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年员工股票购买计划会员2019-05-030001430306TNXP:2023 年员工股票购买计划会员2019-05-022019-05-030001430306TNXP:2023 年员工股票购买计划会员2024-03-310001430306TNXP:员工股票购买计划会员2024-01-012024-03-310001430306TNXP:员工股票购买计划会员2023-01-012023-03-310001430306TNXP:2022年员工股票购买计划会员2023-01-012023-01-310001430306TNXP:2022年员工股票购买计划会员2023-01-012023-03-310001430306TNXP:2022年员工股票购买计划会员2023-12-310001430306TNXP:2022年员工股票购买计划会员2024-01-012024-01-310001430306TNXP:2022年员工股票购买计划会员2024-01-012024-03-3100014303062023-01-012023-12-310001430306SRT: 最低成员2024-01-012024-03-310001430306SRT: 最大成员2024-01-012024-03-310001430306SRT: 最低成员2023-01-012023-03-310001430306SRT: 最大成员2023-01-012023-03-310001430306TNXP: Warrant1会员2024-03-310001430306TNXP: Warrant2会员2024-03-310001430306TNXP: Warrant2会员2024-01-012024-03-310001430306TNXP: Warrant3 会员2024-03-310001430306TNXP: Warrant3 会员2024-01-012024-03-310001430306TNXP: Warrant4Member2024-03-310001430306TNXP: Warrant4Member2024-01-012024-03-310001430306TNXP: Warrant5会员2024-03-310001430306TNXP: 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成员US-GAAP:后续活动成员2024-04-01iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票xbrli: pureutr: sqftutr: acreTNXP: 细分市场UTRY:

 

 

美国 个州 证券交易委员会 华盛顿特区 20549

 

表格 10-Q

 

(标记 一)

根据第 13 或 15 (d) 节提交的季度报告
1934 年《证券交易法》

 

对于 ,季度期已结束 2024年3月31日

 

要么

 

根据第 13 或 15 (d) 节提交的过渡报告
1934 年《证券交易法》

 

对于 来说,从 _________ 到 _______ 的过渡期

 

委员会 文件编号: 001-36019

 

TONIX 制药控股公司  

(注册人的确切 姓名如其章程所示)

 

内华达州   26-1434750
(公司或组织的州或其他司法管辖区 )   (美国国税局雇主 身份证号)
     
大街 26 号, 101 号套房    
查塔姆, 新泽西   07928
(校长 行政办公室地址)   (邮政编码)
     

 

 

(862) 799-9155  

 
  (注册人的 电话号码,包括区号)  

 

根据该法第 12 (b) 条注册的证券 :

 

每个类别的标题 交易 符号 注册的每个交易所的名称
普通股票 TNXP 纳斯达克全球市场

 

用复选标记表示 注册人 (1) 在过去的 12 个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限)中是否提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告, 和 (2) 在过去的 90 天中是否受此类申报要求的约束。是的☒ 没有 ☐

 

用复选标记表明 在过去的 12 个月内(或注册人必须提交此类文件的较短期限 )(本章第 232.405 节),注册人是否以电子方式提交了根据 法规 405(本章第 232.405 节)要求提交的所有交互式数据文件。 是的☒ 不 ☐

 

用复选标记指示 注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司 公司还是新兴成长型公司。参见《交易所法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速 申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

             
大型加速过滤器     加速过滤器  
非加速过滤器     规模较小的申报公司  
        新兴成长型公司  
             

如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期,因为 遵守根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐

 

用复选标记表示 注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是的 ☐ 没有 ☒.

 

截至 2024 年 5 月 13 日的 ,有 95,543,805注册人已发行普通股的股份。

 

 

 

 

 

 

TONIX 制药控股公司

 

索引

 

第一部分 财务信息    
         
  第 1 项。 财务 报表(未经审计)    
         
    截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的简明合并资产负债表   3
         
    截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表   4
         
    截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明综合亏损报表   5
         
    截至2024年和2023年3月31日的三个月的简明合并股东权益表   6-7
         
    截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并现金流量表   8
         
    简明合并财务报表附注(未经审计)   9-30
         
  第 2 项。 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析   31-40
         
  第 3 项。 关于市场风险的定量和定性披露   40
         
  第 4 项。 控制和程序   40
         
第二部分。 其他信息    
         
  第 1 项。 法律诉讼   41
         
  第 1A 项。  风险因素   41
         
  第 2 项。 未注册的股权证券销售和所得款项的使用   41
         
  第 3 项。 优先证券违约   41
         
  第 4 项。 矿山安全披露   41
         
  第 5 项。 其他信息   41
         
  第 6 项。 展品   41
         
  签名   43

 

2

 

 

I 部分 — 财务信息

 

商品 1.财务报表

 

TONIX 制药控股公司 简明合并资产负债表 (以千计,面值和股份金额除外)
(未经审计)

 

   3月31日   十二月三十一日 
   2024   2023 
资产        
流动资产:          
现金和现金等价物  $7,049   $24,948 
库存,净额   12,351    13,639 
预付费用和其他流动资产   10,698    9,181 
流动资产总额   30,098    47,768 
           
财产和设备,净额   93,058    94,028 
           
无形资产,净额   9,505    9,743 
善意   965    965 
经营租赁使用权资产   757    824 
其他非流动资产   960    1,129 
           
总资产  $135,343   $154,457 
           
负债和股东权益          
流动负债:          
应付账款  $6,649   $3,782 
应计费用和其他流动负债   10,733    12,482 
应付定期贷款,短期   2,820    2,350 
短期租赁责任   277    270 
流动负债总额   20,479    18,884 
           
应付定期贷款,长期   6,158    6,561 
C 系列认股权证负债       14,595 
D 系列认股权证负债       8,260 
长期租赁责任   563    632 
           
负债总额   27,200    48,932 
           
承诺(见附注17)          
           
股东权益:          
优先股,$0.001面值; 5,000,000授权股份, 0截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的指定股票; 0已发行和流通的股票——截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日        
           
普通股,$0.001面值; 1,000,000,000授权股份; 73,724,19658,614,593分别截至2024年3月31日和2023年12月31日已发行和流通的股票以及 66,359将于 2023 年 12 月 31 日发行的股票   74    59 
额外已缴资本   723,906    706,356 
累计赤字   (615,597)   (600,658)
累计其他综合亏损   (240)   (232)
           
股东权益总额   108,143    105,525 
           
负债和股东权益总额  $135,343   $154,457 

 

见 简明合并财务报表的附注

 

 

3

 

 

TONIX 制药控股公司 简明合并运营报表 (以千计,每股和每股金额除外) (未经审计)

         
   截至3月31日的三个月 
   2024   2023 
收入:        
产品收入,净额  $2,482   $ 
           
成本和支出:          
销售成本   1,660     
研究和开发   12,863    26,511 
一般和行政   9,310    7,391 
运营费用总额   23,833    33,902 
           
营业亏损   (21,351)   (33,902)
           
认股权证负债公允价值变动的收益   

7,005

     
其他(支出)收入,净额   (593)   897 
           
普通股股东可获得的净亏损  $(14,939)  $(33,005)
           
普通股股东每股基本亏损和摊薄后的净亏损  $(0.18)  $(3.21)
           
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值   80,879,108    10,268,500 

 

见 简明合并财务报表的附注

 

4

 

 

TONIX 制药控股公司 综合亏损简明合并报表 (以千计) (未经审计)

         
   截至3月31日的三个月 
   2024   2023 
净亏损  $(14,939)  $(33,005)
           
其他综合损失:          
外币折算损失   (8)   (44)
           
其他综合损失总额   (8)   (44)
           
综合损失  $(14,947)  $(33,049)

 

见 简明合并财务报表的附注

 

5

 

 

TONIX 制药控股公司 简明合并股东权益表 截至2024年3月31日的三个月 (以千计,每股和每股金额除外) (未经审计)

                         
           额外   其他         
   普通股   已付款   全面   累积的     
   股份   金额   资本   收益(损失)   赤字   总计 
余额,2023 年 12 月 31 日   58,614,593   $59   $706,356   $(232)  $(600,658)  $105,525 
行使预先注资的普通认股权证后发行普通股   15,043,244    15    (15)            
认股权证的公允价值从负债重新归类为权益           15,850            15,850 
员工股票购买计划   66,359        23            23 
基于股票的薪酬           1,692            1,692 
外币折算损失               (8)       (8)
净亏损                   (14,939)   (14,939)
余额,2024 年 3 月 31 日   73,724,196   $74   $723,906   $(240)  $(615,597)  $108,143 

 

见 简明合并财务报表的附注

 

6

 

 

TONIX 制药控股公司 简明合并股东权益表 截至 2023 年 3 月 31 日的三个月 (以千计,每股和每股金额除外) (未经审计)

                         
           额外   其他         
   普通股   已付款   全面   累积的     
   股份   金额   资本   收益(损失)   赤字   总计 
余额,2022 年 12 月 31 日   12,368,620   $12   $677,375   $(167)  $(470,038)  $207,182 
根据股票回购计划回购普通股,包括交易费用 $334   (2,672,044)   (3)           (13,962)   (13,965)
根据2022年与林肯公园签订的购买协议发行普通股   96,000        441            441 
扣除交易费用后的普通股发行量为美元101   514,493    1    1,994            1,995 
员工股票购买计划   14,999        29            29 
基于股票的薪酬           2,794            2,794 
外币折算损失               (44)       (44)
净亏损                   (33,005)   (33,005)
余额,2023 年 3 月 31 日   10,322,068   $10   $682,633   $(211)  $(517,005)  $165,427 

   

见 简明合并财务报表的附注

 

7

 

 

TONIX 制药控股公司 简明的合并现金流量表 (以千计) (未经审计)

         
   截至3月31日的三个月 
   2024   2023 
来自经营活动的现金流:          
净亏损  $(14,939)  $(33,005)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:          
折旧和摊销   1,210    893 
债务折扣的摊销   302     
认股权证负债公允价值的变化   (7,005)    
基于股票的薪酬   1,692    2,794 
运营资产和负债的变化:          
预付费用和其他   (1,355)   (1,206)
库存   1,288     
应付账款   2,976    575 
经营租赁负债和投资回报率资产,净额   2    (5)
应计费用和其他流动负债   (1,746)   (2,957)
用于经营活动的净现金   (17,575)   (32,911)
           
来自投资活动的现金流:          
购买财产和设备   (108)   (3,799)
用于投资活动的净现金   (108)   (3,799)
           
来自融资活动的现金流量:          
定期贷款的支付   (235)    
回购普通股       (13,965)
ESPP 的收益   23    29 
收益,扣除支出 $0和 $101,来自普通股和认股权证的出售       2,436 
用于融资活动的净现金   (212)   (11,500)
           
汇率变动对现金的影响   (4)   (43)
           
现金、现金等价物和限制性现金净减少   (17,899)   (48,253)
现金、现金等价物和期初限制性现金   25,850    120,470 
           
期末现金、现金等价物和限制性现金  $7,951   $72,217 
           
现金流信息的补充披露:          
           
非现金融资活动:          
购买列入应付账款和应计负债的财产和设备  $   $363 

 

见 简明合并财务报表的附注

 

8

 

 

托尼克斯制药控股公司

简明合并财务 报表附注

2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日(未经审计)

 

注释 1 — 商业

 

Tonix Pharmicals 控股公司通过其全资子公司Tonix Pharmicals, Inc.(“Tonix Sub”)是一家完全整合的 生物制药公司,专注于开发和商业化治疗和预防人类疾病并缓解 痛苦的疗法。正在开发的疗法包括小分子和生物制剂。Tonix 销售 Zembrace® SymTouch®(舒马曲坦注射液)3 mg(“Zembrace”)和 Tosymra®(舒马曲坦鼻腔喷雾剂) 10 mg(“Tosymra”)。Zembrace和Tosymra是截至2023年6月30日获得的(见注释10),分别适用 治疗成人有或没有先兆的急性偏头痛。所有其他药物产品和候选疫苗仍在 开发中,尚未获得批准或上市。

  

合并财务 报表包括Tonix Pharmicals Holding Corp. 及其全资子公司Tonix Sub、Krele LLC、 Tonix Pharmicals(加拿大)有限公司、Tonix Medicines, Inc.、Jenner Institute LLC、Tonix R&D Center LLC、Tonix Pharma Holdings 有限公司和Tonix Pharma Limited(以下统称为 “公司” 或 “Tonix”)的账目。所有 公司间余额和交易均已在合并中清除。

 

继续关注

 

随附的 财务报表是在假设公司将继续经营的基础上编制的, 考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债和承诺。公司 经常遭受运营亏损,经营活动造成负现金流。截至2024年3月31日,公司的 营运资金约为美元9.6 百万。截至2024年3月31日,该公司的累计赤字约为美元615.6 百万。公司持有的现金和现金等价物约为 $7.0截至 2024 年 3 月 31 日, 百万。在2023年第四季度,该公司聘请了国际房地产经纪公司世邦魏理仕为其位于马萨诸塞州北达特茅斯的高级开发中心(“ADC”)寻找 的战略合作伙伴或买家,以符合公司当前的业务目标和优先事项。 截至2024年3月31日,该公司尚未做出出售该建筑物的承诺。

 

该公司认为 其截至2024年3月31日的现金资源和总收益为美元4.4该公司在2024年第二季度通过股票发行筹集的百万美元(见附注18),到2024年第二季度将无法满足其运营和资本支出要求。

 

这些因素使人们对公司继续作为持续经营企业的能力产生了严重的怀疑。公司继续面临重大挑战和不确定性 ,必须通过公共和私人融资以及与战略合作伙伴的合作安排获得额外资金,以增加 可用于运营的资金。但是,公司可能无法按照公司可接受的条件筹集资金,或根本无法按照 筹集资金。如果没有额外资金,它可能被迫推迟、缩减或取消部分研发活动、 或其他业务,并可能推迟产品开发,以维持足够的资金来继续运营。如果发生任何 事件,其实现开发和商业化目标的能力将受到不利影响,公司 可能被迫停止运营。财务报表不包括因这种不确定性而可能产生的任何调整。

 

注意事项 2 — 重要的会计政策

 

中期财务报表

 

公司未经审计的简明 合并中期财务报表是根据美国普遍接受的 中期财务信息会计原则(“GAAP”)以及第10-Q表和第S-X条第 8条的说明编制的。因此,它们不包括GAAP要求的所有信息和脚注,以完成财务 报表。管理层认为, 公允列报所必需的所有调整(包括正常的经常性应计费用)均已包括在内。

 

此处包含的截至2023年12月31日的简明合并 资产负债表来自经审计的财务报表。

 

截至2024年3月31日的三个月的经营业绩不一定表示截至2024年12月 31日的财年的预期业绩。这些简明合并财务报表应与截至2023年12月31日止年度的经审计的合并财务 报表及其附注一起阅读,这些报表包含在公司于2024年4月1日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-K表年度报告中 。

 

 

 

托尼克斯制药控股公司

简明合并财务 报表附注

2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日(未经审计)

 

反向股票分割

 

2023 年 5 月 9 日, 公司向内华达州国务卿提交了变更证书,自 2023 年 5 月 10 日起生效。根据 变更证书,公司签订了 1 比 6.25反向拆分其已发行和流通的普通股。根据ASC 260《每股收益》,公司 回顾性地考虑了反向股票拆分。这些合并财务报表中所有已授权、已发行的 和已发行普通股、普通股认股权证、股票期权奖励、行使价和每股数据均已进行追溯性调整,以反映所有报告期的反向股票拆分。 由于股票反向拆分,未对授权优先股进行调整。

 

风险和不确定性

 

该公司 的主要工作是致力于研究和开发创新的药物和生物产品,以应对 公共卫生挑战。自成立以来,公司一直经历净亏损和运营现金流负数,并预计 在可预见的将来,这些情况将持续下去。此外,该公司现在有商业产品可供出售, 通过销售其Zembrace SymTouch和Tosymra产品获得收入,但无法保证如果获得批准,公司将能够 产生足够的现金流,为其商业产品或正在开发的产品提供运营资金。 此外,无法保证公司的研发会成功完成,也无法保证 任何产品都将获得批准或具有商业可行性。

 

估计数的使用

 

根据公认会计原则编制财务 报表要求管理层做出估算和假设,以影响财务报表日报告的资产和 负债金额和或有资产负债的披露,以及报告期内报告的 支出金额。实际结果可能与这些估计有所不同。重要估计包括但不限于 产品回报、优惠券、返利、退款、折扣、补贴、库存变现准备金、股票薪酬和其他股权工具公允价值中使用的假设 、研发合同完成百分比、企业合并中收购资产的公允价值估算以及对收购无形资产使用寿命的评估。

 

业务合并

 

公司根据ASC 805、企业合并和亚利桑那州立大学第2017-01号 “企业合并 (主题805):阐明企业定义” 的规定,对企业合并进行账目 。企业合并使用收购方法进行核算,根据收购 日计量的相应公允价值, 将转让的对价分配给收购的净资产。这些资产的公允价值与收购价格之间的差额记作商誉。除与发行债务或股权证券相关的交易成本外, 以外的交易成本以及企业合并的其他直接成本不被视为 业务收购交易的一部分,在发生时记作支出。

 

细分信息和浓度

 

运营部门 被定义为企业的组成部分,在决定如何分配资源和评估绩效时,首席运营 决策者或决策小组可以对其进行单独的离散信息进行评估。公司看待 的运营并管理其业务 段。

 

该公司有两款 种产品,每种产品的价值均超过 10%截至2024年3月31日的季度总收入的百分比。这些商品共占 100%截至2024年3月31日的季度收入的百分比。

 

截至2024年3月31日,来自五个客户的 应收账款占了 23%, 22%, 21%, 19%13%应收账款总额的百分比。在截至2024年3月31日的季度 中,来自五个客户的收入占 22%, 21%, 21%, 20%14%分别占净产品收入的百分比。 截至2023年3月31日的季度该公司没有商业化产品,因此在比较期内没有应收账款或收入 。

 

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托尼克斯制药控股公司

简明合并财务 报表附注

2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日(未经审计)

 

现金、现金等价物和限制性现金

 

公司认为 现金等价物是指那些流动性高、易于转换为现金且购买时原始到期日为 三个月或更短的投资。截至2024年3月31日和2023年3月31日,由货币市场基金组成的现金等价物 约为美元24,000和 $71.2分别为百万。限制性现金,包含在截至2024年3月31日的合并资产负债表上的其他非流动资产 中,约为美元0.9百万美元用于抵押在 中签发的信用证,该信用证涉及在新泽西州查塔姆的办公空间租赁(见附注16)以及供应商在托管账户 中持有的用于患者支持服务的限制性现金。2023 年 3 月 31 日的限制性现金,约为 $242,000,为与在新泽西州查塔姆和纽约州纽约的办公空间租赁有关的 信用证提供担保。

 

下表 提供了简明合并资产负债表 中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账,其总额与简明合并现金流量表中显示的相同金额的总和:

 

    3月31日 2024     3月31日 2023  
    (以千计)  
现金和现金等价物   $ 7,049     $ 71,975  
受限制的现金     902       242  
总计   $ 7,951     $ 72,217  

 

应收账款,净额

 

应收账款 由我们的批发和其他第三方分销商和药房应付的款项组成,具有标准付款条件, 通常要求在 30 到 90 天内付款。对于某些客户,客户的应收账款不包括即时 付款或专业药房折扣。如果我们预计将在销售之日起一年或更短的时间内收回应收账款,则我们不会根据合同开始时大量融资部分 的影响调整应收账款。我们为 应收账款提供储备金,以弥补因客户无力付款而可能造成的估计损失。确定为无法收回的金额 将从储备金中扣除或注销。但是,在过渡服务协议所涵盖的时间内,卖方 已同意代表公司收取应收账款,并在每个月底后的45天内进行净结算。有关更多详细信息,请参阅注释 10。截至2023年3月31日,该公司没有应收账款。

 

如 的2024年3月31日,该公司没有信贷损失备抵金,因为该公司 的信贷损失风险微乎其微。信贷损失备抵金是根据客户的财务状况和信誉 确定的,公司会考虑预计会影响未来收款体验的经济因素和事件或趋势。任何备抵额 都会将净应收账款减少到预计收取的金额。公司客户的付款记录 将在未来的可收款性评估中考虑这些模式,因为这些模式是在较长的时间内建立的。  

 

信用风险的集中度

 

可能使我们受到信用风险集中的金融工具 包括现金和现金等价物以及应收账款。我们试图 通过投资广泛多样的金融工具,将与现金及现金等价物相关的风险降至最低, 并且我们已经制定了与信用评级和到期日相关的指导方针,旨在保护本金余额和维持 流动性。 由于使用我们产品的客户种类繁多,而且这些应收账款分散在不同的地理区域,因此通常是无担保的应收账款的信用风险集中在一定程度上有所缓解。

 

我们监控客户的财务 表现和信誉,以便我们能够正确评估和应对其信用状况的变化。 我们将继续监控这些状况并评估其对我们业务的可能影响。

 

库存

 

库存按成本或可变现净值的较低值记录 ,成本由加权平均成本法确定。收购库存按估计销售价格减去合理利润率计算的 。公司定期审查库存构成,以 确定多余、过时、流动缓慢或其他不可销售的物品,同时考虑到与现有数量 相比的预期未来销售量以及现有商品的剩余保质期。如果观察到不可销售的物品且库存没有其他用途 ,则公司将在首次确认价值下降的时间段内记录减记为可变现净值。尽管公司尽一切努力确保未来产品需求预测的准确性,但 需求的任何重大意外下降都可能对库存账面价值和报告的经营 业绩产生重大影响。

 

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托尼克斯制药控股公司

简明合并财务 报表附注

2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日(未经审计)

 

该公司的 储备金约为 $21,000适用于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日。在2023年6月30日收购Zembrace和Tosymra之前,该公司手头没有库存 。

 

财产和设备  

 

财产和设备 按成本减去累计折旧后列报。折旧和摊销是使用直线法计算的 资产的估计使用寿命,范围为 2030建筑物 年, 15 年用于土地改良和实验室设备, 三 年用于计算机资产, 五 年用于家具和所有其他设备以及 较短的 的使用寿命或租赁期限用于租赁物业改善。资产的折旧和摊销从资产 投入使用时开始。截至2024年3月31日和2023年3月31日的季度的折旧和摊销费用为美元1.0 百万加元0.9分别为 百万。该公司的财产和设备位于美国。

 

对长期资产进行减值 测试

 

每当事件或情况变化表明长期资产的账面净值可能无法收回时, 公司都会对长期资产进行减值评估。如果存在此类因素和情况,公司将与相关资产或资产组在预计使用寿命内的 相关的预计未贴现未来现金流与各自的账面金额进行比较。减值(如果 有)基于账面金额超过公允价值的部分,基于这些资产的可用市场价值或折现后的预期 现金流量,并记录在做出决定的期限内。

   

无形资产,净额

 

被视为 寿命有限的无形资产按收购日的公允价值减去累计摊销和减值(如果有)计值。有限寿命 无形资产包括与2023年6月30日完成的从Upsher Smith Laboratories, LLC(“Upsher Smith”)收购某些产品 相关而获得的已开发技术无形资产(见注释5)。收购的无形 资产在相应资产的估计使用寿命内使用直线法摊销。截至2024年3月31日的季度的摊销费用 为美元0.2 百万。无限期无形资产的年度减值评估日期为6月30日。在 2023 年 7 月 1 日至 2024 年 3 月 31 日期间, 未发现任何触发事件。

 

在截至 2015 年 12 月 31 日的年度中,公司购买了某些互联网域名权利,这些版权被确定为无限期使用。包含在合并资产负债表上的无形资产中包含在无形资产中的可识别的 不摊销 ,而是每年或在事件或情况变化表明其账面金额可能低于公允价值时进行减值测试。截至2024年3月31日,该公司认为不存在减值。

 

善意

 

商誉代表 总收购价格超过企业 组合中收购的净有形和无形资产的公允价值的部分。每年对商誉进行减值审查,如果事件或情况变化表明 商誉账面金额可能受到减值,则更频繁地进行减值审查。截至2024年3月31日,公司已确认与2023年6月30日完成的USL收购有关的 商誉(见注释5)。年度减值评估日期为6月30日。在 2023 年 7 月 1 日至 2024 年 3 月 31 日期间,未发现任何触发 事件。

 

租赁

 

公司在开始时确定 一项安排是否是或包含租约。运营租赁包含在公司合并资产负债表 表中的非流动运营租赁使用权(“ROU”) 资产、经营租赁负债、流动和经营租赁负债中。ROU 资产代表公司在租赁期限内使用标的资产的权利,租赁负债代表 其支付租赁产生的租赁款项的义务。经营租赁 ROU 资产和负债在开始日期 时根据租赁期内租赁付款的现值予以确认。由于公司的租赁不提供隐性 利率,因此公司根据过渡日期和随后的租赁 开始日期的可用信息使用增量借款利率来确定租赁付款的现值。这是公司在与每份租约相似的期限内以抵押方式借款 时必须支付的利率。经营租赁 ROU 资产不包括租赁激励措施。公司的 租赁条款可能包括在合理确定公司将行使 期权的情况下延长或终止租约的期权。根据经营租赁支付的租赁款项的租赁费用在租赁期内按直线方式确认。

 

递延融资成本

 

递延融资 成本代表获得融资安排的成本,使用 实际利率法在相关债务协议的期限内摊销。与定期债务安排相关的递延融资成本反映为合并资产负债表中 相关债务负债的直接减少。递延融资成本的摊销包含在合并运营报表的利息 支出中。

 

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托尼克斯制药控股公司

简明合并财务 报表附注

2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日(未经审计)

 

原始发行折扣

 

公司发行的某些定期债券 为债务持有人提供原始发行折扣。原始发行折扣反映为合并资产负债表上相关债务负债的直接减少 ,并使用实际利率法在相关债务协议 的期限内摊销。原始发行折扣的摊销包含在合并 运营报表的利息支出中。

 

收入确认

 

公司记录 并确认收入,其方式描述了向客户转让承诺的商品或服务的情况,其金额反映了 公司为换取这些商品或服务而预计有权获得的对价。公司的收入 主要来自与客户签订的合同,这些合同通常是短期的,只有一个履约义务——产品的交付 。公司的交付产品的履行义务在客户收到货物 时即得到满足,也就是客户获得产品所有权并获得所有权的风险和回报, 通常在按照销售协议条款的规定向客户发货或交付给客户时进行。交易 价格是公司预计有权获得的对价金额,以换取将承诺的商品转让给 客户。与客户签订的合同中承诺的对价可能包括固定金额、可变金额或两者兼而有之。我们的 合同付款条款通常是 30 到 90 天.

 

只有在累计收入 确认金额不可能发生重大逆转,并且与总净扣除相关的不确定性随后得到解决的情况下,才会记录扣除毛净扣除后的产品 销售收入。 由政府机构评估和向客户收取的税款不包括在产品销售中。配送和搬运 活动被视为配送活动,而不是单独的履行义务。

 

该公司出售的许多 产品都有各种扣除额。收入在扣除预计返利和退单、现金折扣、 分销商费用、销售退货准备金和其他相关扣除额后确认的。产品销售扣除额被称为毛对净 扣除额,在相关产品销售发生的时间段内进行估算和记录。这些准备金 的应计款在合并财务报表中列报为确定净销售额时减少的总销售额,并作为应收账款(如果通过信贷结算)和其他流动负债(如果以现金支付)中的反向资产 列报。收入 扣除的记录金额可能源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,并且可能在很大程度上依赖于估计 和假设。以下部分简要描述了公司可变对价准备金的性质 以及这些准备金的估算方式:

 

退款 - 公司通过批发商分销商间接销售其部分产品,并与 这些间接客户签订具体协议,为公司的产品确定价格,反过来,间接客户和实体 独立购买这些产品。由于间接客户和/或实体支付的价格低于批发商支付的价格 ,因此公司向批发商提供贷款,称为退款,以弥补与间接客户签订的合同 价格与批发客户的购买价格之间的差额。公司的退单准备金 基于公司批发客户对间接客户的预期销售水平、批发商 的预计库存水平以及历史退单率。公司持续监控其退款准备金,并在预期的退款与实际经验不同时相应地调整 储备金。

 

返利 - 公司参与某些政府和特定的销售返利计划,该计划向符合条件的 接受者提供折扣处方药,主要涉及美国的医疗补助和管理式医疗退款、药房折扣、Tri-Care 折扣和折扣、 专业药房计划费用以及其他政府折扣或适用补贴。

 

 

Managed Care 返利在赚取返款的季度之后的下一个季度内处理。管理式医疗报告实体在本季度末 之后提交利用率数据,公司根据合同条款处理付款。所有已赚取但未支付的返佣都是公司根据市场增长假设的历史支付趋势估算的 。

 

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托尼克斯制药控股公司

简明合并财务 报表附注

2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日(未经审计)

 

  医疗补助和国家机构的回扣基于各州提交的索赔的历史经验。该公司监督医疗补助立法的变化,以确定此类立法可能对医疗补助回扣的规定产生什么影响。国家机构储备金的累积基于历史付款率。从产品销售到支付返利大约有三个月的延迟。

  Tri-Care是一项由地区管理的医疗保健计划,面向现役和退休人员、受抚养人和美军幸存者。Tri-Care计划通过民用医疗保健专业人员补充美军的医疗保健资源,以提供更多的机会和优质的医疗保险。通过Tri-Care计划,公司以直接客户为基础提供药品。在Tri-Care计划下销售的药品的价格是预先协商的,并确定了储备金额,以表示与产品销售相关的相应折扣金额。

  覆盖范围差距是指医疗保险处方药计划,具体表示从最初的Medicare D部分处方药计划承保限额到灾难性保险门槛之间的时期。在此保险间隔期内销售的适用药品由公司打折。由于该计划的性质是在日历年初重置保险限额;当参与者在达到灾难性保险门槛之前达到承保限额时,补助金每季度都会增加。公司已确定,该储备金的成本将被视为年度成本。因此,应计费用将在年内均匀支付,并根据付款趋势和对预计年度成本的任何修订对负债进行季度审查。

 

即时付款和其他 销售折扣-公司提供即时付款折扣,提前付款被记录为收入减少 ,并根据客户的合同折扣率记作销售时应收账款的减少。消费者 销售折扣代表公司为降低患者成本而制定的计划。这包括自付购买和电子代金券 计划。

 

产品退货 -根据行业惯例,公司向客户提供退回任何未使用产品的权利。买家的退货权利 通常在产品到期日前六个月开始,到产品到期日后一年结束。 因到期而退回的产品将按当前的批发收购成本或间接合同价格进行补偿。公司估计 公司客户可能退回的产品销售额,并将该估算值计为确认相关产品收入期间收入的减少 。该公司估计产品回报占其客户销售额 的百分比。该费率是使用历史销售信息估算的,包括其可见性和对分销渠道中剩余 库存的估计。当数据显示产品 的退货可能与最初的估计值不同时,将对当前的退货准备进行调整。

 

研究和开发成本

 

公司将某些研发工作外包 及其产生的费用,包括制造用于测试的产品 的成本,以及许可费和与规划和进行临床试验相关的成本。获得的 专利和其他知识产权的价值已计为研发成本,因为此类财产与 特定的研发项目有关,未来没有其他用途。

 

该公司估计 其支出源于其与供应商、临床研究机构和顾问签订的合同以及与进行临床试验有关的 临床场所协议下的义务。这些合同的财务条款有待协商, 因合同而异,可能导致付款流程与此类合同下提供材料或服务 的期限不匹配。公司根据审判各方面的时间核算试用费用。 公司根据与适用人员和外部服务提供商 就试验或已完成服务的进展或状态进行的讨论来确定应计估计数。

 

在 临床试验过程中,如果实际结果与估计值不同,公司将调整其临床费用确认。公司 根据当时 已知的事实和情况,对截至每个资产负债表日的应计费用进行估算。公司的临床试验应计额取决于合同研究机构 和其他第三方供应商的及时、准确的报告。

 

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2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日(未经审计)

 

政府补助

 

公司可能会不时与政府实体签订协议,以获得研究和开发 活动的资金。对于与政府当局批准的拨款申请中包含的特定研发活动 相关的费用,公司将获得报销。公司将根据 这些安排获得的政府补助金归类为与 产生的相关费用同期相关的研发费用减少额。2022年8月,该公司宣布获得美国国立卫生研究院下属的国家药物滥用研究所(“NIDA”)的合作协议拨款,以支持其用于治疗可卡因中毒的 TNX-1300 候选产品 的开发。预付费用和其他流动资产中包含的费用为 $0.3 百万,于 2024 年 4 月收到,导致减少了 研发费用在截至 2024 年 3 月 31 日 的季度中。在截至2023年3月31日的季度中,没有收到任何资金。

 

股票薪酬。

 

向员工和非雇员支付的所有股票支付 ,包括限制性股票单位(“RSU”)和股票 期权的授予,均按授予日的公允价值计量,并在合并运营报表中确认为必要服务期内的薪酬 支出。公司根据 会计准则编纂(“ASC”)718 “薪酬——股票补偿” 的规定对基于股份的奖励进行核算。

 

外币兑换

 

公司 的加拿大子公司Tonix Pharmicals(加拿大)有限公司的运营以当地货币进行,当地货币代表其本位货币。 美元是其他外国子公司的本位货币。加拿大子公司 的资产负债表账户按资产负债表日的有效汇率从外币折算成美元,损益表 账户按该期间的平均汇率折算。由此 流程产生的折算调整已包含在合并资产负债表上的其他累计综合亏损中。

 

综合收益(亏损)

 

综合收益 (亏损)定义为企业在一段时间内因交易和其他事件和情况而从 非所有者来源发生的权益变化。它包括一段时间内的所有权益变化,但所有者投资和向所有者分配 产生的变动除外。其他综合收益(亏损)代表外币折算调整。

 

所得税

 

递延所得税 资产和负债是根据净营业亏损和信用结转的估计未来税收影响 以及资产和负债的税基与按当前颁布的税率计量 的相应财务报告金额之间的暂时差异来确定的。如果变现递延所得税资产的可能性不大 ,则公司会记录其递延所得税资产的估值补贴。

 

只有当税务机关根据税务机关根据税收状况的技术优点审查 很有可能维持税收状况时,公司才会承认 因不确定的税收状况而产生的税收优惠。合并财务 报表中确认的此类头寸的税收优惠是根据最终结算时实现可能性大于 50% 的最大收益来衡量的。截至2024年3月31日,公司尚未记录任何未确认的税收优惠。公司的 政策是将任何未确认的税收优惠的应计利息和罚款确认为所得税支出的一部分。

 

衍生工具和认股权证负债

 

公司评估 其所有金融工具,包括根据ASC 815——衍生品和套期保值发行的购买普通股的认股权证, ,以确定此类工具是衍生品还是包含符合嵌入式衍生品条件的特征(见注释13)。对于计为负债的衍生 金融工具,衍生工具最初按其公允价值 入账,然后在每个报告日进行重新估值,并在合并运营报表中报告公允价值的变化。 公司使用Black-Scholes期权定价模型对衍生工具进行估值,并在其后的估值日期 日对衍生工具进行估值,并根据相应的工具特定条款进行调整。

 

某些股票挂钩工具可能不时被归类为衍生负债,因为公司没有足够的授权股份 股票,无法完全结算股票挂钩金融工具。在这种情况下,公司根据ASC 815-40 “衍生品和套期保值——实体自有股权合约” 采用了排序方法 来确定其合约 在发行时和随后的每个报告日的分类。

 

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简明合并财务 报表附注

2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日(未经审计)

 

如果需要对权益与资产或负债之间的合约进行重新分类,则公司首先根据潜在摊薄工具的最早发行日期将剩余的授权股份分配给 股权,最早的发行日期获得 的首次股份分配。如果发行日期相同,则股票从工具 开始分配股权,最先分配到期日。

 

每股数据

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的季度 每股基本亏损和摊薄后每股亏损的计算不包括潜在的稀释性证券,前提是 的纳入具有反稀释作用,或者其行使价高于 期间普通股的平均市场价格。

 

如果 董事会宣布,所有发行的认股权证均以普通股一对一的方式参与公司普通股的股息分配。为了计算每股收益(“EPS”),这些认股权证被视为与普通股一起参与公司的收益。因此,公司使用两类方法计算基本和摊薄后的 每股收益。根据两类方法,该期间的净收益根据申报的股息和未分配收益的参与权在普通股股东 和参与证券之间分配。计算截至2024年3月31日的季度 季度基本每股亏损的分母中使用的已发行普通股的加权平均数 包括从各自的 发行日期开始算作股票工具的预筹认股权证,即其规定的行使价 $0.0001是非实质性的,对行使没有进一步的授予条件或限制 。截至2024年3月31日和2023年3月31日的季度,由于该期间的经营业绩 为亏损,因此没有为认股权证分配任何收入。

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日,在计算基本和摊薄后每股净亏损时排除的潜在稀释性 证券如下:

 

    2024     2023  
购买普通股的认股权证     194,321,463       3,196  
购买普通股的期权     9,749,782       1,318,633  
总计     204,071,245       1,321,829  

 

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2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日(未经审计)

 

最近的会计声明尚未通过

 

2023 年 11 月, 财务会计准则委员会(“FASB”)发布了《2023-07年会计准则更新》(“ASU”), 分部 报告——对可报告的分部披露的改进,这要求对公共实体的 个应申报细分市场进行增量披露,但不改变细分市场的定义或确定应申报细分市场的指导方针。新的 指导方针要求披露(1)定期向首席运营决策者提供(或根据定期提供给 的信息)的重大分部支出以及(2)包含在报告的分部损益衡量标准中。 新标准还允许公司披露多项细分市场损益衡量标准,前提是这些衡量标准用于评估 业绩和分配资源。该指南将首先在我们截至2024年12月 31日的年度披露中生效,除非不切实际,否则将追溯采用。允许提前收养。公司正在评估亚利桑那州立大学2023-07年对我们披露的影响。

 

2023 年 12 月, FASB 发布了 ASU 2023-09, 所得税披露的改进, 这需要有关我们有效的 税率对账的分类信息以及有关已缴所得税的信息。该指南将首先在我们截至2025年12月31日的年度披露 中生效,并应在前瞻性基础上适用,并可选择追溯适用。允许提前 收养。公司正在评估亚利桑那州立大学2023-09年度对我们披露的影响。

 

2024 年 3 月, SEC 通过了与披露一系列与气候变化相关的物理和过渡风险、数据和 机会的新规则。通过的规则包含多项新的披露义务,包括(i)披露董事会 和管理层如何监督气候相关风险和某些与气候相关的治理项目,(ii)披露与注册人的气候相关目标、目标和/或过渡计划相关的 信息,以及(iii)披露与气候相关的 事件和过渡活动是否以及如何影响注册机构门槛金额以上的细列项目 ant 的合并财务报表, 包括财务估算的影响以及所使用的假设。这项新规定将首先在公司截至2027年12月31日的年度的 披露中生效。公司正在评估对我们合并财务 报表和披露的影响。

 

注意事项 3 — 库存

 

清单 的组成部分包括以下内容(以千计):

 

    3月31日 2024     十二月 31, 2023  
    (以千计)  
原材料   $ 3,373     $ 3,611  
在处理中工作     1,981       2,539  
成品     7,018       7,510  
      12,372     $ 13,660  
减去:库存储备     (21 )     (21)  
总库存   12,351     13,639  

 

 

注意事项 4 — 财产和设备, NET

 

财产和设备, 净值包括以下内容(以千计):

    3月31日 2024     十二月三十一日 2023  
    (以千计)  
财产和设备,净额:                
土地   $ 8,011     $ 8,011  
土地改善                      326                        326  
建筑物               66,749                 66,749  
办公室家具和设备     2,368       2,366  
实验室设备     21,904       21,904  
租赁权改进     34       34  
      99,392       99,390  
减去:累计折旧和摊销     (6,334 )     (5,362 )
    $ 93,058     $ 94,028  

 

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2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日(未经审计)

 

2021 年 10 月 1 日, 公司完成了对大约 45,000位于马里兰州弗雷德里克的研发设施总面积为平方英尺 $17.5百万,用于处理开发活动。在总购买价格中, $2.1百万美元分配给所购土地的价值 ,以及 $13.9百万美元分配给建筑物,大约 $1.5拨款100万美元用于办公家具 以及设备和实验室设备。自2022年8月1日起,这些资产已准备就绪,可以用于预期用途并投入使用。

 

2020 年 9 月 28 日, 该公司完成了对大约 45,000位于马萨诸塞州达特茅斯的平方英尺设施,售价 $40 万美元, 用于容纳其新的疫苗开发和制造高级开发中心。在总购买价格中, $1.2 百万美元被分配用于购置的土地的价值,以及 $2.8拨款100万美元用于建筑物。此外,公司产生了大约 $38.8在截至2022年12月31日的年度中,成本为百万美元,使迄今为止产生的总成本达到 $61.6百万, 其中大部分与设施的扩建有关。自2022年10月1日起,这些资产已准备就绪,可以用于预期的 用途,并已投入使用。

 

2020 年 12 月 23 日, 该公司完成了对大约 44-英亩的土地,位于蒙大拿州汉密尔顿 $4.5百万,用于建造 疫苗开发和商业规模制造设施。截至 2024 年 3 月 31 日,该资产尚未准备就绪 的预期用途。

 

注意事项 5 — 商誉和无形资产

 

下表 提供了商誉的总账面价值如下:

 

    金额  
    (以千计)
截至2023年12月31日的余额   $ 965  
在此期间获得      
截至 2024 年 3 月 31 日的余额   $ 965  

 

下表 提供了每种主要无形资产的总账面金额和累计摊销额:

 

    3月31日 2024     十二月 31, 2023  
    (以千计)  
需要摊销的无形资产                
开发的技术   $ 10,100     $ 10,100  
减去:累计摊销     715       477  
总计   $ 9,385     $ 9,623  
无需摊销的无形资产                
互联网域权限   $ 120     $ 120  
无形资产总额,净额   $ 9,505     $ 9,743  

 

在截至2024年3月31日的季度中, 公司记录的摊销额为 $238,000。在截至2023年3月31日的季度中,没有记录任何摊销。

 

截至2024年3月31日, 未来五年每年的相关摊销额如下(以千计):

 

截至12月31日的年度        
2024 年的剩余时间     715  
2025       953  
2026       953  
2027       953  
2028 年及以后       5,811  
      $ 9,385  

 

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2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日(未经审计)

 

注意事项 6 — 公允价值测量

 

公允价值衡量标准 影响公司对其某些金融资产的会计。公允价值定义为在衡量日 市场参与者之间通过有序交易出售资产或为转移负债而支付的价格 ,根据层次结构进行衡量,其中包括:

 

  第 1 级: 可观察的输入,例如活跃市场的报价。

 

  第 2 级: 除了活跃市场的报价以外,可以直接或间接观察到的投入。二级资产和负债包括报价的债务证券,其交易频率低于交易所交易工具。该类别包括美国政府机构支持的债务证券和公司债务证券。

 

  第 3 级: 几乎没有或没有市场数据的不可观察的输入。

 

截至2024年3月31日, 和2023年12月31日,公司使用活跃市场的1级报价来估值现金等价物,这两个时期的 都是最低限度的现金等价物。截至2024年3月31日,该公司没有任何二级或三级资产或负债。截至2023年12月31日,3级负债包括D系列认股权证的一部分以及2023年12月发行的所有C系列认股权证,由于授权股份不足以结算工具,这些 不符合股票分类标准,因此 按公允价值计为负债。在公司于2024年1月25日获得股东批准增加授权的 股票数量后,负债分类的D系列认股权证和C系列认股权证满足了所有权益 分类要求,因此,公司从2024年1月25日起将其重新归类为权益。

 

该公司使用 Black-Scholes期权定价模型,使用大量不可观察的 输入来估算D系列认股权证和C系列认股权证的公允价值,这些输入代表了公允价值层次结构中的三级衡量标准。对于获得 股东批准之前的时期,随后根据获得股东批准的预期时间,对公允价值进行了调整,即因缺乏适销性而应用折扣(“DLOM”),以增加授权股票数量并允许认股权证 根据纳斯达克上市规则5635行使。

 

截至2024年1月25日(重新分类日)以及截至2023年12月31日,估值模型中用于衡量 D系列认股权证和C系列认股权证公允价值的重要不可观察的 输入如下:

 

                                 
    C 系列认股权证     D 系列认股权证  
估值日期:   1月25日
2024
    十二月 31,
2023
    1月25日
2024
    十二月三十一日
2023
 
普通股价格   $ 0.309     $ 0.403     $ 0.309     $ 0.403  
无风险利率     4.52 %     4.23 %     4.01 %     3.84 %
预期期限(以年为单位)     1.71       1.78       5.00       5.15  
预期波动率     106.00 %     108.0 %     106.00 %     108.0 %
股息收益率     0.0 %     0.0 %     0.0 %     0.0 %
因缺乏适销性而获得折扣     不适用       5.0 %     不适用       5.0 %

 

从2023年12月31日至重新分类之日,公司确认了公允价值的变化,导致的收益为 $7在满足股票分类标准之前,有100万份与 负债分类认股权证有关。负债归类 认股权证公允价值的变动在合并运营报表中被确认为一个单独的组成部分。

 

注意事项 7 — 债务融资

 

长期债务包括以下内容:

 

  2024年3月31日   2023年12月31日
定期贷款 $ 10,765   $ 11,000
减去:当前部分   (2,820)     (2,350)
长期债务总额   7,945     8,650
减去:未摊销的债务折扣和递延融资成本   (1,787)     (2,089)
长期债务总额,净额 $ 6,158   $ 6,561

 

2023 年 12 月 8 日,公司与公司、Krele LLC、Tonix Pharmicals, Inc.、 Jenner 和 Tonix 研发中心(“贷款方”)、JGB Capital、LP、JGB Partners、LP、JGB(开曼)艾伦港有限公司以及 任何其他贷款方签订了 《贷款和担保协议》(“贷款协议”)此处(统称为 “贷款人”)和JGB Collateral LLC作为贷款人的管理代理人 和贷款人的抵押代理人(以此身份称为 “JGB 代理人”) 36-月定期贷款(“定期贷款”) ,本金总额为 $110 万,到期日为 2026年12月8日(“到期日”)。Term 贷款的资金来自原始发行折扣 9%定期贷款本金的百分比,或 $10 万美元,作为对未偿借款实际利率的调整,将在债务期限内摊销 。

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2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日(未经审计)

 

定期贷款下的借款按浮动利率支付 利息,利率等于(i)贷款协议中定义的最优惠利率加上两者中较大者 3.5% 和 (ii) 12%。 从 2023 年 12 月开始,按月支付拖欠利息。关于定期贷款,公司存入了 储备账户 $1.8 百万将专门用于为与定期贷款相关的利息支付提供资金。截至 2024 年 3 月 31 日,剩余存款总额为 $1.3百万,反映在合并资产负债表上的预付费用和其他流动资产中。

 

开始于 2024年3月8日并持续每月 直至到期日,未偿本金的到期日到期并支付 每月的分期付款 $0.2百万,未付本金和利息的最后 余额将于到期日到期应付。此外,公司必须每月支付等于的抵押品 监控费用 0.23%截至还款日的定期贷款的未偿还本金额。公司产生了 $1.1百万美元的发行成本,作为对 未偿借款实际利率的调整,将在债务期限内摊销。

 

贷款协议规定自愿全额或部分预付 定期贷款,但需支付预付溢价。贷款协议包含公司惯常的肯定 和否定承诺,除其他外,这将要求借款人向 贷款人提供某些财务报告,维持存款账户以支付利息,并限制公司承担或担保额外 债务、支付股息或进行其他股权分配、出售资产、参与某些交易以及进行合并 或合并的能力。如果发生惯常的违约事件,包括不支付 本金、利息、费用和其他金额、契约违约、破产、重大判决、陈述和担保不准确、 担保无效, 担保无效,公司在贷款协议下的义务可能会加快。定期贷款由该公司位于马里兰州弗雷德里克的研发中心、位于马萨诸塞州北达特茅斯的高级开发中心以及几乎所有相关存款账户的第一优先担保权益担保。

 

截至2024年3月31日和2023年12月31日,定期贷款的账面金额接近其公允价值,因为定期贷款的合同利率代表当时的市场利率 。

 

截至2024年3月31日, 定期贷款的未来年度本金还款额如下(以千计):

 

财政年度结束      
2024 年的剩余时间   $ 2,115
2025     2,820
2026     5,830
    $ 10,765

 

 

注意事项 8 — 股东权益

 

2023 年 10 月 17 日, 公司收到了纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”)上市资格工作人员的来信,信中表示 根据公司上一次普通股的收盘出价 30连续工作日,公司 不再符合将最低出价维持为的要求 $1每股,根据《纳斯达克上市规则》55450 (a) (1) (“最低出价要求”)的规定。

 

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2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日(未经审计)

 

该公司最初获得了 180-恢复合规性的日历日期限,或直到2024年4月15日。如果 公司没有恢复对此规定的合规性 180-一天内,公司有资格寻求额外补助 180如果它符合公开持股市值的持续上市要求和纳斯达克资本市场的所有其他初始上市标准 (最低出价要求除外),并向纳斯达克发出书面通知,表示 打算在第二个合规期内通过在必要时进行反向股票拆分来弥补缺陷,则为期一天合规 。2024 年 4 月 16 日 16 日,公司收到纳斯达克的一封信,信中称公司成功获得了 180 天的额外合规期 。

 

2024 年 1 月 25 日, 公司向内华达州国务卿 提交了经修订的公司章程修正证书,要求将公司普通股的法定股数量从 160,000,0001,000,000,000股份 (“章程修正案”)。《章程修正案》在2024年1月25日举行的股东特别会议 上获得公司股东的批准。

 

注意事项 9 — 收入

 

净收入的分类

 

公司的净产品收入 汇总如下:

 

                 
   

三个月已结束

3月31日

 
    2024   2023  
Zembrace Symtou   $ 1,847   $  
Tosymra     635      
产品总收入   $ 2,482   $  

 

所有销售额均在美国产生 。

 

毛对净销售额的应计收入

 

我们记录了退款、返利、销售和其他折扣以及产品退货的总净销售额 应计销售额,这些都是制药 行业的惯例。

 

我们的总净补贴准备金为 $3.0截至 2024 年 3 月 31 日,为百万人, $0.6其中100万美元作为应收账款减少额入账,以及 $2.4 百万作为应计支出的一部分入账。

 

注释 10 — 与 UPSHER-SMITH 签订资产购买协议

 

2023年6月30日, 公司完成了对Upsher Smith的某些资产的收购,这些资产涉及Zembrace SymTouch(舒马曲坦注射液)3 mg (“Zembrace”)和Tosymra(舒马曲坦鼻腔喷雾剂)10 mg(“Tosymra”)产品(此类业务合称 “业务”)以及与该业务相关的某些库存总购买价格约为 $26.5 百万,包括某些延期付款,并视惯例调整而定(此类交易,“USL 收购”)。

 

2023 年 6 月 30 日,在与 USL 收购有关的 中,公司与 Upsher Smith 签订了过渡服务协议(“过渡 服务协议”),根据该协议,Upsher Smith 将向公司提供某些过渡服务,基本费用 等于 $100,000前六个月每月一次,以及 $150,000第七至第九个月的每月费用,外加每个服务类别的额外 月费,总额不超过 $150,000每月。该公司修改了与Upsher Smith签订的过渡服务协议,以便Upsher Smith可以继续为某些政府回扣提供管理。Upsher Smith代表公司支付的所有返利 将由公司按成本费用进行补偿。

 

公司已承担Upsher Smith的某些义务,包括按季度支付来自美国 业务的年度净销售额的特许权使用费,具体如下:对于 Tosymra, 4%净销售额为 $0$30百万, 7%的净销售额的 $30$75百万; 9%净销售额为 $75$100百万; 12%净销售额为 $100$150百万;以及 15%对于净销售额大于 $150百万。 与 Tosymra 相关的特许权使用费应支付至该产品的 Orange Book 列出的美国专利 专利到期或终止,或者在美国以外的地区,在该地区的相关国家/地区涉及 产品的最后一项有效索赔到期为止。

 

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2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日(未经审计)

 

对于 Zembrace,美国年净销售额的特许权使用费为 3%净销售额为 $0$30百万, 6%的净销售额的 $30$75百万; 12%净销售额为 $75$100百万; 16%对于净销售额大于 $100百万。此类特许权使用费应在 2025 年 7 月 19 日之前支付。相关产品的通用版本进入后,适用的特许权使用费率应降低 90%与 Zembrace 相比的百分比,以及 66.7%Tosymra 的百分比。在买方或被许可人向美国以外允许的国家/地区申请 两种产品的上市许可之前,双方将根据 产品在该国家/地区的市场机会,本着诚意 就适用于该国家/地区的年净销售额等级的特许权使用费支付率进行谈判。如果双方未能达成协议,则将适用上述 描述的特许权使用费支付率和年度净销售额等级。

 

此外,公司还承担了支付额外费用的义务 3%Tosymra 净销售额的特许权使用费,外加额外费用 3% 如果专利包含与美国 Tosymra 问题相关的某些索赔,对于 15 年了从在适用国家首次商业销售 Tosymra 起,或者在 Tosymra 的制造、使用或销售受许可专利的有效索赔 的涵盖期间,直到 $15每个 Tosymra 产品的销售里程碑达到了百万美元。

 

作为 收购业务和某些产品相关库存的对价,公司支付了大约 $23.5预付了百万现金。 如上所述,在2024年3月初以及Upsher Smith提供的过渡服务完成后, 公司同意额外支付延期付款 $3.0百万现金,截至2024年3月31日,包含在相应资产负债表上的应计费用和其他 流动负债中。公司于 2024 年 4 月初向卖家 全额支付了延期付款。

 

下表 总结了购买对价的组成部分(以千计):

 

购买对价   金额  
期末现金对价   $ 22,174  
库存调整付款负债     1,348  
延期付款负债     3,000  
待分配的购买价格   $ 26,522  

 

根据ASC 805的规定,使用收购方法将USL收购 记作业务组合, 商业 组合 以及亚利桑那州立大学第 2017-01 号《企业合并》(主题 805): 阐明企业的定义。收购的有形 和无形资产在收购之日按其估计的公允价值入账, 这些资产的公允价值与收购价格之间的差额已记作商誉。收购价格分配基于 初步估值以及估计值和假设,这些估值和假设可能会发生变化。当公司收到有关收购之日存在的事实和情况的更多信息 时,收购的库存和无形资产 的公允价值可能会进行调整,抵消额记入商誉。

 

下表 表示收购价格对公司在 公司合并资产负债表中确认的USL收购资产的分配(以千计):

 

购买价格分配   金额  
库存   $ 13,700  
预付费用和其他     1,757  
无形资产,净额     10,100  
善意     965  
收购资产的公允价值   $ 26,522  

   

收购的库存 包括Upsher Smith的原材料、半成品和截至截止日期的成品库存。公平 价值是根据库存的预估销售价格减去预计的总完成成本、处置 工作量和持有成本确定的。

 

这个 $1收购USL产生的100万个 商誉代表了合并业务、不符合单独确认条件的无形资产以及其他因素所产生的预期协同效应,预计所有这些因素均可出于税收目的扣除,但须遵守任何 限制。

 

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2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日(未经审计)

 

与商誉分开的 有资格确认的无形资产是那些满足合同或法律标准或会计指导中可分离性 标准的无形资产。 收购的可识别无形资产及其估计的摊销使用寿命 如下(以千计):

 

  公允价值     有用生活 (年)  
开发的技术-Tosymra   $ 3,400       9  
开发的技术-Zembrace     6,700       14  
总计   $ 10,100          

 

与Zembrace和Tosymra相关的已开发技术 无形资产包括与获得的专利、客户关系、 以及与该技术相关的商标和商品名称相关的价值。开发的技术无形资产被估值为复合 资产,前提是每种资产相互依赖以产生现金流,不被认为与 技术分开,并且假定其使用寿命相似。综合无形资产使用多期超额 收益法进行估值,并使用直线摊销法在估计的使用寿命内摊销。用于估算无形资产公允价值的关键 假设包括预测的财务信息、加权平均资本成本、客户留存率和某些其他假设。

 

分配给收购资产的公允价值 基于市场参与者将使用的合理假设和估计。实际结果可能与这些估计和假设不同。

 

补充申请信息

 

以下未经审计的 预计合并财务信息反映了公司截至2023年3月31日的三个月的经营业绩,就好像USL的收购发生在2023年1月1日一样,并使 直接归因于收购的交易生效,包括与收购的无形资产公允价值 相关的额外摊销费用以及与收购日公允相关的销售成本增加库存价值调整。按未经审计的 估算,截至2023年3月31日的三个月的合并产品净销售额和净亏损将为美元40 万加元35.4分别是百万。这些金额基于收购业务的财务信息, 不一定表示如果在 提交的日期进行收购,公司的经营业绩会如何,也不能代表公司未来的经营业绩。自收购之日起,USL收购业务的净亏损已包含在公司的合并业绩中 。截至2024年3月31日的三个月的简明合并报表中反映的USL收购业务 的收入和净亏损为美元2.5百万和美元1.5分别是百万, 。

 

如上所述,在 收购USL方面,公司和Upsher Smith与Upsher Smith签订了过渡服务协议,内容涉及提供与收购资产相关的 持续服务,例如采购和销售偏头痛治疗产品、提供会计和 计费服务,收取应收账款和支付应付贸易应付账款。Upsher Smith代表Tonix收集并将继续收取现金 ,用于在过渡期内出售自2023年6月30日起收购的资产所产生的收入,卖方 有义务将此类销售产生的现金转移给公司。

 

应向 Upsher Smith 偿还根据过渡服务协议提供的服务的金额为美元0.4百万 截至 2024 年 3 月 31 日。过渡服务费是从收取的应收账款中扣除的 $3.3 百万美元和已支付的负债为美元0.4 百万,包括代表公司支付的总净额,应付给公司的净金额为美元2.5截至2024年3月31日, 百万计入合并资产负债表上的预付费用和其他费用。应向 USL 偿还根据过渡服务 协议提供的服务的金额为 $0.5截至 2023 年 12 月 31 日,百万人。过渡服务费是从收取的应收账款中扣除的 $5.1 百万和已付的负债 $4.4百万,包括代表公司支付的总净额,应付给公司的净金额为 $0.2截至2023年12月31日,百万美元记录在合并资产负债表上的预付费用和其他支出中。

 

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TONIX 制药控股公司

简明合并财务报表附注

2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日(未经审计)

 

注意 11 — 与 HEALION 签订资产购买协议

 

2023年2月2日,公司与 Healion Bio Inc.(“Healion”)签订了资产购买协议(“Healion 资产购买协议”),根据该协议,公司收购了Healion的所有临床前传染病资产 ,包括其下一代抗病毒技术资产组合。Healion的药物组合包括一类 类具有新型宿主导作用机制的广谱小分子口服抗病毒候选药物,包括 TNX-3900,前身为 HB-121。作为签订Healion资产购买协议的对价,公司支付了 $1.2百万给 Healion。由于Healion知识产权是在美国食品药品监督管理局(FDA) 批准之前收购的,因此现金对价总额为美元1.2百万美元,被列为研发费用,因为未来没有其他用途,而且所获得的知识产权不构成业务。

 

注意 12 — 与哥伦比亚大学签订的许可协议

 

2023年2月13日,Tonix行使了获得哥伦比亚大学(“哥伦比亚”)独家许可的期权, 开发用于治疗或预防SARS-CoV-2感染的全人类和小鼠单克隆抗体产品组合,分别包括我们的 TNX-3600 和 TNX-4100 候选产品。获得许可的单克隆抗体是作为Tonix和Columbia之间的研究合作 和期权协议的一部分开发的。截至 2024 年 3 月 31 日,除预付费用外,尚未累计或支付与本协议相关的款项。

 

注意 13 — 出售和购买普通股

 

2023 年 12 月 融资

 

2023 年 12 月 20 日,公司与某些 机构投资者签订了证券购买协议(“购买协议”),根据该协议,公司出售和发行 (i) 25,343,242公司普通股, (ii) 预先注资的认股权证(“预融资认股权证”),最多可购买 28,710,812普通股和 (iii) C系列认股权证,最多可购买 81,081,081普通股(“C系列认股权证”)和(iv)D系列 认股权证,最多可购买 81,081,081普通股(“D系列认股权证” 以及与 C系列认股权证一起的 “普通认股权证”)。本次发行中出售的证券以固定组合形式作为单位出售。 普通股和随附的普通认股权证的每股发行价为 $0.555,每份预先注资 认股权证和随附的普通认股权证的发行价格为 $0.5549。此次发行于 2023 年 12 月 22 日结束,总收益约为 $300 万,扣除的发行费用前 $2.3公司应付的百万美元。在发行结束时, 6,509,010 预筹认股权证立即行使为普通股以获得名义收益。

 

预先注资认股权证的行使价为 $0.0001每股可立即行使,但须遵守某些所有权限制, ,并且可以随时行使,直到全部行使。C系列认股权证的行使价为 $0.555每股和 可在公司股东批准 (i) 批准提交公司章程修正案 的提案后行使,该提案将普通股的授权数量从 160,000,0001,000,000,000以及 (ii) 一项允许认股权证根据纳斯达克上市规则5635(此类事件中较晚的 ,即 “批准日期”)行使的提案,并将于 (a) 中较晚者到期 10批准日期 之后的交易日以及 (b) (x) 中较早者 两年批准日期的周年纪念日和 (y) 10美国食品药品监督管理局(“FDA”)公开宣布 承认并接受与该公司用于纤维肌痛患者的 TNX-102 SL 候选产品有关的新药申请 (“NDA”)后的交易日。D 系列认股权证 的行使价为 $0.85每股行使,可自批准之日起至 五年批准日期 周年纪念日。

 

发行结束后,公司确定某些普通认股权证不符合股票分类标准 ,原因是缺乏足够的授权和未发行股票来结算这些工具。公司根据ASC 815-40 “衍生品和套期保值——实体自有股权合约” 采用了排序方法 来确定其合约 在发行时和随后的每个报告日的分类,根据可能 稀释工具的最早发行日期进行股票分配,最早的发行日期获得首次配股。如果发行日期相同 ,则从最迟到期日的工具开始分配股份。根据这种排序方法, 公司的授权和未发行股票按以下 顺序应用于预融资认股权证和普通认股权证:(i)预融资认股权证,(ii)D系列认股权证,(iii)C系列认股权证。根据这一分析,公司 确定授权股份足以结算剩余的预先注资认股权证,以及 50,933,271D 系列认股权证 ,因此被归类为股权。剩下的 30,147,810与 赤字份额相关的D系列认股权证和C系列认股权证被归类为负债,按公允价值记账。

 

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TONIX 制药控股公司

简明合并财务报表附注

2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日(未经审计)

 

$30公司收到的100万美元总收益首先分配给了C系列认股权证和负债归类的 D系列认股权证,其各自的公允价值约为美元14.4百万和美元8.1分别为百万。剩余 收益约为 $7.5百万股按相对公允价值分配给普通股、预筹认股权证和股票分类的 D系列认股权证。发行成本总计 $2.3百万美元按相对公允价值在股票和 负债分类工具之间分配。的发行成本 $1.4分配给股票、预先注资 认股权证和股票分类的D系列认股权证的百万美元被视为分配给股票分类 工具的收益的折扣。的发行成本 $0.9百万美元分配给负债归类的D系列认股权证和C系列认股权证 ,支出计入合并运营报表的销售、一般和管理费用。

 

2024 年 1 月 25 日 ,公司股东批准了提交公司公司章程 修正案的提案,将普通股的法定股数量从 160,000,0001,000,000,000.

 

截至2023年12月31日, 负债归类的D系列认股权证和所有C系列认股权证均在 合并资产负债表上的非流动负债中列报,并在2024年1月25日之前调整为公允价值,当时认股权证 被重新归类为权益。负债分类认股权证公允价值的变化在合并运营报表中被确认为单独的组成部分 。

 

2023 年 9 月融资

 

2023 年 9 月 28 日,公司出售了 4,050,000普通股;预先注资的认股权证,最多可购买 4,950,000普通股和随附的 A 系列认股权证 ,最多可购买 9,000,000行使价为的普通股 $0.50每股且即将到期 五年从发行之日起, 和 B 系列认股权证到购买,直至 9,000,000行使价为的普通股 $0.50每股且即将到期 一年 自公开发行之日起,公开发行于 2023 年 10 月 3 日结束。普通股和随附的 认股权证的每股发行价为 $0.50,而预先注资的认股权证和附带的认股权证的每股发行价格为 $0.4999.

 

公司产生的发行费用 约为 $0.5百万,包括大约的配售代理费 $0.3百万。公司收到的净收益约为 $40 万美元,扣除承保折扣和其他发行费用。

 

2023 年 7 月融资

 

2023 年 7 月 27 日,公司出售了 2,530,000 股普通股;预先注资的认股权证,最多可购买 4,470,000普通股和附带的普通认股权证,最多可购买 7,000,000行使价为的普通股 $1.002023 年 8 月 1 日结束的公开发行中的每股收益。 普通股和随附普通认股权证的每股发行价格为 $1.00,而预先注资的认股权证 和随附的普通认股权证的每股发行价格为 $0.9999.

 

公司产生的发行费用 约为 $0.7百万,包括大约的配售代理费 $0.5百万。公司收到的净收益约为 $6.3百万,扣除承保折扣和其他发行费用后。

 

2022年林肯公园交易

 

2022年8月16日,公司与林肯公园资本基金有限责任公司(“林肯公园”)签订了收购协议(“2022年购买协议”)和注册 权利协议(“2022年注册权协议”)。 根据2022年收购协议的条款,林肯公园已同意向公司收购,直至 $50,000,000在《2022年购买协议》期限内,不时持有 公司的普通股(受某些限制)。 根据2022年注册权协议的条款,公司向美国证券交易委员会提交了一份注册声明,要求根据《证券法》注册 转售根据2022年购买协议已经或可能发行给林肯公园的股票。

 

根据《2022年购买协议》的条款,在公司签署《2022年购买协议》和《2022年注册 权利协议》时,公司发布了 100,000林肯公园普通股作为其根据2022年购买协议承诺购买公司普通股 股的对价。承诺份额的估值为 $1,000,000 并作为发行普通股的权益增值入账,并作为股本减少视为根据2022年购买协议筹集的资本成本 。

 

在 截至2023年3月31日的季度中,公司出售了 0.1根据2022年收购协议,百万股普通股, 净收益约为美元0.4百万。

  

市场上的 产品

 

2020 年 4 月 8 日,公司与 AGP 签订了销售协议(“销售协议”),根据该协议,公司 可以不时发行和出售总发行价不超过 美元的公司普通股320市场上产品(“ATM”)的销售额为200万英镑。AGP 将充当销售代理,并将获得报酬 3销售协议下每笔销售的佣金百分比 。公司的普通股将按出售时的现行市场价格出售,因此,价格将有所不同。在截至2024年3月31日的季度中,销售协议下没有销售额。在截至2023年3月31日的季度中,该公司的销售量约为 0.5 销售协议下的百万股普通股,净收益约为美元20 万。

 

股票 回购。

 

在截至3月31日的季度中,2023 年,该公司已回购 2,512,044 在其2022年股票回购计划下已发行的普通股,最高金额为美元12.5百万美元,价格从 美元不等2.75到 $8.61 每股总成本约为美元12.5百万。

 

在 2023 年 1 月, 董事会已批准 根据 制定的 2023 年新股票回购计划,公司最多可以回购美元12.5不时在 公开市场和私下谈判的交易中,其已发行普通股的价值为百万美元,但须视市场状况、股价和其他因素而定。在截至3月31日的季度中,2023 年,该公司已回购 160,000 根据新的2023年股票回购计划,其已发行的普通股 股价为美元7.12每股总成本为 $1.1百万。

 

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TONIX 制药控股公司

简明合并财务报表附注

2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日(未经审计)

 

任何股票的时间和数量回购的 将根据公司对市场状况和其他因素的评估以及新股回购 计划可以随时终止或暂停。回购 将根据美国证券交易委员会颁布的规章制度以及公司可能遵守的某些其他法律 要求制定。回购 部分地可以根据允许库存的规则 10b5-1 计划制定回购当 否则公司可能被禁止这样做时。  

 

注意 14 — 股票薪酬

 

2020年5月1日 ,公司股东批准了Tonix Pharmicals Holding Corp. 经修订和重述的2020年股票 激励计划(“经修订和重述的2020年计划”)。

 

根据 经修订和重述的2020年计划的条款,公司可以发行(1)股票期权(激励和非法定),(2)限制性的 股票,(3)股票增值权(“SAR”),(4)限制性股票单位,(5)其他股票奖励,以及(6)现金奖励。 经修订和重述的2020年计划最初规定最多发行 50,000普通股,如果根据计划授予的奖励被没收、到期或以现金结算,其金额将增加 (除非经修订和重述的2020年计划中另有规定 )。此外,经修订和重述的2020年计划包含一项 “常青 条款”,规定每年1月1日根据 修订和重述的2020年计划每年增加可供发行的普通股数量,为期十年,从2021年1月1日开始,到2030年1月1日 (包括)结束,金额等于(x)二十之间的差额百分比(20%) 上一个日历年12月31日已发行的 股普通股总数的百分比,以及 (y) 根据经修订和重述的2020年计划于12月31日预留的普通股 股总数st前一个日历年度(包括根据奖励发行或可用于未来奖励的 股票)。董事会决定 经修订和重述的 2020 年计划下补助金的行使价、归属和到期期。但是,激励性股票期权的行使价 不得低于 110% 10% 或以上的股东在授予之日普通股的公允价值的百分比,以及 100非10%股东的受赠方占公允价值的百分比。普通股 的公允价值是根据报价确定的,如果没有这样的报价市场价格,则由董事会真诚地确定。 此外,经修订和重述的2020年计划下的补助金的到期期限不得超过 十年。截至 2024 年 3 月 31 日, 1,973,136根据经修订和重述的2020年计划,未来补助金可供选择。

 

普通的

 

截至2024年3月31日的三个月计划的股票期权活动和相关信息的 摘要如下:

 

    股份     加权平均值 行使价格     加权平均值 剩余 合同期限     聚合 内在的 价值  
截至 2023 年 12 月 31 日的业绩     1,375,539     $ 89.62       8.75     $  
补助金     8,477,582       0.40                  
已锻炼                            
没收 或到期     (103,339 )     65.60                  
                                 
截至 2024 年 3 月 31 日 的业绩     9,749,782     $ 12.30       9.72     $  
2024 年 3 月 31 日可行使     573,301     $ 169.31       8.06     $    

  

上表中的 总内在价值代表总的税前内在价值,基于行使价 低于公司在相应日期的收盘股价的期权。

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月期间授予期权的 加权平均公允价值为美元0.33和 $4.13分别是每 股。

 

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TONIX 制药控股公司

简明合并财务报表附注

2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日(未经审计)

 

公司根据Black Scholes期权定价模型(使用下文讨论的某些 假设)以及授予之日公司普通股的收盘市场价格,衡量股票期权在授予之日的公允价值。奖励的公允价值 以授予日计量。 三分之一在根据计划授予的大多数股票期权中,归属于自授予之日起12个月 1/36此后每月 th,持续 24 个月,过期 十年自授予之日起。此外, 公司向董事发行期权,这些期权归属于 一年时期。公司还向行使价高于授予日公允价值的高管 高管发行溢价期权,并发行了基于绩效的期权,在目标参数达到或可能达到时赋予 ,但每种情况下都要遵守 一年归属前的最低服务期。 与奖励相关的股票薪酬支出使用直线法在适用的服务期内摊销。

 

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月内授予的股票期权的估值中使用的 假设如下:

 

    已结束三个 个月 2024年3月31日     已结束三个 个月 2023年3月31日  
无风险 利率     4.23% 到 5.33 %     3.59% 到 4.02 %
预期 期权期限     5.256.00年份       5.006.00年份  
预期的 股价波动     111.89% 到 137.79 %     133.07% 到 142.72 %
预期 股息收益率     0.0       0.0  

 

无风险利率基于美国国债每日收益曲线利率的收益率,其期限等于截至授予日 期权的预期期限。期权的预期期限是使用SEC 员工会计公告中规定的简化方法确定的,预期的股价波动基于公司的历史股价波动率。

 

与授予美元期权相关的基于股票的 薪酬支出1.7百万,其中 $1.2百万和美元0.5截至2024年3月31日的季度确认了分别与通用和 管理和研发相关的百万美元。

 

与授予美元期权相关的基于股票的 薪酬支出2.8百万,其中 $2.0百万和美元0.8截至2023年3月31日的季度确认了分别与通用和 管理和研发相关的百万美元。

 

截至 2024 年 3 月 31 日 ,该公司拥有大约 $6.9与根据计划授予的非既得奖励 相关的未确认薪酬成本总额为百万美元,公司预计将在加权平均期内确认这些奖励 2.05年份。

 

员工 股票购买计划

 

2022年5月6日 ,公司股东批准了Tonix Pharmicals Holdings Corp. 2022年员工股票购买 计划。(“2022年ESPP”),取而代之的是Tonix Pharmicals Holdings Corp. 2023年员工股票购买 计划(“2023年ESPP”,与2022年ESP一起称为 “ESPP计划”),该计划于2023年5月5日获得公司 股东的批准。

 

2023 ESPP 允许符合条件的员工最多购买总计 800,000公司普通股的股份。 根据2023年ESPP,在每个发行期的第一天,该发行期的每位符合条件的员工都可选择 注册该发行期,这允许符合条件的员工在发行期结束时购买公司普通股 。2023年ESPP下的每个发行期为六个月,可以不时修改。 在有限制的前提下,每位参与者将被允许购买一定数量的股票,方法是将员工在发行期内的 累计工资扣除额除以适用的购买价格,该价格等于85每个发行期开始或结束时 我们普通股公允市场价值的百分比,以较低者为准。参与者必须 在其注册套餐中指定在该发行期内 根据2023 ESP购买股票要扣除的补偿百分比(如果有),但须遵守该守则规定的法定限额。截至2024年3月31日, 733,641根据2023年ESPP, 股票 可供未来出售。

 

ESP计划被视为补偿计划,相关薪酬成本在六个月的发行期内支出。对于截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的季度而言,$27,000和 $0分别被列为支出。2023 年 1 月, 14,999截至2022年12月31日根据2022年ESP购买的 股票已经发行。因此,在 2023 年第一季度,大约 $29,000截至2022年12月31日累积的与收购此类股票相关的员工工资扣除额已从 应计费用转移到额外支付的资本。剩下的 $14,000已归还给员工。截至 2023 年 12 月 31 日, 大约 $44,000的雇员工资扣除额已累积并记入应计费用。2024 年 1 月 , 66,359截至2023年12月31日根据2022年ESP购买的股票已经发行。因此,在 2024 年的第一季度 中,大约 $24,000截至2023年12月31日累积的与收购这类 股票相关的员工工资扣除额已从应计费用转移到额外实收资本。剩下的 $20,000被归还给了员工。

 

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TONIX 制药控股公司

简明合并财务报表附注

2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日(未经审计)

 

注意 15 — 购买普通股的认股权证

 

下表汇总了截至2024年3月31日 未偿还的公司普通股认股权证的信息:

 

运动   数字   到期
价格   杰出   日期
$ 0.0001     7,158,558   不适用
$ 0.555     81,081,081   2025 年 12 月
$ 0.85     81,081,081   2028 年 12 月
$ 0.50     18,000,000   2028 年 10 月
$ 1.00     7,000,000   2028 年 8 月
$ 100.00     125   2024 年 11 月
$ 114.00     618   2025 年 2 月
        194,321,463    

 

在 截至 2024 年 3 月 31 日的季度中, 15,043,244行使了预先注资的普通认股权证。在截至2024年3月31日的季度之后, 7,158,558行使了预先注资的认股权证。

 

在截至2023年3月31日的季度中,没有行使 份认股权证。

 

注意 16 — 租赁

 

公司有各种经营租赁协议,主要用于办公空间。这些协议通常包括一个 或多个续订选项,并要求公司支付水电费、税款、保险和维护费用。任何租赁协议 都不限制公司进行融资交易或签订进一步租赁协议的能力。 截至2024年3月31日,该公司的使用权资产为美元0.8百万美元,经营租赁的总租赁负债为美元0.8 百万,其中 $0.5百万美元包含在长期租赁负债中,美元0.3百万美元包含在流动租赁负债中。

 

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TONIX 制药控股公司

简明合并财务 报表附注

2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日(未经审计)

 

截至2024年3月31日,一年以上不可取消的经营租赁的 未来最低租赁付款额如下(以千计):

 

截至12月31日的年度        
2024 年的剩余时间     $ 232  
2025       299  
2026       142  
2027       139  
2028 年及以后       108  
        920  
包括利息       (80 )
      $ 840  

 

在截至2024年3月31日的季度中,没有签订任何新的租赁合同或修正案 。在截至2023年3月31日的季度中,公司修订了租赁 ,导致公司确认了约美元的额外经营租赁负债528,000基于最低租金的 现值。该公司还确认ROU资产的相应增长约为 $528,000.

 

经营租赁费用 为 $0.1截至2024年3月31日和2023年3月31日的两个季度。

 

与租赁有关的其他信息如下:

 

    从那时起  
为计量租赁负债所含金额支付的现金:   三个月已结束 2024年3月31日     三个月已结束 2023年3月31日  
经营租赁产生的运营现金流(以千计)   $ 74     $ 138  
                 
加权平均剩余租赁期限                
经营租赁     3.60年份       2.81年份  
                 
加权平均折扣率                
经营租赁     4.62 %     3.60 %

   

注意 17 — 承诺

 

合同协议

 

公司已与各种合同研究机构签订了合同 ,未兑现的承诺总额约为 $20.8截至 2024 年 3 月 31 日,百万个 用于未来的工作。

 

固定缴款计划

 

公司根据《守则》第401(k)条制定了 符合条件的固定缴款计划(“401(k)计划”),所有符合条件的 员工均可参与该计划。参与者可以选择将年度税前薪酬的一定比例推迟到401(k)计划, 但须遵守明确的限制。公司必须向401(k)计划缴纳的款项等于 100每位参与者 税前缴款的百分比,最高可达 其合格薪酬的百分比,公司还必须缴纳相当于 的缴款 按年计算的每位参与者工资的百分比,但受《守则》的限制。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个 个月中,公司向运营收取的费用为美元300,000这两个时期都适用于401(k) 计划下的缴款。

 

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托尼克斯制药控股公司

简明合并财务 报表附注

2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日(未经审计)

 

注释 18 — 后续事件

 

2024 年 3 月 28 日, 公司签订了出售协议 10,766,666普通股,预先注资的认股权证,最多可购买 3,900,000普通股和 随附的 E 系列认股权证,最多可购买 14,666,666行使价为 $ 的普通股0.33每股以及 即将到期 五年半自公开发行之日起,公开发行于2024年4月1日结束。每股 股普通股的发行价为美元0.30,随附的认股权证是 $0.33,预先注资认股权证的每股发行价格为美元0.2999.

 

公司产生了 的发行费用约为 $0.5百万,包括大约 $ 的配售代理费0.3百万。公司收到 净收益约为 $3.9百万,扣除承保折扣和其他发行费用后。

 

此外,随着2024年4月1日融资的结束, 公司与其普通认股权证的某些持有人签订了认股权证修正案。每份现有认股权证 的行使价将修改为美元0.33 在公司股东批准一项允许现有认股权证根据 纳斯达克上市规则5635行使的提案后,或者如果在2024年10月1日之前未获得股东批准,则按照修正案中的其他规定行使。 股东将在2024年5月22日对该提案进行投票。经股东批准, 普通认股权证的终止日期,总额不超过 6,950,000 份额将修改为 2029 年 4 月 1 日;A系列认股权证的终止日期,最多可购买总额约为 8,900,000 份额将是 2029 年 4 月 1 日;B系列认股权证的终止日期,最多可购买总额约为 8,900,000 份额将是 2029 年 4 月 1 日;C系列认股权证的终止日期,最多可购买总额约为 34,823,928 股将是 (i) 中较早的一股 2026 年 4 月 1 日以及 (ii) 10 公司向C系列认股权证持有人发出公司公开宣布 美国食品药品管理局确认并接受公司与纤维肌痛患者的 TNX-102 SL 相关的保密协议后的交易日; 总共购买的D系列认股权证的终止日期 34,823,928 份额将是 2029 年 4 月 1 日。现有认股权证的其他条款将保持不变。如果在 2024 年 10 月 1 日当天或之前未获得股东批准,则公司已同意在且仅当最低价格低于 当前行使价时,自动将现有认股权证的行使价修改为 2024 年 10 月 1 日普通股的最低价格 (定义见纳斯达克上市规则 5635 (d))。

 

30

 

 

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论 和分析

 

本管理层的 对财务状况和经营业绩的讨论和分析包括许多前瞻性陈述,这些陈述反映了 管理层目前对未来事件和财务业绩的看法。你可以用 前瞻性词汇来识别这些陈述,例如 “可能”、“将”、“期望”、“预期”、“相信”、 “估计” 和 “继续”,或者类似的词语。这些陈述包括关于我们及其管理团队成员的意图、 信念或当前期望的陈述,以及此类陈述 所依据的假设。提醒潜在投资者,任何此类前瞻性陈述都不能保证未来的表现, 涉及风险和不确定性,实际业绩可能与此类前瞻性陈述所设想的结果存在重大差异。

 

敦促读者 仔细审查和考虑我们在本报告以及向证券 和交易委员会提交的其他报告中披露的各种信息。我们已知的重要因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中的 存在重大差异。我们没有义务更新或修改前瞻性陈述以反映假设的变化、 意外事件的发生或未来经营业绩随时间推移而发生的变化。我们认为,其假设是基于从我们的业务和运营中得出和已知的合理数据。没有保证运营的实际结果 或我们未来活动的结果与其假设没有重大差异。可能导致 差异的因素包括但不限于:我们对额外融资的需求;与 未获得 FDA 许可或批准以及不遵守 FDA 法规相关的风险;与未能成功销售我们的任何 产品相关的风险;与候选产品的临床开发时机和进展相关的风险;专利保护 和诉讼的不确定性;政府或第三方付款人报销的不确定性;研发工作有限,依赖于 第三方;以及激烈的竞争。

 

业务概述

 

我们是一家完全整合的生物制药公司,专注于开发、 许可和商业化用于治疗和预防人类疾病并减轻痛苦的疗法。Tonix的开发组合 专注于中枢神经系统(CNS)疾病。Tonix的首要任务是在2024年下半年 向美国食品药品管理局提交Tonmya™ 的新药申请(NDA),Tonmya 是该候选产品的两项关键的纤维肌痛管理3期研究已经完成。 Tonix计划于2024年第二季度与美国食品药品管理局举行保密协议前会议。TNX-102 SL 也在开发中,用于治疗急性压力 反应以及纤维肌痛型长冠状病毒。Tonix 的中枢神经系统产品组合包括 TNX-1300(可卡因酯酶),这是一种专为治疗可卡因中毒而设计的 生物制剂,已获得 “突破性疗法” 称号。Tonix 的免疫学开发产品组合包括用于解决器官移植排斥反应、自身免疫和癌症的生物制剂 ,其中包括 TNX-1500,这是一种靶向 CD40 配体(CD40L 或 CD154)的人源化单克隆抗体,正在开发用于预防同种异体移植排斥反应和治疗自身免疫性疾病。Tonix 还在罕见病和传染病领域开发候选产品。我们的商业子公司Tonix Medicines 销售Zembrace® SymTouch®(舒马曲坦注射液)3 mg 和 Tosymra®(舒马曲坦鼻腔喷雾剂)10 mg,用于治疗成人有或无先兆的急性偏头痛。

 

我们所有的候选产品 都是正在研究的新药或生物制剂,尚未获得任何适应症的批准。

 

Tonmya 已被美国食品药品监督管理局 (FDA) 有条件地接受 TNX-102 SL 的商品名,用于治疗纤维肌痛。Tonmya尚未获得任何适应症的批准。

 

Zembrace SymTouch 和 Tosymra 是 Tonix Medicines 的注册商标。所有其他商标均为其各自所有者的财产。

 

运营结果

 

我们预计,由于多种因素,例如出售我们的商业化 资产、研发工作的进展以及监管机构提交报告的时间和结果, 我们的经营业绩将在可预见的将来发生波动。由于这些不确定性, 很难或不可能对未来的运营做出准确的预测。自2023年6月30日 收购Zembrace和Tosymra以来,我们现在正在报告产品收入和相关成本。

 

截至2024年3月31日的三个月,与截至2023年3月31日的三个月相比

 

下表列出了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的季度运营 支出(以千计):

 

   截至3月31日的季度 
   2024   2023 
收入        
产品收入,净额  $2,482   $ 
           
成本和支出:          
销售成本  $1,660   $ 
研究和开发   12,863    26,511 
一般和行政   9,310    7,391 
运营费用总额   23,833    33,902 
营业亏损   (21,351)   (33,902)
其他收入,净额   6,412    897 
净亏损  $(14,939)  $(33,005)

 

31

 

 

收入.由于收购了两款上市产品, 公司确认了从 2023 年 7 月开始的收入。截至2024年3月31日的季度已确认收入 为250万美元。

 

该公司的净产品收入汇总如下:

 

    截至3月31日的季度  
    2024     2023  
Zembrace Symtou   $ 1,847     $  
Tosymra     635      
产品总收入   $ 2,482     $  

 

销售成本.由于从Upsher Smith手中收购了Zembrace和Tosymra, 公司从2023年7月开始确认了销售成本。 截至2024年3月31日的季度确认的销售成本为170万美元。

 

研究和 开发费用。截至2024年3月31日的三个月, 2024年3月31日的三个月,研发费用为1,290万美元,较截至2023年3月31日的三个月的2650万美元减少了1,360万美元,下降了51%。减少 的主要原因是临床费用减少了500万美元,非临床费用减少了420万美元,制造费用 减少了90万美元,制造费用 减少了90万美元,这是由于支出减少导致临床试验和管道优先排序期减少,员工相关费用减少了80万美元,实验室用品减少了180万美元。

 

下表汇总了 截至2024年3月31日和2023年3月31日的季度中我们在候选产品和开发平台上的直接研发费用。

 

   3月31日 
   (以千计) 
   2024   2023   改变 
研发费用:               
直接开支 — TNX-102 SL  $1,716   $3,614   $(1,898)
直接开支 — TNX-601 欧元   528    2,597    (2,069)
直接费用 — TNX-801   555    782    (227)
直接费用 — TNX-1300   556    56    500 
直接费用 — TNX-1500   790    2,164    (1,374)
直接费用 — TNX-1800   266    703    (437)
直接开支 — TNX-1900   491    2,219    (1,728)
直接开支 — TNX-3900       1,329    (1,329)
直接开支 — 其他项目   360    1,905    (1,545)
内部人员配备、管理费用及其他   7,601    11,142    (3,541)
总体研究与开发  $12,863   $26,511   $(13,648)

 

我们的直接研究 和开发费用主要包括临床、非临床和制造方面的外部成本,例如向与我们的开发工作有关的 承包商、顾问和合同研究组织支付的费用。“内部 人员配备、管理费用及其他” 中包括管理费用、物资、研发员工成本(包括股票期权支出)、 差旅、监管和法律费用。

 

一般和管理 费用。截至2024年3月31日的三个月 31日的一般和管理费用为930万美元,较截至2023年3月31日的三个月的740万美元增加了190万美元,增长了26%。 增长主要是由于与2024年第一季度股东特别会议 相关的财务报告支出增加了60万美元,销售和营销增加了40万美元,以及应付给Upsher Smith的70万美元的过渡服务协议费。

 

净亏损.由于上述原因, 截至2024年3月31日的三个月,净亏损为1,490万美元,而截至2023年3月31日的三个月净亏损为3,300万美元,下降了1,810万美元,下降了55%。

 

32

 

 

许可 协议

 

2023 年 2 月 13 日,我们行使选择权,获得哥伦比亚的独家许可,以 开发用于治疗或预防 SARS-CoV-2 感染的全人类和小鼠单克隆抗体产品组合,分别包括 我们的 TNX-3600 和 TNX-4100 候选产品。获得许可的单一抗体是作为我们与哥伦比亚之间的研究合作 和期权协议的一部分开发的。截至 2024 年 3 月 31 日,除预付费用外,尚未累计或支付与本协议相关的款项。

  

资产 购买协议 

 

2023年6月23日,我们与 Upsher Smith签订了资产购买协议,以收购与Zembrace和Tosymra相关的某些资产(此类业务统称为 “业务”) 以及与该业务相关的某些库存,总收购价约为2650万美元,包括某些延期 付款(此类交易,“USL收购”)。该交易于 2023 年 6 月 30 日完成。

 

此外, 在收购Upsher Smith时,我们和Upsher Smith签订了一项过渡服务协议,根据该协议, Upsher Smith同意向我们提供某些过渡服务,前六个月的基本费用等于每月100,000美元, ,第七至第九个月每月15万美元,外加每个服务类别的额外月费,总额为15万美元。我们已经与Upsher Smith签署了过渡服务协议修正案,以便Upsher Smith将继续管理某些政府折扣,Upsher Smith将按成本费用报销他们代表我们支付的任何回扣。

 

由于 从Upsher Smith收购的资产符合当前会计指导下的企业定义,因此 的总收购价格分配给收购的库存和其他有形资产,而与Zembrace和Tosymra相关的已开发技术无形资产则根据其在收购之日的估计公允价值分配给他们 。收购价格超过收购资产公允价值的 部分记作商誉。

 

我们 承担了Upsher Smith的某些义务,包括对美国业务年度净销售额支付季度特许权使用费,具体如下:对于Tosymra,0至3000万美元的净销售额为4%,3000万至7500万美元净销售额的7%; 7500万至1亿美元的净销售额为9%;净销售额为1亿至1.5亿美元为12%;净销售额为15% 销售额超过1.5亿美元。 与 Tosymra 相关的特许权使用费应支付至该产品的 Orange Book 列出的美国专利 专利到期或终止,或者在美国以外的地区,在该地区的相关国家/地区涉及 产品的最后一项有效索赔到期为止。对于Zembrace而言,在美国的年净销售额为0至3000万美元的年净销售额的特许权使用费为3%,净销售额为3000万至7500万美元的6%;净销售额为7500万至1亿美元的12%;超过1亿美元的净销售额 为16%。此类特许权使用费的支付期限为2025年7月19日。 相关产品的通用版上市后,Zembrace的适用特许权使用费率将降低90%,Tosymra的适用特许权使用费率将降低66.7%。

 

此外, 此外,我们有义务为Tosymra的净销售额额外支付3%的特许权使用费,如果专利 包含与美国Tosymra问题相关的某些索赔,则额外支付3%的特许权使用费,有效期为Tosymra在 适用国家首次商业销售起的15年内,或者在该国家/地区的制造、使用或销售Tosymra受保护为止对 项许可专利的有效主张,每个 Tosymra 产品在实现销售里程碑时可获得高达 1,500 万美元的补助。

 

  2023 年 2 月 2 日,我们签订了资产购买协议 与 Healion Bio Inc. 合作, 根据该协议,我们以120万美元的价格收购了Healion的所有临床前传染病资产。 由于Healion知识产权 是在美国食品和药物管理局批准之前收购的,因此120万美元的现金对价被列为研发成本,因为 未来没有其他用途,而且收购的知识产权不构成业务。 

 

33 

 

 

流动性 和资本资源

 

截至2024年3月31日,我们的营运资金为960万美元, 主要包括700万美元的现金和现金等价物、1,240万美元的存货以及1,070万美元的预付费用和其他费用, 被660万美元的应付账款、1,070万美元的应计费用和其他流动负债、280万美元的应付定期贷款、 短期和30万美元所抵消短期租赁负债。应付账款和应计费用中有很大一部分 归因于与我们的临床项目相关的工作以及对Zembrace和Tosymra的收购。在2023年第四季度, 我们聘请了国际房地产经纪公司世邦魏理仕公司,为我们位于马萨诸塞州北达特茅斯的高级开发 中心(“ADC”)寻找战略合作伙伴或买家,以符合我们当前的业务目标和优先事项。目前, 我们没有承诺出售该建筑物。

 

下表分别提供了截至2024年3月31日的季度和 2023年的营运、投资和融资现金流摘要(以千计):

 

    3月31日  
    2024     2023  
用于经营活动的净额 现金   $ (17,575 )   $ (32,911 )
用于投资活动的净额 现金     (108 )     (3,799 )
用于融资活动的 净现金      (212 )     (11,500)  

 

在 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,我们在经营活动中分别使用了约1,760万美元和3,290万美元的现金, ,这是该期间研发的现金支出以及一般和管理费用。 现金支出的减少主要是由于研发活动的减少。在截至2024年3月31日的三个月 中,融资活动使用的净现金为20万美元,主要来自定期贷款的偿还。 在截至2023年3月31日的三个月中,融资活动使用的净现金为1150万美元,主要来自普通股的回购 。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,投资活动使用的现金分别为10万美元和 380万美元,与购买不动产和设备有关。下降的主要原因是随着ADC和RDC在2022年投入使用,财产 和设备购买量减少。

 

我们 认为,截至2024年3月31日,我们的现金资源以及我们在2024年第一季度末 之后通过股票发行筹集的收益,将无法满足我们在2024年第二季度的运营和资本支出要求。

 

我们 继续面临重大挑战和不确定性,因此,由于我们可能会改变研发支出计划,我们的可用资本资源的消耗速度可能超过目前的预期。这些因素使 对我们自提交本 10-Q 表格之日起一年内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。我们必须通过公共或私人融资或与战略合作伙伴 的合作安排获得额外资金,以增加可用于资助运营的资金。如果没有额外资金,我们可能被迫推迟、缩减或取消 部分研发活动或其他业务,并可能推迟产品开发,以提供足够的 资金来继续运营。如果发生任何此类事件,我们实现开发和商业化 目标的能力将受到不利影响,我们可能被迫停止运营。

 

未来 流动性要求

 

我们 预计在不久的将来会蒙受运营损失。我们预计将产生越来越多的研发费用,包括与额外临床试验以及研发业务和生产建设有关的 费用。 自本报告提交之日起一年内,我们将没有足够的资源来满足我们的运营需求。

 

我们未来的资本需求 将取决于多种因素,包括融资的可得性、监管部门批准的时间和结果、我们研发候选产品的进展 、准备、申请、起诉、维护、捍卫和 执行专利索赔和其他知识产权所涉及的成本、竞争产品的状况以及我们在为候选产品开发市场 方面取得的成功。

 

我们 将需要获得额外的资本,以便为未来的研发活动提供资金。未来的融资可能包括 发行股权或债务证券、获得信贷额度或其他融资机制。即使我们能够 筹集所需的资金,我们也有可能产生意想不到的成本和开支,无法收回欠我们的大笔款项 ,或者遇到意想不到的现金需求,迫使我们寻求替代融资。此外,如果我们发行 额外股权或债务证券,股东可能会受到进一步的稀释,或者新的股票证券可能拥有优先于普通股现有持有者的权利、 优先权或特权。

 

如果 额外融资不可用或无法按可接受的条件提供,我们可能需要延迟、缩小 的范围或取消我们的研发计划,减少我们的商业化努力,或者通过与合作伙伴或其他可能要求我们放弃某些候选产品的权利的安排 获取资金,否则我们可能会寻求独立开发或商业化的某些候选产品。

 

34 

 

 

2024 年 4 月 融资

 

2024 年 3 月 28 日,我们签订了一项协议,出售10,76666股普通股、购买多达 3,900,000 股普通股的预筹认股权证、 以及随附的 E 系列认股权证,以每股 0.33 美元的行使价购买最多 14,666,666 股普通股,自公开发行发行之日起五年半到期,于 2024 年 4 月 1 日关闭。普通股的每股发行价 为0.30美元,附带的认股权证为0.33美元,预筹认股权证 的每股发行价为0.2999美元。

 

我们 产生了约50万美元的发行费用,包括约30万美元的配售代理费。扣除承保折扣和其他发行费用后,我们获得了 约390万美元的净收益。

 

此外,随着 融资于2024年4月1日结束,我们与普通认股权证的某些持有人签订了认股权证修正案。在公司股东批准 允许现有认股权证根据纳斯达克上市规则5635行使的提案后,每份现有认股权证的 行使价将修改为0.33美元,如果在2024年10月1日之前未获得股东批准,则按照 修正案中的其他规定。股东将在2024年5月22日对该提案进行投票。经 股东批准,购买总额不超过6,95万股股票的普通认股权证的终止日期将修订为 2029年4月1日;总共购买约8,900,000股股票的A系列认股权证的终止日期为 2029年4月1日;总共购买约8,900,000股股票的B系列认股权证的终止日期为 2029 年 4 月 1 日;总共购买约 34,823,928 股股票的 C 系列认股权证的终止日期将是 (i) 中较早者的 2026年4月1日以及(ii)公司向 公司公开宣布美国食品药品管理局承认并接受我们与纤维肌痛患者的 TNX-102 SL 相关的保密协议的C系列认股权证持有人发出通知后的10个交易日;购买总额不超过34,823,928股股票的D系列认股权证的终止日期为 2029年4月1日。现有认股权证的其他条款将保持不变。如果在 2024 年 10 月 1 日当天或之前未获得股东批准,则公司同意在且仅当最低价格低于 当前行使价时,自动将现有认股权证的行使价修改为 2024 年 10 月 1 日普通股的最低价格 (定义见纳斯达克上市规则 5635 (d))。

 

2023 年 12 月 融资

 

2023 年 12 月 20 日,我们发行了 (i) 25,343,242 股普通股,(ii) 预先注资的认股权证(“预融资认股权证”) 用于购买多达 28,710,812 股普通股;(iii) C系列认股权证,购买最多81,081,081股普通股(“C系列认股权证”),以及 (iv) D系列认股权证,用于在注册的直接 发行中购买最多81,081股普通股( “D系列认股权证”,以及C系列认股权证,“普通认股权证”)。这些证券以固定组合作为单位出售。普通股和随附的 普通认股权证的每股发行价格为0.555美元,每份预筹认股权证和随附的普通认股权证的发行价格为0.5549美元。此次发行 于 2023 年 12 月 22 日结束,产生了约 3,000 万美元的总收益,之后扣除了我们应付的 230 万美元的发行费用。

 

预筹认股权证的行使价为每股0.0001美元,可立即行使,但须遵守某些所有权限制, 并且可以随时行使直至全部行使。C系列认股权证的行使价为每股0.555美元, 可在公司股东批准 (i) 批准提交公司章程修正案 的提案后行使,将普通股的授权数量从1.6亿股增加到1,000,000,000股;(ii) 允许认股权证根据纳斯达克行使的提案上市规则5635(此类事件中较晚的 ,即 “批准日期”),并将在(a)10个交易日之后的(较晚者)到期批准日期 以及 (b) (x) 批准日两周年和 (y) 美国食品药品管理局公布 承认并接受与纤维肌痛患者的 TNX-102 SL 相关的保密协议之后的十个交易日,以较早者为准。 D 系列认股权证的行使价为每股0.85美元,可从批准日开始行使,直至批准日期的五年 周年纪念日。

  

2023 年 9 月融资

 

2023 年 9 月 28 日,我们出售了 4,050,000 股普通股;预先筹集资金的认股权证,用于购买多达 4,950,000 股普通股,行使价为每股 0.50 美元,自发行之日起一年内到期;普通 认股权证用于购买高达 900万股普通股,行使价为0.50美元每股,自2023年10月3日结束的公开发行中 发行之日起五年内到期。普通股和随附的普通 认股权证的每股发行价格为0.50美元,预先注资的认股权证和随附的普通认股权证的每股发行价格为0.4999美元。

 

我们产生了大约 50 万美元的其他发行费用 ,包括配售代理折扣。扣除 承保折扣和其他发行费用后,我们获得了约400万美元的净收益。

 

2023 年 7 月融资

 

2023年7月27日, 我们在2023年8月1日结束的公开发行中出售了由253万股普通股组成的证券;购买多达4,47万股普通股的预先融资认股权证 和购买最多700万股普通股的普通认股权证。普通股和随附普通认股权证的每股发行 价格为1.00美元,每份预先注资的认股权证和随附的 普通认股权证的发行价格为0.9999美元。

 

我们产生了大约 70万美元的发行费用,包括约50万美元的配售代理费。在 扣除承保折扣和其他发行费用后,我们获得了约630万美元的净收益。

 

2022年林肯公园交易

 

2022年8月16日,我们与林肯公园资本基金有限责任公司(“林肯公园”)签订了购买协议(“2022年购买协议”)和注册权协议 (“2022年注册权协议”)。 根据2022年购买协议的条款,林肯公园已同意在2022年购买协议期限内不时向我们购买高达5000万美元的普通股 (受某些限制)。根据 2022年注册权协议的条款,我们向美国证券交易委员会提交了一份注册声明,要求根据《证券 法》注册转售根据2022年购买协议已经或可能发行给林肯公园的股票。

 

根据2022年购买协议的条款,当我们签署2022年购买协议和2022年注册权 协议时,我们向林肯公园发行了10万股普通股,作为其承诺根据2022年购买协议购买 普通股的对价。承诺股价值为1,000,000美元,记作普通股发行权益的增加 ,并视作权益减少作为2022年购买协议下筹集的资本成本。

 

35 

 

 

在截至2024年3月31日的季度中,2022年购买协议下没有 的销售额。在截至2023年3月31日的季度中, 我们根据2022年购买协议出售了10万股普通股,净收益约为40万美元。

 

市场上的 产品

 

2020年4月8日,我们与AGP签订了销售协议(“销售协议”),根据该协议,我们可以不时发行和 出售总发行价不超过3.2亿美元的普通股 发行(“ATM”)销售额。AGP 将充当销售代理,根据销售 协议,每笔销售将获得 3% 的佣金。我们的普通股将以出售时的现行市场价格出售,因此,价格将有所不同。 在截至2024年3月31日的季度中,没有出售销售协议下的普通股。在截至2023年3月31日的季度中,我们根据销售协议出售了约50万股普通股,净收益约为200万美元。在截至2024年3月31日的季度中,没有出售销售协议下的普通股。

 

分享 回购计划

 

在截至2023年3月31日的季度中,我们回购了 2,512,044 我们在1,250万美元的股票购买计划下已发行的普通股中,价格从 不等 2.75 美元到 8.61 美元 每股总成本约为 1,250万美元。此外,我们承担了30万美元的支出。

 

在 2023 年 1 月, 董事会已批准 根据 的一项新的股票回购计划,根据该计划,公司可以根据市场状况、股价和其他因素,不时在公开市场和私下谈判的交易中,在 上额外回购价值高达1,250万美元的已发行普通股。在截至 2023 年 3 月 31 日的季度中, 我们回购的 160,000 在新的股票回购计划下,我们已发行的普通股 中,每股7.12美元,总成本为110万美元。

 

债务 融资

 

2023年12月8日,我们签署了贷款和担保协议(“贷款协议”),以发放本金为1,100万美元的36个月定期贷款( “定期贷款”),到期日为2026年12月8日(“到期日 ”)。定期贷款最初的发行折扣为定期贷款本金的9%,即100万美元,作为对未偿还借款实际利率的调整,定期贷款将在债务期限内摊销。

 

定期贷款下的借款 按浮动利率计息,利率等于(i)贷款协议中定义的最优惠利率 加 3.5% 和(ii)12% 中较高者。从 2023 年 12 月开始,按月支付拖欠利息。关于定期贷款, 我们向储备账户存入了180万美元,专门用于支付与定期贷款相关的利息。 存款在合并资产负债表上反映为预付资产和其他流动资产。

 

从 2024 年 3 月 8 日 开始,一直持续到到期日,未偿本金将按月 分期支付 20 万美元,未付本金和利息的最终剩余余额将在到期日 到期日到期支付。此外,我们必须每月支付抵押监控费用,相当于截至还款之日的 定期贷款未偿本金的0.23%。我们产生了110万美元的发行成本,作为对未偿借款实际利率的调整,这笔费用将在 债务的期限内摊销。

 

贷款协议规定自愿全部或部分预付定期贷款,但需支付预付溢价。 贷款协议包含我们惯常的肯定和否定承诺,除其他外,这将要求我们向贷款人提供 某些财务报告,维护存款账户以支付利息,并限制我们 承担或担保额外债务、支付股息或进行其他股票分配、出售资产、参与某些 交易以及进行合并或合并的能力。我们在贷款协议下的义务可能会因惯常的 违约事件而加快,包括不支付本金、利息、费用和其他金额、契约违约、破产、重大 判决、陈述和担保不准确、担保无效。定期贷款由我们位于马里兰州弗雷德里克的研发中心、位于马萨诸塞州北达特茅斯的高级开发中心、 以及几乎所有相关存款账户的第一优先权 担保权益担保。

 

截至2024年3月31日 ,定期贷款的账面金额接近其公允价值,因为Term 贷款的合同利率代表了当时的市场利率。

 

36 

 

 

股票 补偿

 

Stock 激励计划

 

2020年5月1日,我们的股东批准了Tonix Pharmicals Holding Corp. 经修订和重述的2020年股票激励计划 (“经修订和重述的2020年计划”)。

 

根据 修订和重述的2020年计划的条款,我们可以发行(1)股票期权(激励和非法定)、(2)限制性股票、 (3)股票增值权(“SAR”)、(4)限制性股票单位、(5)其他股票奖励以及(6)基于现金的 奖励。经修订和重述的2020年计划最初规定最多发行50,000股普通股,如果根据计划授予的奖励被没收、到期或以现金结算,则该金额将增加(除非经修订和重述的2020年计划中另有规定 )。此外,经修订和重述的2020年计划包含一项 “常青 条款”,规定每年1月1日根据 修订和重述的2020年计划每年增加可供发行的普通股数量,为期十年,从2021年1月1日开始,到2030年1月1日 (包括)结束,金额等于(x)二十之间的差额 12月31日已发行普通股 股总数的百分比(20%)st前一个日历年度,以及 (y) 根据经修订和重述的2020年计划于12月31日保留的普通股总数 st 之前的日历年度 (包括根据奖励发行或可供未来奖励发放的未偿奖励的股票)。董事会 决定经修订和重述的 2020 年计划下补助金的行使价、归属和到期期。但是, 对于10%或以上的股东,激励性股票期权的行使价格不得低于在 授予之日普通股公允价值的110%,对于不是10%股东的受让人,激励性股票期权的行使价格不得低于公允价值的100%。普通 股票的公允价值是根据报价确定的,如果没有这样的报价市场价格,则由董事会本着诚意 确定。此外,经修订和重述的2020年计划下的补助金的到期期限不得超过十年。 截至2024年3月31日,根据经修订和重述的2020年计划,有1,973,136份期权可供未来补助金。

 

我们 根据Black Scholes期权定价模型,使用下文讨论的某些假设 以及授予之日公司普通股的收盘市场价格,衡量股票期权在授予之日的公允价值。 奖励的公允价值以授予日计量。根据计划授予的大多数股票期权中,有三分之一的归属于 授予之日起 12 个月和 1/36第四此后每个月持续24个月,自拨款之日起十年到期。此外, 公司向董事发行期权,期限为一年。公司还向行使价高于授予日公允价值的高管 高级管理人员发行溢价期权,并发行了基于绩效的期权,在目标参数达到或可能达到时赋予 ,每种情况下在归属前的最低服务期为一年。 与奖励相关的股票薪酬支出使用直线法在适用的服务期内摊销。

 

无风险利率基于美国国债每日收益曲线利率的收益率,其期限等于截至授予日 期权的预期期限。期权的预期期限是使用 美国证券交易委员会工作人员会计公告中规定的简化方法确定的,预期的股价波动基于公司的历史股票 价格波动率。

 

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月期间, 授予的期权的加权平均公允价值分别为每股 0.33美元和4.13美元。

 

与授予的170万美元期权相关的股票薪酬支出已在截至2024年3月31日的季度中得到确认,其中120万美元和50万美元分别与通用和 管理和研发有关。

 

与授予的280万美元期权相关的股票薪酬支出已在截至2023年3月31日的季度中得到确认,其中200万美元和80万美元分别与通用和 管理和研发有关。

 

截至2024年3月31日 ,我们有大约690万美元的未确认薪酬成本与计划下授予的 非既得奖励有关,公司预计将在2.05年的加权平均期内确认这些奖励。

 

员工 股票购买计划

 

2022年5月6日,我们的股东批准了Tonix Pharmicals Holdings Corp. 2022年员工股票购买计划(“2022年ESPP”),该计划被Tonix Pharmicals Holdings Corp. 2023年员工股票购买计划(“2023年ESPP”,以及2022年ESP的 “ESP计划”)所取代,该计划于2023年5月5日获得公司股东 的批准。

 

2023 ESPP允许符合条件的员工总共购买最多80万股公司普通股。 根据2023年ESPP,在每个发行期的第一天,该发行期的每位符合条件的员工都可选择 注册该发行期,这允许符合条件的员工在发行期结束时购买公司普通股 。2023年ESPP下的每个发行期为六个月,可以不时修改。 在有限制的前提下,每位参与者将被允许购买一定数量的股票,方法是将员工在发行期内的 累计工资扣除额除以适用的收购价格,该价格等于每个发行期开始或结束时 我们普通股公允市场价值的85%,以较低者为准。参与者必须 在其注册套餐中指定在该发行期内 根据2023 ESP购买股票要扣除的补偿百分比(如果有),但须遵守该守则规定的法定限额。截至2024年3月31日,根据2023年ESPP,有733,641股 股票可供未来出售。

 

37 

 

 

ESP计划被视为补偿计划,相关薪酬成本在六个月的发行期内支出。 截至2024年3月31日和2023年3月31日的季度,支出分别为27,000美元和0美元。2023年1月,截至2022年12月31日,根据2022年ESPP发行了14,999股 股。因此,在2023年第一季度,截至2022年12月31日,与收购此类股票相关的员工工资扣除额中约有29,000美元从 应计费用转移到额外的实收资本。剩余的14,000美元已退还给员工。截至2023年12月31日, 已累积了约44,000美元的员工工资扣除额,并已计入应计费用。2024年1月,截至2023年12月31日,根据2022年ESPP发行了66,359股股票。因此,在2024年第一季度 ,截至2023年12月31日,与收购这类 股票相关的员工工资扣除额中约有24,000美元从应计费用转移到额外实收资本。剩余的2万美元已退还给员工。

 

承诺

 

研究 和开发合同

 

我们 已与多个合同研究机构签订了合同,截至2024年3月31日,未兑现的承诺总额约为2,080万美元,用于未来开展的工作。

  

经营 租约

 

截至2024年3月31日的 ,未来的最低租赁付款额如下(以千计):

 

截至12月31日的年度        
2024 年的剩余     $ 232  
2025       299  
2026       142  
2027       139  
2028 年及以后       108  
        920  
包括 利息       (80 )
      $ 840  

 

关键 会计政策和估计

 

我们对财务状况和经营业绩的 讨论和分析基于我们的合并财务报表, 这些报表是根据美国普遍接受的会计原则编制的。 这些财务报表的编制,要求我们做出影响所报告的资产、负债 和支出金额的估算和判断。我们会持续评估我们的估计和判断。我们的估算基于历史经验, 基于我们认为在当时情况下合理的假设,这些假设的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。实际结果可能与这些估计值不同 。

 

我们 认为,以下关键会计政策会影响我们在编制 合并财务报表时使用的更重要的判断和估计。

 

商业 组合。我们采用收购方法对企业合并进行会计核算。根据收购方法,收购 实体确认收购之日收购的所有可识别资产和负债的公允价值。我们使用 我们的最佳估计和假设来估算这些有形和无形资产的公允价值。收购 价格超过分配给收购资产的金额的任何部分都记作商誉。收购的无形资产在相应资产的估计使用寿命内使用 直线法进行摊销。每年 对商誉进行减值审查,如果事件或情况变化表明商誉账面金额可能受到减值,则更频繁地进行减值审查。

 

收入 确认。我们的总产品收入会受到各种扣除的影响,这些扣除额通常是在收入确认的同一时期内估算和记录的 。此类可变对价代表退款、返利、即时付款和 其他销售折扣以及产品退货。这些扣除额代表对相关债务的估计,因此,在估算这些收入扣除对报告期内总销售额的影响时,需要知识 和判断力。从 2023 年 7 月 1 日起,我们在 USL 收购完成后开始 确认收入,所需的可变对价 目前主要基于收购产品的历史业绩。每个周期都将对这些估计值进行调整,以反映 实际结果或更新的预期。如果我们的任何比率、因素、评估、经验、 或判断不是对我们未来经验的指示性或准确估计,则我们的结果可能会受到重大影响。我们的估算值可能因计划、产品、客户类型和地理位置而异。此外,由于 时间延迟,与美国医疗保险和医疗补助政府回扣计划相关的估计 面临实质性调整的风险。

 

38 

 

 

研究 和开发。我们将某些研发工作外包出去,并将产生的相关成本支出,包括 用于测试的产品制造成本、许可费以及与规划和进行临床试验相关的成本。 获得的专利和其他知识产权的价值被列为研发费用,因为 与特定的研发项目有关,未来没有其他用途。

 

我们 估算我们的应计费用。我们的临床试验应计流程旨在核算我们根据与供应商、顾问和临床研究组织签订的合同以及与 进行临床试验相关的临床试验场所协议承担的义务 产生的费用。这些合同的财务条款有待协商,谈判因合同而异 ,并可能导致付款流程与根据此类合同向我们提供材料或服务的期限不匹配。 我们根据试验进展(以参与者的进展和 试验各个方面的时间为衡量)计算试验费用。我们根据与相关人员和 外部服务提供商就试验的进展或完成状态或完成的服务进行的讨论来确定应计费用估算值。在 临床试验过程中,如果实际结果与我们的估计值不同,我们会调整临床费用确认。我们根据当时所知的事实和情况,对截至每个资产负债表日的 应计支出进行估算。我们的临床 试验应计额和预付资产取决于合同研究机构和 其他第三方供应商的及时、准确的报告。

 

基于股票的 薪酬。向员工和非雇员董事支付的所有以股票为基础的款项均包括 限制性股票和股票期权的授予,这些股票和股票期权在授予日按公允价值计量,并在合并的 运营报表中确认为相关归属期内的薪酬支出。此外,对于立即归属 且不可没收的奖励,计量日期为奖励颁发之日。

 

递延 融资成本。递延融资成本代表获得融资安排的成本,使用实际利率法在相关债务协议的期限内摊销。与定期债务安排 相关的递延融资成本反映为合并资产负债表上相关债务负债的直接减少。递延 融资成本的摊销包含在合并运营报表的利息支出中。

 

原创 发行折扣。公司发行的某些定期债务为债务持有人提供原始发行折扣。原始发行 折扣反映为合并资产负债表上相关债务负债的直接减少,并使用实际利息法在相关债务协议的期限内摊销 。原始发行折扣的摊销包含在合并运营报表的利息支出中。

 

衍生 工具和权证负债。公司评估其所有金融工具,包括根据ASC 815——衍生品和套期保值已发行的购买 普通股的认股权证,以确定此类工具是衍生品还是包含符合嵌入式衍生品条件的特征 。对于计为负债的衍生金融工具,衍生品 工具最初按其公允价值入账,然后在每个报告日进行重新估值,合并运营报表中报告公允价值 的变化。公司使用Black-Scholes期权定价模型对衍生品 工具进行估值,并在相应的估值日期根据特定工具条款进行调整。

 

不时地,某些股票挂钩工具可能会被归类为衍生负债,因为公司没有足够的 授权股份,无法完全结算股票挂钩金融工具。在这种情况下,公司根据ASC 815-40 “衍生品和套期保值——实体自有股权合约” 采用 排序方法来确定其合约在发行时和随后的每个报告日的分类 。如果需要对权益与资产 或负债之间的合约进行重新分类,则公司将首先根据潜在摊薄工具的最早发行日期 将剩余的授权股票分配为股权,最早的发行日期获得首次股份分配。如果 的发行日期相同,则股票将从最迟到期日的工具开始分配股权。

 

除 在正常业务过程中产生的合同义务外,我们没有任何资产负债表外融资安排 或负债、担保合同、转让资产中的保留或有权益,也没有任何因未合并实体的重大 可变权益而产生的债务。

 

39 

 

 

最近的 会计声明尚未通过

 

2023 年 11 月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了《会计准则更新》(“ASU”) 2023-07, 分部报告——对可报告的分部披露的改进,这要求对公共实体 的可申报细分市场进行增量披露,但不更改细分市场的定义或确定应申报细分市场的指导方针。新指南要求披露(1)定期向首席运营决策者提供(或根据定期提供的信息轻松计算 )的重大细分市场支出,以及(2)包含在报告的细分市场 损益衡量标准中。如果使用多项细分市场盈亏衡量标准 来评估业绩和分配资源,新标准还允许公司披露这些衡量标准。该指南将首先在我们截至2024年12月31日的 年度的年度披露中生效,除非不切实际,否则将追溯采用。允许提前收养。公司 正在评估亚利桑那州立大学2023-07年对我们披露的影响。

 

2023 年 12 月,FASB 发布了 ASU 2023-09, 所得税披露的改进, 这需要有关我们有效税率对账的分类信息 以及有关已缴所得税的信息。该指南将首先在我们截至2025年12月31日的年度披露中生效 ,并应在前瞻性基础上适用,可选择 进行追溯适用。允许提前收养。公司正在评估亚利桑那州立大学2023-09年度对我们 披露的影响。

 

2024 年 3 月,美国证券交易委员会通过了与披露一系列与气候变化相关的物理和过渡 风险、数据和机会的新规则。通过的规则包含多项新的披露义务,包括(i)披露 董事会和管理层如何监督气候相关风险和某些与气候相关的治理项目,(ii)披露 与注册人的气候相关目标、目标和/或过渡计划相关的信息,以及(iii)披露 气候相关事件和过渡活动是否以及如何影响注册机构门槛金额以上的细列项目 ant 的 合并财务报表,包括财务估算的影响以及所使用的假设。这项新规定 将首先在公司截至2027年12月31日的年度披露中生效。公司正在 评估对我们合并财务报表和披露的影响。

 

第 3 项 — 有关市场风险的定量和定性披露

 

不适用。

 

第 4 项 — 控制和程序

 

对披露控制和程序的评估 。

 

截至本10-Q表季度报告所涵盖的 期末,我们的 管理层在我们的首席执行官兼首席财务官的参与下,评估了根据1934年《证券交易法》第13a-15条规定的 我们的披露控制和程序的有效性。在设计和评估披露控制和程序时,管理层 认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么精良,都只能为 实现预期的控制目标提供合理的保证。此外,披露控制和程序的设计必须反映资源限制的事实 ,管理层必须运用自己的判断来评估可能的 控制和程序相对于其成本的好处。

 

40 

 

 

根据我们的评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至2024年3月31日,我们的披露 控制和程序设计在合理的保证水平上,可以有效地合理保证 我们在根据《交易法》提交或提交的报告中必须披露的信息 将在美国证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告 ,并且此类信息信息会被收集并传达给我们的管理层, 包括我们的酌情为首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的 披露做出决定。

 

财务报告内部控制的变化 。

 

在截至2024年3月31日的季度中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化, 对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或者合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

 

第二部分-其他信息

 

项目 1.法律诉讼

 

我们 目前不是任何重大法律诉讼或索赔的当事方。

 

商品 1A。风险因素

 

与我们在截至2023年12月31日的财政年度的10-K表年度报告 第一部分第1A项 “风险因素” 中规定的风险因素相比, 没有重大变化。除了本报告中列出的可能对我们的业务、 财务状况或未来业绩产生重大影响的其他信息外,您还应仔细考虑我们截至2023年12月31日财年的10-K表年度 报告中列出的风险因素,以及我们向美国证券交易委员会提交和已向美国证券交易委员会提交的 表年度报告。本报告和截至2023年12月31日止年度的10-K 表年度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他报告和声明中描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险 和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性 也可能对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。

 

项目 2。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

 

没有。

 

项目 3.优先证券违约

 

没有。

 

项目 4.矿山安全披露

 

没有。

 

项目 5.其他信息

 

没有。

 

商品 6.展品

 

展品 没有。 描述
   
3.01 公司章程 作为S-1表格注册声明的附录提交,于2008年4月9日向美国证券交易委员会 (“委员会”)提交,并以引用方式纳入此处。
   
3.02 Tamandare Explorations Inc.和Tonix Pharmicals Holding Corp. 合并的第 条自2011年10月11日起生效,作为8-K表最新报告的附录 提交,该报告于2011年10月17日向委员会提交,并以引用方式纳入此处。
   
3.03 第三份 经修订和重述的章程作为当前8-K表报告的附录提交,于2016年6月3日向委员会提交, 以引用方式纳入此处。
   
3.04 Tonix Pharmicals Holding Corp. 变更证书 ,日期为2017年3月13日,自2017年3月17日起生效,作为当前 表格8-K报告的附录提交,该报告于2017年3月16日向委员会提交,并以引用方式纳入此处。
   
3.05 公司章程修正证书 ,自2017年6月16日起生效,作为当前8-K表报告的附录提交,于2017年6月16日向委员会提交 ,并以引用方式纳入此处。
   
3.06 经修订的Tonix Pharmicals Holding Corp. 公司章程修正证书 已于2019年5月3日向内华达州国务卿 提交。
   
3.07 Tonix Pharmicals Holding Corp. 公司章程修正证书 作为当前8-K表报告的附录提交, 于2022年5月16日向委员会提交,并以引用方式纳入此处。

 

41 

 

 

4.01 注册人的普通股证书 样本作为8-K表最新报告的附录提交,于2018年5月24日向委员会提交,并以引用方式在此处纳入 。
   
4.02 认股权证表格,作为 S-1 表格注册声明的附录提交 ,于 2019 年 11 月 14 日向委员会提交,并以 引用纳入此处。
   
4.03 作为S-1表格注册声明的附录提交的认股权证机构 协议表格,于2019年11月14日向委员会提交,并以引用方式将 纳入此处。
   
4.04 认股权证表格,作为 S-1 表格注册声明的附录提交 ,于 2020 年 2 月 6 日向委员会提交,并以 引用纳入此处
   
4.05 权证机构 协议表格,作为S-1表格注册声明的附录提交,于2020年2月6日向委员会提交,并以引用方式将 纳入此处。
   
4.06 预先资助的认股权证表格,作为 8-K表最新报告的附录提交,于2023年7月18日向委员会提交,并以引用方式纳入此处。
   
4.07 普通认股权证表作为 8-K表最新报告的附录提交,于2023年7月28日向委员会提交,并以引用方式纳入此处。
   
4.08 预先资助的认股权证表格,作为 8-K表最新报告的附录提交,于2023年9月29日向委员会提交,并以引用方式纳入此处。
   
4.09 A系列认股权证表格,作为 8-K表最新报告的附录提交,于2023年9月29日向委员会提交,并以引用方式纳入此处。
   
4.10 B系列认股权证表格,作为 8-K表最新报告的附录提交,于2023年9月29日向委员会提交,并以引用方式纳入此处。
   
4.11 预先注资认股权证表格。作为 8-K表最新报告的附录提交,于2023年12月21日向委员会提交,并以引用方式纳入此处。
   
4.12 C系列认股权证表格。作为 8-K表最新报告的附录提交,于2023年12月21日向委员会提交,并以引用方式纳入此处。
   
4.13 D 系列认股权证表格。作为 表格 8-K 最新报告的附录提交,于 2023 年 12 月 21 日向委员会提交,并以引用方式纳入此处。
   
4.14 预先注资认股权证表格。作为 8-K表最新报告的附录提交,于2024年3月29日向委员会提交,并以引用方式纳入此处。
   
4.15 E系列认股权证表格。作为 8-K表最新报告的附录提交,于2024年3月29日向委员会提交,并以引用方式纳入此处。
   
4.16 证券购买协议表格。作为 8-K 表最新报告的 附录提交,于 2024 年 3 月 29 日向委员会提交,并以引用方式纳入此处。
   
4.17 认股权证修正协议表格。作为 8-K 表最新报告的附录 提交,于 2024 年 3 月 29 日向委员会提交,并以引用方式纳入此处。
   
10.01 Tonix Pharmicals Holding Corp. 和 A.G.P./Alliance Global Partners 于 2024 年 3 月 28 日签订的 8-K 表格 当前报告的附录提交给委员会,并以引用方式纳入此处。
   
31.01 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的 《交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证。
   
31.02 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的 《交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席财务官进行认证。
   
32.01 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官和首席财务官的认证, 在此提交。

 

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签名

 

根据 1934 年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

  TONIX 制药控股 公司  
  (注册人)  
     
日期:2024 年 5 月 13 日 来自: /s/ SETH LEDERMAN  
    塞思·莱德曼  
    首席执行官(首席执行官 官)  
       
日期:2024 年 5 月 13 日 来自: /s/{ br} BRADLEY SAENGER  
    布拉德利·桑格  
   

首席财务官(首席财务官)

和 首席会计官)

 

 

 

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