第一部分财务信息

第 1 项。财务报表

LeMaitre Vascular, Inc.

合并资产负债表

见合并财务报表附注。

LeMaitre Vascular, Inc.

合并运营报表

（未经审计）

见合并财务报表附注。

LeMaitre Vascular, Inc.

综合收益综合报表

（未经审计）

见合并财务报表附注。

LeMaitre Vascular, Inc.

股东权益合并报表

（未经审计）

见合并财务报表附注。

LeMaitre Vascular, Inc.

合并现金流量表

（未经审计）

见合并财务报表附注。

LeMaitre Vascular, Inc.

合并财务报表附注

2024年3月31日

（未经审计）

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

本10-Q表季度报告包含前瞻性陈述（根据1995年《美国私人证券诉讼改革法》的含义），涉及重大风险和不确定性，尤其是与监管环境、普通股、季度和年度业绩波动、我们成功将收购纳入业务的能力以及与我们的业务和行业相关的风险，例如开发和商业化安全产品和服务过程中固有的风险有效用于外周血管疾病市场。除历史事实陈述外，本报告中包含的所有关于我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来净销售额、毛利率预期、预计成本、预计支出、前景和计划以及管理目标的陈述均为前瞻性陈述。这些话 “预期，” “相信，” “估计，” “期望，” “打算，” “可能，” “计划，” “项目，” “将，” “会，”类似的表达方式旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。我们的这些前瞻性陈述基于我们当前对未来事件的预期和预测。尽管我们认为我们任何前瞻性陈述所依据的预期都是合理的，但这些预期可能被证明是不正确的，而且所有这些陈述都存在风险和不确定性。如果这些风险和不确定性中的一项或多项成为现实，或者如果基本假设、预测或预期被证明不正确，我们的实际业绩、业绩或财务状况可能会与预期、估计或预期存在重大不利差异。无法保证任何前瞻性陈述，实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。我们打算利用1995年《私人证券诉讼改革法》中关于我们的前瞻性陈述的安全港条款，纳入这句话的明确目的是使我们能够对所有前瞻性陈述使用安全港的保护。 这些风险和不确定性包括但不限于: 开发可能影响我们产品的使用（例如治疗糖尿病或减肥的药物）的公司的风险；来自其他公司竞争的风险；我们的全球监管批准状况以及在美国和美国以外地区营销和销售我们产品的监管要求的遵守情况；与产品需求和公司市场接受度相关的风险’的产品和定价；实施新的企业资源规划系统的风险；由于多种因素导致我们的季度和年度业绩出现重大波动的风险；我们可能无法维持近期盈利水平的风险；我们对独家供应商的依赖；信息技术系统的中断或泄露；公司可能无法实现其战略活动预期收益的风险；对公司市场的假设所带来的风险’的产品和公司的生产力’的直销队伍和分销商可能不正确；产品增长率的加速或减速；召回我们的产品可能导致巨额成本或负面宣传的风险；公司在新地区无法成功过渡到直销模式的风险。

前瞻性陈述反映了管理层’截至本季度报告发布之日的分析。有关可能影响我们业务和财务业绩的潜在风险因素的更多信息，请参见第二部分第1A项， “风险因素”在本10-Q表季度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中，包括标题为的部分 “风险因素”在我们最新的10-K表年度报告中。鉴于这些风险、不确定性和其他因素，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。以下讨论和分析应与我们的合并财务报表以及本报告和美国证券交易委员会其他文件中包含的相关附注一起阅读，包括我们经审计的合并财务报表和截至12月的10-K表年度报告中包含的相关附注 2023 年 31 月 31 日，正如 2024 年 2 月 29 日向美国证券交易委员会提交的那样。除非法律要求，否则我们不承担任何义务更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。除非上下文另有说明，否则引用 “LeMaitre Vascual，” “我们，” “LeMaitre，” “我们的，”和 “我们”在本10-Q表季度报告中，指的是LeMaitre Vascular, Inc.及其子公司。

LeMaitre、Albograft、Anastoclip、Anastoclip GC、Artegraft、Cardial、Cardial、CardioCel、DuraSure、Eze-Sit、Glow ‘N Tell、LeverEdge、LifeSpan、OmniFlow、PhastiPp、ProCol、Pruitt、Pruitt F3、RestoreFlow、TufTex、VascuCel、VascuTape和XenoSure是LeMaitre Vascular或其子公司的注册商标，Chevalier、DuraSure、Flexcel、Omniflow、PeriVu和Syntel是LeMaitre Vascular的商标。本10-Q表季度报告还包括其他人的注册和未注册商标，这些商标是其各自所有者的财产。仅为方便起见，本报告中提及的商标和商品名称可能不带有 ® 或 TM 符号。

概述

我们是医疗器械和人体组织冷冻保存服务的全球提供商，主要用于治疗外周血管疾病、终末期肾脏疾病，在较小程度上用于心血管疾病的治疗。我们开发、制造和销售血管器械以满足血管外科医生的需求，并在较小程度上满足其他专业的需求，例如心脏外科医生、普通外科医生和神经外科医生。我们的多元化设备组合包括用于动脉和静脉的名牌产品，为血管外科医生所熟知。我们的主要产品销往全球，主要销往美国、欧洲、加拿大和亚太地区。我们估计，全球外周血管器械的年度市场超过50亿美元，在此范围内，我们估计我们产品的市场约为8亿美元。我们通过三管齐下的战略发展了我们的业务：1）追求重点关注点，2）竞争低竞争利基产品的销售，以及3）在购买补充设备的同时扩大我们的全球直销队伍。我们已将收购作为进一步渗透外周血管器械市场的主要手段，我们预计将来将继续这一战略。目前，我们的大部分产品都在马萨诸塞州伯灵顿的总部生产。

我们的产品和服务主要由血管外科医生使用，他们通过开放手术方法和血管内技术治疗外周血管疾病。与介入性心脏病专家和介入放射科医生相比，血管外科医生既可以进行开放外科手术，也可以进行微创血管内手术，因此可以为患者提供更广泛的治疗选择。但是，最近，我们开始探索邻近市场客户或非血管外科医生客户，我们的血管设备技术（例如心脏外科医生和神经外科医生）可以为他们提供服务。

我们的主要产品线包括：吻合器夹子、生物血管和透析移植物、生物血管和心脏贴片、颈动脉分流器、栓塞切除导管、闭塞导管、不透射线标记带、合成血管和透析移植物以及瓣膜切开术。通过我们的 restoreFlow 同种移植业务，我们还提供与人类血管和心脏组织的加工和冷冻保存相关的服务。

我们的主要生物制剂产品包括血管和心脏贴剂以及血管和透析移植。2024年第一季度，生物制剂占我们全球销售额的51％。我们对我们的生物设备产品给予积极评价，因为我们认为它们代表着差异化并在某些情况下不断增长的产品细分市场。

为了帮助我们评估业务战略，我们监测外周血管器械市场的长期技术趋势。此外，我们会考虑从与医学界的讨论中获得的有关我们产品需求的信息，包括潜在的新产品发布。我们还使用这些信息来帮助确定我们在外周血管器械市场的竞争地位和我们的制造能力需求。

我们的商业机会包括以下内容：

我们主要通过直销队伍销售我们的产品和服务。截至2024年3月31日，我们的销售队伍由北美、欧洲、英国和亚太地区的137名销售代表组成，其中包括四名出口经理。我们的全球总部位于马萨诸塞州的伯灵顿，我们还在亚利桑那州的钱德勒和加拿大的沃恩设有北美销售办事处。我们的欧洲总部位于德国苏尔茨巴赫，我们还在意大利米兰、西班牙马德里、英格兰赫里福德、爱尔兰都柏林和法国迈松阿尔福特设有欧洲销售办事处。我们的亚太总部位于新加坡，我们还在日本东京、中国上海、澳大利亚肯辛顿、韩国首尔和泰国曼谷设有亚太销售办事处。在本季度，我们约95％的净销售额来自我们雇用直销代表的地区。我们还通过分销商在其他国家销售我们的产品。

从历史上看，我们在竞争较低的利基细分市场中取得了成功。例如，在valvulotome市场，我们的差异化设备历来使我们能够在保持单位份额的同时提高销售价格。相比之下，我们在竞争激烈的市场（例如聚酯血管移植市场）中取得的成功则较少，在这些市场中，我们面临着来自资源更多、单位成本更低的大公司的竞争。

我们在欧洲等国际市场也取得了成功，在那里我们拥有庞大的销售队伍，有时提供的平均销售价格相对低于北美。如果我们继续在北美以外寻找增长机会，我们的毛利率可能会面临下行压力。

我们在新的细分市场和地区获得监管部门的批准，以进一步进入更广泛的外围设备市场和选定的其他市场。尽管我们的大部分监管工作都集中在维持各个地区的监管批准上，但我们将继续在新地区获得新产品的批准，以扩大我们的地域覆盖范围并增加销售额。最近的批准包括2023年5月批准在日本销售用于颈动脉适应症的XenoSure贴片，以及2023年10月批准在中国销售普鲁伊特灌溉闭塞导管。

我们发展业务的战略包括收购互补的产品线和公司，这些产品线和公司可能难以识别、谈判和收购。无法保证我们将来能够做到这一点。

有时，我们会停止或剥离不再与我们的业务互补或商业上不可行的产品。

我们可能会不时削减 SKU，并将销售转移到其他 SKU 或具有类似功能的产品。例如，在2022年，我们开始将Syntel弹簧导管的销售过渡到我们的Syntel常规尖端导管。这些行为中的任何一项都可能导致库存注销，并对我们的销售、毛利率和客户关系产生暂时或永久的负面影响。

由于我们相信直接向医院销售可以建立更紧密的客户关系，并允许更高的销售价格和毛利率，因此我们定期与分销商进行交易，将他们对我们医疗设备的销售转移到我们的直销组织：

在较小程度上，我们还受益于内部产品开发工作，将差异化技术和下一代产品和服务推向市场：

除了销售增长战略外，我们还执行了多项运营计划，旨在将制造业整合到我们的伯灵顿工厂。我们预计，这些工厂整合和生产转移将改善对生产质量的控制并降低成本。我们最近的生产转移包括：

最后，我们会不时签订补充产品线的分销协议，并可以选择在将来收购该产品线。

我们执行这些举措可能会影响我们财务业绩的可比性，并可能导致不同时期的波动。

2024 年 2 月，我们开始实施新的企业资源规划系统 (ERP)，以取代我们的财务报告和规划系统。我们预计，新的ERP系统将在许多领域带来好处，包括库存管理、定价计划、财务运营和实时报告。自2022年以来，我们一直在为这种过渡做准备，并聘请了一支经验丰富的咨询团队来协助过渡。我们于2024年第一季度从传统的ERP系统过渡到新实施的微软Dynamics D365系统。我们预计将在2025年在欧洲实施这一新系统。截至2024年3月31日，我们已经资本化了与该ERP系统相关的约400万美元成本。

美元与外币（主要是欧元）之间汇率的波动会影响我们的财务业绩。在截至2024年3月31日的三个月中，我们约有42％的销售额发生在美国境外，主要是美元以外的货币。我们预计外币将占未来销售额的很大比例。与这些销售相关的销售、营销和管理成本也以外币计价，从而部分缓解了我们受汇率波动影响的利润风险。但是，如果将外币兑换成美元的汇率有所提高，则比提高汇率之前需要更多的外币才能等于指定金额的美元。在这种情况下，我们以美元计算的收入将少于汇率变动之前的收入。我们估计，在截至2024年3月31日的三个月中，与截至2023年3月31日的三个月的有效汇率相比，汇率变动的影响使我们报告的销售额增加了不到10万美元。

净销售额和费用组成部分

以下是我们净销售额和支出的主要组成部分的描述：

净销售额。我们的净销售额来自产品和服务的销售，减去折扣和回报。净销售额包括客户支付的运费和手续费。我们的大部分销售额由我们的直销队伍产生，并运往世界各地的医院或诊所并开具账单。在我们没有直销队伍的国家，销售主要面向分销商，而分销商又向医院和诊所销售。在某些情况下，我们的产品在购买前会在医院或诊所托运；在这种情况下，我们在产品用于手术时而不是在发货时确认收入。

销售成本。我们销售的大部分产品都是我们生产的。我们的销售成本主要包括制造人员、原材料和组件、财产和设备的折旧、其他分配的制造费用，以及我们为向客户运送产品而支付的运费。

销售和营销。我们的销售和营销费用主要包括工资、佣金、股票薪酬、差旅和娱乐、销售会议、参加血管和心脏大会、培训计划、广告和产品促销、直邮和其他营销成本。

一般和行政。一般和管理费用主要包括高管、财务和人力资源工资、股票薪酬、法律和会计费用、信息技术费用、无形资产摊销费用和保险费用。

研究和开发。研发费用主要包括与获得和维持我们产品的监管部门批准相关的成本、工资、实验室测试和供应成本。它还包括与临床研究的设计和执行相关的成本、注册、维护和捍卫我们的知识产权的成本，以及将收购产品线的生产转移到我们的伯灵顿工厂的成本。还包括与新产品或现有产品的设计、开发、测试和改进相关的成本。

其他收入（支出）。其他收入（支出）主要包括利息收入和支出、外币收益（亏损）和其他杂项收益（亏损）。

所得税支出。对于在美国产生的收入，我们需要缴纳联邦和州所得税，其中包括某些外国司法管辖区某些年份的营业亏损或利润，具体取决于税收选择，以及对我们全资外国子公司的收益征收外国税。我们的合并税收支出受到我们在美国和外国子公司的应纳税所得（亏损）、永久项目、离散项目、未确认的税收优惠以及用于美国纳税申报目的的商誉摊销的混合影响。

运营结果

截至2024年3月31日的三个月期与截至2023年3月31日的三个月期间的比较：

下表列出了我们在指定时期内按地域划分的净销售额以及指定时段之间的变化，以百分比增加或减少表示：

净销售额。截至2024年3月31日的三个月，净销售额增长了640万美元，达到5,350万美元，增长了14％，而截至2023年3月31日的三个月，净销售额为4,710万美元。增长主要是由平均销售价格上涨、医院手术量增加、销售代表增加以及与猪贴剂产品系列相关的130万美元分销销售额推动的。同种异体移植保存服务增加了130万美元，颈动脉分流剂的销售额增加了110万美元，牛血管贴剂的销售额增加了100万美元。我们估计，与截至2023年3月31日的三个月相比，在截至2024年3月31日的三个月中，美元疲软使净销售额增加了不到10万美元。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，直接到医院的净销售额分别占我们总净销售额的95％和97％。

按地域划分的净销售额。与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月31日的三个月，美洲的净销售额增长了310万美元，增长了10％。增长的主要原因是猪贴剂的销售额增长了130万美元，同种异体移植保存服务的销售额增长了120万美元，牛血管贴剂的销售额增长了40万美元。

与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月31日的三个月中，欧洲、中东和非洲的净销售额增长了210万美元，增长了17％。增长的主要原因是颈动脉分流器销售额增长了90万美元，牛血管贴片的销售额增长了50万美元，栓塞切除术导管的销售额增加了10万美元，ePTFE血管移植剂的销售额增长了10万美元。

与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月31日的三个月中，亚太地区的净销售额增长了120万美元，增长了44％。增长的主要原因是线控栓塞切除导管的销售额增长了30万美元，ePTFE血管移植剂的销售额增长了20万美元，闭塞导管的销售额增长了20万美元，栓塞导管、颈动脉分流器和牛血管贴剂的销售额分别增长了10万美元。

毛利。下表列出了我们在指定期间的毛利和毛利率的变化：

截至2024年3月31日的三个月，毛利增长了580万美元，达到3,670万美元，增长了19％，同期毛利率增长了300个基点，达到68.6％。毛利增长的主要原因是销售额的增长，尤其是同种异体移植保存服务、猪贴剂和颈动脉分流术的销售。毛利率的增长主要是由于我们的直接劳动力制造团队变得更有效率而提高了制造效率，但超额和过时费用的增加以及不利的产品组合，包括利润相对较低的同种异体移植保存服务和猪补丁的销售增加，部分抵消了这种提高。

运营费用。下表列出了我们在指定期间的运营费用的变化以及指定期间之间的变化，以百分比增加或减少表示：

销售和营销.在截至2024年3月31日的三个月中，销售和营销费用增长了7％，达到1170万美元。增长的主要原因是销售代表人数的增加，这导致薪酬和相关费用增加30万美元。此外，差旅、培训和销售会议增加了70万美元。外部服务和一般用品减少20万美元，部分抵消了增加额。截至2024年3月31日，销售代表的员工人数为137人，较2023年3月31日增长了7％。截至2024年3月31日的三个月，销售和营销费用占销售额的百分比从前一时期的23％降至22％。

一般和行政。在截至2024年3月31日的三个月中，一般和管理费用增长了14％，达到900万美元。增长主要是由外部服务和80万美元的专业费用增加所推动的。此外，由于人员增加，薪酬和相关费用增加了20万美元。截至2024年3月31日的三个月，一般和管理费用占销售额的百分比保持在17％。

研究和开发。在截至2024年3月31日的三个月中，研发费用增长了6％，达到410万美元。这一增长是由20万美元的薪酬和相关费用增加所推动的。截至2024年3月31日的三个月，研发费用占销售额的百分比保持在8％。

重组。在截至2024年3月31日的三个月中，没有重组费用。2022年6月30日，我们在法国圣艾蒂安的工厂停止运营。关闭导致截至2022年12月31日止年度的重组费用为310万美元。这些费用主要包括解雇费用、固定资产和库存减值以及第三方成本。在截至2023年3月31日的三个月中，我们记录了额外的重组费用，同时法国圣艾蒂安工厂关闭了30万美元。额外费用主要包括解雇、和解、法律和其他第三方费用。

所得税支出。 截至2024年3月31日的三个月，我们记录的税前收入为290万美元，税前收入为1,280万美元，而截至2023年3月31日的三个月，税前收入的税收准备金为200万美元，为800万美元。在截至2024年3月31日的三个月期间，我们的有效所得税税率为22.7％。我们本期的税收支出基于估计的24.9％的年有效税率，并根据离散股票期权行使和其他离散项目的适用季度进行了调整。我们本期的所得税支出与法定税率有所不同，这主要是由于联邦和州税收抵免、永久项目、外国实体不同的法定税率以及股票期权行使的独立项目。