附录 99.1
Helius 医疗科技公司公布2024年第一季度财务业绩
— 公司将于今天下午 4:30 主持电话会议——
宾夕法尼亚州纽敦,2024年5月13日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于为平衡和步态赤字提供新型治疗性神经调节方法的神经科技公司Helius Medical Technologies, Inc.(纳斯达克股票代码:HSDT)(“Helius” 或 “公司”)今天公布了截至2024年3月31日的季度业绩。
第一季度和近期业务更新
● | 从医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)收到了医疗保健通用程序编码系统(“HCPCS”)代码和便携式神经调节刺激器(“PonS®”)喉舌和控制器报销的初步决定,为2024年10月1日的最终价格确定铺平了道路。 |
● | 在美国和加拿大的中风注册计划中又增加了六个站点;在优化中风发展计划方面与美国食品药品监督管理局(“FDA”)达成一致。 |
● | 宣布与Lovell® 政府服务部门合作,向包括美国退伍军人事务部(“VA”)和国防部(“DoD”)在内的联邦医疗系统提供PoN。 |
● | 2024年第一季度收入为13.5万美元,而2023年第一季度为11.1万美元,反映了美国和加拿大的产品销售额的增长。 |
● | 完成了640万澳元的公开募股,筹集了约560万澳元的净收益。 |
“当CMS在本月早些时候发布了PonS控制器和喉舌的初步医疗保险支付决定时,我们离一个重要的里程碑又近了一步。这对Helius来说是一项重大成就,在本月晚些时候的HCPCS公开会议上,我们将提出支持高于初步决定中确定的报销率的论点。报销金额最终确定后,付款标准预计将于10月1日生效。” Helius总裁兼首席执行官戴恩·安德烈夫说。
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“我们认为,医疗保险支付费率的确立将使我们更容易扩大第三方支付者的报销范围,为我们在美国继续寻求中风批准创造一条通往正现金流的途径。我们有望在2025年初提交中风监管申报,并在本季度为我们的注册计划增加了几个新网站以推进这一目标。在Helius,这是一个激动人心的时刻,两个具有里程碑意义的目标即将实现,还有现金可以帮助我们实现目标,” 安德烈夫总结道。
2024 年第一季度财务业绩
2024年第一季度的总收入为13.5万美元,与2023年第一季度的11.1万美元相比增长了24,000美元,这主要归因于美国和加拿大的产品销售额增加。
截至2024年3月31日的三个月,收入成本为12.3万美元,而2023年同期为12.2万美元,由于固定管理费用,收入成本保持相对平稳。
2024年第一季度的运营支出降至340万美元,而2023年第一季度为380万美元。下降的主要原因是随着我们将美国的重点转移到商业化活动,专业费用和工资相关支出以及产品开发费用和临床试验活动的减少。这一下降被本年度期间与向新合同制造商过渡相关的合同制造商支出增加所部分抵消。
2024年第一季度的营业亏损减少了40万美元,至亏损340万美元,而2023年第一季度的营业亏损为380万美元。
2024年第一季度和上年同期的净亏损为250万美元。第一季度的基本和摊薄后每股净亏损为3.08美元,而2023年第一季度的每股净亏损为4.42美元。
现金和流动性
截至2024年3月31日的三个月,用于经营活动的现金为300万美元,而2023年第一季度为320万美元。
截至2024年3月31日,该公司的现金为360万美元,没有未偿债务。2024年5月9日,公司通过公开募股筹集了560万澳元的净收益,将现金流延至2025年。
现金和流动性
截至2024年3月31日的三个月,用于经营活动的现金为300万美元,而2023年第一季度为320万美元。
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截至2024年3月31日,该公司的现金为360万美元,没有未偿债务。2024年5月9日,公司通过公开募股筹集了560万澳元的净收益,将现金流延至2025年。
电话会议
日期:2024年5月13日星期一
时间:美国东部时间下午 4:30
注册(仅限音频):点击这里
网络直播:点击这里
该网络直播将存档在公司投资者关系网站的 “新闻编辑室” 栏目下。
关于 Helius 医疗科技公司
Helius Medical Technologies是医疗器械领域领先的神经科技公司,专注于神经系统缺陷,使用口服应用技术平台增强大脑参与生理补偿机制和促进神经可塑性的能力,改善神经系统疾病患者的生活。该公司的第一款商用产品是便携式神经调节刺激器。有关 PonS® 或 Helius Medical Technologies 的更多信息,请访问 www.heliusmedical.com。
关于 PonS 设备和 PonS 疗法
便携式神经调节刺激器(PonS)是一种创新的、不可植入的、口服应用的疗法,它通过连接到控制器的喉舌提供神经刺激,主要用于家中的物理康复运动,以改善平衡和步态。PonS设备可向舌头传递轻微的电脉冲,在美国被指定用作多发性硬化症(“MS”)轻度至中度症状引起的步态缺陷的短期治疗方法,并且只能通过处方作为22岁及以上患者的有监督的治疗性锻炼计划的辅助手段。
PonS已显示出治疗步态或平衡的有效性,并显著降低了加拿大中风患者跌倒的风险。该公司获准销售三种适应症:(i)用作中风轻度和中度症状引起的步态缺陷的短期治疗药物(14周),与物理疗法一起使用;(ii)用作轻度至中度慢性平衡缺陷的短期治疗(14周)创伤性脑损伤(“mmTBI”),应与物理治疗结合使用;以及(iii)用作多发性硬化症轻度和中度症状引起的步态缺陷的短期治疗(14 周),可与物理疗法结合使用。PONs也被授权在以下地区出售
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澳大利亚供医疗保健专业人员短期使用作为治疗性锻炼计划的辅助手段,以改善平衡和步态。欲了解更多信息,请访问 www.ponstherapy.com。
警示免责声明
本新闻稿中的某些陈述并非基于历史事实,构成1995年《美国私人证券诉讼改革法》和加拿大证券法所指的前瞻性陈述或前瞻性信息。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述,涉及风险和不确定性。前瞻性陈述通常由 “相信”、“期望”、“继续”、“将”、“目标”、“目标”、“目标” 等术语和类似表述来识别。此类前瞻性陈述包括有关公司未来现金状况充足程度、公司PonS和PonS治疗的开发、商业化和成功、美国和加拿大适用监管机构的未来决策和批准、公司的战略运营计划以及PonS和PonS疗法的用途和有效性的陈述。
无法保证此类陈述会被证明是准确的,实际结果和未来事件可能与此类声明所表达或暗示的有重大差异。可能导致实际业绩与公司预期存在重大差异的重要因素包括与公司实现业务目标的资本要求相关的不确定性、资金的可用性、公司寻找额外资金来源的能力、制造、劳动力短缺和供应链风险,包括与生产延迟相关的风险、公司获得国家医疗保险和获得报销代码的能力、公司继续建立内部商业的能力基础设施、安全的州分销许可证、PonS设备的市场知名度、未来的临床试验和临床开发流程、产品开发过程和FDA监管机构提交的审查和批准程序、其他开发活动、正在进行的政府监管以及其他风险,详见公司截至2024年12月31日的10-K表年度报告的 “风险因素” 部分以及向美国证券交易委员会和美国证券交易委员会提交的其他文件加拿大证券监管机构,可在www.sec.gov或www.sedar.com上获取。
提醒读者不要过分依赖任何前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是自本新闻稿发布之日起作出的,除非法律要求,否则公司没有义务更新任何前瞻性陈述或更新实际业绩可能与此类陈述不同的原因。
投资者关系联系人
丽莎·威尔逊,In-Site Communications,Inc.T:212-452-2793
E: lwilson@insitecony.com
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Helius 医疗技术有限公司
合并运营报表
(以千计,股票和每股数据除外)
| | 三个月已结束 | | ||||
| | 3月31日 | | ||||
|
| 2024 |
| 2023 |
| ||
| | | | | | | |
收入 | | | | | | | |
产品销售额,净额 | | $ | 124 | | $ | 106 | |
其他收入 | |
| 11 | |
| 5 | |
总收入 | |
| 135 | |
| 111 | |
收入成本 | |
| 123 | |
| 122 | |
毛利(亏损) | |
| 12 | |
| (11) | |
运营费用 | | | | | | | |
销售、一般和管理费用 | |
| 2,633 | |
| 2,874 | |
研究和开发费用 | |
| 788 | |
| 886 | |
摊销费用 | |
| 7 | |
| 39 | |
运营费用总额 | |
| 3,428 | |
| 3,799 | |
运营损失 | |
| (3,416) | |
| (3,810) | |
营业外收入(支出) | | | | | | | |
利息收入(支出),净额 | | | (8) | | | 100 | |
衍生负债公允价值的变化 | |
| 1,142 | |
| 1,221 | |
外汇损失 | |
| (288) | |
| (5) | |
其他收入,净额 | |
| 54 | |
| — | |
非营业收入,净额 | |
| 900 | |
| 1,316 | |
所得税准备金前的亏损 | | | (2,516) | | | (2,494) | |
所得税准备金 | | | — | | | — | |
净亏损 | |
| (2,516) | |
| (2,494) | |
其他综合收益(亏损) | | | | | | | |
外币折算调整 | |
| 288 | |
| 5 | |
综合损失 | | $ | (2,228) | | $ | (2,489) | |
每股亏损 | | | | | | | |
基本 | | $ | (3.08) | | $ | (4.42) | |
稀释 | | $ | (3.08) | | $ | (4.42) | |
已发行普通股的加权平均数 | | | | | | | |
基本 | |
| 817,327 | |
| 564,134 | |
稀释 | |
| 817,327 | |
| 564,134 | |
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Helius 医疗技术有限公司
合并资产负债表
(以千计,股票和每股数据除外)
| | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 | ||
资产 | | |
|
| |
|
流动资产 | | |
|
| |
|
现金和现金等价物 | | $ | 3,638 | | $ | 5,182 |
应收账款,净额 | |
| 49 | |
| 117 |
其他应收账款 | |
| 513 | |
| 520 |
库存,净额 | |
| 384 | |
| 457 |
预付费用和其他流动资产 | |
| 940 | |
| 1,162 |
流动资产总额 | |
| 5,524 | |
| 7,438 |
财产和设备,净额 | |
| 174 | |
| 178 |
无形资产,净额 | |
| 17 | |
| 24 |
经营租赁使用权资产,净额 | |
| 42 | |
| 52 |
总资产 | | $ | 5,757 | | $ | 7,692 |
负债和股东权益 | |
| | |
| |
流动负债 | |
|
| |
| |
应付账款 | | $ | 814 | | $ | 531 |
应计负债和其他流动负债 | |
| 674 | |
| 1,260 |
经营租赁负债的流动部分 | |
| 46 | |
| 45 |
递延收入的本期部分 | |
| 42 | |
| 43 |
流动负债总额 | |
| 1,576 | |
| 1,879 |
经营租赁负债,扣除流动部分 | |
| — | |
| 12 |
递延收入,扣除流动部分 | |
| 115 | |
| 128 |
衍生责任 | | | 2,080 | | | 3,323 |
负债总额 | |
| 3,771 | |
| 5,342 |
承付款和或有开支(注9) | |
|
| |
| |
股东权益 | |
|
| |
| |
A类普通股,面值0.001美元;授权1.5亿股;截至2024年3月31日和2023年12月31日,已发行和流通的股票分别为887,847和714,590股 | |
| 1 | |
| 1 |
额外的实收资本 | |
| 164,843 | |
| 162,979 |
累计赤字 | |
| (162,473) | |
| (159,957) |
累计其他综合亏损 | |
| (385) | |
| (673) |
股东权益总额 | |
| 1,986 | |
| 2,350 |
负债和股东权益总额 | | $ | 5,757 | | $ | 7,692 |
6