附录 99.1

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AVITA Medical公布第一季度财务业绩

 

加利福尼亚州瓦伦西亚,2024年5月13日——专注于伤口护理管理和皮肤修复的一流设备的商业化再生医学公司AVITA Medical, Inc.(纳斯达克股票代码:RCEL,澳大利亚证券交易所股票代码:AVH)今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩。

 

财务业绩和近期业务更新

 

与2023年同期相比,商业收入增长了约5.8%,达到1,110万美元
毛利率为 86.4%
2024 年 3 月 23 日在美国推出联名生物合成伤口基质 PermeaDerm

 

AVITA Medical首席执行官吉姆·科贝特表示:“我们相信我们已经采取了必要措施来振兴我们的烧伤业务并改善了我们的商业销售流程,以恢复持续增长。”“我们仍然致力于将RECELL确立为烧伤和全层皮肤缺陷的护理标准。同时,我们正在通过扩大我们的产品组合以满足全方位的临床需求,积极将AVITA Medical转变为广泛的伤口护理业务。我们相信,我们业务转型的战略举措将提高可及性并惠及更多患者。”

 

未来里程碑

 

RECELL GO是一款能够持续分解皮肤以产生RECELL Spray-On Skin Cells的设备,目前正在接受美国食品药品监督管理局根据突破性设备计划进行为期180天的互动审查;180天期限将于2024年5月30日结束
计划为RECELL GO mini提交PMA补充剂,该补充剂旨在治疗较小的伤口。此参赛作品将属于突破性设备称号,RECELL 获准用于烧伤,RECELL 用于治疗全层皮肤缺陷,RECELL 用于修复稳定的脱色白癜风病变的色素沉着,RECELL 获得 RECELL 用于治疗稳定的脱色白癜风病变的色素沉着,RECELL GO
预计将在年底前提交我们治疗稳定型白癜风患者的上市后研究(TONE)和单独的健康经济学研究,以供发表

 

财务指导

 

预计2024年第二季度的商业收入将在1430万美元至1,530万美元之间
预计2024年全年的商业收入将处于我们先前提供的7,850万美元至8,450万美元的指导区间的较低水平,反映出2023年全年该区间低端增长约57%
预计不迟于2025年第三季度实现先前给出的现金流、收支平衡和GAAP盈利能力指导。

 

AVITA Medical首席财务官戴维·奥图尔表示:“我们承认本季度现金利用率很高,但我们对自己的财务稳定以及按照指导实现现金流收支平衡的能力仍然充满信心。”“值得注意的是,现金使用是由几个非经常性项目推动的,包括与我们与Stedical的分销协议相关的费用,总额约为400万美元的库存购买和其他成本。其中,大约310万美元是我们将通过未来产品销售回收的库存,总销售额在600万美元之间。”

 


 

 

2024 年第一季度财务业绩

 

在截至2024年3月31日的三个月中,我们的商业收入(不包括生物医学高级研究与发展局(BARDA)的收入,增长了约5.8%,达到1,110万美元,而2023年同期为1,050万美元。

 

毛利率为86.4%,而去年同期为84.2%。

 

该季度的总运营支出为2680万美元,而2023年同期为1,940万美元。运营支出的增加主要归因于销售和营销费用增加了610万美元,这归因于员工相关成本,包括工资和福利、佣金、专业费用和差旅费用,这是我们的商业组织在2023年第二季度扩张以支持我们不断增长的商业业务的结果。由于工资和福利的增加,并购支出增加了70万美元,但股票薪酬的减少部分抵消了这一点。此外,运营支出的增加包括研发成本增加60万美元,这主要是由于医学联络团队的员工薪酬成本。

 

其他收入/支出净额与2023年同期相比增加了80万美元,原因是由于债务和认股权证负债公允价值的变化,我们分别确认了40万美元和90万美元的非现金支出。这些支出被与我们的投资活动和其他收入相关的收入增加约50万美元所抵消。

 

净亏损为1,870万美元,基本和摊薄后每股亏损0.73美元,而2023年同期净亏损为920万美元,基本和摊薄后每股亏损0.37美元。

 

BARDA的收入包括美国卫生与公共服务部负责备灾和应急事务的助理部长领导下的生物医学高级研究与发展局根据正在执行的美国政府合同编号提供的资金。HHSO100201500028C。

 

网络直播和电话会议信息
 

AVITA Medical将于太平洋时间2024年5月13日星期一下午1点30分(即澳大利亚东部标准时间2024年5月14日星期二上午6点30分)举行电话会议,讨论其财务和业务业绩。要通过电话访问实时通话,请提前注册以使用链接接收拨入详细信息和个人 PIN 这里。电话会议的同步网络直播将通过公司的网站播出,网址为 https://ir.avitamedical.com/events-and-presentations.

 

关于 AVITA Medical, Inc.

AVITA Medical® 是一家处于商业阶段的再生医学公司,通过创新设备改变了伤口护理管理和皮肤修复领域的护理标准。我们平台最前沿的是经美国食品药品监督管理局批准的RECELL® 系统,用于治疗热烧伤口和全层皮肤缺陷,以及稳定的脱色白癜风病变的色素沉着。RECELL 利用患者自身皮肤的再生特性来创建喷雾式皮肤细胞,为护理点提供变革性解决方案。这项突破性技术是新治疗模式的催化剂,可以改善临床结果。AVITA Medical还拥有在美国销售、销售和分销生物合成伤口基质PermeaderM® 的独家权利。

 

在国际市场上,RECELL 系统经批准可在多种应用中促进皮肤愈合,包括烧伤、全层皮肤缺陷和白癜风。RECELL系统在澳大利亚注册为TGA,已在欧洲获得CE标志批准,并在日本获得PMDA批准。

 

要了解更多信息,请访问www.avitamedical.com.

 

关于前瞻性陈述的警示性说明

本新闻稿中的陈述可能包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述存在重大风险和不确定性,可能导致实际结果与此类陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。

第 2 页

 


 

前瞻性陈述通常可以通过使用 “预测”、“期望”、“打算”、“可能”、“将”、“相信”、“估计”、“展望”、“展望”、“目标”、“目标”、“项目”、“继续”、“展望”、“指导”、“未来” 等词语以及未来日期的使用来识别。适用的风险和不确定性包括我们产品的监管批准的时间和实现情况;医生对我们产品的接受、认可和使用;我们产品的批准未能实现预期收益;监管行动的影响;产品责任索赔;与国际运营和扩张相关的风险;以及其他业务影响,包括公司无法控制的行业、经济或政治条件的影响。这些声明自本新闻稿发布之日起作出,除非法律要求,否则公司没有义务公开更新或修改任何声明。有关可能导致实际业绩与前瞻性陈述存在重大差异的更多信息和其他重要因素,请参阅公司最新的10-K表年度报告和其他公开文件的 “风险因素” 部分,以讨论这些风险和其他风险和不确定性。

 

投资者和媒体联系人:

杰西卡·埃克伯格

电话 +1-661-904-9269

investor@avitamedical.com

media@avitamedical.com

 

由 AVITA Medical, Inc. 首席财务官授权发布

 

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阿维塔医疗有限公司

合并资产负债表

(以千计,股票和每股数据除外)

 

 

 

截至截至

 

 

 

2024年3月31日

 

 

2023年12月31日

 

资产

 

(未经审计)

 

 

(已审计)

 

现金和现金等价物

 

$

16,951

 

 

$

22,118

 

有价证券

 

 

51,232

 

 

 

66,939

 

应收账款,净额

 

 

7,081

 

 

 

7,664

 

BARDA应收账款

 

 

28

 

 

 

30

 

预付费和其他流动资产

 

 

3,523

 

 

 

1,659

 

库存

 

 

7,171

 

 

 

5,596

 

流动资产总额

 

 

85,986

 

 

 

104,006

 

厂房和设备,网

 

 

4,297

 

 

 

1,877

 

经营租赁使用权资产

 

 

3,275

 

 

 

2,440

 

企业拥有的人寿保险(“COLI”)资产

 

 

2,880

 

 

 

2,475

 

无形资产,净额

 

 

542

 

 

 

487

 

其他长期资产

 

 

401

 

 

 

355

 

总资产

 

$

97,381

 

 

$

111,640

 

负债、不合格递延薪酬计划股票奖励和股东权益

 

 

 

 

 

 

应付账款和应计负债

 

 

4,477

 

 

 

3,793

 

应计工资和附带福利

 

 

5,803

 

 

 

7,972

 

当前的非合格递延补偿(“NQDC”)负债

 

 

429

 

 

 

168

 

其他流动负债

 

 

1,153

 

 

 

1,266

 

流动负债总额

 

 

11,862

 

 

 

13,199

 

长期债务

 

 

41,301

 

 

 

39,812

 

不合格的递延补偿负债

 

 

3,913

 

 

 

3,663

 

合同负债

 

 

349

 

 

 

357

 

长期经营租赁负债

 

 

2,532

 

 

 

1,702

 

认股权证责任

 

 

4,028

 

 

 

3,158

 

负债总额

 

 

63,985

 

 

 

61,891

 

不合格的递延薪酬计划股票奖励

 

 

827

 

 

 

693

 

承付款和或有开支(注13)

 

 

 

 

 

 

股东权益:

 

 

 

 

 

 

普通股,每股面值0.0001美元,已授权2亿股,25,789,051股和25,682,078股,分别于2024年3月31日和2023年12月31日已发行和流通股票

 

 

3

 

 

 

3

 

优先股,每股面值0.0001美元,已授权1,000万股,截至2024年3月31日和2023年12月31日未发行或流通股票

 

 

-

 

 

 

-

 

不合格递延薪酬计划持有的公司普通股

 

 

(944

)

 

 

(1,130

)

额外的实收资本

 

 

353,205

 

 

 

350,039

 

累计其他综合亏损

 

 

(3,068

)

 

 

(1,887

)

累计赤字

 

 

(316,627

)

 

 

(297,969

)

股东权益总额

 

 

32,569

 

 

 

49,056

 

负债总额、不合格递延薪酬计划股票奖励和股东权益

 

$

97,381

 

 

$

111,640

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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阿维塔医疗有限公司

合并运营报表

(以千计,股票和每股数据除外)

(未经审计)

 

 

 

三个月已结束

 

 

 

2024年3月31日

 

2023年3月31日

 

 

 

 

 

 

 

收入

 

$

11,104

 

$

10,550

 

销售成本

 

 

(1,513

)

 

(1,667

)

毛利

 

 

9,591

 

 

8,883

 

BARDA 收入

 

 

-

 

 

627

 

运营费用:

 

 

 

 

 

销售和营销

 

 

(12,640

)

 

(6,540

)

一般和行政

 

 

(8,963

)

 

(8,295

)

研究和开发

 

 

(5,194

)

 

(4,586

)

运营费用总额

 

 

(26,797

)

 

(19,421

)

营业亏损

 

 

(17,206

)

 

(9,911

)

利息支出

 

 

(1,356

)

 

(4

)

其他收入(支出),净额

 

 

(66

)

 

725

 

所得税前亏损

 

 

(18,628

)

 

(9,190

)

所得税支出

 

 

(30

)

 

(30

)

净亏损

 

$

(18,658

)

$

(9,220

)

每股普通股净亏损:

 

 

 

 

 

基础版和稀释版

 

$

(0.73

)

$

(0.37

)

加权平均普通股:

 

 

 

 

 

基础版和稀释版

 

 

25,637,783

 

 

25,202,088

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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