附录 99.1

Vaxart提供业务最新情况并报告2024年第一季度财务业绩

针对哺乳期母亲的1期诺如病毒研究的阳性结果表明了Vaxart的潜力是保护或减少该疾病对婴儿影响的口服避孕药候选疫苗

预计将启动评估Vaxart的2b期研究最早在 2024 年第二季度对照经批准的 mRNA 疫苗比较器的口服药丸 XBB COVID-19 疫苗

预计将在2024年中期与美国食品药品管理局会面,评估临床数据并讨论其诺如病毒计划的下一步行动

美国东部时间今天下午 4:30 的电话会议

加利福尼亚州南旧金山,2024年5月13日——Vaxart公司(纳斯达克股票代码:VXRT)今天公布了其2024年第一季度的最新业务和财务业绩。

Vaxart首席执行官Steven Lo表示:“我们很高兴我们在诺如病毒临床项目中取得了重要的里程碑,我们的口服避孕药二价诺如病毒候选药物的1期试验取得了积极的结果。”“我们期待这项研究的更多数据,这将进一步为该适应症的未来儿科研究提供信息。我们还取得了重大进展,并有望最早在本季度启动评估我们的 XBB COVID-19 候选疫苗的 2b 期研究。

“我们对口服药丸疫苗技术的潜力感到兴奋,这不仅对公司有利,对社会也有利。我们认为,我们迄今为止生成的数据令人信服,表明我们的疫苗有潜力应对许多传染病对最脆弱人群的严重持续影响,” 罗补充说。“最近的临床前数据表明,与之前的结构相比,我们的 COVID-19 XBB 结构显示出更强大的免疫原性反应。我们正在探索我们对该候选疫苗实施的某些变更是否也将有利于我们正在研发中的其他适应症,这可能是一种可能更优越的结构。”

近期业务亮点

COVID-19 疫苗的研发

Vaxart正在为一项受试者为10,000名受试者的2b期临床研究做准备,该研究将Vaxart的口服药丸XBB COVID-19 候选疫苗与已批准的mRNA疫苗比较剂进行评估。作为BARDA “下一代项目” 计划的一部分,这项准备工作得到了美国生物医学高级研究与开发局(“BARDA”)价值927万美元的合同的支持。
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该公司预计最早在2024年第二季度启动2b期试验。

诺如病毒疫苗的开发

2024年4月,在比尔和梅琳达·盖茨基金会的支持下,Vaxart宣布了评估其在哺乳期母亲中服用口服二价诺如病毒候选药物的1期临床试验的积极结果。

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在高剂量组中,在接种Vaxart候选疫苗的哺乳期母亲的母乳中,对GI.1病毒株的反应中,诺如病毒抗体平均增加了4.0倍,对GII.4病毒株的反应平均增加了6.0倍。

Vaxart计划在2024年中期与美国食品药品监督管理局(“FDA”)会面,讨论有关保护相关性的数据。这些数据将为潜在的下一步行动提供信息,例如可能进行2b期研究和可能的GII.4挑战研究。

截至2024年3月31日的第一季度财务业绩

截至2024年3月31日,现金、现金等价物和投资总额为3670万美元。该公司在2024年第一季度没有收到BARDA的任何现金付款。目前,Vaxart预计现金流将持续到2024年第四季度末。

Vaxart报告称,2024年第一季度的净亏损为2440万美元,而2023年第一季度为2510万美元。2024年第一季度的每股净亏损为0.14美元,而2023年第一季度的每股净亏损为0.19美元。

2024年第一季度的收入为220万美元,而2023年第一季度的收入为70万美元。2024年第一季度的收入主要来自根据Vaxart与BARDA签订的合同所确认的工作的收入以及在日本销售Inavir的非现金特许权使用费收入。

2024年第一季度的研发费用为1,900万美元,而2023年第一季度为1,960万美元。下降的主要原因是与Vaxart的诺如病毒候选疫苗相关的人员相关成本和临床试验费用的减少,但部分被制造成本、与其 COVID-19 候选疫苗相关的临床试验成本和人员库存支出的增加所抵消。

2024年第一季度的一般和管理费用为720万美元,而2023年第一季度为660万美元。增长的主要原因是人事库存支出和招聘成本的增加,但部分被董事和高级管理人员保险和法律费的减少所抵消。


电话会议

Vaxart高级管理团队将于今天美国东部时间下午 4:30 开始举行电话会议,讨论2024年第一季度的业务更新和财务业绩。

可以使用以下信息访问电话会议:

网络直播:点击这里

日期:美国东部时间 2024 年 5 月 13 日星期一下午 4:30

国内:877-407-0832

国际:201-689-8433

会议 ID:13745591

投资者可以在电话会议之前向 ir@vaxart.com 提交书面问题。

活动结束后,网络直播的重播将在Vaxart的网站www.vaxart.com上播出为期30天。

关于 Vaxart

Vaxart是一家临床阶段的生物技术公司,基于其专有的交付平台开发一系列口服重组疫苗。Vaxart疫苗设计为使用药丸接种,这些药丸无需冷藏即可储存和运输,并消除了针刺受伤的风险。Vaxart认为,其专有的药丸疫苗交付平台适合提供重组疫苗,这使该公司能够开发当前上市疫苗的口服版本并为新适应症设计重组疫苗。Vaxart的开发计划目前包括旨在预防冠状病毒、诺如病毒和流感的药丸疫苗,以及针对人乳头瘤病毒(HPV)的治疗性疫苗,这是Vaxart的第一个免疫肿瘤学适应症。Vaxart已经提交了广泛的国内和国际专利申请,涵盖了其使用腺病毒和TLR3激动剂进行口服疫苗的专有技术和创新。

关于前瞻性陈述的说明

本新闻稿包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。本新闻稿中有关Vaxart的战略、前景、计划和目标、临床前和临床试验结果以及此类结果和此类试验的时间、商业化协议和许可以及管理层的信念和期望的所有陈述,除历史事实陈述外,均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可能伴有 “应该”、“相信”、“可能”、“潜在”、“将”、“预期”、“预期”、“计划” 等词语以及其他具有类似含义的词语和术语。此类声明的示例包括但不限于与Vaxart开发和商业化其候选产品(包括疫苗增强产品)的能力有关的声明;Vaxart对临床结果和试验数据的期望,以及此类试验以及接收和报告此类临床结果和试验数据的时机;以及Vaxart对其候选产品有效性的期望。Vaxart可能无法实际实现计划、执行意图或满足前瞻性陈述中披露的预期或预测,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。实际结果或事件可能与前瞻性陈述中披露的计划、意图、预期和预测存在重大差异。各种重要因素可能导致实际结果或事件与Vaxart的前瞻性陈述存在重大差异,包括研发中固有的不确定性,包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管机构提交日期、监管批准日期和/或启动日期,以及可能出现不利的新临床数据和对现有临床数据的进一步分析;临床试验数据受到不同影响的风险监管机构的解释和评估;监管机构是否会对临床研究的设计和结果感到满意;可能影响任何候选产品的可用性或商业潜力的监管机构做出的决定,包括Vaxart的候选产品可能未获得FDA或非美国监管机构批准的可能性;即使获得FDA或非美国监管机构的批准,Vaxart的候选产品也可能未获得广泛的市场接受;Vaxart合作者可能无法实现开发和商业里程碑;由于Vaxart或其合作伙伴控制范围内或之外的事件,Vaxart或其合作伙伴可能会遇到制造问题和延误;生产困难,特别是扩大初始生产方面的困难,包括生产成本和产量方面的困难,质量控制,包括候选产品的稳定性和质量保证测试,合格人员或关键原材料短缺,以及遵守情况严格执行联邦、州和外国法规;Vaxart可能无法获得、维持和执行必要的专利和其他知识产权保护;Vaxart的资本资源可能不足;Vaxart解决未决法律问题的能力;Vaxart获得足够资本以Vaxart可以接受的条件为其运营提供资金的能力;政府医疗保健提案和政策的影响;竞争因素;以及其他风险在 Vaxart 季度和年度的 “风险因素” 部分中进行了描述向美国证券交易委员会提交的报告。除非法律要求,否则Vaxart不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。

    

联系人

   

Vaxart 媒体关系部:

投资者关系:

马克·赫尔

安德鲁·布拉齐尔

Vaxart, Inc.

芬兰合作伙伴

mherr@vaxart.com

IR@Vaxart.com

(203) 517-8957 

(646) 871-8486


Vaxart, Inc.

简明合并资产负债表

3月31日

十二月三十一日

2024 2023

未经审计

(1)

(以千计)

资产

现金和现金等价物

$ 26,735 $ 34,755

对有价债务证券的投资

9,929 4,958

应收账款

556 3,008

预付费用和其他资产

7,981 3,741

财产和设备,净额

11,102 11,731

使用权资产,净额

23,753 24,840

无形资产,净额

4,106 4,289

善意

4,508 4,508

总资产

$ 88,670 $ 91,830

负债和股东权益

应付账款

$ 3,978 $ 1,584

应计负债和其他负债

5,289 5,927

经营租赁责任

19,490 20,088

与出售未来特许权使用费有关的责任

4,223 6,426

负债总额

32,980 34,025

股东权益

55,690 57,805

负债和股东权益总额

$ 88,670 $ 91,830

(1)

源自Vaxart, Inc.截至2023年12月31日止年度的经审计的合并财务报表,该报表包含在2024年3月14日向美国证券交易委员会提交的10-K表中。


Vaxart, Inc.

简明合并运营报表

(未经审计)

截至3月31日的三个月

2024

2023

(以千计,股票和每股金额除外)

收入

$ 2,181 $ 675

运营费用:

研究和开发

19,013 19,622

一般和行政

7,238 6,625

运营费用总额

26,251 26,247

营业亏损

(24,070 ) (25,572 )

其他收入(支出),净额

(302 ) 461

所得税前亏损

(24,372 ) (25,111 )

所得税准备金

45 29

净亏损

$ (24,417 ) $ (25,140 )

基本和摊薄后的每股净亏损

$ (0.14 ) $ (0.19 )

用于计算基本和摊薄后每股净亏损的股份

168,811,095 135,213,196