务和负债,以及任何已发行优先股的优先权和清算优先权(如果有)的支付。

全额支付且不可征税

我们普通股的所有已发行股份均已全额支付且不可估税,我们的普通股也已全额支付。

已授权但未发行的股本

经授权但未发行的普通股和优先股可在未来发行,无需股东批准,但须遵守纳斯达克上市标准规定的任何限制。这些额外股份可用于各种公司融资交易、收购和员工福利计划。授权但未发行和未保留的普通股和优先股的存在可能会增加或阻碍通过代理竞赛、要约、合并或其他方式获得对我们的控制权的尝试。

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机密董事会

我们的公司注册证书规定,我们的董事会分为三类,每个级别的数量尽可能相等,每个类别的任期为三年,错开任期。只有通过我们当时有权在董事选举中普遍投票的所有已发行股本的投票权的至少66平方米的赞成票,才能有理由将董事从董事会中撤职,并作为一个类别共同投票。此外,我们的公司注册证书将规定,在授予当时已发行的一系列或多个优先股的权利的前提下,任何因董事人数增加而新设立的董事职位以及董事会的任何空缺都只能由剩余多数董事的赞成票填补,即使低于法定人数,也只能由剩下的唯一董事投赞成票填补。被选中填补因董事人数增加而产生的职位的董事的任期将持续到下一次董事阶层选举,直到董事的继任者正式选出并获得资格,或者直到董事提前去世、辞职或免职。这些条款可能起到推迟、推迟或阻止敌对收购、控制权变更或管理层变更的作用。

特拉华州反收购法

我们受DGCL第203条的约束,这是一项反收购法。通常,第203条禁止特拉华州上市公司自利益相关股东成为利益股东之日起三年内与该股东进行业务合并,除非该人成为利益股东的业务合并或交易以规定的方式获得批准。通常,业务合并包括合并、资产或股票出售或其他为感兴趣的股东带来经济利益的交易。通常,感兴趣的股东是指与关联公司和关联公司一起拥有公司15%或以上的已发行有表决权股票的人,或者是公司的关联公司或联营公司,并且在决定之日之前的三年内任何时候拥有公司15%或以上的已发行有表决权股票的人。该条款的存在可能会对未经董事会事先批准的交易产生反收购效应,包括阻止可能导致股东持有的普通股高于市场价格的企图。

没有累积投票

根据特拉华州法律,除非公司注册证书特别授权累积投票,否则累积投票权不存在。我们的公司注册证书不会授权累积投票。因此,持有我们大多数股票的股东通常有权在董事选举中投票,可以选举我们的所有董事。

股东特别会议

我们的公司注册证书将规定,股东特别会议只能由董事会、董事会主席或首席执行官随时召开,或在董事会的指导下召开。我们的章程将禁止在特别会议上开展任何业务,除非此类会议通知中另有规定。这些规定可能起到推迟、推迟或阻止敌对收购或控制或管理变更的作用。

董事提名和股东提案

我们的章程将制定有关股东提案和董事候选人提名的预先通知程序,但由董事会或董事会委员会提名或按其指示提名除外。为了使任何问题 “妥善提出” 会议之前,股东必须遵守事先通知的要求并向我们提供某些信息。通常,为了及时收到股东通知,我们的主要执行办公室必须在不少于前一届年度股东大会一周年日的90天或至少120天之前收到股东通知。我们的章程还将规定对股东通知的形式和内容的要求。我们的章程将允许股东会议主席通过举行该会议的规章制度,如果不遵守规章制度,这些规章制度可能会阻止在该会议上开展某些业务。这些条款还可能推迟、推迟或阻止潜在收购方进行代理人招标,以选举收购方自己的董事名单,或以其他方式试图影响或获得控制权。

股东通过书面同意采取行动

根据DGCL第228条,如果流通股票的持有人签署了说明所采取行动的书面同意书面同意或同意,且不少于在所有股票均有权参加的会议上批准或采取此类行动所需的最低票数,则在任何股东年会或特别会议上要求采取的任何行动都可以在不举行会议、事先通知和不进行表决的情况下采取除非公司注册证书规定,否则就此进行表决必须出席并投票否则。我们的公司注册证书将禁止股东通过书面同意采取行动,但须尊重任何系列优先股持有人的权利。

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公司注册证书或章程的修订

DGCL一般规定,修改公司的公司注册证书或章程都需要大多数有权就任何事项进行表决的股份的赞成票,除非公司的注册证书或章程视情况而定,要求更高的百分比。我们的章程可以通过董事会的多数票或至少 66 个持有人的赞成票来修改或废除23占我们所有股东在任何年度董事选举中都有权投的选票的百分比。此外,持有至少66张票的人投了赞成票23我们所有股东在任何董事选举中都有权投的选票的百分比需要修改或废除或通过任何与上述公司注册证书中任何条款不一致的条款。

我们的公司注册证书和章程的上述规定可能会阻碍潜在的收购提议,并可能延迟或阻止控制权的变更。这些条款旨在提高我们董事会组成和董事会制定的政策保持连续性和稳定的可能性,并阻止可能涉及实际或威胁控制权变更的某些类型的交易。这些条款旨在减少我们对未经请求的收购提案的脆弱性。这些规定还旨在阻止在代理人斗争中可能使用的某些策略。但是,此类条款可能会阻碍其他人对我们的股票进行要约,因此,它们还可能抑制实际或传闻中的收购尝试可能导致我们普通股市场价格的波动。此类规定还可能起到阻止我们管理层变动、推迟或阻止可能使您或其他少数股东受益的交易的作用。

独家论坛

我们的公司注册证书将规定,除非我们书面同意选择替代法庭,否则特拉华州财政法院是以下事项的唯一独家论坛:(1)代表我们公司提起的任何衍生诉讼或诉讼,(2)任何声称我们公司董事、高级职员、代理人或其他员工或股东违反我们应承担的信托义务的诉讼,或我们的股东,(3)根据DGCL、我们的公司注册证书的任何条款提起的任何索赔的诉讼或我们的章程或DGCL赋予特拉华州财政法院管辖权的章程,或(4)任何主张受内政原则管辖的索赔的诉讼,在每种情况下,均受该衡平法院对其中列为被告的不可或缺的当事方拥有属人管辖权的限制。它还规定,除非我们书面同意选择替代法庭,否则在法律允许的最大范围内,美利坚合众国联邦地方法院应是解决任何主张《证券法》引起的诉讼理由的投诉的唯一和专属论坛。上述排他性法庭条款不适用于为执行《交易法》规定的义务或责任而提起的诉讼或联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔。尽管我们认为,这些条款提高了适用法律在适用诉讼类型中的适用法律的适用一致性,从而使我们受益,但这些条款可能会阻止对我们的董事和高级管理人员提起诉讼。其他公司注册证书中类似的法院选择条款的可执行性在法律诉讼中受到质疑,法院是否会执行此类条款尚不确定。此外,投资者不能放弃对联邦证券法及其相关规章制度的遵守。在针对我们提起的任何适用诉讼中,法院可能会认定我们的公司注册证书中包含的诉讼地选择条款不适用或不可执行。任何个人或实体购买或以其他方式收购我们股本的任何权益,均应被视为已通知并同意我们的公司注册证书中的论坛条款。

责任限制和赔偿

DGCL授权公司限制或取消董事因违反董事信托义务而对公司及其股东承担的个人金钱损害赔偿责任,但某些例外情况除外。我们的公司注册证书中包含一项条款,该条款取消了董事因违反董事信托义务而对公司或其股东造成金钱损失的个人责任,除非DGCL不允许这种免责或限制责任。这些条款的效果是通过代表我们提起的股东衍生诉讼,取消了我们和股东因违反董事信托义务而向董事追讨金钱损害的权利,包括因严重疏忽行为造成的违规行为。但是,免责不适用于任何违反董事忠诚义务的行为、任何非诚意的行为或不作为或涉及故意不当行为或故意违法的行为或不作为、任何违反DGCL支付或进行的分红或股票赎回或回购的授权,也不适用于董事从中获得不当个人利益的任何交易。

我们的章程通常规定,我们必须在DGCL授权的最大范围内向董事和高级管理人员提供补偿和预付费用。我们还被明确授权购买董事和高级管理人员责任保险,为我们的董事、高级管理人员和某些员工的某些责任提供赔偿。我们认为,这些赔偿和预付款及保险有助于吸引和留住合格的董事和执行官。

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我们的公司注册证书和章程中的责任限制、赔偿和预付款条款可能会阻止股东以违反信托义务为由对董事提起诉讼。这些条款还可能减少对董事和高级管理人员提起衍生诉讼的可能性,尽管此类诉讼如果成功,可能会使我们和我们的股东受益。此外,如果我们根据这些赔偿条款向董事和高级管理人员支付和解费用和损害赔偿,您的投资可能会受到不利影响。

目前,没有涉及我们的任何董事、高级管理人员或雇员的未决重大诉讼或诉讼要求赔偿。

我们已经与每位董事和执行官签订了赔偿协议。就允许董事或执行官对《证券法》产生的责任进行赔偿而言,我们获悉,美国证券交易委员会认为,这种赔偿违反了公共政策,因此不可执行。

过户代理人和注册商

我们普通股的过户代理人和注册机构是Equinity Trust Company, LLC(前身为美国股票转让与信托公司有限责任公司)。转账代理的地址是 6201 15第四纽约布鲁克林大道 11219

纳斯达克上

我们的普通股在纳斯达克资本市场上市,股票代码为 “ASPI”。

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有资格在未来出售的股票

我们无法预测普通股的市场销售或待售普通股的供应情况将不时对我们普通股的市场价格产生什么影响(如果有)。未来我们在公开市场上出售普通股,或此类股票在公开市场上可供出售,可能会对不时出现的市场价格产生不利影响。此类限制失效后,我们在公开市场上出售普通股,或者人们认为这些出售可能发生,可能会对当时的市场价格以及我们未来筹集股权资本的能力产生不利影响。

本次发行完成后,根据截至2023年11月6日的已发行股本数量,我们将共有48,773,276股已发行普通股。在这些已发行股票中,31,932,310股普通股将可以自由交易。

根据规则144的定义,我们普通股的剩余已发行股票将被视为 “限制性证券”。限制性证券只有在注册或者有资格获得《证券法》第144条或第701条规定的注册豁免的情况下,才能在公开市场上出售,这些规则概述如下。在遵守第144条或第701条规定的前提下,股票将按以下方式在公开市场上出售:

·

代表本注册声明中提及的卖出股东在本协议下注册的10,150,517股股票将立即在公开市场上出售(除非按《证券法》第144条的定义由我们的 “关联公司” 拥有或购买);

·

自该注册声明生效之日起,代表公司注册声明(文件编号:333-271137)中指定的卖出股东注册的3,164,557股普通股已立即在公开市场上出售(外加在行使也在该注册声明中登记的未偿认股权证时可发行的多达3,386,076股普通股);

·

截至该日,我们在2022年11月的首次公开募股中出售的150万股普通股已立即在公开市场上出售;以及

·

其余普通股将有资格不时在公开市场上出售,在某些情况下受第144条的交易量和其他限制,如下所述。

第 144 条规则

总的来说,根据目前生效的第144条,一旦我们在至少90天内受到《交易法》第13条或第15(d)条的上市公司报告要求的约束,在出售前的90天内任何时候都未被视为我们关联公司的人以及对拟议出售的普通股的受益所有权至少六个月的人有权出售这些股份不遵守本规则的销售方式、成交量限制或通知规定144,但须遵守第144条的公共信息要求。如果该人以实益方式拥有拟议出售的股份至少一年,包括除我们的关联公司以外的任何先前所有者的持有期,则该人将有权在不遵守第144条任何要求的情况下出售这些股票。

法律事务

位于德克萨斯州达拉斯的Blank Rome LLP将移交本招股说明书中提供的证券的有效性。

专家们

ASP Isotopes Inc.及其子公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的合并资产负债表,以及截至2022年12月31日止年度以及2021年9月13日(成立)至2021年12月31日期间的相关合并运营报表和综合亏损、股东权益变动和现金流已由独立注册会计师事务所EisnerAmper LLP进行审计,该报告以引用方式纳入,哪份报告包括一段关于存在的解释性段落对公司继续作为持续经营企业的能力存在重大怀疑。此类财务报表是根据此类公司根据其作为会计和审计专家的授权提交的报告以提及方式编入的。

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在这里你可以找到更多信息

我们已根据《证券法》在S-1表格上就本招股说明书中发行的普通股向美国证券交易委员会提交了这份注册声明。本招股说明书不包含注册声明中规定的所有信息、注册声明的证物或此处及其中以引用方式纳入的文件。有关我们以及根据本招股说明书发行的证券的更多信息,请您参阅作为注册声明的一部分提交的注册声明、证物和附表以及此处以引用方式纳入的文件。您应仅依赖本招股说明书中包含的信息或此处或其中以引用方式纳入的信息。我们未授权其他任何人向您提供不同的信息。在任何不允许要约的州,卖出股东均未提出这些证券的要约。无论本招股说明书的交付时间或特此提供的证券的任何出售时间如何,您都不应假设本招股说明书中的信息在本招股说明书封面上的日期以外的任何日期都是准确的。我们向美国证券交易委员会提交年度、季度和当前报告、委托书和其他信息。美国证券交易委员会维护着一个网站,其中包含有关以电子方式向美国证券交易委员会提交文件的发行人的报告、委托声明和其他信息,包括ASP Isotopes Inc.。美国证券交易委员会网站的地址是 www.sec.gov.

我们还维护一个网站 www. aspisotopes.com在这些材料以电子方式向美国证券交易委员会提交或提供给美国证券交易委员会之后,您可以在合理可行的情况下尽快免费访问这些材料。我们网站上或可通过我们网站访问的信息不属于本招股说明书的一部分,在本招股说明书中包含我们的网站地址仅是无效的文字参考。

以引用方式纳入的信息

美国证券交易委员会允许我们 “以引用方式纳入” 本招股说明书中,这意味着我们可以通过向您推荐另一份单独向美国证券交易委员会提交的文件来向您披露重要信息。本招股说明书中以引用方式纳入的文件的美国证券交易委员会文件号为001-41555。本招股说明书中以引用方式纳入的文件包含您应阅读的有关我们的重要信息。

以下文件以引用方式纳入本文档:

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我们于2023年3月31日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告;

·

我们于2023年5月19日向美国证券交易委员会提交的截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告、2023年8月14日向美国证券交易委员会提交的截至2023年6月30日的季度报告以及2023年11月14日向美国证券交易委员会提交的截至2023年9月30日的季度报告;

·

我们于 2023 年 3 月 8 日、2023 年 3 月 14 日、2023 年 3 月 17 日、2023 年 5 月 10 日、2023 年 6 月 12 日(经修订)、2023 年 6 月 27 日、2023 年 8 月 14 日、2023 年 9 月 25 日、2023 年 9 月 28 日、2023 年 10 月 12 日、2023 年 11 月 14 日和 2023 年 11 月 27 日向美国证券交易委员会提交的 8-K 表最新报告(不包括根据第 2.02 项提供的信息)以及其中 7.01);

·

我们于 2023 年 11 月 2 日提交的附表 14A 的最终代理声明;以及

·

表格 8-A,于 2022 年 11 月 9 日提交。

我们还以引用方式将我们在本招股说明书发布之日之后但在发行终止之前根据《交易法》第13(a)、13(c)、14或15(d)条向美国证券交易委员会提交的所有文件(根据8-K表第2.02项或第7.01项提供的当前报告以及在该表格上提交的与此类项目相关的证物)以引用方式纳入本招股说明书。这些文件包括定期报告,例如10-K表年度报告、10-Q表季度报告和8-K表最新报告,以及委托书。

我们将根据书面或口头要求向其免费提供招股说明书的每个人,包括任何受益所有人,提供本招股说明书中以引用方式纳入本招股说明书但未随招股说明书一起交付的任何或全部文件的副本,包括以引用方式特别纳入此类文件的证物。申请应发送至:ASP Isotopes Inc.,宾夕法尼亚大道西北1101号,300套房,华盛顿特区20004,收件人:公司秘书。我们的电话号码是 (202) 756-224。

就本文件而言,此处或以引用方式纳入或被视为以引用方式纳入本文档的文件中包含的任何陈述将被视为已修改或取代,前提是本文件或任何其他随后提交的被视为以引用方式纳入本文档的声明修改或取代了该声明。

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