美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
在截至的季度期间
要么
在过渡期内 到
委员会档案编号：
（注册人的确切姓名如其章程所示）
（州或其他司法管辖区 公司或组织） |
（国税局雇主 证件号） |
（主要行政办公室地址和邮政编码）
注册人的电话号码，包括区号：
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 |
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交易 符号 |
|
每个交易所的名称 在哪个注册了 |
|
|
这个 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类文件的较短期限）是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 |
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☐ |
加速过滤器 |
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☐ |
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☒ |
规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的
注册人普通股的数量，面值0.0001美元， 截至 2024 年 5 月 6 日，未缴款项为
目录
关于前瞻性陈述的特别说明 |
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3 |
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第一部分 — 财务信息 |
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4 |
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第 1 项。 |
财务报表 |
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4 |
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合并资产负债表——截至2024年3月31日（未经审计）和2023年12月31日（已审计） |
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4 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月合并运营报表（未经审计） |
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5 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月综合亏损报表（未经审计） |
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6 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的合并股东权益报表（未经审计） |
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7 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月合并现金流量表（未经审计） |
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8 |
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合并财务报表附注（未经审计） |
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9 |
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第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
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24 |
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第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
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28 |
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第 4 项。 |
控制和程序 |
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28 |
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第二部分 — 其他信息 |
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29 |
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第 1 项。 |
法律诉讼 |
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29 |
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第 1A 项 |
风险因素 |
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29 |
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第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
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29 |
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第 3 项。 |
优先证券违约 |
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29 |
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第 4 项。 |
矿山安全披露 |
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29 |
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第 5 项。 |
其他信息 |
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29 |
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第 6 项。 |
展品 |
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30 |
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签名 |
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31 |
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关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告包含前瞻性陈述。我们打算将此类前瞻性陈述纳入经修订的1933年《证券法》第27A条、经修订的《证券法》和经修订的1934年《证券交易法》第21E条或《交易法》中有关前瞻性陈述的安全港条款。除本10-Q表季度报告中包含的历史事实陈述以外的所有陈述，包括有关我们未来收入、偿付能力、未来行业市场状况、产能和运营的未来变化、未来运营和管理成本、知识产权、监管及相关批准、临床前或临床（人体）研究的进行或结果、运营和管理重组活动（包括方法的实施和董事会变动）、我们扩张能力的陈述我们的销售组织将有效应对我们打算瞄准的现有和新市场；未来的就业和人员缴费；税收和不断上升的利率；生产率、业务流程、合理化、投资、收购和收购整合、咨询、运营、税务、金融和资本项目和举措；美国和全球经济面临的通货膨胀压力；法律或监管环境的变化；以及未来的营运资金、成本、收入、商业机会、现金流、利润，和增长。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。
在某些情况下，您可以通过诸如 “可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述，或者这些术语或其他类似表述的否定值。
本10-Q表季度报告中的前瞻性陈述只是预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表季度报告发布之日，受许多可能导致实际业绩与前瞻性陈述存在重大差异的重要因素的影响，包括本10-Q表季度报告中题为 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的章节中描述的因素。
此外，我们在不断变化的环境中运营。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，我们的管理层不可能预测所有的风险因素和不确定性。
您应该完整阅读本10-Q表季度报告以及我们在本10-Q表季度报告中引用的文件，并了解我们的实际未来业绩可能与我们的预期存在重大差异。我们用这些警示性陈述来限定所有前瞻性陈述。除非适用法律要求，否则我们不计划公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。
3
第一部分 — 财务拨号信息
第 1 项。金融所有声明
阿维塔医疗有限公司
合并银行兰斯工作表
（以千计，股票和每股数据除外）
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截至截至 |
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2024年3月31日 |
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2023年12月31日 |
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资产 |
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（未经审计） |
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（已审计） |
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现金和现金等价物 |
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$ |
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$ |
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有价证券 |
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应收账款，净额 |
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BARDA应收账款 |
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预付费和其他流动资产 |
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库存 |
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流动资产总额 |
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厂房和设备，网 |
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经营租赁使用权资产 |
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企业拥有的人寿保险（“COLI”）资产 |
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无形资产，净额 |
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其他长期资产 |
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总资产 |
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$ |
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$ |
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||
负债、不合格递延薪酬计划股票奖励和股东权益 |
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应付账款和应计负债 |
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||
应计工资和附带福利 |
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当前的非合格递延补偿（“NQDC”）负债 |
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其他流动负债 |
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流动负债总额 |
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长期债务 |
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不合格的递延补偿负债 |
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合同负债 |
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长期经营租赁负债 |
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认股权证责任 |
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负债总额 |
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不合格的递延薪酬计划股票奖励 |
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股东权益： |
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普通股，$ |
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优先股，$ |
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不合格递延薪酬计划持有的公司普通股 |
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( |
) |
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( |
) |
额外的实收资本 |
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累计其他综合亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
累计赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
股东权益总额 |
|
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|
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||
负债总额、不合格递延薪酬计划股票奖励和股东权益 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
随附的附注构成未经审计的合并财务报表的一部分。
4
阿维塔医疗有限公司
合并报表运营支出
（以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
|
|
三个月已结束 |
|
||||
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2024年3月31日 |
|
2023年3月31日 |
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||
收入 |
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$ |
|
$ |
|
||
销售成本 |
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( |
) |
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( |
) |
毛利 |
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||
BARDA 收入 |
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- |
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|
运营费用： |
|
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销售和营销 |
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( |
) |
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( |
) |
一般和行政 |
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( |
) |
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( |
) |
研究和开发 |
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( |
) |
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( |
) |
运营费用总额 |
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( |
) |
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( |
) |
营业亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
利息支出 |
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( |
) |
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( |
) |
其他收入（支出），净额 |
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( |
) |
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所得税前亏损 |
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( |
) |
|
( |
) |
所得税支出 |
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( |
) |
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( |
) |
净亏损 |
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$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
每股普通股净亏损： |
|
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||
基础版和稀释版 |
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$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
加权平均普通股： |
|
|
|
|
|
||
基础版和稀释版 |
|
|
|
|
|
||
随附的附注构成未经审计的合并财务报表的一部分。
5
阿维塔医疗有限公司
合并报表综合损失的
（以千计）
（未经审计）
|
|
三个月已结束 |
|
|||||
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2024年3月31日 |
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2023年3月31日 |
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净亏损 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
外币折算损失 |
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- |
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( |
) |
长期债务信用风险导致的公允价值变化 |
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( |
) |
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- |
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扣除税款的有价证券未实现收益/（亏损）净额 |
|
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( |
) |
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|
|
综合损失 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
随附的附注构成未经审计的合并财务报表的一部分。
6
阿维塔医疗有限公司
（以千计，股票除外）
（未经审计）
|
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|
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普通股 |
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股份 |
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金额 |
|
NQDC 计划持有的公司普通股 |
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额外 |
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累积其他 |
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累积的 |
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总计 |
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截至2023年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
( |
) |
$ |
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$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
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净亏损 |
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- |
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( |
) |
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( |
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基于股票的薪酬 |
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行使股票期权 |
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NQDC计划持有的公司普通股的分配/多元化 |
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NQDC计划中股票奖励的赎回价值的变化 |
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有价证券的未实现净亏损 |
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- |
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( |
) |
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- |
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( |
) |
长期债务信用风险导致的公允价值变化 |
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- |
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- |
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( |
) |
|
- |
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( |
) |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
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$ |
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$ |
( |
) |
$ |
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$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
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普通股 |
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|
股份 |
|
金额 |
|
NQDC 计划持有的公司普通股 |
|
额外 |
|
累积其他 |
|
累积的 |
|
总计 |
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截至2022年12月31日的余额 |
|
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$ |
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$ |
( |
) |
$ |
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$ |
|
$ |
( |
) |
$ |
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净亏损 |
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- |
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( |
) |
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( |
) |
基于股票的薪酬 |
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|
- |
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|
- |
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|
- |
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|
- |
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行使股票期权 |
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|
- |
|
|
- |
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NQDC 计划持有的公司普通股 |
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- |
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( |
) |
|
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|
- |
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|
- |
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|
- |
|
||
NQDC计划中股票奖励的赎回价值的变化 |
|
- |
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|
- |
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|
- |
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( |
) |
|
- |
|
|
- |
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( |
) |
其他综合收益 |
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- |
|
|
- |
|
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- |
|
|
- |
|
|
|
|
- |
|
|
|
||
截至2023年3月31日的余额 |
|
|
$ |
|
$ |
( |
) |
$ |
|
$ |
|
$ |
( |
) |
$ |
|
|||||
随附的附注构成未经审计的合并财务报表的一部分。
7
AVITA Medical, Inc.
合并报表净现金流
（以千计）
（未经审计）
|
|
三个月已结束 |
|
|||||
|
|
2024年3月31日 |
|
|
2023年3月31日 |
|
||
经营活动产生的现金流： |
|
|
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： |
|
|
|
|
|
|
||
长期债务公允价值的变化 |
|
|
|
|
|
- |
|
|
认股权证负债公允价值的变化 |
|
|
|
|
|
- |
|
|
折旧和摊销 |
|
|
|
|
|
|
||
基于股票的薪酬 |
|
|
|
|
|
|
||
非现金租赁费用 |
|
|
|
|
|
|
||
调整和外币交易收益 |
|
|
- |
|
|
|
( |
) |
过剩和过时的库存相关费用 |
|
|
|
|
|
|
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BARDA 递延成本 |
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( |
) |
合同成本摊销 |
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信贷损失准备金 |
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|
|
|
|
|
||
有价证券溢价的摊销 |
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( |
) |
|
|
( |
) |
NQDC计划公允价值的非现金变化 |
|
|
|
|
|
|
||
运营资产和负债的变化： |
|
|
|
|
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贸易和其他应收账款 |
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( |
) |
|
BARDA应收账款 |
|
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|
|
|
|
||
预付费和其他流动资产 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
库存 |
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|
( |
) |
|
|
( |
) |
经营租赁责任 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
企业拥有的人寿保险（“COLI”）资产 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
其他长期资产 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
应付账款和应计费用 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
应计工资和附带福利 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
当前的非合格递延赔偿负债 |
|
|
|
|
|
|
||
其他流动负债 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
不合格的递延补偿计划负债 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
合同负债 |
|
|
( |
) |
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( |
) |
运营中使用的净现金 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
来自投资活动的现金流： |
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|
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购买有价证券 |
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|
( |
) |
|
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( |
) |
有价证券的到期日 |
|
|
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购买厂房和设备 |
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( |
) |
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|
( |
) |
专利申请费 |
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( |
) |
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( |
) |
投资活动提供的净现金 |
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$ |
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$ |
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来自融资活动的现金流： |
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行使股票期权的收益 |
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融资活动提供的净现金 |
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$ |
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外汇汇率对现金和现金等价物的影响 |
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- |
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|
|
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现金及现金等价物的净增加/（减少） |
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( |
) |
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期初的现金和现金等价物 |
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|
$ |
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期末现金和现金等价物 |
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$ |
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现金流信息的补充披露： |
|
|
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在此期间缴纳的所得税 |
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在此期间支付的利息 |
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非现金投资活动： |
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|
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|
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|
||
厂房和设备采购尚未付款 |
|
$ |
|
|
$ |
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为换取租赁负债而获得的使用权资产 |
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$ |
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|
$ |
- |
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|
|
|
||
随附的附注构成未经审计的合并财务报表的一部分。
8
阿维塔医疗有限公司
合并附注 财务报表
（未经审计）
1。该公司
业务性质
AVITA Medical, Inc. 及其子公司（统称为 “AVITA Medical”、“我们”、“我们的” 或 “公司”）是一家处于商业阶段的再生医学公司，通过创新设备改变伤口管理和皮肤修复的护理标准。公司产品组合的最前沿是其专利和专有的 RECELL®系统（“回收系统”） 要么 “RECELL”），经美国食品药品管理局批准，用于治疗热烧伤口和全层皮肤缺陷（“FTSD”），以及稳定的脱色白癜风病变的色素沉着。RECELL 利用患者自身皮肤的再生特性来制造自体皮肤细胞悬浮液 Spray-On Skin细胞，在护理点提供变革性解决方案。这项突破性技术是新治疗模式的催化剂，可以改善临床结果。
2024年1月10日，公司与Stedical Scientific, Inc.签订了多年期独家分销协议。
（“Stedical”）将在美国商业化permeaderM® 生物合成伤口基质（“permeaderM”）（“Stedical协议”）。PermeaderM 被美国食品药品管理局批准为透明基质，用于治疗各种伤口类型，直到愈合为止。根据协议条款，公司拥有在美国境内营销、销售和分销Permeaderm产品（包括未来的任何改进或修改）的独家权利。最初的术语是
2。重要会计政策摘要
演示基础
随附的未经审计的公司合并财务报表是根据美利坚合众国公认的中期财务信息会计原则（“GAAP”）以及美国证券交易委员会（“SEC”）第10-Q表和第S-X条例第10条的说明编制的。因此，它们不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和脚注。管理层认为，合并财务报表反映了所有正常和经常性的调整，这些调整被认为是公允列报中期业绩所必需的。本10-Q表季度报告中包含的信息应与公司于2024年2月22日向美国证券交易所（“ASX”）和2024年2月23日向澳大利亚证券交易所（“ASX”）提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告（“2023年年度报告”）中包含的经审计的合并财务报表及其附注一起阅读。
如2023年年度报告所述，公司的重大会计政策没有发生任何对公司合并财务报表产生重大影响的变化。请参阅《2023年年度报告》中包含的合并财务报表附注中列出的公司重要会计政策摘要。
整合原则
随附的合并财务报表包括公司及其全资子公司的账目。合并后，所有公司间往来交易和余额均已清除。
最近的会计公告
2023 年 11 月，FASB 发布了 ASU 2023-07, S细分市场报告（主题 280）：对可报告的细分市场披露的改进。亚利桑那州立大学扩大了公共实体的分部披露范围，要求披露由首席运营决策者（“CODM”）定期审查的重大分部支出，并包含在每份报告的分部损益衡量标准中、其他细分市场的金额和构成说明，以及应申报分部的损益和资产的中期披露。除了最符合公认会计原则的衡量标准外，亚利桑那州立大学还允许披露其他细分市场损益衡量标准，CODM在评估细分市场表现和决定如何分配资源时使用这些指标。以下的所有披露要求 ASU 2023-07对于只有一个可报告细分市场的公共实体，也是必需的。亚利桑那州立大学对公司截至2025年12月31日的财政年度的2023年10-K表年度报告及随后的过渡期有效，允许提前采用。该公司目前正在评估采用该亚利桑那州立大学对其合并财务报表和披露的影响。
9
2023 年 12 月，FASB 发布了亚利桑那州立大学 2023-09，所得税（主题740）：所得税披露的改进。 修正案要求 (i) 加强与实体有效税率对账相关的披露，(ii) 按司法管辖区分的所得税。这些修正案自2024年12月15日之后的年度有效期内均有效。该公司目前正在评估采用该ASU对其合并财务报表和披露的影响。
估算值的使用
根据公认会计原则编制随附的合并财务报表要求管理层做出影响报告金额的估算和假设（包括对PermeaDerm销售的平均销售价格的估计、信贷损失备抵额、库存超额和过时准备金、长期资产的账面价值、长期资产的使用寿命、有价证券的会计、所得税、债务的公允价值、认股权证的公允价值和股票薪酬）及相关披露。估计数是根据现有和现有信息编制的。但是，实际结果可能与估计金额不同。
外币折算和外币交易
公司运营的非美国子公司的财务状况和经营业绩通常使用相应的当地货币作为该子公司的本位货币来确定。这些子公司的资产和负债按每个期末的有效汇率折算。损益表账目按该期间的平均汇率折算。因不同时期使用不同汇率而产生的调整包含在股东权益的其他综合收益（亏损）中。外币交易产生的收益和亏损包含在合并运营报表的收益中。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，外币交易产生的收益和损失微乎其微。
公司使用美元作为其本位货币的非运营子公司按每期末的有效汇率重新衡量货币资产和负债，并按历史汇率重新衡量非货币资产和负债。这些重新评估产生的收益和损失包含在合并运营报表的收益中。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，调整和外币交易的收益和亏损微乎其微。
现金和现金等价物
现金和现金等价物包括存款机构持有的现金和现金等价物。现金等价物主要由货币市场基金组成。现金等价物还包括短期的高流动性投资，其原始到期日为自购买之日起三个月或更短的时间。公司在存款机构持有金额为美元的现金
浓度
可能使公司面临信用风险集中的金融工具主要包括现金和现金等价物、有价证券、贸易应收账款和债务及其他负债。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司几乎所有的现金都存入了金融机构的账户，金额超过了联邦保险限额，存在银行倒闭的风险。
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，
10
3。有价证券
下表汇总了可供出售证券的摊销成本和估计公允价值：
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截至 2024 年 3 月 31 日 |
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摊销 |
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现金等价物： |
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现金等价物总额 |
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当前有价证券： |
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美国国债 |
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当前有价证券总额 |
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截至 2023 年 12 月 31 日 |
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摊销 |
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格罗斯 |
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格罗斯 |
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携带 |
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（以千计） |
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现金等价物： |
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货币市场基金 |
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美国国债 |
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现金等价物总额 |
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当前有价证券： |
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美国国债 |
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美国政府机构的义务 |
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当前有价证券总额 |
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下表使用合同到期日汇总了我们的可供出售证券的到期日。由于债务是催收或预付的，实际到期日可能与合同到期日不同。
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截至 2024 年 3 月 31 日 |
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截至 2023 年 12 月 31 日 |
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（以千计） |
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摊销 |
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携带 |
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摊销 |
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携带 |
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扣除可供出售证券的任何相关税收影响后的未实现收益和亏损不在收益中，并包含在其他综合亏损中，并在实现之前作为股东权益的单独组成部分报告。有价证券的已实现损益包含在随附的合并运营报表中的其他收入（支出）净额中。该公司的未实现净收益为美元
4。公允价值测量
ASC 820， 公允价值测量，《公允价值计量权威指南》建立了定期和非经常性按公允价值计量资产和负债的框架。根据该框架，公允价值定义为截至计量之日的退出价格，即在市场参与者之间有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额。该框架还为用于衡量公允价值的输入建立了三层层次结构，通过要求在可用时使用最可观测的输入，最大限度地利用可观测的输入，最大限度地减少不可观测输入的使用。可观察的输入是市场参与者在估值资产或负债时使用的输入，是根据从独立于公司的来源获得的市场数据制定的。不可观察的输入是输入
11
这反映了公司对市场参与者在估值资产或负债时将使用的因素的假设，是根据当时情况可用的最佳信息得出的。层次结构由以下三个级别组成：
级别 1：投入是报告实体在计量日可以获得的相同资产或负债在活跃市场上的报价（未经调整）。
级别 2：投入是指第一级中包含的报价以外的投入，可以直接或间接地观察到资产或负债。
第 3 级：输入是资产或负债不可观察的输入
下表根据三级公允价值层次结构定期显示了有关公司以公允价值计量的金融资产的信息：
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截至 2024 年 3 月 31 日 |
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（以千计） |
第 1 级 |
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第 2 级 |
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第 3 级 |
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总计 |
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现金等价物： |
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货币市场基金 |
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现金等价物总额 |
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当前有价证券： |
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美国国债 |
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当前有价证券总额 |
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有价证券和现金等价物总额 |
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金融负债： |
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长期债务 |
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认股权证责任 |
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不合格的递延补偿计划负债 |
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金融负债总额 |
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金融资产： |
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公司拥有的人寿保险单 |
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金融资产总额 |
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截至 2023 年 12 月 31 日 |
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（以千计） |
第 1 级 |
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第 2 级 |
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第 3 级 |
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总计 |
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现金等价物： |
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货币市场基金 |
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美国国债 |
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现金等价物总额 |
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当前有价证券： |
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美国国债 |
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美国政府机构的义务 |
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当前有价证券总额 |
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有价证券和现金等价物总额 |
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金融负债： |
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长期债务 |
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认股权证责任 |
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不合格的递延补偿计划负债 |
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金融负债总额 |
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金融资产： |
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公司拥有的人寿保险单 |
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金融资产总额 |
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12
下表汇总了我们的三级金融工具的公允价值变动：
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截至 2024 年 3 月 31 日 |
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截至 2023 年 12 月 31 日 |
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长期债务 |
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认股权证责任 |
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长期债务 |
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认股权证责任 |
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期初余额 |
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发行日的公允价值 |
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收益公允价值的变化 |
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其他综合亏损公允价值的变化 |
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期末余额，按公允价值计算 |
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该公司的1级资产包括货币市场工具，并根据可观察的市场价格进行估值。二级资产包括美国国债和美国政府机构债务。二级证券的估值基于可观察到的输入，包括报告的交易、经纪商/交易商报价、出价和报价。公司拥有的人寿保险合同按现金退保价值入账，该价值近似于公允价值，归类为二级。不合格递延补偿计划的负债是根据与参与者选择的投资工具相同工具的报价按公允价值计量的，并将其记录为2级。在截至2024年3月31日至2023年12月31日期间，公允价值计量水平之间没有转移。
长期债务
债务的公允价值是使用蒙特卡罗模拟（“MCS”）确定的，目的是预测不同结果的概率。估值是根据市场上无法观察到的重要投入进行的，这代表了公允价值层次结构中的三级衡量标准。债务的公允价值记录在合并资产负债表中。公允价值由公司在每个报告期估算，公允价值的变化将记录在收益和其他综合收益中，具体取决于该工具的固有信用风险和与债务估值相关的市场风险。
由于债务受净收入要求的约束，因此债务的估值是使用蒙特卡罗模拟（“MCS”）确定的。要模拟的基本指标是截至2028年10月18日到期日的每个季度末的预计过去十二个月（“TTM”）收入。根据模拟指标，不同的模拟TTM收入水平可能会触发不同的折扣现金流情景，在这种情况下，TTM收入低于信贷协议规定的目标收入，或者TTM等于或高于信贷协议中的目标收入。MCS 表演
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2024年3月31日 |
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2023年12月31日 |
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无风险利率 |
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收入波动 |
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收入折扣率 |
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认股权证责任
认股权证负债的公允价值根据信贷协议予以确认。认股权证负债的公允价值是根据市场上无法观察到的重大投入确定的，这代表了公允价值层次结构中的三级衡量标准。
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2024年3月31日 |
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2023年12月31日 |
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普通股价格 |
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预期期限 |
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预期波动率 |
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无风险利率 |
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预期分红 |
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13
5。收入
该公司的收入包括向医院、治疗中心和分销商出售RECELL系统。收入还包括向客户（统称为 “商业客户”）出售PermeaDerm。收入还包括从BARDA获得的维护费，以确保第一访问权。去年，公司记录了向BARDA（统称 “客户”）提供的应急准备服务的服务收入。服务包含在合并运营报表的收入中。
分销商交易
在国际市场上，公司仅与第三方分销商（COSMOTEC和PolyMedics Innovation GmbH）合作。当分销商获得对产品的控制权时，就会发生收入确认。通过分销商进行的销售交易条款通常与直接向客户销售的条款一致，不包含退货权。这些交易是根据公司截至2023年12月31日的年度报告附注2中描述的公司收入确认政策进行核算的。
permeaderM 销售额
根据Stedical Scientific分销协议的规定，公司出售permeaderm的毛利率将为
剩余的履约义务
剩余履约义务的收入按已执行合同剩余履约义务的美元价值计算，与COSMOTEC有关。根据公司现有客户协议，与未履行（或部分未履行）的履约义务相关的预计未来确认的收入为美元
合同资产和合同负债
合同资产包括与公司对已完成和部分完成的业绩的合同对价权相关的金额，公司无权为此获得付款。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司确实如此
当公司在履行向客户转移货物的义务之前收到付款时，合同负债即入账。该公司有 $
分类收入
该公司按客户类型和产品将与客户签订的合同的收入分解为地理区域。如分部脚注所述，该公司的业务由一个报告部分组成。附注12提供了按地域、客户类型和产品分列的收入对账情况。
6。长期债务
14
是 在截止日期提供（“初始承诺金额”），（ii）$
信贷协议下的所有债务均由公司的所有全资子公司担保（某些例外情况除外），并由公司和每位担保人的几乎所有资产作为担保。除非公司选择在到期日之前的任何时候偿还本金，否则贷款将在到期日全额到期。预付款后，公司将欠相应的还款保费和退出费
在信贷协议期限内，公司以现金应付的任何未偿债务应计利息，年利率等于（x）该期间的SOFR利率和（y）中较大者
信贷协议包含某些惯常违约事件，包括不支付本金、利息、费用或其他金额；陈述或担保的重大不准确；未能履行或遵守契约；其他债务的重大违约；破产和破产事件；重大货币判断；某些关键许可证、人员和合同的损失；重大不利影响；某些监管事项；以及任何控制权变更。截至2024年3月31日，公司遵守了信贷协议中的所有财务契约。
公司、担保人和贷款人于2023年10月18日签订的每份信贷协议和质押和担保协议（“质押和担保协议”）均包含许多惯常陈述、担保和承诺，除其他外，这些陈述、担保和契约将限制或限制公司及其子公司的能力（视某些条件和例外情况而定）：设立留置权和抵押权；承担额外债务；合并、解散、清算或合并；进行收购、投资、垫款或贷款；处置或转让资产；支付股息或就其股本支付其他款项；修改某些重要文件；赎回或回购某些债务；与关联公司进行某些交易；以及签订某些限制性协议。此外，公司和担保人将被要求维持至少 $
在截止日期，公司向贷款人的关联公司签发了认股权证（“认股权证”），最多可购买
根据 ASC 825 的允许， 金融工具，公司选择了公允价值期权来记录长期债务和认股权证，并将公允价值的变化记录在合并运营报表中的其他收益（支出）净额。与特定工具信用风险相关的变动按以下方式重新估值 将长期债务的公允价值变动总额与如果公司的信用利差在报告期之间没有变化并记录在合并资产负债表中的其他综合收益中时本应发生的公允价值变动金额进行比较。长期债务的公允价值与未偿本金余额之间的差额 $
15
7
2024年1月，公司修改了文图拉生产设施的租赁协议，以延长租赁期限。修改导致增加了大约 $
下表列出了公司的运营租赁费用，这些费用包含在合并运营报表的运营费用中（以千计）：
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三个月已结束 |
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2024年3月31日 |
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2023年3月31日 |
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运营租赁成本 |
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可变租赁成本 |
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总租赁成本 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月与经营租赁相关的补充现金流信息（以千计）：
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三个月已结束 |
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2024年3月31日 |
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2023年3月31日 |
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为计量租赁负债所含金额支付的现金： |
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经营租赁产生的运营现金流出 |
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截至2024年3月31日和2023年12月31日，与经营租赁相关的补充资产负债表信息如下（以千计，经营租赁加权平均剩余租赁期限和经营租赁加权平均折扣率除外）：
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截至截至 |
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2024年3月31日 |
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2023年12月31日 |
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报告为： |
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经营租赁使用权资产 |
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使用权资产总额 |
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短期经营租赁负债 |
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长期经营租赁负债 |
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经营租赁负债总额 |
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经营租赁加权平均剩余租赁期限（年） |
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经营租赁加权平均折扣率 |
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截至2024年3月31日，公司经营租赁负债的到期日如下（以千计）：
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经营租赁 |
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2024 年的剩余时间 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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租赁付款总额 |
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减去估算的利息 |
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经营租赁负债总额 |
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截至2024年3月31日，尚未签订任何尚未开始的租约。
16
8。库存
库存的构成如下（以千计）：
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截至截至 |
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2024年3月31日 |
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2023年12月31日 |
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原材料 |
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工作正在进行中 |
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成品 |
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总库存 |
$ |
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$ |
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公司对库存进行估值以反映成本或净可变现价值的较低值。估计的超额和报废费用在合并运营报表中记录在销售成本中， $
9。无形资产
无形资产的构成，净额如下（以千计）：
|
|
|
截至 2024 年 3 月 31 日 |
|
截至 2023 年 12 月 31 日 |
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加权 |
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格罗斯 |
|
累积的 |
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网 |
|
格罗斯 |
|
累积的 |
|
网 |
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专利 1 |
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$ |
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$ |
( |
) |
$ |
- |
|
$ |
|
$ |
( |
) |
$ |
- |
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专利 2 |
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( |
) |
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( |
) |
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专利 3 |
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( |
) |
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( |
) |
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专利 5 |
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( |
) |
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( |
) |
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专利 6 |
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( |
) |
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( |
) |
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专利 7 |
|
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- |
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|
- |
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专利 8 |
|
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( |
) |
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( |
) |
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专利 9 |
|
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( |
) |
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|
- |
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专利 10 |
|
|
|
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- |
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|
- |
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专利 11 |
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( |
) |
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( |
) |
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商标 |
无限期 |
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- |
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- |
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无形资产总额 |
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$ |
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$ |
( |
) |
$ |
|
$ |
|
$ |
( |
) |
$ |
|
|||||
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司没有发现任何表明其无形资产账面价值可能无法收回的事件或情况变化。因此，有
公司预计，截至2024年3月31日持有的可摊销无形资产的未来摊销情况如下（以千计）：
|
|
|
预计摊销费用 |
|
|
2024 年的剩余时间 |
|
|
$ |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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|
|
2028 |
|
|
|
|
|
此后 |
|
|
|
|
|
总计 |
|
|
$ |
|
|
17
10。厂房和设备
厂房和设备的组成，净额如下（以千计）：
|
|
|
截至截至 |
|
|||||
|
有用的生命 |
|
2024年3月31日 |
|
|
2023年12月31日 |
|
||
计算机设备 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|||
计算机软件 |
|
|
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在建工程 |
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|
|
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家具和固定装置 |
|
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实验室和其他设备 |
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|||
租赁权改进 |
|
|
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RECELL 模具 |
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|||
减去：累计摊销和折旧 |
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( |
) |
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( |
) |
厂房和设备总数，净额 |
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|
$ |
|
|
$ |
|
||
在建工程主要包括用于翻新文图拉生产设施的租赁权益和用于制造RECELL GO设备的材料。
与厂房和设备相关的折旧费用为美元
11。其他流动和长期资产和负债
预付账款和其他流动资产包括以下内容（以千计）：
|
截至截至 |
|
|||||
|
2024年3月31日 |
|
|
2023年12月31日 |
|
||
预付费用 |
$ |
|
|
$ |
|
||
未结算的应收投资款 |
|
|
|
|
- |
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|
Stedical 应付的款项 |
|
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|
|
- |
|
|
应计投资收益 |
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|
|
||
租赁押金 |
|
|
|
|
|
||
其他应收账款 |
|
|
|
|
|
||
预付款和其他流动资产总额 |
$ |
|
|
$ |
|
||
预付费用主要包括预付福利和保险。
其他长期资产包括以下内容（以千计）：
|
截至截至 |
|
|||||
|
2024年3月31日 |
|
|
2023年12月31日 |
|
||
长期租赁押金 |
$ |
|
|
$ |
|
||
长期预付款 |
|
|
|
|
|
||
其他长期资产 |
|
|
|
|
|
||
其他长期资产总额 |
$ |
|
|
$ |
|
||
18
其他流动负债包括以下内容（以千计）：
|
截至截至 |
|
|||||
|
2024年3月31日 |
|
|
2023年12月31日 |
|
||
经营租赁负债 |
$ |
|
|
$ |
|
||
COSMOTEC 递延收入 |
|
|
|
|
|
||
其他流动负债 |
|
|
|
|
|
||
其他流动负债总额 |
$ |
|
|
$ |
|
||
12。报告区段和地理信息
该公司看待其运营并管理其业务
2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日这三个月，按地区划分的收入如下（以千计）：
|
三个月已结束 |
|
|||||
|
2024年3月31日 |
|
|
2023年3月31日 |
|
||
按地区划分的收入： |
|
|
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|
||
美国 |
$ |
|
|
$ |
|
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日本 |
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欧盟 |
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- |
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澳大利亚 |
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|
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|
||
英国 |
|
|
|
|
|
||
总计 |
$ |
|
|
$ |
|
||
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，按客户类型划分的收入如下（以千计）：
|
三个月已结束 |
|
|||||
|
2024年3月31日 |
|
|
2023年3月31日 |
|
||
按客户类型划分的收入： |
|
|
|
|
|
||
商业销售 |
$ |
|
|
$ |
|
||
已确认的递延商业收入 |
|
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|
- |
|
|
BARDA 应急准备服务 |
|
- |
|
|
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|
|
BARDA 的首次访问权收入 |
|
|
|
|
- |
|
|
总计 |
$ |
|
|
$ |
|
||
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，按产品划分的商业收入如下（以千计）：
|
三个月已结束 |
|
|||||
|
2024年3月31日 |
|
|
2023年3月31日 |
|
||
按产品划分的商业收入： |
|
|
|
|
|
||
回收 |
|
|
|
|
|
||
其他伤口护理产品 |
|
|
|
|
- |
|
|
商业销售总额 |
$ |
|
|
$ |
|
||
19
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，按客户类型划分的销售成本如下（以千计）：
|
三个月已结束 |
|
|||||
|
2024年3月31日 |
|
|
2023年3月31日 |
|
||
销售成本： |
|
|
|
|
|
||
商业成本 |
$ |
|
|
$ |
|
||
BARDA: |
|
|
|
|
|
||
产品成本 |
|
- |
|
|
|
( |
) |
应急准备服务成本 |
|
- |
|
|
|
|
|
总计 |
$ |
|
|
$ |
|
||
13。承付款和或有开支
公司受正常业务过程中出现的某些突发事件的影响。在损失既可能又可以合理估计的范围内，公司记录这些意外开支的应计费用。如果损失范围内的某个金额似乎比该范围内的任何其他金额更有可能，则该金额将累计。或者，如果损失范围内的任何金额似乎都不比任何其他金额更准确的估计，则应计该范围内的最低金额。公司将与意外损失相关的法律费用按实际发生支出。截至2024年3月31日和2023年12月31日，该公司确实如此
最低购买量 与 Stedical 的承诺
公司在初始期限内必须遵守permeaderm产品的最低购买量
14。普通股和优先股
该公司的CHESS存托权益（“CDI”）在澳大利亚证券交易所上市，股票代码为 “AVH”。该公司的普通股在纳斯达克资本市场上市（股票代码 “RCEL” 下的 “纳斯达克”）。
公司有权发行
15。基于股票的付款计划
基于股票的付款费用
股票支付交易根据授予之日工具的公允价值确认为薪酬支出。公司使用分级归属方法来确认薪酬支出。没收的补偿成本会降低，因为没收是按照以下规定发生的华硕2016-09,简化基于股份的付款的会计处理。公司记录了基于股票的薪酬和员工股票购买计划（“ESPP”）开支 $
20
公司在随附的合并运营报表中将所有股权奖励的股票薪酬支出和ESPP列为运营费用的一部分，如下所示：
|
三个月已结束 |
|
|||||
|
2024年3月31日 |
|
|
2023年3月31日 |
|
||
销售和营销费用 |
$ |
|
|
$ |
|
||
一般和管理费用 |
|
|
|
|
|
||
研究和开发费用 |
|
|
|
|
|
||
总计 |
$ |
|
|
$ |
|
||
截至2024年3月31日的股票期权活动以及截至该期间的变动摘要如下：
|
仅限服务的股票期权 |
|
基于绩效的股票期权 |
|
股票期权总数 |
|
|||
截至2023年12月31日的已发行股份 |
|
|
|
|
|
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已授予 |
|
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- |
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|
|
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已锻炼 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
已过期 |
|
( |
) |
|
( |
) |
|
( |
) |
被没收 |
|
( |
) |
|
( |
) |
|
( |
) |
截至2024年3月31日的已发行股份 |
|
|
|
|
|
|
|||
可于 2024 年 3 月 31 日行使 |
|
|
|
|
|
|
|||
已归并预计将归属-2024 年 3 月 31 日 |
|
|
|
|
|
|
|||
截至2024年3月31日，公司未归还的限制性股票单位的状况以及在此期间发生的变化的摘要如下：
未归属股份 |
基于期限的限制性股票单位 |
|
性能 |
|
限制性股票单位总额 |
|
|||
截至2023年12月31日未偿还的未归属限制性股票单位 |
|
|
|
|
|
|
|||
已授予 |
|
- |
|
|
- |
|
|
- |
|
既得 |
|
- |
|
|
- |
|
|
- |
|
被没收 |
|
( |
) |
|
( |
) |
|
( |
) |
截至 2024 年 3 月 31 日未偿还的未归还限制性股票单位 |
|
|
|
|
|
|
|||
员工股票购买计划
2023 年 6 月，股东批准了 ESPP，它生效于
在截至2024年3月31日的三个月中，公司记录了美元
16。所得税
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的税收支出为美元
21
17。每股净亏损
以下是基本每股亏损和摊薄后每股亏损计算的对账情况：
|
三个月已结束 |
|
||||
|
2024年3月31日 |
|
2023年3月31日 |
|
||
（以千计，每股金额除外） |
|
|
|
|
||
净亏损 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
加权平均普通股——流通、基本和摊薄 |
|
|
|
|
||
每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
|
三个月已结束 |
|
||||
|
2024年3月31日 |
|
2023年3月31日 |
|
||
不包括在摊薄后的每股普通股净亏损之外的反稀释股票： |
|
|
|
|
||
股票期权 |
|
|
|
|
||
限制性库存单位 |
|
|
|
|
||
特别是 |
|
|
|
- |
|
|
认股证 |
|
|
|
- |
|
|
公司的每股基本净亏损是通过净亏损除以相关时期已发行普通股的加权平均数计算得出的。依照 ASC 710-10, 薪酬-一般,
18。退休计划
公司为包括执行官在内的满足某些资格要求的员工提供401（k）退休储蓄计划（“401（k）计划”）。经修订的1986年《美国国税法》允许符合条件的员工通过向401（k）计划缴款，在规定的限额内，在税前基础上推迟部分薪酬。公司根据参与者向401（k）计划缴纳的工资延期缴款金额来匹配401（k）计划的缴款。公司将匹配至
不合格递延薪酬计划
该公司的NQDC计划于2021年10月生效，允许符合条件的管理层和高薪的关键员工选择将部分工资、奖金、佣金和RSU奖励推迟到以后的几年。现金延期立即归属，受投资风险影响，在某些情况下存在没收风险。RSU 延期受奖励的归属条件的约束。一旦限制性股票单位归属，持有期为六个月零一天，员工就可以将普通股分散到该计划提供的其他投资选择中。对于现金延期，公司会进行匹配
该公司成立了COLI来资助NQDC计划。COLI中的金额投资于多个基金。证券按合并资产负债表上的现金退还价值进行记账。我们记录了投资的收益和损失
22
COLI 作为其他收入（支出），净额。有关COLI保单和NQDC负债的公允价值，请参阅附注4 “公允价值衡量”。
拉比信托基金
2022年4月，公司成立了拉比信托基金，以持有NQDC计划的资产。拉比信托基金持有COLI资产和已归属的递延的RSU奖励中的普通股。NQDC计划允许将完全归属的股票分散到其他股票证券，持有期为六个月零一天。依照 澳大利亚元 268， 可赎回优先股，以及 ASC 718， 补偿 — 股票补偿，在归属之前，递延股票奖励被归类为股票工具，所欠参与者金额公允价值的变动不予认可。递延奖励的赎回金额基于既得百分比，在合并资产负债表中作为非合格递延薪酬股份奖励记入永久权益。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，共有
下表汇总了截至2024年3月31日和2023年12月31日的不合格递延薪酬计划股票奖励活动（以千计）：
|
截至截至 |
|
||||
（以千计） |
2024年3月31日 |
|
2023年12月31日 |
|
||
不合格的递延薪酬股票奖励： |
|
|
|
|
||
期初余额 |
$ |
|
$ |
|
||
股票薪酬支出 |
|
|
|
|
||
兑换价值的变化 |
|
|
|
|
||
NDQC持有的股票奖励的归属 |
|
- |
|
|
( |
) |
$ |
|
$ |
|
|||
19。后续事件
公司通过提交本10-Q表季度报告对后续事件进行了评估，并确定没有发生任何需要调整或在合并财务报表中进行披露的事件。
23
第 2 项。管理层的讨论和分析 财务状况和经营业绩
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告中其他地方的未经审计的合并财务报表和相关附注一起阅读。
我们的实际结果和某些事件的时间可能与任何前瞻性陈述中讨论、预测、预期或显示的结果存在重大差异。我们提醒您，前瞻性陈述并不能保证未来的业绩，我们的实际经营业绩、财务状况和流动性以及我们经营所在行业的发展可能与本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述存在重大差异。此外，即使我们的经营业绩、财务状况和流动性以及我们经营所在行业的发展与本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述一致，它们也可能无法预测未来时期的业绩或发展。
应根据本10-Q表季度报告中其他地方讨论的因素，包括第二部分第1A项中确定的风险，考虑以下信息和任何前瞻性陈述。风险因素。
我们提醒读者不要过分依赖我们做出的任何前瞻性陈述，这些陈述仅代表发表之日。除非法律以及美国证券交易委员会和澳大利亚证券交易所的规则有特别要求，否则我们不承担任何义务公开更新或修改任何此类陈述，以反映我们的预期或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化，或者可能影响实际业绩与前瞻性陈述中列出的结果不同的可能性。
请参阅第 3 页上的 “关于前瞻性陈述的特别声明”。
概述
AVITA Medical, Inc.（“我们”、“我们”）是一家商业阶段的再生医学公司，通过创新设备改变伤口护理管理和皮肤修复的护理标准。我们的专利和专有RECELL是我们产品组合的重中之重®系统（“RECELL 系统” 或 “RECELL”），经美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准，用于治疗热烧伤口和全层皮肤缺陷，以及对稳定的色素脱落白癜风病变进行色素沉着。RECELL 利用患者自身皮肤的再生特性来制造自体皮肤细胞悬浮液 Spray-On Skin细胞，在护理点提供变革性解决方案。这项突破性技术是新治疗模式的催化剂，可以改善临床结果。
我们致力于成为再生医学的领先提供商，以解决烧伤、全层皮肤缺陷和皮肤色素沉着（例如白癜风）方面未得到满足的医疗需求。我们将继续推动商业收入增长，以产生正现金流并实现营业利润。为了实现这些目标，我们打算：
24
商业环境和当前趋势
宏观经济环境可能会对全球企业和医疗保健机构产生意想不到的不利影响，这可能会继续对我们的合并经营业绩产生负面影响。由于供应链短缺、医疗保健成本上涨、通货膨胀率上升、竞争激烈和紧张的劳动力市场以及其他相关的全球经济状况和地缘政治条件等因素，当前的宏观经济环境仍然存在很大的不确定性。如果这些情况持续或恶化，可能会对我们未来的经营业绩产生不利影响。
第三方付款人报销率的变化可能会给医院和更广泛的医疗系统带来额外的财务压力。医疗机构可能会采取行动来缓解其预算面临的任何持续压力，此类行动可能会影响未来对我们产品的需求。地缘政治条件也可能影响我们的业务。尽管我们没有在俄罗斯、乌克兰或中东开展业务，但这些地区的军事冲突持续和/或冲突升级到目前范围之外可能会进一步削弱全球经济，并可能导致额外的通货膨胀压力和供应链限制。
最近的事态发展
2024年1月10日，我们与Stedical Scientific, Inc.签订了多年期独家分销协议。
在美国商业化 permeaderM® 生物合成伤口基质（“permeaderM”）。PermeaderM 被美国食品药品管理局批准为透明基质，用于治疗各种伤口类型，直到愈合为止。根据协议条款，我们拥有在美国境内营销、销售和分销 Permeaderm 产品（包括未来的任何改进或修改）的独家权利。初始任期为五年，可选择再延长五年，但须满足某些最低要求。
2024 年 1 月 31 日，我们与 Fidelis Sustainabily Distribution, LLC（“Fidelis”）签订了独家分销协议。作为协议的一部分，该公司指定Fidelis为退伍军人事务部和国防部等美国政府医疗机构RECELL产品的独家分销商。
2024 年 2 月 16 日，我们与 BARDA 签署了合同修改，以延长履约期，
根据2015年9月29日的原始合同，从2023年12月31日到2025年9月28日。根据修改后的合同，在发生国家紧急情况时，BARDA将有权获得AVITA Medical的RECELL库存。在国家紧急情况下，BARDA将以优惠的价格为前1,000台的RECELL设备支付费用，并以零售价为所要求的超过1,000台的设备支付零售价。由于公司有足够的库存来满足这一要求，因此无需在此次修改中增加库存。BARDA将在合同期限内向AVITA Medical支付约33.3万美元的维护费，以确保第一访问权。
2023年6月29日，我们向美国食品药品管理局提交了RECELL GO的上市前批准（“PMA”）补充文件。RECELL GO保留了前代设备的美国食品药品管理局突破性设备称号。2023年9月29日，我们收到美国食品药品管理局的通知，要继续对RECELL GO进行实质性审查，需要有关PMA的更多信息。该请求并不是突破性设备计划所独有的，在我们解答美国食品药品管理局的问题时，申请文件被搁置了。我们于2024年2月28日向美国食品药品管理局提交了完整的答复，此时该申请重新进入了180天的周期，审查期还剩90天。这个时机意味着美国食品药品管理局的批准，随后将立即在2024年5月31日推出产品。
25
截至2024年3月31日的三个月的经营业绩与截至2023年3月31日的三个月的经营业绩相比。
下表汇总了我们在所列每个时期的运营业绩（以千计）。
|
|
三个月已结束 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|||||||
运营报表数据： |
|
2024年3月31日 |
|
|
2023年3月31日 |
|
|
改变 |
|
|
改变 |
|
||||
收入 |
|
$ |
11,104 |
|
|
$ |
10,550 |
|
|
|
554 |
|
|
|
5.3 |
% |
销售成本 |
|
|
(1,513 |
) |
|
|
(1,667 |
) |
|
|
154 |
|
|
|
9.2 |
% |
毛利 |
|
|
9,591 |
|
|
|
8,883 |
|
|
|
708 |
|
|
|
8.0 |
% |
BARDA 收入 |
|
|
- |
|
|
|
627 |
|
|
|
(627 |
) |
|
|
-100.0 |
% |
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
销售和营销 |
|
|
(12,640 |
) |
|
|
(6,540 |
) |
|
|
(6,100 |
) |
|
|
-93.3 |
% |
一般和行政 |
|
|
(8,963 |
) |
|
|
(8,295 |
) |
|
|
(668 |
) |
|
|
-8.1 |
% |
研究和开发 |
|
|
(5,194 |
) |
|
|
(4,586 |
) |
|
|
(608 |
) |
|
|
-13.3 |
% |
运营费用总额 |
|
|
(26,797 |
) |
|
|
(19,421 |
) |
|
|
(7,376 |
) |
|
|
-38.0 |
% |
营业亏损 |
|
|
(17,206 |
) |
|
|
(9,911 |
) |
|
|
(7,295 |
) |
|
|
-73.6 |
% |
利息支出 |
|
|
(1,356 |
) |
|
|
(4 |
) |
|
|
(1,352 |
) |
|
*nm |
|
|
其他收入（支出），净额 |
|
|
(66 |
) |
|
|
725 |
|
|
|
(791 |
) |
|
|
109.1 |
% |
所得税前亏损 |
|
|
(18,628 |
) |
|
|
(9,190 |
) |
|
|
(9,438 |
) |
|
|
-102.7 |
% |
所得税支出 |
|
|
(30 |
) |
|
|
(30 |
) |
|
|
- |
|
|
|
0.0 |
% |
净亏损 |
|
$ |
(18,658 |
) |
|
$ |
(9,220 |
) |
|
|
(9,438 |
) |
|
|
-102.4 |
% |
*nm = 没有意义
总净收入增长了5.3％，即60万美元，达到1,110万美元，而去年同期为1,060万美元。在截至2024年3月31日的三个月中，我们的商业收入为1,110万美元，与去年同期的1,050万美元相比增长了60万美元，增长了5.8％。商业收入的增长在很大程度上是由个人客户账户渗透率的提高以及全厚度皮肤缺陷（“FTSD”）的新客户推动的).
毛利率为86.4％，而去年同期为84.2％。增长主要是由收入的增加和运输成本的降低所推动的。
由于可报销临床试验的结束，BARDA的收入从去年同期的60万美元降至零。BARDA上一年度的收入包括由美国卫生与公共服务部负责备灾和应对的助理部长领导的生物医学高级研究与发展局根据正在执行的美国政府合同编号提供的资金。HHSO100201500028C。
总运营支出增长了38.0％，即740万美元，达到2680万美元，而去年同期为1,940万美元。
销售和营销费用增长了93.3％，达到610万美元，达到1,260万美元，而去年同期为650万美元。本年度成本上涨主要与工资和福利、佣金、专业费用和差旅费用的增加有关。工资和福利的增加是由于扩大了销售队伍，以支持我们不断增长的商业能力。更高的佣金与收入的增加直接相关。专业费用的增加主要是由于对未来产品开发的定价研究。旅行的增加是由于销售队伍的扩大。
与去年同期的830万美元相比，一般和管理费用增长了8.1％，达到900万美元，增幅70万美元。这一增长归因于工资和福利的增加以及招聘费的增加，但部分被股票薪酬的减少所抵消。
与去年同期的460万美元相比，研发费用增长了13.3％，增幅60万美元，达到520万美元。增加的主要原因是工资和福利以及基于股份的薪酬，但被专业费用和研发费用的减少所抵消。工资和福利以及股票薪酬的增加是由于部署了医学联络小组。由于项目处于潜在开发阶段，专业费用减少和RECELL GO开发费用减少，部分抵消了这一下降。
26
利息支出与去年同期相比增加了约140万美元，这是由于OrbiMed信贷协议中与长期债务相关的利息支出，欠本金总额为4,000万美元。
其他收入（支出）净额从去年同期的72.5万美元净收入减少了80万美元，下降了109％，至净支出66,000美元。由于债务和认股权证负债公允价值的变化，我们分别确认了40万美元和90万美元的非现金支出。此外，与我们的投资活动和其他收入相关的收入增加了约50万美元。
流动性和资本资源
概述
我们预计将使用现金储备，直到我们的产品在美国的销售达到足以为持续运营提供资金的水平。我们历来通过发行证券和发行债务来筹集资金，为研发活动提供资金，最近还为销售和营销活动提供了大量投资。2023年10月18日，我们与OrbiMed Advisors, LLC的子公司签订了信贷协议。信贷协议规定了为期五年的优先担保信贷额度，本金总额高达9,000万美元，其中4,000万美元是在2023年第四季度提取的。此外，根据某些净收入要求，我们将酌情分两笔单独提供总额为5,000万美元的资金。第一笔2500万美元的资金将于2024年12月31日当天或之前到账。第二笔2500万美元的资金将在2025年6月30日当天或之前提供，前提是第一笔资金已提取。我们每月为债务支付利率，利率等于（a）前瞻性一个月期SOFR利率和（b）每年百分之四（4.0％），再加上百分之八（8.0％）中的较大值。如果我们在某些财政季度末没有达到特定的十二个月的追踪收入目标，则必须在到期日之前按等额的季度分期偿还贷款的未清余额，金额为资金金额的5.0％。截至2024年3月31日，在截至2024年12月31日的过去十二个月中，我们的预计收入超过了信贷协议下的最低收入要求。我们有大约1,700万美元的现金和现金等价物以及5,120万美元的有价证券。
截至本财务报表发布之日，我们认为我们有足够的现金储备为未来12个月的运营提供资金。
下表汇总了我们在列报期间的现金流量（以千计）：
|
|
三个月已结束 |
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|||||
（以千计） |
|
2024年3月31日 |
|
|
2023年3月31日 |
|
||
运营中使用的净现金 |
|
$ |
(20,864 |
) |
|
$ |
(9,073 |
) |
投资活动提供的净现金 |
|
|
15,066 |
|
|
|
18,787 |
|
融资活动提供的净现金 |
|
|
631 |
|
|
|
171 |
|
外汇汇率对现金和现金等价物的影响 |
|
|
- |
|
|
|
1 |
|
现金及现金等价物的净增加/（减少） |
|
|
(5,167 |
) |
|
|
9,886 |
|
期初的现金和现金等价物 |
|
|
22,118 |
|
|
|
18,164 |
|
期末的现金和现金等价物 |
|
|
16,951 |
|
|
|
28,050 |
|
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，用于经营活动的净现金分别为2,090万美元和910万美元。运营中使用的净现金的增加主要是由于收入减少、运营成本增加以及作为Stedical协议一部分的库存购买导致的现金流出增加。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，投资活动提供的净现金分别为1,510万美元和1,880万美元。投资活动提供的现金减少主要是由于与去年相比，本年度有价证券到期的现金流入减少，但资本支出和专利申请费的现金流出增加所抵消。本年度资本支出的增加主要与文图拉生产设施的租赁改善有关，以提高制造业产出。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，融资活动提供的净现金分别为60万美元和20万美元。融资活动提供的现金增加与行使股票期权的收益有关。
资本管理和物质现金需求
我们的目标是管理资本，使公司继续经营下去，同时保持股东的最佳回报和其他利益相关者的利益。我们还旨在维持确保最低资本成本的资本结构
27
可供我们使用。我们会定期审查我们的资本结构，并努力利用现有机会改善我们和股东的业绩。
在截至2024年3月31日的三个月中，没有派发任何股息，我们也没有计划开始支付股息。作为Stedical协议的一部分，我们对PermeaDerm库存的最低购买要求为500万美元。截至2024年3月31日，我们已经购买了260万美元，还有大约240万美元可以满足需求。除了从Stedical购买的库存外，我们没有任何其他购买承诺或长期合同义务，截至2024年3月31日的租赁义务除外。有关我们租赁义务的更多详情，请参阅我们的合并财务报表附注7。此外，我们没有对我们的财务状况、财务状况、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或对投资者至关重要的资本资源具有或合理可能对当前或未来产生影响的资产负债表外安排（定义见美国证券交易委员会的规章制度）。我们没有承诺在市场上发行更多股票的计划，但将继续评估市场状况。
关键会计估计
从公司截至2024年3月31日的季度10-Q季度报告中第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中提供的信息来看，我们的关键会计政策和估计没有重大变化。
第 3 项。定量和定性ve 关于市场风险的披露
作为一家规模较小的申报公司，我们无需提供本项目所要求的信息。
第 4 项。控件和程序
评估披露控制和程序
我们的首席执行官和首席财务官在管理层的参与下，评估了截至本10-Q表季度报告所涉期末我们的披露控制和程序的有效性。截至2024年3月31日，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，根据《证券交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条的规定，我们的披露控制和程序是有效的。
我们的披露控制和程序旨在确保 (i) 我们在根据1934年《证券交易法》提交或提交的报告中必须披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告；(ii) 收集我们需要披露的信息并酌情传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出决定关于所需的披露。
财务报告内部控制的变化
在本10-Q表季度报告所涵盖的2024财年第一季度，我们对财务报告（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）的内部控制没有变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。
28
第二部分-其他r 信息
第 1 项。合法的 诉讼
我们目前不是任何我们认为会对我们的业务或财务状况产生重大不利影响的未决法律诉讼的当事方。但是，我们可能会不时受到正常业务过程中产生的各种索赔和法律诉讼的约束。
第 1A 项。风险因素
除了本报告中列出的其他信息外，您还应仔细考虑2023年年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 下讨论的因素以及公司随后的10-Q表季度报告中更新的因素。这些因素可能会对我们的业务、财务状况、流动性、经营业绩和资本状况产生重大不利影响，并可能导致我们的实际业绩与历史业绩或本报告所载前瞻性陈述所设想的业绩存在重大差异。第一部分第1A项中描述的风险因素没有实质性变化，”风险因素，” 包含在 2023 年年度报告中。
第 2 项。未注册销售的股票TY 证券和所得款项的使用
没有。
第 3 项。默认N 高级证券
没有。
第 4 项。我的安全ETY 披露
不适用。
第 5 项。其他 信息
没有。
29
第 6 项。E展出
(a) 以下证物是作为10-Q表季度报告的一部分提交的：
展览 没有。 |
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描述 |
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3.1 |
|
公司注册证书（参照注册人于 2020 年 6 月 30 日提交的 8-K12B 表格的附录 3.1 纳入） |
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|
3.2 |
|
公司注册证书修订证书（参照注册人于2022年2月28日提交的10-KT表附录3.2纳入） |
|
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3.3 |
|
经修订和重述的章程（参照注册人于2022年2月28日提交的10-KT表附录3.3纳入） |
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10.1 |
|
AVITA Medical Americas, LLC 和 Stedical Scientific, Inc. 于 2024 年 1 月 10 日签订的独家分销协议* |
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10.2 |
|
注册人与 Hartco Ventura Inc. 于 2024 年 1 月 1 日签订的租赁协议第二修正案* |
|
|
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10.3 |
|
修订注册人与注册人之间于 2024 年 2 月 16 日签订的招标/修改合同 BARDA* |
|
|
|
31.1* |
|
规则 13a-14 (a) 首席执行官的认证 |
|
|
|
31.2* |
|
规则 13a-14 (a) 首席财务官的认证 |
|
|
|
32** |
|
18 美国法典第 1350 条认证 |
|
|
|
101.INS |
|
内联 XBRL 实例文档 |
|
|
|
101.SCH |
|
带有嵌入式 Linkbase 文档的内联 XBRL 分类扩展架构 |
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104 |
|
封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中）
|
管理合同或薪酬计划或安排
* 随函提交
** 随函提供
30
Signatures
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
日期： |
2024年5月13日 |
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阿维塔医疗有限公司 |
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来自： |
/s/ 詹姆斯·科贝特 |
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詹姆斯·科贝特 |
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总裁兼首席执行官 |
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（首席执行官） |
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来自： |
/s/ 大卫·奥图尔 |
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大卫·奥图尔 |
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首席财务官 |
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（首席财务和会计官） |
31