美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
截至本季度末
或
的过渡期 至
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
(美国国税局雇主 识别号码) |
(主要行政办公室地址和邮政编码)
注册人的电话号码，包括区号：
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题 |
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交易 符号 |
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各交易所名称 在其上注册的 |
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这个 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 |
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☐ |
加速文件管理器 |
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☐ |
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☒ |
规模较小的报告公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司，请通过勾选标记表明注册人是否选择不利用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是
截至2023年5月2日，注册人普通股（面值0.0001美元）的流通股数为
目录
关于前瞻性陈述的特别说明 |
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3 |
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第一部分-财务信息 |
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4 |
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第1项。 |
财务报表 |
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4 |
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合并资产负债表-2023年3月31日（未经审计）和2022年12月31日 |
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4 |
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截至2023年和2022年3月31日的三个月合并经营报表（未经审计） |
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5 |
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截至2023年和2022年3月31日止三个月的合并全面亏损报表（未经审计） |
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6 |
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截至2023年和2022年3月31日止三个月合并股东权益表（未经审计） |
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7 |
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截至2023年和2022年3月31日止三个月的合并现金流量表（未经审计） |
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8 |
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合并财务报表附注(未经审计) |
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9 |
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第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
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31 |
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第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
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35 |
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第四项。 |
控制和程序 |
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35 |
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第二部分--其他资料 |
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37 |
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第1项。 |
法律诉讼 |
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37 |
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第1A项 |
风险因素 |
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37 |
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|
第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
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37 |
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|
第三项。 |
高级证券违约 |
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37 |
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|
第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
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37 |
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第五项。 |
其他信息 |
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37 |
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第六项。 |
陈列品 |
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38 |
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签名 |
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39 |
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关于前瞻性陈述的特别说明
这份关于Form 10-Q的季度报告包含前瞻性陈述。我们打算将此类前瞻性陈述纳入修订后的1933年《证券法》第27A节或修订后的《证券法》、1934年修订的《证券交易法》第21E节或《交易法》中包含的前瞻性陈述的安全港条款。除本Form 10-Q季度报告中包含的历史事实的陈述外，其他所有陈述包括：我们未来的收入；偿付能力；未来行业市场状况；我们能力和运营的未来变化；未来的运营和管理费用；知识产权；监管和相关批准；临床前或临床(人类)研究的进行或结果；运营和管理重组活动(包括方法的实施和董事会的变动)；人员的未来就业和贡献；新冠肺炎大流行、税收和利率上升对全球经济的影响；这些因素包括：生产力、业务流程、合理化、投资、收购和收购整合、咨询、运营、税务、金融和资本项目和计划；美国和全球经济面临的通胀压力；法律或监管环境的变化；以及未来的营运资本、成本、收入、商机、现金流、利润率、收益和增长。这些表述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性表述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。
在某些情况下，您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些术语的否定或其他类似表述来识别前瞻性陈述。
本季度报告中有关Form 10-Q的前瞻性陈述仅为预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和运营结果。这些前瞻性陈述仅在本10-Q表格季度报告发表之日发表，受一些重要因素的影响，这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果大不相同，包括本10-Q表格季度报告中题为“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”章节中所描述的因素。
此外，我们在一个不断发展的环境中运营。新的风险因素和不确定因素可能不时出现，我们的管理层不可能预测到所有的风险因素和不确定因素。
您应完整阅读这份Form 10-Q季度报告和我们在Form 10-Q季度报告中引用的文件，并了解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。我们通过这些警告性声明来限定我们所有的前瞻性声明。除非适用法律要求，我们不打算公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因。
3
第I部分-融资IAL信息
项目1.融资AL报表
Avita Medical，Inc.
巩固的基础喷枪床单
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
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自.起 |
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2023年3月31日 |
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2022年12月31日 |
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资产 |
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现金和现金等价物 |
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$ |
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$ |
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有价证券 |
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应收账款净额 |
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巴达应收账款 |
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预付和其他流动资产 |
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库存 |
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流动资产总额 |
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长期有价证券 |
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厂房和设备，净值 |
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经营性租赁使用权资产 |
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公司拥有的人寿保险资产 |
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无形资产，净额 |
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其他长期资产 |
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总资产 |
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$ |
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$ |
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负债、非限制性递延薪酬计划股票奖励和股东权益 |
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应付账款和应计负债 |
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应计工资和附带福利 |
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本期无保留递延补偿负债 |
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其他流动负债 |
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流动负债总额 |
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非限定递延赔偿责任 |
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合同责任 |
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长期经营租赁负债 |
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总负债 |
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非限定递延薪酬计划股票奖励 |
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股东权益： |
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普通股，$ |
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优先股，$ |
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不合格递延薪酬计划（“NQDC计划”）持有的公司普通股 |
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( |
) |
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( |
) |
额外实收资本 |
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累计其他综合收益 |
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累计赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
股东权益总额 |
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||
总负债、非限定递延薪酬计划股票奖励和股东权益 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
随附的附注构成未经审计综合财务报表的一部分。
4
Avita Medical，Inc.
合并状态运营企业
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
|
|
三个月结束 |
|
|||||
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2023年3月31日 |
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|
2022年3月31日 |
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||
收入 |
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$ |
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|
$ |
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||
销售成本 |
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( |
) |
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( |
) |
毛利 |
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巴达收入 |
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||
运营费用： |
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销售和市场营销费用 |
|
|
( |
) |
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( |
) |
一般和行政费用 |
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( |
) |
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( |
) |
研发费用 |
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|
( |
) |
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( |
) |
总运营费用 |
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( |
) |
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( |
) |
营业亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
利息支出 |
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( |
) |
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- |
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其他收入 |
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所得税前亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
所得税拨备 |
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( |
) |
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( |
) |
净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
普通股每股净亏损： |
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基本信息 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
稀释 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
加权平均普通股： |
|
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||
基本信息 |
|
|
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|
|
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||
稀释 |
|
|
|
|
|
|
||
随附的附注构成未经审计综合财务报表的一部分。
5
Avita Medical，Inc.
合并报表全面亏损的原因
(单位：千)
(未经审计)
|
|
三个月结束 |
|
|||||
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2023年3月31日 |
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2022年3月31日 |
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净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
外币折算收益/(损失) |
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( |
) |
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有价证券未实现净收益/(亏损)，税后净额 |
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( |
) |
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综合损失 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
随附的附注构成未经审计综合财务报表的一部分。
6
Avita Medical，Inc.
(以千为单位，股票除外)
(未经审计)
|
|
截至2023年3月31日的三个月 |
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普通股 |
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股票 |
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金额 |
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NQDC计划持有的公司普通股 |
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其他内容 |
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累计其他 |
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累计 |
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总计 |
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2022年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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净亏损 |
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- |
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- |
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( |
) |
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( |
) |
基于股票的薪酬 |
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股票期权的行使 |
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NQDC计划持有的公司普通股 |
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( |
) |
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- |
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- |
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NQDC计划中股票奖励的赎回价值变化 |
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( |
) |
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( |
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其他综合收益 |
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- |
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2023年3月31日的余额 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
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|
截至2022年3月31日的三个月 |
|
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|
普通股 |
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|
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||||||||||
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|
股票 |
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|
金额 |
|
|
NQDC计划持有的公司普通股 |
|
|
其他内容 |
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|
累计其他 |
|
|
累计 |
|
|
总计 |
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|||||||
2021年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
- |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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净亏损 |
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- |
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- |
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( |
) |
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( |
) |
基于股票的薪酬 |
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- |
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- |
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- |
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- |
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股票期权的行使 |
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- |
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- |
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- |
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有限制股份单位的归属 |
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- |
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- |
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- |
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|
- |
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- |
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|
- |
|
|
其他综合损失 |
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|
- |
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- |
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|
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- |
|
|
|
- |
|
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|
( |
) |
|
|
- |
|
|
|
( |
) |
2022年3月31日的余额 |
|
|
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$ |
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|
$ |
- |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||||
随附的附注构成未经审计综合财务报表的一部分。
7
阿维塔医疗公司
合并状态现金流净额
(单位：千)
(未经审计)
|
|
三个月结束 |
|
|||||
|
|
2023年3月31日 |
|
|
2022年3月31日 |
|
||
经营活动的现金流： |
|
|
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： |
|
|
|
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||
折旧及摊销 |
|
|
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||
基于股票的薪酬 |
|
|
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|
||
非现金租赁费用 |
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|
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|
||
重新测量和外币交易（收益）/损失 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
与超额和过时库存相关的费用 |
|
|
|
|
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||
巴达递延成本 |
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( |
) |
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合同成本摊销 |
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|
||
坏账准备 |
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|
|
|
|
|
||
有价证券（溢价）/折扣摊销 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
NQDC计划公允价值的非现金变动 |
|
|
|
|
|
- |
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|
经营性资产和负债变动情况： |
|
|
|
|
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||
贸易和其他应收款 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
巴达应收账款 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
预付和其他流动资产 |
|
|
|
|
|
|
||
库存 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
经营租赁负债 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
公司拥有的人寿保险资产 |
|
|
( |
) |
|
|
- |
|
其他长期资产 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
应付账款和应计费用 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
应计工资和附带福利 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
本期无保留递延补偿负债 |
|
|
|
|
|
- |
|
|
其他流动负债 |
|
|
|
|
|
|
||
无保留递延补偿计划负债 |
|
|
( |
) |
|
|
- |
|
合同责任 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
其他长期负债 |
|
|
- |
|
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|
|
运营中使用的现金净额 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
投资活动产生的现金流： |
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购买有价证券 |
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( |
) |
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( |
) |
有价证券的到期日 |
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为财产和设备支付的现金 |
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( |
) |
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( |
) |
支付专利申请费的现金 |
|
|
( |
) |
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( |
) |
投资活动提供/（使用）的现金净额 |
|
|
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( |
) |
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融资活动的现金流： |
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行使股票期权所得收益 |
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融资活动提供的现金净额 |
|
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|
|
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外汇汇率对现金和限制性现金的影响 |
|
|
|
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( |
) |
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现金及现金等价物和限制性现金净增加/(减少) |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
期初现金及现金等价物和限制性现金 |
|
|
|
|
|
|
||
现金及现金等价物和受限现金期末 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
现金流量信息的补充披露 |
|
|
|
|
|
|
||
缴纳所得税的现金 |
|
$ |
|
|
$ |
- |
|
|
支付利息的现金 |
|
$ |
|
|
$ |
- |
|
|
尚未付款的厂房和设备采购 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
随附的附注构成未经审计综合财务报表的一部分。
8
Avita Medical，Inc.
综合备注财务报表
(未经审计)
1.公司
业务性质
AVITA医疗公司及其子公司（统称为“AVITA医疗”, “我们”, “我们的”, “我们、或公司“)，是一家再生医学公司，领导皮肤修复设备和自体细胞疗法的开发和商业化。该公司的Recell®系统技术平台利用患者自己皮肤的再生特性来创建喷雾皮肤细胞。2018年9月，美国食品和药物管理局(“FDA”)林业局“)获得上市前批准(”PMARecell系统，用于治疗18岁及以上患者的急性热烧伤。在收到我们的原始PMA后，我们于2019年1月开始在美国对Recell系统进行商业化。2021年6月，FDA批准扩大Recell系统与网状自体移植相结合的使用，用于儿童和成人患者的急性全层热创面。2022年2月，FDA批准了ReCell自体细胞采集设备的PMA补充剂，这是一种增强的易用性设备，旨在为临床医生提供更高效的用户体验和简化的工作流程。此外，美国食品和药物管理局已批准该公司调查设备豁免(“IDE)，这使该公司能够进行关键的临床试验，以进一步扩大Recell系统的适应症，包括软组织修复和白癜风。这些临床研究的登记工作已经完成，软组织修复和白癜风试验的TOPLINE结果都已公布。这些研究的结果旨在支持该公司寻求FDA的批准，将Recell系统在美国市场用于这些适应症。2022年12月，该公司提交了用于软组织修复的PMA补充剂和用于白癜风的PMA申请。2023年4月，该公司确认其自动细胞解聚设备ReCell Go®保持了FDA用于治疗急性伤口的突破设备的称号。该公司计划在2023年6月30日之前提交ReCell Go的PMA补充申请。
2019年2月，我们与COSMOTEC有限公司(“COSMOTECM3集团公司)在日本营销和分销Recell系统。根据协议条款，该公司将提供Recell产品，COSMOTEC将成为该产品在日本的独家经销商。我们与COSMOTEC合作，根据日本《药品和医疗器械法》(PMDA“)。2022年2月，COSMOTEC的监管批准申请获得了PMDA的批准，其标签仅适用于烧伤。2022年9月，在日本厚生劳动省批准报销定价后，COSMOTEC在日本商业化推出了Recell。COSMOTEC正在评估是否提交进一步的软组织修复和白癜风适应症申请。
2.主要会计政策摘要
陈述的基础
随附的本公司未经审核综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“公认会计原则“)中期财务信息，并附美国证券交易委员会(SEC)S-X条例第10条和10-Q表的说明(The”美国证券交易委员会“)。因此，它们不包括公认会计准则要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。本季度报告中所包含的Form 10-Q应与本公司于2023年2月23日提交给美国证券交易委员会(美国)和澳大利亚证券交易所(“澳大利亚证券交易所”)的截至2022年12月31日的Form 10-K年度报告中包含的经审计的综合财务报表及其附注一并阅读。ASX2023年2月24日(澳大利亚)(《年度报告》)。
在Form 10-K年度报告中描述的公司的重大会计政策没有对公司的综合财务报表产生重大影响。见年度报告中包括的综合财务报表附注中所述的公司重要会计政策摘要。
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合并原则
随附的综合财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。合并后，所有公司间交易和余额均已冲销。
对上一年列报的重新分类
为与本期列报保持一致，在综合资产负债表中，其他流动负债内的某些上一年度金额已重新归类为当期非合格递延补偿负债。这些改叙对报告的业务结果或财务状况没有影响。
预算的使用
根据美国公认会计原则编制随附的综合财务报表，要求管理层做出影响报告金额(包括可疑账户、长期资产的账面价值、长期资产的使用寿命、有价证券的会计、所得税、股票薪酬和BARDA合同的独立销售价格)和相关披露的估计和假设。估计数是根据现有的现有资料编制的。然而，实际结果可能与估计的金额不同。
外币折算和外币交易
该公司运营的非美国子公司的财务状况和经营结果通常以各自的当地货币作为该子公司的功能货币来确定。该等附属公司的资产及负债按各期末的有效汇率换算。损益表账目按期间内的平均汇率折算。因不同时期采用不同汇率而产生的调整计入累计其他股东权益综合收益(亏损)。外币交易的损益计入一般费用和行政费用，是$
本公司以美元为功能货币的非经营性子公司按每个期末的有效汇率重新计量货币资产和负债，按历史汇率重新计量非货币资产和负债。这些重新计量和外币交易产生的损益计入一般和行政费用。截至2023年3月31日及2022年3月31日止三个月内，本公司录得亏损$
综合损失
全面亏损的组成部分包括净亏损、子公司不使用美元作为其功能货币的外币换算调整以及可供出售的投资的未实现收益和亏损。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月内，公司没有从其他全面亏损重新归类为净亏损。
收入确认
本公司于客户取得承诺货品或服务的控制权时确认收入，金额反映本公司预期就交换该等货品或服务而有权获得的代价。
为了确定属于会计准则编码(“ASC”)主题606“收入确认”范围内的安排的收入确认，公司执行以下五个步骤：
为使一项安排被视为合约，本公司必须有可能就将予转让之货品或服务收取其有权收取之代价。一旦确定合同属于ASC 606的范围，本公司将评估每项合同承诺的商品或服务，确定这些商品或服务是否为履约义务以及相关的交易价格。本公司在履行履约义务时，按照分配给各履约义务的交易价格确认销售商品。
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该公司的收入主要包括向医院或其他治疗中心以及BARDA(统称为“客户”)销售Recell系统，主要是在美国。该公司评估了BARDA合同，并得出结论，该安排的一部分，如Recell系统的采购和应急准备，是与客户的交易，因此属于ASC 606的范围。从BARDA收到的用于公司产品研究和开发的金额在综合经营报表中被归类为BARDA收入，并按照国际会计准则第20号进行类比核算。有关更多细节，请参阅下面的BARDA收入和应收账款。
商业客户(医院、治疗中心和COSMOTEC)的收入被确认为产品控制权转移到客户手中，金额反映了产品预期收到的对价。收入确认为扣除批量折扣后的净额。因此，只有在收入预计不会在随后的期间发生重大逆转的情况下，才会确认收入。对于最初期限为一年或以下的公司合同，公司选择适用于此类合同的实际权宜之计，不考虑金钱的时间价值。此外，由于这些合同的持续时间较短，公司没有披露截至每个报告期或公司预计确认这笔收入时剩余履约债务的交易价格。本公司进一步运用了实际权宜之计，在交易价格和已发生的佣金、运输和搬运费用等合同履行费用中排除销售税。
BARDA合同中在ASC 606范围内的部分的总交易价格被确定为#美元。
该公司的履约义务在提供服务时或在一段时间内履行。产品采购履行义务在产品控制权转移后的某个时间点得到履行。因此，这些业绩义务的相关收入在某个时间点在公司的综合经营报表中确认为收入。除ASC606规定的指导外，该公司还确认向BARDA销售Recell产品以根据美国证券交易委员会解释放置到疫苗库存的收入，欧盟委员会关于疫苗销售会计和生物恐怖对策的指导意见，向联邦政府提交儿科疫苗储备或国家战略储备(SNS)。在这一指导下，当产品被放入BARDA供应商管理的库存时，收入被确认，因为在交付给VMI时，产品的控制权已经转移到客户手中。已交付给BARDA的Recell部件有更换产品的义务
11
合同责任
该公司根据合同条款从客户那里获得付款。应收贸易账款在对价权变得无条件时入账。根据销售条款，公司在产品装运或交付时履行其产品销售的履约义务。发票金额的付款条件通常是-
销售成本
与产品相关的销售成本包括制造或购买、包装和运输公司产品的成本。成本还包括相关的生产管理费用以及折旧和摊销。当产品控制权转移到客户手中并确认收入时，就会确认这些成本。
所得税
所得税采用负债法核算。递延税项资产及负债因资产及负债的账面金额与其各自的计税基础之间的差异而产生的未来税项影响予以确认。递延税项资产及负债以制定税率计量，预期适用于预计收回或结算该等暂时性差额的年度的应税收入或亏损。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的经营中确认。如果递延税项资产的一部分更有可能无法变现，则递延税项资产减值准备。我们在随附的综合经营报表中确认与所得税支出项目中未确认的税收优惠相关的利息和罚款。应计利息和罚金计入综合资产负债表中的相关税项负债项目。
本公司定期检讨其不确定的税务状况。不确定的税务状况代表公司对在已提交的申报表中采取的或计划在未来的纳税申报表或索赔中采取的、没有反映在为财务报告目的而计量所得税支出中的纳税状况的预期处理。本公司确认不确定税务状况所带来的税务利益，当根据有关税务机关审查及质疑该税务状况的技术价值或诉讼时效届满后，该状况很可能会维持下去。
现金和现金等价物
现金和现金等价物包括存款机构持有的现金和现金等价物。现金等价物包括自购买之日起原始到期日为三个月或以下的短期高流动性投资，主要由货币市场基金组成。公司在存款机构持有现金，金额为#美元。
硅谷银行倒闭
2023年3月10日，硅谷银行倒闭，被联邦存款保险公司(FDIC)接管。截至2023年3月10日，该公司在硅谷银行的现金存款超过了联邦保险限额。然而，2023年3月12日，联邦政府宣布，他们将支持硅谷银行的所有客户存款。本公司并无因银行倒闭而蒙受任何现金或资产损失。在银行倒闭后，公司与美国银行建立了商业银行关系。现金等价物和有价证券由美国银行持有，没有受到硅谷银行倒闭的影响。
浓度
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物、有价证券、贸易应收账款、BARDA应收账款和其他应收账款。截至2023年3月31日和2022年12月31日，该公司的几乎所有现金都存入金融机构的账户，金额可能超过联邦保险的限额，并受到银行倒闭风险的影响。
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截至2023年3月31日
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自.起 |
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2023年3月31日 |
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BARDA采购和应急准备服务 |
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有价证券
所有由公司债务证券、美国政府机构债务、美国国债和商业票据组成的有价证券均以美元计价，已被归类为“可供出售”，并以公允价值计价。未实现的收益和亏损，扣除任何相关的税收影响，从收益中剔除，计入其他全面收益(亏损)，并在实现之前作为股东权益的单独组成部分报告。有价证券的已实现收益和亏损包括在随附的综合经营报表中的其他收入中。出售任何有价证券的成本是根据具体的识别方法计算的。有价证券的摊销成本根据溢价摊销和到期折价增加进行调整。有价证券的利息包括在其他收入中。根据公司的投资政策，管理层投资以分散信用风险，只投资于信用质量较高的证券，包括美国政府证券，自购买之日起最长最终到期日为
如有必要，本公司将个别确认可供出售债务证券的信贷损失准备，并不再考虑非临时性减值或立即降低投资的成本基础，前提是该证券更有可能持有至收回或到期。此外，该公司将立即在收益中确认可供出售债务证券估计的信贷损失的任何改善，并减少现有的信贷损失准备金。该公司将把其可供出售的债务证券分解为以下类别：商业票据、公司债务、政府和机构证券、资产支持证券和货币市场基金。该公司的公司债券主要由高等级公司债券组成，而其政府和机构证券则是美国国债和美国机构债券。该公司分析了公司债券以及政府和机构证券，发现这两种证券具有相似的风险特征，交易不频繁，而且有合同利率和到期日。
为了评估减值，管理层审查信用评级变化、证券趋势、利率变动和公司可供出售债务证券安全水平的未实现亏损。如果其中任何一项引起潜在的信贷问题，本公司将进行贴现现金流分析，以确定减值的贷方部分。贴现现金流分析将在内部或在合格第三方的协助下进行。一旦确定了减值的信用部分，公司将把减值金额作为可供出售债务证券余额的准备金和其他收入的费用记录在所附的综合经营报表中，但不得超过未实现亏损的金额。本公司在每个报告期末评估预期的信贷损失，并通过其他收入调整拨备。
13
BARDA收入和收入
该公司被授予生物医学先进研究和发展局(“巴尔达根据这笔赠款，BARDA支持公司对公司产品的研究和开发，包括针对FDA PMA的正在进行的美国临床监管计划、我们的同情使用计划、临床和健康经济学研究以及美国儿童烧伤计划。目前，BARDA合同正在支持公司在软组织重建方面的临床试验。
根据BARDA赠款收到的对价是根据成本加固定费用安排赚取和确认的，在该安排中，公司将报销所产生的直接成本加上允许的间接成本和所赚取的固定费用。合同的收费是根据核定的临时间接收费率计算的，这种收费率允许收回附带福利、一般和行政费用以及固定费用。
该公司得出结论，BARDA赠款下的赠款不在ASC 606的范围内，因为它们不符合与“客户”合同的定义。本公司进一步得出结论，958-605分主题--非营利性实体--收入确认也不适用，因为本公司是一个商业实体，赠款由政府机构或单位提供。关于BARDA赠款，我们类推地审议了《国际会计准则》第20号--《政府赠款的核算和政府援助的披露》中的指导意见。当有合理保证将收到赠款，并且所有附加条件都已得到遵守时，确认Barda收入和相关应收账款。如果补助金与支出项目有关，收到的补助金应确认为支出期间的收入。
租契
该公司拥有公司办公空间、制造和仓库设施的运营租赁。该公司的经营租约的剩余租赁条款为
使用权(“ROU“)资产代表本公司在租赁期内控制标的资产的权利，而租赁负债代表本公司支付租赁所产生的租赁款项的义务。净收益资产及租赁负债于开始日期根据租赁期内租赁付款的现值确认。由于本公司的租约并无提供明确的利率，本公司采用其递增借款利率(“IBR“)根据开始日期可获得的信息来确定用于呈现价值租赁付款的贴现率。在确定IBR时，公司考虑了其信用评级和当前的市场利率。所使用的IBR接近公司在类似期限内为抵押贷款所需支付的利息。该公司的租约通常不包括任何剩余价值担保或资产报废义务。
本公司的租赁条款仅适用于其拥有可强制执行权利的期间。如果承租人和出租人都有权在未经另一方允许的情况下终止租约，但不超过微不足道的罚款，则租约不再具有强制执行力。该公司有权续签其中一些租约
本公司与租赁和非租赁组成部分签订了租赁协议，这些租赁组成部分作为所有标的资产类别的单一租赁组成部分入账。一些租约要求支付公共区域维护、物业税、停车费、保险费和其他可变费用的可变费用。租赁付款的可变部分不包括在经营租赁资产或负债中。变动租赁成本在发生时计入费用。
基于股票的薪酬
本公司根据授予日股票期权的公允市场价值记录股票期权的补偿费用。股票薪酬奖励的公允价值在奖励归属期间摊销。业绩奖励的薪酬开支乃根据最终预期归属的股份数目进行评估，并于每个授出日期根据管理层对相关表现标准(如有)的期望而估计。分别使用Black-Scholes期权定价模型和蒙特卡罗模拟方法对基于时间和基于绩效的期权的公允价值进行了估计。在……下面亚利桑那州立大学2016-09, 薪酬-股票薪酬(“ASC 718”)对基于员工股份的薪酬会计的改进，公司选择在发生没收时对其进行解释。
14
在股票期权的估值中使用了以下假设。
细分市场报告
非合格递延补偿计划负债与公司所有的寿险资产
拉比信托基金
在2022年4月期间，我们为选定的一组参与者建立了拉比信托基金，根据2020年综合激励计划(“2020计划”)授予的股票奖励和根据NQDC计划延期的股票奖励可以存入该信托基金。除了股票延期，拉比信托基金还为NQDC计划持有Coli中的资产。拉比信托是一种不可撤销的信托，信托基金的任何部分不得用于将这些资产交付给参与者以外的任何目的。在拉比信托中持有的资产在破产或资不抵债的情况下受制于我们的一般债权人的债权。拉比信托基金的资产价值合并到我们的财务报表中。
NQDC计划允许将既得股票(普通股)多样化为其他股权证券，但在归属后有6个月零1天的持有期。根据ASC 710-10-25-15，将按计划核算递延普通股
15
C类或D类会计将取决于员工是否已将普通股多元化。在C型计划下，允许多元化，但员工没有多元化。在D类计划下，允许多样化，员工实现了多元化。
对于尚未多元化的普通股，拉比信托中持有的雇主股票以类似于库存股的方式分类，并在综合资产负债表上单独列示为由非合格递延补偿计划持有的公司普通股。普通股将按其归属时的公允价值入账，普通股价值的后续变动将不予确认。递延补偿义务按普通股的公允价值独立计量，并计入相应的费用或计入补偿成本。公允价值按普通股与股票在每个报告期的收盘价的乘积计算。
在计划类型D下，拉比信托持有的资产的会计处理应遵循适用的美国公认会计原则下每种资产类型的会计声明。由于多元化的普通股将投资于共同基金，拉比信托基金持有的资产将在ASC 321-投资-股权证券中进行会计处理。递延补偿责任按相关资产的公允价值独立计量。截至2023年3月31日，递延普通股均未实现多元化。
非限制性递延补偿股票奖励
根据ASC 718，薪酬-股票薪酬，NQDC计划下的递延RSU奖励被归类为股权工具，欠参与者的金额的公允价值变化不被确认。由于该计划允许多元化，根据ASR 268在永久股本之外列报，可赎回优先股是合适的。赎回金额按既得百分比计算，并在综合资产负债表中于权益以外作为非合资格递延补偿股份奖励入账。递延奖励将在永久股权以外提供，直到奖励被授予。详情请参阅附注18。
3.会计准则更新
近期尚未采用的会计公告
所有新发布但尚未生效的会计声明均被视为对本公司不适用或无关紧要。
4.有价证券
下表概述了可供出售债务证券的摊销成本和估计公允价值：
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截至2023年3月31日 |
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截至2022年12月31日 |
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下表使用合同到期日汇总了可供出售的债务证券的到期日。由于已催缴或预付的债务，实际到期日可能不同于合同到期日。
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截至2023年3月31日 |
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截至2022年12月31日 |
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(单位：千) |
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在一年或更短的时间内到期 |
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应在一年至三年后到期 |
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公司有价证券的未实现收益和亏损总额为未实现收益#美元
5.公允价值计量
有关公允价值计量的权威指引确立了按公允价值按经常性和非经常性基础计量资产和负债的框架。在该框架下，公允价值被定义为退出价格，即截至计量日期在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债所收到的金额。该框架还为计量公允价值时使用的投入建立了三级层次结构，最大限度地利用可观察到的投入，并通过要求在可获得时使用最可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。可观察到的投入是指市场参与者将用来评估资产或负债的投入，是根据从本公司以外的来源获得的市场数据开发的。不可观察到的投入是反映公司对市场参与者将用来评估资产或负债的因素的假设，并基于当时可获得的最佳信息而制定。该层次结构由以下三个级别组成：
第1级：投入是报告实体在计量日期可获得的相同资产或负债在活跃市场的报价(未经调整)。
第2级：投入是第1级内的报价以外的、资产或负债可直接或间接观察到的投入。
第三级：投入是资产或负债的不可观察的投入。
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下表介绍了根据三级公允价值等级按公允价值经常性计量的公司金融资产的信息：
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截至2023年3月31日 |
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(单位：千) |
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1级 |
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2级 |
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3级 |
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总计 |
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现金等价物： |
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截至2022年12月31日 |
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(单位：千) |
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1级 |
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2级 |
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3级 |
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总计 |
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现金等价物： |
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货币市场基金 |
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当前有价证券： |
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美国国债 |
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商业票据 |
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公司债务证券 |
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美国政府机构的义务 |
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现货有价证券总额 |
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长期有价证券： |
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资产支持证券 |
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美国国债 |
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美国政府机构的义务 |
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长期有价证券总额 |
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$ |
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有价证券和现金等价物总额 |
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$ |
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$ |
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$ |
- |
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$ |
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该公司的一级资产包括货币市场工具，并根据可观察到的市场价格进行估值。二级资产包括商业票据、美国政府机构债务、公司债务证券、资产支持证券和美国国债。二级证券的估值基于可观察到的输入，包括报告的交易、经纪商/交易商报价、出价和要约。截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司没有使用不可见(3级)投入计量的投资。截至2023年3月31日或2022年12月31日，公允价值计量水平之间没有转移。
6.收入
收入
该公司的收入包括向医院、治疗中心和COSMOTEC(“商业客户”)以及BARDA(统称“BARDA”)销售Recell系统。客户“)，主要在美国。此外，该公司还记录了为BARDA提供的应急准备服务的服务收入。
履约义务
对于商业合同，我们在ASC 606的5步模型的第1步中将医院或治疗中心确定为客户，并已确定与这些客户存在合同。由于这些合同通常只有一项履约义务(即产品交付)，因此在模型的步骤4中不需要分配交易价格。将产品的控制权转移到
18
根据合同条款，在客户将货物装运或交付到客户设施的时间点。交易价格是在合同中规定的，因此是固定对价。交易价格不包括政府部门征收的销售税。
剩余履约义务
剩余履约债务的收入按已执行合同的剩余履约债务的美元价值计算。根据公司现有的客户协议，与未履行(或部分未履行)的履约义务有关的预计未来确认收入为#美元。
可变考虑事项
本公司以可变对价形式评估其与客户的合同，这可能需要根据其估计影响对交易价格进行调整。对于商业客户，销售商品的收入是扣除批量折扣后确认的。本公司在估计可变对价时采用期望值方法。只有在可能不会发生重大逆转的情况下，才会确认收入。BARDA合同项下的可变费用对合并财务报表并不重要。
合同资产和合同负债
合同资产包括与公司对已完成和部分完成的履约进行对价的合同权利有关的金额，公司无权对其进行支付。截至2023年3月31日和2022年12月31日止期间，本公司
当公司在履行其向客户转让货物的义务之前收到付款时，合同债务被记录下来。该公司有$
余额涉及BARDA合同和COSMOTEC规定的应急准备未履行的履约义务。履行义务将得到履行，收入将在合同期限内随着时间的推移得到确认。截至2023年3月31日及2022年3月31日止三个月，本公司确认
19
获得和履行合同的成本
商业合同履行成本包括佣金和运输费用。本公司选择在相关资产本应在一年或更短时间内摊销的情况下，立即支出获得合同的增量成本。该公司一般不会产生获得新合同的费用。
巴达合同成本
履行BARDA应急准备履约义务的成本是递增的，预计可以收回，主要包括BARDA与紧急部署服务相关的账单费用。成本在合同期限内以直线方式资本化和摊销。截至2023年3月31日和2022年12月31日，该公司拥有
分类收入
该公司将与客户签订的合同的收入按地理区域和客户类型分类。如分部脚注所述，本公司的业务由一个报告分部组成。段附注12提供了按地理区域和客户类型分列的收入对账。
7.租契
2023年2月，公司因租赁期限发生变化重新计量了办公室租赁的租赁负债。由于租赁负债的重新计量，增加了约美元
下表列出了公司的经营租赁费用，这些费用计入合并经营报表中的一般和行政费用（单位：千）：
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三个月结束 |
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2023年3月31日 |
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2022年3月31日 |
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经营租赁成本 |
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$ |
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$ |
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可变租赁成本 |
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总租赁成本 |
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$ |
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$ |
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截至2023年和2022年3月31日止三个月与经营租赁相关的补充现金流信息如下（单位：千）：
|
|
三个月结束 |
|
|||||
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2023年3月31日 |
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2022年3月31日 |
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||
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金： |
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||
经营性租赁的经营性现金流出 |
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$ |
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$ |
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20
截至2023年3月31日和2022年12月31日，与经营租赁相关的补充资产负债表信息如下（单位：千，经营租赁加权平均剩余租期和经营租赁加权平均贴现率除外）：
|
|
自.起 |
|
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2023年3月31日 |
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2022年12月31日 |
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报告为： |
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经营性租赁使用权资产 |
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$ |
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$ |
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使用权资产总额 |
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$ |
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$ |
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: |
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经营租赁负债，短期 |
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$ |
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$ |
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长期经营租赁负债 |
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经营租赁负债总额 |
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$ |
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$ |
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经营租赁加权平均剩余租赁年限(年) |
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经营租赁加权平均贴现率 |
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% |
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% |
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截至2023年3月31日，公司经营租赁负债到期情况如下（单位：千）：
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经营租约 |
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2023年剩余时间 |
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$ |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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租赁付款总额 |
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扣除计入的利息 |
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( |
) |
经营租赁负债总额 |
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$ |
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8.库存
库存构成如下（以千计）：
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|
自.起 |
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2023年3月31日 |
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2022年12月31日 |
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原料 |
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$ |
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|
$ |
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Oracle Work in Process |
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成品 |
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总库存 |
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$ |
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$ |
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||
公司已降低其库存的公允价值，以反映成本或可变现净值中的较低者。估计超额和报废的费用记录在综合经营报表的销售成本中，并且 $
21
9.无形资产
无形资产的组成，净值如下（单位：千）：
|
|
|
|
|
截至2023年3月31日 |
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|
截至2022年12月31日 |
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加权 |
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毛收入 |
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累计 |
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网络 |
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毛收入 |
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累计 |
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网络 |
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专利1 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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专利2 |
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( |
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( |
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专利3 |
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( |
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( |
) |
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专利5 |
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( |
) |
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( |
) |
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专利6 |
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( |
) |
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( |
) |
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专利7 |
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- |
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- |
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专利8 |
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- |
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- |
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专利10 |
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- |
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- |
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专利11 |
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- |
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商标 |
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不定 |
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- |
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- |
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无形资产总额 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
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|
$ |
( |
) |
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$ |
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|
|||||
截至2023年和2022年3月31日的三个月内，公司未发现任何表明其无形资产公允价值可能无法收回的事件或情况变化。所以也
公司预计2023年3月31日持有的可摊销无形资产的未来摊销如下（单位：千）：
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估计数 |
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2023年剩余时间 |
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$ |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
|
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|
此后 |
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总计 |
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|
$ |
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22
10.厂房及设备
财产、厂房和设备净组成如下（以千计）：
|
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|
|
自.起 |
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|
有用的寿命 |
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2023年3月31日 |
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2022年12月31日 |
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计算机设备 |
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|
$ |
|
|
$ |
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计算机软件 |
|
|
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在建工程 |
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家具和固定装置 |
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实验室设备 |
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租赁权改进 |
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Recell模具 |
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减去：累计摊销和折旧 |
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( |
) |
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( |
) |
厂房和设备合计，净额 |
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$ |
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$ |
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||
截至2023年和2022年3月31日的三个月内，与工厂和设备相关的折旧费用为美元
11.其他流动和长期资产与负债
预付款项和其他流动资产包括以下内容(以千计)：
|
|
自.起 |
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|||||
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|
2023年3月31日 |
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2022年12月31日 |
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预付费用 |
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$ |
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$ |
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租赁押金 |
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应计投资收益 |
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巴达合同成本 |
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其他应收账款 |
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预付款项和其他流动资产总额 |
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$ |
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$ |
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预付费用主要包括预付福利和保险。
其他长期资产包括以下内容(以千计)：
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|
自.起 |
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|||||
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2023年3月31日 |
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2022年12月31日 |
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长期租赁保证金 |
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$ |
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$ |
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-长期预付 |
|
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其他长期资产总额 |
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$ |
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|
$ |
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其他流动负债包括以下各项（以千计）：
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|
自.起 |
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|||||
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2023年3月31日 |
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|
2022年12月31日 |
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*经营租赁负债 |
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$ |
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$ |
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*BARDA递延成本 |
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BARDA递延收入 |
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*其他流动负债 |
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|
|
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*其他流动负债总额 |
|
$ |
|
|
$ |
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||
23
12.报告细分市场和地理信息
公司在以下方面查看其运营和管理业务
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月按地区划分的收入如下（单位：千）：
|
|
三个月结束 |
|
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2023年3月31日 |
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2022年3月31日 |
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收入： |
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美国 |
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$ |
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$ |
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外国： |
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日本 |
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- |
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澳大利亚 |
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英国 |
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总计 |
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$ |
|
|
$ |
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截至2023年和2022年3月31日止三个月按客户类型划分的收入和销售成本如下（单位：千）：
|
|
三个月结束 |
|
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2023年3月31日 |
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2022年3月31日 |
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收入： |
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商业销售 |
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$ |
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$ |
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巴达： |
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应急准备服务 |
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总计 |
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$ |
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|
$ |
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|
三个月结束 |
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2023年3月31日 |
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2022年3月31日 |
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销售成本 |
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商业成本 |
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$ |
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|
$ |
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巴达： |
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产品成本 |
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( |
) |
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( |
) |
应急准备服务成本 |
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总计 |
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$ |
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$ |
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13.或有事项
本公司在正常业务过程中会受到某些或有事项的影响。本公司记录这些或有事项的应计项目，只要损失既是可能的，又是可以合理估计的。如果某一损失范围内的某一数额似乎比该范围内的任何其他数额更好的估计，则应计该数额。或者，当损失范围内的任何金额似乎都不是比任何其他金额更好的估计时，则应计该范围内的最低金额。公司承担与已发生的或有损失相关的法律费用。截至2023年3月31日和2022年12月31日，该公司
24
14.普通股和优先股
公司的国际象棋存托权益(“疾控中心“)在澳大利亚证券交易所挂牌交易，股票代码为”AVH“。本公司普通股于纳斯达克资本市场挂牌上市(“纳斯达克“)在股票代码下，”rcel“。
本公司获授权发行
15.基于股票的支付计划
员工股票薪酬计划概览
我们的前母公司Avita Medical Pty Limited采用了员工持股计划和激励期权计划(统称为2016年计划“)。在完成Avita Medical从澳大利亚迁往美国的工作后(“迁入“)，关于今后的赠款，2016年的计划已经终止，因此，根据2016年的计划，没有更多的股票可供发行。此外，在完成迁址后，本公司有一项隐含合并或
2020年计划规定授予下列赠款：(A)激励性股票期权、(B)非法定股票期权、(C)股票增值权、(D)限制性股票奖励、(E)限制性股票单位奖励、(F)绩效奖励和(G)其他奖励。2020年计划将由薪酬委员会或作为薪酬委员会的董事会管理。在符合2020年计划的一般目的、条款和条件、适用法律以及董事会通过的关于补偿委员会行动的任何章程的情况下，补偿委员会将完全有权实施和实施2020计划。但不限于，补偿委员会将有权解释计划，批准接受赠款的人员，确定赠款的条款和股份数量，确定赠款的归属和可行使性，并做出与本计划管理相关的所有其他必要或可取的决定。
根据2020计划授予的股票期权奖励的合同期限为
股票支付费用
基于股票的支付交易根据工具在授予日期的公允价值确认为补偿费用。 公司采用分级归属法确认薪酬费用。 没收的赔偿成本根据亚利桑那州立大学2016-09，简化了基于股份的付款会计（“ASO 2016-09”）。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月内，公司记录的股票薪酬费用为美元
25
公司已将股票补偿费用作为运营费用的一部分纳入随附的综合经营报表中，具体如下：
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三个月结束 |
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(单位：千) |
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2023年3月31日 |
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2022年3月31日 |
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销售和市场营销费用 |
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$ |
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一般和行政费用 |
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研发费用 |
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总计 |
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$ |
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截至2023年3月31日的股票期权活动和截至该期间的变化摘要如下：
|
仅限服务共享选项 |
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基于业绩的股票期权 |
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总股票期权 |
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截至2022年12月31日的流通股 |
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授与 |
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- |
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已锻炼 |
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( |
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( |
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过期 |
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( |
) |
被没收 |
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( |
) |
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- |
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( |
) |
截至2023年3月31日的流通股 |
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可于2023年3月31日行使 |
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限售股单位
限制性股票单位(“RSU“)作为高管长期激励性薪酬的一部分。经股东在2021年12月22日年度股东大会和2022年12月14日年度股东大会上批准而授予的RSU产生于公司与此类证券持有人之间的合同。这些RSU的赔偿得到了赔偿委员会的批准。所有RSU奖励根据薪酬委员会确定的任期或业绩条件授予，并在公司与该等证券持有人之间的合同中阐明。授出日期公允价值乃根据授出日期本公司股价(纳斯达克厘定股价)厘定。
截至2023年3月31日，公司未归属RSU的状况以及年内发生的变化摘要如下：
未归属股份 |
基于任期的RSU |
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性能 |
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总RSU数 |
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截至2022年12月31日未完成的未归属RSU |
|
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授与 |
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- |
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- |
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既得 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
被没收 |
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( |
) |
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- |
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( |
) |
截至2023年3月31日未归属的RSU |
|
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|||
2021年年会大奖
2021年年会奖项授予董事会的奖项
2021年授予的董事会奖项总额包括
26
2022年年会大奖
2022年年度会议奖颁发给首席执行官
2022年12月12日，这位首席执行官收到了一份
2022年年会奖项授予董事会的奖项
董事会奖项由总计组成
16.所得税
截至2022年12月31日，公司及其子公司的联邦、州、英国和澳大利亚所得税净营业亏损结转金额为$
在评估其递延税项资产的可回收性时，本公司会考虑其递延资产是否更有可能变现。递延税项资产的最终变现取决于在可扣除暂时性差异和/或可利用净营业亏损的期间产生的未来应纳税所得额。本公司在厘定最有可能变现的递延税项净资产金额时，会考虑所有正面及负面证据。这一证据包括但不限于历史收益、预定的应税暂时性差异的冲销、税务筹划战略和预计的未来应税收入。根据现有证据的权重，包括关于公司未来利用某些净营业亏损和税收抵免能力的不确定性，公司已针对其递延税项净资产建立了#美元的估值准备。
本公司只有在税务机关根据税务状况的技术价值进行审查后，更有可能维持该税务状况的情况下，才会确认来自不确定税务状况的税务利益。在合并财务报表中确认的与特定税务状况相关的税项利益是根据具有大于
该公司拥有
该公司在美国联邦、加利福尼亚州和某些其他州和外国司法管辖区提交所得税申报单。在截至2006年6月30日及以后的财政年度，该公司仍需对其美国联邦和州所得税进行所得税审查。此外，在截至2018年6月30日至2021年12月31日的财政年度内，公司仍需接受国际所得税的所得税审查；在截至2018年6月30日至2021年12月31日的财政年度内，公司仍需接受美国其他某些州和地方所得税的所得税审查。
27
17.每股净亏损
每股基本及摊薄亏损计算之对账如下：
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|
三个月结束 |
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|||||
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2023年3月31日 |
|
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2022年3月31日 |
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(以千为单位，每股除外) |
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|||||
净亏损 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
加权平均普通股-已发行基本普通股 |
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|
||
加权平均普通股-已发行，稀释后 |
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|
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||
每股普通股净亏损，基本 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
稀释后每股普通股净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
公司每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以相关期间已发行普通股的加权平均股数。根据ASC 710-10,
18.退休计划
该公司提供401(K)退休储蓄计划(“401(K)计划”)其雇员，包括其执行干事，满足某些资格要求。经修订的1986年《国内收入法》允许有资格的雇员通过向401(K)计划缴款，在规定的限额内，在税前基础上推迟支付一部分薪酬。公司根据参与者对401(K)计划的工资递延缴款金额匹配对401(K)计划的缴费。该公司将匹配
不合格延期补偿计划
公司的NQDC计划于2021年10月生效，允许符合条件的管理层和高薪关键员工选择将部分工资、奖金和RSU奖励推迟到以后几年。现金延期被立即授予，并在某些情况下受到投资风险和没收风险的影响。RSU延期受制于裁决的归属条件。一旦RSU被授予，受6个月零1天的持有期限制，员工可以将普通股多元化，进入该计划提供的其他投资选择。对于现金延期，公司匹配
28
公司递延薪酬计划资产和负债的公允价值如下表所示。有关公允价值层级和用于计量公允价值的输入数据的更多信息，请参阅注释5，公允价值计量。
|
|
截至2023年3月31日的公允价值 |
|
截至2022年12月31日的公允价值 |
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||||||||||||||||||||||||||
(单位：千) |
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1级 |
|
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2级 |
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3级 |
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总计 |
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1级 |
|
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2级 |
|
|
3级 |
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|
总计 |
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企业自有人寿保险单（1） |
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$ |
- |
|
|
$ |
|
|
$ |
- |
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$ |
|
$ |
- |
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|
$ |
|
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$ |
- |
|
|
$ |
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||||
无保留递延补偿计划负债 |
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- |
|
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- |
|
|
|
|
|
- |
|
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|
- |
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|
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||||
拉比信托基金
在2022年4月，我们建立了一个拉比信托基金，以持有NQDC计划的资产。拉比信托持有Coli资产和已授予的递延RSU奖励的普通股。NQDC允许将完全归属的股票多元化为其他股权证券，持有期为6个月零1天。根据ASR 268，可赎回优先股，和ASC 718， 薪酬--股票薪酬在归属前，递延股份奖励被分类为股权工具，欠参与者的金额的公允价值变动不予以确认。递延奖励的赎回金额以既得百分比为基础，并于永久股本以外于综合资产负债表中作为非合资格递延补偿股份奖励入账。截至2023年3月31日，共有
下表汇总了截至2023年3月31日和2022年12月31日的合格股票奖励活动(以千为单位)：
|
|
自.起 |
|
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*(单位：千) |
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2023年3月31日 |
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2022年12月31日 |
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||
非限定递延薪酬股票奖励： |
|
|
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期初/期初余额 |
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$ |
|
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$ |
- |
|
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递延薪酬股票奖励分类的变化 |
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|
- |
|
|
|
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基于股票的薪酬费用 |
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|
|
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|
||
赎回价值变动 |
|
|
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|
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||
由NDQC持有的股份奖励的归属 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
期末余额 |
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$ |
|
|
$ |
|
||
29
19.后续活动
公司已通过提交10-Q表格的本季度报告对后续事件进行了评估，并确定没有发生任何事件需要调整我们在综合财务报表中的披露，但如下所述除外。
在市场上提供产品
于2023年4月14日，本公司与Cowen and Company，LLC订立销售协议(“销售协议”)，根据该协议，本公司可不时要约及出售
新办公室租赁
2023年5月，该公司在加利福尼亚州欧文签署了新的办公空间。该租约的期限为
30
项目2.管理层的讨论和分析财务状况及经营业绩
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们未经审计的综合财务报表和本季度报告Form 10-Q中其他部分的相关注释一起阅读。
我们对某些事件的实际结果和时间可能与任何前瞻性陈述中讨论、预测、预期或指出的结果大不相同。我们提醒您，前瞻性陈述并不是对未来业绩的保证，我们的实际运营结果、财务状况和流动性以及我们所经营的行业的发展可能与本季度报告中包含的10-Q表格中的前瞻性陈述大不相同。此外，即使我们的经营结果、财务状况和流动性，以及我们经营的行业的发展与本Form 10-Q季度报告中包含的前瞻性陈述一致，它们也可能不能预测未来的结果或发展。
以下信息和任何前瞻性陈述应结合本季度报告中关于表格10-Q的其他部分讨论的因素加以考虑，包括在第二部分第1A项下确定的风险。风险因素。
我们提醒读者，不要过度依赖我们所作的任何前瞻性陈述，这些陈述只反映了它们发表之日的情况。除非法律以及美国证券交易委员会和澳交所的规则特别要求，否则我们不承担任何义务，公开更新或修改任何此类声明，以反映我们的预期或此类声明可能基于的事件、条件或情况的任何变化，或可能影响实际结果与前瞻性声明中所阐述的那些结果的可能性。
概述
阿维塔医疗公司 是一家再生医学公司，领导皮肤修复设备和自体细胞疗法的开发和商业化。我们的专利和专有Recell®系统技术平台利用患者自己皮肤的再生属性来创建喷雾皮肤细胞，一种自体皮肤细胞悬浮液，喷洒在患者身上，再生自然健康的皮肤。
我们的目标是成为再生医学的领先供应商，满足烧伤、创伤损伤以及皮肤科和美学适应症(如白癜风)方面未得到满足的医疗需求。为达致这个目标，我们计划：
31
商业环境和当前趋势
全球大流行病的爆发和世界各国政府和企业实施的相关应对措施，以及随后全球商业活动加速和强劲复苏，增加了商业环境的不确定性。这些宏观经济环境的影响，包括供应链短缺、医疗成本上升、通货膨胀率上升、竞争和紧张的劳动力市场，以及其他相关的全球经济状况和地缘政治状况，仍然未知。此外，有各种经济指标表明，美国经济可能在未来几个季度进入衰退。如果这些情况持续或恶化，可能会对我们未来的经营业绩产生不利影响。经济衰退可能会影响总体商业环境和资本市场，这可能会对我们的财务业绩产生实质性的负面影响。
第三方付款人报销费率的变化，可能会给医院和更广泛的医疗体系带来额外的财务压力。医疗机构可能会采取行动来缓解其预算的任何持续压力，此类行动可能会影响未来对我们产品的需求。地缘政治条件也可能影响我们的行动。尽管我们在俄罗斯或乌克兰没有业务，但俄罗斯-乌克兰军事冲突的持续和/或冲突升级超过目前的范围，可能会进一步削弱全球经济，并可能导致额外的通胀压力和供应链约束。
企业历史
该公司最初是澳大利亚西澳大利亚州的一家实验室分拆公司。该公司的前母公司，临床细胞培养()C3)，于1992年12月根据澳大利亚联邦法律成立，并于2008年更名为Avita Medical Ltd(澳大利亚阿维塔“)。Avita Australia的普通股最初开始在澳大利亚证券交易所交易(”ASX“)1993年8月9日。Avita Australia的美国存托股份(“美国存托凭证从2012年5月14日至2019年9月30日，其美国存托凭证在联交所场外交易，股票代码为“AVMXY”，其美国存托凭证于2019年10月1日开始在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“RCEL”。
2020年6月29日，Avita Australia根据澳大利亚法律实施了一项法定安排方案，以实现Avita Medical从澳大利亚迁往美国(The迁入“)。此次迁址于2020年6月15日获得股东批准，并于2020年6月22日获得澳大利亚联邦法院批准。根据迁移，Avita Australia的所有普通股被交换为本公司(Avita Medical，Inc.)的普通股。因此，该公司成为Avita Australia的唯一股东。
公司的国际象棋存托权益(“疾控中心)在澳大利亚证券交易所挂牌交易，澳大利亚Avita证券交易所的股票代码为“AVH”。该公司的普通股在纳斯达克上的交易代码是澳大利亚艾维塔公司的前纳斯达克股票代码“RCEL”。纳斯达克的1股普通股，相当于澳交所5股CDI。
2021年11月8日，公司将会计年度末从6月30日改为12月31日。将财政年终改为日历年末的决定是为了使我们的报告周期更紧密地与我们管理业务的方式保持一致。
32
截至2023年3月31日的三个月的经营业绩与截至2022年3月31日的三个月的经营业绩比较。
下表汇总了所列每个期间我们持续业务的结果(以千计)。
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三个月结束 |
|
|
$ |
|
|
% |
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|||||||
运营报表数据： |
|
2023年3月31日 |
|
|
2022年3月31日 |
|
|
变化 |
|
|
变化 |
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||||
收入 |
|
$ |
10,550 |
|
|
$ |
7,539 |
|
|
|
3,011 |
|
|
|
40 |
% |
销售成本 |
|
|
(1,667 |
) |
|
|
(1,778 |
) |
|
|
111 |
|
|
|
6 |
% |
毛利 |
|
|
8,883 |
|
|
|
5,761 |
|
|
|
3,122 |
|
|
|
54 |
% |
巴达收入 |
|
|
627 |
|
|
|
734 |
|
|
|
(107 |
) |
|
|
(15 |
)% |
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
销售和市场营销费用 |
|
|
(6,540 |
) |
|
|
(4,828 |
) |
|
|
(1,712 |
) |
|
|
(35 |
)% |
一般和行政费用 |
|
|
(8,295 |
) |
|
|
(7,534 |
) |
|
|
(761 |
) |
|
|
(10 |
)% |
研发费用 |
|
|
(4,586 |
) |
|
|
(3,620 |
) |
|
|
(966 |
) |
|
|
(27 |
)% |
总运营费用 |
|
|
(19,421 |
) |
|
|
(15,982 |
) |
|
|
(3,439 |
) |
|
|
(22 |
)% |
营业亏损 |
|
|
(9,911 |
) |
|
|
(9,487 |
) |
|
|
(424 |
) |
|
|
(4 |
)% |
利息支出 |
|
|
(4 |
) |
|
|
- |
|
|
|
(4 |
) |
|
|
(100 |
)% |
其他收入 |
|
|
725 |
|
|
|
28 |
|
|
|
697 |
|
|
|
2489 |
% |
所得税前亏损 |
|
|
(9,190 |
) |
|
|
(9,459 |
) |
|
|
269 |
|
|
|
3 |
% |
所得税拨备 |
|
|
(30 |
) |
|
|
(4 |
) |
|
|
(26 |
) |
|
|
(650 |
)% |
净亏损 |
|
$ |
(9,220 |
) |
|
$ |
(9,463 |
) |
|
|
243 |
|
|
|
3 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
总净收入增长40%，即300万美元，达到1060万美元，而去年同期为750万美元。在截至2023年3月31日的三个月里，我们的商业收入(不包括BARDA收入)为1,050万美元，与去年同期的740万美元相比增加了310万美元，增幅为40%。商业收入的增长在很大程度上是由于个人客户账户的深入渗透以及与我们的合作伙伴COSMOTEC在日本开始的商业销售。
毛利率较上年同期的76%上升8%至84%。毛利率的增长在很大程度上是由产量增加和运输成本降低推动的。
BARDA的收入下降了15%，即10万美元，降至60万美元，而去年同期为70万美元。BARDA的收入包括由美国卫生与公众服务部负责准备和反应的助理部长领导的生物医学高级研究和发展局提供的资金，该合同正在进行中，合同编号：HHSO100201500028C。 由于软组织和儿科试验参与者在2022年基本完成了随访，BARDA收入在本期间减少了报销的临床试验支出。
总运营支出增加了22%，即340万美元，增至1940万美元，而去年同期为1600万美元。
销售和营销费用增加了35%，即170万美元，增至650万美元，而去年同期为480万美元。本年度费用增加的主要原因是薪金、福利和佣金增加。薪金和福利的增加主要是因为准备于2023年7月推出商业软组织。更高的佣金与收入的增加直接相关。
一般和行政费用增加了10%，即80万美元，增至830万美元，而去年同期为750万美元。增加的原因是递延薪酬支出、遣散费和较高的专业费用，但部分被基于股票的较低薪酬所抵消。递延补偿支出的增加是由我们的递延补偿负债推动的，递延补偿负债通常跟踪股票市场的变动。本年度的遣散费是由于两名前执行干事离职所致。本年度基于股票的薪酬较低，原因是上一年度某些业绩里程碑的支出加快，但因两名前执行干事离职而导致的本期加速支出部分抵消了这一影响。
研究和开发支出增加了27%，即100万美元，增至460万美元，而去年同期的支出为360万美元。这一增长是由于正在开发用于制备喷雾皮肤细胞的新一代ReCell Go，以及部署一个医学科学联络小组(MSL“)。与ReCell Go相关的更高成本是由计划于2023年6月提交的FDA推动的。MSL成本的增加是因为我们预计将于2023年7月推出软组织产品。这一增长被以下项目的较低临床试验费用部分抵消
33
作为试验参与者的白癜风、软组织和儿科在2022年基本完成了后续行动，减少了本期的相关支出。
流动性与资本资源
概述
我们预计将利用现金储备，直到我们产品在美国的销售达到足以为持续运营提供资金的水平。Avita Medical历来通过发行证券筹集资本，为其研发活动提供资金，最近通过发行证券筹集资金，为其在销售和营销活动中的大量投资提供资金，预计如果需要，也将获得类似的资金，以提供营运资金。截至2023年3月31日，该公司拥有约2810万美元的现金和现金等价物以及4960万美元的有价证券，并相信它有足够的现金储备为未来12个月的运营提供资金。如果公司未来无法筹集资金，公司可能需要通过缩减某些研发或其他计划来削减支出。
融资活动
2021年3月1日，该公司在登记承销发行中以每股21.50美元的发行价发行了3,214,250股普通股。此次发行的总收益约为6910万美元。Avita Medical还受益于BARDA合同的现金流入(在本年度报告前面讨论)。我们于2015年9月29日签订了合同，并通过对合同的多次修改扩大了范围。目前的合同期将持续到2023年12月31日，BARDA可以选择提前终止。该合同为Recell系统的开发提供了资金。该合同将继续为该产品未来的使用提供资金，作为一种医疗对策，以帮助美国为涉及烧伤的大规模伤亡事件做好灾难准备和反应。
根据合同，BARDA为Recell系统的开发提供资金和技术支持。BARDA资助完成了两项随机、对照的关键临床试验，以及同情使用和持续获取计划，并开发了展示与Recell系统相关的成本节约的健康经济模型。Barda行使了一项合同选择权，为一项儿科早期干预研究的随机对照临床试验提供资金，该研究于2020年3月开始登记，并于2021年6月接近登记，此前FDA批准了扩大的ReCell适应症，用于包括治疗儿科患者。目前，BARDA合同正在支持该公司在软组织修复方面的临床试验。BARDA合同中还包括一笔760万美元的经费，用于在供应商管理的库存系统下采购Recell系统，以加强应急准备。此外，BARDA扩大了授予的合同，提供160万美元的补充资金，以支持Recell系统紧急部署的后勤工作，用于大规模伤亡或其他紧急情况。我们签约管理这些产品的库存，直到联邦政府要求发货或在2023年12月31日合同终止。
于2023年4月14日，本公司与Cowen and Company，LLC订立一项销售协议，根据该协议，本公司可不时出售最多3,799,164股普通股(“2023年自动柜员机计划”)。该公司尚未在2023年自动柜员机计划下进行任何销售，但预计2023年自动柜员机计划下的任何销售收入将用于包括我们的产品开发流水线在内的一般公司目的，并寻求批准我们的产品以获得更多指示，这可能包括许可安排。
鉴于上述情况，我们相信目前有足够的营运资金支持我们承诺的研发计划和未来12个月的其他活动，公司相信它有能力在正常的业务过程中实现其资产并支付其债务和承诺。
下表汇总了所列期间的现金流(以千为单位)：
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
三个月结束 |
|
|||||
(单位：千) |
|
2023年3月31日 |
|
|
2022年3月31日 |
|
||
运营中使用的现金净额 |
|
$ |
(9,073 |
) |
|
$ |
(9,370 |
) |
投资活动提供/（使用）的现金净额 |
|
|
18,787 |
|
|
|
(22,601 |
) |
融资活动提供的现金净额 |
|
|
171 |
|
|
|
1 |
|
外汇汇率对现金及现金等价物和限制性现金的影响 |
|
|
1 |
|
|
|
(6 |
) |
现金及现金等价物和限制性现金净增加/(减少) |
|
|
9,886 |
|
|
|
(31,976 |
) |
年初现金及现金等价物和限制性现金 |
|
|
18,164 |
|
|
|
55,712 |
|
年终现金及现金等价物和限制性现金 |
|
|
28,050 |
|
|
|
23,736 |
|
34
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月里，运营活动中使用的净现金分别为910万美元和940万美元。业务所用现金净额减少的主要原因是与上一年相比净亏损减少。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月内，投资活动提供的净现金为1,880万美元，用于投资的净现金为2,260万美元。投资活动提供的现金增加主要归因于我们的有价证券的到期日，而前一年我们购买了有价证券。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月里，融资活动提供的净现金分别为20万美元和1000美元。融资活动提供的现金增加与行使股票期权的收益有关。
资本管理和物资现金需求
我们的目标是管理资本，使公司继续作为一家持续经营的企业，同时也保持股东的最佳回报和其他利益相关者的利益。我们还致力于维持一种资本结构，以确保公司可获得的资本成本降至最低。我们定期审查公司的资本结构，并寻求利用现有机会为公司及其股东改善业绩。
截至2023年3月31日止三个月，并无派发股息，我们亦无计划开始派发股息。截至2023年3月31日，除租赁义务外，我们没有任何购买承诺或长期合同义务或购买承诺。有关租赁义务的进一步详情，请参阅我们的合并财务报表附注7。此外，我们没有表外安排(定义见美国证券交易委员会的规则和规定)，这些安排对我们的财务状况、财务状况、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或对投资者至关重要的资本资源具有或可能产生当前或未来影响。我们没有在市场上发行更多股票的承诺计划，但将继续评估市场状况和公司的现金流需求，以确保公司获得适当的资金，以追求其各种机会。
在报告日期，没有重大的外部借款。本公司或任何附属公司均不受外部施加的资本要求所规限。
关键会计估计
与公司截至2022年12月31日的10-K表格年度报告中的第7项“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中提供的信息相比，我们的关键会计政策和估计没有发生实质性变化。
项目3.数量和质量VE关于市场风险的披露
作为一家较小的报告公司，我们不需要提供本项目所要求的信息。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的首席执行官和首席财务官在我们管理层的参与下，评估了截至本季度报告Form 10-Q所涵盖的期间结束时，我们的披露控制和程序的有效性。截至2023年3月31日，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序，如证券交易法规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义的，是有效的。
我们制定披露控制和程序的目的是确保(I)我们根据1934年《证券交易法》提交或提交的报告中必须披露的信息已在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，(Ii)我们必须披露的信息经过积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出有关所需披露的决定。
35
财务报告内部控制的变化
在本10-Q表季度报告所涵盖的2023财年第一季度，我们对财务报告的内部控制(如《交易法》下的规则13a-15(F)和15d-15(F)所定义)没有发生变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性对财务报告内部控制产生重大影响。
36
第二部分--OtheR信息
项目1.法律规定法律程序
我们目前不参与任何我们认为会对我们的业务或财务状况产生重大不利影响的未决法律程序。然而，我们可能会不时受到在正常业务过程中出现的各种索赔和法律诉讼的影响。
第1A项。风险因素
除下列风险因素及本报告所载其他资料外，贵公司应仔细考虑本公司截至2022年12月31日的10-K表格年报(“2022年年报”)第I部分第1A项“风险因素”所讨论的因素。这些因素可能对我们的业务、财务状况、流动性、经营结果和资本状况产生重大不利影响，并可能导致我们的实际结果与我们的历史结果或本报告中包含的前瞻性陈述所预期的结果大不相同。除下文披露的情况外，第一部分第1A项所述的风险因素没有实质性变化，风险因素包括在我们的2022年年度报告中。
公司的现金、现金等价物和有价证券可能会受到银行倒闭或其他影响金融机构的事件的不利影响，并可能对我们的流动性和财务业绩产生不利影响。
我们定期在联邦存款保险公司(“FDIC”)承保的银行维持超过FDIC保险限额的国内现金存款。我们还在我们经营业务的外国银行保持现金存款，其中一些没有保险，或者只有FDIC或其他类似机构的部分保险。银行倒闭或传闻中的银行倒闭，或涉及流动性有限、违约、不履行、破产、接管或影响金融机构的金融或信贷市场其他不利发展的事件，可能会导致获取我们银行存款的渠道中断。这些中断可能会对我们的流动性和财务表现产生不利影响。不能保证我们超过FDIC或其他类似保险限额的存款将得到美国或适用的外国政府的支持，也不能保证与我们有业务往来的任何银行或金融机构在发生破产或流动性危机时能够从其他银行、政府机构或通过收购获得所需的流动性。因此，银行存款账户中超过标准FDIC保险限额的资金没有保险，并面临银行倒闭的风险。
目前，该公司完全可以使用存款账户中的所有资金或其他资金管理安排。公司存入资金的任何一家银行的倒闭可能会减少公司可用于运营的现金数量，或推迟其获得此类资金的能力。如果发生这种情况，公司在履行其财务义务方面可能会遇到延误或其他问题，公司获取现金和现金等价物的能力可能会受到威胁，并可能对公司的业务和财务状况产生重大不利影响。
未来在特定金融机构或更广泛的金融服务业方面的不利发展也可能导致整个市场的流动性短缺。
项目2.未登记的资产销售TY证券及其收益的使用
没有。
项目3.默认UPON高级证券
没有。
项目4.地雷安全信息披露
不适用。
项目5.其他信息
无
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项目6.e西西比特
(A)以下证物作为表格10-Q季度报告的一部分提交：
展品 不是的。 |
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描述 |
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2.1 |
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计划实施协议(参考注册人于2020年4月20日提交的Form 6-K附件99.2并入) |
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3.1 |
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公司注册证书(参考2020年6月30日提交的注册人表格8-K12B的附件3.1) |
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3.2 |
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公司注册证书修订证书(参考注册人于2022年2月28日提交的10-KT表格附件3.2合并) |
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3.3 |
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修订和重新修订的附例(通过参考注册人于2022年2月28日提交的10-KT表格的附件3.3并入) |
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10.1 |
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登记人与Cary Vance先生之间于2023年3月15日发出的订婚信(通过引用2023年3月21日提交的登记人Form 8-K表的附件10.1合并而成) |
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10.2 |
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注册人与詹姆斯·科比特于2022年9月26日签订的高管聘用协议(通过参考公司于2022年11月10日提交的10-Q表格附件10.1合并而成) |
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10.3 |
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注册人与詹姆斯·科比特之间的雇佣协议修正案一，日期为2023年3月16日(通过参考注册人于2023年3月22日提交的8-K表格的附件10.1合并而成) |
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10.4 |
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非限定延期补偿计划* |
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10.5 |
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URP X LLC与Avita Medical，Inc.签订的租赁协议日期为2023年5月11日* |
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31.1 |
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规则13a-14(A)首席执行官的证明 |
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31.2 |
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细则13a-14(A)首席财务官的证明 |
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32** |
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《美国法典》第18编第1350条认证 |
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101.INS |
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内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
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101.SCH |
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内联XBRL分类扩展架构文档 |
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101.CAL |
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内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
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101.DEF |
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内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
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101.LAB |
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内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
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101.PRE |
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内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
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104 |
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封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中)
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管理合同或薪酬计划或安排
*随函存档
**随信提供
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登录解决方案
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
日期： |
2023年5月11日 |
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Avita Medical，Inc. |
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发信人： |
/S/詹姆斯·科比特 |
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詹姆斯·科比特 |
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总裁与首席执行官 |
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(首席行政主任) |
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发信人： |
/s/肖恩·艾金斯 |
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肖恩·艾金斯 |
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临时首席财务官 |
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(首席财务会计官) |
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