23912326161495670001708527--12-312023Q3假的431340643134061888419620036508P30DP3YP20DP3YP20D1.50001708527US-GAAP：Warrant 会员US-GAAP：计量输入无风险利率成员2024-03-310001708527US-GAAP：Warrant 会员US-GAAP：计量输入价格波动率成员2024-03-310001708527US-GAAP：Warrant 会员US-GAAP：测量输入预期期限成员2024-03-310001708527US-GAAP：Warrant 会员Elut: 测量输入普通股价格会员2024-03-310001708527US-GAAP：计量输入无风险利率成员2023-12-310001708527US-GAAP：计量输入价格波动率成员2023-12-310001708527US-GAAP：测量输入预期期限成员2023-12-310001708527Elut: 测量输入普通股价格会员2023-12-310001708527US-GAAP：普通阶级成员美国通用会计准则：普通股成员2023-01-012023-03-310001708527US-GAAP：普通阶级成员美国通用会计准则：普通股成员2024-01-012024-03-310001708527US-GAAP：留存收益会员2024-03-310001708527US-GAAP：额外实收资本会员2024-03-310001708527US-GAAP：留存收益会员2023-12-310001708527US-GAAP：额外实收资本会员2023-12-310001708527US-GAAP：留存收益会员2023-03-310001708527US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-310001708527US-GAAP：留存收益会员2022-12-310001708527US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-310001708527US-GAAP：B类普通会员美国通用会计准则：普通股成员2024-03-310001708527US-GAAP：普通阶级成员美国通用会计准则：普通股成员2024-03-310001708527US-GAAP：B类普通会员美国通用会计准则：普通股成员2023-12-310001708527US-GAAP：普通阶级成员美国通用会计准则：普通股成员2023-12-310001708527US-GAAP：B类普通会员美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310001708527US-GAAP：普通阶级成员美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310001708527US-GAAP：B类普通会员美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310001708527US-GAAP：普通阶级成员美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310001708527Elut：2020年股票期权计划成员US-GAAP：普通阶级成员2023-06-012023-06-3000017085272023-01-012023-12-310001708527ELUT：基于绩效的期权市场状况会员2024-03-310001708527Elut：基于绩效的选项产品批准会员2024-01-012024-03-310001708527US-GAAP：员工股票会员2024-03-310001708527Elut：2020年股票期权计划成员US-GAAP：普通阶级成员2023-06-080001708527US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-03-310001708527US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员Elut：2020年股票期权计划成员2024-03-310001708527Elut：限制性股票单位市场状况会员2024-03-310001708527US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员Elut：2020年股票期权计划成员2023-12-310001708527Elut：限制库存单位产品批准会员2024-01-012024-03-310001708527US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员Elut：2020年股票期权计划成员2024-01-012024-03-310001708527SRT: 最低成员US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-03-310001708527SRT: 最低成员US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001708527SRT: 最大成员US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-03-310001708527SRT: 最大成员US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001708527Elut：与CookBiotech成员签订的许可协议2023-01-012023-03-310001708527SRT: 最低成员美国通用会计准则：办公设备会员2024-03-310001708527SRT: 最低成员Elut：加工和研究设备会员2024-03-310001708527SRT: 最大成员美国通用会计准则：办公设备会员2024-03-310001708527SRT: 最大成员Elut：加工和研究设备会员2024-03-310001708527US-GAAP：计算机设备成员2024-03-310001708527US-GAAP：Warrant 会员US-GAAP：私募会员2023-09-212023-09-210001708527美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：私募会员2023-09-212023-09-210001708527Elut: swkloanFacility会员2022-12-142022-12-140001708527Elut: swkloanFacility会员2022-08-012022-08-310001708527US-GAAP：普通阶级成员US-GAAP：私募会员2023-09-212023-09-210001708527US-GAAP：私募会员2023-09-212023-09-210001708527US-GAAP：留存收益会员2024-01-012024-03-310001708527US-GAAP：留存收益会员2023-01-012023-03-310001708527US-GAAP：产品缺陷成员造成的损失2024-03-310001708527Elut：Fibercel对有缺陷的设计缺陷和未向成员发出警告的严格责任索赔stpr: fl2024-01-012024-03-310001708527Elut：联盟成员的纤维大提琴stpr:de2024-01-012024-03-310001708527Elut：Fibercel诉讼产品责任过失违反明示和暗示保修及惩罚性损害赔偿会员stpr: in2024-01-012024-03-310001708527Elut: Fibercell 诉讼产品责任会员2024-01-012024-03-310001708527Elut：新的基于资产的循环贷款机构成员2022-08-100001708527eLUT: 收入/利息义务会员2024-01-012024-03-310001708527eLUT: 收入/利息义务会员2023-01-012023-03-310001708527Elut: LigandPharmicals成员eLUT: 收入/利息义务会员2024-01-012024-03-310001708527Elut: 保修责任会员2024-01-012024-03-310001708527US-GAAP：员工股权会员2024-03-310001708527US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-03-310001708527US-GAAP：销售成员处置的已停止运营Elut: 骨科业务会员2023-10-012023-12-310001708527Elut: swkloanFacility会员2024-01-012024-03-310001708527Elut: swkloanFacility会员2023-01-012023-03-310001708527Elut: LigandPharmicals成员2017-05-310001708527SRT: 最低成员Elut: swkloanFacility会员US-GAAP：隔夜指数互换率成员的担保隔夜融资利率2022-08-102022-08-100001708527Elut: CustomerOneUS-GAAP：与客户成员签订合同的收入US-GAAP：客户集中度风险成员2024-01-012024-03-310001708527Elut: CustomerOneUS-GAAP：应收账款会员US-GAAP：客户集中度风险成员2024-01-012024-03-310001708527US-GAAP：B类普通会员2024-03-310001708527US-GAAP：普通阶级成员2024-03-310001708527US-GAAP：B类普通会员2023-12-310001708527US-GAAP：普通阶级成员2023-12-310001708527Elut：2020年股票期权计划成员US-GAAP：普通阶级成员2024-03-310001708527Elut: 预先退款认股权证会员2024-03-310001708527Elut：普通股认股权证成员2024-03-310001708527Elut: 预先退款认股权证会员2023-12-310001708527Elut：普通股认股权证成员2023-12-310001708527Elut: 预先退款认股权证会员US-GAAP：私募会员2023-09-2100017085272023-03-3100017085272022-12-310001708527US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-03-310001708527US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001708527Elut: 预先退款认股权证会员2024-01-012024-03-310001708527Elut：普通股认股权证成员2024-01-012024-03-310001708527Elut：集体普通股权证会员2024-01-012024-03-310001708527US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-03-310001708527US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-03-310001708527Elut：集体普通股权证会员2023-01-012023-03-310001708527US-GAAP：销售和营销费用会员2024-01-012024-03-310001708527US-GAAP：研发费用会员2024-01-012024-03-310001708527US-GAAP：一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001708527美国公认会计准则：销售成员成本2024-01-012024-03-310001708527US-GAAP：销售和营销费用会员2023-01-012023-03-310001708527US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-03-310001708527US-GAAP：一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001708527美国公认会计准则：销售成员成本2023-01-012023-03-310001708527US-GAAP：额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001708527US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001708527Elut: swkloanFacility会员US-GAAP：普通阶级成员2022-08-102022-08-100001708527Elut：限制性股票单位市场状况会员2024-01-012024-03-310001708527ELUT：基于绩效的期权市场状况会员2024-01-012024-03-310001708527US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-03-310001708527Elut: LigandPharmicals成员eLUT: 收入/利息义务会员2024-01-102024-01-100001708527eLUT: 收入/利息义务会员2024-03-310001708527Elut: LigandPharmicals成员Elut：当产品的累计销量超过 300.0 会员时eLUT: 收入/利息义务会员2017-05-310001708527Elut: LigandPharmicals成员Elut：当产品的累计销售额超过 100.0 个会员eLUT: 收入/利息义务会员2017-05-310001708527Elut: LigandPharmicals成员eLUT: 收入/利息义务会员2024-01-100001708527Elut: LigandPharmicals成员eLUT: 收入/利息义务会员2017-05-310001708527Elut: LigandPharmicals成员eLUT: 收入/利息义务会员2017-05-312017-05-310001708527SRT: 最低成员2024-01-012024-03-310001708527SRT: 最大成员2024-01-012024-03-310001708527Elut：与CookBiotech成员签订的许可协议2024-01-012024-03-310001708527Elut：与CookBiotech成员签订的许可协议2024-03-3100017085272024-03-3100017085272023-12-310001708527US-GAAP：产品缺陷成员造成的损失2023-07-012023-07-310001708527US-GAAP：与客户成员签订合同的收入US-GAAP：客户集中度风险成员2024-01-012024-03-310001708527US-GAAP：产品缺陷成员造成的损失2024-01-012024-03-310001708527Elut: swkloanFacility会员US-GAAP：普通阶级成员2022-08-100001708527Elut: Fibercell 诉讼产品责任会员2024-03-310001708527Elut: 女性健康会员2024-01-012024-03-310001708527Elut: 设备保护会员2024-01-012024-03-310001708527Elut: 心血管会员2024-01-012024-03-310001708527Elut: 女性健康会员2023-01-012023-03-310001708527Elut: 设备保护会员2023-01-012023-03-310001708527Elut: 心血管会员2023-01-012023-03-3100017085272023-01-012023-03-310001708527US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001708527US-GAAP：员工股票会员2024-01-012024-03-310001708527US-GAAP：销售成员暂停出售或处置的业务已停止Elut: 骨科业务会员2023-01-012023-03-310001708527US-GAAP：销售成员处置的已停止运营Elut: 骨科业务会员2023-11-082023-11-080001708527US-GAAP：销售成员处置的已停止运营Elut: 骨科业务会员2024-01-012024-03-310001708527US-GAAP：销售成员处置的已停止运营Elut: 骨科业务会员2023-11-080001708527Elut: swkloanFacility会员2022-08-100001708527Elut: swkloanFacility会员2022-08-102022-08-100001708527Elut: swkloanFacility会员US-GAAP：隔夜指数互换率成员的担保隔夜融资利率2022-08-102022-08-100001708527Elut：普通股认股权证成员US-GAAP：私募会员2023-09-210001708527US-GAAP：私募会员2023-09-210001708527Elut: 预先退款认股权证会员2024-01-012024-03-310001708527Elut：普通股认股权证成员2024-01-012024-03-310001708527US-GAAP：B类普通会员2024-05-100001708527US-GAAP：普通阶级成员2024-05-1000017085272024-01-012024-03-31elut: 诉讼elut: segmenteLuty:xbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票xbrli: pureelut: claimelut: 客户elut: personElut: Delut: case

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单10-Q

（Mark One）

☒	根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告

在截至的季度期间 2024年3月31日

要么

☐	根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告

在从到的过渡期内

委员会文件编号： 001-39577

Elutia Inc.

（注册人的确切姓名如其章程所示）


特拉华		47-4790334
（公司或组织的州或其他司法管辖区）		（美国国税局雇主识别号）

12510 繁荣大道, 370 号套房

银泉, MD20904

（主要行政办公室地址和邮政编码）

(240) 247-1170

（注册人的电话号码，包括区号）

不适用

根据该法第12（b）条注册的证券：


每个班级的标题	交易品种	注册的每个交易所的名称
A类普通股，面值每股0.001美元	ELUT	这个纳斯达资本市场

用复选标记表明注册人（1）在过去的12个月中（或注册人需要提交此类报告的较短期限）是否提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。是的 ☒没有☐

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒没有☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速文件管理器☐		加速文件管理器☐
非加速过滤器 ☒		规模较小的申报公司☒
		新兴成长型公司☒

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐没有☒

截至 2024 年 5 月 10 日，有 20,036,508注册人的 A 类普通股的股份以及 4,313,406注册人已发行的B类普通股股份。

前瞻性陈述

本10-Q表季度报告（“季度报告”）包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。我们打算将此类前瞻性陈述纳入经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条中有关前瞻性陈述的安全港条款。除本季度报告中包含的历史事实陈述以外的所有陈述，包括但不限于有关我们的经营业绩、财务状况和业务战略的陈述；对我们产品及其目标效果的预期；我们的销售和营销增长计划；对我们出售骨科业务的预期 Berkeley Biologics, LLC（“伯克利”），包括可能支付的收盘后收益款项；我们预计将扩大产品开发和研究活动；支出和季节性增加；对我们的竞争优势以及整体临床和商业成功的预期；对与召回一批Fiber Viable Bone Matrix（“FiberCel”）相关的未决诉讼和索赔、根据保险、赔偿和缴款协议可追回的金额以及此类诉讼和索赔对我们未来财务状况的影响的预期；对可能出现的诉讼、索赔的预期，以及与我们召回单批可行骨基质（“VBM”）产品、保险、赔偿和缴款协议下的可追回金额以及此类诉讼和索赔对我们未来财务状况的影响有关的监管调查结果；我们对进行任何战略交易的预期和计划；以及我们对美国食品药品监督管理局（“FDA”）CangaRoorm® 抗菌信封监管程序的预期均为前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。

在不限制前述内容的前提下，“目标”、“相信”、“可能”、“将”、“应该”、“探索”、“计划”、“预测”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“寻求” 或 “继续” 或否定这些术语的措辞或其他类似表述，旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些前瞻性陈述并不能保证未来的业绩、业绩或成就，应避免过分依赖此类陈述。

这些前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设以及我们目前获得的信息。这样的信念和假设可能被证明是正确的，也可能不是。此外，此类前瞻性陈述受许多已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素的影响，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于以下内容：

我们继续作为持续经营企业的能力；

●

我们实现或维持盈利能力的能力；

●

我们有能力为我们的产品和候选产品获得美国食品和药物管理局及类似外国当局的监管批准或其他上市许可；

●

产品责任索赔的风险以及我们获得或维持足够产品责任保险的能力；

●

我们有能力为与FiberCel和VBM相关的各种诉讼进行辩护，并避免重大不利的财务后果；

●

我们增强产品、扩大产品适应范围以及开发、收购和商业化其他产品的能力；

我们依赖我们的商业合作伙伴和独立销售代理来创造我们净销售额的很大一部分；

我们对有限数量的第三方供应商和制造商的依赖，在某些情况下，这些供应商和制造商是我们业务必不可少的产品的独家供应商；

●

我们成功实现出售骨科业务的预期收益的能力；

医生对我们产品的独特特性、益处、安全性、临床疗效和成本效益的认识；

医学界对我们产品的持续和未来认可；

●

我们与其他公司竞争的能力，其中大多数公司比我们拥有更长的运营历史、更成熟的产品和/或更多的资源；

●

我们的客户、采购团体、第三方付款人和政府组织在成本控制方面所产生的定价压力可能会对我们的销售和盈利能力产生不利影响；以及

●

我们获得、维护和充分保护我们的知识产权的能力。

这些因素和其他重要因素在第一部分第2项中讨论。“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 和第二部分，第1A项。本季度报告和第一部分第1A项中的 “风险因素”。“风险因素” 和第二部分，第7项。“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 载于我们截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告（“年度报告”）以及我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他文件，每份文件均可在美国证券交易委员会的网站上查阅 www.sec.gov以及我们网站的 https://investors.Elutia.com/financials/sec-filings 投资者关系页面，可能会导致实际业绩与本季度报告中前瞻性陈述所示的业绩存在重大差异。

此外，我们在不断变化的环境中运营。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，管理层不可能预测所有风险因素和不确定性。

您应完整阅读本季度报告以及我们在本季度报告中引用的文件，并了解我们的实际未来业绩可能与我们的预期存在重大差异。我们用这些警示性陈述来限定所有前瞻性陈述。除非适用法律要求，否则我们不计划公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。

除非另有说明或上下文另有要求，否则本季度报告中使用的 “我们”、“我们”、“我们的”、“公司” 和 “Elutia” 是指Elutia Inc.及其合并子公司的业务。

网站披露

我们可能会使用我们的网站作为有关公司重要信息的分发渠道。有关公司的财务和其他重要信息通常发布在其网站的 “投资者关系” 栏目上，并可通过该部分进行访问 www.elutia.com。此外，当您通过访问我们网站 “投资者关系” 的 “投资者关系” 菜单下的 “电子邮件提醒” 选项注册您的电子邮件地址时，您可能会自动收到有关公司的电子邮件提醒和其他信息，网址为 www.elutia.com。提及我们的网站地址并不构成以引用方式纳入我们网站上包含或可通过我们网站获得的信息，您不应将此类信息视为本季度报告的一部分。

商标、商品名称和服务标志

本季度报告包括我们的商标、商品名称和服务标志，包括但不限于 “Elutia®”、“CangaRoo®”、“CangaRoorm®”、“ProxiCOR®”、“Tyke®”、“VasCure®”、“SimpliderM®”、“SimpliderM®”、“SimpliderM Ellipse®” 和我们的徽标，这些都是我们的财产，受适用的知识产权法保护。本季度报告还包含其他公司的商标、商品名称和服务标志，这些商标是其各自所有者的财产。仅为方便起见，本季度报告中可能会出现不带有®、TM 和 SM 符号的商标、商品名和服务标记，但此类提及的目的不在于以任何方式表明我们或适用所有者在适用法律允许的最大范围内放弃或不会主张我们或任何适用许可方对这些商标、商品名称和服务标志的权利。我们无意使用或展示其他方的商标、商品名称或服务商标来暗示，此类使用或展示不应被解释为暗示与这些其他方有关系，或由这些其他方认可或赞助。

行业和其他数据

除非另有说明，否则本季度报告中包含的有关我们的行业和经营市场的信息，包括我们的总体预期、市场地位和市场机会，均基于我们管理层的估计和研究，以及行业和一般出版物以及第三方进行的研究、调查和研究。我们认为，本季度报告中包含的来自这些第三方出版物、研究、调查和研究的信息是可靠的。管理层的估计来自公开信息、他们对我们行业的了解以及他们基于此类信息和知识的假设，我们认为这些信息是合理的。这些数据涉及许多假设和限制，这些假设和局限性由于各种因素而存在高度的不确定性和风险，包括本季度报告 “前瞻性陈述” 和第一部分第1A项中描述的那些因素。我们的年度报告中的 “风险因素”，可在 https://investors.Elutia.com/financials/sec-filings 找到。这些因素和其他因素可能导致我们的未来表现与我们的假设和估计存在重大差异。

		页面
前瞻性陈述		1
网站披露		2
商标、商品名称和服务标志		3
行业和其他数据		3
第一部分 — 财务信息
第 1 项。	财务报表（未经审计）
	简明合并资产负债表	5
	简明合并运营报表	6
	股东权益（赤字）变动简明合并报表	7
	简明合并现金流量表	8
	简明合并财务报表附注	9
第 2 项。	管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析	27
第 3 项。	关于市场风险的定量和定性披露	39
第 4 项。	控制和程序	40
第二部分 — 其他信息
第 1 项。	法律诉讼	40
第 1A 项。	风险因素	40
第 2 项。	未注册的股权证券销售和所得款项的使用	41
第 3 项。	优先证券违约	41
第 4 项。	矿山安全披露	41
第 5 项。	其他信息	41
第 6 项。	展品	42
签名		44

第一部分 — 财务信息

第 1 项。财务报表。

ELUTIA INC.

简明的合并资产负债表

（以千计，股票和每股数据除外）

（未经审计）


	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023
资产
流动资产：
现金	$	12,551	$	19,276
应收账款，净额		4,406		3,263
库存		3,052		3,853
诉讼费用应收账款		2,031		2,696
预付费用和其他流动资产		1,946		2,165
流动资产总额		23,986		31,253

财产和设备，净额		171		172
无形资产，净额		10,822		11,671
经营租赁使用权资产及其他		383		332
总资产	$	35,362	$	43,428

负债和股东赤字

流动负债：
应付账款	$	4,156	$	2,285
应计费用		9,022		9,485
应付给纸巾供应商的款项		907		906
长期债务的当前部分		2,274		3,321
收入利息债务的当期部分		5,900		11,741
FiberCel 诉讼的或有负债		15,591		15,024
当期经营租赁负债		217		275
流动负债总额		38,067		43,037

长期债务		19,738		20,356
长期收入利息债务		7,659		5,360
认股权证责任		19,503		12,760
其他长期负债		694		515
负债总额		85,661		82,028

承付款和或有开支（注10）

股东权益（赤字）：
A类普通股， $0.001每股面值， 200,000,000截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份，以及 20,036,508和 18,884,196股份发行的和杰出的分别截至2024年3月31日和2023年12月31日		20		19
B 类普通股，$0.001每股面值， 20,000,000截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份，以及 4,313,406截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和未偿还债务		4		4
额外的实收资本		143,315		137,021
累计赤字		(193,638)		(175,644)
股东赤字总额		(50,299)		(38,600)
负债总额和股东赤字	$	35,362	$	43,428

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

ELUTIA INC.

简明合并运营报表

（以千计，股票和每股数据除外）

（未经审计）


	三个月已结束
	3月31日
	2024		2023
净销售额	$	6,694	$	6,392
销售商品的成本		3,851		3,018
毛利		2,843		3,374
销售和营销		3,309		4,691
一般和行政		5,056		3,520
研究和开发		1,172		1,591
FiberCel 诉讼费用，净额		1,785		1,911
运营费用总额		11,322		11,713
运营损失		(8,479)		(8,339)
利息支出		1,313		1,430
认股权证负债重估损失		9,637		—
收入利息债务重估所得收益		(1,443)		—
所得税准备金前的亏损		(17,986)		(9,769)
所得税支出		8		12
持续经营业务的净亏损		(17,994)		(9,781)
来自已终止业务的收入		—		1,807
净亏损	$	(17,994)	$	(7,974)

每股持续经营业务净亏损——基本亏损和摊薄亏损	$	(0.75)	$	(0.61)
每股已终止业务的净收益——基本和摊薄后	$	—	$	0.11
净亏损——基本亏损和摊薄后亏损	$	(0.75)	$	(0.49)

加权平均已发行普通股——基本股和摊薄后普通股		23,912,326		16,149,567

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

ELUTIA INC.

股东权益（赤字）变动简明合并报表

（以千计，股票金额除外）

（未经审计）




	A 级			B 级
	普通股			普通股
							额外				总计
	的数量			的数量			付费		累积的		股东
	股份	金额		股份	金额		资本		赤字		权益（赤字）
余额，2023 年 12 月 31 日	18,884,196	$	19	4,313,406	$	4	$	137,021	$	(175,644)	$	(38,600)
普通认股权证和预先注资认股权证的行使	1,075,825		1	—		—		4,033		—		4,034
根据员工股票购买计划发行普通股	65,459		—	—		—		70		—		70
限制性股票单位的归属，扣除预扣的股份和已缴税款	11,028		—	—		—		(6)		—		(6)
基于股票的薪酬	—		—	—		—		2,197		—		2,197
净亏损	—		—	—		—		—		(17,994)		(17,994)
余额，2024 年 3 月 31 日	20,036,508	$	20	4,313,406	$	4	$	143,315	$	(193,638)	$	(50,299)

余额，2022 年 12 月 31 日	11,823,445	$	12	4,313,406	$	4	$	132,939	$	(137,988)	$	(5,033)
根据员工股票购买计划发行普通股	41,277		—	—		—		148		—		148
限制性股票单位的归属	12,070		—	—		—		—		—		—
基于股票的薪酬	—		—	—		—		684		—		684
净亏损	—		—	—		—		—		(7,974)		(7,974)
余额，2023 年 3 月 31 日	11,876,792	$	12	4,313,406	$	4	$	133,771	$	(145,962)	$	(12,175)

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

ELUTIA INC.

简明的合并现金流量表

（以千计）

（未经审计）


	三个月已结束
	3月31日
	2024		2023
净亏损	$	(17,994)	$	(7,974)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧和摊销		864		947
认股权证负债重估损失		9,637		—
收入利息债务重估所得收益		(1,443)		—
递延融资成本和债务折扣的摊销		54		53
利息支出记作额外收入、利息债务和长期债务		781		796
基于股票的薪酬		2,197		684
运营资产和负债的变化：
应收账款		(1,143)		(504)
库存		801		(1,003)
诉讼费用应收账款		665		2,892
预付费用和其他		168		648
应付账款和应计费用以及应付给纸巾供应商的应付账款		2,026		(56)
FiberCel 诉讼的或有负债		567		(1,729)
其他负债		179		80
用于经营活动的净现金		(2,641)		(5,166)
投资活动：
不动产、厂房和设备支出		(15)		(182)
用于投资活动的净现金		(15)		(182)
融资活动：
偿还长期债务		(2,000)		—
行使普通认股权证和预先注资认股权证的收益		1,140		—
收入利息债务的支付		(2,600)		—
偿还保险费融资		(673)		—
限制性股票单位归属时缴纳的税款		(6)		—
根据员工股票购买计划发行普通股的收益		70		148
由（用于）融资活动提供的净现金		(4,069)		148

现金和限制性现金净减少		(6,725)		(5,200)

现金，期初		19,276		16,989
现金，期末	$	12,551	$	11,789

补充现金流和非现金融资活动披露：
支付利息的现金	$	2,541	$	572
普通认股权证和预先注资认股权证转换为普通股	$	2,894	$	—

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

ELUTIA INC.

简明合并财务报表附注

（未经审计）

注意事项 1.业务的组织和描述

Elutia Inc.（及其合并子公司 “Elutia” 或 “公司”）是一家商业阶段的公司，利用其对生物制剂的独特理解，通过减少与这些手术相关的并发症来改善植入医疗器械与患者之间的相互作用。该公司开发了一系列同时使用人体和猪组织的产品组合，这些产品旨在尽可能接近天然生物材料。Elutia的产品组合涵盖设备保护、女性健康和心血管市场。这些产品主要出售给医疗保健提供商或商业合作伙伴。

注意事项 2。重要会计政策摘要

列报基础和流动性

未经审计的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则（“GAAP”）以及10-Q表和第S-X条例第10条的说明编制的。因此，它们不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和脚注，应与公司截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告（“年度报告”）中包含的公司简明合并财务报表和附注一起阅读。截至2024年3月31日以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的财务信息未经审计，但管理层认为，为公允列报这些中期业绩而认为必要的所有调整均已包括在内。截至2023年12月31日的简明合并资产负债表数据来自经审计的财务报表，但不包括GAAP要求的所有披露。公司在任何中期的经营业绩不一定代表任何其他中期或未来任何年份或时期的预期业绩。

简明的合并财务报表包括公司及其全资子公司的账目。在合并过程中，公司间账户和交易已被清除。

2023年11月8日，该公司完成了向伯克利生物制剂有限责任公司（“伯克利”）出售与其骨科板块（“骨科业务”）相关的几乎所有资产。Orthobiologics业务包括与研究、开发、管理、保险、运营、商业化、制造、销售和营销公司Orthobiologics产品相关的资产，以及颗粒骨、精密铣削骨、细胞骨基质、无细胞真皮、软组织和其他产品的合同制造业务。出售的资产代表了公司整个 Orthobiologics 板块。在出售中，公司收到了大约 $14.6百万，公司最多可以获得额外收入 $20总计百万美元，以盈利支付的形式。所得款项等于 10%伯克利在每项活动中获得的实际收入的百分比五年根据购买协议（包括与这些产品相关的改进、修改、衍生产品和增强）的特定Orthobiologics产品的销售结束后。曾经有不在截至2024年3月31日的三个月中赚取或支付的收益付款。此外，购买协议规定了惯常的赔偿扣款，金额为 $1.5伯克利将保留一百万美元 24 个月关闭后。该公司确认的收益约为 $6.02023年第四季度出售的骨科业务收入为百万美元。如果公司将来通过收益支付或支付滞留金额获得增量收益，则额外收益将在收到此类金额时入账。有关出售骨科业务以及将该业务列为截至2023年3月31日的三个月中已终止业务的进一步讨论，请参阅附注4。除非另有说明，否则截至2023年3月31日的三个月简明合并财务报表附注中的信息与持续经营有关。

根据2014-15年度会计准则更新（“亚利桑那州立大学”）， 披露有关实体持续经营能力的不确定性（副主题 205-40），该公司评估了总体上是否存在一些条件和事件，使人们对公司在简明合并财务报表发布之日后的一年内继续经营的能力产生了重大怀疑。在截至2024年3月31日的三个月中，公司的净亏损为美元18.0百万美元，截至2024年3月31日，该公司的累计赤字为美元193.6百万。此外，在截至2024年3月31日的三个月中，公司使用了美元2.6数百万美元的经营活动现金，预计将在2024年继续产生现金流出。由于与公司的商业化和开发工作相关的众多风险和不确定性，公司无法预测何时会盈利，也可能永远无法盈利。公司无法实现并保持盈利能力将对其业务、财务状况、经营业绩和现金流产生负面影响。此外，即使公司确实实现了盈利，也可能无法持续维持或提高盈利能力，或者总体而言，无法在到期时履行其义务，包括与附注10中描述的FiberCel召回相关的义务。

为了缓解上述事项造成的当前和未来潜在的流动性问题，我们可能会寻求通过发行普通股筹集资金，或进行资产出售或其他交易，例如出售上述Orthobiologics Business。但是，此类交易可能不会成功，我们可能无法筹集额外股权、为债务工具再融资或以可接受的条件出售资产，或者根本无法实现。因此，根据我们目前的运营计划，我们认为，我们的未来现金流以及现有现金、额外股权的发行以及未来预期销售产生的现金是否足以满足我们在简明合并财务报表发布之日起十二个月内的预期运营需求，尚不确定。由于这些因素，人们对我们在简明合并财务报表发布后的一年内继续经营的能力存在很大疑问。

随附的简明合并财务报表不包括这种不确定性可能导致的任何调整。也就是说，所附财务报表是在假设公司将继续作为持续经营企业的情况下编制的，该财务报表考虑了正常业务过程中运营的连续性、资产变现和负债的清偿。

估算值的使用

根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设，以影响财务报表之日报告的资产和负债金额以及报告期内报告的收入和支出金额。与库存、应收账款、长期资产、股票奖励估值、收入利息债务估值、认股权证负债估值、FiberCel诉讼或有负债和递延所得税相关的估计和假设由管理层在每个财务报告期结束时做出。管理层不断重新评估其估计、判断和假设，管理层的评估可能会发生变化。实际结果可能与这些估计有所不同。

归属于普通股股东的每股净亏损

我们的普通股采用双类结构, 由A类普通股组成, $0.001每股面值（“A类普通股”）和B类普通股，美元0.001每股面值（“B类普通股”）。除投票权外，B类普通股与A类普通股具有相同的权利，因此，就每股收益的计算而言，两者都被视为同一类别的股票。归属于普通股股东的每股基本净亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行股票的加权平均值。就归属于普通股股东的摊薄后每股净收益（亏损）而言，股票期权、限制性股票单位（“RSU”）和认股权证被视为普通股等价物。在计算归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损时，所有普通股等价物均不包括在内，其影响将是反稀释的。因此，两个报告期的基本和摊薄后的每股净亏损相同。

金融工具的公允价值

公允价值被定义为在衡量日市场参与者之间在有序交易中出售资产或为转移负债而支付的价格。为了提高公允价值衡量标准的可比性，以下等级对用于衡量公允价值的估值方法的输入进行了优先排序：

第 1 级-基于活跃市场中相同资产和负债的报价进行估值。

第 2 级-基于除第 1 级报价之外的可观察输入进行估值，例如活跃市场中类似资产和负债的报价、非活跃市场中相同或相似资产和负债的报价，或可观察到或可观测的市场数据可以证实的其他投入。

第三级-基于不可观察的输入进行估值，这些输入反映了公司自己的假设，与其他市场参与者做出的合理假设一致。这些估值需要大量的判断。

财务报表中披露的金融工具的估计公允价值是使用现有市场信息和适当的估值方法确定的。由于其短期性质，所有流动资产和流动负债的账面价值接近公允价值。

现金和现金等价物

该公司维持其在银行和金融机构的现金余额。余额的保险金额不超过法定限额。公司保持的现金余额有时可能超过该保险限额。公司将手头现金、银行活期存款、货币市场基金以及原始到期日为90天或更短的所有高流动性投资视为现金和现金等价物。

应收账款和备抵金

所附资产负债表中的应收账款在扣除信贷损失备抵后列报。公司在正常业务过程中向客户发放信贷，但通常不需要抵押品或任何其他担保来支持其应收账款。

公司根据多种因素评估应收账款的可收性。在特定客户无法履行对公司的财务义务的情况下，记入可疑账款备抵准备金，以将已确认的应收账款净额减少到合理预期的收款金额。对于所有其他客户，信贷损失备抵准备金是根据应收账款逾期时间、当前业务环境和公司的历史经验等因素记录的。可疑账款备抵款项记作一般和行政开支。当应收账款可能无法收回时，账户余额将从备抵中扣除。

库存

库存由购买的材料、直接人工和制造间接费用组成，按成本或可变现净值中较低者列报，成本通常使用平均成本法确定。在每个资产负债表日，公司还会评估库存中是否存在过剩数量、过时或保质期到期的情况。该评估包括分析公司当前和未来的战略计划、按产品划分的历史销售水平、对未来需求的预测、产品的技术或竞争过时的风险、总体市场状况以及对产品保质期到期日的审查。如果管理层确定存在过剩或过时的库存或保质期已接近到期的数量，公司无法合理预期可以在这些产品到期之前出售这些产品，则公司将账面价值调整为估计的可变现净价值。

财产和设备

财产和设备按成本减去累计折旧后列报。折旧是按直线法计算的，资产的估计使用寿命如下：


加工和研究设备		5到 10 年了
办公设备和家具		3到 5 年
计算机硬件和软件		3 年

租赁权益改善按直线法在较短的租赁期限或资产的估计使用寿命内进行摊销。维修和保养费用按发生时列为支出。

租赁

2016年2月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了亚利桑那州立大学第2016-02号，租赁以提高各实体之间租赁的透明度和可比性。ASU 2016-02 和某些其他华硕现在被编纂为 ASC 842，租赁。ASC 842取代了ASC 840中的租赁会计指南，要求承租人确认几乎所有租赁合同的租赁负债和相应的租赁资产。公司在开始时确定一项安排是否包含租约。使用权（“ROU”）资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表公司支付该租赁产生的租赁款项的义务。对于期限超过12个月的租赁，ROU资产和负债在租赁开始之日根据租赁期内租赁付款的估计现值予以确认。租赁期限包括在合理确定公司将行使租约期权的情况下延长租约的选项。如果可用，公司使用租赁中隐含的利率将租赁付款折扣为现值。在没有隐含利率的情况下，公司根据租赁开始之日可用的信息，包括具有类似特征的工具的公开数据，使用其增量借款利率来确定租赁付款的现值。该公司结合了办公室租赁的租赁和非租赁要素。

长期资产

购买的寿命有限的无形资产按收购的公允价值扣除累计摊销。摊销是根据相应资产的估计使用寿命计算的。

公司定期评估长期资产的折旧或摊销期，以确定当前情况是否值得修订使用寿命估计。每当事件或情况变化表明资产的账面价值可能无法收回时，公司就会审查其财产、设备和无形资产的减值情况。当公司资产的账面价值超过预计从该资产中获得的相关未贴现未来现金流时，就会出现减值。如果存在减值，则将该资产的账面价值调整为其公允价值。贴现现金流分析使用市场参与者将适用的假设来估算资产的公允价值。减值测试的结果取决于管理层对预计现金流和经营业绩的估计和假设。假设或市场状况的变化可能导致预计的未来现金流发生变化，并可能导致公允价值降低，从而造成减值，这可能会影响报告的业绩。曾经有不截至2024年3月31日或2023年3月31日的三个月的减值损失。

认股权证责任

该公司根据ASC 815对其认股权证进行核算， 衍生品和套期保值——实体自有权益合约，根据认股权证协议的具体条款，可以作为负债或股权工具。与2023年9月私募相关的预先注资和普通认股权证（见附注14）被归类为负债，按公允价值入账。认股权证在每个结算日和每个资产负债表日都要进行重新评估，公允价值的任何变动均计入其他支出（收益），在简明合并运营报表中扣除。该公司使用Black-Scholes定价模型估算认股权证负债的公允价值。在确定适当的无风险期限利息时，我们需要做出假设和估计

利率、波动系数、股息收益率和普通股的公允价值。对不可观察投入的任何重大调整都将直接影响认股权证负债的公允价值。

收入确认

该公司的收入来自根据ASC 606与客户签订的合同。ASC 606的核心原则是，公司确认收入以描述向客户转让承诺的商品或服务，其金额应反映公司为换取这些商品或服务而预计有权获得的对价。ASC 606收入确认模型包括以下五个步骤：（1）确定与客户的合同，（2）确定合同中的履约义务，（3）确定交易价格，（4）将交易价格分配给合同中的履约义务，（5）在实体履行履约义务时（或当时）确认收入。

如上所述，公司签订的合同主要是向医疗保健提供商或商业合作伙伴销售和分销产品。当公司根据与客户签订的合同履行其履约义务时，收入即予以确认，其金额为公司预计有权获得的金额，以换取将产品控制权移交给公司客户。对于所有产品的销售，公司没有进一步的履约义务，收入将在点控制转让中确认，这种转移发生在以下情况下：i) 产品通过公共承运人运输；或者 ii) 根据协议条款将产品交付给客户或分销商。

公司的部分产品收入来自医院的寄售库存以及分销商和直销代表实际持有的库存。对于这些类型的产品销售，公司将保留控制权，直到产品被使用或植入，然后确认收入。

公司选择将运输和装卸活动记作配送成本，而不是单独的履约义务。向客户收取的运费和手续费金额包含在交易价格中，并在基础产品的控制权移交给客户时确认为收入。公司产生的相关运费和运费包含在销售和营销成本中。

与客户签订的合同规定了销售的最终条款，包括分发的每种植体的描述、数量和价格。公司合同中的付款条款和条件各不相同；但是，作为一种常见的商业惯例，付款条件通常应在合同内全额到期 30到 60 天交付的。该公司有时会向客户提供批量折扣。

公司允许根据与客户签订的合同协议条款退回其产品。回报补贴是根据对公司历史回报模式与其来源收入相匹配的分析提供的。公司在确认收入的同期收入减少时记录预计回报。

股票薪酬计划

公司根据ASC 718对其股票薪酬计划进行核算，股票薪酬会计。ASC 718要求衡量和确认向员工和董事发放的所有股票奖励的薪酬支出，包括员工股票期权和限制性股票。股票薪酬成本是根据计算出的奖励公允价值在授予之日计量的，在整个奖励的必要服务期内被确认为直线支出。

研究和开发成本

研发费用，主要包括工资、外部服务和用品，在发生时记作支出。

信用风险的集中度

可能使公司面临大量信用风险集中的金融工具主要包括现金。公司在个别机构的现金余额有时可能超过联邦保险限额。

有一代表的客户 17截至2024年3月31日的三个月公司净销售额的百分比以及 29截至2024年3月31日，公司应收账款的百分比。

综合收益（亏损）

综合收益（亏损）包括净收益（亏损）和其他不包括在净收益（亏损）中的权益变动。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，该公司的净亏损等于其综合亏损，因此没有进一步披露。

所得税

公司使用资产和负债法来核算所得税。根据颁布的税法和适用于预计差异会影响应纳税所得的时期的法定税率，记录递延所得税是为了反映资产和负债的纳税基础与每年年底的财务报告金额之间的差异对未来几年的税收影响。估值补贴是在必要时设立的，目的是将递延所得税资产减少到更有可能变现的金额。

公司在联邦和州司法管辖区缴纳所得税。每个司法管辖区的税收法规受相关税收法律和法规的解释，并需要作出重大判断才能适用。根据关于核算所得税不确定性的权威指导方针，当税收状况很可能无法维持时，公司确认税收状况不确定的纳税义务，而在与各税务机关进行审查和结算后，税收状况很可能无法维持。不确定税收状况的负债是根据结算时更有可能实现的最大福利金额（大于50％）来衡量的。公司的政策是在所得税支出中确认与所得税事项相关的利息和/或罚款。

注意事项 3.最近发布的会计准则

2023年11月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2023-07号《分部报告（主题280）：改进应报告的分部披露》。本次更新主要通过加强对重大分部支出的披露，改善了可申报的分部披露要求。本更新中的修正应追溯适用于简明合并财务报表中列报的所有前期期间，并对2023年12月31日之后开始的财政年度和2024年12月31日之后开始的财政年度内的过渡期有效。允许提前收养。该公司目前正在评估该指导方针对其简明合并财务报表的潜在影响。

2023年12月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2023-09号《所得税（主题740）：改善所得税披露》。本次更新主要通过提高披露的透明度和决策效用来改善所得税披露要求。本更新中的修正案应前瞻性地适用，可以选择追溯适用，并对2024年12月15日之后开始的财政年度有效。允许提前收养。该公司目前正在评估该指导方针对其简明合并财务报表的潜在影响。

注意事项 4.出售骨科业务

如注释 2 中所述， 2023年11月8日，该公司完成了对骨科业务的出售。因此，根据ASC 205-20，骨科业务被报告为已终止业务- 已终止的业务并对截至2023年3月31日的三个月的金额进行了重算，以符合本已终止业务的列报。

根据ASC 205-20，只能在已终止的业务中列报具体可识别且与待处置业务相关的费用。下表显示了截至2023年3月31日的三个月中已终止业务的财务业绩：


净销售额	$	6,658
销售商品的成本		3,701
毛利		2,957
销售和营销		665
一般和行政		159
研究和开发		212
运营费用总额		1,036
利息支出		114
净收入	$	1,807

截至2023年3月31日的三个月，已终止业务的运营和投资现金流总额包括以下内容：


重要的非现金经营对账项目
折旧	$	56
基于股票的薪酬		34
运营资产和负债的变化：
应收账款		(1,023)
库存		(454)
预付费用和其他		37
应付账款和应计费用以及其他流动负债		538
对纸巾供应商的义务		(29)

重要的投资项目
不动产、厂房和设备支出		146

注意事项 5.基于股票的薪酬

2015年，公司制定了经修订的Elutia Inc.2015年股票期权/股票发行计划（“2015年计划”），该计划规定向公司的员工、董事和顾问授予激励和非合格股票期权。2020年10月7日，在公司的首次公开募股（“IPO”）中，公司通过了Elutia Inc. 2020年激励奖励计划，2023年6月8日，公司股东批准了该计划（经修订和重述的 “2020年计划”）的修正和重述，该计划授权向员工授予激励和非合格股票期权、限制性股票、限制性股票单位和股票增值权，董事和顾问。A 类普通股的总股数 1,636,000最初是根据2020年计划预留发行的，2023年6月，根据2020年计划预留发行的A类普通股数量增加了 2,000,000股份。此外，根据2020年计划预留的发行股份还包括根据2015年计划预留但未发行的股份以及2020年计划中规定的年度增量。截至 2024 年 3 月 31 日，该公司已经 484,774根据2020年计划可供发行的A类普通股。

股票期权

该公司的政策是以等于的行使价授予股票期权 100授予之日收盘时A类普通股市值的百分比。该公司的股票期权的合同条款通常为十年然后在一段时间内穿背心三要么四年自拨款之日起。

截至2024年3月31日的三个月公司2015年计划和2020年计划下的股票期权活动摘要如下：


				加权-
				平均值
		加权-		剩余的		聚合
		平均值		合同的		固有的
		运动		任期		价值
	股票数量	价格		（年）		（以千计）
杰出，2023 年 12 月 31 日	1,501,193	$	8.37		7.8	$	-
已授予	1,615,561	$	3.61
被没收	(47,107)	$	11.03
杰出，2024 年 3 月 31 日	3,069,647	$	5.34		7.9	$	-
既得且可行使，2024 年 3 月 31 日	888,140	$	7.84		7.9	$	-

在截至2024年3月31日的三个月中，授予期权的加权平均授予日公允价值为美元2.35。截至 2024 年 3 月 31 日，大约有 $5.1与未归属股票期权相关的未确认薪酬支出总额为百万美元。预计这些成本将在加权平均值期间内得到确认 2.3年份。

该公司使用Black-Scholes模型对其股票期权补助进行估值，这些股票期权补助金是根据时间的流逝或某些绩效标准的实现而赋予的，并在归属期内使用直线法支出相关的薪酬成本。股票期权的公允价值根据标的普通股的估计公允价值、预期期限、预期波动率、股息收益率和无风险利率的假设在授予日确定。在公司首次公开募股完成之前，董事会根据业务状况、管理层的意见、第三方估值和其他考虑因素确定了普通股的公允价值。公司使用简化的方法来估算用于确定期权公允价值的预期期限。A类普通股的预期波动率部分基于股价公开的行业同类公司的历史波动率。该公司使用零-股息收益率假设，因为公司自成立以来没有派发过股息，预计将来也不会派发股息。无风险利率与最近的美国国债拍卖结果相似，与期权的寿命相似。然后，根据期权的估值确定期间费用，并在整个奖励的必要服务期内按直线方式确认。

以下加权平均假设用于确定截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月内授予的时间期权的公允价值：


	三个月已结束
	3月31日
	2024		2023
预期期限（年）	5.9		6.0
无风险利率	3.2	%	4.3	%
波动系数	100.9	%	63.8	%
股息收益率	—		—

在截至2024年3月31日的三个月中，公司批准了 397,640适用于 10 的选项^第四美国食品药品管理局批准该公司的CangaRoorm产品后的下一个工作日。如上所述，这些绩效归属选项是使用Black-Scholes模型对这些绩效归属选项进行估值的。该公司还批准了 156,250股票期权在达到特定股价门槛后按等额分期归属二十在每个门槛下连续交易天数。对于这些股票期权，公司将这些奖项视为市场状况奖励，使用期权定价模型，即蒙特卡罗模型，来确定相应股票工具的公允价值，费用确认期限约为三年。截至 2024 年 3 月 31 日，共有 338,761作为市场行情股票期权奖励的未偿还股票期权。

限制性股票单位

限制性股票单位（“RSU”）代表未来某个日期获得普通股的权利。没有行使价，也无需支付金钱即可获得限制性股票单位或为结算奖励而发行的股票。

截至2024年3月31日的三个月内，根据公司2020年计划，RSU的活动摘要如下：


		加权-
		平均值
	股票数量	授予日期
	标的限制性股票单位	公允价值
未归属，2023 年 12 月 31 日	335,608	$	3.64
已授予	2,267,500	$	3.59
既得	(12,968)	$	8.47
被没收	(64,660)	$	2.48
未归属，2024 年 3 月 31 日	2,525,480	$	3.60

在截至2024年3月31日的三个月中授予的限制性股票单位的公允价值总额为美元8.2百万美元是根据授予之日公司A类普通股的公允市场价值计算的。授予时的公允价值在归属期内按直线分摊为支出三到四年.

截至2024年3月31日，美元7.7预计将在加权平均期内确认与限制性股票单位相关的数百万笔未确认的薪酬成本 2.2年份

在截至2024年3月31日的三个月中，公司批准了 560,625附带于 10 的 RSU^第四美国食品药品管理局批准该公司的CangaRoorm产品后的下一个工作日。这些业绩归属限制性股票单位是使用授予之日公司A类普通股的公允价值进行估值的。该公司还批准了 156,250在达到特定股价门槛后按等额分期归属的限制性股票单位二十在每个门槛下连续交易天数。对于这些 RSU，公司将这些奖项视为市场状况奖励，使用蒙特卡罗模型来确定这些限制性股票单位的公允价值以及费用确认期限约为三年使用分级归属方法。截至 2024 年 3 月 31 日，有 246,144未兑现的限制性股票是市场状况下的RSU奖励。

员工股票购买计划

公司根据其2020年员工股票购买计划（“ESPP”）提供A类普通股可供购买。ESPP 规定了单独的六个月发售期从每年的三月和九月开始。根据ESPP，员工可以在以下地址购买有限数量的Elutia A类普通股85发行期第一天或购买日公允市场价值的百分比，以较低者为准。就股票薪酬支出而言，ESPP被视为补偿性的。ESPP下预留的股票数量将在截至2030年1月1日的每个财政年度的第一天自动增加，金额如ESP所规定。截至2024年3月31日，根据ESPP批准发行的A类普通股总股数为774,341，其中502,325仍可供将来发行。在截至2024年3月31日的三个月中，65,459A类普通股是根据ESPP发行的。

股票薪酬支出

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中确认的股票薪酬支出包括以下内容（以千计）：


	三个月已结束
	3月31日
	2024		2023
销售和营销	$	448	$	140
一般和行政		1,423		450
研究和开发		254		23
销售商品的成本		72		40
股票薪酬支出总额	$	2,197	$	653

注意事项 6。库存

库存包括以下内容（以千计）：


	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023
原材料	$	333	$	242
工作正在进行中		433		286
成品		2,286		3,325
总计	$	3,052	$	3,853

注意事项 7。长期债务

O2022年8月10日，公司与作为代理人的SWK Funding LLC及其其他贷款方签订了优先担保定期贷款额度，本金总额为 $25百万，公司于2023年5月12日修改了该额度（经修订的 “SWK贷款额度”）。最初的抽奖是 $212022年8月生产了百万美元，另外还有 $4在满足允许此类收款的修订条款后，于2022年12月14日提取了100万英镑。SWK贷款机制还允许建立单独的、新的基于资产的循环贷款额度，金额最高可达 $8百万，迄今为止尚未输入。SWK贷款机制将于2027年8月10日到期，并应计利息，每季度拖欠支付。 SWK贷款机制的本金摊销从2024年11月15日开始，如果满足某些条件，摊还期可能会延长至2025年11月17日。摊还期内的本金支付将根据基于收入的上限进行限制。从2024年3月31日起，季度本金支付计划于2024年11月15日开始，金额等于 5用到期时支付的余额资助的本金总额的百分比。TSWK贷款机制还包括收入和流动性契约，对股息支付的限制，并由公司的所有资产担保，但某些惯例例外情况除外。截至2024年3月31日，Elutia遵守了管理SWK贷款机制的协议（“SWK贷款机制协议”）下的财务契约。

所有SWK贷款机制的借款均采用担保隔夜融资利率（“SOFR”）贷款的形式，年利率等于适用保证金总和（i） 7.75％和 “定期SOFR利率”（基于3个月的利息期），或（ii）如果公司选择了PIK利息期权（定义见下文）， 3.75% 和 “期限 SOFR 率”。公司可以选择部分应付利息，以实物支付，年利率为 4.5%（“PIK利息”），如果定义的某些条件未得到满足，则可以在2024年11月15日之前做出此类选择（x）；如果这些条件得到满足，则可以在（y）之前做出此类选择，直至2025年11月17日。“期限 SOFR 利率” 的下限为 2.75%。管理SWK贷款机制的协议还包括等于退出费 6.5终止前资金总额的百分比加上美元62,500以及相当于:(i) 如果此类预付款发生在截止日期一周年之前, 2终止前资金总额的百分比加上计划在贷款第一年支付的剩余未付利息款项，或（ii）如果此类预付款发生在截止日期一周年之后但在截止日期两周年之前， 2终止前资金总额的百分比。SWK贷款机制的加权平均利率为 13.5% 和 13.7截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别为百分比。

2022年8月10日，公司向SWK Funding LLC签发了认股权证（“A类认股权证”），总共购买不超过 187,969公司A类普通股的股份，美元0.001每股面值，行使价为美元6.65每股。A类认股权证可立即行使，行使期限不超过 187,969在截止日期或之后不时发行A类普通股的股份。如果发生股票分红、股票拆分以及影响A类普通股的某些其他事件，行使A类认股权证时可发行的A类普通股的行使价和数量可能会进行调整。除非根据其条款提前行使或终止，否则A类认股权证将在截止日期的七周年之际到期。发行后，公司对A类认股权证的估值约为 $0.6百万使用布莱克-斯科尔斯模型。A类认股权证的确认以及递延融资成本约为 $0.5为SWK贷款机制提供担保所产生的百万美元用于减少相关债务的记录价值。债务折扣和递延融资成本将在贷款到期前被确认为利息支出。

SWK贷款便利协议要求某些强制性预付款，但某些例外情况除外，包括：(1) 100超过美元的任何净意外伤害收益的百分比250,000以及（2）对于非普通课程资产出售，该金额等于（x）剥离毛利（定义见SWK贷款额度协议）占公司总毛利润的比例（定义见SWK贷款额度协议）乘以SWK贷款机制下的未偿贷款和（y）美元之间的差额之间的差额1,000,000以及本财政年度先前出售的任何资产的总销售收益。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，无需此类强制性预付款。

长期债务包括以下各项（以千计）：


	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023
定期贷款额度，扣除未摊销的折扣和递延融资成本	$	22,012	$	23,677
当前部分		(2,274)		(3,321)
长期债务	$	19,738	$	20,356

所有债务工具的公允价值均基于公允价值层次结构下被视为二级的投入，近似于截至2024年3月31日和2023年12月31日的相应账面价值。

注释 8.收入利息债务

2017年5月31日，公司与CorMatrix心血管有限公司（“CorMatrix”）完成了资产收购协议，并收购了CorMatrix的所有商业资产和相关知识产权（“CorMatrix收购”）。作为收购CorMatrix的一部分，公司向Ligand Pharmicals Incorporated（“Ligand”）承担了重组后的长期债务（“收入利息债务”），收购之日的估计现值为美元27.7百万。每年最低还款额为美元2.75每年百万美元，收入利息义务的条款要求Elutia向Ligand付款， 5Elutia从CorMatrix收购的产品未来销售额的百分比，包括CangaRoo、ProxiCor、Tyke和VasCure，以及与这些产品基本相似的产品，例如目前正在开发的旨在包括抗生素的CangaRoo Elutia版本。此外，一美元5.0如果这些产品的累计销售额超过美元，将向Ligand支付100万美元的款项100百万加第二美元5.0如果累计销售额超过美元，则将支付百万美元300期间的百万十年该协议的期限将于 2027 年 5 月 31 日到期。

2024年1月10日，公司修订了收入利息义务（“经修订的收入利息义务”）。根据经修订的收入利息义务，双方修改并重组了收入利息义务，将协议期限内2024年及后续每个财政年度的年度最低还款额从美元修订为美元2.75百万到美元4.4百万。此外，该公司支付的款项总额为 $3.0百万美元（2024年1月支付了50％，2024年4月支付了50％），以履行2023年前三个财季的所有特许权使用费义务，并于2024年2月支付了美元1.1百万英镑兑现了2023年第四季度的特许权使用费。此外，作为经修订的收入利息义务的一部分，Ligand免除了公司支付美元的义务5.02023年第二季度应向Ligand支付的里程碑式款项。

公司将收入利息义务和修正后收入利息债务下的预计未来总付款的现值记录为长期债务，短期部分按如下所述入账。在每个报告期，根据当前对未来付款的估计重新衡量收入利息债务的价值，变动将使用追补法记录在简明合并运营报表中。经修订的收入利息义务改变了公司未来向Ligand等付款的时间和范围更改预计的未来付款额使债务总额减少约美元1.4截至2024年3月31日的三个月，为百万美元。由此产生的收益被确认为其他支出（收入），在随附的简明合并运营报表中扣除。与收入利息债务相关的利息支出约为 $0.5截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，都记录了100万英镑。

截至2024年3月31日，经修订的收入利息债务的短期部分由新确定的年度最低还款额组成，即美元4.4百万加上额外的 $1.5百万代表美元的剩余部分3.0上面提到的百万笔款项已于 2024 年 4 月支付。截至2023年12月31日，初始收入利息债务的短期部分包括（i）2023年和2024年的最低还款额，（ii）第一笔美元5.0上面提到的百万销售里程碑付款以及（iii）2022年最低付款额中的未付部分。

附注9：普通股和认股权证

普通股和认股权证的私募配售

2023年9月21日，公司以私募方式共出售了 (i) 6,852,811单位 (“共同单位”) 均由 (a) 组成一公司A类普通股的股份和 (b) 要购买的认股权证（“普通认股权证”）一和一半的A类普通股，以及（ii） 503,058单位（“预先注资单位”），每个单位包括 (a) 一份可供购买的预先注资的认股权证（“预先注资的认股权证”）一A类普通股的份额，以及（b）普通认股权证。普通单位以购买价出售 $1.4275每单位，预先筹资的单位以购买价出售 $1.4265每单位，总收益约为 $10.5百万，扣除发行费用前。每份普通认股权证均可随时行使，直到 (a) 中较早者为止 30美国食品药品管理局批准该公司的CangaRoorm抗生素洗脱生物封套后的交易日或 (b) 五年自发行之日起，每股行使价为美元1.4275。每份预先注资的认股权证可随时行使，每股名义行使价为美元0.001（A类普通股每股行使价的剩余部分已预先提供给公司）。

公司产生的交易费，包括佣金和律师费，约为 $1.1百万美元与私募有关，其中 $0.4拨款100万美元用于普通股的发行。有关认股权证的会计核算和剩余交易费用的分配的讨论，请参见下文。

认股证负债

公司得出结论，普通认股权证和预筹认股权证（统称为 “发行认股权证”）不符合ASC 815-40规定的股票合同范围例外情况，因为在（i）合并等基本交易以及（ii）行使时未能及时交割认股权证，某些条款可能要求公司调整与固定期权定价模式不一致的结算价值。因此，截至2023年9月21日发行之日，公司分配了美元8.6按公允价值向发行认股权证发行的总收益中的百万美元，剩余的美元1.9百万美元分配给普通股并记为永久股权。截至2024年3月31日和2023年12月31日，与发行认股权证相关的负债在随附的简明合并资产负债表中记录为认股权证负债。

截至2024年3月31日的三个月的认股权证发行活动摘要如下：



	普通认股权证	预付认股权证
杰出，2023 年 12 月 31 日	11,033,804	503,058
已锻炼	(814,361)	(261,470)
杰出，2024 年 3 月 31 日	10,219,443	241,588

在认股权证结算之前，发行认股权证的估值将在随后的每个资产负债表日调整为公允价值（第三级）。下表提供了截至2024年3月31日的三个月中认股权证负债的总公允价值的向前滚动（以千计）：



	普通认股权证	预付认股权证	认股权证总额
认股权证责任，2023 年 12 月 31 日	$ 11,670	$ 1,090	$ 12,760
公允价值调整	8,899	738	9,637
已锻炼	(1,830)	(1,064)	(2,894)
认股权证责任，2024 年 3 月 31 日	$ 18,739	$ 764	$ 19,503

公允价值调整主要由公司自2023年12月31日以来的股价上涨所推动，已计为其他支出（收益），扣除随附的截至2024年3月31日的三个月简明合并运营报表。

该公司使用Black-Scholes期权定价模型计算了截至2024年3月31日的发行认股权证的公允价值，其中包含截至2024年3月31日和2023年12月31日的以下输入：


	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023
普通股价格	$ 3.15		$ 2.16
预期期限（年）	0.4		0.7
无风险利率	5.4	%	5.1	%
波动系数	105.5	%	107.3	%
股息收益率	—	%	—	%

普通认股权证和预先注资认股权证的预期期限是不可观察的重要信息，其中包括公司对美国食品药品监督管理局批准该公司CangaRoorm抗生素洗脱生物封套的时间所做的概率加权预期。

注意 10。承诺和意外开支

库克生物技术许可和供应协议

Elutia已与库克生物科技（“库克”）签订了许可协议，在全球范围内对猪组织进行独家许可，用于公司的心脏补丁和CangaRoo产品，但须遵守库克保留的某些共同专有权利（“库克许可协议”）。此类许可的有效期至库克专利最后一次到期之日，预计为2031年7月。除该许可协议外，Elutia还签订了一项供应协议，根据该协议，库克将成为Elutia特许猪组织的独家供应商。在某些有限的情况下，Elutia有权制造许可产品并向库克支付特许权使用费 3占Elutia制造的纸巾销售额的百分比。供应协议与相关许可协议同日到期。没有在截至2024年或2023年3月31日的三个月中，向库克支付了特许权使用费。Elutia还修订了《库克许可协议》（“库克修正案”），以增加独家使用领域。具体而言，《库克修正案》规定了猪组织的全球独家许可，除了心血管设备外，还可用于神经调节设备。《库克修正案》包括支付的许可费 $0.1从2021年到2026年，每年有100万英镑。根据库克的定义，如果控制权发生变化，此类许可证的付款将加速

修正案发生在 Elutia 内部。公司可以自行决定随时终止库克许可协议。

法律诉讼

公司可能会不时参与公司业务过程中产生的索赔和诉讼。任何此类申诉或诉讼的结果无论是非曲直本质上都是不确定的。当可能发生负债且金额可以合理估计时，公司会记录意外开支的应计费用。如果现有信息仅足以确定可能的责任范围，而且该范围内的任何点都不可能比其他任何点更有可能，则使用该范围的下限。当重大损失意外开支是合理可能的，但不太可能时，公司不记录负债，而是在可以作出的估计范围内披露事项的性质以及对损失或损失范围的估计。随着评估的变化或其他信息的出现，记录的应计额会定期进行调整，管理层的判断可能与实际结果存在重大差异。

FiberCel 诉讼

2021年6月，该公司宣布自愿召回一批FiberCel纤维活性骨基质。自2021年9月以来， 109已对公司提起或提出诉讼或索赔。这些诉讼是针对Elutia、某些美敦力实体和其他实体提起的，指控原告在骨科融合手术中植入FiberCel后接触和/或感染了结核病和/或出现了严重的症状和并发症。此类诉讼是在印第安纳州马里恩县高等法院（统称 “印第安纳州申诉”）；特拉华州高等法院（统称 “特拉华州申诉”）；马里兰州巡回法院（统称 “马里兰州申诉”）；俄亥俄州蒙哥马利县普通辩诉法院和俄亥俄州南区美国地方法院（“俄亥俄州申诉”）；美国地区提起的。北卡罗来纳州西区和东区法院（统称 “北卡罗来纳州联邦”）投诉”）；佛罗里达州奥卡鲁萨县巡回法院和美国佛罗里达州北区和南区地方法院（统称 “佛罗里达州投诉”）；美国密歇根州东区地方法院（统称 “密歇根联邦投诉”）；美国科罗拉多特区地方法院（“科罗拉多州联邦申诉”）；美国俄勒冈特区地方法院（“俄勒冈联邦申诉”）”）；肯塔基州费耶特县巡回法院和美国东区地方法院肯塔基州（统称 “肯塔基州投诉”）；美国路易斯安那州西区地方法院（“路易斯安那州联邦申诉”）；伊利诺伊州库克县巡回法院和美国伊利诺伊州北区地方法院（统称 “伊利诺伊州投诉”）；美国宾夕法尼亚东区地方法院（“弗吉尼亚联邦申诉”）；美国宾夕法尼亚州东区地方法院（“弗吉尼亚联邦申诉”））；美国加利福尼亚中区地方法院（“加利福尼亚州”）联邦申诉”）；以及美国亚利桑那州地方法院（“亚利桑那州联邦申诉”）。

印第安纳州投诉的原告指控印第安纳州的《产品责任法》提起诉讼，理由是制造缺陷、设计缺陷以及未能正确警告和指示，其中一些投诉指控财团损失。这些诉讼中的原告声称，被告在设计、制造、营销和贴标FiberCel时未能采取合理的谨慎态度，并寻求各种类型的赔偿，包括经济损失、非经济赔偿和财团损失，因此负有严格责任或违反了对原告应承担的谨慎义务。原告在一的印第安纳州投诉指控了产品责任、疏忽、违反明示和默示保证以及惩罚性赔偿的诉讼原因。特拉华州投诉中的每位原告均指控疏忽、违反默示保证、违反明示保证、医疗监测和惩罚性赔偿，以及二还声称财团损失。特拉华州投诉中的原告寻求经济、间接和惩罚性赔偿。马里兰州投诉指控疏忽、违反默示保证、违反明示保证、医疗监测和财团损失。佛罗里达州的投诉包含三对设计缺陷、制造缺陷和未发出警告的严格责任索赔。还提出了惩罚性赔偿的索赔。俄亥俄州投诉指控产品责任和过失的诉讼原因，并要求赔偿性赔偿。科罗拉多州联邦投诉指控了严格的产品责任、虚假陈述、疏忽、违反明示担保和违反默示适销性保证的诉讼理由。密歇根州联邦投诉指控了疏忽、重大过失、违反默示保证、违反明示保证、故意造成情绪困扰和责任的诉讼原因

在 res ipsa loquitur 原则下。密歇根州联邦申诉要求补偿性赔偿和惩罚性赔偿。北卡罗来纳州联邦投诉指控因疏忽、设计缺陷、违反默示保证、违反明示担保和财团损失而提起诉讼，并要求赔偿性和惩罚性赔偿。俄勒冈州联邦申诉要求对设计缺陷、制造缺陷和未发出警告的行为承担严格责任，并要求赔偿损失。俄亥俄州联邦申诉要求对制造缺陷、警告不足、不符合陈述的行为提出严格责任索赔，还指控财团损失并要求赔偿损失。肯塔基州投诉以制造缺陷、设计缺陷、未发出警告、疏忽、违反默示保证、违反明示担保为由提出严格责任索赔，并要求赔偿医疗监测、财团损失、补偿性赔偿和惩罚性赔偿。路易斯安那州联邦申诉指控违反《路易斯安那州产品责任法》、疏忽和重大过失、违反默示担保和违反明示保证，并要求赔偿医疗监测。伊利诺伊州投诉包含严格责任、设计和制造缺陷、违反明示保证、违反默示保证和疏忽的索赔，并要求赔偿性赔偿。宾夕法尼亚州联邦申诉要求赔偿严格责任、疏忽、违反默示保证和违反明示保证，以及根据《非法死亡法》和《生存法》提出的索赔，并寻求补偿性和惩罚性赔偿。弗吉尼亚联邦申诉指出了疏忽未发出警告、疏忽、违反默示保证和违反明示担保的诉讼理由，并要求赔偿医疗监测、补偿性损害赔偿和惩罚性赔偿。加州联邦申诉提出了严格责任（设计和制造缺陷）、疏忽和违反默示担保的索赔，并要求赔偿性赔偿和医疗监测赔偿。亚利桑那州联邦申诉要求对设计、制造缺陷、未发出警告、疏忽、违反默示保证和违反明示担保的行为提出严格的产品责任索赔，并寻求医疗监测、财团损失、补偿性赔偿和惩罚性赔偿的赔偿。

公司将上述所有诉讼或索赔通知统称为 “FiberCel诉讼”。

自2022年8月以来，该公司一直在谈判并试图解决FiberCel诉讼中的许多案件。总的来说，Elutia的责任是 29的案件已和解，总现金支出约为 $9.1百万。对于剩下的 80对于尚未达成和解的案件，公司估计了与每起案件相关的可能损失，并记录了估计金额为美元的负债15.6截至2024年3月31日，该数字在随附的简明合并资产负债表中记录为FiberCel诉讼的或有负债。为了合理估计未解决的FiberCel诉讼案件的责任，公司与外部法律顾问一起评估了各种因素，包括（i）所受伤害的程度，（ii）已解决索赔的近期经验，（iii）向诉讼其他当事方提出的和解提议，以及（iv）可能对FiberCel诉讼产生重大影响的任何其他因素。尽管公司认为其估计的责任是合理的，但实际损失金额变化很大，取决于相关事实和逐案解决方案。随着有关主张索赔和潜在未来趋势的更多信息，可能会对FiberCel诉讼的或有负债进行适当的调整。管理层认为，公司承担的负债可能超过应计金额，而最终负债可能对公司在确认期内的财务状况、经营业绩和现金流具有重大影响。但是，公司无法估计超过目前确认金额的可能损失或损失范围。

国防费用在随附的简明合并运营报表中按发生情况确认。

该公司已购买保险，该保险为FiberCel诉讼产品的责任损失和法律辩护费用提供保障，但须遵守常见的合同除外条款。此外，对于某些产品责任损失，公司对第三方来源拥有各种潜在的赔偿和/或分摊权。当达成和解和/或将金额记录在FiberCel诉讼的相关或有负债中时，公司将根据承保条款和相关协议以及其他赔偿或缴款索赔计算产品责任损失和相关辩护费用应予赔偿的金额。从这一计算中可能得到偿还或收回的金额记作应收账款。根据就赔偿和分摊索赔达成的协议条款以及公司外部法律顾问的建议，确定已记录的应收账款可能被收取。截至2024年3月31日，这些应收账款总额为美元1.8百万美元，在随附的简明合并资产负债表中记作诉讼费用应收账款。

截至2024年3月31日的赔偿金和应收缴款金额据信目前没有任何争议。截至2024年3月31日，公司继续追讨最高美元3.8与此类赔偿金和摊款索赔有关的数额在百万美元或以上的额外金额尚未列为这笔应收款的一部分.该公司将大力推行其在这笔款项上的立场。

可行的骨基质召回

2023年7月，该公司宣布自愿召回一批特定可行骨基质（“VBM”）产品，并撤回在指定日期之后生产的所有VBM产品（“VBM召回”）。自愿召回通知是在公司得知结核分枝杆菌（“MTB”）术后感染后向各中心发出的二患者使用来自单个捐赠批次的 VBM 产品进行治疗。在发布之前，独立实验室使用专为检测MTB生物而设计的核酸检测，对该特定批次的样本进行了MTB阴性检测。目前，四已提起诉讼，并且 15有人声称索赔是由于VBM召回造成的。

管理层已确定有可能因VBM召回而提出实质性索赔，但认为无法估计损失或损失范围。这主要是由于诉讼和索赔处于初期阶段，而且公司没有收到评估任何可能损失所需的医疗记录。因此，管理层已确定，截至2024年3月31日，可能的责任不存在。尽管目前尚不清楚，但与VBM召回相关的可能损失可能会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。与上述FiberCel诉讼一致，公司购买了保险，该保险为与VBM召回相关的可能索赔以及法律辩护费用提供保障，但须遵守常见的合同除外条款。截至2024年3月31日，公司已记录的律师费负债和相关应收保险总额为美元0.2百万美元用于在VBM召回中为Elutia辩护而提供的法律服务。

截至2024年3月31日和2023年3月31日，除FiberCel诉讼和VBM召回外，公司均未参与或意识到任何具有重大财务风险的法律事务或索赔。

注意事项 11.每股净亏损


	三个月已结束
（以千计，股票和每股数据除外）	3月31日
	2024		2023
分子：
持续经营业务的净亏损	$	(17,994)	$	(9,781)
来自已终止业务的收入（亏损）	$	—	$	1,807
净亏损	$	(17,994)	$	(7,974)
分母：
普通股的加权平均数——基本股和摊薄后的普通股		23,912,326		16,149,567

每股持续经营业务净亏损——基本亏损和摊薄亏损	$	(0.75)	$	(0.61)
每股已终止业务的净收益（亏损）——基本和摊薄后	$	—	$	0.11
每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损	$	(0.75)	$	(0.49)

该公司的潜在摊薄证券已被排除在摊薄后的每股净亏损的计算范围之外，因为其影响将是反稀释的。因此，用于计算归属于普通股股东的每股基本净亏损和摊薄后净亏损的已发行普通股的加权平均数是相同的。公司在计算归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损时排除了根据期末未偿还金额列报的以下潜在普通股：


	3月31日
	2024	2023
购买普通股的期权	3,069,647	1,569,869
限制性库存单位	2,525,480	326,859
A 类普通股认股权证	187,969	187,969
普通认股权证	10,219,443	—
预付认股权证	241,588	—
总计	16,244,127	2,084,697

注意 12。区段信息

随着骨科业务的出售，该公司现在在三区段。这些细分市场基于公司首席运营决策者用来评估业绩和分配资源的财务信息。该公司确定其运营和可报告细分市场与其主要产品类别——设备保护、女性健康和心血管——保持一致。

公司按细分市场分列的净销售额如下（以千计）：


	三个月已结束
	3月31日
	2024		2023
净销售额：
设备保护	$	2,357		2,350
女性健康		3,567		2,295
心血管		770		1,747
净销售总额	$	6,694	$	6,392

公司按细分市场分列的毛利润如下（以千计）：


	三个月已结束
	3月31日
	2024		2023
毛利：
设备保护	$	1,628	$	1,796
女性健康		1,567		1,052
心血管		497		1,375
毛利，不包括无形资产摊销	$	3,692		4,223
无形资产摊销费用		849		849
毛利	$	2,843	$	3,374

下表是分部毛利与所得税准备金前的合并亏损的对账情况（以千计）：


	三个月已结束
	3月31日
	2024		2023
毛利，不包括无形资产摊销	$	3,692	$	4,223

调整：
无形资产摊销费用		(849)		(849)
销售和营销		(3,309)		(4,691)
一般和行政		(5,056)		(3,520)
研究和开发		(1,172)		(1,591)
FiberCel 诉讼费用		(1,785)		(1,911)
运营损失		(8,479)		(8,339)
利息支出		1,313		1,430
认股权证负债重估损失		9,637		—
收入利息债务重估所得收益		(1,443)		—
所得税准备金前的亏损	$	(17,986)	$	(9,769)

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

以下讨论和分析应与本季度报告其他部分中包含的未经审计的简明合并财务报表和相关附注、经审计的财务报表及其相关附注以及第二部分第7项下的讨论一起阅读。“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 包含在我们的年度报告中。本讨论包含前瞻性陈述，反映了我们当前对涉及风险并可能影响我们未来经营业绩和财务状况的事件和财务趋势的预期、估计、计划和假设。由于多种因素，包括 “前瞻性陈述” 部分和第二部分第1A项中讨论的因素，实际业绩和事件发生时间可能与这些前瞻性陈述中包含的结果和事件发生时间存在重大差异。本季度报告以及标题为 “风险因素摘要” 的部分和第一部分第IA项中的 “风险因素”。我们年度报告的 “风险因素”。

概述

在Elutia，我们的使命是人性化医学，使患者能够毫不妥协地茁壮成长。作为一家处于商业阶段的公司，我们力求利用我们对生物制剂的独特理解，通过减少与植入式医疗器械相关的并发症来改善植入医疗器械与患者之间的相互作用。这些并发症包括设备迁移、侵蚀、植入物不合以及种植体排斥反应。此外，我们的产品旨在减轻疤痕和纤维化胶囊的形成，这种情况通常发生在设备植入中，并且与其他风险因素有关，包括感染和包膜挛缩。

我们估计，在过去的两年中，美国每年进行超过60万例外科手术，患者被植入用于乳房重建的起搏器、除颤器、神经刺激器或组织扩张器等医疗器械。这一数字是由医疗器械技术的进步、以患者预后为重点的报销模式以及人口老龄化以及包括糖尿病、肥胖、心血管和外周血管疾病在内的合并症发病率上升所推动的。这些合并症会加剧各种免疫反应，并在设备植入时导致其他并发症。

我们的产品旨在满足未满足的临床需求，目标是促进健康的组织形成，避免与医疗器械植入相关的并发症，例如疤痕组织形成、包膜收缩、侵蚀、迁移和植入排斥反应。这些产品目前专注于我们的优先市场——设备保护和女性健康。在设备保护方面，我们出售CangaRoo，这是一种 “率先上市” 的生物封膜，受全球专利组合保护，适用于包括心脏和神经刺激器设备在内的植入式电子设备。CangaRoo 旨在创建一个安全的口袋来存放设备并减轻设备迁移和侵蚀等复杂问题。CangaRoo产品是一种由细胞外基质（“ECM”）组成的生物基质，已被证明可以支持健康的伤口愈合。由于这种固有的ECM特征，CangaRoo可以通过减轻疤痕形成和纤维化来促进再手术。此外，CangaRoo封套是唯一为不断增长的市场皮下植入式心脏除颤器设计的封套。

在《女性健康》中，我们开发了专利和专有技术，最终创建了Simpliderm，这是一种精心设计的新型生物基质，旨在利用自然治疗过程的固有科学。SimpliDerm 的设计使用具有更高结构完整性和卓越处理能力的人体无细胞真皮基质，可以减轻炎症和组织粘附，从而带来更好的治疗体验。我们认为，这些无细胞皮肤基质是组织修复和重建的最佳选择，可在运动医学、疝气修复和创伤重建等领域得到应用。这些基质也可用于乳房再造手术，特别是对于作为癌症治疗一部分进行乳房切除术的女性。

在管道产品方面，我们正在开创药物洗脱生物基质（“DEB”），以帮助解决可用选项无法解决的问题。其中一种产品是CangaRoo的版本，目前被称为CangaRoom，这是一款将CangaRoo包膜与抗生素结合在一起的同类首款生物基质。这些抗生素，利福平和米诺环素，已被证明可以降低手术植入电子设备后的感染风险。CangaRoorm将要求美国食品药品监督管理局提交的510（k）申请获得批准才能在美国上市。如果获得批准，我们预计CangaRoorm将成为唯一获准与植入式电子设备一起使用的药物洗脱生物矩阵

设备。这种独特的组合将是第一个也是唯一一种有助于防止感染、侵蚀、迁移和与纤维化组织形成相关的并发症的包膜，为患者带来急性和长期益处。我们还打算利用我们的DEB平台技术，为具有类似未满足需求的市场开发和商业化产品，包括神经刺激、伤口护理和乳房重建。

CangaRoo通过我们的内部销售队伍和独立销售代理以及我们的营销合作伙伴波士顿科学进行销售。SimpliDerm通过独立销售代理和我们的分销商Sientra进行销售。2024年4月，Tiger Aesthetics Medical宣布收购了Sientra的资产，我们目前正在与Tiger Aesthetics Medical就SimpliDerm的持续分销进行讨论。

我们还向心血管市场销售传统产品。在心血管领域，我们出售我们的专业猪小肠粘膜下层，它也是用于制造 CangaRoo 的组织，可用作心内和血管贴片以及心包重建。此外，我们的 TYKE 产品专为新生儿患者群体而设计。这些心血管产品通过与LeMaitre Vascular签订的独家协议在美国销售，并通过分销商在国际上销售。

我们在佐治亚州罗斯威尔的制造工厂加工所有CangaRoo和心血管产品，并在该地点库存原材料、用品和成品库存。我们依赖单一或有限数量的供应商来提供某些原材料和用品。我们与库克生物技术公司签订了长期供应协议，库克生物技术公司是我们CangaRoo和心血管产品原材料的猪组织供应商。2024 年 2 月，宣布库克生物技术被 RTI Surgical 收购。我们预计此次收购不会影响我们与Cook Biotech的供应协议，据我们了解，Cook Biotech将继续作为RTI Surgical的子公司。

SimpliDerm历来由我们在加利福尼亚州里士满的工厂处理；但是，该设施已包含在下述骨科业务的出售中，而SimpliDerm现在是通过与骨科业务的购买者伯克利生物制剂有限责任公司签订的长期供应协议向我们提供的。

已停止的业务—出售骨科业务

2023年11月8日，我们完成了向伯克利生物制剂有限责任公司（“伯克利”）出售与以前的骨科部门（“骨科业务”）相关的几乎所有资产。Orthobiologics 业务包括与研究、开发、管理、保险、运营、商业化、制造、销售和营销我们的骨科产品相关的资产，以及颗粒骨、精密研磨骨、细胞骨基质、无细胞真皮、软组织和其他产品的合同制造业务。出售的资产代表了我们的整个 Orthobiologics 板块。在这次出售中，我们获得了约1,460万美元，总共可能以收益支付的形式额外获得高达2000万美元的收入。收益支付等于伯克利在收购协议（包括与这些产品相关的改进、修改、衍生品和改进）下特定Orthobiologics产品的销售结束后的五年内每年获得的实际收入的10％。在截至2024年3月31日的三个月中，没有收入或支付任何收益款项。此外，收购协议规定，伯克利在收购协议结束后将按惯例保留150万美元的赔偿扣款，为期24个月。我们确认2023年第四季度出售骨科业务的收益约为600万美元。如果我们将来通过收益支付或支付滞留金额获得增量收益，则额外收益将在收到此类金额时入账。

CangaRoorm 状态

如上所述，我们开发了一个名为CangaRoorm的CangaRoo信封版本，它将封膜与抗生素结合在一起。这些抗生素，利福平和米诺环素，已被证明可以降低手术植入电子设备后的感染风险。CangaRoorm需要获得美国食品药品管理局510（k）申请的批准才能在美国上市。我们在2022年4月提交了所需的510（k），并于2023年3月收到了美国食品和药物管理局的一封不基本等同的信函，要求我们解决与药物测试有关的问题，主要是美国食品和药物管理局提出的修改药物测试的请求体外用作生产控制的药物释放试验。2023 年 12 月，我们提交了一份

我们的下一代DEB产品CangaRoorm向美国食品药品管理局提交了510（k）份上市前通知。该公司预计将在2024年第二季度做出批准决定，目前正在为商业发布做准备。如果获得批准，我们预计CangaRoorm将成为唯一获准用于植入式电子设备的药物洗脱生物基质，为患者带来急性和长期益处。

产品召回

2021 年 6 月，我们发布了与单批捐赠者自愿召回的 FiberCel Fiber Viable Bone Matrix，这是一种骨修复产品，以前是根据与美敦力集团签订的合同生产的，美敦力集团也分销了该产品。此次召回是在得知几名接受该产品治疗的患者（包括一些肺结核检测呈阳性的患者）报告了术后感染后发布的。此外，我2023年7月，我们宣布自愿召回一批我们的可行骨基质（“VBM”）产品，并在指定日期之后生产的所有VBM产品退出市场。自愿召回通知是在我们得知使用来自单一捐赠者批次的VBM产品治疗的两名患者出现术后肺结核感染后，向各中心发出了自愿召回的通知。这两种产品都是我们的骨科业务的一部分，如上所述，我们已经完全剥离了该业务。有关我们参与的法律诉讼以及未来可能产生的财务影响的信息，请参阅本季度报告其他地方的简明合并财务报表附注10。

通货膨胀的影响

通货膨胀因素，例如我们的商品销售成本或其他运营支出的增加，可能会对我们的经营业绩产生不利影响。尽管由于所需的估计不精确，很难准确衡量通货膨胀的影响，但我们认为在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，通货膨胀对我们的财务状况或经营业绩没有实质性影响。但是，我们无法向您保证，我们将能够提高产品的销售价格或减少运营费用，其金额足以抵消未来的通货膨胀压力可能对我们的毛利率产生的影响。因此，我们无法向您保证，我们的财务状况和经营业绩未来不会受到通货膨胀的重大影响。

我们的经营业绩的组成部分

净销售额

我们确认销售产品的收入。我们的设备保护产品主要通过我们的直销队伍、商业合作伙伴或独立销售代理销售给医院和其他医疗机构。我们的心血管产品通过与LeMaitre Vascular签订的分销协议在国内销售，并通过商业合作伙伴在国际上销售。我们的女性健康产品通过独立销售代理或通过我们与Sientra的分销协议直接销售给医院和其他医疗机构。2024年4月，Tiger Aesthetics Medical宣布收购了Sientra的资产，我们目前正在与Tiger Aesthetics Medical就SimpliDerm的持续分销进行讨论。

开支

近年来，我们在业务运营中花费了大量成本。我们预计，通过在增长过程中确定效率，我们的经常性运营成本将在不久的将来基本稳定或以适度的速度增加。但是，随着我们扩大销售和营销、产品开发以及临床和研究活动，我们的支出可能仍会大幅增加。因此，我们将需要创造可观的净销售额才能实现盈利。以下是我们的主要支出类别和每个类别中产生的相关费用的明细：

销售商品的成本

我们的销售成本与购买的原材料以及此类原材料的加工和转换成本有关，主要包括工资和福利、供应、质量控制测试以及我们在佐治亚州罗斯威尔的加工设施和我们以前位于加利福尼亚州里士满的骨科工厂产生的制造费用。

罗斯韦尔工厂有额外的容量，如果加以利用，将进一步利用我们的固定开销。商品销售成本还包括2017年收购CorMatrix产生的无形资产的摊销。

销售和营销费用

销售和营销费用主要与我们的直销队伍有关，包括工资、佣金补偿、附加福利、膳食和其他费用。汽车和差旅成本也增加了销售和营销费用。除了我们的直销队伍外，我们还承担了与向CangaRoo和SimpliDerm商业合作伙伴以及独立销售代理商支付的佣金相关的巨额费用。此外，该支出类别还包括分销成本以及市场研究、展会出席人数、与我们的产品相关的广告和公共关系以及客户服务费用。

一般和管理费用

一般和行政（“G&A”）费用主要包括薪酬、咨询、法律、人力资源、信息技术、会计、保险和一般业务费用。由于以上市公司的身份运营，我们的并购支出有所增加，特别是由于雇用了更多的人员，增加了董事和高级管理人员的保险费，增加了投资者关系成本，以及与保持遵守交易所上市和美国证券交易委员会要求相关的会计、法律、税务相关和其他服务相关的额外成本。

研究和开发费用

研发（“研发”）费用主要包括工资和附带福利、实验室用品、临床研究和外部服务成本。我们的产品开发工作主要涉及与开发CangaRoom（我们的抗生素CangaRoo信封）相关的活动。我们还进行临床研究，以验证我们产品的性能特征，并采集支持我们商业活动所需的患者数据。

FiberCel 诉讼费用

FiberCel的诉讼费用主要包括律师费和解决未决的FiberCel诉讼案件的估计费用，由根据保险、赔偿和缴款协议可追回的估计和实际金额所抵消。

运营结果

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较


	截至3月31日的三个月
	2024				2023				改变 2023/2024
			占净额的百分比				占净额的百分比
（以千计，百分比除外）	金额		销售		金额		销售		$		%
净销售额	$	6,694	100.0	%	$	6,392	100.0	%	$	302	4.7	%
销售商品的成本		3,851	57.5	%		3,018	47.2	%		833	27.6	%
毛利		2,843	42.5	%		3,374	52.8	%		(531)	(15.7)	%
销售和营销		3,309	49.4	%		4,691	73.4	%		(1,382)	(29.5)	%
一般和行政		5,056	75.5	%		3,520	55.1	%		1,536	43.6	%
研究和开发		1,172	17.5	%		1,591	24.9	%		(419)	(26.3)	%
FiberCel 诉讼费用		1,785	26.7	%		1,911	29.9	%		(126)	(6.6)	%
运营费用总额		11,322	169.1	%		11,713	183.2	%		(391)	(3.3)	%
运营损失		(8,479)	(126.7)	%		(8,339)	(130.5)	%		(140)	1.7	%
利息支出		1,313	19.6	%		1,430	22.4	%		(117)	(8.2)	%
认股权证负债重估损失		9,637	144.0	%		—	—	%		9,637	NM
收入利息债务重估所得收益		(1,443)	(21.6)	%		—	—	%		(1,443)	NM
所得税准备前的亏损		(17,986)	(268.7)	%		(9,769)	(152.8)	%		(8,217)	84.1	%
所得税支出		8	0.1	%		12	0.2	%		(4)	(33.3)	%
持续经营业务的净亏损		(17,994)	(268.8)	%		(9,781)	(153.0)	%		(8,213)	84.0	%
已终止的业务		—	—	%		1,807	28.3	%		(1,807)	(100.0)	%
净亏损	$	(17,994)	(268.8)	%	$	(7,974)	(124.7)	%	$	(10,020)	(125.7)	%

净销售额

我们产品的净销售信息汇总如下：


	截至3月31日的三个月
	2024				2023
			占净额的百分比				占净额的百分比		改变 2023/2024
（以千计，百分比除外）	金额		销售		金额		销售		$		%
产品：
设备保护	$	2,357	35.2	%	$	2,350	36.8	%	$	7	0.3	%
女性健康		3,567	53.3	%		2,295	35.9	%		1,272	55.4	%
心血管		770	11.5	%		1,747	27.3	%	$	(977)	(55.9)	%
净销售总额	$	6,694	100.0	%	$	6,392	100.0	%	$	302	4.7	%

截至2024年3月31日的三个月，净销售总额增长了30万美元，增长了4.7％，达到670万美元，而截至2023年3月31日的三个月为640万美元。由于销量增长，器械保护和女性健康领域的收入与去年第一季度相比有所增加，而心血管收入下降的原因是我们与LeMaitre Vascular的分销协议于2023年4月生效，该协议规定按合同价格进行销售，而不是按最终用户定价签订此类协议之前的销售额。

销售商品的成本

我们产品的销售成本和毛利率百分比信息汇总如下：


	截至3月31日的三个月
	2024				2023
			格罗斯				格罗斯		改变 2023/2024
（以千计，百分比除外）	金额		毛利率%		金额		毛利率%		$		%
产品：
设备保护	$	729	69.1	%	$	554	76.4	%	$	175	31.6	%
女性健康		2,000	43.9	%		1,243	45.8	%		757	60.9	%
心血管		273	64.5	%		372	78.7	%		(99)	(26.6)	%
销售商品成本，不包括无形资产摊销		3,002	55.2	%		2,169	66.1	%		833	38.4	%
无形资产摊销费用		849	(12.7)	%		849	(13.3)	%		—	—	%
销售商品的总成本	$	3,851	42.5	%	$	3,018	52.8	%	$	833	27.6	%

在截至2024年3月31日的三个月中，商品总销售成本增加了80万美元，达到390万美元，而截至2023年3月31日的三个月为300万美元。截至2024年3月31日的三个月，毛利率为42.5％，而截至2023年3月31日的三个月中，毛利率为52.8％。截至2024年3月31日的三个月，不包括无形资产摊销的毛利率为55.2％，而截至2023年3月31日的三个月为66.1％。毛利率下降的主要原因是心血管业务因上述LeMaitre Vascular分销协议的生效而下降。

运营费用

销售和营销

截至2024年3月31日的三个月，销售和营销费用减少了140万美元，至330万美元，下降了29.5％，而截至2023年3月31日的三个月为470万美元。在截至2024年3月31日的三个月中，销售和营销费用占销售额的百分比从截至2023年3月31日的三个月的73.4％降至49.4％。支出的减少主要归因于先前宣布的削减，该削减发生在2023年第一季度末，主要影响了销售和营销管理的某些成员。

一般和行政

在截至2024年3月31日的三个月中，并购支出增加了150万美元，增幅为43.3％，达到500万美元，而截至2023年3月31日的三个月为350万美元。在截至2024年3月31日的三个月中，并购支出占净销售额的百分比从截至2023年3月31日的三个月的55.1％增加到75.5％。支出的增加在很大程度上是由2024年1月发放的非现金股权补助金推动的。有关此类补助金的进一步讨论，请参阅本季度报告其他地方的简明合并财务报表附注5。

研究和开发

在截至2024年3月31日的三个月中，研发费用降至120万美元，而截至2023年3月31日的三个月为160万美元。我们将继续将研发工作主要集中在开发我们的CangaRoorm抗菌封套上。与去年同期相比，2024年第一季度的此类相关成本有所减少，这是因为随着开发向预期完工的进展，所需的努力和产生的费用有所减少。

FiberCel 诉讼费用

在截至2024年3月31日的三个月中，FiberCel的诉讼费用降至180万美元，而截至2023年3月31日的三个月为190万美元。支出减少的主要原因是对FiberCel或有负债的持续评估，以及本年度法律辩护费用略有下降。请参阅本季度报告其他地方的简明合并财务报表附注10中的进一步讨论。

利息支出

截至2024年3月31日的三个月，利息支出约为130万美元，而截至2023年3月31日的三个月为140万美元。下降的主要原因是，由于我们在2023年11月出售骨科业务而强制还款，本年度SWK债务的未偿还本金有所减少。

已终止的业务

截至2023年3月31日的三个月，已终止业务的净收入为180万美元。有关进一步讨论，请参阅本季度报告其他地方包含的简明合并财务报表附注1和4。

非公认会计准则财务指标

本季度报告列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的毛利率，不包括无形资产摊销。我们将毛利率（不包括无形资产摊销）计算为毛利（不包括我们在CorMatrix收购中收购的无形资产的摊销费用）除以净销售额。毛利率，不包括无形资产摊销，是衡量我们业绩的补充指标，不是根据美国公认会计原则（“GAAP”）定义或列报的，作为分析工具存在局限性，不应孤立地考虑，也不能作为我们的GAAP毛利率、毛利或根据GAAP列报的任何其他财务业绩指标的替代方案。我们列报的毛利率不包括无形资产摊销，因为我们认为它通过消除摊销支出的影响，提供了有关我们经营业绩的有意义的补充信息，而摊销费用并不能代表我们的整体经营业绩。我们认为，这为我们的管理层和投资者提供了有用的信息，便于对我们的经营业绩进行逐期比较。我们的管理层使用这一指标来评估我们的业务健康状况和经营业绩，我们认为，我们对该指标的介绍同样增强了投资者对我们经营业绩的理解。此外，其他公司，包括我们行业中的公司，可能会使用其他指标来评估其业绩，这可能会降低这种非公认会计准则财务指标作为比较工具的用处。

下表显示了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，我们的毛利率（不包括无形资产摊销）与最直接可比的GAAP财务指标，即我们的GAAP毛利率（千美元）的对账情况。


	三个月已结束
	3月31日
	2024			2023
净销售额	$	6,694		$	6,392
销售商品的成本		3,851			3,018
毛利		2,843			3,374
无形资产摊销费用		849			849
毛利，不包括无形资产摊销	$	3,692		$	4,223
毛利率		42.5	%		52.8	%
毛利率，不包括无形资产摊销		55.2	%		66.1	%

季节性

从历史上看，我们经历了季节性，第一和第二季度的销售额下降，第四季度的销售额增加，我们预计这种趋势将继续下去。由于美国医院在预算周期结束之际增加了对我们产品的购买量，我们已经经历了并将来也可能会出现这种增长。患者全额支付年度保险免赔额后，全年患者免赔额的满意度也导致今年晚些时候的销售额增加，从而减少了他们的支出

自付费用。相反，我们的第一季度的销售额通常低于前第四季度，这是因为随着新的一年重新确定了患者的免赔额，这增加了他们的自付费用。

流动性和资本资源

截至2024年3月31日，我们的现金约为1,260万美元。自成立以来，我们的运营资金主要来自信贷额度下的借款、首次公开募股（“IPO”）、产品销售以及最近的Orthobiologics业务的出售以及普通股和认股权证的后续发行和私募发行的收益。我们的历史现金流出主要与收购和整合、制造和管理成本、一般和市场营销、研发、临床活动、购买生产活动中使用的财产和设备、诉讼成本以及通过我们的直销队伍和商业合作伙伴投资我们的商业基础设施有关，以扩大我们的影响力，提高对我们产品的知名度和采用率。截至2024年3月31日，我们的累计赤字为1.936亿美元。

2023年9月21日，我们在私募中共出售了 (i) 6,852,811个单位（“普通单位”），每股包括（a）一股A类普通股和（b）购买一半A类普通股的认股权证（“普通认股权证”），以及（ii）503,058个单位（“预筹单位”），每个单位包括（a）购买一股A类普通股的预先注资认股权证（“预先注资认股权证”），以及（b）普通认股权证。普通单位以每单位1.4275美元的收购价出售，预先筹资单位以每单位1.4265美元的收购价出售，总收益约为1,050万美元，扣除发行费用。每份普通认股权证可随时行使，直到（a）美国食品药品管理局批准我们的CangaRoorm抗生素洗脱生物封套后的30个交易日或（b）自发行之日起五年内（以较早者为准），每股行使价为1.4275美元。每份预先注资的认股权证可随时行使，每股名义行使价为0.001美元（A类普通股每股行使价的剩余部分已预先提供给我们）。

我们预计，在可预见的将来，我们的亏损将持续下去，这些损失将继续对我们的财务状况产生不利影响。由于我们的商业化和开发工作存在诸多风险和不确定性，包括我们有能力获得美国食品药品管理局对下一代旗舰产品CangaRoo的许可，并成功将该产品商业化，因此我们无法预测何时会盈利，也可能永远无法盈利。我们无法实现并保持盈利能力将对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生负面影响。

为了缓解上述事项造成的当前和未来潜在的流动性问题，我们可能会寻求通过发行普通股筹集资金，例如我们于2023年9月完成的上述私募配售，进行资产出售或其他交易，例如出售上述Orthobiologics Business。但是，此类交易可能不会成功，我们可能无法筹集额外股权、为债务工具再融资或以可接受的条件出售资产，或者根本无法实现。因此，根据我们目前的运营计划，我们认为我们的未来现金流以及现有现金、额外股权的发行以及未来预期销售产生的现金是否足以满足我们在财务报表发布之日起十二个月内的预期运营需求尚不确定。由于这些因素，我们能否在财务报表发布后的一年内继续作为持续经营企业存在很大疑问。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的现金流



	三个月已结束
	3月31日
	2024		2023

	（以千计）
净现金用于：
经营活动	$	(2,641)	$	(5,166)
投资活动		(15)		(182)
筹资活动		(4,069)		148
现金净减少	$	(6,725)	$	(5,200)

用于经营活动的净现金

截至2024年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为260万美元，而截至2023年3月31日的三个月为520万美元。同比下降主要是由于净亏损（不包括非现金项目）减少以及应付贸易款项的时机降低。

用于投资活动的净现金

截至2024年3月31日的三个月，用于投资活动的净现金为01万美元，而截至2023年3月31日的三个月为20万美元。在这两个时期，现金的使用都与为我们的生产活动购买财产和设备有关。

用于融资活动的净现金

截至2024年3月31日的三个月，用于融资活动的净现金为410万美元，而截至2023年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为10万美元。同比净减少的主要原因是本年度我们的长期债务和收入利息债务总额为460万美元的还款额被普通认股权证和预筹认股权证行使的110万美元收益所抵消。在 2023 年期间没有发生此类活动。

信贷设施

普通的

O2022年8月10日（“截止日期”），我们与作为代理人的SWK Funding LLC（“SWK”）及其其他贷款方签订了优先担保定期贷款额度（在截止日期之后经过修订和修改，即 “SWK贷款额度”），本金总额为2500万美元。在截止日期首次提取了2,100万美元，另外400万澳元是在满足允许此类收款的修订条款后于2022年12月14日提取的。SWK贷款机制还允许设立一项单独的、新的以资产为基础的循环贷款额度，最高可达800万美元，但该额度迄今尚未达成。截至2024年3月31日，我们在SWK贷款机制下有2,200万美元的未偿债务，该余额扣除了70万美元的未摊销折扣和递延融资成本。

利率

所有SWK贷款机制的借款均采用有担保隔夜融资利率（“SOFR”）贷款的形式，年利率等于（i）7.75％的适用保证金和 “定期SOFR利率”（基于3个月的利率），或（ii）如果我们选择了PIK利息选项（定义见下文），则为3.75％和 “定期SOFR利率”。”我们可以选择一部分到期利息，以每年4.5％的利率以实物支付（“PIK利息”），如果满足某些条件，此类选择可以（x）在2024年11月15日之前作出，例如

在 2025 年 11 月 17 日之前，已定义、尚未满足，或 (y) 如果这些条件已得到满足。“期限SOFR利率” 的下限为2.75％。

强制性预付款

SWK贷款融资协议要求某些强制性预付款，但某些例外情况除外，包括：（1）任何超过25万美元的净意外伤害收益的100％；（2）非普通课程资产出售的金额等于（x）剥离毛利（定义见SWK贷款额度）占公司总毛利的比例（定义见SWK贷款额度）乘以未偿贷款之间的差额根据SWK贷款机制，以及（y）1,000,000美元与任何资产的总销售收益之间的差额此前曾在本财年出售。2023年11月完成对骨科业务的出售触发了400万美元的强制性预付款。在这笔金额中，每年200万美元在完成剥离骨科业务后不久就支付了，其余部分是根据双方的共同协议，于 2024 年 2 月 15 日支付。在截至2023年3月31日的三个月中，无需此类强制性预付款。

可选预付款

经修订的管理SWK贷款机制的协议还包括相当于本金总额6.5％的退出费事先资助解雇后加上62,500美元和预付罚款，金额等于：（i）如果此类预付款发生在截止日期一周年之前，则为解雇前融资总额的2％加上计划在贷款第一年支付的剩余未付利息，或（ii）如果此类预付款发生在截止日期一周年之后但在截止日期两周年之前，则为在截止日期前融资本金总额的2％终止。

摊销和最终到期日

SWK贷款机制将于2027年8月10日到期，并应计利息，每季度拖欠支付。 SWK贷款机制的本金摊销从2024年11月15日开始，如果延期条件（定义见SWK贷款额度协议）得到满足，摊还期可能会延长至2025年11月17日。摊还期内的本金支付将根据基于收入的上限进行限制。从2024年3月31日起，季度本金支付计划于2024年11月15日开始，金额等于该本金还款开始日未偿本金的5％，余额在到期时支付。

安全

除其他外，SWK贷款机制下的所有债务以及这些债务的任何未来担保都将由我们的所有资产（无论位于何处）的第一优先留置权和担保权益作为担保，除某些例外情况外。

契约和其他事项

管理SWK贷款机制的SWK贷款机制协议包含许多契约，除其他外，这些契约限制了我们的能力，但有某些例外情况，这些契约限制了我们：

●

承担额外债务；

●

获得某些留置权；

●

支付股息或进行其他股权分配；

●

赎回、回购或再融资次级债务；

●

合并、合并或出售或以其他方式处置其资产；

●

进行投资、贷款、预付款、担保和收购；

●

与关联公司进行交易；

●

修改或修改其管理文件；

●

修改或修改某些重要协议；以及

●

改变他们及其子公司开展的业务。

此外，SWK贷款机制协议包含两个财务契约。第一份契约按季度计量，要求我们在前12个月期间达到规定的最低总收入（定义见SWK贷款额度），或者将合并未支配流动资产（定义见SWK贷款额度）维持在（i）贷款的未偿本金余额或（ii）前12个月期间的总运营现金消耗（定义见SWK贷款额度）。第二份契约要求我们维持最低流动性（定义见SWK贷款机制），即（a）500万美元和（b）当时结束的前两个连续财政季度的运营现金消耗总额（“流动性契约”），以较大者为准。

2024年3月27日，我们对SWK贷款融资协议进行了修订，该修正案修改了SWK融资机制下的最低总收入协议，规定从2024年第一财季开始，公司每个财政季度的最后一个工作日，我们在过去十二个月期间要求的最低总收入（定义见SWK融资机制）必须等于或大于2,000万美元。

SWK贷款融资协议包含违约事件，其中最重要的是未能及时支付利息或本金、破产、食品和药物管理局的行动或影响Elutia运营的其他重大不利事件。截至2024年3月31日，我们遵守了财务契约和所有其他契约。

资金需求

随着我们扩大产品开发以及临床和研究活动，我们预计，在可预见的将来，将继续产生巨额支出和营业亏损。此外，我们预计将继续承担与上市公司运营相关的巨额成本和开支。

截至2024年3月31日，我们有2,200万美元的未偿债务，其中包括SWK贷款机制下的2,270万美元未偿还债务，其中扣除了70万美元的未摊销折扣和递延融资成本。此外，根据对Ligand的长期义务（“收入利息义务”），我们是与Ligand Pharmicals Incorporated（“Ligand”）签订的特许权使用费协议的当事方。2024年1月修订的收入利息义务要求我们在2027年5月31日之前向Ligand支付CangaRoo、ProxiCor、Tyke和VasCure产品以及基本相似产品未来销售额的5.0％，但每年最低还款额为440万美元。

如果我们的可用现金余额和运营现金流不足以满足我们的流动性需求，我们可能会寻求通过股权发行、债务融资、资产出售或其他交易筹集额外资金。但是，此类交易可能不成功，我们可能无法筹集额外的股权或债务，也无法以可接受的条件出售或许可资产，或者根本无法进行资产。我们可能还会考虑在未来筹集更多资金，以扩大我们的业务、进行战略投资或利用融资机会。我们当前和未来的资金需求将取决于许多因素，其中包括：

●

患者、医生和市场继续接受我们的产品；

●

我们当前和未来的临床前和临床研究的范围、进展速度和成本；

●

我们的研发活动的成本以及将新产品或技术商业化的成本和时机；

●

扩大我们的销售和营销能力的成本和时机；

●

提交和起诉专利申请以及维护、捍卫和执行我们的专利或其他知识产权的费用；

●

在诉讼或其他方面为我们侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方专利或其他知识产权的任何索赔进行辩护的费用；

●

与FiberCel诉讼以及我们未来可能面临的任何诉讼相关的辩护费用或应付的损害赔偿（在适用保险范围以上的范围内）；

●

额外监管批准的成本和时间；

●

与可能发生的任何产品召回相关的成本；

●

相互竞争的技术和市场发展的影响;

●

我们在制造和销售产品时产生的费用；

●

我们将来在多大程度上收购或投资产品、技术和业务，尽管我们目前可能没有与任何此类交易相关的承诺或协议；

●

作为上市公司运营的成本；

●

意料之外的一般费用、法律费用和管理费用；以及

●

任何大流行、流行病或传染病爆发对上述任何一种情况的影响。

此外，我们的运营计划可能会因多种因素而发生变化，包括上述因素以及我们目前未知的其他因素，我们可能需要比预期更快的额外资金。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，您的所有权权益可能会被大幅稀释，此类证券的条款可能包括清算或其他对您作为普通股股东的权利产生不利影响的优惠。债务融资（如果有）可能涉及包括限制性契约的协议，这些协议限制了我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出、设立留置权、赎回普通股和/或宣布分红。如果我们通过合作、许可协议或其他战略联盟筹集资金，我们可能必须放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资或其他安排筹集额外资金，我们可能需要推迟产品的开发或商业化，向第三方许可我们本来会寻求商业化的产品或技术进行商业化的权利，减少专门用于我们产品的营销、客户支持或其他资源或停止运营。请参阅我们的年度报告，第一部分，第 1A 项。“风险因素—与我们的业务相关的风险— 我们未来的资本需求不确定，将来我们可能需要筹集资金，而此类资金可能无法按可接受的条件提供，或者根本无法提供.”

根据我们目前的运营计划，我们认为，在财务报表发布之日起十二个月内，我们的未来现金流以及现有现金、额外股权的发行和未来预期销售产生的现金是否足以满足我们的预期运营需求，尚不确定。由于这些因素，我们能否在财务报表发布后的一年内继续作为持续经营企业存在很大疑问。

关键会计政策与估计

根据公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表要求我们做出影响报告金额和相关披露的估计和假设。我们在年度报告中讨论了我们认为至关重要且需要在应用这些政策和估算时使用复杂判断的政策和估计。在截至2024年3月31日的三个月中，除了附注2 “重要会计政策摘要” 中概述的内容外，先前披露的政策和估计没有重大变化。


展览数字	描述	表单	文件编号	展览	申报日期	已归档/随函提供

10.1	Ligand Pharmicals Incorporated 特许权使用费协议第 1	8-K	001-39577	10.1	1/12/2024

10.2	公司与C. Randal Mills博士于2024年1月31日签订的股票期权协议修正表格	8-K	001-39577	10.1	2/2/2024	†

10.3	公司与C. Randal Mills博士于2024年1月31日签订的限制性股票单位协议修正表	8-K	001-39577	10.2	2/2/2024	†

10.4	Elutia Inc.修订和重述的2020年激励奖励计划下的股票期权协议形式。	8-K	001-39577	10.3	2/2/2024	†

10.5	Elutia Inc.修订和重述的2020年激励奖励计划下的限制性股票单位协议的形式。	8-K	001-39577	10.4	2/2/2024	†

31.1	根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。					*

31.2	根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。					*

32.1	根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。					**

32.2	根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。					**

101.INS	行内 XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。					*

101.SCH	内联 XBRL 分类扩展架构文档					*


101.CAL	内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档	*

101.DEF	内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档	*

101.LAB	内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档	*


101.PRE	内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档	*

104	封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）	*


	ELUTIA INC.

日期：2024 年 5 月 13 日	来自：	/s/ C. Randal Mills，博士
		C. Randal Mills，博士
		总裁兼首席执行官
		（首席执行官）

日期：2024 年 5 月 13 日	来自：	/s/ 马修·弗格森
		马修·弗格森
		首席财务官
		（首席财务官兼首席会计官）