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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单10-Q
__________________________________________________
(Mark One)
根据1934年证券交易法第13或15 (D) 条提交的季度报告
截至2024年3月31日的季度期间
要么
根据1934年《证券交易法》第13条或第15 (D) 条提交的过渡报告
在从到的过渡期内
委员会档案编号: 000-23661
罗克韦尔医疗公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
特拉华38-3317208
(州或其他司法管辖区
公司或组织)
(美国国税局雇主
证件号)
30142 S. Wixom Road, Wixom, 密歇根
48393
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(248) 960-9009
(注册人的电话号码,包括区号)

(以前的名字、以前的地址和以前的财政年度,
(如果自上次报告以来发生了变化)
用复选标记注明注册人是否:(1)在过去的12个月中(或注册人需要提交此类报告的较短期限)中是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,并且(2)在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。  是的    没有
用复选标记表明注册人在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类文件的较短期限)是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。   是的    没有
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器加速过滤器
非加速过滤器规模较小的申报公司
 新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。 是的 没有
根据该法第12(b)条注册的证券:
每节课的标题:交易符号注册的每个交易所的名称:
普通股,面值0.0001美元RMTI
纳斯达资本市场
截至2024年5月10日,已发行普通股数量为 30,315,684.



罗克韦尔医疗公司及其子公司
10-Q 表格索引
页面
第一部分 — 财务信息(未经审计)
项目 1-未经审计的财务报表
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的简明合并资产负债表
3
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表
5
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明综合亏损报表
6
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的股东权益变动简明合并报表
7
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并现金流量表
8
简明合并财务报表附注
9
项目2-管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
16
项目 3-有关市场风险的定量和定性披露
17
项目 4-控制和程序
17
第二部分 — 其他信息
项目 1-法律诉讼
17
第 1A 项-风险因素
17
第 2 项-未注册的股权证券销售和所得款项的使用
17
第 3 项-优先证券违约
17
项目 4-矿山安全披露
17
项目 5-其他信息
17
项目 6-展品
17
签名
18
2


第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表
罗克韦尔医疗公司和子公司
未经审计的简明合并资产负债表
(以千计,股票和面值金额除外)
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
资产
现金和现金等价物$6,642 $8,983 
可供出售的投资1,977 1,952 
应收账款,净额11,094 10,901 
库存,净额6,073 5,871 
预付资产和其他流动资产910 1,063 
流动资产总额26,696 28,770 
财产和设备,净额6,134 6,402 
库存,非当前178 178 
使用权资产——经营,净额3,884 2,713 
使用权资产-融资,净额1,762 1,903 
无形资产,净额10,621 10,759 
善意921 921 
其他非流动资产527 527 
总资产$50,723 $52,173 
负债和股东权益
应付账款$4,919 $4,516 
应计负债5,253 7,149 
延期对价-当前2,500 2,500 
租赁负债——运营——当前1,464 1,381 
租赁负债-融资-流动566 558 
递延许可证收入-当前46 46 
应付保险融资票据 244 
客户存款201 243 
流动负债总额14,949 16,637 
租赁负债——运营——长期2,504 1,433 
租赁负债-融资-长期1,384 1,530 
定期贷款-长期贷款,扣除发行成本8,265 8,293 
延期许可收入-长期464 475 
延期对价-长期2,500 2,500 
长期责任-其他14 14 
负债总额30,080 30,882 
3











3月31日
2024
十二月三十一日
2023
股东权益:
优先股,$0.0001面值, 2,000,000授权股份; 15,000截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份
  
普通股,$0.0001面值; 170,000,000授权股份; 29,556,47429,130,607分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份
3 3 
额外的实收资本419,545 418,487 
累计赤字(398,929)(397,198)
累计其他综合收益(亏损)24 (1)
股东权益总额20,643 21,291 
负债和股东权益总额$50,723 $52,173 

所附附附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。
4


罗克韦尔医疗公司和子公司
未经审计的简明合并运营报表
(以千计,股票和每股金额除外)
截至2024年3月31日的三个月截至2023年3月31日的三个月
净销售额$22,676 $19,668 
销售成本19,612 17,069 
毛利3,064 2,599 
研究和产品开发18 278 
销售和营销594 498 
一般和行政3,776 3,250 
营业亏损(1,324)(1,427)
其他费用:
利息支出(431)(387)
利息收入24 64 
其他支出总额,净额(407)(323)
净亏损$(1,731)$(1,750)
每股基本亏损和摊薄净亏损$(0.06)$(0.10)
基本和摊薄后的加权平均已发行股份29,327,204 18,359,940 


所附附附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。
5


罗克韦尔医疗公司和子公司
未经审计的简明综合亏损合并报表
(以千计)
截至2024年3月31日的三个月截至2023年3月31日的三个月
净亏损$(1,731)$(1,750)
可供出售投资的未实现收益(亏损)25 (3)
外币折算调整 (4)
综合损失$(1,706)$(1,757)

所附附附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。
6


罗克韦尔医疗公司和子公司
未经审计的股东权益变动简明合并报表
(以千计,股票金额除外)
优先股普通股额外的实收资本积累
赤字
积累
其他
全面的
收入
总计
股东会
公平
股份金额股份金额
截至 2024 年 1 月 1 日的余额15,000 $ 29,130,607 $3 $418,487 $(397,198)$(1)$21,291 
净亏损— — — — — (1,731)— (1,731)
可供出售投资的未实现收益— — — — — — 25 25 
普通股的发行,扣除发行成本/在市场上市— — 358,210 — 560 — — 560 
已发行的限制性股票单位的归属,扣除预扣的税款— — 67,657 — — — — — 
签发与第三修正案有关的认股权证(注11)
— — — — 247 — — 247 
股票薪酬— — — — 251 — — 251 
截至 2024 年 3 月 31 日的余额15,000 $ 29,556,474 $3 $419,545 $(398,929)$24 $20,643 

附注是简明合并财务报表的组成部分。

罗克韦尔医疗公司和子公司
未经审计的股东权益变动简明合并报表
(以千计,股票金额除外)
优先股普通股额外的实收资本积累
赤字
积累
其他
全面的
收入
总计
股东会
公平
股份金额股份金额
截至 2023 年 1 月 1 日的余额15,000 $ 12,163,673 $1 $402,701 $(388,759)$163 $14,106 
净亏损— — — — — (1,750)— (1,750)
可供出售投资的未实现亏损— — — — — — (3)(3)
外币折算调整— — — — — — (4)(4)
行使预先注资认股权证后发行普通股— — 389,000 — — — — — 
股票薪酬— — — — 193 — — 193 
截至2023年3月31日的余额15,000 $ 12,552,673 $1 $402,894 $(390,509)$156 $12,542 

所附附附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。

7


罗克韦尔医疗公司和子公司
未经审计的简明合并现金流量表
(以千计)
三个月已结束
2024年3月31日
三个月已结束
2023年3月31日
来自经营活动的现金流:
净亏损$(1,731)$(1,750)
为调节净亏损与经营活动中使用的净现金而进行的调整:
折旧和摊销545 160 
股票薪酬251 193 
来自使用权资产的非现金租赁费用519 485 
债务融资成本的摊销以及债务折扣和溢价的增加219 92 
资产处置损失 1 
经营资产和负债的变化:
应收账款,净额(193)238 
库存(202)219 
预付资产和其他资产153 505 
应付账款403 1,149 
租赁负债(395)(336)
应计负债和其他负债(1,938)(3,295)
延期许可收入(11)(1,537)
用于经营活动的净现金(2,380)(3,876)
来自投资活动的现金流:
购买可供出售的投资 (2,053)
出售可供出售的投资 7,500 
购买设备(139)(145)
投资活动提供的净现金(已用于)(139)5,302 
来自融资活动的现金流:
应付保险融资票据的付款(244)(503)
融资租赁负债的付款(138)(128)
发行普通股的收益560  
(用于)融资活动提供的净现金178 (631)
汇率变动对现金和现金等价物的影响 (3)
现金和现金等价物的净(减少)增长(2,341)792 
期初的现金和现金等价物8,983 10,102 
期末的现金和现金等价物$6,642 $10,894 
现金流信息的补充披露:
支付利息的现金$234 $295 
非现金投资和融资活动的补充披露:
发行与第三修正案有关的认股权证作为债务发行成本$247 $ 
可供出售投资的未实现(亏损)收益变动 $25 $(3)
所附附附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。

8


罗克韦尔医疗公司和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.  业务描述
Rockwell Medical, Inc.(“公司”、“罗克韦尔”、“我们” 或 “我们”)是一家医疗保健公司,为全球透析提供商开发、制造、商业化和分销血液透析产品组合。

罗克韦尔是最大的液态碳酸氢盐浓缩物供应商,也是美国透析患者酸和干碳酸氢盐浓缩物的第二大供应商。 血液透析是最常见的终末期肾脏疾病治疗形式,通常在独立的门诊透析中心、医院门诊中心、专业护理机构或患者家中进行。

罗克韦尔在其位于密歇根州、南卡罗来纳州和德克萨斯州的工厂生产血液透析浓缩物,总计约为 175,000平方英尺,并在爱荷华州的工厂生产干酸浓缩混合器。此外,2023年7月,公司从Evoqua Water Technologies购买了与血液透析浓缩液产品的制造和销售相关的客户关系、设备和库存,所有这些产品都是根据与明尼苏达州第三方组织签订的合同制造协议生产的。

罗克韦尔使用自己的送货卡车和第三方承运人将其大部分血液透析浓缩液产品和混合器交付给美国各地和国际上的透析诊所。

该公司在单一细分市场运营。

罗克韦尔于1996年在密歇根州注册成立,并于2019年迁至特拉华州。罗克韦尔总部位于密歇根州威克瑟姆市威克瑟姆路30142号,邮编48393。
2.  流动性和资本资源
截至 2024 年 3 月 31 日,罗克韦尔大约有 $8.6百万现金、现金等价物和可供出售的投资,营运资金为美元11.7百万。截至2024年3月31日的三个月,用于经营活动的净现金约为美元2.4百万。根据目前的可用营运资金以及管理层对其执行运营计划的能力的预期(如下文所述),管理层认为公司目前有足够的资金来满足自本报告提交之日起至少未来十二个月的运营需求。
该公司继续审查其运营计划并执行新客户的收购,并已实施成本控制活动。公司可能需要额外的资金来维持其运营并进行执行战略计划所需的投资。此外,该公司的运营计划包括在需要时使用剩余的美元筹集资金10.4百万美元可通过其市场(“ATM”)设施或其他融资方式或形式提供,但须遵守现有限制。如果公司试图获得额外的债务或股权融资,则公司无法假设此类融资将以优惠的条件提供(如果有的话)。

公司受与Innovatus签订的贷款协议中的某些契约和补救条款的约束。该协议于2024年1月2日进行了修订,除其他外,包括了以下方面的纯息期限 30月,或最多 36如果满足某些条件,则为几个月,并将到期日延长至2029年1月1日(更多细节见附注15)。截至2024年3月31日,公司遵守了所有契约。

此外,全球宏观经济环境不确定,可能受到美国贸易关税上涨和与其他国家的贸易争端、全球资本和信贷市场的不稳定、美国最近的银行倒闭、供应链薄弱以及地缘政治环境的不稳定,包括俄罗斯入侵乌克兰、以色列-哈马斯冲突和其他政治紧张局势以及自然灾害和公共卫生危机发生等因素的负面影响。这些挑战已经造成并可能继续造成对衰退的担忧、利率上升、外汇波动和通货膨胀压力。目前,公司无法量化这种经济不稳定对我们未来业务的潜在影响。
罗克韦尔过去曾使用过一系列融资方法为其运营提供资金;但是,金融和信贷市场的当前状况可能会限制资金的供应、再融资或增加融资成本。由于全球形势的快速变化,无法预测这些状况将在多大程度上对公司的流动性和资本资源产生不利影响。
9


罗克韦尔医疗公司和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
3.  列报基础、重要会计政策摘要和近期会计声明

随附的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)以及美国证券交易委员会(“SEC”)第10-Q表和第S-X条第10-01条的说明编制的,与公司编制年度经审计的合并财务报表相同。

截至2024年3月31日的简明合并资产负债表以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表、综合亏损和股东权益变动以及现金流未经审计,但包括所有调整,包括公司认为公允列报所报告期间的财务状况、经营业绩和现金流所必需的正常经常性调整。截至2024年3月31日的三个月业绩不一定表示截至2024年12月31日的年度或任何未来中期的预期业绩。截至2023年12月31日的简明合并资产负债表来自经审计的财务报表;但是,它不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和附注。随附的简明合并财务报表应与截至2023年12月31日的年度经审计的财务报表及其附注一起阅读,这些附注包含在公司于2024年3月21日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中。该公司的合并子公司由其全资子公司罗克韦尔运输公司和罗克韦尔医疗印度私人有限公司组成。

随附的简明合并中期财务报表包括公司及其子公司的账目。所有重大公司间余额和交易均已在合并中清除。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设,这些估计和假设可能会影响财务报表日报告的资产负债金额和或有资产负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计有所不同。

每股亏损
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,基本和摊薄后的每股净亏损计算如下:
三个月已结束
3月31日
(以千计,股票和每股金额除外)20242023
分子:
净亏损$(1,731)$(1,750)
归属于普通股股东的净亏损$(1,731)$(1,750)
分母:
已发行普通股的加权平均数——基本股和摊薄后普通股29,327,204 18,359,940 
归属于普通股股东的每股净亏损——基本亏损和摊薄后$(0.06)$(0.10)
截至2023年3月31日的三个月已发行普通股的加权平均值中包括 5,911,000在行使某些预先注资的认股权证时可发行的普通股,因为认股权证可以随时以名义对价行使,因此,在计算归属于普通股股东的基本和摊薄后的每股净亏损时,这些股票被视为已发行股份。截至2024年3月31日,没有未行使的预先注资认股权证。
该公司的潜在稀释性证券包括股票期权、限制性股票奖励和单位、可转换优先股和认股权证。这些证券不包括在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的摊薄后每股净亏损的计算中,因为这将减少每股净亏损。下表包括根据每个期末的未偿还金额列报的潜在普通股份额,这些股票不包括在内
计算所示期内归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损,因为将其包括在内会产生反稀释作用:
截至3月31日,
20242023
购买普通股的认股权证3,984,48410,196,268 
购买普通股的期权1,876,031 1,194,202 
可转换优先股1,363,636 1,363,636 
未归属的限制性股票单位441,218 125,000 
未归属限制性股票奖励891 891 
总计7,666,26012,879,997 
采用最近的会计公告
公司不断评估新的会计公告,以确定其适用性。当确定新的会计公告会影响公司的财务报告时,公司将进行审查,以确定合并财务报表变更的后果,并确保有足够的控制措施来确定公司的合并财务报表正确反映了变动。
2023年11月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了2023-07会计准则更新(“ASU”), 分部报告-对可报告的分部披露的改进,它更新了可报告的分部披露要求,主要是通过加强对重大分部支出的披露和用于评估分部业绩的信息。本亚利桑那州立大学的修正案适用于2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期。允许提前收养。公司正在确定该亚利桑那州立大学将对合并财务报表产生的影响。
2023 年 12 月,FASB 发布了 ASU 2023-09 所得税披露的改进,它更新了主要与税率对账和所得税缴纳信息相关的所得税披露。该亚利桑那州立大学还包括某些其他修正案,以提高所得税披露的有效性。该亚利桑那州立大学的修正案自2024年12月15日之后的年度有效期内均有效。允许提前采用尚未发布或尚未可供发行的年度财务报表。公司正在确定该亚利桑那州立大学将对合并财务报表产生的影响。
4.  资产收购
2023年7月10日,公司执行并完成了与Evoqua Water Technologies LLC(“Evoqua”)签订的资产购买协议(“收购协议”)(“Evoqua收购”)中设想的交易。根据购买协议的条款和条件,在交易结束(“收盘”)时,公司从Evoqua购买了与Evoqua生产和销售血液透析浓缩液产品有关的客户关系、设备和库存,所有这些产品都是根据与第三方组织签订的合同制造协议生产的。
根据购买协议,总对价为 $17.4百万,包括收盘时的现金付款12.4百万(包括交易成本)和 $2.5百万笔延期付款,第一笔延期付款 一年收盘周年纪念日,作为流动负债列在公司的简明合并资产负债表中,第二周年将在收盘两周年之际支付(统称为 “延期对价”)。
该交易被记作资产收购, 因为收购的资产不符合 “会计准则编纂” (“ASC”) 805所界定的企业定义, 业务合并.
10


罗克韦尔医疗公司和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
收购价格以相对公允价值为基础,分配给在2023年7月10日收购之日收购的资产,如下所示(千位表):
考虑
现金支付$12,233 
延期考虑5,000 
交易成本128 
总对价$17,361 
收购的资产
客户关系无形资产$11,035 
装备5,093 
库存1,233 
收购的总资产$17,361 
客户关系无形资产的公允价值是使用多期超额收益法确定的,该方法是收益法的一种形式,它包括从客户群中产生的预计未来现金流。关键假设包括贴现现金流、估计生命周期和客户流失率。客户关系将在一段时间内摊销 20年份。鉴于所购设备是最近购买并按公允价值入账的,该公司使用成本方法确定了设备的公允价值,该方法考虑了对设备当前更换成本和使用寿命的假设。库存品是直接从持有库存的合同制造商那里购买的,库存量接近公允价值。
在截至2024年3月31日的三个月中,公司记录的客户关系无形资产摊销额为美元0.1百万,从而净无形资产为美元10.6截至 2024 年 3 月 31 日,百万人。
截至2024年3月31日,公司客户关系无形资产的未来摊销费用估计如下(千人表):
截至12月31日的年度:
2024 年(本年剩余时间)$414 
2025552 
2026552 
2027552 
2028552 
此后7,999 
总计$10,621 
5.  收入确认

该公司确认了ASC 606下的收入, 与客户签订合同的收入,由财务会计准则委员会发布.收入标准的核心原则是,公司应确认收入,以描述向客户转让承诺的商品或服务的情况,其金额应反映公司为换取这些商品或服务而预计有权获得的对价。为实现该核心原则,采用了以下五个步骤:

步骤 1:确定与客户的合同
第 2 步:确定合同中的履约义务
第 3 步:确定交易价格
第 4 步:将交易价格分配给合同中的履约义务
第 5 步:在公司履行履约义务时确认收入
由政府机构评估的针对特定创收交易征收和同时征收的、由罗克韦尔向客户征收的税款不包括在收入中。
与客户签订的合同相关的出境运费和手续费计为配送成本,在将货物的控制权移交给客户时包含在销售成本中。
商品和服务的性质
罗克韦尔经营于 细分市场,血液透析市场,涉及向血液透析诊所制造、销售和分销血液透析产品,包括药品、透析浓缩物、透析套件和透析过程中使用的其他辅助产品。
罗克韦尔的客户组合多种多样,大多数客户的销售集中度在10%以下,而一个客户即DaVita, Inc.(“DaVita”),约为10% 44% 和 48分别占截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月净产品销售额的百分比。罗克韦尔从该客户处收的应收账款约为 19截至2024年3月31日和2023年12月31日,分别占合并应收账款净余额总额的百分比。有关公司与DaVita签订的合同的更多信息,请参阅下文和附注10。
产品销售
如果个别产品和服务不同(即,如果产品或服务与其他项目分开识别,以及客户是否可以自行或利用客户随时可用的其他资源从中受益),则公司会单独核算这些产品和服务。对价(包括任何折扣)根据独立销售价格在不同的产品和服务之间分配。独立销售价格是根据成本加利润率的方法确定的。
药物和透析浓缩液产品直接出售给透析诊所以及国内和国际市场的批发分销商。收取预付费用的分销和许可协议将在协议的执行或修改后进行评估,以确定该协议是否规定了与基础产品销售分开的履约义务。对于所有现有的分销和许可协议,分销和许可协议与产品销售并无区别的履约义务。如果产品尚未获得监管部门的批准,并且公司在外国监管机构方面没有足够的经验,无法得出监管部门可能获得批准的结论,则履约义务的收入将在许可协议的期限内确认(随着时间的推移确认)。相反,当监管部门已经批准或可能批准时,收入将在产品控制权移交给客户的时间点予以确认。
对于公司的大多数国际客户,公司在装运点(通常是公司的工厂或仓库)确认收入。对于其他业务,公司根据客户控制产品的时间来确认收入。确认的收入金额以采购订单减去退货为基础,并根据销售时估计的向客户支付的任何折扣、折扣、退款或其他金额进行调整。客户通常根据惯常的商业惯例为产品付款,付款条件平均值 30天,而一小部分客户的付款期限为平均值 60天。
延期许可收入
该公司收到了以下预付费用 分销和许可协议已作为合同负债延期,并作为递延许可收入在随附的简明合并资产负债表中列报。由于未获得监管部门批准且公司没有足够的经验,万邦生物制药有限公司(“万邦”)、Jeil制药有限公司(“Jeil Pharma”)和Drogsan Pharmaceuticals(“Drogsan Pharma”)从万邦生物制药有限公司(“万邦”)、太阳制药工业有限公司(“Sun Pharma”)和Drogsan Pharmaceuticals(“Drogsan Pharma”)收到的款项被确认为适用分销和许可协议预计期限内的收入中国、印度、韩国和土耳其将分别确定自协议执行之日起监管部门批准的可能性。从百特医疗保健公司(“Baxter”)收到的款项已递延并在协议规定的预计产品销售额发生时确认为收入。在截至2023年3月31日的三个月中,与百特协议相关的所有剩余递延收入均被确认为收入。有关公司递延许可收入的更多信息,请参阅附注10。
产品购买协议
2023年9月18日,公司及其长期合作伙伴、领先的肾脏护理提供商DaVita, Inc.(“DaVita”)签订了经修订和重述的产品购买协议(“修订协议”),该协议修订并重申了经修订的2019年7月1日的产品购买协议,根据该协议,公司向DaVita提供某些透析浓缩物。根据经修订的协议,公司和DaVita同意提高产品定价,自2023年9月1日起生效,并一次性支付美元0.42023年12月1日当天或之后向罗克韦尔提供百万美元,这被记录为2023年第四季度确认的收入。经修订的协议的期限将于 2024 年 12 月 31 日到期。在不迟于2024年9月30日向公司发出书面通知后,DaVita将有权自行决定将期限进一步延长至2025年12月31日。如果延期,产品定价将在长期内提高。此外,DaVita必须向公司提供九个月的购买预测,并承诺至少购买预测金额。如果DaVita未达到其预期,则必须向公司支付预测金额或购买其他产品;否则,公司可能会终止经修订的协议。经修订的协议到期或终止后,应DaVita的要求,公司已同意在过渡期内向DaVita提供过渡服务。
收入分类
收入按主要地域市场、主要产品线和收入确认时间进行分类。
以千计截至2024年3月31日的三个月
按地理区域划分的产品总计美国世界其他地区
药品收入
许可费-随着时间的推移$11 $ $11 
药品总量11  11 
浓缩产品
产品销售 — 时间点22,665 20,934 1,731 
总浓缩产品22,665 20,934 1,731 
净收入$22,676 $20,934 $1,742 

以千计截至2023年3月31日的三个月
按地理区域划分的产品总计美国世界其他地区
药品收入
许可费-随着时间的推移$65 $ $65 
药品总量65  65 
浓缩产品
产品销售 — 时间点18,131 16,459 1,672 
许可费-随着时间的推移1,472 1,472  
总浓缩产品19,603 17,931 1,672 
净收入$19,668 $17,931 $1,737 
合同余额
下表提供了有关与客户签订的合同中的应收账款、合同资产和合同负债的信息。
以千计2024年3月31日2023年12月31日2023年1月1日
应收账款,净额$11,094 $10,901 $6,259 
合同负债,包含在递延许可收入中$510 $521 $4,331 
截至2024年3月31日和2023年12月31日在简明合并资产负债表上记录的其他重要合约资产。该公司通常不接受其浓缩产品的退货, 精矿产品退货的物资储备已于 2024 年 3 月 31 日或 2023 年 12 月 31 日建立。
合同负债主要涉及与万邦、太阳制药、Jeil Pharma和Drogsan Pharma签订的分销和许可协议下的预付费用。
分配给剩余履约义务的交易价格
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,公司确认了非实质性金额和美元1.5百万作为截至2023年12月31日和2022年12月31日归类为合同负债的金额(即递延许可收入)的收入。
预计在未来任何年度确认的与剩余履约义务相关的收入,不包括与最初预期期限为一年或更短的合同、收入确认为已开具发票的合同以及与未交付的履约义务相关的具有可变对价的合同,总额为美元0.5截至 2024 年 3 月 31 日,百万人。该金额主要与从客户那里收到的预付款和对价有关,这些款项是在客户接管相关产品的控制权之前收到的。公司运用了ASC 606第606-10-50-14段中的实际权宜之计,没有披露有关原预计期限为一年或更短的剩余履约义务的信息。
6.  投资-可供出售
截至2024年3月31日和2023年12月31日,可供出售的投资包括以下内容(以千计):
2024年3月31日
摊销成本未实现收益未实现亏损应计利息公允价值
可供出售的证券
债务证券$1,948 $29 $ $ $1,977 

2023年12月31日
摊销成本未实现收益未实现亏损应计利息公允价值
可供出售的证券
债务证券$1,948 $4 $ $ $1,952 
可供出售投资的公允价值是根据截至资产负债表日的收盘价使用每日交易所交易市场的报价确定的,根据ASC 820被归类为一级衡量标准 公允价值测量。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,我们的可供出售证券均在一年内到期。
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7.  库存
截至2024年3月31日和2023年12月31日,扣除储备金后的库存组成部分如下(千表):
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
库存-当前部分
原材料$2,024 $2,250 
正在工作241 351 
成品3,808 3,270 
当前库存总量6,073 5,871 
库存-长期 (1)
178 178 
总库存$6,251 $6,049 
__________
1.代表与Triferic原材料相关的库存,减去储备金后,预计将用于公司的国际合作伙伴关系1.1百万与2023年终止在万邦的Triferic的开发有关,原因是与安慰剂相比,其III期临床研究未能显示出疗效。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,罗克韦尔目前的精矿库存总额为美元6.1百万和美元5.9分别为百万美元,罗克韦尔已为此预留了美元25,000分别在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日。
8.  财产和设备
截至2024年3月31日和2023年12月31日,该公司的财产和设备包括以下内容(千表):
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
租赁权改进$1,423 $1,423 
机械和设备11,268 11,131 
信息技术和办公设备1,847 1,845 
实验室设备807 807 
财产和设备总数15,345 15,206 
累计折旧和摊销(9,211)(8,804)
财产和设备,净额$6,134 $6,402 
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的折旧和摊销费用为美元0.4百万和美元0.2分别是百万。
9.  应计负债
截至2024年3月31日和2023年12月31日的应计负债包括以下内容(以千计):
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
应计薪酬和福利$1,507 $2,413 
应计未抵押收据1,164 1,663 
应计制造费用827 1,064 
应计工伤补偿219 254 
其他应计负债1,536 1,755 
应计负债总额$5,253 $7,149 
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10.  延期许可收入
2014年10月,公司与百特签订了独家分销协议,该协议的期限为 10年,并收到了$的预付费用20百万。根据独家分销协议,百特分销和商业化了罗克韦尔的血液透析浓缩液产品,并向几乎所有美国客户提供客户服务和订单交付。预付费用记作递延许可收入,是根据每个时期向百特出货的产品占分销协议期内预期总销售量的比例来确认的。2022年11月9日,罗克韦尔向百特支付了一笔费用,这反映在合并运营报表中收入的减少,应付于 2023年1月1日和2023年4月1日等额分期付款,从百特手中重新收购其血液透析浓缩液产品的分销权,并终止了分销协议。与分销协议相关的排他性和其他条款于2022年11月9日终止,该协议的其余运营内容于2022年12月31日终止。为确保客户需求在2023年1月1日之后继续得到满足,罗克韦尔同意在2023年3月31日之前向百特的一组客户提供某些服务,百特和罗克韦尔共同努力,将客户购买罗克韦尔血液透析浓缩液的过渡到该日期。在重新收购这些权利后,罗克韦尔现在可以不受限制地向美国和世界各地的透析诊所出售血液透析浓缩液产品。公司确认了剩余收入 $1.5在截至2023年3月31日的三个月中,有百万美元。
与Sun Pharma、Jeil Pharmace和Drogsan Pharmicals签订的其余协议包括截至2024年3月31日和2023年12月31日的简明合并资产负债表中递延许可收入的当前和长期部分。
11.  股东权益
优先股
2022年4月6日,公司与DaVita签订了证券购买协议(“SPA”),该协议规定公司最多发行美元15向DaVita发行了数百万股优先股。2022年4月6日,公司发行了 7,500X系列优先股的股份,总收益为美元7.5百万。2022年6月16日,公司又发布了一份 7,500向DaVita出售X系列优先股的股份,总收益为美元7.5百万。

X系列优先股的发行价格为美元1,000每股(“面值”),以增幅为准 1每年百分比,按年复利。如果公司的普通股交易价格高于美元22.00在一段时间内 30日历日,此后增加将停止。截至 2024 年 3 月 31 日,X 系列优先股的总增幅为 $0.2百万。

X系列可转换优先股可转换为普通股,汇率等于面额除以转换价格 $11.00每股(视未来股票拆分、反向股票拆分和类似的资本重组事件进行调整)。因此,X系列优先股的每股最初将转换为大约 91普通股。DaVita转换为普通股的权利受实益所有权限制的约束,该限制最初设定为 9.9已发行普通股的百分比,限额可以重置(不得超过) 19.9%) 由DaVita选择并事先向公司发出书面通知。此外,任何债务融资都受我们与DaVita签订的证券购买协议条款的限制。具体而言,直到 DaVita 拥有少于 50占其投资的百分比,公司只能以购货贷款的形式承担额外债务,营运资金额度最高为美元5百万美元,或用于为现有债务再融资,除非DaVita同意。

此外,X系列优先股具有视同清算事件和赎回条款,如果出售公司与公司透析业务相关的全部或几乎全部资产,则可能会触发该条款。由于如果某些资产由持有人选择出售,则可以赎回X系列优先股,但不能强制赎回,并且允许赎回的资产的出售在公司的控制范围内,因此该优先股被归类为永久股权,最初按公允价值确认的公允价值为美元15百万(发行之日的收益)减去发行成本 $0.1百万,因此初始价值为 $14.9百万。公司将在每个报告期评估条件是否已发生变化,使其符合可能触发负债分类的强制性赎回定义。

截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,分别有 2,000,000优先股股份,$0.0001每股面值、授权和 15,000已发行和流通的优先股。
普通股
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,有 170,000,000普通股,$0.0001每股面值、授权和 29,556,47429,130,607分别是已发行股票和已发行股份。
截至2024年3月31日和2023年3月31日,公司预留了与可能行使员工股票期权、未归属限制性股票、可转换优先股、预先注资认股权证和所有其他认股权证(统称为 “普通股等价物”)相关的以下普通股:
截至3月31日,
普通股和普通股等价物:20242023
普通股29,556,474 12,552,673 
行使预先注资认股权证后可发行的普通股 5,911,000 
普通股和预先注资的股票认股权证29,556,474 18,463,673 
购买普通股的期权1,876,031 1,194,202 
未归属限制性股票奖励891 891 
未归属的限制性股票单位441,218 125,000 
可转换优先股1,363,636 1,363,636 
购买普通股的认股权证3,984,484 10,196,268 
总计37,222,734 31,343,670 
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中, 389,000分别行使了预先注资的认股权证。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中, 行使了既得员工的股票期权。
受控股权发行

2022年4月8日,公司与Cantor Fitzgerald & Co. 作为代理人签订了销售协议(“自动柜员机设施”),根据该协议,公司可以不时报价和出售,最高可达美元12.2通过代理获得公司普通股的百万股。此类股票的发行和出售已根据经修订的1933年《证券法》进行了登记。

在截至2024年3月31日的三个月中, 358,210股票根据销售协议出售,净收益为美元0.6百万。大约 $10.4在自动柜员机设施下仍有数百万个可供出售。
私募配售
2023年7月10日,公司与Armistice Capital Master Fund Ltd.(“停战”)签订了信函协议(“信函协议”),后者持有认股权证(“先前认股权证”)购买权证(“优先认股权证”) 9,900,990行使价为美元的公司普通股(“普通股”)1.39每股,向停战组织提供行使先前认股权证以换取现金的机会,前提是先前认股权证是在美国东部时间2028年7月10日下午 5:00(“结束日期”)当天或之前行使现金的。此外,停战协定将获得 “重装” 令(“重装令”)以供购买 3,750,000行使价为美元的普通股5.13每股收盘价,纳斯达克资本市场于2023年7月7日公布的收盘价。重装认股权证和信函协议的条款规定了惯常的转售注册权。书面协议还规定,在一段时间内 45在重仓认股权证发行几天后,公司不得根据截至2022年4月8日与坎托·菲茨杰拉德公司签订的销售协议,以每股价格低于美元的价格出售普通股6.25。充值权证可以在任何时候行使 54发行日期的月份周年纪念日。优先认股权证和重装认股权证均规定,持有人(及其关联公司)行使优先认股权证或重装认股权证的任何部分不得超过持有人所拥有的部分 9.99行使后立即占公司已发行普通股的百分比,因为此类所有权百分比是根据此类认股权证的条款确定的。在某种程度上,行使事先逮捕令将导致停战超过 9.99公司已发行普通股的百分比,此类普通股超过 9.99% 将暂时搁置。这封信
协议修订了先前认股权证,将其到期日延长至 一年遵循其中规定的原始到期日期。
停战协议于 2023 年 7 月 10 日行使了先前认股权证,公司获得的总收益约为 $13.8百万。

第三修正案

在执行第三修正案方面,如附注15所定义和描述, 2024 年 1 月 2 日,公司向 Innovatus 签发了购买认股权证 191,096行使价为美元的公司普通股1.83每股。认股权证可以在无现金基础上行使,可立即行使至2029年1月2日。根据第三修正案的规定,认股权证可行使的普通股数量和行使价须进行某些比例调整。认股权证按股票分类,公允价值约为 $0.2发行时为百万美元,这被视为债务发行成本,将在定期贷款的剩余合同期限内通过利息支出摊销。

认股权证在发行之日的公允价值是使用Black-Scholes定价模型计算得出的,包括以下假设:

每股股价$1.86
预期的股价波动85.00%
无风险利率3.93%
期限(年)5.0
股息收益率%
12.  股票薪酬
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,公司确认的股票薪酬支出总额如下(千人表):
三个月已结束
3月31日
20242023
基于服务的奖励:
限制性股票单位$118 $45 
股票期权奖励133 148 
总计$251 $193 
基于业绩的限制性股票奖励
截至2024年3月31日的三个月中,公司基于业绩的限制性股票奖励摘要如下:
基于业绩的限制性股票奖励股票数量加权平均值
授予日期
公允价值
2024 年 1 月 1 日未归属891 $62.70 
2024 年 3 月 31 日未归属891 $62.70 
基于绩效的限制性股票奖励是根据其在授予之日的公允价值来衡量的,并在授予期内摊销 20月。截至 2024 年 3 月 31 日,有 与基于绩效的限制性股票奖励相关的未确认的股票薪酬支出。
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基于服务的限制性股票单位
截至2024年3月31日的三个月中,公司基于服务的限制性股票单位摘要如下:
基于服务的限制性股票单位股票数量加权平均值
授予日期
公允价值
2024 年 1 月 1 日未归属258,885 $1.83 
已授予249,990 1.39 
既得(67,657)1.37 
2024 年 3 月 31 日未归属441,218 $1.65 
基于服务的限制性股票单位的公允价值是根据其在授予之日的公允价值计算的,并在归属期内摊销。归属期限从 13年份。截至2024年3月31日,未确认的股票薪酬支出为美元0.4百万,预计将在明年得到认可 2.5年份。
基于服务的股票期权奖励
截至2024年3月31日的三个月内授予的服务类股票期权奖励的公允价值基于以下假设:
截至2024年3月31日的三个月截至2023年3月31日的三个月
行使价格
$1.39
不适用
预期的股价波动
81.8%
不适用
无风险利率
4.31%
不适用
期限(年)
5.61 - 5.62
不适用
截至2024年3月31日的三个月中,公司基于服务的股票期权活动摘要如下:
基于服务的股票期权奖励股份
标的
选项
加权
平均运动量
价格
加权
平均值
剩余的
合同的
任期
聚合
内在价值
(以1,000美元计)
截至 2024 年 1 月 1 日1,328,621 $5.22 
已授予549,160 1.39 
被没收(1,750)2.06 
截至 2024 年 3 月 31 日未缴清1,876,031 $4.10 8.7$380,399 
可于 2024 年 3 月 31 日行使430,662 $12.14 7.4$57,960 
总内在价值是根据公司普通股的收盘价与行使价低于收盘价的股票期权的行使价之间的差额计算得出的。
在截至2024年3月31日的三个月中,基于服务的股票期权奖励的加权平均授予日公允价值为美元0.98. 没有基于服务的股票期权奖励是在截至2023年3月31日的三个月内授予的。
截至2024年3月31日,与尚未确认的未归属期权相关的股票薪酬支出总额约为美元1.1百万,预计将在明年得到认可 3.3年份。
13.  许可协议
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产品许可协议
公司是公司与Charak, LLC于2002年1月7日签订的许可协议(“Charak”)(“2002年协议”)的当事方,该协议授予公司与我们的Triferic产品相关的某些专利和信息的全球独家权利。2018年10月7日,公司与查拉克和公司前高管阿贾伊·古普塔博士签订了主服务和知识产权协议(“Charak MSA”)。根据MSA,双方签订了 下文所述的其他协议与Charak拥有的某些可溶性焦磷酸铁(“SFP”)知识产权的许可有关。截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司已累积美元87,900与某些知识产权报销费用和某些分许可使用费有关,这些费用包含在简明合并资产负债表的应计负债中。
根据Charak MSA,上述各方于2018年10月7日对2002年协议签订了一项修正案(“查拉克修正案”),根据该修正案,查拉克授予该公司在全球范围内不可转让的独家许可,允许将用于治疗肾衰竭患者的SFP商业化。《查拉克修正案》修订了根据2002年协议向查拉克支付的特许权使用费,规定公司有责任在2021年12月31日之前按规定费率为公司根据许可开发的产品(包括公司的Triferic产品)的净销售额支付查拉克特许权使用费,此后从2022年1月1日至2034年2月1日按较低的费率支付查拉克特许权使用费。此外,公司必须在协议期限内向Charak支付任何分许可收入的一定百分比,该百分比不能低于分许可证持有人在存在有效索赔的司法管辖区内许可产品净销售额的最低规定百分比,并且不低于分许可人在没有有效索赔的司法管辖区逐国获得许可产品的净销售额的较低比率国家基础。
此外,根据Charak MSA,公司与Charak签订了日期为2018年10月7日的IV Triferic商业化和技术许可协议(“IV协议”),根据该协议,Charak向公司授予了SFP独家、可再许可、含特许权使用特许权使用特许权使用许可的某些含有SFP的静脉注射产品,用于治疗全球铁性疾病,有效期将于晚些时候到期 2034 年 2 月 1 日或许可专利的有效主张到期或终止之时。在2021年12月31日之前,公司有责任按规定费率为公司根据许可开发的产品的净销售额支付查拉克特许权使用费。从2022年1月1日到2034年2月1日,公司有责任按较低的净销售额向Charak支付基本特许权使用费,并在存在有效的许可专利要求的情况下,逐国向Charak支付额外的特许权使用费。公司还应向Charak支付在第四协议期限内获得的任何分许可收入的一定百分比,该金额应不低于分许可证持有人在存在有效索赔的司法管辖区内许可产品净销售额的最低规定百分比,并且不得低于分许可人在没有有效索赔的司法管辖区内许可产品的净销售额的较低比率逐国基础。
同样根据Charak MSA,公司与Charak签订了日期为2018年10月7日的TPN Triferic的技术许可协议(“TPN协议”),根据该协议,Charak向公司授予了SFP独家、可分许可、含特许权使用费的许可,目的是在全球范围内将某些含有SFP的TPN产品商业化。根据TPN协议授予的许可的有效期限将在2034年2月1日晚些时候到期,或者在许可专利的有效主张到期或终止时到期。在TPN协议的期限内,公司有责任根据净销售额向Charak支付基本特许权使用费,在存在有效许可专利要求的情况下,根据净销售额向Charak支付额外的特许权使用费。公司还应向Charak支付在TPN协议期限内获得的任何分许可收入的一定百分比,该金额不得低于分许可人在存在有效索赔的司法管辖区按国家分许可产品的净销售额的最低特许权使用费,并且不得低于分许可人在没有有效索赔的司法管辖区销售许可产品的净销售额的较低比率逐国为基础。
潜在的里程碑付款尚不被认为是可能的,而且 里程碑付款已于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日累计。
14.  租赁
罗克韦尔租赁其生产设施和行政办公室以及运营中使用的某些设备,包括用于交付其产品的运输设备的租赁。租赁条款从每月到 六年。罗克韦尔占据 51,000平方英尺的设施和 17,500位于密歇根州威克瑟姆的平方英尺设施,租约将于2027年8月到期。罗克韦尔也占据了 其他制造设施,a 51,000位于格雷普韦恩的平方英尺设施,
得克萨斯州的租约将于2025年12月到期,以及 57,000位于南卡罗来纳州格里尔的平方英尺设施,租约将于2026年2月到期。此外,罗克韦尔占领了 4,100新泽西州哈肯萨克的办公空间平方英尺,租约将于2024年10月31日到期。该租约于 2021 年 12 月 15 日转租,到期日为 2024 年 10 月 31 日。
以下汇总了有关公司运营和融资租赁的定量信息(以千计):
三个月已结束
2024年3月31日
三个月已结束
2023年3月31日
经营租赁
运营租赁成本$420 $404 
可变租赁成本122 115 
运营租赁费用542 519 
融资租赁
使用权资产的摊销141 141 
租赁债务的利息32 39 
融资租赁费用173 180 
短期租赁租金支出5 4 
租金支出总额$720 $703 
其他信息
来自经营租赁的运营现金流$437 $424 
来自融资租赁的运营现金流$32 $39 
为来自融资租赁的现金流融资$138 $128 
加权平均剩余租赁期限 — 经营租赁2.22.8
加权平均剩余租赁期限 — 融资租赁3.24.2
加权平均折扣率-运营租赁6.5 %6.4 %
加权平均贴现率——融资租赁6.4 %6.4 %
根据运营和融资租赁协议,未来的最低租金支付额如下(以千计):
正在运营财务
截至 2024 年 12 月 31 日的年度(剩余)$1,261 $503 
截至 2025 年 12 月 31 日的财年1,587 676 
截至2026年12月31日的年度946 666 
截至2027年12月31日的财年525 311 
截至2028年12月31日的财年2  
总计4,321 2,156 
减去现值折扣(353)(206)
运营和融资租赁负债$3,968 $1,950 
15. 贷款和担保协议

2020年3月16日,公司和作为借款人的罗克韦尔运输公司与作为抵押代理人的Innovatus Life Sciences Lending Fund I, LP(“Innovatus”)及其贷款方签订了贷款和担保协议(“贷款协议”),根据该协议,作为贷款人的Innovatus同意向公司提供某些定期贷款,总额不超过美元35.0百万(“定期贷款”)。第一笔美元的资金22.5百万笔资金已于 2020 年 3 月 16 日完成。公司不再有资格提取与实现某些里程碑相关的额外款项。净提款收益为美元21.2百万美元,交易成本为美元1.3百万。公司还欠一笔相当于的额外费用 4.375定期贷款资金额的百分比,或 $1.0百万(此类额外费用,“最终费用”)为
成熟。公司将在随附的简明合并运营报表中扣除利息支出,最多可累积这笔最终费用溢价。
对于定期贷款的每笔融资,公司必须向Innovatus发行认股权证(“认股权证”),以购买相当于等于的公司普通股 3.5相关定期贷款本金除以行使价的百分比。关于第一批定期贷款,公司向Innovatus签发了认股权证,可行使的总额为 43,388公司普通股的行使价为 $18.15每股。认股权证可以在无现金的基础上行使,并在适用的融资日期的七周年之内立即行使。认股权证可行使的普通股数量和相关的行使价格受该认股权证中规定的某些比例调整。该公司根据ASC 470对认股权证进行了评估, 债务,并确认了约美元的额外债务折扣0.5百万按基本工具和认股权证的相对公允价值计算。该公司使用Black-Scholes模型计算了认股权证的公允价值。

定期贷款计划于2025年3月16日到期,利息按(i)最优惠利率(定义见贷款协议)和(ii)中的较大值 4.75%,加上 4.00%,初始利率为 8.75每年百分比。在某些情况下,公司可以选择添加 1.00该利率的百分比相当于当时未偿还的本金余额,以代替以现金支付该金额。

贷款协议由公司和罗克韦尔运输公司的所有资产担保,包含惯例陈述、担保和契约,但须遵守惯例例外条款,最初包括与Triferic的流动性和销售相关的财务契约。

2021年9月,公司签署了贷款协议修正案,在该修正案中,作为Innovatus降低销售承诺的交换,公司同意:(i)预付总额为美元的本金7.5百万英镑 从 2021 年 12 月 1 日开始分期付款;(ii) 额外支付预付保费 5如果公司选择在2023年9月24日当天或之前预付所有未偿定期贷款,则为预付金额的百分比;以及(iii)保持不少于美元的最低流动性5.0如果定期贷款的本金总额大于美元,则为百万美元15根据贷款协议中的流动性契约,百万美元。
2022年11月10日,公司与Innovatus签订了截至2022年11月14日的《贷款和担保协议第二修正案》(“第二修正案”)。根据第二修正案,公司(i)额外预付了本金总额为美元5.02022年11月14日分期支付了100万笔定期贷款;以及(ii)在2023年9月之前仅支付了利息付款,届时它恢复了定期偿还债务。与Triferic销售相关的财务契约被该公司浓缩产品过去6个月的收入所取代。
2024年1月2日,公司与Innovatus签订了日期为2024年1月1日的贷款和担保协议第三修正案和重述(“第三修正案”)。第三修正案规定继续提供最初根据贷款协议借入的金额为 $ 的定期贷款8.0截至 2024 年 1 月 1 日,百万人。公司将为以下方面的定期贷款支付纯息付款 30月,或最多 36如果满足某些条件,则为几个月。除非提前偿还,否则定期贷款将于2029年1月1日到期。自2024年1月1日起,定期贷款的利息将等于(i)(a)最优惠利率(定义见第三修正案)和(b)中的较大者 7.50% plus (ii) 3.50%。根据公司的选择, 2.00在纯息期内任何适用的利息还款日应付利息的百分比可以通过将该金额与当时的定期贷款未偿本金余额相加来以实物支付。定期贷款可以随时自愿全额(但不是部分)预付,至少在 工作日提前通知。对于在到期日之前自愿预付或偿还定期贷款(包括任何加速付款),公司将支付所有应计和未付利息以及与定期贷款相关的所有其他到期金额,以及 (x) 预付款费(“预还费”),金额等于:(i) 6.0如果在2025年1月1日之前还款,则预付定期贷款本金的百分比;(ii) 2.0如果在2025年1月1日之后但在2026年1月1日当天或之前还款,则预付定期贷款本金的百分比;(iii) 1.0如果在2026年1月1日之后但在2027年1月1日当天或之前还款,则预付定期贷款本金的百分比;或 (iv) 0如果在2027年1月1日之后至到期日还款,则预付定期贷款本金的百分比,以及(y)最终费用。定期贷款将在公司控制权变更或定期贷款提前终止/加速时强制预付。如果强制性预付定期贷款,则公司必须支付预付款费(如果适用)以及最终费用。如果之前未全额支付与预付定期贷款相关的最终费用,则第三修正案的最终费用应在到期时到期支付。出于会计目的,第三修正案被视为一项修改。
第三修正案包含各种财务契约和惯例陈述和担保以及肯定和否定承诺,但第三修正案中描述的例外情况除外。公司遵守第三修正案规定的契约的能力可能会受到其无法控制的事件的不利影响。如果公司无法遵守第三修正案下的契约,它将寻求所有可用的补救方案,以恢复合规。但是,公司可能无法与Innovatus就适当的补救措施达成共同协议,以纠正未来可能导致违约事件的违约行为。但是,截至2024年3月31日,公司遵守了第三修正案的所有契约。
在第三修正案的执行方面,公司于2024年1月2日发布了购买公司普通股的认股权证。认股权证按股票分类,公允价值为美元0.2发行时为百万美元,这被视为债务发行成本,将在定期贷款的剩余合同期限内通过利息支出摊销。有关其他信息,请参阅注释 11。

实际利率是 12.0截至 2024 年 3 月 31 日的百分比。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,利息支出为美元0.2百万和美元0.4分别为百万。截至2024年3月31日,定期贷款的未偿余额为美元8.3百万,扣除未摊销的发行成本和折扣美元0.7百万,包括美元0.8百万保费增值,美元0.1百万美元与第三修正案产生的费用有关,以及实物支付的利息 $40千。

下表反映了截至2024年3月31日的定期贷款本金还款时间表(以千计):
2024年3月31日
2024(剩余)$ 
2025 
20261,352 
20273,246 
20283,246 
2029 年(包括最终费用)1,254 
债务到期日总额9,098 
未摊销的发行成本、折扣和溢价,净额(833)
定期贷款-长期贷款,扣除发行成本$8,265 

16. 应付保险融资票据
2023年6月3日,公司签订了应付美元的短期票据0.7百万,利息为 9.59每年用于资助各种保险单的百分比。与本票据相关的本金和利息支付于2023年7月3日开始,并以直线摊销方式支付 九个月最后一笔款项将于2024年3月3日到期。在截至2024年3月31日的三个月中,公司的保险融资票据应付余额已全额支付.
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下讨论和分析应与 “第1项” 中的简明合并财务报表和相关附注一起阅读。简明合并财务报表”。本报告中提及的 “罗克韦尔”、“公司”、“我们”、“我们的” 和 “我们” 均指罗克韦尔医疗公司及其子公司。
前瞻性陈述
我们在本报告中作出前瞻性陈述,并可能在未来向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中作出此类陈述。我们还可能在新闻稿或其他公开或股东通讯中发表前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述受风险和不确定性的影响,包括有关我们当前预期以及可能或假设的未来经营业绩的信息。当我们使用 “可能”、“可能”、“将”、“应该”、“期望”、“预期”、“估计”、“继续”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“打算”、“专注于” 或类似的表述时,或者就我们的意图、信念或当前的预期发表声明时,我们是在做出前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述还包括但不限于以下方面的陈述:我们的流动性和资本资源;我们继续经营的能力;我们成功整合收购的能力;血液透析的规模集中市场机会;我们成功执行业务战略的能力;我们筹集额外资金的能力;我们成功实施某些成本控制和削减成本措施的能力;我们实现盈利的能力以及有关我们预期未来财务状况的声明状况、经营业绩、现金流和商业计划。
尽管我们认为我们的前瞻性陈述是合理的,但您不应过分依赖任何此类前瞻性陈述,这些陈述基于我们在本报告发布之日获得的信息,如果在其他地方作出,则基于截至发布之日的信息。由于这些前瞻性陈述基于估计和假设,这些估计和假设存在重大的业务、经济和竞争不确定性,其中许多不确定性是我们无法控制的,或者可能会发生变化,因此实际结果可能会有重大差异。可能导致这种差异的因素包括但不限于本报告、截至2023年12月31日的10-K表中的 “第1A项——风险因素” 中讨论的风险和不确定性,以及我们不时向美国证券交易委员会提交的其他报告中讨论的风险和不确定性。
目前未预料到的其他因素也可能对我们的经营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响。无法保证未来的结果会达到预期。前瞻性陈述仅代表截至本报告发布之日,除非适用法律要求,否则我们明确表示不打算更新或修改任何陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
概述
Rockwell Medical是一家医疗保健公司,为全球透析提供商开发、制造、商业化和分销一系列血液透析产品。
罗克韦尔是最大的液态碳酸氢盐浓缩物供应商,也是美国透析患者酸和干碳酸氢盐浓缩物的第二大供应商。血液透析是最常见的终末期肾脏疾病治疗形式,通常在独立的门诊透析中心、医院门诊中心、专业护理机构或患者家中进行。这是一个巨大的市场机会,我们认为罗克韦尔的产品完全有能力满足患者的需求。
罗克韦尔使用自己的送货卡车和第三方承运人将其大部分血液透析浓缩液产品和混合器交付给美国各地和国际上的透析诊所。罗克韦尔在制造和交付血液透析浓缩液方面积累了核心专业知识,并在可靠性、质量和卓越的客户服务方面建立了长期的声誉。
罗克韦尔为血液透析界提供受美国食品药品监督管理局(“FDA”)监管的质量管理体系控制的产品。罗克韦尔已通过ISO 13485认证,并遵守当前的良好生产规范(“cGMP”)和医疗器械促进协会(“AAMI”)标准。罗克韦尔在其位于密歇根州、南卡罗来纳州和德克萨斯州的工厂生产总面积约为17.5万平方英尺的血液透析浓缩物,并在爱荷华州的工厂生产干酸浓缩物混合器。此外,该公司根据与合同制造组织签订的合同制造协议,在明尼苏达州生产血液透析浓缩物。(更多细节见随附的简明合并中期财务报表附注4)。2024年2月12日,公司对其合同制造协议进行了修订,以延长
任期至 2024 年 12 月 31 日。该公司计划在2024年底之前将以前的Evoqua产品线的生产转移到自己的制造工厂之一,该公司认为这将降低这些产品的生产成本。
截至2024年和2023年3月31日止三个月的经营业绩
下表汇总了我们在下述期间的经营业绩(千美元):
截至3月31日的三个月
2024占收入的百分比2023占收入的百分比% 变化
净销售额$22,676 $19,668 15 %
销售成本19,612 86 %17,069 87 %15 %
毛利3,064 14 %2,599 13 %18 %
研究和产品开发18 — %278 %(94)%
销售和营销594 %498 %19 %
一般和行政3,776 17 %3,250 17 %16 %
营业亏损$(1,324)(6)%$(1,427)(7)%(7)%
净销售额
在截至2024年3月31日的三个月中,我们的净销售额为2,270万美元,而截至2023年3月31日的三个月的净销售额为1,970万美元。300万澳元的增长主要是由于通过收购Evoqua资产和提价增加了更多客户,但部分被截至2023年3月31日的三个月中包含的150万美元递延许可收入确认所抵消。总体而言,截至2024年3月31日的三个月的产品收入为2,270万美元,而截至2023年3月31日的三个月的产品收入为1,810万美元。在这两个时期,非产品收入的净销售额都不大。
毛利
截至2024年3月31日的三个月,销售成本为1,960万美元,截至2024年3月31日的三个月毛利为310万美元,而截至2023年3月31日的三个月的销售成本为1,710万美元,毛利为260万美元。毛利增长了50万美元,这主要是由于通过收购Evoqua资产和提价增加了更多客户。截至2023年3月31日的三个月包括与延期许可收入确认相关的150万美元毛利。
研究和产品开发费用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,研发和产品开发费用分别为18,000美元和30万美元。减少约30万美元是由于决定暂停与Triferic有关的所有研究和开发。
销售和营销费用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,销售和营销费用分别为60万美元和50万美元。
一般和管理费用
截至2024年3月31日的三个月,一般和管理费用为380万美元,而截至2023年3月31日的三个月为330万美元。50万美元的增长主要是由于工资增加、管理成本和无形资产摊销。
16


其他费用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,其他支出总额分别为40万美元和30万美元,主要是由与我们的债务融资相关的利息支出推动的(见本10-Q表其他地方包含的简明合并财务报表附注15)。
流动性和资本资源
截至2024年3月31日,我们有大约860万澳元的现金、现金等价物和可供出售的投资,1170万澳元的营运资金。根据目前的可用营运资金以及管理层对其执行运营计划的能力的预期(如下文所述),管理层认为公司目前有足够的资金来满足自本报告提交之日起至少未来十二个月的运营需求。
此外,该公司的运营计划包括在需要时使用其市场(“ATM”)设施下的剩余1,040万美元可用资金或其他融资方法或形式筹集资金,但须遵守现有限制。在自动柜员机下,我们有能力控制筹集资金的时间和价格。
我们执行业务战略所需的实际现金金额受许多因素的影响,包括但不限于与精矿业务相关的制造和运输业务相关的成本。
我们将来可能会选择通过以下一种或多种方式筹集资金:(i)通过股票和资本市场筹集股权和债务,尽管无法保证我们能够以可接受的条件或根本没有获得额外的资本或资金;(ii)战略交易,包括针对美国以外市场的潜在联盟和合作,以及潜在的合并(包括通过合并或收购)或其他公司交易。
我们认为,从长远来看,我们为活动提供资金的能力将在很大程度上取决于(i)我们执行血液透析浓缩业务增长战略的能力,(ii)我们实现盈利的能力,以及(iii)我们在开发肾脏护理产品组合时识别、开发、许可或收购新产品的能力。所有这些战略都存在重大风险和不确定性,因此无法保证我们会成功实现它们。如果我们未能成功执行业务计划,也无法筹集所需的资金,我们可能被迫削减所有活动,最终停止运营。即使我们能够筹集足够的资金,此类融资也可能只能在没有吸引力的条件下提供,或者导致股东利益严重稀释,在这种情况下,我们普通股的市场价格可能会下跌。
如果公司试图获得额外的债务或股权融资,则公司无法假设此类融资将以优惠的条件提供(如果有的话)。此外,任何债务融资都受我们与DaVita签订的证券购买协议条款的限制。具体而言,在DaVita拥有不到50%的投资之前,除非DaVita同意,否则公司只能以购货贷款、高达500万美元的营运资金额度或为现有债务再融资的形式承担额外债务。

根据与Innovatus签订的贷款协议,公司受某些契约和补救条款的约束。截至2024年3月31日,公司遵守了所有契约。2024年1月2日,对公司的贷款协议进行了修订,其中包括30个月的纯息期限,如果满足某些条件,则最长为36个月,并将到期日延长至2029年1月1日(见随附的简明合并中期财务报表附注15)。

全球宏观经济环境不确定,可能受到美国贸易关税增加和与其他国家的贸易争端、全球资本和信贷市场的不稳定、美国最近的银行倒闭、供应链薄弱以及地缘政治环境的不稳定,包括俄罗斯入侵乌克兰、以色列-哈马斯冲突和其他政治紧张局势以及自然灾害和公共卫生危机发生等因素的负面影响。这些挑战已经造成并可能继续造成对衰退的担忧、利率上升、外汇波动和通货膨胀压力。目前,公司无法量化这种经济不稳定对我们未来业务的潜在影响。由于全球形势的快速变化,无法预测这些状况将在多大程度上对公司的流动性和资本资源产生不利影响。
用于经营活动的现金
截至2024年3月31日的三个月,用于经营活动的净现金为240万美元,而截至2023年3月31日的三个月,用于经营活动的净现金为390万美元。本期经营活动所用现金减少的主要原因是正常业务过程中经常资产负债表账户的变动减少了约220万美元,这主要是由于应计负债和其他负债减少了190万美元。
用于投资活动的现金
截至2024年3月31日的三个月,用于投资活动的净现金为10万美元,而截至2023年3月31日的三个月,投资活动提供的净现金为530万美元。在截至2024年3月31日的三个月中,投资活动中使用的净现金完全由购买设备所支付的现金推动。在截至2023年3月31日的三个月中,投资活动提供的净现金主要来自该期间可供出售投资的销售和购买。
融资活动提供的现金
在截至2024年3月31日的三个月中,融资活动提供的净现金为20万美元,而截至2023年3月31日的三个月,用于融资活动的净现金为60万美元。在截至2024年3月31日的三个月中,提供的净现金融资活动主要是由于与自动柜员机融资相关的普通股发行总收益为60万美元,部分被应付保险融资票据下的20万美元付款和10万美元的融资租赁负债付款所抵消。截至2023年3月31日的三个月,用于融资活动的净现金主要用于支付短期应付保险票据和融资租赁。
合同义务和其他承诺

有关其他披露,请参阅本10-Q表其他地方包含的简明合并财务报表附注13。从附注14和15中披露的合同义务和其他承诺到截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的合并财务报表,没有其他重大变化。
关键会计政策和 重要判决 和估计
我们的关键会计政策和重要估算详见截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告。
最近发布和通过的会计公告:
我们已经评估了最近发布的所有会计公告,并认为此类声明对我们的财务报表没有实质性影响。参见本10-Q表季度报告其他地方包含的简明合并财务报表附注3。
第 3 项.  关于市场风险的定量和定性披露

根据S-K法规第229.305条,根据S-K法规第229.10(f)(1)条的定义,公司被指定为小型申报公司,无需提供本项目所要求的披露。
第 4 项控制和程序
评估披露控制和程序
我们维持披露控制和程序,旨在确保在 SEC 规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的重要信息,并将此类信息收集并传达给我们的管理层,包括酌情传达给我们的管理层,包括首席执行官,以便及时就所需的财务披露做出决定。在设计和评估披露控制和程序时,我们认识到,控制系统无论设计和操作多么精良,都只能为控制系统的目标得到实现提供合理而非绝对的保证。因为固有的
所有控制系统的局限性,对控制措施的评估都无法绝对保证公司内部的所有控制问题和欺诈事件(如果有)都已被发现。管理层必须运用自己的判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。
在包括公司首席执行官在内的管理层的监督和参与下,我们评估了截至2024年3月31日我们的披露控制和程序(该术语的定义见《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的有效性。根据该评估,我们的首席执行官得出结论,我们的披露控制和程序自2024年3月31日起生效。
财务报告内部控制的变化
在本10-Q表季度报告所涉期间,我们对财务报告的内部控制没有与《交易法》第13a-15(d)条要求的评估相关的变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,也没有合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们可能会不时参与各种法院和政府机构的某些例行法律诉讼。我们无法预测此类诉讼的最终处理情况。我们会定期审查法律事务,并记录被认为可能造成损失的索赔的条款。预计这些未决诉讼的解决不会对我们在解决这些诉讼期间的业务或合并财务报表产生重大影响。
第 1A 项。风险因素
我们的业务面临各种风险,包括截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项中描述的风险。我们在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告 “项目1A——风险因素” 下列出的风险因素没有重大变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
没有。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
在截至2024年3月31日的三个月中,公司没有董事或 “高级职员”(定义见《交易法》第16a-1(f)条) 采用要么 终止a “规则 10b5-1 交易安排” 或 “非规则 10b5-1 交易安排”,每个术语的定义见第 S-K 法规第 408 (a) 项。

第 6 项。展品

作为本10-Q表季度报告的一部分提交或提供的证物载于附录索引,该附录索引以引用方式纳入此处。
展览索引
展品编号描述
4.1
2024年1月向Innovatus Life Sciences Lending Fund I, LP发行的普通股购买权证表格(该公司于2024年1月8日提交的8-K表附录4.1)。
10.1
公司、罗克韦尔运输公司、Innovatus Life Sciences Lending Fund I、LP及其贷款方于2024年1月1日签订的《贷款和担保协议第三修正案和重述》(公司于2024年1月8日提交的8-K表附录10.1)。
31.1*
根据1934年《证券交易法》第13a-14(a)条进行认证
32.1**
根据《美国法典》第 18 章第 1350 条和 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (b) 条进行认证
101.INS*XBRL 实例文档
101.SCH*XBRL 分类扩展架构
101.CAL*XBRL 分类扩展计算链接库
101.DEF*XBRL 分类扩展定义数据库
101.LAB*XBRL 分类法扩展标签 Linkbase
101.PRE*XBRL 分类扩展演示文稿链接库
104*公司截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告的封面,格式为Inline XBRL(作为附录101)
*随函提交
**随函附上,就经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第18条而言,未被视为 “已提交”,并且不应被视为以引用方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中

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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
罗克韦尔医疗公司
(注册人)
日期:2024 年 5 月 14 日/s/ 马克·斯特罗贝克
马克·斯特罗贝克博士
首席执行官(首席执行官兼临时财务官)
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