美国 个州

证券 和交易委员会

华盛顿， 哥伦比亚特区 20549

表格 10-Q

（Mark One）

对于 ，季度期结束于：2024 年 3 月 31 日

或者

对于 ，从到的过渡期

委员会 文件号：001-35731

InspireMD， Inc.

（注册人的确切 姓名如其章程所示）

4 梅诺拉特哈马奥尔街

电话 阿维夫，以色列 6744832

（主要行政办公室的地址 ）

（Zip 代码）

(888) 776-6204

（注册人的 电话号码，包括区号）

用复选标记指明 注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内一直受到此类申报要求的约束。是 ☒ 不是 ☐

用复选标记表明 注册人在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类文件的较短期限）是否以电子方式提交了根据 S-T 法规 405 要求提交的所有交互式数据文件。 是的 ☒ 没有 ☐

用复选标记指示 注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报 公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人” “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

用复选标记表明 注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是 ☐ 不是 ☒

根据该法第 12 (b) 条注册的证券 ：

截至 2024 年 5 月 13 日，注册人已发行普通股的 股数，面值为 0.0001 美元：24,929,825

目录

项目 1.财务报表

INSPIREMD， INC.

简明的 合并财务报表

截至2024年3月31日的季度的

目录

INSPIREMD， INC.

简化 合并资产负债表

（未经审计）

（以千美元计 美元）

INSPIREMD， INC.

简化 合并资产负债表

（未经审计）

（除股票和每股数据外，以千美元计 美元）

附注是合并财务报表不可分割的一部分。

INSPIREMD， INC.

（未经审计）

简明的 合并运营报表

（千美元 美元，每股数据除外）

附注是合并财务报表不可分割的一部分。

INSPIREMD， INC.

简明的 合并权益变动表

（未经审计）

（千美元 美元，股票数据除外）

附注是合并财务报表不可分割的一部分。

INSPIREMD， INC.

合并 权益变动表

（未经审计）

（千美元 美元，股票数据除外）

附注是合并财务报表不可分割的一部分。

INSPIREMD， INC.

简明的 合并现金流量表

（未经审计）

（以千美元计 美元）

附注是合并财务报表不可分割的一部分。

INSPIREMD， INC.

未经审计的 合并财务报表附注

项目 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

以下关于我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析的 应与随附的 简明合并财务报表和本10-Q表季度报告中其他地方的相关附注一起阅读。

除非 上下文另有要求，否则本表格10-Q中提及的 “公司”、“InspireMD”、“我们”、 “我们的” 和 “我们” 是指特拉华州的一家公司InspireMD, Inc.及其子公司。

前瞻性 陈述

这份 表10-Q季度报告包含 “前瞻性陈述”，其中包括与未来事件、 未来财务业绩、战略、预期、竞争环境和监管（包括收入增长）相关的信息。诸如 “可能”、“将”、“应该”、“可能”、“将”、“预测”、“潜在”、 “继续”、“期望”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、 “相信”、“估计” 和类似表述以及未来时态陈述等 等词语可识别前瞻性 陈述。前瞻性陈述不应被视为对未来业绩或业绩的保证，也可能不是 何时实现此类业绩或结果的准确指示。前瞻性陈述基于我们在发表这些陈述 时所掌握的信息，或者我们管理层当时对未来事件的真诚信念，并且存在风险和不确定性 ，这些风险和不确定性可能导致实际表现或业绩与前瞻性陈述中表达或建议的业绩存在重大差异。 可能导致此类差异的重要因素包括但不限于：

上述 并不代表此处包含的前瞻性陈述或我们面临的 风险因素可能涵盖的事项的详尽清单，这些风险因素可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述中的预期有所不同。 要讨论与我们的业务和普通股投资相关的这些风险和其他风险，您应仔细查看 本10-Q表季度报告中描述的风险和不确定性，以及我们向美国证券交易委员会提交的未来报告 中不时描述的风险和不确定性。 明确对本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述进行了全面的限定。我们没有义务公开更新任何前瞻性 陈述以反映任何此类声明发表之日之后的事件或情况，也没有义务反映意外的 事件的发生。

概述

我们 是一家医疗器械公司，专注于开发和商业化我们专有的MicroNet™ 支架平台，用于 治疗颈动脉疾病和其他血管疾病。支架是一种可扩展的 “支架状” 装置，通常 由金属材料制成，它插入动脉腔中以实现通畅和血运重建。 microNet 是一种微米网状套管，安装在支架上方，可在支架置入手术期间和之后提供栓塞保护。

我们的 cGuard™ 颈动脉栓塞预防系统（“cGuard EPS”）将 microNet 和独特的可自扩张镍钛醇支架 整合到一台设备中，用于颈动脉血运重建。我们的cGuard EPS最初于2013年3月在欧盟（“欧盟”）获得医疗器械 第93/42/EEC（“MDD”）指令下的CE标志批准，并于2015年9月在欧洲全面推出 。随后，我们在30多个国家推出了cGuard EPS，并于2021年2月3日与中国 合作伙伴签署了分销协议，目的是扩大我们在亚洲市场的影响力。2024 年 1 月，我们获得了 欧盟医疗器械监管框架下的 CE 标志重新认证。目前，我们正在为可能在日本和其他亚洲国家推出cGuard EPS寻找战略合作伙伴。

2020 年 9 月 8 日，我们获得了美国食品药品监督管理局（“FDA”）对调查设备豁免 （“IDE”）的批准，从而使我们能够继续对用于 预防美国患者中风的 cGuard™ 颈动脉支架系统 C-GUARD 颈动脉支架系统进行关键研究。C-GUARDIANS 是一项前瞻性、多中心、单臂的关键性研究，旨在评估 cGuard™ 颈动脉支架系统用于治疗接受颈动脉支架（“CAS”）患者有症状和无症状的颈动脉狭窄 时的安全性和有效性。该研究于2023年6月完成入组，在美国和欧洲的24个试验地点招收了316名患者，从2023年4月起，包括使用我们的下一代CAS支架平台cGuard Prime部署cGuard Prime支架。

主要终点是：（1）主要不良事件的发生率，包括在指数治疗后 30 天内的死亡（全因死亡率）、任何中风和心肌 梗塞（DSMI），或（2）术后第 31 天至第 365 天的同侧中风。所有事件均由独立临床事件委员会裁决。将根据先前被认为是行业标准的关键支架试验中主要终点两个组成部分的观察到的 率，将综合指数与绩效目标进行比较。如果根据观测到的主要终点 比率计算出的双面 95% 置信区间的上限为，则认为绩效 目标已实现

2023年11月，我们公布了C-GUARDIANS试验的30天随访阳性结果，在该试验中，使用cGuard颈动脉支架 系统对颈动脉狭窄和颈动脉内膜切除术高风险患者的DSMI率为0.95％，从手术日期 到术后30天随访来衡量。我们预计将在2024年5月底报告C-GUARDIANS 试验的主要终点结果，该结果可能支持在2024年第三季度提交上市前批准（PMA）申请，以期美国食品药品管理局可能在2025年上半年批准cGuard Prime支架系统。

我们 继续投资于 cGuard 当前和未来潜在的新适应症、产品和制造改进，这些 有望降低商品成本和/或提供性能最佳的交付系统，例如 cGuard Prime。为了推进我们的战略 ，该战略侧重于建立cGuard颈动脉支架系统作为血管外科的可行替代方案，我们正在开发一种新的经颈动脉 动脉血运重建（TCAR）系统——SwitchGuard™ 神经保护系统（“SwitchGuard NPS”），用于经颈动脉通路 和神经保护。此外，我们打算探索新的适应症，让 cGuard 充分利用支架设计和网状 保护的优势，非常适用于伴有串联病变的急性中风等标签。

我们 认为，我们目前的 cGuard 颈动脉支架系统和 SwitchGuard NPS 的潜在市场既是有症状的，又是无症状的 个体，被诊断为高度颈动脉狭窄，干预比医学（药物）治疗更可取。该组 不仅包括颈动脉支架植入患者，还包括接受颈动脉内膜切除术的个体，因为这两种方法会竞争 争夺相同的患者群体。假设cGuard的干预案例量已完全渗透，我们估计，cGuard颈动脉支架系统和SwitchGuard NPS的潜在市场 约为13亿美元（来源：健康研究国际个人医疗 系统公司，2021年9月13日，按主要地域和可寻址市场划分的全球颈动脉支架手术和市场更新报告结果和内部估计）。根据同一份报告和内部估计，假设所有被诊断患有高级别颈动脉狭窄的 个体的治疗已全面普及，我们估计 cGuard 颈动脉支架系统 和 SwitchGuard NPS 的总可用市场约为93亿美元，如果cGuard颈动脉支架 系统和SwitchGuard NPS等扩大治疗选择导致患者对颈动脉的筛查增加，这一数字可能会随着时间的推移而增长大动脉疾病。

2023 年 10 月，医疗保险和医疗补助服务中心（“CMS”）发布了其最终的全国保险决定（“NCD”）， 扩大了 CAS 的覆盖范围，将无症状和标准风险患者都包括在内，这极大地扩大了美国 CAS 的潜在市场。

我们的 使命是提供一套全面的交付解决方案（TCAR和Transfemoral），通过cGuard颈动脉支架系统和SwitchGuard NPS的支架性能，通过 患者预后提供一流的治疗结果。

我们 于 2008 年 2 月 29 日在特拉华州成立。

最近的事态发展

2023 年 10 月，哈马斯恐怖分子从加沙地带渗透到以色列南部边境，对平民 和军事目标进行了一系列袭击。哈马斯还对位于以色列与加沙地带的 边境沿线以及以色列国其他地区的以色列人口和工业中心发动了大规模的火箭袭击。这些袭击造成大量平民和士兵死亡、受伤和绑架。袭击发生后，以色列安全内阁对哈马斯宣战，对 这些恐怖组织的军事行动在持续的火箭弹袭击和恐怖袭击的同时开始。此外，自这些事件开始以来，以色列北部与黎巴嫩（与真主党恐怖组织） 和南部边境（也门胡塞运动）的敌对行动持续不断。黎巴嫩与真主党的敌对行动有可能升级， 其他恐怖组织，包括西岸的巴勒斯坦军事组织以及其他敌对国家 也将加入敌对行动。此外，伊朗最近对以色列发动了直接袭击，涉及 数百架无人机和导弹，并威胁要继续攻击以色列，人们普遍认为伊朗正在发展核武器。 伊朗还被认为在该地区的极端组织中具有强大的影响力，例如加沙的哈马斯、黎巴嫩的真主党、也门的 胡塞运动以及叙利亚和伊拉克的各种反叛民兵组织。此类冲突将来可能会升级为更大的 地区冲突。我们目前无法预测以色列对哈马斯的战争的激烈程度或持续时间，也无法预测这场战争最终将如何影响我们的业务和运营或以色列的总体经济。

关键 会计政策

关键会计政策对描述我们的财务状况和经营业绩都很重要，而且需要 管理层做出最困难、最主观或最复杂的判断，这通常是因为需要对本质上不确定的事项的影响做出估计。(i) “第7项” 对我们的关键会计政策进行了更全面的描述。管理层 对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及（ii）截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的合并财务 报表附注2。自2023年12月31日以来，此类关键会计政策没有发生任何重大变化 。

我们开展业务的主要经济环境的 货币是美元（“美元” 或 “美元”）。

操作结果

截至2024年3月31日的三个 个月，而截至2023年3月31日的三个月

收入。 截至2024年3月31日的三个月，收入从截至2023年3月31日的三个月 的1,239,000美元增长了27.2万美元，至1,511,000美元，增长了22.0％。这一增长主要是由现有市场的增长推动的。

就地理区域而言， 收入的增长主要归因于欧洲增长了16.9万美元，拉丁美洲增长了11.5万美元，亚洲增长了5万美元，其他地区增长了1万美元，原因如上段所述。 这一增长被美国减少的59,000美元所抵消，因为我们在2023年6月完成了 C-Guardians IDE临床试验中所有患者的入组，因此，在截至2024年3月31日的三个月中没有更多的注册人数，其他地区的注册人数减少了13,000美元。

总利润。在截至2024年3月31日的三个月中，毛利（收入减去收入成本）从截至2023年3月31日的三个月的37.3万美元下降了81,000美元，下降了21.6％，至 29.2万美元。毛利润的下降是由于新员工的培训成本增加了85,000美元， 增加了85,000美元，以满足预期增加的数量需求，但被4,000美元的杂项费用所抵消。在上述因素的推动下， 毛利率（毛利占收入的百分比）从截至2023年3月31日的三个月 的30.1％下降至截至2024年3月31日的三个月的19.4％。

研究 和开发费用。在截至2024年3月31日的三个月中，研发费用从截至2023年3月31日的三个月的184.3万美元增加了78.2万美元，即 42.4％，至262.5万美元。这一增长主要是由于 薪酬支出增加了567,000美元，这主要是由于2023年第二季度和2024年第一季度发放的补助金的支出确认 以及因我们在美国的扩张计划而聘请了执行副总裁 兼北美总经理，与 相关的增加了15.9万美元 cGuard Prime用于串联治疗急性中风患者的早期可行性研究损伤和杂项开支增加了56,000美元.

销售 和营销费用。在截至2024年3月31日的三个月中，销售和营销费用从截至2023年3月31日的三个月的78.8万美元增加了44.9万美元，增长了57.0％， 至123.7万美元。这一增长主要是由于薪酬 支出增加了381,000美元，这主要是由于确认了2023年第二季度和2024年第一季度发放的补助金 的支出以及杂项支出增加了68,000美元，因此基于股份的薪酬相关支出有所增加。

一般 和管理费用。在截至2024年3月31日的三个月中，一般和管理费用从截至2023年3月31日的三个月的212.3万美元增加了1,721,000美元， ，增幅为81.1％，至3,844,000美元。这一增长主要是由于 薪酬支出增加了1,682,000美元，这主要是由于2023年第二季度和2024年第一季度发放的补助金的费用确认 导致基于股份的薪酬相关费用增加，以及杂项支出增加了39,000美元。

财务 收入。在截至2024年3月31日的三个月中，财务收入从截至2023年3月31日的 的12.5万美元增长了25.7万美元，增长了205.6％，至38.2万美元。财务收入的增加主要是由于投资有价证券、货币市场基金和短期银行存款的利息收入增加了26.4万美元 。

税收 费用。在截至2024年3月31日的三个月中，与截至2023年3月31日的三个月相比，我们的税收支出没有变化。

净 亏损。截至2024年3月31日的三个月，我们的净亏损从截至2023年3月31日的三个月 的4,256,000美元增加了27.6万美元，增幅65.2％，至7,032,000美元。净亏损的增加主要是由于运营费用增加了29.52万美元 和毛利减少了81,000美元，但部分被财务收入增加25.7万美元所抵消。

流动性 和资本资源

自2024年3月31日起 ，我们有能力为自财务 报表发布之日起至少未来12个月的计划运营提供资金。但是，我们预计，在我们的产品（主要是cGuard™ EPS）实现商业盈利之前，运营中将继续出现亏损和负现金流。因此，为了为我们的运营提供资金，直到我们能够产生可观的收入， 我们可能需要筹集额外资金。

我们的 计划包括持续实现产品的商业化，以及通过出售额外的股权证券、债务或来自战略合作伙伴关系的资本 来筹集资金。但是，无法保证我们将成功获得运营所需的融资水平 。如果我们未能成功实现产品商业化或筹集资金，我们可能需要减少活动， 削减或停止运营。

2023 年 5 月，我们完成了普通股 10,266,270 股（“私募配售 股票”）的私募发行，用于购买多达 15,561,894 股 普通股的预融资认股权证（“预融资认股权证”）和认股权证，以购买总计 51,656,328 股普通股，包括 H 系列认股权证 br} 最多12,914,086股普通股（“H系列认股权证”），用于购买最多12,914,078股普通股的I系列认股权证（“I系列认股权证”），最多购买12股的J系列认股权证,914,086股普通股（“ J系列认股权证”）和K系列认股权证，用于购买最多12,914,086股普通股（“K系列认股权证” 和 以及H系列认股权证、I系列认股权证和J系列认股权证，“认股权证”），每股私募股份和相关认股权证的发行价为1.6327美元，以及每份预筹认股权证和相关认股权证的发行价格为1.6326美元 ，在扣除应付给配售代理和其他 的费用之前，总收益约为4,220万美元提供由我们支付的费用。如果私募发行中发行的认股权证以现金全额行使，这将导致 额外获得7,140万美元的总收益。

截至2024年3月31日的三个月 个月与截至2023年3月31日的三个月相比

将军。 截至2024年3月31日，我们的现金及现金等价物为9,389,000美元，有价证券为24,561,000美元，而截至2023年12月31日，现金和现金 等价物为9,640,000美元，短期银行存款为29,383,000美元。从历史上看，我们通过发行新股、借贷活动和产品销售相结合来满足现金需求 。我们的现金需求通常用于研究 和开发、营销和销售活动、财务和管理成本、资本支出和一般营运资金。

截至2024年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金从2023年同期的 4,831,000美元增加了23.3万美元，至5,064,000美元，增长了4.8％。我们经营活动中使用的现金增加的主要原因是第三方相关费用和专业服务支出增加91.7万美元， 在截至2023年3月31日的三个月中支付的薪酬成本增加了547,000美元，从截至2023年3月31日的三个月的3,128,000美元增至2024年同期 的367.5万美元，但部分被增加的部分抵消从客户处收到的款项为1,185,000美元，来自货币市场基金和有价证券的利息 收入增加了46,000美元证券。

在截至2024年3月31日的三个月中，我们的投资活动中提供的现金 为4,817,000美元，而截至2023年3月31日的三个月中提供的现金为4,449,000美元。我们的投资活动提供的现金增加的主要原因是，在截至2024年3月31日的三个月中，扣除有价证券投资后，提取了504万美元的有价证券 ，而截至2023年3月31日的三个月中，扣除短期银行存款投资后，提取的短期银行存款为450万美元，抵消了购买付款增加的170,000美元截至2024年3月31日的三个月中，不动产、厂房和设备的数量。

在截至2024年3月31日的三个月和截至2023年3月31日的三个月中， 没有通过融资活动提供的现金。

截至2024年3月31日 ，我们的流动资产超过流动负债7.9的倍数。 期间，流动资产减少了5,648,000美元，同期流动负债减少了1,143,000美元。结果，截至2024年3月31日，我们的营运资金减少了4,505,000美元，至33,634,000美元。

关闭 资产负债表安排

我们 与未合并的 实体或其他对我们的财务状况、财务状况变化、收入 或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生或可能产生重大影响的个人没有资产负债表外交易、安排、债务（包括或有债务）或其他关系。

可能影响未来运营的因素

我们 认为，我们未来的经营业绩将继续因各种因素而受到季度变化的影响，包括 分销商订购模式的周期性、监管部门批准的时机、临床试验各阶段 的实施以及使用新材料和设备的学习曲线所产生的制造效率。我们的经营 业绩也可能受到欧元疲软和新独立国家指数走强的影响，两者均兑美元。最后，我们无法预见的其他经济 条件可能会影响买家的需求，例如与我们的产品相关的个别国家赔偿政策。

合同 义务和承诺

在 截至2024年3月31日的三个月中，自截至2023年12月31日的年度以来，我们的合同义务和承诺没有实质性变化。

最近 通过和发布的会计公告

有关通过的新会计声明，请参阅本10-Q表季度报告第一部分第1项中的简明财务报表附注3 。

项目 3.关于市场风险的定量和定性披露。

不适用。

项目 4.控制和程序

管理层关于披露控制和程序有效性的 结论

自2024年3月31日起，我们在包括首席执行官 和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，对我们的披露控制和程序（定义见经修订的1934年《证券交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条 ）的有效性进行了评估。任何披露系统 控制和程序的有效性都有固有的局限性。因此，即使是有效的披露控制和程序也只能为实现 其控制目标提供合理的保证。

根据此次评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2024年3月31日，我们的披露控制和程序 在合理的保证水平上有效。

财务报告内部控制的变化

在截至2024年3月31日的财政季度中， 我们的财务报告内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响， 或合理地可能产生重大影响。

第二部分-其他信息

项目 1.法律诉讼

我们可能会不时参与在正常业务过程中出现的各种诉讼和法律诉讼。诉讼 存在固有的不确定性，这些或其他问题可能会不时产生不利结果，这可能会损害我们的业务。 目前没有待处理的重大法律诉讼，我们目前不知道有任何针对 我们或我们的财产的法律诉讼或索赔，我们认为这些诉讼或索赔会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生任何重大影响。

商品 1A。风险因素

除下文第 1A 项中规定的 以及我们先前向美国证券交易委员会提交的文件中包含的风险因素外，我们的风险因素与 “第一部分第 1A 项” 中披露的风险因素没有重大 变化。2024年3月5日 向美国证券交易委员会提交的10-K表格中的 “风险因素”。

如果 以色列及其邻国的政治、经济和军事状况发生重大变化，可能会对我们的业务关系和盈利能力产生实质性的不利影响。

我们的 执行办公室、唯一的制造工厂和某些关键人员位于以色列。我们的业务直接受到以色列及其邻国的政治、经济和军事状况的影响。自1948年以色列国成立以来， 以色列与其阿拉伯邻国之间发生了许多武装冲突。

2023 年 10 月，哈马斯恐怖分子从加沙地带渗透到以色列南部边境，对平民 和军事目标进行了一系列袭击。哈马斯还对位于以色列与加沙地带的 边境沿线以及以色列国其他地区的以色列人口和工业中心发动了大规模的火箭袭击。这些袭击造成大量平民和士兵死亡、受伤和绑架。袭击发生后，以色列安全内阁对哈马斯宣战，对 这些恐怖组织的军事行动在持续的火箭弹袭击和恐怖袭击的同时开始。此外，自这些事件开始以来，以色列与黎巴嫩（与真主党恐怖组织） 和南部边境（与也门的胡塞运动，如下所述）的敌对行动持续不断。在黎巴嫩 与真主党的敌对行动有可能升级，其他恐怖组织，包括西岸的巴勒斯坦军事组织以及其他 敌对国家，也有可能加入敌对行动。此外，伊朗最近对以色列发动了直接攻击 ，涉及数百架无人机和导弹，并威胁要继续攻击以色列，人们普遍认为伊朗正在发展 核武器。据信，伊朗在该地区的极端组织中也有强大的影响力，例如加沙的哈马斯、黎巴嫩的真主党 、也门的胡塞运动以及叙利亚和伊拉克的各种反叛民兵组织。这些情况将来可能会升级为更多暴力事件，可能影响以色列和我们。此外，也门反叛组织胡塞武装对红海的全球航线发动了一系列 袭击，导致供应链中断。此类冲突将来可能会升级为更大的地区冲突 。

与以色列安全内阁对哈马斯宣战以及可能与其他组织发生敌对行动有关， 数十万以色列预备役军人被征召立即服兵役，其中包括我们在以色列的五名全职雇员 。尽管许多此类预备役军人已经获释，包括我们的大多数员工，但他们 可能会被征召执行额外的预备役任务，这取决于加沙和以色列其他边境沿线的战争事态发展。截至本文发布之日 ，我们在以色列的两名非管理层员工。招募兵役导致 我们的人员长时间缺席，可能会对我们的业务、前景、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。 截至本文发布之日，我们目前在以色列有56名全职员工，在以色列境外有12名员工。

自 战争于 2023 年 10 月 7 日爆发以来，我们的运营没有受到这种情况的不利影响，我们的临床研究也没有中断 。目前参与我们临床研究的临床场所均不在以色列 ，但是我们目前在以色列特拉维夫的工厂生产我们的cGuard。如果我们现有的制造 设施或我们采购原材料和运送产品的能力中断，在我们能够恢复工厂的制造和分销能力或开发替代制造 设施和分销能力之前，我们将没有其他制造和分销方式 cGuard。

在现阶段，很难预测以色列当前对哈马斯的战争的激烈程度和持续时间，这种战争对该公司的业务和运营以及对整个以色列经济的经济 影响也是如此。如果战争持续很长时间 或扩展到其他战线，例如黎巴嫩、叙利亚和西岸，我们的业务可能会受到不利影响。

我们的 商业保险不涵盖因战争和恐怖主义相关事件而可能造成的损失。尽管以色列 政府目前承担恐怖袭击或战争行为造成的直接损害的赔偿金额，但我们不能 向您保证这种政府保险将维持下去或足以弥补我们的潜在损失。我们造成的任何损失或损害 都可能对我们的业务产生重大不利影响。该地区的任何武装冲突或政治不稳定都可能对商业状况产生负面影响，并可能损害我们的经营业绩。

以色列与其邻国之间持续的政治不稳定和敌对行动以及该地区未来的任何武装冲突、恐怖活动或 政治不稳定都可能对我们在以色列的业务产生不利影响，并对我们普通股 的市场价格产生不利影响。此外，一些组织和国家可能会限制与以色列做生意，以色列公司过去和今天都受到经济抵制。以色列与其现有贸易伙伴 之间贸易的中断或削减可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

最后， 以色列境内的政治状况可能会影响我们的行动。以色列在2019年至2022年间举行了五次大选，在 至2023年10月之前，以色列政府对以色列的司法系统进行了广泛的变革，引发了广泛的政治 辩论和动荡。迄今为止，这些举措基本上被搁置了。以色列实际或感知的政治不稳定 或政治环境的任何负面变化，都可能对以色列经济产生不利影响， 反过来也会对我们的业务、财务状况、经营业绩和增长前景产生不利影响。

项目 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用

没有。

项目 3.优先证券违约

没有。

项目 4.矿山安全披露

不适用。

项目 5.其他信息

在 截至2024年3月31日的季度中，公司没有任何董事或高级管理人员采用或终止了 “第10b5-1条交易安排” 或 “非规则10b5-1交易安排”（在每种情况下，定义见S-K法规第408项）。

项目 6.展品

附录 索引

* 随函提交。

签名

根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排下列签署人经正式授权的 代表其签署本报告。