optn-20240331
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分期付款00014946502024-01-012024-03-3100014946502024-05-0100014946502024-03-3100014946502023-12-3100014946502023-01-012023-03-310001494650US-GAAP：产品会员2024-01-012024-03-310001494650US-GAAP：产品会员2023-01-012023-03-310001494650美国通用会计准则：普通股成员2023-12-310001494650US-GAAP：额外实收资本会员2023-12-310001494650US-GAAP：留存收益会员2023-12-310001494650US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-12-310001494650US-GAAP：额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001494650美国通用会计准则：普通股成员2024-01-012024-03-310001494650US-GAAP：留存收益会员2024-01-012024-03-310001494650美国通用会计准则：普通股成员2024-03-310001494650US-GAAP：额外实收资本会员2024-03-310001494650US-GAAP：留存收益会员2024-03-310001494650US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-03-310001494650美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310001494650US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-310001494650US-GAAP：留存收益会员2022-12-310001494650US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-12-3100014946502022-12-310001494650US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001494650美国通用会计准则：普通股成员2023-01-012023-03-310001494650US-GAAP：留存收益会员2023-01-012023-03-310001494650美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310001494650US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-310001494650US-GAAP：留存收益会员2023-03-310001494650US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-03-3100014946502023-03-310001494650US-GAAP：后续活动成员2024-05-102024-05-100001494650US-GAAP：后续活动成员2024-05-100001494650OPTN：预先退款认股权证会员US-GAAP：后续活动成员2024-05-102024-05-100001494650OPTN：预先退款认股权证会员US-GAAP：后续活动成员2024-05-100001494650OPTN：预先退款认股权证会员美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：后续活动成员2024-05-100001494650OPTN: 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第十四期会员2024-03-310001494650OPTN: 票据购买协议会员美国公认会计准则：债务工具赎回期二成员美国公认会计准则：SeniorNotes会员2022-11-232022-11-230001494650OPTN: 票据购买协议会员美国公认会计准则：SeniorNotes会员美国公认会计准则：一个成员的债务工具赎回期2022-11-232022-11-230001494650OPTN: 票据购买协议会员美国公认会计准则：SeniorNotes会员US-GAAP：债务工具赎回期三成员2022-11-232022-11-230001494650OPTN: 票据购买协议会员美国公认会计准则：SeniorNotes会员US-GAAP：后续活动成员2024-05-080001494650OPTN: 票据购买协议会员美国公认会计准则：SeniorNotes会员US-GAAP：后续活动成员2024-05-102024-05-100001494650OPTN: 认股权证将于2024年11月18日到期会员2024-03-310001494650US-GAAP：后续活动成员OPTN: 认股权证将于2024年11月18日到期会员2024-05-100001494650OPTN: 票据购买协议会员美国公认会计准则：SeniorNotes会员2024-01-012024-03-310001494650OPTN: 票据购买协议会员美国公认会计准则：SeniorNotes会员2023-01-012023-03-310001494650OPTN: 票据购买协议会员美国公认会计准则：SeniorNotes会员2023-12-310001494650OPTN: HikmapharmaceuticalsUSAINC 会员2024-03-310001494650OPTN: HikmapharmaceuticalsUSAINC 会员2024-01-012024-03-310001494650OPTN: 认股权证将于2027年11月23日到期会员2024-03-310001494650OPTN: 认股权证将于2026年11月18日到期会员US-GAAP：后续活动成员2024-05-100001494650美国公认会计准则：销售成员成本2024-01-012024-03-310001494650美国公认会计准则：销售成员成本2023-01-012023-03-310001494650US-GAAP：研发费用会员2024-01-012024-03-310001494650US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-03-310001494650US-GAAP：一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001494650US-GAAP：一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001494650OPTN：修订并重申 2010 年股票激励计划成员2024-01-012024-03-310001494650OPTN：基于服务的股票期权会员2024-01-012024-03-310001494650OPTN：基于服务的股票期权会员2023-12-310001494650OPTN：基于服务的股票期权会员2023-01-012023-12-310001494650OPTN：基于服务的股票期权会员2024-03-310001494650OPTN：基于市场的股票期权会员2024-01-012024-03-310001494650OPTN：纳斯达克激励补助金例外会员OPTN：基于服务的股票期权会员2024-01-012024-03-310001494650OPTN：两千一十七名员工股票购买计划会员OPTN：基于服务的股票期权会员2024-01-012024-03-310001494650OPTN：两千一十七名员工股票购买计划会员OPTN：基于服务的股票期权会员2023-01-012023-03-310001494650US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-03-310001494650US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-12-310001494650US-GAAP：限制性股票单位 RSU 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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
 
表单 10-Q
（标记一号）
 ☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
 
在截至的季度期间 2024年3月31日
 
 ☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
 
在从 ___________ 到 ________________ 的过渡期内。
 
委员会文件编号： 001-38241

 optinoselogorgba36.jpg

OPTINOSE, INC.
（注册人的确切姓名如其章程所示）
 
特拉华42-1771610
（公司或组织所在的其他司法管辖国）（美国国税局雇主识别号）
 
石山路 1020 号, 300 套房
亚德利, 宾夕法尼亚州19067
（主要行政办公室地址，包括邮政编码）
 
(267) 364-3500
（注册人的电话号码包括区号）

根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，面值每股0.001美元OPTN纳斯达克全球精选市场

用勾号指明注册人是否：(1) 在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类报告的较短期限）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否符合此类申报要求。 是的 ☒ 没有  ☐
 
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的  ☒  没有 ☐
 
    



用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 ☐
加速过滤器
 ☐
非加速过滤器 ☒
规模较小的申报公司☒
新兴成长型公司☐

    如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
  
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见该法第12b-2条）。是 ☐  没有 ☒

截至2024年5月1日，注册人的已发行普通股数量为 113,038,726股份。


目录
关于前瞻性陈述的说明
1
第一部分 — 财务信息
第 1 项。
4
截至2024年3月31日和2023年12月31日的合并资产负债表
4
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的合并运营报表
5
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月综合亏损报表
6
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的股东权益（赤字）合并变动表
7
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的合并现金流量表
8
未经审计的中期合并财务报表附注
9
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
23
第 3 项。
关于市场风险的定性和定量披露
31
第 4 项。
控制和程序
31
第二部分 — 其他信息
33
第 5 项。
其他信息
33
第 6 项。
展品
33
签名
35
_________________________

除非上下文另有要求，否则本10-Q表格中所有提及的 “Optinose”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 均指OptiNose, Inc.及其子公司。
_________________________
商标通知
OPTINOSE®，机会®，编辑®和呼气输送系统TM是我们在美国的商标。本表格 10-Q 中出现的所有其他商标、商品名称和服务标志均为其各自所有者的财产。我们无意使用或展示其他公司的商标、商品名称或服务商标来暗示与任何其他公司的关系，或对我们的认可或赞助。

目录


关于前瞻性陈述的警示性说明

本10-Q表格包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。这些陈述除其他外包括与以下内容有关的声明：
▪XHANCE 的潜在用途和优势®，呼气输送系统™（也称为 EDS）®) 和相关技术；
▪美国食品药品管理局最近批准XHANCE用于治疗没有鼻息肉的慢性鼻窦炎的潜在益处；
▪我们对XHANCE的商业计划和期望；
▪将XHANCE的推广范围扩大到初级保健领域的可能性，以及我们为这种扩张寻找合作伙伴的计划；
▪我们认为，目前术后使用鼻内类固醇（INS）的做法可以支持XHANCE作为维持疗法的采用，以改善鼻窦手术后的预后；
▪XHANCE有可能成为治疗有或没有鼻息肉的慢性鼻窦炎的标准护理标准；
▪直接面向消费者（DTC）的广告有可能成为XHANCE处方增长的未来驱动力；
▪我们的患者负担能力计划（包括我们最近对XHANCE自付额援助计划所做的更改）的潜在好处及其对XHANCE需求和财务业绩的潜在影响；
▪我们预计XHANCE处方将受到INS市场观察到的季节性和患者就诊情况的季节性变化的影响；
▪我们对XHANCE处方和平均处方平均净收入的预期将受到患者医疗保险计划免赔额的年度重置和个人患者医疗保险承保范围变化的不利影响，这两者通常发生在1月；
▪我们预计2024年的研发费用将低于2023年；
▪我们对我们对XHANCE自付支持计划的变更以及管理XHANCE自付支持计划的供应商的索赔处理机构Change Healthcare发生的中断对每张处方的平均净产品收入的影响相关的预期；
▪XHANCE 处方、净收入、处方药和其他业务趋势；
▪付款人利用率管理标准有可能对XHANCE处方量产生负面影响；
▪XHANCE的市场接受率和程度以及市场机会；
▪我们预计，2024年的运营支出（包括销售、一般和管理费用以及研发费用）将在9,500万美元至1.01亿美元之间，非现金股票薪酬支出约为600万美元；
▪我们预计2024年全年XHANCE的净产品收入将在8,500万美元至9,500万美元之间
▪我们预计，2024年全年XHANCE每张处方的平均净产品收入将超过230美元
▪我们预计，2024年5月10日完成的注册直接发行的净收益约为5500万美元；
▪我们认为，我们现有的现金和现金等价物加上2024年5月注册直接发行的净收益将足以为我们在2025年之前的运营和还本付息义务提供资金；
1
目录
▪我们对未来支出、收入、资本需求、潜在资本来源和未能获得额外资本的后果的预期和估算的准确性；

以及与我们的未来业务、财务业绩和财务状况、前景、战略、目标或其他未来事件有关的其他声明。前瞻性陈述主要出现在本10-Q表格中标题为 “第1项” 的部分中。财务报表” 和 “项目2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。”在某些情况下，你可以通过诸如 “可能”、“将”、“可能”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“预测”、“目标”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜在”、“继续”、“持续”、“计划” 等词语来识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些表述识别单词。
前瞻性陈述基于我们当前的预期和假设，受许多已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际业绩与此类陈述所表达或暗示的结果存在重大不利差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于本10-Q表以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中讨论的因素，特别是其中在 “风险因素” 标题下讨论的风险和不确定性。此外，我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营。新的风险不时出现。我们的管理层无法预测所有风险，也无法评估所有因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。因此，您不应过分依赖前瞻性陈述。
此外，本10-Q表中包含的前瞻性陈述仅代表我们截至本10-Q表格发布之日（或此类声明中指出的任何更早日期）的观点。尽管我们可能会不时更新某些前瞻性陈述，但即使将来有新的信息，我们也明确表示不承担任何更新前瞻性陈述的义务。但是，建议您查阅我们在向美国证券交易委员会提交的报告中就相关主题所作的任何进一步披露。
上述警示性陈述旨在限定所有前瞻性陈述，无论它们可能出现在本10-Q表格中。对于所有前瞻性陈述，我们要求1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的前瞻性陈述受到安全港的保护。
2
目录
市场、行业和其他数据
本10-Q表格包含有关我们的行业、业务、XHANCE市场和这些市场规模、某些疾病的患病率、XHANCE市场准入、处方数据以及其他医生、患者和付款人数据的估计、预测、市场研究和其他信息。除非另有明确说明，否则我们从市场研究公司和其他第三方、行业、医学和一般出版物、政府数据和类似来源以及我们自己的内部估计和研究以及第三方代表我们进行的出版物、研究、调查和研究中获得这些信息。基于估计、预测、市场研究或类似方法的信息本质上会受到不确定性的影响，实际事件或情况可能与这些信息中反映的事件和情况存在重大差异。因此，提醒您不要过分重视此类信息。


3
目录
第一部分

第 1 项。财务报表
OptiNose, Inc.
合并资产负债表
（以千计，股票和每股数据除外）
 2024年3月31日2023年12月31日
 （未经审计）
资产  
流动资产：  
现金和现金等价物$51,644 $73,684 
应收账款，净额14,227 19,926 
库存10,315 8,052 
预付费用和其他流动资产4,936 3,671 
流动资产总额81,122 105,333 
财产和设备，净额754 815 
其他资产1,831 1,581 
总资产$83,707 $107,729 
负债和股东赤字  
流动负债：  
应付账款$1,912 $3,886 
应计费用和其他流动负债30,793 42,411 
短期债务，净额— 130,227 
流动负债总额32,705 176,524 
长期债务，净额
130,653 — 
认股权证责任18,500 17,200 
其他负债1,065 611 
负债总额182,923 194,335 
股东赤字
  
优先股，无面值； 5,000,000授权股份； 不2024 年或 2023 年发行的股票
— — 
普通股，$0.001面值； 350,000,000授权股份； 113,038,726和 112,399,495分别于2024年3月31日和2023年12月31日已发行和流通的股票。
113 112 
额外的实收资本635,198 633,742 
累计赤字(734,443)(720,376)
累计其他综合亏损(84)(84)
股东赤字总额(99,216)(86,606)
负债总额和股东赤字$83,707 $107,729 
—
见未经审计的中期合并财务报表附注。
4
目录
OptiNose, Inc.
合并运营报表
（以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
 
 截至3月31日的三个月
 20242023
收入：
产品净收入$14,880 $11,846 
总收入14,880 11,846 
成本和支出：
产品销售成本1,231 1,706 
研究和开发1,206 1,785 
销售、一般和管理20,518 22,723 
成本和支出总额22,955 26,214 
运营损失(8,075)(14,368)
其他（收入）支出：
认股权证公允价值的未实现亏损1,300 510 
利息收入(296)(705)
利息支出4,970 4,672 
外币损失18 2 
净亏损$(14,067)$(18,847)
普通股每股净亏损，基本和摊薄后$(0.12)$(0.17)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值112,594,852 111,774,425 
见未经审计的中期合并财务报表附注。

5
目录
OptiNose, Inc.
综合损失合并报表
（未经审计）

 截至3月31日的三个月
 20242023
净亏损$(14,067)$(18,847)
其他综合收益（亏损）：
外币折算调整— — 
综合损失$(14,067)$(18,847)
见未经审计的中期合并财务报表附注。
6
目录
OptiNose, Inc.
股东赤字变动合并报表
（以千计，共享数据除外）
（未经审计）
截至2024年3月31日的三个月
股东权益（赤字）
普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		累积的
其他
全面
损失		总计
股东
权益（赤字）
股份金额
截至2023年12月31日的余额112,399,495 $112 $633,742 $(720,376)$(84)$(86,606)
股票补偿费用— — 1,456 — — 1,456 
限制性股票单位的归属478,520 1 — — — 1 
根据员工股票购买计划发行普通股160,711 — — — — — 
外币折算调整— — — — — — 
净亏损— — — (14,067)(14,067)
截至 2024 年 3 月 31 日的余额113,038,726 $113 $635,198 $(734,443)$(84)$(99,216)

截至2023年3月31日的三个月
股东权益（赤字）
普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		累积的
其他
全面
损失		总计
股东
权益（赤字）
股份金额
截至2022年12月31日的余额111,492,791 $111 $628,242 $(684,893)$(84)$(56,624)
股票补偿费用— — 1,520 — — 1,520 
限制性股票单位的归属343,406 1 1 
根据员工股票购买计划发行普通股119,727 — 164 — — 164 
外币折算调整— — — — — — 
净亏损— — — (18,847)— (18,847)
截至2023年3月31日的余额111,955,924 $112 $629,926 $(703,740)$(84)$(73,786)

见未经审计的中期合并财务报表附注。

7
目录
OptiNose, Inc.
合并现金流量表
（以千计）
（未经审计）
 三个月已结束
3月31日
 20242023
经营活动： 
净亏损 $(14,067)$(18,847)
为将净亏损与经营活动中使用的现金进行核对而进行的调整： 
折旧和摊销83 72 
基于股票的薪酬1,456 1,523 
认股权证负债公允价值的变化1,300 510 
债务折扣和发行成本的摊销419 405 
运营资产和负债的变化：  
应收账款5,590 16,953 
预付费用和其他资产(1,048)874 
库存(2,263)1,118 
应付账款(1,973)953 
应计费用和其他负债(11,522)(14,039)
用于经营活动的现金(22,025)(10,478)
投资活动：  
购买财产和设备(22)— 
用于投资活动的现金(22)— 
筹资活动：  
根据员工股票购买计划发行普通股的收益— 162 
为融资费用支付的现金7 — 
融资活动提供的现金7 162 
现金、现金等价物和限制性现金净减少(22,040)(10,316)
期初现金、现金等价物和限制性现金73,684 94,244 
期末现金、现金等价物和限制性现金$51,644 $83,928 
现金流信息的补充披露：
支付利息的现金9,218 4,255 
非现金活动的补充披露：  
确认使用权资产和租赁负债$359 $37 
见未经审计的中期合并财务报表附注
8
目录
OptiNose, Inc.
未经审计的中期合并财务报表附注
（以千计，股票和每股数据除外）


1. 业务的组织和描述
OptiNose, Inc.（以下简称 “公司”）于2010年5月在特拉华州成立（成立），在宾夕法尼亚州的亚德利和新泽西州的尤因设有工厂。该公司的前身实体OptiNose AS于2000年9月根据挪威法律成立。2010年，作为内部重组的一部分，OptiNose AS成为该公司的全资子公司。Optinose AS 于 2023 年 10 月被清盘。2022年，公司董事会还批准了对英国Optinose的清算，该清算预计将于2024年完成，以简化公司结构。
该公司是一家专业制药公司，专注于为耳鼻喉科（ENT）和过敏专家治疗的患者开发和商业化产品。该公司的第一款商用产品XHANCE®（丙酸氟替卡松）鼻腔喷雾剂为93微克（mcg），是一种利用公司专有的呼气输送系统（EDS）的治疗药物，可提供局部作用的皮质类固醇，用于治疗有无鼻息肉的慢性鼻窦炎。


2. 流动性
自成立以来，该公司的业务一直侧重于组织和人员配置、业务规划、筹集资金、建立知识产权组合、进行临床前研究和临床试验、寻求监管部门批准以及在美国将XHANCE商业化。截至2024年3月31日，该公司的现金及现金等价物为美元51,644以及$的营运资金48,417.
2024 年 5 月 10 日，公司完成了注册直接发行，据此，该公司共发行了 31,800,000普通股，收购价为 $1.00每股，以预先筹集的认股权证代替某些投资者的普通股，用于购买总计 23,700,000普通股，价格为 $0.999每份预先注资的认股权证，代表普通股的每股发行价格减去美元0.0001每份此类预先注资认股权证的每股行使价。 此次发行的总净收益预计约为美元55,000.
公司能否继续作为持续经营企业取决于其遵守A＆R票据购买协议（附注8）下的承诺的能力，以及其从运营或其他来源产生足够的现金流以履行到期义务的能力。 公司遵循财务会计准则委员会（FASB）会计准则编纂（ASC）主题205-40 “财务报表列报——持续经营” 的规定，该主题要求管理层评估公司在财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力。2023年12月31日，管理层发现了一些条件和事件，使人们对公司继续经营的能力产生了重大怀疑，因为管理层认为，如果没有额外的资金，公司不太可能继续遵守A＆R票据购买协议中的某些条款，在这种情况下，贷款机构可以加快协议下的所有到期款项。 如上所述，公司于2024年5月10日完成了注册直接发行。此次发行的总净收益预计约为美元55,000. 该公司认为，截至2024年3月31日，其手头的现金和现金等价物以及本次发行的收益将足以为其运营和还本付息义务提供资金，并至少在未来十二个月内保持对A＆R票据购买协议规定的流动性承诺的遵守 从这些财务报表的发布开始。

公司未来可能需要通过股权或债务融资、合作伙伴关系、合作或其他来源担保的额外资本，以履行公司未偿还的优先担保票据下的偿债义务，包括还款，并开展公司计划的开发和商业活动。未偿还的优先有担保票据的条款，包括适用的契约，详见下文 注意事项 8。如果在需要时没有获得额外资本，则公司可能需要推迟或缩减其运营，直到收到额外资金为止。

9
目录
OptiNose, Inc.
未经审计的中期合并财务报表附注
（以千计，股票和每股数据除外）

该公司面临与其他生命科学公司类似的许多风险，包括但不限于成功发现、开发和商业化其产品和候选产品，筹集额外资金，竞争对手开发新的技术创新，保护专有技术以及公司产品的市场接受度。

3. 重要会计政策的列报基础和摘要
随附的未经审计的中期合并财务报表是根据美国公认会计原则（GAAP）编制的。这些附注中提及的适用指南均指财务会计准则委员会（FASB）会计准则编纂（ASC）和会计准则更新（ASU）中的GAAP。
管理层认为，随附的未经审计的中期财务报表包括所有正常和经常性调整（主要包括影响财务报表的应计费用和估算），以公允列报公司截至2024年3月31日的财务状况及其截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的现金流量。截至2024年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表截至2024年12月31日的财年的预期业绩。此处列报的未经审计的中期财务报表不包含年度财务报表GAAP规定的披露。随附的未经审计的中期财务报表应与公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中截至2023年12月31日止年度的年度经审计的财务报表和相关附注一起阅读, 于 2024 年 3 月 7 日向美国证券交易委员会提起诉讼。
估计数的使用
根据公认会计原则编制未经审计的中期合并财务报表要求管理层做出估算和假设，这些估计和假设会影响截至未经审计的中期合并财务报表之日报告的资产负债金额和或有资产负债的披露以及报告期内报告的支出金额。由于编制未经审计的中期合并财务报表时使用的估计值或判断的因素的不确定性，实际业绩可能与这些估计存在重大差异。定期对估计值和假设进行审查，修订的影响将在确定必要的时期内反映在未经审计的中期合并财务报表中。
信用风险的集中
可能使公司面临信用风险集中的金融工具主要是现金和应收账款。公司通常将其现金投资于信用质量高的金融机构的存款。此外，公司对这些金融机构的相对信用状况进行定期评估。
客户和供应商集中度
该公司面临产品销售应收账款的信用风险。XHANCE出售给药品批发分销商和首选药房网络（PPN）合作伙伴，而后者又将XHANCE出售给药房、医院和其他客户。 五客户代表的比例约为86% 和 58分别占公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的应收账款的百分比。五客户代表的比例约为 66% 和 39分别占截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月公司产品净销售额的百分比。
该公司从多个第三方供应商和制造合作伙伴那里购买XHANCE及其组件，其中某些供应商和组件只能通过单一来源获得。尽管该公司可以从替代第三方供应商那里获得这些组件，但它需要获得美国食品和药物管理局的批准，才能让另一家供应商作为每种此类组件的来源。
10
目录
OptiNose, Inc.
未经审计的中期综合财务报表附注（续）
（以千计，股票和每股数据除外）
金融工具的公允价值
公司以公允价值衡量某些资产和负债，公允价值定义为在计量之日市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的价格（退出价格）。财务会计准则委员会会计指南概述了估值框架并创建了公允价值层次结构，以提高公允价值衡量标准和相关披露的一致性和可比性。在确定公允价值时，公司使用报价和可观察的投入。可观察的输入是市场参与者根据从独立来源获得的市场数据对资产或负债进行定价时使用的输入。根据投入来源，公允价值层次结构分为三个级别，如下所示：
•第 1 级 — 基于活跃市场中相同资产或负债的未经调整的报价进行估值。
•第 2 级 — 基于可观测输入（不包括一级报价）的估值，例如活跃市场中类似资产或负债的报价、相同或相似资产或负债不活跃的市场的报价，或可观察到或可观测的市场数据可以证实的其他投入。
•第 3 级 — 基于不可观察的输入和对整体公允价值衡量具有重要意义的模型的估值。
截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司的金融工具包括现金及现金等价物、应收账款、应付账款、应计费用和某些负债分类认股权证。由于这些工具的短期性质，公司财务报表中报告的现金和现金等价物、应收账款、应付账款和应计费用的账面金额接近其各自的公允价值。此外，截至2024年3月31日，该公司认为债务的账面价值接近公允价值，因为利率反映了公司在类似条款和条件下可以获得的债务利率。截至2024年3月31日，除了负债分类认股权证外，没有定期按公允价值计量的金融资产或负债。
2022年11月，公司发行了与公开发行有关的认股权证。根据认股权证协议的条款，如果收购公司，公司可能需要以现金结算认股权证，因此，认股权证必须按公允价值计量，并在合并资产负债表中列报为负债。公司在发行时使用蒙特卡罗模拟记录了认股权证的公允价值，并需要在每个报告日对认股权证进行重估，运营报表中记录公允价值的任何变化。认股权证的估值被视为公允价值层次结构的第三级，因为在估值中需要使用对公允价值衡量重要且不可观察的假设。三级认股权证负债公允价值的变化反映在截至2024年3月31日的三个月的运营报表中。
产品净收入
公司根据ASC主题606进行收入核算， 与客户签订合同的收入 (ASC 606)，该公司于2018年1月1日通过了该协议。公司在客户获得对产品的控制权时确认来自XHANCE销售的收入，这种控制权通常发生在交付时。被确认为产品收入的交易价格包括对可变对价的估计。公司对可变对价的估计以及对是否将估计金额纳入交易价格的决定主要基于对预期业绩的评估以及所有合理可获得的信息（历史、当前和预测）。公司可变对价的组成部分包括以下内容：
提供商退款和折扣。向提供商收取的费用和折扣的退款是合同承诺产生的估计义务，即以低于向直接从公司购买产品的客户收取的标价向合格的医疗保健提供者出售产品。客户向公司收取他们为产品支付的费用与向合格者的最终销售价格之间的差额
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目录
OptiNose, Inc.
未经审计的中期综合财务报表附注（续）
（以千计，股票和每股数据除外）
医疗保健提供者。这些可变对价的组成部分是在确认相关收入的同一时期确定的，从而导致产品收入和应收账款减少。
贸易折扣和津贴。公司通常为客户提供折扣，其中包括公司合同中明确规定的激励费。在确认相关产品收入期间，这些折扣被记录为收入和应收账款的减少。
产品退货。根据行业惯例，公司的产品退货政策为客户提供了在产品到期日之前和之后的指定期限内购买的产品的退货权利。公司估算了可能退回的产品金额，除了确定负债外，还将该金额列为确认相关产品收入期间收入的减少。公司在估算过程中考虑了多个因素，包括向客户发货的产品的到期日期、分销渠道内的库存水平、产品保质期、处方趋势和其他相关因素。
政府回扣。根据州医疗补助计划和医疗保险，公司受折扣义务的约束。与这些折扣债务相关的储备金在确认相关收入的同一期间入账，从而导致产品收入减少和流动负债的建立。公司对这些回扣的负债包括对本季度索赔的估计，以及对已被确认为收入但在报告期末仍在分销渠道库存中的产品提出的未来索赔的估计。
付款人返利。公司与某些第三方付款人（主要是健康保险公司和药房福利经理）签订合同，以支付与其产品使用有关的回扣。这些回扣基于合同百分比，该百分比适用于该计划或与之签订合同的组织所涵盖的患者的处方产品金额。公司估算了这些返利，并在确认相关收入的同一时期记录了此类估计值，从而减少了产品收入并建立了流动负债。
患者援助。公司提供的其他计划包括自愿自付患者援助计划，旨在向符合条件的患者提供经济援助，支付者要求处方药共付款，以及为现金支付者提供的优惠券计划。本次援助当前负债的计算依据是对索赔的估算以及公司预计收到的每项索赔的费用，这些产品已被确认为收入，但在每个报告期结束时仍保留在分销渠道库存中。
分销和其他费用。公司向某些客户支付与其产品销售有关的分销和其他费用。公司将支付给客户的分销和其他费用记录为收入的减少，除非付款是针对与客户不同的商品或服务，并且公司能够合理地估计所收到的商品或服务的公允价值。如果两个条件都得到满足，公司将支付给客户的对价记录为运营费用。这些成本通常在销售时已知，因此在销售期之后的调整微乎其微
普通股每股净收益（亏损）
普通股每股基本净收益（亏损）通过将适用于普通股股东的净收益（亏损）除以该期间已发行普通股的加权平均值来确定。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，未偿还的普通股期权、限制性股票单位、普通股认股权证和根据公司2017年员工股票购买计划发行的股票被排除在摊薄后的每股净亏损的计算之外，因为它们的影响将是反稀释的。因此，用于计算每股基本亏损和摊薄净亏损的加权平均份额是相同的。
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目录
OptiNose, Inc.
未经审计的中期综合财务报表附注（续）
（以千计，股票和每股数据除外）
报告期内普通股每股摊薄净亏损不反映以下潜在普通股，因为其影响将具有反稀释作用：
 3月31日
 20242023
股票期权9,289,484 10,489,593 
限制性库存单位4,927,069 2,691,174 
普通股认股权证32,768,000 32,768,000 
总计46,984,553 45,948,767 
所得税
根据ASC 270的规定，临时报告，还有 ASC 740所得税，公司必须在每个过渡期结束时确定其年度有效税率的最佳估计值，然后应用该税率为当年迄今（过渡期）的所得税编制。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，由于预期的本年度亏损及其历史亏损，公司没有记录任何税收支出或收益。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司得出结论，其所有递延所得税净资产都需要全额估值补贴。该公司在随附的合并财务报表中没有记录不确定的税收状况、利息或罚款金额。
最近的会计公告
2023年12月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2023-09号《所得税（主题740）：所得税披露的改进》。财务会计准则委员会正在发布本更新中的修正案，以提高所得税披露的透明度和决策实用性。投资者、贷款人、债权人和其他资本分配者（统称为 “投资者”）表示，应加强现有的所得税披露，以提供信息，更好地评估实体的运营和相关的税收风险以及税收筹划和运营机会如何影响其税率和未来现金流前景。投资者目前依靠税率对账表和其他披露，包括缴纳的总所得税，来评估所得税的风险和机会。尽管投资者认为这些披露很有帮助，但他们提出了可能的改进措施，以更好（1）了解实体面临的司法管辖区税收立法潜在变化以及随之而来的风险和机会，（2）评估影响现金流预测和资本配置决策的所得税信息，以及（3）确定增加未来现金流的潜在机会。本更新中的修正案通过改进主要与税率对账和所得税已缴信息相关的所得税披露，满足了投资者提出的提高所得税信息透明度的要求。本更新还包括某些其他修正案，以提高所得税披露的有效性。新标准在 2024 年 12 月 15 日之后开始的年度内生效，允许提前采用。该公司目前正在评估亚利桑那州立大学第2023-09号及其对经营业绩、财务状况和现金流及相关披露的影响。


4. 公允价值测量
经常性以公允价值计量的资产和负债
该公司采用了ASC 820中的指导方针， 公允价值测量，以核算经常性计量的金融资产和负债。公允价值是指在计量之日，在市场参与者之间的有序交易中，出售资产或为转移负债而支付的价格。因此，公允价值是一种基于市场的衡量标准，它是根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设确定的。
公司使用公允价值层次结构，区分基于市场数据（可观察输入）的假设和实体自己的假设（不可观察的输入）。该指南要求将公允价值衡量标准分为以下三个类别之一进行分类和披露：
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目录
OptiNose, Inc.
未经审计的中期综合财务报表附注（续）
（以千计，股票和每股数据除外）
l级：活跃市场的未经调整的报价，在计量日可以获得相同的、不受限制的资产或负债的报价；
第二级：在资产或负债的整个期限内，非活跃市场的报价或可以直接或间接观察到的投入；以及
3级：需要既对公允价值计量具有重要意义又不可观察（即由很少或根本没有市场活动的支持）的投入的价格或估值技术。
确定资产或负债属于哪个类别需要大量的判断。公司在每个报告期评估其层次结构披露。在截至2024年3月31日的三个月中，一级、二级和三级之间没有转账。
下表列出了截至2024年3月31日按公允价值计量和记录在财务报表中的负债（以千计），按每项负债估值中使用的投入水平分类。
2024年3月31日
总计第 1 级第 2 级第 3 级
负债
认股权证责任$18,500 $— $— $18,500 
负债总额$18,500 $— $— $18,500 
2023年12月31日
负债
认股权证责任$17,200 $— $— $17,200 
负债总额$17,200 $— $— $17,200 
按公允价值计量的第三级负债的经常性变化
认股权证责任
使用不可观察的投入（第三级）定期按公允价值计量的公司认股权证负债的对账情况如下（以千计）：
认股权证责任
余额，2023 年 12 月 31 日$17,200 
已发行的认股— 
负债公允价值的变化1,300 
余额，2024 年 3 月 31 日
$18,500 

用于确定负债分类认股权证公允价值的假设
该公司签发了认股权证 30,268,000公开发行价格为美元的普通股0.01每份认股权证（认股权证）。每份认股权证的行使价为美元2.565每股普通股，可行使至到期日，即发行之日起五周年（2027年11月23日）。在此日期之后，任何未行使的认股权证将到期且没有其他价值。如果公司发行或出售任何普通股（包括可转换为普通股的期权和证券），或根据认股权证的条款被视为已发行或出售任何普通股，但有某些例外情况，不包括认股权证中定义为 “例外发行” 的某些发行，其每股价格低于在该等发行或出售或视为发行前立即生效的认股权证的行使价
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（以千计，股票和每股数据除外）
或出售（此类事件为稀释性发行），则在摊薄发行后，将当时有效的认股权证的行使价立即降至已发行或出售或被视为在稀释发行中按认股权证中规定的方式发行或出售的普通股的价格。
如果认股权证持有人（及其关联公司）的实益拥有权证的部分将无权行使权证的任何部分 4.99%（或当选该持有人时，在发行任何认股权证之前， 9.99%）行使生效后立即流通的普通股数量的百分比，因为该百分比的所有权百分比是根据认股权证条款确定的；但是，该持有人可以将该百分比增加或减少至不超过的任何其他百分比 19.00%，前提是该百分比的任何增加要等到向公司发出此类通知后的61天后才能生效。
根据认股权证的条款，如果进行认股权证中定义的 “基本交易”（包括收购公司等），公司可能需要以现金结算认股权证，因此，认股权证必须按公允价值计量并在合并资产负债表中列报为负债。
该公司使用蒙特卡罗模拟估值模型，该模型包含对股价波动率、认股权证的预期寿命、无风险利率以及股权融资的时间和概率的假设。公司对每个报告期的认股权证负债进行估值，并在合并运营报表中确认公允价值的变化。 认股权证负债的估计公允价值是使用第三级输入确定的。输入和值如下所示：
2024年3月31日
2023年12月31日
股票价格$1.46 $1.29 
行使价$2.57 $2.57 
预期波动率55.0 %60.0 %
无风险利率4.2 %3.9 %
预期股息收益率— %— %
预期寿命（年）3.63.9
每份权证的公允价值$0.61 $0.57 
2024年5月10日，公司完成了注册直接发行，导致认股权证的行使价从美元降低2.565到 $1.00（这是在注册直接发行中出售的每股股票的发行价格），根据此类认股权证的反稀释价格保护条款。认股权证的所有其他条款保持不变。

5. 库存
库存包括以下内容：
2024年3月31日2023年12月31日
原材料$2,580 $2,400 
在处理中工作4,966 3,281 
成品2,769 2,371 
总库存$10,315 $8,052 
存货按成本或可变现净值中较低者列报，先入先出。
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6. 财产和设备
财产和设备净额包括以下各项：
 2024年3月31日2023年12月31日
计算机设备和软件$1,465 $1,443 
家具和固定装置366 366 
机械和设备3,146 3,146 
租赁权改进609 609 
施工中115 115 
5,701 5,679 
减去：累计折旧(4,947)(4,864)
$754 $815 
折旧费用为 $83和 $72在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别为期三个月。
7. 应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括：
 2024年3月31日2023年12月31日
应计费用：
产品收入补贴$16,751 $20,145 
销售、一般和管理费用4,868 6,229 
研究和开发费用334 644 
工资支出5,280 6,801 
应计利息— 4,666 
其他2,835 3,015 
应计费用总额$30,068 $41,500 
其他流动负债：
租赁责任$725 $911 
其他流动负债总额725 911 
应计费用和其他流动负债总额$30,793 $42,411 

8. 债务
2019年9月12日（截止日期），公司与生物制药信贷基金（BioPharma）的投资经理Pharmakon Advisors, LP（Pharmakon）管理的基金签订了票据购买协议。票据购买协议向公司提供了 $130,000在债务融资中，其中美元80,000的优先担保票据（Pharmakon优先担保票据）是在截止日期发行的，$30,000于 2020 年 2 月 13 日发行，$20,000于 2020 年 12 月 1 日发布。
2022年11月23日，公司修订并重述了公司、其子公司OptiNose US, Inc.、OptiNose AS和OptiNose UK, Lt.以及作为抵押代理人的BioPharma Credit PLC以及不时由其购买方签订的票据购买协议（A＆R票据购买协议），该协议最初于2019年9月12日签订，修订至2022年11月9日。根据A＆R票据购买协议，对肯定和否定承诺、违约事件和其他条款进行了某些修改，包括但不限于：(i) 要求公司提交季度和年度财务报表，从公司截至2023年12月31日的年度合并财务报表开始，除某些例外情况外，不受 “持续经营” 声明（持续经营契约）的约束；（ii）取消负面契约的某些例外情况此前允许公司在未经Pharmakon优先担保票据持有人同意的情况下进行某些交易，包括允许的收购、互换合约、可转换债券和循环信贷额度。这个
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要求公司实现过去十二个月的最低合并XHANCE产品净销售额和特许权使用费的财务契约经修订后推迟至2024年3月31日。

A&R 票据购买协议将Pharmakon优先担保票据的到期日从2024年9月12日延长至2027年6月30日（新的到期日），将纯息期从2023年9月延长至2025年9月，之后本金将从2025年9月30日开始还款，并将于 2025年9月30日开始偿还 八在新到期日之前，按季度分期支付等额的本金和利息。作为A＆R票据购买协议的一部分，Pharmakon优先担保票据现在在新到期日之前的修订利率等于 3-月担保隔夜融资利率（视情况而定 2.50下限百分比），自每个季度开始前两个工作日起确定，加上 8.50每年百分比，该利率将再提高一倍 3.00每年发生任何违约事件时和持续期间的百分比。截至2024年3月31日，实际利率为 14.80%.

为了激励Pharmakon优先有担保票据的持有人签订A＆R票据购买协议，该公司必须向Pharmakon优先有担保票据的持有人支付修订费 $3,900（代表 3.00此类票据当时未偿还的本金余额的百分比（在新到期日到期）或提前还款的Pharmakon优先有担保票据的款项，修订费应降至美元2,600如果公司在A＆R票据购买协议签订之日起一周年之日或之后以及A＆R票据购买协议签署之日两周年之前全额偿还了Pharmakon优先担保票据。此外，美元1,300根据公司于2022年11月9日签订的票据购买协议第四修正案应支付的费用将从与A＆R票据购买协议相关的修订费中扣除。

2024年3月5日，公司签订了A＆R票据购买协议的第一修正案和豁免（第一修正案）。第一修正案规定，截至2023年12月31日止年度的已审计财务报表和截至2024年3月31日的季度未经审计的季度财务报表免除《持续经营契约》。

2024年3月8日，公司签订了A＆R票据购买协议的第二修正案（第二修正案）。 根据第二修正案，要求公司实现过去十二个月的最低合并XHANCE产品净销售额和特许权使用费的财务契约修改如下（金额以千计）：


过去十二个月结束根据第二修正案修订
2024年3月31日$70,000
2024年6月30日$70,000
2024年9月30日$72,500
2024年12月31日$75,000
2025年3月31日$80,000
2025年6月30日$87,500
2025年9月30日$95,000
2025年12月31日$105,500
2026年3月31日$120,000
2026年6月30日$130,000
2026年9月30日$145,000
2026年12月31日$150,000
2027年3月31日$155,000
2027年6月30日$160,000

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（以千计，股票和每股数据除外）

此外，作为第二修正案的一部分，对与任何本金预付款（无论是强制性还是自愿性）相关的应付保费进行了修改，规定公司必须为截至2024年11月21日及包括的任何预付款支付总额为 (i) 的整付保费（这意味着 24A&R 票据购买协议生效之日起第 n 个月周年纪念日，即自预付票据本金或要求预付的票据本金中应计的所有利息的总和，直至包括 18该预付款日的第 8 个月周年纪念日；以及 (b) 适用于 2024 年 11 月 21 日之后发生的任何预付款（这意味着 24A&R 票据购买协议生效之日第 9 个月周年纪念日（即 2026 年 5 月 21 日）之前 42自A＆R票据购买协议生效之日起的第n个月周年纪念日，自该预付款之日起至2026年5月21日（即A＆R票据购买协议生效之日起第42个月周年纪念日），预付或需要预付的票据本金应计的所有利息总额；但是，前提是在任何情况下均不得全部支付全部款项公司超过美元24,000总的来说。

2024年5月8日，公司签订了A＆R票据购买协议的第三修正案（第三修正案）。 第三修正案规定进一步豁免公司截至2025年9月30日的财季的季度和年度财务报表的《持续经营契约》。 持续经营契约将继续适用于公司截至2025年12月31日的财政年度以及其后的每个财季和财政年度的财务报表。 此外，根据第三修正案，根据A＆R票据购买协议（流动性契约），公司必须始终保持的最低现金和现金等价物金额将从美元降低30,000到 $20,000在2025年9月30日到期的第一季度本金付款之日之后。

作为第三修正案的一部分，公司共发行了 4,680,000向Pharmakon优先有担保票据持有人发行的普通股，以美元为支付4,680根据先前修正和豁免的A＆R票据购买协议所欠的未缴修正费和豁免费，这些股票是根据2024年5月10日完成的注册直接发行中出售的每股普通股的发行价格计算的。此外，于2021年11月18日向Pharmakon优先有担保票据持有人发行的普通股认股权证，用于购买总计 2,500,000公司普通股（Pharmakon认股权证）的股份已修订为（i）将Pharmakon认股权证的行使价从美元下调1.60每股至 $1.00，这是公司在2024年5月10日完成的注册直接发行中出售的每股普通股的发行价格，以及（ii）将Pharmakon认股权证的到期日从2024年11月18日延长至2026年11月18日。

Pharmakon优先有担保票据由公司和担保人的几乎所有资产的质押担保，A＆R票据购买协议包含此类融资惯用的肯定和否定契约，包括限制公司及其子公司承担额外债务、授予或允许额外留置权、进行投资和收购、与他人合并或合并、处置资产、支付股息等能力和分配，偿还初级债务，带来重大不利影响在每种情况下，更改并进行会员交易，但有某些例外情况。此外，A＆R票据购买协议包含财务契约，要求公司维持过去十二个月的最低合并XHANCE净销售额和特许权使用费，按季度进行测试，并保持对流动性契约的遵守。截至2024年3月31日，公司遵守了契约。A＆R票据购买协议还包括此类融资中常见的违约事件，在某些情况下，需要遵守惯常的纠正期限，在此之后，Pharmakon优先担保票据的持有人可以加速偿还此类票据下的所有未偿还款项。

公司记录的利息支出为美元4,970和 $4,672分别在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中。利息支出包括票面利息总额和债务发行成本的摊销。
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Pharmakon 的债务余额由以下内容组成：
2024年3月31日2023年12月31日
面值$130,000 $130,000 
前端费用(479)(518)
债务发行成本(4,848)(5,235)
后端费用5,980 5,980 
债务，净额
$130,653 $130,227 
截至2023年12月31日，该公司将Pharmakon的债务归类为流动负债，因为它认为，如果没有额外的资本，它不太可能遵守A＆R票据购买协议中的某些条款。 截至2024年3月31日，Pharmakon债务被归类为长期债务，因为本金要到2025年第三季度才开始支付，再加上2024年5月10日注册直接发行获得的额外资本（注意事项 2），该公司现在预计至少在未来12个月内遵守Pharmakon的债务契约。
9. 承付款和或有开支
该公司与美国海克玛制药公司（Hikma）签订了购买产品的制造协议（Hikma协议），该协议将于2026年12月31日到期。公司或Hikma均可因另一方未解决的重大违约行为或破产而终止Hikma协议。此外，除其他外，如果第三方合理地指控任何第三方的任何知识产权因制造、进口、使用、销售或分销XHANCE而受到侵犯、侵占或以其他方式侵犯、侵占或以其他方式侵犯，或者任何监管机构要求公司停止生产XHANCE的销售，则公司可以终止Hikma协议。作为Hikma协议的一部分，公司已同意将产品的最低购买量定为美元1,688在 2024 年，还有 $2,2512025 年和 2026 年均为百万人。如果公司未能实现最低购买承诺，则公司必须向Hikma付款 50任何缺口金额的百分比，必须向Hikma偿还某些不可取消的费用和开支。公司的最低购买承诺受到某些例外和减免的限制。该公司已经赚了 $428根据Hikma协议，在截至2024年3月31日的三个月内进行了采购。

10. 员工福利计划
对于美国员工，公司维持401（k）的固定缴款退休计划。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日，美元183和 $61分别记入与公司匹配相关的应计负债中。公司的捐款以现金支付。
公司还维持一项受1974年《员工退休收入保障法》管辖的员工遣散费计划。遣散费计划向因原因、残疾或死亡以外的其他原因被非自愿解雇的符合条件的员工提供遣散费。
11. 股东权益
截至2024年3月31日，公司持有以下未偿认股权证，用于购买普通股：
认股权证数量分类每股行使价到期日期
2,500,000公平$1.602024年11月18日
30,268,000责任$2.5652027年11月23日
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2024 年 5 月 10 日，公司完成了注册直接发行，据此，该公司共发行了 31,800,000普通股，收购价为 $1.00每股，以预先筹集的认股权证代替某些投资者的普通股，用于购买总计 23,700,000普通股，价格为 $0.999每份预先注资的认股权证，代表普通股的每股发行价格减去美元0.0001每份此类预先注资认股权证的每股行使价。
2024年5月10日注册直接发行完成后，该股票的行使价 30,268,000负债分类认股权证已从美元降低2.565到 $1.00（这是在注册直接发行中出售的每股股票的发行价格），根据此类认股权证的反稀释价格保护条款。负债分类认股权证的所有其他条款保持不变。
此外，根据A＆R票据购买协议的第三修正案，2024年5月10日， 2,500,000对上面列出的股票分类普通股认股权证进行了修改，将行使价从美元降低1.60每股至 $1.00每 股票，并将到期日从2024年11月18日延长至2026年11月18日。
12. 股票薪酬
公司记录了与股票期权、限制性股票单位及其根据公司2010年股票激励计划授予的员工股票购买计划相关的股票薪酬支出总额，该计划自2027年10月12日起生效（2010年计划）、2017年员工股票购买计划（2017年计划），以及根据纳斯达克上市规则5635（c）（4）在随附的支出类别中根据纳斯达克激励补助金例外情况发放的补助金合并运营报表如下：
截至3月31日的三个月
20242023
产品销售成本$17 $6 
研究和开发57 155 
一般和行政1,382 1,361 
$1,456 $1,522 
股票期权
公司根据2010年计划发行股票奖励。该公司发行了基于服务、基于业绩和基于市场的股票期权，这些股票期权的合同期权通常长达到 10年，可以现金行使，也可以由公司董事会或其委员会另行决定。归属的时间通常不超过 四年。基于绩效的选项可能取决于某些里程碑的实现。截至2024年3月31日，与公司发行的基于绩效的股票期权相关的所有业绩条件均已实现。与公司普通股交易价格相关的某些市场目标的实现后，市场期权可以归属。
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下表汇总了截至2024年3月31日的三个月中与向员工和非雇员授予股票期权相关的活动：
 股份加权
平均的
行使价格
每股		加权
平均的
剩余
合同寿命
截至 2023 年 12 月 31 日未平息8,527,626 $5.03 6.55
已授予1,139,601 1.81 
已锻炼— — 
已过期(20,838)2.27 
被没收(351,905)4.93 
2024 年 3 月 31 日表现优异9,294,484 $4.64 7.02
可于 2024 年 3 月 31 日行使4,781,043 $7.34 5.34
在截至2024年3月31日的三个月中，以服务为基础的股票期权可供购买 1,139,601普通股授予员工，通常归属 四年。股票期权的加权平均授予日公允价值估计为 $1.24。每项基于服务和基于绩效的期权补助的授予日期公允价值是在授予时使用Black-Scholes期权定价模型估算的。每份基于市场的股票期权授予的授予日期的公允价值是在授予时使用蒙特卡罗模拟估算出的。
截至2024年3月31日，除市场股票期权外，已发行股票期权和可行使股票期权的总内在价值为美元193和 $10，分别地。截至2024年3月31日，除市场股票期权外，与未归属股票期权相关的未确认薪酬成本为美元4,370。这笔未确认的薪酬将在估计的加权平均摊还期内确认 2.91年份。
上表中包括 569,3452022年授予的市场化未偿还期权。这些期权通常有资格转让 四年，但须视与普通股交易价格有关的某些基于市场的目标的实现而定。这些奖励的股票薪酬将在衍生的服务期内予以确认，服务期约为 2年份。每笔股票期权授予的授予日期公允价值以及这些奖励的衍生服务期是在授予时使用蒙特卡罗模拟估算的。在截至2024年3月31日的三个月中，没有任何基于市场的期权归因于实现与公司普通股交易价格相关的某些市场化目标。
上表中包括 711,500在2010年计划之外授予的未兑现期权。这些补助金是根据纳斯达克上市规则5635（c）（4）的纳斯达克激励补助金例外情况发放的。
公司使用以下加权平均假设计算股票期权补助的公允价值：
截至3月31日的三个月
20242023
无风险利率4.30 %4.02 %
预期期限（以年为单位）6.086.08
预期波动率74.13 %75.28 %
年度股息收益率0.00 %0.00 %
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限制性股票单位
该公司已发行基于服务和基于绩效的限制性股票单位（RSU）。归属的时间通常不超过一段时间 四年。基于绩效的限制性股票单位的归属取决于与公司发展计划相关的某些里程碑的实现。
下表汇总了截至2024年3月31日的三个月中与向员工发放的RSU相关的活动：
 股份
截至2023年12月31日的余额1,897,421 
已授予3,574,200 
既得又结算(478,520)
已过期/已没收/已取消(66,032)
截至 2024 年 3 月 31 日的余额4,927,069 
预计将于 2024 年 3 月 31 日背心4,927,069 
在截至2024年3月31日的三个月中，公司批准了 3,574,200加权平均授予日的限制性股票的公允价值为 $1.82，所有这些都是基于服务的限制性股票。在截至2024年3月31日的三个月中，没有授予基于绩效的限制性股票单位。截至2023年12月31日，与先前授予的基于绩效的RSU相关的里程碑已经实现。截至2024年3月31日，未确认的薪酬成本与未归属的服务有关预计将归还的RSU是 $8,760，将在估计的加权平均摊还期内确认 3.09年份。与未归属的基于绩效的限制性股票单位相关的未确认薪酬成本为 $80，这将在剩余的服务期内得到承认。
上表中包括 60,000在 2010 年计划之外发放的限制性股票单位。这些补助金是根据纳斯达克上市规则5635（c）（4）的纳斯达克激励补助金例外情况发放的。
2017 年员工股票购买计划
根据2017年计划，选择参与2017年计划的符合条件的员工可以购买普通股 85指定发行期第一天或最后一天普通股公允市场价值中较低值的百分比。在截至2024年3月31日的三个月中，公司发行了 160,711向员工分发普通股。
公司使用以下加权平均假设计算了2017年员工股票购买计划下每笔补助金的公允价值：
截至3月31日的三个月
20242023
无风险利率0.05 %0.05 %
预期期限（以年为单位）0.50.5
预期波动率65.06 %71.43 %
年度股息收益率— %— %


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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您应将本节与我们在本10-Q表第一部分第1项中包含的未经审计的中期合并财务报表和相关附注以及我们于2024年3月7日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告中包含的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 一起阅读。除历史信息外，本讨论和分析中包含的一些信息还包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素，我们的实际业绩可能与此类前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异。有关更多信息，请参阅本10-Q表格的 “关于前瞻性陈述的警示说明” 部分。
公司概述
W我们是一家专业制药公司，专注于为耳鼻喉科（ENT）和过敏专家治疗的患者开发和商业化产品。我们的第一款商业产品 XHANCE®（氟替卡松丙酸盐）鼻腔喷雾剂，93 微克（mcg），是一种使用我们专有的呼气输送系统™（EDS）的治疗方法®），可提供局部作用的皮质类固醇，用于治疗有无鼻息肉的慢性鼻窦炎。慢性鼻窦炎是一种严重的鼻腔炎性疾病，可使用鼻内类固醇（INS）等疗法进行治疗，这些疗法有明显的局限性。我们认为，XHANCE具有差异化的临床特征，有可能成为该疾病护理标准的一部分，因为它能够将药物输送到传统INS无法充分到达的区域的鼻腔高处和深处的主要炎症部位。此外，我们认为，目前术后使用INS的做法可以支持XHANCE作为维持疗法的采用，以改善鼻窦手术后的预后。
XHANCE于2017年9月获得美国（美国）食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗18岁及以上的患者的鼻息肉（该适应症声明随后更改为 “伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎”，以反映新的FDA标签术语，而不是基于新的XHANCE临床试验数据）。我们于 2018 年 4 月通过商业渠道广泛推出 XHANCE。2024年3月15日，美国食品药品管理局批准XHANCE用于治疗18岁及以上患者的无鼻息肉的慢性鼻窦炎。XHANCE是美国食品药品管理局批准的第一种也是唯一一种用于治疗没有鼻息肉的慢性鼻窦炎的药物疗法。
我们正在重新推出XHANCE，专注于我们认为由新指标创造的相对更大的市场机会。我们计划继续将商业工作主要集中在耳鼻喉和过敏专家受众身上，同时寻求合作伙伴关系，将XHANCE的商业化扩展到初级保健。我们在 2024 年初重新调整了 75 个销售区域，以优化所需专家受众中的慢性鼻窦炎处方潜力。调整的结果是，在召集的专业受众中，约有40％的目标对我们的区域经理来说是新的。我们在2024年4月8日当周的全国销售会议上完成了对区域经理的新宣传材料的培训，并从2024年4月15日当周开始将这些材料部署到现场。
根据《儿科研究公平法》，并作为批准XHANCE用于治疗18岁及以上患者无鼻息肉的慢性鼻窦炎的一部分，美国食品药品管理局要求我们对12至17岁患有无鼻息肉的慢性鼻窦炎的儿童和青少年进行随机、双盲、安慰剂对照的平行小组临床研究，以评估其安全性和有效性，以及使用贝叶斯借贷方法评估该人群疗效的XHANCE的药代动力学。我们按要求于2024年3月向美国食品药品管理局提交了儿科研究的协议草案，我们需要在2028年3月之前完成该研究，并在2028年10月之前提交有关该研究的最终报告。
医学界和付款人通常交替使用 “慢性鼻窦炎” 和 “慢性鼻窦炎” 这两个术语。美国食品和药物管理局使用 “慢性鼻窦炎” 一词，并承认两种不同的适应症：“伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎” 和 “没有鼻息肉的慢性鼻窦炎”。我们认为，从促销的角度来看，术语的变化是同义词。在本10-Q表季度报告中，我们通常使用 “慢性鼻窦炎” 和 “没有鼻息肉的慢性鼻窦炎” 作为同义词。
XHANCE 业务最新动态
我们跟踪和报告指标，我们认为这些指标是评估我们在关键战略领域进展的重要组成部分，包括：
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•XHANCE 每张处方的净产品收入。我们通过将该季度的净产品收入除以该季度发放的XHANCE处方的估计数量来计算每个处方的平均净产品收入，这是我们用来衡量XHANCE盈利能力的一个指标。2024年第一季度，每个处方的XHANCE平均净产品收入为227美元，与2023年第一季度每个处方的平均XHANCE净产品收入139美元相比，增长了63％。每张处方平均净产品收入的增加主要是我们修改自付储蓄计划的结果，该计划旨在减少患者在不涵盖XHANCE或属于高免赔额的商业保险计划中开具的处方数量。此外，我们认为，管理XHANCE自付支持计划的供应商的索赔处理机构Change Healthcare的服务中断阻碍了我们为无保障的患者获得自付福利。我们认为，这种中断对XHANCE每张处方的净收入产生了有利影响，预计这种中断将持续到2024年第一季度。
在2023年下半年，我们开始修改我们的自付援助计划，以减少向没有XHANCE保险或自付费用高的患者可获得的自付援助金额。这些变更旨在通过减少我们为这些处方支付的自付补助金额，减少因盈利能力有限或没有盈利能力而开具的处方数量，从而增加每张处方的平均净收入。到2024年第一季度，我们一直在做出改变，将来可能会对我们的自付补助计划进行更多更改，该计划旨在增加每张处方的平均净收入。

•XHANCE 处方。根据第三方库存和处方数据以及我们的中心和PPN合作伙伴的数据，2024年第一季度的XHANCE处方总数估计为65,500张，与2023年第一季度估计的85,200张处方相比，处方总量下降了23％。我们认为，2024年第一季度处方药的减少主要是由我们对自付储蓄计划所做的修改所致，该计划旨在减少患者在不涵盖XHANCE或属于高免赔额的商业保险计划中开具的处方数量。
历史上，INS和XHANCE处方市场都存在季节性影响，其市场成交量通常在第二季度中期附近达到峰值，然后下降到每个日历年第三季度的早期。
尽管我们治疗的潜在疾病是慢性的，全年都会出现症状，但我们认为，通过相关医生专家办公室的患者流量的变化以及疾病突发的季节性会影响到出现自己的患者人数，因此他们可以获得新的XHANCE处方。
此外，我们认为，XHANCE第一季度的处方需求和每张处方的平均净收入受到患者医疗保险计划免赔额的年度重置和个人患者医疗保险承保范围变化的不利影响，这两者通常都发生在1月。
•XHANCE 新开处方和补充处方。我们正在治疗的潜在疾病是慢性的，因此，许多患者每年可能会开多张处方。我们会监控新处方，因为它们为未来的补充处方创造了可能性。如上所述，我们认为，2024年第一季度处方（包括新处方和续订处方）的减少主要是由我们对自付储蓄计划所做的修改所致，该计划旨在减少患者在不涵盖XHANCE或属于高免赔额的商业保险计划中开具的处方数量。根据第三方库存和处方数据以及我们的中心和PPN合作伙伴的数据，2024年第一季度XHANCE新处方的估计总数为24,700张，与2023年第一季度估计的新处方30,400张相比，新处方减少了19％。

我们跟踪补充处方并提供患者自付补助，以支持由我们的中心或PPN合作伙伴管理的补充计划。根据第三方库存和处方数据以及我们的中心和PPN合作伙伴的数据，2024年第一季度的XHANCE补充处方总数估计为40,800张，与2023年第一季度估计的新处方54,800张相比，新处方减少了26％。

•处方广度和深度。我们会追踪一段时间内开XHANCE处方的医生人数，以评估处方的广度。我们在此不区分有利可图和无利可图的处方
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公制。根据第三方库存和处方数据以及来自我们的中心和PPN合作伙伴的数据，预计2024年第一季度至少有一名患者为XHANCE开处方的医生总数为8,451人，与2023年第一季度至少有一名患者为XHANCE开处方的估计8,545名医生相比，下降了1％。此外，据估计，2023年第二季度至少有一名患者为XHANCE开处方的医生总数为8,624人，2023年第三季度为8,427人，2023年第四季度为8,478人。
我们还会跟踪开处方医生的患者在一段时间内开的处方数量，以评估处方深度。我们在该指标中不区分有利可图和无利可图的处方。根据第三方处方数据以及我们的中心和PPN合作伙伴的数据，预计在2024年第一季度患者开具超过15张XHANCE处方的医生总数为1,023人，与估计的相比下降了26％ 1,3912023年第一季度患者开了超过15张XHANCE处方的医生。此外，据估计，患者开具超过15张XHANCE处方的医生总数在2023年第二季度为1,428人，2023年第三季度为1,346人，2023年第四季度为1,229人。
•市场准入。我们认为，截至2024年3月31日，大约70％的受保人寿属于涵盖XHANCE的计划。但是，付款人通常对XHANCE的访问或使用施加限制，例如要求事先授权或 “逐步编辑”。例如，保险公司可能要求医生证明他们正在治疗经美国食品药品管理局批准的适应症的患者，然后才有资格获得XHANCE的保险。我们认为，截至2024年3月31日，大约一半的受保人寿属于需要事先批准的计划，而且大多数事先授权要求提供有关先前使用标准给药鼻腔类固醇和患者诊断的信息，以了解XHANCE已获得美国食品药品管理局批准的适应症。在某些情况下，患者不符合付款人的使用管理标准，或者患者的医疗保健提供者可能无法完成繁琐的管理流程，无法证明或记录开XHANCE处方的患者符合付款人的使用管理标准（即事先授权或逐步编辑），因此，患者可能无法获得XHANCE治疗。2024年3月批准XHANCE作为慢性鼻窦炎的治疗药物，这可能会使医生更容易证明事先的授权程序，因为慢性鼻窦炎是一种更常见的临床诊断，由许多类型的医生做出的诊断，包括那些没有常规的在室内进行鼻内镜检查以确定是否存在鼻息肉的医生。付款人可以随时选择将利用率管理标准更改为或多或少的限制，未来利用率管理标准的变化或提高利用率管理标准的执行率可能会对处方量产生负面影响。


财务运营概述
以下讨论列出了我们合并运营报表的某些组成部分以及影响这些项目的因素。
产品净收入
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，XHANCE的销售分别创造了1,490万美元和1180万美元的净产品收入。根据公认会计原则，我们确定XHANCE的净产品收入，并对可变对价组成部分进行具体假设，包括但不限于贸易折扣和补贴、共付援助计划和付款人返利。
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根据从第三方购买的可用XHANCE处方数据以及我们的中心和PPN合作伙伴的数据，我们在2024年第一季度每张处方的平均XHANCE净产品收入为227美元，与2023年第一季度每个处方的平均XHANCE净产品收入139美元相比增长了63％。每张处方平均净产品收入的增加主要是我们修改自付储蓄计划的结果，该计划旨在减少患者在不涵盖XHANCE或属于高免赔额的商业保险计划中开具的处方数量。此外，我们认为，管理XHANCE自付支持计划的供应商的索赔处理机构Change Healthcare的服务中断阻碍了我们为无保障的患者获得自付福利。我们认为，这种中断对XHANCE每张处方的净收入产生了有利影响，并预计这种中断将持续到2024年第一季度。
我们通过将该季度的净产品收入除以该季度发放的XHANCE处方的估计数量来计算每个处方的平均净产品收入，这是我们用来衡量XHANCE盈利能力的一个指标。因此，每个处方的平均净产品收入会受到可变性的影响。这种可变性受一些因素的影响，这些因素不一定反映单个XHANCE单位的价格的变化，包括但不限于我们的批发客户、中心和PPN合作伙伴的订购模式和库存水平、我们的自付补助和其他可负担性计划的患者利用率以及通过保险福利获得XHANCE的患者比例。我们以及我们赖以提供某些处方和库存数据的第三方改变估算方法，也有可能出现变异，这可能会导致处方量的历史估计值和我们计算出的每张处方的平均净产品收入的修改。
我们预计，2024年全年净产品收入将在8,500万美元至9,500万美元之间。我们认为，2024年全年，每张处方的平均净产品收入将超过230美元。我们预计，2024年每张处方的平均净产品收入将增加，这主要是由于我们在2023年和2024年初对自付补助计划进行了修订，旨在通过减少对不涵盖XHANCE或商业保险计划中因处方有限或没有盈利能力而具有高免赔额的商业保险计划患者提供的自付支持，从而提高每张处方的平均净收入。
产品销售成本
产品销售成本包括库存销售成本，其中包括直接和间接的制造和供应链成本。
研发费用
研发费用主要包括准备、启动和实施我们计划的临床试验、新产品的研究工作和设备改进所产生的费用。我们将研发费用按实际支出支出。这些费用包括：
▪人事开支，包括工资、福利和股票薪酬支出；
▪资助第三方开展的临床开发的费用，包括根据与合同研究组织（CRO）达成的协议，以及开展或支持我们非临床研究和临床试验的调查场所和顾问的费用；
▪与持续开发呼气输送系统相关的费用；
▪与持续开发我们的产品组合相关的费用；
▪根据与合同制造组织（CMO）签订的协议产生的费用，包括监管部门批准商业销售产品之前的生产规模扩大费用以及收购和制造临床前研究和临床试验材料的成本；
▪顾问费和与外包专业科学发展服务相关的开支；
▪监管活动费用，包括支付给监管机构的申请费以及为编制和回复向美国食品和药物管理局提交的文件而产生的费用；以及
▪设施成本的分配支出，包括租金、水电费、折旧和维护。
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我们通常在研发计划中使用员工、顾问和基础设施资源。尽管我们会跟踪候选产品的某些外包开发成本，但我们不会将人员成本或其他内部成本分配给特定的候选产品。
我们预计，2024年的研发费用将低于2023年的研发费用。
销售、一般和管理费用
一般和管理费用主要包括人事开支，包括行政、财务、会计、业务发展、信息技术、法律和人力资源职能的员工的工资、福利和股票薪酬支出。一般和管理费用还包括公司设施成本，包括租金、水电费、折旧和维护，未另行包含在研发费用中，以及监管费用和法律、专利、会计和其他咨询服务的专业费用。
销售和营销费用包括我们的销售团队和辅助宣传材料、数字推广、点对点教育、大会/大会、产品样本以及营销活动，例如直接面向患者/直接面向消费者的计划。此外，与销售和营销相关的费用包括为与传统分销职能无关的服务向我们的中心和PPN合作伙伴支付的费用，例如患者服务费、数据费、福利索赔裁定和项目管理费。
认股权证责任
2022年11月，我们发行了与公开发行相关的认股权证。这些认股权证必须按公允价值计量，并在合并资产负债表中列报为负债。我们在发行时使用蒙特卡罗模拟记录了认股权证的公允价值，并需要在每个报告日对认股权证进行重估，运营报表中记录公允价值的任何变化。认股权证的估值被视为公允价值层次结构的第三级，因为在估值中需要使用对公允价值衡量重要且不可观察的假设。三级认股权证负债公允价值的变化反映在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的运营报表中。
利息（收入）支出
利息（收入）支出包括我们在机构银行持有的现金和现金等价物的利息，利息支出主要与Pharmakon优先担保票据有关。
其他（收入）支出
其他（收益）支出主要包括我们的认股权证负债的未实现收益和亏损，以及以本位币以外货币计价的交易因汇率波动而造成的外币（收益）损失。
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合并经营业绩
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较
下表列出了我们在指定时段（以千计）精选的合并运营报表数据：
 截至3月31日的三个月
 20242023
收入：
产品净收入$14,880 $11,846 
总收入14,880 11,846 
成本和支出：  
产品销售成本1,231 1,706 
研究和开发1,206 1,785 
销售、一般和管理20,518 22,723 
运营费用总额22,955 26,214 
运营损失(8,075)(14,368)
其他（收入）支出： 
利息（收入）支出，净额4,674 3,967 
其他损失1,318 512 
其他支出总额5,992 4,479 
净亏损$(14,067)$(18,847)
产品净收入
截至2024年3月31日的三个月，与XHANCE销售相关的净产品收入分别为1,490万美元和1180万美元 分别是 2023 年和 2023 年。净产品收入的同比增长主要归因于我们在2023年下半年以及2024年1月对自付补助计划进行了修订，旨在提高每张处方的平均净收入。
产品销售成本
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，与XHANCE相关的产品销售成本分别为120万美元和170万美元。50万美元的减少可以归因于2024年销售的单位数量减少。
研发费用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，研发费用分别为120万美元和180万美元。60万美元的减少归因于与准备和提交用于治疗慢性鼻窦炎的XHANCE补充新药申请相关的成本减少。
销售、一般和管理费用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，销售、一般和管理费用分别为2,050万美元和2,270万美元。减少220万美元的主要原因是销售、营销和管理成本的减少以及2023年确认的110万美元遣散费。
利息（收入）支出，净额
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，净利息（收益）支出分别为470万美元和400万美元，这两个时期主要包括Pharmakon优先担保票据的利息支出。增长的主要原因是现金余额减少导致2024年产生的利息收入减少。

其他损失
2022年11月，我们发行了与公开发行相关的认股权证。这些认股权证必须按公允价值计量，并在合并资产负债表中列报为负债。我们在发行时使用蒙特卡罗模拟记录了认股权证的公允价值，并需要在每个报告日对认股权证进行重估，运营报表中记录公允价值的任何变化。认股权证的估值
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由于需要在估值中使用对公允价值衡量重要且不可观察的假设，因此被视为公允价值层次结构的第 3 级。三级认股权证负债公允价值的变化反映在截至2024年3月31日的季度运营报表中。
其他损失主要包括截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别为130万美元和50万美元，按认股权证公允价值计算的未实现亏损。
流动性和资本资源
自成立以来，我们已经蒙受了巨额净亏损，预计在可预见的将来将继续出现净亏损。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，我们分别蒙受了1410万美元和1,880万美元的净亏损。截至2024年3月31日，我们的累计赤字为7.344亿美元。我们主要通过出售和发行股票和债务，以及出售XHANCE和许可收入来为我们的业务提供资金。截至2024年3月31日，我们有5,160万美元的现金及现金等价物。
下表显示了我们在指定期间的现金流摘要（以千计）：
 截至3月31日的三个月
 20242023
用于经营活动的净现金$(22,025)$(10,478)
用于投资活动的净现金(22)— 
融资活动提供的净现金7 162 
现金、现金等价物和限制性现金净减少$(22,040)$(10,316)
经营活动
用于经营活动的现金增加了1150万美元，从截至2023年3月31日的三个月的1,050万美元增加到截至2024年3月31日的三个月的2,200万美元。经营活动中使用的现金的增加归因于应收账款的减少，但部分被应计费用的减少所抵消，以及截至2024年3月31日的三个月净亏损的减少。
投资活动
由于截至2024年3月31日的三个月中设备和软件购买量增加，用于投资活动的现金从截至2023年3月31日的三个月增加到截至2024年3月31日的三个月。
筹资活动
由于根据我们的员工股票购买计划发行普通股的收益减少，融资活动提供的现金从截至2023年3月31日的三个月减少到截至2024年3月31日的三个月。
2024 年预计运营支出
我们预计，2024年的GAAP总运营支出，包括销售、一般和管理费用以及研发费用，将在9500万美元至1.01亿美元之间，其中约600万美元预计为股票薪酬支出。因此，我们的总运营支出（包括销售、一般和管理费用以及研发费用），不包括约600万美元的预期股票薪酬支出，预计将在8,900万美元至9500万美元之间。与2023年相比，8900万至9500万美元的区间增加了约900万美元。随着我们投资推出用于治疗慢性鼻窦炎患者的XHANCE，预计从2023年到2024年，销售、一般和管理费用将增加。

注册直接发行
2024年5月10日，我们完成了注册直接发行，根据该发行，它以每股1.00美元的收购价共发行了31,800,000股普通股，并向某些投资者发行了预先筹资的认股权证，以每份预筹权证0.999美元的价格购买总计23,700,000股普通股，即普通股的每股发行价格减去每股0.0001美元每份此类预先注资认股权证的行使价。 此次发行的总净收益预计约为55,000美元。
A&R 票据购买协议
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截至2024年3月31日，根据A＆R票据购买协议未偿还的Pharmakon优先担保票据的本金余额为13万美元。有关Pharmakon优先有担保票据和A＆R票据购买协议条款的描述，包括还款条款和适用的契约，请参阅我们未经审计的合并财务报表附注8。

未来的资金需求
我们预计将继续承担与正在进行的活动相关的巨额开支，尤其是因为我们：
▪继续进行广告和其他促销活动以支持XHANCE的商业化；
▪继续为XHANCE提供自付费用和其他患者负担能力计划；
▪继续开展XHANCE的临床开发活动，包括《儿科研究公平法》规定的研究；
▪评估候选产品；
▪继续签订生产 XHANCE 的合同；
▪维护和保护我们的专利组合；
▪偿还我们在Pharmakon优先有担保票据下的债务；
▪维护作为上市的商业阶段公司运营所需的基础设施；以及
▪雇用更多员工，增加运营、财务和信息系统来执行我们的业务计划。
我们未来的短期和长期资金需求将取决于许多因素，包括但不限于：
▪我们成功将XHANCE商业化，用于治疗伴有鼻息肉和慢性鼻窦炎的慢性鼻窦炎，其中包括患者和医生继续采用XHANCE，以及我们有能力为XHANCE维持足够的保险范围和报销；
▪我们的XHANCE临床开发计划，包括《儿科研究公平法》规定的研究的结果、时间和成本；
▪XHANCE商业化活动的成本，包括产品制造、分销、营销和销售；
▪来自XHANCE销售的净产品收入；
▪为XHANCE提供的自付援助和其他患者负担能力计划的水平；
▪准备、提交和起诉专利申请所涉及的费用以及与已颁发专利有关的年金费；
▪维护和执行我们的知识产权的成本，以及为知识产权纠纷进行辩护的费用，包括第三方对我们提起的专利侵权诉讼；
▪临床试验和其他候选产品相关研发的启动、进展、时间、成本和结果，
▪我们在多大程度上许可、收购或以其他方式合作开发或商业化其他产品、候选产品或技术；以及
▪我们遵守财务契约的能力（包括要求我们在过去十二个月内达到一定的最低XHANCE净销售额和特许权使用费门槛以及要求我们始终保持至少最低现金和现金等价物水平）以及A＆R票据购买协议中的其他条款。
从2025年9月30日起，我们将开始分八个季度偿还债务的本金，每期1,630万美元，直至2027年6月到期。

尽管很难预测我们未来的流动性需求，但未来我们可能需要通过股权或债务融资、伙伴关系、合作或其他来源担保的额外资本来偿还债务
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Pharmakon优先担保票据下的还本付息义务，包括还款，以及开展我们计划的开发和商业活动。我们认为，截至2024年3月31日，我们现有的现金和现金等价物，以及2024年5月10日完成的注册直接发行的净收益，将足以为我们在2025年之前的运营和偿债义务提供资金。未来可能需要通过股权或债务融资、伙伴关系、合作或其他来源担保的额外资本，这些资本可能无法及时、优惠的条件或根本无法提供，而且此类资本如果筹集，可能不足以履行包括还款在内的还债义务，也无法使我们继续实施长期业务战略。如果在需要时没有额外的资本得到保障，我们可能需要推迟或缩减我们的业务，直到收到此类资金为止。如果我们因为缺乏足够的资本而无法扩大业务或以其他方式利用我们的商机，那么我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大不利影响，我们可能需要推迟或缩减业务，直到收到此类资金。此外，我们可能无法履行债务契约，可能永远无法盈利，或者如果盈利，则可能无法持续维持盈利。
关键会计政策
我们于2024年3月7日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告中包含的关键会计政策以及重大判断和估算没有实质性变化。
最近的会计公告
有关适用于合并财务报表的最新会计声明的描述，请参阅本10-Q表中未经审计的中期合并财务报表附注3。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
根据1934年《证券交易法》第12b-2条的定义，我们是一家规模较小的申报公司，无需提供本项下的信息。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
根据经修订的1934年《证券交易法》（《交易法》）第13a-15（e）条和第15d-15（e）条的定义，“披露控制和程序” 一词是指旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告的控制和程序。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序，旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司管理层，包括其主要执行官和首席财务官或履行类似职能的人员，以便及时就所需的披露做出决定。
在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论构思和运作多么周密，都只能为披露控制和程序的目标得到实现提供合理而非绝对的保证。此外，在设计披露控制和程序时，我们的管理层必须运用其判断力，评估可能的披露控制和程序的成本效益关系。任何控制系统的设计也在一定程度上基于对未来事件可能性的某些假设，无法保证任何设计在未来的所有潜在条件下都能成功实现其既定目标；随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不足，或者对政策或程序的遵守程度可能会下降。由于控制系统固有的局限性，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生且无法被发现。
截至本报告所涉期末，我们的首席执行官和首席财务官评估了《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条所定义的披露控制和程序的有效性。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序自2024年3月31日起生效。
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财务报告内部控制的变化
在截至2024年3月31日的三个月中，我们的财务报告内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分
第 5 项。其他信息
2024年2月28日，公司首席执行官兼董事会成员拉米·马哈茂德、公司财务副总裁兼首席会计官安东尼·克里克、公司首席法务官迈克尔·马里诺和公司首席商务官保罗·斯彭斯分别获得了限制性股票单位（“RSU”）。根据与此类RSU补助金相关的适用RSU奖励协议，每位执行官都签订了 “自售” 安排，构成 “非规则10b5-1交易安排”（定义见S-K法规第408项），强制要求预先安排的股票出售以履行仅因限制性股票的归属和相关股票发行而产生的预扣税义务。为履行这些安排下的预扣税义务而出售的股票数量取决于公司在归属限制性股票单位时普通股的交易价格。每项安排的期限均直至适用的限制性股票单位的最终归属日期或授予协议中规定的未归属限制性股票单位的提前没收为止。


第 6 项。展品
以下是作为本10-Q表季度报告的一部分提交的证物清单。如有说明，则以引用方式纳入先前提交的证物。对于以引用方式纳入的证物，注明了先前提交的证物的位置。
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展品索引
展览
数字		 展品描述
3.1 
OptiNose, Inc. 第四次修订和重述的公司注册证书（参照公司于2017年10月18日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告（文件编号001-38241）附录3.1纳入）。
3.2 
经修订和重述的OptiNose公司章程（参照2017年10月18日向美国证券交易委员会提交的公司当前8-K表报告（文件编号001-38241）附录3.2纳入）。
3.3 
OptiNose, Inc. 第四次修订和重述的公司注册证书修正证书（参照公司于2023年8月10日向美国证券交易委员会提交的10-Q表最新报告（文件编号001-38241）附录3.3纳入）。
10.1 
OptiNose US, Inc.、BioPharma Credit PLC及其不时购买者于2024年3月5日对经修订和重述的票据购买协议的第一次修正和豁免（参照公司于2024年3月7日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告（文件编号001-38241）附录10.25纳入。
10.2 
OptiNose US, Inc.、BioPharma Credit PLC及其不时购买者于2024年3月8日签订的经修订和重述的票据购买协议的第二修正案（参照公司于2024年3月8日向美国证券交易委员会提交的表格8-K最新报告（文件编号001-38241）附录10.1纳入。
10.3 
* †
OptiNose US, Inc.和Hikma Pharmicals USA, Inc.签订的2020年12月11日签订的制造和供应协议
31.1 *
根据《交易法》第13a-14（a）条或第15a-14（a）条对首席执行官进行认证。
31.2 *
根据《交易法》第13a-14（a）条或第15a-14（a）条对首席财务官进行认证
32.1 **
根据《美国法典》第 18 章首席执行官第 1350 条进行认证。
32.2 **
根据《美国法典》第 18 章第 1350 条的首席财务官进行认证.
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构文档。
101.CAL内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。
104 封面交互式数据文件（格式为行内 XBRL，包含在附录 101 中）
        * 随函提交。
** 随函提供。
† 根据 S-K 法规第 601 项，本附录的部分内容（用星号表示）已被省略。

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目录
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

  OPTINOSE, INC.
日期：2024年5月14日 来自： /s/ 安东尼 J. 克里克
    姓名： 安东尼 J. 克里克
    标题： 财务副总裁兼首席会计官
（首席财务和会计官）
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