附录 99.1

NeuroSense 与 PhaseV 合作，使用高级功能优化 即将到来的 ALS 3 期试验
因果机器学习

PhaseV 的因果机器学习预测 NeuroSense 3 期试验在多个 ALS 子组中成功的可能性很高

马萨诸塞州剑桥，2024年5月14日 /PRNewswire/ — 开发严重神经退行性疾病新疗法的公司NeuroSense Therapeutics （纳斯达克股票代码：NRSN）（“NeuroSense”）今天宣布，它与因果机器学习（ML）的先驱PrimeC的PrimeC三期试验合作 一种肌萎缩性侧索硬化症（ALS）的治疗方法。

作为合作的一部分，PhaseV使用因果机器学习对NeuroSense的PARADIGM 2b期研究进行了独立分析 ，并预测计划中的PrimeC作为肌萎缩性侧索硬化症治疗的3期试验在多个亚组中获得成功的可能性很高。外部结果提供了重要的见解，将为 研究设计、患者入组提供重要信息，并确保成本效益。

NeuroSense首席执行官阿隆·本-努恩表示：“ 仍然迫切需要新的创新方法来解决这种毁灭性的神经退行性疾病。”“我们最近宣布的PARADIGM研究的子组 分析非常令人鼓舞，表明PrimeC有可能改变这一现实。通过我们最初与 phaseV 的 合作，我们对PrimeC对多个患者亚组的影响有了更深入的了解。我们 将运用这些见解来优化我们的3期研究的设计，目的是最大限度地提高有意义的临床结果， 使PrimeC在市场上脱颖而出。我们计划在开发3期试验时继续与PhasEV合作。”

NeuroSense Therapeutics最近报告了其针对肌萎缩性侧索硬化症的主要候选药物PrimeC的2b期试验（PARADIGM）的积极疗效和安全性 数据，并计划在未来几个月内启动一项3期关键 试验。根据ALSFRS-R评分（p=0.03）测量，PrimeC在PARADIGM试验的每种方案人群中显示出具有统计学意义的疾病进展减缓了37％，除此之外，它还宣布接受PrimeC治疗的高危肌萎缩性侧索硬化症患者的疾病进展减缓了具有统计学意义的 43%（p=0.02）在治疗6个月后的预先指定的每种方案（PP）人群分析中， 与安慰剂进行了比较。PrimeC与安慰剂相比显示疾病进展减缓 ，这意味着ALSFRS-R的差异为5.04个百分点，有利于PrimeC（置信区间： 0.862，9.214；n=38）。高风险患者，由欧洲肌萎缩性侧索硬化症治愈网络（ENCALS）的定义为疾病快速进展风险较高的患者，约占总数的50％ ALS 人群。

NeuroSense很快计划向美国食品药品管理局 和欧洲药品管理局提交其第二阶段末一揽子计划，包括更新的3期研究方案，该协议将在会议上讨论。

PhasEV 首席执行官兼联合创始人拉维夫·普里卢克博士说：“尽管人们对肌萎缩性侧索硬化症的潜在机制有了更好的了解，但由于该疾病的复杂性和异质性，治疗选择仍然有限。”“NeuroSense的ALS候选药物PrimeC在其2b期研究中显示出巨大的前景。通过Causal-ML、真实世界数据和高级统计方法的独特的 组合，我们证实了PrimeC的潜在临床益处， 为3期研究提供了切实可行的见解。我们的分析预测，在针对多个推荐亚组的3期临床 试验中，PrimeC的成功率很高。”

PhaseV的专有技术通过提供工具来识别最有可能在后续临床试验中取得成功的亚组和终点，从而应对了药物开发的挑战 。这有助于 公司更好地了解其候选药物在 3 期临床试验中的表现，并相应地优化 3 期试验的设计，以取得有意义的成功结果。

关于 NeuroSense

NeuroSense Therapeutics, Ltd. 是一家处于临床阶段的生物技术公司 ，专注于为患有使人衰弱的神经退行性疾病的患者发现和开发治疗方法。NeuroSense 认为 这些疾病，包括肌萎缩性侧索硬化症（ALS）、阿尔茨海默氏病和帕金森氏病等，是 我们这个时代未得到满足的最重要的医疗需求之一，迄今为止患者可用的有效治疗选择有限。 由于神经退行性疾病的复杂性，基于对大量相关生物标志物的强大科学研究，NeuroSense 的 策略是开发针对与这些疾病相关的多种途径的联合疗法，主要侧重于肌萎缩性侧索硬化症。

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前瞻性陈述

本新闻稿包含 “前瞻性 陈述”，这些陈述存在重大风险和不确定性。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述 均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过 使用 “预测”、“相信”、“考虑”、“可以”、“估计”、 “期望”、“打算”、“寻找”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“目标”、“目标”、“应该” 等词语来识别 “将”、 或这些词语的否定词或其他类似表述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性 陈述基于NeuroSense Therapeutics当前的预期，受难以预测的固有不确定性、风险和假设的影响 ，其中包括有关与第五阶段合作的好处以及计划与美国食品药品管理局和欧洲药品管理局举行第二阶段会议的时机 的陈述。此外，某些前瞻性陈述基于对 未来事件的假设，这些假设可能不准确。未来的事件和趋势可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中的预期或暗示存在重大差异 和不利影响。这些风险包括 与V期合作无法带来预期收益的风险；PrimeC安全有效地靶向ALS的可能性；PrimeC的临床前和临床 数据；当前和未来临床试验结果和时间的不确定性；该公司任何候选产品的开发和商用 潜力；以及NeuroSense向证券公司提交的文件中列出的其他风险和不确定性 } 和交易委员会（SEC）。你不应依赖这些陈述来代表我们未来的观点。有关 影响NeuroSense Therapeutics的风险和不确定性的更多信息，载于2024年4月4日向美国证券交易委员会提交的20-F表年度报告 以及NeuroSense Therapeutics随后向 美国证券交易委员会提交的文件中的 “风险因素” 标题下。本公告中包含的前瞻性陈述自该日起作出，除非适用法律要求，否则NeuroSense Therapeutics Ltd.不承担更新此类信息的责任。

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